Jardins: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, analogau ac adolygiadau, prisiau mewn fferyllfeydd yn Rwsia

Mae'r dudalen hon yn darparu rhestr o holl analogau Jardins mewn cyfansoddiad ac arwydd i'w defnyddio. Rhestr o analogau rhad, a gallwch hefyd gymharu prisiau mewn fferyllfeydd.

  • Cymar rhataf Jardins:Forsyga
  • Cymar mwyaf poblogaidd Jardins:Saxenda
  • Dosbarthiad ATX: Empagliflozin
  • Cynhwysion / cyfansoddiad actif: empagliflozin

#TeitlPris yn RwsiaPris yn yr Wcrain
1Forsyga dapagliflozin
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
12 rhwbio3200 UAH
2Invokana canagliflozin
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
13 rhwbio3200 UAH
3Novonorm repaglinide
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
30 rhwbio90 UAH
4Trulicity dulaglutide
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
115 rhwbio--
5Baeta exenatide
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
150 rhwbio4600 UAH

Wrth gyfrifo'r gost jardinau analog rhad cymerwyd i ystyriaeth yr isafbris a ddarganfuwyd yn y rhestrau prisiau a ddarperir gan fferyllfeydd

#TeitlPris yn RwsiaPris yn yr Wcrain
1Saxenda liraglutide
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
1374 rhwbio13773 UAH
2Trulicity dulaglutide
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
115 rhwbio--
3Forsyga dapagliflozin
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
12 rhwbio3200 UAH
4Invokana canagliflozin
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
13 rhwbio3200 UAH
5Baeta exenatide
Analog mewn arwydd a'r dull defnyddio
150 rhwbio4600 UAH

O ystyried rhestr o analogau cyffuriau yn seiliedig ar ystadegau o'r cyffuriau y gofynnir amdanynt fwyaf

Analogau yn ôl arwydd a dull defnyddio

TeitlPris yn RwsiaPris yn yr Wcrain
Lixumia lixisenatide--2498 UAH
Resin Guarem Guar9950 rhwbio24 UAH
Repaglinide Insvada----
Repaglinide Novonorm30 rhwbio90 UAH
Repodiab Repaglinide----
Exenatide Baeta150 rhwbio4600 UAH
Exenatide Hir BaetaRhwbiwch 10248--
Viktoza liraglutide8823 rhwbio2900 UAH
Lixglutide Saxenda1374 rhwbio13773 UAH
Forksiga Dapagliflozin--18 UAH
Forsiga Dapagliflozin12 rhwbio3200 UAH
Canocliflozin Invocana13 rhwbio3200 UAH
Trulicity Dulaglutide115 rhwbio--

Gall cyfansoddiad gwahanol gyd-fynd â'r arwydd a'r dull o gymhwyso

TeitlPris yn RwsiaPris yn yr Wcrain
Rosiglitazone Avantomed, hydroclorid metformin----
Metometin Bagomet--30 UAH
Metformin glucofage12 rhwbio15 UAH
Glucophage xr metformin--50 UAH
Reduxin Met Metformin, Sibutramine20 rhwbio--
Dianormet --19 UAH
Diaformin metformin--5 UAH
Metformin metformin13 rhwbio12 UAH
Metformin sandoz metformin--13 UAH
Siofor 208 rhwbio27 UAH
Hydroclorid Fformin Metformin----
Emnorm EP Metformin----
Metformin Megifort--15 UAH
Metamine Metamine--20 UAH
Metamine SR Metformin--20 UAH
Metfogamma metformin256 rhwbio17 UAH
Tefor metformin----
Glycometer ----
Glycomet SR ----
Formethine 37 rhwbio--
Metformin Canon metformin, ovidone K 90, startsh corn, crospovidone, stearate magnesiwm, talc26 rhwbio--
Hydroclorid metformin yswiriwr--25 UAH
Metformin-teva metformin43 rhwbio22 UAH
Diaformin SR metformin--18 UAH
Metepin Mepharmil--13 UAH
Metformin Tir Fferm Metformin----
Glibenclamid Glibenclamid30 rhwbio7 UAH
Glibenclamid Maninyl54 rhwbio37 UAH
Glibenclamide-Health Glibenclamide--12 UAH
Glyurenorm glycidone94 rhwbio43 UAH
Bisogamma Glyclazide91 rhwbio182 UAH
Glidiab Glyclazide100 rhwbio170 UAH
Diabeton MR --92 UAH
Diagnizide mr Gliclazide--15 UAH
Glidia MV Gliclazide----
Glylaormide Gliclazide----
Gliclazide Gliclazide231 rhwbio44 UAH
Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide----
Glyclazide-Health Gliclazide--36 UAH
Glyclazide gliolegol----
Diagnizide Gliclazide--14 UAH
Diazide MV Gliclazide--46 UAH
Osliklid Gliclazide--68 UAH
Diadeon gliclazide----
Glyclazide MV Gliclazide4 rhwbio--
Amaril 27 rhwbio4 UAH
Gimemaz glimepiride----
Glianpiride Glian--77 UAH
Glimepiride Glyride--149 UAH
Diapiride glimepiride--23 UAH
Allor --12 UAH
Glimepiride glimax--35 UAH
Glimepiride-Lugal glimepiride--69 UAH
Glimepiride Clai--66 UAH
Diabrex glimepiride--142 UAH
Glimepiride meglimide----
Glimepiride Melpamide--84 UAH
Glimepiride perinel----
Glempid ----
Glimed ----
Glimepiride glimepiride27 rhwbio42 UAH
Glimepiride-teva glimepiride--57 UAH
Glimepiride Canon glimepiride50 rhwbio--
Glimepiride Pharmstandard glimepiride----
Dimimeil glimepiride--21 UAH
Diamerid Glamepiride2 rhwbio--
Amaryl M Limepiride Micronized, Metformin Hydrochloride856 rhwbio40 UAH
Glibenclamid glibomet, metformin257 rhwbio101 UAH
Glucovans glibenclamide, metformin34 rhwbio8 UAH
Dianorm-m Glyclazide, Metformin--115 UAH
Dibizid-m glipizide, metformin--30 UAH
Douglimax glimepiride, metformin--44 UAH
Glibenclamid duotrol, metformin----
Gluconorm 45 rhwbio--
Hydroclorid glibofor metformin, glibenclamid--16 UAH
Avandamet ----
Avandaglim ----
Janumet metformin, sitagliptin9 rhwbio1 UAH
Velmetia metformin, sitagliptin6026 rhwbio--
Galvus Met vildagliptin, metformin259 rhwbio1195 UAH
Tripride glimepiride, metformin, pioglitazone--83 UAH
Cyfuno metformin XR, saxagliptin--424 UAH
Metogin Comboglyz Prolong, saxagliptin130 rhwbio--
Linaduliptin Gentadueto, metformin----
Metipin Vipdomet, alogliptin55 rhwbio1750 UAH
Sinjardi empagliflozin, hydroclorid metformin240 rhwbio--
Ocsid Voglibose--21 UAH
Glutazone pioglitazone--66 UAH
Dropia Sanovel pioglitazone----
Januvia sitagliptin1369 rhwbio277 UAH
Galvus vildagliptin245 rhwbio895 UAH
Sacsagliptin Onglisa1472 rhwbio48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin350 rhwbio1250 UAH
Trazhenta linagliptin89 rhwbio1434 UAH

Sut i ddod o hyd i analog rhad o feddyginiaeth ddrud?

I ddod o hyd i analog rhad i feddyginiaeth, generig neu gyfystyr, yn gyntaf oll rydym yn argymell talu sylw i'r cyfansoddiad, sef i'r un sylweddau actif ac arwyddion i'w defnyddio. Bydd yr un cynhwysion actif o'r cyffur yn dangos bod y cyffur yn gyfystyr â'r cyffur, yn gyfwerth yn fferyllol neu'n ddewis fferyllol. Fodd bynnag, peidiwch ag anghofio am gydrannau anactif cyffuriau tebyg, a all effeithio ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd. Peidiwch ag anghofio am gyfarwyddiadau meddygon, gall hunan-feddyginiaeth niweidio'ch iechyd, felly ymgynghorwch â'ch meddyg bob amser cyn defnyddio unrhyw feddyginiaeth.

Cyfarwyddyd Jardins

CYFARWYDDIAD
ar ddefnyddio'r cyffur
JARDINS

Ffurflen ryddhau
tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm

Cyfansoddiad
Mae 1 dabled yn cynnwys:
sylwedd gweithredol: empagliflozin 10 a 25 mg
excipients: lactos monohydrate, cellwlos microcrystalline, hyprolose (hydroxypropyl cellulose), sodiwm croscarmellose, silicon colloidal deuocsid, stearate magnesiwm.
cyfansoddiad ffilm: melyn opadry (02B38190) (hypromellose 2910, titaniwm deuocsid (E171), talc, macrogol 400, llifyn ocsid haearn melyn (E172)).

Pacio
10 a 30 tabledi.

Gweithredu ffarmacolegol
Jardinau - Atalydd Cludwr Glwcos Sodiwm Math 2

Jardins, arwyddion i'w defnyddio
Diabetes math 2 diabetes mellitus:
fel monotherapi mewn cleifion â rheolaeth glycemig annigonol yn unig yn erbyn cefndir diet ac ymarfer corff, penodi metformin a ystyrir yn amhriodol oherwydd anoddefgarwch,
fel therapi cyfuniad ag asiantau hypoglycemig eraill, gan gynnwys inswlin, pan nad yw'r therapi cymhwysol ar y cyd â diet ac ymarfer corff yn darparu'r rheolaeth glycemig angenrheidiol.

Gwrtharwyddion
gorsensitifrwydd i unrhyw gydran o'r cyffur,
diabetes math 1
ketoacidosis diabetig,
anhwylderau etifeddol prin (diffyg lactase, anoddefiad i lactos, malabsorption glwcos-galactos),
methiant arennol yn GFR Cyflwynir yr holl wybodaeth at ddibenion gwybodaeth ac nid yw'n rheswm dros hunan-ragnodi neu amnewid meddyginiaeth

Arwyddion i'w defnyddio

Beth sy'n helpu'r Jardins? Yn ôl y cyfarwyddiadau, mae'r cyffur wedi'i ragnodi ar gyfer trin pobl â diabetes math 2:

  • Yn achos glycemia heb ei reoli yn unig yn erbyn cefndir ymarfer corff a diet, yn ogystal â gydag anoddefiad i metformin - ar ffurf monotherapi,
  • Yn yr achos pan nad yw'r therapi cymhwysol yn darparu'r rheolaeth glycemig angenrheidiol - ar ffurf therapi cymhleth gydag asiantau hypoglycemig eraill (gan gynnwys inswlin).

Cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Jardins (10 25 mg), dos

Cymerir tabledi ar lafar 1 amser y dydd, ar yr un pryd, eu golchi i lawr â dŵr. Mae defnyddio'r cyffur yn bosibl ar unrhyw adeg o'r dydd, waeth beth yw'r bwyd a gymerir.

Y dos cychwynnol a argymhellir ar gyfer Jardins yw 10 mg 1 amser y dydd. Os nad yw'n darparu rheolaeth glycemig ddigonol, yna cynyddir y dos i'r mwyafswm - 1 dabled o Jardins 25 mg 1 amser y dydd.

Os ydych chi'n hepgor dos, dylech chi gymryd y cyffur cyn gynted ag y bydd y claf yn cofio hyn. Peidiwch â chymryd dos dwbl mewn un diwrnod.

Gyda'r defnydd cyfun o Jardinau â deilliadau sulfonylurea neu gydag inswlin, efallai y bydd angen gostyngiad dos o ddeilliadau sulfonylurea / inswlin oherwydd y risg o hypoglycemia.

Cyfarwyddiadau arbennig

Ar gyfer cleifion â methiant arennol â GFR o 45 i 90 ml / min / 1.73 m2, nid oes angen addasiad dos.

Cleifion â methiant arennol yn GFR

3 adolygiad ar gyfer “Jardins”

Mae Jarins yn cymryd blwyddyn. Syrthiodd siwgrau o 15 i 6-8. Gostyngodd y pwysau 10 kg. Syrthni a blinder. Yn ddiweddar, cwympodd fy ngweledigaeth yn sydyn. Felly - mae un yn gwella, a'r llall yn mynd i'r afael.

Mae'r cyffur yn dda iawn, fe helpodd fy mam i ostwng y siwgr cyn y llawdriniaeth, gwrthododd y meddygon weithredu oherwydd y siwgr uchel, ac fe helpodd y jardinau ni yn hyn o beth. Nawr nid ydym yn derbyn, ond mae siwgr yn dal yn dda.

Cyffur gwych! Rwy'n argymell yn fawr y bydd y rhai nad oes ganddynt unrhyw gynnydd o ran triniaeth yn bendant yn helpu.

Ffurflen dosio:

tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm

Mae 1 dabled wedi'i gorchuddio â ffilm yn cynnwys:
Sylwedd actif:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg,
Excipients:
monohydrad lactos - 162.50 / 113.0 mg, seliwlos microcrystalline - 62.50 / 50.0 mg, hyprolose (cellwlos hydroxypropyl) - 7.5 / 6.0 mg, sodiwm croscarmellose - 5.0 / 4.0 mg, silicon deuocsid colloidal - 1.25 / 1.0 mg, stearad magnesiwm - 1.25 / 1.0 mg,
Cregyn:
Melyn Opadry (02B38190) - 7.0 / 6.0 mg (hypromellose 2910 - 3.5 / 3.0 mg, titaniwm deuocsid (E 171) - 1.733 / 1.485 mg, talc - 1.4 / 1.2 mg, macrogol 400 - 0.35 / 0.3 mg, lliw haearn ocsid melyn (E 172) - 0.018 / 0.015 mg).

Disgrifiad
Tabledi 10 mg
Tabledi biconvex crwn gydag ymylon beveled, wedi'u gorchuddio â philen ffilm o liw melyn golau gydag engrafiad o symbol y cwmni ar un ochr i'r dabled ac “S10” ar yr ochr arall.
Tabledi 25 mg
Tabledi biconvex hirgrwn gydag ymylon beveled, wedi'u gorchuddio â philen ffilm o liw melyn golau, wedi'i engrafio â symbol y cwmni ar un ochr i'r dabled ac “S25” ar yr ochr arall.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacodynameg
Mae Empagliflozin yn atalydd cildroadwy, hynod weithgar, dethol a chystadleuol o'r cludwr glwcos sodiwm-ddibynnol math 2 gyda'r crynodiad sy'n ofynnol i atal 50% o'r gweithgaredd ensymau (IC50) o 1.3 nmol. Mae detholusrwydd empagliflozin 5,000 gwaith yn uwch na detholusrwydd y cludwr glwcos sodiwm-ddibynnol math 1 sy'n gyfrifol am amsugno glwcos yn y coluddyn. Yn ogystal, canfuwyd bod gan empagliflozin ddetholusrwydd uchel ar gyfer cludwyr glwcos eraill sy'n gyfrifol am homeostasis glwcos mewn meinweoedd amrywiol.
Y cludwr glwcos math 2 sy'n ddibynnol ar sodiwm yw'r prif brotein cludwr sy'n gyfrifol am ail-amsugno glwcos o'r glomerwli arennol yn ôl i'r llif gwaed. Mae empagliflozin yn gwella rheolaeth glycemig mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 (T2DM) trwy leihau ail-amsugniad glwcos arennol. Mae faint o glwcos sy'n cael ei gyfrinachu gan yr arennau sy'n defnyddio'r mecanwaith hwn yn dibynnu ar grynodiad y glwcos yn y gwaed a'r gyfradd hidlo glomerwlaidd (GFR). Mae gwaharddiad y cludwr sodiwm-ddibynnol o glwcos math 2 mewn cleifion â diabetes math 2 a hyperglycemia yn arwain at ddileu gormod o glwcos gan yr arennau.
Mewn astudiaethau clinigol, canfuwyd mewn cleifion â diabetes math 2, bod ysgarthiad glwcos gan yr arennau wedi cynyddu yn syth ar ôl defnyddio'r dos cyntaf o empagliflozin, parhaodd yr effaith hon am 24 awr. Parhaodd y cynnydd yn yr ysgarthiad glwcos gan yr arennau tan ddiwedd y cyfnod triniaeth 4 wythnos, gydag empagliflozin ar ddogn o 25 mg unwaith y dydd, ar gyfartaledd, tua 78 g / dydd. Mewn cleifion â diabetes math 2, arweiniodd mwy o ysgarthiad glwcos gan yr arennau at ostyngiad ar unwaith mewn crynodiad glwcos plasma.
Mae empagliflozin yn lleihau crynodiad glwcos mewn plasma gwaed yn achos ymprydio ac ar ôl bwyta.
Mae mecanwaith gweithredu empagliflozin nad yw'n ddibynnol ar inswlin yn cyfrannu at risg isel o ddatblygiad posibl hypoglycemia.
Nid yw effaith empagliflozin yn dibynnu ar gyflwr swyddogaethol celloedd beta pancreatig a metaboledd inswlin. Nodwyd effaith gadarnhaol empagliflozin ar farcwyr benthyg swyddogaeth beta-gell, gan gynnwys mynegai HOMA-ß (model ar gyfer gwerthuso homeostasis-B) a'r gymhareb proinsulin i inswlin. Yn ogystal, mae dileu glwcos yn ychwanegol gan yr arennau yn achosi colli calorïau, ynghyd â gostyngiad yng nghyfaint meinwe adipose a gostyngiad ym mhwysau'r corff.
Mae glucosuria a welwyd yn ystod y defnydd o empagliflozin yn cyd-fynd â chynnydd bach mewn diuresis, a all gyfrannu at ostyngiad cymedrol mewn pwysedd gwaed.
Mewn treialon clinigol lle defnyddiwyd empagliflozin fel monotherapi, therapi cyfuniad â metformin, therapi cyfuniad â deilliadau metformin a sulfonylurea, therapi cyfuniad â metformin o'i gymharu â glimepiride, therapi cyfuniad â pioglitazone +/- metformin, fel therapi cyfuniad ag atalydd peptid dipeptidyl 4 (DPP-4), metformin +/- cyffur llafar hypoglycemig arall, ar ffurf therapi cyfuniad ag inswlin, roedd yn ystadegol arwyddocaol fy gostyngiad mewn haemoglobin HbAlc glycosylaidd a gostyngiad mewn crynodiad glwcos plasma ymprydio.

Gwrtharwyddion

  • Gor-sensitifrwydd i unrhyw gydran o'r cyffur,
  • Diabetes math 1
  • Cetoacidosis diabetig
  • Anhwylderau etifeddol prin (diffyg lactase, anoddefiad i lactos, malabsorption glwcos-galactos),
  • Methiant arennol yn y Defnydd GFR yn ystod beichiogrwydd ac yn ystod bwydo ar y fron

Mae'r defnydd o empagliflozin yn ystod beichiogrwydd yn cael ei wrthgymeradwyo oherwydd nad oes digon o ddata ar effeithiolrwydd a diogelwch.
Mae data a gafwyd mewn astudiaethau preclinical mewn anifeiliaid yn dangos treiddiad empagliflozin i laeth y fron. Nid yw'r risg o ddod i gysylltiad â babanod newydd-anedig a phlant yn ystod bwydo ar y fron wedi'i eithrio. Mae'r defnydd o empagliflozin wrth fwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo. Os oes angen defnyddio empagliflozin wrth fwydo ar y fron, dylid rhoi'r gorau i fwydo ar y fron.

Dosage a gweinyddiaeth

Monotherapi neu therapi cyfuniad
Y dos cychwynnol a argymhellir yw 10 mg (1 dabled gyda dos o 10 mg) unwaith y dydd, trwy'r geg.
Os nad yw'r dos dyddiol o 10 mg yn darparu rheolaeth glycemig ddigonol, gellir cynyddu'r dos i 25 mg (1 dabled gyda dos o 25 mg unwaith y dydd). Y dos dyddiol uchaf yw 25 mg.
Gellir cymryd y cyffur JARDINS waeth beth fo'r pryd ar unrhyw adeg o'r dydd.
Camau i hepgor cymryd un dos neu fwy o gyffur
Wrth hepgor dos, dylai'r claf gymryd y cyffur cyn gynted ag y bydd yn cofio hyn.
Peidiwch â chymryd dos dwbl mewn un diwrnod.
Grwpiau cleifion arbennig
Mewn methiant arennol gyda GFR o 45 i 90 ml / min / 1.73 m2, nid oes angen addasiad dos.
Ni argymhellir i gleifion â methiant arennol â GFR llai na 45 ml / min / 1.73 m2 ddefnyddio'r cyffur oherwydd aneffeithlonrwydd.
Nid oes angen cleifion ag addasiad dos swyddogaeth yr afu â nam.

Gorddos

Symptomau
Yn ystod treialon clinigol rheoledig, goddefwyd yn dda dosau sengl o empagliflozin sy'n cyrraedd 800 mg (32 gwaith y dos dyddiol uchaf) mewn gwirfoddolwyr iach a dosau lluosog sy'n cyrraedd 100 mg (4 gwaith y dos dyddiol uchaf) mewn cleifion â diabetes math 2. Nid oedd y cynnydd a welwyd yng nghyfaint wrin yn dibynnu ar y dos ac nid oedd ganddo unrhyw arwyddocâd clinigol. Nid oes unrhyw brofiad gyda dos sy'n fwy na 800 mg.
Triniaeth
Mewn achos o orddos, argymhellir tynnu'r cyffur heb ei orchuddio o'r llwybr gastroberfeddol, monitro clinigol a thriniaeth symptomatig.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill
Asesiad rhyngweithio cyffuriau in vitro
Nid yw empagliflozin yn atal, yn anactifadu nac yn cymell isoeniogau CYP450. Prif lwybr metaboledd empagliflozin dynol yw glucuronidation gyda chyfranogiad wridin-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ac UGT1A9. Nid yw empagliflozin yn rhwystro UGT1A1. Ystyrir bod rhyngweithiadau cyffuriau empagliflozin a chyffuriau sy'n swbstradau isoeniogau CYP450 ac UGT1A1 yn annhebygol.
Mae Empagliflozin yn swbstrad ar gyfer glycoprotein P (P-gp) a phrotein gwrthsefyll canser y fron (BCRP). ond mewn dosau therapiwtig nid yw'n rhwystro'r proteinau hyn. Yn seiliedig ar ddata o astudiaethau in vitro, credir bod gallu empagliflozin i ryngweithio â chyffuriau sy'n swbstradau ar gyfer glycoprotein P (P-gp) yn annhebygol. Mae Empagliflozin yn swbstrad ar gyfer cludwyr anionig organig: OATZ, OATP1B1 ac OATP1VZ, ond nid yw'n swbstrad ar gyfer cludwyr anionig organig 1 (OAT1) a chludwyr cationig organig 2 (OST2). Fodd bynnag, ystyrir bod rhyngweithiadau cyffuriau empagliflozin â chyffuriau sy'n swbstradau ar gyfer y proteinau cludo a ddisgrifir uchod yn annhebygol.
Asesiad rhyngweithio cyffuriau in vivo
Nid yw ffarmacocineteg empagliflozin yn newid mewn gwirfoddolwyr iach pan gânt eu defnyddio ynghyd â metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide a hydrochlorothiazide. Dangosodd y defnydd cyfun o empagliflozin â gemfibrozil, rifampicin a probenecid gynnydd yn yr AUC o empagliflozin 59%, 35% a 53%, yn y drefn honno, fodd bynnag, nid oedd y newidiadau hyn yn cael eu hystyried yn arwyddocaol yn glinigol.
Nid yw empagliflozin yn cael effaith glinigol arwyddocaol ar ffarmacokinetics metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin. digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide ac atal cenhedlu geneuol.
Diuretig
Gall empagliflozin wella effaith diwretig diwretigion thiazide a "dolen", a all yn ei dro gynyddu'r risg o ddadhydradu a isbwysedd arterial.
Inswlin a chyffuriau sy'n gwella ei secretion
Gall inswlin a chyffuriau sy'n gwella ei secretion, fel sulfonylureas, gynyddu'r risg o hypoglycemia. Felly, gyda'r defnydd ar yr un pryd o empagliflozin gydag inswlin a chyffuriau sy'n gwella ei secretiad, efallai y bydd angen lleihau eu dos, er mwyn osgoi'r risg o hypoglycemia.

Cyfarwyddiadau arbennig

Nid yw'r cyffur JARDINS yn cael ei argymell ar gyfer cleifion â diabetes mellitus math 1 ac ar gyfer trin cetoasidosis diabetig.
Mae'r dos dyddiol uchaf o JARDINS yn cynnwys 113 mg o lactos, felly ni ddylid defnyddio'r cyffur mewn cleifion ag anhwylderau etifeddol prin fel diffyg lactase, anoddefiad i lactos, malabsorption glwcos-galactos.
Mae astudiaethau clinigol wedi dangos nad yw triniaeth ag empagliflozin yn arwain at gynnydd yn y risg cardiofasgwlaidd. Nid yw'r defnydd o empagliflozin ar ddogn o 25 mg yn arwain at ymestyn yr egwyl QT.
Gyda defnydd ar y cyd o'r cyffur JARDINS gyda deilliadau sulfonylurea neu gydag inswlin, efallai y bydd angen gostyngiad dos o ddeilliadau sulfonylurea / inswlin oherwydd y risg o hypoglycemia.
Heb astudio cyfuniadau o gyffuriau hypoglycemig
Nid yw empagliflozin wedi'i astudio mewn cyfuniad â analogau peptid 1 tebyg i glwcagon (GLP-1).
Monitro swyddogaeth yr arennau
Mae effeithiolrwydd y cyffur JARDINS yn dibynnu ar swyddogaeth yr arennau. Felly, argymhellir monitro swyddogaeth arennol cyn ei benodi ac o bryd i'w gilydd yn ystod y driniaeth (o leiaf unwaith y flwyddyn), yn ogystal â chyn penodi therapi cydredol, a all effeithio'n andwyol ar swyddogaeth yr arennau. Cleifion â methiant arennol (GFR llai na 45 mlmin). ni argymhellir cymryd y cyffur.
Cleifion oedrannus
Mae gan gleifion 75 oed neu fwy risg uwch o ddadhydradu. Mewn cleifion o'r fath a gafodd eu trin ag empagliflozin, arsylwyd ymatebion niweidiol a achosir gan hypovolemia yn amlach (o gymharu â chleifion sy'n derbyn plasebo). Mae'r profiad gydag empagliflozin mewn cleifion dros 85 oed yn gyfyngedig, felly, ni argymhellir rhagnodi'r cyffur JARDINS i gleifion sy'n hŷn nag 85 oed.
Defnydd mewn cleifion sydd mewn perygl o ddatblygu hypovolemia
Yn ôl y mecanwaith gweithredu, gall gweinyddu'r cyffur JARDINS arwain at ostyngiad cymedrol mewn pwysedd gwaed. Felly, dylid defnyddio'r cyffur yn ofalus mewn achosion lle mae gostyngiad mewn pwysedd gwaed yn annymunol, er enghraifft, mewn cleifion â chlefydau cardiofasgwlaidd, cleifion sy'n cymryd cyffuriau gwrthhypertensive (gyda hanes o isbwysedd arterial), yn ogystal ag mewn cleifion sy'n hŷn na 75 oed.
Os bydd y claf yn cymryd y cyffur JARDINS. mae cyflyrau a all arwain at golli hylif yn datblygu (er enghraifft, gyda chlefydau'r llwybr gastroberfeddol), dylid monitro cyflwr y claf, pwysedd gwaed yn ofalus, yn ogystal â chydbwysedd hematocrit ac electrolyt. Efallai y bydd angen cydbwysedd dros dro, hyd at adfer cydbwysedd dŵr, rhoi'r gorau i'r cyffur.
Heintiau'r llwybr wrinol
Roedd nifer yr sgîl-effeithiau fel heintiau'r llwybr wrinol yn gymharol ag empagliflozin ar ddogn o 25 mg a plasebo, ac yn uwch gydag empagliflozin ar ddogn o 10 mg. Gwelwyd heintiau cymhleth y llwybr wrinol (fel pyelonephritis ac urosepsis) gydag amlder tebyg mewn cleifion sy'n cymryd empagliflozin a plasebo. Yn achos heintiau cymhleth ar y llwybr wrinol, mae angen rhoi'r gorau i therapi empagliflozin dros dro.
Labordy Urinalysis
Yn ôl y mecanwaith gweithredu mewn cleifion sy'n cymryd y cyffur JARDINS, mae glwcos yn yr wrin yn benderfynol.

Effaith ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau
Ni chynhaliwyd astudiaethau clinigol ar effaith empagliflozin ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau. Dylai cleifion fod yn ofalus wrth yrru cerbydau a mecanweithiau, oherwydd wrth ddefnyddio'r cyffur JARDINS (yn enwedig mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea a / neu inswlin), gall hypoglycemia ddatblygu.

Eilyddion Jardins sydd ar gael

NovoNorm (tabledi) Sgôr: 163

Mae'r analog yn rhatach o 59 rubles.

Mae NovoNorm yn baratoad tabled o'r un is-grŵp fferyllol, ond gyda sylwedd gweithredol gwahanol. Defnyddir repaglinide yma mewn dos o 0.5 i 2 mg. Mae'r arwyddion i'w defnyddio yn debyg, ond mae gwrtharwyddion yn wahanol oherwydd gwahanol DV mewn tabledi, felly darllenwch y cyfarwyddiadau yn ofalus ac ymgynghorwch â'ch meddyg.

Gradd Diagninide (tabledi): 142

Mae Diagninide yn eilydd yn Rwsia yn lle'r un categori prisiau gyda'r un nifer o dabledi fesul pecyn. Mae cyfansoddiad a dos y sylwedd gweithredol hefyd yn wahanol i Jardins, ond fe'i rhagnodir ar gyfer trin diabetes math 2 gyda gweithgaredd corfforol a diet aneffeithiol.

Gwybodaeth gyffredinol am y cyffur, ei gyfansoddiad

Defnyddir y cyffur Jardins i reoli siwgr gwaed yn ystod monotherapi. Yn ogystal, gellir defnyddio'r offeryn hwn fel cydran yn ystod therapi cymhleth wrth drin diabetes.

Gellir defnyddio'r offeryn mewn cyfuniad â rhai cyffuriau hypoglycemig eraill. Gall meddyginiaethau o'r fath gynnwys inswlin neu metformin.

Mae'r cyffur ar y farchnad cynhyrchion ffarmacolegol yn cael ei werthu mewn dau fersiwn sy'n wahanol o ran maint y cyfansoddyn cemegol gweithredol.

Yn dibynnu ar ddos ​​y prif gyfansoddyn gweithredol, gall un dabled o'r paratoad gynnwys 10 neu 30 mg o'r cynhwysyn actif.

Yn ychwanegol at y prif gyfansoddyn gweithredol, mae'r cydrannau canlynol wedi'u cynnwys mewn un dabled o'r cyffur:

  • lactos monohydrad,
  • seliwlos microcrystalline,
  • Hyprolose
  • sodiwm croscarmellose
  • silica
  • stearad magnesiwm.

Mae tabledi y cyffur wedi'u gorchuddio, sy'n cynnwys y cydrannau canlynol:

  1. Opadra melyn,
  2. hypromellose,
  3. titaniwm deuocsid
  4. powdr talcwm
  5. macrogol 400,
  6. mae ocsid haearn yn felyn.

Wrth ddefnyddio'r cyffur hwn, dylid cofio nad yw defnyddio Jardins i normaleiddio lefel y siwgr yng ngwaed claf â diabetes math 2 yn gallu achub person o'r anhwylder hwn.

Prif briodweddau ffarmacolegol y cyffur

Defnyddir y cyffur Jardins yn aml mewn meddygaeth fodern i gywiro siwgr gwaed uchel mewn person â diabetes math 2.

Mae adolygiadau arbenigwyr meddygol yn nodi bod yr offeryn hwn yn ei gwneud hi'n bosibl rheoli cynnwys siwgr yng nghorff y claf yn effeithiol a sicrhau canlyniadau rhagorol.

Mae Empagliflozin, sef prif gyfansoddyn gweithredol y cyffur, yn atalydd cystadleuol detholus iawn y gellir ei wrthdroi o gludwr glwcos arbenigol sy'n ddibynnol ar brotein.

Mae'r cyfansoddyn hwn yn gwella'r gallu i reoli lefel y siwgr yng nghorff claf sydd â diabetes math 2. Effaith sylwedd gweithredol y cyffur yw ei fod yn helpu i leihau lefel ail-amsugniad glwcos yn strwythurau'r aren. Wrth ddefnyddio'r cyffur, mae'r cynnwys siwgr yn yr wrin yn cynyddu, sy'n cyfrannu at ddileu glwcos gormodol o'r corff yn gyflym.

Nid yw'r defnydd o'r cyffur yn effeithio'n andwyol ar weithgaredd celloedd beta. Mae'r cyfansoddyn gweithredol yn cael effaith fuddiol ar feinwe pancreatig, sy'n helpu i wella ei ymarferoldeb.

Mae cyflwyno empagliflozin i'r corff yn effeithio'n ffafriol ar y broses o losgi braster ac yn helpu i leihau pwysau'r claf â diabetes math 2. Mae'r effaith ychwanegol hon o ddefnyddio'r cyffur yn arbennig o bwysig i bobl sydd dros bwysau â diabetes math 2.

Gwneir hanner oes cydran weithredol y cyffur am 12 awr. Cyflawnir dos sefydlog yng nghorff y sylwedd actif gydag un dos o'r cyffur y dydd ar ôl cymryd pumed dos y cyffur.

O'r corff dynol, mae hyd at 96% o'r cyffur a gymerir yn cael ei ysgarthu. Mae ysgarthiad metabolion yn cael ei wneud gan ddefnyddio'r coluddion a'r arennau. Trwy'r coluddyn, tynnir y cyfansoddyn gweithredol yn ddigyfnewid. Pan gânt eu carthu trwy'r arennau, dim ond 50% o gydran weithredol y cyffur sy'n cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid.

Mae crynodiad y cyfansoddyn actif yn y corff yn cael ei ddylanwadu'n fawr gan bresenoldeb swyddogaeth arennol neu hepatig amhariad yn y claf.

Nid yw pwysau, rhyw ac oedran corff dynol yn effeithio'n sylweddol ar ffarmacocineteg cydran weithredol y cyffur.

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio'r cyffur

Defnyddir y cyffur ar gyfer therapi mono - neu gymhleth. Y dos a argymhellir yw 10 mg - un dabled y dydd. Mae'r cyffur yn cael ei roi ar lafar.

Os na all dos dyddiol o 10 mg ddarparu effaith glycemig arferol, gellir cynyddu'r dos a ddefnyddir i 25 mg y dydd. Gall y dos uchaf a ganiateir o'r cyffur fod hyd at 25 mg.

Caniateir cymryd y cyffur ar unrhyw adeg, waeth beth fo'r regimen prydau bwyd.

Os byddwch chi'n colli'r amser o gymryd y cyffur, ni ddylech gymryd dos dwbl o'r cyffur y dydd.

Gyda graddfa uchel o fethiant arennol, ni argymhellir y cyffur, oherwydd y diffyg effeithiolrwydd o ddefnyddio'r cyffur.

Os oes gan y claf annormaleddau yn yr afu, sy'n ymddangos fel methiant yr afu, nid oes angen addasiad dos o'r cyffur a gymerir.

Ni argymhellir defnyddio'r cyffur wrth gario plentyn a bwydo ar y fron, oherwydd diffyg data ar effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur i'r fam a'r plentyn yn ystod y cyfnod hwn.

Yn achos methiant arennol, mae effeithiolrwydd y cyffur yn dibynnu ar raddau'r methiant an swyddogaethol.

Argymhellir gwirio swyddogaeth yr arennau cyn therapi cyffuriau gyda chyffur, ac argymhellir gwirio swyddogaeth yr arennau o leiaf unwaith y flwyddyn yn ystod y defnydd o Jardins.

Gwaherddir defnyddio'r cyffur yn ystod plentyndod. Mae'r gwaharddiad ar ddefnydd yn berthnasol i bob claf o dan 18 oed. Mae hyn oherwydd diffyg ymchwil ar effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur.

Ni argymhellir defnyddio'r feddyginiaeth wrth drin cleifion dros 75 oed. Mae hyn yn fwyaf aml yn gysylltiedig â datblygiad uchel yng nghyflwr dadhydradiad.

Ni ddylech ddefnyddio'r offeryn wrth drin cleifion sydd â diabetes mellitus math 1 ac mewn achosion lle mae gan y claf ketoacidosis diabetig.

Wrth ddefnyddio dos uchaf y cyffur Jardins, mae tua 113 mg o lactos yn mynd i mewn i gorff y claf.

Ni ddylid defnyddio'r offeryn hwn os oes gan y claf ddiffyg lactase, anoddefiad i lactos neu malabsorption glwcos-galactos yn y corff.

Sgîl-effeithiau a gwrtharwyddion wrth ddefnyddio'r cyffur

Sgîl-effaith fwyaf cyffredin cymryd empagliflozin yw dechrau symptomau hypoglycemia.

Yn fwyaf aml, mae sgîl-effaith ar ffurf hypoglycemia yn amlygu ei hun wrth ddefnyddio'r cyffur mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea neu ag inswlin.

Yn ogystal â hypoglycemia, gall cleifion sy'n defnyddio empagliflozin brofi nifer o sgîl-effeithiau.

Mae'r sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin wrth ddefnyddio'r cyffur fel a ganlyn:

  1. Ymddangosiad anhwylderau heintus a pharasitig fel vulvovaginitis, balanitis, ymgeisiasis wain, a heintiau'r llwybr wrinol.
  2. O ganlyniad i newidiadau yn y broses metabolig yn y corff, gall hypovolemia ddigwydd.
  3. Cynnydd sylweddol mewn troethi.
  4. Mae arwyddion dadhydradiad yn digwydd, a welir amlaf wrth ddefnyddio'r cyffur yn yr henoed.

Mae adolygiadau am y cyffur, y bobl a'i defnyddiodd, yn nodi bod sgîl-effeithiau mwy difrifol yng nghorff y claf yn brin iawn. Pan fydd arwyddion cyntaf sgîl-effeithiau yn ymddangos, dylech roi'r gorau i gymryd y cyffur a cheisio cymorth gan eich meddyg.

Mae'r prif wrtharwyddion i ddefnyddio'r cyffur fel a ganlyn:

  • diabetes math 1
  • cyfradd hidlo glomerwlaidd isel iawn,
  • ketoacidosis diabetig,
  • anoddefiad i lactos,
  • beichiogrwydd a llaetha,
  • cyflwr y corff sy'n bygwth dadhydradiad.

Cyn cymryd y cyffur, dylech ymgynghori â'ch meddyg a chynnal archwiliad o'r corff am unrhyw wrtharwyddion.

Analogau o'r cyffur, cost a rhyngweithio â chyffuriau eraill

Ar farchnad ffarmacolegol Rwsia, dim ond y cyffur Jardins, a wneir ar sail empagliflozin, sy'n cael ei werthu. O'r hyn y gallwn ddod i'r casgliad nad oes unrhyw gyfatebiaethau i'r cyffur hwn ar farchnad Rwsia. Mae asiantau eraill sydd â rhinweddau hypoglycemig yn cael effaith wahanol ar y corff.

Mae cost y cyffur yn dibynnu ar ranbarth gwerthu'r cyffur, yn ogystal ag ar gyflenwr y cyffur. Mae cost gyfartalog y cyffur Jardins yn Rwsia rhwng 850 a 1030 rubles.

Wrth ddefnyddio'r cyffur, dylid cofio ei fod yn gallu gwella effaith ddiwretig defnyddio rhai diwretigion thiazide, a all gyfrannu at ddatblygiad dadhydradiad a gorbwysedd arterial.

Annymunol yw'r cyfuniad o Jardinau â chyffuriau sydd wedi'u cynllunio i gynyddu pwysedd gwaed.

Gall defnyddio inswlin synthetig, Jardinau a chyffuriau sy'n actifadu cynhyrchu hormon naturiol ar yr un pryd ysgogi ymddangosiad arwyddion o hypoglycemia. Wrth gynnal therapi cymhleth, mae angen addasu dos y cyffur yn ofalus a rhoi cyffuriau o dan oruchwyliaeth y meddyg sy'n mynychu. A bydd y fideo yn yr erthygl hon yn siarad am driniaethau diabetes.

Prisiau ar gyfer jardinau mewn fferyllfeydd ym Moscow

tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm10 mg30 pcs≈ 2867.4 rhwbio.
25 mg30 pcs≈ 2849 rhwbio.


Adolygiadau meddygon am jardinau

Gradd 2.9 / 5
Effeithiolrwydd
Pris / ansawdd
Sgîl-effeithiau

Mae'n eithaf effeithiol yn erbyn glycemia, yn cyfrannu at golli pwysau.

Mwy o risg o gymhlethdodau wrogenital.

Mae'r cyffur hwn yn cael effaith dda ar glycemia, ond mae angen hylendid rheolaidd, nad yw'n bosibl i bob claf. Heb gadw at reolau therapi diet, gellir cyflawni dangosyddion targed metaboledd carbohydrad mewn cleifion sydd â chynnydd sylweddol iawn mewn glycemia. Mae lleihau cymeriant calorïau oherwydd tynnu glwcos yn yr wrin yn effaith gadarnhaol ychwanegol, fodd bynnag, yn gyfyngedig o ran amser.

Gradd 3.8 / 5
Effeithiolrwydd
Pris / ansawdd
Sgîl-effeithiau

Mae'n feddyginiaeth ddelfrydol ar gyfer cleifion â diabetes mellitus a methiant cronig y galon.

Mae wrin yn y cleifion hyn yn surop siwgr, sy'n cynyddu'r risg o heintiau organau cenhedlu yn sylweddol. Rhaid i gleifion arsylwi hylendid yn llym. Rwyf am gofio adroddiad yr FDA ar risg uwch o gangrene perineal oherwydd risg uwch o heintiau organau cenhedlu.

Mae'r feddyginiaeth hon yn fath o chwyldro mewn cardioleg. Mae diabetes mellitus yn dod yn gangen o gardioleg yn raddol, a hwn yw'r cyffur rheoli diabetes gwirioneddol effeithiol cyntaf gyda manteision amlwg o ran ei effaith ar y system gardiofasgwlaidd.

Gradd 4.2 / 5
Effeithiolrwydd
Pris / ansawdd
Sgîl-effeithiau

Hypoglycemig rhagorol ar gyfer diabetes math 1. Mae'n mynd yn dda gyda chyffuriau hypoglycemig eraill ac inswlin. Mae ganddo effaith diwretig anuniongyrchol.

Mae'r pris yn uwch na'r cyfartaledd.

Mae'n gweithio'n wych. Mae cleifion yn nodi hwylustod defnydd - 1 amser y dydd, sy'n gwella cydymffurfiad â'r claf yn sylweddol.

Gradd 5.0 / 5
Effeithiolrwydd
Pris / ansawdd
Sgîl-effeithiau

Y cyffur "Jardins" yw'r mwyaf effeithiol ar hyn o bryd ar gyfer trin diabetes. Mae'r cyffur hwn wedi'i gofrestru yn Ffederasiwn Rwseg. Mae llawer o gleifion yn ei alw'n "dabledi inswlin." Amlygir yr effaith yn gyflym iawn. Heddiw, mae'r cyffur hwn yn ddewis arall yn lle inswlin.

Adolygiadau Cleifion Jardins

Mae'r afiechyd wedi'i sefydlu er 2012. Ni wnaeth siwgr leihau gydag unrhyw gyffuriau, felly, cafodd ei roi ar inswlin yn gyflym am 3 blynedd. Ar y dechrau, roedd yn cadw 16-14 o unedau, yna 18-16, a'r 4 mis diwethaf. 22-18 uned Ond nid yw'r meddyg yn newid y cyffuriau, dim ond yn cynyddu'r dos. Ac felly digwyddodd, gweithredodd y Jardins gyda chymorth dyngarol, a gyhoeddwyd ar gyfer prawf. Ar ôl tridiau, siwgr - 10 uned, ac 8 uned. Mae gen i'r nerth a'r awydd i fyw! Ond mae am fis, dydyn nhw ddim yn ysgrifennu allan am ddim, does dim ffordd i'w brynu eich hun. Ond rwy'n argymell yn fawr, i'r rhai nad oes ganddynt unrhyw gynnydd o ran triniaeth, bydd yn bendant o gymorth.

Ffarmacoleg

Cyffur hypoglycemig trwy'r geg. Mae Empagliflozin yn atalydd cildroadwy, hynod weithgar, detholus a chystadleuol cludwr glwcos sodiwm-ddibynnol math 2 gyda'r crynodiad sy'n ofynnol i atal 50% o'r gweithgaredd ensymau (IC50), yn hafal i 1.3 nmol. Mae detholusrwydd empagliflozin 5,000 gwaith yn uwch na detholusrwydd y cludwr glwcos sodiwm-ddibynnol math 1 sy'n gyfrifol am amsugno glwcos yn y coluddyn.

Yn ogystal, canfuwyd bod gan empagliflozin ddetholusrwydd uchel ar gyfer cludwyr glwcos eraill sy'n gyfrifol am homeostasis glwcos mewn meinweoedd amrywiol.

Y cludwr glwcos math 2 sy'n ddibynnol ar sodiwm yw'r prif brotein cludwr sy'n gyfrifol am ail-amsugno glwcos o'r glomerwli arennol yn ôl i'r llif gwaed.

Mae empagliflozin yn gwella rheolaeth glycemig mewn cleifion â diabetes math 2 trwy leihau ail-amsugniad glwcos arennol. Mae faint o glwcos sy'n cael ei gyfrinachu gan yr arennau sy'n defnyddio'r mecanwaith hwn yn dibynnu ar grynodiad y glwcos yn y gwaed a'r GFR. Mae gwaharddiad y cludwr sodiwm-ddibynnol o glwcos math 2 mewn cleifion â diabetes math 2 a hyperglycemia yn arwain at ddileu gormod o glwcos gan yr arennau.

Mewn treialon clinigol, canfuwyd mewn cleifion â diabetes math 2, bod ysgarthiad glwcos gan yr arennau wedi cynyddu yn syth ar ôl i'r dos cyntaf o empagliflozin gael ei gymhwyso, parhaodd yr effaith hon am 24 awr. Parhaodd y cynnydd yn ysgarthiad glwcos gan yr arennau tan ddiwedd y cyfnod triniaeth 4 wythnos, defnyddio empagliflozin ar ddogn o 25 mg 1 amser / dydd, ar gyfartaledd, tua 78 g / dydd. Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, arweiniodd cynnydd yn yr ysgarthiad glwcos gan yr arennau at ostyngiad ar unwaith yn y crynodiad glwcos yn y plasma gwaed.

Mae empagliflozin yn lleihau crynodiad glwcos mewn plasma gwaed yn achos ymprydio ac ar ôl bwyta.

Nid yw mecanwaith gweithredu empagliflozin yn dibynnu ar gyflwr swyddogaethol celloedd β pancreatig a metaboledd inswlin. Nodwyd effaith gadarnhaol empagliflozin ar farcwyr gweithgaredd swyddogaethol celloedd β, gan gynnwys mynegai HOMA-β (model ar gyfer asesu homeostasis) a'r gymhareb proinsulin i inswlin. Yn ogystal, mae dileu glwcos yn ychwanegol gan yr arennau yn achosi colli calorïau, ynghyd â gostyngiad yng nghyfaint meinwe adipose a gostyngiad ym mhwysau'r corff.

Mae glucosuria a welwyd yn ystod y defnydd o empagliflozin yn cyd-fynd â chynnydd bach mewn diuresis, a all gyfrannu at ostyngiad cymedrol mewn pwysedd gwaed.

Mewn astudiaethau clinigol lle defnyddiwyd empagliflozin fel monotherapi, therapi cyfuniad â metformin, therapi cyfuniad â metformin mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 sydd newydd gael ei ddiagnosio, therapi cyfuniad â deilliadau metformin a sulfonylurea, therapi cyfuniad â pioglitazone +/- metformin, therapi cyfuniad â linagliptin mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 sydd newydd gael ei ddiagnosio, therapi cyfuniad â linagliptin, a ychwanegwyd at therapi metformin, ter cyfun FDI gyda metformin yn erbyn glimepiride (data o astudiaeth 2 flynedd), therapi cyfuniad ag inswlin (pigiadau inswlin lluosog) +/- metformin, therapi cyfuniad ag inswlin gwaelodol, therapi cyfuniad ag atalydd dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), metformin +/- dangoswyd bod gan gyffur llafar hypoglycemig arall ostyngiad ystadegol arwyddocaol mewn haemoglobin glycosylaidd (HbA1c), gostyngiad mewn crynodiadau glwcos plasma ymprydio, ynghyd â gostyngiad mewn pwysedd gwaed a phwysau'r corff.

Ffarmacokinetics

Astudiwyd ffarmacocineteg empagliflozin yn gynhwysfawr mewn gwirfoddolwyr iach ac mewn cleifion â diabetes math 2.

Ar ôl llyncu, mae empagliflozin yn cael ei amsugno'n gyflym, C.mwyafswm cyrhaeddir empagliflozin mewn plasma gwaed ar ôl 1.5 awr. Yna, mae crynodiad empagliflozin mewn plasma yn lleihau biphasig. Yr AUC ar gyfartaledd yn ystod crynodiad plasma sefydlog oedd 4740 nmol × h / l, a'r gwerth C.mwyafswm - 687 nmol / L. Nid yw bwyta'n cael effaith arwyddocaol yn glinigol ar ffarmacocineteg empagliflozin.

Roedd ffarmacocineteg empagliflozin mewn gwirfoddolwyr iach ac mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 yn debyg ar y cyfan.

V.ch yn y cyfnod o grynodiad cyson mewn plasma gwaed yn gwneud oddeutu 73.8 l. Ar ôl i wirfoddolwyr iach weinyddu llafar empagliflozin 14 C, y rhwymiad i broteinau plasma oedd 86%. Wrth ddefnyddio empagliflozin 1 amser / diwrnod C.ss mewn plasma ei gyrraedd ar ôl y pumed dos.

Prif lwybr metaboledd empagliflozin mewn bodau dynol yw glucuronidation gyda chyfranogiad wridin-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ac UGT1A9. Y metabolion a ganfyddir amlaf o empagliflozin yw tri chyfamod glucuronig (2-O, 3-O a 6-O glucuronide). Mae effaith systemig pob metabolyn yn fach (llai na 10% o gyfanswm effaith empagliflozin).

T.1/2 oddeutu 12.4 awr. Ar ôl amlyncu empagliflozin 14 C wedi'i labelu mewn gwirfoddolwyr iach, cafodd tua 96% o'r dos ei ysgarthu (trwy'r coluddion - 41%, yr arennau - 54%). Trwy'r coluddion, cafodd y rhan fwyaf o'r cyffur wedi'i labelu ei ysgarthu yn ddigyfnewid. Dim ond hanner y cyffur wedi'i labelu a gafodd ei ysgarthu yn ddigyfnewid gan yr arennau.

Ffarmacokinetics mewn grwpiau cleifion arbennig

Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn, cymedrol a difrifol (30 2) ac mewn cleifion â methiant arennol cam olaf, cynyddodd yr AUC o empagliflozin oddeutu 18%, 20%, 66%, a 48%, yn y drefn honno, o'i gymharu â chleifion â swyddogaeth arferol. yr arennau. Mewn cleifion â methiant arennol cymedrol ac mewn cleifion â methiant arennol cam olaf C.mwyafswm roedd empagliflozin mewn plasma yn debyg i'r gwerthoedd cyfatebol mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol. Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i ddifrifolmwyafswm roedd empagliflozin mewn plasma oddeutu 20% yn uwch nag mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol. Dangosodd data dadansoddiad ffarmacocinetig y boblogaeth fod cyfanswm clirio empagliflozin wedi lleihau gyda GFR yn gostwng, a arweiniodd at gynnydd yn effaith y cyffur.

Mewn cleifion â nam hepatig ysgafn, cymedrol a difrifol (yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh), cynyddodd gwerthoedd AUC empagliflozin oddeutu 23%, 47%, a 75%, yn y drefn honno, a Cmwyafswm oddeutu 4%, 23% a 48%, yn y drefn honno (o gymharu â chleifion â swyddogaeth arferol yr afu).

Ni chafodd BMI, rhyw, hil nac oedran effaith glinigol arwyddocaol ar ffarmacocineteg empagliflozin.

Ni chynhaliwyd astudiaethau o ffarmacocineteg empagliflozin mewn plant.

Ffurflen ryddhau

Mae'r tabledi, wedi'u gorchuddio â ffilm, yn felyn golau mewn lliw, crwn, biconvex, gydag ymylon beveled, wedi'u hysgythru â symbol y cwmni ar un ochr a "S10" ar yr ochr arall.

1 tab
empagliflozin10 mg

Excipients: lactose monohydrate - 162.5 mg, cellwlos microcrystalline - 62.5 mg, hyprolose (cellwlos hydroxypropyl) - 7.5 mg, sodiwm croscarmellose - 5 mg, silicon colloidal deuocsid - 1.25 mg, stearad magnesiwm - 1.25 mg.

Cyfansoddiad cregyn: Melyn Opadry (02B38190) - 7 mg (hypromellose 2910 - 3.5 mg, titaniwm deuocsid - 1.733 mg, talc - 1.4 mg, macrogol 400 - 0.35 mg, melyn ocsid haearn - 0.018 mg).

10 pcs. - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
10 pcs. - pothelli (3) - pecynnau o gardbord.

Cymerir y cyffur ar lafar, ar unrhyw adeg o'r dydd, waeth beth yw'r bwyd a gymerir.

Y dos cychwynnol a argymhellir yw 10 mg 1 amser / dydd. Os nad yw'r dos dyddiol o 10 mg yn darparu rheolaeth glycemig ddigonol, gellir cynyddu'r dos i 25 mg 1 amser / dydd.

Y dos dyddiol uchaf yw 25 mg.

Wrth hepgor dos, dylai'r claf gymryd y cyffur cyn gynted ag y bydd yn cofio hyn. Peidiwch â chymryd dos dwbl mewn un diwrnod.

Ar gyfer cleifion â methiant arennol â GFR o 45 i 90 ml / min / 1.73 m 2, nid oes angen addasiad dos. Mewn cleifion â methiant arennol â GFR 2, ni argymhellir defnyddio'r cyffur oherwydd aneffeithlonrwydd.

Nid oes angen cleifion ag addasiad dos swyddogaeth yr afu â nam.

Rhyngweithio

Gall empagliflozin wella effaith diwretig diwretigion thiazide a "dolen", a all, yn ei dro, gynyddu'r risg o ddadhydradu a gorbwysedd arterial.

Gall inswlin a chyffuriau sy'n gwella ei secretion, fel sulfonylureas, gynyddu'r risg o hypoglycemia. Felly, gyda'r defnydd ar yr un pryd o empagliflozin gydag inswlin a chyffuriau sy'n gwella ei secretiad, efallai y bydd angen lleihau eu dos, er mwyn osgoi'r risg o hypoglycemia.

Asesiad rhyngweithio cyffuriau in vitro. Nid yw empagliflozin yn atal, yn anactifadu nac yn cymell isoeniogau CYP450. Prif lwybr metaboledd empagliflozin mewn bodau dynol yw glucuronidation gyda chyfranogiad wridin-5'-diphospho-glucuronosyltransferases UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ac UGT1A9. Nid yw empagliflozin yn rhwystro UGT1A1. Ystyrir bod rhyngweithiadau cyffuriau empagliflozin a chyffuriau sy'n swbstradau isoeniogau CYP450 ac UGT1A1 yn annhebygol.

Mae empagliflozin yn swbstrad ar gyfer P-glycoprotein a gwrthiant canser y fron sy'n pennu protein (BCRP), ond nid yw'n rhwystro'r proteinau hyn mewn dosau therapiwtig. Yn seiliedig ar ddata o astudiaethau in vitro, credir bod gallu empagliflozin i ryngweithio â chyffuriau sy'n swbstradau ar gyfer P-glycoprotein yn annhebygol. Mae Empagliflozin yn swbstrad ar gyfer cludwyr anionig organig: OAT3, OATP1B1 ac OATP1B3, ond nid yw'n swbstrad ar gyfer cludwyr anionig organig 1 (OAT1) a chludwyr cationig organig 2 (OST2). Fodd bynnag, ystyrir bod rhyngweithio cyffuriau empagliflozin â chyffuriau sy'n swbstradau ar gyfer y proteinau cludo a ddisgrifir uchod yn annhebygol.

Asesiad rhyngweithio cyffuriau in vivo. Gyda'r defnydd cyfun o empagliflozin â chyffuriau eraill a ddefnyddir yn gyffredin, ni welwyd unrhyw ryngweithio ffarmacocinetig arwyddocaol yn glinigol. Mae canlyniadau astudiaethau ffarmacocinetig yn dangos nad oes angen newid dos y cyffur Jardins ® tra ei fod yn cael ei ddefnyddio gyda chyffuriau a ddefnyddir yn gyffredin.

Nid yw ffarmacocineteg empagliflozin yn newid mewn gwirfoddolwyr iach pan gânt eu defnyddio ynghyd â metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide a hydrochlorothiazide. Dangosodd y defnydd cyfun o empagliflozin â gemfibrozil, rifampicin a probenecid gynnydd yn yr AUC o empagliflozin 59%, 35% a 53%, yn y drefn honno, fodd bynnag, nid oedd y newidiadau hyn yn cael eu hystyried yn arwyddocaol yn glinigol.

Nid yw empagliflozin yn cael effaith glinigol arwyddocaol ar ffarmacocineteg metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazide, torasemide a dulliau atal cenhedlu geneuol mewn gwirfoddolwyr iach.

Sgîl-effeithiau

Roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol yn gyffredinol mewn cleifion sy'n derbyn empagliflozin neu blasebo yn debyg mewn astudiaethau clinigol. Yr adwaith niweidiol mwyaf cyffredin oedd hypoglycemia, a welwyd wrth ddefnyddio empagliflozin mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea neu inswlin.

Cyflwynir adweithiau niweidiol a welwyd mewn cleifion sy'n derbyn empagliflozin mewn astudiaethau a reolir gan blasebo isod yn unol â dosbarthiad organau a systemau a'r termau a ffefrir MedDRA sy'n nodi eu hamledd absoliwt. Diffinnir categorïau amledd fel a ganlyn: yn aml iawn (≥1 / 10), yn aml (o ≥1 / 100 i 2,

  • defnyddio mewn cyfuniad â analogau peptid-1 tebyg i glwcagon (oherwydd diffyg data ar effeithiolrwydd a diogelwch),
  • beichiogrwydd
  • llaetha (bwydo ar y fron),
  • dros 85 oed
  • plant a phobl ifanc o dan 18 oed (oherwydd diffyg data ar effeithiolrwydd a diogelwch),
  • gorsensitifrwydd i unrhyw gydran o'r cyffur.
  • Gyda rhybudd: cleifion sydd â risg o ddatblygu hypovolemia (defnyddio cyffuriau gwrthhypertensive gyda hanes o isbwysedd arterial), gyda chlefydau gastroberfeddol yn arwain at golli hylif, heintiau'r system genhedlol-droethol, eu defnyddio mewn cyfuniad â sulfonylureas neu ddeilliadau inswlin, diet carb-isel, ketoacidosis diabetig. hanes, gweithgaredd cyfrinachol isel celloedd beta pancreatig, cleifion dros 75 oed.

    Beichiogrwydd a llaetha

    Mae'r defnydd o empagliflozin yn ystod beichiogrwydd yn cael ei wrthgymeradwyo oherwydd nad oes digon o ddata ar effeithiolrwydd a diogelwch.

    Mae'r defnydd o empagliflozin wrth fwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo. Mae data a gafwyd mewn astudiaethau preclinical mewn anifeiliaid yn dangos ynysu empagliflozin â llaeth y fron. Ni chynhwysir y risg o ddod i gysylltiad â babanod a phlant sy'n cael eu bwydo ar y fron. Os oes angen defnyddio empagliflozin yn ystod cyfnod llaetha, dylid rhoi'r gorau i fwydo ar y fron.

    Defnyddiwch ar gyfer swyddogaeth arennol â nam

    Mae effeithiolrwydd y cyffur Jardins ® yn dibynnu ar swyddogaeth yr arennau. Felly, argymhellir monitro swyddogaeth yr arennau cyn iddo gael ei ragnodi ac o bryd i'w gilydd yn ystod y driniaeth (o leiaf 1 amser y flwyddyn), yn ogystal â chyn penodi therapi cydredol, a all effeithio'n andwyol ar swyddogaeth yr arennau.

    Ar gyfer cleifion â methiant arennol â GFR o 45 i 90 ml / min / 1.73 m 2, nid oes angen addasiad dos. Mewn cleifion â methiant arennol â GFR 2, ni argymhellir defnyddio'r cyffur oherwydd aneffeithlonrwydd.

    Defnyddiwch mewn cleifion oedrannus

    Mae gan gleifion 75 oed a hŷn risg uwch o ddadhydradu. Mewn cleifion o'r fath a gafodd eu trin ag empagliflozin, arsylwyd ymatebion niweidiol a achosir gan hypovolemia yn amlach (o gymharu â chleifion sy'n derbyn plasebo).

    Mae'r profiad gydag empagliflozin mewn cleifion dros 85 oed yn gyfyngedig, felly ni argymhellir rhagnodi'r cyffur Jardins ® i gleifion o'r grŵp oedran hwn.

    Gadewch Eich Sylwadau