Analogau o dabledi Telzap

Mae'r cyffur ar gael ar ffurf tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm: o felynaidd i bron yn wyn, hirsgwar, biconvex, 40 mg yr un gyda llinell rannu ar bob ochr, 80 mg yr un - mae'r engrafiad "80" (10 pcs.) Yn cael ei gymhwyso. mewn pothelli, mewn bwndel cardbord o 3, 6 neu 9 pothell a chyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Telzap).

Mae 1 dabled yn cynnwys:

• sylwedd gweithredol: telmisartan - 40 mg neu 80 mg,
• cydrannau ategol: povidone 25, meglumine, sodiwm hydrocsid, sorbitol, stearate magnesiwm.

Ffarmacodynameg

Mae Telzap yn gyffur gwrthhypertensive, ei sylwedd gweithredol yw telmisartan - antagonist penodol o dderbynyddion angiotensin II (isdeip AT₁) Mae gan Telmisartan lefel uchel o affinedd ar gyfer AT₁ (angiotensin) -receptors y mae gweithred angiotensin II yn cael ei wireddu drwyddynt. Yn brin o weithred agonydd mewn perthynas â'r derbynnydd, mae'n dadleoli angiotensin II o'i gysylltiad ac yn rhwymo i'r isdeip AT yn unig.₁derbynyddion angiotensin II. I dderbynyddion angiotensin eraill (gan gynnwys AT₂derbynyddion) nid oes gan telmisartan unrhyw affinedd. Ni astudiwyd eu harwyddocâd swyddogaethol ac effaith ysgogiad gormodol posibl gydag angiotensin II. Mae Telmisartan yn lleihau lefelau aldosteron plasma, nid yw'n rhwystro sianeli ïon, nid yw'n lleihau gweithgaredd renin, ac nid yw'n rhwystro gweithred yr ensym sy'n trosi angiotensin (kininase II), sy'n cataleiddio dinistrio bradykinin. Mae hyn yn osgoi datblygu peswch sych a sgîl-effeithiau eraill oherwydd gweithred bradykinin.

Gyda gorbwysedd hanfodol, mae cymryd Telzap mewn dos o 80 mg yn darparu blocio effaith hypertensive angiotensin II. Mae'r effaith gwrthhypertensive ar ôl rhoi telmisartan yn gyntaf yn digwydd o fewn 3 awr ac yn parhau am 24 awr, gan aros yn arwyddocaol yn glinigol hyd at 48 awr. Cyflawnir effaith gwrthhypertensive amlwg ar ôl 28-56 diwrnod o roi'r cyffur yn rheolaidd.

Mewn gorbwysedd arterial, mae telmisartan yn gostwng pwysedd gwaed systolig a diastolig (BP) heb effeithio ar gyfradd curiad y galon (AD).

Nid yw datblygu syndrom tynnu'n ôl yn cyd-fynd â chanslo miniog o gymryd Telzap, mae pwysedd gwaed yn dychwelyd yn raddol i'w lefel wreiddiol dros sawl diwrnod.

Mae effaith gwrthhypertensive telmisartan yn gymharol â gweithred asiantau gwrthhypertensive fel amlodipine, enalapril, hydrochlorothiazide, atenolol, a lisinopril, ond gyda'r defnydd o telmisartan mae llai o debygolrwydd o beswch sych mewn cyferbyniad ag atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin (ACE).

Defnyddio telmisartan i atal clefyd cardiofasgwlaidd mewn cleifion sy'n oedolion (55 oed a hŷn) gydag ymosodiad isgemig dros dro, clefyd coronaidd y galon, difrod prifwythiennol ymylol, strôc neu gymhlethdodau diabetes math 2 (gan gynnwys retinopathi, hypertroffedd fentriglaidd chwith, macro- neu cyfrannodd hanes o ficroaluminumin) at ostwng y pwynt cyfun: mynd i'r ysbyty oherwydd methiant cronig y galon, marwolaethau cardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocar neu strôc nad ydynt yn angheuol. Mae effaith telmisartan yn debyg i ramipril o ran lleihau amlder pwyntiau eilaidd: marwolaethau cardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd, neu strôc heb ganlyniad angheuol. Yn wahanol i ramipril, gyda telmisartan, mae nifer yr achosion o beswch sych ac angioedema yn is, ac mae isbwysedd arterial yn uwch.

Ffarmacokinetics

Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae amsugno telmisartan o'r llwybr gastroberfeddol yn digwydd yn gyflym, ei bioargaeledd yw 50%. Mae bwyta ar y pryd yn achosi gostyngiad yn yr AUC (cyfanswm crynodiad plasma), ond cyn pen tair awr mae crynodiad telmisartan yn y plasma gwaed yn cael ei gydraddoli.

O'i gymharu â Dynion mewn Menywod, C._mwyafswm (y crynodiad uchaf mewn plasma gwaed) 3 gwaith yn uwch, ac AUC - tua 2 waith, ond nid yw hyn yn effeithio'n sylweddol ar effeithiolrwydd Telzap.

Mae diffyg perthynas linellol rhwng y dos a chrynodiad plasma'r cyffur. Wrth ddefnyddio dosau dyddiol uwch na 40 mg C._mwyafswm ac mae AUC yn amrywio'n anghymesur â'r cynnydd mewn dos.

Rhwymo i broteinau plasma gwaed (albwmin ac alffa yn bennaf₁glycoprotein asid) - mwy na 99.5%.

Cyfaint ymddangosiadol cyfartalog y dosbarthiad yw 500 litr.

Mae metaboledd Telmisartan yn digwydd trwy gyfuno ag asid glucuronig; nid oes gan y conjugate weithgaredd ffarmacolegol.

T._1/2 (dileu hanner oes) - mwy nag 20 awr. Mae'n cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid yn bennaf (99%) trwy'r coluddion, mae llai nag 1% yn cael ei ysgarthu gan yr arennau.

Cyfanswm y cliriad plasma yw tua 1000 ml / min, llif gwaed hepatig - hyd at 1500 ml / min.

Gyda swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol â nam, yn ogystal ag mewn cleifion dros 65 oed, nid oes nam ar ffarmacocineteg telmisartan, felly nid oes angen addasu'r dos.

Mewn methiant arennol difrifol ac ar gyfer cleifion haemodialysis, ni ddylai'r dos cychwynnol fod yn fwy na 20 mg y dydd.

Nid yw Telmisartan yn cael ei ysgarthu gan haemodialysis.

Ar gyfer nam hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarthiad Child-Pugh A a B), dylid defnyddio dos dyddiol o hyd at 40 mg.

Arwyddion i'w defnyddio

• gorbwysedd hanfodol,
• gostyngiad yn amlder clefydau cardiofasgwlaidd a marwolaethau mewn cleifion sy'n oedolion â chlefydau system gardiofasgwlaidd etioleg atherothrombotig (clefyd coronaidd y galon, difrod prifwythiennol ymylol neu hanes strôc) a gyda difrod organau targed mewn diabetes math 2.

Gwrtharwyddion

• nam hepatig difrifol (dosbarth C Child-Pugh),
• clefyd rhwystrol y llwybr bustlog, cholestasis,
• defnyddio aliskiren ar yr un pryd mewn GFR nam arennol difrifol (cyfradd hidlo glomerwlaidd) llai na 60 ml / mun / 1.73 m 2 o arwyneb y corff neu rhag ofn diabetes mellitus,
• therapi cydredol ag atalyddion ensym sy'n trosi angiotensin (ACE) mewn cleifion â neffropathi diabetig,
• anoddefiad ffrwctos etifeddol,
• cyfnod beichiogrwydd
• bwydo ar y fron
• oed i 18 oed
• gorsensitifrwydd i gydrannau'r cyffur.

Dylid defnyddio Telzap yn ofalus rhag ofn methiant cronig y galon difrifol, cardiomyopathi rhwystrol hypertroffig, stenosis falf aortig a mitral, swyddogaeth arennol â nam, stenosis rhydweli arennol dwyochrog, stenosis rhydweli aren weithredol sengl, nam hepatig ysgafn i gymedrol, llai o gylchrediad gwaed sy'n cylchredeg (BCC ) yn erbyn cefndir defnydd cyfyngedig o sodiwm clorid, dolur rhydd, chwydu neu gymryd diwretigion, hyperkalemia, hyponatremia, hyperaldost cynradd ronism yn y cyfnod ar ôl llawdriniaeth trawsblannu arennau, defnyddio cleifion o'r ras Negroid.

Telzap, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio: dull a dos

Cymerir tabledi Telzap ar lafar gyda digon o hylif, waeth beth fo'r pryd.

Y nifer o gymryd y cyffur yw 1 amser y dydd.

Dosio dyddiol a argymhellir:

• gorbwysedd arterial: y dos cychwynnol yw 20–40 mg. Yn absenoldeb effaith hypotensive ddigonol ar ôl 28-56 diwrnod o therapi, gellir cynyddu'r dos cychwynnol. Y dos dyddiol uchaf yw 80 mg. Fel dewis arall, nodir cyfuniad o Telzap â diwretigion thiazide (gan gynnwys hydrochlorothiazide),
• gostyngiad mewn marwolaethau ac amlder clefydau cardiofasgwlaidd: 80 mg, ar ddechrau'r driniaeth mae angen rheoli lefel y pwysedd gwaed. Os oes angen, dylid cywiro therapi gwrthhypertensive.

Mewn methiant arennol difrifol neu haemodialysis, argymhellir i gleifion ddefnyddio dos dyddiol cychwynnol o ddim mwy nag 20 mg.

Ar gyfer swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol â nam, nid oes angen addasiad dos.

Mewn annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarthiad Child-Pugh o ddosbarthiadau A a B), ni ddylai'r dos dyddiol o Telzap fod yn fwy na 40 mg.

Sgîl-effeithiau

• anhwylderau cyffredinol: yn anaml - asthenia, poen yn y frest, yn anaml - syndrom tebyg i ffliw,
• afiechydon heintus a pharasitig: anaml - heintiau'r llwybr wrinol (gan gynnwys cystitis), heintiau'r llwybr anadlol uchaf (gan gynnwys sinwsitis, pharyngitis), anaml - sepsis (gan gynnwys marwolaeth),
• o'r system gardiofasgwlaidd: yn anaml - bradycardia, isbwysedd orthostatig, gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed, anaml - tachycardia,
• o'r system lymffatig a gwaed: anaml - anemia, anaml - thrombocytopenia, eosinoffilia,
• o'r system imiwnedd: anaml - adweithiau gorsensitifrwydd, adweithiau anaffylactig,
• o'r psyche: yn anaml - iselder ysbryd, anhunedd, anaml - pryder,
• o ochr metaboledd a maeth: yn anaml - hyperkalemia, anaml - hypoglycemia yn erbyn diabetes mellitus,
• o'r llwybr gastroberfeddol: yn anaml - poen yn yr abdomen, chwydu, dyspepsia, flatulence, dolur rhydd, anaml - ceg sych, blas â nam, anghysur yn y stumog,
• o'r system hepatobiliary: anaml - niwed i'r afu, anhwylderau swyddogaethol yr afu,
• o'r system nerfol: anaml - llewygu, anaml - cysgadrwydd,
• ar ran yr organ glyw, anhwylderau labyrinth: anaml - fertigo,
• ar ran organ y golwg: aflonyddwch gweledol,
• o'r system resbiradol, organau'r frest a'r berfeddol: yn anaml - peswch, prinder anadl, anaml iawn - clefyd ysgyfaint rhyng-ganolbwyntiol,
• adweithiau dermatolegol: anaml - cosi, brech ar y croen, hyperhidrosis, anaml - brech cyffuriau, wrticaria, erythema, ecsema, brech wen wenwynig, angioedema (gan gynnwys angheuol)
• o'r system wrinol: swyddogaeth arennol â nam anaml, methiant arennol acíwt,
• o'r system gyhyrysgerbydol a meinwe gyswllt: yn anaml - crampiau cyhyrau, poen cefn (sciatica), myalgia, anaml - poen yn yr eithafion, arthralgia, poen tendon (syndrom tebyg i tendon),
• dangosyddion labordy: yn anaml - cynnydd mewn creatinin plasma, anaml - gostyngiad mewn haemoglobin mewn plasma gwaed, cynnydd yng ngweithgaredd ensymau hepatig a creatine phosphokinase, cynnydd yng nghrynodiad asid wrig mewn plasma gwaed.

Gorddos

Symptomau: gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed, tachycardia, pendro, bradycardia, crynodiad cynyddol o creatinin serwm, methiant arennol acíwt.

Triniaeth: toriad gastrig ar unwaith, chwydu artiffisial, cymryd siarcol wedi'i actifadu. Dylid monitro difrifoldeb y symptomau a chyflwr y claf yn ofalus. Rhagnodi therapi symptomatig a chefnogol. Mae'n bwysig sicrhau profion gwaed rheolaidd ar gyfer electrolytau plasma a creatinin. Gyda gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed, dylid rhoi'r claf trwy godi ei goesau. Cynnal gweithgareddau i ailgyflenwi bcc ac electrolytau.

Mae'r defnydd o haemodialysis yn anymarferol.

Cyfarwyddiadau arbennig

Wrth benodi Telzap i gleifion â stenosis rhydweli arennol dwyochrog neu stenosis prifwythiennol yr unig aren sy'n gweithredu, dylid cofio y gall cymryd y cyffur achosi risg uwch o isbwysedd arterial difrifol a methiant arennol.

Dechreuwch driniaeth gyda'r cyffur dim ond ar ôl dileu'r diffyg presennol o bcc a / neu sodiwm yn y plasma gwaed.

Argymhellir defnyddio Telzap mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol â monitro cyfnodol o gynnwys potasiwm a creatinin mewn plasma gwaed.

Gall gwaharddiad o RAAS (system renin-aldosterone-angiotensin) ddigwydd mewn cleifion sy'n dueddol o wneud hyn ac wrth fynd â telmisartan gydag antagonyddion RAAS eraill. Gall achosi isbwysedd arterial, llewygu, datblygu hyperkalemia, a swyddogaeth arennol â nam (gan gynnwys methiant arennol acíwt).

Mewn methiant cronig y galon, clefyd yr arennau, neu batholegau eraill sydd â dibyniaeth bennaf ar weithgaredd RAAS, gall gweinyddiaeth Telzap achosi datblygiad isbwysedd arterial acíwt, hyperazotemia, oliguria, ac mewn achosion prin, methiant arennol acíwt.

Gyda hyperaldosteroniaeth gynradd, mae'r defnydd o'r cyffur yn aneffeithiol.

Yn ystod triniaeth gyda telmisartan mewn cleifion â diabetes mellitus sy'n derbyn inswlin neu gyfryngau hypoglycemig trwy'r geg, gall hypoglycemia ddigwydd, felly mae angen monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus. Os oes angen, dylid addasu dos o inswlin neu asiant hypoglycemig.

Dylid cymryd gofal arbennig a dylid cymryd gofal arbennig wrth ragnodi Telzap i gleifion â chlefydau cydredol fel methiant arennol, diabetes mellitus, cleifion sy'n cael therapi cydredol â chyffuriau sy'n achosi lefelau uwch o potasiwm mewn plasma gwaed, cleifion oedrannus (dros 70 oed), ers y rhain mae categorïau o gleifion mewn risg uchel o ddatblygu hyperkalemia, gan gynnwys marwolaeth.

Yn ystod cyfnod y driniaeth gyda'r cyffur, dylid rhoi cyffuriau eraill ar yr un pryd yn unol â chyfarwyddyd y meddyg sy'n mynychu.

Gall gostyngiad gormodol mewn pwysedd gwaed yn ystod cardiomyopathi isgemig neu glefyd coronaidd y galon arwain at ddatblygu cnawdnychiant myocardaidd neu strôc.

Mewn cleifion o'r ras Negroid, nodir gostyngiad llai effeithiol mewn pwysedd gwaed.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae'r defnydd o dabledi Telzap yn ystod y cyfnod beichiogi a bwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo.

Ar ôl sefydlu'r ffaith beichiogi, dylai cleifion sy'n cymryd Telzap roi'r gorau i therapi telmisartan ar unwaith a newid i driniaeth gyda chyffur gwrthhypertensive amgen gyda phroffil diogelwch sefydledig i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd a llaetha.

Rhestr o gyfystyron a chyfatebiaethau Telzap

Telpres (tabledi) → Cyfystyr Sgôr: 29 Uchaf

Mae'r analog yn rhatach o 77 rubles.

Gwneuthurwr: -
Ffurflenni Rhyddhau:

• Tabledi, 20 mg, Rhif 28

Pris Telpres mewn fferyllfeydd: o 187 rubles. hyd at 855 rhwbio. (795 cynnig)
Telpres (cyfystyr) - cynhyrchwyd yn Sbaen a Chyprus. Mae ganddo'r un sylwedd gweithredol a mecanwaith gweithredu â telzap. Fe'i defnyddir mewn cleifion â gorbwysedd, yn ogystal ag mewn unigolion sydd â risg uchel o gymhlethdodau cardiofasgwlaidd o darddiad atherothrombotig (strôc isgemig, ymosodiad isgemig dros dro, cnawdnychiant myocardaidd acíwt, afiechydon rhydwelïau'r eithafoedd isaf) ar gyfer eu cynradd mewn atal eilaidd, lleihau anabledd a marwolaeth o yr afiechydon hyn. Fe'i defnyddir i atal sbasm fasgwlaidd eilaidd a datblygiad isgemia eilaidd mewn cleifion â hemorrhage mewngellol. Mae digwyddiadau niweidiol yn bosibl ar ffurf brech ar y croen a chosi, angioedema, adweithiau anaffylactig, peswch sych, cyfog, chwydu, anghysur yn y geg, poen chwyddedig ac abdomen, gostwng pwysedd gwaed, pendro, gwendid, mwy o weithgaredd trawsaminasau, wrea a creatinin, anemia, thrombocytopenia. Ni ellir ei ddefnyddio ar gyfer anoddefgarwch, rhwystro'r llwybr bustlog, isbwysedd, annigonolrwydd arennol a hepatig, stenosis dwyochrog y rhydwelïau arennol, anoddefiad ffrwctos, pobl o dan 18 oed, menywod sy'n dwyn plentyn a mamau nyrsio.

Mae'r analog yn rhatach o 70 rubles.

Mae Lorista yn analog, y gwneuthurwr yw'r cwmni o Slofenia KRKA a'i swyddfa gynrychioliadol yn Rwsia KRKA-RUS. Fe'i cynhyrchir ar ffurf tabledi mewn cragen o 12.5 mg (Rhif 30), 25 mg (Rhif 30), 50 mg (Rhif 30, 60 a 90) a 100 mg (Rhif 30, 60 a 90). Mae'n blocio'r derbynyddion AT1 ar gyfer angiotensin-2, gan atal ffurfio angiotensin-2 o angiotensin-1, a thrwy hynny rwystro effaith vasoconstrictor angiotensin o'r ail fath. Mae'r feddyginiaeth yn lleihau pwysedd gwaed, heb effeithio ar gyfradd curiad y galon. Fe'i defnyddir ar gyfer gorbwysedd hanfodol, yn ogystal ag i leihau'r risg o drawiad ar y galon ac isdeip atherothrombotig o strôc isgemig mewn pobl sy'n dueddol i'r afiechydon hyn, gyda hemorrhage mewngreuanol i atal sbasm eilaidd y llongau cerebral, sy'n arwain at waethygu cyflwr y claf. Yfed y feddyginiaeth unwaith y dydd. Gall achosi alergeddau, dyspepsia, isbwysedd, methiant arennol ac afu, gwendid, pendro, newidiadau yn fformiwla'r gwaed, hyperkalemia, poen yn y cyhyrau. Gwrthgyfeiriol rhag ofn anoddefiad, isbwysedd, patholeg ddifrifol yr afu a'r arennau, plant, menywod beichiog a llaetha.

Telsartan (tabledi) → cyfystyr Sgôr: 17 Up

Mae'r analog yn rhatach o 14 rubles.

Gwneuthurwr: -
Ffurflenni Rhyddhau:

• Tabledi, 40 mg, Rhif 30

Pris Telsartan mewn fferyllfeydd: o 232 rubles. hyd at 556 rhwb. (577 cynnig)
Cyfystyr Indiaidd ar gyfer telzap yw Telsartan. Ffurflen ryddhau - tabledi o 40 ac 80 mg (Rhif 30). Mae'n wrthwynebydd dethol o dderbynyddion angiotensin-2. Fe'i defnyddir mewn cleifion â gorbwysedd arterial cynradd (hanfodol), yn ogystal ag mewn pobl dros 55 oed sydd â risg uchel o drychinebau cardiofasgwlaidd o darddiad atherothrombotig ar gyfer atal cnawdnychiant myocardaidd sy'n digwydd gyntaf ac dro ar ôl tro a strôc isgemig, ymosodiadau isgemig dros dro, afiechydon prifwythiennol. eithafion is, gan leihau'r risg o anabledd a marwolaeth o'r afiechydon hyn. Fe'i defnyddir yn helaeth mewn ymarfer niwrolegol a niwrolawfeddygol ar gyfer hemorrhages mewngreuanol digymell a thrawmatig ar gyfer atal sbasm eilaidd llongau cerebral, sy'n arwain at waethygu cyflwr y claf. Mae defnyddio'r cyffur yn cael ei wrthgymeradwyo rhag ofn gorsensitifrwydd i'w gydrannau, cyflyrau ynghyd â gorbwysedd, gyda stenosis rhydweli arennol dwyochrog neu stenosis rhydweli arennol un aren, gydag annigonolrwydd arennol a hepatig difrifol, rhwystr y llwybr bustlog, yn ystod beichiogrwydd a bwydo ar y fron, ar gyfer plant a'r glasoed.

Mae'r analog yn ddrytach o 6 rubles.

Telmista (cyfystyr ar gyfer Telzap) - yn cael ei gynhyrchu yn Slofenia mewn tabledi o 40 mg (Rhif 28 a 30) ac 80 mg (Rhif 28). Mae'r sylwedd gweithredol hefyd yn telmisartan. Mae'r mecanwaith gweithredu yn debyg i'r cyffuriau uchod. Cymerir un dabled unwaith y dydd ar gyfer cwrs hir. Fe'u defnyddir mewn cleifion â gorbwysedd arterial hanfodol ac mewn unigolion sydd â risg uchel o gymhlethdodau cardiofasgwlaidd o darddiad athero-thrombotig (trawiad ar y galon, strôc, afiechydon dileu llongau yr eithafoedd isaf) ar gyfer eu hatal sylfaenol ac eilaidd, lleihau anabledd a marwolaeth o'r patholeg hon. Fe'i defnyddir mewn cleifion â hemorrhages yr ymennydd i atal vasoconstriction eilaidd yn yr ardal hon a necrosis meinwe'r ymennydd o amgylch y hemorrhage. Wrth gymryd y cyffur, gall adweithiau alergaidd, peswch, syndrom tebyg i ffliw, dyspepsia, isbwysedd, pendro, gwendid, fformwlâu gwaed, methiant yr arennau a'r afu, edema ddigwydd.

Mae'r analog yn ddrytach o 227 rubles.

Cynhyrchir Edarbi - analog o Telzap, yn Nenmarc, Japan, Iwerddon ac UDA mewn tabledi o 40 ac 80 mg (Rhif 28). Y sylwedd gweithredol yw azilsartan. Mae'n blocio derbynyddion angiotensin-2, gan atal gweithgaredd y system renin-angiotensin-aldosterone, sy'n achosi effaith gwrthhypertensive y cyffur. Fe'i defnyddir mewn cleifion â gorbwysedd sylfaenol (hanfodol), pobl sydd â risg uchel o drychinebau cardiofasgwlaidd ar gyfer eu hatal sylfaenol ac eilaidd, yn ogystal â lleihau'r risg o anabledd a marwolaeth o'r afiechydon hyn. Fe'i defnyddir ar gyfer strôc hemorrhagic a hemorrhage trawmatig mewngreuanol i atal sbasm eilaidd llongau cerebral. Gall sgîl-effeithiau (ysgafn neu gymedrol fel arfer) ddigwydd ar ffurf adweithiau alergaidd, symptomau dyspeptig, pendro, gwendid cyffredinol, mwy o CPK yn y gwaed, isbwysedd, edema coesau, mwy o weithgaredd yr afu, wrea, a transaminasau creatinin. Gwrtharwyddiad i ddefnyddio'r cyffur yw ei anoddefgarwch, ei weinyddu ynghyd ag atalyddion aliskiren ac ACE mewn cleifion â diabetes mellitus, plentyndod a glasoed, beichiogrwydd a llaetha.

Mae'r analog yn ddrytach o 249 rubles.

Mae Mikardis (cyfystyr ar gyfer Telzap) yn gyffur Almaeneg a gynhyrchir mewn tabledi o 40 mg (Rhif 14 a 28) ac 80 mg (Rhif 28). Mae ganddo'r un sylwedd gweithredol â telzap a mecanwaith gweithredu tebyg. Fe'i defnyddir i drin gorbwysedd arterial sylfaenol, yn ogystal â lleihau'r risg o drychinebau cardiofasgwlaidd (megis clefyd coronaidd y galon, cnawdnychiant myocardaidd acíwt, isdeip atherothrombotig strôc isgemig, ymosodiad isgemig dros dro, clefyd rhydweli aelod isaf, ac ati) mewn unigolion sy'n dueddol i gael y clefyd ac i leihau'r tebygolrwydd anabledd a marwolaeth o'r afiechydon hyn. Fe'i defnyddir hefyd ar gyfer strôc hemorrhagic, hemorrhage digymell subarachnoid a hemorrhage trawmatig mewngreuanol ar gyfer atal vasospasm eilaidd, sy'n arwain at ffurfio parth necrosis meinwe yng nghyffiniau uniongyrchol y ffocws hemorrhagic ac yn arwain at gynnydd mewn diffyg niwrolegol a gwaethygu cyflwr y claf. Ni allwch ddefnyddio'r cyffur gyda'i anoddefgarwch, rhwystro'r llwybr bustlog, patholeg ddifrifol yr afu a'r arennau, stenosis rhydweli arennol dwyochrog, mewn cleifion â niwed i'r arennau diabetig ynghyd ag atalyddion ACE ac aliskiren, gydag anoddefiad ffrwctos, mewn plant a phobl ifanc, menywod beichiog a llaetha.

Ffurflen dosio

Mae un dabled yn cynnwys

sylweddau actif: telmisartan 40,000 neu 80,000 mg, yn y drefn honno,

hydroclorothiazide 12.500 mg neu 25.000 mg, yn y drefn honno,

excipients: sorbitol, sodiwm hydrocsid, povidone 25, stearate magnesiwm

Tabledi siâp oblong gydag arwyneb biconvex o wyn i felynaidd, gyda rhif allwthiol "41" ar un ochr i'r dabled, tua 12 mm o hyd a thua 6 mm o led (ar gyfer dos 40 mg / 12.5 mg).

Tabledi siâp oblong gydag arwyneb biconvex o wyn i felynaidd, gyda rhif allwthiol “81” ar un ochr i'r dabled, tua 16.5 mm o hyd, tua 8.3 mm o led (ar gyfer dos o 80 mg / 12.5 mg).

Tabledi siâp oblong gydag arwyneb biconvex o wyn i felynaidd, gyda rhif allwthiol “82” ar un ochr i'r dabled, tua 16 mm o hyd, tua 8 mm o led (ar gyfer dos o 80 mg / 25 mg).

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacokinetics

Nid yw'r defnydd ar yr un pryd o hydroclorothiazide a telmisartan yn effeithio ar ffarmacocineteg y cyffuriau hyn.

Telmisartan: Ar ôl gweinyddiaeth lafar, cyrhaeddir crynodiadau telmisartan brig ar ôl 0.5 - 1.5 awr. Bio-argaeledd absoliwt telmisartan ar ddogn o 40 mg a 160 mg yw 42% a 58%, yn y drefn honno. Wrth gymryd telmisartan ar yr un pryd â bwyd, mae'r gostyngiad yn AUC (arwynebedd o dan y gromlin amser crynodiad) yn amrywio o 6% (ar ddogn o 40 mg) i 19% (ar ddogn o 160 mg). 3 awr ar ôl ei amlyncu, mae'r crynodiad yn y plasma gwaed yn lefelu, waeth beth fo'r pryd. Nid yw gostyngiad bach yn AUC yn achosi gostyngiad mewn effeithiolrwydd therapiwtig. Mae ffarmacocineteg telmisartan trwy'r geg yn aflinol mewn dosau o 20-160 mg gyda chynnydd mwy na chyfrannol mewn crynodiadau plasma (Cmax ac AUC) gyda dos cynyddol. Ni chanfuwyd crynhoad clinigol arwyddocaol o telmisartan.

Hydrochlorothiazide: Ar ôl rhoi Telzap Plus ar lafar, cyrhaeddir crynodiadau brig hydrochlorothiazide oddeutu 1.0 i 3.0 awr ar ôl cymryd y cyffur. Yn seiliedig ar ysgarthiad arennol cronnus hydrochlorothiazide, mae'r bioargaeledd absoliwt tua 60%.

Telmisartan yn rhwymo'n sylweddol i broteinau plasma (mwy na 99.5%), yn bennaf â glycoprotein albwmin ac alffa-1-asid. Mae'r cyfaint dosbarthu oddeutu 500 L, sy'n dynodi rhwymiad meinwe ychwanegol.

Hydrochlorothiazide 68% yn rhwym i broteinau plasma a chyfaint y dosbarthiad yw 0.83 - 1.14 l / kg.

Telmisartan metaboli trwy gyfuno â ffurfio acylglucuronide anactif ffarmacolegol. Glwcuronid y rhiant gyfansoddyn yw'r unig fetabol sydd wedi'i nodi mewn bodau dynol. Ar ôl dos sengl o telmisartan wedi'i labelu 14C, mae glucuronide tua 11% o'r ymbelydredd plasma wedi'i fesur. Nid yw Cytochrome P450 ac isoenzymes yn cymryd rhan ym metaboledd telmisartan.

Hydrochlorothiazide heb ei fetaboli mewn bodau dynol

Telmisartan: Ar ôl rhoi telmisartan 14-labelu mewnwythiennol neu lafar, mae'r rhan fwyaf o'r dos a weinyddir (> 97%) yn cael ei ysgarthu yn y feces trwy ysgarthiad bustlog. Cafwyd hyd i gyfrolau bach yn yr wrin.

Cyfanswm cliriad plasma telmisartan ar ôl ei roi trwy'r geg yw> 1500 ml / min. Hanner oes y derfynfa yw> 20 awr.

Hydrochlorothiazide wedi ei ysgarthu bron yn hollol ddigyfnewid yn yr wrin. Mae tua 60% o ddogn llafar yn cael ei ysgarthu o fewn 48 awr. Mae clirio arennol tua 250 - 300 ml / min. Hanner oes y derfynfa yw 10 i 15 awr.

Cleifion oedrannus

Nid yw ffarmacocineteg telmisartan yn wahanol ymhlith pobl hŷn a chleifion iau na 65 oed.

Mae crynodiadau plasma o telmisartan 2–3 gwaith yn uwch mewn menywod nag mewn dynion. Mewn astudiaethau clinigol, ni chafwyd cynnydd sylweddol yn ymateb pwysedd gwaed nac amlder isbwysedd orthostatig ymysg menywod. Nid oes angen addasiad dos. Gwelwyd tueddiad tuag at grynodiadau plasma uwch o hydroclorothiazide mewn menywod nag mewn dynion. Nid oes iddo unrhyw arwyddocâd clinigol.

Cleifion â methiant yr arennau

Nid yw ysgarthiad arennol yn effeithio ar gliriad telmisartan. Yn ôl canlyniadau ychydig o brofiad gyda Telzap Plus mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol (clirio creatinin o 30-60 ml / min, gwerth cyfartalog o tua 50 ml / min), nid oes angen addasiad dos mewn cleifion â llai o swyddogaeth arennol. Nid yw Telmisartan yn cael ei dynnu o'r gwaed gan haemodialysis. Mewn cleifion â nam ar swyddogaeth arennol, mae cyfradd dileu hydrochlorothiazide yn cael ei ostwng. Mewn astudiaeth mewn cleifion â chliriad creatinin ar gyfartaledd o 90 ml / min, cynyddwyd hanner oes hydroclorothiazide. Mewn cleifion ag aren anweithredol, mae'r hanner oes dileu tua 34 awr.

Cleifion â methiant yr afu

Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig, mae bioargaeledd absoliwt telmisartan yn cynyddu i 100%. Nid yw'r hanner oes ar gyfer methiant yr afu yn newid.

Farmakodinamika

Mae Telzap Plus yn gyfuniad o wrthwynebydd derbynnydd angiotensin II (ARAII), telmisartan, a diwretig thiazide, hydrochlorothiazide. Mae cyfuniad y cydrannau hyn yn cael effaith gwrthhypertensive ychwanegyn, gan ostwng pwysedd gwaed i raddau mwy na phob cydran yn unig. Mae Telzap Plus o'i gymryd unwaith y dydd yn arwain at ostyngiad effeithiol a llyfn mewn pwysedd gwaed.

Mae Telmisartan yn wrthwynebydd derbynnydd angiotensin II effeithiol (penodol) (math AT1) ar gyfer gweinyddiaeth lafar. Mae Telmisartan sydd â thebygrwydd uchel iawn yn dadleoli angiotensin II o'i safleoedd rhwymo mewn derbynyddion isdeip 1 (AT1), sy'n gyfrifol am effaith hysbys angiotensin II. Nid yw Telmisartan yn arddangos unrhyw weithgaredd agonydd rhannol yn erbyn y derbynnydd AT1. Mae Telmisartan yn rhwymo'n ddetholus i'r derbynnydd AT1. Mae rhwymo yn y tymor hir. Nid yw Telmisartan yn dangos affinedd ar gyfer derbynyddion eraill, gan gynnwys y derbynnydd AT2 a derbynyddion AT eraill, llai eu hastudiaeth.

Ni astudiwyd arwyddocâd swyddogaethol y derbynyddion hyn, yn ogystal ag effaith eu symbyliad gormodol posibl ag angiotensin II, y mae eu crynodiad yn cynyddu wrth benodi telmisartan.

Mae Telmisartan yn lleihau lefelau aldosteron plasma, nid yw'n rhwystro renin mewn sianeli plasma ac ïon dynol.

Nid yw Telmisartan yn rhwystro'r ensym sy'n trosi angiotensin (kinase II), sy'n lleihau cynhyrchu bradykinin. Felly, nid oes unrhyw chwyddo sgîl-effeithiau yn gysylltiedig â gweithred bradykinin.

Mae dos 80 mg o telmisartan, a roddir i wirfoddolwyr iach, bron yn llwyr yn atal y cynnydd mewn pwysau a achosir gan amlygiad i angiotensin II. Mae'r effaith ataliol yn parhau am fwy na 24 awr (hyd at 48 awr).

Ar ôl cymryd y dos cyntaf o telmisartan, mae pwysedd gwaed yn gostwng ar ôl 3 awr. Cyflawnir y gostyngiad mwyaf mewn pwysedd gwaed, fel rheol, 4-8 wythnos ar ôl dechrau'r driniaeth ac mae'n parhau am therapi tymor hir.

Mae'r effaith gwrthhypertensive yn para am 24 awr ar ôl cymryd y cyffur, gan gynnwys 4 awr cyn cymryd y dos nesaf, sy'n cael ei gadarnhau gan fesuriadau pwysedd gwaed, yn ogystal â chymarebau cleifion allanol sefydlog (uwch na 80%) o grynodiadau lleiaf ac uchaf y cyffur ar ôl cymryd 40 ac 80 mg o telmisartan mewn plasebo a reolir gan blasebo. astudiaethau clinigol.

Mewn cleifion â gorbwysedd, mae telmisartan yn lleihau pwysedd gwaed systolig a diastolig heb effeithio ar gyfradd curiad y galon. Gellir cymharu effeithiolrwydd gwrthhypertensive telmisartan â chynrychiolwyr dosbarthiadau eraill o gyffuriau gwrthhypertensive (fel y dangosir mewn astudiaethau clinigol sy'n cymharu telmisartan â amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, a lisinopril).

Mewn treial clinigol rheoledig dwbl-ddall (N = 687 o gleifion a gafodd eu gwerthuso ar gyfer effeithiolrwydd), dangosodd unigolion na wnaethant ymateb i'r cyfuniad 80 mg / 12.5 mg effaith raddol o ostwng pwysedd gwaed y cyfuniad 80 mg / 25 mg o'i gymharu â thriniaeth hirdymor â dos. 80 mg / 12.5 mg 2.7 / 1.6 mmHg (SBP / DBP) (gwahaniaeth mewn newidiadau cyfartalog wedi'u haddasu yn y llinell sylfaen gymharol). Mewn astudiaeth gyda chyfuniad o 80 mg / 25 mg, gostyngodd pwysedd gwaed, gan arwain at ostyngiad cyffredinol o 11.5 / 9.9 mmHg. (GARDD / DBP).

Dangosodd dadansoddiad cyffredinol o ddau dreial clinigol tebyg i ddall dwbl, a reolir gan placebo, 8 wythnos, yn cymharu valsartan / hydroclorothiazide 160 mg / 25 mg (N = 2121 o gleifion a werthuswyd am effeithiolrwydd) effaith fwy o ostwng pwysedd gwaed 2.2 / 1.2 mm Hg . (SBP / DBP) (gwahaniaeth mewn newidiadau cymedrig wedi'u haddasu o'r llinell sylfaen, yn y drefn honno) o blaid y cyfuniad o telmisartan / hydrochlorothiazide 80 mg / 25 mg.

Ar ôl i'r driniaeth ddod i ben yn sydyn â telmisartan, mae pwysedd gwaed yn dychwelyd yn raddol i'w werth cychwynnol dros sawl diwrnod heb arwyddion o orbwysedd "adlam".

Mewn astudiaethau clinigol sy'n cymharu'r ddwy driniaeth yn uniongyrchol, roedd nifer yr achosion o beswch sych yn sylweddol is mewn cleifion sy'n derbyn telmisartan nag yn y rhai sy'n derbyn atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin

Dangosodd yr astudiaeth PRoFESS a gynhaliwyd mewn cleifion hŷn na 50 oed sydd wedi cael strôc yn ddiweddar gynnydd mewn sepsis gyda telmisartan o'i gymharu â plasebo, 0.70% o'i gymharu â 0.49% NEU 1.43 (cyfwng hyder 95% 1.00 - 2.06), roedd amlder marwolaethau o sepsis yn uwch mewn cleifion sy'n cymryd telmisartan (0.33%) o gymharu â chleifion sy'n cymryd plasebo (0.16%) NEU 2.07 (cyfwng hyder 95% 1.14 - 3.76). Gall y cynnydd a welwyd yn nifer yr achosion o sepsis sy'n gysylltiedig â defnyddio telmisartan fod naill ai'n ffenomen ar hap neu gall fod yn gysylltiedig â mecanwaith nad yw'n hysbys ar hyn o bryd.

Nid yw effeithiau telmisartan ar farwolaethau ac afiachusrwydd cardiofasgwlaidd yn hysbys ar hyn o bryd. Mae hydroclorothiazide yn diwretig thiazide. Nid yw mecanwaith effaith gwrthhypertensive diwretigion thiazide yn gwbl hysbys. Mae thiazidau yn effeithio ar fecanweithiau arennol ail-amsugno electrolytau yn y tiwbiau, gan gynyddu ysgarthiad sodiwm a chlorid yn uniongyrchol mewn meintiau cyfatebol. Mae effaith diwretig hydrochlorothiazide yn lleihau cyfaint plasma, yn cynyddu gweithgaredd renin plasma, yn cynyddu secretiad aldosteron, ac yna cynnydd mewn potasiwm yn yr wrin, colli bicarbonad a gostyngiad mewn potasiwm serwm. Yn ôl pob tebyg trwy rwystr y system renin-angiotensin-aldosterone, mae cyd-weinyddu telmisartan, fel rheol, yn atal colli potasiwm sy'n gysylltiedig â'r diwretigion hyn. Wrth ddefnyddio hydroclorothiazide, mae cychwyn diuresis yn digwydd ar ôl 2 awr, ac mae'r effaith brig yn digwydd ar ôl tua 4 awr, tra bod yr effaith yn parhau am oddeutu 6-12 awr.

Mae astudiaethau epidemiolegol wedi dangos bod triniaeth hirfaith gyda hydroclorothiazide yn lleihau'r risg o farwolaethau ac afiachusrwydd cardiofasgwlaidd.

Dosage a gweinyddiaeth

Mae tabledi Telzap Plus wedi'u bwriadu i'w defnyddio trwy'r geg, waeth beth fo'r bwyd sy'n cael ei fwyta, maen nhw'n cael eu cymryd unwaith y dydd a dylid eu golchi i lawr â dŵr.

Rhagnodir Telzap Plus ar gyfer cleifion lle nad yw pwysedd gwaed yn cael ei reoli'n ddigonol â monotherapi telmisartan. Argymhellir titradiad dos unigol pob un o'r ddwy gydran cyn newid i gyfuniad dos sefydlog. Mewn cydymffurfiad clinigol, gellir ystyried trosglwyddo'n uniongyrchol o monotherapi i gyfuniad sefydlog.

Gellir cymryd Telzap Plus 40 mg / 12.5 mg unwaith y dydd ar gyfer cleifion nad yw eu pwysedd gwaed yn cael ei reoli'n ddigonol gyda monotherapi telmisartan 40 mg.

Gellir cymryd Telzap Plus 80 mg / 12.5 mg unwaith y dydd ar gyfer cleifion nad yw eu pwysedd gwaed yn cael ei reoli'n ddigonol gyda monotherapi telmisartan 80 mg.

Gellir cymryd Telzap Plus 80 mg / 25 mg unwaith y dydd ar gyfer cleifion nad yw eu pwysedd gwaed yn cael ei reoli'n ddigonol wrth ddefnyddio Telzap Plus 80 / 12.5 mg neu mewn cleifion y mae eu pwysedd gwaed wedi sefydlogi o'r blaen ar telmisartan a hydrochlorothiazide ar wahân.

Defnyddiwch yn yr henoed

Nid oes angen addasiad dos.

Cleifion â methiant yr arennau

Argymhellir monitro swyddogaeth yr arennau o bryd i'w gilydd (gweler "Cyfarwyddiadau Arbennig")

Cleifion â methiant yr afu

Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol, ni ddylai'r dos fod yn fwy na Telzap Plus 40 mg / 12.5 mg unwaith y dydd. Ni nodir Telzap Plus ar gyfer cleifion â swyddogaeth afu â nam difrifol. Dylid defnyddio thiazidau yn ofalus mewn cleifion â nam ar yr afu (gweler yr adran "Cyfarwyddiadau arbennig").

Nid yw diogelwch ac effeithiolrwydd Telzap Plus mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed wedi'i sefydlu. Nid yw'r data ar gael.

Gyda swyddogaeth arennol â nam

Mae defnyddio Telzap yn wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol (GFR llai na 60 ml / mun / 1.73 m 2) sydd ar therapi cydredol ag aliskiren.

Gyda rhybudd, dylid rhagnodi Telzap ar gyfer swyddogaeth arennol â nam, stenosis rhydweli arennol dwyochrog, stenosis rhydweli yr unig aren sy'n gweithredu.

Mewn methiant arennol difrifol a haemodialysis, argymhellir i gleifion ddefnyddio dos dyddiol cychwynnol o ddim mwy nag 20 mg.

Ar gyfer swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol â nam, nid oes angen addasiad dos.

Gorbwysedd Hanfodol

Mewn cleifion, mae telmisartan ar ddogn o 80 mg yn blocio effaith hypertrwyth angiotensin II yn llwyr. Nodir dyfodiad gweithredu gwrthhypertensive o fewn 3 awr ar ôl gweinyddu telmisartan cyntaf. Mae effaith y cyffur yn para am 24 awr ac yn parhau i fod yn arwyddocaol yn glinigol hyd at 48 awr. Mae effaith gwrthhypertensive amlwg fel arfer yn datblygu 4-8 wythnos ar ôl cymeriant rheolaidd.

Mewn cleifion â gorbwysedd arterial, mae telmisartan yn gostwng pwysedd gwaed systolig a diastolig (BP) heb effeithio ar gyfradd y galon (AD).

Yn achos rhoi'r gorau i telmisartan yn sydyn, mae pwysedd gwaed yn dychwelyd yn raddol i'w lefel wreiddiol dros sawl diwrnod heb ddatblygu syndrom “tynnu'n ôl”.

Fel y mae canlyniadau astudiaethau clinigol cymharol wedi dangos, mae effaith gwrthhypertensive telmisartan yn gymharol ag effaith gwrthhypertensive cyffuriau dosbarthiadau eraill (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide a lisinopril).

Roedd nifer yr achosion o beswch sych yn sylweddol is gyda telmisartan o'i gymharu ag atalyddion ACE.

Atal Clefyd Cardiofasgwlaidd

Cleifion 55 oed neu'n hŷn â chlefyd coronaidd y galon, strôc, ymosodiad isgemig dros dro, difrod prifwythiennol ymylol, neu gyda chymhlethdodau diabetes math 2 (er enghraifft, retinopathi, hypertroffedd fentriglaidd chwith, macro- neu ficroaluminium) gyda hanes o risg cardiaidd Cafodd digwyddiadau fasgwlaidd, telmisartan effaith debyg i effaith ramipril i leihau'r pwynt terfyn cyfun: marwolaethau cardiofasgwlaidd o gnawdnychiant myocardaidd heb ganlyniad angheuol, strôc heb farwolaeth neu ysbyty o ganlyniad i fethiant cronig y galon.

Roedd Telmisartan mor effeithiol â ramipril wrth leihau amlder pwyntiau eilaidd: marwolaethau cardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd angheuol, neu strôc nad yw'n angheuol. Disgrifiwyd peswch sych ac angioedema yn llai aml gyda telmisartan o'i gymharu â ramipril, tra bod isbwysedd arterial yn digwydd yn amlach gyda telmisartan.

Sugno

Pan gaiff ei weinyddu, mae telmisartan yn cael ei amsugno'n gyflym o'r llwybr gastroberfeddol. Mae bio-argaeledd yn 50%. O'i gymryd ar yr un pryd â bwyd, mae'r gostyngiad yn AUC (yr ardal o dan y gromlin amser crynodiad) yn amrywio o 6% (ar ddogn o 40 mg) i 19% (ar ddogn o 160 mg). Ar ôl 3 awr ar ôl ei roi, mae'r crynodiad yn y plasma gwaed yn cael ei lefelu, yn annibynnol, cymerwyd telmisartan ar yr un pryd â bwyd ai peidio. Mae gwahaniaeth mewn crynodiadau plasma ymhlith dynion a menywod. Roedd Stach (crynodiad uchaf) ac AUC oddeutu 3 a 2 gwaith, yn y drefn honno, yn uwch ymhlith menywod o gymharu â dynion heb gael effaith sylweddol ar effeithiolrwydd.

Nid oedd unrhyw berthynas linellol rhwng dos y cyffur a'i grynodiad plasma. Mae Stach ac, i raddau llai, AUC yn cynyddu'n anghymesur i gynyddu'r dos wrth ddefnyddio dosau uwch na 40 mg y dydd.

Metabolaeth

Mae'n cael ei fetaboli trwy gyfuniad ag asid glucuronig. Nid oes gan y conjugate weithgaredd ffarmacolegol.

Mae'r hanner oes (T. / 2) yn fwy nag 20 awr. Mae'n cael ei ysgarthu trwy'r coluddyn yn ddigyfnewid, ysgarthiad gan yr arennau - llai nag 1%. Mae cyfanswm y cliriad plasma yn uchel (tua 1000 ml / min) o'i gymharu â'r llif gwaed "hepatig" (tua 1500 ml / min).

Gyda gofal

Dylid rhagnodi'r cyffur Telzap yn ofalus o dan yr amodau canlynol:

• stenosis rhydweli arennol dwyochrog neu stenosis rhydweli un aren sy'n gweithredu,
• swyddogaeth arennol â nam,
• nam hepatig ysgafn i gymedrol,
• gostyngiad yng nghyfaint y gwaed sy'n cylchredeg (BCC) yn erbyn cefndir cymeriant blaenorol diwretigion, cyfyngu ar y defnydd o sodiwm clorid, dolur rhydd neu chwydu,
• hyponatremia,
• hyperkalemia
• cyflwr ar ôl trawsblannu aren (dim profiad gyda defnydd),
• methiant difrifol cronig y galon,
• stenosis y falf aortig a mitral,
• cardiomyopathi rhwystrol hypertroffig,
• hyperaldosteroniaeth gynradd (effeithiolrwydd a diogelwch heb ei sefydlu)

Gorbwysedd arterial

Y dos cychwynnol a argymhellir o Telzap yw 1 tabled (40 mg) unwaith y dydd. Mewn rhai cleifion, gall 20 mg y dydd fod yn effeithiol. Gellir cael dos o 20 mg trwy rannu tabled 40 mg yn ei hanner mewn perygl. Mewn achosion lle na chyflawnir yr effaith therapiwtig, gellir cynyddu'r dos argymelledig o Telzap i uchafswm o 80 mg unwaith y dydd.

Fel dewis arall, gellir cymryd Telzap mewn cyfuniad â diwretigion thiazide, er enghraifft, hydroclorothiazide, a gafodd, wrth ei ddefnyddio gyda'i gilydd, effaith gwrthhypertensive ychwanegol. Wrth benderfynu a ddylid cynyddu'r dos, dylid ystyried bod yr effaith gwrthhypertensive uchaf fel arfer yn cael ei chyflawni o fewn 4-8 wythnos ar ôl dechrau'r driniaeth.

Cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol

Mae'r profiad gyda telmisartan mewn cleifion â methiant arennol difrifol neu gleifion ar haemodialysis yn gyfyngedig. Argymhellir dos cychwynnol is o 20 mg y dydd i'r cleifion hyn (gweler yr adran "Gofal arbennig"). Ar gyfer cleifion sydd â swyddogaeth arennol ysgafn i gymedrol, nid oes angen addasu dos.

Mae defnydd cydamserol o Telzap ag aliskiren yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol.

Mae defnyddio Telzap ar yr un pryd ag atalyddion ACE yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â neffropathi diabetig.

Cleifion â nam ar yr afu

Mae Telzap yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â nam hepatig difrifol (dosbarth C yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh). Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarth A a B yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh, yn y drefn honno), rhagnodir y cyffur yn ofalus, ni ddylai'r dos fod yn fwy na 40 mg unwaith y dydd.

Beichiogrwydd

Ar hyn o bryd, nid oes gwybodaeth ddibynadwy ar ddiogelwch telmisartan mewn menywod beichiog ar gael. Mewn astudiaethau anifeiliaid, nodwyd gwenwyndra atgenhedlu'r cyffur. Mae defnyddio Telzap yn wrthgymeradwyo yn ystod beichiogrwydd (gweler yr adran "Gwrtharwyddion").

Os oes angen triniaeth hirdymor gyda Telzap, dylai cleifion sy'n cynllunio beichiogrwydd ddewis cyffur gwrthhypertensive amgen gyda phroffil diogelwch profedig i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd. Ar ôl sefydlu ffaith beichiogrwydd, dylid rhoi’r gorau i driniaeth gyda Telzap ar unwaith ac, os oes angen, dylid cychwyn triniaeth amgen.

Fel y dangosir gan ganlyniadau arsylwadau clinigol, mae defnyddio ARAP yn ystod ail a thrydydd trimis y beichiogrwydd yn cael effaith wenwynig ar y ffetws (swyddogaeth arennol â nam, oligohydramnios, oedi wrth ossification y benglog) a'r newydd-anedig (methiant arennol, isbwysedd arterial a hyperkalemia). Wrth ddefnyddio ARAN yn ystod ail dymor y beichiogrwydd, argymhellir archwiliad uwchsain o arennau a phenglog y ffetws.

Dylai plant y cymerodd eu mamau ARAP yn ystod beichiogrwydd gael eu monitro'n ofalus am isbwysedd arterial.

Cyfnod bwydo ar y fron

Nid oes gwybodaeth ar gael am ddefnyddio telmisartan wrth fwydo ar y fron. Mae cymryd Telzap yn ystod bwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo, dylid defnyddio cyffur gwrthhypertensive amgen gyda phroffil diogelwch mwy ffafriol, yn enwedig wrth fwydo babi newydd-anedig neu fabi cynamserol.

Sgîl-effaith

Wrth ddefnyddio'r cyffur Ordiss, mae sgîl-effeithiau yn bosibl:

• Clefydau heintus a pharasitig: anaml - heintiau'r llwybr wrinol, gan gynnwys cystitis, heintiau'r llwybr anadlol uchaf, gan gynnwys pharyngitis a sinwsitis, yn anaml - sepsis.
• O'r system hemopoietig: anaml - anemia, anaml - eosinoffilia, thrombocytopenia.
• O'r system imiwnedd: anaml - adwaith anaffylactig, gorsensitifrwydd.
• O ochr metaboledd: anaml - hyperkalemia, anaml - hypoglycemia (mewn cleifion â diabetes mellitus).
• Anhwylderau meddyliol: yn anaml - anhunedd, iselder ysbryd, anaml - pryder.
• O'r system nerfol: anaml - llewygu, anaml - cysgadrwydd.
• O ochr organ y golwg: anaml - aflonyddwch gweledol.
• Ar ran organ anhwylderau clyw a labyrinth: anaml - fertigo.
• O'r system gardiofasgwlaidd: anaml - bradycardia, gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed, isbwysedd orthostatig, anaml - tachycardia.
• O'r system resbiradol: yn anaml - prinder anadl, peswch, anaml iawn - clefyd yr ysgyfaint rhyngrstitol.
• O'r llwybr gastroberfeddol: yn anaml - poen yn yr abdomen, dolur rhydd, dyspepsia, flatulence, chwydu, anaml - ceg sych, anghysur yn y stumog, torri teimladau blas.
• O'r afu a'r llwybr bustlog: anaml - nam ar yr afu / niwed i'r afu.
• Ar ran y croen a meinweoedd isgroenol: anaml - cosi croen, hyperhidrosis, brech ar y croen, anaml - angioedema (hefyd yn angheuol), ecsema, erythema, wrticaria, brech cyffuriau, brech wenwynig ar y croen.
• O'r system gyhyrysgerbydol: anaml - poen cefn (sciatica), crampiau cyhyrau, myalgia, anaml - arthralgia, poen yn yr aelodau, poen yn y tendonau (symptomau tebyg i tendon).
• O'r system wrinol: swyddogaeth arennol â nam anaml, gan gynnwys methiant arennol acíwt.
• Ar ran astudiaethau labordy ac offerynnol: anaml - cynnydd yng nghrynodiad creatinin yn y plasma gwaed, anaml - gostyngiad yng nghynnwys haemoglobin, cynnydd yng nghynnwys asid wrig yn y plasma gwaed, cynnydd yng ngweithgaredd ensymau afu a CPK.
• Arall: anaml - poen yn y frest, asthenia, anaml - syndrom tebyg i ffliw.

Rhyngweithio cyffuriau

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o telmisartan â digoxin, nodwyd cynnydd cyfartalog mewn Cmax o digoxin mewn plasma gwaed 49% a Cmin 20%. Ar ddechrau'r driniaeth, wrth ddewis dos a dod â thriniaeth i ben gyda telmisartan, dylid monitro crynodiad digoxin yn y plasma gwaed yn ofalus i'w gynnal o fewn yr ystod therapiwtig.

Rhwystr dwbl RAAS

Mae defnyddio telmisartan ar yr un pryd ag aliskiren neu gyffuriau sy'n cynnwys aliskiren yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â diabetes mellitus a / neu fethiant arennol cymedrol a difrifol (GFR llai na 60 ml / min / 1.73 m2 o arwynebedd y corff) ac nid yw'n cael ei argymell ar gyfer cleifion eraill.

Mae defnyddio atalyddion telmisartan ac ACE ar yr un pryd yn wrthgymeradwyo mewn cleifion â neffropathi diabetig ac nid yw'n cael ei argymell ar gyfer cleifion eraill.

Mae astudiaethau clinigol wedi dangos bod blocâd dwbl RAAS oherwydd y defnydd cyfun o atalyddion ACE, antagonyddion derbynnydd angiotensin II, neu aliskiren yn gysylltiedig â nifer cynyddol o ddigwyddiadau niweidiol fel isbwysedd arterial, hyperkalemia, a swyddogaeth arennol â nam (gan gynnwys methiant arennol acíwt) o'i gymharu â defnyddio un yn unig. cyffuriau yn gweithredu ar RAAS.

Hyperkalemia

Gall y risg o ddatblygu hyperkalemia gynyddu wrth ei ddefnyddio ynghyd â chyffuriau eraill a all achosi hyperkalemia (ychwanegion bwyd sy'n cynnwys potasiwm ac amnewidion halen sy'n cynnwys potasiwm, diwretigion sy'n arbed potasiwm (er enghraifft, spironolactone, eplerenone, triamterene neu amiloride), NSAIDs (gan gynnwys atalyddion COX-2 dethol) , heparin, gwrthimiwnyddion (cyclosporine neu tacrolimus) a trimethoprim).

Mae nifer yr achosion o hyperkalemia yn dibynnu ar y ffactorau risg cysylltiedig. Mae'r risg yn cynyddu wrth ddefnyddio'r cyfuniadau uchod, ac mae'n arbennig o uchel wrth ei ddefnyddio ar yr un pryd â diwretigion sy'n arbed potasiwm ac amnewidion halen sy'n cynnwys potasiwm. Mae defnyddio telmisartan mewn cyfuniad ag atalyddion ACE neu NSAIDs yn llai o risg os cymerir rhagofalon caeth.

Swyddogaeth yr afu â nam arno

Mae defnyddio Telzap yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â cholestasis, rhwystr bustlog neu swyddogaeth afu â nam difrifol (dosbarth C Child-Pugh), gan fod telmisartan yn cael ei ysgarthu yn y bustl yn bennaf. Credir, mewn cleifion o'r fath, bod clirio telmisartan yn hepatig yn cael ei leihau. Mewn cleifion â nam hepatig ysgafn neu gymedrol (dosbarth A a B yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh), dylid defnyddio Telzap yn ofalus.

Llai o gylchrediad gwaed yn cylchredeg (BCC)

Gall isbwysedd arterial symbolaidd, yn enwedig ar ôl rhoi'r cyffur cyntaf, ddigwydd mewn cleifion â BCC isel a / neu sodiwm yn y plasma gwaed yn erbyn cefndir triniaeth flaenorol gyda diwretigion, cyfyngiadau ar gymeriant halen, dolur rhydd neu chwydu.

Dylid dileu amodau tebyg (diffyg hylif a / neu sodiwm) cyn cymryd Telzap.

Amodau eraill sy'n gysylltiedig ag ysgogi RAAS

Mewn cleifion y mae eu tôn fasgwlaidd a'u swyddogaeth arennol yn dibynnu'n bennaf ar weithgaredd RAAS (er enghraifft, cleifion â methiant cronig y galon neu glefyd yr arennau, gan gynnwys gyda stenosis rhydweli arennol neu stenosis rhydweli aren sengl), y defnydd o gyffuriau sy'n effeithio ar y system hon, gall fod datblygiad hypotension prifwythiennol acíwt, hyperazotemia, oliguria, ac mewn achosion prin, methiant arennol acíwt.

Gyda swyddogaeth afu â nam

Mae penodi Telzap ar gyfer trin cleifion ag annigonolrwydd hepatig difrifol (dosbarth C yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh) yn wrthgymeradwyo.

Gyda gofal, dylid cymryd tabledi gydag annigonolrwydd hepatig ysgafn i gymedrol (dosbarthiadau A a B Plant a Pugh). Ni ddylai'r dos dyddiol o telmisartan fod yn fwy na 40 mg.

Effaith ar y gallu i yrru cerbydau

Ni chynhaliwyd astudiaethau clinigol arbennig i astudio effaith y cyffur ar y gallu i yrru car a mecanweithiau. Wrth yrru a gweithio gyda mecanweithiau sy'n gofyn am fwy o sylw, dylid bod yn ofalus, oherwydd anaml y bydd pendro a syrthni yn digwydd trwy ddefnyddio Telzap.