Fraxiparin gwrthgeulydd Ffrengig: beth ydyw a pham y caiff ei ragnodi?

Mae'r datrysiad ar gyfer pigiad yn dryloyw neu ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn ysgafn.

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig i pH 5-7.5 i pH 5.0-7.5, dŵr d / a hyd at 0.6 ml.

0.6 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

r d / pigiad. 9500 IU gwrth-Xa / 1 ml: chwistrelli 0.8 ml 10 pcs.
Rhe. Rhif: 4110/99/05/06 o 04/28/2006 - Wedi'i ganslo

Mae'r datrysiad ar gyfer pigiad yn dryloyw neu ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn ysgafn.

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig i pH 5-7.5 i pH 5.0-7.5, dŵr d / a hyd at 0.8 ml.

0.8 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae nadroparin calsiwm yn heparin pwysau moleciwlaidd isel (NMH) a geir trwy ddadleoli o heparin safonol. Mae'n glycosaminoglycan gyda phwysau moleciwlaidd cyfartalog o 4300 daltons.

Mae'n dangos gallu uchel i rwymo i brotein plasma gydag antithrombin III (ATIII). Mae'r rhwymiad hwn yn arwain at ataliad cyflym o ffactor Xa, sy'n ganlyniad i botensial gwrthithrombotig uchel nadroparin. Nodweddir nadroparin calsiwm gan weithgaredd ffactor gwrth-Xa uwch o'i gymharu â ffactor gwrth-IIa neu weithgaredd gwrthithrombotig.

Mae mecanweithiau eraill sy'n darparu gweithgaredd antithrombotig nadroparin yn cynnwys ysgogi'r atalydd llwybr ffactor meinwe (TFPI), actifadu ffibrinolysis trwy ryddhau'r ysgogydd plasminogen meinwe yn uniongyrchol o gelloedd endothelaidd, ac addasu priodweddau rheolegol gwaed (gostyngiad mewn gludedd gwaed a chynnydd mewn athreiddedd pilenni platennau a granulocyte).

Mae Nadroparin yn heparin pwysau moleciwlaidd isel lle mae priodweddau gwrthithrombotig a gwrthgeulydd heparin safonol yn cael eu gwahanu, wedi'i nodweddu gan weithgaredd uwch yn erbyn ffactor Xa, o'i gymharu â gweithgaredd yn erbyn ffactor IIa. Mae ganddo weithgaredd gwrthfiotig ar unwaith ac estynedig. Mae'r gymhareb rhwng y mathau hyn o weithgaredd ar gyfer calsiwm nadroparin yn yr ystod o 2.5-4.

O'i gymharu â heparin heb ei dynnu, mae nadroparin yn cael effaith lai ar swyddogaeth platennau ac agregu ac mae'n cael effaith llai amlwg ar hemostasis cynradd.

Mewn dosau proffylactig, nid yw nadroparin yn achosi gostyngiad amlwg yn amser rhannol thrombin wedi'i actifadu (APTT).

Gyda'r cwrs triniaeth yn ystod y cyfnod o weithgaredd uchaf, mae'n bosibl cynyddu APTT i werth 1.4 gwaith yn uwch na'r safon. Mae ymestyn o'r fath yn adlewyrchu effaith gwrthfiotig gweddilliol calsiwm nadroparin.

Ffarmacokinetics

Mae priodweddau ffarmacocinetig yn cael eu pennu ar sail newidiadau yng ngweithgaredd ffactor gwrth-Xa plasma.

Ar ôl gweinyddu sc, mae'r amsugno bron yn 100%. Cyrhaeddir uchafswm C mewn plasma rhwng 3 a 5 awr.

Wrth ddefnyddio nadroparin calsiwm yn y regimen o 1 pigiad / diwrnod, cyrhaeddir C max rhwng 4 a 6 awr ar ôl ei roi.

Mae'n cael ei fetaboli yn bennaf yn yr afu trwy desulfation a depolymerization.

Ar ôl gweinyddu T 1/2 o weithgaredd ffactor gwrth-Xa yw 3-4 awr. Wrth ddefnyddio heparinau pwysau moleciwlaidd isel, mae gweithgaredd ffactor gwrth-IIa yn diflannu o plasma yn gyflymach na gweithgaredd ffactor gwrth-Xa. Amlygir gweithgaredd ffactor gwrth-Xa cyn pen 18 awr ar ôl rhoi'r cyffur.

Mae'n cael ei ysgarthu yn bennaf gan yr arennau ar ffurf ddigyfnewid neu ar ffurf metabolion sydd ychydig yn wahanol i sylwedd digyfnewid.

Ffarmacokinetics mewn achosion clinigol arbennig

Mewn cleifion oedrannus, oherwydd nam ffisiolegol ar swyddogaeth arennol, mae dileu yn arafu. Wrth ddefnyddio'r cyffur ar gyfer proffylacsis yn y categori hwn o gleifion, nid oes angen newid y regimen dosio rhag ofn nam arennol ysgafn.

Cyn dechrau triniaeth ar gyfer LMWH (heparin pwysau moleciwlaidd isel), dylid gwerthuso swyddogaeth arennol cleifion oedrannus dros 75 oed yn systematig gan ddefnyddio fformiwla Cockcroft.

Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol difrifol gyda gweinyddiaeth s / c nadroparin, mae T 1/2 yn cael ei estyn i 6 awr, ac felly mae nadroparin yn cael ei wrthgymeradwyo ar gyfer trin cleifion o'r fath. Wrth ddefnyddio nadroparin mewn dosau proffylactig yn y categori hwn o gleifion, dylid lleihau'r dos 25%.

Mewn cleifion â methiant arennol cymedrol (CC mwy na 30 ml / min), mewn rhai achosion fe'ch cynghorir i reoli lefel gweithgaredd ffactor gwrth-Xa yn y gwaed i eithrio'r posibilrwydd o orddos gyda chwrs y cyffur. Gall cronni nadroparin ddigwydd yn y categori hwn o gleifion, ac felly, mewn cleifion o'r fath, dylid lleihau'r dos o nadroparin 25% wrth drin thromboemboledd, angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q patholegol Yn y categori hwn o gleifion sy'n derbyn nadroparin ar gyfer atal cymhlethdodau thromboembolig, y cynnwys. nid yw nadroparin yn fwy na hynny mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol sy'n cymryd dosau therapiwtig o nadroparin. Felly, nid oes angen lleihau'r dos o nadroparin a gymerir fel mesur ataliol yn y categori hwn o gleifion.

Yn ystod haemodialysis, nid yw cyflwyno heparin pwysau moleciwlaidd isel pwysau moleciwlaidd uchel i mewn i linell arterial dolen y system dialysis (er mwyn atal ceuliad gwaed yn y ddolen) yn achosi newidiadau mewn paramedrau ffarmacocinetig, ac eithrio mewn achos o orddos, pan fydd y cyffur yn treiddio i'r cylchrediad systemig gall arwain at gynnydd mewn gweithgaredd ffactor gwrth-Xa, yn gysylltiedig â methiant arennol cam olaf.

Arwyddion i'w defnyddio

• atal thrombosis yn ystod ymyriadau llawfeddygol ac orthopedig,
• atal ceuliad gwaed yn y system cylchrediad allgorfforol yn ystod haemodialysis neu hemofiltration,
• atal cymhlethdodau thromboembolig mewn cleifion sydd â risg uchel o thrombosis (mewn methiant anadlol acíwt a / neu fethiant y galon o dan amodau ICU),
• triniaeth thromboemboledd,
• trin angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q patholegol ar ECG.

Regimen dosio

Mae'r cyffur yn cael ei roi s / c (heblaw am ei ddefnyddio yn y broses haemodialysis). Mae'r ffurflen dos hon wedi'i bwriadu ar gyfer oedolion. Nid yw'r cyffur yn cael ei roi mewn olew. Mae 1 ml o Fraxiparin yn cyfateb i oddeutu 9500 ME o weithgaredd ffactor gwrth-Xa calsiwm nadroparin.

Atal Thromboemboledd mewn Llawfeddygaeth

Mae'r argymhellion hyn yn ymwneud â gweithdrefnau llawfeddygol sy'n cael eu perfformio o dan anesthesia cyffredinol.

Amledd defnyddio'r cyffur yw 1 pigiad / diwrnod.

Mae'r dos yn cael ei bennu yn ôl graddfa'r risg o thromboemboledd mewn sefyllfa glinigol benodol ac mae'n dibynnu ar bwysau corff y claf a'i fath o lawdriniaeth.

Gyda risg gymedrol thrombogenig, yn ogystal ag mewn cleifion heb risg uwch o thromboemboledd, cyflawnir atal clefyd thromboembolig yn effeithiol trwy roi'r cyffur ar ddogn o 2850 ME / dydd (0.3 ml). Mae'r pigiad cychwynnol yn cael ei roi 2 awr cyn y llawdriniaeth, yna rhoddir nadroparin 1 amser / diwrnod. Parheir â'r driniaeth am o leiaf 7 diwrnod ac yn ystod y cyfnod o risg o thrombosis nes bod y claf yn cael ei drosglwyddo i leoliad cleifion allanol.

Gyda mwy o risg thrombogenig (llawdriniaeth ar y glun a'r pen-glin), mae'r dos o Fraxiparin yn dibynnu ar bwysau corff y claf. Rhoddir y cyffur ar ddogn o 38 ME / kg cyn llawdriniaeth, h.y. 12 awr cyn y weithdrefn, yna ar ôl y llawdriniaeth, h.y. gan ddechrau o 12 awr ar ôl diwedd y weithdrefn, yna 1 amser / diwrnod i 3 diwrnod ar ôl y llawdriniaeth yn gynhwysol. Ymhellach, gan ddechrau o 4 diwrnod ar ôl y llawdriniaeth, 1 amser / diwrnod ar ddogn o 57 ME / kg yn ystod y cyfnod o risg o thrombosis cyn trosglwyddo'r claf i leoliad cleifion allanol. Yr isafswm hyd yw 10 diwrnod.

Cyflwynir dosau o Fraxiparin yn dibynnu ar bwysau'r corff yn y tabl.

Wrth ragnodi'r cyffur i gleifion nad ydynt yn llawfeddygol sydd â risg uchel o thrombosis, fel arfer mewn unedau gofal dwys (gyda methiant anadlol a / neu heintiau'r llwybr anadlol a / neu fethiant y galon), mae'r dos o nadroparin yn dibynnu ar bwysau corff y claf ac fe'i rhestrir yn y tabl isod. Mae'r cyffur yn cael ei roi 1 amser / diwrnod. Defnyddir Nadroparin yn ystod y cyfnod cyfan o risg o thrombosis.

Mewn achosion lle mae'n ymddangos bod y risg o thromboemboledd sy'n gysylltiedig â'r math o lawdriniaeth (yn enwedig gyda llawdriniaethau oncolegol) a / neu â nodweddion unigol y claf (yn enwedig â hanes o glefyd thromboembolig) yn cynyddu, mae dos o 2850 ME (0.3 ml) yn ddigonol, ond dylid sefydlu'r dos yn unigol.

Hyd y driniaeth. Dylid parhau â'r driniaeth â Fraxiparin mewn cyfuniad â'r dechneg o gywasgu elastig traddodiadol o'r eithafoedd isaf nes bod gweithgaredd modur y claf wedi'i adfer yn llawn. Mewn llawfeddygaeth gyffredinol, mae hyd y defnydd o Fraxiparin hyd at 10 diwrnod yn absenoldeb risg benodol o thromboemboledd gwythiennol sy'n gysylltiedig â nodweddion unigol y claf. Os yw'r risg o gymhlethdodau thromboembolig yn bresennol ar ôl i'r cyfnod triniaeth a argymhellir fynd heibio, dylid parhau â thriniaeth proffylactig, yn enwedig gyda gwrthgeulyddion trwy'r geg.

Fodd bynnag, nid yw effeithiolrwydd clinigol triniaeth hirdymor gyda heparinau pwysau moleciwlaidd isel neu wrthwynebyddion fitamin wedi'i bennu eto.

Atal ceuliad gwaed yn y system cylchrediad allgorfforol yn ystod haemodialysis

Dylid rhoi Fraxiparin yn fewnfasgwlaidd i siynt prifwythiennol y ddolen dialysis.

Mewn cleifion sy'n derbyn sesiynau haemodialysis dro ar ôl tro, cyflawnir atal ceuliad yn y ddolen buro allgorfforol trwy gyflwyno dos cychwynnol o 65 IU / kg i linell brifwythiennol y ddolen dialysis ar ddechrau'r sesiwn.

Mae'r dos hwn, a ddefnyddir fel un pigiad bolws mewnfasgwlaidd, ond yn addas ar gyfer sesiynau dialysis sy'n para dim mwy na 4 awr. Yn dilyn hynny, gellir gosod y dos yn dibynnu ar ymateb y claf unigol, sy'n amrywio'n sylweddol.

Cyflwynir dosau o'r cyffur yn dibynnu ar bwysau'r corff yn y tabl.

Os oes angen, gellir newid y dos yn unol â'r sefyllfa glinigol benodol ac ag amodau technegol dialysis. Mewn cleifion sydd â risg uwch o waedu, gellir cynnal sesiynau dialysis trwy leihau dos y cyffur 2 waith.

Trin Thrombosis Gwythiennau Dwfn (DVT)

Dylai unrhyw amheuaeth o thrombosis gwythiennau dwfn gael ei gadarnhau ar unwaith trwy brofion priodol.

Amledd defnyddio'r cyffur yw 2 bigiad / diwrnod gydag egwyl o 12 awr.

Dos sengl o Fraxiparin yw 85 ME / kg.

Nid yw'r dos o Fraxiparin yn dibynnu ar bwysau'r corff mewn cleifion â phwysau corff o fwy na 100 kg neu lai na 40 kg wedi'i bennu. Mewn cleifion â phwysau corff o fwy na 100 kg, gellir lleihau effeithiolrwydd LMWH. Ar y llaw arall, mewn cleifion sy'n pwyso llai na 40 kg, gall y risg o waedu gynyddu. Mewn achosion o'r fath, mae angen monitro clinigol arbennig.

Cyflwynir dosau argymelledig yn y tabl.

Hyd y driniaeth. Dylid disodli triniaeth LMWH yn gyflym â gwrthgeulyddion geneuol, oni bai bod yr olaf yn wrthgymeradwyo. Ni ddylai hyd y driniaeth ar gyfer LMWH fod yn fwy na 10 diwrnod, gan gynnwys y cyfnod trosglwyddo i wrthwynebyddion fitamin K, ac eithrio'r achosion hynny pan ddaw'n anodd sefydlogi MHO. Felly, dylid cychwyn triniaeth gyda gwrthgeulyddion geneuol mor gynnar â phosibl.

Trin angina pectoris / cnawdnychiant myocardaidd ansefydlog heb don Q patholegol ar ECG

Gweinyddir Fraxiparin yn isgroenol ar 86 ME / kg 2 gwaith / dydd (gydag egwyl o 12 awr) mewn cyfuniad ag asid asetylsalicylic (dosau llafar argymelledig o 75-325 mg ar ôl isafswm dos cychwynnol o 160 mg).

Gweinyddir y dos cychwynnol o 86 ME / kg iv mewn bolws - yna yn yr un dos s / c. Hyd y driniaeth a argymhellir yw 6 diwrnod nes bod y claf wedi'i sefydlogi.

Cyflwynir dosau o Fraxiparin yn dibynnu ar bwysau'r corff yn y tabl.

Ar gyfer atal thrombosis mewn cleifion â methiant arennol cymedrol (CC ≥ 30 ml / min ac nid oes angen gostyngiad dos. Mewn cleifion â methiant arennol difrifol (CC, dylid lleihau'r dos 25%.

Wrth drin thromboemboledd, angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q patholegol mewn cleifion â methiant arennol ysgafn a chymedrol, dylid lleihau'r dos 25%. Mae Nadroparin yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol difrifol.

Rheolau rhoi cyffuriau

Mae'n well mynd i mewn i safle supine y claf, i feinwe isgroenol y gwregys abdomenol anterolateral neu posterolateral, bob yn ail ar yr ochrau dde a chwith. Caniatáu i fynd i mewn i'r glun.

Er mwyn osgoi colli'r cyffur wrth ddefnyddio chwistrelli, ni ddylid tynnu swigod aer cyn y pigiad.

Dylai'r nodwydd gael ei mewnosod yn berpendicwlar, ac nid ar ongl, i blygu pins y croen, ei ddal rhwng y bawd a'r blaen bys tan ddiwedd yr hydoddiant. Peidiwch â rhwbio safle'r pigiad ar ôl y pigiad. Mae chwistrelli graddedig wedi'u cynllunio i ddewis y dos yn dibynnu ar bwysau corff y claf.

Ar ôl cyflwyno'r cyffur, dylid defnyddio system amddiffyn nodwyddau ar gyfer y chwistrell:

• dal y chwistrell ail-law mewn un llaw gan yr achos amddiffynnol, gyda'r llaw arall tynnwch y deiliad i ryddhau'r glicied a llithro'r gorchudd i amddiffyn y nodwydd nes ei bod yn clicio. Mae'r nodwydd a ddefnyddir wedi'i diogelu'n llawn.

Sgîl-effeithiau

Ymatebion lleol:

• yn aml - ffurfio hematoma isgroenol bach ar safle'r pigiad,
• mewn rhai achosion, arsylwir ymddangosiad modiwlau trwchus nad ydynt yn golygu crynhoi heparin, sy'n diflannu ar ôl ychydig ddyddiau.
• yn anaml iawn - necrosis croen (fel arfer yn cael ei ragflaenu gan purpura neu fan erythemataidd ymdreiddiedig neu boenus, a all fod â symptomau cyffredin neu beidio).
• mewn achosion o'r fath, dylid rhoi'r gorau i driniaeth ar unwaith).

O'r system ceulo gwaed:

• wrth ddefnyddio'r cyffur mewn dosau uchel, mae'n bosibl gwaedu amrywiol leoleiddio (mewn cleifion â ffactorau risg eraill).

O'r system hemopoietig:

• pan gaiff ei ddefnyddio mewn dosau uchel, thrombocytopenia ysgafn (math I), sydd fel arfer yn diflannu yn ystod triniaeth bellach,
• yn anaml iawn - eosinoffilia (cildroadwy ar ôl rhoi'r gorau i'r cyffur),
• mewn rhai achosion, thrombocytopenia imiwn (math II), ynghyd â thrombosis prifwythiennol a / neu gwythiennol neu thromboemboledd.

Arall:

• cynnydd cymedrol dros dro yng ngweithgaredd ensymau afu (ALT, AST),
• anaml iawn - adweithiau alergaidd, hyperkalemia (mewn cleifion rhagdueddol),
• mewn rhai achosion - adweithiau anaffylactig, priapism.

Gwrtharwyddion

• arwyddion o waedu neu risg uwch o waedu sy'n gysylltiedig â hemostasis â nam, ac eithrio DIC, nad yw'n cael ei achosi gan heparin,
• difrod organ organig gyda thueddiad i waedu (er enghraifft, wlser stumog acíwt neu wlser dwodenol),
• anafiadau neu ymyriadau llawfeddygol ar y system nerfol ganolog,
• endocarditis septig,
• hemorrhage mewngreuanol,
• methiant arennol difrifol (rhagnodir CC gyda rhybudd mewn thrombocytopenia (hanes).

Beichiogrwydd a llaetha

Ni argymhellir defnyddio nadroparin yn ystod beichiogrwydd. Dim ond ar ôl asesiad trylwyr o'r risg bosibl a'r budd therapiwtig y bydd y meddyg yn penderfynu ar y posibilrwydd o ragnodi'r cyffur.

Mewn astudiaethau arbrofol, nid yw effeithiau teratogenig neu fetotocsig nadroparin wedi'u sefydlu. Mae data ar dreiddiad nadroparin trwy'r rhwystr brych mewn pobl yn gyfyngedig.

Ar hyn o bryd nid oes digon o ddata ar ddyrannu nadroparin â llaeth y fron. Yn hyn o beth, ni argymhellir defnyddio nadroparin yn ystod cyfnod llaetha (bwydo ar y fron).

Defnyddiwch ar gyfer swyddogaeth arennol â nam

Triniaeth:

• gyda gwaedu bach, fel rheol, mae'n ddigon i ohirio cyflwyno'r dos nesaf o'r cyffur. Dylid monitro cyfrif platennau a pharamedrau ceulo gwaed eraill.

Mewn rhai achosion, nodir y defnydd o sylffad protamin, er y dylid cofio bod ei effeithiolrwydd yn sylweddol is na gyda gorddos o heparin heb ei dynnu. Dylid gwerthuso cymhareb budd / risg sylffad protamin yn ofalus oherwydd ei sgîl-effeithiau (yn enwedig y risg o sioc anaffylactig). Os penderfynir defnyddio sylffad protamin, yna dylid ei weinyddu iv yn araf. Mae ei ddos ​​effeithiol yn dibynnu ar y dos a weinyddir o heparin (defnyddir sylffad protamin ar ddogn o 100 o unedau gwrthheparin i niwtraleiddio gweithgaredd ffactor gwrth-XA 100 ME o LMWH), yr amser a aeth heibio ar ôl rhoi heparin (gyda gostyngiad posibl yn y dos o wrthwenwyn). Fodd bynnag, mae'n amhosibl niwtraleiddio gweithgaredd ffactor gwrth-Xa yn llwyr. At hynny, mae hynodion amsugno NMH yn pennu natur dros dro effaith niwtraleiddio sylffad protamin; yn hyn o beth, efallai y bydd angen rhannu ei ddos ​​yn sawl pigiad (2-4) y dydd.

Rhyngweithio cyffuriau

Cynyddir y risg o ddatblygu hyperkalemia trwy ddefnyddio Fraxiparin mewn cleifion sy'n derbyn halwynau potasiwm, diwretigion sy'n arbed potasiwm, atalyddion ACE, antagonyddion derbynnydd angiotensin II, NSAIDs, heparinau (pwysau moleciwlaidd isel neu heb eu tynnu), cyclosporine a tacrolimus, trimethoprim.

Gall Fraxiparin gryfhau effaith cyffuriau sy'n effeithio ar hemostasis, fel asid acetylsalicylic a NSAIDs eraill, antagonyddion fitamin K, ffibrinolytig a dextran, sy'n arwain at gryfhau'r effaith ar y cyd.

Atalyddion agregu platennau (ac eithrio asid asetylsalicylic fel cyffur analgesig ac antipyretig, h.y. ar ddogn o fwy na 500 mg, NSAIDs):

• mae abciximab, asid acetylsalicylic fel asiant gwrthblatennau (h.y. ar ddogn o 50-300 mg) ar gyfer arwyddion cardiolegol a niwrolegol, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban yn cynyddu'r risg o waedu.

Fraxiparin: beth ydyw?

Mae Fraxiparin yn gyffur sy'n lleihau gweithgaredd ceulo gwaed ac yn lleihau'r tebygolrwydd o thrombosis fasgwlaidd.

Mae prif gyfansoddiad y cyffur hwn yn cynnwys sylwedd a geir yn artiffisial o organau mewnol gwartheg.

Mae'r cyffur hwn yn hyrwyddo teneuo gwaed yn weithredol ac yn cynyddu mandylledd pilenni platennau, heb effeithio ar eu gweithrediad.

Grŵp ffarmacolegol

Yn perthyn i gyfarwyddo gwrthgeulyddion (heparinau) strwythur pwysau moleciwlaidd isel.

Dyma restr o gyffuriau sy'n effeithio ar y system hemostasis, sy'n gyfrifol am geulo gwaed.

Yn ogystal, maent wedi'u hanelu at atal ffurfio ceuladau gwaed sy'n cyfrannu at friwiau fasgwlaidd atherosglerotig.

Heparinau pwysau moleciwlaidd isel yw'r rhai mwyaf modern ac mae ganddynt nifer o fanteision: amsugno cyflym, gweithredu hirfaith, gwell effaith. O ganlyniad, mae dos y cyffur i gael y canlyniad gorau posibl yn cael ei leihau'n sylweddol.

Hynodrwydd Fraxiparin yw, yn ychwanegol at ei brif weithred, ei fod yn cael effaith gwrthlidiol, yn gostwng colesterol yn y gwaed ac yn gwella symudiad trwy'r pibellau gwaed.

Mae amsugno'r cyffur bron wedi'i gwblhau (mwy nag 85%). Y mwyaf effeithiol mewn 4-5 awr a gyda therapi cwrs, heb fod yn fwy na 10 diwrnod.

Yr hyn a ragnodir Fraxiparin: arwyddion

Defnyddir Fraxiparin mewn ymarfer meddygol ar gyfer trin ac atal y clefydau canlynol:

• thromboemboledd - rhwystr difrifol o bibellau gwaed gan thrombws,
• cymhlethdodau thromboembolig yn ystod llawfeddygaeth a therapi orthopedig mewn cleifion sydd mewn perygl,
• yn ystod y weithdrefn haemodialysis (puro gwaed allrenol mewn methiant arennol cronig),
• gydag angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd,
• wrth ddwyn ffetws ar ôl triniaeth IVF,
• yn ystod unrhyw lawdriniaeth lawfeddygol mewn cleifion sy'n dioddef o dewychu'r gwaed.

Mae Fraxiparin yn sylwedd cryf. Ni ellir ei ddefnyddio beth bynnag heb argymhelliad arbenigwr.

Pam mae Fraxiparin wedi'i ragnodi ar gyfer IVF?

Gall y broses o dewychu'r gwaed ddigwydd yn y ddau ryw. Fodd bynnag, i'r ddau, nid dyma'r norm.

Mewn menywod, mae'r broses hon yn cael ei harsylwi'n amlach, oherwydd yn ôl eu natur mae eu gwaed yn canolbwyntio'n fwy dwys i atal mislif trwm.

Yn ystod beichiogrwydd, gorfodir y system gylchrediad gwaed gyfan i addasu i'r sefyllfa bresennol: mae cyfaint y gwaed sy'n cylchredeg ac, o ganlyniad, y rhwydwaith cyfan o bibellau gwaed yn cynyddu. Yn ystod beichiogrwydd, gall tewychu'r gwaed fod yn broblem wirioneddol, gan effeithio'n sylweddol ar les cyffredinol menyw.

Yn ogystal, yn union cyn y broses eni, mae'r gwaed yn dod mor grynodedig â phosibl er mwyn osgoi colli gwaed yn ormodol, a all achosi perygl i fywyd y fam. Fodd bynnag, ni ragnodir Fraxiparin yn ystod cenhedlu naturiol, gan fod y corff yn addasu ei hun yn raddol yn ystod y broses ailstrwythuro.

Gyda gweithdrefn IVF, mae menyw yn cael amser anoddach na gyda beichiogrwydd arferol.

Mae tewychu gwaed yn cael ei gymhlethu gan ddylanwad cyffuriau hormonaidd, ac mae ffrwythloni llwyddiannus yn amhosibl hebddo. O ganlyniad, mae perygl o geulad gwaed, a all niweidio bywyd y fam a'r plentyn. Er mwyn atal hyn, rhagnodir gwrthgeulyddion.

Yn ystod beichiogrwydd ag IVF, rhagnodir Fraxiparin:

• am deneuo gwaed,
• i atal clogio pibellau gwaed trwy ffurfio thrombotig,
• ar gyfer strwythur da'r brych, sy'n trosglwyddo sylweddau o gorff y fam i'r ffetws,
• ar gyfer gosod ac atodi'r embryo yn iawn.

Yn ystod beichiogrwydd plentyn a feichiogwyd gan ddefnyddio'r weithdrefn IVF, mae gwrthgeulyddion yn dod yn anhepgor, a gall defnyddio'r cyffur barhau trwy gydol cyfnod beichiogi a beth amser ar ôl genedigaeth.

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio Fraxiparin

Mae'r cyffur yn cyfeirio at wrthgeulyddion sy'n gweithredu'n uniongyrchol, h.y. mae'n effeithio'n uniongyrchol ar gydrannau ceulo gwaed, ac nid ar brosesau sy'n tarfu ar ffurfio ensymau. Yn ôl y cyfarwyddiadau i'w defnyddio, sylwedd gweithredol y pigiad yw heparin pwysau moleciwlaidd isel wedi'i ddadleoli (glycosaminoglycan asidig sy'n cynnwys sylffwr). Defnyddir heparin mewn ymarfer clinigol i atal ceuliad gwaed cynyddol (er enghraifft, yn ystod llawdriniaethau) a thrombosis.

Cyfansoddiad a ffurf y rhyddhau

Mae Fraxiparin ar gael mewn chwistrelli sy'n cynnwys hydoddiant clir gydag ychydig bach o ronynnau crog. Mae'r nodwydd hypodermig yn fyr ac yn denau i leihau poen wrth dyllu. Dangosir cyfansoddiad y cyffur a ffurf ei ryddhau yn y tabl:

Calsiwm Nadroparin (IU Gwrth-Ha)

Dŵr calch (toddiant calsiwm hydrocsid) neu asid hydroclorig gwanedig

Hylif di-haint i'w chwistrellu (ml)

Yn y swm gofynnol

1 neu 5 pothell mewn pecyn cardbord sy'n cynnwys 2 chwistrell tafladwy 0.3 ml

Yn y swm gofynnol

1 neu 5 pothell mewn pecyn cardbord sy'n cynnwys 2 chwistrell dafladwy 0.4 ml

Yn y swm gofynnol

1 neu 5 pothell mewn pecyn carton sy'n cynnwys 2 chwistrell dafladwy 0.6 ml

Yn y swm gofynnol

1 neu 5 pothell mewn pecyn carton sy'n cynnwys chwistrelli tafladwy 2 0.8 ml

Yn y swm gofynnol

1 neu 5 pothell mewn blwch cardbord sy'n cynnwys 2 chwistrell tafladwy o 1 ml yr un

Ffarmacodynameg a ffarmacocineteg

Mae gweithgaredd gwrthgeulydd heparin yn cael ei wireddu trwy actifadu'r prif ffactor protein plasma (protein gwaed) antithrombin 3. Mae prif gynhwysyn gweithredol Fraskiparin yn geulad uniongyrchol a'i effaith yw lleihau gweithgaredd thrombin yn y gwaed (atal ffactor Xa). Mae effaith antithrombotig nadroparin calsiwm yn ganlyniad i actifadu trosi thromboplastin meinwe, cyflymiad hydoddi ceuladau gwaed (oherwydd rhyddhau plasminogen meinwe) ac addasu priodweddau rheolegol platennau.

O'i gymharu â heparin heb ei dynnu, mae heparin pwysau moleciwlaidd isel yn cael llai o effaith ar hemostasis cynradd ac mewn dosau proffylactig nid yw'n arwain at ostyngiad amlwg yn yr amser thromboplastin rhannol wedi'i actifadu. Cyflawnir crynodiad uchaf y sylwedd gweithredol mewn plasma gwaed ar ôl rhoi'r cyffur yn isgroenol ar ôl 4-5 awr, ar ôl pigiad mewnwythiennol - ar ôl 10 munud. Mae metaboledd yn digwydd trwy ddad-ddadleoli a datgymalu gan gelloedd yr afu.

Sut i chwistrellu Fraxiparin

Mae'r cyffur yn cael ei roi yn isgroenol trwy ei chwistrellu i feinwe wyneb anterolateral neu posterolateral yr abdomen. Mae'r dechneg o gyflwyno'r toddiant yn cynnwys tyllu plyg croen wedi'i jamio rhwng y bysedd, tra bod yr ongl yn cael ei chyflwyno'n berpendicwlar i'r wyneb. Gellir disodli chwistrelliadau o Fraxiparin i'r abdomen gan bigiadau i'r glun. Er mwyn atal y risg o thromboemboledd yn ystod llawdriniaeth, rhoddir heparin 12 awr cyn yr ymyrraeth a 12 awr ar ôl hynny, yna rhagnodir chwistrelliad ffracsiynol o'r toddiant. Mae'r regimen dos yn dibynnu ar gyflwr y claf a phwysau ei gorff:

Dos gweinyddu, ml

Trin angina ansefydlog

Gweinyddir y dos cychwynnol yn fewnwythiennol, y nesaf - bob 12 awr, yn is-raddol, cwrs y driniaeth yw 10 diwrnod

Mae'r cyffur yn cael ei roi 2 waith y dydd nes bod y paramedrau gwaed rheolegol gofynnol yn cael eu cyflawni

Proffylacsis ceuliad gwaed yn ystod haemodialysis

Mae Fraxiparin yn cael ei weinyddu unwaith yn fewnwythiennol cyn sesiwn dialysis, gyda risg uchel o waedu, dylid lleihau'r dos

Cyfarwyddiadau arbennig

Wrth drin â chyffuriau sy'n perthyn i'r dosbarth o heparinau pwysau moleciwlaidd isel, dylid cofio na ellir cyfuno Fraxiparin â chyffuriau eraill y grŵp hwn. Nid yw'r feddyginiaeth wedi'i bwriadu ar gyfer pigiad mewngyhyrol. Trwy gydol y therapi, mae angen monitro nifer y platennau er mwyn atal y posibilrwydd o thrombocytopenia. Ar gyfer cleifion oedrannus, cyn defnyddio'r gwrthgeulydd, argymhellir cynnal archwiliad diagnostig i asesu ymarferoldeb yr arennau.

Yn ystod beichiogrwydd

Dangosodd canlyniadau astudiaethau arbrofol o nadroparin mewn anifeiliaid absenoldeb effeithiau terratogenig a fetotocsig, ond ni ellir cymhwyso'r data sydd ar gael i fodau dynol, felly, mae pigiadau heparin yn ystod beichiogrwydd yn wrthgymeradwyo. Wrth fwydo ar y fron, dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio'r cyffur oherwydd data cyfyngedig ar allu'r sylwedd actif i basio i laeth y fron.

Gyda ffrwythloni in vitro, rhagnodir pigiadau cyffuriau hormonaidd i'r claf. Oherwydd y ffaith y gall hormonau ysgogi ceuliad gwaed cynyddol a gwaethygu ei briodweddau rheolegol, mae'r meddyg yn rhagnodi toddiant gwrthgeulydd cyn beichiogrwydd i atal thrombosis a hwyluso mewnblannu embryo.

Yn ystod plentyndod

Ni ddefnyddir asiantau sy'n cynnwys heparin mewn ymarfer pediatreg, felly mae oedran cleifion o dan 18 oed yn wrthddywediad ar gyfer defnyddio gwrthgeulydd. Ni fu unrhyw astudiaethau rheoledig o ddefnydd y cyffur mewn plant, ond mae profiad clinigol gyda gweinyddu'r cyffur mewnwythiennol i blant, a achoswyd gan yr angen dybryd am weithdrefn o'r fath. Ni ellir defnyddio'r canlyniadau a gafwyd o ganlyniad i gamau o'r fath fel argymhellion.

Cydweddoldeb Alcohol a Fraxiparin

Mae ethanol sydd wedi'i gynnwys mewn diodydd alcoholig yn cyfrannu at ffurfio ceuladau gwaed ac yn gwella effeithiau thromboembolig, gan fod cynhyrchion pydredd yn cataleiddio dyddodiad calsiwm a braster ar waliau pibellau gwaed. Mae defnyddio gwrthgeulydd ac alcohol sy'n gweithredu'n uniongyrchol ar yr un pryd yn arwain at niwtraleiddio effaith fuddiol y cyffur a chryfhau ei sgîl-effeithiau.

GlaxoSmithKline, Swyddfa'r Cynrychiolwyr, (DU)

Cynrychiolaeth
GlaxoSmithKline Export Ltd LLC
yng Ngweriniaeth Belarus

220039 Minsk, Voronyansky St. 7A, o. 400
Ffôn.: (375-17) 213-20-16
Ffacs: (375-17) 213-18-66