Gliclada® (30 mg) Gliclazide > Triniaeth ac atal

Tabledi rhyddhau wedi'u haddasu 30 mg

Mae un dabled yn cynnwys

sylwedd gweithredol - gliclazide 30 mg

excipients: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

calsiwm carbonad, monohydrad lactos, silicon colloidal deuocsid, stearad magnesiwm

** Gwerth y gludedd enwol ar gyfer hydoddiant dyfrllyd 2% (m / v) o hypromellose

Tabledi hirgrwn, o wyn i bron yn wyn, ychydig yn biconvex

Grŵp ffarmacotherapiwtig

Yn golygu ar gyfer trin diabetes. Cyffuriau gostwng siwgr ar gyfer rhoi trwy'r geg. Deilliadau sulfonylureas. Gliclazide

Cod ATX A10VB09

Gweithredu ffarmacolegol

Ffarmacokinetics

Sugno a dosbarthu

Ar ôl cymryd y cyffur y tu mewn, mae gliclazide yn cael ei amsugno'n llwyr o'r llwybr gastroberfeddol. Mae crynodiad gliclazide mewn plasma yn cynyddu'n raddol yn ystod y 6 awr gyntaf ar ôl ei weinyddu ac yn cyrraedd llwyfandir sy'n parhau o'r 6ed i'r 12fed awr. Mae amrywioldeb unigol yn gymharol isel. Nid yw bwyta'n effeithio ar raddau'r amsugno. Mae'r cyfaint dosbarthu oddeutu 30 litr. Mae rhwymo protein plasma oddeutu 95%. Mae un dos dyddiol o'r cyffur Gliclada® yn sicrhau bod crynodiad effeithiol o glyclazide mewn plasma gwaed yn cael ei gynnal am fwy na 24 awr.

Mae Gliclazide yn cael ei fetaboli yn yr afu yn bennaf. Nid oes gan y metabolion sy'n deillio o hyn weithgaredd ffarmacolegol. Mae'r berthynas rhwng y dos a gymerir hyd at 120 mg a chrynodiad y cyffur mewn plasma yn ddibyniaeth linellol ar amser.

Mae hanner oes (T1 / 2) gliclazide yn 12-20 awr. Mae'n cael ei ysgarthu yn bennaf gan yr arennau ar ffurf metabolion, mae llai nag 1% yn cael ei ysgarthu yn yr wrin yn ddigyfnewid.

Ffarmacokinetics mewn achosion clinigol arbennig

Yn yr henoed, ni chanfuwyd unrhyw newidiadau clinigol arwyddocaol mewn paramedrau ffarmacocinetig.

Ffarmacodynameg

Mae Gliclada® yn gyffur hypoglycemig llafar o'r grŵp o ddeilliadau sulfonylurea o'r ail genhedlaeth, sy'n wahanol i gyffuriau tebyg trwy bresenoldeb cylch heterocyclaidd sy'n cynnwys N gyda bond endocyclaidd.

Mae Glyclada® yn gostwng glwcos yn y gwaed trwy ysgogi secretiad inswlin gan ynysoedd Langerhans â chelloedd R. Ar ôl dwy flynedd o driniaeth, mae cynnydd yn lefel inswlin ôl-frandio a secretiad C-peptidau yn parhau. Mewn diabetes mellitus math 2, mae'r cyffur yn adfer brig cynnar secretion inswlin mewn ymateb i gymeriant glwcos ac yn gwella ail gam y secretiad inswlin. Gwelir cynnydd sylweddol mewn secretiad inswlin mewn ymateb i ysgogiad oherwydd cymeriant bwyd a rhoi glwcos.

Yn ogystal ag effeithio ar metaboledd carbohydrad, mae Glyclada® yn cael effaith ar ficro-gylchrediad. Mae'r cyffur yn lleihau'r risg o thrombosis pibellau gwaed bach, gan effeithio ar ddau fecanwaith a allai fod yn gysylltiedig â datblygu cymhlethdodau mewn diabetes mellitus: ataliad rhannol o agregu ac adlyniad platennau a gostyngiad yng nghrynodiad y ffactorau actifadu platennau (beta-thromboglobwlin, thromboxane B2), yn ogystal ag adfer ffibrinolytig. gweithgaredd endothelaidd fasgwlaidd a mwy o weithgaredd ysgogydd plasminogen meinwe.

Dosage a gweinyddiaeth

Mae'r cyffur wedi'i fwriadu ar gyfer cleifion sy'n oedolion yn unig.

Argymhellir cymryd y dabled (iau) heb gnoi yn ystod brecwast. Os collwch y dos nesaf drannoeth, ni allwch gynyddu'r dos.

Mae'r dos dyddiol o Glyclad® rhwng 30 a 120 mg (1 i 4 tabledi). Dewisir dos y cyffur yn dibynnu ar ymateb metabolig unigol y claf.

Y dos cychwynnol a argymhellir yw 30 mg y dydd. Gyda rheolaeth glwcos yn effeithiol, gellir defnyddio'r dos hwn fel therapi cynnal a chadw.

Gyda rheolaeth annigonol ar lefelau glwcos, gellir cynyddu dos dyddiol y cyffur yn raddol i 60, 90 neu 120 mg. Dylai'r egwyl rhwng pob cynnydd mewn dos fod o leiaf 1 mis, ac eithrio cleifion lle na wnaeth y lefel glwcos ostwng ar ôl pythefnos o weinyddu. Mewn achosion o'r fath, gellir cynyddu'r dos bythefnos ar ôl dechrau therapi. Y dos uchaf a argymhellir yw 120 mg y dydd.

Newid o Dabledi Glyclazide 80 mg i Dabledi Rhyddhau wedi'u haddasu Glyclad®

Yn achos rheolaeth effeithiol ar y crynodiad glwcos yng ngwaed y claf gyda thabledi glycoslid 80 mg, gellir eu disodli gyda'r cyffur Glyclada® yn y gymhareb o 1 dabled o glycoslide 80 mg = 1 tabled o baratoad Glyclada®.

Newid o gyffur hypoglycemig arall i Glyclad®

Ar ôl trosglwyddo, dylid ystyried dos a hanner oes y cyffur blaenorol. Fel rheol nid oes angen cyfnod trosglwyddo. Dylai derbyn y cyffur Glyclada® ddechrau gyda 30 mg, ac yna addasiad yn dibynnu ar yr adwaith metabolig.

Wrth newid o gyffuriau eraill y grŵp sulfonylurea sydd â hanner oes hir, er mwyn osgoi effaith ychwanegyn y ddau gyffur, efallai y bydd angen cyfnod di-gyffur o sawl diwrnod.

Mewn achosion o'r fath, dylai'r trosglwyddiad i dabledi Glyclad® ddechrau gyda dos cychwynnol argymelledig o 30 mg, ac yna cynnydd graddol yn y dos yn dibynnu ar yr adwaith metabolig.

Defnyddiwch mewn cyfuniad â chyffuriau gwrthwenidiol eraill

Gellir rhagnodi Gliclada® ar y cyd â biguanidau, atalyddion alffa-glucosidase neu inswlin. Dylid rhoi gweinyddiaeth inswlin ar yr un pryd o dan oruchwyliaeth lem meddyg.

Cleifion oedrannus (dros 65 oed)

Mae'r cyffur wedi'i ragnodi yn yr un dos ag ar gyfer cleifion o dan 65 oed.

Mewn cleifion â swyddogaeth arennol ysgafn neu gymedrol â nam, rhagnodir y cyffur mewn dosau arferol.

Cleifion sydd â risg uwch o hypoglycemia: gyda diffyg maeth, ag anhwylderau endocrin difrifol neu â iawndal gwael (hypopituitariaeth, isthyroidedd, diffyg hormon adrenocorticotropig), ar ôl therapi corticosteroid dos hir a / neu ddos uchel, clefydau cardiofasgwlaidd difrifol, argymhellir cychwyn triniaeth gyda lleiafswm. dos dyddiol o 30 mg.

Sgîl-effeithiau

hypoglycemia (rhag ofn cymeriant afreolaidd neu sgipio prydau bwyd): cur pen, newyn acíwt, cyfog, chwydu, blinder, aflonyddwch cwsg, cynnwrf, dryswch, ymosodol, crynodiad gwael o sylw, arafu adwaith, iselder ysbryd, diymadferthedd, anhwylderau gweledol a lleferydd , affasia, paresis, crynu, llai o sensitifrwydd, pendro, bradycardia, confylsiynau, colli hunanreolaeth, cysgadrwydd, anadlu bas, colli ymwybyddiaeth, deliriwm, gan arwain at goma a marwolaeth. Mae symptomau adrenergig yn bosibl: chwys gludiog, pryder, tachycardia, pwysedd gwaed uwch, poen yn y galon, arrhythmia

poen yn yr abdomen, cyfog, chwydu, dolur rhydd, rhwymedd (gellir ei leihau trwy gymryd y cyffur yn ystod brecwast)

cynnydd cildroadwy yn lefel yr ensymau hepatig (ALT, AST, phosphatase alcalïaidd), hepatitis (anaml), hyponatremia

brech ar y croen, cosi, wrticaria, angioedema, erythema, brechau macwlopapwlaidd, adweithiau tarw (fel syndrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermig gwenwynig)

anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, pancytopenia (cildroadwy ar ôl tynnu cyffuriau yn ôl)

nam ar y golwg dros dro, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth, oherwydd newidiadau mewn glwcos yn y gwaed

Gwrtharwyddion

gorsensitifrwydd hysbys i gliclazide neu un o gydrannau ategol y cyffur, yn ogystal ag i gyffuriau eraill y grŵp sulfonylurea neu sulfonamides

diabetes math 1

cetoasidosis diabetig, precomatosis a choma diabetig

methiant arennol neu afu difrifol

beichiogrwydd a llaetha

Rhyngweithiadau cyffuriau

Mae'r defnydd cyfun o gliclazide a miconazole yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cysylltiad â'r risg o hypoglycemia, hyd at goma hypoglycemig.

Ni argymhellir defnyddio glyclazide ar yr un pryd â phenylbutazone ac alcohol oherwydd y risg uwch o hypoglycemia. Yn ystod y cyfnod triniaeth gyda'r cyffur, mae angen ymatal rhag yfed alcohol a chymryd meddyginiaethau sy'n cynnwys alcohol.

Mewn cysylltiad â'r risg o ddatblygu hypoglycemia, dylid bod yn ofalus wrth ragnodi gliclazide a chyffuriau gwrthwenidiol i grwpiau eraill (inswlinau, acarbose, biguanidau), atalyddion beta, fluconazole, atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin (captopril, enalapril), ac antagonyddion derbynnydd H2, (IMAO), sulfonamides a chyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd.

Ni argymhellir defnyddio gliclazide a danazol yn gydamserol oherwydd y risg o gynnydd mewn glwcos yn y gwaed. Os oes angen, dylai penodi cyfuniad o'r fath fonitro lefel y glwcos yn y gwaed a'r wrin yn ofalus, ac mewn rhai achosion, addasu'r dos o gliclazide yn ystod triniaeth gyda danazol ac ar ei ôl.

Yn wyneb y risg o ddatblygu hyperglycemia, dylid bod yn ofalus wrth gyfuno gliclazide â chlorpromazine (ar ddogn> 100 mg y dydd, mae'r olaf yn achosi gostyngiad mewn secretiad inswlin). Am hyd therapi clorpromazine, efallai y bydd angen addasiad dos o gliclazide.

Mae glucocorticosteroidau (at ddefnydd systemig a lleol: intraarticular, sub- or subcutaneous, rectal) a tetracosactidau, o'u cymryd ynghyd â glycoslazide, yn cynyddu lefelau glwcos yn y gwaed ac, oherwydd gostyngiad mewn goddefgarwch carbohydrad, gallant achosi cetosis. Yn ystod triniaeth ac ar ôl therapi glucocorticoid, efallai y bydd angen addasiad dos o gliclazide.

Dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio gliclazide gyda ritodrine, salbutamol a thertbutaline (mewnwythiennol) oherwydd y risg o ddatblygu hyperglycemia. Os oes angen, ewch i therapi inswlin.

Gyda'r defnydd cyfun o gliclazide â gwrthgeulyddion (warfarin, ac ati), gellir gweld cynnydd yn yr effaith gwrthgeulydd.

Cyfarwyddiadau arbennig

Dylai'r cyffur gael ei ragnodi dim ond wrth i'r claf fwyta'n rheolaidd (gan gynnwys brecwast).

Mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu gyda diet isel mewn calorïau, ar ôl ymdrech gorfforol hir neu ormodol, yfed alcohol, neu yn achos defnydd cyfun o sawl cyffur hypoglycemig.

Yn wyneb y risg uwch o hypoglycemia, argymhellir eich bod yn cymryd carbohydradau yn rheolaidd yn rheolaidd (os cymerir bwyd yn hwyr, os nad oes digon o fwyd yn cael ei fwyta, neu os oes gan fwyd lawer o garbohydradau).

Gall hypoglycemia ddatblygu ar ôl defnyddio deilliadau sulfonylurea. Gall rhai achosion fod yn ddifrifol ac yn hir. Efallai y bydd angen mynd i'r ysbyty, ac efallai y bydd angen glwcos hefyd am sawl diwrnod.

Er mwyn lleihau'r risg o ddatblygu penodau hypoglycemig, mae angen cyfarwyddyd gofalus i'r claf.

Ffactorau sy'n cynyddu'r risg o hypoglycemia:

Gorddos

Methiant arennol ac afu: Gall priodweddau ffarmacocinetig a ffarmacodynamig gliclazide newid mewn cleifion â methiant hepatig neu fethiant arennol difrifol. Gall cyfnodau hypoglycemig sy'n digwydd mewn cleifion o'r fath fod yn hir, ac felly dylid monitro'n briodol.

Dylai'r claf gael gwybod am bwysigrwydd mynd ar ddeiet, yr angen am weithgaredd corfforol rheolaidd a monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn rheolaidd. Mae angen i gleifion a'u teuluoedd egluro perygl hypoglycemia, siarad am ei symptomau, ei ddulliau triniaeth a'i ffactorau sy'n dueddol o ddatblygu'r cymhlethdod hwn.

Rheolaeth glwcos yn y gwaed yn wael

Gellir lleihau effeithiolrwydd monitro crynodiad glwcos yng ngwaed claf sy'n derbyn therapi gwrth-fiotig yn ôl y ffactorau canlynol: twymyn, gydag anafiadau, heintiau neu ymyriadau llawfeddygol. Mewn rhai achosion, efallai y bydd angen rhagnodi inswlin.

Mae effeithiolrwydd hypoglycemig unrhyw gyffur gwrth-fetig geneuol, gan gynnwys gliclazide, mewn llawer o gleifion yn lleihau dros amser oherwydd dilyniant diabetes neu ostyngiad mewn ymateb i'r cyffur (diffyg effaith triniaeth eilaidd). Dim ond ar ôl addasiad dos digonol y gellir dod i'r casgliad ynghylch absenoldeb eilaidd effaith therapi ac os yw'r claf yn dilyn diet.

Wrth werthuso rheolaeth glwcos yn y gwaed, argymhellir mesur lefel haemoglobin glyciedig (neu glwcos mewn plasma ymprydio o waed gwythiennol).

Gall rhagnodi cyffuriau sulfonylurea i gleifion â diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad arwain at anemia hemolytig. Dylid bod yn ofalus wrth ragnodi gliclazide mewn cleifion â diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad ac ystyried triniaeth amgen gyda chyffur o ddosbarth gwahanol.

Gwybodaeth Arbennig am Excipients

Mae Gliclada® yn cynnwys lactos. Ni ddylai cleifion â chlefydau etifeddol prin anoddefiad galactose, diffyg Lapp lactase neu glwcos-galactos malabsorption gymryd y feddyginiaeth hon.

Nodweddion effaith y cyffur ar y gallu i yrru cerbydau neu fecanweithiau a allai fod yn beryglus

Dylid bod yn ofalus wrth yrru cerbydau neu fecanweithiau eraill, yn enwedig ar ddechrau'r therapi.

Gorddos

Symptomau hypoglycemia cymedrol i ddifrifol.

Triniaeth: symptomau hypoglycemia cymedrol heb golli ymwybyddiaeth neu arwyddion o anhwylderau niwrolegol, dileu cymeriant carbohydradau, addasu dos a / neu newid mewn diet. Rhaid parhau â goruchwyliaeth feddygol lem nes bod y meddyg yn sicrhau bod y claf yn sefydlog ac allan o berygl.

Mae angen gofal brys ac ysbyty ar unwaith ar gyfer penodau difrifol o hypoglycemia, ynghyd â choma, confylsiynau neu anhwylderau niwrolegol eraill. Os bydd coma hypoglycemig yn digwydd neu'n cael ei amau, dylid chwistrellu glwcagon a 50 ml o doddiant glwcos crynodedig (20-30% yn fewnwythiennol) ar unwaith, ac yna parhau â'r trwyth o doddiant glwcos 10% ar gyfradd sy'n sicrhau bod crynodiad glwcos yn y gwaed yn fwy nag 1 g / l . Dylai'r claf fod o dan oruchwyliaeth feddygol lem. Nid yw haemodialysis yn effeithiol.

Grŵp ffarmacolegol

Asiantau hypoglycemig geneuol, sulfonamidau, deilliadau wrea. Cod ATX A10V B09.

Mae Gliclazide yn gyffur hypoglycemig trwy'r geg, deilliad sulfonylurea, sy'n wahanol i gyffuriau eraill trwy bresenoldeb cylch heterocyclaidd sy'n cynnwys nitrogen ac mae ganddo fondiau endocyclaidd.

Mae Glyclazide yn lleihau lefelau glwcos plasma oherwydd symbyliad secretion inswlin gan gelloedd β ynysoedd pancreatig Langerhans. Mae cynnydd yn lefel yr inswlin ôl-frandio a secretiad y C-peptid yn parhau hyd yn oed ar ôl 2 flynedd o ddefnyddio'r cyffur. Mae gan Gliclazide hefyd briodweddau hemofasgwlaidd.

Effaith ar secretion inswlin.

Mewn cleifion â diabetes math II, mae gliclazide yn adfer brig cynnar secretion inswlin mewn ymateb i gymeriant glwcos ac yn cynyddu ail gam y secretiad inswlin. Mae cynnydd sylweddol mewn secretiad inswlin yn digwydd yn unol â'r cymeriant bwyd neu'r llwyth glwcos.

Mae Glyclazide yn lleihau microthrombosis oherwydd dau fecanwaith a all fod yn gysylltiedig â datblygu cymhlethdodau diabetes mellitus:

yn rhannol yn atal agregu ac adlyniad platennau, yn lleihau nifer y marcwyr actifadu platennau (β-thromboglobwlin, thromboxane B 2)
yn effeithio ar weithgaredd ffibrinolytig yr endotheliwm fasgwlaidd (yn cynyddu gweithgaredd tRA).

Roedd y pwynt olaf cynradd yn cynnwys y prif ddigwyddiadau macro-fasgwlaidd (marwolaeth gardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd nad yw'n angheuol, strôc nad yw'n angheuol) a micro-fasgwlaidd (achosion newydd neu waethygu neffropathi, retinopathi).

Cafodd 11,140 o gleifion eu cynnwys mewn treialon clinigol. Yn ystod 6 wythnos y cyfnod cyflwyno, parhaodd y cleifion i gymryd eu therapi gostwng siwgr arferol. Yna, yn ôl egwyddor ar hap, neilltuwyd y regimen rheoli glycemig safonol (n = 5569) neu'r regimen i gleifion trwy weinyddu tabledi glycoslid, rhyddhau wedi'u haddasu, yn seiliedig ar y strategaeth ar gyfer rheoli glycemia dwys (n = 5571). Roedd y strategaeth ar gyfer rheolaeth glycemig ddwys yn seiliedig ar benodi gliclazide, tabledi â rhyddhad wedi'i addasu, o ddechrau'r driniaeth, neu ar benodi gliclazide, tabledi â rhyddhad wedi'i addasu, yn lle'r therapi safonol (y therapi a gafodd y claf ar adeg ei gynnwys), gyda chynnydd posibl yn y dos i'r eithaf ac yna gan ychwanegu cyffuriau gostwng siwgr eraill, os oes angen, fel metformin, acarbose, thiazolidinediones neu inswlin. Roedd cleifion yn cael eu monitro'n agos ac yn dilyn diet yn llym.

Parhaodd yr arsylwi 4.8 mlynedd. Canlyniad triniaeth gyda gliclazide, tabledi rhyddhau wedi'u haddasu, a oedd yn sail i'r strategaeth ar gyfer rheolaeth glycemig dwys (lefel HbAlc a gyflawnwyd ar gyfartaledd - 6.5%) o'i chymharu â rheolaeth glycemia safonol (lefel HbAlc a gyflawnwyd ar gyfartaledd - 7.3%), bu gostyngiad cyffredinol sylweddol. 10% risg gymharol o gymhlethdodau macro- a micro-fasgwlaidd mawr ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% o gleifion o'r grŵp rheoli dwys o'i gymharu ag 20% o gleifion o'r grŵp rheolaeth safonol). Roedd manteision y strategaeth ar gyfer rheolaeth glycemig dwys trwy benodi tabledi rhyddhau wedi'u haddasu gliclazide ar sail therapi oherwydd:

gostyngiad sylweddol yn y risg gymharol o ddigwyddiadau micro-fasgwlaidd mawr 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% yn erbyn 10.9%),
gostyngiad sylweddol yn y risg gymharol o achosion newydd neu ddatblygiad neffropathi 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% yn erbyn 5.2%),
gostyngiad sylweddol o 8% yn y risg gymharol o ficroaluminumin a ddigwyddodd am y tro cyntaf (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% yn erbyn 37.9%),
gostyngiad sylweddol yn y risg gymharol o ddigwyddiadau arennol 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% yn erbyn.

Ar ddiwedd yr astudiaeth, cyflawnodd 65% ac 81.1% o gleifion yn y grŵp rheoli dwys (yn erbyn 28.8% a 50.2% o'r grŵp rheoli safonol) HbAlc ≤ 6.5% a ≤ 7%, yn y drefn honno. Cymerodd 90% o gleifion yn y grŵp rheoli dwys gliclazide, tabledi â rhyddhau wedi'i addasu (y dos dyddiol ar gyfartaledd oedd 103 mg), cymerodd 70% ohonynt y dos dyddiol uchaf o 120 mg. Yn y grŵp o reolaeth glycemig dwys yn seiliedig ar gliclazide, tabledi rhyddhau wedi'u haddasu, arhosodd pwysau corff y claf yn sefydlog.

Nid oedd manteision y strategaeth ar gyfer rheolaeth glycemig dwys yn seiliedig ar gliclazide, tabledi rhyddhau wedi'u haddasu, yn dibynnu ar ostwng pwysedd gwaed.

Mae lefel y gliclazide mewn plasma gwaed yn codi yn ystod y 6:00 cyntaf, gan gyrraedd llwyfandir sydd rhwng chwech a deuddeg awr ar ôl rhoi cyffuriau.

Mae amrywiadau unigol yn ddibwys.

Mae Glyclazide wedi'i amsugno'n llwyr. Nid yw bwyta'n effeithio ar gyfradd a maint yr amsugno.

Mae rhwymo protein plasma oddeutu 95%. Mae'r berthynas rhwng y dos a gymerir yn yr ystod hyd at 120 mg a'r arwynebedd o dan y gromlin amser crynodiad yn llinol. Mae'r cyfaint dosbarthu oddeutu 30 litr.

Mae Gliclazide yn cael ei fetaboli yn yr afu a'i ysgarthu yn yr wrin; mae llai nag 1% o'r sylwedd actif yn cael ei ysgarthu yn yr wrin yn ddigyfnewid. Nid oes unrhyw fetabolion gweithredol mewn plasma.

Hanner oes gliclazide yw 12-20 awr.

Mewn cleifion oedrannus, nid oes unrhyw newidiadau clinigol arwyddocaol yn ffarmacocineteg y cyffur.

Mae dos sengl o'r cyffur Glyclada, tabledi â rhyddhad wedi'i addasu, yn cynnal crynodiad effeithiol o glycazide mewn plasma am 24 awr.

Diabetes mellitus Math II:

lleihau a rheoli glwcos yn y gwaed rhag ofn y bydd yn amhosibl normaleiddio lefelau glwcos yn unig trwy ddeiet, ymarfer corff neu golli pwysau
atal cymhlethdodau diabetes mellitus math II: lleihau'r risg o gymhlethdodau macro- a micro-fasgwlaidd, gan gynnwys achosion newydd neu waethygu neffropathi mewn cleifion â diabetes mellitus math II.

Gwneuthurwr

Krka, dd Novo Mesto, Slofenia

Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Slofenia

Cyfeiriad y sefydliad sy'n derbyn hawliadau gan ddefnyddwyr ar ansawdd cynhyrchion (nwyddau) yng Ngweriniaeth Kazakhstan

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19, adeilad 1 b,

Rhyngweithio â chyffuriau eraill a mathau eraill o ryngweithio

Wrth ddefnyddio cyffuriau, y gall eu rhoi ar yr un pryd achosi hypo- neu hyperglycemia, mae Sidid yn rhybuddio'r claf am yr angen i fonitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus yn ystod y driniaeth. Efallai y bydd angen addasiad dos o gyffur hypoglycemig yn ystod ac ar ôl triniaeth gyda'r cyffuriau hyn.

Meddyginiaethau sy'n debygol o gynyddu'r risg o hypoglycemia

Mae miconazole (ar gyfer defnydd systemig, gel oromucous) yn gwella'r effaith hypoglycemig gyda datblygiad posibl symptomau hypoglycemia neu hyd yn oed coma.

Cyfuniadau heb eu hargymell

Mae Phenylbutazone (at ddefnydd systemig) yn gwella effaith hypoglycemig sulfonylurea (yn disodli ei gysylltiad â phroteinau plasma a / neu'n lleihau ei allbwn). Fe'ch cynghorir i ddefnyddio cyffur gwrthlidiol arall a thynnu sylw'r claf at angen a phwysigrwydd hunanreolaeth. Os oes angen, rheolir dos Glyclad yn ystod ac ar ôl therapi cyffuriau gwrthlidiol.

Mae alcohol yn gwella'r adwaith hypoglycemig (trwy atal adweithiau cydadferol), a all arwain at gychwyn coma hypoglycemig. Osgoi defnyddio cyffuriau sy'n cynnwys alcohol, a defnyddio alcohol.

Cyfuniadau sy'n gofyn am ofal

Cryfhau effaith hypoglycemig y cyffur ac, mewn rhai achosion, gall hypoglycemia ddatblygu o ganlyniad i ddefnydd cyfochrog o gyffuriau gwrthwenidiol eraill gyda meddyginiaethau o'r fath (inswlin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, atalyddion dipeptidyl peptidase 4, agonyddion derbynnydd glwcos-1-ffosffad), atalyddion beta, beta-atalyddion, Atalyddion ACE (captopril, enalapril), antagonists derbynnydd H 2, atalyddion MAO, sulfonamides, clarithromycin, a chyffuriau gwrthlidiol ansteroidal.

Meddyginiaethau a all achosi cynnydd mewn glwcos yn y gwaed

Cyfuniadau heb eu hargymell

Danazole: Effaith diabetogenig Danazol.

Os na ellir osgoi defnyddio'r sylwedd gweithredol hwn, dylid rhybuddio'r claf am angen a phwysigrwydd hunan-fonitro glwcos mewn wrin a gwaed. Efallai y bydd angen addasu'r dos o gyfryngau gwrthwenidiol yn ystod ac ar ôl triniaeth gyda danazol.

Cyfuniadau sy'n gofyn am ofal

Chlorpromazine (gwrthseicotig): mae defnyddio dosau uchel o chlorpromazine (> 100 mg y dydd) yn cynyddu lefel y glwcos yn y gwaed (oherwydd gostyngiad mewn secretiad inswlin).

Dylai'r claf gael ei rybuddio am yr angen a phwysigrwydd monitro lefelau glwcos yn y gwaed. Efallai y bydd angen addasu dos y sylwedd gweithredol gwrthwenidiol yn ystod ac ar ôl trin cyffuriau gwrthseicotig.

Mae glucocorticoids (at ddefnydd systemig ac amserol: paratoadau intraarticular, croen a rectal) a tetracosactrin yn cynyddu glwcos yn y gwaed gyda datblygiad posibl ketosis (oherwydd goddefgarwch llai carbohydradau trwy glucocorticoidau).

Dylid rhybuddio'r claf am angen a phwysigrwydd monitro lefelau glwcos yn y gwaed, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth. Efallai y bydd angen addasu'r dos o gyfryngau gwrthwenidiol yn ystod ac ar ôl triniaeth glucocorticoid.

Mae Ritodrin, salbutamol, terbutaline (c) yn cynyddu lefel y glwcos yn y gwaed o ganlyniad i agonyddion beta-2.

Dylid ei rybuddio am yr angen i reoli lefelau glwcos yn y gwaed. Os oes angen, dylid trosglwyddo'r claf i inswlin.

Cyfuniadau i wylio amdanynt

Gall therapi gyda gwrthgeulyddion (fel warfarin, ac ati) paratoadau sulfonylurea wella'r effaith gwrthgeulydd gyda thriniaeth gydredol. Efallai y bydd angen addasiad dos gwrthgeulydd.

Nodweddion y cais

Rhagnodir triniaeth i gleifion sy'n gallu dilyn diet llawn a rheolaidd (gan gynnwys brecwast). Mae'n bwysig eich bod chi'n bwyta carbohydradau yn rheolaidd oherwydd y risg uwch o hypoglycemia, sy'n digwydd pan fydd bwyd yn cael ei gymryd yn hwyr, mewn symiau annigonol, neu os yw'r bwyd yn isel mewn carbohydradau. Mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu gyda maethiad calorïau isel, gweithgaredd corfforol hir a dwys, gydag alcohol neu gyda chyfuniad o gyfryngau hypoglycemig.

Gall hypoglycemia ddigwydd oherwydd y defnydd ar yr un pryd o baratoadau sulfonylurea ac (gweler “Adweithiau niweidiol”) mewn rhai achosion gall fod yn ddifrifol ac yn hir. Weithiau mae angen mynd i'r ysbyty a defnyddio glwcos am sawl diwrnod.

Mae archwiliad trylwyr o gleifion, defnyddio dos penodol o'r cyffur a glynu'n gaeth at y dos a'r regimen cymhwysiad yn angenrheidiol i leihau'r risg o hypoglycemia.

Ffactorau sy'n cynyddu'r risg o hypoglycemia:

gwrthod neu (yn enwedig cleifion oedrannus) anallu'r claf i gydweithredu,
prydau bwyd isel mewn calorïau neu afreolaidd, byrbrydau, cyfnodau o ymprydio neu newidiadau mewn diet,
torri'r cydbwysedd rhwng gweithgaredd corfforol a lefel y cymeriant carbohydrad,
methiant arennol
methiant difrifol yr afu
gorddos o Glyclad,
rhai clefydau yn y system endocrin: clefyd y thyroid, hypopituitariaeth ac annigonolrwydd adrenal,
defnyddio meddyginiaethau eraill ar yr un pryd (gweler yr adran "Rhyngweithio â chyffuriau eraill a mathau eraill o ryngweithio").

Methiant arennol ac afu

Gall ffarmacocineteg a / neu ffarmacodynameg gliclazide amrywio mewn cleifion â methiant hepatig neu fethiant arennol difrifol. Gall y penodau o hypoglycemia sy'n digwydd mewn cleifion o'r fath fod yn hir ac mae angen mesurau penodol arnynt.

Gwybodaeth i Gleifion

Dylai'r claf ac aelodau ei deulu gael eu rhybuddio am y risg o hypoglycemia, egluro ei symptomau (gweler yr adran "Adweithiau niweidiol"), triniaeth, yn ogystal â ffactorau sy'n cynyddu'r risg o'i ddatblygiad.

Dylai cleifion fod yn ymwybodol o bwysigrwydd diet, ymarfer corff rheolaidd, a mesuriadau glwcos yn y gwaed yn rheolaidd.

Torri rheoleiddio glwcos yn y gwaed

Gall y ffactorau canlynol effeithio ar reoleiddio lefelau glwcos yn y gwaed mewn cleifion sy'n cymryd cyffuriau gwrth-fetig: twymyn, trawma, haint neu lawdriniaeth. Mewn rhai achosion, efallai y bydd angen inswlin.

Mae effeithiolrwydd hypoglycemig unrhyw feddyginiaeth wrthwenwynig, gan gynnwys gliclazide, yn lleihau dros amser mewn llawer o gleifion: gall hyn ddigwydd oherwydd dilyniant difrifoldeb diabetes neu ostyngiad mewn ymateb i driniaeth. Gelwir y ffenomen hon yn fethiant eilaidd, sy'n wahanol i'r un sylfaenol pan fo'r sylwedd gweithredol yn aneffeithiol yn y driniaeth â chyffur llinell gyntaf. Dylid gwneud addasiad dos a diet priodol cyn cyfeirio'r claf i'r grŵp methiant eilaidd.

Argymhellir pennu lefel yr haemoglobin glycosylaidd (neu lefel y siwgr mewn plasma gwaed gwythiennol ymprydio). Efallai y bydd hunan-fonitro glwcos yn y gwaed hefyd yn briodol.

Gall trin cleifion â diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad gyda pharatoadau sulfonylurea arwain at anemia hemolytig. Gan fod gliclazide yn perthyn i'r dosbarth cemegol o baratoadau sulfonylurea, dylid ystyried cleifion â diffyg glwcos-6-ffosffad dehydrogenase yn ofalus; dylid ystyried triniaeth amgen gyda chyffuriau nad ydynt yn cynnwys sulfonylurea hefyd.

Rhybuddion Arbennig Ynghylch Rhai Cydrannau

Mae Gliclada yn cynnwys lactos. Ni ddylai cleifion ag anoddefiad lactos etifeddol prin, â syndrom malabsorption galactosemia neu glwcos-galactos gymryd y cyffur hwn.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd neu gyfnod llaetha.

Nid oes unrhyw brofiad o ddefnyddio gliclazide yn ystod beichiogrwydd, er bod peth tystiolaeth ar ddefnyddio sulfonylureas eraill.

Dylid rheoli diabetes cyn beichiogrwydd er mwyn lleihau'r risg o gamffurfiadau cynhenid sy'n gysylltiedig â diffyg rheolaeth ar ddiabetes.

Ni argymhellir defnyddio cyffuriau gwrth-fetig geneuol, inswlin yw'r prif gyffur ar gyfer trin diabetes yn ystod beichiogrwydd. Argymhellir trosglwyddo'r claf i inswlin rhag ofn beichiogrwydd wedi'i gynllunio neu pan fydd yn digwydd.

Nid oes data ar dreiddiad gliclazide na'i metabolion i laeth y fron ar gael. O ystyried y risg o ddatblygu hypoglycemia mewn plentyn, mae'r defnydd o'r cyffur yn cael ei wrthgymeradwyo mewn menywod sy'n bwydo ar y fron.

Y gallu i ddylanwadu ar y gyfradd adweithio wrth yrru neu weithio gyda mecanweithiau eraill.

Nid oes gan Gliclada unrhyw effaith hysbys ar y gallu i yrru car neu weithio gyda pheiriannau. Fodd bynnag, dylai cleifion fod yn ofalus ynghylch dechrau symptomau hypoglycemia a bod yn ofalus wrth yrru neu ddefnyddio peiriannau, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth.

Adweithiau niweidiol

Yn seiliedig ar brofiad gyda deilliadau gliclazide a sulfonylurea, adroddwyd am y sgîl-effeithiau canlynol.

Gall maeth afreolaidd, ac yn enwedig byrbryd yn ystod therapi gyda pharatoadau sulfonylurea, gan gynnwys Glyclad, arwain at ddatblygiad hypoglycemia. Symptomau posibl hypoglycemia: cur pen, newyn difrifol, cyfog, chwydu, blinder, aflonyddwch cwsg, pryder, anniddigrwydd, canolbwyntio â nam, colli ymwybyddiaeth ac arafu ymatebion, iselder ysbryd, nam ar y golwg a lleferydd, affasia, cryndod, paresis, nam synhwyraidd , pendro, colli hunanreolaeth, deliriwm, confylsiynau, anadlu bas, bradycardia, cysgadrwydd, colli ymwybyddiaeth, a hyd yn oed datblygu coma gyda chanlyniad angheuol.

Yn ogystal, gellir arsylwi ar anhwylderau system adrenergig: mwy o chwysu, gludiogrwydd croen, pryder, tachycardia, gorbwysedd arterial, crychguriadau'r galon, angina pectoris ac arrhythmia.

Fel arfer mae'r symptomau'n diflannu ar ôl cymryd carbohydradau (siwgr). Fodd bynnag, nid yw melysyddion artiffisial yn cael unrhyw effaith. Mae'r profiad gyda pharatoadau sulfonylurea eraill yn dangos y gall hypoglycemia ddigwydd dro ar ôl tro, hyd yn oed pe cymerid mesurau effeithiol ar unwaith.

Os yw pyliau o hypoglycemia yn ddifrifol ac yn hir, hyd yn oed os yw'n cael ei reoli dros dro gan gymeriant siwgr, mae angen mynd i'r ysbyty ar unwaith a sylw meddygol brys.

Mae'r rhan fwyaf o achosion o hypoglycemia yn cael eu harsylwi mewn cleifion â therapi inswlin cydredol.

Sgîl-effeithiau eraill

O'r llwybr gastroberfeddol: poen yn yr abdomen, cyfog, chwydu, dyspepsia, dolur rhydd a rhwymedd. Gellir dileu neu leihau'r symptomau hyn trwy gymryd gliclazide yn ystod brecwast.

Mae'r canlynol yn effeithiau annymunol sy'n llai cyffredin.

Ar ran y croen a meinwe isgroenol: brech, cosi, wrticaria, angioedema, cochni, brech macwlopapwlaidd, adweithiau tarw (e.e. syndrom Stevens-Johnson a necrolysis epidermig gwenwynig).

O'r systemau cylchrediad gwaed a lymffatig: newidiadau mewn paramedrau haematolegol, gan gynnwys anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia. Mae'r ffenomenau hyn yn brin ac fel arfer yn diflannu ar ôl i'r cyffur ddod i ben.

Ar ran yr afu a'r llwybr bustlog: cynnydd yn lefel ensymau afu (AST, ALAT, phosphatase alcalïaidd), hepatitis (achosion ynysig). Mewn achos o glefyd melyn colestatig, dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio'r cyffur.

O ochr organ y golwg: nam ar y golwg dros dro, oherwydd newidiadau yn lefel y glwcos yn y gwaed, mae nam ar y golwg dros dro yn digwydd, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth.

Effeithiau sy'n gynhenid mewn cynhyrchion sulfonylurea:

Yn yr un modd â pharatoadau sulfonylurea eraill, bu achosion o erythrocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolytig, pancytopenia, vascwlitis alergaidd, hyponatremia, ensymau afu uwch a hyd yn oed swyddogaeth afu â nam (er enghraifft, gyda cholestasis a chlefyd melyn) a hepatitis sy'n diflannu ar ôl rhoi'r gorau iddi neu roi'r gorau iddi mae achosion unigol yn arwain at fethiant yr afu sy'n peryglu bywyd.

Priodweddau ffarmacolegol

Mae Gliclazide yn lleihau lefelau glwcos plasma oherwydd symbyliad secretion inswlin gan gelloedd β ynysoedd pancreatig Langerhans. Mae cynnydd yn lefel yr inswlin ôl-frandio a secretiad y C-peptid yn parhau hyd yn oed ar ôl 2 flynedd o ddefnyddio'r cyffur.

Mae gan Gliclazide hefyd briodweddau hemofasgwlaidd.

Effaith ar secretion inswlin.

Mae Gliclazide yn lleihau microthrombosis trwy ddau fecanwaith a all fod yn gysylltiedig â datblygu cymhlethdodau diabetes mellitus:

yn rhannol yn atal agregu ac adlyniad platennau, yn lleihau nifer y marcwyr actifadu platennau (β-thromboglobwlin, thromboxane B 2)
yn effeithio ar weithgaredd ffibrinolytig yr endotheliwm fasgwlaidd (yn cynyddu gweithgaredd tRA).

Atal cymhlethdodau diabetes math II.

Mae ADVANCE yn dreial ar hap aml-fenter rhyngwladol gyda dyluniad bi-ffactor gyda'r nod o nodi buddion strategaeth rheoli glycemig dwys (HbAlc ≤ 6.5%) yn seiliedig ar dabledi rhyddhau glycazide wedi'u haddasu (Gliclazide MR) o'i gymharu â rheolaeth glycemig safonol a manteision gostwng pwysedd gwaed. pwysau gan ddefnyddio cyfuniad sefydlog o perindopril / indapamide o'i gymharu â plasebo ar gefndir y therapi safonol cyfredol (cymhariaeth ddwbl ddall) yn ôl yr effaith ar y prif digwyddiadau micro- a micro-fasgwlaidd mewn cleifion â diabetes math II.

Roedd yr astudiaeth yn cynnwys 11 140 o gleifion â diabetes mellitus math II (cymedrig: 66 oed, BMI (mynegai màs y corff) 28 kg / m 2, hyd diabetes 8 oed, lefel HbAlc o 7.5% a SBP / DBP (systolig pwysedd gwaed / pwysedd gwaed diastolig) 145/81 mmHg). Ymhlith y cleifion hyn, roedd gan 83% orbwysedd, mewn 325 o gleifion ac mewn 10%, cofnodwyd afiechydon macro- a micro-fasgwlaidd yn hanes y clefyd, yn y drefn honno, a chanfuwyd microalbuminuria (MAU) mewn 27%. Cafodd mwyafrif y cleifion eu trin cyn diabetes math II, 90% - trwy gymryd y cyffur (47% - monotherapi, 46% - therapi dwbl a 7% - therapi driphlyg) ac 1% gydag inswlin tra bod 9% ar ddeiet yn unig. Ar y dechrau, rhagnodwyd sulfonylurea (72%) a metformin (61%) yn bennaf. Roedd therapi cydredol yn cynnwys 75% o gyffuriau sy'n gostwng pwysedd gwaed (BP), cyffuriau gostwng lipidau (35%, statinau yn bennaf - 28%), aspirin ac asiantau gwrthblatennau eraill (47%). Yn ystod y cyfnod o 6 wythnos o weinyddu'r cyfuniad o therapi perindopril / indapamide a gostwng siwgr confensiynol, neilltuwyd y regimen rheoli glycemig safonol (n = 5569), neu'r regimen MR glycazide i gleifion ag egwyddor ar hap yn seiliedig ar y strategaeth o reoli glycemia dwys (n = 5571). Roedd y strategaeth ar gyfer rheolaeth glycemig ddwys yn seiliedig ar ragnodi Gliclazide MR o ddechrau'r driniaeth neu ar ragnodi Gliclazide MR yn lle therapi safonol (y therapi yr oedd y claf yn ei dderbyn ar adeg ei gynnwys) gyda chynnydd posibl yn y dos i'r eithaf ac yna, os oedd angen, ychwanegu cyffuriau eraill sy'n gostwng siwgr, megis: metformin, acarbose, thiazolidinediones neu inswlin. Roedd cleifion yn cael eu monitro'n agos ac yn dilyn diet yn llym.

Parhaodd yr arsylwi 4.8 mlynedd. Canlyniad triniaeth Gliclazide MR, a oedd yn sail i'r strategaeth ar gyfer rheolaeth glycemig ddwys (y lefel HbAlc a gyflawnwyd ar gyfartaledd yw 6.5%) o'i chymharu â rheolaeth glycemia safonol (lefel HbAlc a gyflawnwyd ar gyfartaledd yw 7.3%), gostyngiad sylweddol o 10% o'i gymharu y risg o gymhlethdodau macro- a micro-fasgwlaidd mawr ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, 18.1% o gleifion o'r grŵp rheoli dwys o'i gymharu ag 20% o gleifion o'r grŵp rheoli safonol). Roedd manteision y strategaeth ar gyfer rheolaeth glycemig ddwys wrth benodi MR gliclazide yn seiliedig ar therapi oherwydd:

gostyngiad sylweddol yn y risg gymharol o ddigwyddiadau micro-fasgwlaidd mawr 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4% o'i gymharu â 10.9%),
gostyngiad sylweddol yn y risg gymharol o achosion newydd neu ddatblygiad neffropathi 21% (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 4.1% o'i gymharu â 5.2%),
gostyngiad sylweddol yn y risg gymharol o ficroaluminumin, a gododd am y tro cyntaf, 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% o'i gymharu â 37.9%),
gostyngiad sylweddol yn y risg gymharol o ddigwyddiadau arennol 11% (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5% o'i gymharu â 29.4%).

Ar ddiwedd yr astudiaeth, cyflawnodd 65% ac 81.1% o'r cleifion yn y grŵp rheoli dwys (o'i gymharu â 28.8% a 50.2% o'r grŵp rheoli safonol) HbAlc ≤ 6.5% a ≤ 7%, yn y drefn honno.

Cymerodd 90% o gleifion yn y grŵp rheoli dwys Gliclazide MR (y dos dyddiol ar gyfartaledd oedd 103 mg), cymerodd 70% ohonynt y dos dyddiol uchaf o 120 mg. Yn y grŵp rheoli glycemig dwys yn seiliedig ar Gliclazide MR, arhosodd pwysau corff y claf yn sefydlog.

Nid oedd buddion y strategaeth rheoli glycemig dwys wedi'i seilio ar MR Glycoslazide yn dibynnu ar ostwng pwysedd gwaed.

Mae lefel y gliclazide mewn plasma gwaed yn codi yn ystod y 6:00 cyntaf, gan gyrraedd llwyfandir sy'n parhau am 6-12 awr ar ôl rhoi'r cyffur. Mae Gliclazide wedi'i amsugno'n llwyr yn y llwybr gastroberfeddol. Nid yw bwyta'n effeithio ar gyfradd a maint yr amsugno.

Mae'r berthynas rhwng y dos hyd at 120 mg a'r arwynebedd o dan y gromlin amser crynodiad yn llinol. Mae rhwymo i broteinau plasma yn 95%.

Mae Gliclazide bron yn cael ei fetaboli yn yr afu a'i garthu yn yr wrin. Mae llai nag 1% o gliclazide yn cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid yn yr wrin. Nid oes unrhyw fetabolion gweithredol mewn plasma.

Hanner oes gliclazide o'r corff yw 12-20 awr. Mae'r cyfaint dosbarthu oddeutu 30 litr.

Wrth ddefnyddio dos sengl o'r cyffur, cynhelir crynodiad gliclazide yn y plasma gwaed am 24 awr.

Mewn cleifion oedrannus, nid yw'r paramedrau ffarmacocinetig yn cael eu newid yn sylweddol.

Mae amrywioldeb o fewn unigolion yn isel.

Diabetes mellitus Math II:

lleihau a rheoli glwcos yn y gwaed pan mae'n amhosibl normaleiddio lefelau glwcos yn unig trwy ddeiet, ymarfer corff neu golli pwysau
atal cymhlethdodau diabetes mellitus math II: lleihau'r risg o gymhlethdodau macro- a micro-fasgwlaidd, gan gynnwys achosion newydd neu waethygu neffropathi mewn cleifion â diabetes mellitus math II.

PlantChildren

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd neu gyfnod llaetha

Ni argymhellir defnyddio cyffuriau gwrth-fetig geneuol, inswlin yw'r prif gyffur ar gyfer trin diabetes yn ystod beichiogrwydd. Argymhellir bod y claf yn trosglwyddo i inswlin os bydd beichiogrwydd wedi'i gynllunio neu pan fydd yn digwydd.

Nid oes data ar dreiddiad gliclazide na'i metabolion i laeth y fron ar gael. O ystyried y risg o ddatblygu hypoglycemia mewn plentyn, dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio'r cyffur am y cyfnod bwydo ar y fron.