Tabledi Aprovel 300 mg Rhif 28

Ffarmacodynameg

Antagonist derbynnydd Angiotensin II. Yn achosi cynnydd renina angiotensin II yn y gwaed a gostyngiad mewn crynodiad aldosteron. Crynodiad potasiwmyn y gwaed ddim yn newid.
Mae dos-ddibynnol yn lleihau pwysedd gwaed, ond o'i gymhwyso uwchlaw 900 mg / dydd, mae'r cynnydd mewn effaith hypotensive yn ddibwys. Gwelir gostyngiad mewn pwysedd gwaed ar ôl 3–6 awr, mae'r effaith yn parhau am 24 awr.
Effaith gwrthhypertensive yn tyfu 1-2 wythnos, a chanfyddir yr uchafswm ar ôl 1-1.5 mis. Nid yw effeithlonrwydd yn dibynnu ar ryw. Nid yw'r cyffur yn effeithio ar lefel yr asid wrig yn y gwaed. Ni nodir syndrom canslo.

Nid yw irbesartan yn effeithio ar swyddogaeth arennol mewn cleifion â neffropathi diabetig, glomerulonephritis, felly, yw'r cyffur o ddewis yn y cleifion hyn.

Ffarmacokinetics

Mae'n cael ei amsugno'n dda, bioargaeledd o 60-80%. Mae'r crynodiad uchaf yn cael ei bennu yn y gwaed ar ôl 1.5-2 awr, yr ecwilibriwm - ar ôl 3 diwrnod. Mae'n rhwymo i broteinau 96%.

Mae'n cael ei fetaboli gan system cytochrome P450 CYP2C9 yr afu. Mae'n cael ei ysgarthu gan yr afu a'r arennau. T1 / 2 yw 11-14 awr. Ar gyfer cleifion â nam ar yr organau hyn, yn ogystal ag ar gyfer pobl hŷn, ni chyflawnir addasiad dos.

Arwyddion i'w defnyddio

Defnyddir aprovel ar gyfer:

Rhagnodir gofal gyda phryd hyponatremia, stenosis falf aortig, stenosis rhydweli arennol, clefyd coronaidd y galontrwm hepatiga methiant arennol.

Sgîl-effeithiau

Gall aprovel achosi:

• pendro isbwysedd orthostatig,
• gwendid
• tachycardia,
• peswch, poen yn y frest,
• cyfog, chwydu, dolur rhyddllosg calon
• camweithrediad rhywiol,
• cynnydd yn CPK, hyperkalemia,
• poen esgyrn a chyhyrau
• brech, urticaria, angioedema.

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio Aprovel (Dull a dos)

Cymerir y dabled ar lafar heb gnoi. Mae'r driniaeth yn dechrau gyda 150 mg unwaith y dydd, mae'r dos hwn yn darparu rheolaeth pwysedd gwaed 24 awr. Gydag aneffeithlonrwydd, mae'r dos yn codi i 300 mg.

Yn diabetes mellitus math II gyda gorbwysedd Rhagnodir 150 mg / dydd yn gyntaf gyda chynnydd o hyd at 300 mg, gan fod y dos hwn yn well o ran triniaeth neffropathi. Ar gyfer pobl dros 75 oed ac ar gyfer cleifion ar haemodialysis, rhagnodir y cyffur mewn dos cychwynnol o 75 mg. Mae penodi diwretig yn gwella effaith y cyffur.

Cyffur Co Aprovel yn gyfuniad o irbesartan + hydroclorothiazide mewn dosages o 150 mg / 12.5 mg a 300 mg / 12.5 mg.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio Mae Aprovel yn cynnwys gwybodaeth nad oes angen addasu dos ar swyddogaeth arennol a hepatig â nam.

Gorddos

Derbyniad mewn dos hyd at 900 mg / dydd. am 2 fis nid oedd symptomau gorddos. Symptomau posib: bradycardianeu tachycardiagostwng pwysedd gwaed.

Mae'r driniaeth yn cynnwys lladd gastrig, monitro cleifion a thriniaeth symptomatig.

Rhyngweithio

Gall aprovel pan gaiff ei ddefnyddio gyda pharatoadau potasiwm achosi cynnydd mewn potasiwm yn y gwaed. Diuretig Thiazide gwella ei effaith hypotensive.

Paratoadau sy'n cynnwys aliskirenni ellir ei ddefnyddio ynghyd ag Aprovel pan diabetes neu methiant arennol, gan fod risg uchel o ostyngiad sylweddol mewn pwysedd gwaed, swyddogaeth arennol â nam arno a'r digwyddiad hyperkalemia.

Pan gaiff ei ddefnyddio gyda chyffuriau lithiwmargymhellir rheoli lithiwm gwaed.

NSAIDsgwanhau'r effaith hypotensive, cynyddu lefel y potasiwm a'r risg o swyddogaeth arennol â nam.

Nid yw Irbesartan yn effeithio ar ffarmacocineteg digoxin.

Gweithred ffarmacolegol Aprovel

Yn ôl y cyfarwyddiadau, mae Aprovel yn helpu i leihau pwysedd gwaed heb effeithio ar gyfradd curiad y galon. 3-6 awr ar ôl cymryd Aprovel, gwelir gostyngiad mwyaf mewn pwysedd gwaed. Mae effaith y cyffur yn para tua diwrnod. Os ydych chi'n yfed tabled Aprovel ar ddogn o 150 mg, yna bydd yr effaith therapiwtig yr un fath â chymryd y cyffur 75 mg ddwywaith. Yn ôl y cyfarwyddiadau, mae Aprovel yn cael effaith hypotensive, sy'n datblygu o fewn wythnos i bythefnos o'r dechrau cymryd y cyffur. Mae'r therapi uchaf sy'n defnyddio Aprovel yn sicrhau canlyniadau da ar ôl 4-6 wythnos o ddechrau'r cyffur. Mae adolygiadau am Aprovel yn dweud pan fyddwch chi'n rhoi'r gorau i gymryd y cyffur, mae'r effaith hypotensive yn parhau am beth mwy o amser. Mae syndrom tynnu cyffuriau aprovel yn absennol. Mae aprovel yn cael ei ysgarthu o'r corff gyda bustl ac wrin.

Ffurfiau rhyddhau a chyfansoddiad Aprovel

Mae'r diwydiant fferyllol yn cynhyrchu Aprovel ar ffurf tabledi o 150 mg a 300 mg. Mae gan dabledi aprovel siâp biconvex, maen nhw'n hirgrwn, yn wyn. Mae'r bothell yn cynnwys 14 tabledi. Mewn pecyn cardbord o'r cyffur, mae Aprovel yn digwydd mewn un, dau neu bedwar pothell.

Y sylwedd gweithredol sy'n rhan o'r cyffur yw irbesartan.

Gwrtharwyddion

Mae gwrtharwydd i ddefnyddio Aprovel yn gorsensitifrwydd i unrhyw gydran o'r cyffur. Yn ôl y cyfarwyddiadau, ni ddylid cymryd Aprovel yn ystod beichiogrwydd a llaetha. Os rhagnodir, os oes angen, i fenyw ragnodi'r cyffur Aprovel wrth fwydo ar y fron, yna yn ystod y driniaeth dylid rhoi'r gorau i fwydo ar y fron. Gyda rhybudd, defnyddir Aprovel mewn cleifion o dan 18 oed, gan na chynhaliwyd astudiaethau diogelwch ar weinyddu'r cyffur gan y grŵp hwn o gleifion.

Dosage a gweinyddiaeth

Yn ôl y cyfarwyddiadau, cymerir Aprovel ar lafar. Mae'n feddw ​​waeth beth fo'r pryd bwyd, unwaith y dydd. Y dos cychwynnol o Aprovel yw 150 mg - os oes angen, gallwch ei gynyddu i 300 mg o'r cyffur y dydd. Mewn cleifion â nam arennol, dylai'r dos cychwynnol fod yn 75 mg y dydd. Dylai cleifion dros 75 oed hefyd gymryd dos cychwynnol o Aprovel yn y swm o 75 mg. Ar gyfer trin cleifion â gorbwysedd a diabetes math 2, y dos cychwynnol o Aprovel yw 150 mg y dydd. Yna gellir ei gynyddu'n raddol i 300 mg. Mae adolygiadau o Aprovel yn cadarnhau effaith hypotensive da mewn cleifion â gorbwysedd difrifol.

Cyfarwyddiadau Aprovel (APROVEL) i'w defnyddio

sylwedd gweithredol: irbesartan, mae 1 dabled o 75 mg yn cynnwys 75 mg o irbesartan, mae 1 dabled o 150 mg yn cynnwys 150 mg o irbesartan, mae 1 dabled o 300 mg yn cynnwys 300 mg o irbesartan,
excipients: lactos, startsh corn, sodiwm croscarmellose, poloxamer 188, silicon deuocsid hydradol, seliwlos microcrystalline, stearate magnesiwm.

Dosage a gweinyddiaeth

Y dos cychwynnol a chynnal a chadw yw 150 mg unwaith y dydd gyda bwyd neu ar stumog wag. Mae aprovel ar ddogn o 150 mg unwaith y dydd fel arfer yn darparu gwell rheolaeth 24 awr ar bwysedd gwaed nag ar ddogn o 75 mg. Fodd bynnag, ar ddechrau therapi, gellir defnyddio dos o 75 mg, yn enwedig ar gyfer cleifion ar haemodialysis, neu ar gyfer cleifion sy'n hŷn na 75 oed.

Ar gyfer cleifion nad yw eu pwysedd gwaed wedi'i reoleiddio'n ddigonol ar ddogn o 150 mg unwaith y dydd, gellir cynyddu'r dos o Aprovel i 300 mg unwaith y dydd neu gellir rhagnodi cyffur gwrthhypertensive arall. Yn benodol, dangoswyd bod ychwanegu diwretig, fel hydrochlorothiazide, at y therapi gydag Aprovel yn cael effaith ychwanegol.

Ar gyfer cleifion â gorbwysedd a diabetes math 2, dylid cychwyn triniaeth gyda dos o 150 mg o irbesartan unwaith y dydd, yna dod ag ef i 300 mg unwaith y dydd, sef y dos cynnal a chadw gorau ar gyfer trin cleifion â chlefyd yr arennau.

Dangoswyd effaith nephroprotective positif Aprovel ar yr arennau mewn cleifion â gorbwysedd a diabetes math II mewn astudiaethau lle defnyddiwyd irbesartan fel atodiad i gyffuriau gwrthhypertensive eraill, os oedd angen, i gyflawni'r lefel darged o bwysedd gwaed.

Methiant arennol Nid oes angen addasiad dos ar gyfer cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol. Ar gyfer cleifion ar haemodialysis, dylid defnyddio dos cychwynnol is (75 mg).

Gostyngiad yn BCC. Mae cyfaint y diffyg hylif / gwaed sy'n cylchredeg a / neu ddiffyg sodiwm yn cael ei leihau, mae angen cywiro cyn defnyddio'r cyffur “Aprovel”.

Methiant yr afu. Ar gyfer cleifion ag annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol, nid oes angen addasu dos. Nid oes unrhyw brofiad clinigol gyda'r defnydd o'r cyffur mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig difrifol.

Cleifion oedrannus. Er y dylai triniaeth i gleifion dros 75 oed ddechrau gyda dos o 75 mg, fel arfer nid oes angen addasu'r dos.

Defnyddiwch mewn pediatreg. Nid yw Irbesartan yn cael ei argymell ar gyfer trin plant a phobl ifanc oherwydd diffyg data ar ei ddiogelwch a'i effeithiolrwydd.

Adweithiau niweidiol

Penderfynwyd amlder yr ymatebion niweidiol a ddisgrifir isod fel a ganlyn: cyffredin iawn (³1 / 10), cyffredin (³1 / 100, 2% yn fwy o gleifion na chleifion sy'n derbyn plasebo.

O'r system nerfol. Pendro orthostatig cyffredin.

Anhwylderau fasgwlaidd Isbwysedd orthostatig cyffredin.

Anhwylderau cyhyrysgerbydol, anhwylderau meinwe gyswllt ac esgyrn. Poen cyhyrysgerbydol cyffredin.

Ymchwil labordy. Roedd hyperkalemia yn fwy tebygol o ddigwydd mewn cleifion diabetes a dderbyniodd irbesartan na plasebo. Mewn cleifion â diabetes â gorbwysedd, â microalbuminuria a swyddogaeth arennol arferol, gwelwyd hyperkalemia (³ 5.5 mEq / mol) mewn 29.4% (sgîl-effeithiau cyffredin iawn) o gleifion sy'n derbyn 300 mg o irbesartan ac mewn 22% o gleifion sy'n derbyn plasebo . Mewn cleifion â diabetes â gorbwysedd, â methiant arennol cronig a phroteinwria difrifol, gwelwyd hyperkalemia (³ 5.5 mEq / mol) mewn 46.3% (sgîl-effeithiau cyffredin iawn) o gleifion sy'n derbyn irbesartan ac mewn 26.3% o'r cleifion sy'n derbyn plasebo.

Gwelwyd gostyngiad mewn haemoglobin, nad oedd yn arwyddocaol yn glinigol, mewn 1.7% (sgîl-effeithiau cyffredin) cleifion hypertensive a neffropathi diabetig blaengar a gafodd ei drin ag irbesartan.

Adroddwyd am y sgîl-effeithiau ychwanegol canlynol yn ystod y cyfnod ymchwil ôl-farchnata. Gan fod y data hwn yn cael ei sicrhau o negeseuon digymell, mae'n amhosibl pennu amlder eu digwyddiad.

O'r system imiwnedd. Yn yr un modd ag antagonyddion derbynnydd angiotensin II eraill, anaml yr adroddwyd am adweithiau gorsensitifrwydd, fel brech, wrticaria, angioedema.

Torri metaboledd ac amsugno maetholion. Hyperkalemia

O'r system nerfol. Cur pen.

Nam ar y clyw a chyfarpar vestibular. Tinnitus.

Anhwylderau gastroberfeddol. Dysgeusia (newid mewn blas).

System hepatobiliary. Hepatitis, swyddogaeth yr afu â nam arno.

Anhwylderau cyhyrysgerbydol, anhwylderau meinwe gyswllt ac esgyrn. Arthralgia, myalgia (mewn rhai achosion yn gysylltiedig â chynnydd yn lefelau CPK serwm), crampiau cyhyrau.

Swyddogaeth arennol â nam a system wrinol. Swyddogaeth arennol â nam, gan gynnwys methiant arennol mewn cleifion sydd â risg uchel (gweler "Nodweddion defnydd").

Ar ran y croen a'r meinwe isgroenol. Vascwlitis leukocytoclastig.

Defnyddiwch mewn pediatreg. Mewn astudiaeth ar hap yn ystod cyfnod dwbl-ddall 3 wythnos mewn 318 o blant a phobl ifanc rhwng 6 ac 16 oed â gorbwysedd, gwelwyd y sgîl-effeithiau canlynol: cur pen (7.9%), isbwysedd (2.2%), pendro (1.9%), peswch (0.9%). Yn ystod y cyfnod astudio agored 26 wythnos, gwelwyd gwyriadau oddi wrth norm dangosyddion labordy o'r fath amlaf: cynnydd mewn creatinin (6.5%) a chynnydd mewn CPK (SC) mewn 2% o'r plant sy'n eu derbyn.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha

Mae'r defnydd o'r cyffur "Aprovel" yn cael ei wrthgymeradwyo yn nhymor II a III beichiogrwydd. Yn ail a thrydydd trimis y beichiogrwydd, gall asiantau sy'n effeithio'n uniongyrchol ar y system renin-angiotensin achosi methiant arennol y ffetws neu'r newydd-anedig, hypoplasia penglog y ffetws, a marwolaeth hyd yn oed.

At ddibenion rhybudd, ni argymhellir ei ddefnyddio yn nhymor cyntaf beichiogrwydd.

Mae angen newid i therapi amgen cyn y beichiogrwydd a gynlluniwyd. Os bydd beichiogrwydd yn cael ei ddiagnosio, dylid atal y defnydd o irbesartan cyn gynted â phosibl a dylid gwirio cyflwr penglog y ffetws a swyddogaeth arennol gan ddefnyddio uwchsain, pe bai triniaeth sylwgar yn para am amser hir.

Mae'r defnydd o'r cyffur "Aprovel" yn cael ei wrthgymeradwyo wrth fwydo ar y fron. Nid yw'n hysbys a yw irbesartan yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron. Mae aprovel yn cael ei ysgarthu mewn llaeth llygod mawr yn ystod cyfnod llaetha.

Astudiwyd Aprovel mewn poblogaeth o blant rhwng 6 ac 16 oed, ond nid yw'r data sydd ar gael heddiw yn ddigon i ehangu ei arwyddion i'w defnyddio mewn plant hyd nes y ceir data ychwanegol.

Nodweddion y cais

Gostyngiad yn BCC. Gall isbwysedd arterial symbolaidd, yn enwedig ar ôl y dos cyntaf, ddigwydd mewn cleifion â chrynodiad BCC isel a / neu sodiwm isel oherwydd therapi diwretig dwys, dietau â chymeriant halen cyfyngedig, dolur rhydd neu chwydu. Rhaid dod â'r dangosyddion hyn yn ôl i normal cyn defnyddio'r cyffur "Aprovel."

Gorbwysedd Renofasgwlaidd Arterial. Wrth ddefnyddio cyffuriau sy'n effeithio ar renin-angiotensin-aldosterone, mae risg uwch o ddatblygu isbwysedd arterial difrifol a methiant arennol mewn cleifion â stenosis rhydweli arennol dwyochrog neu stenosis rhydweli un aren. Er na arsylwyd achosion o'r fath wrth ddefnyddio'r cyffur Aprovel, gyda'r defnydd o wrthwynebyddion derbynnydd angiotensin I, gellir disgwyl effeithiau tebyg.

Methiant arennol a thrawsblannu arennau. Wrth ddefnyddio Aprovel i drin cleifion â swyddogaeth arennol â nam, argymhellir monitro lefelau potasiwm serwm a creatinin yn rheolaidd. Nid oes unrhyw brofiad gydag Aprovel ar gyfer trin cleifion â thrawsblaniad aren yn ddiweddar.

Cleifion â gorbwysedd arterial, clefyd yr arennau, a diabetes math II. Nid oedd effaith irbesartan ar yr arennau a'r system gardiofasgwlaidd yr un fath ym mhob is-grŵp a ddadansoddwyd mewn astudiaeth o gleifion â chlefyd difrifol yr arennau. Yn benodol, roedd yn llai ffafriol i fenywod a phynciau'r ras nad yw'n wyn.

Hyperkalemia Yn yr un modd â chyffuriau eraill sy'n effeithio ar renin-angiotensin-aldosterone, gall hyperkalemia ddatblygu yn ystod triniaeth gydag Aprovel, yn enwedig ym mhresenoldeb methiant arennol, proteinwria difrifol oherwydd neffropathi diabetig a / neu fethiant y galon. Argymhellir monitro crynodiadau potasiwm serwm yn ofalus mewn cleifion sydd mewn perygl.

Lithiwm. Ar yr un pryd, ni argymhellir lithiwm ac aprovel.

Stenosis y falf aortig a mitral, cardiomyopathi hypertroffig rhwystrol. Fel vasodilators eraill, mae angen defnyddio'r cyffur yn ofalus iawn mewn cleifion â stenosis falf aortig neu mitral, cardiomyopathi hypertroffig rhwystrol.

Aldosteroniaeth gynradd. Fel rheol, nid yw cleifion ag aldosteroniaeth gynradd yn ymateb i gyffuriau gwrthhypertensive sy'n gweithredu trwy atal renin-angiotensin.Felly, ni argymhellir Aprovel ar gyfer trin cleifion o'r fath.

Nodweddion cyffredinol. Mewn cleifion y mae eu tôn fasgwlaidd a'u swyddogaeth arennol yn dibynnu'n bennaf ar weithgaredd renin-angiotensin-aldosteron (er enghraifft, mewn cleifion â methiant gorlenwadol difrifol y galon neu glefyd sylfaenol yr arennau, gan gynnwys stenosis rhydweli arennol), triniaeth gydag atalyddion ACE neu wrthwynebyddion derbynnydd angiotensin-II, sy'n effeithio ar y system hon wedi bod yn gysylltiedig â isbwysedd hypotension, azotemia, oliguria, ac weithiau methiant arennol acíwt. Yn yr un modd ag unrhyw asiant gwrthhypertensive, gall gostyngiad gormodol mewn pwysedd gwaed mewn cleifion â chardiopathi isgemig neu glefyd cardiofasgwlaidd isgemig arwain at gnawdnychiant myocardaidd neu strôc. Fel atalyddion yr ensym sy'n trosi angiotensin, mae irbesartan ac antagonyddion angiotensin eraill yn amlwg yn llai effeithiol wrth ostwng pwysedd gwaed mewn cynrychiolwyr y ras ddu nag mewn cynrychiolwyr o hiliau eraill, o bosibl oherwydd bod cyflyrau â lefel isel o renin yn fwy cyffredin ymhlith poblogaeth cleifion y hil ddu â gorbwysedd. .

Mae'n wrthgymeradwyo defnyddio'r cyffur i drin cleifion â phroblemau etifeddol prin - anoddefiad galactos, diffyg lactase Lapp neu malabsorption glwcos-galactos.

Y gallu i ddylanwadu ar y gyfradd adweithio wrth yrru cerbydau neu fecanweithiau eraill

Ni astudiwyd yr effaith ar y gallu i yrru car a pherfformio gwaith sydd angen mwy o sylw. Mae priodweddau ffarmacocinetig irbesartan yn nodi ei bod yn annhebygol o effeithio ar y gallu hwn.

Wrth yrru cerbyd neu weithio gyda pheiriannau, dylid cofio y gall pendro a blinder ddigwydd yn ystod y driniaeth.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacodynameg Mae Aprovel yn wrthwynebydd derbynnydd angiotensin II grymus, gweithredol ar lafar (math AT 1). Credir ei fod yn blocio holl effeithiau ffisiolegol arwyddocaol angiotensin II a gyfryngir trwy dderbynnydd AT 1, waeth beth yw ffynhonnell neu lwybr synthesis angiotensin II. Mae'r effaith wrthwynebol ddetholus ar dderbynyddion angiotensin II (AT 1) yn arwain at gynnydd yng nghrynodiad renin ac angiotensin II yn y plasma ac at ostyngiad yn y crynodiad o aldosteron yn y plasma. Pan gaiff ei ddefnyddio mewn dosau argymelledig, nid yw'r lefel potasiwm serwm yn newid yn sylweddol. Nid yw Irbesartan yn atal ACE (kininase II) - ensym sy'n cynhyrchu angiotensin II, yn metaboli bradykinin i ffurfio metabolion anactif. Er mwyn amlygu ei effaith, nid oes angen actifadu metabolig ar irbesartan.

Effeithlonrwydd clinigol mewn gorbwysedd. Mae aprovel yn lleihau pwysedd gwaed heb fawr o newid yng nghyfradd y galon. Mae gostyngiad mewn pwysedd gwaed pan gaiff ei gymryd unwaith y dydd yn ddibynnol ar ddos, gyda thueddiad i gyrraedd llwyfandir mewn dosau o fwy na 300 mg. Mae dosau o 150-300 mg wrth eu cymryd unwaith y dydd yn lleihau'r pwysedd gwaed a fesurir yn y safle supine neu'n eistedd ar ddiwedd y weithred (hynny yw, 24 awr ar ôl cymryd y cyffur) ar gyfartaledd o 8-13 / 5-8 mm RT. Celf. (systolig / diastolig) yn fwy na plasebo.

Cyflawnir y gostyngiad mwyaf mewn pwysedd gwaed 3-6 awr ar ôl cymryd y cyffur, mae'r effaith gwrthhypertensive yn parhau am 24 awr.

24 awr ar ôl cymryd y dosau argymelledig, y gostyngiad mewn pwysedd gwaed yw 60-70% o'i gymharu â'r gostyngiad mwyaf mewn pwysedd gwaed diastolig a systolig. Mae cymryd y cyffur mewn dos o 150 mg unwaith y dydd yn rhoi effaith (o leiaf gweithredu a 24 awr ar gyfartaledd), yn debyg i'r hyn a gyflawnir wrth ddosbarthu'r dos dyddiol hwn mewn dau ddos.

Amlygir effaith gwrthhypertensive y cyffur “Aprovel” o fewn 1-2 wythnos, a chyflawnir yr effaith fwyaf amlwg ar ôl 4-6 wythnos o ddechrau'r driniaeth. Mae'r effaith gwrthhypertensive yn parhau gyda thriniaeth hirfaith. Ar ôl rhoi'r gorau i driniaeth, mae pwysedd gwaed yn dychwelyd yn raddol i'w werth gwreiddiol. Ni welwyd syndrom tynnu'n ôl ar ffurf gorbwysedd cynyddol ar ôl tynnu cyffuriau yn ôl.

Mae aprovel gyda diwretigion math thiazide yn rhoi effaith hypotensive ychwanegyn. Ar gyfer cleifion lle na ddarparodd irbesartan yn unig yr effaith a ddymunir, achosodd defnyddio dos isel o hydroclorothiazide (12.5 mg) ar yr un pryd ag irbesartan unwaith y dydd ostyngiad mwy mewn pwysedd gwaed o leiaf 7-10 / 3-6 mm Hg. Celf. (Systolig / diastolig) o'i gymharu â plasebo.

Nid yw effeithiolrwydd y cyffur "Aprovel" yn dibynnu ar oedran na rhyw. Cafodd cleifion y ras ddu sy'n dioddef o orbwysedd ymateb sylweddol wannach i monotherapi gydag irbesartan, yn ogystal ag i gyffuriau eraill sy'n effeithio ar y system renin-angiotensin. Mewn achos o ddefnyddio irbesartan ar yr un pryd â hydroclorothiazide mewn dos isel (er enghraifft, 12.5 mg y dydd), cyrhaeddodd yr ymateb mewn cleifion o'r ras ddu lefel yr ymateb mewn cleifion o'r ras wen. Ni welwyd unrhyw newidiadau clinigol arwyddocaol yn lefelau asid wrig serwm nac ysgarthiad asid wrig wrinol.

Mewn 318 o blant a phobl ifanc rhwng 6 ac 16 oed a oedd â gorbwysedd neu risg y byddai'n digwydd (diabetes, presenoldeb cleifion gorbwysedd yn y teulu), fe wnaethant astudio gostyngiad mewn pwysedd gwaed ar ôl dosau titradedig o irbesartan - 0.5 mg / kg (isel), 1.5 mg / kg (cyfartaledd) a 4.5 mg / kg (uchel) am dair wythnos. Ar ddiwedd y drydedd wythnos, gostyngodd y pwysedd gwaed systolig lleiaf yn y safle eistedd (SATSP) o'r lefel gychwynnol ar gyfartaledd o 11.7 mm RT. Celf. (Dos isel), 9.3 mmHg. Celf. (Dos cyfartalog), 13.2 mmHg. Celf. (Dos uchel). Ni welwyd unrhyw wahaniaethau ystadegol arwyddocaol rhwng effeithiau'r dosau hyn. Y newid cyfartalog wedi'i addasu yn y pwysedd gwaed diastolig lleiaf eistedd (DATSP) oedd: 3.8 mmHg. Celf. (Dos isel), 3.2 mmHg. Celf. (Dos cyfartalog), 5.6 mmHg. Celf. (Dos uchel). Ar ôl pythefnos, cafodd cleifion eu hail-hapio i ddefnyddio'r cyffur actif neu'r plasebo. Mewn cleifion a dderbyniodd blasebo, tyfodd SATSP a DATSP 2.4 a 2.0 mm Hg. Celf., Ac yn y rhai a ddefnyddiodd irbesartan mewn dosau amrywiol, y newidiadau cyfatebol oedd 0.1 a -0.3 mm RT. Celf.

Effeithlonrwydd clinigol mewn cleifion â gorbwysedd arterial, clefyd yr arennau, a diabetes mellitus math II. Dangosodd astudiaeth o IDNT (irbesartan ar gyfer neffropathi diabetig) fod irbesartan yn arafu dilyniant niwed i'r arennau mewn cleifion â methiant arennol cronig a phroteinwria difrifol.

Roedd IDNT yn astudiaeth dan reolaeth dwbl-ddall a oedd yn cymharu morbidrwydd a marwolaethau ymhlith cleifion sy'n derbyn aprovel, amlodipine, a plasebo. Mynychwyd ef gan 1715 o gleifion â gorbwysedd a diabetes mellitus math II, lle mae proteinwria ≥ 900 mg / dydd a lefel creatinin serwm yn yr ystod o 1.0-3.0 mg / dl. Astudiwyd effeithiau tymor hir (2.6 mlynedd ar gyfartaledd) effeithiau defnyddio'r cyffur “Aprovel” - yr effaith ar ddatblygiad clefyd yr arennau a marwolaethau cyffredinol. Derbyniodd cleifion ddosau titradedig o 75 mg i 300 mg (dos cynnal a chadw) o Aprovel, 2.5 mg i 10 mg o amlodipine neu blasebo, yn dibynnu ar oddefgarwch. Ym mhob grŵp, roedd cleifion fel arfer yn derbyn 2-4 o gyffuriau gwrthhypertensive (e.e., diwretigion, beta-atalyddion, atalyddion alffa) i gyflawni nod a bennwyd ymlaen llaw - pwysedd gwaed ar lefel ≤ 135/85 mm Hg. Celf. neu ostyngiad mewn pwysau systolig 10 mm RT. Celf., Os mai'r lefel gychwynnol oedd> 160 mm RT. Celf. Cyflawnwyd y lefel pwysedd gwaed targed ar gyfer 60% o gleifion yn y grŵp plasebo, ac ar gyfer 76% a 78% yn y grwpiau sy'n derbyn irbesartan a amlodipine, yn y drefn honno. Mae Irbesartan yn lleihau'r risg gymharol o ddiweddbwynt sylfaenol yn sylweddol, sy'n cael ei gyfuno â dyblu creatinin serwm, clefyd yr arennau cam olaf, neu farwolaethau cyffredinol. Cyflawnodd oddeutu 33% o gleifion y pwynt terfyn cyfun cynradd yn y grŵp irbesartan o'i gymharu â 39% a 41% yn y grwpiau plasebo a amlodipine; gostyngiad o 20% mewn risg gymharol o'i gymharu â plasebo (p = 0.024) a gostyngiad o 23% mewn perthynas risg o'i gymharu â amlodipine (p = 0.006). Pan ddadansoddwyd cydrannau unigol y pwynt terfyn cynradd, trodd allan nad oedd unrhyw effaith ar farwolaethau cyffredinol, ar yr un pryd, roedd tuedd gadarnhaol i leihau achosion o gam olaf clefyd yr arennau a gostyngiad ystadegol arwyddocaol yn nifer yr achosion trwy ddyblu creatinin serwm.

Gwnaed gwerthusiad o effaith y driniaeth mewn amrywiol is-grwpiau, wedi'u dosbarthu yn ôl rhyw, hil, oedran, hyd diabetes, pwysedd gwaed cychwynnol, crynodiad creatinin serwm a chyfradd ysgarthu albwmin. Yn yr is-grwpiau o fenywod a chynrychiolwyr y ras ddu, a oedd yn cyfrif am 32% a 26% o holl boblogaeth yr astudiaeth, yn y drefn honno, nid oedd unrhyw welliant sylweddol yng nghyflwr yr arennau, er nad oedd cyfyngau hyder yn eithrio hyn. Os ydym yn siarad am ddiweddbwynt eilaidd - digwyddiad cardiofasgwlaidd a ddaeth i ben (angheuol) neu na ddaeth i ben (angheuol), yna nid oedd unrhyw wahaniaethau rhwng y tri grŵp yn y boblogaeth gyfan, er bod nifer yr achosion o gnawdnychiant myocardaidd angheuol (MI) yn fwy mewn menywod a llai mewn dynion o'r grŵp irbesartan o'i gymharu â'r grŵp plasebo. O'i gymharu â'r grŵp amlodipine, roedd nifer yr achosion o gnawdnychiant a strôc myocardaidd angheuol yn uwch ymhlith menywod o'r grŵp irbesartan, tra bod nifer yr achosion ysbyty am fethiant y galon yn y boblogaeth gyfan yn llai. Ni ddarganfuwyd esboniad argyhoeddiadol am ganlyniadau o'r fath ymhlith menywod.

Dangosodd yr astudiaeth "Effaith irbesartan ar microalbuminuria mewn cleifion â diabetes mellitus math II a gorbwysedd" (IRMA 2) fod 300 mg irbesartan mewn cleifion â microalbuminuria yn arafu'r dilyniant i ymddangosiad proteinwria amlwg. Mae IRMA 2 yn astudiaeth ddwbl-ddall, a reolir gan placebo, a werthusodd farwolaethau ymhlith 590 o gleifion â diabetes mellitus math II gyda microalbuminuria (30-300 mg y dydd) a swyddogaeth arferol yr arennau (creatinin serwm ≤ 1.5 mg / dL mewn dynion a 300 mg y dydd a chynnydd o leiaf 30% o'r lefel gychwynnol yn SHEAS). Nod a bennwyd ymlaen llaw oedd pwysedd gwaed ar lefel ≤135 / 85 mmHg. Celf. Er mwyn helpu i gyflawni'r nod hwn, ychwanegwyd asiantau gwrthhypertensive ychwanegol yn ôl yr angen (heblaw am atalyddion ACE, antagonyddion derbynnydd angiotensin II a blocwyr dihydropyridine sianel calsiwm). Ym mhob grŵp triniaeth, roedd y lefelau pwysedd gwaed a gyflawnwyd gan y cleifion yn debyg, ond yn y grŵp a dderbyniodd 300 mg o irbesartan, llai o bynciau (5.2%) na'r rhai a dderbyniodd blasebo (14.9%) neu 150 mg o irbesartan y dydd (9.7%), yn cyrraedd y pwynt olaf - proteinwria penodol. Mae hyn yn dynodi gostyngiad o 70% mewn risg gymharol ar ôl dos uchel o'i gymharu â plasebo (p = 0.0004). Ni welwyd cynnydd ar yr un pryd yn y gyfradd hidlo glomerwlaidd (GFR) yn ystod tri mis cyntaf y driniaeth. Roedd arafu dilyniant i ymddangosiad proteinwria wedi'i ynganu'n glinigol yn amlwg ar ôl tri mis, a pharhaodd yr effaith hon gan drên o gyfnod o 2 flynedd. Atchweliad i normoalbuminuria (1 pleidleisiau - graddfeydd

Cyfansoddiad y cyffur

Mae'r cyffur yn seiliedig ar irbesartan. Dyma ei sylwedd gweithredol. Mae cydrannau eraill yn bresennol yn y tabledi, gan gynnwys:

1. Stearate magnesiwm,
2. Silica
3. Lactos Monohydrate.

Cyn dechrau triniaeth, dylai cleifion ddarllen cyfansoddiad llawn y cyffur yn ofalus. Mae'n addas yn unig ar gyfer y bobl hynny nad oes ganddynt alergedd i'w gydrannau. Gall meddyg helpu i nodi hyn, sy'n ei ystyried yn ddoeth argymell defnyddio gorbwysedd Aprovel.

Ffurflen ryddhau

Mae'r feddyginiaeth yn perthyn i'r grŵp o wrthwynebyddion derbynyddion yr ail grŵp o angiotensin. Ar werth gellir ei ddarganfod ar ffurf bilsen. Ar y naill law, mae engrafiad yn bresennol arnyn nhw. Mae hi'n portreadu calonnau. Ar y cefn mae'r rhifau 2872.

Mae 2 fath o gyffur. Maent yn wahanol i'w gilydd yn nogn y sylwedd gweithredol. Mae 150 mg o'r gydran hon yn bresennol mewn rhai tabledi, a 300 mg mewn eraill. Diolch i hyn, mae'r meddygon yn llwyddo i ddewis y cwrs therapi gorau posibl i'r claf, a fydd yn ei helpu i ymdopi â'r afiechyd, ond ni fydd yn achosi unrhyw gymhlethdodau.

Cynhyrchir y cyffur mewn gwahanol ddognau.

Yn ystod beichiogrwydd a llaetha

Gwaherddir "Aprovel" 300 mg a 150 mg i'w ddefnyddio wrth drin menywod hypertensive sy'n cael babi. Os oedd y claf yn yfed y feddyginiaeth hon o'r blaen, yna dylai roi'r gorau i'w chymryd ar unwaith ar ôl beichiogrwydd.

Ni ellir galw'r defnydd therapiwtig o Aprovel yn ddymunol i ferched sy'n bwydo ar y fron. Bydd ei wrthod yn helpu i amddiffyn eu plant rhag datblygu afiechydon y gall sylwedd gweithredol y cyffur arwain atynt.