Cyfarwyddiadau Diabeton mv ar gyfer defnyddio, gwrtharwyddion, sgîl-effeithiau, adolygiadau

Cyffur hypoglycemig trwy'r geg o'r grŵp o ddeilliadau sulfonylurea o'r ail genhedlaeth.
Paratoi: DIABETON® MV
Sylwedd actif y cyffur: gliclazide
Amgodio ATX: A10BB09
KFG: Cyffur hypoglycemig trwy'r geg
Rhif cofrestru: Rhif P 011940/01
Dyddiad cofrestru: 12.29.06
Perchennog reg. doc.: Les Laboratoires SERVIER

Ffurflen ryddhau Diabeton mv, pecynnu cyffuriau a chyfansoddiad.

Mae'r tabledi rhyddhau wedi'u haddasu yn wyn, hirsgwar, gydag engrafiad ar y ddwy ochr: ar un mae logo'r cwmni, ar yr ochr arall - DIA30.

1 tab
gliclazide
30 mg

Excipients: calsiwm hydrogen ffosffad dihydrad, maltodextrin, hypromellose, stearate magnesiwm, silicon deuocsid colloidal anhydrus.

30 pcs - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
30 pcs - pothelli (2) - pecynnau o gardbord.

Mae'r disgrifiad o'r cyffur yn seiliedig ar gyfarwyddiadau i'w cymeradwyo'n swyddogol.

Gweithredu ffarmacolegol Diabeton mv

Cyffur hypoglycemig llafar o'r grŵp o ddeilliadau sulfonylurea o'r ail genhedlaeth, sy'n wahanol i gyffuriau tebyg trwy bresenoldeb cylch heterocyclaidd sy'n cynnwys N gyda bond endocyclaidd.

Mae Diabeton MB yn lleihau glwcos yn y gwaed trwy ysgogi secretiad inswlin gan gelloedd ynysoedd Langerhans. Ar ôl 2 flynedd o driniaeth, nid yw'r rhan fwyaf o gleifion yn datblygu dibyniaeth ar y cyffur (erys lefelau uwch o inswlin ôl-frandio a secretiad C-peptidau).

Mewn diabetes mellitus math 2 (nad yw'n ddibynnol ar inswlin), mae'r cyffur yn adfer brig cynnar secretion inswlin mewn ymateb i gymeriant glwcos ac yn gwella ail gam secretion inswlin. Gwelir cynnydd sylweddol mewn secretiad inswlin mewn ymateb i ysgogiad oherwydd cymeriant bwyd a rhoi glwcos.

Mae gan Gliclazide effaith allosodiadol amlwg, h.y. yn cynyddu sensitifrwydd meinweoedd ymylol i inswlin.

Mewn meinwe cyhyrau, mae effaith inswlin ar y nifer sy'n cymryd glwcos, oherwydd gwelliant yn sensitifrwydd meinweoedd ymylol i inswlin, yn cynyddu'n sylweddol (+ 35%). Mae'r effaith hon o gliclazide yn bennaf oherwydd ei fod yn hyrwyddo gweithred inswlin ar synthetase glycogen cyhyrau ac yn achosi newidiadau ôl-drawsgrifiadol yn GLUT4 o'i gymharu â glwcos.

Mae Diabeton MB yn lleihau ffurfio glwcos yn yr afu, gan normaleiddio gwerthoedd glwcos ymprydio.

Yn ychwanegol at ei effaith ar metaboledd carbohydrad, mae gliclazide yn gwella microcirculation. Mae'r cyffur yn lleihau'r risg o thrombosis pibellau gwaed bach, gan effeithio ar 2 fecanwaith a allai fod yn gysylltiedig â datblygu cymhlethdodau mewn diabetes mellitus: ataliad rhannol o agregu ac adlyniad platennau a gostyngiad yng nghrynodiad y ffactorau actifadu platennau (beta-thromboglobwlin, thromboxane B2), yn ogystal ag adfer ffibrinolytig. gweithgaredd endothelaidd fasgwlaidd a mwy o weithgaredd ysgogydd plasminogen meinwe.

Mae gan Gliclazide briodweddau gwrthocsidiol: mae'n lleihau lefel y perocsidau lipid mewn plasma, yn cynyddu gweithgaredd dismutase superoxide celloedd gwaed coch.

Ffarmacokinetics y cyffur.

Sugno a dosbarthu

Ar ôl cymryd y cyffur y tu mewn, mae gliclazide yn cael ei amsugno'n llwyr o'r llwybr treulio. Mae crynodiad gliclazide mewn plasma yn cynyddu'n raddol, gan gyrraedd llwyfandir 6-12 awr ar ôl ei roi. Nid yw bwyta'n effeithio ar raddau'r amsugno. Mae amrywioldeb unigol yn gymharol isel. Mae'r berthynas rhwng dos a chrynodiad plasma'r cyffur yn ddibyniaeth amser llinol.

Mae un dos dyddiol o Diabeton MB 30 mg yn darparu crynodiad plasma effeithiol o glycazide am fwy na 24 awr.

Mae rhwymo protein plasma yn 95%.

Mae Gliclazide yn cael ei fetaboli yn yr afu yn bennaf. Nid oes gan y metabolion sy'n deillio o hyn weithgaredd ffarmacolegol.

Mae T1 / 2 tua 16 awr (12 i 20 awr). Mae'n cael ei ysgarthu yn bennaf gan yr arennau ar ffurf metabolion, llai nag 1% - gydag wrin ar ffurf ddigyfnewid.

Dosage a llwybr gweinyddu'r cyffur.

Mae'r cyffur wedi'i fwriadu ar gyfer oedolion yn unig (gan gynnwys ar gyfer cleifion 65 oed a hŷn). Y dos cychwynnol a argymhellir yw 30 mg.

Dylid dewis dosau yn unol â lefel y glwcos yn y gwaed ar ôl dechrau'r driniaeth. Gellir ymgymryd â phob newid dos dilynol ar ôl cyfnod o bythefnos o leiaf.

Gyda therapi cynnal a chadw, mae dos dyddiol o un yn darparu rheolaeth effeithiol ar lefelau glwcos yn y gwaed. Gall dos dyddiol y cyffur amrywio o 30 mg (1 tab.) I 90-120 mg (3-4 tab.). Y dos dyddiol uchaf yw 120 mg.

Cymerir y cyffur ar lafar 1 amser / diwrnod yn ystod brecwast.

Os byddwch chi'n colli un dos neu fwy o'r cyffur, ni allwch gymryd dos uwch yn y dos nesaf.

Ar gyfer cleifion nad ydynt wedi derbyn triniaeth o'r blaen, y dos cychwynnol yw 30 mg. Yna dewisir y dos yn unigol nes cyflawni'r effaith therapiwtig a ddymunir.

Gall Diabeton MV ddisodli Diabeton mewn dosau o 1 i 4 tabledi / dydd.

Nid oes angen unrhyw gyfnod trosiannol o newid o gyffur hypoglycemig arall i Diabeton MB. Yn gyntaf rhaid i chi roi'r gorau i gymryd y cyffur hypoglycemig a dim ond wedyn rhagnodi Diabeton MB.

Gellir defnyddio Diabeton MB mewn cyfuniad â biguanidau, atalyddion alffa-glucosidase neu inswlin.

Ar gyfer cleifion oedrannus, mae'r dosau argymelledig yr un fath ag ar gyfer cleifion o dan 65 oed.

Os yw'r claf wedi derbyn therapi o'r blaen gyda deilliadau sulfonylurea gyda T1 / 2 hir (er enghraifft, clorpropamid), yna mae angen monitro gofalus (rheoli lefel glycemia) am 1-2 wythnos er mwyn osgoi datblygu hypoglycemia o ganlyniad i effeithiau gweddilliol y therapi blaenorol.

Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol (CC o 15 i 80 ml / min), rhagnodir y cyffur yn yr un dosau ag mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol.

Sgîl-effaith Diabeton mv:

O'r system endocrin: mae hypoglycemia yn bosibl.

Ar ran y system dreulio: mae cyfog, dolur rhydd neu rwymedd yn bosibl (a welir yn llai cyffredin pan ragnodir y cyffur yn ystod prydau bwyd), anaml - mwy o weithgaredd AST, ALT, ffosffatase alcalïaidd, mewn rhai achosion - clefyd melyn.

O'r system hemopoietig: anaml - anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Adweithiau alergaidd: anaml - cosi, wrticaria, brech macwlopapwlaidd.

Gwrtharwyddion i'r cyffur:

- diabetes mellitus math 1 (yn ddibynnol ar inswlin),

- cetoasidosis diabetig, precoma diabetig, coma diabetig,

Methiant arennol neu hepatig difrifol,

- gweinyddu miconazole ar yr un pryd,

- llaetha (bwydo ar y fron),

- plant a phobl ifanc o dan 18 oed,

- Gor-sensitifrwydd i gliclazide neu unrhyw un o ysgarthion y cyffur, deilliadau sulfonylurea eraill, sulfonylamidau.

Ni argymhellir defnyddio'r cyffur mewn cyfuniad â phenylbutazone neu danazole.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha.

Nid oes digon o ddata clinigol i asesu'r risg o gamffurfiadau posibl ac effeithiau fetotocsig oherwydd y defnydd o gliclazide yn ystod beichiogrwydd. Felly, mae'r defnydd o Diabeton MV yn y categori hwn o gleifion yn wrthgymeradwyo.

Pan fydd beichiogrwydd wedi digwydd wrth gymryd y cyffur, nid oes rheswm pendant dros ei derfynu. Mewn achosion o'r fath, yn ogystal ag yn achos beichiogrwydd wedi'i gynllunio, dylid dod â'r cyffur i ben a dim ond gyda pharatoadau inswlin y dylid parhau â therapi o dan oruchwyliaeth agos holl ddangosyddion labordy metaboledd carbohydrad. Argymhellir monitro newydd-anedig glwcos yn y gwaed hefyd.

Nid yw'n hysbys a yw gliclazide wedi'i ysgarthu mewn llaeth y fron; nid oes tystiolaeth o risg o ddatblygu hypoglycemia newyddenedigol. Yn hyn o beth, mae therapi gyda gliclazide yn ystod bwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo.

Mewn astudiaethau anifeiliaid arbrofol, dangoswyd bod deilliadau sulfonylurea mewn dosau uchel yn cael effaith teratogenig.

Cyfarwyddiadau arbennig ar gyfer defnyddio Diabeton mv.

Wrth ragnodi Diabeton MB, dylid cofio y gall hypoglycemia ddatblygu o ganlyniad i gymryd deilliadau sulfonylurea, ac mewn rhai achosion ar ffurf ddifrifol ac estynedig, sy'n gofyn am fynd i'r ysbyty a rhoi glwcos am sawl diwrnod.

Er mwyn osgoi datblygu hypoglycemia, mae angen dewis cleifion yn ofalus a detholiad unigol o ddosau, ynghyd â darparu gwybodaeth gyflawn i'r claf am y driniaeth arfaethedig.

Wrth ddefnyddio cyffuriau hypoglycemig mewn cleifion oedrannus, mae pobl nad ydynt yn derbyn digon o faeth yn gyson, gyda chyflwr cyffredinol gwan, mewn cleifion ag annigonolrwydd adrenal neu bitwidol, mae'r risg o ddatblygu hypoglycemia yn cynyddu.

Mae'n anodd adnabod symptomau hypoglycemia yn yr henoed ac mewn cleifion sy'n derbyn therapi beta-atalydd.

Wrth ragnodi Diabeton MV i gleifion oedrannus, mae angen monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus. Dylid cychwyn triniaeth yn raddol ac yn ystod dyddiau cyntaf y therapi mae angen rheoli ymprydio glwcos ac ar ôl bwyta.

Dim ond i gleifion sy'n derbyn prydau bwyd rheolaidd y gellir rhagnodi Diabeton MB, sydd o reidrwydd yn cynnwys brecwast ac yn darparu cymeriant digonol o garbohydradau. Mae hypoglycemia yn aml yn datblygu gyda diet isel mewn calorïau, ar ôl ymarfer corff hir neu egnïol, ar ôl yfed alcohol, neu wrth gymryd sawl cyffur hypoglycemig ar yr un pryd.

Pan fydd symptomau clefyd melyn colestatig yn ymddangos, dylid ymyrryd â'r driniaeth. Ar ôl terfynu Diabeton MB, mae'r symptomau hyn fel arfer yn diflannu.

Mewn cleifion â methiant hepatig a / neu arennol difrifol, mae'n bosibl newid priodweddau ffarmacocinetig a / neu ffarmacodynamig gliclazide. Yn benodol, gall methiant hepatig neu arennol difrifol effeithio ar ddosbarthiad gliclazide yn y corff. Gall annigonolrwydd hepatig hefyd helpu i leihau glucogenesis. Mae'r effeithiau hyn yn cynyddu'r risg o ddatblygu cyflyrau hypoglycemig. Gall y hypoglycemia sy'n datblygu yn y cleifion hyn fod yn eithaf hir, mewn achosion o'r fath, mae angen therapi priodol ar unwaith.

Gellir gwanhau rheolaeth ar lefelau glwcos yn y gwaed mewn cleifion sy'n derbyn asiantau hypoglycemig yn yr achosion canlynol: twymyn, anaf, afiechydon heintus neu ymyriadau llawfeddygol. Mewn sefyllfaoedd o'r fath, efallai y bydd angen rhoi'r gorau i therapi gyda Diabeton MV a rhagnodi therapi inswlin.

Mae effeithiolrwydd Diabeton MB (yn ogystal â chyffuriau hypoglycemig llafar eraill) mewn rhai cleifion yn tueddu i leihau ar ôl cyfnod hir o amser. Gall hyn fod oherwydd dilyniant diabetes mellitus neu ostyngiad mewn ymateb i'r cyffur. Gelwir y ffenomen hon yn wrthwynebiad cyffuriau eilaidd, y mae'n rhaid ei wahaniaethu oddi wrth y cynradd pan ragnodir y cyffur am y tro cyntaf ac nad yw'n cynhyrchu'r effaith ddisgwyliedig. Cyn gwneud diagnosis o glaf ag annigonolrwydd eilaidd o therapi cyffuriau, mae angen asesu digonolrwydd dewis dos a chydymffurfiad cleifion â'r diet rhagnodedig.

Ar gefndir therapi gyda Diabeton MB, ni argymhellir phenylbutazone a danazole. Mae'n well defnyddio NSAID arall.

Yn erbyn cefndir therapi gyda Diabeton MB, mae angen rhoi'r gorau i'r defnydd o alcohol neu feddyginiaethau, sy'n cynnwys ethanol.

Mae angen hysbysu'r claf ac aelodau ei deulu am y risg o ddatblygu hypoglycemia, ei symptomau a'r cyflyrau sy'n ffafriol i'w ddatblygiad. Mae hefyd angen egluro beth yw ymwrthedd cyffuriau sylfaenol ac eilaidd. Rhaid hysbysu'r claf am risg a buddion posibl y driniaeth arfaethedig, ac mae hefyd angen dweud wrtho am fathau eraill o therapi. Mae angen i'r claf egluro pwysigrwydd diet cyson, yr angen am ymarfer corff yn rheolaidd a monitro dangosyddion glwcos yn y gwaed a'r wrin yn rheolaidd.

Monitro labordy

Mae angen pennu lefelau glwcos a haemoglobin glycosylaidd yn y gwaed yn rheolaidd, y cynnwys glwcos yn yr wrin.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli

Dylai cleifion fod yn ymwybodol o symptomau hypoglycemia a defnyddio pwyll wrth yrru neu berfformio gwaith sy'n gofyn am gyfradd uchel o ymatebion seicomotor.

Gorddos o'r cyffur:

Symptomau: hypoglycemia, mewn achosion difrifol - ynghyd â choma, confylsiynau ac anhwylderau niwrolegol eraill.

Triniaeth: cywirir symptomau cymedrol hypoglycemia trwy gymryd carbohydradau, dewis dos a / neu newid y diet. Rhaid parhau i fonitro cyflwr y claf yn ofalus nes bod y meddyg sy'n mynychu yn siŵr nad yw iechyd y claf mewn perygl. Mewn amodau difrifol, mae angen gofal meddygol brys ac ysbyty ar unwaith.

Os amheuir neu y diagnosir coma hypoglycemig, caiff y claf ei chwistrellu'n gyflym â 50 ml o doddiant crynodedig o dextrose (glwcos) 40% iv. Yna, rhoddir hydoddiant dextrose (glwcos) mwy gwanedig o 5% yn fewnwythiennol er mwyn cynnal y lefel angenrheidiol o glwcos yn y gwaed. Dylid monitro'n ofalus o leiaf yn ystod y 48 awr nesaf. Yn y dyfodol, yn dibynnu ar gyflwr y claf, dylid penderfynu ar yr angen i fonitro ymhellach swyddogaethau hanfodol y claf.

Mewn cleifion â chlefydau'r afu, gellir gohirio clirio plasma gliclazide. Fel rheol, ni chynhelir dialysis ar gyfer cleifion o'r fath oherwydd rhwymiad amlwg gliclazide i broteinau plasma.

Rhyngweithio Diabeton MV â chyffuriau eraill.

Cyffuriau sy'n gwella effeithiau Diabeton MB

Mae defnyddio Diabeton MB ar yr un pryd â miconazole (at ddefnydd systemig) yn gwella datblygiad posibl hypoglycemia hyd at goma.

Ni argymhellir cyfuniadau

Mae Phenylbutazone (at ddefnydd systemig) yn gwella effaith hypoglycemig deilliadau sulfonylurea, fel yn disodli eu bondiau â phroteinau plasma a / neu'n arafu eu ysgarthiad o'r corff.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o Diabeton MB, mae cyffuriau sy'n cynnwys ethanol ac ethanol yn cynyddu hypoglycemia, gan atal adweithiau cydadferol, a gallant gyfrannu at ddatblygiad coma hypoglycemig.

Rhagofalon arbennig

Mae defnyddio beta-atalyddion ar yr un pryd yn cuddio rhai symptomau hypoglycemia, fel crychguriadau a thaccardia. Mae'r rhan fwyaf o atalyddion beta nad ydynt yn ddetholus yn cynyddu amlder a difrifoldeb hypoglycemia.

Mae fluconazole yn cynyddu hyd sulfonylureas T1 / 2 ac yn cynyddu'r risg o hypoglycemia.

Gall defnyddio atalyddion ACE ar yr un pryd (captopril, enalapril) waethygu effaith hypoglycemig deilliadau sulfonylurea (yn ôl un rhagdybiaeth, mae goddefgarwch glwcos yn cael ei wella gyda gostyngiad dilynol mewn gofynion inswlin). Mae adweithiau hypoglycemig yn brin.

Cyffuriau sy'n gwanhau effaith Diabeton MV

Ni argymhellir cyfuniadau

Gyda defnydd ar yr un pryd â danazol, mae gostyngiad yn effeithiolrwydd Diabeton MB yn bosibl.

Rhagofalon arbennig

Gall defnyddio cyfun Diabeton MB â chlorpromazine mewn dosau uchel (mwy na 100 mg / dydd) arwain at gynnydd yn lefelau glwcos yn y gwaed oherwydd gostyngiad mewn secretiad inswlin.

Gyda defnydd ar yr un pryd o GCS (at ddefnydd systemig, allanol a lleol) a thetracosactidau, mae lefelau glwcos yn y gwaed yn cynyddu gyda datblygiad posibl ketoacidosis (gostyngiad mewn goddefgarwch glwcos o dan ddylanwad GCS).

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o Diabeton MB â progestogens, dylid ystyried effaith ddiabetig progestogenau mewn dosau uchel.

Pan gânt eu defnyddio gyda'i gilydd, mae symbylyddion 2-adrenoreceptor (at ddefnydd systemig) - ritodrin, salbutamol, terbutaline yn cynyddu glwcos yn y gwaed (dylid darparu hunan-fonitro lefelau glwcos yn y gwaed, os oes angen, efallai y bydd angen trosglwyddo cleifion i inswlin).

Os oes angen, dylai'r defnydd o'r cyfuniadau uchod reoli lefelau glwcos yn y gwaed. Efallai y bydd angen hefyd addasu dos Diabeton MB yn ystod y cyfnod therapi cyfuniad ac ar ôl rhoi'r gorau i'r cyffur ychwanegol.

Ffurflen rhyddhau a chyfansoddiad

Ffurflen dosio - tabledi rhyddhau wedi'u haddasu.

Cyfansoddiad fesul 1 dabled:

Sylwedd actif: Gliclazide - 60.0 mg.
Excipients: lactose monohydrate 71.36 mg, maltodextrin 22.0 mg, hypromellose 100 cP. 160.0 mg, stearad magnesiwm 1.6 mg, anhydrus colloidal silicon deuocsid 5.04 mg.

Ffarmacodynameg

Mae Gliclazide yn ddeilliad sulfonylurea, cyffur llafar hypoglycemig sy'n wahanol i gyffuriau tebyg trwy bresenoldeb cylch heterocyclaidd sy'n cynnwys N gyda bond endocyclaidd.

Mae Glyclazide yn gostwng glwcos yn y gwaed trwy ysgogi secretiad inswlin gan gelloedd beta ynysoedd Langerhans. Mae cynnydd yn lefel yr inswlin ôl-frandio a C-peptid yn parhau ar ôl 2 flynedd o therapi.

Yn ychwanegol at yr effaith ar metaboledd carbohydrad, mae gliclazide yn cael effeithiau hemofasgwlaidd.

Effeithiau hemofasgwlaidd

Mae Glyclazide yn lleihau'r risg o thrombosis pibellau gwaed bach, gan ddylanwadu ar fecanweithiau a all arwain at ddatblygu cymhlethdodau mewn diabetes mellitus: ataliad rhannol o agregu ac adlyniad platennau a gostyngiad yng nghrynodiad y ffactorau actifadu platennau (beta-thromboglobwlin, thromboxane B2), yn ogystal ag adfer gweithgaredd fasgwlaidd ffibrinolytig. mwy o weithgaredd ysgogydd plasminogen meinwe.

Sugno

Ar ôl gweinyddiaeth lafar, mae gliclazide yn cael ei amsugno'n llwyr. Mae crynodiad gliclazide mewn plasma gwaed yn cynyddu'n raddol yn ystod y 6 awr gyntaf, mae lefel y llwyfandir yn cael ei gynnal o 6 i 12 awr.

Mae amrywioldeb unigol yn isel. Nid yw bwyta'n effeithio ar gyfradd na maint amsugno gliclazide.

Metabolaeth

Mae Gliclazide yn cael ei fetaboli yn yr afu yn bennaf. Nid oes unrhyw fetabolion gweithredol mewn plasma.

Mae Glyclazide yn cael ei ysgarthu yn bennaf gan yr arennau: mae ysgarthiad yn cael ei wneud ar ffurf metabolion, mae llai nag 1% yn cael ei ysgarthu gan yr arennau yn ddigyfnewid. Mae hanner oes gliclazide ar gyfartaledd o 12 i 20 awr.

Arwyddion i'w defnyddio

Mae'r cyffur Diabeton MV 60 mg wedi'i ragnodi i gleifion dros 18 oed ar gyfer trin yr amodau canlynol:

Diabetes math 2 diabetes mellitus heb effeithiolrwydd therapi diet, gweithgaredd corfforol a cholli pwysau yn ddigonol.
Atal cymhlethdodau diabetes mellitus: lleihau'r risg o gymhlethdodau micro-fasgwlaidd (neffropathi, retinopathi) a chymhlethdodau macro-fasgwlaidd (cnawdnychiant myocardaidd, strôc) mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 trwy reolaeth glycemig ddwys.

Dosage a gweinyddiaeth

Mae'r cyffur hwn wedi'i ragnodi i oedolion yn unig!

Mae'r dos a argymhellir i'w gymryd ar lafar, 1 amser yn ystod brecwast yn ddelfrydol. Gall y dos dyddiol fod yn 30 -120 mg (1/2 -2 tabledi) mewn un dos. Argymhellir llyncu tabled neu hanner tabled yn gyfan heb gnoi na malu.

Os byddwch chi'n colli un dos neu fwy o'r cyffur, ni allwch gymryd dos uwch yn y dos nesaf, dylid cymryd y dos a gollwyd drannoeth.

Yn yr un modd â chyffuriau hypoglycemig eraill, rhaid dewis dos y cyffur ym mhob achos yn dibynnu ar grynodiad glwcos yn y gwaed a HbAlc.

Dos cychwynnol

Y dos cychwynnol a argymhellir (gan gynnwys ar gyfer cleifion oedrannus 30 mg y dydd (1/2 tabled).

Mewn achos o reolaeth ddigonol, gellir defnyddio'r cyffur yn y dos hwn ar gyfer therapi cynnal a chadw. Gyda rheolaeth glycemig annigonol, gellir cynyddu dos dyddiol y cyffur yn olynol i 60, 90 neu 120 mg.

Mae cynnydd mewn dos yn bosibl heb fod yn gynharach nag ar ôl 1 mis o therapi cyffuriau ar ddogn a ragnodwyd yn flaenorol. Yr eithriad yw cleifion nad yw eu crynodiad glwcos yn y gwaed wedi gostwng ar ôl pythefnos o therapi. Mewn achosion o'r fath, gellir cynyddu'r dos bythefnos ar ôl dechrau'r weinyddiaeth.

Y dos dyddiol uchaf a argymhellir o'r cyffur yw 120 mg.

Mae 1 dabled o'r dabled Diabeton® MV cyffuriau gyda rhyddhad wedi'i addasu o 60 mg yn cyfateb i 2 dabled o dabledi Diabeton® MV gyda rhyddhad wedi'i addasu o 30 mg Mae presenoldeb rhic ar dabledi 60 mg yn caniatáu ichi rannu'r dabled a chymryd dos dyddiol o 30 mg (1/2 tabled 60 mg), ac, os oes angen, 90 mg (1 ac 1/2 tabled 60 mg).

Newid o asiant hypoglycemig arall i Diabeton MV 60 mg

Diabeton®: Gellir defnyddio tabledi MV gyda rhyddhad wedi'i addasu o 60 mg yn lle cyffur hypoglycemig arall ar gyfer rhoi trwy'r geg. Wrth drosglwyddo cleifion sy'n derbyn cyffuriau hypoglycemig eraill i'w rhoi trwy'r geg i Diabeton® MV, dylid ystyried eu dos a'u hanner oes. Fel rheol, nid oes angen cyfnod trosglwyddo. Dylai'r dos cychwynnol fod yn 30 mg ac yna ei ditradu yn dibynnu ar grynodiad glwcos yn y gwaed. Pan ddisodlir Diabeton® MV â deilliadau sulfonylurea gyda hanner oes estynedig er mwyn osgoi hypoglycemia a achosir gan effaith ychwanegyn dau asiant hypoglycemig, gallwch roi'r gorau i'w cymryd am sawl diwrnod.

Mae dos cychwynnol y cyffur Diabeton® MV hefyd yn 30 mg (1/2 tabled 60 mg) ac, os oes angen, gellir ei gynyddu yn y dyfodol, fel y disgrifir uchod.

Cleifion sydd mewn Perygl o Hypoglycemia

Mewn cleifion sydd mewn perygl o ddatblygu hypoglycemia (maethiad annigonol neu anghytbwys, anhwylderau endocrin difrifol neu â iawndal gwael: annigonolrwydd bitwidol adrenal, isthyroidedd, tynnu glucocorticosteroidau (GCS) ar ôl eu defnyddio am gyfnod hir a / neu eu rhoi mewn dosau uchel, afiechydon difrifol y cardiofasgwlaidd. systemau - clefyd coronaidd y galon difrifol, atherosglerosis difrifol y rhydwelïau carotid, atherosglerosis cyffredin), argymhellir defnyddio'r dos lleiaf (30 mg) o'r cyffur Diabeton® MV.

Atal cymhlethdodau diabetes

Er mwyn cyflawni rheolaeth glycemig ddwys, gallwch gynyddu'r dos o Diabeton® MV yn raddol i 120 mg / dydd, yn ogystal â diet ac ymarfer corff, i gyflawni'r lefel darged o HbAlc. Cadwch mewn cof y risg o ddatblygu hypoglycemia. Yn ogystal, gellir ychwanegu cyffuriau hypoglycemig eraill, er enghraifft, metformin, atalydd alffa-glucosidase, deilliad hyazolidinedione neu inswlin, at therapi.

Defnyddio'r cyffur yn ystod beichiogrwydd a llaetha

Nid oes unrhyw ddata ar y posibilrwydd o ddefnyddio tabledi Diabeton MV yn ystod cyfnod beichiogi menyw. Er gwaethaf y ffaith nad yw astudiaethau anifeiliaid wedi cadarnhau effeithiau teratogenig ac embryotocsig ar y ffetws, mae'r cyffur hwn yn wrthgymeradwyo ar gyfer trin menywod beichiog. Os canfyddir diabetes mewn menywod yn ystod beichiogrwydd, dewisir y claf feddyginiaeth arall a fydd yn llai peryglus i'r ffetws. Yn yr achos hwn, mae'r meddyg yn monitro cyflwr cyffredinol y fenyw yn gyson.

Os cafodd menyw driniaeth â Diabeton MV, a bod beichiogrwydd eisoes wedi dechrau, dylid stopio therapi ar unwaith ac ymgynghori â meddyg, gwnewch yn siŵr eich bod yn rhoi gwybod am gymryd y feddyginiaeth.

Gwaherddir defnyddio'r cyffur hypoglycemig hwn wrth fwydo ar y fron, gan y gall cydrannau gweithredol y cyffur dreiddio i laeth, ac yna i gorff y babi. Os oes angen, dylid dod â therapi cyffuriau i ben.

Hypoglycemia

Fel cyffuriau eraill y grŵp sulfonylurea, gall y cyffur Diabeton MV achosi hypoglycemia rhag ofn y bydd tlodi yn cael ei gymryd yn afreolaidd ac yn enwedig os collir cymeriant bwyd. Symptomau posibl hypoglycemia: cur pen, newyn difrifol, cyfog, chwydu, mwy o flinder, aflonyddwch cwsg, anniddigrwydd, cynnwrf, llai o rychwant sylw, oedi wrth ymateb, iselder ysbryd, dryswch, golwg a lleferydd aneglur, affasia, cryndod, paresis, colli hunanreolaeth , teimlad o ddiymadferthedd, canfyddiad â nam, pendro, gwendid, confylsiynau, bradycardia, deliriwm, anadlu bas, cysgadrwydd, colli ymwybyddiaeth gyda datblygiad posibl coma, hyd at y farwolaeth.

Gellir nodi adweithiau Andrenergig hefyd: mwy o chwysu, croen “gludiog”, pryder, tachycardia, pwysedd gwaed uwch, crychguriadau, arrhythmia, ac angina pectoris.

Fel rheol, mae symptomau hypoglycemia yn cael eu hatal trwy gymryd carbohydradau (siwgr).

Mae cymryd melysyddion yn aneffeithiol. Yn erbyn cefndir deilliadau sulfonylurea eraill, nodwyd atglafychiadau o hypoglycemia ar ôl ei ryddhad llwyddiannus.

Mewn hypoglycemia difrifol neu estynedig, nodir gofal meddygol brys, o bosibl gyda'r ysbyty, hyd yn oed os oes cymryd carbohydradau.

Sgîl-effeithiau eraill

O'r llwybr gastroberfeddol: poen yn yr abdomen, cyfog, chwydu, dolur rhydd, rhwymedd. Mae cymryd y cyffur yn ystod brecwast yn osgoi'r symptomau hyn neu'n eu lleihau.
Ar ran y croen a'r meinwe isgroenol: brech. cosi wrticaria, oedema Quincke, erythema, brech maculopapullous, adweithiau tarw (fel syndrom Stevens-Jones a necrolysis epidermig gwenwynig).
Organau hematopoietig a'r system lymffatig: mae anhwylderau haematolegol (anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) yn brin.
Ar ran yr afu a'r llwybr bustlog: mwy o weithgaredd ensymau "afu" (aminotransferase aspartate (ACT), alanine aminotransferase (ALT), phosphatase alcalïaidd), hepatitis (achosion ynysig). Os bydd clefyd melyn colestatig yn digwydd, dylid dod â'r therapi i ben.
O ochr organ y golwg: gall aflonyddwch gweledol dros dro ddigwydd oherwydd newid yng nghrynodiad glwcos yn y gwaed, yn enwedig ar ddechrau'r therapi.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Ni ddylid cymryd y cyffur Diabeton MV 60 mg ar yr un pryd â miconazole, gan fod y rhyngweithio hwn yn achosi cynnydd yn yr effaith hypoglycemig, a all arwain at ddatblygu coma hypoglycemig.

Gall y cyffur hwn leihau effaith therapiwtig atal cenhedlu geneuol, felly, dylid rhybuddio cleifion sy'n defnyddio'r dull amddiffyn hwn am y risg o feichiogrwydd digroeso.

Ni argymhellir cyfuno'r cyffur â chyffuriau sy'n cynnwys ethanol, oherwydd gall hyn arwain at gynnydd yn yr effaith hypoglycemig a datblygu anhwylderau difrifol ar yr afu.

Telerau Gwyliau Fferyllfa

Mae'r cyffuriau canlynol yn analogau o'r cyffur Diabeton MV:

Tabledi Glidiab
Glidiab MV,
Diabefarm MV,
MV Gliclazide.

Cyn disodli'r cyffur rhagnodedig ag analog, dylai'r claf ymgynghori ag endocrinolegydd bob amser.

Cost gyfartalog y cyffur Diabeton MV 60 mg mewn fferyllfeydd ym Moscow yw 150-180 rubles y pecyn (30 tabledi).

Ffurflen dosio:

Cyfansoddiad:
Mae un dabled yn cynnwys:
Sylwedd actif: gliclazide - 60.0 mg.
Excipients: lactos monohydrad 71.36 mg, maltodextrin 22.0 mg, hypromellose 100 cp 160.0 mg, stearad magnesiwm 1.6 mg, silicon deuocsid silicon colloidal anhydrus 5.04 mg.

Disgrifiad
Tabledi gwyn, biconvex, hirgrwn gyda rhic ac engrafiad "DIA" "60" ar y ddwy ochr.

Grŵp ffarmacotherapiwtig:

Cod ATX: A10BB09

EIDDO FFERYLLOL

Ffarmacodynameg
Mae Glyclazide yn ddeilliad sulfonylurea, cyffur llafar hypoglycemig sy'n wahanol i gyffuriau tebyg trwy bresenoldeb cylch heterocyclaidd sy'n cynnwys N gyda bond endocyclaidd.
Mae Gliclazide yn lleihau crynodiad glwcos yn y gwaed, gan ysgogi secretiad inswlin gan β-gelloedd ynysoedd Langerhans. Mae cynnydd yn y crynodiad o inswlin ôl-frandio a C-peptid yn parhau ar ôl 2 flynedd o therapi.
Yn ychwanegol at yr effaith ar metaboledd carbohydrad, mae gliclazide yn cael effeithiau hemofasgwlaidd.

Effaith ar secretion inswlin
Mewn diabetes mellitus math 2, mae'r cyffur yn adfer brig cynnar secretion inswlin mewn ymateb i gymeriant glwcos ac yn gwella ail gam y secretiad inswlin. Gwelir cynnydd sylweddol mewn secretiad inswlin mewn ymateb i ysgogiad oherwydd cymeriant bwyd neu weinyddu glwcos.

Effeithiau hemofasgwlaidd
Mae Glyclazide yn lleihau'r risg o thrombosis pibellau gwaed bach trwy ddylanwadu ar fecanweithiau a all arwain at ddatblygu cymhlethdodau mewn diabetes mellitus: ataliad rhannol o agregu ac adlyniad platennau a gostyngiad yng nghrynodiad y ffactorau actifadu platennau (beta-thromboglobwlin, thromboxane B₂), yn ogystal ag adfer gweithgaredd ffibrinolytig yr endotheliwm fasgwlaidd a chynyddu gweithgaredd ysgogydd plasminogen meinwe.
Rheolaeth glycemig ddwys yn seiliedig ar ddefnyddio Diabeton ® MV (HbA1c Roedd y strategaeth o reoli glycemig dwys yn cynnwys penodi'r cyffur Diabeton ® MV a chynyddu ei ddos yn erbyn cefndir (neu yn lle) therapi safonol cyn ychwanegu cyffur hypoglycemig arall (e.e. metformin, atalydd alffa-glucosidase) deilliad neu inswlin thiazolidinedione.) Dogn dyddiol cyfartalog y cyffur Diabeton ® MV mewn cleifion yn y grŵp rheoli dwys oedd 103 mg, yr uchafswm dyddiol y dos oedd 120 mg.
Yn erbyn cefndir defnyddio'r cyffur Diabeton ® MV yn y grŵp rheoli glycemig dwys (cyfnod dilynol cyfartalog 4.8 mlynedd, lefel HbA1c 6.5% ar gyfartaledd) o'i gymharu â'r grŵp rheoli safonol (lefel HbA1c 7.3% ar gyfartaledd), dangosir gostyngiad sylweddol o 10%. y risg gymharol o amlder cyfun cymhlethdodau macro- a micro-fasgwlaidd
Cyflawnwyd y fantais trwy leihau’r risg gymharol yn sylweddol: cymhlethdodau micro-fasgwlaidd mawr 14%, cychwyn a dilyniant neffropathi 21%, digwyddiad microalbuminuria 9%, macroalbuminuria 30% a datblygu cymhlethdodau arennol 11%.
Nid oedd buddion rheolaeth glycemig ddwys wrth gymryd Diabeton ® MV yn dibynnu ar y buddion a gyflawnir gyda therapi gwrthhypertensive.

Ffarmacokinetics

Sugno
Ar ôl gweinyddiaeth lafar, mae gliclazide yn cael ei amsugno'n llwyr. Mae crynodiad gliclazide mewn plasma gwaed yn cynyddu'n raddol yn ystod y 6 awr gyntaf, mae lefel y llwyfandir yn cael ei gynnal o 6 i 12 awr. Mae amrywioldeb unigol yn isel.
Nid yw bwyta'n effeithio ar gyfradd na maint amsugno gliclazide.

Dosbarthiad
Mae tua 95% o glycazide yn rhwymo i broteinau plasma. Mae cyfaint y dosbarthiad tua 30 litr.Mae cymryd y cyffur Diabeton ® MV mewn dos o 60 mg unwaith y dydd yn sicrhau bod crynodiad effeithiol o gliclazide mewn plasma gwaed yn cael ei gynnal am fwy na 24 awr.

Metabolaeth
Mae Gliclazide yn cael ei fetaboli yn yr afu yn bennaf. Nid oes unrhyw fetabolion gweithredol mewn plasma.

Bridio
Mae Glyclazide yn cael ei ysgarthu yn bennaf gan yr arennau: mae ysgarthiad yn cael ei wneud ar ffurf metabolion, mae llai nag 1% yn cael ei ysgarthu gan yr arennau yn ddigyfnewid. Mae hanner oes gliclazide yn 12 i 20 awr ar gyfartaledd.

Llinoledd
Mae'r berthynas rhwng y dos a gymerwyd (hyd at 120 mg) a'r ardal o dan y gromlin ffarmacocinetig "crynodiad - amser" yn llinol.

Poblogaethau arbennig
Pobl hŷn
Yn yr henoed, nid oes unrhyw newidiadau sylweddol mewn paramedrau ffarmacocinetig.

DANGOSIADAU I'W DEFNYDDIO

Diabetes math 2 diabetes mellitus heb effeithiolrwydd therapi diet, gweithgaredd corfforol a cholli pwysau yn ddigonol.
Atal cymhlethdodau diabetes mellitus: lleihau'r risg o gymhlethdodau micro-fasgwlaidd (neffropathi, retinopathi) a chymhlethdodau macro-fasgwlaidd (cnawdnychiant myocardaidd, strôc) mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 trwy reolaeth glycemig ddwys.

gorsensitifrwydd i gliclazide, deilliadau sulfonylurea eraill, sulfonamidau neu i ysgarthion sy'n rhan o'r cyffur,
diabetes math 1
ketoacidosis diabetig, precoma diabetig, coma diabetig,
annigonolrwydd arennol neu hepatig difrifol (yn yr achosion hyn, argymhellir defnyddio inswlin),
cymryd miconazole (gweler yr adran "Rhyngweithio â chyffuriau eraill"),
cyfnod beichiogrwydd a llaetha (gweler yr adran "Cyfnod beichiogrwydd a llaetha"),
oed i 18 oed.

Oherwydd y ffaith bod y paratoad yn cynnwys lactos, ni argymhellir Diabeton MV ar gyfer cleifion ag anoddefiad lactos cynhenid, galactosemia, malabsorption glwcos-galactos.
Ni argymhellir ei ddefnyddio mewn cyfuniad â phenylbutazone neu danazole (gweler yr adran "Rhyngweithio â chyffuriau eraill").

Gyda gofal
Maeth henoed, afreolaidd a / neu anghytbwys, diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad, afiechydon difrifol y system gardiofasgwlaidd, isthyroidedd, annigonolrwydd adrenal neu bitwidol, methiant arennol a / neu afu, therapi hirfaith â glucocorticosteroidau (GCS), alcoholiaeth.

CYFNOD BLAENOROL A BWYDO TORRI

Beichiogrwydd
Nid oes unrhyw brofiad gyda gliclazide yn ystod beichiogrwydd. Mae data ar ddefnyddio deilliadau sulfonylurea eraill yn ystod beichiogrwydd yn gyfyngedig.
Mewn astudiaethau ar anifeiliaid labordy, ni nodwyd effeithiau teratogenig gliclazide.
Er mwyn lleihau'r risg o gamffurfiadau cynhenid, mae angen y rheolaeth orau (therapi priodol) ar gyfer diabetes mellitus. Ni ddefnyddir cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg yn ystod beichiogrwydd.
Inswlin yw'r cyffur o ddewis ar gyfer trin diabetes mewn menywod beichiog.
Argymhellir disodli cymeriant cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg â therapi inswlin yn achos beichiogrwydd wedi'i gynllunio, ac os yw beichiogrwydd wedi digwydd wrth gymryd y cyffur.

Lactiad
Gan ystyried y diffyg data ar gymeriant gliclazide mewn llaeth y fron a'r risg o ddatblygu hypoglycemia newyddenedigol, mae bwydo ar y fron yn cael ei wrthgymeradwyo yn ystod therapi cyffuriau.

DOSBARTH A GWEINYDDU

MAE'R CYFRIF AM DDEFNYDD YN UNIG AR GYFER TRIN OEDOLION.

Dylai'r dos a argymhellir gael ei gymryd ar lafar, 1 amser y dydd, yn ystod brecwast yn ddelfrydol.
Gall y dos dyddiol fod yn 30-120 mg (1 /₂ -2 tabledi) mewn dos sengl.
Argymhellir llyncu tabled neu hanner tabled yn gyfan heb gnoi na malu.
Os byddwch chi'n colli un dos neu fwy o'r cyffur, ni allwch gymryd dos uwch yn y dos nesaf, dylid cymryd y dos a gollwyd drannoeth.
Yn yr un modd â chyffuriau hypoglycemig eraill, rhaid dewis dos y cyffur ym mhob achos yn unigol, yn dibynnu ar grynodiad glwcos yn y gwaed a HbA1c.

Dos cychwynnol
Y dos cychwynnol a argymhellir (gan gynnwys ar gyfer cleifion oedrannus, ≥ 65 oed) yw 30 mg y dydd (1 /₂ pils).
Mewn achos o reolaeth ddigonol, gellir defnyddio'r cyffur yn y dos hwn ar gyfer therapi cynnal a chadw. Gyda rheolaeth glycemig annigonol, gellir cynyddu dos dyddiol y cyffur yn olynol i 60, 90 neu 120 mg.
Mae cynnydd mewn dos yn bosibl heb fod yn gynharach nag ar ôl 1 mis o therapi cyffuriau ar ddogn a ragnodwyd yn flaenorol. Yr eithriad yw cleifion nad yw eu crynodiad glwcos yn y gwaed wedi gostwng ar ôl pythefnos o therapi. Mewn achosion o'r fath, gellir cynyddu'r dos bythefnos ar ôl dechrau'r weinyddiaeth.
Y dos dyddiol uchaf a argymhellir o'r cyffur yw 120 mg.
Mae 1 tabled o'r cyffur tabledi Diabeton ® MV gyda rhyddhad wedi'i addasu o 60 mg yn cyfateb i 2 dabled o dabledi Diabeton ® MV gyda rhyddhad wedi'i addasu o 30 mg Mae presenoldeb rhic ar dabledi 60 mg yn caniatáu ichi rannu'r dabled a chymryd dos dyddiol o 30 mg (1 /₂ tabledi 60 mg), ac os oes angen 90 mg (1 ac 1 /₂ Tabledi 60 mg).

Y trawsnewidiad o gymryd y tabledi cyffuriau Diabeton ® o 80 mg i'r tabledi cyffuriau Diabeton ® MV gyda rhyddhad wedi'i addasu o 60 mg Gellir disodli 1 dabled o'r cyffur Diabeton ® 80 mg 1 /₂ tabledi gyda rhyddhau wedi'i addasu Diabeton ® MV 60 mg. Wrth drosglwyddo cleifion o Diabeton ® 80 mg i Diabeton ® MV, argymhellir rheolaeth glycemig ofalus.

Newid o gymryd cyffur hypoglycemig arall i'r cyffur tabledi Diabeton ® MV gyda rhyddhad wedi'i addasu o 60 mg
Gellir defnyddio'r tabledi cyffur Diabeton ® MV gyda rhyddhad wedi'i addasu o 60 mg yn lle cyffur hypoglycemig arall ar gyfer rhoi trwy'r geg. Wrth drosglwyddo cleifion sy'n derbyn cyffuriau hypoglycemig eraill i'w rhoi trwy'r geg i Diabeton ® MV, dylid ystyried eu dos a'u hanner oes. Fel rheol, nid oes angen cyfnod trosglwyddo. Dylai'r dos cychwynnol fod yn 30 mg ac yna ei ditradu yn dibynnu ar grynodiad glwcos yn y gwaed.
Pan ddisodlir Diabeton ® MV â deilliadau sulfonylurea â hanner oes hir er mwyn osgoi hypoglycemia a achosir gan effaith ychwanegyn dau asiant hypoglycemig, gallwch roi'r gorau i'w cymryd am sawl diwrnod. Mae dos cychwynnol y cyffur Diabeton ® MV hefyd yn 30 mg (1 /₂ gellir cynyddu tabledi 60 mg) ac, os oes angen, yn y dyfodol, fel y disgrifir uchod.

Defnydd cyfun â chyffur hypoglycemig arall
Gellir defnyddio Diabeton ® MV mewn cyfuniad â biguanidins, atalyddion alffa-glucosidase neu inswlin. Gyda rheolaeth glycemig annigonol, dylid rhagnodi therapi inswlin ychwanegol gyda monitro meddygol gofalus.

Cleifion oedrannus
Nid oes angen addasiad dos ar gyfer cleifion sy'n hŷn na 65 oed.

Cleifion â methiant yr arennau
Mae canlyniadau astudiaethau clinigol wedi dangos nad oes angen addasu dos mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol. Argymhellir monitro meddygol agos.

Cleifion sydd mewn Perygl o Hypoglycemia
Mewn cleifion sydd mewn perygl o ddatblygu hypoglycemia (maeth annigonol neu anghytbwys, anhwylderau endocrin difrifol neu â iawndal gwael - annigonolrwydd bitwidol ac adrenal, isthyroidedd, canslo glucocorticosteroidau (GCS) ar ôl defnydd hir a / neu weinyddu mewn dosau uchel, afiechydon cardiofasgwlaidd difrifol. system fasgwlaidd - clefyd coronaidd y galon difrifol, arteriosclerosis carotid difrifol, atherosglerosis cyffredin), argymhellir defnyddio dos lleiaf (30 mg) o baratoi ata Diabeton ® MV.

Atal cymhlethdodau diabetes
Er mwyn sicrhau rheolaeth glycemig ddwys, gallwch gynyddu dos y cyffur Diabeton ® MV yn raddol i 120 mg / dydd yn ychwanegol at ddeiet ac ymarfer corff i gyflawni'r lefel darged o HbA1c. Cadwch mewn cof y risg o ddatblygu hypoglycemia. Yn ogystal, gellir ychwanegu cyffuriau hypoglycemig eraill, er enghraifft, metformin, atalydd alffa-glucosidase, deilliad thiazolidinedione neu inswlin, at therapi.

Plant a phobl ifanc o dan 18 oed.
Nid oes data ar gael ar effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed.

EFFEITHIAU HYSBYSEB
O ystyried y profiad gyda gliclazide, dylech gofio am y posibilrwydd o ddatblygu'r sgîl-effeithiau canlynol.

Hypoglycemia
Fel cyffuriau eraill y grŵp sulfonylurea, gall y cyffur Diabeton ® MV achosi hypoglycemia rhag ofn y cymerir bwyd yn afreolaidd ac yn enwedig os collir cymeriant bwyd. Symptomau posibl hypoglycemia: cur pen, newyn difrifol, cyfog, chwydu, mwy o flinder, aflonyddwch cwsg, anniddigrwydd, cynnwrf, llai o rychwant sylw, oedi wrth ymateb, iselder ysbryd, dryswch, golwg a lleferydd aneglur, affasia, cryndod, paresis, colli hunanreolaeth , teimlad o ddiymadferthedd, canfyddiad â nam, pendro, gwendid, confylsiynau, bradycardia, deliriwm, anadlu bas, cysgadrwydd, colli ymwybyddiaeth gyda datblygiad posibl coma, hyd at y farwolaeth.
Gellir nodi adweithiau Andrenergig hefyd: mwy o chwysu, croen “gludiog”, pryder, tachycardia, pwysedd gwaed uwch, crychguriadau, arrhythmia, ac angina pectoris.

Fel rheol, mae symptomau hypoglycemia yn cael eu hatal trwy gymryd carbohydradau (siwgr). Mae cymryd melysyddion yn aneffeithiol. Yn erbyn cefndir deilliadau sulfonylurea eraill, nodwyd atglafychiadau o hypoglycemia ar ôl ei ryddhad llwyddiannus.

Mewn hypoglycemia difrifol neu estynedig, nodir gofal meddygol brys, o bosibl gyda'r ysbyty, hyd yn oed os oes cymryd carbohydradau.

Sgîl-effeithiau eraill

O'r llwybr gastroberfeddol: poen yn yr abdomen, cyfog, chwydu, dolur rhydd, rhwymedd. Mae cymryd y cyffur yn ystod brecwast yn osgoi'r symptomau hyn neu'n eu lleihau.

Mae'r sgîl-effeithiau canlynol yn llai cyffredin:

Ar ran y croen a'r meinwe isgroenol: brech, cosi, wrticaria, oedema Quincke, erythema, brech macwlopapwlaidd, adweithiau tarw (fel syndrom Stevens-Jones a necrolysis epidermaidd gwenwynig).

O'r organau hemopoietig a'r system lymffatig: mae anhwylderau haematolegol (anemia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) yn brin. Fel rheol, gellir gwrthdroi'r ffenomenau hyn os daw therapi i ben.

Ar ran yr afu a'r llwybr bustlog: mwy o weithgaredd ensymau “afu” (aminotransferase aspartate (AST), alanine aminotransferase (ALT), phosphatase alcalïaidd), hepatitis (achosion ynysig). Os bydd clefyd melyn colestatig yn digwydd, dylid dod â'r therapi i ben.

Mae'r ffenomenau hyn fel arfer yn gildroadwy os daw therapi i ben.

O ochr organ y golwg: gall aflonyddwch gweledol dros dro ddigwydd oherwydd newid mewn crynodiad glwcos yn y gwaed, yn enwedig ar ddechrau'r therapi.

Sgîl-effeithiau sy'n gynhenid i ddeilliadau sulfonylurea: fel gyda deilliadau sulfonylurea eraill, nodwyd y sgîl-effeithiau canlynol: erythrocytopenia, agranulocytosis, anemia hemolytig, pancytopenia, vascwlitis alergaidd, hyponatremia. Gwelwyd cynnydd yng ngweithgaredd ensymau “afu”, nam ar swyddogaeth yr afu (er enghraifft, gyda datblygiad cholestasis a chlefyd melyn) a hepatitis, gostyngodd yr amlygiadau dros amser ar ôl i baratoadau sulfonylurea ddod i ben, ond mewn rhai achosion arweiniodd at fethiant yr afu a oedd yn peryglu bywyd.

Sgîl-effeithiau a nodwyd mewn treialon clinigol
Yn yr astudiaeth ADVANCE, roedd gwahaniaeth bach yn amlder digwyddiadau niweidiol difrifol rhwng y ddau grŵp o gleifion. Ni dderbyniwyd unrhyw ddata diogelwch newydd. Roedd gan nifer fach o gleifion hypoglycemia difrifol, ond roedd nifer yr achosion o hypoglycemia yn isel yn gyffredinol. Roedd nifer yr achosion o hypoglycemia yn y grŵp rheoli glycemig dwys yn uwch nag yn y grŵp rheoli glycemig safonol. Arsylwyd y rhan fwyaf o benodau o hypoglycemia yn y grŵp rheoli glycemig dwys yn erbyn cefndir therapi inswlin cydredol.

TROSOLWG
Mewn achos o orddos o ddeilliadau sulfonylurea, gall hypoglycemia ddatblygu.
Os ydych chi'n profi symptomau ysgafn hypoglycemia heb ymwybyddiaeth amhariad na symptomau niwrolegol, dylech gynyddu cymeriant carbohydradau â bwyd, lleihau dos y cyffur a / neu newid y diet. Dylai monitro meddygol agos o gyflwr y claf barhau nes bod hyder nad oes unrhyw beth yn bygwth ei iechyd. Efallai datblygu cyflyrau hypoglycemig difrifol, ynghyd â choma, confylsiynau neu anhwylderau niwrolegol eraill. Os bydd symptomau o'r fath yn ymddangos, mae angen gofal meddygol brys ac ysbyty ar unwaith.
Yn achos coma hypoglycemig neu os amheuir, mae claf yn cael ei chwistrellu'n fewnwythiennol gyda 50 ml o doddiant 20-30% o ddextrose (glwcos). Yna, rhoddir hydoddiant dextrose 10% yn ddealledig i gynnal crynodiad glwcos yn y gwaed uwchlaw 1 g / L. Dylid monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus a monitro'r claf am o leiaf 48 awr ddilynol. Ar ôl y cyfnod hwn o amser, yn dibynnu ar gyflwr y claf, bydd y meddyg sy'n mynychu yn penderfynu ar yr angen am fonitro pellach. Mae dialysis yn aneffeithiol oherwydd rhwymiad amlwg gliclazide i broteinau plasma.

RHYNGWLAD Â MEDDYGINIAETHAU ERAILL

1) Cyffuriau a sylweddau sy'n cynyddu'r risg o hypoglycemia:
(gwella effaith gliclazide)

Cyfuniadau gwrtharwydd
- Miconazole (gyda gweinyddiaeth systemig ac wrth ddefnyddio'r gel ar y mwcosa llafar): yn gwella effaith hypoglycemig gliclazide (gall hypoglycemia ddatblygu hyd at goma).

Cyfuniadau heb eu hargymell
- Phenylbutazone (gweinyddiaeth systemig): yn gwella effaith hypoglycemig deilliadau sulfonylurea (yn eu dadleoli rhag cyfathrebu â phroteinau plasma a / neu'n arafu eu ysgarthiad o'r corff).
Mae'n well defnyddio cyffur gwrthlidiol arall. Os oes angen phenylbutazone, dylid rhybuddio'r claf am yr angen am reolaeth glycemig. Os oes angen, dylid addasu dos y cyffur Diabeton ® MV wrth gymryd phenylbutazone ac ar ei ôl.
- Ethanol : yn gwella hypoglycemia, gan atal adweithiau cydadferol, gall gyfrannu at ddatblygiad coma hypoglycemig. Mae angen gwrthod cymryd meddyginiaethau, sy'n cynnwys yfed ethanol ac alcohol.

Rhagofalon
Glyclazide mewn cyfuniad â chyffuriau penodol: asiantau hypoglycemig eraill (inswlin, acarbose, metformin, thiazolidinidiones, atalyddion dipeptidyl peptidase-4, agonyddion GLP-1), asiantau blocio beta-adrenergig, fluconazole, atalyddion angiotensin-antiplatelet, meddyginiaeth caprimentin,₂mae derbynyddion -istamin, atalyddion monoamin ocsidase, sulfonamidau, clarithromycin a chyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd) yn dod gyda chynnydd yn yr effaith hypoglycemig a'r risg o hypoglycemia.

2) Cyffuriau sy'n cynyddu glwcos yn y gwaed:
(effaith gwanhau gliclazide)

- Danazole: yn cael effaith ddiabetig. Os oes angen cymryd y cyffur hwn, cynghorir y claf i fonitro glwcos yn y gwaed yn ofalus. Os oes angen, rhoi cyffuriau ar y cyd, argymhellir dewis dos o asiant hypoglycemig wrth weinyddu danazol ac ar ôl ei dynnu'n ôl.

Rhagofalon
- Chlorpromazine (gwrthseicotig) : mewn dosau uchel (mwy na 100 mg y dydd) yn cynyddu crynodiad glwcos yn y gwaed, gan leihau secretiad inswlin.
Argymhellir rheolaeth glycemig ofalus. Os oes angen, rhoi cyffuriau ar y cyd, argymhellir dewis dos o asiant hypoglycemig, wrth weinyddu gwrthseicotig ac ar ôl ei dynnu'n ôl.
- SCS (cymhwysiad systemig a lleol: mewnwythiennol, croen, gweinyddiaeth rectal) a thetracosactid: cynyddu crynodiad glwcos yn y gwaed gyda datblygiad posibl cetoasidosis (gostyngiad yn y goddefgarwch i garbohydradau). Argymhellir rheolaeth glycemig ofalus, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth. Os oes angen cymryd cyffuriau gyda'i gilydd, efallai y bydd angen addasiad dos o asiant hypoglycemig wrth weinyddu GCS ac ar ôl eu tynnu'n ôl.
- Ritodrin, salbutamol, terbutaline (gweinyddiaeth fewnwythiennol): mae agonyddion adrenergig beta-2 yn cynyddu crynodiad glwcos yn y gwaed.
Rhaid rhoi sylw arbennig i bwysigrwydd rheolaeth hunan-glycemig. Os oes angen, argymhellir trosglwyddo'r claf i therapi inswlin.

3) Cyfuniadau i'w hystyried

- Gwrthgeulyddion (e.e. warfarin)
Gall deilliadau sulfonylureas wella effaith gwrthgeulyddion wrth eu cymryd gyda'i gilydd. Efallai y bydd angen addasiad dos gwrthgeulydd.

CYFARWYDDIADAU ARBENNIG

Hypoglycemia
Wrth gymryd deilliadau sulfonylurea, gan gynnwys gliclazide, gall hypoglycemia ddatblygu, mewn rhai achosion ar ffurf ddifrifol ac estynedig, sy'n gofyn am fynd i'r ysbyty a rhoi hydoddiant mewnwythiennol am sawl diwrnod (gweler yr adran “Sgîl-effeithiau”).
Dim ond i'r cleifion hynny y mae eu prydau bwyd yn rheolaidd ac yn cynnwys brecwast y gellir rhagnodi'r cyffur. Mae'n bwysig iawn cynnal cymeriant digonol o garbohydradau gyda bwyd, gan fod y risg o ddatblygu hypoglycemia yn cynyddu gyda maethiad afreolaidd neu annigonol, yn ogystal ag wrth fwyta bwyd sy'n wael mewn carbohydradau.
Mae hypoglycemia yn aml yn datblygu gyda diet isel mewn calorïau, ar ôl ymarfer corff hir neu egnïol, ar ôl yfed alcohol, neu wrth gymryd sawl cyffur hypoglycemig ar yr un pryd.
Yn nodweddiadol, mae symptomau hypoglycemia yn diflannu ar ôl bwyta pryd sy'n llawn carbohydradau (fel siwgr). Dylid cofio nad yw cymryd melysyddion yn helpu i ddileu symptomau hypoglycemig. Mae'r profiad o ddefnyddio deilliadau sulfonylurea eraill yn awgrymu y gall hypoglycemia ddigwydd eto er gwaethaf rhyddhad cychwynnol effeithiol i'r cyflwr hwn. Os bydd symptomau hypoglycemig yn amlwg neu'n hir, hyd yn oed yn achos gwelliant dros dro ar ôl bwyta pryd sy'n llawn carbohydradau, mae angen gofal meddygol brys, hyd at yr ysbyty.
Er mwyn osgoi datblygu hypoglycemia, mae angen dewis cyffuriau yn unigol a regimen dos, yn ogystal â rhoi gwybodaeth gyflawn i'r claf am y driniaeth.

Gall risg uwch o hypoglycemia ddigwydd yn yr achosion canlynol:

gwrthod neu anallu'r claf (yn enwedig yr henoed) i ddilyn presgripsiynau'r meddyg a monitro ei gyflwr,
maeth annigonol ac afreolaidd, sgipio prydau bwyd, ymprydio a newid y diet,
anghydbwysedd rhwng gweithgaredd corfforol a faint o garbohydradau a gymerir,
methiant arennol
methiant difrifol yr afu
gorddos o'r cyffur Diabeton ® MV,
rhai anhwylderau endocrin: clefyd y thyroid, annigonolrwydd bitwidol ac adrenal,
defnydd penodol o gyffuriau penodol ar yr un pryd (gweler yr adran "Rhyngweithio â chyffuriau eraill").

Methiant arennol ac afu
Mewn cleifion â methiant arennol hepatig a / neu ddifrifol, gall priodweddau ffarmacocinetig a / neu ffarmacodynamig gliclazide newid. Gall cyflwr hypoglycemia sy'n datblygu mewn cleifion o'r fath fod yn eithaf hir, mewn achosion o'r fath, mae angen therapi priodol ar unwaith.

Gwybodaeth i Gleifion
Mae angen hysbysu'r claf, yn ogystal ag aelodau ei deulu, am y risg o ddatblygu hypoglycemia, ei symptomau a'r amodau sy'n ffafriol i'w ddatblygiad. Rhaid hysbysu'r claf o risgiau a buddion posibl y driniaeth arfaethedig.
Mae angen i'r claf egluro pwysigrwydd mynd ar ddeiet, yr angen am ymarfer corff yn rheolaidd a monitro crynodiadau glwcos yn y gwaed.

Rheolaeth glycemig annigonol
Gellir gwanhau rheolaeth glycemig mewn cleifion sy'n derbyn therapi hypoglycemig yn yr achosion canlynol: twymyn, trawma, clefyd heintus, neu lawdriniaeth fawr. Gyda'r amodau hyn, efallai y bydd angen rhoi'r gorau i therapi gyda'r cyffur Diabeton ® MV a rhagnodi therapi inswlin.
Mewn llawer o gleifion, mae effeithiolrwydd asiantau hypoglycemig trwy'r geg, gan gynnwys gliclazide, yn tueddu i leihau ar ôl cyfnod hir o driniaeth. Gall yr effaith hon fod o ganlyniad i ddatblygiad y clefyd a gostyngiad yn yr ymateb therapiwtig i'r cyffur. Gelwir y ffenomen hon yn wrthwynebiad cyffuriau eilaidd, y mae'n rhaid ei wahaniaethu oddi wrth yr un sylfaenol, lle nad yw'r cyffur yn rhoi'r effaith glinigol ddisgwyliedig yn yr apwyntiad cyntaf. Cyn gwneud diagnosis o glaf ag ymwrthedd cyffuriau eilaidd, mae angen gwerthuso digonolrwydd dewis dos a chydymffurfiad cleifion â'r diet rhagnodedig.

Profion labordy
Er mwyn asesu rheolaeth glycemig, argymhellir penderfynu yn rheolaidd ar ymprydio glwcos yn y gwaed a haemoglobin glyciedig HbA1c.
Yn ogystal, fe'ch cynghorir i hunan-fonitro crynodiadau glwcos yn y gwaed yn rheolaidd.
Gall deilliadau sulfonylurea achosi anemia hemolytig mewn cleifion â diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad. Gan fod gliclazide yn ddeilliad sulfonylurea, rhaid bod yn ofalus wrth ei weinyddu i gleifion â diffyg glwcos-6-ffosffad dehydrogenase.
Dylid asesu'r posibilrwydd o ragnodi cyffur hypoglycemig grŵp arall.

DYLANWAD AR GALLU I GYRRU CERBYDAU A MECANYDDIAETHAU
Oherwydd datblygiad posibl hypoglycemia trwy ddefnyddio'r cyffur Diabeton ® MV, dylai cleifion fod yn ymwybodol o symptomau hypoglycemia a dylent fod yn ofalus wrth yrru cerbydau neu berfformio gwaith sy'n gofyn am gyflymder corfforol uchel ac adweithiau meddyliol, yn enwedig ar ddechrau'r therapi.

FFURFLEN RHIFYN
Tabledi rhyddhau wedi'u haddasu 60 mg
30 tabled y bothell (PVC / Al), 1 neu 2 bothell gyda chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol mewn pecyn cardbord.
Wrth becynnu (pecynnu) yn y cwmni Rwsiaidd LLC Serdix:
30 tabled y bothell (PVC / Al), 1 neu 2 bothell gyda chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol mewn pecyn cardbord.
15 tabled y bothell (PVC / Al), 2 neu 4 pothell gyda chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol mewn pecyn cardbord.
Trwy gynhyrchu yn y fenter Rwsiaidd LLC Serdix
15 tabledi fesul pothell o PVC / Al. Ar gyfer 2 neu 4 pothell gyda chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol mewn pecyn o gardbord.

AMODAU STORIO
Nid oes angen amodau storio arbennig.
Cadwch allan o gyrraedd plant.

BYWYD SHELF
2 flynedd Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben a nodir ar y pecyn.

TELERAU VACATION
Trwy bresgripsiwn.

GWEITHGYNHYRCHWR
Diwydiant Gwasanaethwyr Labs, Ffrainc
Serdix LLC, Rwsia

Tystysgrif gofrestru a gyhoeddwyd gan Servier Laboratories, Ffrainc; Servier Industries Labs, Ffrainc

“Diwydiant Gwasanaethwyr Labordai”:
905, priffordd Saran, 45520 Gidey, Ffrainc
905, llwybr de Saran, 45520 Gidy, Ffrainc

Ar gyfer pob cwestiwn, cysylltwch â Swyddfa Cynrychiolwyr JSC “Servier Laboratory”.

Cynrychiolaeth “Gwasanaethwr Labordy” JSC:
115054, Moscow, Paveletskaya pl. d.2, t. 3

Yn achos pecynnu a / neu becynnu / wrth gynhyrchu yn LLC Serdiks, Rwsia
Serdix LLC:
Rwsia, Moscow

Diabeton MV: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio (dos a dull)

Cymerir y cyffur ar lafar, unwaith y dydd (yn ystod brecwast yn ddelfrydol). Ni argymhellir malu na chnoi'r dabled.

Mae'r dos dyddiol o Diabeton MV yn amrywio o 30 i 120 mg mewn un dos. Os byddwch chi'n colli un diwrnod neu fwy o driniaeth, ni allwch gynyddu'r dos ar y dos nesaf.

Dewisir dos y cyffur yn unigol gan ystyried dangosyddion megis crynodiad glwcos yn y gwaed a lefel y glycogemoglobin (HbA1c).

Ar ddechrau'r driniaeth, rhagnodir Diabeton MV 30 mg y dydd (gan gynnwys cleifion oedrannus 65 oed a hŷn). Gyda rheolaeth ddigonol, gellir defnyddio gliclazide ar y dos hwn fel therapi cynnal a chadw. Yn achos rheolaeth glycemig annigonol, gellir cynyddu'r dos (yn olynol) i 60 mg, 90 mg neu 120 mg y dydd.

Gellir cynyddu'r dos ar ôl mis o driniaeth gyda gliclazide yn y dos a ragnodwyd yn flaenorol, ac eithrio'r cleifion hynny lle na ostyngodd lefel glwcos yn y gwaed ar ôl pythefnos o ddefnyddio'r cyffur. Gall cleifion o'r fath gynyddu'r dos ar ôl pythefnos o therapi.

Y dos uchaf o Diabeton MV yw 120 mg y dydd.

Wrth newid o'r cyffur Diabeton (80 mg o gliclazide) i Diabeton MV mae un dabled o Diabeton yn cael ei newid i hanner tabled o Diabeton MV 60 mg. Gwneir y trawsnewidiad o dan reolaeth glycemig ofalus.

Gellir cymryd Diabeton MV yn lle asiantau hypoglycemig llafar eraill. Wrth drosglwyddo claf, cymerir dos y cyffur hypoglycemig a ddefnyddir a'i hanner oes i ystyriaeth. Fel arfer nid oes angen cyfnod trosglwyddo. Y dos cychwynnol o Diabeton MV yw 30 mg ac yna caiff ei ditradu yn dibynnu ar lefel y glwcos yn y gwaed.

Os yw'r claf wedi cymryd deilliadau sulfonylurea eraill sydd â hanner oes dileu hir, mae angen rhoi'r gorau i driniaeth am sawl diwrnod a dim ond ar ôl hynny dechrau cymryd Diabeton MV (i atal hypoglycemia, a allai ddeillio o effaith ychwanegyn dau gyffur hypoglycemig).

Gellir cyfuno Gliclazide ag atalyddion alffa-glucosidase, inswlin neu biguanidinau.

Yn achos rheolaeth glycemig annigonol, cynhelir therapi inswlin ar yr un pryd o dan fonitro meddygol agos.

Ar gyfer cleifion 65 oed a hŷn, yn ogystal â chleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol, nid oes angen addasu dos.

Ym mhresenoldeb gwrtharwyddion cymharol, defnyddir Diabeton MV yn y dos lleiaf a argymhellir (30 mg y dydd).

Sgîl-effeithiau

system dreulio: cyfog, poen yn yr abdomen, chwydu, rhwymedd neu ddolur rhydd (mae cymryd gliclazide yn ystod brecwast yn lleihau'r posibilrwydd y bydd y symptomau hyn yn ymddangos),
llwybr yr afu a'r bustlog: mwy o weithgaredd transaminase yr afu, achosion ynysig - hepatitis (mae angen rhoi'r gorau i driniaeth),
system lymffatig ac organau hematopoietig: anaml - leukopenia, anemia, granulocytopenia, thrombocytopenia (diflannu ar ôl tynnu cyffuriau yn ôl),
croen a braster isgroenol: cosi croen, erythema, brech, wrticaria, brech macwlopapwlaidd, angioedema, adweithiau tarw,
organau synhwyraidd: aflonyddwch gweledol dros dro oherwydd newidiadau yn lefelau glwcos, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth.

Yn ystod therapi gyda Diabeton MV, gall hypoglycemia ddatblygu, yn enwedig gyda phrydau afreolaidd neu hepgor brecwast, cinio neu swper. Symptomau hypoglycemia yw: cyfog, newyn difrifol, chwydu, cur pen, anniddigrwydd, llai o rychwant sylw, blinder, cynnwrf, ymateb araf, aflonyddwch cwsg, dryswch, cryndod, teimladau o ddiymadferthedd, iselder ysbryd, lleferydd a gweledigaeth â nam, colli hunanreolaeth, iselder, paresis, canfyddiad â nam, confylsiynau, affasia, bradycardia, anadlu bas, pendro, gwendid, cysgadrwydd, deliriwm, colli ymwybyddiaeth, coma (hyd at farwolaeth). Gall yr adweithiau adrenergig canlynol ddigwydd hefyd: pryder, hyperhidrosis, tachycardia, crychguriadau'r galon, angina pectoris, gludedd y croen, pwysedd gwaed uwch ac arrhythmia.

Fel arfer, mae symptomau hypoglycemia yn cael eu hatal yn llwyddiannus trwy gymeriant siwgr (carbohydradau). Mae melysyddion yn aneffeithiol. Os bydd y claf, ar ôl rhyddhad llwyddiannus o hypoglycemia, yn cymryd deilliadau sulfonylurea eraill, gall ailwaelu ddigwydd gyda dirywiad dro ar ôl tro. Mewn achos o hypoglycemia hirfaith neu ddifrifol, argymhellir gofal brys (hyd at yr ysbyty), hyd yn oed pan fydd symptomau'n cael eu stopio trwy hunan-weinyddu carbohydradau.

Weithiau gall y cyffur achosi'r sgîl-effeithiau canlynol sy'n gynhenid ym mhob deilliad sulfonylurea: anemia hemolytig, erythrocytopenia, pancytopenia, hyponatremia, agranulocytosis, vasculitis alergaidd.

Cyfarwyddiadau arbennig

Dim ond i'r cleifion hynny nad ydyn nhw'n hepgor prydau bwyd ac sy'n cael brecwast bob amser y gellir rhagnodi Diabeton MV. Mae'n bwysig cadw cymeriant digonol o garbohydradau o fwyd ac osgoi bwydydd carb-isel. Mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu yn yr achosion canlynol:

methiant difrifol yr afu
methiant arennol
presenoldeb rhai clefydau endocrin (annigonolrwydd adrenal a bitwidol, clefyd y thyroid),
maeth afreolaidd a gwael, ymprydio, sgipio prydau bwyd, newidiadau mewn diet,
anghydbwysedd rhwng faint o garbohydradau sy'n cael eu cyflenwi â bwyd a gweithgaredd corfforol,
defnyddio cyffuriau penodol ar yr un pryd (gweler yr adran "Rhyngweithio Cyffuriau"),
gorddos o gliclazide,
anallu neu wrthod y claf (yn enwedig yn ei henaint) i reoli ei gyflwr ei hun a dilyn cyfarwyddiadau'r meddyg.

Caniateir gwanhau rheolaeth glycemig mewn cleifion ag anafiadau, ymyriadau llawfeddygol mawr, afiechydon heintus neu dwymyn. Yn yr achosion hyn, efallai y bydd angen tynnu Diabeton MV yn ôl a rhoi inswlin.

Mewn llawer o gleifion, gall effeithiolrwydd asiantau hypoglycemig ar gyfer gweinyddiaeth lafar leihau dros amser (yr hyn a elwir yn wrthwynebiad cyffuriau eilaidd).

Rhyngweithio cyffuriau

Mae effaith gliclazide yn cael ei wella trwy ei ddefnyddio ar yr un pryd â miconazole (mae'r cyfuniad hwn yn wrthgymeradwyo, gan y gall arwain at ddatblygu coma), phenylbutazone ac ethanol (mae'r effaith hypoglycemig yn cael ei wella).

Oherwydd y risg o hypoglycemia, dylid defnyddio Diabeton MV yn ofalus gyda'r cyffuriau a ganlyn: asiantau hypoglycemig (atalyddion acarbose, inswlin, thiazolidinediones, metformin, atalyddion dipeptidyl peptidase-4), fluconazole, asiantau blocio beta-adrenergig, sulfonamides, angiotensidinerprein, caprynoleptinperin. cyffuriau gwrthlidiol, atalyddion histamin H.₂derbynyddion, atalyddion monoamin ocsidase.

Mae effaith gliclazide yn gwanhau danazol (ni argymhellir y cyfuniad hwn), clorpromazine, glucocorticosteroidau ar yr un pryd â tetracosactid a beta₂-adrenomimetics. Defnyddir y cyffuriau rhestredig yn ofalus ac o dan reolaeth glycemig agos.

Gall Gliclazide wella effaith gwrthgeulyddion.

Cyfatebiaethau Diabeton MV yw Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm MV, ac ati.

Adolygiadau am Diabeton MV

Mae cleifion yn gadael adolygiadau da iawn am Diabeton MV. Mae hwn yn gyffur gwirioneddol effeithiol sy'n helpu i gynnal lefelau siwgr gwaed arferol. Anaml y mae Gliclazide yn achosi adweithiau alergaidd a sgîl-effeithiau eraill. Mae'n gyfleus cymryd pils, gan fod y dos dyddiol wedi'i gynllunio ar gyfer un dos. Mae triniaeth gyda Diabeton MV yn ddewis arall teilwng i therapi inswlin.

Anfanteision y cyffur, yn ôl cleifion: ni ellir rhoi i blant, yr angen am ddefnydd parhaus, y risg o hypoglycemia, cost uchel, ymatebion unigol i gliclazide.