Siofor 1000: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio tabledi ar gyfer diabetes

Siofor 1000: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio ac adolygiadau

Enw Lladin: Siofor 1000

Cod ATX: A.10.B.A.02

Cynhwysyn gweithredol: Metformin (Metformin)

Gwneuthurwr: BERLIN-CHEMIE, AG (Yr Almaen), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Yr Almaen)

Diweddariad o'r disgrifiad a'r llun: 10.24.2018

Prisiau mewn fferyllfeydd: o 383 rubles.

Mae Siofor 1000 yn gyffur hypoglycemig.

Ffurflen rhyddhau a chyfansoddiad

Tabledi wedi'u gorchuddio yw ffurf dos Siofor 1000: gwyn, hirsgwar, gyda rhic ar un a chilfach “snap-tab” siâp lletem ar yr ochr arall (mewn pothelli o 15 pcs., Mewn bwndel cardbord o 2, 4 neu 8 pothell).

Tabled Cyfansoddiad 1:

• sylwedd gweithredol: hydroclorid metformin - 1 g,
• cydrannau ategol: stearad magnesiwm - 0.005 8 g, povidone - 0.053 g, hypromellose - 0.035 2 g,
• cragen: titaniwm deuocsid (E 171) - 0.009 2 g, macrogol 6000 - 0.002 3 g, hypromellose - 0.011 5 g.

Ffarmacodynameg

Mae Metformin, sylwedd gweithredol y cyffur, yn perthyn i'r grŵp o biguanidau.

Gweithredoedd Siofor 1000, oherwydd metformin:

• yn cael effaith gwrthhyperglycemig,
• yn darparu gostyngiad mewn crynodiadau glwcos plasma gwaelodol ac ôl-frandio,
• nid yw'n ysgogi secretiad inswlin, ac felly nid yw'n achosi hypoglycemia,
• yn lleihau cynhyrchu glwcos yn yr afu trwy atal glycogenolysis a gluconeogenesis,
• yn cynyddu sensitifrwydd cyhyrau i inswlin, sy'n arwain at well defnydd ac amsugno glwcos ar yr ymyl,
• yn atal amsugno glwcos yn y coluddion,
• yn ysgogi synthesis glycogen mewngellol trwy weithredu ar glycogen synthetase,
• yn cynyddu gallu cludo pob protein protein glwcos sy'n hysbys ar hyn o bryd,
• yn effeithio'n ffafriol ar metaboledd lipid, yn lleihau crynodiad cyfanswm y colesterol, triglyseridau a cholesterol dwysedd isel.

Ffarmacokinetics

• amsugno: ar ôl i weinyddiaeth lafar gael ei amsugno o'r llwybr gastroberfeddol, C._mwyafswm (crynodiad plasma uchaf) yn cael ei gyflawni ar ôl 2.5 awr ac wrth gymryd y dos uchaf nid yw'n fwy na 4 μg fesul 1 ml. Yn ystod prydau bwyd, mae amsugno'n lleihau ac yn arafu ychydig.
• dosbarthiad: yn cronni yn yr arennau, yr afu, y cyhyrau, y chwarennau poer, yn treiddio i gelloedd coch y gwaed. Mae'r bioargaeledd absoliwt mewn cleifion iach yn amrywio o 50 i 60%. Yn ymarferol, nid yw'n rhwymo i broteinau plasma gwaed, V._ch (cyfaint y dosbarthiad ar gyfartaledd) - 63–276 l,
• ysgarthiad: ysgarthiad digyfnewid gan yr arennau, clirio arennol - mwy na 400 ml mewn 1 munud. T._1/2 (dileu hanner oes) - tua 6.5 awr. Mae clirio metformin gyda gostyngiad mewn swyddogaeth arennol yn gostwng yn gymesur â chlirio creatinin, yn y drefn honno, mae'r dileu hanner oes yn ymestyn, ac mae crynodiad y sylwedd yn y plasma gwaed yn cynyddu.

Arwyddion i'w defnyddio

Rhagnodir Siofor 1000 ar gyfer cleifion â diabetes mellitus math 2, yn enwedig ar gyfer dros bwysau, pan fo therapi diet a gweithgaredd corfforol yn aneffeithiol.

Defnyddir y cyffur mewn plant dros 10 oed fel monotherapi neu mewn cyfuniad ag inswlin, mewn oedolion fel monotherapi neu fel rhan o driniaeth gyfuniad â chyffuriau hypoglycemig llafar eraill ac inswlin.

Gweithredu ffarmacolegol

Cyffur hypoglycemig o'r grŵp biguanide. Mae'n darparu gostyngiad mewn crynodiadau glwcos gwaed gwaelodol ac ôl-frandio. Nid yw'n ysgogi secretiad inswlin ac felly nid yw'n arwain at hypoglycemia. Mae'n debyg bod gweithred metformin wedi'i seilio ar y mecanweithiau canlynol: - llai o gynhyrchu glwcos yn yr afu oherwydd atal gluconeogenesis a glycogenolysis, - mwy o sensitifrwydd cyhyrau i inswlin ac, o ganlyniad, gwell derbyniad glwcos ar yr ymyl a'i ddefnyddio, - atal amsugno glwcos yn y coluddyn. Mae Metformin, trwy ei weithred ar glycogen synthetase, yn ysgogi synthesis glycogen mewngellol. Mae'n cynyddu gallu cludo'r holl broteinau cludo pilen glwcos y gwyddys amdanynt hyd yma. Waeth bynnag yr effaith ar glwcos yn y gwaed, mae'n cael effaith fuddiol ar metaboledd lipid, gan arwain at ostyngiad yng nghyfanswm y colesterol, colesterol dwysedd isel a thriglyseridau.

Amodau arbennig

Cyn rhagnodi'r cyffur, yn ogystal â phob 6 mis, mae angen monitro swyddogaeth yr afu a'r arennau. Mae angen rheoli lefel y lactad yn y gwaed o leiaf 2 gwaith y flwyddyn. Dylid disodli'r cwrs triniaeth gyda Siofor® 500 a Siofor® 850 â chyffuriau hypoglycemig eraill (er enghraifft, inswlin) 2 ddiwrnod cyn pelydr-X gyda iv yn rhoi asiantau cyferbyniad ïodinedig, a 2 ddiwrnod cyn llawdriniaeth o dan anesthesia cyffredinol, a pharhau â hyn therapi am 2 ddiwrnod arall ar ôl yr archwiliad hwn neu ar ôl llawdriniaeth. Mewn therapi cyfuniad â sulfonylureas, mae angen monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus. Effaith ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli Wrth ddefnyddio Siofor®, ni argymhellir cymryd rhan mewn gweithgareddau sy'n gofyn am ganolbwyntio ac adweithiau seicomotor cyflym oherwydd y risg o hypoglycemia.

• Hydroclorid metformin 1000 mg Excipients: povidone K25, hypromellose, stearate magnesiwm, macrogol 6000, titaniwm deuocsid (E171)

Rhyngweithio cyffuriau

Gyda defnydd ar yr un pryd â deilliadau sulfonylurea, acarbose, inswlin, NSAIDs, atalyddion MAO, oxytetracycline, atalyddion ACE, deilliadau clofibrate, cyclophosphamide, beta-atalyddion, mae'n bosibl cynyddu effaith hypoglycemig Siofor®. Gyda defnydd ar yr un pryd â corticosteroidau, dulliau atal cenhedlu geneuol, epinephrine, sympathomimetics, glwcagon, hormonau thyroid, deilliadau phenothiazine, deilliadau asid nicotinig, mae'n bosibl lleihau effaith hypoglycemig Siofor®. Gall Siofor® wanhau effaith gwrthgeulyddion anuniongyrchol. Gyda defnydd ar yr un pryd ag ethanol, mae'r risg o ddatblygu asidosis lactig yn cynyddu. Mae rhyngweithio ffarmacokinetig o furosemide yn cynyddu Cmax o metformin mewn plasma gwaed. Mae Nifedipine yn cynyddu'r amsugno, Cmax o metformin mewn plasma gwaed, yn ymestyn ei ysgarthiad. Paratoadau cationig (amilorid, digoxin, morffin, procainamide, quinidine, cwinîn, ranitidine, triamteren, vancomycin

Amodau storio

• storio ar dymheredd ystafell 15-25 gradd
• cadwch draw oddi wrth blant

Gwybodaeth a ddarperir gan Gofrestr Meddyginiaethau'r Wladwriaeth.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Mae asidosis lactig yn gyflwr patholegol difrifol sy'n anghyffredin iawn, sy'n gysylltiedig â chronni asid lactig yn y gwaed, a all gael ei achosi gan grynhoad metformin. Arsylwyd yr achosion a ddisgrifiwyd o ddatblygiad asidosis lactig mewn cleifion sy'n derbyn metformin yn bennaf mewn cleifion â diabetes mellitus â methiant arennol difrifol. Mae atal asidosis lactig yn cynnwys nodi'r holl ffactorau risg cysylltiedig, megis diabetes heb ei ddiarddel, cetosis, ymprydio hir, yfed gormod o alcohol, methiant yr afu, ac unrhyw gyflwr sy'n gysylltiedig â hypocsia. Os ydych yn amau ​​datblygu asidosis lactig, argymhellir tynnu’r cyffur yn ôl ar unwaith ac ysbyty brys.

Gan fod yr arennau yn ysgarthu metformin, dylid pennu crynodiad creatinin yn y plasma gwaed cyn y driniaeth, ac yna'n rheolaidd. Dylid cymryd gofal arbennig mewn achosion lle mae risg o nam ar swyddogaeth arennol, er enghraifft, ar ddechrau therapi gyda chyffuriau gwrthhypertensive, diwretigion neu NSAIDs.

Dylid disodli triniaeth â Siofor ® dros dro â chyffuriau hypoglycemig eraill (er enghraifft, inswlin) 48 awr cyn a 48 awr ar ôl pelydr-X gyda iv yn rhoi asiantau cyferbyniad ïodinedig.

Rhaid atal defnyddio'r cyffur Siofor ® 48 awr cyn y llawdriniaeth lawfeddygol a gynlluniwyd o dan anesthesia cyffredinol, gydag anesthesia asgwrn cefn neu epidwral. Dylid parhau â'r therapi ar ôl ailddechrau maeth y geg neu ddim cynharach na 48 awr ar ôl llawdriniaeth, yn amodol ar gadarnhad o swyddogaeth arennol arferol.

Nid yw Siofor ® yn cymryd lle diet ac ymarfer corff bob dydd - rhaid cyfuno'r mathau hyn o therapi yn unol ag argymhellion y meddyg. Yn ystod triniaeth gyda Siofor ®, dylai pob claf gadw at ddeiet gyda chymeriant cyfartal o garbohydradau trwy gydol y dydd. Dylai cleifion dros bwysau ddilyn diet isel mewn calorïau.

Dylid cynnal safon profion labordy ar gyfer cleifion â diabetes mellitus yn rheolaidd.

Cyn defnyddio Siofor ® mewn plant rhwng 10 a 18 oed, dylid cadarnhau diagnosis diabetes math 2.

Yn ystod astudiaethau clinigol rheoledig blwyddyn, ni welwyd effaith metformin ar dwf a datblygiad, yn ogystal â glasoed plant, nid oes data ar y dangosyddion hyn gyda defnydd hirach ar gael. Yn hyn o beth, argymhellir monitro'r paramedrau perthnasol yn ofalus mewn plant sy'n derbyn metformin, yn enwedig yn y cyfnod prepubertal (10-12 oed).

Nid yw monotherapi gyda Siofor ® yn arwain at hypoglycemia, ond cynghorir pwyll wrth ddefnyddio'r cyffur â deilliadau inswlin neu sulfonylurea.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli

Felly nid yw'r defnydd o Siofor ® yn achosi hypoglycemia, felly, nid yw'n effeithio ar y gallu i yrru cerbydau a chynnal mecanweithiau.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o'r cyffur Siofor ® gyda chyffuriau hypoglycemig eraill (sulfonylureas, inswlin, repaglinide), mae'n bosibl datblygu cyflyrau hypoglycemig, felly mae angen bod yn ofalus wrth yrru cerbydau a gweithgareddau eraill a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am ganolbwyntio a chyflymder adweithiau seicomotor.

Y prif wrtharwyddion

Ni argymhellir defnyddio'r cyffur mewn achosion o'r fath:

1. mae gormod o sensitifrwydd i'r prif sylwedd gweithredol (hydroclorid metformin) neu gydrannau eraill y cyffur,
2. yn amodol ar amlygiad o symptomau cymhlethdod yn erbyn cefndir diabetes. Gall hyn fod yn gynnydd cryf yng nghrynodiad glwcos yn y gwaed neu'n ocsidiad sylweddol yn y gwaed oherwydd bod cyrff ceton yn cronni. Arwydd o'r cyflwr hwn fydd poen difrifol yng ngheudod yr abdomen, anadlu'n rhy anodd, cysgadrwydd, yn ogystal ag arogl ffrwyth anghyffredin, annaturiol o'r geg,
3. afiechydon yr afu a'r arennau,

Cyflyrau eithafol acíwt a all achosi clefyd yr arennau, er enghraifft:

• afiechydon heintus
• colled hylif mawr oherwydd chwydu neu ddolur rhydd,
• cylchrediad gwaed annigonol
• pan fydd angen cyflwyno asiant cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin. Efallai y bydd angen hyn ar gyfer astudiaethau meddygol amrywiol, fel pelydr-x,

Ar gyfer y clefydau hynny a all achosi newyn ocsigen, er enghraifft:

1. methiant y galon
2. swyddogaeth arennol â nam,
3. cylchrediad gwaed annigonol
4. trawiad ar y galon yn ddiweddar
5. yn ystod meddwdod alcohol acíwt, yn ogystal ag gydag alcoholiaeth.

Mewn achos o feichiogrwydd a llaetha, gwaharddir defnyddio Siofor 1000 hefyd. Mewn sefyllfaoedd o'r fath, dylai'r meddyg sy'n mynychu ddisodli'r cyffur â pharatoadau inswlin.

Os bydd o leiaf un o'r cyflyrau hyn yn digwydd, rhaid i chi hysbysu'ch meddyg amdano.

Cais a dos

Rhaid cymryd y cyffur Siofor 1000 yn y modd mwyaf cywir fel y rhagnodir gan y meddyg. Ar gyfer unrhyw amlygiadau o adweithiau niweidiol, dylech ymgynghori â meddyg.

Dylid pennu dosau arian ym mhob achos yn unigol. Bydd yr apwyntiad yn seiliedig ar ba lefel o glwcos yn y gwaed. Mae hyn yn hynod bwysig ar gyfer trin pob categori o gleifion.

Cynhyrchir Siofor 1000 ar ffurf tabled. Mae pob tabled wedi'i orchuddio ac mae'n cynnwys 1000 mg o metformin. Yn ogystal, mae math o ryddhau'r cyffur hwn ar ffurf tabledi o 500 mg a 850 mg o sylwedd ym mhob un.

Bydd y drefn driniaeth ganlynol yn wir ar yr amod:

• defnyddio Siofor 1000 fel cyffur annibynnol,
• therapi cyfuniad ynghyd â meddyginiaethau geneuol eraill a all ostwng siwgr gwaed (mewn cleifion sy'n oedolion),
• cyd-weinyddu ag inswlin.

Cleifion sy'n oedolion

Y dos cychwynnol arferol fydd tabledi wedi'u gorchuddio â thabled wedi'i orchuddio (bydd hyn yn cyfateb i 500 mg o hydroclorid metformin) 2-3 gwaith y dydd neu 850 mg o'r sylwedd 2-3 gwaith y dydd (nid yw dos o'r fath o Siofor 1000 yn bosibl), cyfarwyddiadau ar gyfer eu defnyddio. mae'n nodi'n glir.

Ar ôl 10-15 diwrnod, bydd y meddyg sy'n mynychu yn addasu'r dos angenrheidiol yn dibynnu ar grynodiad y glwcos yn y gwaed. Yn raddol, bydd cyfaint y cyffur yn cynyddu, sy'n dod yn allweddol i oddefgarwch gwell y cyffur o'r system dreulio.

Ar ôl gwneud addasiadau, bydd y dos fel a ganlyn: 1 tabled Siofor 1000, wedi'i orchuddio, ddwywaith y dydd. Bydd y cyfaint a nodir yn cyfateb i 2000 mg o hydroclorid metformin mewn 24 awr.

Y dos dyddiol uchaf: 1 tabled Siofor 1000, wedi'i orchuddio, dair gwaith y dydd. Bydd y gyfrol yn cyfateb i 3000 mg o hydroclorid metformin y dydd.

Plant o 10 oed

Dos arferol y cyffur yw 0.5 g o dabled wedi'i gorchuddio (bydd hyn yn cyfateb i 500 mg o hydroclorid metformin) 2-3 gwaith y dydd neu 850 mg o'r sylwedd 1 amser y dydd (nid yw dos o'r fath yn bosibl).

Ar ôl pythefnos, bydd y meddyg yn addasu'r dos angenrheidiol, gan ddechrau o'r crynodiad glwcos yn y gwaed. Yn raddol, bydd cyfaint Siofor 1000 yn cynyddu, sy'n dod yn allweddol i oddefgarwch gwell y cyffur o'r llwybr gastroberfeddol.

Ar ôl gwneud addasiadau, bydd y dos fel a ganlyn: 1 dabled, wedi'i orchuddio, ddwywaith y dydd. Bydd cyfaint o'r fath yn cyfateb i 1000 mg o hydroclorid metformin y dydd.

Uchafswm y sylwedd gweithredol fydd 2000 mg, sy'n cyfateb i 1 dabled o baratoad Siofor 1000, wedi'i orchuddio.

Adweithiau Niweidiol a Gorddos

Fel unrhyw gyffur, gall Siofor 1000 achosi rhai ymatebion niweidiol, ond gallant ddechrau datblygu ymhell o bob claf sy'n cymryd y cyffur.

Os digwyddodd gorddos o'r cyffur, yna mewn sefyllfa o'r fath dylech geisio cymorth meddygol ar unwaith.

Nid yw'r defnydd o ormod o gyfaint yn achosi gostyngiad gormodol yn y crynodiad glwcos yn y gwaed (hypoglycemia), fodd bynnag, mae tebygolrwydd uchel o ocsidiad cyflym gwaed y claf ag asid lactig (asidosis lactad).

Beth bynnag, mae angen gofal a thriniaeth feddygol frys mewn ysbyty.

Rhyngweithio â rhai cyffuriau

Os darperir y cyffur, yna yn yr achos hwn mae'n hynod bwysig hysbysu'r meddyg sy'n mynychu am yr holl gyffuriau hynny y mae cleifion â diabetes mellitus wedi'u bwyta tan yn ddiweddar. Mae angen sôn am gyffuriau dros y cownter hyd yn oed.

Gyda therapi Sifor 1000, mae siawns o ostyngiadau annisgwyl mewn siwgr gwaed ar ddechrau'r driniaeth, yn ogystal ag ar ôl cwblhau meddyginiaethau eraill.Yn ystod y cyfnod hwn o amser, dylid monitro crynodiad glwcos yn ofalus.

Os defnyddir o leiaf un o'r cyffuriau canlynol, yna ni ddylai'r meddyg anwybyddu hyn:

• corticosteroidau (cortisone),
• rhai mathau o gyffuriau y gellir eu defnyddio gyda phwysedd gwaed uchel neu swyddogaeth cyhyrau annigonol y galon,
• diwretigion a ddefnyddir i ostwng pwysedd gwaed (diwretigion),
• cyffuriau ar gyfer cael gwared ar asthma bronciol (sympathomimetics beta),
• asiantau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin,
• meddyginiaethau sy'n cynnwys alcohol,

Mae'n bwysig rhybuddio meddygon am ddefnyddio cyffuriau o'r fath a all effeithio'n andwyol ar weithrediad yr arennau:

• meddyginiaethau i ostwng eich pwysedd gwaed,
• cyffuriau sy'n lleihau symptomau heintiau firaol anadlol acíwt neu gryd cymalau (poen, twymyn).

Rhagofalon diogelwch

Yn ystod therapi gyda pharatoi Siofor 1000, mae angen cadw at regimen dietegol penodol a rhoi sylw manwl i'r defnydd o fwyd carbohydrad. Mae'n bwysig bwyta bwydydd sydd â chynnwys startsh uchel mor gyfartal â phosib:

Os oes gan y claf hanes o ormod o bwysau corff, yna mae angen i chi gadw at ddeiet calorïau isel arbennig. Dylai hyn ddigwydd o dan sylw manwl y meddyg sy'n mynychu.

Er mwyn monitro cwrs diabetes, rhaid i chi sefyll prawf gwaed am siwgr yn rheolaidd.

Ni all Siofor 1000 achosi hypoglycemia. Os caiff ei ddefnyddio ar yr un pryd â chyffuriau eraill ar gyfer diabetes, gall y tebygolrwydd o gwymp sydyn yn lefelau glwcos yn y gwaed gynyddu. Rydym yn siarad am baratoadau inswlin a sulfonylurea.

Plant o 10 oed a phobl ifanc yn eu harddegau

Cyn rhagnodi'r defnydd o Siofor 1000 i'r grŵp oedran hwn, rhaid i'r endocrinolegydd gadarnhau presenoldeb diabetes math 2 yn y claf.

Gwneir therapi gyda chymorth y cyffur gydag addasiad y diet, yn ogystal â chysylltiad gweithgaredd corfforol cymedrol rheolaidd.

O ganlyniad i ymchwil feddygol dan reolaeth blwyddyn, nid yw effaith prif gynhwysyn gweithredol Siofor 1000 (hydroclorid metformin) ar dwf, datblygiad a glasoed plant wedi'i sefydlu.

Ar hyn o bryd, ni chynhaliwyd astudiaethau mwyach.

Roedd yr arbrawf yn cynnwys plant rhwng 10 a 12 oed.

Cyfarwyddiadau arbennig

Nid yw Siofor 1000 yn gallu effeithio ar y gallu i yrru cerbydau yn ddigonol ac nid yw'n effeithio ar ansawdd mecanweithiau gwasanaeth.

O dan yr amod o ddefnydd ar yr un pryd â chyffuriau eraill ar gyfer trin diabetes mellitus (inswlin, repaglinide neu sulfonylurea), mae'n bosibl y bydd y gallu i yrru cerbydau yn torri oherwydd gostyngiad yng nghrynodiad glwcos gwaed y claf.