INSULIN GLULISIN - cyfarwyddiadau, pris, adolygiadau a chyfatebiaethau'r cyffur

Mae inswlin glwlin yn analog inswlin dynol ailgyfunol. Mae inswlin glulisin yn gyfartal o ran cryfder ag inswlin dynol cyffredin. Gyda gweinyddu inswlin yn isgroenol, mae glulisin yn dechrau gweithredu'n gyflymach ac mae ganddo gyfnod gweithredu byrrach nag inswlin dynol hydawdd. Mewn inswlin glulisin, mae lysin yn disodli asparagine asid amino inswlin dynol yn safle B3, a disodlir y lysin asid amino yn safle B29 gan asid glutamig, sy'n cyfrannu at amsugno'r cyffur yn gyflymach. Mae inswlin glulisin, fel inswlin a analogau inswlin eraill, yn rheoleiddio metaboledd glwcos, sef ei weithred bwysicaf. Mae inswlin glulisin yn lleihau lefel y glwcos mewn plasma gwaed trwy ysgogi ei amsugno gan feinweoedd ymylol, yn enwedig meinwe ysgerbydol a meinwe adipose, yn ogystal ag atal ei ffurfiant yn yr afu. Mae inswlin glulisin yn cynyddu synthesis protein ac yn atal lipolysis adipocyte, proteolysis. Mewn astudiaethau a gynhaliwyd ar wirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus, dangoswyd bod inswlin glulisin, pan gaiff ei weinyddu'n isgroenol, yn dechrau gweithredu'n gyflymach a bod ganddo hefyd gyfnod gweithredu byrrach nag inswlin dynol hydawdd. Gyda gweinyddiaeth isgroenol, mae effaith hypoglycemig inswlin glulisin yn dechrau mewn 10 i 20 munud. Mae effeithiau hypoglycemig inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd pan gânt eu rhoi mewnwythiennol yn gyfartal o ran cryfder. Mae gan un uned inswlin glulisin yr un gweithgaredd hypoglycemig ag un uned inswlin dynol hydawdd.
Mewn astudiaeth cam cyntaf mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, cymharwyd proffiliau hypoglycemig inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd, a roddwyd yn isgroenol ar ddogn o 0.15 U / kg ar wahanol adegau o'i gymharu â phryd pymtheg munud safonol. Dangoswyd bod inswlin glulisin, a weinyddwyd ddau funud cyn pryd bwyd, yn darparu'r un rheolaeth glycemig ar ôl pryd o fwyd ag inswlin dynol hydawdd, a roddwyd hanner awr cyn pryd bwyd. Roedd inswlin glulisin, a roddwyd ddau funud cyn pryd bwyd, yn darparu gwell rheolaeth glycemig ar ôl pryd o fwyd nag inswlin dynol hydawdd, hefyd yn rhoi dau funud cyn pryd bwyd. Rhoddodd inswlin glulisin, a roddwyd 15 munud ar ôl dechrau'r pryd, yr un rheolaeth glycemig ar ôl y pryd â'r inswlin dynol hydawdd, a roddwyd ddau funud cyn y pryd bwyd.
Mewn astudiaethau o'r cam cyntaf, a gynhaliwyd gydag inswlin glulisin, inswlin dynol hydawdd, ac inswlin lyspro mewn grŵp o gleifion gordew, dangoswyd bod cleifion inswlin glulisin yn cadw ei nodweddion cyflym mewn cleifion o'r grŵp hwn.
Yn yr astudiaeth hon, yr amser i gyrraedd 20% o gyfanswm yr arwynebedd o dan y gromlin amser crynodiad ffarmacocinetig oedd 114 munud ar gyfer inswlin glulisin, 150 munud ar gyfer inswlin dynol hydawdd, 121 munud ar gyfer inswlin lispro, ac roedd yr ardal o dan y gromlin amser crynodiad ffarmacocinetig yn amser (o fewn y ddwy awr gyntaf ), sy'n adlewyrchu gweithgaredd hypoglycemig cynnar, oedd 427 mg / kg ar gyfer inswlin glulisin, 197 mg / kg ar gyfer inswlin dynol hydawdd, 354 mg / kg ar gyfer inswlin lispro.
Mewn treial clinigol cam-3 a barhaodd 26 wythnos a oedd yn cymharu inswlin glulisin ac inswlin lispro a weinyddwyd yn isgroenol 0 i 15 munud cyn prydau bwyd, cleifion â diabetes math 1 sy'n defnyddio inswlin glarin, inswlin glulisin ac inswlin lispro fel inswlin gwaelodol yn gymharol o ran rheolaeth glycemig, a bennir gan y newid yn lefel yr haemoglobin glycosylaidd ar adeg diwedd yr astudiaeth o'i gymharu â'r canlyniad. Roedd gwerthoedd tebyg o lefelau serwm glwcos, a bennwyd trwy hunan-fonitro. Wrth ddefnyddio inswlin glulisin, yn wahanol i therapi inswlin gyda lyspro, nid oedd angen cynnydd yn y dos o inswlin gwaelodol.
Datgelodd treial clinigol o'r trydydd cam, a barodd 12 wythnos mewn cleifion â diabetes mellitus math 1 a dderbyniodd inswlin glarin fel triniaeth waelodol, fod effeithiolrwydd inswlin glulisin yn syth ar ôl pryd o fwyd yn debyg i effeithiolrwydd inswlin glulisin am 0-15 munudau cyn bwyta neu wrth ddefnyddio inswlin dynol hydawdd 30 i 45 munud cyn bwyta.
Ym mhoblogaeth y cleifion a berfformiodd brotocol yr astudiaeth, yn y grŵp o gleifion a dderbyniodd glwlisin inswlin cyn prydau bwyd, gwelwyd gostyngiad sylweddol uwch mewn haemoglobin glycosylaidd o'i gymharu â'r grŵp o gleifion a dderbyniodd inswlin dynol hydawdd.
Defnyddiwyd treial clinigol cam III a barhaodd 26 wythnos, ac yna astudiaeth ddiogelwch yn para 26 wythnos, i gymharu inswlin glulisin (pan gafodd ei weinyddu 0-15 munud cyn prydau bwyd) a hydoddedd inswlin dynol (pan roddir 30 i 45 munud cyn prydau bwyd), a weinyddwyd yn isgroenol mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 a mynegai màs y corff ar gyfartaledd o 34.55 kg / m2, yn ogystal â defnyddio inswlin-isophan fel therapi gwaelodol. Roedd inswlin glulisin yn gymharol ag inswlin dynol hydawdd mewn perthynas â newidiadau mewn crynodiadau haemoglobin glycosylaidd ar ôl 6 mis o therapi o'i gymharu â'r gwerth cychwynnol (0.46% ar gyfer inswlin glulisin a 0.30% ar gyfer inswlin dynol hydawdd) ac ar ôl blwyddyn o therapi o'i gymharu gyda'r gwerth cychwynnol (0.23% ar gyfer inswlin glulisin a 0.13% ar gyfer inswlin dynol hydawdd). Yn yr astudiaeth hon, cymysgodd llawer o gleifion (79%) eu inswlin dros dro ag inswlin isulin yn union cyn eu rhoi. Roedd 58 o gleifion ar adeg eu dewis ar gyfer yr astudiaeth yn defnyddio cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg ac yn derbyn cyfarwyddiadau i barhau â'u rhoi mewn dos digyfnewid.
Yn ystod gweinyddiaeth inswlin isgroenol barhaus gan ddefnyddio dyfais bwmp mewn 59 o gleifion â diabetes mellitus math 1 a dderbyniodd inswlin glulisin neu inswlin aspart, gwelwyd nifer isel o achosion o occlusion cathetr yn y ddau grŵp triniaeth (0.08 occlusion y mis wrth ddefnyddio inswlin glulisin a 0, 15 occlusion y mis wrth ddefnyddio aspart inswlin), ac amledd isel o adweithiau ar safle'r pigiad (10.3% wrth ddefnyddio inswlin glulisin a 13.3% wrth ddefnyddio inswlin aspart).
Mewn plant a phobl ifanc â diabetes mellitus math 1, a oedd yn derbyn therapi sylfaenol ddwywaith y dydd yn y bore a gyda'r nos isofan inswlin neu unwaith bob dydd gyda'r nos inswlin glargine, wrth gymharu diogelwch ac effeithiolrwydd inswlin glulisin ac inswlin lispro ag isgroenol. 15 munud cyn prydau bwyd, darganfuwyd bod rheolaeth glycemig, nifer yr achosion o hypoglycemia, a oedd yn gofyn am ymyrraeth trydydd partïon, nifer yr achosion o hypoglycemig difrifol yn gymharol yn y ddau grŵp. therapi. Ar yr un pryd, ar ôl 26 wythnos o therapi, roedd cleifion a ddefnyddiodd inswlin glulisin i gyflawni rheolaeth glycemig sy'n debyg i reolaeth glycemig inswlin lispro yn gofyn am gynnydd sylweddol is mewn dosau dyddiol o inswlin ar gyfer therapi gwaelodol, inswlin sy'n gweithredu'n gyflym a chyfanswm y dos o inswlin.
Mewn treialon clinigol rheoledig mewn cleifion sy'n oedolion, ni ddangoswyd gwahaniaethau yn effeithiolrwydd a diogelwch inswlin glulisin yn y dadansoddiad o is-grwpiau a oedd yn cael eu gwahaniaethu yn ôl rhyw a hil.
Mae arwynebedd cromlin amser crynodiad ffarmacocinetig inswlin glulisin mewn gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus math 1 a 2 yn dangos bod amsugno glulisin inswlin o'i gymharu ag inswlin dynol hydawdd tua dwywaith yn gyflymach, ac roedd y crynodiad plasma uchaf a gyflawnwyd tua dwy gwaith yn uwch. Mewn astudiaeth a gynhaliwyd mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, ar ôl chwistrelliad isgroenol o inswlin glulisin ar ddogn o 0.15 U / kg, cyrhaeddwyd crynodiad plasma uchaf y cyffur ar ôl 55 munud ac roedd yn amrywio o 70.7 i 93, mcED / ml o'i gymharu â'r uchafswm. crynodiad plasma o inswlin dynol hydawdd, wedi'i gyrraedd ar ôl 82 munud ac yn cynnwys rhwng 44.7 a 47.3 mkU / ml. Yr amser preswylio cyfartalog o inswlin glulisin yn y cylchrediad systemig yw 98 munud, sy'n fyrrach o'i gymharu â'r un dangosydd o inswlin dynol hydawdd o 161 munud. Mewn astudiaeth mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 gyda gweinyddu inswlin glulisin yn isgroenol ar ddogn o 0.2 U / kg, roedd y crynodiad uchaf yn amrywio o 78 i 104 mcU / ml. Gyda gweinyddu inswlin glulisin yn isgroenol yn ardal y wal abdomenol flaenorol, yr ysgwydd (yn ardal y cyhyr deltoid), a'r glun, roedd amsugno'r cyffur yn gyflymach wrth ei gyflwyno i ranbarth wal yr abdomen blaenorol o'i gymharu â gweinyddu'r cyffur yn y glun. Roedd cyfradd yr amsugno o'r ysgwydd (rhanbarth y cyhyr deltoid) yn ganolradd. Roedd gan fio-argaeledd absoliwt inswlin glulisin wrth ei weinyddu'n isgroenol amrywioldeb isel mewn gwahanol gleifion ac roedd tua 70% (68% o'r glun, 71% o'r cyhyr deltoid, 73% o'r wal abdomenol flaenorol). Mae ysgarthiad a dosbarthiad inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd yn ystod gweinyddiaeth fewnwythiennol yn debyg, gyda hanner oesau sy'n 13 a 17 munud, yn y drefn honno, a gyda chyfeintiau dosbarthu sy'n 13 a 21 litr, yn y drefn honno. Gyda gweinyddu inswlin yn isgroenol, mae glulisin yn cael ei ysgarthu yn gyflymach nag inswlin dynol hydawdd. Hanner oes ymddangosiadol glwlisin inswlin gyda gweinyddiaeth isgroenol yw 42 munud, hanner oes ymddangosiadol inswlin dynol hydawdd gyda gweinyddiaeth isgroenol yw 86 munud. Roedd yr hanner oes ymddangosiadol yn amrywio o 37 i 75 munud mewn dadansoddiad trawsdoriadol o astudiaethau o inswlin glulisin mewn pobl iach ac mewn cleifion â diabetes mellitus math 1 a math 2.
Mewn astudiaeth glinigol a gynhaliwyd mewn unigolion heb ddiabetes ag ystod eang o swyddogaeth yr arennau (clirio creatinin o fwy na 80 ml / min, 30 i 50 ml / min, llai na 30 ml / min), cadwyd dyfodiad effaith yr inswlin glulisin yn gyffredinol. Ond gyda thorri cyflwr swyddogaethol yr arennau, gellir lleihau'r angen am inswlin. Mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, nid yw paramedrau ffarmacocinetig inswlin glulisin wedi'u hastudio. Dim ond data cyfyngedig iawn sydd ar baramedrau ffarmacocinetig inswlin glulisin mewn cleifion oedrannus sydd â diabetes mellitus. Astudiwyd priodweddau ffarmacodynamig a ffarmacocinetig inswlin glulisin mewn plant (7 i 11 oed) a'r glasoed (12 i 16 oed) â diabetes mellitus math 1. Yn y ddau grŵp oedran, mae inswlin glulisin yn cael ei amsugno'n gyflym gyda'r amser i gyrraedd y crynodiad uchaf a'i werth yn debyg i'r rhai mewn oedolion (cleifion â diabetes math 1 a gwirfoddolwyr iach). Fel mewn cleifion sy'n oedolion, pan roddir y cyffur yn union cyn y prawf gyda bwyd, mae inswlin glulisin yn darparu gwell rheolaeth ar glwcos yn y gwaed ar ôl bwyta nag inswlin dynol hydawdd. Y cynnydd mewn glwcos serwm ar ôl bwyta (yr ardal o dan y gromlin ffarmacocinetig yw crynodiad glwcos yn y gwaed am y chwe awr gyntaf) oedd 641 mg / (h • dl) ar gyfer inswlin glulisin a 801 mg / (h • dl) ar gyfer inswlin dynol hydawdd.

Diabetes mellitus, sy'n gofyn am ddefnyddio inswlin, mewn oedolion a phlant dros chwe mlwydd oed.

Dull o weinyddu inswlin glulisin a dos

Gweinyddir inswlin glulisin yn isgroenol. Mae'r regimen dos o glwlisin inswlin wedi'i osod yn unigol. Dylid rhoi inswlin glulisin 0-15 munud cyn prydau bwyd neu yn fuan ar ôl prydau bwyd. Dylid defnyddio inswlin glulisin mewn trefnau triniaeth sy'n cynnwys inswlin canolig, neu inswlin hir-weithredol, neu analog inswlin hir-weithredol. Gellir defnyddio inswlin glulisin hefyd mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg.
Mae inswlin glulisin yn cael ei roi fel chwistrelliad isgroenol neu fel trwyth isgroenol parhaus o inswlin gan ddefnyddio dyfais bwmpio sy'n addas ar gyfer rhoi inswlin. Dylai pigiadau isgroenol o inswlin glulisin gael eu perfformio yn ardal y wal abdomenol flaenorol, y glun, a'r ysgwydd, a dylid rhoi inswlin glulisin trwy drwythiad isgroenol parhaus i mewn i ranbarth y wal abdomenol flaenorol. Dylai safleoedd chwistrellu a safleoedd trwyth isgroenol parhaus bob yn ail yn yr ardaloedd uchod gyda phob gweinyddiaeth newydd o inswlin glulisin. Gall safle gweinyddu, gweithgaredd corfforol a chyflyrau eraill effeithio ar gyfradd amsugno a dechrau a hyd inswlin glulisin. Mae rhoi isgroenol glwlisin inswlin yn ardal wal yr abdomen flaenorol, o'i gymharu â gweinyddu'r cyffur i rannau eraill o'r corff (morddwyd, ysgwydd), yn amsugno'r cyffur ychydig yn gyflymach. Dylid cymryd rhagofalon i sicrhau nad yw inswlin glulisin yn mynd i mewn i'r pibellau gwaed yn uniongyrchol. Ar ôl rhoi inswlin, glulisin, mae'n amhosibl tylino ardal y cyffur. Dylid dysgu'r dechneg gywir i gleifion ar gyfer pigiad inswlin glulisin.
Gellir cymysgu inswlin glulisin ag isophane inswlin dynol, ac os felly rhaid tynnu inswlin glulisin i'r chwistrell yn gyntaf. Dylid rhoi gweinyddiaeth isgroenol yn syth ar ôl cymysgu'r cyffuriau. Ni ellir rhoi inswlinau cymysg (inswlin glulisin ac inswlin-isophan) yn fewnwythiennol.
Gellir rhoi inswlin glulisin hefyd gan ddefnyddio dyfais bwmpio ar gyfer rhoi inswlin yn isgroenol yn barhaus. Yn yr achos hwn, dylid disodli'r set trwyth a'r gronfa ddŵr a ddefnyddir gydag inswlin glulisin o leiaf bob dau ddiwrnod yn unol â rheolau asepsis ac antiseptig. Wrth ddefnyddio glwlisin inswlin gyda dyfais bwmpio ar gyfer rhoi inswlin yn isgroenol yn barhaus, ni ellir cymysgu inswlin glulisin ag inswlinau neu doddyddion eraill. Dylai fod gan gleifion sy'n derbyn inswlin glulisin trwy weinyddiaeth isgroenol barhaus systemau amgen ar gyfer rhoi inswlin a dylent gael eu hyfforddi i roi inswlin trwy bigiad isgroenol os bydd y ddyfais bwmp a ddefnyddir yn torri i lawr.Wrth ddefnyddio glwlisin inswlin gyda dyfeisiau pwmp ar gyfer rhoi inswlin yn isgroenol yn barhaus, gall camweithio yn y set trwyth, camweithio yn y ddyfais bwmp, a gwallau wrth eu trin arwain yn gyflym at ddatblygu hyperglycemia, cetosis a ketoacidosis diabetig. Gyda datblygiad hyperglycemia, cetosis neu ketoacidosis diabetig, mae angen nodi a dileu achosion eu datblygiad yn gyflym.
Cyn rhoi glulisin mewn toddiant inswlin, mae angen gwirio tryloywder, lliw, presenoldeb gronynnau tramor, a chysondeb. Dylai'r toddiant inswlin glulisin fod yn ddi-liw, yn dryloyw, yn rhydd o ddeunydd gronynnol gweladwy a dylai fod â chysondeb tebyg i ddŵr. Ni allwch ddefnyddio'r cyffur os yw hydoddiant inswlin glulisin yn gymylog, os oes ganddo ronynnau lliw neu dramor.
Oherwydd hyd byr gweithred inswlin glulisin mewn cleifion â diabetes mellitus, er mwyn cynnal rheolaeth glycemig ddigonol, mae hefyd yn angenrheidiol rhoi inswlin hyd canolig neu drwytho inswlin â phwmp inswlin.
Dylid gwneud unrhyw newidiadau mewn triniaeth inswlin yn ofalus a dim ond dan oruchwyliaeth meddyg. Newid mewn crynodiad inswlin, math o inswlin (inswlin-isofan, inswlin dynol hydawdd, analogau inswlin), gwneuthurwr inswlin, rhywogaeth o inswlin (inswlin dynol, inswlin anifeiliaid), dull cynhyrchu inswlin (inswlin anifail, inswlin a geir trwy asid deoxyribonucleig ailgyfunol ) efallai y bydd angen newid yn y dos o inswlin. Efallai y bydd angen newid dosau cyffuriau hypoglycemig geneuol a rennir hefyd.
Yn ystod afiechydon cydamserol, o ganlyniad i orlwytho emosiynol neu straen, gall yr angen am inswlin newid.
Gall defnyddio dosau annigonol o inswlin neu derfynu therapi, yn enwedig mewn cleifion â diabetes math 1, arwain at ddatblygu hyperglycemia a ketoacidosis diabetig, a allai fygwth bywyd.
Hypoglycemia yw effaith annymunol fwyaf cyffredin therapi inswlin. Mae'r amser y mae hypoglycemia yn datblygu drwyddo yn dibynnu ar gyfradd cychwyn effaith yr inswlin cymhwysol ac felly mae'n newid pan fydd y regimen triniaeth yn cael ei newid. Gall hypoglycemia ddatblygu gyda dosau rhy uchel o inswlin sy'n fwy na'r angen amdano. Mae arwyddion o hypoglycemia fel arfer yn ymddangos yn sydyn. Ond fel arfer mae anhwylderau niwroseiciatreg oherwydd niwroglycopenia (blinder anarferol, teimlo'n flinedig, gwendid anarferol, cysgadrwydd, llai o allu i ganolbwyntio, aflonyddwch gweledol, cur pen, dryswch, colli ymwybyddiaeth, syndrom argyhoeddiadol, coma, cyfog) yn cael eu rhagflaenu gan symptomau actifadu'r system sympathoadrenal yn ymateb i hypoglycemia (gwrth-reoleiddio adrenergig): anniddigrwydd, newyn, cyffro nerfus, pryder, cryndod, chwys oer, pallor y croen, Mynegodd ahikardiya curiad y galon. A pho gyflymaf y mae hypoglycemia yn datblygu, a'r trymaf ydyw, y mwyaf amlwg yw symptomau actifadu'r system sympathoadrenal mewn ymateb i hypoglycemia. Gall penodau o hypoglycemia difrifol, yn enwedig rhai cylchol, arwain at niwed i'r system nerfol. Gall hypoglycemia difrifol ac estynedig fygwth bywydau cleifion, oherwydd gyda thwf hypoglycemia, mae canlyniad angheuol yn bosibl. Ymhlith yr amodau a allai wneud rhagflaenwyr hypoglycemia yn llai amlwg neu newid mae gwelliant sylweddol mewn rheolaeth glycemig, dwysáu therapi inswlin, datblygiad graddol hypoglycemia, presenoldeb niwroopathi yn y system nerfol awtonomig, y claf oedrannus, bodolaeth barhaus diabetes mellitus, a defnyddio rhai cyffuriau. Gall sefyllfaoedd o'r fath arwain at hypoglycemia difrifol (o bosibl trwy golli ymwybyddiaeth) cyn i'r claf sylweddoli ei fod yn datblygu hypoglycemia.
Efallai y bydd angen cywiro dosau inswlin os yw cleifion yn newid eu hamserlen fwyta arferol neu'n cynyddu gweithgaredd corfforol. Gall ymarfer corff sy'n cael ei berfformio yn syth ar ôl bwyta gynyddu'r risg o hypoglycemia.
O'i gymharu ag inswlin dynol hydawdd ar ôl rhoi analogau inswlin sy'n gweithredu'n gyflym (gan gynnwys inswlin glulisin), gall hypoglycemia ddatblygu'n gynharach.
Gall adweithiau hyperglycemig neu hypoglycemig heb eu digolledu arwain at golli ymwybyddiaeth, coma neu farwolaeth.
Gall brech, cosi, tyndra'r frest, mygu, pwysedd gwaed is, cyfradd curiad y galon uwch, a chwysu dwys fod yn cyd-fynd ag adweithiau gorsensitifrwydd systemig i inswlin glulisin. Gall achosion difrifol o alergeddau cyffredinol, gan gynnwys adweithiau anaffylactig, fygwth bywyd y claf.
Pan ddefnyddir inswlin glulisin, gall adweithiau gorsensitifrwydd lleol ddatblygu (gan gynnwys hyperemia ar safle'r pigiad, chwyddo ar safle'r pigiad, cosi ar safle'r pigiad). Yn nodweddiadol, mae'r adweithiau hyn yn diflannu ar ôl ychydig ddyddiau neu wythnosau o ddefnyddio inswlin glulisin. Mewn rhai achosion, efallai na fydd yr adweithiau hyn yn gysylltiedig â defnyddio inswlin glulisin, ond gallant gael eu hachosi gan lid ar y croen, a all gael ei achosi gan driniaeth gwrthseptig cyn pigiad neu weinyddu inswlin glulisin yn isgroenol (yn groes i'r dechneg briodol ar gyfer pigiad isgroenol).
Yn yr un modd ag unrhyw inswlin arall, wrth ddefnyddio inswlin glulisin, gall lipodystroffi ddatblygu ar safle'r pigiad, a all arafu amsugno glwlisin inswlin. Gall cyflwyno'r cyffur yn yr un lle gyfrannu at ddatblygiad lipodystroffi, felly, gall torri amnewid lleoedd gweinyddu glwlisin inswlin gyfrannu at ddatblygiad lipodystroffi. Gall newid cyson safleoedd pigiad inswlin glulisin yn un o'r ardaloedd pigiad (ysgwydd, morddwyd, wyneb blaen wal yr abdomen) helpu i leihau ac atal datblygiad lipodystroffi.
Adroddwyd bod gweinyddu inswlinau eraill ar ddamwain trwy gamgymeriad, yn enwedig inswlinau hir-weithredol, yn lle inswlin glulisin.
Gall yr angen am inswlin glulisine, fel ym mhob inswlin arall, leihau wrth i nam swyddogaethol yr arennau fynd yn ei flaen. Mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, mae'r angen am glwlisin inswlin yn lleihau oherwydd arafu metaboledd inswlin glulisin a gostyngiad yn y gallu i gluconeogenesis yn yr afu. Gall swyddogaeth arennol â nam ar gleifion oedrannus arwain at ostyngiad yn yr angen am inswlin glulisin. Efallai y bydd cleifion oedrannus yn cael anhawster adnabod arwyddion a symptomau datblygu hypoglycemia. Gellir defnyddio inswlin glulisin mewn plant dros 6 oed. Mae gwybodaeth glinigol ar ddefnyddio inswlin glulisin mewn plant o dan 6 oed yn gyfyngedig. Astudiwyd priodweddau ffarmacodynamig a ffarmacocinetig inswlin glulisin mewn plant dros 6 oed sydd â diabetes mellitus math 1. Mewn plant dros 6 oed, amsugnwyd inswlin glulisin yn gyflym, ac nid oedd ei gyfradd amsugno yn wahanol i'r gyfradd mewn oedolion (gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus math 1). Fel mewn oedolion, mewn plant dros 6 oed gyda chyflwyniad inswlin glulisin yn union cyn y prawf gyda phryd o fwyd, mae'r cyffur yn darparu gwell rheolaeth ar glwcos yn y gwaed ar ôl bwyta nag inswlin dynol hydawdd.
Gellir amharu ar y gallu i ganolbwyntio a chyflymder adweithiau seicomotor mewn cleifion â diabetes mellitus oherwydd hypoglycemia, hyperglycemia, aflonyddwch gweledol, a all fod yn risg mewn sefyllfaoedd lle mae'r galluoedd hyn yn bwysig (er enghraifft, wrth berfformio gweithgareddau a allai fod yn beryglus, gyrru cerbydau mecanweithiau). Wrth ddefnyddio inswlin glulisin, dylid cynghori cleifion i fod yn ofalus ac osgoi datblygu hypoglycemia wrth berfformio gweithgareddau a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am grynhoad cynyddol o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor (gan gynnwys cerbydau gyrru, mecanweithiau). Mae hyn yn arbennig o bwysig mewn cleifion sydd â gallu absennol neu lai i adnabod symptomau sy'n dynodi datblygiad hypoglycemia, neu gyda phenodau aml o hypoglycemia. Mewn cleifion o'r fath, mae angen penderfynu'n unigol ar y posibilrwydd o berfformio gweithgareddau a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am grynhoad cynyddol o sylw a chyflymder ymatebion seicomotor (gan gynnwys cerbydau gyrru, mecanweithiau).

Beichiogrwydd a llaetha

Nid oes unrhyw dreialon clinigol rheoledig ar ddefnyddio inswlin glulisin mewn menywod yn ystod beichiogrwydd. Nid yw swm cyfyngedig o ddata a gafwyd ar ddefnyddio inswlin glulisin mewn menywod yn ystod beichiogrwydd (adroddwyd am lai na 300 o ganlyniadau beichiogrwydd) yn nodi effaith andwyol y cyffur ar ddatblygiad intrauterine y ffetws, beichiogrwydd, newydd-anedig. Nid yw astudiaethau atgenhedlu anifeiliaid wedi dangos unrhyw wahaniaethau rhwng inswlin glulisin ac inswlin dynol o ran datblygiad embryonig, datblygiad ffetws, beichiogrwydd, genedigaeth a datblygiad ôl-enedigol. Dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio inswlin glulisin mewn menywod yn ystod beichiogrwydd. Mae angen monitro lefelau serwm glwcos yn ofalus a chynnal rheolaeth glycemig. Rhaid i ferched sydd wedi cael diabetes cyn beichiogrwydd neu sydd wedi datblygu diabetes yn ystod beichiogrwydd gynnal rheolaeth glycemig trwy gydol eu beichiogrwydd. Yn nhymor cyntaf beichiogrwydd, gall yr angen am inswlin leihau, yn yr ail a'r trydydd trimester, gall yr angen am inswlin gynyddu fel arfer. Mae'r angen am inswlin yn syth ar ôl genedigaeth fel arfer yn gostwng yn gyflym. Nid yw'n hysbys a yw inswlin glulisin yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron. Mewn menywod, yn ystod bwydo ar y fron, efallai y bydd angen addasu regimen dos inswlin a / neu ddeiet.

Sgîl-effeithiau inswlin glulisin

System nerfol, psyche ac organau synhwyraidd: anniddigrwydd, cynnwrf nerfus, pryder, cryndod, blinder anarferol, teimlo'n flinedig, gwendid anarferol, cysgadrwydd, llai o allu i ganolbwyntio, cur pen, dryswch, colli ymwybyddiaeth, niwed i'r system nerfol, syndrom argyhoeddiadol, aflonyddwch gweledol.
System gardiofasgwlaidd: tachycardia, crychguriadau difrifol, tyndra'r frest, pwysedd gwaed is, cyfradd curiad y galon uwch.
System dreulio: cyfog
System resbiradol: tagu.
Metabolaeth: hypoglycemia (anniddigrwydd, newyn, cyffro nerfus, pryder, cryndod, chwys oer, pallor y croen, tachycardia, crychguriadau, blinder anghyffredin, teimlo'n flinedig, gwendid anarferol, cysgadrwydd, llai o allu i ganolbwyntio, aflonyddwch gweledol, cur pen, dryswch mae ymwybyddiaeth, colli ymwybyddiaeth, syndrom argyhoeddiadol, cyfog, niwed i'r system nerfol, coma, marwolaeth yn bosibl).
Y system imiwnedd: adweithiau gorsensitifrwydd lleol (gan gynnwys hyperemia ar safle'r pigiad, chwyddo ar safle'r pigiad, cosi ar safle'r pigiad), adweithiau gorsensitifrwydd systemig (gan gynnwys brech, cosi, tyndra'r frest, mygu, gostwng pwysedd gwaed, cyfradd curiad y galon uwch, chwysu cynyddol, alergeddau cyffredinol, adweithiau anaffylactig).
Meinwe croen ac isgroenol: lipodystroffi, chwys oer, pallor y croen, brech, cosi, hyperemia, chwyddo ar safle'r pigiad.
Arall: newyn, rhoi meddyginiaethau inswlin eraill yn ddamweiniol.

Rhyngweithio glwlisin inswlin â sylweddau eraill

Ni chynhaliwyd astudiaethau ar ryngweithiadau ffarmacocinetig inswlin glulisin â chyffuriau eraill. Yn seiliedig ar wybodaeth empeiraidd sydd ar gael ynghylch unrhyw gyffuriau tebyg eraill, mae'n annhebygol y bydd rhyngweithiadau ffarmacocinetig arwyddocaol glinigol inswlin glulisin â chyffuriau eraill yn cael eu datblygu.
Gall rhai cyffuriau effeithio ar metaboledd glwcos, a allai olygu bod angen addasu dos glwlisin inswlin ac yn arbennig monitro triniaeth yn ofalus. Mae meddyginiaethau a all gynyddu effaith hypoglycemig inswlin glulisin a chynyddu'r tueddiad i hypoglycemia yn cynnwys atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin, asiantau hypoglycemig trwy'r geg, ffibrau, disopyramide, fluoxetine, pentoxifylline, atalyddion monoamin ocsidase, cyffuriau sulphonamidobenamycin inswlin glulisin. Mae meddyginiaethau a all leihau effaith hypoglycemig inswlin glulisin yn cynnwys danazol, diazocsid, diwretigion, glucocorticosteroidau, glwcagon, deilliadau phenothiazine, isoniazid, somatropin, sympathomimetics (e.e., epinephrine (adrenalin), terbutaline, salbutamole, e.e. dulliau atal cenhedlu hormonaidd), hormonau thyroid, atalyddion proteas, cyffuriau gwrthseicotig annodweddiadol (e.e., clozapine, olanzapine), efallai y bydd angen newid dosau glwlisin inswlin. Gall atalyddion beta, halwynau lithiwm, clonidine, ethanol wella neu wanhau effaith hypoglycemig inswlin glulisin, efallai y bydd angen newid y dos o inswlin glulisin. Gall Pentamidine pan gaiff ei ddefnyddio ynghyd ag inswlin glulisin achosi hypoglycemia gyda hyperglycemia pellach, efallai y bydd angen newid dosau inswlin glulisin. O dan ddylanwad cyffuriau â gweithgaredd sympatholytig, fel clonidine, beta-atalyddion, reserpine, guanethidine, gall symptomau actifadu adrenergig atgyrch mewn ymateb i hypoglycemia fod yn absennol, yn ogystal â bod yn llai amlwg.
Oherwydd diffyg astudiaethau cydnawsedd, ni ddylid cymysgu inswlin glulisin ag unrhyw gyffuriau eraill ar wahân i inswlin-isophan dynol. Pan roddir inswlin â glulisin gan ddefnyddio dyfais pwmp trwyth, ni ddylid cymysgu'r cyffur â thoddyddion nac unrhyw gyffuriau eraill (gan gynnwys paratoadau inswlin).

Gorddos

Nid oes unrhyw ddata penodol ar gael ynglŷn â gorddos inswlin gan glulisin.Gyda gormodedd o'r dos o inswlin glulisin mewn perthynas â'r angen amdano, sy'n cael ei bennu gan gostau ynni'r corff a chymeriant bwyd, gall hypoglycemia ddatblygu (sy'n cael ei amlygu gan y symptomau canlynol: anniddigrwydd, newyn, cyffro nerfus, pryder, cryndod, chwys oer, croen gwelw, tachycardia curiad calon difrifol, blinder anghyffredin, teimlo'n flinedig, gwendid anarferol, cysgadrwydd, llai o allu i ganolbwyntio, aflonyddwch gweledol, cur pen, s wtan, anymwybyddiaeth, confylsiynau, cyfog, niwed i'r system nerfol, coma, marwolaeth) yn bosibl.
Gellir atal hypoglycemia ysgafn trwy gymryd glwcos neu fwydydd sy'n cynnwys siwgr. Felly, argymhellir bod cleifion â diabetes bob amser yn cario losin, cwcis, ciwbiau siwgr neu sudd ffrwythau melys. Gellir atal hypoglycemia difrifol gyda choma, confylsiynau ac anhwylderau niwrolegol trwy weinyddu mewnwythiennol hydoddiant glwcos crynodedig (20%) (dextrose) neu drwy weinyddu isgroenol neu fewngyhyrol o 0.5-1 mg o glwcagon gan weithiwr proffesiynol meddygol. Ar ôl adennill ymwybyddiaeth, cynghorir y claf i roi carbohydradau i mewn er mwyn atal ailddatblygiad hypoglycemia, sy'n bosibl ar ôl gwelliant clinigol ymddangosiadol. Er mwyn sefydlu achos hypoglycemia difrifol ac atal datblygiad penodau tebyg eraill, dylid arsylwi ar y claf mewn ysbyty.

Effaith therapiwtig

Mae inswlin glwlin yn analog (ailgyfunol) o inswlin dynol. Mae pŵer ei weithred yn hafal i inswlin dynol cyffredin. Mae Glulisin yn cychwyn yn gyflymach, ond mae ganddo hyd byrrach nag inswlin dynol hydawdd.

Mae glwlisin inswlin sydd wedi'i chwistrellu o dan y croen yn gweithredu ar ôl 10-20 munud.

Y dull o weinyddu inswlin glulisin yw chwistrelliad isgroenol neu drwyth parhaus i fraster isgroenol yr abdomen trwy'r system bwmp. Gweinyddir inswlin yn fuan (0-15 munud.) Cyn, neu'n syth ar ôl pryd bwyd.

Diabetes mellitus sydd angen triniaeth inswlin.

Dull ymgeisio

Dylid rhoi inswlin glulisin yn fuan (0-15 munud.) Cyn neu yn syth ar ôl pryd bwyd.

Defnyddir yr inswlin hwn mewn trefnau triniaeth sy'n cynnwys inswlin canolig neu hir-weithredol, gan gynnwys analog o inswlin gwaelodol. Defnyddir inswlin glulisin hefyd mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig ar ffurf tabledi.

Gweinyddir y sylwedd trwy bigiad isgroenol neu drwyth parhaus i'r abdomen (i'r braster isgroenol) gan ddefnyddio system bwmp.

Mae pigiadau isgroenol yn cael eu cynnal yn yr abdomen, y glun neu'r ysgwydd, gellir cyflawni trwyth parhaus yn yr abdomen yn unig.

Sgîl-effaith

Adweithiau gorsensitifrwydd lleol (cochni, chwyddo neu gosi ar safle'r pigiad). Mae adweithiau o'r fath fel arfer yn rhai dros dro, gan ddiflannu gyda thriniaeth barhaus. Weithiau mae ffenomenau o lipodystroffi (yn groes i ailosod safleoedd pigiad yn yr un ardal).

Adweithiau alergaidd (wrticaria, diffyg anadl, broncospasm, cosi, dermatitis alergaidd), gan gynnwys achosion difrifol o amlygiadau alergaidd cyffredinol (gan gynnwys anaffylactig), a all fygwth bywyd.

Cyfarwyddiadau arbennig

O'u cyfuno ag asiantau hypoglycemig trwy'r geg, gall atalyddion ACE, disopyramide, fluoxetine, ffibrau, atalyddion MAO, pentoxifylline, salicylates, propoxyphene a gwrthficrobau sulfanilamide, inswlin glulisin gynyddu effaith hypoglycemig a chynyddu'r risg.

O'i gyfuno â GCS, diazoxide, danazole, diuretics, somatropin, isoniazids, deilliadau phenothiazine, sympathomimetics (e.e., epinephrine, terbutaline, salbutamol), hormonau thyroid, estrogens a progestinau (e.e., atal cenhedlu geneuol, ac atalyddion), gall cyffuriau (e.e., olanzapine a clozapine) inswlin glulisin leihau'r effaith hypoglycemig.

Gall atalyddion beta, clonidine, yn ogystal â halwynau lithiwm ac ethanol gryfhau neu wanhau gweithred inswlin. Mae Pentamidine yn ysgogi hypoglycemia a hyperglycemia dilynol.

Mae'r defnydd o gyffuriau sympatholytig (beta-atalyddion, clonidine a guanethidine, yn ogystal ag reserpine) yn cuddio symptomau actifadu atgyrch adrenergig.

Wrth drosglwyddo claf i fath arall o inswlin neu inswlin gwneuthurwr newydd, mae angen cynnal goruchwyliaeth feddygol lem, oherwydd efallai y bydd angen cywiro'r therapi. Mae dosau annigonol o inswlin neu roi'r gorau i driniaeth yn arwain at ddatblygiad hyperglycemia, yn ogystal â ketoacidosis diabetig, cyflyrau a all fod yn peryglu bywyd.

Efallai y bydd amser datblygiad posibl hypoglycemia yn dibynnu ar gyfradd cychwyn yr inswlin a ddefnyddir a gall newid, gyda newid yn y regimen triniaeth. Ymhlith yr amodau sy'n newid neu'n gwneud rhagflaenwyr hypoglycemia sydd ar ddod yn cynnwys: hyd diabetes mellitus, dwysáu therapi inswlin, niwroopathi diabetig, defnyddio meddyginiaethau penodol (er enghraifft, beta-atalyddion), neu drosglwyddo claf o inswlin anifeiliaid i fod yn ddynol.

Mae angen cywiro dosau inswlin wrth newid regimen prydau bwyd neu newid gweithgaredd corfforol. Mae ymarfer corff yn syth ar ôl bwyta yn risg bosibl o hypoglycemia. Gyda chyflwyniad analogau gweithredol o inswlin dynol, gall hypoglycemia ddatblygu'n gyflymach na thrwy ddefnyddio inswlin dynol hydawdd.

Gall adweithiau hypoglycemig neu hyperglycemig heb eu digolledu achosi colli ymwybyddiaeth, coma, a marwolaeth hyd yn oed.

Dylai'r defnydd o inswlin glulisin mewn menywod beichiog ddigwydd o dan fonitro lefelau siwgr yn y gwaed yn gyson.

Nid yw inswlin glulisin yn treiddio i laeth y fron, felly gellir ei ddefnyddio ar gyfer llaetha.

Yn ystod bwydo ar y fron, efallai y bydd angen i fenyw addasu'r dos o inswlin a roddir.
Efallai y bydd angen addasiad dos o inswlin hefyd ar gyfer clefydau cydredol, yn ogystal â gorlwytho emosiynol.

Storiwch glulisin inswlin mewn man tywyll ar dymheredd hyd at 8 ° C heb rewi. Bywyd silff hyd at 2 flynedd.

DRUG ARGYMHELLION

«Gluberry"- cymhleth gwrthocsidiol pwerus sy'n darparu ansawdd bywyd newydd ar gyfer syndrom metabolig a diabetes. Profir yn glinigol effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur. Argymhellir defnyddio'r cyffur gan Gymdeithas Diabetes Rwsia. Darganfyddwch fwy >>>

Disgrifiad o'r cyffur

Mae'r cyffur "Insulin glulisin" yn sylwedd sydd â lliw gwyn. Mae'r cyffur yn cael ei chwistrellu o dan groen yr abdomen, y glun neu'r ysgwydd. Fe'ch cynghorir i newid y safleoedd pigiad bob yn ail. Os oes angen, mae'n bosibl rhoi cyffuriau'n barhaus ym maes celloedd braster yr abdomen gan ddefnyddio pwmp. Dylid cyflwyno'r cyffur "Insulin glulisin" ar ôl prydau bwyd, mewn achosion eithafol, ychydig cyn prydau bwyd.

Sut i gymryd INSULIN GLULISINE

Mae'r meddyg yn rhagnodi dos y cyffur inswlin glulisin yn unigol ar gyfer pob claf. Yn ystod beichiogrwydd neu fwydo ar y fron, dylid addasu cyfaint y cyffur yn gyson ar sail cyflwr y fenyw. Gall defnydd cyfun y cyffur â chyffuriau actif eraill leihau neu gynyddu ei effeithiolrwydd.

Mae angen newid dos y cyffur "Insulin glulisin" i'r claf:

• newidiadau ffordd o fyw
• newid mewn diet
• newidiadau yn lefel y straen corfforol ar y corff,
• afiechydon heintus a chlefydau eraill
• straen emosiynol a gorlwytho

Sgîl-effeithiau

Mae gan y cyffur “Insulin glulisin” rai sgîl-effeithiau y mae'n rhaid i chi fod yn barod amdanynt yn ystod ei ddefnydd: cochni, prinder anadl, alergedd a chanlyniadau mwy difrifol eraill. Gall gorddos o gyffur arwain at ostyngiad sydyn a sylweddol mewn glwcos yn y gwaed heb achosi unrhyw effeithiau sylweddol eraill ar y corff. Gallwch adfer lefelau glwcos trwy gymryd bwydydd sy'n cynnwys siwgr.

Os trosglwyddir y claf o Inswlin Glulisin i feddyginiaeth arall, mae angen goruchwyliaeth feddygol o'r claf am beth amser sy'n angenrheidiol i addasu'r corff. Nid yw'r weithdrefn wrthdroi yn gofyn am unrhyw arsylwadau arbennig gan y meddyg.

Nodweddion ffarmacolegol

Ffarmacodynameg Prif weithred inswlin a'i holl analogau (nid yw inswlin-glulisin yn eithriad) yw normaleiddio siwgr yn y gwaed.

Diolch i inswlin, gluzulin, mae crynodiad glwcos yn y llif gwaed yn lleihau ac mae ei amsugno yn cael ei ysgogi gan feinweoedd ymylol, yn enwedig brasterog, ysgerbydol a chyhyrol. Yn ogystal, inswlin:

• yn atal cynhyrchu glwcos yn yr afu,
• yn cynyddu synthesis protein,
• yn atal proteolysis,
• yn atal lipolysis adipocyte.

Mae astudiaethau a gynhaliwyd ar wirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes mellitus wedi dangos yn glir bod rhoi inswlin-glulisin yn isgroenol nid yn unig yn lleihau'r amser aros am amlygiad, ond hefyd yn lleihau hyd yr amlygiad i'r cyffur. Mae hyn yn ei wahaniaethu oddi wrth inswlin hydawdd dynol.

Gyda gweinyddiaeth isgroenol, mae effaith gostwng siwgr inswlin-glulisin yn y gwaed yn dechrau ar ôl 15-20 munud. Gyda phigiadau mewnwythiennol, mae effaith inswlin hydawdd dynol ac effeithiau inswlin-glulisin ar glwcos yn y gwaed tua'r un peth.

Mae gan uned paratoad Apidra yr un gweithgaredd hypoglycemig â'r uned inswlin hydawdd dynol. Mewn astudiaethau clinigol mewn cleifion â diabetes math 1, gwerthuswyd effeithiau hypoglycemig inswlin hydawdd dynol ac Apidra.

Gweinyddwyd y ddau ar ddogn o 0.15 U / kg yn isgroenol ar wahanol adegau mewn perthynas â phryd 15 munud, a ystyrir yn safonol.

Dangosodd canlyniadau’r astudiaethau fod inswlin-glulisin a weinyddwyd 2 funud cyn prydau bwyd yn darparu’r un monitro glycemig yn union ar ôl pryd o fwyd ag y chwistrellwyd inswlin hydawdd dynol 30 munud cyn prydau bwyd.

Os rhoddir inswlin-glulisin 2 funud cyn pryd bwyd, mae'r cyffur yn darparu monitro glycemig da ar ôl pryd bwyd. Gwell na rhoi inswlin hydawdd dynol 2 funud cyn prydau bwyd.

Roedd inswlin-glulisin, a weinyddwyd 15 munud ar ôl dechrau'r pryd, yn monitro glycemig ar ôl pryd tebyg i'r hyn a ddarperir gan inswlin hydawdd dynol, y mae ei gyflwyno yn digwydd 2 funud cyn dechrau'r pryd bwyd.

Dangosodd astudiaeth o'r cam cyntaf, a gynhaliwyd gydag Apidra, inswlin hydawdd dynol ac inswlin-lyspro mewn grŵp o gleifion â gordewdra a diabetes mellitus, yn y cleifion hyn nad yw inswlin-glulisin yn colli ei rinweddau sy'n gweithredu'n gyflym.

Yn yr astudiaeth hon, y gyfradd cyrraedd 20% o gyfanswm yr arwynebedd o dan y gromlin amser-lefel (AUC) ar gyfer inswlin-glulisin oedd 114 munud, ar gyfer inswlin-lispro -121 munud ac ar gyfer inswlin hydawdd dynol - 150 munud.

Ac roedd AUC (0-2 awr), hefyd yn adlewyrchu gweithgaredd hypoglycemig cynnar, yn y drefn honno yn 427 mg / kg ar gyfer inswlin-glulisin, 354 mg / kg ar gyfer inswlin-lispro a 197 mg / kg ar gyfer inswlin hydawdd dynol.

Diabetes math 1

Astudiaethau clinigol. Mewn diabetes mellitus math 1, cymharwyd inswlin-lyspro ag inswlin-glulisin.

Mewn treial clinigol trydydd cam a barhaodd 26 wythnos, rhoddwyd glulisin inswlin i bobl â diabetes mellitus math 1 ychydig cyn prydau bwyd (mae inswlin glarin yn gweithredu fel inswlin gwaelodol yn y cleifion hyn).

Yn y bobl hyn, cymharwyd inswlin-glulisin mewn perthynas â rheolaeth glycemig ag inswlin-lyspro ac fe'i gwerthuswyd trwy newid crynodiad haemoglobin glycosylaidd (L1L1c) ar ddiwedd yr astudiaeth gyda'r man cychwyn.

Roedd cleifion yn dangos gwerthoedd glwcos tebyg, hunanreoledig, tebyg yn y llif gwaed. Y gwahaniaeth rhwng inswlin-glulisin a'r paratoad inswlin-lyspro oedd pan oedd y cyntaf yn cael ei weinyddu, nid oedd angen cynyddu'r dos o inswlin sylfaenol.

Dangosodd treialon clinigol y trydydd cam, a barodd 12 wythnos, (diabetes mellitus math 1 gan ddefnyddio inswlin-glargine fel y prif therapi fel gwirfoddolwyr) fod rhesymoledd chwistrellu inswlin-glulisin yn syth ar ôl pryd bwyd yn debyg i chwistrelliad inswlin-glisin yn union cyn prydau bwyd (0-15 munud). Neu 30-45 munud cyn bwyta inswlin hydawdd dynol.

Rhannwyd y cleifion a basiodd y profion yn ddau grŵp:

1. Cymerodd y grŵp cyntaf inswlin apidra cyn prydau bwyd.
2. Gweinyddwyd inswlin hydawdd dynol i'r ail grŵp.

Dangosodd pynciau'r grŵp cyntaf ostyngiad sylweddol uwch yn HL1C na gwirfoddolwyr yr ail grŵp.

Diabetes math 2

Yn gyntaf, cynhaliwyd treialon clinigol o'r trydydd cam dros 26 wythnos. Fe'u dilynwyd gan astudiaethau diogelwch 26 wythnos, a oedd yn angenrheidiol i gymharu effeithiau Apidra (0-15 munud cyn prydau bwyd) ag inswlin dynol hydawdd (30-45 munud cyn prydau bwyd).

Roedd y ddau gyffur hyn yn cael eu rhoi yn isgroenol i gleifion â diabetes math 2 (roedd y bobl hyn yn defnyddio inswlin-isophan fel y prif inswlin). Mynegai pwysau corff cyfartalog y pynciau oedd 34.55 kg / m².

Mewn perthynas â newid mewn crynodiadau HL1C, ar ôl chwe mis o driniaeth, dangosodd inswlin-glulisin ei gymhariaeth ag inswlin hydawdd dynol o'i gymharu â'r gwerth cychwynnol fel hyn:

• ar gyfer inswlin hydawdd dynol-0.30%,
• ar gyfer inswlin-glulisin-0.46%.

Ac ar ôl blwyddyn o driniaeth, newidiodd y llun fel hyn:

1. ar gyfer inswlin hydawdd dynol - 0.13%,
2. ar gyfer inswlin-glulisin - 0.23%.

Roedd mwyafrif y cleifion a gymerodd ran yn yr astudiaeth hon yn cymysgu inswlin-isophan ag inswlin dros dro yn union cyn y pigiad. Ar adeg hapoli, roedd 58% o gleifion yn defnyddio cyffuriau hypoglycemig ac yn rhestru cyfarwyddiadau i barhau i'w cymryd ar yr un dos.

Mewn treialon clinigol rheoledig mewn oedolion, nid oedd unrhyw wahaniaethau yn effeithiolrwydd a diogelwch inswlin-glulisin yn y dadansoddiad o is-grwpiau a nodwyd yn ôl rhyw a hil.

Yn Apidra, mae amnewid yr asparagine asid amino yn safle B3 inswlin dynol â lysin, ac ar ben hynny, lysin yn safle B29 ag asid glutamig, yn hyrwyddo amsugno cyflym.

Grwpiau Cleifion Arbennig

• Cleifion â nam arennol. Mewn astudiaeth glinigol a gynhaliwyd mewn unigolion iach ag ystod eang o statws arennol swyddogaethol (clirio creatinin (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, Arwyddion a dos

Diabetes math 1 diabetes mellitus mewn plant ar ôl 6 oed, glasoed ac oedolion.

Dylid rhoi inswlin-glulisin yn fuan neu'n syth gyda phryd o fwyd.Dylid defnyddio Apidra mewn trefnau triniaeth, sy'n cynnwys inswlinau hir, canolig, hir-weithredol neu eu analogau.

Yn ogystal, gellir defnyddio Apidra mewn cyfuniad â chyffuriau geneuol hypoglycemig. Mae dos y cyffur bob amser yn cael ei ddewis yn unigol.

Dulliau Gweinyddu

Mae'r cyffur yn cael ei roi trwy bigiad isgroenol neu drwy drwyth parhaus i'r braster isgroenol gan ddefnyddio pwmp inswlin. Gwneir pigiadau isgroenol o'r cyffur yn yr abdomen, y glun neu'r ysgwydd. Mae chwistrelliad pwmp hefyd yn cael ei berfformio yn yr abdomen.

Dylai lleoedd trwyth a chwistrelliad gyda phob pigiad inswlin newydd bob yn ail. Ar ddechrau'r gweithredu, gall ei hyd a'i gyfradd arsugniad, gweithgaredd corfforol a maes gweinyddu ddylanwadu. Mae gweinyddiaeth isgroenol i'r abdomen yn darparu arsugniad cyflymach na phigiadau i rannau eraill o'r corff.

Er mwyn gwahardd y cyffur rhag mynd yn uniongyrchol i'r pibellau gwaed, dylid bod yn ofalus iawn. Yn syth ar ôl rhoi’r cyffur, ni ddylid tylino safle’r pigiad.

Caniateir iddo gymysgu Apidra yn unig ag inswlin-isophan dynol.

Pwmp inswlin ar gyfer trwyth isgroenol parhaus

Os yw Apidra yn cael ei ddefnyddio gan y system bwmp ar gyfer trwyth parhaus o inswlin, gwaherddir ei gymysgu â meddyginiaethau eraill.

I gael gwybodaeth ychwanegol am weithrediad y cyffur, mae angen astudio'r cyfarwyddiadau cysylltiedig ar ei gyfer. Ynghyd â hyn, dylid dilyn yr holl argymhellion ynghylch defnyddio corlannau chwistrell wedi'u llenwi.

Mae grwpiau arbennig o gleifion yn cynnwys cleifion sydd:

• swyddogaeth arennol â nam (gyda chlefydau o'r fath, gall yr angen am bigiadau inswlin leihau),
• swyddogaeth hepatig â nam arno (fel yn yr achos blaenorol, gall yr angen am baratoadau inswlin leihau oherwydd gostyngiad yn y gallu i gluconeogenesis a gostyngiad ym metaboledd inswlin).

Mae data ar astudiaethau ffarmacocinetig o'r cyffur ymhlith pobl oedrannus yn dal i fod yn annigonol. Gall yr angen am inswlin mewn cleifion oedrannus leihau oherwydd diffyg swyddogaeth arennol.

Gellir rhagnodi'r cyffur i blant ar ôl 6 oed a phobl ifanc. Nid oes gwybodaeth ar gael am effaith y cyffur ar blant o dan 6 oed.

Adweithiau niweidiol

Yr effaith negyddol fwyaf cyffredin sy'n digwydd yn ystod therapi inswlin pan eir y tu hwnt i'r dos yw hypoglycemia.

Mae adweithiau niweidiol eraill sy'n gysylltiedig â defnyddio'r cyffur ac fe'u gwelwyd mewn treialon clinigol, pa mor aml y maent yn digwydd yn y tabl.

Anhwylderau o'r metaboledd a'r croen

Yn aml iawn mae hypoglycemia yn datblygu. Mae symptomau'r cyflwr hwn yn digwydd yn sydyn yn aml. Mae'r amlygiadau canlynol yn perthyn i symptomau niwroseiciatreg:

1. Blinder, teimlo'n flinedig, gwendid.
2. Llai o allu i ganolbwyntio.
3. Aflonyddwch gweledol.
4. Syrthni.
5. Cur pen, cyfog.
6. Dryswch ymwybyddiaeth neu ei golled lwyr.
7. Syndrom argyhoeddiadol.

Ond yn amlaf, mae arwyddion gwrth-reoleiddio adrenergig yn rhagflaenu arwyddion niwroseiciatreg (ymateb i hypoglycemia'r system sympathoadrenal):

1. Cyffro nerfol, anniddigrwydd.
2. Cryndod, pryder.
3. Teimlo newyn.
4. Pallor y croen.
5. Tachycardia.
6. Chwys oer.

Pwysig! Gall pyliau difrifol dro ar ôl tro o hypoglycemia arwain at niwed i'r system nerfol. Mae penodau o hypoglycemia difrifol ac estynedig yn fygythiad difrifol i fywyd y claf, gan fod canlyniad angheuol hyd yn oed yn bosibl gyda chyflwr cynyddol.

Yn safleoedd pigiad y cyffur, mae amlygiadau lleol o gorsensitifrwydd i'w cael yn aml:

Yn y bôn, mae'r ymatebion hyn yn rhai dros dro ac yn aml yn diflannu gyda therapi pellach.

Mae ymateb o'r fath o'r meinwe isgroenol, fel lipodystroffi, yn brin iawn, ond gall ymddangos oherwydd torri'r newid yn safle'r pigiad (ni allwch fynd i mewn i inswlin yn yr un ardal).

Anhwylderau cyffredinol

Mae amlygiadau systemig o gorsensitifrwydd yn brin, ond os ydyn nhw'n ymddangos, yna mae'r symptomau canlynol:

1. urticaria
2. tagu
3. tyndra'r frest
4. cosi
5. dermatitis alergaidd.

Mae achosion arbennig o alergeddau cyffredinol (mae hyn yn cynnwys amlygiadau anaffylactig) yn fygythiad i fywyd y claf.

Beichiogrwydd

Nid oes gwybodaeth ar gael ynghylch defnyddio inswlin-glulisin gan fenywod beichiog. Ni ddangosodd arbrofion atgenhedlu anifeiliaid unrhyw wahaniaethau rhwng inswlin hydawdd dynol ac inswlin-glulisin mewn perthynas â beichiogrwydd, datblygiad ffetws y ffetws, genedigaeth a datblygiad postpartum.

Fodd bynnag, dylai menywod beichiog ragnodi'r cyffur yn ofalus iawn. Yn ystod y cyfnod triniaeth, dylid monitro monitro siwgr gwaed yn rheolaidd.

Mae angen i gleifion a oedd â diabetes cyn beichiogrwydd neu a ddatblygodd ddiabetes yn ystod beichiogrwydd mewn menywod beichiog gynnal rheolaeth glycemig trwy gydol y cyfnod cyfan.

Yn nhymor cyntaf beichiogrwydd, gall angen y claf am inswlin leihau. Ond, fel rheol, mewn trimesters dilynol, mae'n cynyddu.

Ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn lleihau eto. Dylai menywod sy'n cynllunio beichiogrwydd hysbysu eu darparwr gofal iechyd am hyn.

Nid yw'n hysbys eto a yw inswlin-glulisin yn gallu trosglwyddo i laeth y fron. Efallai y bydd angen i ferched yn ystod bwydo ar y fron addasu dos y cyffur a'r diet.