Flemoklav Solutab - cyfarwyddiadau swyddogol ar gyfer eu defnyddio

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - cyffur o'r grŵp o benisilinau sydd â sbectrwm eang o weithredu. Paratoi cyfun amoxicillin ac asid clavulanig, atalydd beta-lactamase.

Mae un dabled yn cynnwys:

  • Cynhwysyn actif: amoxicillin trihydrate (sy'n cyfateb i sylfaen amoxicillin) - 1019.8 mg (875.0 mg), potasiwm clavulanate (sy'n cyfateb i asid clavulanig) - 148.9 mg (125 mg).
  • Excipients: seliwlos gwasgaredig - 30.4 mg, seliwlos microcrystalline - 125.9 mg, crospovidone - 64.0 mg, vanillin - 1.0 mg, blas tangerine - 9.0 mg, blas lemwn - 11.0 mg, saccharin - 13.0 mg; stearad magnesiwm - 6.0 mg.

Dosbarthiad

Mae tua 25% o asid clavulanig a 18% o plasma amoxicillin yn gysylltiedig â phroteinau plasma. Cyfaint dosbarthiad amoxicillin yw 0.3 - 0.4 l / kg a chyfaint dosbarthiad asid clavulanig yw 0.2 l / kg.

Ar ôl rhoi mewnwythiennol, mae amoxicillin ac asid clavulanig i'w cael ym mhledren y bustl, ceudod yr abdomen, croen, braster a meinwe cyhyrau, mewn hylifau synofaidd a pheritoneol, yn ogystal ag mewn bustl. Mae amoxicillin i'w gael mewn llaeth y fron.

Mae amoxicillin ac asid clavulanig yn croesi'r rhwystr brych.

Biotransformation

Mae amoxicillin yn cael ei ysgarthu yn rhannol ynghyd ag wrin ar ffurf anactif asid penicilloid, yn y swm o 10-25% o'r dos cychwynnol. Mae asid clavulanig yn cael ei fetaboli yn yr afu a'r arennau (wedi'i ysgarthu mewn wrin a feces), yn ogystal ag ar ffurf carbon deuocsid ag aer anadlu allan.

Mae hanner oes amoxicillin ac asid clavulanig o serwm gwaed mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol oddeutu 1 awr (0.9-1.2 awr), mewn cleifion â chliriad creatinin o fewn 10-30 ml / min yw 6 awr, ac yn achos anuria mae'n amrywio rhwng 10 a 15 awr. Mae'r cyffur yn cael ei ysgarthu yn ystod haemodialysis.

Mae tua 60-70% o amoxicillin a 40-65% o asid clavulanig yn cael eu hysgarthu yn ddigyfnewid ag wrin yn ystod y 6 awr gyntaf.

Arwyddion i'w defnyddio

Nodir y cyfuniad o amoxicillin ag asid clavulanig ar gyfer trin heintiau bacteriol yn y lleoliadau a ganlyn a achosir gan ficro-organebau sy'n sensitif i'r cyfuniad o amoxicillin ag asid clavulanig:

  • Heintiau'r llwybr anadlol uchaf (gan gynnwys heintiau ENT), e.e. tonsilitis cylchol, sinwsitis, otitis media, a achosir yn aml gan Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, a Streptococcus pyogenes.
  • Heintiau'r llwybr anadlol is, megis gwaethygu broncitis cronig, niwmonia lobar, a broncopneumonia, a achosir yn aml gan Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, a Moraxella catarrhalis.
  • Heintiau'r llwybr urogenital, fel cystitis, urethritis, pyelonephritis, heintiau organau cenhedlu benywod, a achosir fel arfer gan rywogaethau o'r teulu Enterobacteriaceae (Escherichia coli yn bennaf), Staphylococcus saprophyticus a rhywogaethau o'r genws Enterococcus, yn ogystal â gonorrhoea a achosir gan Neisseria gonorrhoeae.
  • Heintiau ar y croen a'r meinweoedd meddal, a achosir fel arfer gan Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, a rhywogaethau o'r genws Bacteroides.
  • Heintiau esgyrn a chymalau, er enghraifft, osteomyelitis, a achosir fel arfer gan Staphylococcus aureus, os oes angen, mae therapi hirfaith yn bosibl.
  • Heintiau odontogenig, er enghraifft, periodontitis, sinwsitis maxillary odontogenig, crawniadau deintyddol difrifol â lledaenu cellulitis.
  • Heintiau cymysg eraill (e.e., erthyliad septig, sepsis postpartum, sepsis o fewn yr abdomen) fel rhan o therapi cam.

Gellir trin heintiau a achosir gan ficro-organebau sy'n sensitif i amoxicillin â Flemoklav Solutab®, gan fod amoxicillin yn un o'i gynhwysion actif. Nodir Flemoklav Solutab® hefyd ar gyfer trin heintiau cymysg a achosir gan ficro-organebau sy'n sensitif i amoxicillin, yn ogystal â micro-organebau sy'n cynhyrchu beta-lactamase, sy'n sensitif i'r cyfuniad o amoxicillin ag asid clavulanig.

Mae sensitifrwydd bacteria i'r cyfuniad o amoxicillin ag asid clavulanig yn amrywio yn dibynnu ar y rhanbarth a thros amser. Lle bo modd, dylid ystyried data sensitifrwydd lleol. Os oes angen, dylid casglu a dadansoddi samplau microbiolegol ar gyfer sensitifrwydd bacteriolegol.

Gwrtharwyddion

Dim ond ar ôl ymgynghori â meddyg a chymryd profion y gellir cymryd y cyffur. Gall defnyddio tabledi annibynnol o'r cyffur heb archwiliad arogli'r darlun clinigol o'r clefyd a'i gwneud hi'n anodd gwneud diagnosis cywir.

Mae gan dabledi Flemoklav Solutab 875 + 125 mg y gwrtharwyddion canlynol i'w defnyddio:

  • Gor-sensitifrwydd i amoxicillin, asid clavulanig, cydrannau eraill y cyffur, gwrthfiotigau beta-lactam (e.e. penisilinau, cephalosporinau) yn yr anamnesis,
  • penodau blaenorol o glefyd melyn neu swyddogaeth afu â nam wrth ddefnyddio cyfuniad o amoxicillin ag asid clavulanig mewn hanes
  • plant o dan 12 oed neu bwysau corff llai na 40 kg,
  • swyddogaeth arennol â nam (clirio creatinin ≤ 30 ml / mun).

Gyda gofal eithafol, y cyffur yn yr achosion canlynol:

  • Methiant difrifol yr afu,
  • afiechydon y llwybr gastroberfeddol (gan gynnwys hanes colitis sy'n gysylltiedig â defnyddio penisilinau),
  • methiant arennol cronig.

Dosage a gweinyddiaeth

Er mwyn atal symptomau dyspeptig, rhagnodir Flemoklav Solutab® ar ddechrau pryd bwyd. Mae'r dabled yn cael ei llyncu'n gyfan, ei golchi i lawr gyda gwydraid o ddŵr, neu ei hydoddi mewn hanner gwydraid o ddŵr (o leiaf 30 ml), gan ei droi'n drylwyr cyn ei ddefnyddio.

Ar gyfer gweinyddiaeth lafar.

Mae'r regimen dos wedi'i osod yn unigol yn dibynnu ar oedran, pwysau corff, swyddogaeth arennau'r claf, yn ogystal â difrifoldeb yr haint.

Ni ddylai'r driniaeth barhau am fwy na 14 diwrnod heb adolygiad o'r sefyllfa glinigol.

Os oes angen, mae'n bosibl cynnal therapi cam wrth gam (gweinyddu'r parenteral yn gyntaf gyda'r cyffur i'w drosglwyddo wedyn i weinyddiaeth lafar).

Swyddogaeth arennol â nam

Dim ond mewn cleifion â chliriad creatinin o fwy na 30 ml / min y dylid defnyddio tabledi 875 + 125 mg, tra nad oes angen addasu'r regimen dos.

Yn y rhan fwyaf o achosion, os yn bosibl, dylid ffafrio therapi parenteral. Mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol, gall confylsiynau ddigwydd.

Beichiogrwydd

Mewn astudiaethau o swyddogaeth atgenhedlu mewn anifeiliaid, ni achosodd rhoi amoxicillin + asid clavulanig trwy'r geg a pharenteral effeithiau teratogenig.

Mewn astudiaeth sengl mewn menywod â rhwygo cynamserol y pilenni, canfuwyd y gallai therapi cyffuriau proffylactig fod yn gysylltiedig â risg uwch o necrotizing enterocolitis mewn babanod newydd-anedig. Fel pob meddyginiaeth, ni argymhellir defnyddio Flemoklav Solutab® i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd, oni bai bod y budd disgwyliedig i'r fam yn gorbwyso'r risg bosibl i'r ffetws.

Cyfnod bwydo ar y fron

Gellir defnyddio Flemoklav Solutab wrth fwydo ar y fron. Ac eithrio'r posibilrwydd o sensiteiddio, dolur rhydd, neu ymgeisiasis y pilenni mwcaidd llafar sy'n gysylltiedig â threiddiad symiau hybrin o gynhwysion actif y cyffur hwn i laeth y fron, ni welwyd unrhyw effeithiau andwyol eraill mewn babanod sy'n cael eu bwydo ar y fron. Os bydd effeithiau andwyol mewn babanod sy'n cael eu bwydo ar y fron, dylid rhoi'r gorau i fwydo ar y fron.

Sgîl-effeithiau

Wrth gymryd tabledi Sollemab Flemoklav mewn cleifion â gorsensitifrwydd i'r cyffur, gall sgîl-effeithiau ddatblygu:

  • o'r organau hemopoietig - thrombocytosis, leukopenia, anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis, cynnydd yn yr amser prothrombin,
  • o'r system dreulio - poen stumog, cyfog, llosg y galon, chwydu, dolur rhydd, enterocolitis, colitis ffugenwol, afu chwyddedig, dysbiosis berfeddol, datblygu methiant yr afu,
  • o'r system nerfol - confylsiynau, paresthesias, pendro, anniddigrwydd, cynnwrf seicomotor, aflonyddwch cwsg, ymddygiad ymosodol,
  • o'r system wrinol - llid yn y bledren, troethi poenus, neffritis rhyngrstitial, llosgi a chosi yn y fagina mewn menywod,
  • adweithiau alergaidd - brech ar y croen, exanthema, wrticaria, dermatitis, twymyn cyffuriau, sioc anaffylactig, salwch serwm,
  • datblygu goruchwyliaeth.

Os bydd un neu fwy o sgîl-effeithiau yn datblygu, dylech ymgynghori â meddyg i gael cyngor; efallai y bydd yn rhaid i chi roi'r gorau i driniaeth gyda'r cyffur.

Gorddos

Gellir arsylwi symptomau o'r llwybr gastroberfeddol ac aflonyddwch yn y cydbwysedd dŵr-electrolyt. Disgrifiwyd Amoxicillin crystalluria, gan arwain mewn rhai achosion at ddatblygiad methiant arennol (gweler yr adran "Cyfarwyddiadau a Rhagofalon Arbennig").

Gall confylsiynau ddigwydd mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol, yn ogystal ag yn y rhai sy'n derbyn dosau uchel o'r cyffur (gweler yr adran "Dosage and Administration" - Cleifion â swyddogaeth arennol â nam, "Sgîl-effeithiau").

Mae symptomau o'r llwybr gastroberfeddol yn therapi symptomatig, gan roi sylw arbennig i normaleiddio'r cydbwysedd dŵr-electrolyt. Gellir tynnu amoxicillin ac asid clavulanig o'r llif gwaed trwy haemodialysis.

Dangosodd canlyniadau astudiaeth arfaethedig a gynhaliwyd gyda 51 o blant mewn canolfan wenwyn nad oedd rhoi amoxicillin ar ddogn o lai na 250 mg / kg yn arwain at symptomau clinigol sylweddol ac nad oedd angen eu torri gastrig.

Rhyngweithiad y cyffur â chyffuriau eraill

Gyda gweinyddu'r cyffur ar yr un pryd ag asid Acetylsalicylic neu Indomethacin, mae'r amser y mae Amoxicillin yn aros yn y gwaed a'r bustl yn cynyddu, sy'n cynyddu'r risg o sgîl-effeithiau.

Gyda'r defnydd o dabledi Flemoklav ar yr un pryd, mae solutab ag antacidau, carthyddion neu aminoglycosidau yn lleihau amsugno Amoxicillin yn y corff, ac o ganlyniad ni fydd effaith therapiwtig y gwrthfiotig yn ddigonol.

I'r gwrthwyneb, mae paratoadau asid asgorbig yn cynyddu amsugno Amoxicillin yn y corff.

Gyda gweinyddu tabledi Flemoklav ar yr un pryd ag Allopurinol, mae'r risg o frechau croen yn cynyddu.

Gyda rhyngweithiad y cyffur Flemoklav Solutab â gwrthgeulyddion anuniongyrchol, mae gan y claf risg uwch o waedu.

Mewn rhai achosion, mae effeithiolrwydd atal cenhedlu geneuol yn lleihau o dan ddylanwad y cyffur, felly, dylai menywod y mae'n well ganddynt y math hwn o amddiffyniad rhag beichiogrwydd digroeso fod yn ofalus a defnyddio dulliau atal cenhedlu rhwystr yn ystod therapi.

Cyfarwyddiadau arbennig

Cleifion sy'n dueddol o gael adweithiau alergaidd i gyffuriau cyn defnyddio solutab Flemoklav, mae angen cynnal prawf sensitifrwydd, gan fod penisilinau yn aml yn achosi alergeddau difrifol. Gyda datblygiad arwyddion anaffylacsis neu angioedema, mae'r cyffur yn dod i ben ar unwaith ac ymgynghori â meddyg.

Ni allwch ymyrryd yn annibynnol â'r driniaeth gyda'r cyffur cyn gynted ag y bydd y gwelliannau cyntaf yn y cyflwr wedi ymddangos. Mae'n hanfodol yfed y cwrs a ragnodir gan y meddyg hyd y diwedd. Gall torri ar draws triniaeth cyn amser arwain at ddatblygu ymwrthedd micro-organebau i Amoxicillin a throsglwyddo'r afiechyd i ffurf gronig o'r cwrs. Ni argymhellir cymryd tabledi yn hwy na'r cyfnod rhagnodedig (dim mwy na phythefnos), oherwydd yn yr achos hwn mae'r risg o ddatblygu goruwchfeddiant a gwaethygu holl symptomau'r afiechyd yn cynyddu. Yn absenoldeb effaith therapiwtig y cyffur cyn pen 3-5 diwrnod o ddechrau'r driniaeth, mae angen i'r claf weld meddyg ar frys i egluro'r diagnosis a chywiro'r driniaeth ragnodedig.

Os bydd dolur rhydd parhaus yn digwydd wrth weinyddu'r cyffur a thorri poenau yn yr abdomen, dylid rhoi'r gorau i'r driniaeth ar unwaith ac ymgynghori â meddyg, a allai arwain at colitis ffug-warthol.

Dylai cleifion â chlefydau cronig yr afu fod yn arbennig o ofalus wrth ddefnyddio Flemoklav Solutab, oherwydd o dan ddylanwad gwrthfiotig, gall cyflwr cyffredinol a gweithrediad yr organ waethygu.

Yn ystod therapi gyda'r cyffur, dylid bod yn ofalus wrth yrru cerbyd ac offer sy'n gofyn am ymateb cyflym. Mae hyn oherwydd y ffaith y gall cleifion, yn ystod y driniaeth, brofi pendro sydyn.

Rhoddir 7 tabled mewn pothell, 2 bothell ynghyd â chyfarwyddiadau i'w defnyddio mewn blwch cardbord.

Telerau Gwyliau Fferyllfa

Mae analogau o'r cyffur Flemoklav Solutab 875 + 125 trwy weithredu ffarmacolegol:

  • Tabledi Augmentin a phowdr i'w atal
  • Amoxiclav
  • Amoxicillin
  • Flemoxin

Mewn fferyllfeydd ym Moscow, cost gyfartalog tabledi Flemoklav Solutab 875 + 125 mg yw 390 rubles. (14 pcs).

Ffurflen dosio:

Mae un dabled yn cynnwys:

Sylwedd actif: amxicillin trihydrate (sy'n cyfateb i sylfaen amoxicillin) - 1019.8 mg (875.0 mg), potasiwm clavulanate (sy'n cyfateb i asid clavulanig) -148.9 mg (125 mg).

Excipients: seliwlos gwasgaredig - 30.4 mg, seliwlos microcrystalline - 125.9 mg, crospovidone - 64.0 mg, vanillin - 1.0 mg, blas tangerine - 9.0 mg, blas lemwn - 11.0 mg, saccharin - 13, 0 mg, stearad magnesiwm - 6.0 mg.

Tabledi gwasgaredig o ffurf hirsgwar o wyn i felyn, heb risgiau, wedi'u marcio â "425" a rhan graffig logo'r cwmni. Caniateir smotiau brown.

Ffurflen dosio

Tabledi gwasgaredig 875 mg + 125 mg

Mae un dabled yn cynnwys

sylweddau actif: amoxicillin ar ffurf amoxicillin trihydrate

- 875 mg, asid clavulanig ar ffurf potasiwm clavulanate - 125 mg.

excipients: seliwlos gwasgaredig, seliwlos microcrystalline, crospovidone, vanillin, cyflasyn mandarin, cyflasyn lemwn, saccharin, stearad magnesiwm.

Tabledi gwasgaredig o wyn i felynaidd, hirsgwar, wedi'u marcio “GBR 425” a rhan graffig logo'r cwmni. Caniateir smotiau smotyn brown

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacokinetics

Bio-argaeledd absoliwt asid amoxicillin / clavulanig yw 70%. Mae amsugno'n annibynnol ar faint o fwyd sy'n cael ei fwyta. Ar ôl dos sengl o Flemoklav Solutab ar ddogn o 875 + 125 mg, mae'r crynodiad uchaf o amoxicillin yn y plasma gwaed yn cael ei greu ar ôl 1 awr, ac mae'n 12 μg / ml. Mae rhwymo protein serwm oddeutu 17-20%. Mae Amoxicillin yn croesi'r rhwystr brych ac yn pasio i laeth y fron mewn symiau bach.

Cyfanswm y cliriad ar gyfer dau sylwedd gweithredol yw 25 l / h.

Mae tua 25% o asid clavulanig a 18% o plasma amoxicillin yn gysylltiedig â phroteinau plasma. Cyfaint dosbarthiad amoxicillin yw 0.3 - 0.4 l / kg a chyfaint dosbarthiad asid clavulanig yw 0.2 l / kg.

Ar ôl rhoi mewnwythiennol, mae amoxicillin ac asid clavulanig i'w gael ym mhledren y bustl, ceudod yr abdomen, croen, braster a meinwe cyhyrau, mewn hylifau synofaidd a pheritoneol, yn ogystal ag mewn bustl. Mae amoxicillin i'w gael mewn llaeth y fron.

Mae amoxicillin ac asid clavulanig yn croesi'r rhwystr brych.

Mae amoxicillin yn cael ei ysgarthu yn rhannol ynghyd ag wrin ar ffurf anactif asid penicilloid, yn y swm o 10-25% o'r dos cychwynnol. Mae asid clavulanig yn cael ei fetaboli yn yr afu a'r arennau (wedi'i ysgarthu mewn wrin a feces), yn ogystal ag ar ffurf carbon deuocsid ag aer anadlu allan.

Mae hanner oes amoxicillin ac asid clavulanig o serwm gwaed mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol oddeutu 1 awr (0.9-1.2 awr), mewn cleifion â chliriad creatinin o fewn 10-30 ml / min yw 6 awr, ac yn achos anuria mae'n amrywio rhwng 10 a 15 awr. Mae'r cyffur yn cael ei ysgarthu yn ystod haemodialysis.

Mae tua 60-70% o amoxicillin a 40-65% o asid clavulanig yn cael eu hysgarthu yn ddigyfnewid ag wrin yn ystod y 6 awr gyntaf.

Ffarmacodynameg

Solutab Flemoklav® - gwrthfiotig sbectrwm eang, paratoad cyfun o amoxicillin ac asid clavulanig - atalydd beta-lactamase. Mae'n gweithredu bactericidal, yn atal synthesis y wal facteria. Mae'n weithredol yn erbyn micro-organebau gram-positif a gram-negyddol (gan gynnwys straenau sy'n cynhyrchu beta-lactamasau). Mae'r asid clavulanig sy'n rhan o'r cyffur yn atal mathau II, III, IV a V o beta-lactamase, yn anactif yn erbyn beta-lactamasau math I a gynhyrchir Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Mae gan asid clavulanig drofedd uchel ar gyfer penisilinases, oherwydd mae'n ffurfio cymhleth sefydlog gyda'r ensym, sy'n atal diraddiad ensymatig amoxicillin o dan ddylanwad beta-lactamasau ac yn ehangu ei sbectrwm gweithredu.

Solutab Flemoklav® Mae'n weithredol yn erbyn:

Bacteria gram-positif aerobig: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (gan gynnwys straenau sy'n cynhyrchu beta-lactamasau), Staphylococcus epidermidis (gan gynnwys straenau sy'n cynhyrchu beta-lactamasau), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellavaginalis

Bacteria gram-positif anaerobig: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bacteria gram-negyddol aerobig: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonela spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (gan gynnwys mathau o'r bacteria uchod sy'n cynhyrchu beta-lactamasau), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Bacteria gram-negyddol anaerobig: Bacteroides spp.gan gynnwys Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (gan gynnwys straenau sy'n cynhyrchu beta-lactamasau).

Dosage a gweinyddiaeth

Er mwyn atal symptomau dyspeptig, rhagnodir Flemoklav Solutab® ar ddechrau pryd bwyd. Mae'r dabled yn cael ei llyncu'n gyfan, ei golchi i lawr gyda gwydraid o ddŵr, neu ei hydoddi mewn hanner gwydraid o ddŵr (o leiaf 30 ml), gan ei droi'n drylwyr cyn ei ddefnyddio.

Mae hyd y driniaeth yn dibynnu ar ddifrifoldeb yr haint ac ni ddylai fod yn fwy na 14 diwrnod heb angen arbennig.

Oedolion a phlant ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® mewn dos

Rhagnodir 875 mg / 125 mg 2 gwaith y dydd.

Gyda heintiau'r llwybr anadlol is neu'r cyfryngau otitis, gellir cynyddu'r cymeriant cyffuriau hyd at 3 gwaith y dydd.

Cymerir dos sengl yn rheolaidd, bob 12 awr yn ddelfrydol.

O 25 mg / 3.6 mg / kg / dydd i 45 mg / 6.4 mg / kg / dydd ddwywaith y dydd.

Ar gyfer heintiau'r llwybr anadlol is neu'r cyfryngau otitis, gellir cynyddu'r dos i 70 mg / 10 mg / kg / dydd, 2 gwaith y dydd.

Yn cleifion â swyddogaeth arennol â nam mae ysgarthiad asid clavulanig ac amoxicillin trwy'r arennau yn cael ei arafu. Dim ond ar gyfradd hidlo glomerwlaidd> 30 ml / min y gellir defnyddio Flemoklav Solutab® ar ddogn o 875 mg / 125 mg.

Yn cleifion â nam ar yr afu Dylid penodi Flemoklav Solutab® yn ofalus. Dylid monitro swyddogaeth yr afu yn gyson.

Gadewch Eich Sylwadau