Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio tabledi Amaryl

Mae un dabled o Amarsh 1 mg yn cynnwys: sylwedd gweithredol: glimepiride - 1 mg,

excipients: lactos monohydrate, sodiwm carboxymethyl startsh (tun A), povidone 25000 (E1201), seliwlos microcrystalline (E460), stearad magnesiwm (E470), llifyn coch haearn ocsid (E172).

Mae un dabled o Amarsh 2 mg yn cynnwys: sylwedd gweithredol: glimepiride - 2 mg,

excipients: lactos monohydrate, startsh sodiwm carboxymethyl (math A), povidone 25000 (E1201), cellwlos microcrystalline (E460), stearate magnesiwm (E470), llifyn haearn ocsid melyn (E172), farnais alwminiwm indigo carmine (E132).

Mae un dabled o Amarsh 3 mg yn cynnwys: sylwedd gweithredol: glimepiride - 3 mg.

excipients: lactos monohydrate, startsh sodiwm carboxymethyl (math A), povidone 25000 (E1201), cellwlos microcrystalline (E460), stearate magnesiwm (E470), llifyn haearn melyn (E172).

Mae un dabled o Amarsh 4 mg yn cynnwys: sylwedd gweithredol: glimepiride - 4 mg.

excipients: lactos monohydrate, sodiwm carboxymethyl startsh (math A), povidone 25000 (E1201), cellwlos microcrystalline, stearate magnesiwm (E460), farnais alwminiwm indigo carmine (E132).

Amarsh 1 mg: Tabledi pinc hir, gwastad ar y ddwy ochr gyda rhigol sy'n rhannu ar y ddwy ochr. Stamp Uchaf: NMK / Enw Brand. Stamp waelod: Enw Brand / NMK.

Amarsh 2 mg: Tabledi gwyrdd gwastad, gwastad ar y ddwy ochr gyda rhigol sy'n rhannu ar y ddwy ochr. Stamp Uchaf: NMM / Enw Brand. Stamp waelod: Enw Brand / NMM.

Amarsh 3 mg: Tabledi hir, gwastad ar ddwy ochr lliw melyn golau gyda rhigol sy'n rhannu ar y ddwy ochr. Stamp Uchaf: NMN / Enw Brand. Stamp waelod: Enw Brand / NMN.

Amarsh 4 mg: Tabledi hir, gwastad ar ddwy ochr tabled las gyda rhigol sy'n rhannu ar y ddwy ochr. Stamp Uchaf: NMO / Enw Brand. Stamp waelod: Enw Brand / NMO.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae glimepiride, sylwedd gweithredol Amaril, yn gyffur hypoglycemig (gostwng siwgr) i'w ddefnyddio trwy'r geg - deilliad sulfonylurea.

Mae glimepiride yn ysgogi secretiad a rhyddhau inswlin o'r celloedd beta pancreatig (effaith pancreatig), yn gwella sensitifrwydd meinweoedd ymylol (cyhyrau a braster) i weithred ei inswlin ei hun (effaith allosodiadol).

Mae deilliadau sulfonylurea yn rheoleiddio secretiad inswlin trwy gau sianeli potasiwm ATP-ddibynnol sydd wedi'u lleoli ym mhilen cytoplasmig y celloedd beta pancreatig. Yn cau sianeli potasiwm, maent yn achosi dadbolariad celloedd beta, sy'n helpu i agor sianeli calsiwm a chynyddu llif calsiwm i'r celloedd. Mae glimepiride, sydd â chyfradd amnewid uchel, yn cyfuno ac yn tynnu oddi wrth y protein beta-gell pancreatig (màs molar 65 kD / SURX), sy'n gysylltiedig â sianeli potasiwm sy'n ddibynnol ar ATP, ond mae'n wahanol i safle rhwymo arferol deilliadau traddodiadol.

sulfonylureas (màs molar protein 140 kD / SUR1). . - X p>

Mae'r broses hon yn arwain at ryddhau inswlin gan exocytosis, yn yr achos hwn. - mae ansawdd inswlin cyfrinachol yn sylweddol is na gyda sulfonylureas traddodiadol. Mae effaith leiaf ysgogol glimepiride ar secretion inswlin yn darparu risg is o hypoglycemia.

Yn ogystal, dangoswyd effeithiau allgyrsiol amlwg glimepiride (gostyngiad mewn ymwrthedd i inswlin, effaith lai ar y system gardiofasgwlaidd, effeithiau gwrth-atherogenig, gwrth-agregu ac gwrthocsidiol), sydd hefyd â deilliadau sulfonylurea traddodiadol, ond i raddau llawer llai.

Mae gwell defnydd o glwcos o'r gwaed gan feinweoedd ymylol (cyhyrau a braster) yn digwydd gan ddefnyddio proteinau cludo arbennig (GLUT1 a GLUT4) sydd wedi'u lleoli mewn pilenni celloedd. Mae cludo glwcos i'r meinweoedd hyn mewn diabetes math 2 yn gam sy'n cyfyngu ar gyflymder wrth ddefnyddio glwcos. Mae glimepiride yn cynyddu nifer a gweithgaredd moleciwlau sy'n cludo glwcos yn gyflym iawn (GLUT1 a GLUT4), sy'n arwain at gynnydd yn y nifer sy'n cymryd glwcos gan feinweoedd ymylol.

Mae glimepiride yn cael effaith ataliol wannach ar K._A.Sianeli TF o gardiomyocytes. Wrth gymryd glimepiride, mae gallu addasiad metabolaidd y myocardiwm i isgemia yn cael ei gadw.

Mae glimepiride yn cynyddu gweithgaredd ffosffolipase C glycosyl phosphatidylinositol-benodol, y gall y lipogenesis a glycogenesis a achosir gan gyffuriau gydberthyn mewn celloedd cyhyrau a braster ynysig.

Mae glimepiride yn atal cynhyrchu glwcos yn yr afu trwy gynyddu crynodiadau mewngellol o ffrwctos-2,6-bisffosffad, sydd yn ei dro yn atal gluconeogenesis.

Mae glimepiride yn atal cyclooxygenase yn ddetholus ac yn lleihau trosi asid arachidonig i thromboxane A2, sy'n hyrwyddo agregu platennau, a thrwy hynny gael effaith gwrthfiotig.

Mae glimepiride yn cyfrannu at normaleiddio cynnwys lipid, yn lleihau lefel aldehyd bach yn y gwaed, sy'n arwain at ostyngiad sylweddol mewn perocsidiad lipid, mae hyn yn cyfrannu at effaith gwrth-atherogenig y cyffur. Mae glimepiride yn cynyddu lefel a-tocopherol mewndarddol, gweithgaredd catalase, glutathione peroxidase a superoxide dismutase, sy'n helpu i leihau difrifoldeb straen ocsideiddiol yng nghorff y claf, sy'n gyson yn bresennol mewn diabetes mellitus math 2.

Mewn pobl iach, y dos llafar lleiaf effeithiol o glimepiride yw oddeutu 0.6 mg. Mae effaith glimepiride yn ddibynnol ar ddos ​​ac yn atgynyrchiol. Mae'r ymateb ffisiolegol i ymdrech gorfforol ddifrifol a gostyngiad mewn secretiad inswlin wrth gymryd glimepiride yn cael ei gynnal.

Nid oes unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yn yr effaith, yn dibynnu a gymerwyd y cyffur 30 munud cyn prydau bwyd neu yn union cyn prydau bwyd. Mewn cleifion â diabetes, gellir sicrhau rheolaeth metabolig foddhaol dros 24 awr trwy gymryd un dos dyddiol.

Er gwaethaf y ffaith bod glimepiride hydroxymetabolite wedi achosi gostyngiad bach ond sylweddol mewn crynodiad glwcos yn y gwaed mewn cleifion iach, mae'r metabolyn hwn yn gyfrifol am ran fach yn unig o effaith gyffredinol y cyffur.

Therapi cyfuniad â metformin

Mewn un astudiaeth glinigol, profwyd, mewn cleifion â chanlyniadau triniaeth anfoddhaol, er gwaethaf y dosau uchaf o metformin, bod defnyddio glimepiride ar yr un pryd â metformin yn darparu gwell rheolaeth metabolig o'i gymharu â monotherapi metformin.

Therapi cyfuniad ag inswlin

Mae data ar y cyfuniad o glimepiride ag inswlin yn brin. Gall cleifion â chanlyniadau triniaeth anfoddhaol gyda'r dosau uchaf o glimepiride ddechrau therapi inswlin ar yr un pryd. Mewn dau dreial clinigol, darparodd triniaeth gyfuniad yr un gwelliant metabolaidd â monotherapi inswlin, fodd bynnag, yn achos therapi cyfuniad, roedd angen dosau is o inswlin.

Grwpiau Patent Arbennig

Plant a phobl ifanc

Cynhaliwyd treial clinigol gyda rheolaeth weithredol (glimepiride hyd at 8 mg y dydd neu metformin hyd at 2,000 mg y dydd) sy'n para 24 wythnos gyda 285 o blant (8-17 oed) â diabetes math 2. Dangosodd y ddau gyfansoddyn, glimepiride a metformin, ostyngiad sylweddol yn HbAlc mewn perthynas â lefel gychwynnol glimepiride -0.95 (yn serwm 0, 41), metformin -1.39 (yn serwm 0.40). Er gwaethaf hyn, nid oedd glimepiride yn cwrdd â meini prawf y statws “dim gwaeth na metformin”, a barnu yn ôl y newid cyfartalog yn HbAlc mewn perthynas â'r dangosydd cychwynnol. Y gwahaniaeth oedd 0.44% o blaid metformin. Terfyn uchaf (1.05) 95% hyder

roedd yr egwyl ar gyfer y gwahaniaeth yn uwch na'r terfyn a ganiateir o leiaf effeithlonrwydd sy'n hafal i 0.3%,

Ni ddatgelodd triniaeth glimepiride bryderon diogelwch ychwanegol i blant o'i gymharu â'r rhai ar gyfer cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2. Nid oes unrhyw ddata o astudiaethau effeithiolrwydd a diogelwch tymor hir ar gyfer cleifion pediatreg.

Ffarmacokinetics

Wrth amlyncu glimepiride mae ei bioargaeledd yn gyflawn. Nid yw bwyta'n cael effaith sylweddol ar amsugno, ac eithrio arafu ychydig yn y gyfradd amsugno. Gyda defnydd dro ar ôl tro o glimepiride mewn dos dyddiol o 4 mg, y crynodiad uchaf yn y serwm gwaed (C._tah) yn cael ei gyrraedd ar ôl tua 2.5 awr ac yn dod i 309 ng / ml, mae perthynas linellol rhwng y dos a Stax, yn ogystal â rhwng y dos ac AUC (yr ardal o dan y gromlin amser crynodiad).

Nodweddir glimepiride gan gyfaint isel iawn o ddosbarthiad (tua 8.8 L), tua'r un faint â chyfaint dosbarthiad albwmin, graddfa uchel o rwymo i broteinau plasma (mwy na 99%) a chlirio isel (tua 48 ml / min).

Biotpansformatssh a'i dynnu

Ar ôl dos sengl llafar o glimepiride, mae 58% yn cael ei ysgarthu yn yr wrin a 35% gyda feces. Ni chanfuwyd sylwedd digyfnewid yn yr wrin. Dileu hanner oes mewn crynodiadau plasma o'r cyffur mewn serwm sy'n cyfateb i regimen dosio lluosog yw 5-8 awr. Ar ôl cymryd dosau uchel, mae'r hanner oes yn cynyddu ychydig.

Mae dau fetabol anactif yn cael eu canfod yn yr wrin a'r feces, sy'n cael eu ffurfio o ganlyniad i metaboledd yn yr afu, mae un ohonynt yn ddeilliad hydroxy, a'r llall yn ddeilliad carboxy. Ar ôl llyncu glimepiride, hanner oes terfynol y metabolion hyn yw 3-5 awr a 5-6 awr, yn y drefn honno.

Mae glimepiride yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron ac yn croesi'r rhwystr brych. Mae'r cyffur yn treiddio'n wael trwy'r rhwystr gwaed-ymennydd.

Ni ddatgelodd cymhariaeth o weinyddiaeth glimepirid sengl a lluosog (unwaith y dydd) wahaniaethau sylweddol mewn paramedrau ffarmacocinetig, a gwelwyd eu amrywioldeb isel iawn rhwng gwahanol gleifion. Ni chrynwyd y cyffur yn sylweddol.

Grwpiau Patent Arbennig

Mae paramedrau ffarmacocinetig yn debyg mewn cleifion o wahanol ryw a gwahanol grwpiau oedran. Mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol (gyda chliriad creatinin isel), roedd tueddiad i gynyddu clirio glimepiride ac i ostyngiad yn ei grynodiadau cyfartalog yn y serwm gwaed, sy'n fwyaf tebygol oherwydd ysgarthiad cyflymach y cyffur oherwydd ei rwymiad is i brotein. Felly, yn y categori hwn o gleifion nid oes unrhyw risg ychwanegol o gronni'r cyffur.

Dangosodd prawf i astudio ffarmacocineteg, diogelwch a goddefgarwch dos 1 mg o glimepiride mewn 30 o gleifion pediatreg (4 plentyn 10-12 oed a 26 o blant 12-17 oed) sy'n dioddef o ddiabetes math 2 fod AUCo ar gyfartaledd -i_felt, C._mwyafswm ac X a analogauchny gwerthoedd a arsylwyd yn flaenorol mewn oedolion.

Gwrtharwyddion

Ni ddylid defnyddio glimepiride ar gyfer:

• gorsensitifrwydd i glimepiride neu i unrhyw gydran anactif o'r cyffur, i ddeilliadau sulfonylurea eraill neu i gyffuriau sulfa (risg o adweithiau gorsensitifrwydd),

• diabetes mellitus sy'n ddibynnol ar inswlin,

• cetoasidosis diabetig, precoma diabetig a choma,

• camweithrediad difrifol ar yr afu,

• nam arennol difrifol (gan gynnwys cleifion ar haemodialysis),

• beichiogrwydd a llaetha.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae glimepiride yn cael ei wrthgymeradwyo mewn menywod beichiog. Yn achos beichiogrwydd wedi'i gynllunio neu ar ddechrau beichiogrwydd, dylid trosglwyddo menyw i therapi inswlin.

Gan fod glimepiride, mae'n debyg, yn pasio i laeth y fron, ni ddylid ei ragnodi i fenywod yn ystod cyfnod llaetha. Yn yr achos hwn, mae angen newid i therapi inswlin neu roi'r gorau i fwydo ar y fron.

Dosage a gweinyddiaeth

Wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio ar lafar.

Y sail ar gyfer rheoli diabetes yn llwyddiannus yw diet cywir, ymarfer corff systematig, a monitro cyfrif gwaed ac wrin yn rheolaidd. Ni ellir digolledu gwyriadau oddi wrth argymhellion dietegol naill ai trwy dabledi neu inswlin.

Dewis dos a dos cychwynnol

Mae'r dos o glimepiride yn cael ei bennu gan ddadansoddiad glwcos yn y gwaed a'r wrin.

Y dos cychwynnol yw 1 mg o glimepiride y dydd, os cyflawnir rheolaeth metabolig lwyddiannus ar yr un pryd - dylid cynnal y dos hwn yn ystod y driniaeth.

Ar gyfer trefnau dosio eraill, mae tabledi ar gael mewn dosau priodol.

Os oes angen, gellir cynyddu'r dos dyddiol yn raddol o dan fonitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn rheolaidd (ar gyfnodau o 1-2 wythnos) ac yn y drefn ganlynol: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepiride y dydd.

Mae dos o glimepiride sy'n fwy na 4 mg y dydd yn arwain at ganlyniadau gwell yn unig mewn achosion eithriadol. Y dos dyddiol uchaf a argymhellir yw 6 mg.

Y meddyg sy'n pennu amser ac amlder cymryd y dos dyddiol, gan ystyried ffordd o fyw'r claf. Fel rheol, penodi dos dyddiol mewn 1 dos yn union cyn neu yn ystod brecwast calonog neu, os nad yw'r dos dyddiol

a gymerwyd yn union cyn neu yn ystod y pryd trwm cyntaf. Ni ddylid dileu hepgor y cyffur trwy roi dos uwch ar ôl hynny. Cymerir tabledi amaril yn gyfan, heb gnoi, gyda digon o hylif (tua 0.5 cwpan). Mae'n bwysig iawn peidio â hepgor prydau bwyd ar ôl cymryd Amaril.

Defnyddiwch mewn cyfuniad â metformin

Mewn achos o sefydlogi annigonol crynodiad glwcos yn y gwaed mewn cleifion sy'n cymryd metformin, gellir cychwyn therapi cydredol â glimepiride. Wrth gynnal y dos o metformin ar yr un lefel, mae triniaeth â glimepiride yn dechrau gydag isafswm dos, ac yna mae ei ddos ​​yn cynyddu'n raddol yn dibynnu ar y lefel ddymunol o reolaeth glycemig, hyd at ddogn dyddiol uchaf o 6 mg. Dylid cynnal therapi cyfuniad o dan oruchwyliaeth feddygol agos.

Defnyddiwch mewn cyfuniad ag inswlin

Mewn achosion lle nad yw'n bosibl normaleiddio crynodiad glwcos yn y gwaed trwy gymryd y dos uchaf o glimepirid mewn monotherapi neu mewn cyfuniad â'r dos uchaf o metformin, mae cyfuniad o glimepiride ag inswlin yn bosibl. Yn yr achos hwn, mae'r dos olaf o glimepiride a ragnodir i'r claf yn aros yr un fath. Yn yr achos hwn, mae triniaeth inswlin yn dechrau gydag isafswm dos, gyda chynnydd graddol posibl yn y dos o inswlin o dan reolaeth crynodiad glwcos yn y gwaed. Mae triniaeth gyfun yn gofyn am oruchwyliaeth feddygol orfodol. Wrth gynnal rheolaeth glycemig hirdymor, gall y therapi cyfuniad hwn leihau'r galw am inswlin hyd at 40%.

Trosglwyddo claf o gyffur hypoglycemig llafar arall i glimepiride Nid oes unrhyw berthynas union rhwng dosau glimepiride a chyffuriau hypoglycemig llafar eraill. Wrth drosglwyddo o gyffuriau o'r fath i glimepiride, dylai'r dos dyddiol cychwynnol o'r olaf fod yn 1 mg (hyd yn oed os yw'r claf yn cael ei drosglwyddo i glimepiride gyda'r dos uchaf o gyffur hypoglycemig llafar arall).Dylid cynnal unrhyw gynnydd yn y dos o glimepiride fesul cam, gan ystyried yr ymateb i glimepiride yn unol â'r argymhellion uchod. Mae angen ystyried y dos a ddefnyddiwyd a hyd effaith yr asiant hypoglycemig blaenorol. Mewn rhai achosion, yn enwedig wrth gymryd cyffuriau hypoglycemig â hanner oes hir (er enghraifft, clorpropamid), efallai y bydd angen rhoi'r gorau i driniaeth dros dro (o fewn ychydig ddyddiau) er mwyn osgoi effaith ychwanegyn sy'n cynyddu'r risg o hypoglycemia.

Trosglwyddo claf o inswlin i glimepiride

Mewn achosion eithriadol, os yw cleifion â diabetes mellitus math 2 yn derbyn therapi inswlin, yna gydag iawndal y clefyd a chyda swyddogaeth gyfrinachol gadwedig y celloedd beta pancreatig, gellir dangos iddynt drosglwyddo i glimepiride. Dylai'r cyfieithiad gael ei wneud o dan oruchwyliaeth feddygol agos. Yn yr achos hwn, mae trosglwyddiad y claf i glimepiride yn dechrau gydag isafswm dos o glimepiride o 1 mg.

Cais am fethiant arennol ac afu

Nid oes digon o wybodaeth ar gael am ddefnyddio'r cyffur mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol a hepatig (gweler yr adran Gwrtharwyddion).

Plant a phobl ifanc

Nid oes data ar gael ar ddefnyddio glimepiride mewn cleifion o dan 8 oed. Ar gyfer plant rhwng 8 a 17 oed, prin yw'r data ar ddefnyddio glimepiride ar ffurf monotherapi (gweler yr adran Ffarmacokinetics a Pharmacodynameg). Mae'r data sydd ar gael ar effeithiolrwydd a diogelwch yn annigonol ar gyfer defnyddio glimepiride mewn pediatreg, ac felly ni argymhellir defnyddio o'r fath.

Sgîl-effaith

Cyflwynir y data ar adweithiau niweidiol a achosir trwy gymryd glimepiride a deilliadau sulfonylurea eraill isod yn ystod treialon clinigol. Mae adweithiau niweidiol yn cael eu grwpio i ddosbarthiadau o systemau organau a'u grwpio yn nhrefn amlder lleihau digwyddiadau (yn aml iawn:> 1/10, yn aml:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Gorddos

Ar ôl amlyncu dos mawr o glimepiride, mae datblygiad hypoglycemia yn bosibl, yn para rhwng 12 a 72 awr, y gellir ei ailadrodd ar ôl adfer crynodiad glwcos yn y gwaed i ddechrau. Gellir atal hypoglycemia bron bob amser yn gyflym trwy gymeriant carbohydradau ar unwaith (glwcos neu siwgr, er enghraifft, ar ffurf darn o siwgr, sudd ffrwythau melys neu de). Yn hyn o beth, dylai'r claf bob amser gael o leiaf 20 g o glwcos (4 darn o siwgr). Mae melysyddion yn aneffeithiol wrth drin hypoglycemia. Yn y rhan fwyaf o achosion, argymhellir monitro mewn ysbyty. Mae'r driniaeth yn cynnwys cymell chwydu, cymryd hylifau (dŵr neu lemonêd gyda siarcol wedi'i actifadu (adsorbent) a sodiwm sylffad (carthydd) y darlun clinigol o strôc, felly, mae angen triniaeth ar unwaith o dan oruchwyliaeth meddyg, ac mewn rhai amgylchiadau ac ysbyty'r claf. Cyn gynted â phosibl, cyflwyno glwcos, os oes angen Ar ffurf chwistrelliad iv o 50 ml o doddiant 40%, ac yna trwyth o doddiant 10% gyda monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus, dylai triniaeth bellach fod yn symptomatig.

Gall symptomau hypoglycemia gael eu llyfnhau neu'n hollol absennol mewn cleifion oedrannus, mewn cleifion sy'n dioddef o niwroopathi ymreolaethol neu'n derbyn triniaeth ar yr un pryd â p-adrenoblockers, clonidine, reserpine, guanethidine neu gyfryngau cydymdeimladol eraill.

Os yw claf sy'n dioddef o ddiabetes yn cael ei drin gan wahanol feddygon (er enghraifft, yn ystod arhosiad yn yr ysbyty ar ôl damwain, gyda salwch ar y penwythnos), rhaid iddo eu hysbysu am ei salwch ac am driniaeth flaenorol.

Wrth drin hypoglycemia a ddatblygodd o ganlyniad i weinyddu Amaril yn ddamweiniol gan fabanod neu blant ifanc, dylid monitro'r dos a nodwyd o ddextrose (50 ml o doddiant 40%) yn ofalus er mwyn osgoi hyperglycemia peryglus. Yn hyn o beth, mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn barhaus ac yn drylwyr.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Yn achos defnydd cydredol â glimepiride o rai cyffuriau eraill, gall gostyngiad annymunol a chynnydd annymunol yn effaith hypoglycemig glimepiride ddigwydd. Yn hyn o beth, dim ond gyda chaniatâd (neu yn ôl y cyfarwyddyd) y gellir cymryd cyffuriau eraill.

Mae glimepiride yn cael ei fetaboli gan cytochrome P4502C9, y dylid ei ystyried wrth ei ddefnyddio ar yr un pryd ag anwythyddion (e.e. rifampicin) neu atalyddion (e.e. fluconazole).

Mae rhyngweithiadau in vivo a gyhoeddir yn y llenyddiaeth yn dangos bod fluconazole, un o atalyddion mwyaf grymus CY32C9, yn cynyddu'r AUC o glimepiride tua 2 waith.

Yn seiliedig ar y profiad gyda glimepiride a deilliadau sulfonylurea eraill, dylid nodi'r rhyngweithiadau canlynol.

Gellir gweld cynnydd yn yr effaith hypoglycemig a datblygiad posibl hypoglycemia sy'n gysylltiedig â hyn trwy ddefnyddio glimepiride ar yr un pryd â'r cyffuriau canlynol:

- phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone,

- inswlin a chyffuriau hypoglycemig eraill, fel metformin,

- salicylates ac asid aminosalicylic,

- steroidau anabolig a hormonau rhyw gwrywaidd,

- chloramphenicol, rhai sulfonamidau hir-weithredol, tetracyclines, quinolones a clarithromycin,

- atalyddion ensymau trosi angiotensin (ACE),

- fluoxetine, atalyddion monoamin ocsidase (MAO),

- allopurinol, probenicide, sulfinpyrazone,

- cyclo-, tro- ac ifosfamides,

- pentoxifylline (gyda gweinyddiaeth parenteral mewn dosau uchel),

Gellir gweld gwanhau'r effaith hypoglycemig a'r cynnydd cysylltiedig yn y crynodiad glwcos yn y gwaed trwy ddefnyddio glimepiride ar yr un pryd â'r cyffuriau canlynol:

- estrogens a progestogenau,

- salureteg a diwretigion thiazide,

- hormonau thyroid, glucocorticosteroidau

- epinephrine ac asiantau sympathomimetig eraill,

- asid nicotinig (mewn dosau uchel) a deilliadau o asid nicotinig,

- carthyddion (gyda defnydd hirfaith),

- glwcagon, barbitwradau a rifampicin,

Rhwystrau N.₂mae derbynyddion, clonidine ac reserpine yn gallu gwella a gwanhau effaith hypoglycemig glimepiride.

O dan ddylanwad asiantau sympatholytig, megis beta-atalyddion, clonidine, guanethidine ac reserpine, gall arwyddion o wrthreoleiddio adrenergig mewn ymateb i hypoglycemia gael eu lleihau neu'n absennol.

Yn erbyn cefndir cymryd glimepiride, gellir gweld cynnydd neu wanhau gweithredoedd deilliadau coumarin.

Gall defnydd sengl neu gronig o alcohol wella a gwanhau effaith hypoglycemig glimepiride.

Nodweddion y cais

Dylid cymryd glimepiride yn union cyn neu yn ystod prydau bwyd.

Os cymerir prydau bwyd ar gyfnodau afreolaidd neu eu hepgor yn gyfan gwbl, gall claf sy'n derbyn therapi glimepiride ddatblygu

hypoglycemia. Mae symptomau posib hypoglycemia yn cynnwys: cur pen, newyn difrifol, cyfog, chwydu, teimlo'n flinedig, cysgadrwydd, aflonyddwch cwsg, pryder, ymosodol, canolbwyntio â nam, sylw ac ymateb, iselder ysbryd, dryswch, aflonyddwch lleferydd a gweledol, aphasia, cryndod, paresis , aflonyddwch synhwyraidd, pendro, teimlad o ddiymadferthedd, colli hunanreolaeth, deliriwm, sbasmau cerebral, dryswch a cholli ymwybyddiaeth, gan gynnwys coma, anadlu bas, bradycardia. Yn ogystal, o ganlyniad i'r mecanwaith adrenergig adborth, gall symptomau fel annwyd, chwys clammy, pryder, tachycardia, gorbwysedd arterial, crychguriadau'r galon, angina pectoris, ac aflonyddwch rhythm y galon ddigwydd.

Gall cyflwyniad clinigol hypoglycemia difrifol fod yn debyg i gyflwyniad clinigol strôc.

Ym mron pob achos, gellir rheoli symptomau yn brydlon trwy gymeriant hydrocarbonau (siwgr) ar unwaith. Nid yw melysyddion artiffisial yn effeithiol ar yr un pryd.

Fel y gwyddys o'r profiad o ddefnyddio deilliadau sulfonylurea eraill, er gwaethaf y defnydd llwyddiannus o wrthfesurau ar y dechrau, gall hypoglycemia ailymddangos wedi hynny.

Mae hypoglycemia difrifol neu estynedig, sydd ond yn cael ei reoli dros dro gan symiau rheolaidd o siwgr, yn gofyn am sylw meddygol ar unwaith neu hyd yn oed yn yr ysbyty.

Ymhlith y ffactorau sy'n cyfrannu at ddatblygiad hypoglycemia mae:

- amharodrwydd neu (fel arfer mewn henaint) gallu annigonol cleifion i gydweithredu â meddyg, maeth diffygiol, afreolaidd, sgipio prydau bwyd, ymprydio,

- newidiadau yn y diet arferol,

- anghydbwysedd rhwng gweithgaredd corfforol a chymeriant carbohydrad,

- yfed alcohol, yn enwedig mewn cyfuniad â sgipio prydau bwyd,

- swyddogaeth arennol â nam, swyddogaeth afu â nam difrifol,

- rhai afiechydon heb eu digolledu yn y system endocrin sy'n effeithio ar metaboledd carbohydrad, neu adborth hypoglycemia (er enghraifft, rhai camweithrediad y chwarren thyroid, annigonolrwydd bitwidol neu annigonolrwydd y cortecs adrenal), defnydd cydredol o rai cyffuriau eraill (gweler Rhyngweithio â chyffuriau eraill. )

Mae triniaeth â glimepiride yn gofyn am fonitro crynodiad glwcos yn y gwaed a'r wrin yn rheolaidd. Yn ogystal, argymhellir lefelau haemoglobin glycosylaidd.

Hefyd, yn ystod triniaeth gyda glimepiride, mae angen gwirio swyddogaeth yr afu yn rheolaidd a chyfrif celloedd gwaed (yn enwedig leukocytes a phlatennau).

Mewn sefyllfaoedd llawn straen (er enghraifft, ar ôl damweiniau, llawdriniaethau brys, heintiau twymyn, ac ati), gellir nodi trosglwyddiad dros dro i inswlin.

Nid oes unrhyw brofiad gyda glimepiride mewn cleifion â methiant arennol difrifol neu mewn cleifion sydd angen haemodialysis. Dangosir bod cleifion ag annigonolrwydd arennol neu hepatig difrifol yn newid i inswlin.

Gall triniaeth â deilliadau sulfonylurea arwain at anemia hemolytig mewn cleifion â diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad. Gan fod glimepiride yn perthyn i'r dosbarth deilliadau sulfonylurea, dylid ei ddefnyddio'n ofalus mewn cleifion â diffyg glwcos-b-ffosffad dehydrogenase. Yn ogystal, dylid ystyried opsiynau triniaeth gydag asiantau amgen nad ydynt yn cynnwys deilliadau sulfonylurea.

Mae amaryl yn cynnwys lactos monohydrad, felly ni ddylid ei gymryd mewn cleifion ag anoddefiad lactos etifeddol, diffyg lactase neu amsugno glwcos-lactos amhariad.

Ni chynhaliwyd astudiaeth o effaith glimepiride ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau. Gellir lleihau ymateb neu allu'r claf i ganolbwyntio o ganlyniad i ddatblygiad hypoglycemia neu hyperglycemia, neu, er enghraifft, oherwydd nam ar y golwg. Gall yr effeithiau hyn fod yn beryglus mewn sefyllfaoedd lle mae'r galluoedd hyn yn arbennig o bwysig (er enghraifft, wrth yrru car neu beiriannau).

Dylid hysbysu cleifion o'r angen am ragofalon i osgoi hypoglycemia wrth yrru. Mae hyn yn arbennig o bwysig i gleifion sydd â phenodau mynych o hypoglycemia, neu gleifion nad ydynt yn ymwybodol yn ddigonol neu'n llwyr o arwyddion cynnar hypoglycemia. Yn yr achosion hyn, dylid ystyried ymarferoldeb gyrru cerbydau neu beiriannau gweithredu.

Cyfansoddiad a ffurf y rhyddhau

Cynhyrchir amaryl mewn tabledi sy'n cynnwys 1-4 mg, sy'n cael eu pecynnu mewn 15 darn i bob pothell. Gall un pecyn o'r cyffur gynnwys 2, 4, 6 neu 8 pothell.

• Mae un dabled o'r cyffur yn cynnwys y sylwedd gweithredol - glimepiride - 1-4 mg a chydrannau ategol: lactos monohydrad, povidone, startsh sodiwm carboxymethyl, cellwlos microcrystalline, carmine indigo a stearate magnesiwm.

Grŵp clinigol a ffarmacolegol: cyffur hypoglycemig trwy'r geg.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Yn ôl y cyfarwyddiadau i'w defnyddio, rhagnodir dos y paratoadau Amaryl ac Amaryl M gan y meddyg yn unigol ar gyfer pob claf, yn dibynnu ar ba mor uchel yw lefel siwgr gwaed y claf. Dylai'r cyffur gael ei ddefnyddio mewn dos lleiaf sy'n ddigonol i gyflawni'r rheolaeth metabolig angenrheidiol.

Mae'r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Amaril hefyd yn nodi bod y driniaeth yn gofyn am bennu crynodiad glwcos yn y gwaed yn rheolaidd a lefel yr haemoglobin glycosylaidd.

Dylid cymryd tabledi amaryl yn gyfan, heb gnoi, gyda digon o hylif (tua 1/2 cwpan). Os oes angen, gellir rhannu tabledi o'r cyffur Amaryl ar hyd y risgiau yn ddwy ran gyfartal.

• Y dos cychwynnol o Amaril yw 1 mg 1 amser / dydd. Os oes angen, gellir cynyddu'r dos dyddiol yn raddol (ar gyfnodau o 1-2 wythnos) o dan fonitro glwcos yn y gwaed yn rheolaidd ac yn y drefn ganlynol: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) y dydd .
• Mewn cleifion â diabetes math 2 a reolir yn dda, y dos dyddiol fel arfer yw 1-4 mg. Mae dos dyddiol o fwy na 6 mg yn fwy effeithiol mewn nifer fach yn unig o gleifion.

Nid oes angen gwneud iawn am dorri pils, er enghraifft, sgipio'r dos nesaf, trwy ddefnyddio Amaril mewn dos uwch.

Y meddyg sy'n pennu'r amser ar gyfer cymryd y tabledi a dosbarthu dosau trwy gydol y dydd. Ar yr un pryd, mae'n ystyried ffordd o fyw'r claf (faint o weithgaredd corfforol, amser bwyd, diet). Rhagnodir y dos dyddiol mewn 1 dos, yn union cyn brecwast llawn. Os na chymerwyd y dos dyddiol, cyn y prif bryd cyntaf. Mae'n bwysig peidio â hepgor pryd ar ôl cymryd y cyffur.

Fel rheol, cynhelir therapi glimepiride am amser hir.