Moflaxia® (Moflaxia)

* Mae sensitifrwydd i moxifloxacin yn cael ei gadarnhau gan ddata clinigol.

** Ni argymhellir defnyddio'r cyffur Moflaxia ar gyfer trin heintiau a achosir gan straen S. aureusgwrthsefyll methicillin (MRSA). Yn achos heintiau a amheuir neu a gadarnhawyd a achosir gan MRSA, dylid rhagnodi triniaeth gyda chyffuriau gwrthfacterol priodol.

Ar gyfer rhai mathau, gall lledaeniad y gwrthiant a gafwyd amrywio yn ôl rhanbarth daearyddol a thros amser. Yn hyn o beth, wrth brofi sensitifrwydd y straen, mae'n ddymunol cael gwybodaeth leol am wrthwynebiad, yn enwedig wrth drin heintiau difrifol.

Os yw cleifion sy'n cael triniaeth mewn ysbyty, gwerth AUC / MIC₉₀yn fwy na 125, ac C._mwyafswm mewn plasma gwaed / MIC₉₀ rhwng 8 a 10, mae hyn yn awgrymu gwelliant clinigol. Mewn cleifion allanol, mae gwerthoedd y paramedrau dirprwyol hyn fel arfer yn llai: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - ardal o dan y gromlin ataliol (cymhareb AUC / MIK₉₀)

Ffarmacokinetics

Sugno. Pan gaiff ei weinyddu, mae moxifloxacin yn cael ei amsugno'n gyflym a bron yn llwyr. Mae bio-argaeledd absoliwt tua 91%. Mae ffarmacocineteg moxifloxacin o'i gymryd ar ddogn o 50 i 1200 mg unwaith, yn ogystal â 600 mg / dydd am 10 diwrnod, yn llinol. Cyrhaeddir y wladwriaeth ecwilibriwm o fewn 3 diwrnod.

Ar ôl dos sengl o 400 mg moxifloxacin C._mwyafswm mewn plasma gwaed yn cael ei gyrraedd o fewn 0.5-4 awr ac yn 3.1 mg / l. Ar ôl rhoi 400 mg o moxifloxacin trwy'r geg 1 amser y dydd C._{ss (mwyafswm)} ac C._{ss (mun)} yw 3.2 a 0.6 mg / l, yn y drefn honno.

Wrth gymryd moxifloxacin gyda bwyd, mae cynnydd bach yn T._mwyafswm (ar 2 h) a gostyngiad bach yn C._mwyafswm (tua 16%), tra nad yw hyd yr amsugno yn newid. Fodd bynnag, nid yw'r data hyn yn berthnasol yn glinigol, a gellir defnyddio moxifloxacin waeth beth yw amser pryd bwyd.

Dosbarthiad. Mae Moxifloxacin yn cael ei ddosbarthu'n gyflym mewn meinweoedd ac organau ac yn rhwymo i broteinau plasma (gydag albwmin yn bennaf) tua 45%. V._ch tua 2 l / kg.

Mae crynodiadau uchel o moxifloxacin, sy'n fwy na'r rhai mewn plasma gwaed, yn cael eu creu ym meinwe'r ysgyfaint (gan gynnwys hylif epithelial, macroffagau alfeolaidd), sinysau paranasal (labyrinth maxillary ac ethmoid), polypau trwynol, ffocysau llid (yng nghynnwys y pothelli ar gyfer briwiau croen) . Mewn hylif rhyngrstitol ac mewn poer, mae moxifloxacin yn cael ei bennu ar ffurf rhad ac am ddim, heb rwymiad protein, ar grynodiad uwch nag mewn plasma gwaed. Yn ogystal, mae crynodiadau uchel o moxifloxacin yn cael eu canfod ym meinweoedd organau'r abdomen, hylif peritoneol, ac organau cenhedlu benywod.

Metabolaeth. Mae Moxifloxacin yn cael biotransformation o'r 2il gam ac yn cael ei ysgarthu o'r corff gan yr arennau, yn ogystal â thrwy'r coluddion, yn ddigyfnewid ac ar ffurf cyfansoddion sulfo anactif (M1) a glucuronides (M2). Nid yw Moxifloxacin yn cael ei biotransform gan y system cytochrome P450 microsomal. Mae metabolion M1 ac M2 yn bresennol mewn plasma gwaed mewn crynodiadau is na'r rhiant gyfansoddyn. Yn ôl canlyniadau astudiaethau preclinical, profwyd nad yw'r metabolion hyn yn cael effaith negyddol ar y corff o ran diogelwch a goddefgarwch.

Bridio. T._1/2 mae moxifloxacin oddeutu 12 awr. Cyfanswm y cliriad ar gyfartaledd ar ôl ei roi ar ddogn o 400 mg yw 179–246 ml / min.

Clirio arennol yw 24-53 ml / mun. Mae hyn yn dynodi ail-amsugniad tiwbaidd rhannol moxifloxacin.

Mae cydbwysedd màs y cyfansoddion cychwynnol a metabolion cam 2 tua 96-98%, sy'n nodi absenoldeb metaboledd ocsideiddiol. Mae tua 22% o ddos ​​sengl (400 mg) yn cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid gan yr arennau, tua 26% - trwy'r coluddion.

Ffarmacokinetics mewn amrywiol grwpiau cleifion

Oed, rhyw ac ethnigrwydd. Datgelodd astudiaeth o ffarmacocineteg moxifloxacin mewn dynion a menywod wahaniaethau mewn 33% o ran AUC a C_mwyafswm . Nid oedd amsugno moxifloxacin yn dibynnu ar ryw. Gwahaniaethau yn AUC ac C._mwyafswm oherwydd gwahaniaeth mewn pwysau yn hytrach na rhyw, ac nid ydynt yn cael eu hystyried yn arwyddocaol yn glinigol.

Nid oedd unrhyw wahaniaethau clinigol arwyddocaol yn ffarmacocineteg moxifloxacin mewn cleifion o wahanol grwpiau ethnig a gwahanol oedrannau.

Plant. Nid yw ffarmacocineteg moxifloxacin mewn plant wedi'i astudio.

Swyddogaeth arennol â nam. Nid oedd unrhyw newidiadau sylweddol yn ffarmacocineteg moxifloxacin mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol (gan gynnwys cleifion â creatinin Cl 2) a chleifion sy'n cael haemodialysis parhaus a dialysis peritoneol cylchredol hirfaith.

Swyddogaeth yr afu â nam arno. Nid oedd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yng nghrynodiad moxifloxacin mewn cleifion â swyddogaeth afu â nam (dosbarthiadau dosbarthu Child-Pugh A a B) o gymharu â gwirfoddolwyr iach a chleifion â swyddogaeth arferol yr afu.

Arwyddion o'r cyffur Moflaxia ®

Clefydau heintus ac ymfflamychol a achosir gan ficro-organebau sy'n sensitif i moxifloxacin:

gwaethygu broncitis cronig,

heintiau syml y croen a strwythurau isgroenol,

niwmonia a gafwyd yn y gymuned, gan gynnwys niwmonia a gafwyd yn y gymuned, y mae ei gyfryngau achosol yn straen o ficro-organebau sydd ag ymwrthedd gwrthfiotig lluosog *,

heintiau cymhleth y croen a strwythurau isgroenol (gan gynnwys troed diabetig heintiedig),

heintiau cymhleth o fewn yr abdomen, gan gynnwys heintiau polymicrobaidd, gan gynnwys crawniadau intraperitoneal,

afiechydon llidiol syml yr organau pelfig (gan gynnwys salpingitis ac endometritis).

*Streptococcus pneumoniae gyda gwrthiant gwrthfiotig lluosog yn cynnwys straenau gwrthsefyll penisilin a straenau sy'n gallu gwrthsefyll dau neu fwy o wrthfiotigau gan grwpiau fel penisilinau (gyda MICs ≥ 2 μg / ml), cephalosporinau ail genhedlaeth (cefuroxime), macrolidau, tetracyclines a trimethoprim / sulfamethoxazole. Mae angen ystyried y canllawiau swyddogol cyfredol ar y rheolau ar gyfer defnyddio asiantau gwrthfacterol.

Gwrtharwyddion

gorsensitifrwydd i moxifloxacin, quinolones eraill neu unrhyw gydran arall o'r cyffur,

hanes o batholeg tendon a ddatblygodd o ganlyniad i driniaeth wrthfiotig i'r gyfres quinolone,

cleifion o'r categorïau canlynol: estyniadau cynhenid ​​neu gaffaeledig wedi'u dogfennu o'r cyfwng QT, aflonyddwch electrolyt, yn enwedig hypokalemia heb ei gywiro, bradycardia arwyddocaol glinigol, methiant y galon cronig arwyddocaol yn glinigol gyda ffracsiwn alldafliad fentriglaidd chwith llai, presenoldeb hanes o aflonyddwch rhythm ynghyd â symptomau clinigol (mewn astudiaethau preclinical a chlinigol. ar ôl rhoi moxifloxacin, gwelwyd newid ym mharamedrau electroffisiolegol y galon a geir wrth ymestyn yr egwyl QT),

defnyddio gyda chyffuriau eraill sy'n ymestyn yr egwyl QT,

cleifion â nam ar yr afu (dosbarthiad dosbarth C Child-Pugh) a chleifion â chynnydd mewn gweithgaredd transaminase fwy na 5 gwaith yn uwch na VGN (oherwydd y swm cyfyngedig o ddata clinigol),

cyfnod bwydo ar y fron,

oed i 18 oed.

Gyda gofal: afiechydon y system nerfol ganolog (gan gynnwys y rhai yr amheuir eu bod yn ymwneud â'r system nerfol ganolog), yn dueddol o drawiadau ac yn gostwng trothwy gweithgaredd argyhoeddiadol, cleifion â hanes o seicos a / neu afiechydon meddwl eraill, cleifion â chyflyrau a allai fod yn proarrhythmig (yn enwedig ymhlith menywod a chleifion oedrannus) ), fel isgemia myocardaidd acíwt ac ataliad ar y galon, cleifion â sirosis, myasthenia gravis gravis, gweinyddu ar yr un pryd â chyffuriau gostwng potasiwm, cleifion â thueddiad genetig neu bresenoldeb gwirioneddol diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad.

Beichiogrwydd a llaetha

Nid yw diogelwch y defnydd o moxifloxacin yn ystod beichiogrwydd wedi'i sefydlu, felly mae ei ddefnydd yn wrthgymeradwyo. Disgrifir achosion o ddifrod cildroadwy ar y cyd mewn plant sy'n derbyn rhai quinolones, fodd bynnag, ni nodwyd amlygiad o'r effaith hon yn y ffetws (pan gafodd ei ddefnyddio gan y fam yn ystod beichiogrwydd).

Mae astudiaethau anifeiliaid wedi nodi gwenwyndra atgenhedlu. Nid yw'r risg bosibl i fodau dynol yn hysbys.

Fel quinolones eraill, mae moxifloxacin yn achosi niwed i gartilag cymalau mawr mewn anifeiliaid cynamserol.

Mae astudiaethau preclinical wedi canfod bod ychydig bach o moxifloxacin yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron. Nid oes data ar gael i'w ddefnyddio mewn menywod yn ystod cyfnod llaetha. Felly, mae'r defnydd o moxifloxacin wrth fwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo.

Sgîl-effeithiau

Cafwyd data ar adweithiau niweidiol a gofnodwyd trwy ddefnyddio moxifloxacin 400 mg (trwy'r geg, gyda therapi cam (iv gweinyddu moxifloxacin ac yna gweinyddiaeth lafar) a dim ond iv) a gafwyd o astudiaethau clinigol a negeseuon ôl-farchnata (mewn llythrennau italig). Digwyddodd adweithiau niweidiol a restrir yn y grŵp “yn aml” gydag amledd is na 3%, ac eithrio cyfog a dolur rhydd.

Dosbarthwyd yr amlder fel a ganlyn: yn aml (o ≥1 / 100 i gynnwys a allai fygwth bywyd) Ar ran metaboledd a maethHyperlipidemiaHyperglycemia, hyperuricemiaHypoglycemia Anhwylderau meddwlPryder, gorfywiogrwydd / cynnwrf seicomotorMae gallu emosiynol, iselder ysbryd (mewn achosion prin iawn, ymddygiad sydd â thueddiad i hunan-niweidio, fel meddyliau hunanladdol neu ymdrechion hunanladdol, yn bosibl), rhithwelediadauDadbersonoli, adweithiau seicotig (a amlygir o bosibl mewn ymddygiad gyda thueddiad i hunan-niweidio, megis meddyliau hunanladdol neu ymdrechion hunanladdol) O'r system nerfolCur pen, pendroParesthesia / dysesthesia, aflonyddwch mewn sensitifrwydd blas (gan gynnwys, mewn achosion prin iawn, agovesia), dryswch a diffyg ymddiriedaeth, aflonyddwch cwsg, cryndod, fertigo, cysgadrwyddHypesthesia, synnwyr arogli â nam (gan gynnwys anosmia), breuddwydion annodweddiadol, cydsymud â nam (gan gynnwys cerddediad â nam oherwydd pendro neu fertigo, mewn achosion prin iawn sy'n arwain at drawma o ganlyniad i gwymp, yn enwedig mewn cleifion oedrannus), trawiadau gydag amlygiadau clinigol amrywiol (h.y. trawiadau h grand mal), sylw â nam, nam ar y lleferydd, amnesia, niwroopathi ymylol a pholyneuropathiHyperesthesia Ar ran organ y golwgNam ar y golwg (yn enwedig gydag ymatebion o'r system nerfol ganolog)Colli golwg dros dro (yn enwedig yn erbyn cefndir ymatebion o'r system nerfol ganolog) Anhwylderau organau clyw a labyrinthinTinnitus, nam ar y clyw, gan gynnwys byddardod (cildroadwy fel arfer) O'r galon a'r pibellau gwaedYmestyn egwyl QT mewn cleifion â hypokalemia cydredolYmestyn egwyl QT, crychguriadau, tachycardia, vasodilationTachyarrhythmias fentriglaidd, syncope, cynnydd / gostyngiad mewn pwysedd gwaedArrhythmias di-nod, tachycardia fentriglaidd polymorffig, ataliad ar y galon (yn bennaf mewn unigolion â chyflyrau sy'n dueddol o arrhythmias, fel bradycardia arwyddocaol glinigol, isgemia myocardaidd acíwt) O'r system resbiradol, organau'r frest a'r berfeddolDiffyg anadl (gan gynnwys cyflyrau asthmatig) O'r llwybr gastroberfeddolCyfog, chwydu, poen yn yr abdomen, dolur rhyddLlai o archwaeth a llai o gymeriant bwyd, rhwymedd, dyspepsia, flatulence, gastroenteritis (ac eithrio gastroenteritis erydol), mwy o weithgaredd amylas plasmaDysffagia, stomatitis, colitis ffugenwol (mewn achosion prin iawn sy'n gysylltiedig â chymhlethdodau sy'n peryglu bywyd) Ar ran yr afu a'r llwybr bustlogMwy o weithgaredd transaminasau hepatigCamweithrediad hepatig (gan gynnwys mwy o weithgaredd LDH), mwy o grynodiad bilirwbin, mwy o weithgaredd GGT, mwy o weithgaredd plasma o ffosffatase alcalïaiddClefyd melyn, hepatitis (colestatig yn bennaf)Hepatitis llyfn, a allai arwain at fethiant yr afu sy'n peryglu bywyd (gan gynnwys achosion angheuol) Ar ran y croen a'r meinwe isgroenolAdweithiau croen swmpus, fel syndrom Stevens-Johnson neu necrolysis epidermig gwenwynig (a allai fygwth bywyd) O'r meinwe cyhyrysgerbydol a chysylltiolArthralgia, myalgiaTendonitis, mwy o dôn cyhyrau a chrampiau, gwendid cyhyrauRhwygiadau tendon, arthritis, anhwylderau cerddediad oherwydd difrod i'r system gyhyrysgerbydol, symptomau cynyddol myasthenia gravis gravis O'r arennau a'r llwybr wrinolDadhydradiad (a achosir gan ddolur rhydd neu lai o hylif yn cymeriant)Swyddogaeth arennol â nam, methiant arennol (o ganlyniad i ddadhydradiad, a all arwain at niwed i'r arennau, yn enwedig mewn cleifion oedrannus â nam arennol preexisting) Anhwylderau ac anhwylderau cyffredinol ar safle'r pigiadAdweithiau Chwistrellu / TrwythMalais cyffredinol, poen di-nod, chwysu gormodol, fflebitis / thrombophlebitis ar safle trwythChwydd

Roedd nifer yr adweithiau niweidiol canlynol yn uwch yn y grŵp a oedd yn derbyn therapi fesul cam: yn aml - mwy o weithgaredd GGT, anaml - tachyarrhythmias fentriglaidd, pwysedd gwaed is, edema, colitis ffug-werinol (mewn achosion prin iawn sy'n gysylltiedig â chymhlethdodau sy'n bygwth bywyd), confylsiynau ag amlygiadau clinigol amrywiol ( gan gynnwys trawiadau grand mal) rhithwelediadau, swyddogaeth arennol â nam, methiant arennol (o ganlyniad i ddadhydradiad, a all arwain at niwed i'r arennau, yn enwedig mewn cleifion oedrannus â nam arennol preexisting).

Rhyngweithio

Gyda defnydd ar yr un pryd ag atenolol, ranitidine, ychwanegion sy'n cynnwys calsiwm, theophylline, cyclosporine, dulliau atal cenhedlu ar gyfer gweinyddiaeth lafar, glibenclamid, itraconazole, digoxin, morffin, probenecid (nid oes angen rhyngweithio dos arwyddocaol yn glinigol â moxifloxacin) nid oes angen addasiad dos.

Cyffuriau sy'n ymestyn yr egwyl QT. Dylid ystyried effaith ychwanegyn bosibl ymestyn yr egwyl QT o moxifloxacin a chyffuriau eraill sy'n effeithio ar ymestyn yr egwyl QT. Oherwydd y defnydd ar yr un pryd o moxifloxacin a chyffuriau sy'n effeithio ar ymestyn yr egwyl QT, mae'r risg o ddatblygu arrhythmias fentriglaidd, gan gynnwys tachycardia fentriglaidd polymorffig, yn cynyddu.

Mae defnyddio moxifloxacin ar yr un pryd â'r cyffuriau canlynol sy'n effeithio ar ymestyn yr egwyl QT yn wrthgymeradwyo:

- Cyffuriau gwrth-rythmig Dosbarth IA (gan gynnwys quinidine, hydroquinidine, disopyramide),

- Cyffuriau gwrth-rythmig Dosbarth III (gan gynnwys amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide),

- cyffuriau gwrthseicotig (gan gynnwys phenothiazine, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride),

- cyffuriau gwrthficrobaidd (sparfloxacin, erythromycin (iv), pentamidine, cyffuriau gwrthimalaidd, yn enwedig halofantrine),

- gwrth-histaminau (terfenadine, astemizole, misolastine),

- eraill (cisapride, vincamine (iv), bepridil, diphemanil).

Antacidau, amlivitaminau a mwynau. Gall defnyddio moxifloxacin ar yr un pryd ag antacidau, amlivitaminau a mwynau arwain at amsugno moxifloxacin amhariad, oherwydd ffurfio cyfadeiladau chelad gyda cations aml-lu yn y cyffuriau hyn. O ganlyniad, gall crynodiad moxifloxacin mewn plasma gwaed fod yn sylweddol is na'r hyn a ddymunir. Yn hyn o beth, dylid defnyddio cyffuriau gwrthffid, cyffuriau gwrth-retrofirol (e.e. didanosine) a chyffuriau eraill sy'n cynnwys magnesiwm neu alwminiwm, swcralfate a chyffuriau eraill sy'n cynnwys haearn neu sinc o leiaf 4 awr cyn neu 4 awr ar ôl rhoi moxifloxacin trwy'r geg.

Warfarin. Gyda defnydd ar yr un pryd â warfarin, nid yw PV a pharamedrau ceulo gwaed eraill yn newid.

Newid y gwerth INR. Mewn cleifion sy'n derbyn gwrthgeulyddion yn gydnaws â gwrthfiotigau, gan gynnwys gyda moxifloxacin, bu achosion o fwy o weithgaredd gwrthgeulydd o gyffuriau gwrthgeulydd. Ffactorau risg yw presenoldeb clefyd heintus (a phroses llidiol gydredol), oedran a chyflwr cyffredinol y claf. Er gwaethaf y ffaith na chanfuwyd y rhyngweithio rhwng moxifloxacin a warfarin, mewn cleifion sy'n derbyn y cyffuriau hyn ar yr un pryd, mae angen monitro INR ac, os oes angen, addasu'r dos o wrthgeulyddion anuniongyrchol.

Digoxin. Nid yw moxifloxacin a digoxin yn effeithio'n sylweddol ar baramedrau ffarmacocinetig ei gilydd. Gyda dosau mynych o moxifloxacin C._mwyafswm cynyddodd digoxin plasma oddeutu 30%, tra bod gwerthoedd AUC a C._min ni newidiodd digoxin.

Carbon wedi'i actifadu. Gyda'r defnydd ar yr un pryd o garbon wedi'i actifadu a moxifloxacin ar ddogn o 400 mg ar lafar, mae bio-argaeledd systemig moxifloxacin yn cael ei leihau o fwy nag 80% o ganlyniad i ostyngiad yn ei amsugno. Mewn achos o orddos, mae defnyddio carbon wedi'i actifadu yn gynnar yn ei amsugno yn atal cynnydd pellach mewn amlygiad systemig.

Dosage a gweinyddiaeth

Y tu mewn 1 tab. (400 mg) 1 amser y dydd gyda'r heintiau a nodir uchod. Peidiwch â bod yn fwy na'r dos a argymhellir. Dylai'r tabledi gael eu llyncu'n gyfan, heb gnoi, gyda digon o ddŵr, waeth beth fo'r amser bwyd.

Hyd y driniaeth. Mae'n cael ei bennu gan leoliad a difrifoldeb yr haint, yn ogystal â'r effaith glinigol:

- gwaethygu broncitis cronig 5-10 diwrnod,

- sinwsitis acíwt 7 diwrnod,

- heintiau syml y croen a strwythurau isgroenol o 7 diwrnod,

- niwmonia a gafwyd yn y gymuned, cyfanswm hyd therapi cam (iv gweinyddu gyda gweinyddiaeth lafar ddilynol) yw 7-14 diwrnod,

- heintiau cymhleth y croen a strwythurau isgroenol - cyfanswm hyd therapi cam wrth gam gyda moxifloxacin (iv gweinyddiaeth gyda gweinyddiaeth lafar ddilynol) yw 7-21 diwrnod,

- heintiau cymhleth o fewn yr abdomen - cyfanswm hyd therapi fesul cam (iv gyda gweinyddiaeth lafar ddilynol) yw 5-14 diwrnod,

- Clefydau llidiol anghymhleth yr organau pelfig am 14 diwrnod.

Peidiwch â bod yn fwy na hyd argymelledig y driniaeth. Yn ôl astudiaethau clinigol, gall hyd y driniaeth â Moflaxia mewn tabledi gyrraedd 21 diwrnod.

Grwpiau cleifion arbennig

Henaint. Nid oes angen newid y drefn dosau mewn cleifion oedrannus.

Plant. Nid yw effeithiolrwydd a diogelwch y defnydd o moxifloxacin mewn plant a'r glasoed wedi'i sefydlu.

Swyddogaeth yr afu â nam arno. Nid oes angen i gleifion â swyddogaeth afu â nam (dosbarthiad Child-Pugh A a B) newid y regimen dos (i'w ddefnyddio mewn cleifion â sirosis, gweler “Cyfarwyddiadau Arbennig”).

Swyddogaeth arennol â nam. Mewn cleifion â swyddogaeth arennol â nam (gan gynnwys mewn methiant arennol difrifol gyda creatinin Cl ≤30 ml / min / 1.73 m 2), yn ogystal ag mewn cleifion sy'n cael haemodialysis parhaus a dialysis peritoneol hirfaith cleifion allanol, newid yn y regimen dos. ddim yn ofynnol.

Ethnigrwydd. Nid oes angen newid y drefn dosau mewn cleifion o wahanol grwpiau ethnig.

Gorddos

Prin yw'r dystiolaeth o orddos o moxifloxacin. Ni nodwyd unrhyw sgîl-effeithiau wrth ddefnyddio moxifloxacin mewn dos o hyd at 1200 mg unwaith a 600 mg am 10 diwrnod neu fwy.

Triniaeth: rhag ofn gorddos, dylai un gael ei arwain gan y llun clinigol a chynnal therapi cefnogol symptomatig gyda monitro ECG. Gall defnyddio carbon wedi'i actifadu yn syth ar ôl rhoi trwy'r geg helpu i atal amlygiad systemig gormodol i moxifloxacin rhag ofn y bydd gorddos.

Cyfarwyddiadau arbennig

Mewn rhai achosion, ar ôl defnyddio'r cyffur cyntaf, gall gorsensitifrwydd ac adweithiau alergaidd ddatblygu, y dylid rhoi gwybod i'r meddyg amdanynt ar unwaith. Yn anaml iawn, hyd yn oed ar ôl defnyddio'r cyffur cyntaf, gall adweithiau anaffylactig symud ymlaen i sioc anaffylactig sy'n peryglu bywyd. Yn yr achosion hyn, dylid dod â'r driniaeth â Moflaxia i ben a dylid cychwyn y mesurau therapiwtig angenrheidiol (gan gynnwys gwrth-sioc) ar unwaith.

Wrth ddefnyddio'r cyffur Moflaxia mewn rhai cleifion, gellir nodi estyniad o'r cyfwng QT. Dylid defnyddio moflaxia yn ofalus mewn menywod a chleifion oedrannus. Gan fod menywod yn cael egwyl QT hirach o gymharu â dynion, gallant fod yn fwy sensitif i gyffuriau sy'n ymestyn yr egwyl hon. Mae cleifion oedrannus hefyd yn fwy agored i gyffuriau sy'n effeithio ar yr egwyl QT.

Mae ymestyn yr egwyl QT yn gysylltiedig â risg uwch o arrhythmias fentriglaidd, gan gynnwys tachycardia fentriglaidd polymorffig.

Gall graddfa ymestyn yr egwyl QT gynyddu gyda chynnydd yn y crynodiad o moxifloxacin yn y plasma gwaed, felly, ni ddylid mynd y tu hwnt i'r dos argymelledig. Fodd bynnag, mewn cleifion â niwmonia, ni welwyd cydberthynas rhwng crynodiad moxifloxacin yn y plasma gwaed ac ymestyn yr egwyl QT. Nid oedd gan yr un o'r 9,000 o gleifion a gafodd eu trin â moxifloxacin gymhlethdodau cardiofasgwlaidd nac achosion angheuol sy'n gysylltiedig ag ymestyn yr egwyl QT. Gyda'r defnydd o'r cyffur Moflaxia, gall y risg o ddatblygu arrhythmias fentriglaidd mewn cleifion â chyflyrau sy'n dueddol o arrhythmias gynyddu.

Yn hyn o beth, mae'r cyffur Moflaxia yn cael ei wrthgymeradwyo rhag ofn y bydd newidiadau ym mharamedrau electroffisiolegol y galon, a fynegir wrth ymestyn yr egwyl QT (ymestyn cynhenid ​​neu ddogfennol a gafwyd o'r cyfwng QT), aflonyddwch electrolyt, yn enwedig mewn hypokalemia heb ei gywiro, bradycardia arwyddocaol glinigol, methiant y galon sy'n arwyddocaol yn glinigol gyda ffracsiwn alldafliad fentriglaidd chwith llai. , presenoldeb aflonyddwch rhythm yn hanes, ynghyd â symptomau clinigol, mewn cyfuniad â chyffuriau eraill, yayuschimi cyfwng QT (cm. "Rhyngweithio").

Dylid defnyddio'r cyffur Moflaxia yn ofalus:

- mewn cleifion â chyflyrau a allai fod yn proarrhythmig, fel isgemia myocardaidd acíwt ac ataliad ar y galon,

- mewn cleifion â sirosis (oherwydd yn y categori hwn o gleifion, ni ellir eithrio'r risg o ddatblygu ymestyn yr egwyl QT).

Wrth gymryd moxifloxacin, adroddwyd am achosion o hepatitis eglur, a allai arwain at ddatblygiad methiant yr afu (gan gynnwys achosion angheuol) (gweler “Sgîl-effeithiau”). Dylid hysbysu'r claf, mewn achos o symptomau methiant yr afu, bod angen ymgynghori â meddyg cyn parhau i gael triniaeth gyda Moflaxia.

Wrth gymryd moxifloxacin, adroddwyd am achosion o ddatblygu briwiau croen tarwog, fel syndrom Stevens-Johnson neu necrolysis epidermaidd gwenwynig (gweler “Sgîl-effeithiau”). Dylid hysbysu'r claf, rhag ofn y bydd symptomau croen neu bilenni mwcaidd, bod angen ymgynghori â meddyg cyn parhau â thriniaeth gyda Moflaxia.

Mae'r defnydd o gyffuriau quinolone yn gysylltiedig â risg bosibl o drawiadau. Dylid defnyddio'r cyffur Moflaxia yn ofalus mewn cleifion â chlefydau'r system nerfol ganolog a chydag anhwylderau'r system nerfol ganolog, gan ragdueddu at drawiadau neu ostwng trothwy gweithgaredd argyhoeddiadol.

Mae'r defnydd o gyffuriau gwrthfacterol sbectrwm eang, gan gynnwys y cyffur Moflaxia, yn gysylltiedig â risg o colitis ffugenwol. Dylai'r diagnosis hwn gael ei gofio mewn cleifion a ddatblygodd ddolur rhydd difrifol yn ystod triniaeth gyda Moflaxia. Yn yr achos hwn, dylid rhagnodi therapi priodol ar unwaith. Mae cyffuriau sy'n atal symudedd berfeddol yn cael eu gwrtharwyddo wrth ddatblygu dolur rhydd difrifol.

Dylid defnyddio moflaxia yn ofalus mewn cleifion â myasthenia gravis. gravis mewn cysylltiad â gwaethygu posibl y clefyd.

Ar gefndir therapi quinolone, gan gynnwys mae moxifloxacin, datblygu tendonitis a rhwygo tendon yn bosibl, yn enwedig mewn cleifion oedrannus a chleifion sy'n derbyn corticosteroidau. Disgrifir achosion a ddigwyddodd o fewn ychydig fisoedd ar ôl cwblhau'r driniaeth. Ar y symptomau cyntaf (poen neu lid ar safle'r anaf), dylid atal y cyffur Moflaxia a lleddfu'r aelod yr effeithir arno.

Wrth ddefnyddio quinolones, nodir adweithiau ffotosensitifrwydd. Fodd bynnag, yn ystod astudiaethau preclinical a chlinigol, yn ogystal â defnyddio moxifloxacin mewn ymarfer clinigol, ni welwyd unrhyw ymatebion ffotosensitifrwydd. Fodd bynnag, dylai cleifion sy'n derbyn Moflaxia osgoi dod i gysylltiad â golau haul uniongyrchol ac ymbelydredd UV.

Ni argymhellir defnyddio'r cyffur Moflaxia ar ffurf tabledi ar gyfer rhoi trwy'r geg mewn cleifion â chlefydau llidiol cymhleth yr organau pelfig (er enghraifft, sy'n gysylltiedig â chrawniadau tiwbaidd-ofarïaidd neu pelfig).

Ni argymhellir defnyddio moxifloxacin ar gyfer trin heintiau a achosir gan straen. Staphylococcus aureusgwrthsefyll methicillin. Yn achos heintiau a amheuir neu a gadarnhawyd a achosir gan MRSA, dylid defnyddio cyffuriau gwrthfacterol priodol ar gyfer therapi (gweler. Ffarmacodynameg). Gall gallu moxifloxacin i atal twf mycobacteria achosi rhyngweithio o dan amodau in vitro moxifloxacin gyda phrawf ar gyfer Mycobacterium spp., sy'n arwain at ganlyniadau negyddol ffug wrth ddadansoddi samplau o gleifion sy'n cael eu trin â Moflaxia yn ystod y cyfnod hwn.

Mewn cleifion sydd wedi cael eu trin â quinolones, gan gynnwys moxifloxacin, disgrifiwyd achosion o polyneuropathi synhwyraidd neu synhwyryddimotor, gan arwain at paresthesia, hypesthesia, dysesthesia, neu wendid. Dylid rhybuddio cleifion sy'n cael eu trin â Moflaxia am yr angen i weld meddyg ar unwaith cyn parhau i gael triniaeth rhag ofn y bydd symptomau niwroopathi, gan gynnwys poen, llosgi, goglais, fferdod neu wendid (gweler “Sgîl-effeithiau”). Gall adweithiau meddyliol ddigwydd hyd yn oed ar ôl y defnydd cyntaf o fflworoquinolones, gan gynnwys moxifloxacin. Mewn achosion prin iawn, mae iselder ysbryd neu ymatebion seicotig yn symud ymlaen i feddyliau ac ymddygiad hunanladdol gyda thueddiad i hunan-niweidio, gan gynnwys ymdrechion hunanladdol (gweler “Sgîl-effeithiau”). Os bydd ymatebion o'r fath yn datblygu mewn cleifion, dylid dod â'r cyffur Moflaxia i ben a chymryd y mesurau angenrheidiol. Rhaid bod yn ofalus wrth ddefnyddio'r cyffur Moflaxia mewn cleifion sydd â hanes o seicosis a salwch meddwl.

Oherwydd y lledaeniad eang a'r cynnydd yn nifer yr achosion o heintiau a achosir gan fflworoquinolone-gwrthsefyll Neisseria gonorrhoeae, wrth drin cleifion â chlefydau llidiol yr organau pelfig, ni ddylid cynnal monotherapi moxifloxacin, oni bai bod presenoldeb sy'n gwrthsefyll fflworoquinolone yn gwrthsefyll N. gonorrhoeae wedi'u heithrio.Os nad yw'n bosibl eithrio presenoldeb gwrthsefyll fflworoquinolone N. gonorrhoeae, mae angen datrys y mater o ychwanegu therapi empirig â moxifloxacin â gwrthfiotig priodol sy'n weithredol yn ei erbyn N. gonorrhoeae (e.e. cephalosporin).

Yn yr un modd â fflworoquinolones eraill, dangosodd defnydd y cyffur Moflaxia newid yng nghrynodiad glwcos yn y gwaed, gan gynnwys hypo- a hyperglycemia. Yn ystod y driniaeth â moxifloxacin, digwyddodd dysglycemia yn bennaf mewn cleifion oedrannus â diabetes mellitus yn derbyn therapi cydredol â chyffuriau hypoglycemig i'w rhoi trwy'r geg (er enghraifft, paratoadau sulfonylurea) neu inswlin. Wrth drin cleifion â diabetes, argymhellir monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus (gweler "Sgîl-effeithiau").

Dylanwad ar y gallu i gynnal gweithgareddau a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am sylw arbennig ac ymatebion cyflym (er enghraifft, gyrru, gweithio gyda pheiriannau symudol). Gall fflworoquinolones, gan gynnwys moxifloxacin, amharu ar allu cleifion i yrru car a chymryd rhan mewn gweithgareddau eraill a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am fwy o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor oherwydd yr effaith ar y system nerfol ganolog a nam ar y golwg.

Ffurflen ryddhau

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm, 400 mg. 5, 7 neu 10 tabledi mewn pothell o ddeunydd cyfun OPA / Al / PVC - ffoil alwminiwm. 1 neu 2 bl. (5 tabled), neu 1 bl. (7 tabledi), neu 1 bl. (10 tabled) yn cael eu rhoi mewn blwch cardbord.

Ar gyfer ysbytai: 5, 10, 14, 16 neu 20 bl. (5 tabled) neu 10 bl. (7 tabledi), neu 5, 7, 8, neu 10 bl. (10 tabled) yn cael eu rhoi mewn blwch cardbord.

Ffurflen dosio:

tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm

Mae 1 dabled wedi'i gorchuddio â ffilm yn cynnwys:

Hydroclorid Moxifloxacin 454.75 mg, sy'n cyfateb i moxifloxacin 400.00 mg

Excipients: seliwlos microcrystalline 186.05 mg, sodiwm croscarmellose 32.00 mg, stearad magnesiwm 6.00 mg

Ffilm Shell: hypromellose 12.60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, titaniwm deuocsid (E171) 3.78 mg, coch ocsid llifyn haearn (E172) 0.42 mg

Tabledi biconvex siâp capsiwl, wedi'u gorchuddio â ffilm, pinc tywyll.

Golygfa drawsdoriadol: màs garw melyn llachar gyda chragen ffilm o liw pinc tywyll.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacodynameg

Mae Moxifloxacin yn gyffur gwrthfacterol bactericidal sbectrwm eang, 8-methocsi fluoroquinolone.

Mae effaith bactericidal moxifloxacin yn ganlyniad i atal topoisomerases bacteriol II a IV, sy'n arwain at darfu ar brosesau dyblygu, atgyweirio a thrawsgrifio biosynthesis DNA celloedd microbaidd ac, o ganlyniad, i farwolaeth celloedd microbaidd.

Yn gyffredinol, gellir cymharu crynodiadau bactericidal lleiaf o moxifloxacin â'i grynodiadau ataliol lleiaf.

Nid yw'r mecanweithiau sy'n arwain at ddatblygu ymwrthedd i benisilinau, cephalosporinau, aminoglycosidau, macrolidau a tetracyclines yn effeithio ar weithgaredd gwrthfacterol moxifloxacin.

Nid oes unrhyw wrth-wrthwynebiad rhwng y grwpiau hyn o gyffuriau gwrthfacterol a moxifloxacin. Hyd yn hyn, ni fu unrhyw achosion o wrthwynebiad plasmid hefyd. Mae amlder cyffredinol datblygiad gwrthiant yn fach iawn (10 -7 -10 -10).

Mae ymwrthedd Moxifloxacin yn datblygu'n araf trwy dreigladau lluosog. Dim ond cynnydd bach mewn MIC sy'n cyd-fynd ag amlygiad moxifloxacin dro ar ôl tro i ficro-organebau mewn crynodiadau sy'n is na'r crynodiad ataliol lleiaf (MIC). Nodir achosion o groes-wrthwynebiad i quinolones. Serch hynny, mae rhai micro-organebau gram-positif ac anaerobig sy'n gwrthsefyll quinolones eraill yn parhau i fod yn sensitif i moxifloxacin.

Sefydlwyd bod ychwanegu grŵp methocsi at strwythur moleciwl moxifloxacin yn safle C8 yn cynyddu gweithgaredd moxifloxacin ac yn lleihau ffurfio straenau mutant gwrthsefyll bacteria gram-positif. Mae ychwanegu'r grŵp beiciogamin yn safle C7 yn atal datblygiad elifiant gweithredol, mecanwaith sy'n gallu gwrthsefyll fflworoquinolones.

Moxifloxacin mewn amodau ynvitro yn weithredol yn erbyn ystod eang o ficro-organebau gram-negyddol a gram-bositif, anaerobau, bacteria sy'n gwrthsefyll asid a bacteria annodweddiadol fel Mycoplasmaspp..Chlamydiaspp.,Legionellaspp., yn ogystal â bacteria sy'n gallu gwrthsefyll gwrthfiotigau P-lactam a macrolid.

Effaith ar ficroflora berfeddol dynol

Mewn dwy astudiaeth a gynhaliwyd ar wirfoddolwyr, gwelwyd y newidiadau canlynol mewn microflora berfeddol ar ôl rhoi moxifloxacin ar lafar. Nodwyd gostyngiad mewn crynodiadau. Esherichiacoli,Bacillusspp.,Bacteroidesvulgatus,Enterococcusspp.,Klebsiellaspp., yn ogystal ag anaerobau Bifidobacteriumspp.,Eubacteriumspp.,Peptostreptococcusspp. Roedd y newidiadau hyn yn gildroadwy o fewn pythefnos. Tocsin Clostridiumdifficile heb ei ganfod.

Profi sensitifrwyddynvitro

Mae sbectrwm gweithgaredd gwrthfacterol moxifloxacin yn cynnwys y micro-organebau canlynol:

* Mae sensitifrwydd i moxifloxacin yn cael ei gadarnhau gan ddata clinigol.

+ Ni argymhellir defnyddio'r cyffur Moflaxia ar gyfer trin heintiau a achosir gan straen S..aureus, gwrthsefyll methicillin (MRSA). Mewn achos o heintiau a amheuir neu a gadarnhawyd a achosir gan MRSA, dylid rhagnodi triniaeth gyda chyffuriau gwrthfacterol priodol.

Ar gyfer rhai mathau, gall lledaeniad y gwrthiant a gafwyd amrywio yn ôl rhanbarth daearyddol a thros amser. Yn hyn o beth, wrth brofi sensitifrwydd y straen, mae'n ddymunol cael gwybodaeth leol am wrthwynebiad, yn enwedig wrth drin heintiau difrifol.

Os yw cleifion sy'n cael triniaeth mewn ysbyty, gwerth yr ardal o dan y gromlin ffarmacocinetig amser crynodiad (AUC) / MHK9o yn fwy na 125, ac mae'r crynodiad plasma uchaf (Cmax) / MIC90 yn yr ystod o 8-10, yna mae hyn yn awgrymu clinigol gwelliant. Mewn cleifion allanol, mae gwerthoedd y paramedrau dirprwyol hyn fel arfer yn llai: AUC / MHK90> 30-40.

Ffurflenni rhyddhau a chyfansoddiad

Mae'r cyffur ar gael ar ffurf tabled. Mae un dabled yn cynnwys o leiaf 400 mg o'r prif gynhwysyn gweithredol - hydroclorid moxifloxacin. Yn ogystal, mae cyfansoddiad y cyffur yn cynnwys macrogol, titaniwm deuocsid, hypromellose, llifyn. Mae gan y tabledi siâp biconvex capsiwlaidd. Maent wedi'u gorchuddio â gorchudd ffilm pinc. Mae tabledi moflaxia yn cael eu pecynnu mewn pothelli o 5, 7 neu 10 pcs. Mae pothelli wedi'u pacio mewn bwndeli cardbord. Nid yw'r cyffur ar ffurf datrysiad ar gyfer rhoi mewngyhyrol ac mewnwythiennol ar gael.

Mae'r cyffur ar gael ar ffurf tabled.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae sylwedd gweithredol Moflaxia yn perthyn i'r grŵp o fflworoquinolones, felly mae'n cael effaith gwrthfacterol amlwg ar ystod eang o ficro-organebau pathogenig. Mae gweithred y cyffur yn ganlyniad i'r posibilrwydd o atal sylwedd gweithredol paratoi topoisomerases bacteriol o fathau 2 a 4, oherwydd mae adweithiau biosynthesis DNA yn cael eu torri yng nghelloedd micro-organebau pathogenig, sy'n arwain at farwolaeth bacteria.

Mae sylwedd gweithredol Moflaxia yn effeithio ar ficro-organebau gram-positif a gram-negyddol. Yn ogystal, mae'r cyffur yn effeithiol mewn ffurfiau gwrthsefyll microflora pathogenig.

Arwyddion i'w defnyddio

Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth hon ar gyfer ystod eang o afiechydon o natur heintus, ynghyd â llid difrifol. Argymhellir defnyddio'r feddyginiaeth dim ond os yw'r claf yn cadarnhau presenoldeb microflora sy'n sensitif i Moflaxia. Gall arwyddion ar gyfer defnyddio'r feddyginiaeth fod yn sinwsitis acíwt.

Argymhellir defnyddio'r feddyginiaeth i waethygu'r ffurf gronig o broncitis. Caniateir penodi Moflaxia wrth drin afiechydon croen o natur heintus, gan fynd ymlaen heb arwyddion amlwg o lid. Gellir cyfiawnhau defnyddio Moflaxia at ddibenion therapiwtig wrth drin niwmonia a gafwyd yn y gymuned, gan gynnwys y rhai a achosir gan fathau o ficro-organebau sy'n gwrthsefyll gwrthfiotigau.

Dynodir moflakia ar gyfer sinwsitis.
Mae arbenigwyr yn argymell defnyddio meddyginiaeth ar gyfer broncitis cronig.
Caniateir penodi Moflaxia wrth drin afiechydon croen o natur heintus.
Fel rhan o driniaeth gyffuriau gynhwysfawr, argymhellir rhagnodi'r cyffur hwn ar gyfer sinwsitis.
Gellir cyfiawnhau defnyddio Moflaxia wrth drin afiechydon llidiol y system atgenhedlu fenywaidd.

Fel rhan o driniaeth gyffuriau gynhwysfawr, argymhellir rhagnodi'r cyffur hwn ar gyfer sinwsitis. Gellir defnyddio moflaxia cyfyngedig ar gyfer heintiau cymhleth ar y croen. Gyda'r feddyginiaeth hon, gallwch drin troed diabetig, wedi'i chymhlethu trwy ychwanegu haint eilaidd.

Yr arwyddion ar gyfer defnyddio'r cyffur yw crawniadau o fewn yr abdomen a heintiau cymhleth o fewn yr abdomen. Gellir cyfiawnhau defnyddio Moflaxia wrth drin afiechydon llidiol y system atgenhedlu fenywaidd. Yn ogystal, gellir defnyddio'r feddyginiaeth ar gyfer prostatitis o natur heintus.

Gyda gofal

Gyda gofal eithafol, rhagnodir y feddyginiaeth hon i gleifion â phatholegau CNS, ynghyd ag ymddangosiad trawiadau. Mae angen monitro cyflwr y claf yn arbennig gan y staff meddygol os oes gan y claf anhwylderau meddyliol.

Yn ogystal, dylid defnyddio'r feddyginiaeth yn ofalus wrth drin cleifion sy'n dioddef o glefyd coronaidd y galon ac sydd â hanes o ataliad y galon. Dylid cynnal therapi moflaxia i gleifion â sirosis o dan oruchwyliaeth arbenigwr. Yn y categori hwn o gleifion, mae'r risg o ddatblygu sgîl-effeithiau a gwaethygu cwrs y cyflwr patholegol presennol yn cynyddu.

Gyda gofal eithafol, rhagnodir y feddyginiaeth hon i gleifion â phatholegau CNS.

Sut i gymryd Moflaxia

Mae'r feddyginiaeth hon wedi'i bwriadu i'w defnyddio'n fewnol. Wrth drin afiechydon heintus a achosir gan facteria sy'n sensitif i weithred y sylwedd gweithredol Moflaxia, dylid cymryd y feddyginiaeth hon mewn dos o 400 mg (1 dabled) unwaith y dydd. Dylid llyncu'r dabled heb gnoi, a gwnewch yn siŵr ei yfed â dŵr. Er mwyn sicrhau effaith therapiwtig yn y mwyafrif o batholegau heintus, mae cymryd meddyginiaeth am 5-7 diwrnod yn ddigon. Gyda heintiau cymhleth ar y croen a cheudod yr abdomen, gall cwrs y driniaeth fod rhwng 14 a 21 diwrnod.

Cymryd y cyffur ar gyfer diabetes

Rhagnodir y cyffur i gleifion â diabetes mellitus ar ddogn o 400 mg y dydd, ond mae angen monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Cleifion â diabetes, rhagnodir y cyffur mewn dos o 400 mg y dydd.

Llwybr gastroberfeddol

Mae derbyn Moflaxia yn cael effaith uniongyrchol ar y llwybr treulio ac yn achosi newid yn y microflora berfeddol, sy'n cynyddu'r risg o sgîl-effeithiau o'r system dreulio. Yn ôl data clinigol, yn amlaf mae gan gleifion ar ôl cymryd Moflaxia gwynion am gyfog, anhwylderau carthion a phoen yn yr abdomen. Yn llai aml gyda therapi Moflaxia, gwelir gostyngiad mewn archwaeth. Yn ogystal, mae'n bosibl datblygu flatulence a dyspepsia. Mewn achosion prin, mae stomatitis, gastritis erydol, dysffagia, a colitis yn ymddangos yn ystod triniaeth gyda'r cyffur.

Gall moflaxia achosi anhwylderau carthion.
Mewn rhai achosion, gall anorecsia ddigwydd.
Yn erbyn cefndir cymryd y cyffur, gall cyfog aflonyddu ar y claf.
Mewn achosion prin, gall y cyffur achosi stomatitis.

System nerfol ganolog

Yn ystod triniaeth gyda Moflaxia, mae ymddangosiad anhwylderau meddyliol ysgafn, a fynegir gan gynhyrfu a phryder seicomotor cynyddol, yn bosibl. Mae rhai cleifion yn profi iselder a gallu emosiynol. Mae rhithwelediadau ac aflonyddwch cwsg yn bosibl. Gyda therapi Moflaxia, gall pendro a chur pen ddigwydd. Amhariadau posib yn y canfyddiad o flas ac arogl, dysesthesia, paresthesia a polyneuropathi ymylol.

O'r system wrinol

Mae sgîl-effeithiau o ddefnyddio Moflaxia o'r system genhedlol-droethol yn brin. Efallai y bydd arwyddion o swyddogaeth arennol â nam. Gall methiant arennol ddigwydd.

Gall moflaxia ysgogi gallu emosiynol ac iselder.
Mewn rhai achosion, cafodd cleifion drafferth cysgu.
Gall y cyffur achosi pendro a meigryn.
Gall moflaxia achosi pyliau o anadl ac asthma.
Efallai y bydd methiant arennol yn tarfu ar y system wrinol.
Wrth gymryd y cyffur, ni chaiff aflonyddwch blas ac arogl ei ddiystyru.

O'r system gardiofasgwlaidd

Wrth ddefnyddio Moflaxia, gall ymosodiadau tachycardia, neidiau mewn pwysedd gwaed a llewygu a achosir gan dorri'r system gardiofasgwlaidd.

Wrth ddefnyddio Moflaxia, gall ymosodiadau tachycardia a neidiau mewn pwysedd gwaed ddigwydd.

O'r meinwe cyhyrysgerbydol a chysylltiol

Yn erbyn cefndir cymryd y feddyginiaeth, mae ymddangosiad myalgia ac arthralgia yn bosibl. Mewn rhai cleifion, gwelwyd mwy o dôn cyhyrau a chrampiau. Anaml y gwelir rhwyg tendon a datblygiad arthritis.

Wrth drin Moflaxia, gall adweithiau alergaidd ddigwydd, wedi'u mynegi fel brech ar y croen, cosi ac wrticaria. Mewn achosion prin, mae angioedema ac anaffylacsis yn bosibl.

Effaith ar y gallu i reoli mecanweithiau

Wrth gael triniaeth gyda Moflaxia, dylech wrthod gyrru car a rheoli mecanweithiau cymhleth eraill.

Wrth gael triniaeth gyda Moflaxia, dylech wrthod gyrru car.

Cais am swyddogaeth afu â nam

Mewn achosion o nam ar swyddogaeth yr afu a methiant yr afu, gellir defnyddio Moflaxia i drin heintiau, ond mae angen monitro arbennig ar gleifion â phatholegau o'r fath gan bersonél meddygol.

Gyda nam ar swyddogaeth yr afu a phresenoldeb methiant yr afu, gellir defnyddio Moflaxia i drin heintiau.

Cydnawsedd alcohol

Wrth gael therapi gwrthfiotig gyda Moflaxia, rhaid i chi wrthod cymryd alcohol.

Mae yna nifer o gyffuriau a all weithredu yn lle Moflaxia, gan gynnwys:

Mae Avelox yn un o analogau Moflaxia.

Adolygiadau Moflaxia

Irina, 32 oed, Chelyabinsk

Rwy'n defnyddio Moflaxia gyda gwaethygu broncitis. Mae'r afiechyd hwn yn gronig yn fy ffurf ac mae symptomau difrifol yn amlygu pob 2–3 mis. Rwy'n defnyddio Moflaxia am 2-3 diwrnod ac mae'r symptomau i gyd yn ymsuddo'n gyflym. Mae'r cyffur nid yn unig yn dileu amlygiadau'r afiechyd yn gyflym, ond nid yw hefyd yn achosi unrhyw sgîl-effeithiau i mi. Rwy'n bwriadu parhau i ddefnyddio'r feddyginiaeth hon.

Maxim, 34 oed, Moscow

Tua blwyddyn yn ôl, fe gwympodd yn y glaw a phan gyrhaeddodd adref aeth i'w wely, heb sychu ei wallt yn llwyr. Yn y bore roeddwn i'n teimlo pwysau yn y llygaid a chur pen difrifol. Roedd y teimladau'n annioddefol, felly es i at y meddyg ar unwaith a wnaeth ddiagnosis o sinwsitis acíwt. Mae'r meddyg wedi rhagnodi Moflaxia. Mae'r cyffur hwn wedi'i ddefnyddio am 2 wythnos. Teimlais y gwelliant ar yr ail ddiwrnod, ond penderfynais fynd â'r cwrs i'r diwedd, gan ofni cymhlethdodau. Mae'r feddyginiaeth yn rhoi effaith dda.

Kristina, 24 oed, Sochi

Tua blwyddyn yn ôl fe ddaliodd annwyd. Ar y dechrau, er gwaethaf y dwymyn, ni roddais sylw iddo, ond yna dechreuodd y cyflwr ddirywio, felly bu’n rhaid imi alw ambiwlans. Datgelodd yr ysbyty niwmonia. Ar argymhelliad meddyg, dechreuodd gymryd Moflaxia. Ar ôl dechrau'r feddyginiaeth, cefais gyfog fach. Ni wrthododd y cyffur ei gymryd ac ar ôl ychydig ddyddiau roeddwn i'n teimlo'n llawer gwell. Cefais gwrs o driniaeth, a barhaodd 14 diwrnod, ac rwy'n fodlon â'r canlyniad.

Igor, 47 oed, Saint Petersburg

Rwy'n dioddef o diabetes mellitus ac er fy mod yn dilyn diet yn ofalus ac yn rheoli lefel y siwgr, ymddangosodd wlser troffig ar fy nghoes, a gynyddodd yn gyflym o ran maint ac a oedd yn suppurating. Fel y rhagnodwyd gan y meddyg, defnyddiodd Moflaxia fel rhan o therapi cymhleth. Helpodd yr offeryn lawer. Peidiodd y clwyf â chasglu am sawl diwrnod a dechrau gwella. Defnyddiais y gwrthfiotig am 14 diwrnod. Heb nodi unrhyw sgîl-effeithiau.

Analogau mewn cyfansoddiad ac arwydd i'w defnyddio

Y rhestr uchod o analogau cyffuriau, sy'n nodi Amnewidion moflaxia, yn fwyaf addas oherwydd bod ganddynt yr un cyfansoddiad o sylweddau actif ac yn cyd-daro yn ôl yr arwydd i'w defnyddio

Gall cyfansoddiad gwahanol gyd-fynd â'r arwydd a'r dull o gymhwyso

Sut i ddod o hyd i analog rhad o feddyginiaeth ddrud?

I ddod o hyd i analog rhad i feddyginiaeth, generig neu gyfystyr, yn gyntaf oll rydym yn argymell talu sylw i'r cyfansoddiad, sef i'r un sylweddau actif ac arwyddion i'w defnyddio. Bydd yr un cynhwysion actif o'r cyffur yn dangos bod y cyffur yn gyfystyr â'r cyffur, yn gyfwerth yn fferyllol neu'n ddewis fferyllol. Fodd bynnag, peidiwch ag anghofio am gydrannau anactif cyffuriau tebyg, a all effeithio ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd. Peidiwch ag anghofio am gyngor meddygon, gall hunan-feddyginiaeth niweidio'ch iechyd, felly ymgynghorwch â'ch meddyg bob amser cyn defnyddio unrhyw feddyginiaeth.

Cyfarwyddyd moflaxia

CYFARWYDDIAD
ar ddefnyddio'r cyffur
Moflaxia

Sylwedd actif
Moxifloxacin

Ffurflen dosio:
Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm.

Cyfansoddiad:
Mae 1 dabled wedi'i gorchuddio â ffilm yn cynnwys:
Cnewyllyn:
sylwedd gweithredol: hydroclorid moxifloxacin 454.75 mg, sy'n cyfateb i moxifloxacin 400.00 mg,
excipients: cellwlos microcrystalline 186.05 mg, sodiwm croscarmellose 32.00 mg, stearad magnesiwm 6.00 mg,
Gwain ffilm: hypromellose 12.60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, titaniwm deuocsid (E171) 3.78 mg, lliw haearn ocsid coch (E172) 0.42 mg.

Disgrifiad:
Tabledi biconvex siâp capsiwl, wedi'u gorchuddio â ffilm, pinc tywyll.
Golygfa drawsdoriadol: màs garw melyn llachar gyda chragen ffilm o liw pinc tywyll.

Grŵp ffarmacotherapiwtig:
asiant gwrthficrobaidd - fluoroquinolone

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Sinwsitis acíwt
X.J10-J18.J13 Niwmonia Streptococcus pneumoniae
X.J10-J18.J14 Niwmonia a achosir gan Haemophilus influenzae gyda ffon Afanasyev-Pfeiffer
X.J10-J18.J15 Niwmonia bacteriol, heb ei ddosbarthu mewn man arall
X.J10-J18.J15.0 Niwmonia Klebsiella pneumoniae
X.J10-J18.J15.7 Niwmonia a achosir gan Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Niwmonia clamydia
X.J10-J18.J16.8 Niwmonia a achosir gan gyfryngau heintus penodedig eraill
X.J20-J22.J20 Broncitis acíwt
X.J20-J22.J20.1 Broncitis acíwt oherwydd Haemophilus influenzae gyda ffon Afanasyev-Pfeiffer
X.J20-J22.J20.2 Broncitis acíwt oherwydd streptococcus
X.J20-J22.J20.8 Broncitis acíwt oherwydd asiantau penodedig eraill
X.J40-J47.J42 Broncitis cronig, amhenodol
Peritonitis XI.K65-K67.K65
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Crawniad y croen, y berw a'r carbuncle
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Haint lleol y croen a'r meinwe isgroenol, amhenodol

ATX:
J.01.M.A.14 Moxifloxacin

Ffarmacodynameg:
Mecanwaith gweithredu
Mae Moxifloxacin yn gyffur gwrthfacterol bactericidal sbectrwm eang, 8-methocsi fluoroquinolone.
Mae effaith bactericidal moxifloxacin yn ganlyniad i atal topoisomerases bacteriol II a IV, sy'n arwain at darfu ar brosesau dyblygu, atgyweirio a thrawsgrifio biosynthesis DNA celloedd microbaidd ac, o ganlyniad, i farwolaeth celloedd microbaidd.
Yn gyffredinol, gellir cymharu crynodiadau bactericidal lleiaf o moxifloxacin â'i grynodiadau ataliol lleiaf.
Mecanweithiau gwrthsefyll
Nid yw'r mecanweithiau sy'n arwain at ddatblygu ymwrthedd i benisilinau, cephalosporinau, aminoglycosidau, macrolidau a tetracyclines yn effeithio ar weithgaredd gwrthfacterol moxifloxacin.
Nid oes unrhyw wrth-wrthwynebiad rhwng y grwpiau hyn o gyffuriau gwrthfacterol a moxifloxacin. Hyd yn hyn, ni fu unrhyw achosion o wrthwynebiad plasmid hefyd. Mae amlder cyffredinol datblygiad gwrthiant yn fach iawn (10-7-10-10).
Mae ymwrthedd Moxifloxacin yn datblygu'n araf trwy dreigladau lluosog. Dim ond cynnydd bach mewn MIC sy'n cyd-fynd ag amlygiad moxifloxacin dro ar ôl tro i ficro-organebau mewn crynodiadau sy'n is na'r crynodiad ataliol lleiaf (MIC). Nodir achosion o groes-wrthwynebiad i quinolones. Serch hynny, mae rhai micro-organebau gram-positif ac anaerobig sy'n gwrthsefyll quinolones eraill yn parhau i fod yn sensitif i moxifloxacin.
Sefydlwyd bod ychwanegu grŵp methocsi at strwythur moleciwl moxifloxacin yn safle C8 yn cynyddu gweithgaredd moxifloxacin ac yn lleihau ffurfio straenau mutant gwrthsefyll bacteria gram-positif. Mae ychwanegu'r grŵp beiciogamin yn safle C7 yn atal datblygiad elifiant gweithredol, mecanwaith sy'n gallu gwrthsefyll fflworoquinolones.
Mae moxifloxacin in vitro yn weithredol yn erbyn ystod eang o ficro-organebau gram-negyddol a gram-bositif, anaerobau, bacteria gwrthsefyll asid a bacteria annodweddiadol fel Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Yn ogystal â bacteria sy'n gwrthsefyll gwrthfiotigau β-lactam a macrolid.
Effaith ar ficroflora berfeddol dynol
Mewn dwy astudiaeth a gynhaliwyd ar wirfoddolwyr, gwelwyd y newidiadau canlynol mewn microflora berfeddol ar ôl rhoi moxifloxacin ar lafar. Gostyngiad mewn crynodiadau o Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Yn ogystal ag anaerobau Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Roedd y newidiadau hyn yn gildroadwy o fewn pythefnos. Ni chanfuwyd gwenwyn Clostridium difficile.

Ffarmacokinetics:
Sugno
Pan gaiff ei weinyddu, mae moxifloxacin yn cael ei amsugno'n gyflym a bron yn llwyr. Mae bio-argaeledd absoliwt tua 91%.
Mae ffarmacocineteg moxifloxacin o'i gymryd ar ddogn o 50 i 1200 mg unwaith, yn ogystal â 600 mg / dydd am 10 diwrnod, yn llinol. Cyrhaeddir y wladwriaeth ecwilibriwm o fewn 3 diwrnod.
Ar ôl cyflawni un defnydd o 400 mg o moxifloxacin Cmax mewn plasma o fewn 0.5-4 awr ac mae'n 3.1 mg / L. Ar ôl rhoi 400 mg o moxifloxacin trwy'r geg unwaith y dydd, mae Cssmax a Cssmin (crynodiadau ecwilibriwm uchaf ac isaf) yn 3.2 mg / L a 0.6 mg / L, yn y drefn honno.
Wrth gymryd moxifloxacin gyda bwyd, mae cynnydd bach yn yr amser i gyrraedd Cmax (gan 2 awr) a gostyngiad bach yn Cmax (tua 16%), tra nad yw hyd yr amsugno yn newid. Fodd bynnag, nid yw'r data hyn yn berthnasol yn glinigol, a gellir defnyddio moxifloxacin waeth beth yw amser y pryd bwyd.
Dosbarthiad
Mae Moxifloxacin yn cael ei ddosbarthu'n gyflym mewn meinweoedd ac organau ac yn rhwymo i broteinau plasma gwaed (albwmin yn bennaf) tua 45%. Mae cyfaint y dosbarthiad tua 2 l / kg.
Mae crynodiadau uchel o moxifloxacin, sy'n fwy na'r rhai mewn plasma gwaed, yn cael eu creu ym meinwe'r ysgyfaint (gan gynnwys hylif epithelial, macroffagau alfeolaidd), yn y sinysau paranasal (labyrinth maxillary ac ethmoid), mewn polypau trwynol, yn ffocysau llid (yng nghynnwys y pothelli ar gyfer briwiau croen) ) Mewn hylif rhyngrstitol ac mewn poer, mae moxifloxacin yn cael ei bennu ar ffurf rhad ac am ddim, heb rwymiad protein, ar grynodiad uwch nag mewn plasma gwaed. Yn ogystal, mae crynodiadau uchel o moxifloxacin yn cael eu canfod ym meinweoedd organau'r abdomen, hylif peritoneol, ac organau cenhedlu benywod.
Metabolaeth
Mae Moxifloxacin yn cael biotransformation o'r 2il gam ac yn cael ei ysgarthu o'r corff gan yr arennau, yn ogystal â thrwy'r coluddion, yn ddigyfnewid ac ar ffurf cyfansoddion sulfo anactif (M1) a glucuronides (M2). Nid yw Moxifloxacin yn cael ei biotransform gan y system cytochrome P450 microsomal. Mae metabolion M1 ac M2 yn bresennol mewn plasma gwaed mewn crynodiadau is na'r rhiant gyfansoddyn. Yn ôl canlyniadau astudiaethau preclinical, profwyd nad yw'r metabolion hyn yn cael effaith negyddol ar y corff o ran diogelwch a goddefgarwch.
Bridio
Mae hanner oes moxifloxacin oddeutu 12 awr. Cyfanswm y cliriad ar gyfartaledd ar ôl ei roi ar ddogn o 400 mg yw 179-246 ml / min. Clirio arennol yw 24-53 ml / mun. Mae hyn yn dynodi ail-amsugniad tiwbaidd rhannol moxifloxacin.
Mae cydbwysedd màs y cyfansoddyn cychwynnol a metabolion yr 2il gam tua 96-98%, sy'n nodi absenoldeb metaboledd ocsideiddiol. Mae tua 22% o ddos ​​sengl (400 mg) yn cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid gan yr arennau, tua 26% - trwy'r coluddion.
Ffarmacokinetics mewn amrywiol grwpiau cleifion
Oed, rhyw ac ethnigrwydd
Datgelodd astudiaeth o ffarmacocineteg moxifloxacin mewn dynion a menywod wahaniaethau o 33% o ran AUC a Cmax. Nid oedd amsugno moxifloxacin yn dibynnu ar ryw. Roedd y gwahaniaethau yn AUC a Cmax oherwydd gwahaniaeth mewn pwysau yn hytrach na rhyw ac nid ydynt yn cael eu hystyried yn arwyddocaol yn glinigol.
Nid oedd unrhyw wahaniaethau clinigol arwyddocaol yn ffarmacocineteg moxifloxacin mewn cleifion o wahanol grwpiau ethnig a gwahanol oedrannau.
Plant
Nid yw ffarmacocineteg moxifloxacin mewn plant wedi'i astudio.
Swyddogaeth arennol â nam
Nid oedd unrhyw newidiadau sylweddol yn ffarmacocineteg moxifloxacin mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol (gan gynnwys cleifion â chliriad creatinin (QC)