Protafan NM Penfill - cyfarwyddiadau swyddogol * ar gyfer eu defnyddio

Atal ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol, 100 IU / ml

Mae 1 ml o ataliad yn cynnwys

sylwedd gweithredol - peirianneg genetig inswlin dynol (inswlin-isophan) 100 IU (3.5 mg),

excipients: sylffad protamin, sinc, glyserin, metacresol, ffenol, sodiwm hydrogen ffosffad dihydrad, sodiwm hydrocsid 2 M, asid hydroclorig 2 M, dŵr i'w chwistrellu.

Ataliad gwyn, sydd, wrth sefyll, yn alltudio i mewn i oruwchnaturiol clir, di-liw neu bron yn ddi-liw a gwaddod gwyn. Mae'n hawdd ail-wario'r gwaddod gydag ysgwyd ysgafn.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacokinetics

Mae hyd gweithredu paratoadau inswlin yn bennaf oherwydd cyfradd yr amsugno, sy'n dibynnu ar sawl ffactor (er enghraifft, ar y dos o inswlin, y dull a'r man gweinyddu, trwch yr haen braster isgroenol a'r math o ddiabetes mellitus). Felly, mae paramedrau ffarmacocinetig inswlin yn destun amrywiadau sylweddol rhwng ac o fewn unigolion.

Cyrhaeddir y crynodiad uchaf (Cmax) o inswlin mewn plasma o fewn 2-18 awr ar ôl rhoi isgroenol.

Ni nodir unrhyw rwymiad amlwg i broteinau plasma, ac eithrio gwrthgyrff i inswlin (os oes un).

Mae inswlin dynol yn cael ei glirio gan weithred inswlin proteas neu ensymau sy'n clirio inswlin, yn ogystal ag, o bosibl, trwy weithred isomerase disulfide protein. Tybir bod nifer o safleoedd holltiad (hydrolysis) ym moleciwl inswlin dynol, fodd bynnag, nid oes yr un o'r metabolion a ffurfiwyd o ganlyniad i holltiad yn weithredol.

Mae'r hanner oes (T½) yn cael ei bennu gan y gyfradd amsugno o'r meinwe isgroenol. Felly, mae T½ yn fwy o fesur o amsugno, yn hytrach na'r mesur gwirioneddol o dynnu inswlin o plasma (dim ond ychydig funudau yw T½ o inswlin o'r llif gwaed). Mae astudiaethau wedi dangos bod T½ tua 5-10 awr.

Ffarmacodynameg

Mae Protafan® NM yn inswlin dynol canolig sy'n cael ei gynhyrchu gan biotechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio'r straen Saccharomyces cerevisiae. Mae gostyngiad yn lefel y glwcos yn y gwaed yn digwydd oherwydd cynnydd yn ei gludiant mewngellol ar ôl rhwymo inswlin i dderbynyddion inswlin meinweoedd cyhyrau ac adipose a gostyngiad ar yr un pryd yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Mae gweithred y cyffur yn cychwyn o fewn 1½ awr ar ôl ei roi, mae'r effaith fwyaf yn cael ei hamlygu o fewn 4-12 awr, tra bod cyfanswm hyd y gweithredu tua 24 awr.

Dosage a gweinyddiaeth

Mae'r cyffur wedi'i fwriadu ar gyfer rhoi isgroenol. Ni ellir rhoi ataliadau inswlin yn fewnwythiennol.

Gellir defnyddio Protafan® NM mewn monotherapi ac mewn cyfuniad ag inswlin actio cyflym neu fyr.

Dewisir dos y cyffur yn unigol, gan ystyried anghenion y claf. Yn nodweddiadol, mae gofynion inswlin rhwng 0.3 ac 1 IU / kg / dydd. Gall y gofyniad dyddiol am inswlin fod yn uwch mewn cleifion ag ymwrthedd i inswlin (er enghraifft, yn ystod y glasoed, yn ogystal ag mewn cleifion â gordewdra), ac yn is mewn cleifion â chynhyrchu inswlin mewndarddol gweddilliol.

Fel rheol, gweinyddir Protafan® HM yn isgroenol yn ardal y glun. Os yw hyn yn gyfleus, yna gellir gwneud pigiadau hefyd yn wal yr abdomen flaenorol, yn y rhanbarth gluteal neu yn rhanbarth cyhyr deltoid yr ysgwydd. Gyda chyflwyniad y cyffur i'r glun, mae amsugno arafach na phan gaiff ei gyflwyno i feysydd eraill. Os yw'r pigiad yn cael ei wneud yn blyg croen estynedig, yna mae'r risg o weinyddu'r cyffur yn ddamweiniol yn cael ei leihau.

Dylai'r nodwydd aros o dan y croen am o leiaf 6 eiliad, sy'n gwarantu dos llawn. Mae angen newid safle'r pigiad yn gyson yn y rhanbarth anatomegol i atal datblygiad lipodystroffi.

Dim ond ynghyd â chwistrelli inswlin y gellir defnyddio Protafan® NM mewn ffiolau, y cymhwysir graddfa arnynt, sy'n eich galluogi i fesur dos y inswlin mewn unedau gweithredu.

Rhoddir cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Protafan® NM i'r claf.

Peidiwch â defnyddio Protafan® NM:

Mewn pympiau inswlin.

Os oes alergedd (gorsensitifrwydd) i inswlin dynol neu unrhyw un o'r cydrannau sy'n ffurfio'r cyffur Protafan® NM.

Os yw hypoglycemia yn cychwyn (siwgr gwaed isel).

Os nad oedd inswlin yn cael ei storio'n iawn, neu os oedd wedi'i rewi

Os yw'r cap amddiffynnol ar goll neu os yw'n rhydd. Mae cap plastig amddiffynnol ar bob potel.

Os na fydd inswlin yn dod yn unffurf gwyn a chymylog ar ôl cymysgu.

Cyn defnyddio Protafan® NM:

Gwiriwch y label i sicrhau eich bod yn defnyddio'r math cywir o inswlin.

Tynnwch y cap amddiffynnol.

Sut i ddefnyddio'r cyffur Protafan® NM

Mae'r cyffur Protafan® NM wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddu isgroenol. Peidiwch byth â rhoi inswlin yn fewnwythiennol neu'n fewngyhyrol. Newidiwch safleoedd pigiad yn y rhanbarth anatomegol bob amser i leihau'r risg o forloi a briwiau ar safle'r pigiad. Y lleoedd gorau ar gyfer pigiadau yw: pen-ôl, morddwyd neu ysgwydd anterior.

Sut i weinyddu Protafan® NM os mai dim ond Protafan® NM sy'n cael ei weinyddu neu os yw Protafan® NM i gael ei gymysgu ag inswlin byr-weithredol

Gwnewch yn siŵr eich bod chi'n defnyddio chwistrell inswlin lle mae graddfa'n cael ei chymhwyso i fesur y dos mewn unedau gweithredu.

Tynnwch aer i mewn i'r chwistrell yn y swm sy'n cyfateb i'r dos a ddymunir o inswlin.

Yn syth cyn cymryd y dos, rholiwch y ffiol rhwng eich cledrau nes bod yr inswlin yn gyfartal wyn a chymylog. Hwylusir ataliad os oes gan y cyffur dymheredd yr ystafell.

Rhowch inswlin o dan y croen.

Daliwch y nodwydd o dan y croen am o leiaf 6 eiliad i sicrhau bod y dos o inswlin yn cael ei weinyddu'n llawn.

Mae afiechydon cydredol, yn enwedig heintus a thwymyn, yn cynyddu angen y corff am inswlin. Efallai y bydd angen addasiad dos hefyd os oes gan y claf afiechydon cydredol yr arennau, yr afu, swyddogaeth adrenal â nam, chwarren bitwidol neu thyroid.

Gall yr angen am addasiad dos godi hefyd wrth newid gweithgaredd corfforol neu ddeiet arferol y claf. Efallai y bydd angen addasiad dos wrth drosglwyddo claf o un math o inswlin i un arall.

Sgîl-effeithiau

Roedd adweithiau niweidiol a welwyd mewn cleifion a gafodd eu trin â Protafan® NM yn ddibynnol ar ddos ​​yn bennaf ac roeddent oherwydd gweithred ffarmacolegol inswlin.

Mae'r canlynol yn werthoedd amlder adweithiau niweidiol a nodwyd yn ystod treialon clinigol, yr ystyriwyd eu bod yn gysylltiedig â defnyddio'r cyffur Protafan® NM. Penderfynwyd ar yr amlder fel a ganlyn: yn anaml (≥1 / 1,000 i

Gwrtharwyddion:

Beichiogrwydd a llaetha
Nid oes unrhyw gyfyngiadau ar ddefnyddio inswlin yn ystod beichiogrwydd, gan nad yw inswlin yn croesi'r rhwystr brych. Ar ben hynny, os na fyddwch chi'n trin diabetes yn ystod beichiogrwydd, mae'n creu: perygl i'r ffetws. Felly, rhaid parhau â therapi diabetes yn ystod beichiogrwydd.
Mae hypoglycemia a hyperglycemia, a all ddatblygu mewn achosion o therapïau a ddewiswyd yn annigonol, yn cynyddu'r risg o gamffurfiadau ffetws a marwolaeth y ffetws. Dylai menywod beichiog sydd â diabetes gael eu monitro trwy gydol eu beichiogrwydd, dylent fod â rheolaeth well ar lefelau glwcos yn y gwaed, mae'r un argymhellion yn berthnasol i fenywod sy'n cynllunio beichiogrwydd.
Mae'r angen am inswlin fel arfer yn lleihau yn nhymor cyntaf beichiogrwydd ac yn cynyddu'n raddol yn yr ail a'r trydydd tymor.
Ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn dychwelyd yn gyflym i'r lefel a nodwyd cyn beichiogrwydd.
Nid oes unrhyw gyfyngiadau ychwaith ar ddefnyddio'r cyffur Protafan NM yn ystod cyfnod llaetha. Nid yw therapi inswlin ar gyfer mamau nyrsio yn beryglus i'r babi. Fodd bynnag, efallai y bydd angen i'r fam addasu regimen dos y cyffur Protafan NM a / neu'r diet.

Sgîl-effaith:

Yn anaml iawn - adweithiau anaffylactig.
Gall symptomau gorsensitifrwydd cyffredinol gynnwys brech ar y croen yn gyffredinol, cosi, chwysu, anhwylderau'r llwybr gastroberfeddol, angioedema, diffyg anadl, crychguriadau, pwysedd gwaed is, llewygu / llewygu.
Gall adweithiau gorsensitifrwydd cyffredinol fygwth bywyd.

Anhwylderau'r system nerfol
Anaml iawn niwroopathi ymylol.
Pe bai gwelliant mewn rheolaeth glwcos yn y gwaed yn cael ei gyflawni'n gyflym iawn, gallai cyflwr o'r enw "niwroopathi poenus acíwt" ddatblygu sydd fel arfer yn gildroadwy,

Troseddau organ y golwg
Yn anaml iawn - gwallau plygiannol.
Fel rheol, nodir annormaleddau plygiant yng ngham cychwynnol therapi inswlin.
Fel rheol, mae'r symptomau hyn yn gildroadwy.

Yn anaml - retinopathi diabetig.
Os darperir rheolaeth glycemig ddigonol am amser hir, mae'r risg o ddilyniant retinopathi diabetig yn cael ei leihau. Fodd bynnag, gall dwysáu therapi inswlin gyda gwelliant sydyn mewn rheolaeth glycemig arwain at gynnydd dros dro yn nifrifoldeb retinopathi diabetig.

Anhwylderau'r croen a'r meinwe isgroenol
Yn anaml - lipodystroffi.
Gall lipodystroffi ddatblygu ar safle'r pigiad yn yr achos pan na fyddant yn newid safle'r pigiad yn gyson yn yr un rhan o'r corff.

Anhwylderau o'r corff cyfan, yn ogystal ag adweithiau ar safle'r pigiad
Yn anaml - adweithiau ar safle'r pigiad.
Yn erbyn cefndir therapi inswlin, gall adweithiau ddigwydd ar safle'r pigiad (cochni'r croen, chwyddo, cosi, dolur, ffurfio hematoma ar safle'r pigiad). Fodd bynnag, yn y rhan fwyaf o achosion, mae'r ymatebion hyn yn rhai dros dro ac yn diflannu yn y broses o barhau â therapi.

Yn anaml - puffiness.
Fel rheol, nodir chwydd yng ngham cychwynnol therapi inswlin. Fel rheol, mae'r symptom hwn yn dros dro ei natur.