Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio'r cyffur Trazhenta

Mae pob tabled wedi'i orchuddio â ffilm yn cynnwys: sylwedd gweithredol: linagliptin 5 mg,

excipients: mannitol, startsh pregelatinized, copovidone, stearate magnesiwm, Opadray pinc (02F34337) (hypromellose 2910, titaniwm deuocsid (E171), talc, macrogol 6000, ocsid haearn coch (E172)).

Tabledi biconvex crwn gydag ymylon beveled, wedi'u gorchuddio â chragen ffilm o liw coch golau, gydag engrafiad symbol y cwmni ar un ochr a chyda'r engrafiad "D5" ar ochr arall y dabled.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae Linagliptin yn atalydd yr ensym dipeptidyl peptidase-4 (o hyn ymlaen - DPP-4), sy'n ymwneud ag anactifadu'r incretinau hormonau - peptid-1 tebyg i glwcagon (GLP-1) a pholypeptid inswlinotropig sy'n ddibynnol ar glwcos (GIP). Mae'r hormonau hyn yn cael eu dinistrio'n gyflym gan yr ensym DPP-4. Mae'r ddau hormon hyn yn ymwneud â rheoleiddio ffisiolegol homeostasis glwcos. Mae lefel waelodol y secretion incretin yn ystod y dydd yn isel, mae'n codi'n gyflym ar ôl bwyta. Mae GLP-1 a GIP yn gwella biosynthesis inswlin a'i secretion gan beta-ketki pancreatig ar lefelau glwcos gwaed arferol ac uchel. Yn ogystal, mae GLP-1 yn lleihau secretiad glwcagon gan gelloedd alffa pancreatig, sy'n arwain at ostyngiad mewn cynhyrchiad glwcos yn yr afu. Mae Linagliptin (TRAGENT) yn effeithiol iawn ac yn gysylltiedig yn wrthdroadwy â DPP-4, sy'n achosi cynnydd cyson yn lefelau incretin a chadwraeth tymor hir eu gweithgaredd. Mae TRAGENTA yn cynyddu secretiad inswlin sy'n ddibynnol ar glwcos ac yn lleihau secretiad glwcagon, gan arwain at welliant mewn homeostasis glwcos. Mae Linagliptin yn rhwymo i DPP-4 yn ddetholus, in vitro mae ei ddetholusrwydd yn fwy na detholusrwydd ar gyfer DPP-8 neu weithgaredd ar gyfer DPP-9 fwy na 10,000 o weithiau.

Ffarmacokinetics

Mae crynodiad linagliptin mewn plasma yn lleihau tri cham. Mae hanner oes y derfynfa yn hir, mwy na 100 awr, sy'n bennaf oherwydd rhwymiad sefydlog linagliptin gyda'r ensym DPP-4; nid yw cyffuriau'n cronni. Mae'r hanner oes effeithiol, ar ôl rhoi linagliptin dro ar ôl tro ar ddogn o 5 mg, tua 12 awr. Yn achos cymryd linagliptin ar ddogn o 5 mg unwaith y dydd, cyflawnir crynodiadau plasma sefydlog o'r cyffur ar ôl y trydydd dos. Yn ystod cyflwr llonydd ffarmacocineteg (ar ôl cymryd y cyffur ar ddogn o 5 mg), cynyddodd AUC (ardal o dan y gromlin amser crynodiad) o linagliptin plasma oddeutu 33% o'i gymharu â'r dos cyntaf.

Roedd cyfernodau a chyfernodau amrywiad unigol rhwng gwahanol gleifion ar gyfer yr AUC o linagliptin yn fach (12.6% a 28.5%, yn y drefn honno). Cynyddodd gwerthoedd plasma AUC linagliptin gyda dos cynyddol yn llai cyfrannol. Roedd ffarmacocineteg linagliptin mewn gwirfoddolwyr iach ac mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 yn debyg ar y cyfan.

Mae bio-argaeledd absoliwt linagliptin tua 30%. Derbyn linagliptin ynghyd â'r bwyd sy'n cynnwys llawer iawn o frasterau, mwy o amser cyflawni Gyda_tah 2 awr a llai o C._tah 15%, ond ni chafodd unrhyw effaith ar A11Co-72ch- Effaith glinigol arwyddocaol newidiadau C._tah a T._tah ni ddisgwylir. Felly, gellir defnyddio linagliptin gyda bwyd a waeth beth yw'r bwyd a gymerir.

O ganlyniad i rwymo cyffuriau i feinweoedd, mae cyfaint ymddangosiadol cyfartalog y dosbarthiad mewn cyflwr llonydd o ffarmacocineteg ar ôl gweinyddu mewnwythiennol linagliptin mewn dos o 5 mg i bynciau iach tua 1110 litr, sy'n dynodi dosbarthiad helaeth yn y meinweoedd. Mae rhwymo lignagliptin i broteinau plasma yn dibynnu ar grynodiad y cyffur ac mae tua 99% ar grynodiad o 1 nmol / L, ac mewn crynodiadau> 30 nmol / L mae'n gostwng i 75-89%, sy'n adlewyrchu dirlawnder rhwymiad y cyffur â DPP-4 gyda chrynodiadau cynyddol o lignagliptin . Mewn crynodiadau uchel, pan fydd dirlawnder llwyr o DPP-4 yn digwydd, mae 70-80% o linagliptin yn rhwymo i broteinau plasma eraill (yn hytrach na DPP-4), ac roedd 30-20% o'r cyffur mewn plasma mewn cyflwr heb ei rwymo.

Ar ôl gweinyddu llafar 14C-linagliptin ar ddogn o 10 mg gydag wrin, rhyddhawyd tua 5% o'r ymbelydredd. Mae cyfran fach o'r cyffur a dderbynnir yn cael ei fetaboli. Cafwyd hyd i un metabolyn mawr, a'i weithgaredd yw 13.3% o effeithiau linagliptin yn nhalaith llonydd ffarmacocineteg, nad oes ganddo weithgaredd ffarmacolegol ac nad yw'n effeithio ar weithgaredd ataliol lignagliptin mewn plasma yn erbyn DPP-4.

4 diwrnod ar ôl rhoi linagliptin wedi'i labelu 14C y tu mewn i bynciau iach, cafodd tua 85% o'r dos ei ysgarthu (gyda feces 80% a chyda wrin 5%). Roedd y cliriad arennol mewn ffarmacocineteg gyson y wladwriaeth oddeutu 70 ml / min.

Swyddogaeth arennol â nam

I asesu ffarmacocineteg linagliptin (ar ddogn o 5 mg) mewn cleifion â graddau amrywiol o fethiant arennol cronig o gymharu â. cynhaliodd pynciau iach astudiaeth agored gyda regimen dosio lluosog. Roedd yr astudiaeth yn cynnwys cleifion â methiant arennol, a rannwyd yn dibynnu ar y cliriad creatinin i'r ysgyfaint (50 - 2.

Nid oes angen dosio newidiadau yn dibynnu ar ryw'r cleifion. Ni chafodd rhyw effaith glinigol arwyddocaol ar ffarmacocineteg linagliptin (yn ôl canlyniadau dadansoddiad ffarmacocinetig poblogaeth a gynhaliwyd ar sail data o astudiaethau o gam I a cham II).

Nid oes angen addasiad dos yn dibynnu ar oedran y cleifion, gan na chafodd oedran effaith glinigol arwyddocaol ar ffarmacocineteg linagliptin. Mewn cleifion oedrannus (65-80 oed, y claf hynaf. Yn 78 oed) ac mewn cleifion o oedran iau, roedd crynodiadau plasma o linagliptin yn gymharol.

Ni chynhaliwyd astudiaethau o ffarmacocineteg lignagliptin mewn plant.

Arwyddion i'w defnyddio

Nodir TRAGENT ar gyfer cleifion sy'n oedolion â diabetes mellitus math 2 er mwyn gwella rheolaeth glycemig: fel monotherapi

- ar gyfer cleifion â rheolaeth glycemig annigonol yn unig trwy ddeiet neu ymarfer corff, yn ogystal ag ar gyfer y rhai na allant gymryd metformin oherwydd anoddefgarwch, neu os yw metformin yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cysylltiad â swyddogaeth arennol â nam.

- metformin, os nad yw diet ac ymarfer corff mewn cyfuniad â metformin yn darparu rheolaeth glycemig ddigonol,

- deilliadau sulfonylurea a metformin, os nad yw diet a gweithgaredd corfforol mewn cyfuniad â therapi cyfuniad o'r fath yn darparu rheolaeth glycemig ddigonol,

- inswlin mewn cyfuniad â metformin neu hebddo, os nad yw'r diet a'r gweithgaredd corfforol mewn cyfuniad â therapi o'r fath yn darparu rheolaeth glycemig ddigonol.

Beichiogrwydd a llaetha

Nid yw'r defnydd o linagliptin mewn menywod beichiog wedi'i astudio.

Nid yw astudiaethau anifeiliaid wedi dangos unrhyw arwyddion o wenwyndra atgenhedlu. Fel rhagofal, dylid osgoi TRIGENT yn ystod beichiogrwydd.

Mae'r data a gafwyd mewn astudiaethau ffarmacodynamig mewn anifeiliaid yn nodi treiddiad linagliptin neu ei metabolion i laeth y fron. Ni chynhwysir y risg o ddod i gysylltiad â babanod newydd-anedig neu blant wrth fwydo ar y fron.

Dylai'r penderfyniad i roi'r gorau i fwydo ar y fron neu gymryd TRAG fod yn seiliedig ar fuddion bwydo ar y fron i'r babi a therapi i'r fam.

Ni chynhaliwyd astudiaethau o effaith TRAGENT ar ffrwythlondeb dynol. Nid yw astudiaethau anifeiliaid wedi dangos unrhyw effeithiau andwyol ar ffrwythlondeb.

Dosage a gweinyddiaeth

Y dos a argymhellir yw 5 mg ac fe'i cymerir 1 amser y dydd.

Gyda defnydd cydredol â metformin, dylai'r dos o metformin aros yr un fath.

Wrth gymryd linagliptin mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea neu inswlin, dylid ystyried bod dosau is o ddeilliadau sulfonylurea neu inswlin yn lleihau'r risg o hypoglycemia.

Swyddogaeth arennol â nam

Nid oes angen cleifion ag addasiad dos swyddogaeth arennol â nam.

Swyddogaeth yr afu â nam arno

Mae astudiaethau ffarmacokinetig yn dangos nad oes angen addasiad dos ar gyfer cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, fodd bynnag, nid oes profiad gyda'r defnydd clinigol o'r cyffur mewn cleifion o'r fath.

Nid oes angen addasiad dos yn dibynnu ar oedran.

Fodd bynnag, mae profiad clinigol gyda chleifion sy'n hŷn nag 80 oed yn gyfyngedig, dylid cymryd y grŵp hwn o gleifion yn ofalus.

Plant a phobl ifanc

Nid yw diogelwch ac effeithiolrwydd linagliptin ar gyfer plant a'r glasoed wedi'i sefydlu.

Os collir dos o'r cyffur, dylid ei gymryd cyn gynted ag y bydd y claf yn cofio hyn. Peidiwch â chymryd dos dwbl mewn un diwrnod.

Sgîl-effaith

Gwerthuswyd diogelwch TRAGENT mewn cyfanswm o 6602 o gleifion â diabetes mellitus math 2, gan gynnwys 5955 o gleifion yn cymryd y dos targed o 5 mg.

Roedd astudiaethau a reolir gan placebo yn cynnwys astudiaethau lle defnyddiwyd linagliptin fel a ganlyn:

ar ffurf monotherapi (defnydd tymor byr, yn para hyd at 4 wythnos)

fel monotherapi (hyd> 12 wythnos) ychwanegiad at metformin

ychwanegiad at y cyfuniad o metformin â sulfonylureas

ychwanegiad ag inswlin mewn cyfuniad â neu heb metformin.

Nodir amlder sgîl-effeithiau fel a ganlyn: yn aml iawn (> 1/10), yn aml (o> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 i

Gorddos

Yn ystod treialon clinigol rheoledig mewn pynciau iach, goddefwyd dosau sengl o linagliptin, a gyrhaeddodd 600 mg (120 gwaith y dos a argymhellir). Nid oes gan berson unrhyw brofiad gyda dosau sy'n fwy na 600 mg.

Mewn achos o orddos, fe'ch cynghorir i ddefnyddio'r mesurau arferol o natur gefnogol, er enghraifft, tynnu cyffur heb ei orchuddio o'r llwybr gastroberfeddol, monitro a thriniaeth glinigol yn ôl arwyddion clinigol.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Asesiad rhyngweithio cyffuriau in vitro

Mae Linagliptin yn atalydd cystadleuol gwan o'r isoenzyme CYP3A4, ac yn atalydd gwan neu gymedrol o fecanwaith gweithredu'r isoenzyme hwn. Nid yw Linagliptin yn rhwystro isoeniogau CYP eraill ac nid yw'n gymell ohonynt.

Mae linagliptin yn swbstrad ar gyfer P-glycoprotein (P-gp) ac mae'n atal i raddau bach gludiant digoxin wedi'i gyfryngu gan P-glycoprotein. O ystyried y data hyn a chanlyniadau rhyngweithiadau cyffuriau in vivo, ystyrir bod gallu linagliptin i ryngweithio â swbstradau eraill ar gyfer P-gp yn annhebygol.

Asesiad rhyngweithio cyffuriau in vivo

Effaith cyffuriau eraill ar linagliptin

Mae'r data clinigol canlynol yn dangos tebygolrwydd bach o ryngweithio arwyddocaol yn glinigol â'r defnydd o gyffuriau ar yr un pryd.

Metformin: ni arweiniodd y defnydd cyfun o metformin dro ar ôl tro ar ddogn o 850 mg 3 gwaith y dydd a linagliptin ar ddogn o 10 mg 1 amser y dydd at newidiadau clinigol arwyddocaol yn ffarmacocineteg linagliptin mewn gwirfoddolwyr iach.

Deilliadau sulfonylurea: ni effeithiwyd ar y ffarmacocineteg yn nhalaith ecwilibriwm 5 mg o linagliptin gan y defnydd cyfun o ddos ​​sengl o 1.75 mg o glibenclamid (glyburide).

Ritonavir: cynyddodd y defnydd cyfun o linagliptin (dos sengl o 5 mg ar lafar) a ritonavir (dosau lluosog o 200 mg ar lafar), atalydd gweithredol P-glycoprotein a'r isoenzyme CYP3A4, werthoedd AUC a C_tAH linagliptin tua 2 waith a 3 gwaith, yn y drefn honno. Cynyddodd y crynodiad rhydd, sydd fel arfer yn llai nag 1% o'r dos therapiwtig o linagliptin, 4-5 gwaith ar ôl cyd-weinyddu â ritonavir. Dangosodd modelu crynodiadau plasma o linagliptin yn nhalaith ecwilibriwm ffarmacocineteg gyda a heb weinyddiaeth ritonavir ar yr un pryd na ddylai cynnydd mewn cronni lignagliptin ddod gyda chynnydd mewn amlygiad. Nid yw'r newidiadau hyn yn ffarmacocineteg lignagliptin yn arwyddocaol yn glinigol. Felly, ni ddisgwylir rhyngweithio clinigol arwyddocaol ag atalyddion P-glycoprotein / SURZA4 eraill.

Rifampicin: arweiniodd defnydd cyfun dro ar ôl tro o 5 mg o linagliptin a rifampicin, inducer gweithredol P-gp a'r isoenzyme CYP3A4, at ostyngiad yng ngwerthoedd AUC a C_tah lignagliptin, yn y drefn honno, 39.6% a 43.8%, ac i ostyngiad yn y gwaharddiad ar weithgaredd gwaelodol dipeptidyl peptidase-4 tua 30%. Felly, efallai na chyflawnir effeithiolrwydd clinigol linagliptin, a ddefnyddir mewn cyfuniad ag anwythyddion gweithredol P-gp, yn enwedig gyda defnydd hirfaith o'r cyfuniad. Nid yw'r defnydd cydamserol ag anwythyddion gweithredol eraill o P-gp a CYP3A4, megis carbamazepine, phenobarbital a phenytoin, wedi'i astudio.

Effaith linagliptin ar gyffuriau eraill

Mewn astudiaethau clinigol, fel y dangosir isod, ni chafwyd unrhyw effaith glinigol arwyddocaol ar ffarmacocineteg metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin a dulliau atal cenhedlu geneuol, a brofir yn vivo, ac mae'n seiliedig ar allu isel linagliptin i ryngweithio cyffuriau â swbstradau ar gyfer CYP3A4 , CYP2C9, CYP2C8, P-dr a moleciwlau cludo cations organig.

Metformin: ni arweiniodd y defnydd cyfun dro ar ôl tro o linagliptin ar ddogn o 10 mg unwaith y dydd ac 850 mg o metformin, swbstrad o gations organig, at ffarmacocineteg arwyddocaol glinigol metformin mewn gwirfoddolwyr iach. Felly, nid yw linagliptin yn atalydd Uransportag • wedi'i gyfryngu gan gations organig.

Deilliadau sulfonylurea: arweiniodd y defnydd cyfun o 5 mg o linagliptin a dos sengl o 1.75 mg o glibenclamid (gliburid) at ostyngiad di-nod yn glinigol yn AUC a C_tah glibenclamid 14%. Gan fod glibenclamid yn cael ei fetaboli'n bennaf gan CYP2C9, mae'r data hyn hefyd yn cadarnhau nad yw linagliptin yn atalydd CYP2C9. Ni ddisgwylir unrhyw ryngweithio clinigol arwyddocaol â deilliadau sulfonylurea eraill (e.e., glipizide, tolbutamide a glimepiride), sydd, fel glibenclamid, yn cael eu metaboli'n bennaf â CYP2C9.

Digoxin: ni wnaeth defnydd cyfun dro ar ôl tro o 5 mg o linagliptin a 0.25 mg o digoxin effeithio ar ffarmacocineteg digoxin mewn gwirfoddolwyr iach. Felly, nid yw in vivo linagliptin yn atalydd trafnidiaeth wedi'i gyfryngu gan P-glycoprotein.

Warfarin: ni wnaeth linagliptin, a gymhwysir dro ar ôl tro ar ddogn o 5 mg y dydd, newid ffarmacocineteg warfarin S (-) neu R (+), sy'n swbstrad ar gyfer CYP2C9 ac a weinyddir unwaith.

Simvastatin: pan gafodd gwirfoddolwyr iach mewn dosau lluosog ei roi i linagliptin, cyn lleied o effaith â phosibl ar ffarmacocineteg simvastatin, swbstrad sensitif ar gyfer CYP3A4. Ar ôl cymryd linagliptin ar ddogn o 10 mg (uwchlaw'r dos therapiwtig) ynghyd â simvastatin ar ddogn o 40 mg am 6 diwrnod, cynyddodd yr AUC o simvastatin mewn plasma gwaed 34%, a C_tah mewn plasma gwaed - 10%.

Atal cenhedlu geneuol: ni newidiodd y defnydd cyfun o linagliptin ar ddogn o 5 mg gyda levonorgestrel neu ethinyl estradiol ffarmacocineteg y cyffuriau hyn.

Rhagofalon diogelwch

Ni ddylid defnyddio TRAGENT mewn cleifion â diabetes mellitus math 1 nac ar gyfer trin cetoasidosis diabetig.

Roedd nifer yr achosion o hypoglycemia yn achos defnyddio linagliptin fel monotherapi yn debyg i blasebo.

Mewn astudiaethau clinigol, adroddwyd bod nifer yr achosion o hypoglycemia yn achos defnyddio linagliptin mewn cyfuniad â chyffuriau na chredir eu bod yn achosi hypoglycemia (metformin, deilliadau thiazolidinedione) yn debyg i'r effaith plasebo gyfatebol.

Wrth gymryd linagliptin yn ychwanegol at ddeilliadau sulfonylurea (gyda therapi metformin sylfaenol), cynyddodd nifer yr achosion o hypoglycemia o'i gymharu â'r grŵp plasebo.

Gall deilliadau sulfonylureas ac inswlin achosi hypoglycemia. Dylid cymryd gofal gyda linagliptin mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea a / neu inswlin. Os oes angen, mae gostyngiad dos o ddeilliadau sulfonylurea neu inswlin yn bosibl.

Yn ystod y defnydd ôl-farchnata o linagliptin, derbyniwyd adroddiadau digymell o ddatblygiad pancreatitis acíwt. Dylid hysbysu cleifion o symptom nodweddiadol pancreatitis acíwt: poen abdomenol parhaus difrifol. Gwelwyd atchweliad pancreatitis ar ôl i linagliptin ddod i ben. Os amheuir pancreatitis, dylid dod â TRAG i ben.

Ffurflen rhyddhau a chyfansoddiad

Mae'r trazenta ar gael ar ffurf tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm: biconvex, crwn, gydag ymylon beveled, coch golau mewn lliw, gydag engrafiad D5 ar un ochr a symbol y cwmni gweithgynhyrchu ar yr ochr arall (7 pcs. Mewn pothelli, mewn bwndel cardbord 2, 4 neu 8 pothell, 10 pcs. Mewn pothelli, mewn bwndel cardbord 3 pothell).

Cyfansoddiad fesul 1 dabled:

• sylwedd gweithredol: linagliptin - 5 mg,
• cydrannau ategol: startsh pregelatinized, copovidone, startsh corn, stearate magnesiwm, mannitol,
• gwain ffilm: Opadray pinc 02F34337 (titaniwm deuocsid, macrogol 6000, talc, hypromellose, lliw haearn ocsid coch).

Dosage a gweinyddiaeth

Cymerir tabledi trazent ar lafar. Nid yw cymryd y cyffur yn dibynnu ar amser bwyta a gellir ei berfformio ar unrhyw adeg o'r dydd.

Y dos a argymhellir yw 1 tabled (5 mg) unwaith y dydd.

Os collir y dos nesaf, dylai'r claf gymryd y cyffur cyn gynted ag y bydd yn cofio'r dabled a gollwyd. Ni ddylai dyblu'r dos a chymryd 2 dabled mewn un diwrnod.

Mewn achos o nam ar yr afu a / neu'r arennau, ac mewn cleifion oedrannus, nid oes angen addasu'r dos.

Sgîl-effeithiau

Sgîl-effeithiau posibl sy'n gyffredin i monotherapi gyda Trazent a therapi cyfuniad ag asiantau hypoglycemig eraill:

• system dreulio: pancreatitis,
• system resbiradol: peswch,
• system imiwnedd: adweithiau gorsensitifrwydd,
• afiechydon heintus: nasopharyngitis.

Gall y cyffuriau canlynol fel rhan o therapi cymhleth achosi sgîl-effeithiau ychwanegol o'r fath:

• pioglitazone, metformin a pioglitazone: hyperlipidemia ac ennill pwysau,
• deilliadau sulfonylurea: hypertriglyceridemia,
• inswlin: rhwymedd,
• deilliadau sulfonylurea a metformin: hypoglycemia.

Yn y cyfnod o arsylwadau ôl-farchnata, nodwyd sgîl-effeithiau o'r systemau a'r organau canlynol:

• system dreulio: briwiau pilen mwcaidd y ceudod llafar,
• system imiwnedd: wrticaria, oedema Quincke,
• croen: brech.

Cyfarwyddiadau arbennig

Wrth ddefnyddio'r cyffur Trazhenta ar yr un pryd â deilliadau sulfonylurea, rhaid bod yn ofalus, oherwydd gall yr olaf achosi hypoglycemia. Os oes angen, mae'n bosibl lleihau'r dos o ddeilliadau sulfonylurea.

Nid yw Trazhenta yn cynyddu'r risg o ddatblygu afiechydon y system gardiofasgwlaidd.

Os amheuir pancreatitis acíwt, dylid dod â'r cyffur i ben.

Ni chynhaliwyd astudiaethau arbennig o effaith linagliptin ar y gallu i yrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau a allai fod yn beryglus. Er gwaethaf hyn, oherwydd y risg uwch o bendro, yn ystod y driniaeth gyda'r cyffur, dylid bod yn ofalus wrth gymryd rhan mewn gweithgareddau sy'n gofyn am grynodiad cynyddol o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor.

Rhyngweithio cyffuriau

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o'r cyffur Trazhenta gyda metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin, rifampicin, ritonavir a dulliau atal cenhedlu geneuol, ni newidiodd ffarmacocineteg lignagliptin na'r cyffuriau rhestredig yn sylweddol.

Dulliau o gymhwyso Trazenti a dosages

Cymerir Trazhenta ar lafar yn y dos argymelledig o 5 mg (1 dabled) unwaith y dydd.

Cymerir yr offeryn ar unrhyw adeg o'r dydd, waeth beth fo'r pryd bwyd, bob dydd ar yr un pryd yn ddelfrydol. Os collir un o'r tabledi, gallwch ei chymryd ar unrhyw adeg cyn gynted ag y bydd y claf yn cofio hyn, fodd bynnag, ni argymhellir cymryd dos dwbl mewn un diwrnod.

Gwybodaeth Ychwanegol

Mae cyffuriau sy'n ddeilliadau o sulfonylureas, yn y rhan fwyaf o achosion, yn cyfrannu at ddatblygiad hypoglycemia. Felly, mewn rhai achosion, mae'n bosibl lleihau eu dos wrth ragnodi gyda Trazhenta.

Ar gyfer cleifion â methiant arennol difrifol, argymhellir cymryd y feddyginiaeth hon ar y cyd â chyffuriau hypoglycemig eraill.

Yn ôl adolygiadau, mae Trazhenta a analogau yn lleihau crynodiad haemoglobin glycosylaidd a glwcos yn sylweddol wrth gymryd tabledi ymprydio.

Oherwydd pendro posibl, cynghorir pwyll wrth yrru cerbydau modur a pheiriannau trwm yn ystod therapi cyffuriau.

Mae'r cyfarwyddiadau ar gyfer Trazent yn nodi y dylid storio tabledi mewn tywyllwch, sych, oer ac allan o gyrraedd plant.