Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Mae un dabled yn cynnwys:

Sylwedd actif: hydroclorid metformin - 850 mg.

Excipients: hypromellose, povidone, magnesium stearate.

Cyfansoddiad cregyn: hypromellose, macrogol 6000, titaniwm deuocsid (E 171).

Tabledi gwyn hirgrwn, wedi'u gorchuddio â ffilm, gyda llinell fai ar y ddwy ochr, bron yn ddi-arogl.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae metaffamamma 850 yn gyffur hypoglycemig llafar o'r grŵp biguanide. Mae'n atal gluconeogenesis yn yr afu, yn lleihau amsugno glwcos o'r coluddyn, yn gwella'r defnydd ymylol o glwcos, a hefyd yn cynyddu sensitifrwydd meinweoedd i inswlin. Fodd bynnag, nid yw'n effeithio ar secretion inswlin gan gelloedd beta y pancreas. Yn lleihau lefel y triglyseridau a lipoproteinau dwysedd isel yn y gwaed. Yn sefydlogi neu'n lleihau pwysau'r corff. Mae ganddo effaith ffibrinolytig oherwydd atal atalydd ysgogydd plasminogen meinwe.

Ffarmacokinetics

Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae'r cyffur yn cael ei amsugno o'r llwybr gastroberfeddol. Bio-argaeledd ar ôl cymryd dos safonol yw -50-60%. Cyrhaeddir y crynodiad uchaf mewn plasma gwaed 2 awr ar ôl ei amlyncu. Yn ymarferol, nid yw'n rhwymo i broteinau plasma. Mae'n cronni yn y chwarennau poer, yr afu a'r arennau. Mae'n cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid gan yr arennau. Yr hanner oes yw 1.5-4.5 awr.

Gyda swyddogaeth arennol â nam, mae'n bosibl cronni'r cyffur.

Dosage a gweinyddiaeth

Mae'r dos o Metfogamma 850 wedi'i osod yn unigol, gan ystyried lefel y glwcos yn y gwaed. Y dos cychwynnol fel arfer yw 850 mg (1 dabled) y dydd, mae cynnydd graddol pellach yn y dos yn bosibl yn dibynnu ar effaith therapi. Dogn cynnal a chadw'r cyffur yw 850-1700 mg (1-2 tabledi) y dydd. Y dos dyddiol uchaf yw 1700 mg (2 dabled), nid yw penodi dosau uwch yn cynyddu effaith y driniaeth.

Argymhellir dos dyddiol sy'n fwy na 850 mg mewn dau ddos ​​(bore a gyda'r nos). Mewn cleifion oedrannus, ni ddylai'r dos dyddiol a argymhellir fod yn fwy na 850 mg.

Dylid cymryd tabledi metaffamamma 850 gyda bwyd, cyfan, ei olchi i lawr gydag ychydig bach o hylif (gwydraid o ddŵr). Mae'r cwrs triniaeth gyda'r cyffur yn hir.

Sgîl-effaith

O'r llwybr gastroberfeddol: cyfog, chwydu, poen yn yr abdomen, dolur rhydd, diffyg archwaeth bwyd, blas “metelaidd” yn y geg. Yn yr achosion hyn, fel rheol nid oes angen rhoi'r gorau i driniaeth, ac mae'r symptomau'n datrys ar eu pennau eu hunain heb newid dos y cyffur. Gall amlder a difrifoldeb sgîl-effeithiau'r llwybr gastroberfeddol leihau gyda chynnydd graddol yn y dos o metformin.

Adweithiau alergaidd: brech ar y croen.

O'r system endocrin: hypoglycemia (yn bennaf pan gaiff ei ddefnyddio mewn dosau annigonol).

Metabolaeth: mewn achosion prin, asidosis lactig (mae angen rhoi'r gorau i driniaeth).

O'r system hemopoietig: mewn rhai achosion - anemia megaloblastig.

Gorddos

Gyda gorddos o Metfogamma 850, mae asidosis lactig gyda chanlyniad angheuol yn bosibl. Gall achos datblygu asidosis lactig hefyd gronni'r cyffur oherwydd nam ar swyddogaeth arennol. Symptomau cynnar asidosis lactig yw cyfog, chwydu, dolur rhydd, twymyn, poen yn yr abdomen, poen yn y cyhyrau, yna efallai y bydd mwy o anadlu, pendro, ymwybyddiaeth â nam a datblygiad coma. mynd â'r claf i'r ysbyty ar frys ac, ar ôl pennu crynodiad lactad, cadarnhau'r diagnosis. Y mesur mwyaf effeithiol i gael gwared â lactad a Metphogamma 850 o'r corff yw haemodialysis. Gwneir triniaeth symptomatig hefyd. Gyda therapi cyfun Metphogamma 850 gyda pharatoadau sulfonylurea, gall hypoglycemia ddatblygu.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Gyda defnydd ar yr un pryd â deilliadau sulfonylurea, acarbose, inswlin, cyffuriau gwrthlidiol ansteroidal, atalyddion MAO, oxytetracycline, atalyddion ACE, deilliadau clofibrate, cyclophosphamide, atalyddion B, mae'n bosibl cynyddu effaith hypoglycemig metformin. Gyda defnydd ar yr un pryd â glucocorticosteroidau, dulliau atal cenhedlu geneuol, epinephrine, sympathomimetics, glwcagon, hormonau thyroid, diwretigion thiazide a "dolen", deilliadau phenothiazine, deilliadau asid nicotinig, mae'n bosibl lleihau effaith hypoglycemig metformin.

Mae cimetidine yn arafu dileu metformin, sy'n cynyddu'r risg o asidosis lactig.

Gall metformin wanhau effaith gwrthgeulyddion (deilliadau coumarin). Gyda chymeriant alcohol ar yr un pryd, gall asidosis lactig ddatblygu.

Nodweddion y cais

Ni argymhellir ar gyfer heintiau acíwt, gwaethygu afiechydon heintus ac ymfflamychol cronig, anafiadau, afiechydon llawfeddygol acíwt, pan nodir therapi inswlin. Peidiwch â defnyddio cyn llawdriniaeth ac o fewn 2 ddiwrnod ar ôl iddynt gael eu perfformio.

Ni argymhellir defnyddio Metfogamma 850 am o leiaf 2 ddiwrnod cyn a 2 ddiwrnod ar ôl archwiliad pelydr-x neu radiolegol gan ddefnyddio asiantau cyferbyniad. Ni argymhellir defnyddio'r cyffur mewn cleifion ar ddeiet gyda chyfyngiad mewn cymeriant calorig (

Dosbarthiad nosolegol (ICD-10)

Ffarmacodynameg

Mae'n atal gluconeogenesis yn yr afu, yn lleihau amsugno glwcos o'r coluddyn, yn gwella'r defnydd ymylol o glwcos, ac yn cynyddu sensitifrwydd meinweoedd i inswlin. Yn lleihau lefel y triglyseridau a lipoproteinau dwysedd isel yn y gwaed. Mae ganddo effaith ffibrinolytig (yn atal gweithgaredd atalydd ysgogiad plasminogen math meinwe), yn sefydlogi neu'n lleihau pwysau'r corff.

Gwrtharwyddion

ketoacidosis diabetig, precoma diabetig a choma,

swyddogaeth arennol a hepatig â nam difrifol,

methiant y galon ac anadlol,

cyfnod acíwt cnawdnychiant myocardaidd,

damwain serebro-fasgwlaidd acíwt,

asidosis lactig ac arwyddion ohono mewn hanes, cyflyrau a allai gyfrannu at ddatblygiad asidosis lactig, gan gynnwys alcoholiaeth gronig,

Sgîl-effeithiau

O'r system gardiofasgwlaidd a gwaed (hematopoiesis, hemostasis): mewn rhai achosion anemia megaloblastig.

O'r llwybr treulio: cyfog, chwydu, poen yn yr abdomen, dolur rhydd, diffyg archwaeth bwyd, blas metelaidd yn y geg.

O ochr metaboledd: hypoglycemia, mewn achosion prin, asidosis lactig (mae angen rhoi'r gorau i driniaeth).

Adweithiau alergaidd: brech ar y croen.

Cyfarwyddiadau arbennig

Nid yw'n cael ei argymell ar gyfer clefydau heintus acíwt neu waethygu afiechydon heintus ac ymfflamychol cronig, anafiadau, afiechydon llawfeddygol acíwt, cyn llawdriniaeth ac o fewn 2 ddiwrnod ar ôl eu perfformio, yn ogystal ag o fewn 2 ddiwrnod cyn ac ar ôl profion diagnostig (radiolegol a radiolegol defnyddio cyfryngau cyferbyniad). Ni ddylid ei ddefnyddio mewn cleifion ar ddeiet gyda chyfyngiad o gymeriant calorig (llai na 1000 kcal / dydd). Ni argymhellir defnyddio'r cyffur mewn pobl dros 60 oed sy'n cyflawni gwaith corfforol trwm (oherwydd y risg uwch o ddatblygu asidosis lactig).

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau. Dim effaith (pan gaiff ei ddefnyddio fel monotherapi). Ar y cyd ag asiantau hypoglycemig eraill (deilliadau sulfonylurea, inswlin, ac ati), mae datblygu gwladwriaethau hypoglycemig yn bosibl, lle mae nam ar y gallu i yrru cerbydau ac ymgymryd â gweithgareddau eraill a allai fod yn beryglus ac sydd angen mwy o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor.

Gwneuthurwr

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, yr Almaen.

Gwneuthurwr: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, yr Almaen.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, yr Almaen.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rwsia, 142103, Rhanbarth Moscow, Podolsk, ul. Rheilffordd, 2.

Swyddfa / sefydliad cynrychioliadol yn derbyn hawliadau: swyddfa gynrychioliadol y cwmni Vervag Pharma GmbH & Co. CG yn Ffederasiwn Rwsia.

117587, Moscow, priffordd Warsaw, 125 F, bldg. 6.

Ffôn.: (495) 382-85-56.

Ffurflen dosio

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm, 850 mg

Mae un dabled yn cynnwys

sylwedd gweithredol - hydroclorid metformin 850 mg

(sy'n cyfateb i metformin 662.8 mg),

excipients: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, stearate magnesiwm,

cyfansoddiad gwain: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, titaniwm deuocsid (E171).

Tabledi siâp oblongly gydag arwyneb biconvex, wedi'u gorchuddio â gorchudd ffilm wen, gyda risg ar y ddwy ochr, diamedr (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm a hyd (6.0 ± 6.8) mm.

Priodweddau ffarmacolegol

Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae metformin yn cael ei amsugno o'r llwybr gastroberfeddol. Bio-argaeledd ar ôl cymryd dos safonol yw 50-60%. Cyrhaeddir y crynodiad plasma uchaf Cmax 2.5 awr ar ôl ei amlyncu. Yn ymarferol, nid yw'n rhwymo i broteinau plasma. Mae'n cronni yn y chwarennau poer, y cyhyrau, yr afu a'r arennau. Mae metformin yn cael ei gludo i gelloedd coch y gwaed; mae'n debyg mai celloedd gwaed coch yw'r depo dosbarthu eilaidd. Mae'n cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid gan yr arennau. Yr hanner oes yw 6.5 awr. Mewn achos o swyddogaeth arennol â nam, mae'n bosibl cronni'r cyffur. Tybir bod ffarmacocineteg arsugniad metformin yn aflinol.

Mae Metfogamma® 850 yn atal gluconeogenesis yn yr afu, yn lleihau amsugno glwcos o'r coluddion, yn gwella'r defnydd ymylol o glwcos, a hefyd yn cynyddu sensitifrwydd meinweoedd i inswlin. Mae Metformin yn ysgogi synthesis glycogen mewngellol trwy weithredu ar synthase glycogen, yn cynyddu gallu cludo pob math o gludwyr glwcos pilen protein. Fodd bynnag, nid yw'n effeithio ar secretion inswlin gan gelloedd beta y pancreas. Yn gostwng cyfanswm colesterol, triglyseridau a lipoproteinau dwysedd isel yn y gwaed. Yn sefydlogi neu'n lleihau pwysau'r corff. Mae ganddo effaith ffibrinolytig oherwydd atal atalydd ysgogydd plasminogen meinwe.

Ffurflen ryddhau, pecynnu a chyfansoddiad Metfogamma ® 850

Mae'r tabledi, wedi'u gorchuddio â gorchudd ffilm wen, yn hirsgwar, gyda risg, heb arogl bron.

Excipients: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), stearate magnesiwm, macrogol 6000, titaniwm deuocsid.

10 pcs - pothelli (3) - pecynnau o gardbord.
10 pcs - pothelli (6) - pecynnau o gardbord.
10 pcs - pothelli (12) - pecynnau o gardbord.
20 pcs. - pothelli (6) - pecynnau o gardbord.

Regimen dosio

Gosodwch yn unigol, gan ystyried lefel y glwcos yn y gwaed.

Y dos cychwynnol fel arfer yw 850 mg (1 tab.) / Dydd. Mae cynnydd graddol pellach yn y dos yn bosibl yn dibynnu ar effaith therapi. Y dos cynnal a chadw yw 850-1700 mg (1-2 tabledi) / dydd. Y dos dyddiol uchaf yw 2550 mg (3 tabledi).

Argymhellir dos dyddiol sy'n fwy na 850 mg mewn 2 ddos ​​wedi'i rannu (bore a gyda'r nos).

Mewn cleifion oedrannus, ni ddylai'r dos argymelledig fod yn fwy na 850 mg / dydd.

Dylid cymryd tabledi gyda phrydau bwyd yn eu cyfanrwydd, eu golchi i lawr gydag ychydig bach o hylif (gwydraid o ddŵr).

Mae'r cyffur wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio yn y tymor hir.

Oherwydd y risg uwch o asidosis lactig, mewn anhwylderau metabolaidd difrifol, dylid lleihau'r dos.

Rhyngweithio cyffuriau

Gyda defnydd ar yr un pryd â deilliadau sulfonylurea, acarbose, inswlin, NSAIDs, atalyddion MAO, oxytetracycline, atalyddion ACE, deilliadau clofibrate, cyclophosphamide a beta-atalyddion, mae'n bosibl cynyddu effaith hypoglycemig metformin.

Gyda defnydd ar yr un pryd â GCS, dulliau atal cenhedlu geneuol, epinephrine (adrenalin), sympathomimetics, glwcagon, hormonau thyroid, diwretigion thiazide a loopback, deilliadau phenothiazine ac asid nicotinig, mae gostyngiad yn effaith hypoglycemig metformin yn bosibl.

Mae cimetidine yn arafu dileu metformin, ac o ganlyniad mae'r risg o asidosis lactig yn cynyddu.

Gall metformin wanhau effaith gwrthgeulyddion (deilliadau coumarin).

Gyda gweinyddiaeth ar yr un pryd ag ethanol, mae'n bosibl datblygu asidosis lactig.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o nifedipine yn cynyddu amsugno metformin, C max, yn arafu ysgarthiad.

Mae cyffuriau cationig (amlodipine, digoxin, morffin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin) wedi'u secretu yn y tiwbiau yn cystadlu am systemau cludo tiwbaidd a, gyda therapi hirfaith, gallant gynyddu C max metformin 60%.

Arwyddion i'w defnyddio

- trin diabetes mellitus math 2 mewn oedolion, yn enwedig mewn cleifion dros bwysau, os nad yw mynd ar ddeiet a gweithgaredd corfforol yn darparu rheolaeth glycemig ddigonol,

fel monotherapi neu mewn cyfuniad ag asiantau gwrthwenidiol geneuol eraill, neu ag inswlin

Rhyngweithiadau cyffuriau

Cyfuniadau nad ydyn nhw'n cael eu hargymell.

Mae meddwdod alcohol acíwt yn cynyddu'r risg o asidosis lactig, yn enwedig yn yr achosion canlynol:

- newynu neu ddiffyg maeth,

Mae'n angenrheidiol osgoi defnyddio meddyginiaethau sy'n cynnwys alcohol ac alcohol wrth drin metformin.

Asiantau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin

Gall defnydd mewnfasgwlaidd o gyfryngau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin arwain at fethiant yr arennau, gan arwain at gronni metformin, ac at risg uwch o asidosis lactig. Dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio metformin cyn defnyddio asiantau cyferbyniad o'r fath, yn ystod astudiaethau â'u defnyddio ac o fewn 48 awr ar ôl eu cwblhau. Dylid parhau â therapi 48 awr ar ôl diwedd yr astudiaeth a dim ond ar ôl perfformio ail asesiad o swyddogaeth yr arennau a sicrhau canlyniad arferol.

Cyfuniadau sy'n gofyn am ragofalon arbennig wrth ddefnyddio

Meddyginiaethau gyda'u gweithgaredd hyperglycemig cynhenid, er enghraifft, glucocorticoidau (at ddefnydd systemig a lleol), agonyddion beta-2, sympathomimetics.

Dylid hysbysu cleifion am hyn, gan argymell eu bod yn monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn amlach, yn enwedig yng ngham cychwynnol y driniaeth. Os oes angen, dylid rheoleiddio dos metformin yn ystod triniaeth, yn enwedig wrth ddefnyddio cyffur arall ac ar ôl rhoi'r gorau i'w ddefnyddio.

Diuretig, yn enwedig diwretigion dolen.

Gan fod risg bosibl o gyfyngu ar swyddogaeth arennol, mae risg uchel o ddatblygu asidosis lactig.

Gall atalyddion ACE achosi gostyngiad yn lefelau glwcos yn y gwaed. Os oes angen, dylid addasu dos y cyffur hypoglycemig yn ystod therapi gan ddefnyddio atalyddion ACE ac ar ôl terfynu'r therapi hwn.