MV Golda > Meddyginiaethau

Mae'r cyffur ar gael ar ffurf tabledi gyda rhyddhad wedi'i addasu: gwyn neu wyn gyda arlliw melyn, crwn, fflat-silindrog, gyda bevel, ar dabledi â dos o 60 mg mae risg gwahanu (ar gyfer dos o 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 neu 300 pcs mewn caniau, mewn bwndel cardbord 1 can, 10 pcs mewn pothelli, mewn bwndel cardbord 1-10 pecyn, ar gyfer dos 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250, neu 300 pcs mewn caniau, mewn blwch cardbord Gall 1, mewn pecynnau pothell: 10 pcs., Fesul pecyn carton 1-10 pecyn, 7 pcs., mewn pecyn carton 2, 4, 6, 8 neu 10. pecyn. Mae pob pecyn hefyd yn cynnwys cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Golda MV).

Mae 1 dabled yn cynnwys:

sylwedd gweithredol: gliclazide - 30 neu 60 mg,
cydrannau ategol: monohydrad lactos, startsh sodiwm carboxymethyl (math C), hypromellose 2208, silicon deuocsid colloidal, stearad magnesiwm.

Ffarmacodynameg

Mae Golda MV yn gyffur hypoglycemig trwy'r geg. Mae Gliclazide, ei sylwedd gweithredol, yn ddeilliad rhyddhau wedi'i addasu o sulfonylurea o'r ail genhedlaeth. Mae'n cael ei wahaniaethu oddi wrth gyffuriau tebyg gan bresenoldeb cylch heterocyclaidd sy'n cynnwys N gyda bond endocyclaidd. Mae Glyclazide yn ysgogi secretiad inswlin gan gelloedd beta ynysoedd Langerhans, gan leihau crynodiad glwcos yn y gwaed. Ar ôl dwy flynedd o therapi, mae effaith cynyddu crynodiad inswlin ôl-frandio a C-peptid yn parhau.

Ynghyd â'r effaith ar metaboledd carbohydrad, mae'n cael effaith hemofasgwlaidd. Mewn diabetes mellitus math 2, mae gliclazide yn helpu i adfer brig cynnar secretion inswlin mewn ymateb i gymeriant glwcos ac yn gwella ail gam secretion inswlin. Mae secretiad inswlin yn cynyddu'n sylweddol ar gefndir ysgogiad oherwydd cymeriant bwyd a rhoi glwcos.

Mae effeithiau hemofasgwlaidd gliclazide yn cael eu hamlygu gan risg is o thrombosis cychod bach. Yn rhannol yn atal agregu ac adlyniad platennau, yn lleihau lefel crynodiad y ffactorau actifadu platennau (thromboxane B2, beta-thromboglobulin). Mae'n helpu i gynyddu gweithgaredd ysgogydd plasminogen meinwe, yn cael effaith ar adfer gweithgaredd ffibrinolytig yr endotheliwm fasgwlaidd.

Mewn cleifion â haemoglobin glycemig (Hb_A1c) yn llai na 6.5%, mae defnyddio gliclazide yn darparu rheolaeth glycemig ddwys, gan leihau cymhlethdodau micro-fasgwlaidd diabetes math 2 yn sylweddol.

Mae pwrpas gliclazide at ddibenion rheolaeth glycemig ddwys yn cynnwys cynyddu ei ddos mewn cyfuniad â therapi safonol (neu yn lle hynny) cyn ychwanegu metformin, deilliad thiazolidinedione, atalydd alffa-glucosidase, inswlin neu asiant hypoglycemig arall ato. Mae canlyniadau astudiaethau clinigol wedi dangos, yn erbyn cefndir y defnydd o gliclazide mewn dos dyddiol cyfartalog o 103 mg (y dos uchaf yw 120 mg), mae'r risg gymharol o amlder cyfun cymhlethdodau macro- a micro-fasgwlaidd 10% yn is na'r therapi rheoli safonol.

Mae manteision rheolaeth glycemig ddwys wrth gymryd Golda MV yn cynnwys gostyngiad clinigol sylweddol yn nifer yr achosion o batholegau megis cymhlethdodau micro-fasgwlaidd mawr (14%), neffropathi (gan 21%), cymhlethdodau arennol (11%), microalbuminuria (9%) , macroalbuminuria (30%).

Ffarmacokinetics

Ar ôl i Golda MV gael ei gymryd ar lafar, mae glycazide yn cael ei amsugno'n llwyr, mae ei lefel plasma yn codi'n raddol ac yn cyrraedd llwyfandir mewn 6-12 awr. Nid yw cymeriant bwyd ar y pryd yn effeithio ar raddau'r amsugno, mae amrywioldeb unigol yn ddibwys. Nodweddir Gliclazide mewn dos o hyd at 120 mg gan berthynas linellol rhwng y dos a dderbynnir ac AUC (yr ardal o dan y gromlin ffarmacocinetig amser crynodiad).

Rhwymo i broteinau plasma gwaed - 95%.

Mae cyfaint y dosbarthiad tua 30 litr. Mae dos sengl o gliclazide yn sicrhau bod ei grynodiad effeithiol yn y plasma gwaed yn cael ei gynnal am fwy na 24 awr.

Mae Gliclazide yn cael ei fetaboli yn yr afu yn bennaf. Nid oes unrhyw fetabolion gweithredol yn y plasma gwaed.

Yr hanner oes dileu yw 12-20 awr.

Mae'n cael ei ysgarthu yn bennaf trwy'r arennau ar ffurf metabolion, yn ddigyfnewid - llai nag 1%.

Mewn cleifion oedrannus, ni ddisgwylir newidiadau sylweddol mewn paramedrau ffarmacocinetig.

Arwyddion i'w defnyddio

trin diabetes mellitus math 2 - yn absenoldeb effaith ddigonol therapi diet, gweithgaredd corfforol a cholli pwysau,
atal cymhlethdodau mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 - lleihau'r risg o batholegau micro-fasgwlaidd (retinopathi, neffropathi) a macro-fasgwlaidd (cnawdnychiant myocardaidd, strôc) trwy reolaeth glycemig ddwys.

Gwrtharwyddion

diabetes math 1
precoma diabetig, coma diabetig,
ketoacidosis diabetig,
methiant arennol difrifol,
methiant difrifol yr afu,
therapi cydredol â miconazole,
therapi cyfuniad â danazol neu phenylbutazone,
anoddefiad lactos cynhenid, galactosemia, malabsorption glwcos-galactos,
cyfnod beichiogrwydd
bwydo ar y fron
oed i 18 oed
anoddefgarwch unigol i ddeilliadau sulfonylurea, sulfonamides,
gorsensitifrwydd i gydrannau'r cyffur.

Dylid defnyddio tabledi Aur Aur yn ofalus mewn cleifion oedrannus â maeth afreolaidd a / neu anghytbwys, afiechydon difrifol y system gardiofasgwlaidd (clefyd coronaidd y galon difrifol, atherosglerosis eang, arteriosclerosis carotid difrifol), diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad, arennol a / neu methiant yr afu, annigonolrwydd adrenal neu bitwidol, isthyroidedd, therapi hirfaith gyda glucocorticosteroidau (GCS), alcoholiaeth.

Golda MV, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio: dull a dos

Cymerir tabledi MV aur ar lafar, gan lyncu'n gyfan (heb gnoi), yn ystod brecwast yn ddelfrydol.

Cymerir y dos dyddiol unwaith a dylai fod rhwng 30 a 120 mg.

Ni allwch ailgyflenwi colli'r dos nesaf yn ddamweiniol yn y dos nesaf, gan gymryd dos uwch.

Dewisir y dos o gliclazide yn unigol, gan ystyried lefel y crynodiad glwcos yn y gwaed a'r mynegai Hb_A1c.

Y dos a argymhellir: y dos cychwynnol yw 30 mg (1 dabled Aur Aur Aur 30 mg neu ½ tabled Aur MV 60 mg). Os yw'r dos a nodir yn darparu rheolaeth glycemig ddigonol, yna gellir ei ddefnyddio fel dos cynnal a chadw. Yn absenoldeb effaith glinigol ddigonol ar ôl 30 diwrnod o therapi, cynyddir y dos cychwynnol yn raddol mewn cynyddrannau o 30 mg (hyd at 60, 90, 120 mg). Mewn achosion eithriadol, os nad yw lefel glwcos gwaed y claf wedi gostwng ar ôl 14 diwrnod o therapi, gallwch symud ymlaen i gynyddu'r dos 14 diwrnod ar ôl dechrau'r weinyddiaeth.

Y dos dyddiol uchaf yw 120 mg.

Wrth newid o gymryd tabledi glyclazide rhyddhau ar unwaith ar ddogn o 80 mg, gan ddechrau gyda thabledi rhyddhau wedi'u haddasu dylid cychwyn gyda dos o 30 mg, gan gyd-fynd â thriniaeth gyda rheolaeth glycemig ofalus.

Wrth newid i Golda MV gyda chyffuriau hypoglycemig eraill, fel rheol nid oes angen cyfnod trosglwyddo. Dylai'r dos cychwynnol o gliclazide mewn tabledi rhyddhau wedi'u haddasu fod yn 30 mg, ac yna titradiad yn dibynnu ar grynodiad y glwcos yn y gwaed.

Wrth gyfieithu, dylid ystyried dos a hanner oes y cyffur hypoglycemig blaenorol. Os disodlir deilliadau sulfonylurea sydd â hanner oes hir, yna gellir stopio pob asiant hypoglycemig am sawl diwrnod. Bydd hyn yn osgoi hypoglycemia oherwydd effaith ychwanegyn deilliadau glycoslazide a sulfonylurea.

Dangosir y defnydd o Golda MV mewn therapi cyfuniad ag atalyddion alffa-glucosidase, biguanidau neu inswlin.

Nid oes angen addasu dosau ar gleifion oedrannus (dros 65 oed).

Mewn methiant arennol ysgafn i gymedrol, nid oes angen addasiad dos.

Argymhellir defnyddio isafswm dos (30 mg) o gliclazide hir-weithredol ar gyfer trin cleifion sydd mewn perygl o ddatblygu hypoglycemia, diet afreolaidd neu anghytbwys, anhwylderau endocrin difrifol neu â iawndal gwael, isthyroidedd, afiechydon difrifol y system gardiofasgwlaidd, y cyfnod ar ôl defnydd hir a / neu weinyddu ar ddognau uchel. glucocorticosteroidau (GCS).

Dylid dechrau defnyddio dos Golda MV yn ychwanegol at ddeiet ac ymarfer corff i atal cymhlethdodau diabetes math 2 gyda dos o 30 mg. Cyflawni rheolaeth glycemig dwys a thargedu lefelau Hb_A1c gellir cynyddu'r dos cychwynnol yn raddol i ddos uchaf o 120 mg y dydd. Dangosir pwrpas y cyffur ar gyfer rheolaeth glycemig ddwys mewn cyfuniad â metformin, atalydd alffa-glucosidase, deilliad thiazolidinedione, inswlin ac asiantau hypoglycemig eraill.

Sgîl-effeithiau

Gyda hepgor y pryd nesaf neu fwyta afreolaidd systematig, gall y symptomau canlynol o hypoglycemia ymddangos: mwy o flinder, newyn difrifol, cur pen, oedi wrth ymateb, cyfog, chwydu, llai o ganolbwyntio, pendro, gwendid, aflonyddwch cwsg, anniddigrwydd, cynnwrf, dryswch, iselder ysbryd, golwg a lleferydd â nam, paresis, affasia, cryndod, colli hunanreolaeth, canfyddiad â nam, teimlad o ddiymadferthedd, crampiau, anadlu bas, bradycardia, deliriwm, cysgadrwydd st, colli ymwybyddiaeth, coma (gan gynnwys angheuol), ymateb adrenergic - chwysu mwy, pryder, croen llaith o'r corff, chwimguriad, mwy o bwysau gwaed (pwysedd gwaed), arrhythmia, crychguriadau, angina pectoris. Mae canlyniadau astudiaethau clinigol yn dangos, wrth ddefnyddio'r cyffur at ddibenion rheoli glycemig dwys, bod hypoglycemia yn digwydd yn amlach na gyda rheolaeth glycemig safonol. Digwyddodd y rhan fwyaf o achosion o hypoglycemia yn y grŵp rheoli glycemig dwys yn erbyn cefndir therapi inswlin cydredol.

Yn ogystal, yn erbyn cefndir y defnydd o Golda MV, gall y sgîl-effeithiau canlynol ddatblygu:

o'r llwybr gastroberfeddol: poen yn yr abdomen, cyfog, chwydu, dolur rhydd, rhwymedd,
o'r systemau lymffatig a chylchrediad y gwaed: anaml - thrombocytopenia, anemia, leukopenia, granulocytopenia,
o'r system hepatobiliary: mwy o weithgaredd ffosffatase alcalïaidd, ACT (aminotransferase aspartate), ALT (alanine aminotransferase), hepatitis, clefyd melyn colestatig,
ar ran organ y golwg: aflonyddwch gweledol dros dro (yn amlach ar ddechrau therapi),
adweithiau dermatolegol: cosi, brech, brech macwlopapwlaidd, wrticaria, erythema, oedema Quincke, adweithiau tarw (gan gynnwys syndrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermig gwenwynig),
eraill (sgîl-effeithiau sy'n nodweddiadol o ddeilliadau sulfonylurea): anemia hemolytig, erythrocytopenia, agranulocytosis, vascwlitis alergaidd, pancytopenia, hyponatremia, clefyd melyn, methiant difrifol yr afu.

Gorddos

Symptomau: gyda gorddos, mae symptomau sy'n nodweddiadol o hypoglycemia yn datblygu.

Triniaeth: i atal symptomau cymedrol hypoglycemia (heb symptomau niwrolegol ac ymwybyddiaeth â nam), mae angen cynyddu cymeriant carbohydrad, lleihau'r dos o Golda MV a / neu newid y diet. Dangosir monitro meddygol gofalus o gyflwr y claf.

Gydag ymddangosiad cyflyrau hypoglycemig difrifol (coma, confylsiynau ac anhwylderau eraill o darddiad niwrolegol), mae angen mynd i'r ysbyty ar unwaith.

Mae gofal meddygol brys ar gyfer coma hypoglycemig neu amheuaeth ohono yn cynnwys chwistrelliad mewnwythiennol (iv) o doddiant dextrose (glwcos) 20-30% mewn dos o 50 ml, ac yna iv diferu o doddiant dextrose 10%, sy'n cynnal lefel y crynodiad glwcos ynddo gwaed uwchlaw 1 g / l. Dylid parhau i fonitro cyflwr y claf yn ofalus a monitro crynodiad glwcos yn y gwaed am y 48 awr nesaf.

Mae dialysis yn aneffeithiol.

Cyfarwyddiadau arbennig

Dim ond os yw diet y claf yn cynnwys brecwast y dylid rhagnodi Golda MV, a bod maeth yn rheolaidd. Mae hyn yn gysylltiedig â risg uchel o ddatblygu hypoglycemia, gan gynnwys ffurfiau difrifol ac estynedig sy'n gofyn am fynd i'r ysbyty a iv rhoi hydoddiant dextrose am sawl diwrnod. Yn ystod cymeriant Golda MV, mae'n bwysig iawn sicrhau cymeriant digonol o garbohydradau yn y corff gyda bwyd. Gall maeth afreolaidd, cymeriant annigonol, neu fwydydd sy'n brin o garbohydradau arwain at hypoglycemia. Yn amlach, gwelir datblygiad hypoglycemia mewn cleifion sy'n dilyn diet isel mewn calorïau, ar ôl ymarfer corfforol dwys neu estynedig, yfed alcohol neu wrth drin â sawl asiant hypoglycemig ar yr un pryd. Fel arfer, gall bwydydd sy'n llawn carbohydradau (gan gynnwys siwgr) helpu i leihau symptomau hypoglycemia. Yn yr achos hwn, nid yw amnewidion siwgr yn effeithiol. Dylid cofio y gall hypoglycemia ddigwydd eto. Felly, os oes gan hypoglycemia symptomatoleg amlwg neu natur hirfaith, er gwaethaf effeithiolrwydd cymryd bwydydd sy'n llawn carbohydradau, mae angen i chi geisio cymorth meddygol brys.

Wrth benodi Golda MV, dylai'r meddyg hysbysu'r claf yn fanwl am y therapi a'r angen i lynu'n gaeth wrth y regimen dosio, diet cytbwys a gweithgaredd corfforol.

Y rheswm dros ddatblygiad hypoglycemia yw anallu neu amharodrwydd y claf (yn enwedig yn ei henaint) i ddilyn argymhellion y meddyg a rheoli siwgr gwaed yn systematig, maeth annigonol, newid mewn diet, sgipio prydau bwyd neu lwgu, anghydbwysedd rhwng gweithgaredd corfforol a faint o garbohydradau a gymerir, methiant difrifol yr afu , methiant arennol, gorddos cyffuriau, annigonolrwydd bitwidol ac adrenal a / neu glefyd y thyroid.

Yn ogystal, gall hypoglycemia gryfhau rhyngweithio gliclazide â chyffuriau therapi cydredol. Felly, dylai'r claf gytuno ag unrhyw feddyg ar gymryd unrhyw gyffur.

Wrth benodi Golda MV, dylai'r meddyg hysbysu'r claf ac aelodau ei deulu yn fanwl am risgiau a buddion posibl y driniaeth sydd ar ddod, achosion a symptomau hypoglycemia, pwysigrwydd dilyn y diet a argymhellir a set o ymarferion corfforol, ymarferoldeb hunan-fonitro lefelau glwcos yn y gwaed yn rheolaidd.

Er mwyn gwerthuso rheolaeth glycemig, dylid mesur Hb yn rheolaidd._Alc.

Dylid cofio, gyda methiant hepatig a / neu arennol difrifol, y gall cyflwr hypoglycemia fod yn eithaf hir ac mae angen y driniaeth briodol ar unwaith.

Gall y rheolaeth glycemig a gyflawnir gael ei gwanhau gan dwymyn, afiechydon heintus, anafiadau neu ymyriadau llawfeddygol helaeth. Yn yr amodau hyn, fe'ch cynghorir i drosglwyddo'r claf i therapi inswlin.

Gall diffyg effeithiolrwydd gliclazide ar ôl cyfnod hir o driniaeth fod oherwydd ymwrthedd cyffuriau eilaidd, sy'n ganlyniad i ddatblygiad y clefyd neu leihad yn yr ymateb clinigol i'r cyffur. Wrth wneud diagnosis o wrthwynebiad cyffuriau eilaidd, mae angen sicrhau bod y claf yn cadw at y diet rhagnodedig ac asesu digonolrwydd y dos o Golda MV a gymerir.

Gyda diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad, mae defnyddio deilliadau sulfonylurea yn cynyddu'r risg o anemia hemolytig. Felly, ar gyfer trin cleifion â diffyg dehydrogenase glwcos-6-ffosffad, dylid ffafrio asiantau hypoglycemig grŵp arall.

Rhyngweithio cyffuriau

miconazole: mae gweinyddu miconazole yn systematig neu ei ddefnydd ar ffurf gel ar y mwcosa llafar yn achosi cynnydd yn effaith hypoglycemig gliclazide, a all achosi datblygiad hypoglycemia hyd at goma,
phenylbutazone: mae cyfuniad â ffurfiau llafar o phenylbutazone yn gwella effaith hypoglycemig Golda MV, felly, os nad yw'n bosibl rhagnodi cyffur gwrthlidiol arall, mae angen addasu'r dos o glyclazide wrth weinyddu phenylbutazone ac ar ôl ei dynnu'n ôl,
ethanol: mae defnyddio diodydd alcoholig neu gyffuriau sy'n cynnwys ethanol yn atal adweithiau cydadferol, a all arwain at fwy o hypoglycemia neu ddatblygiad coma hypoglycemig,
asiantau hypoglycemig eraill (inswlin, acarbose, metformin, thiazolidinediones, atalyddion dipeptidyl peptidase-4, agonyddion derbynnydd peptid-1 tebyg i glwcagon), atalyddion beta, fluconazole, atalyddion ensymau trosi angiotensin (asiantau blocio, enaprilap)₂derbynyddion histamin, atalyddion monoamin ocsidase, sulfonamidau, clarithromycin, cyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd: mae cyfuniad o'r cyffuriau hyn â glycazide yn cyd-fynd â chynnydd yng ngweithrediad Golda MV a risg uwch o hypoglycemia,
danazol: mae effaith diabetogenig danazol yn helpu i wanhau gweithred gliclazide
clorpromazine: mae dosau dyddiol uchel (mwy na 100 mg) o chlorpromazine yn lleihau secretiad inswlin, gan gyfrannu at gynnydd mewn crynodiad glwcos yn y gwaed. Felly, gyda therapi gwrthseicotig cydredol, mae angen dewis dos o gliclazide a rheolaeth glycemig ofalus, gan gynnwys ar ôl terfynu clorpromazine,
tetracosactide, GCS at ddefnydd systemig ac amserol: lleihau goddefgarwch carbohydrad, gan gyfrannu at gynnydd mewn glycemia a'r risg o ddatblygu cetoasidosis. Mae angen monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus, yn enwedig ar ddechrau triniaeth ar y cyd, os oes angen, addasu dos o gliclazide,
ritodrin, salbutamol, terbutaline (iv): dylid nodi bod beta₂-adrenomimetics yn cynyddu lefel y glwcos yn y gwaed, felly, o'i gyfuno â nhw, mae angen hunanreolaeth glycemig rheolaidd ar gleifion, mae'n bosibl trosglwyddo'r claf i therapi inswlin,
warfarin a gwrthgeulyddion eraill: gall gliclazide gyfrannu at gynnydd clinigol sylweddol yn effaith gwrthgeulyddion.

Analogau o Golda MV yw: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Canon Gliclazide, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, ac ati.

Adolygiadau am MV Aur

Mae adolygiadau am Gold MV yn ddadleuol. Mae cleifion (neu eu perthnasau) yn nodi eu bod wedi cyflawni effaith gostwng siwgr ddigonol yn gyflym wrth gymryd y cyffur, tra bod risg uwch o hypoglycemia a sgîl-effeithiau eraill. Yn ogystal, mae presenoldeb gwrtharwyddion yn cael ei ystyried yn anfantais.

Wrth weinyddu Golda MV, argymhellir cadw at y diet a'r diet rhagnodedig, rheolaeth ddyddiol ar siwgr gwaed.