Diabefarm - cyfarwyddiadau swyddogol i'w defnyddio

CYFARWYDDIAD
at ddefnydd meddygol o'r cyffur

Rhif cofrestru:

Enw masnach: Diabefarm ®

Enw Di-berchnogaeth Ryngwladol: gliclazide

Ffurflen dosio: tabledi

Cyfansoddiad:
Mae 1 dabled yn cynnwys
Sylwedd actif: gliclazide 80 mg
Excipients: lactos monohydrad (siwgr llaeth), povidone, stearate magnesiwm.

Disgrifiad
Mae tabledi o wyn neu wyn gyda arlliw melynaidd yn silindrog gwastad gyda risg chamfer a siâp croes.

Grŵp ffarmacotherapiwtig: asiant hypoglycemig ar gyfer gweinyddiaeth lafar grŵp sulfonylurea yr ail genhedlaeth

Cod ATX: A10VB09

Gweithredu ffarmacolegol
Ffarmacodynameg
Mae Glyclazide yn ysgogi secretiad inswlin gan gelloedd β pancreatig, yn gwella effaith inswlin-gyfrinachol glwcos, ac yn cynyddu sensitifrwydd meinweoedd ymylol i inswlin. Yn symbylu gweithgaredd ensymau mewngellol - synthetase glycogen cyhyrau. Yn lleihau'r cyfnod amser o'r eiliad o fwyta i ddechrau secretiad inswlin. Yn adfer brig cynnar secretion inswlin (yn wahanol i ddeilliadau sulfonylurea eraill, sy'n cael effaith yn bennaf yn ystod ail gam y secretiad). Yn lleihau cynnydd ôl-frandio mewn glwcos yn y gwaed.
Yn ogystal ag effeithio ar metaboledd carbohydrad, mae'n gwella microcirculation: mae'n lleihau adlyniad ac agregu platennau, yn normaleiddio athreiddedd fasgwlaidd, yn atal datblygiad microthrombosis ac atherosglerosis, ac yn adfer y broses o ffibrinolysis parietal ffisiolegol. Yn lleihau sensitifrwydd derbynnydd fasgwlaidd i adrenalin. Yn arafu datblygiad retinopathi diabetig yn y cam ieproliferative. Gyda neffropathi diabetig gyda defnydd hirfaith, mae gostyngiad sylweddol yn nifrifoldeb proteinwria. Nid yw'n arwain at gynnydd ym mhwysau'r corff, oherwydd mae'n cael effaith bennaf ar uchafbwynt cynnar secretion inswlin ac nid yw'n achosi hyperinsulinemia, mae'n helpu i leihau pwysau'r corff mewn cleifion gordew sydd â'r diet priodol. Mae ganddo briodweddau gwrth-atherogenig, mae'n gostwng crynodiad cyfanswm y colesterol yn y gwaed.
Ffarmacokinetics
Ar ôl rhoi trwy'r geg, caiff ei amsugno'n gyflym yn y llwybr gastroberfeddol. Mae amsugno'n uchel. Ar ôl rhoi 80 mg trwy'r geg, cyflawnir y crynodiad uchaf yn y gwaed (2.2-8 μg / ml) ar ôl tua 4 awr, ar ôl rhoi 40 mg, cyflawnir y crynodiad uchaf yn y gwaed (2-3 μg / ml) ar ôl 2-3 awr. gyda phroteinau plasma - 85-97%, cyfaint dosbarthu - 0.35 l / kg. Cyrhaeddir crynodiad ecwilibriwm yn y gwaed ar ôl 2 ddiwrnod. Mae'n cael ei fetaboli yn yr afu, gyda ffurfio 8 metaboledd.
Swm y prif fetabolit a geir yn y gwaed yw 2-3% o gyfanswm y cyffur a gymerir, nid yw'n cael effaith hypoglycemig, ond mae'n gwella microcirciwiad. Mae'n cael ei ysgarthu gan yr arennau - 70% ar ffurf metabolion, llai nag 1% ar ffurf ddigyfnewid, trwy'r coluddion - 12% ar ffurf metabolion.
Yr hanner oes yw 8 i 20 awr.

Arwyddion i'w defnyddio
Diabetes mellitus Math 2 mewn oedolion mewn cyfuniad â therapi diet a gweithgaredd corfforol cymedrol gyda'r olaf yn aneffeithiol.

Gwrtharwyddion
Gor-sensitifrwydd i'r cyffur, diabetes mellitus math 1, cetoasidosis diabetig, precoma diabetig, coma diabetig, coma hyperosmolar, methiant hepatig a / neu arennol difrifol, ymyriadau llawfeddygol mawr, llosgiadau helaeth, anafiadau a chyflyrau eraill sy'n gofyn am therapi inswlin, rhwystr berfeddol, paresis stumog, cyflyrau ynghyd â malabsorption bwyd, datblygu hypoglycemia (afiechydon heintus), leukopenia, beichiogrwydd, bwydo ar y fron, plant ozrast i 18 oed.

Gyda gofal (rhagnodir yr angen am fonitro a dewis dos yn fwy gofalus) ar gyfer syndrom twymyn, alcoholiaeth a chlefydau thyroid (gyda swyddogaeth â nam).

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha
Mae'r cyffur yn cael ei wrthgymeradwyo yn ystod beichiogrwydd ac wrth fwydo.
Pan fydd beichiogrwydd yn digwydd, dylid atal y cyffur ar unwaith.

Dosage a gweinyddiaeth
Mae dos y cyffur wedi'i osod yn unigol, yn dibynnu ar oedran y claf, amlygiadau clinigol y clefyd a lefel y glwcos yn y gwaed sy'n ymprydio a 2 awr ar ôl bwyta. Y dos dyddiol cychwynnol yw 80 mg, y dos dyddiol ar gyfartaledd yw 160 mg, a'r dos dyddiol uchaf yw 320 mg. Cymerir diabefarm ar lafar 2 gwaith y dydd (bore a gyda'r nos) 30-60 munud cyn prydau bwyd.

Sgîl-effaith
Hypoglycemia (rhag ofn torri'r regimen dos a diet annigonol): cur pen, teimlo'n flinedig, newyn, chwysu, gwendid difrifol, ymosodol, pryder, anniddigrwydd, llai o ganolbwyntio ac oedi ymateb, iselder ysbryd, nam ar y golwg, affasia, cryndod, aflonyddwch synhwyraidd, pendro , colli hunanreolaeth, deliriwm, confylsiynau, hypersomnia, colli ymwybyddiaeth, anadlu bas, bradycardia.
Adweithiau alergaidd: cosi, wrticaria, brech macwlopapwlaidd.
O'r organau hemopoietig: anemia, thrombocytopenia, leukopenia.
O'r system dreulio: dyspepsia (cyfog, dolur rhydd, teimlad o drymder yn yr epigastriwm), anorecsia - mae'r difrifoldeb yn lleihau wrth ei gymryd gyda bwyd, swyddogaeth yr afu â nam (clefyd melyn colestatig, mwy o weithgaredd transaminasau “afu”).

Gorddos
Symptomau: mae hypoglycemia yn bosibl, hyd at ddatblygiad coma hypoglycemig.
Triniaeth: os yw'r claf yn ymwybodol, cymerwch garbohydradau (siwgr) hawdd eu treulio y tu mewn, gydag anhwylder ymwybyddiaeth, rhoddir toddiant 40% dextrose (glwcos) yn fewnwythiennol, 1-2 mg o glwcagon yn fewngyhyrol. Ar ôl adennill ymwybyddiaeth, rhaid rhoi bwyd sy'n llawn carbohydradau hawdd ei dreulio i'r claf (er mwyn osgoi ailddatblygu hypoglycemia). Gydag edema ymennydd, mannitol a dexamethasone.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill
Mae atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin (captopril, enalapril), atalyddion derbynnydd H2-histamin (cimetidine), cyffuriau gwrthffyngol (miconazole, fluconazole), cyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd (phenylbutazaclubofibrate, indigo), yn atal effaith hypoglycemig Diabefarma (ethionamide), salicylates, gwrthgeulyddion coumarin, steroidau anabolig, beta-atalyddion, cyclophosphamide, chloramphenicol, atalyddion monoamin ocsidase, su hir fanilamidy gweithredu, fenfluramine, fluoxetine, pentoxifylline, Guanethidine, theophylline, cyffuriau sy'n atal tiwbaidd secretiad, reserpine, bromocriptin, disopyramide, Pyridoxine, Allopurinol, ethanol a etanolsoderzhaschie pharatoadau, yn ogystal â chyffuriau hypoglycemic eraill (acarbose, biguanides, inswlin).
Wedi gwanhau effaith hypoglycemig barbitwradau Diabefarma, glucocorticosteroidau, sympathomimetics (epinephrine, clonidine, ritodrine, salbutamol, terbutaline), phenytoin, atalyddion sianel calsiwm araf, atalyddion anhydrase carbonig, thiazide azolefenudenate, triazide diazureucered, azoleu. , diazocsid, isoniazid, morffin, glwcagon, rifampicin, hormonau thyroid, halwynau lithiwm, mewn dosau uchel - asid nicotinig, clorpromazine, estrogens ac atal cenhedlu geneuol sy'n eu cynnwys.
Wrth ryngweithio ag ethanol, mae adwaith tebyg i disulfiram yn bosibl.
Mae diabefarm yn cynyddu'r risg o extrasystole fentriglaidd wrth gymryd glycosidau cardiaidd.
Gall atalyddion beta, clonidine, reserpine, guanethidine guddio'r amlygiadau clinigol o hypoglycemia.
Mae meddyginiaethau sy'n atal hematopoiesis mêr esgyrn yn cynyddu'r risg o myelosuppression.

Cyfarwyddiadau arbennig
Gwneir triniaeth diabefarm mewn cyfuniad â diet isel mewn calorïau, carb-isel. Mae angen monitro cynnwys glwcos yn y gwaed yn rheolaidd ar stumog wag ac ar ôl bwyta.
Yn achos ymyriadau llawfeddygol neu gyda dadymrwymiad diabetes, mae angen ystyried y posibilrwydd o ddefnyddio paratoadau inswlin.
Mae angen rhybuddio cleifion am y risg uwch o hypoglycemia rhag ofn cymryd ethanol, cyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd, llwgu. Yn achos ethanol, mae hefyd yn bosibl datblygu syndrom tebyg i disulfiram (poen yn yr abdomen, cyfog, chwydu, cur pen).
Mae angen addasu dos y cyffur gyda gor-straen corfforol neu emosiynol, newid mewn diet
Yn arbennig o sensitif i weithred cyffuriau hypoglycemig mae pobl oedrannus, cleifion nad ydynt yn derbyn diet cytbwys, cleifion gwan, cleifion sy'n dioddef o annigonolrwydd bitwidol-adrenal.
Ar ddechrau'r driniaeth, wrth ddewis dos ar gyfer cleifion sy'n dueddol o ddatblygu hypoglycemia, ni argymhellir cymryd rhan mewn gweithgareddau sy'n gofyn am fwy o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor.

Ffurflen ryddhau
Tabledi 80 mg
Ar 10 tabled mewn stribed pothell pecynnu o ffilm o polyvinyl clorid a ffoil alwminiwm wedi'i argraffu wedi'i farneisio.
Rhoddir 3 neu 6 pothell gyda chyfarwyddiadau i'w defnyddio mewn pecyn o gardbord.

Amodau storio
Rhestr B. Mewn lle sych, tywyll ar dymheredd heb fod yn uwch na 25 ° C.
Cadwch allan o gyrraedd plant.

Dyddiad dod i ben
2 flynedd
Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben.

Telerau Gwyliau Fferyllfa
Trwy bresgripsiwn.

Dylid cyfeirio hawliadau at y gwneuthurwr:
CYNHYRCHU FARMAKOR LLC, Rwsia
Cyfeiriad Cynhyrchu:
198216, St Petersburg, Leninsky Prospect, d.140, lit. F.
Cyfeiriad cyfreithiol:
194021, St Petersburg, 2il Murinsky Prospect, 41, lit. A.