Apidra inswlin ultra-byr-weithredol

Mae inswlin Ultrashort yn dechrau gweithredu 5-15 munud ar ôl ei roi, ac mae'r effaith fwyaf yn digwydd mewn awr. Yn ddilys yn y swm o tua 4 awr. Felly, mae angen i chi fynd i mewn iddo tua 15 munud cyn pryd bwyd, ond heb fod yn gynharach, fel arall mae cychwyn hypoglycemia yn bosibl.

Rwy'n awgrymu darllen erthyglau a ddarganfyddais ar y rhwydwaith ar bwnc inswlin ultrashort Apidra.

Apidra® (Apidra®)

Sylwedd gweithredol: inswlin glulisin

Ffurflen dosio: datrysiad ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol

Mae 1 ml o doddiant yn cynnwys:

sylwedd gweithredol: inswlin glulisin 100 UNED (3.49 mg), excipients: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (tromethamine) 6.0 mg, sodiwm clorid 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg , sodiwm hydrocsid i pH 7.3, asid hydroclorig i pH 7.3, dŵr i'w chwistrellu hyd at 1.0 ml.

Disgrifiad: Hylif clir, di-liw.

Grŵp ffarmacotherapiwtig: asiant hypoglycemig - analog inswlin dros dro.

ATX: A.10.A.B.06 Inswlin glulisin

Ffarmacodynameg

Mae inswlin glulisin yn analog ailgyfunol o inswlin dynol, sy'n gyfartal o ran cryfder ag inswlin dynol cyffredin. Ar ôl rhoi inswlin yn isgroenol, mae glulisin yn dechrau gweithredu'n gyflymach ac mae ganddo gyfnod gweithredu byrrach nag inswlin dynol hydawdd.

Dangosodd astudiaethau mewn gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus, gyda gweinyddu inswlin yn isgroenol, bod glulisin yn dechrau gweithredu'n gyflymach ac mae ganddo gyfnod gweithredu byrrach nag inswlin dynol hydawdd. Gyda gweinyddiaeth isgroenol, y crynodiad gostwng o glwcos yn y gwaed, mae gweithred inswlin glulisin yn dechrau mewn 10-20 munud.

Pan roddir ef yn fewnwythiennol, mae effeithiau gostwng y crynodiad glwcos yng ngwaed inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd yn gyfartal o ran cryfder. Mae gan un uned o inswlin glulisin yr un gweithgaredd gostwng glwcos ag un uned o inswlin dynol hydawdd.

Mewn astudiaeth cam I mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, gweinyddwyd proffiliau gostwng glwcos o inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd yn is-ddos ar ddogn o 0.15 U / kg ar wahanol adegau o'i gymharu â phryd bwyd safonol 15 munud.

Dangosodd canlyniadau’r astudiaeth fod inswlin glulisin a weinyddwyd 2 funud cyn pryd bwyd yn darparu’r un rheolaeth glycemig ar ôl pryd o fwyd ag inswlin dynol hydawdd a weinyddir 30 munud cyn pryd bwyd. Pan gafodd ei roi 2 funud cyn pryd bwyd, roedd inswlin glulisin yn darparu gwell rheolaeth glycemig ar ôl pryd o fwyd nag inswlin dynol hydawdd a weinyddir 2 funud cyn pryd bwyd.

Rhoddodd inswlin glulisin a weinyddwyd 15 munud ar ôl dechrau'r pryd yr un rheolaeth glycemig ar ôl y pryd â'r inswlin dynol hydawdd, a weinyddir 2 funud cyn y pryd bwyd.

Dangosodd astudiaeth cam I a gynhaliwyd gydag inswlin glulisin, inswlin lispro ac inswlin dynol hydawdd mewn grŵp o gleifion gordew fod inswlin glulisin yn y nodweddion hyn sy'n gweithredu'n gyflym yn y cleifion hyn.

Yn yr astudiaeth hon, yr amser i gyrraedd 20% o gyfanswm yr AUC oedd 114 munud ar gyfer inswlin glulisin, 121 min ar gyfer inswlin lispro a 150 min ar gyfer inswlin dynol hydawdd, ac AUC (0-2H), hefyd yn adlewyrchu gweithgaredd gostwng glwcos yn gynnar, yn y drefn honno, oedd 427 mg / kg ar gyfer inswlin glulisin, 354 mg / kg ar gyfer inswlin lispro, a 197 mg / kg ar gyfer inswlin dynol hydawdd.

Astudiaethau clinigol

Diabetes math 1

Mewn treial clinigol 26 wythnos o gam III, a oedd yn cymharu inswlin glulisin ag inswlin lispro, a weinyddwyd yn isgroenol ychydig cyn prydau bwyd (0-15 munud), roedd cleifion â diabetes mellitus math 1 gan ddefnyddio inswlin glarin fel inswlin gwaelodol, inswlin glulisin yn gymharol gydag inswlin lispro ar gyfer rheolaeth glycemig, a aseswyd gan y newid yng nghrynodiad haemoglobin glycosylaidd (HbA1c) ar ddiwedd pwynt yr astudiaeth o'i gymharu â'r canlyniad.

Dangosodd treial clinigol cam III 12 wythnos a gynhaliwyd mewn cleifion â diabetes mellitus math 1 a dderbyniodd inswlin glarin fel therapi gwaelodol fod effeithiolrwydd gweinyddu inswlin glulisin yn syth ar ôl prydau bwyd yn debyg i effeithiolrwydd inswlin glulisin yn union cyn prydau bwyd (ar gyfer 0 -15 mun) neu inswlin dynol hydawdd (30-45 munud cyn prydau bwyd).

Yn y boblogaeth o gleifion a gwblhaodd brotocol yr astudiaeth, yn y grŵp o gleifion a dderbyniodd inswlin glulisin cyn prydau bwyd, bu gostyngiad sylweddol uwch yn HbA1C o'i gymharu â'r grŵp o gleifion a dderbyniodd inswlin dynol hydawdd.

Diabetes math 2

Cynhaliwyd treial clinigol cam III 26 wythnos ac yna dilyniant 26 wythnos ar ffurf astudiaeth ddiogelwch i gymharu glwlisin inswlin (0-15 munud cyn prydau bwyd) ag inswlin dynol hydawdd (30-45 munud cyn prydau bwyd), a chwistrellwyd yn isgroenol mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, gan ddefnyddio inswlin-isophan fel inswlin gwaelodol.

Yn yr astudiaeth hon, cymysgodd y rhan fwyaf o gleifion (79%) eu inswlin dros dro ag inswlin isulin yn union cyn y pigiad. Roedd 58 o gleifion ar hap yn defnyddio cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg ac yn derbyn cyfarwyddiadau i barhau i'w cymryd ar yr un dos (digyfnewid).

Yn ystod trwyth inswlin isgroenol parhaus gan ddefnyddio dyfais gweithredu pwmp (ar gyfer diabetes mellitus math 1), mewn 59 o gleifion a gafodd eu trin ag Apidra® neu inswlin aspart, gwelwyd nifer isel o achosion o ddaliad cathetr yn y ddau grŵp triniaeth (0.08 occlusion y mis gydag Apidra® a 0.15 occlusion y mis wrth ddefnyddio inswlin aspart), yn ogystal ag amledd tebyg o adweithiau ar safle'r pigiad (10.3% wrth ddefnyddio Apidra® a 13.3% wrth ddefnyddio asbart inswlin).

Ar yr un pryd, ar ôl 26 wythnos o driniaeth, roedd angen cynnydd sylweddol llai mewn dosau dyddiol o inswlin gwaelodol, inswlin sy'n gweithredu'n gyflym a chyfanswm y dos o inswlin mewn cleifion sy'n derbyn triniaeth glwlisin inswlin i gyflawni rheolaeth glycemig sy'n debyg i inswlin lispro.

Hil a rhyw

Mewn treialon clinigol rheoledig mewn oedolion, nid oedd unrhyw wahaniaethau o ran diogelwch ac effeithiolrwydd inswlin glulisin yn y dadansoddiad o is-grwpiau a wahaniaethwyd yn ôl hil.

Amsugno a Bioargaeledd

Dangosodd cromliniau amser crynodiad ffarmacocinetig mewn gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus math 1 a math 2 fod amsugno inswlin glulisin o'i gymharu ag inswlin dynol hydawdd oddeutu 2 gwaith yn gyflymach a bod y crynodiad plasma uchaf a gyflawnwyd (Cmax) oddeutu 2 gwaith yn fwy.

Mewn astudiaeth a gynhaliwyd mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, ar ôl rhoi inswlin glulisin isgroenol ar ddogn o 0.15 IU / kg, roedd Tmax (amser y crynodiad plasma uchaf) yn 55 munud, a Cmax yn 82 ± 1.3 μU / ml o'i gymharu â Tmax o 82 munud a Cmax o 46 ± 1.3 μU / ml ar gyfer inswlin dynol hydawdd. Roedd yr amser preswyl cymedrig yn y cylchrediad systemig ar gyfer inswlin glulisin yn fyrrach (98 munud) nag ar gyfer inswlin dynol hydawdd (161 munud).

Mewn astudiaeth mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 ar ôl rhoi inswlin glulisin yn isgroenol ar ddogn o 0.2 U / kg, roedd Cmax yn 91 mkU / ml gyda lledred rhyngchwartel o 78 i 104 mkU / ml.

Gyda gweinyddu inswlin glulisin yn isgroenol yn ardal y wal abdomenol flaenorol, y glun, neu'r ysgwydd (yn ardal y cyhyr deltoid), roedd amsugno'n gyflymach wrth ei gyflwyno i ranbarth wal yr abdomen flaenorol o'i gymharu â gweinyddu'r cyffur yn y glun. Canolradd oedd cyfradd yr amsugno o'r rhanbarth deltoid.

Roedd bio-argaeledd absoliwt inswlin glulisin ar ôl rhoi isgroenol oddeutu 70% (73% o wal yr abdomen blaenorol, 71 o'r cyhyr deltoid a 68% o'r rhanbarth femoral) ac roedd ganddo amrywioldeb isel mewn gwahanol gleifion.

Dosbarthu a Thynnu'n Ôl

Mae dosbarthiad ac ysgarthiad inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd ar ôl rhoi mewnwythiennol yn debyg, gyda chyfeintiau dosbarthu o 13 litr a 21 litr a hanner oes o 13 a 17 munud, yn y drefn honno.

Mewn dadansoddiad trawsdoriadol o astudiaethau inswlin glulisin mewn unigolion iach a'r rhai â diabetes math 1 a math 2, roedd yr hanner oes ymddangosiadol yn amrywio o 37 i 75 munud.

Grwpiau Cleifion Arbennig

Cleifion â methiant yr arennau

Mewn astudiaeth glinigol a gynhaliwyd mewn unigolion heb ddiabetes ag ystod eang o gyflwr swyddogaethol yr arennau (clirio creatinin (CC)> 80 ml / min, 30-50 ml / min, Arwyddion

Diabetes mellitus sydd angen triniaeth inswlin mewn oedolion, pobl ifanc a phlant dros 6 oed.

Gwrtharwyddion

Gor-sensitifrwydd i inswlin glulisin neu i unrhyw un o gydrannau'r cyffur. Hypoglycemia. Rhagofalon: Yn ystod beichiogrwydd. Beichiogrwydd a lactiad: Beichiogrwydd

Nid oes unrhyw astudiaethau clinigol rheoledig ar ddefnyddio Apidra® mewn menywod beichiog. Nid yw swm cyfyngedig o ddata a gafwyd ar ddefnyddio inswlin glulisin mewn menywod beichiog (adroddwyd ar lai na 300 o ganlyniadau beichiogrwydd) yn nodi ei effaith andwyol ar feichiogrwydd, datblygiad intrauterine y ffetws neu'r babi newydd-anedig.

Dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio Apidra® SoloStar® mewn menywod beichiog. Mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus a chynnal rheolaeth glycemig.

Dylai cleifion â diabetes cyn beichiogrwydd neu feichiogrwydd gynnal rheolaeth glycemig trwy gydol eu beichiogrwydd. Yn ystod trimis cyntaf beichiogrwydd, gall yr angen am inswlin leihau, ac yn ystod yr ail a'r trydydd tymor, gall gynyddu fel arfer. Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r galw am inswlin yn gostwng yn gyflym.

Dosage a gweinyddiaeth

Dylid rhoi Apidra® yn fuan (0-15 munud) cyn pryd bwyd neu'n fuan ar ôl hynny.

Dylid defnyddio Apidra® mewn trefnau triniaeth sy'n cynnwys naill ai inswlin canolig neu inswlin dros dro neu analog inswlin hir-weithredol. Yn ogystal, gellir defnyddio Apidra® mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg. Dewisir regimen dos y cyffur Apidra® yn unigol.

Gweinyddu cyffuriau

Mae Apidra® wedi'i fwriadu ar gyfer pigiad isgroenol neu drwythiad inswlin isgroenol parhaus gan ddefnyddio dyfais bwmpio sy'n addas ar gyfer rhoi inswlin.

Gall cyfradd yr amsugno ac, yn unol â hynny, cychwyn a hyd y gweithredu gael ei effeithio gan: safle gweinyddu, gweithgaredd corfforol ac amodau newidiol eraill. Mae gweinyddiaeth isgroenol i ranbarth y wal abdomenol flaenorol yn darparu amsugno ychydig yn gyflymach na gweinyddu i rannau eraill y corff a nodir uchod (gweler yr adran Ffarmacokinetics).

Dylid cadw rhagofalon i atal y cyffur rhag mynd i mewn i'r pibellau gwaed yn uniongyrchol. Ar ôl gweinyddu'r cyffur, mae'n amhosibl tylino'r maes rhoi. Dylai cleifion gael eu hyfforddi yn y dechneg pigiad gywir.

Cymysgu inswlin hypodermig

Gellir cymysgu Apidra® ag inswlin-isophan dynol. Wrth gymysgu Apidra® ag inswlin-isophan dynol, rhaid tynnu Apidra® i mewn i'r chwistrell yn gyntaf. Dylid gwneud pigiad isgroenol yn syth ar ôl cymysgu. Ni ellir gweinyddu'r inswlinau uchod yn fewnwythiennol.

Defnyddio Apidra® gyda dyfais pwmpio ar gyfer trwyth inswlin isgroenol parhaus

Gellir gweinyddu Apidra® hefyd gan ddefnyddio dyfais bwmpio ar gyfer trwyth inswlin isgroenol parhaus. Ar yr un pryd, dylid disodli'r set trwyth a'r gronfa ddŵr a ddefnyddir gydag Apidra® â rheolau aseptig o leiaf bob 48 awr.

Gall yr argymhellion hyn fod yn wahanol i'r cyfarwyddiadau cyffredinol yn y llawlyfrau pwmp. Mae'n bwysig bod cleifion yn dilyn y cyfarwyddiadau arbennig uchod ar gyfer defnyddio Apidra®. Gall methu â dilyn y cyfarwyddiadau arbennig hyn ar gyfer defnyddio Apidra® arwain at ddatblygu digwyddiadau niweidiol difrifol.

Wrth ddefnyddio Apidra® gyda dyfais pwmp-weithredu ar gyfer trwyth inswlin isgroenol parhaus. Ni ddylid cymysgu Apidra® ag inswlinau neu doddyddion eraill.

Dylai fod gan gleifion sy'n cael eu gweinyddu Apidra® trwy drwythiad isgroenol parhaus systemau amgen ar gyfer rhoi inswlin a dylent gael eu hyfforddi i roi inswlin trwy bigiad isgroenol (rhag ofn i'r ddyfais bwmp gael ei chwalu).

Wrth ddefnyddio Apidra® gyda dyfeisiau pwmp ar gyfer trwyth inswlin isgroenol parhaus, gall tarfu ar y ddyfais bwmp, camweithio’r set trwyth neu wallau wrth eu trin arwain yn gyflym at ddatblygu hyperglycemia, cetosis a ketoacidosis diabetig. Yn achos datblygiad hyperglycemia neu ketosis neu ketoacidosis diabetig, mae angen nodi a dileu achosion eu datblygiad yn gyflym.

Grwpiau cleifion arbennig

Swyddogaeth arennol â nam: Gall yr angen am inswlin mewn methiant arennol leihau.

Swyddogaeth yr afu â nam arno: Mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, gall yr angen am inswlin leihau oherwydd llai o allu i gluconeogenesis ac arafu metaboledd inswlin.

Cleifion oedrannus: Nid yw'r data ffarmacocinetig sydd ar gael mewn cleifion oedrannus â diabetes mellitus yn ddigonol. Gall swyddogaeth arennol â nam arno mewn henaint arwain at ostyngiad yn y gofynion inswlin.

Plant a phobl ifanc: Gellir defnyddio Apidra® mewn plant dros 6 oed a'r glasoed. Mae gwybodaeth glinigol ar ddefnyddio'r cyffur mewn plant o dan 6 oed yn gyfyngedig.

Dilynwch y cyfarwyddiadau ar gyfer trin corlannau chwistrell wedi'u llenwi ymlaen llaw yn iawn (gweler yr adran “Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio a thrafod”).

Sgîl-effeithiau

Yr adweithiau niweidiol a arsylwyd oedd adweithiau sy'n hysbys i'r dosbarth ffarmacolegol hwn ac, felly, yn gyffredin i unrhyw inswlin. Anhwylderau metabolaidd a maethol Gall hypoglycemia, effaith annymunol fwyaf cyffredin therapi inswlin, ddigwydd os defnyddir dosau rhy uchel o inswlin yn fwy na'r angen amdano.

Mae symptomau hypoglycemia fel arfer yn digwydd yn sydyn.Fodd bynnag, fel arfer mae anhwylderau niwroseiciatreg oherwydd niwroglycopenia (teimlo'n flinedig, blinder neu wendid anarferol, llai o allu i ganolbwyntio, cysgadrwydd, aflonyddwch gweledol, cur pen, cyfog, dryswch neu golli ymwybyddiaeth, syndrom argyhoeddiadol) yn cael eu rhagflaenu gan symptomau gwrth-reoleiddio adrenergig (actifadu cydymdeimladol) system adrenal mewn ymateb i hypoglycemia): newyn, anniddigrwydd, cyffro nerfus neu gryndod, pryder, pallor y croen, chwys “oer”, tach icardia, crychguriadau difrifol (y cyflymaf y mae hypoglycemia yn datblygu a'r anoddaf ydyw, y mwyaf amlwg yw symptomau gwrthreoli adrenergig).

Anhwylderau System Imiwnedd

Gall adweithiau gorsensitifrwydd lleol ddigwydd (hyperemia, chwyddo a chosi ar safle pigiad inswlin). Mae'r ymatebion hyn fel arfer yn diflannu ar ôl ychydig ddyddiau neu wythnosau o ddefnyddio'r cyffur. Mewn rhai achosion, efallai na fydd yr adweithiau hyn yn gysylltiedig ag inswlin, ond fe'u hachosir gan lid ar y croen a achosir gan driniaeth gwrthseptig cyn pigiad neu bigiad isgroenol amhriodol (os na ddilynir y dechneg gywir ar gyfer pigiad isgroenol).

Adweithiau Gor-sensitifrwydd Systemig i Inswlin

Er enghraifft, gall brech trwy'r corff (gan gynnwys cosi), tyndra'r frest, mygu, pwysedd gwaed is, cyfradd curiad y galon uwch, neu chwysu gormodol ddod gydag adweithiau o'r fath i inswlin (gan gynnwys inswlin glulisin). Gall achosion difrifol o alergeddau cyffredinol, gan gynnwys adweithiau anaffylactig, beryglu bywyd y claf.

Anhwylderau'r croen a'r meinwe isgroenol

Lipodystroffi. Yn yr un modd ag unrhyw inswlin arall, gall lipodystroffi ddatblygu ar safle'r pigiad, a all arafu amsugno inswlin. Gall datblygiad lipodystroffi gyfrannu at dorri eiliadau gweinyddu inswlin, gan y gall cyflwyno'r cyffur yn yr un lle gyfrannu at ddatblygiad lipodystroffi.

Gall newid safleoedd pigiad yn gyson yn un o'r ardaloedd pigiad (morddwyd, ysgwydd, wyneb blaen wal yr abdomen) helpu i leihau ac atal datblygiad yr adwaith annymunol hwn.

Arall

Adroddwyd trwy gamgymeriad wrth weinyddu inswlinau eraill yn ddamweiniol, yn enwedig inswlinau hir-weithredol, yn lle inswlin glulisin.

Gorddos

Gyda dos gormodol o inswlin mewn perthynas â'r angen amdano, wedi'i bennu gan gymeriant bwyd a'r defnydd o ynni, gall hypoglycemia ddatblygu.

Nid oes unrhyw ddata penodol ar gael ynghylch gorddos o inswlin glulisin. Fodd bynnag, gyda'i orddos, gall hypoglycemia ddatblygu. Gellir atal penodau o hypoglycemia ysgafn trwy gymryd bwydydd sy'n cynnwys glwcos neu siwgr. Felly, argymhellir bod cleifion â diabetes bob amser yn cario darnau o siwgr, candy, cwcis neu sudd ffrwythau melys.

Ar ôl adennill ymwybyddiaeth, argymhellir rhoi carbohydradau i'r claf i mewn er mwyn atal hypoglycemia rhag digwydd eto, sy'n bosibl ar ôl gwelliant clinigol ymddangosiadol. Ar ôl rhoi glwcagon, i ddarganfod achos y hypoglycemia difrifol hwn ac atal datblygiad penodau tebyg eraill, dylid arsylwi ar y claf mewn ysbyty.

Rhyngweithio

Ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau ar ryngweithio ffarmacocinetig. Yn seiliedig ar wybodaeth empeiraidd bresennol ynghylch cyffuriau tebyg eraill, mae ymddangosiad rhyngweithiadau ffarmacocinetig arwyddocaol glinigol yn annhebygol. Gall rhai cyffuriau effeithio ar metaboledd glwcos, a all olygu bod angen addasu dos glwlisin inswlin ac yn arbennig monitro triniaeth yn ofalus.

Ymhlith y sylweddau a all leihau effaith hypoglycemig inswlin mae: glucocorticosteroidau, danazole, diazoxide, diwretigion, glwcagon, isoniazid, deilliadau phenothiazine, somatropin, sympathomimetics (e.e. adrenalin epinephrine, salbutamol, hormonau thyroid, e.e. mewn dulliau atal cenhedlu hormonaidd), atalyddion proteas a gwrthseicoteg annodweddiadol (e.e. olanzapine a clozapine).

Gall atalyddion beta, clonidine, halwynau lithiwm neu ethanol naill ai gryfhau neu wanhau effaith hypoglycemig inswlin. Gall Pentamidine achosi hypoglycemia ac yna hyperglycemia. Yn ogystal, o dan ddylanwad cyffuriau â gweithgaredd sympatholytig, fel beta-atalyddion, clonidine, guanethidine ac reserpine, gall symptomau actifadu adrenergig atgyrch mewn ymateb i hypoglycemia fod yn llai amlwg neu'n absennol.

Canllawiau Cydnawsedd

Oherwydd diffyg astudiaethau cydnawsedd, ni ddylid cymysgu inswlin glulisin ag unrhyw gyffuriau eraill, ac eithrio inswlin isulin dynol. Wrth ei weinyddu gan ddefnyddio dyfais pwmp trwyth, ni ddylid cymysgu Apidra® â thoddyddion na pharatoadau inswlin eraill.

Cyfarwyddiadau arbennig

Oherwydd hyd byr gweithred y cyffur Apidra®, mae cleifion â diabetes mellitus hefyd yn gofyn am gyflwyno inswlinau canolig neu drwythiad inswlin gan ddefnyddio pwmp inswlin i gynnal rheolaeth glycemig ddigonol.

Dylid gwneud unrhyw newidiadau mewn therapi inswlin yn ofalus a dim ond dan oruchwyliaeth meddyg. Newid mewn crynodiad inswlin, cynhyrchydd inswlin, math o inswlin (inswlin dynol hydawdd, inswlin-isophan, analogau inswlin), rhywogaethau o inswlin (inswlin anifeiliaid, inswlin dynol) neu ddull cynhyrchu inswlin (inswlin DNA ailgyfunol neu inswlin tarddiad anifail) gall fod angen newid dos inswlin. Efallai y bydd angen newid dosau asiantau hypoglycemig llafar ar yr un pryd.

Gall yr angen am inswlin newid yn ystod salwch cydamserol, o ganlyniad i orlwytho emosiynol neu straen. Gall defnyddio dosau annigonol o inswlin neu roi'r gorau i driniaeth, yn enwedig mewn cleifion â diabetes math 1, arwain at hyperglycemia a ketoacidosis diabetig, cyflyrau a allai fygwth bywyd.

Hypoglycemia

Mae'r amser y mae hypoglycemia yn datblygu drwyddo yn dibynnu ar gyfradd cychwyn effaith yr inswlin a ddefnyddir ac, felly, mae'n newid pan fydd y regimen triniaeth yn newid.

Ymhlith yr amodau a all newid neu wneud rhagflaenwyr datblygiad hypoglycemia yn llai amlwg mae: dwysáu therapi inswlin a gwelliant sylweddol mewn rheolaeth glycemig, datblygiad graddol hypoglycemia, y claf oedrannus, presenoldeb niwroopathi yn y system nerfol awtonomig, bodolaeth hirdymor diabetes mellitus, a defnyddio meddyginiaethau penodol (gweler adran “Rhyngweithio â meddyginiaethau eraill”).

Efallai y bydd angen cywiro dosau inswlin hefyd os yw cleifion yn cynyddu gweithgaredd corfforol neu'n newid eu hamserlen fwyta arferol. Gall ymarfer corff a wneir yn syth ar ôl bwyta gynyddu'r risg o hypoglycemia. O'i gymharu ag inswlin dynol hydawdd, gall hypoglycemia ddatblygu'n gynharach ar ôl chwistrellu analogau inswlin sy'n gweithredu'n gyflym.

Gall adweithiau hypoglycemig neu hyperglycemig heb eu digolledu arwain at golli ymwybyddiaeth, coma neu farwolaeth.

Methiant arennol

Gall yr angen am Apidra®, fel gyda phob inswlin arall, leihau wrth i fethiant arennol fynd yn ei flaen.

Methiant yr afu

Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig, mae'r angen am inswlin yn cael ei leihau oherwydd gostyngiad yn y gallu i gluconeogenesis yn yr afu ac arafu metaboledd inswlin.

Cleifion oedrannus

Gall swyddogaeth arennol â nam arno mewn henaint arwain at ostyngiad yn y gofynion inswlin. Efallai y bydd cleifion oedrannus yn cael anhawster adnabod arwyddion o ddatblygu hypoglycemia.

Plant a phobl ifanc

Gellir defnyddio Apidra® mewn plant dros 6 oed a'r glasoed. Mae gwybodaeth glinigol ar ddefnyddio'r cyffur mewn plant o dan 6 oed yn gyfyngedig.

Astudiwyd priodweddau ffarmacocinetig a ffarmacodynamig inswlin glulisin mewn plant (7-11 oed) a'r glasoed (12-16 oed) â diabetes math 1. Yn y ddau grŵp oedran, cafodd inswlin glulisin ei amsugno'n gyflym, ac nid oedd ei gyfradd amsugno yn wahanol i'r gyfradd mewn oedolion (gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus math 1).

Ar ôl dechrau eu defnyddio, storiwch ffiolau, corlannau chwistrell OptiSet® a oedd wedi'u llenwi o'r blaen, cetris neu systemau cetris OptiKlik® ar dymheredd nad yw'n uwch na +25 ° C mewn man a ddiogelir rhag golau ac allan o gyrraedd plant. Peidiwch ag oeri (mae rhoi inswlin wedi'i oeri yn fwy poenus). Er mwyn amddiffyn rhag dod i gysylltiad â golau, dylech storio'r botel, ysgrifbin chwistrell OptiSet® a lenwyd yn flaenorol, systemau cetris neu getris OptiClick® yn eu pecynnau cardbord eu hunain.

Oes silff y cyffur mewn potel, cetris, system cetris OptiKlik® neu gorlan chwistrell OptiSet® ar ôl ei ddefnyddio gyntaf yw 4 wythnos. Argymhellir nodi dyddiad gweinyddu'r cyffur cyntaf ar y label.

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio a thrafod

Gan fod Apidra® yn ddatrysiad, nid oes angen ail-atal cyn ei ddefnyddio.

Ffiolau

Mae ffiolau Apidra® wedi'u bwriadu i'w defnyddio gyda chwistrelli inswlin gyda'r raddfa uned briodol ac i'w defnyddio gyda'r system pwmp inswlin. Archwiliwch y botel cyn ei defnyddio. Dim ond os yw'r hydoddiant yn glir, yn ddi-liw ac nad yw'n cynnwys deunydd gronynnol gweladwy y dylid ei ddefnyddio.

Dylid disodli'r set trwyth a'r gronfa ddŵr bob 48 awr yn unol â rheolau aseptig. Dylai cleifion sy'n derbyn Apidra® trwy NPII gael inswlin amgen mewn stoc rhag ofn i'r system bwmp fethu.

Pinnau Chwistrell OptiSet® wedi'u Llenwi Cyn

Cyn ei ddefnyddio, archwiliwch y cetris y tu mewn i'r gorlan chwistrell. Dylid ei ddefnyddio dim ond os yw'r toddiant yn dryloyw, yn ddi-liw, nad yw'n cynnwys gronynnau solet gweladwy ac, mewn cysondeb, yn debyg i ddŵr.

Rhaid peidio ag ailddefnyddio chwistrelli OptiSet® gwag a rhaid eu gwaredu. Er mwyn atal haint, dim ond un claf ddylai ddefnyddio beiro chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw ac ni ddylid ei drosglwyddo i berson arall.

Cyn defnyddio'r gorlan chwistrell OptiSet®, darllenwch y wybodaeth ddefnydd yn ofalus.

Gwybodaeth bwysig ar ddefnyddio'r OptiSet® Syringe Pen

Defnyddiwch nodwydd newydd bob amser ar gyfer pob defnydd nesaf. Defnyddiwch nodwyddau yn unig sy'n addas ar gyfer beiro chwistrell OptiSet®. Cyn pob pigiad, profwch bob amser i weld a yw'r gorlan chwistrell yn barod i'w defnyddio (gweler isod). Os defnyddir beiro chwistrell OptiSet® newydd, dylid cynnal y prawf parodrwydd i'w ddefnyddio gan ddefnyddio 8 uned a osodwyd ymlaen llaw gan y gwneuthurwr. Dim ond i un cyfeiriad y gellir cylchdroi'r dewisydd dos. Peidiwch byth â throi'r dewisydd dos (newid dos) ar ôl pwyso botwm cychwyn y pigiad. Mae'r gorlan chwistrell inswlin hon at ddefnydd cleifion yn unig. Ni allwch ei fradychu i berson arall. Os yw'r pigiad yn cael ei wneud gan berson arall, rhaid cymryd gofal arbennig i osgoi anafiadau damweiniol nodwydd a haint gan glefyd heintus. Peidiwch byth â defnyddio beiro chwistrell OptiSet® sydd wedi'i difrodi, yn ogystal ag os nad ydych yn siŵr o'i ddefnyddioldeb. Sicrhewch fod gennych gorlan chwistrell OptiSet® sbâr bob amser rhag ofn bod eich ysgrifbin chwistrell OptiSet® wedi'i ddifrodi neu ei golli.

Prawf inswlin

Ar ôl tynnu'r cap o'r gorlan chwistrell, rhaid gwirio'r marciau ar y gronfa inswlin i sicrhau ei fod yn cynnwys yr inswlin cywir. Dylid gwirio ymddangosiad inswlin hefyd: dylai'r toddiant inswlin fod yn dryloyw, yn ddi-liw, yn rhydd o ronynnau solet gweladwy a bod ganddo gysondeb tebyg i ddŵr. Peidiwch â defnyddio'r gorlan chwistrell OptiSet® os yw'r toddiant inswlin yn gymylog, os oes ganddo ronynnau lliw neu dramor.

Ymlyniad nodwydd

Ar ôl tynnu'r cap, cysylltwch y nodwydd yn ofalus ac yn gadarn â'r gorlan chwistrell. Gwirio parodrwydd y gorlan chwistrell i'w ddefnyddio. Cyn pob pigiad, mae angen gwirio parodrwydd y gorlan chwistrell i'w ddefnyddio. Ar gyfer beiro chwistrell newydd a heb ei defnyddio, dylai'r dangosydd dos fod yn rhif 8, fel y gosodwyd yn flaenorol gan y gwneuthurwr.

Os defnyddir beiro chwistrell, dylid cylchdroi'r dosbarthwr nes bod y dangosydd dos yn stopio yn rhif 2. Bydd y dosbarthwr yn cylchdroi i un cyfeiriad yn unig. Tynnwch y botwm cychwyn allan yn llawn i'w ddosio. Peidiwch byth â chylchdroi'r dewisydd dos ar ôl i'r botwm cychwyn gael ei dynnu allan.

Rhaid tynnu'r capiau nodwydd allanol a mewnol. Arbedwch y cap allanol i gael gwared ar y nodwydd a ddefnyddir. Wrth ddal y gorlan chwistrell gyda'r nodwydd yn pwyntio tuag i fyny, tapiwch y gronfa inswlin yn ysgafn â'ch bys fel bod y swigod aer yn codi i fyny tuag at y nodwydd. Ar ôl hynny, pwyswch y botwm cychwyn yn llawn. Os yw diferyn o inswlin yn cael ei ryddhau o flaen y nodwydd, mae'r ysgrifbin chwistrell a'r nodwydd yn gweithio'n gywir. Os nad yw diferyn o inswlin yn ymddangos ar flaen y nodwydd, dylech ailadrodd prawf parodrwydd y gorlan chwistrell i'w ddefnyddio nes bod yr inswlin yn ymddangos ar flaen y nodwydd.

Dewis dos inswlin

Gellir gosod dos o 2 uned i 40 uned mewn cynyddrannau o 2 uned. Os oes angen dos sy'n fwy na 40 uned, rhaid ei roi mewn dau bigiad neu fwy. Sicrhewch fod gennych ddigon o inswlin ar gyfer eich dos.

Mae'r raddfa inswlin weddilliol ar gynhwysydd tryloyw ar gyfer inswlin yn dangos faint o inswlin sydd ar ôl ym mhen chwistrell OptiSet®. Ni ellir defnyddio'r raddfa hon i gymryd dos o inswlin. Os yw'r piston du ar ddechrau'r stribed lliw, yna mae tua 40 uned o inswlin. Os yw'r piston du ar ddiwedd y stribed lliw, yna mae tua 20 uned o inswlin. Dylid troi'r dewisydd dos nes bod y saeth dos yn nodi'r dos a ddymunir.

Cymeriant dos inswlin

Rhaid tynnu botwm cychwyn y pigiad i'r eithaf i lenwi'r gorlan inswlin. Gwiriwch a yw'r dos a ddymunir wedi'i lenwi'n llawn. Sylwch fod y botwm cychwyn yn symud yn ôl faint o inswlin sydd ar ôl yn y tanc inswlin. Mae'r botwm cychwyn yn caniatáu ichi wirio pa ddos sy'n cael ei deialu. Yn ystod y prawf, rhaid cadw'r egni cychwyn yn egniol. Mae'r llinell lydan weladwy olaf ar y botwm cychwyn yn dangos faint o inswlin a gymerwyd. Pan ddelir y botwm cychwyn, dim ond brig y llinell lydan hon sy'n weladwy.

Gweinyddu inswlin

Dylai personél sydd wedi'u hyfforddi'n arbennig esbonio'r dechneg pigiad i'r claf.

Mae angen mynd i mewn i'r nodwydd yn isgroenol. Rhaid pwyso botwm cychwyn y pigiad i'r eithaf. Bydd clic popping yn stopio pan fydd botwm cychwyn y pigiad yn cael ei wasgu yr holl ffordd. Yna, dylid pwyso'r botwm cychwyn pigiad am 10 eiliad cyn tynnu'r nodwydd allan o'r croen. Bydd hyn yn sicrhau bod y dos cyfan o inswlin yn cael ei gyflwyno.

Tynnu nodwyddau

Ar ôl pob pigiad, dylid tynnu'r nodwydd o'r gorlan chwistrell a'i daflu.Bydd hyn yn atal haint, yn ogystal â gollwng inswlin, cymeriant aer a chlocsio'r nodwydd o bosibl. Ni ddylid ailddefnyddio nodwyddau. Ar ôl hynny, rhowch y cap yn ôl ar y gorlan chwistrell.

Cetris

Dylid defnyddio cetris gyda beiro inswlin, fel OptiPen® Pro1 neu ClickSTAR®, ac yn unol â'r argymhellion yn y wybodaeth a ddarperir gan wneuthurwr y ddyfais. Ni ddylid eu defnyddio gyda beiros chwistrell eraill y gellir eu hail-lenwi, gan mai dim ond gydag ysgrifbinnau chwistrell OptiPen® Pro1 a ClickSTAR® y sefydlwyd y cywirdeb dosio.

Rhaid dilyn cyfarwyddiadau’r gwneuthurwr ar gyfer defnyddio ysgrifbin chwistrell OptiPen® Pro1 neu ClickSTAR® ynghylch llwytho cetris, atodi nodwydd, a chwistrelliad inswlin yn union. Archwiliwch y cetris cyn ei ddefnyddio. Dim ond os yw'r toddiant yn glir, yn ddi-liw, heb gynnwys gronynnau solet gweladwy y dylid ei ddefnyddio.

Cyn mewnosod y cetris yn y gorlan chwistrell y gellir ei hail-lenwi, dylai'r cetris fod ar dymheredd yr ystafell am 1-2 awr. Cyn y pigiad, dylid tynnu swigod aer o'r cetris (gweler y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r gorlan chwistrell). Rhaid dilyn cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r gorlan chwistrell yn llym. Ni ellir ail-lenwi cetris gwag. Os caiff ysgrifbin chwistrell OptiPen® Pro1 neu ClickSTAR® ei ddifrodi, ni ellir ei ddefnyddio.

Os nad yw'r gorlan yn gweithio'n iawn, gellir tynnu'r toddiant o'r cetris i chwistrell blastig sy'n addas ar gyfer inswlin mewn crynodiad o 100 PIECES / ml a'i roi i'r claf. Er mwyn atal haint, rhaid defnyddio beiro chwistrell y gellir ei hailddefnyddio yn yr un claf yn unig.

System cetris Opticlick®

Mae system cetris OptiClick® yn getris gwydr sy'n cynnwys 3 ml o doddiant inswlin glulisin, sydd wedi'i osod mewn cynhwysydd plastig tryloyw gyda mecanwaith piston ynghlwm.

Os yw'r gorlan chwistrell OptiClick® wedi'i difrodi neu'n camweithio oherwydd nam mecanyddol, rhaid rhoi un newydd yn ei lle.

Cyn gosod y system cetris yn y gorlan chwistrell OptiClick®, dylai fod ar dymheredd yr ystafell am 1-2 awr. Archwiliwch y system cetris cyn ei gosod. Dim ond os yw'r toddiant yn glir, yn ddi-liw, heb gynnwys gronynnau solet gweladwy y dylid ei ddefnyddio.

Cyn cynnal pigiad, dylid tynnu swigod aer o'r system cetris (gweler y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r gorlan chwistrell). Ni ellir ail-lenwi cetris gwag. Os nad yw'r gorlan yn gweithio'n iawn, gellir tynnu'r toddiant o'r system cetris i chwistrell blastig sy'n addas ar gyfer inswlin mewn crynodiad o 100 PIECES / ml a'i chwistrellu i'r claf.

Er mwyn atal haint, dylid defnyddio beiro chwistrell y gellir ei hailddefnyddio ar gyfer un claf yn unig.

Dylanwad ar y gallu i yrru trawsosod. Mer a ffwr.

Gall gallu'r claf i ganolbwyntio a chyflymder adweithiau seicomotor gael ei amharu gan hypoglycemia neu hyperglycemia, yn ogystal â chan aflonyddwch gweledol. Gall hyn beri risg benodol mewn sefyllfaoedd lle mae'r galluoedd hyn yn bwysig, er enghraifft, wrth yrru cerbydau neu fecanweithiau eraill.

Ffurflen / dos rhyddhau

Datrysiad ar gyfer gweinyddu isgroenol, 100 PIECES / ml.

10 ml o'r cyffur mewn potel o wydr tryloyw, di-liw (math I). Mae'r botel wedi'i chorcio, ei gwasgu â chap alwminiwm a'i gorchuddio â chap amddiffynnol. 1 botel ynghyd â chyfarwyddiadau i'w defnyddio mewn blwch cardbord.
3 ml o'r cyffur mewn cetris o wydr clir, di-liw (math I). Mae'r cetris wedi'i gorcio ar un ochr â chorc a'i wasgu â chap alwminiwm, ar y llaw arall - gyda phlymiwr.

5 cetris fesul pecyn pothell o ffilm PVC a ffoil alwminiwm. 1 deunydd pacio stribedi pothell ynghyd â chyfarwyddiadau i'w defnyddio mewn blwch cardbord. Mae'r cetris wedi'i osod mewn beiro chwistrell OptiSet® tafladwy. Pob 5 corlan chwistrell OptiSet® ynghyd â chyfarwyddiadau i'w defnyddio mewn blwch cardbord gyda chlamp cardbord arno. Mewnosodir y cetris yn system cetris OptiClick®. Ar 5 system cetris OptiKlik® ynghyd â'r cyfarwyddyd i'w ddefnyddio mewn pecyn cardbord gyda chlamp cardbord arno.

Inswlin “Apidra” - ar gyfer plant â diabetes

Mae Weinyddiaeth Iechyd Israel wedi cymeradwyo defnyddio inswlin Apidra (inswlin Glulisin), analog o inswlin sy'n gweithredu'n gyflym i'w ddefnyddio gan blant o 6 oed sydd â diabetes.

Yn ddiweddar, cofrestrwyd inswlin Apidra yn UDA ac fe’i caniateir ar gyfer plant o 4 oed, yng ngwledydd yr UE - ar gyfer plant a phobl ifanc sy’n cychwyn o 6 oed.

Mae inswlin Apidra, a ddatblygwyd gan y cwmni fferyllol rhyngwladol Sanofi Aventis, yn analog o inswlin sy'n gweithredu'n gyflym, sydd â chychwyn cyflym a hyd byr o weithredu. Fe'i nodir ar gyfer cleifion â diabetes math 1 a math 2, gan ddechrau yn 6 oed. Mae'r cyffur yn bodoli ar ffurf beiro chwistrell neu anadlydd.

Mae Apidra yn rhoi mwy o hyblygrwydd i gleifion o ran pigiad ac amseroedd bwyd. Os oes angen, gellir defnyddio inswlin Apidra gydag inswlin hir-weithredol fel Lantus.

Ynglŷn â diabetes

Mae diabetes mellitus yn glefyd cronig, eang a achosir gan ostyngiad yn secretion yr inswlin hormon neu ei weithgaredd biolegol isel. Mae inswlin yn hormon sydd ei angen i drosi glwcos (siwgr) yn egni.

Gan nad yw'r pancreas bron neu'n llwyr yn cynhyrchu inswlin, mae angen pigiadau inswlin dyddiol ar gleifion â diabetes math 1 trwy gydol eu hoes. Mewn diabetes mellitus math 2, mae'r pancreas yn parhau i gynhyrchu inswlin, ond mae'r corff yn ymateb yn wael i ddylanwad yr hormon, sy'n arwain at ddiffyg inswlin cymharol.

Yn ôl yr ystadegau, mae 35,000 o blant â diabetes yn byw yn Israel. Mae'r Ffederasiwn Diabetes Rhyngwladol (IDF) yn amcangyfrif bod 440,000 o blant o dan 14 oed â diabetes math 1 ledled y byd sy'n cael diagnosis o 70,000 o achosion newydd bob blwyddyn.

Inswlin actio cyflym (ultra byr)

Mae inswlin sy'n gweithredu'n gyflym (ultrashort) yn cynnwys heddiw tri math o gyffuriau newydd:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), glulisin (Apidra).

Prif nodwedd inswlin cyflym o'r fath yw dechrau a diwedd cyflym ei weithred o'i gymharu ag inswlinau "syml". Bydd yr effaith gostwng glwcos yn yr achos hwn yn digwydd yn gynt o lawer, a hynny oherwydd amsugno cyflym o inswlin o fraster isgroenol.

Gall defnyddio'r inswlin hwn sy'n gweithredu'n gyflym leihau'r cyfwng amser rhwng pigiadau a chymeriant bwyd uniongyrchol yn sylweddol. Oherwydd hyn, mae lefel y glycemia ar ôl bwyta yn cael ei leihau ac mae nifer yr achosion o hypoglycemia yn cael ei leihau.

Mae cychwyn inswlin cyflym yn digwydd 5 i 15 munud ar ôl ei roi, a'r uchafbwynt gweithredu, hynny yw, cyflawnir ei effaith fwyaf ar ôl 60 munud. Cyfanswm hyd y math hwn o inswlin yw 3-5 awr. Dylid rhoi inswlin sy'n gweithredu'n gyflym 5 i 15 munud cyn pryd bwyd neu ychydig cyn pryd bwyd. Yn ogystal, mae rhoi inswlin cyflym yn syth ar ôl pryd bwyd hefyd yn ei gwneud hi'n bosibl darparu rheolaeth glycemig dda.

Dylid cofio y gall cyflwyno inswlin cyflym yn gynharach na 20 i 30 munud cyn pryd bwyd arwain at hypoglycemia.

Wrth newid i gyflwyniad y mathau hyn o inswlin, mae angen rheoli lefel y glycemia yn amlach er mwyn dysgu sut i gydberthyn yn gywir y dos o inswlin a roddir a faint o garbohydrad sy'n cael ei fwyta. Mae dosau o'r cyffur ym mhob achos yn cael eu gosod yn unigol.

Ni ddylai dos sengl o inswlin sy'n gweithredu'n gyflym fod yn fwy na 40 uned. Mwy ar sut i gyfrifo'r dos o inswlin.

Gellir cynhyrchu inswlin mewn ffiolau a chetris. Os ydych chi'n defnyddio inswlin mewn ffiolau, yna gallwch chi gymysgu inswlin sy'n gweithredu'n gyflym a pharatoi inswlin dynol gweithredu hir mewn un chwistrell. Yn yr achos hwn, mae inswlin sy'n gweithredu'n gyflym yn cael ei dynnu i mewn i'r chwistrell yn gyntaf. Nid yw inswlinau cetris wedi'u bwriadu ar gyfer paratoi cymysgeddau â mathau eraill o inswlinau.

Mae'n werth talu sylw arbennig i'r ffaith y dylid defnyddio inswlin sy'n gweithredu'n gyflym mewn cysylltiad uniongyrchol â chymeriant bwyd yn unig.

Epidera. Apidra Inswlin glulisin. Inswlinwm glulisinum. Yn cynnwys inswlin glulisin (INN - Insulinum glulisinum), wedi'i wneud gan ddefnyddio technoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio E. coli.

Ffurf rhyddhau'r cyffur. Datrysiad chwistrellu 100 cetris IU / ml 3 ml, chwistrelliad ar gyfer potel 100 IU / ml, chwistrelliad ar gyfer pen chwistrell 100 IU / ml OptiSet 3 ml.

Defnydd a dos y cyffur. Gweinyddir Epidera yn union cyn (0-15 munud) neu'n syth ar ôl pryd bwyd. Dylid defnyddio epidem yn y regimen o therapi inswlin, sy'n cynnwys inswlin canolig neu hir-weithredol neu analog o inswlin gwaelodol, a gellir ei ddefnyddio ar yr un pryd ag asiantau hypoglycemig llafar.

Dewisir a chywirir dos Epidera yn unigol.

Gall graddfa'r amsugno ac, yn ôl pob tebyg, cychwyn a hyd y gweithredu ddibynnu ar safle'r pigiad, ei weithrediad a dangosyddion eraill. Mae chwistrelliad isgroenol i wal yr abdomen yn amsugno'n gyflymach na gyda safleoedd pigiad eraill.

Rhaid osgoi niwed i bibellau gwaed. Ar ôl y pigiad, peidiwch â thylino safle'r pigiad. Dylid dysgu'r dechneg pigiad gywir i gleifion. Yn gyffredinol, mae priodweddau ffarmacocinetig Epidera yn cael eu cadw mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol. Fodd bynnag, rhag ofn y bydd swyddogaeth arennol â nam arno, gall yr angen am inswlin leihau.

Nid yw priodweddau ffarmacocinetig Epidera mewn cleifion â llai o swyddogaeth yr afu wedi'u hastudio. Mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, gall yr angen am inswlin fod yn llai oherwydd gostyngiad mewn gluconeogenesis a gallu metaboli inswlin.

Gall dirywiad swyddogaeth yr afu arwain at ostyngiad yn y gofynion inswlin. Nid oes unrhyw wybodaeth glinigol ddigonol ynghylch defnyddio Epidera mewn plant a phobl ifanc.

Gweithred y feddyginiaeth. Mae inswlin glulisin yn analog ailgyfunol o inswlin dynol, sy'n debyg o ran nerth. Mae inswlin glulisin yn gweithredu'n gyflymach ac am lai o amser nag inswlin dynol naturiol. Nod prif weithred inswlin a'i analogau, gan gynnwys inswlin glulisin, yw rheoleiddio metaboledd glwcos.

Mae inswlin yn gostwng lefelau glwcos yn y gwaed trwy ysgogi cronni glwcos ymylol, yn enwedig mewn cyhyrau ysgerbydol a meinwe adipose, ac yn atal synthesis glwcos yr afu. Mae inswlin yn atal lipolysis mewn adipocytes, proteolysis ac yn gwella synthesis protein.

Gyda gweinyddu inswlin glulisin isgroenol ac inswlin dynol arferol ar ddogn o 0.15 U / kg ar wahanol adegau o'i gymharu â'r pryd safonol 15 munud, darganfuwyd bod rheolaeth glycemig ôl-ganmoliaethus tebyg i'r un â rheolaidd. inswlin dynol yn cael ei ddefnyddio 30 munud cyn prydau bwyd.

Wrth gymharu inswlin glulisin ac inswlin dynol arferol 2 funud cyn prydau bwyd, roedd inswlin glulisin yn darparu gwell rheolaeth ôl-frandio nag inswlin dynol byr-weithredol. Mae defnyddio inswlin glulisin 15 munud ar ôl pryd bwyd yn darparu rheolaeth glycemig, yn debyg i'r un ag inswlin dynol confensiynol, a roddir 2 funud cyn prydau bwyd.

Mae inswlin glulisin yn cadw dechrau'r effaith mewn cleifion â gordewdra. Dangosyddion yr amser i gyrraedd 20% o gyfanswm gwerthoedd AUC ac AUC0–2 h, sy'n ddangosyddion o effaith hypoglycemig cynnar inswlinau, oedd 114 min a 427 mg / kg yn y drefn honno ar gyfer inswlin glulisin a 121 min a 354 mg / kg ar gyfer inswlin lispro, 150 min a 197 mg / kg ar gyfer inswlin dynol byr-weithredol.

Mewn treialon clinigol rheoledig mewn oedolion, ni ddangosodd inswlin glulisin wahaniaethau mewn diogelwch ac effeithiolrwydd mewn is-grwpiau a oedd yn wahanol yn ôl hil a rhyw. Darperir amsugno cyflymach o inswlin glulisin trwy ddisodli'r asparagine asid amino yn safle B3 inswlin dynol â lysin a lysin yn safle B29 ag asid glutamig.

Dangosodd proffiliau ffarmacocinetig mewn gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus math I neu fath 2 fod amsugno inswlin glulisin 2 gwaith yn gyflymach gydag uchafswm crynodiad o oddeutu 2 gwaith crynodiad inswlin byr-weithredol dynol.

Ar ôl rhoi inswlin yn isgroenol, mae glulisin yn cael ei ysgarthu yn gyflymach nag inswlin dynol rheolaidd, gyda hanner oes ar gyfartaledd o 42 munud ar gyfer inswlin glulisin ac 86 munud ar gyfer inswlin cyffredin. Mewn unigolion iach neu gleifion â diabetes math I neu fath 2, roedd yr hanner oes ar gyfartaledd rhwng 37 a 75 munud.

Mewn achos o swyddogaeth arennol â nam, gall yr angen am inswlin leihau, fodd bynnag, erys gallu inswlin glulisin i gael effaith gyflym. Nid yw priodweddau ffarmacocinetig inswlin glulisin mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu wedi'u hastudio. Mae data ar ffarmacocineteg y cyffur mewn cleifion oedrannus â diabetes yn gyfyngedig iawn.

Mae'r defnydd o inswlin glulisin yn union cyn prydau bwyd mewn plant a phobl ifanc yn darparu gwell rheolaeth glycemig ôl-frandio o'i gymharu ag inswlin dynol confensiynol, yn debyg i sut mae'n digwydd mewn cleifion sy'n oedolion. Amrywiadau mewn lefelau glwcos (AUC) yw 641 mg / h / dl ar gyfer inswlin glulisin a 801 mg / h / dl ar gyfer inswlin dynol cyffredin.

Arwyddion i'w defnyddio. Diabetes mellitus.

Sgîl-effeithiau posib. Sgîl-effaith fwyaf cyffredin therapi inswlin yw hypoglycemia, sy'n digwydd o ganlyniad i orddos o inswlin.

Gwrtharwyddion. Gor-sensitifrwydd i inswlin glulisin neu gydrannau eraill y cyffur, hypoglycemia.

Inswlin Apidra (Epidera, Glulisin) - adolygiad

Rwyf am ddweud ychydig eiriau, fel petai'n mynd ar drywydd poeth, am y newid o'r humalogue i apidra. Trof ato heddiw ac ar hyn o bryd. Rydw i wedi bod yn eistedd ar y Humalog + Humulin NPH am fwy na 10 mlynedd. Astudiais holl fanteision ac anfanteision y humalogue, y mae llawer ohonynt. Ychydig flynyddoedd yn ôl cefais fy nhrosglwyddo i apidra am 2-3 mis, gan fod ymyrraeth yn y clinig gyda'r humalogue.

Yn ôl a ddeallaf, nid fi oedd yr unig un. A wyddoch chi, diflannodd llawer o'r problemau y cefais fy nghysoni â nhw yn sydyn. Y brif broblem yw effaith gwawr y bore. Yn sydyn daeth siwgr ar stumog wag yn apidra yn sefydlog. Gyda humalogue, fodd bynnag, ni lwyddodd unrhyw arbrofion gyda dos y humalogue a NPH, na phrawf siwgr trwy gydol y nos.

Yn fyr, pasiais griw o brofion, es trwy lawer o feddygon, ac o'r diwedd ysgrifennodd ein endocrinolegydd apidra ataf yn lle humalogue. Heddiw yw'r diwrnod cyntaf es i weithio gydag ef. Mae'r canlyniad mor ddrwg. Gwnaeth bopeth heddiw yn hollol fel petai wedi chwistrellu humalogue, a rhag ofn iddo dywallt mwy o siwgr i'w bocedi. Cyn brecwast, am 8:00 a.m. roedd 6.0, sy'n normal yn fy marn i.

Cefais fy nhrywanu ag apidra, cefais frecwast, mae popeth fel arfer yn ôl XE, rwy'n cyrraedd y gwaith am 10:00. Siwgr 18.9! Golchwch hwn yw fy “record” absoliwt! Mae'n ymddangos na wnes i ddim chwistrellu. Byddai hyd yn oed inswlin byr syml yn rhoi canlyniad gwell. Wrth gwrs, gwnes i 10 uned ychwanegol ar unwaith, oherwydd rwy’n ei ystyried yn afresymol mynd gyda siwgrau o’r fath. Erbyn hanner dydd, am 13:30, roedd sk eisoes yn 11.1. Heddiw, rydw i'n gwirio siwgr bob awr a hanner.

Mathau uwch-fyr o inswlin - gweithredwch yn gyflymach na neb

Mathau Ultrashort o inswlin yw Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) ac Apidra (Glulizin). Fe'u cynhyrchir gan dri chwmni fferyllol gwahanol sy'n cystadlu â'i gilydd.

Mae'r inswlin byr arferol yn ddynol, ac mae ultrashort yn analogs, h.y. wedi'i newid, ei wella, o'i gymharu ag inswlin dynol go iawn. Y gwelliant yw'r ffaith eu bod yn dechrau gostwng siwgr gwaed hyd yn oed yn gyflymach na'r rhai byr arferol - 5-15 munud ar ôl y pigiad.

Apidra ar gyfer menywod beichiog

Dylid penodi'r cyffur yn achos menywod beichiog yn ofalus iawn. Yn ogystal, o fewn fframwaith triniaeth o'r fath, dylid rheoli'r gymhareb siwgr gwaed mor aml â phosibl. Argymhellir yn gryf:

cleifion sydd wedi cael diagnosis o ddiabetes mellitus yn union cyn beichiogrwydd neu sydd wedi datblygu diabetes beichiogi bondigrybwyll menywod beichiog, argymhellir yn gryf trwy gydol y cyfnod i gynnal rheolaeth glycemig unffurf yn gyffredinol,
yn ystod trimis cyntaf beichiogrwydd, gall yr angen i gynrychiolwyr benywaidd ddefnyddio inswlin leihau'n gyflym,
fel rheol, yn yr ail a'r trydydd tymor, bydd yn cynyddu,
ar ôl y geni, bydd yr angen i ddefnyddio cydran hormonaidd, gan gynnwys Apidra, yn lleihau'n sylweddol eto.

Dylid cofio hefyd ei bod yn ofynnol i'r menywod hynny sy'n cynllunio beichiogrwydd roi gwybod i'w meddyg eu hunain am hyn.

Mae hefyd yn angenrheidiol cofio nad yw'n gwbl hysbys a yw inswlin-glulisin yn gallu pasio'n uniongyrchol i laeth y fron.

Gellir cymryd yr analog hwn o inswlin dynol yn ystod beichiogrwydd, ond gweithredu'n ofalus, gan fonitro lefel y siwgr yn ofalus ac, yn dibynnu arno, addasu dos yr hormon. Fel rheol, yn nhymor cyntaf beichiogrwydd, mae dos y cyffur yn lleihau, ac yn yr ail a'r trydydd, mae'n cynyddu'n raddol.

Ar ôl genedigaeth, mae'r angen am ddos fawr o Apidra yn diflannu, felly mae'r dos yn cael ei leihau eto.

Nid oes unrhyw astudiaethau clinigol ar ddefnyddio Apidra yn ystod beichiogrwydd. Nid yw data cyfyngedig ar ddefnydd yr inswlin hwn gan fenywod beichiog yn nodi ei effaith negyddol ar ffurfiant intrauterine y ffetws, cwrs beichiogrwydd, neu'r newydd-anedig.

Nid yw profion atgenhedlu anifeiliaid wedi dangos unrhyw wahaniaethau rhwng inswlin dynol ac inswlin glulisin mewn perthynas â datblygiad embryonig / ffetws, beichiogrwydd, esgor a datblygiad ôl-enedigol.

Dylai menywod beichiog gael presgripsiwn Apidra gyda rhybudd gyda monitro cyson gorfodol o lefelau glwcos plasma a rheolaeth glycemig.

Dylai menywod beichiog sydd â diabetes yn ystod beichiogrwydd fod yn ymwybodol o ostyngiad posibl yn y galw am inswlin yn ystod trimis cyntaf beichiogrwydd, cynnydd yn yr ail a'r trydydd trimis, a gostyngiad cyflym ar ôl genedigaeth.

Trwy gydol beichiogrwydd, mae angen cynnal cyflwr o gydbwysedd metabolaidd mewn cleifion â diabetes preexisting neu ystumiol. Efallai y bydd yr angen am inswlin yn nhymor cyntaf beichiogrwydd yn lleihau, mae fel arfer yn cynyddu yn ail a thrydydd tymor. Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r galw am inswlin yn gostwng yn gyflym.

Nid oes gwybodaeth ar gael ynghylch defnyddio inswlin-glulisin gan fenywod beichiog. Ni ddangosodd arbrofion atgenhedlu anifeiliaid unrhyw wahaniaethau rhwng inswlin hydawdd dynol ac inswlin-glulisin mewn perthynas â beichiogrwydd, datblygiad ffetws y ffetws, genedigaeth a datblygiad postpartum.

Fodd bynnag, dylai menywod beichiog ragnodi'r cyffur yn ofalus iawn. Yn ystod y cyfnod triniaeth, dylid monitro monitro siwgr gwaed yn rheolaidd.

Mae angen i gleifion a oedd â diabetes cyn beichiogrwydd neu a ddatblygodd ddiabetes yn ystod beichiogrwydd mewn menywod beichiog gynnal rheolaeth glycemig trwy gydol y cyfnod cyfan.

Yn nhymor cyntaf beichiogrwydd, gall angen y claf am inswlin leihau. Ond, fel rheol, mewn trimesters dilynol, mae'n cynyddu.

Ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn lleihau eto. Dylai menywod sy'n cynllunio beichiogrwydd hysbysu eu darparwr gofal iechyd am hyn.

Rhyngweithio cyffuriau

Rhaid i'r cyffur gael ei roi trwy bigiad isgroenol, yn ogystal â thrwy drwyth parhaus. Argymhellir gwneud hyn yn gyfan gwbl yn y meinwe isgroenol a brasterog gan ddefnyddio system gweithredu pwmp arbennig.

Rhaid cynnal pigiadau isgroenol yn:

Dylid cyflwyno inswlin Apidra gan ddefnyddio trwyth parhaus i'r meinwe isgroenol neu fraster yn yr abdomen. Meysydd pigiadau nid yn unig, ond hefyd arllwysiadau yn yr ardaloedd a gyflwynwyd yn flaenorol, mae arbenigwyr yn argymell ei fod yn ail gyda'i gilydd ar gyfer unrhyw weithrediad newydd o'r gydran.

Gall ffactorau fel yr ardal fewnblannu, gweithgaredd corfforol, ac amodau “arnofio” eraill gael effaith ar raddau cyflymiad amsugno ac, o ganlyniad, ar lansiad a maint yr effaith.

Mae mewnblannu isgroenol i mewn i wal rhanbarth yr abdomen yn dod yn warant o amsugno llawer cyflymach na mewnblannu i rannau eraill o'r corff dynol. Gwnewch yn siŵr eich bod yn dilyn y rheolau rhagofalus i eithrio dod i mewn i'r cyffur i mewn i'r pibellau gwaed o'r math gwaed.

Ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau rhyngweithio ffarmacolegol. Yn seiliedig ar y profiad a gafwyd gyda chyffuriau tebyg eraill, mae'n annhebygol y bydd rhyngweithiadau ffarmacolegol o bwysigrwydd clinigol.

Rhowch wybod i'ch meddyg am BOB meddyginiaeth rydych chi'n ei chymryd, hyd yn oed os yw'n digwydd fesul achos!

Mae rhai sylweddau yn effeithio ar metaboledd glwcos, felly efallai y bydd angen addasu dos inswlin glulisin a monitro arbennig o ofalus.

Mae sylweddau a all wella'r effaith gostwng glwcos yn y gwaed a chynyddu'r duedd i hypoglycemia yn cynnwys cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg, atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin, disopyramidau, ffibrau, fluoxetine, atalyddion MAO, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates a sulfibamide.

Gall atalyddion beta, clonidine, halwynau lithiwm ac alcohol wella a gwanhau gweithgaredd inswlin yn y gwaed sy'n gostwng glwcos. Gall Pentamidine achosi hypoglycemia, sydd weithiau'n mynd i hyperglycemia.

Yn ogystal, o dan ddylanwad cyffuriau cydymdeimladol fel atalyddion ß, clonidine, guanethidine ac reserpine, gall arwyddion o wrth-reoleiddio adrenergig fod yn ysgafn neu'n absennol.

Canllawiau Cydnawsedd