Depo Octreotide 20 m: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio

Enw rhyngwladol:Octreotide-depo

Cyfansoddiad a ffurf y rhyddhau

Lyophilisate ar gyfer paratoi ataliad ar gyfer gweinyddu mewngyhyrol weithred hir o liw gwyn neu wyn gydag arlliw melynaidd bach, ar ffurf powdr neu fàs hydraidd wedi'i gywasgu i mewn i dabled, mae'r toddydd a gymhwysir yn hylif tryloyw di-liw, mae'r ataliad wedi'i baratoi yn wyn neu'n wyn gyda arlliw melynaidd gwan, homogenaidd. Mae 1 botel yn cynnwys 10 mg o octreotid. Excipients: copolymer o asidau DL-lactig a glycolig - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, halen sodiwm cellwlos carboxymethyl - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Toddydd mannitol, pigiad 0.8% - 2 ml.

Cyfaint potel o wydr tywyll yw 10 ml. Mae'r pecyn yn cynnwys 1 ampwl o doddydd, chwistrell dafladwy, 2 d / a nodwyddau a 2 swab alcohol. Wedi'i becynnu mewn blwch cardbord.

Lyophilisate ar gyfer paratoi ataliad ar gyfer gweinyddu mewngyhyrol weithred hir o liw gwyn neu wyn gydag arlliw melynaidd bach, ar ffurf powdr neu fàs hydraidd wedi'i gywasgu i mewn i dabled, mae'r toddydd a gymhwysir yn hylif tryloyw di-liw, mae'r ataliad wedi'i baratoi yn wyn neu'n wyn gyda arlliw melynaidd gwan, homogenaidd. Mae 1 botel yn cynnwys 20 mg o octreotid. Excipients: copolymer o asidau DL-lactig a glycolig - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, halen sodiwm cellwlos carboxymethyl - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Toddydd mannitol, pigiad 0.8% - 2 ml.

Cyfaint potel o wydr tywyll yw 10 ml. Mae'r pecyn yn cynnwys 1 ampwl o doddydd, chwistrell dafladwy, 2 d / a nodwyddau a 2 swab alcohol. Wedi'i becynnu mewn blwch cardbord.

Lyophilisate ar gyfer paratoi ataliad ar gyfer gweinyddu mewngyhyrol weithred hir o liw gwyn neu wyn gydag arlliw melynaidd bach, ar ffurf powdr neu fàs hydraidd wedi'i gywasgu i mewn i dabled, mae'r toddydd a roddir yn hylif tryloyw di-liw, mae'r ataliad wedi'i baratoi yn wyn neu'n wyn gyda arlliw melynaidd gwan, homogenaidd. Mae 1 botel yn cynnwys 30 mg o octreotid. Excipients: copolymer o asidau DL-lactig a glycolig - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, halen sodiwm cellwlos carboxymethyl - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Toddydd mannitol, pigiad 0.8% - 2 ml.

Cyfaint potel o wydr tywyll yw 10 ml. Mae'r pecyn yn cynnwys 1 ampwl o doddydd, chwistrell dafladwy, 2 d / a nodwyddau a 2 swab alcohol. Wedi'i becynnu mewn blwch cardbord.

Grŵp clinigol a ffarmacolegol

Grŵp ffarmacotherapiwtig

Somatostatin (analog synthetig)

Gweithrediad ffarmacolegol y cyffur Octreotide Depot

Mae depo Octreotide yn ffurf dos o octreotid hir-weithredol ar gyfer gweinyddu i / m, gan sicrhau bod crynodiadau therapiwtig sefydlog o octreotid yn y gwaed yn cael eu cynnal am 4 wythnos. Mae Octreotide yn therapi pathogenetig ar gyfer tiwmorau sy'n mynd ati i fynegi derbynyddion somatostatin.

Mae octreotid yn octapeptid synthetig sy'n ddeilliad o'r hormon naturiol somatostatin ac sydd ag effeithiau ffarmacolegol tebyg, ond sy'n para'n hirach o lawer.

Mae'r cyffur yn atal secretion hormon twf (GH) a gynyddir yn patholegol, yn ogystal â pheptidau a serotonin a gynhyrchir yn y system endocrin gastroenteropancreatig.

Mewn unigolion iach, mae octreotid, fel somatostatin, yn atal y secretion GH a achosir gan arginine, gweithgaredd corfforol a hypoglycemia inswlin, secretion inswlin, glwcagon, gastrin a pheptidau eraill y system endocrin gastroenteropancreatig, a achosir gan gymeriant bwyd, yn ogystal â secretion arginine, secretion inswlin, tyregin, a secretion inswlin gwm. a achosir gan thyroliberin. Mynegir yr effaith ataliol ar secretion hormon twf mewn octreotid, mewn cyferbyniad â somatostatin, i raddau llawer mwy nag ar secretion inswlin.Nid yw mecanwaith hypersecretion hormonau yn cyd-fynd â gweinyddu octreotid gan y mecanwaith adborth negyddol.

Mewn cleifion ag acromegaly, mae gweinyddu Octreotide-depot yn darparu gostyngiad parhaus yn y crynodiad o GR a normaleiddio crynodiad ffactor twf 1 / somatomedin C (IGF-1) yn y mwyafrif helaeth o achosion.

Yn y rhan fwyaf o gleifion ag acromegali, mae Depo Octreotide yn lleihau difrifoldeb symptomau fel cur pen, chwysu gormodol, paresthesia, blinder, poen yn yr esgyrn a'r cymalau, niwroopathi ymylol. Adroddwyd bod triniaeth ag octreotid mewn cleifion unigol ag adenomas bitwidol yn secretu GH wedi arwain at ostyngiad ym maint y tiwmor.

Gyda thiwmorau endocrin cyfrinachol y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas, mae defnyddio Depo Octreotide yn monitro prif symptomau'r afiechydon hyn yn gyson.

Mae depo octreotid 30 mg bob 4 wythnos yn arafu tyfiant tiwmor mewn cleifion â thiwmorau niwroendocrin cyffredin (metastatig) nad ydynt yn gyfrinachol yn y colon tenau, ilewm, dall, esgynnol, colon traws ac atodiad siâp llyngyr, neu fetastasisau tiwmor niwroendocrin. Cynyddodd y cyffur yr amser i symud ymlaen yn sylweddol yn y categori hwn o gleifion: yr amser canolrif i symud ymlaen oedd 14.3 mis o'i gymharu â 6 mis yn y grŵp plasebo. Ar ôl 6 mis o driniaeth, gwelwyd sefydlogi mewn 66% o gleifion yn y grŵp Octreotide-depot a 37% o gleifion yn y grŵp plasebo. Roedd y cyffur yn effeithiol wrth gynyddu'r amser i symud ymlaen, ar gyfer secretu a thiwmorau niwroendocrin nad ydynt yn gyfrinachol.

Mewn tiwmorau carcinoid, gall defnyddio octreotid arwain at ostyngiad yn nifrifoldeb symptomau'r afiechyd, yn bennaf, fel “fflachiadau poeth” a dolur rhydd. Mewn llawer o achosion, mae gostyngiad clinigol yn cyd-fynd â gostyngiad mewn crynodiad serotonin plasma ac ysgarthiad asid 5-hydroxyindoleacetig yn yr wrin.

Mewn tiwmorau a nodweddir gan or-gynhyrchu peptid berfeddol vasoactif (VIPoma), mae'r defnydd o octreotid yn y mwyafrif o gleifion yn arwain at ostyngiad mewn dolur rhydd cyfrinachol difrifol, sy'n nodweddiadol o'r cyflwr hwn, sydd, yn ei dro, yn arwain at welliant yn ansawdd bywyd y claf. Ar yr un pryd, mae gostyngiad mewn aflonyddwch cydredol yn y cydbwysedd electrolyt, er enghraifft, hypokalemia, sy'n eich galluogi i ganslo gweinyddiaeth hylif ac electrolytau enteral a pharenteral. Yn ôl tomograffeg gyfrifedig, mae rhai cleifion yn arafu neu'n atal dilyniant y tiwmor, a hyd yn oed yn lleihau ei faint, yn enwedig metastasisau'r afu. Fel rheol, mae gostyngiad (hyd at werthoedd arferol) yng nghrynodiad peptid berfeddol vasoactif (VIP) mewn plasma yn cyd-fynd â gwelliant clinigol.

Gyda glwcagonomas, mae'r defnydd o octreotid yn y rhan fwyaf o achosion yn arwain at ostyngiad amlwg yn y frech ymfudol necrotizing, sy'n nodweddiadol o'r cyflwr hwn. Nid yw Octreotide yn cael unrhyw effaith sylweddol ar ddifrifoldeb diabetes mellitus, a welir yn aml gyda glucagonomas, ac fel arfer nid yw'n lleihau'r angen am inswlin neu gyffuriau hypoglycemig trwy'r geg. Mewn cleifion â dolur rhydd, mae octreotid yn achosi gostyngiad ynddo, ynghyd â chynnydd ym mhwysau'r corff. Gyda'r defnydd o octreotid, nodir gostyngiad cyflym yn y crynodiad glwcagon yn y plasma yn aml, fodd bynnag, gyda thriniaeth hirfaith, nid yw'r effaith hon yn parhau. Ar yr un pryd, mae gwelliant symptomatig yn parhau'n sefydlog am amser hir.

Mewn gastrinomas / syndrom Zollinger-Ellison, gall octreotid, a ddefnyddir fel monotherapi neu mewn cyfuniad â atalyddion derbynnydd histamin H 2 ac atalyddion pwmp proton, leihau ffurfio asid hydroclorig yn y stumog ac arwain at welliant clinigol, gan gynnwysac mewn perthynas â dolur rhydd. Mae hefyd yn bosibl lleihau difrifoldeb a symptomau eraill, sy'n debygol o fod yn gysylltiedig â synthesis peptidau gan y tiwmor, gan gynnwys llanw. Mewn rhai achosion, mae crynodiad gastrin yn y plasma yn gostwng.

Mewn cleifion ag inswlinoma, mae octreotid yn lleihau crynodiad inswlin imiwno-weithredol yn y gwaed. Mewn cleifion â thiwmorau gweithredadwy, gall octreotid sicrhau adfer a chynnal normoglycemia yn y cyfnod cyn llawdriniaeth. Mewn cleifion â thiwmorau anfalaen a malaen anweithredol, gall rheolaeth glycemig wella heb ostyngiad hirfaith ar yr un pryd mewn crynodiad inswlin yn y gwaed.

Mewn cleifion â thiwmorau prin, ffactor rhyddhau hormonau twf (somatoliberinomas), mae octreotid yn lleihau difrifoldeb symptomau acromegaly. Mae hyn, mae'n debyg, yn gysylltiedig ag atal secretion ffactor rhyddhau hormonau twf a GH. Yn y dyfodol, mae'n bosibl lleihau maint y chwarren bitwidol, a gynyddwyd cyn y driniaeth.

Mewn cleifion â chanser y prostad sy'n gwrthsefyll hormonau (HGRP), mae'r gronfa o gelloedd niwroendocrin sy'n mynegi affinedd derbynyddion somatostatin ar gyfer octreotid (mathau SS2 a SS5) yn cynyddu, sy'n pennu sensitifrwydd y tiwmor i octreotid. Mae'r defnydd o Octreotide-Depot mewn cyfuniad â dexamethasone yn erbyn cefndir blocâd androgen (ysbaddu cyffuriau neu lawfeddygol) mewn cleifion â HGRP yn adfer sensitifrwydd i therapi hormonau ac yn arwain at ostyngiad mewn antigen penodol i'r prostad (PSA) mewn mwy na 50% o gleifion.

Mewn cleifion â HGRG â metastasisau esgyrn, mae'r therapi hwn yn cael effaith analgesig amlwg ac estynedig. Ar ben hynny, ym mhob claf a ymatebodd i therapi cyfuniad â Octreotide Depot, gwellodd ansawdd bywyd a goroesiad canolrif di-atgwympo yn sylweddol.

Ffarmacokinetics

Ni ddarperir data ar ffarmacocineteg y depo Octreotide-depo.

Acromegaly (yn absenoldeb effaith ddigonol o driniaeth lawfeddygol, therapi ymbelydredd a thriniaeth gydag agonyddion dopamin, mewn cleifion anweithredol, yn ogystal ag mewn cleifion a wrthododd driniaeth lawfeddygol), rhyddhad o symptomau tiwmorau yn y system endocrin gastroentero-pancreatig (tiwmorau carcinoid gyda phresenoldeb syndrom carcinoid, tiwmorau, wedi'i nodweddu gan or-gynhyrchu peptid berfeddol vasoactif - VIPs, glwcagon, gastrinomas / syndrom Zollinger-Ellison), inswlinoma, tiwmorau a nodweddir gan cynhyrchu somatoliberin - somatoliberinomas, dolur rhydd anhydrin mewn cleifion AIDS. Atal cymhlethdodau ar ôl llawdriniaeth pancreatig, atal gwaedu ac atal ail-hadu o wythiennau faricos yr oesoffagws â sirosis (mewn cyfuniad â sglerotherapi endosgopig).

Gwrtharwyddion y cyffur

Gor-sensitifrwydd i octreotid neu gydrannau eraill y cyffur.

Gyda thuagwyliadwriaeth dylid rhagnodi'r cyffur ar gyfer colelithiasis, diabetes mellitus, yn ystod beichiogrwydd ac yn ystod cyfnod llaetha.

Regimen dosio a'r dull o gymhwyso Depo Octreotide

Dylai'r cyffur Octreotide-Depot gael ei weinyddu'n ddwfn yn fewngyhyrol (IM) yn y cyhyr gluteus. Gyda chwistrelliadau dro ar ôl tro, dylid newid yr ochrau chwith a dde bob yn ail. Dylid paratoi ataliad yn union cyn y pigiad. Ar ddiwrnod y pigiad, gellir cadw'r ffiol gyda'r cyffur a'r ampwl gyda'r toddydd ar dymheredd yr ystafell.

Wrth drin acromegaly mewn cleifion y mae eu gweinyddu octreotid ar eu cyfer yn darparu rheolaeth ddigonol ar amlygiadau'r clefydY dos cychwynnol argymelledig o Ddepo Octreotide yw 20 mg bob 4 wythnos am 3 mis. Gallwch chi ddechrau triniaeth gydag Octreotide-Depot ar y diwrnod ar ôl gweinyddu octreotid s / c olaf.Yn y dyfodol, cywirir y dos gan ystyried y crynodiad yn serwm GR ac IGF-1, yn ogystal â symptomau clinigol. Os nad oedd yn bosibl cyflawni effaith glinigol a biocemegol ddigonol ar ôl 3 mis o driniaeth (yn benodol, os yw crynodiad GR yn parhau i fod yn uwch na 2.5 μg / L), gellir cynyddu'r dos i 30 mg a roddir bob 4 wythnos.

Mewn achosion lle ar ôl 3 mis o driniaeth gydag Octreotide-Depot ar ddogn o 20 mg, gostyngiad cyson
crynodiad serwm GH o dan 1 μg / l, normaleiddio crynodiad IGF-1 a diflaniad symptomau cildroadwy acromegaly, gallwch leihau dos y depo Octreotide-cyffur i 10 mg. Fodd bynnag, yn y cleifion hyn sy'n derbyn dos cymharol fach o Ddepo Octreotid, dylid monitro crynodiadau serwm GR ac IGF-1, yn ogystal â symptomau'r afiechyd.

Dylai cleifion sy'n derbyn dos sefydlog o ddepo Octreotide gael eu profi bob 6 mis am grynodiadau o GH ac IGF-1.

Cleifion nad yw triniaeth lawfeddygol a therapi ymbelydredd yn ddigon effeithiol neu hyd yn oed yn aneffeithiol, yn ogystal ag ar gyfer cleifion sydd angen triniaeth tymor byr rhwng y cyrsiau therapi ymbelydredd nes datblygu ei effaith lawn, argymhellir cynnal cwrs prawf o drin pigiadau s / c o octreotid er mwyn gwerthuso ei effeithiolrwydd a goddefgarwch cyffredinol, a dim ond ar ôl hynny newid i'r defnydd o'r cyffur Octreotide-depo yn ôl y cynllun uchod.

Yn trin tiwmorau endocrin yn y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas mewn cleifion y mae gweinyddu octreotid s / c ar eu cyfer yn darparu rheolaeth ddigonol ar amlygiadau'r afiechyd, y dos cychwynnol a argymhellir o'r cyffur Octreotide-Depot yw 20 mg bob 4 wythnos. Dylid parhau i weinyddu octreotid am bythefnos arall ar ôl i'r cyffur Octreotide-Depot gael ei roi gyntaf.

Mewn cleifion nad ydynt wedi derbyn octreotid sberm o'r blaen, argymhellir dechrau triniaeth gyda gweinyddu octreotid s.c. ar ddogn o 0.1 mg 3 gwaith / dydd am gyfnod cymharol fyr (tua 2 wythnos) er mwyn gwerthuso ei effeithiolrwydd a'i oddefgarwch cyffredinol. Dim ond ar ôl hyn, rhagnodir y depo cyffuriau Octreotide yn unol â'r cynllun uchod.

Yn yr achos pan fydd therapi gydag Octreotide-Depot am 3 mis yn darparu rheolaeth ddigonol ar amlygiadau clinigol a marcwyr biolegol y clefyd, mae'n bosibl lleihau'r dos o Octreotide-Depot i 10 mg,
penodi bob 4 wythnos. Mewn achosion lle mai dim ond gwelliant rhannol a gyflawnwyd ar ôl 3 mis o driniaeth ag Octreotide-Depot, gellir cynyddu'r dos i 30 mg bob 4 wythnos. Yn erbyn cefndir triniaeth gyda Octreotide-Depot, ar rai dyddiau mae'n bosibl cynyddu'r amlygiadau clinigol sy'n nodweddiadol o diwmorau endocrin y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas. Yn yr achosion hyn, argymhellir gweinyddu s / c ychwanegol o octreotid yn y dos a ddefnyddir cyn dechrau'r driniaeth gydag Octreotide-Depot. Gall hyn ddigwydd yn bennaf yn ystod 2 fis cyntaf y driniaeth nes bod crynodiadau therapiwtig o octreotid mewn plasma wedi'u cyrraedd.

Tiwmorau niwroendocrin cyffredin (metastatig) cyfrinachol (metastatig) y croen tenau, ilewm, dall, esgynnol, colon traws ac atodiad, neu fetastasis tiwmorau niwroendocrin heb friw sylfaenol: Y dos argymelledig o Ddepo Octreotid yw 30 mg bob 4 wythnos. Dylid parhau â therapi depo Octreotide nes bod arwyddion o ddatblygiad tiwmor.

Yn trin canser y prostad sy'n gwrthsefyll hormonau Y dos cychwynnol argymelledig o Ddepo Octreotide yw 20 mg bob 4 wythnos am 3 mis. Yn dilyn hynny, cywirir y dos gan ystyried dynameg crynodiad serwm PSA, yn ogystal â symptomau clinigol. Ar ôl 3 mis o driniaeth, nid oedd yn bosibl ei gyflawni
effaith glinigol a biocemegol ddigonol (gostyngiad PSA), gellir cynyddu'r dos i 30 mg a weinyddir bob 4 wythnos.

Mae triniaeth â Depo Octreotide wedi'i chyfuno â dexamethasone, a ragnodir ar lafar yn ôl y cynllun canlynol: 4 mg y dydd am 1 mis, yna 2 mg y dydd am 2 wythnos, yna 1 mg y dydd (dos cynnal a chadw).

Mae triniaeth Octreotide-depot a dexamethasone i gleifion sydd wedi cael therapi antiandrogen cyffuriau o'r blaen yn cael ei gyfuno â defnyddio analog o hormon sy'n rhyddhau gonadotropin (GnRH). Yn yr achos hwn, mae chwistrelliad analog GnRH (ffurf depo) yn cael ei wneud 1 amser mewn 4 wythnos.

Dylai cleifion sy'n derbyn Depo Octreotid gael eu profi bob mis am grynodiadau PSA.

Yn cleifion â chleifion arennol, hepatig ac oedrannus â nam arnynt nid oes angen cywiro regimen dos y depo cyffuriau Octreotide.

Ar gyfer proffylacsis pancreatitis postoperative acíwt rhoddir y cyffur Octreotide-Depot mewn dos o 10 neu 20 mg unwaith heb fod yn gynharach na 5 diwrnod a dim hwyrach na 10 diwrnod cyn y feddygfa arfaethedig.

Rheolau ar gyfer paratoi ataliad a gweinyddu'r cyffur

Dim ond mewn olew y rhoddir y cyffur. Mae ataliad ar gyfer pigiad mewngyhyrol yn cael ei baratoi gan ddefnyddio'r toddydd a gyflenwir yn union cyn ei roi. Dylai'r cyffur gael ei baratoi a'i roi gan bersonél meddygol sydd wedi'u hyfforddi'n arbennig yn unig.

Cyn pigiad, rhaid tynnu'r ampwl gyda'r toddydd a'r botel gyda'r cyffur o'r oergell a'i ddwyn i dymheredd yr ystafell (mae angen 30-50 munud). Cadwch y botel gyda'r cyffur Octreotide-Depot yn hollol unionsyth. Gan dapio'r ffiol yn ysgafn, gwnewch yn siŵr bod y lyoffilisad cyfan ar waelod y ffiol.

Agorwch y pecyn chwistrell ac atodi nodwydd 1.2 mm x 50 mm i'r chwistrell i gasglu'r toddydd. Agorwch yr ampwl gyda'r toddydd a rhoi cynnwys cyfan yr ampwl gyda'r toddydd, gosod y chwistrell i ddos ​​o 2.0 ml. Tynnwch y cap plastig o'r ffiol sy'n cynnwys y lyoffilisad. Diheintiwch stopiwr rwber y ffiol gyda swab alcohol. Mewnosodwch y nodwydd yn y ffiol lyoffilisad trwy ganol y stopiwr rwber a chwistrellwch y toddydd yn ofalus ar hyd wal fewnol y ffiol heb gyffwrdd â chynnwys y ffiol gyda'r nodwydd.

Tynnwch y chwistrell o'r ffiol. Dylai'r ffiol aros yn fud nes bod y toddydd yn dirlawn yn llwyr â'r lyoffilisad ac mae crog yn ffurfio (am oddeutu 3-5 munud). Yna, heb droi’r botel drosodd, dylech wirio am bresenoldeb lyoffilisad sych ar waliau a gwaelod y botel. Os canfyddir solidau sych y lyoffilisad, gadewch y ffiol nes ei bod yn dirlawn yn llwyr.

Ar ôl i chi gael eich argyhoeddi o absenoldeb gweddillion lyoffilisad sych, dylid cymysgu cynnwys y ffiol yn ofalus mewn cynigion cylchol am 30-60 eiliad nes bod ataliad homogenaidd yn cael ei ffurfio. Peidiwch â fflipio nac ysgwyd y ffiol, oherwydd gallai hyn arwain at golli naddion ac ataliad anaddas.

Mewnosodwch y nodwydd yn gyflym trwy'r stopiwr rwber yn y ffiol. Yna mae'r darn nodwydd yn cael ei ostwng i lawr a, thrwy ogwyddo'r ffiol ar ongl o 45 gradd, tynnwch yr ataliad i'r chwistrell yn llwyr yn araf. Peidiwch â fflipio'r botel wrth deipio. Gall ychydig bach o'r cyffur aros ar waliau a gwaelod y ffiol. Mae'r defnydd o'r gweddillion ar waliau a gwaelod y botel yn cael ei ystyried.

Yn syth ar ôl casglu'r ataliad, disodli'r nodwydd gyda'r pafiliwn pinc gyda'r nodwydd gyda'r pafiliwn gwyrdd (0.8 x 40 mm), trowch y chwistrell drosodd yn ofalus a thynnwch aer o'r chwistrell.

Dylid rhoi ataliad o'r cyffur Octreotide-Depot yn syth ar ôl ei baratoi. Ni ddylid cymysgu ataliad o'r cyffur Octreotide-Depot ag unrhyw gyffur arall mewn un chwistrell.

Defnyddiwch swab alcohol i lanweithio safle'r pigiad. Mewnosodwch y nodwydd yn ddwfn yn y cyhyr gluteus maximus, yna tynnwch y plymiwr chwistrell yn ôl ychydig i sicrhau nad oes unrhyw ddifrod i'r llong.Cyflwyno'r ataliad yn araf yn araf gyda phwysau cyson ar y plymiwr chwistrell.

Os yw'n mynd i mewn i biben waed, dylid newid safle'r pigiad a'r nodwydd. Wrth glocsio'r nodwydd, rhowch nodwydd arall o'r un diamedr yn ei lle.

Gyda chwistrelliadau dro ar ôl tro, dylid newid yr ochrau chwith a dde bob yn ail.

Sgîl-effeithiau

Ymatebion lleol: gyda gweinyddiaeth i / m depo Octreotide, mae poen yn bosibl, yn llai aml yn chwyddo a brechau ar safle'r pigiad (ysgafn, byrhoedlog fel arfer).

O'r llwybr gastroberfeddol: anorecsia, cyfog, chwydu, poen sbastig yn yr abdomen, chwyddedig, ffurfio gormod o nwy, carthion rhydd, dolur rhydd, steatorrhea. Er y gall ysgarthiad braster â feces gynyddu, hyd yma nid oes tystiolaeth y gall triniaeth hirfaith ag octreotid arwain at ddatblygu diffyg mewn rhai cydrannau maethol oherwydd malabsorption (malabsorption). Mewn achosion prin, gall ffenomenau sy'n debyg i rwystr berfeddol acíwt ddigwydd: chwyddedig cynyddol, poen difrifol yn y rhanbarth epigastrig, tensiwn wal yr abdomen. Gall defnydd hirfaith o Ddepo Octreotid arwain at ffurfio cerrig bustl.

O'r pancreas: adroddwyd am achosion prin o pancreatitis acíwt a ddatblygodd yn ystod yr oriau neu'r dyddiau cyntaf o ddefnyddio octreotid. Gyda defnydd hirfaith, bu achosion o pancreatitis yn gysylltiedig â cholelithiasis.

O'r afu: Mae adroddiadau ar wahân ar ddatblygiad camweithrediad yr afu (hepatitis acíwt heb cholestasis gyda normaleiddio trawsaminasau ar ôl canslo octreotid), datblygiad araf hyperbilirubinemia, ynghyd â chynnydd mewn ALP, GGT ac, i raddau llai, transaminasau eraill.

O ochr metaboledd: Gan fod Depo Octreotide yn cael effaith ysgubol ar ffurfio GH, glwcagon ac inswlin, gall effeithio ar metaboledd glwcos. Gostyngiad glwcos posib wedi gostwng ar ôl bwyta. Gyda defnydd hirfaith o Octreotide sc mewn rhai achosion, gall hyperglycemia parhaus ddatblygu. Gwelwyd hypoglycemia hefyd.

Arall: mewn achosion prin, adroddwyd am golli gwallt dros dro ar ôl rhoi octreotid, bradycardia, tachycardia, diffyg anadl, brech ar y croen, anaffylacsis. Mae adroddiadau ar wahân ar ddatblygiad adweithiau gorsensitifrwydd.

Beichiogrwydd a llaetha

Nid oes unrhyw brofiad gyda Depo Octreotide yn ystod beichiogrwydd ac yn ystod bwydo ar y fron.

Felly, yn ystod beichiogrwydd, dylid rhagnodi'r cyffur dim ond os yw'r budd posibl i'r fam yn gorbwyso'r risg bosibl i'r ffetws.

Ni argymhellir bwydo ar y fron wrth ddefnyddio'r cyffur yn ystod cyfnod llaetha.

Cais am swyddogaeth afu â nam arno Mewn cleifion â nam ar yr afu / iau, nid oes angen cywiro'r regimen dos o Ddepo Octreotid. Cais am swyddogaeth arennau â nam Mewn cleifion â swyddogaeth arennol â nam, nid oes angen cywiro'r regimen dos o ddepo Octreotide.

Defnyddiwch mewn cleifion oedrannus

Mewn cleifion oedrannus, nid oes angen cywiro regimen dos Depo Octreotide.

Cyfarwyddiadau arbennig ar gyfer derbyn Depo Octreotide

Gyda thiwmorau bitwidol, mae angen monitro cleifion yn ofalus oherwydd y cynnydd posibl ym maint y tiwmorau gyda datblygiad culhau'r caeau gweledol. Yn yr achosion hyn, dylech ystyried yr angen am ddulliau triniaeth eraill. Wrth drin tiwmorau endocrin gastroberfeddol-pancreatig mewn achosion prin, gall symptomau ailwaelu yn sydyn. Mewn cleifion ag inswlinoma yn ystod y driniaeth, gellir nodi cynnydd yn nifrifoldeb a hyd hypoglycemia. Mae difrifoldeb sgîl-effeithiau'r llwybr gastroberfeddol yn lleihau wrth i'r cyffur gael ei gyflwyno rhwng prydau bwyd neu amser gwely.Gyda thriniaeth hirfaith (acromegaly), cyn ac yn ystod y driniaeth (bob 6-12 mis) - uwchsain y goden fustl.

Mae cerrig yn y goden fustl, os cânt eu canfod serch hynny, fel arfer yn anghymesur. Ym mhresenoldeb symptomau clinigol, nodir triniaeth geidwadol neu lawfeddygol. Osgoi pigiadau lluosog yn yr un lle ar gyfnodau byr. Cyn ei weinyddu, cynheswch yr hydoddiant i dymheredd yr ystafell. Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha yn unig trwy arwyddion absoliwt. Gellir lleihau amrywiadau mewn crynodiad glwcos yn y gwaed trwy roi dosau is yn amlach. Yn ystod y driniaeth, mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn systematig, yn enwedig mewn cleifion â gwaedu o wythiennau faricos yr oesoffagws â sirosis yr afu - risg uwch o ddatblygu hyperglycemia.

Gorddos

Ar hyn o bryd, ni adroddwyd am achosion o orddos o Depo Octreotide.

Rhyngweithio â Meddyginiaethau Eraill

Mae Octreotid yn lleihau amsugno cyclosporin o'r coluddion ac yn arafu amsugno cimetidine.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o octreotid a bromocriptine, mae bioargaeledd yr olaf yn cynyddu.

Mae tystiolaeth lenyddiaeth y gall analogau somatostatin leihau clirio metabolaidd sylweddau sy'n cael eu metaboli gan isoeniogau cytochrome P450, a all gael eu hachosi gan atal GR. Gan ei bod yn amhosibl eithrio effeithiau tebyg octreotid, dylid bod yn ofalus wrth ragnodi cyffuriau sy'n cael eu metaboli gan isoenzymes o'r system cytochrome P450 ac sydd ag ystod therapiwtig gul (quinidine a terfenadine).

Telerau Gwyliau Fferyllfa

Mae'r cyffur yn bresgripsiwn.

Telerau ac amodau storio

Dylai'r cyffur gael ei storio mewn lle sych, tywyll, y tu hwnt i gyrraedd plant ar dymheredd o 2 ° i 8 ° C. Mae bywyd silff yn 3 blynedd.

Dim ond fel y rhagnodir gan y meddyg y defnyddir y cyffur Oktreotid-depo, rhoddir y cyfarwyddiadau i gyfeirio atynt!

Ffurflen ryddhau

Mae'r feddyginiaeth ar gael ar ffurf toddiant i'w chwistrellu, wedi'i roi mewn ampwlau 1 ml neu ffiolau 5 ml.

Depo Octreotide a Octreotid Hir ar gael ar ffurf powdr lyoffiligedig neu fàs cywasgedig a hydraidd ar ffurf tabled lliw golau o ddognau amrywiol. Yn ogystal, mae toddydd tryloyw di-liw ac ataliad wedi'i ailgyfansoddi, sy'n ataliad homogenaidd o gysgod ysgafn, ynghlwm.

Hefyd, gellir cynnig yr amrywiadau meddyginiaethol hyn ar ffurf lyoffilisad ar gyfer paratoi ataliad a fwriadwyd ar gyfer gweinyddu mewngyhyrol gyda gweithred hirfaith o 0.01-0.03 g o'r gydran weithredol mewn ffiolau gwydr tywyll. Yn ogystal, mae'r pecyn yn cynnwys 2 ml o ampwl gyda thoddydd, chwistrell tafladwy, nodwyddau di-haint a swabiau alcohol. Mae un set ar gyfer un pigiadau.

Ffarmacodynameg a ffarmacocineteg

Mae'r cyffur hwn yn analog synthetig. somatostatinyn cael effeithiau ffarmacolegol tebyg, ond yn para'n hirach.

Mae triniaeth Octreotide yn cael ei berfformio pan fydd angen atal secretion hormon twf, ei gynyddu'n patholegol neu ei achosi gan arginine, hypoglycemia inswlin neu weithgaredd corfforol. Mae'r canlyniad yn crebachu secretiad inswlin, gastrin, glwcagon a serotonin, y gellir ei gynyddu hefyd yn patholegol neu ei achosi gan brydau bwyd. Nodwyd ataliad secretiad inswlina glwcagonsy'n ysgogiargininellai o secretion thyrotropina achosir gan thyroliberin.

Gall defnyddio'r cyffur cyn neu yn ystod llawdriniaeth pancreatig leihau nifer yr achosion o gymhlethdodau postoperative nodweddiadol, er enghraifft:ffistwla pancreatig, sepsis, crawniadau, pancreatitis postoperative acíwt.

Mae therapi gwaedu o wythiennau faricos yn y llwybr gastroberfeddol mewn cleifion sy'n dioddef o sirosis yr afu mewn cyfuniad â thriniaeth benodol - sglerosio a hemostatig, yn helpu i atal gwaedu yn effeithiol ac atal gwaedu dro ar ôl tro.

Y tu mewn i'r corff mae amsugno cyflym a chyflawn y sylwedd gweithredol. Yn yr achos hwn, cyrhaeddir y crynodiad uchaf o Octreotid yn y plasma gwaed ar ôl 30 munud. Mae'r gydran yn rhwymo 65% i broteinau plasma, ond mae ei gysylltiad ag elfennau ffurfiedig y gwaed yn ddibwys iawn. Mae tynnu'r cyffur yn ôl mewn sawl cam trwy'r coluddyn a gyda chymorth yr arennau.

Arwyddion i'w defnyddio

Rhagnodir cyffuriau ar sail Octreotid ar gyfer:

• acromegalyos nodir aneffeithlonrwyddagonyddion dopaminyn ogystal ag os yw'n amhosibl perfformio therapi llawfeddygol neu ymbelydredd,
• tiwmorau endocrin system gastroenteropancreatig,
• glucagonomas, gastrinomas,
• insulomas, somatoliberinomas,
• anhydrin dolur rhydd mewn cleifion ag AIDS
• llawfeddygaeth pancreatig, gan gynnwys atal cymhlethdodau,
• gwaedu, atal ailwaelu mewn achosion o wythiennau faricos yr oesoffagws â sirosis yr afu ac ati.

Gwrtharwyddion

Y prif wrthddywediad i ddefnyddio'r cyffur hwn yw gorsensitifrwydd.

Mae angen bod yn ofalus wrth drin cleifion. cholelithiasis,diabetes,yn llaetha a beichiogrwydd.

Sgîl-effeithiau

Wrth drin ag Octreotid, gall aflonyddwch yng ngweithrediad y llwybr treulio ddigwydd ar ffurf: chwydu, cyfog, anorecsiapoen flatulence, dolur rhydd,gydatheorrhea, rhwystr berfeddol, hepatitis acíwt heb cholestasis, mwy o weithgaredd transaminases hepatig, hyperbilirubinemia, pancreatitis acíwt ac eraill.

Gall ddatblygu hefydalopecia a adweithiau alergaidd. Nid yw amlygiadau lleol wedi'u heithrio: dolur, cosi, llosgi, cochni neu chwyddo. Yn aml, mae ffurfio cerrig bustl, llai o oddefgarwch glwcos, a pharhaus yn cyd-fynd â defnydd tymor hir hyperglycemia, hypoglycemia.

Octreotid, cyfarwyddiadau defnyddio (Dull a dos)

Mae'r cyffur Octreotide wedi'i fwriadu ar gyfer mewnwythiennol, mewngyhyrol neu gweinyddiaeth isgroenol. Mae'r dos wedi'i osod yn unigol, gan ystyried natur y clefyd a nodweddion y claf. Er enghraifft, mae acromegaly a thiwmorau yn y system gastroenteropancreatig yn gofyn am chwistrelliad isgroenol o 1-2 gwaith 50-100 microgram bob dydd. Mae atal cymhlethdodau o ganlyniad i lawdriniaethau ar y pancreas yn golygu rhoi'r dos cyntaf yn isgroenol awr cyn laparotomi, yna mae'n cael ei roi bob dydd 3 gwaith 100 μg yr wythnos. Pan fydd yn ofynnol iddo roi'r gorau i waedu o wythiennau faricos y llwybr gastroberfeddol, rhoddir arllwysiadau mewnwythiennol parhaus o 25 μg / h am o leiaf 5 diwrnod.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio Depo Octreotide a Octreotide Long FS adroddiadau y bwriedir ar eu cyfer chwistrelliad intramwswlaidd dwfn i mewn i'r cyhyr gluteal. Pan fydd gweinyddu isgroenol Octreotide yn caniatáu i gleifion reoli amlygiad y clefyd yn ddigonol, rhagnodir y dos cychwynnol o Depo a Long ar 20 mg bob 4 wythnos am 3 mis. Yna mae'r dos yn cael ei addasu yn dibynnu ar farcwyr biolegol y clefyd a symptomau clinigol.

Pe na bai cleifion o'r blaen yn derbyn Octreotide yn isgroenol, yna dylid cychwyn therapi gyda'r asiant a'r dull hwn am 2 wythnos. Bydd y dull hwn yn asesu ei effeithiolrwydd a'i oddefgarwch, ac ar ôl hynny gallwch berfformio triniaeth gydag Octreotide-Depot neu Long.

Gorddos

Mewn achos o orddos o Octreotide neu Octreotide-Long, gall y canlynol ddigwydd: gostyngiad tymor byr yng nghyfradd y galon, poen yn yr abdomen natur sbastig cyfogfflysio'r wyneb, dolur rhydd. Yn yr achos hwn, perfformir triniaeth symptomatig.

Ni ddisgrifiwyd achosion o orddos o Depo Octreotid mewn ymarfer clinigol.

Rhyngweithio

Defnydd cydamserol o'r cyffur gyda Cyclosporineyn gostwng ei lefel mewn serwm, yn arafu amsugnocimetidine a chydrannau defnyddiol o'r llwybr treulio. Os rhagnodir octreotid ynghyd âinswlinllafar cyffuriau hypoglycemig, atalyddion beta, BKK a diwretigion, mae angen gwneud addasiadau i'w dos. Defnydd cydamserol â Bromocriptine gall gynyddu ei bioargaeledd.

Canfuwyd bod y cyffur hwn yn lleihau clirio metabolaidd sylweddau sy'n cael eu metaboli gan ensymau cytochrome P450 a achosir gan atal hormon twf. Felly, wrth ragnodi cyffuriau o'r fath, dylid bod yn ofalus.

Analogau Octreotid

Mewn ffarmacoleg, darganfyddir nifer o analogau Octreotide, y prif ohonynt yw Sandostatin.

Mae effaith debyg yn cael ei meddiannu gan:Somatostatin, Diferelin a Sermorelin.

Fel y gwyddoch, gall alcohol atal synthesis hormonau, felly, mae ei ddefnydd gydag unrhyw fath o Octreotid yn wrthgymeradwyo.

Adolygiadau ar Octreotide

Dylid nodi nad yw trafodaethau ar-lein ynghylch defnyddio'r cyffur hwn a'i effeithiolrwydd yn gyffredin. Yn nodweddiadol, mae defnyddwyr yn gofyn cwestiynau i arbenigwyr y mae ganddyn nhw ddiddordeb ynddynt pa mor effeithiol yw therapi anhwylder.

Fodd bynnag, mewn ymarfer clinigol, defnyddir y ffurflen Depo yn bennaf. Ar yr un pryd, adolygiadau ar Depo Octreotide dangos ei fod yn cael ei ddefnyddio ar gyfer pancreatitis, yn ogystal â ffurfiau acíwt a chronig yr anhwylder hwn. Wrth gwrs, dim ond arbenigwr sy'n rhagnodi'r rhwymedi hwn a dylid disgwyl y bydd triniaeth yn cael ei chynnal am o leiaf wythnos.

Ffurflen dosio

Lyophilisate ar gyfer paratoi ataliad ar gyfer gweinyddu intramwswlaidd gweithred hirfaith o 10.0 mg, 20.0 mg neu 30.0 mg ynghyd â thoddydd o 2 ml (Mannitol, toddiant pigiad 0.8% 2 ml)

Mae un botel yn cynnwys

sylwedd gweithredol - octreotid 10.0 mg, 20.0 mg, 30.0 mg,

excipients: copolymer o asidau DL-lactig a glycolig, D-Mannitol, halen sodiwm seliwlos carboxymethyl, polysorbate-80.

Toddydd D-Mannitol, dŵr i'w chwistrellu.

Powdr Lyophilized neu hydraidd, wedi'i gywasgu i mewn i dabled, màs o wyn neu wyn gyda arlliw melynaidd gwan.

Toddydd hylif clir di-liw

Atal wedi'i ailgyfansoddi: Gydag ychwanegiad toddydd a chynhyrfu, mae ataliad homogenaidd o liw gwyn neu wyn gydag arlliw melynaidd bach yn ffurfio. Ni ddylai'r ataliad wedi'i ailgyfansoddi alltudio am o leiaf 5 munud. Wrth sefyll, mae'r ataliad yn gwaddodi, ond mae'n hawdd ei ail-wario trwy ysgwyd. Dylai'r ataliad basio'n rhydd i'r chwistrell trwy nodwydd Rhif 0840.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacokinetics

Gyda gweinyddiaeth fewngyhyrol, mae octreotid yn cael ei amsugno'n llwyr.

Cyrhaeddir y crynodiad therapiwtig yn y gwaed ar ôl tua 30 munud.

Mae rhwymo protein tua 65%. Mae rhwymo octreotid i gelloedd gwaed yn ddibwys iawn. Cyfaint y dosbarthiad yw 0.27 l / kg. Mae Octreotide yn cael ei fetaboli yn yr afu.

Cyfanswm y cliriad yw 160 ml / min. Mae T1 / 2 yn 100 munud. Mae'r arennau'n ysgarthu tua 32% ar ffurf ddigyfnewid. Mewn cleifion oedrannus, mae'r cliriad yn lleihau, ac mae T1 / 2 yn cynyddu. Mewn methiant arennol difrifol, caiff y clirio ei haneru.

F.armacodynameg

Mae depo Octreotide yn octapeptid synthetig sy'n ddeilliad o'r hormon naturiol somatostatin ac sydd ag effeithiau ffarmacolegol tebyg, ond sy'n para'n hirach. Mae'r cyffur yn atal secretion hormon twf (GH) a gynyddir yn patholegol, yn ogystal â pheptidau a serotonin a gynhyrchir yn y system endocrin gastro-entero-pancreatig.

Yn tiwmorau carcinoid mae defnyddio Octreotid yn arwain at ostyngiad yn nifrifoldeb symptomau fel teimladau o fflysio a dolur rhydd, sydd mewn llawer o achosion yn cyd-fynd â gostyngiad yn y crynodiad o serotonin yn y plasma ac ysgarthiad asid 5-hydroxyindoleacetig yn yr wrin.

Yn tiwmorau a nodweddir gan or-gynhyrchu peptid berfeddol vasoactif (VIPs), mae'r defnydd o Octreotide yn arwain at ostyngiad mewn dolur rhydd cyfrinachol difrifol. Ar yr un pryd, mae gostyngiad yn yr anghydbwysedd electrolyt cydredol yn digwydd. Mewn rhai cleifion, mae dilyniant y tiwmor yn arafu neu'n stopio a hyd yn oed ei faint yn lleihau, yn enwedig metastasisau'r afu. Fel rheol, mae gostyngiad (hyd at werthoedd arferol) yng nghrynodiad peptid berfeddol vasoactif (VIP) mewn plasma yn cyd-fynd â gwelliant clinigol.

Yn glucagonomas yn y rhan fwyaf o achosion, mae defnyddio depo Octreotid yn arwain at ostyngiad amlwg yn y frech ymfudol necrotizing. Nid yw depo Octreotide yn cael unrhyw effaith sylweddol ar ddifrifoldeb diabetes mellitus, a welir yn aml gyda glwcagonomas, ac fel arfer nid yw'n lleihau'r angen am inswlin na chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg. Mewn cleifion sy'n dioddef o ddolur rhydd, mae Octreotide yn achosi ei ostyngiad, ynghyd â chynnydd ym mhwysau'r corff. Gyda'r defnydd o Octreotid, nodir gostyngiad cyflym yn y crynodiad glwcagon yn y plasma yn aml, fodd bynnag, gyda thriniaeth hirfaith ni arbedir yr effaith hon. Ar yr un pryd, mae gwelliant symptomatig yn parhau'n sefydlog am amser hir.

Yn syndrom gastrinomas / Zollinger-Ellison Gall depo Octreotid, a ddefnyddir fel monotherapi neu mewn cyfuniad â atalyddion derbynnydd H2, leihau cynhyrchiant asid yn y stumog ac arwain at welliant clinigol, gan gynnwys o ran dolur rhydd. Mae difrifoldeb symptomau eraill, gan gynnwys fflysio, hefyd yn cael ei leihau. Mewn rhai achosion, mae crynodiad gastrin yn y plasma yn gostwng.

Mewn cleifion â inswlinomas Mae depo Octreotide yn lleihau lefel yr inswlin imiwno-weithredol yn y gwaed (gall yr effaith hon fod yn y tymor byr - tua 2 awr). Mewn cleifion â thiwmorau gweithredadwy, gall Depo Octreotide sicrhau adfer a chynnal normoglycemia yn y cyfnod cyn llawdriniaeth. Mewn cleifion â thiwmorau anfalaen a malaen anweithredol, gall rheolaeth glycemig wella heb ostyngiad hirfaith ar yr un pryd yn lefelau inswlin yn y gwaed.

Yn dolur rhydd anhydrin mewn cleifion â syndrom diffyg imiwnedd a gafwyd (AIDS) mae defnyddio Octreotid yn arwain at normaleiddio'r stôl yn llwyr neu'n rhannol mewn tua 1/3 o gleifion sy'n dioddef o ddolur rhydd, heb eu rheoli gan therapi gwrthficrobaidd a / neu wrth-ddolur rhydd digonol.

Mewn cleifion sy'n cael llawdriniaeth pancreatig, mae defnyddio Octreotid yn ystod ac ar ôl llawdriniaeth yn lleihau nifer yr achosion o gymhlethdodau postoperative nodweddiadol (er enghraifft, ffistwla pancreatig, crawniadau, sepsis, pancreatitis acíwt ar ôl llawdriniaeth).

Yn gwaedu o wythiennau faricos yr oesoffagws a'r stumog mewn cleifion â sirosis mae defnyddio Octreotide-Depot mewn cyfuniad â thriniaeth benodol (er enghraifft, sglerotherapi) yn arwain at atal gwaedu ac ail-waedu'n gynnar yn fwy effeithiol, gostyngiad yng nghyfaint y trallwysiadau a gwelliant mewn goroesiad 5 diwrnod. Mae'r cyffur yn lleihau llif gwaed organau trwy atal hormonau vasoactif fel VIP a glwcagon.

Dosage a gweinyddiaeth

Dim ond yn ddwfn mewngyhyrol (IM) y dylid rhoi depo Octreotid yn y gluteus maximus. Gyda chwistrelliadau dro ar ôl tro, dylid newid yr ochrau chwith a dde bob yn ail. Dylid paratoi ataliad yn union cyn y pigiad. Ar ddiwrnod y pigiad, gellir cadw'r ffiol gyda'r cyffur a'r ampwl gyda'r toddydd ar dymheredd yr ystafell.

Wrth drin tiwmorau endocrin yn y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas

Mewn cleifion y mae gweinyddiaeth Octreotide yn darparu rheolaeth ddigonol ar amlygiadau'r afiechyd, y dos cychwynnol argymelledig o Octreotide-Depot yw 20 mg bob 4 wythnos. Dylid parhau i weinyddu Octreotide am bythefnos arall ar ôl gweinyddu cyntaf Depo Octreotide.

Mewn cleifion nad ydynt wedi derbyn Octreotide s / c o'r blaen, argymhellir dechrau triniaeth gyda gweinyddiaeth s / c o Octreotide ar ddogn o 0.1 mg 3 gwaith / dydd am gyfnod cymharol fyr (tua 2 wythnos) er mwyn asesu ei effeithiolrwydd a'i oddefgarwch cyffredinol. . Dim ond ar ôl hyn, rhagnodir Depo Octreotide yn unol â'r cynllun uchod.

Yn yr achos pan fydd therapi gydag Octreotide-Depot am 3 mis yn darparu rheolaeth ddigonol ar yr amlygiadau clinigol a marcwyr biolegol y clefyd, mae'n bosibl lleihau'r dos o Ddepo Octreotid i 10 mg a ragnodir bob 4 wythnos. Mewn achosion lle dim ond gwelliant rhannol a gyflawnwyd ar ôl 3 mis o driniaeth gyda depo Octreotide, gellir cynyddu'r dos i 30 mg bob 4 wythnos. Yn erbyn cefndir triniaeth gyda depo Octreotide, ar rai diwrnodau, gellir gwella'r amlygiadau clinigol sy'n nodweddiadol o diwmorau endocrin y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas. Yn yr achosion hyn, argymhellir rhoi s / c ychwanegol o Octreotide ar ddogn a ddefnyddiwyd cyn dechrau'r driniaeth gyda Depo Octreotide. Gall hyn ddigwydd yn bennaf yn ystod 2 fis cyntaf y driniaeth nes bod crynodiadau therapiwtig o octreotid mewn plasma yn cael eu cyflawni.

Wrth drin canser y prostad sy'n gwrthsefyll hormonau Y dos cychwynnol argymelledig o Ddepo Octreotide yw 20 mg bob 4 wythnos am 3 mis. Yn dilyn hynny, cywirir y dos gan ystyried dynameg crynodiad serwm PSA, yn ogystal â symptomau clinigol. Ar ôl 3 mis o driniaeth nad oedd yn bosibl cyflawni effaith glinigol a biocemegol ddigonol (gostyngiad mewn PSA), gellir cynyddu'r dos i 30 mg a roddir bob 4 wythnos.

Mae triniaeth Octreotide-depot wedi'i gyfuno â defnyddio dexamethasone, a ragnodir ar lafar yn ôl y cynllun canlynol: 4 mg y dydd am 1 mis, yna 2 mg y dydd am 2 wythnos, yna 1 mg y dydd (dos cynnal a chadw).

Mae triniaeth â depo octreotid a dexamethasone mewn cleifion sydd wedi cael therapi antiandrogen cyffuriau o'r blaen yn cael ei gyfuno â defnyddio analog o hormon sy'n rhyddhau gonadotropin (GnRH). Yn yr achos hwn, mae chwistrelliad analog GnRH (ffurf depo) yn cael ei wneud 1 amser mewn 4 wythnos.

Dylai cleifion sy'n derbyn Depo Octreotid gael eu profi bob mis am grynodiadau PSA.

Mewn cleifion â chleifion arennol, hepatig ac oedrannus â nam, nid oes angen cywiro regimen dos Depo Octreotide.

Ar gyfer atal pancreatitis postoperative acíwt

Mae'r cyffur Octreotide-Depot mewn dos o 10 neu 20 mg yn cael ei roi unwaith heb fod yn gynharach na 5 diwrnod a dim hwyrach na 10 diwrnod cyn yr ymyrraeth lawfeddygol arfaethedig.

Rheolau ar gyfer paratoi ataliad a gweinyddu'r cyffur

Dim ond yn fewngyhyrol y rhoddir y cyffur.

Mae ataliad ar gyfer pigiad mewngyhyrol yn cael ei baratoi gan ddefnyddio'r toddydd a gyflenwir yn union cyn ei roi.

Dim ond personél meddygol hyfforddedig ddylai baratoi a gweinyddu'r cyffur.

Cyn y pigiad, rhaid tynnu'r ampwl gyda'r toddydd a'r botel gyda'r cyffur o'r oergell a'i ddwyn i dymheredd yr ystafell (mae angen 30-50 munud).

Cadwch y botel gyda Depo Octreotide yn hollol unionsyth. Gan dapio'r ffiol yn ysgafn, gwnewch yn siŵr bod y lyoffilisad cyfan ar waelod y ffiol.

Agorwch y deunydd pacio gyda'r chwistrell, atodwch nodwydd 1.2 mm x 50 mm i'r chwistrell i gasglu'r toddydd.

Agorwch yr ampwl gyda'r toddydd a rhoi cynnwys cyfan yr ampwl gyda'r toddydd, gosod y chwistrell i ddos ​​o 3.5 ml.

Tynnwch y cap plastig o'r ffiol sy'n cynnwys y lyoffilisad. Diheintiwch stopiwr rwber y ffiol gyda swab alcohol.Mewnosodwch y nodwydd yn y ffiol lyoffilisad trwy ganol y stopiwr rwber a chwistrellwch y toddydd yn ofalus ar hyd wal fewnol y ffiol heb gyffwrdd â chynnwys y ffiol gyda'r nodwydd. Tynnwch y chwistrell o'r ffiol.

Dylai'r ffiol aros yn fud nes bod y toddydd yn dirlawn yn llwyr â'r lyoffilisad ac mae crog yn ffurfio (tua 3 i 5 munud). Yna, heb droi’r botel drosodd, dylech wirio am bresenoldeb lyoffilisad sych ar waliau a gwaelod y botel. Os canfyddir solidau lyoffilisad sych, gadewch y ffiol nes ei bod yn dirlawn yn llwyr.

Ar ôl i chi sicrhau nad oes gweddillion lyoffilisad sych, dylid cymysgu cynnwys y ffiol yn ofalus mewn cylchrediad am 30-60 eiliad nes bod ataliad homogenaidd yn cael ei ffurfio. Peidiwch â fflipio nac ysgwyd y ffiol, oherwydd gallai hyn arwain at golli naddion ac ataliad anaddas.

Mewnosodwch y nodwydd yn gyflym trwy'r stopiwr rwber yn y ffiol. Yna gostyngwch y darn nodwydd i lawr ac, gan ogwyddo'r botel ar ongl o 45 gradd, tynnwch yr ataliad i'r chwistrell yn llwyr yn araf. Peidiwch â fflipio'r botel wrth deipio. Gall ychydig bach o'r cyffur aros ar waliau a gwaelod y ffiol. Mae'r defnydd o'r gweddillion ar waliau a gwaelod y botel yn cael ei ystyried.

Yn syth ar ôl casglu'r ataliad, disodli'r nodwydd gyda'r pafiliwn pinc gyda'r nodwydd gyda'r pafiliwn gwyrdd (0.8 x 40 mm), trowch y chwistrell drosodd yn ofalus a thynnwch yr aer o'r chwistrell.

Dylid atal Atal Depo Octreotide yn syth ar ôl ei baratoi.

Ni ddylid cymysgu Atal Depo Octreotid ag unrhyw gyffur arall yn yr un chwistrell.

Defnyddiwch swab alcohol i lanweithio safle'r pigiad. Mewnosodwch y nodwydd yn ddwfn yn y cyhyr gluteus maximus, yna tynnwch y plymiwr chwistrell yn ôl ychydig i sicrhau nad oes unrhyw ddifrod i'r llong. Cyflwyno'r ataliad yn araf yn araf gyda phwysau cyson ar y plymiwr chwistrell.

Os yw'n mynd i mewn i biben waed, dylid newid safle'r pigiad a'r nodwydd.

Wrth blygio nodwydd, rhowch nodwydd arall o'r un diamedr yn ei lle.

Gyda chwistrelliadau dro ar ôl tro, dylid newid yr ochrau chwith a dde bob yn ail.

Sgîl-effeithiau

Cyflwynir adweithiau niweidiol yn seiliedig ar amlder y digwyddiadau yn y drefn ganlynol: yn aml iawn (≥1 / 10), yn aml (≥1 / 100,  1/10), weithiau (≥1 / 1000, 1 / 100), yn anaml (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), yn anaml iawn (1 / 10000), gan gynnwys negeseuon unigol.

- poen yn yr abdomen sbastig, chwyddedig, rhwymedd, dolur rhydd

- ymatebion lleol rhag ofn gweinyddu isgroenol (poen, chwyddo, cochni, cosi a llosgi)

-hypothyroidiaeth, camweithrediad y thyroid

- pendro, dyspnea, asthenia

- bradycardia, tachycardia, cholecystitis, colli gwallt

- brech alergaidd, cosi

cyfog, chwydu, ffurfio cerrig bustl (gyda defnydd hirfaith o Octreotide-Depot), colecystitis, slwtsh bustlog, steatorrhea (er y gallai rhyddhau braster â feces gynyddu, nid oes unrhyw arwydd y gallai triniaeth hirfaith gyda depo Octreotid arwain at ddiffyg maethol oherwydd malabsorption (malabsorption), ffenomenau sy'n debyg i rwystr berfeddol acíwt: chwyddedig cynyddol, poen difrifol yn y rhanbarth epigastrig, tensiwn wal yr abdomen, “amddiffyniad” cyhyrau.

pancreatitis acíwt, anorecsia, carthion mynych, hepatitis acíwt heb cholestasis, hyperbilirubinemia, mwy o ffosffatase alcalïaidd, gama glutamyl transferase, transaminases, thrombocytopenia, hyperkalemia

gorbwysedd arterial (gyda defnydd hirfaith)

Gellir lleihau difrifoldeb adweithiau lleol os ydych chi'n defnyddio toddiant o dymheredd ystafell, neu'n nodi cyfaint llai o doddiant mwy dwys.

Adroddiadau ôl-farchnata am sgîl-effeithiau

anaffylacsis, adweithiau alergaidd, brech wrticaria

pancreatitis acíwt, hepatitis acíwt, hepatitis cholestatig, cholestasis, arllwysiad bustl, clefyd melyn colestatig

Rhyngweithiadau cyffuriau

Mae Octreotid yn lleihau amsugno cyclosporine, yn arafu amsugno cimetidine. Mae angen cywiro'r drefn dosio o ddiwretigion, atalyddion beta, atalyddion sianelau calsiwm “araf”, inswlin a chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o octreotid a bromocriptine, mae bioargaeledd yr olaf yn cynyddu.

Dylid rhagnodi cyffuriau sy'n cael eu metaboli gan ensymau o'r system cytochrome P450 ac sydd ag ystod dos therapiwtig cul yn ofalus.

Cyfarwyddiadau arbennig

Gyda thiwmorau bitwidol yn secretu GR, mae angen monitro cleifion sy'n derbyn Depo Octreotid yn ofalus, gan ei bod yn bosibl cynyddu maint tiwmorau trwy ddatblygu cymhlethdodau difrifol fel culhau'r caeau gweledol. Yn yr achosion hyn, dylid ystyried yr angen am ddulliau triniaeth eraill.

Dylid monitro swyddogaeth thyroid mewn cleifion sy'n cael triniaeth hirfaith gyda Depo Octreotide.

Adroddwyd am adroddiadau prin o bradycardia gydag octreotid. Yn hyn o beth, efallai y bydd angen addasu'r dos ar gyfer cyffuriau fel beta-atalyddion, atalyddion sianelau calsiwm neu gyffuriau a ddefnyddir i reoli'r cydbwysedd dŵr-electrolyt.

Mewn 10-20% o gleifion sy'n derbyn Depo Octreotid am amser hir, mae ymddangosiad cerrig yn y goden fustl yn bosibl, felly, dylid ystyried yr argymhellion canlynol.

Canllawiau ar gyfer rheoli cleifion yn ystod triniaeth gyda Depo Octreotid ynghylch ffurfio cerrig bustl.

Cyn penodi Depo Octreotide, rhaid i gleifion gael archwiliad uwchsain cychwynnol o'r goden fustl,

yn ystod triniaeth ag Octreotide-Depot, dylid cynnal archwiliadau uwchsain mynych o'r goden fustl, yn ddelfrydol ar gyfnodau o 6-12 mis,

os canfyddir cerrig cyn i'r driniaeth ddechrau, mae angen asesu buddion posibl therapi Octreotide-Depot o'i gymharu â'r risg bosibl sy'n gysylltiedig â phresenoldeb cerrig bustl. Nid oes tystiolaeth o unrhyw effaith negyddol Depo Octreotid ar gwrs na prognosis clefyd carreg galch sy'n bodoli eisoes.

Rheoli cleifion y mae cerrig bustl yn cael eu ffurfio ynddynt yn ystod triniaeth gyda Depo Octreotide.

a) Cerrig bustl anghymesur.

Gellir dod â'r defnydd o Depo Octreotid i ben neu barhau yn unol â'r asesiad o'r gymhareb budd / risg. Beth bynnag, nid oes angen ymgymryd ag unrhyw beth heblaw parhau â'r arsylwi, gan ei wneud yn amlach os oes angen.

b) Cerrig gallbladder gyda symptomau clinigol.

Gellir rhoi'r gorau i ddefnyddio Depo Octreotid neu barhau - yn unol â'r asesiad o'r gymhareb budd / risg. Beth bynnag, dylid trin y claf yn yr un modd ag mewn achosion eraill o glefyd carreg fedd gydag amlygiadau clinigol. Mae meddyginiaeth yn cynnwys defnyddio cyfuniadau o baratoadau asid bustl (er enghraifft, asid chenodeoxycholig ar ddogn o 7.5 mg / kg y dydd mewn cyfuniad ag asid ursodeoxycholig yn yr un dos) o dan arweiniad uwchsain nes bod y cerrig yn diflannu'n llwyr.

Efallai y bydd cleifion ag inswlinoma sy'n cael eu trin ag Octreotide-Depot yn profi cynnydd yn nifrifoldeb a hyd hypoglycemia (mae hyn oherwydd effaith ataliol fwy amlwg ar secretion GH a glwcagon nag ar secretion inswlin, yn ogystal â hyd byrrach o'r effaith ataliol ar secretion inswlin). Dylai cleifion o'r fath gael eu monitro'n agos ar ddechrau'r driniaeth gyda Octreotide-depot, yn ogystal â phob newid yn nogn y cyffur. Gellir ceisio lleihau amrywiadau sylweddol yng nghrynodiad glwcos yn y gwaed trwy weinyddu Depo Octreotid yn amlach.

Yn ystod gwaedu o wythiennau faricos yr oesoffagws a'r stumog mewn cleifion â sirosis, cynyddir y risg o ddatblygu diabetes mellitus sy'n ddibynnol ar inswlin, yn ogystal â newidiadau yn y gofynion inswlin mewn cleifion â diabetes mellitus, felly, yn yr achosion hyn, mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn systematig.

Mewn cleifion â diabetes math I, gall Depo Octreotide leihau'r angen am inswlin. Mewn cleifion heb ddiabetes mellitus a chyda diabetes mellitus math 2 gyda secretiad inswlin wedi'i gadw'n rhannol, gall rhoi Depo Octreotide arwain at gynnydd ôl-frandio mewn glwcos yn y gwaed.

Mewn rhai cleifion, gall octreotid newid amsugno braster yn y coluddion, lleihau lefel fitamin B12 yn y gwaed ac achosi gwyro oddi wrth norm gwerthoedd y prawf Schilling.

Beichiogrwydd a llaetha

Nid oes unrhyw brofiad o ddefnyddio'r cyffur yn ystod beichiogrwydd, mewn achosion o'r fath dim ond yn ôl arwyddion absoliwt y rhagnodir y cyffur. Yn ystod triniaeth gyda Depo Octreotide, dylid dod â bwydo ar y fron i ben.

Defnydd pediatreg

Nid oes unrhyw brofiad gyda Depo Octreotide mewn plant.

Nodweddion effaith y cyffur ar y gallu i yrru cerbyd neu fecanweithiau a allai fod yn beryglus

Gall rhai sgîl-effeithiau Depo Octreotid effeithio'n andwyol ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau eraill sy'n gofyn am grynodiad cynyddol o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor.

Telerau Gwyliau Fferyllfa

Enw a gwlad y gwneuthurwr

Cwmni Deco LLC, Ffederasiwn Rwseg

129344, Moscow, st. Yenisei, adeilad 3, adeilad 4

Enw a gwlad deiliad y dystysgrif gofrestru

Synthesis Fferm CJSC, Ffederasiwn Rwseg

111024, Moscow, Kabelnaya stryd 2-ya, tŷ 2, t. 9

Cyfeiriad y sefydliad sy'n derbyn hawliadau gan ddefnyddwyr ar ansawdd cynhyrchion (nwyddau) yng Ngweriniaeth Kazakhstan

Raifarm LLP (Raifarm)

CYHOEDDUS KAZAKHSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

Delweddau 3D

Disgrifiad o'r ffurflen dos

Powdr Lyophilized neu hydraidd, wedi'i gywasgu i fàs tabled o wyn neu wyn gyda arlliw melynaidd gwan.

Toddydd hylif tryloyw di-liw.

Atal wedi'i ailgyfansoddi: ataliad homogenaidd o wyn neu wyn gyda arlliw melynaidd gwan.

Arwyddion Depo Octreotid

pan wneir rheolaeth ddigonol ar amlygiadau'r afiechyd trwy weinyddu octreotid,

yn absenoldeb effaith ddigonol triniaeth lawfeddygol a therapi ymbelydredd,

i baratoi ar gyfer triniaeth lawfeddygol,

ar gyfer triniaeth rhwng cyrsiau therapi ymbelydredd nes bod effaith barhaol yn datblygu,

mewn cleifion anweithredol.

Therapi tiwmorau endocrin yn y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas:

tiwmorau carcinoid â ffenomenau o syndrom carcinoid,

gastrinomas (syndrom Zollinger-Ellison),

glucagonomas (i reoli hypoglycemia yn y cyfnod cyn llawdriniaeth, yn ogystal ag ar gyfer therapi cynnal a chadw),

somatoliberinomas (tiwmorau a nodweddir gan orgynhyrchu ffactor rhyddhau hormonau twf).

Therapi canser y prostad sy'n gwrthsefyll hormonau: fel rhan o therapi cyfuniad ar gefndir ysbaddu llawfeddygol neu feddygol.

Atal datblygiad pancreatitis acíwt ar ôl llawdriniaeth: gyda llawdriniaethau helaeth ar geudod yr abdomen ac ymyriadau thoracoabdominal (gan gynnwysam ganser y stumog, yr oesoffagws, y colon, y pancreas, tiwmor cynradd ac eilaidd yr afu).

Beichiogrwydd a llaetha

Nid oes unrhyw brofiad gyda Depo Octreotide yn ystod beichiogrwydd ac yn ystod bwydo ar y fron. Felly, yn ystod beichiogrwydd, rhagnodir y cyffur dim ond os yw'r budd posibl i'r fam yn gorbwyso'r risg bosibl i'r ffetws. Ni argymhellir bwydo ar y fron wrth ddefnyddio'r cyffur yn ystod cyfnod llaetha.

Gwneuthurwr

Y cwmni yw perchennog y dystysgrif gofrestru: Farm-Sintez JSC.

Cyfeiriad cyfreithiol: 111024, Rwsia, Moscow, ul. 2il Gebl, 2, t. 46.

Cyfeiriad: 121357, Rwsia, Moscow, ul. Vereyskaya, 29, t. 134, swyddfa A403, A404.

Ffôn.: (495) 796-94-33, ffacs: (495) 796-94-34.

Y sefydliad sy'n derbyn hawliadau: Farm-Synthesis JSC.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae'r cyffur Octreotide-Depot yn ffurflen dos octreotid hir-weithredol ar gyfer gweinyddu mewngyhyrol, gan sicrhau bod crynodiadau therapiwtig sefydlog o octreotid yn y gwaed yn cael eu cynnal am 4 wythnos. Mae Octreotide yn therapi pathogenetig ar gyfer tiwmorau sy'n mynd ati i fynegi derbynyddion somatostatin. Mae octreotid yn octapeptid synthetig sy'n ddeilliad o'r hormon naturiol somatostatin ac sydd ag effeithiau ffarmacolegol tebyg, ond sy'n para'n hirach o lawer. Mae'r cyffur yn atal secretion hormon twf (GH) a gynyddir yn patholegol, yn ogystal â pheptidau a serotonin a gynhyrchir yn y system endocrin gastro-entero - pancreatig.

Mewn unigolion iach, mae octreotid, fel somatostatin, yn atal y secretion GR a achosir gan arginine, gweithgaredd corfforol a hypoglycemia inswlin, secretion inswlin, glwcagon, gastrin a pheptidau eraill y system endocrin gastro-entero-pancreatig, a achosir gan gymeriant bwyd, yn ogystal ag ysgogi inswlin. arginine, secretiad thyrotropin a achosir gan thyroliberin. Mynegir yr effaith ataliol ar secretion GR mewn octreotid, mewn cyferbyniad â somatostatin, i raddau llawer mwy nag ar secretion inswlin. Nid yw mecanwaith hypersecretion hormonau yn cyd-fynd â gweinyddu octreotid gan y mecanwaith adborth negyddol.

Mewn cleifion ag acromegaly, mae gweinyddu'r ffurflen depo octreotid yn darparu yn y mwyafrif helaeth o achosion ostyngiad parhaus yng nghrynodiad GH a normaleiddio crynodiad ffactor twf tebyg i inswlin 1 / somatomedin C (IGF-1).

Yn y rhan fwyaf o gleifion ag acromegaly, mae ffurf depo octreotid yn lleihau difrifoldeb symptomau fel cur pen, chwysu, paresthesia, blinder, poen yn yr esgyrn a'r cymalau, niwroopathi ymylol. Adroddwyd bod triniaeth gyda ffurf depo octreotid mewn cleifion unigol ag adenomas bitwidol yn secretu GH wedi arwain at ostyngiad ym maint y tiwmor.

Gyda thiwmorau endocrin cyfrinachol y llwybr gastroberfeddol (GIT) a'r pancreas, mae'r defnydd o'r ffurflen depo octreotid yn darparu monitro cyson o brif symptomau'r afiechydon hyn.

Mae ffurf depo o octreotid ar ddogn o 30 mg bob 4 wythnos yn arafu twf tiwmor mewn cleifion â thiwmorau niwroendocrin cyfrinachol (metastatig) nad ydynt yn gyfrinachol o groen denau, iliac, dall,
colon esgynnol, colon traws ac atodiad vermiform, neu fetastasisau tiwmorau niwroendocrin heb brif ffocws. Roedd y cyffur yn effeithiol wrth gynyddu'r amser i symud ymlaen, ar gyfer secretu a thiwmorau niwroendocrin nad ydynt yn gyfrinachol.

Mewn tiwmorau carcinoid, gall defnyddio octreotid arwain at ostyngiad yn nifrifoldeb symptomau'r afiechyd, yn bennaf, fel fflachiadau poeth a dolur rhydd. Mewn llawer o achosion, mae gwelliant clinigol yn cyd-fynd â
gostyngiad mewn crynodiad serotonin plasma ac ysgarthiad asid 5-hydroxyindoleacetig yn yr wrin.

Mewn tiwmorau a nodweddir gan or-gynhyrchu peptid berfeddol vasoactif (VIPoma), mae'r defnydd o octreotid yn y mwyafrif o gleifion yn arwain at ostyngiad mewn dolur rhydd cyfrinachol difrifol, sy'n nodweddiadol o'r cyflwr hwn, sydd, yn ei dro, yn arwain at welliant yn ansawdd bywyd y claf. Ar yr un pryd, mae gostyngiad mewn aflonyddwch cydredol yn y cydbwysedd electrolyt, er enghraifft, hypokalemia, sy'n eich galluogi i ganslo gweinyddiaeth hylif ac electrolytau enteral a pharenteral. Yn ôl tomograffeg gyfrifedig, mae rhai cleifion yn arafu neu'n atal dilyniant y tiwmor, a hyd yn oed yn lleihau ei faint, yn enwedig metastasisau'r afu. Fel rheol, mae gostyngiad (hyd at werthoedd arferol) yng nghrynodiad peptid berfeddol vasoactif (VIP) mewn plasma yn cyd-fynd â gwelliant clinigol.

Gyda glwcagonomas, mae'r defnydd o octreotid yn y rhan fwyaf o achosion yn arwain at ostyngiad amlwg yn y frech ymfudol necrotizing, sy'n nodweddiadol o'r cyflwr hwn. Nid yw Octreotide yn cael unrhyw effaith sylweddol ar ddifrifoldeb diabetes mellitus, a welir yn aml gyda glucagonomas, ac fel arfer nid yw'n gwneud hynny
i leihau'r angen am inswlin neu gyffuriau hypoglycemig trwy'r geg. Mewn cleifion â dolur rhydd, mae octreotid yn achosi gostyngiad ynddo, ynghyd â chynnydd ym mhwysau'r corff. Gyda'r defnydd o octreotid, nodir gostyngiad cyflym yn y crynodiad glwcagon yn y plasma yn aml, fodd bynnag, gyda thriniaeth hirfaith, nid yw'r effaith hon yn parhau. Ar yr un pryd, mae gwelliant symptomatig yn parhau'n sefydlog am amser hir.

Mewn gastrinomas / syndrom Zollinger-Ellison, gall octreotid, a ddefnyddir fel monotherapi neu mewn cyfuniad â atalyddion derbynnydd Ng-histamin ac atalyddion pwmp proton, leihau ffurfio asid hydroclorig yn y stumog ac arwain at welliant clinigol, gan gynnwys ac mewn perthynas â dolur rhydd. Mae hefyd yn bosibl lleihau difrifoldeb a symptomau eraill, sy'n debygol o fod yn gysylltiedig â synthesis peptidau gan y tiwmor, gan gynnwys llanw. Mewn rhai
mewn achosion, nodir gostyngiad yn y crynodiad o gastrin yn y plasma. Mewn cleifion ag inswlinoma, mae octreotid yn lleihau crynodiad inswlin imiwno-weithredol yn y gwaed. Mewn cleifion â thiwmorau gweithredadwy, gall octreotid sicrhau adfer a chynnal normoglycemia yn y cyfnod cyn llawdriniaeth. Mewn cleifion â thiwmorau anfalaen a malaen anweithredol, gall rheolaeth glycemig wella heb gydamserol
gostyngiad hir mewn crynodiad inswlin gwaed.

Mewn cleifion â thiwmorau prin, ffactor rhyddhau hormonau twf (somatoliberinomas), mae octreotid yn lleihau difrifoldeb symptomau acromegaly. Mae hyn, mae'n debyg, yn gysylltiedig ag atal secretion ffactor rhyddhau hormon twf a GH ei hun. Yn y dyfodol, mae'n bosibl lleihau maint y chwarren bitwidol, a gynyddwyd cyn y driniaeth.

Mewn cleifion â chanser y prostad sy'n gwrthsefyll hormonau (HGRP), mae'r gronfa o gelloedd niwroendocrin sy'n mynegi affinedd derbynyddion somatostatin ar gyfer octreotid (mathau SS2 a SS5) yn cynyddu, sy'n pennu sensitifrwydd y tiwmor i octreotid. Mae defnyddio'r cyffur Octreotide-Depot mewn cyfuniad â dexamethasone yn erbyn cefndir blocâd androgen (ysbaddu cyffuriau neu lawfeddygol) mewn cleifion â HGRP yn adfer sensitifrwydd i therapi hormonau ac yn arwain at ostyngiad yn yr antigen penodol i'r prostad (PSA) mewn mwy na 50% o gleifion.

Mewn cleifion â HGRG â metastasisau esgyrn, mae'r therapi hwn yn cael effaith analgesig amlwg ac estynedig. Ar ben hynny, ym mhob claf a ymatebodd i therapi cyfuniad â'r depo cyffuriau Octreotide, fe wnaeth ansawdd bywyd a goroesiad canolrif di-afiechyd wella'n sylweddol.

Arwyddion Octreotide-Depot

Wrth drin acromegaly:

• pan wneir rheolaeth ddigonol ar amlygiadau'r afiechyd trwy weinyddu octreotid,
• yn absenoldeb effaith ddigonol triniaeth lawfeddygol a therapi ymbelydredd,
• i baratoi ar gyfer triniaeth lawfeddygol,
• ar gyfer triniaeth rhwng cyrsiau therapi ymbelydredd nes bod effaith barhaol yn datblygu,
• mewn cleifion anweithredol.

Wrth drin tiwmorau endocrin yn y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas:

• tiwmorau carcinoid â ffenomenau o syndrom carcinoid,
• inswlinomas
• VIPoma
• gastrinomas (syndrom Zollinger-Ellison),
• glucagonomas (i reoli hypoglycemia yn y cyfnod cyn llawdriniaeth, yn ogystal ag ar gyfer therapi cynnal a chadw),
• somatoliberinomas (tiwmorau a nodweddir gan orgynhyrchu ffactor rhyddhau hormonau twf),
• triniaeth i gleifion â thiwmorau niwroendocrin cyffredin (metastatig) cyfrinachol a di-gyfrinachol y colon denau, ilewm, dall, esgynnol, colon traws ac atodiad, neu fetastasisau tiwmorau niwroendocrin heb brif ffocws.

Wrth drin canser y prostad sy'n gwrthsefyll hormonau:

• fel rhan o therapi cyfuniad ar gefndir ysbaddu llawfeddygol neu feddygol.

Wrth atal pancreatitis postoperative acíwt:

• gyda llawfeddygaeth abdomen helaeth ac ymyriadau thoracoabdominal (gan gynnwys ar gyfer canser y stumog, yr oesoffagws, y colon, y pancreas, niwed tiwmor cynradd ac eilaidd i'r afu).

Regimen dosio

Dylai'r cyffur Octreotide-Depot gael ei weinyddu'n ddwfn yn fewngyhyrol (IM) yn y cyhyr gluteus. Gyda chwistrelliadau dro ar ôl tro, dylid newid yr ochrau chwith a dde bob yn ail. Dylid paratoi ataliad yn union cyn y pigiad. Ar ddiwrnod y pigiad, gellir cadw'r ffiol gyda'r cyffur a'r ampwl gyda'r toddydd ar dymheredd yr ystafell.

Wrth drin acromegaly mewn cleifion y mae gweinyddu octreotid s / c ar eu cyfer yn darparu rheolaeth ddigonol ar amlygiadau'r clefyd, y dos cychwynnol a argymhellir o'r cyffur Octreotide-Depot yw 20 mg bob 4 wythnos am 3 mis. Gallwch chi ddechrau triniaeth gydag Octreotide-Depot ar y diwrnod ar ôl gweinyddu octreotid s / c olaf. Yn y dyfodol, cywirir y dos gan ystyried y crynodiad yn serwm GR ac IGF-1, yn ogystal â symptomau clinigol. Os nad oedd yn bosibl cyflawni effaith glinigol a biocemegol ddigonol ar ôl 3 mis o driniaeth (yn benodol, os yw crynodiad GR yn parhau i fod yn uwch na 2.5 μg / L), gellir cynyddu'r dos i 30 mg a roddir bob 4 wythnos.

Mewn achosion lle ar ôl 3 mis o driniaeth gydag Octreotide-Depot ar ddogn o 20 mg, gostyngiad cyson
crynodiad serwm GH o dan 1 μg / l, normaleiddio crynodiad IGF-1 a diflaniad symptomau cildroadwy acromegaly, gallwch leihau dos y depo Octreotide-cyffur i 10 mg. Fodd bynnag, yn y cleifion hyn sy'n derbyn dos cymharol fach o Ddepo Octreotid, dylid monitro crynodiadau serwm GR ac IGF-1, yn ogystal â symptomau'r afiechyd.

Dylai cleifion sy'n derbyn dos sefydlog o ddepo Octreotide gael eu profi bob 6 mis am grynodiadau o GH ac IGF-1.

Cleifion nad yw triniaeth lawfeddygol a therapi ymbelydredd yn ddigon effeithiol neu hyd yn oed yn aneffeithiol, yn ogystal ag ar gyfer cleifion sydd angen triniaeth tymor byr rhwng y cyrsiau therapi ymbelydredd nes datblygu ei effaith lawn, argymhellir cynnal cwrs prawf o drin pigiadau s / c o octreotid er mwyn gwerthuso ei effeithiolrwydd a goddefgarwch cyffredinol, a dim ond ar ôl hynny newid i'r defnydd o'r cyffur Octreotide-depo yn ôl y cynllun uchod.

Wrth drin tiwmorau endocrin yn y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas mewn cleifion y mae gweinyddu octreotid ar eu cyfer yn darparu rheolaeth ddigonol ar amlygiadau'r clefyd, y dos cychwynnol argymelledig o Octreotide-Depot yw 20 mg bob 4 wythnos. Dylid parhau i weinyddu octreotid am bythefnos arall ar ôl i'r cyffur Octreotide-Depot gael ei roi gyntaf.

Mewn cleifion nad ydynt wedi derbyn octreotid sberm o'r blaen, argymhellir dechrau triniaeth gyda gweinyddu octreotid s.c. ar ddogn o 0.1 mg 3 gwaith / dydd am gyfnod cymharol fyr (tua 2 wythnos) er mwyn gwerthuso ei effeithiolrwydd a'i oddefgarwch cyffredinol. Dim ond ar ôl hyn, rhagnodir y depo cyffuriau Octreotide yn unol â'r cynllun uchod.

Yn yr achos pan fydd therapi gydag Octreotide-Depot am 3 mis yn darparu rheolaeth ddigonol ar amlygiadau clinigol a marcwyr biolegol y clefyd, mae'n bosibl lleihau'r dos o Octreotide-Depot i 10 mg,
penodi bob 4 wythnos. Mewn achosion lle mai dim ond gwelliant rhannol a gyflawnwyd ar ôl 3 mis o driniaeth ag Octreotide-Depot, gellir cynyddu'r dos i 30 mg bob 4 wythnos. Yn erbyn cefndir triniaeth gyda Octreotide-Depot, ar rai dyddiau mae'n bosibl cynyddu'r amlygiadau clinigol sy'n nodweddiadol o diwmorau endocrin y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas. Yn yr achosion hyn, argymhellir gweinyddu s / c ychwanegol o octreotid yn y dos a ddefnyddir cyn dechrau'r driniaeth gydag Octreotide-Depot. Gall hyn ddigwydd yn bennaf yn ystod 2 fis cyntaf y driniaeth nes bod crynodiadau therapiwtig o octreotid mewn plasma wedi'u cyrraedd.

Tiwmorau niwroendocrin cyffredin (metastatig) secretu a heb fod yn gyfrinachol y colon denau, ilewm, dall, esgynnol, colon traws ac atodiad, neu fetastasis tiwmorau niwroendocrin heb friw sylfaenol: y dos argymelledig o Depo Octreotid yw 30 mg bob 4 wythnos. Dylid parhau â therapi depo Octreotide nes bod arwyddion o ddatblygiad tiwmor.

Wrth drin canser y prostad sy'n gwrthsefyll hormonau, y dos cychwynnol a argymhellir o Depo Octreotide yw 20 mg bob 4 wythnos am 3 mis. Yn dilyn hynny, cywirir y dos gan ystyried dynameg crynodiad serwm PSA, yn ogystal â symptomau clinigol. Ar ôl 3 mis o driniaeth, nid oedd yn bosibl ei gyflawni
effaith glinigol a biocemegol ddigonol (gostyngiad PSA), gellir cynyddu'r dos i 30 mg a weinyddir bob 4 wythnos.

Mae triniaeth â Depo Octreotide wedi'i chyfuno â dexamethasone, a ragnodir ar lafar yn ôl y cynllun canlynol: 4 mg y dydd am 1 mis, yna 2 mg y dydd am 2 wythnos, yna 1 mg y dydd (dos cynnal a chadw).

Mae triniaeth Octreotide-depot a dexamethasone i gleifion sydd wedi cael therapi antiandrogen cyffuriau o'r blaen yn cael ei gyfuno â defnyddio analog o hormon sy'n rhyddhau gonadotropin (GnRH). Yn yr achos hwn, mae chwistrelliad analog GnRH (ffurf depo) yn cael ei wneud 1 amser mewn 4 wythnos.

Dylai cleifion sy'n derbyn Depo Octreotid gael eu profi bob mis am grynodiadau PSA.

Mewn cleifion â chleifion arennol, afu ac oedrannus â nam, nid oes angen cywiro regimen dos y depo cyffuriau Octreotide.

Ar gyfer atal pancreatitis postoperative acíwt, rhoddir y cyffur Octreotide-Depot mewn dos o 10 neu 20 mg unwaith heb fod yn gynharach na 5 diwrnod a dim hwyrach na 10 diwrnod cyn y feddygfa arfaethedig.

Rheolau ar gyfer paratoi ataliad a gweinyddu'r cyffur

Dim ond mewn olew y rhoddir y cyffur. Mae ataliad ar gyfer pigiad mewngyhyrol yn cael ei baratoi gan ddefnyddio'r toddydd a gyflenwir yn union cyn ei roi. Dylai'r cyffur gael ei baratoi a'i roi gan bersonél meddygol sydd wedi'u hyfforddi'n arbennig yn unig.

Cyn pigiad, rhaid tynnu'r ampwl gyda'r toddydd a'r botel gyda'r cyffur o'r oergell a'i ddwyn i dymheredd yr ystafell (mae angen 30-50 munud). Cadwch y botel gyda'r cyffur Octreotide-Depot yn hollol unionsyth. Gan dapio'r ffiol yn ysgafn, gwnewch yn siŵr bod y lyoffilisad cyfan ar waelod y ffiol.

Agorwch y pecyn chwistrell ac atodi nodwydd 1.2 mm x 50 mm i'r chwistrell i gasglu'r toddydd. Agorwch yr ampwl gyda'r toddydd a rhoi cynnwys cyfan yr ampwl gyda'r toddydd, gosod y chwistrell i ddos ​​o 2.0 ml. Tynnwch y cap plastig o'r ffiol sy'n cynnwys y lyoffilisad. Diheintiwch stopiwr rwber y ffiol gyda swab alcohol. Mewnosodwch y nodwydd yn y ffiol lyoffilisad trwy ganol y stopiwr rwber a chwistrellwch y toddydd yn ofalus ar hyd wal fewnol y ffiol heb gyffwrdd â chynnwys y ffiol gyda'r nodwydd.

Tynnwch y chwistrell o'r ffiol. Dylai'r ffiol aros yn fud nes bod y toddydd yn dirlawn yn llwyr â'r lyoffilisad ac mae crog yn ffurfio (am oddeutu 3-5 munud). Yna, heb droi’r botel drosodd, dylech wirio am bresenoldeb lyoffilisad sych ar waliau a gwaelod y botel. Os canfyddir solidau sych y lyoffilisad, gadewch y ffiol nes ei bod yn dirlawn yn llwyr.

Ar ôl i chi gael eich argyhoeddi o absenoldeb gweddillion lyoffilisad sych, dylid cymysgu cynnwys y ffiol yn ofalus mewn cynigion cylchol am 30-60 eiliad nes bod ataliad homogenaidd yn cael ei ffurfio. Peidiwch â fflipio nac ysgwyd y ffiol, oherwydd gallai hyn arwain at golli naddion ac ataliad anaddas.

Mewnosodwch y nodwydd yn gyflym trwy'r stopiwr rwber yn y ffiol. Yna mae'r darn nodwydd yn cael ei ostwng i lawr a, thrwy ogwyddo'r ffiol ar ongl o 45 gradd, tynnwch yr ataliad i'r chwistrell yn llwyr yn araf. Peidiwch â fflipio'r botel wrth deipio. Gall ychydig bach o'r cyffur aros ar waliau a gwaelod y ffiol. Mae'r defnydd o'r gweddillion ar waliau a gwaelod y botel yn cael ei ystyried.

Yn syth ar ôl casglu'r ataliad, disodli'r nodwydd gyda'r pafiliwn pinc gyda'r nodwydd gyda'r pafiliwn gwyrdd (0.8 x 40 mm), trowch y chwistrell drosodd yn ofalus a thynnwch aer o'r chwistrell.

Dylid rhoi ataliad o'r cyffur Octreotide-Depot yn syth ar ôl ei baratoi. Ni ddylid cymysgu ataliad o'r cyffur Octreotide-Depot ag unrhyw gyffur arall mewn un chwistrell.

Defnyddiwch swab alcohol i lanweithio safle'r pigiad. Mewnosodwch y nodwydd yn ddwfn yn y cyhyr gluteus maximus, yna tynnwch y plymiwr chwistrell yn ôl ychydig i sicrhau nad oes unrhyw ddifrod i'r llong. Cyflwyno'r ataliad yn araf yn araf gyda phwysau cyson ar y plymiwr chwistrell.

Os yw'n mynd i mewn i biben waed, dylid newid safle'r pigiad a'r nodwydd. Wrth glocsio'r nodwydd, rhowch nodwydd arall o'r un diamedr yn ei lle.

Gyda chwistrelliadau dro ar ôl tro, dylid newid yr ochrau chwith a dde bob yn ail.

Sgîl-effaith

Adweithiau lleol: gyda gweinyddiaeth i / m depo Octreotide, mae poen yn bosibl, yn llai aml yn chwyddo a brechau ar safle'r pigiad (ysgafn, byrhoedlog fel arfer).

O'r llwybr treulio: anorecsia, cyfog, chwydu, poen sbastig yn yr abdomen, chwyddedig, ffurfiant gormodol o nwy, carthion rhydd, dolur rhydd, steatorrhea. Er y gall ysgarthiad braster â feces gynyddu, hyd yma nid oes tystiolaeth y gall triniaeth hirfaith ag octreotid arwain at ddatblygu diffyg mewn rhai cydrannau maethol oherwydd malabsorption (malabsorption).Mewn achosion prin, gall ffenomenau sy'n debyg i rwystr berfeddol acíwt ddigwydd: chwyddedig cynyddol, poen difrifol yn y rhanbarth epigastrig, tensiwn wal yr abdomen. Gall defnydd hirfaith o Ddepo Octreotid arwain at ffurfio cerrig bustl.

O'r pancreas: adroddwyd am achosion prin o pancreatitis acíwt a ddatblygodd yn ystod yr oriau neu'r dyddiau cyntaf o ddefnyddio octreotid. Gyda defnydd hirfaith, bu achosion o pancreatitis yn gysylltiedig â cholelithiasis.

Ar ran yr afu: mae adroddiadau ar wahân o ddatblygiad swyddogaeth yr afu â nam arno (hepatitis acíwt heb cholestasis gyda normaleiddio trawsaminasau ar ôl canslo octreotid), datblygiad araf hyperbilirubinemia, ynghyd â chynnydd mewn ALP, GGT ac, i raddau llai, transaminasau eraill.

O ochr metaboledd: gan fod Depo Octreotide yn cael effaith ysgubol ar ffurfio GR, glwcagon ac inswlin, gall effeithio ar metaboledd glwcos. Gostyngiad glwcos posib wedi gostwng ar ôl bwyta. Gyda defnydd hirfaith o Octreotide sc mewn rhai achosion, gall hyperglycemia parhaus ddatblygu. Gwelwyd hypoglycemia hefyd.

Arall: mewn achosion prin, adroddwyd am golli gwallt dros dro ar ôl rhoi octreotid, achosion o bradycardia, tachycardia, diffyg anadl, brech ar y croen, anaffylacsis. Mae adroddiadau ar wahân ar ddatblygiad adweithiau gorsensitifrwydd.

Depo Octreotide, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio: dull a dos

Mae Depo Octreotide wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddiaeth fewngyhyrol.

Mae ataliad yn cael ei baratoi gan bersonél meddygol hyfforddedig yn union cyn y pigiad. Ar gyfer gwanhau'r lyoffilisad gan ddefnyddio'r toddydd a gyflenwir.

Rheolau ar gyfer paratoi ataliad a gweinyddu depo Octreotide:

1. Tynnwch y paratoad o'r oergell a dod ag ef i dymheredd yr ystafell (mae hyn fel arfer yn cymryd 30 i 50 munud).
2. Gan ddal y botel yn hollol unionsyth, mae'n hawdd curo arni fel bod y lyoffilisad cyfan yn disgyn i'r gwaelod.
3. Agorwch y deunydd pacio gyda'r chwistrell ac atodwch nodwydd gyda phafiliwn pinc 1.2x50 mm o faint iddo.
4. Agorwch yr ampwl gyda'r toddydd, llenwch yr holl gynnwys i chwistrell a'i osod i ddos ​​o 2 ml.
5. Tynnwch y cap plastig o'r ffiol lyoffiligedig, diheintiwch y corc gyda swab alcohol.
6. Mewnosodwch nodwydd y chwistrell gyda'r toddydd yn y ffiol trwy ganol y stopiwr ac arllwyswch y toddiant yn ofalus ar hyd wal fewnol y ffiol heb gyffwrdd â chynnwys y nodwydd.
7. Tynnwch y chwistrell a gadewch y ffiol yn fudol nes bod y lyoffilisad yn dirlawn yn llwyr â'r toddydd ac yn ffurfio ataliad (tua 3-5 munud). Heb droi’r botel drosodd, gwiriwch am lyophilisate sych ar y gwaelod a’r waliau. Os canfyddir gweddillion powdr sych, gadewch y ffiol am ychydig yn hirach nes ei bod wedi toddi yn llwyr.
8. Ar ôl sicrhau nad oes lyoffilisad heb ei ddatrys, cymysgwch gynnwys y ffiol mewn cynnig crwn am 30-60 eiliad yn ofalus, fel bod yr ataliad yn dod yn homogenaidd. Peidiwch ag ysgwyd a throi'r botel drosodd, gall hyn arwain at golli naddion, a fydd yn golygu na ellir defnyddio'r cyffur.
9. Mewnosodwch y chwistrell gyda'r nodwydd yn gyflym yn y ffiol trwy'r stopiwr rwber. Gostyngwch y darn nodwydd i lawr ac ar ongl 45 ° o'r ffiol, casglwch yr ataliad yn araf. Gall ychydig bach o ataliad aros ar waelod a waliau'r ffiol. Darperir y gweddillion hyn, felly ni ddylech droi’r botel wyneb i waered wrth gymryd y cyffur.
10. Amnewid y nodwydd osod gyda'r nodwydd fewnosod gyda'r pafiliwn gwyrdd (0.8x40 mm), trowch y chwistrell drosodd yn ofalus a thynnwch aer ohono.
11. Diheintiwch safle'r pigiad â swab alcohol.
12. Mewnosodwch y nodwydd yn ddwfn yn y cyhyr gluteus maximus a thynnwch y piston yn ôl ychydig i sicrhau nad oes unrhyw ddifrod yn y llong. Os yw'n mynd i mewn i biben waed, dylid newid y nodwydd i un arall o'r un diamedr a dylid newid safle'r pigiad.
13. Cyflwyno'r ataliad trwy wasgu plymiwr y chwistrell yn barhaus.

Mae'r ataliad a baratoir o'r lyophilisate yn homogenaidd, gwyn neu felynaidd-gwyn.

Gyda phigiadau dro ar ôl tro, dylid newid y cyhyr glutews dde a chwith bob yn ail.

Ni ddylid cymysgu Depo Octreotide yn yr un chwistrell ag unrhyw feddyginiaethau eraill.

Mae'r cyffur bob amser yn cael ei storio yn yr oergell, ond ar ddiwrnod y pigiad, caniateir cadw'r ffiol gyda lyoffilisad a'r ampwl â thoddydd ar dymheredd yr ystafell.

Therapi acromegaly

Ar gyfer cleifion y mae defnyddio octreotid byr-weithredol (ar gyfer pigiad isgroenol) yn darparu rheolaeth ddigonol ar symptomau'r afiechyd, mae'n bosibl dechrau rhoi depo Octreotide ar y diwrnod ar ôl i'r octreotid gael ei weinyddu ddiwethaf. Dechreuir triniaeth gyda dos o 20 mg bob 4 wythnos, ar y dos hwn defnyddir y cyffur am 3 mis. Yn y dyfodol, bydd y meddyg yn addasu'r dos yn dibynnu ar amlygiadau clinigol y clefyd a chrynodiad GR ac IGF-1 yn y serwm gwaed.

Os nad yw'n bosibl cyflawni ymateb digonol o fewn 3 mis, yn glinigol ac yn fiocemegol (yn benodol, os nad yw lefel GR yn disgyn o dan 2.5 μg / l), cynyddir y dos i 30 mg bob 4 wythnos.

Os bydd gostyngiad parhaus yng nghrynodiad GR yn y serwm gwaed o dan 1 μg / l ar ôl 3 mis o ddefnydd rheolaidd o ddos ​​o ddepo Octreotide-20 mg, mae crynodiad IGF-1 yn cael ei normaleiddio a bydd symptomau cildroadwy acromegaly yn diflannu, gellir lleihau dos sengl i 10 mg. Dylai'r driniaeth barhau o dan oruchwyliaeth labordy agos.

Gall cleifion sy'n derbyn dos sefydlog o'r cyffur bennu crynodiadau GR ac IGF-1 unwaith bob chwe mis.

Pan fydd angen penodi Octreotide-Depot fel triniaeth tymor byr rhwng cyrsiau therapi ymbelydredd, yn ogystal ag ar gyfer cleifion y mae eu therapi llawfeddygol ac ymbelydredd wedi bod yn aneffeithiol neu'n annigonol effeithiol, argymhellir cynnal cwrs prawf o dreial gydag octreotid byr-weithredol (ar gyfer gweinyddiaeth sc) i'w werthuso gweithredu a goddefgarwch unigol, a dim ond wedyn defnyddio Depo Octreotide yn unol â'r cynllun a ddisgrifir uchod.

Rhyngweithio cyffuriau

Mae Octreotid yn lleihau amsugno cyclosporin o'r coluddion ac yn arafu amsugno cimetidine.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o octreotid a bromocriptine, mae bioargaeledd yr olaf yn cynyddu.

Mae tystiolaeth lenyddiaeth y gall analogau somatostatin leihau clirio metabolaidd sylweddau sy'n cael eu metaboli gan isoeniogau cytochrome P450, a all gael eu hachosi gan atal GR. Gan ei bod yn amhosibl eithrio effeithiau tebyg octreotid, dylid bod yn ofalus wrth ragnodi cyffuriau sy'n cael eu metaboli gan isoenzymes o'r system cytochrome P450 ac sydd ag ystod therapiwtig gul (quinidine a terfenadine).

Therapi tiwmorau endocrin y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas

Ar gyfer cleifion y mae defnyddio octreotid byr-weithredol yn darparu rheolaeth ddigonol ar symptomau'r afiechyd, dos cychwynnol y cyffur yw 20 mg bob 4 wythnos. Yn yr achos hwn, ar ôl dechrau gweinyddu depo Octreotide, mae'r defnydd o octreotid wedi'i sgrechian yn parhau am bythefnos arall.

Ar gyfer cleifion nad ydynt wedi derbyn octreotid sberm o'r blaen, argymhellir triniaeth i ddechrau gyda ffurf dos y cyffur ar gyfer rhoi s / c ar ddogn o 0.1 mg 3 gwaith y dydd am oddeutu 2 wythnos. Mae hyn yn angenrheidiol er mwyn gwerthuso ei effeithiolrwydd a'i oddefgarwch unigol. Dim ond wedyn y gellir defnyddio Depo Octreotide fel y disgrifir uchod.

Os mai dim ond gwelliant rhannol y gellir ei gyflawni ar ôl 3 mis o driniaeth, rhagnodir Depo Octreotide 30 mg bob 4 wythnos. Mewn achosion lle mae'n bosibl cyflawni rheolaeth ddigonol ar amlygiadau clinigol a marcwyr biolegol o fewn 3 mis i therapi, gellir lleihau'r dos i 10 mg bob 4 wythnos.

Yn erbyn cefndir y defnydd o ddepo Octreotide ar ddiwrnodau penodol (yn ystod 2 fis cyntaf y driniaeth yn bennaf, nes bod crynodiadau plasma therapiwtig o'r sylwedd actif yn cael eu cyflawni), gellir ymhelaethu ar yr amlygiadau clinigol sy'n nodweddiadol o diwmorau endocrin y llwybr gastroberfeddol a'r pancreas. Argymhellir bod cleifion o'r fath hefyd yn rhoi octreotid sberm mewn dos a ragnodwyd cyn dechrau Depo Octreotide.

Mewn achos o gyfrinachu a heb gyfrinachau tiwmorau niwroendocrin cyffredin y colon traws, colon esgynnol, ilewm, dall, jejunum ac atodiad, yn ogystal â metastasisau tiwmorau niwroendocrin heb brif ffocws, rhagnodir depo Octreotide mewn dos o 30 mg bob 4 wythnos. Mae therapi yn parhau nes bod modd rheoli'r tiwmor (nes bod arwyddion o'i ddilyniant yn ymddangos).

Therapi canser y prostad sy'n gwrthsefyll hormonau

Y dos cychwynnol a argymhellir o Ddepo Octreotid yw 20 mg bob 4 wythnos am 3 mis. Yn y dyfodol, bydd y meddyg yn addasu'r dos yn dibynnu ar amlygiadau clinigol y clefyd a chrynodiad yr antigen prostatig penodol yn y serwm gwaed.

Os nad yw'n bosibl o fewn 3 mis i therapi sicrhau rheolaeth ddigonol ar symptomau clinigol y clefyd a marcwyr biolegol (PSA gostyngol), cynyddir y dos i 30 mg bob 4 wythnos.

Defnyddir depo Octreotide mewn cyfuniad â dexamethasone a ddefnyddir yn y ffurf dos dos trwy'r geg yn ôl y cynllun canlynol: 4 mg / dydd am 1 mis, yna 2 mg / dydd am 2 wythnos, ac wedi hynny 1 mg / dydd.

Mewn cleifion sydd wedi derbyn therapi antiandrogen cyffuriau o'r blaen, mae'r cyfuniad o Octreotide-Depot + Dexamethasone yn cael ei gyfuno â defnyddio analog yr hormon sy'n rhyddhau gonadotropin ar ffurf y depo, sy'n cael ei chwistrellu unwaith bob 4 wythnos.

Bob mis, yn ystod therapi, dylid pennu crynodiadau PSA.