Sut i ddefnyddio Atorvastatin-Teva?

Ffurf dosio - tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm: bron yn wyn neu wyn, siâp capsiwl, wedi'u hysgythru ar y ddwy ochr: ar un ochr - “93”, ar yr ochr arall - “7310”, “7311”, “7312” neu “7313” (10 pcs mewn pothell, mewn bwndel cardbord o 3 neu 9 pothell).

Mae 1 dabled yn cynnwys:

sylwedd gweithredol: calsiwm atorvastatin - 10.36 mg, 20.72 mg, 41.44 mg neu 82.88 mg, sy'n cyfateb i 10 mg, 20 mg, 40 mg neu 80 mg o atorvastatin, yn y drefn honno,
cydrannau ategol: eudragit (E100) (copolymer methacrylate dimethylaminoethyl, methacrylate butyl, methacrylate methyl), monohydrad lactos, alffa-tocopherol macrogol succinate, povidone, sodiwm croscarmellose, sodiwm stearyl fumarate,
cyfansoddiad cotio ffilm: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titaniwm deuocsid, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Arwyddion i'w defnyddio

hypercholesterolemia heterosygaidd teuluol ac anllywodraethol, hypercholesterolemia cynradd a hyperlipidemia cymysg (cyfun) (mathau IIa a IIb yn ôl dosbarthiad Fredrickson) mewn cyfuniad â diet gostwng lipid gyda'r nod o ostwng lefelau uwch o gyfanswm colesterol, colesterol lipoprotein dwysedd isel (LDL, I-lipid, colesterol lipoprotein dwysedd uchel (HDL),
dysbetalipoproteinemia (math III yn ôl dosbarthiad Fredrickson), triglyseridau serwm uchel (math IV yn ôl dosbarthiad Fredrickson) - gyda therapi diet yn aneffeithiol,
hypercholesterolemia teuluol homosygaidd - i ostwng colesterol LDL a chyfanswm colesterol heb effeithiolrwydd digonol o therapi diet a thriniaethau di-ffarmacolegol eraill.

Gwrtharwyddion

methiant yr afu (dosbarthiadau A a B Child-Pugh),
patholegau actif yr afu, mwy o weithgaredd ensymau hepatig (mwy na 3 gwaith yn uwch na therfyn uchaf arferol) o darddiad anhysbys,
cyfnod beichiogrwydd a bwydo ar y fron,
oed i 18 oed
gorsensitifrwydd i gydrannau'r cyffur.

Gyda rhybudd, argymhellir rhagnodi Atorvastatin-Teva â hanes o glefydau'r afu, cleifion ag isbwysedd arterial, dibyniaeth ar alcohol, anhwylderau metabolaidd ac endocrin, anghydbwysedd electrolyt difrifol, haint acíwt difrifol (sepsis), afiechydon cyhyrau ysgerbydol, epilepsi heb ei reoli, a gweithdrefnau llawfeddygol helaeth. anafiadau.

Dosage a gweinyddiaeth

Cymerir tabledi ar lafar 1 amser y dydd, waeth beth fo'r bwyd a gymerir ar unrhyw adeg o'r dydd.

Mae'r meddyg yn rhagnodi'r dos yn unigol, gan ystyried lefel gychwynnol colesterol LDL, pwrpas therapi ac ymateb y claf i'r cyffur.

Dylai gweinyddu Atorvastatin-Teva gyd-fynd â monitro rheolaidd (1 amser bob 2-4 wythnos) o lefel y lipidau yn y plasma gwaed, yn seiliedig ar y data a gafwyd, addaswch y dos.

Ni ddylid gwneud addasiad dos ddim mwy nag 1 amser mewn 4 wythnos.

Y dos dyddiol uchaf yw 80 mg.

Dosio dyddiol a argymhellir:

hypercholesterolemia teuluol heterosygaidd: y dos cychwynnol yw 10 mg, gan wneud addasiad dos bob 4 wythnos, dylid ei ddwyn yn raddol i 40 mg. Pan gaiff ei drin â dos o 40 mg, cymerir y cyffur mewn cyfuniad â sequestrant o asidau bustl, gyda monotherapi, cynyddir y dos i 80 mg,
hypercholesterolemia cynradd a hyperlipidemia cymysg (cyfun): 10 mg, fel rheol, mae'r dos yn darparu'r rheolaeth angenrheidiol ar lefelau lipid. Mae effaith glinigol sylweddol fel arfer yn digwydd ar ôl 4 wythnos ac yn parhau am ddefnydd hir o'r cyffur,
hypercholesterolemia teuluol homosygaidd: 80 mg.

Ar gyfer clefyd coronaidd y galon a risg uchel o gymhlethdodau cardiofasgwlaidd, argymhellir triniaeth gyda'r nodau canlynol ar gyfer cywiro lipid: cyfanswm colesterol llai na 5 mmol / l (neu'n is na 190 mg / dl) a cholesterol LDL llai na 3 mmol / l (neu'n is na 115 mg / dl).

Mewn achos o fethiant yr afu, efallai y bydd angen i'r claf ragnodi dosau is neu roi'r gorau i'r cyffur.

Gyda methiant arennol, nid oes angen addasiad dos, gan nad yw'r cyffur yn newid y crynodiad yn y plasma gwaed.

Sgîl-effeithiau

o'r system nerfol: yn aml - cur pen, anaml - torri teimladau blas, pendro, anhunedd, paresthesia, amnesia, hunllefau, hypesthesia, anaml - niwroopathi ymylol, amledd anhysbys - iselder ysbryd, colli neu golli cof, aflonyddu ar gwsg,
o'r system imiwnedd: yn aml - adweithiau alergaidd, anaml iawn - sioc anaffylactig, angioedema,
o'r llwybr gastroberfeddol: yn aml - cyfog, dyspepsia, dolur rhydd, flatulence, rhwymedd, yn anaml - poen yn yr abdomen, belching, pancreatitis, chwydu,
o'r system gyhyrysgerbydol a meinwe gyswllt: yn aml - poen yn yr aelodau, chwyddo yn y cymalau, myalgia, poen cefn, arthralgia, sbasm cyhyrau, yn anaml - gwendid cyhyrau, poen gwddf, anaml - rhabdomyolysis, myopathi, myositis, tendonopathi gyda rhwygo tendon, nid yw'r amlder yn hysbys - myopathi necrotizing wedi'i gyfryngu gan immuno,
o'r system hepatobiliary: anaml - hepatitis, anaml - cholestasis, anaml iawn - methiant yr afu,
o'r system lymffatig a'r system waed: anaml - thrombocytopenia,
o'r system resbiradol, organau'r frest a'r berfeddol: yn aml - gwefusau trwyn, poen yn y rhanbarth pharyngeal-laryngeal, nasopharyngitis, amledd anhysbys - patholegau ysgyfaint rhyngrstitial,
dangosyddion labordy: yn aml - cynnydd mewn gweithgaredd serwm creatine kinase, hyperglycemia, anaml - hypoglycemia, leukocyturia, mwy o weithgaredd ensymau afu, nid yw'r amledd yn hysbys - cynnydd yn lefel crynodiad haemoglobin glycosylaidd,
ar ran yr organ clyw, anhwylderau labyrinth: anaml - tinnitus, anaml iawn - colli clyw,
ar ran organ y weledigaeth: yn anaml - gostyngiad yn eglurder y golwg, yn anaml - yn groes i ganfyddiad gweledol,
adweithiau dermatolegol: yn anaml - cosi croen, brech, alopecia, wrticaria, anaml - erythema multiforme, dermatitis tarwol, anaml iawn - necrolysis epidermig gwenwynig, syndrom Stevens-Johnson,
o'r system atgenhedlu: anaml iawn - gynecomastia, amlder anhysbys - camweithrediad rhywiol,
anhwylderau cyffredinol: yn anaml - gwendid, asthenia, twymyn, poen yn y frest, oedema ymylol, magu pwysau, syrthni, anorecsia.

Cyfarwyddiadau arbennig

Yn flaenorol, dylid ceisio hypercholesterolemia i reoli therapi diet, mwy o weithgaredd corfforol, ac mewn cleifion â gordewdra, colli pwysau a thrin cyflyrau eraill.

Mae'r defnydd o Atorvastatin-Teva yn darparu ar gyfer cadw diet hypocholesterol safonol, a ragnodir gan y meddyg ar yr un pryd â'r cyffur.

Gall atalyddion HMG-CoA reductase effeithio ar y newid ym mharamedrau biocemegol swyddogaeth yr afu trwy gydol therapi. Felly, dylai'r driniaeth ddod â monitro swyddogaeth yr afu gyda'r amledd canlynol: cyn dechrau therapi, ar ôl pob dos yn cynyddu, yna ar ôl 6 a 12 wythnos ar ôl dechrau'r driniaeth, yna bob chwe mis. Dylai meddyg fonitro cleifion â lefelau uwch o ensymau nes bod y lefel yn dychwelyd i normal. Os yw'r gwerthoedd aspartate aminotransferase (AST) ac alanine aminotransferase (ALT) fwy na 3 gwaith terfyn uchaf y norm, dylid lleihau neu ganslo'r dos.

Gall datblygiad myopathi fod yn effaith annymunol o gymryd atorvastatin, mae ei symptomau'n cynnwys cynnydd mewn creatine phosphokinase (CPK) o 10 gwaith neu fwy o'i gymharu â therfyn uchaf y norm mewn cyfuniad â phoen a gwendid yn y cyhyrau. Dylid hysbysu cleifion am yr angen i ymgynghori â meddyg ar unwaith rhag ofn poen a gwendid anesboniadwy yn y cyhyrau, ynghyd â thwymyn a malais. Dylid dod â therapi i ben wrth gynnal cynnydd amlwg mewn gweithgaredd KFK neu bresenoldeb myopathi a amheuir neu a gadarnhawyd.

Yn erbyn cefndir y defnydd o atorvastatin, mae'n bosibl datblygu rhabdomyolysis gyda methiant arennol acíwt oherwydd myoglobinuria. Mewn achos o haint acíwt difrifol, isbwysedd arterial, llawfeddygaeth helaeth, trawma, aflonyddwch metabolaidd difrifol, endocrin ac electrolyt, trawiadau heb eu rheoli neu ymddangosiad ffactorau risg eraill ar gyfer methiant arennol yn ystod rhabdomyolysis, argymhellir dod â therapi Atorvastatin-Teva i ben.

Nid yw cymryd y cyffur yn effeithio ar allu'r claf i yrru cerbydau a mecanweithiau.

Rhyngweithio cyffuriau

Mae'r cyfuniad o atalyddion HMG-CoA reductase â ffibrau, cyclosporine, gwrthfiotigau macrolid (gan gynnwys erythromycin), asid nicotinig, asiantau gwrthffyngol asalet yn cynyddu'r risg o myopathi neu gall achosi rhabdomyolysis, ynghyd â methiant arennol sy'n gysylltiedig â myoglobinuria. Felly, argymhellir, mewn modd cytbwys, gan gymharu buddion a risgiau therapi, wneud penderfyniad ar benodi atorvastatin ar yr un pryd â'r cyffuriau hyn.

Gyda gofal eithafol, argymhellir rhagnodi mewn cyfuniad â cyclosporine, atalyddion proteas HIV, gwrthfiotigau macrolid (gan gynnwys erythromycin, clarithromycin), cyffuriau gwrthffyngol asalet, nefazodone ac atalyddion eraill yr isoenzyme CYP3A4, gan ei bod yn bosibl cynyddu crynodiad atorvastatin yn y plasma gwaed a datblygiad symptomau cyffuriau. .

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o Atorvastatin-Teva:

cimetidine, ketoconazole, spironolactone a chyffuriau eraill sy'n lleihau crynodiad hormonau steroid mewndarddol, yn cynyddu'r risg o ostyngiad yn lefel yr hormonau steroid mewndarddol,
mae dulliau atal cenhedlu geneuol sy'n cynnwys ethinyl estradiol a norethisterone yn cynyddu crynodiad sylweddau actif mewn plasma gwaed yn sylweddol,
mae ataliadau sy'n cynnwys alwminiwm hydrocsid a magnesiwm yn lleihau (tua 35%) crynodiad atorvastatin mewn plasma, heb newid graddfa'r gostyngiad mewn LDL,
gall digoxin gynyddu ei grynodiad plasma,
mae warfarin yn achosi gostyngiad bach yn yr amser prothrombin ar ddechrau'r therapi, dros y 15 diwrnod nesaf, mae'r dangosydd yn cael ei adfer i normal,
gall atalyddion cyclosporin ac atalyddion P-glycoprotein eraill gynyddu bioargaeledd atorvastatin,
nid yw terfenadine yn newid y crynodiad yn y plasma gwaed.

Mae therapi cyfuniad â colestipol yn cael effaith fwy amlwg ar lipidau na chymryd pob un o'r cyffuriau ar wahân, er bod lefel yr atorvastatin yn y plasma gwaed yn gostwng tua 25%.

Dylai'r defnydd o sudd grawnffrwyth yn ystod y driniaeth fod yn gyfyngedig, gan fod llawer iawn o sudd yn cynyddu crynodiad atorvastatin mewn plasma.

Nid yw'r cyffur yn effeithio ar ffarmacocineteg phenazone a chyffuriau eraill sy'n cael eu metaboli gan yr un isoeniogau cytochrome.

Nid yw effeithiau rifampicin, phenazone, a pharatoadau isoenzyme eraill sy'n cymell CYP3A4 wedi'u sefydlu ar Atorvastatin-Teva.

Dylid ystyried y posibilrwydd o ryngweithio arwyddocaol yn glinigol â defnyddio cyffuriau gwrth-rythmig dosbarth III (gan gynnwys amiodarone).

Nid yw astudiaethau wedi datgelu rhyngweithio atorvastatin â chyffuriau cimetidine, amlodipine, gwrthhypertensive.

Gweithrediad ffarmacolegol atorvastatin teva

Mae'r cyffur yn perthyn i atalyddion cystadleuol dethol o'r ensym HMG-CoA reductase, sy'n cataleiddio synthesis asid mevalonig, rhagflaenydd colesterol a sterolau eraill.

Mae triacylglycerides (brasterau) a cholesterol yn yr afu yn rhwymo i lipoproteinau dwysedd isel iawn, lle maen nhw'n cael eu cludo gan waed i'r cyhyrau a meinwe adipose. O'r rhain, yn ystod lipolysis, mae lipoproteinau dwysedd isel (LDL) yn cael eu ffurfio, sy'n cael eu diddymu trwy ryngweithio â derbynyddion LDL.

Nod gweithred y cyffur yw lleihau faint o frasterau a cholesterol sydd yn y gwaed trwy atal gweithgaredd ensym HMG-CoA reductase, biosynthesis colesterol yn yr afu a chynyddu nifer y derbynyddion LDL sy'n hyrwyddo derbyniad a cataboliaeth lipoproteinau dwysedd isel.

Mae effaith y cyffur yn dibynnu ar y dos a gymerir ac mae'n cynnwys gostwng lefel lipoproteinau dwysedd isel mewn cleifion â thorri etifeddol metaboledd colesterol (hypercholesterolemia), na ellir ei addasu gyda chyffuriau eraill i ostwng lipidau gwaed.

Mae cymryd y cyffur yn arwain at ostyngiad yn lefel:

cyfanswm colesterol (30-46%),
colesterol mewn LDL (41-61%),
apolipoprotein B (34-50%),
triacylglycerides (14-33%).

Ar yr un pryd, mae lefel y colesterol yng nghyfansoddiad lipoproteinau dwysedd uchel (HDL) ac apolipoprotein A. yn cynyddu. Gwelwyd yr effaith hon mewn cleifion â ffurfiau etifeddol a chaffael o hypercholesterolemia, dyslipidemia ffurf gymysg, gan gynnwys diabetes mellitus math 2. Mae effaith ffarmacolegol y cyffur yn lleihau'r tebygolrwydd o batholegau cardiofasgwlaidd a bygythiad marwolaeth mewn cysylltiad â nhw.

Yn ôl astudiaethau clinigol, nid oedd canlyniadau defnyddio'r cyffur mewn cleifion sy'n gysylltiedig ag oedran yn wahanol o ran diogelwch ac effeithiolrwydd i gyfeiriad negyddol i ganlyniadau triniaeth cleifion o oedrannau eraill.

Mae'r sylwedd cyffuriau yn cael ei amsugno'n gyflym ar ôl ei roi trwy'r geg. Cofnodir y crynodiad uchaf yn y gwaed ar ôl 1-2 awr. Mae bwyta ychydig yn arafu amsugno'r sylwedd gweithredol, ond nid yw'n effeithio ar effeithiolrwydd ei weithred. Mae treuliadwyedd defnyddiol yn 12%. Mae bio-argaeledd y gweithgaredd ataliol o'i gymharu â'r ensym HMG-CoA reductase yn 30%, sy'n cael ei achosi gan metaboledd rhagarweiniol yn y llwybr treulio a'r afu. Mae'n rhwymo i broteinau gwaed 98%.

Rhennir y sylwedd gweithredol yn fetabolion (deilliadau ortho- a phara-hydroxylated, cynhyrchion beta-ocsidiad) ar y cyfan yn yr afu. Mae'n biotransformed o dan weithred isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 o cytochrome P450. Mae gweithgaredd ataliol asiant ffarmacolegol o'i gymharu â'r ensym HMG-CoA reductase yn 70% yn dibynnu ar weithred y metabolion sy'n deillio o hynny.

Mae ysgarthiad y metabolion terfynol yn digwydd yn bennaf trwy bustl, dim ond rhan ddibwys (Arwyddion ar gyfer defnyddio atorvastatin teva

Atal afiechydon y system gardiofasgwlaidd (clefyd coronaidd y galon, strôc, cnawdnychiant myocardaidd), ynghyd â'u cymhlethdodau:

mewn oedolion mewn un neu fwy o grwpiau risg: yr henoed, gorbwysedd, ysmygwyr, pobl â llai o HDL neu etifeddiaeth waethygu ar gyfer clefydau'r galon a fasgwlaidd,
mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 gyda phroteinwria, retinopathi, gorbwysedd,
mewn cleifion â chlefyd coronaidd y galon (er mwyn osgoi datblygu cymhlethdodau).

Trin hyperlipidemia:

gyda hypercholesterolemia cynradd (wedi'i gaffael ac yn etifeddol, gan gynnwys ffurfiau homo- a heterosygaidd o hypercholesterolemia teuluol) - defnyddir y cyffur fel offeryn annibynnol ac fel rhan o therapi cymhleth gyda dulliau eraill o ostwng lipidau (afferesis LDL),
gyda dyslipidemia cymysg,
mewn cleifion â thriglyseridau uchel yn y gwaed (math IV yn ôl Fredrickson),
mewn cleifion â dysbetalipoproteinemia cynradd (Fredrickson math III) gyda therapi diet yn aneffeithiol.

Sut i gymryd

Mae'r dos dyddiol yn dibynnu ar lefel gychwynnol colesterol ac mae rhwng 10-80 mg. I ddechrau, rhagnodir 10 mg unwaith y dydd ar unrhyw adeg o'r dydd, heb gyfeirio at gymeriant bwyd. Mae addasiad dos yn dibynnu ar ddangosyddion unigol o golesterol yn y gwaed, y mae'n rhaid ei fonitro gyntaf bob 2, yna bob 4 wythnos.

Dosau dyddiol safonol y cyffur i oedolion:

gyda hypercholesterolemia cynradd a hyperlipidemia cymysg: 10 mg unwaith y dydd (cofnodir effaith therapiwtig amlwg ar ôl 28 diwrnod o ddechrau'r driniaeth, gyda thriniaeth hirfaith mae'r canlyniad hwn yn sefydlog)
gyda hypercholesterolemia etifeddol heterosygaidd: 10 mg unwaith y dydd (dos cychwynnol gyda chywiriad pellach a'i ddwyn i 40 mg y dydd),
gyda hypercholesterolemia etifeddol homosygaidd: 80 mg 1 amser y dydd.

Nid yw afiechydon arennol yn effeithio ar grynodiad y sylwedd gweithredol yn y gwaed nac effeithiolrwydd Atorvastatin-Teva. Nid oes angen addasiad dos oherwydd clefyd yr arennau. Mewn achos o nam ar swyddogaeth yr afu, mae angen addasiad dos yn unol â pherfformiad yr organ. Mewn achosion difrifol, mae triniaeth cyffuriau yn cael ei chanslo.