Cyfarwyddiadau LUNALDIN (LUNALDIN) i'w defnyddio

- oherwydd y risg o iselder anadlol sy'n peryglu bywyd, mae'r defnydd o Lunaldine yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion nad ydynt wedi derbyn therapi opioid o'r blaen,

- cyflyrau a nodweddir gan iselder anadlol difrifol neu glefyd rhwystrol difrifol yr ysgyfaint,

- hyd at 18 oed

- Gor-sensitifrwydd i'r sylwedd actif neu i unrhyw un o'r ysgarthion.

Sut i ddefnyddio: dos a chwrs y driniaeth

Dim ond i gleifion yr ystyrir eu bod yn oddefgar i therapi opioid, a ddefnyddir ar gyfer poen cyson a achosir gan ganser, y dylid rhagnodi Lunaldin. Mae cleifion yn cael eu hystyried yn oddefgar opioid os ydyn nhw'n cymryd o leiaf 60 mg o forffin y dydd ar lafar, 25 μg o fentanyl yr awr yn trwy'r croen neu ddogn analgesig cyfatebol o opioid arall am wythnos neu fwy.

Rhoddir tabledi sublingual yn uniongyrchol o dan y tafod mor ddwfn â phosibl. Ni ddylid llyncu, cnoi a hydoddi tabledi, dylai'r cyffur hydoddi'n llwyr yn y rhanbarth sublingual. Cynghorir cleifion i beidio â bwyta nac yfed nes bod y dabled sublingual wedi'i diddymu'n llwyr.

Gall cleifion sy'n profi ceg sych, cyn cymryd Lunaldin ddefnyddio dŵr i leithio'r mwcosa llafar.

Mae'r dos gorau posibl yn cael ei bennu ar gyfer pob claf yn unigol trwy ddethol gyda chynnydd graddol yn y dos. I ddewis dos, gellir defnyddio tabledi â chynnwys gwahanol o'r sylwedd gweithredol. Dylai'r dos cychwynnol fod yn 100 μg, yn y broses titradiad mae'n cael ei gynyddu'n raddol yn ôl yr angen yn yr ystod o ddosau sy'n bodoli. Yn ystod y cyfnod titradiad dos, dylid monitro cleifion yn agos nes cyflawni'r dos gorau posibl, h.y., nes bod yr effaith analgesig briodol yn cael ei chyflawni.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae Lunaldin yn analgesig μ-opioid effeithiol, byr-weithredol, sy'n gweithredu'n gyflym. Y prif effeithiau therapiwtig yw meddyginiaeth poen a thawelydd. Mae gweithgaredd analgesig oddeutu 100 gwaith yn uwch na gweithgaredd morffin. Mae Lunaldin yn cael effaith nodweddiadol ar y system nerfol ganolog, systemau resbiradol a gastroberfeddol, sy'n nodweddiadol o boenliniarwyr opioid, sy'n nodweddiadol ar gyfer cyffuriau o'r dosbarth hwn.

Sgîl-effeithiau

Wrth ddefnyddio Lunaldine, dylai rhywun ddisgwyl adweithiau annymunol sy'n nodweddiadol o opioidau, mae dwyster yr adweithiau hyn, fel rheol, yn tueddu i leihau gyda defnydd hirfaith. Yr adweithiau niweidiol posibl mwyaf difrifol sy'n gysylltiedig â defnyddio opioid yw iselder anadlol (a all arwain at arestiad anadlol), gostwng pwysedd gwaed, a sioc.

O'r system resbiradol: yn amlach - iselder anadlol, hypoventilation, hyd at arestiad anadlol.

O'r system nerfol ac organau synhwyraidd: yn amlach - cur pen, cysgadrwydd, yn llai aml - iselder y system nerfol ganolog (gan gynnwys ar ôl llawdriniaeth), cynnwrf paradocsaidd y system nerfol ganolog, deliriwm, confylsiynau, canfyddiad gweledol aneglur, diplopia, breuddwydion byw, colli cof , amlder heb ei sefydlu - dryswch, ewfforia, rhithwelediadau, cur pen, gorbwysedd mewngreuanol.

O'r system dreulio: yn amlach - cyfog, chwydu, flatulence yn llai aml, sbasm sffincter Oddi, arafu gwagio gastrig, rhwymedd, colig bustlog (mewn cleifion a oedd â hanes ohonynt).

Cyfarwyddiadau arbennig

Oherwydd sgîl-effeithiau difrifol posibl a allai ddigwydd yn ystod triniaeth ag opioidau fel Lunaldin, dylai cleifion a rhoddwyr gofal gydnabod yn llawn bwysigrwydd cymryd Lunaldin yn gywir, a hefyd wybod pa gamau y dylid eu cymryd pan fydd symptomau gorddos yn ymddangos.

Cyn dechrau triniaeth gyda Lunaldin, mae'n bwysig sefydlogi'r broses o roi cyffuriau opioid hir-weithredol a ddefnyddir i leddfu poen parhaus.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli:

Gall Lunaldin effeithio'n andwyol ar y gallu i gyflawni gweithrediadau a allai fod yn beryglus, megis gyrru cerbyd neu ddefnyddio peiriannau.

Dylid cynghori cleifion i ymatal rhag gyrru a gweithredu peiriannau, oherwydd gall pendro, cysgadrwydd neu nam ar y golwg ddigwydd wrth gymryd Lunaldin.

Rhyngweithio

Mae ocsid dinitrogen yn gwella anhyblygedd cyhyrau, gwrthiselyddion tricyclic, opiadau, tawelyddion a hypnoteg (Ps), ffenothiazines, cyffuriau anxiolytig (tawelyddion), cyffuriau ar gyfer anesthesia cyffredinol, ymlacwyr cyhyrau ymylol, gwrth-histaminau ag effeithiau tawelyddol eraill ac yn cael effaith dawelyddol a thawelyddol. sgîl-effeithiau (iselder CNS, hypoventilation, isbwysedd arterial, bradycardia, atal canolfan resbiradol ac eraill).

Yn gwella effaith cyffuriau gwrthhypertensive. Gall atalyddion beta leihau amlder a difrifoldeb yr adwaith gorbwysedd mewn llawfeddygaeth gardiaidd (gan gynnwys sternotomi), ond cynyddu'r risg o bradycardia.

Mae buprenorffin, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone yn lleihau effaith analgesig Lunaldin ac yn dileu ei effaith ataliol ar y ganolfan resbiradol.

Ffurflenni rhyddhau a chyfansoddiad

Ar gael ar ffurf tabledi sublingual (i'w diddymu o dan y tafod) o wahanol dosau (mcg) a ffurf:

• 100 - crwn
• 200 - ovoid,
• 300 - trionglog,
• 400 - rhombig
• 600 - hanner cylchol (siâp D),
• 800 - capsiwlaidd.

Mae un dabled yn cynnwys y sylwedd gweithredol - fentanyl citron micronized ac ategol cydrannau.

Ffarmacokinetics

Mae gan y cyffur hydroffobigedd amlwg, felly mae'n cael ei amsugno'n gyflymach yn y ceudod llafar nag yn y llwybr treulio. O'r rhanbarth sublingual, mae'n cael ei amsugno o fewn 30 munud. Bioargaeledd yw 70%. Mae'r crynodiad brig yng ngwaed fentanyl yn cyrraedd gyda chyflwyniad 100-800 μg o'r cyffur ar ôl 22-24 munud.

Mae mwy o fentanyl (80-85%) yn rhwymo i broteinau plasma, sy'n achosi ei effaith tymor byr. Cyfaint dosbarthiad y cyffur mewn ecwilibriwm yw 3-6 l / kg.

Mae prif biotransformation fentanyl yn digwydd o dan ddylanwad ensymau hepatig. Y prif lwybr ysgarthu o'r corff yw gydag wrin (85%) a bustl (15%).

Mae egwyl hanner oes sylwedd o'r corff rhwng 3 a 12.5 awr.

Arwyddion ar gyfer defnyddio Lunaldin

Y prif arwydd ar gyfer defnyddio Lunaldin yw ffarmacotherapi symptom poen mewn cleifion canser sy'n derbyn therapi opioid rheolaidd.

Y prif arwydd ar gyfer defnyddio Lunaldin yw ffarmacotherapi symptom poen mewn cleifion canser sy'n derbyn therapi opioid rheolaidd.

Gyda gofal

Mae angen mwy o ofal wrth ragnodi Lunaldin i gleifion sy'n dueddol o amlygiadau mewngreuanol eithafol o ormodedd o CO₂ yn y gwaed:

• mwy o bwysau mewngreuanol,
• coma
• ymwybyddiaeth aneglur
• neoplasmau'r ymennydd.

Yn arbennig dylid dilyn rhagofalon wrth ddefnyddio'r cyffur wrth drin pobl ag anafiadau i'r pen, amlygiadau o bradycardia a tachycardia. Mewn cleifion oedrannus a gwanychol, gall cymryd y feddyginiaeth achosi cynnydd yn yr hanner oes a mwy o sensitifrwydd i'r cynhwysion. Yn y grŵp hwn o gleifion, mae angen arsylwi ar amlygiad arwyddion meddwdod ac addasu'r dos i lawr.

Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol a hepatig, gall meddyginiaeth achosi cynnydd yn y fentanyl yn y gwaed (oherwydd cynnydd yn ei bioargaeledd a'i atal rhag dileu). Rhaid defnyddio'r feddyginiaeth gyda gofal eithafol mewn cleifion sydd â:

• hypervolemia (mwy o gyfaint plasma yn y gwaed),
• gorbwysedd
• difrod a llid y mwcosa llafar.

Regimen dosio Lunaldin

Neilltuwch i gleifion sydd â goddefgarwch sefydledig i opioidau, gan gymryd 60 mg o forffin ar lafar neu 25 μg / h o fentanyl. Mae cymryd y cyffur yn dechrau gyda dos o 100 mcg, gan gynyddu ei faint yn raddol. Os o fewn 15-30 munud. ar ôl cymryd tabled o 100 μg, nid yw'r boen yn stopio, yna cymerwch ail dabled gyda'r un faint o sylwedd gweithredol.

Mae'r tabl yn dangos dulliau rhagorol ar gyfer titradio dos o Lunaldin, os nad yw'r dos cyntaf yn dod â rhyddhad:

Mae cymryd y cyffur yn dechrau gyda dos o 100 mcg, gan gynyddu ei faint yn raddol.

Os na chyflawnwyd yr effaith analgesig ar ôl cymryd y dos therapiwtig uchaf, yna rhagnodir dos canolradd (100 mcg). Wrth ddewis dos yn y cam titradiad, peidiwch â defnyddio mwy na 2 dabled gydag un ymosodiad o boen. Nid yw'r effeithiau ar gorff fentanyl mewn dos o dros 800 mcg wedi'u gwerthuso.

Gyda'r amlygiad o fwy na phedwar pennod o boen difrifol y dydd, yn para mwy na 4 diwrnod yn olynol, rhagnodir addasiad dos o gyffuriau cyfres opioid gweithredu hirfaith. Wrth newid o un poenliniarwr i un arall, cynhelir titradiad dro ar ôl tro dan oruchwyliaeth meddyg ac asesiad labordy o gyflwr y claf.

Gyda diwedd poen paroxysmal, mae cymeriant Lunaldin yn cael ei stopio. Mae'r cyffur yn cael ei ganslo, gan leihau'r dos yn raddol, er mwyn peidio ag achosi ymddangosiad syndrom tynnu'n ôl.

Llwybr gastroberfeddol

Gall meddyginiaeth gael effaith ataliol ar symudedd berfeddol ac achosi rhwymedd. Yn ogystal, nodir y canlynol yn aml:

• ceg sych
• poen yn y stumog,
• symudiadau coluddyn
• anhwylderau dyspeptig
• rhwystro'r coluddyn,
• ymddangosiad briwiau ar y mwcosa llafar,
• torri'r weithred o lyncu,
• anorecsia.

Llai cyffredin yw ffurfio gormod o nwy, gan achosi chwyddedig a chwydd.

System nerfol ganolog

O'r system nerfol ganolog yn aml yn codi:

• asthenia
• iselder
• anhunedd
• torri blas, gweledigaeth, canfyddiad cyffyrddol,
• rhithwelediadau
• nonsens
• dryswch,
• hunllefau
• newid sydyn mewn hwyliau,
• mwy o bryder.

Mae anhwylder hunan-ganfyddiad yn llai cyffredin.

O'r system gardiofasgwlaidd

Gall yr adwaith patholegol fod:

• cwymp orthostatig,
• ymlacio cyhyrau waliau pibellau gwaed (vasodilation),
• llanw
• cochni wyneb
• arrhythmia.

Gellir amlygu adweithiau patholegol gan isbwysedd arterial, contractility myocardaidd â nam, rhythm sinws y galon (bradycardia) neu gynnydd yng nghyfradd y galon (tachycardia).

Gall adwaith alergaidd i'r cyffur amlygu ei hun ar ffurf:

• amlygiadau croen - brech, cosi,
• cochni a chwyddo ar safle'r pigiad.

Mewn cleifion â phroblemau'r system hypobiliary, gall all-lif bustl colig bustlog, â nam ddigwydd. Gyda defnydd hirfaith, gall dibyniaeth, dibyniaeth feddyliol a chorfforol (dibyniaeth) ddatblygu. Gall effaith negyddol ar y corff achosi camweithrediad rhywiol a lleihau libido.

Effaith ar y gallu i reoli mecanweithiau

Gall y feddyginiaeth effeithio'n negyddol ar y system nerfol ganolog ac organau synhwyraidd, felly yn ystod y cyfnod triniaeth dylai Lunaldin wrthod gyrru cerbydau, gweithio gyda mecanweithiau a gweithgareddau gweithredwyr sy'n gofyn am sylw, cyflymder gwneud penderfyniadau a chraffter gweledol.

Gall y feddyginiaeth effeithio'n negyddol ar y system nerfol ganolog ac organau synhwyraidd, felly, yn ystod y driniaeth gyda Lunaldin, dylech wrthod gyrru cerbydau.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha

Mae cymryd penderfyniad yn gofyn am benderfyniad cytbwys. Gall therapi hir gyda'r cyffur yn ystod beichiogrwydd achosi tynnu'n ôl yn y newydd-anedig. Mae'r feddyginiaeth yn treiddio'r rhwystr brych, ac mae ei ddefnydd yn ystod genedigaeth yn beryglus ar gyfer gweithgaredd anadlol y ffetws a'r newydd-anedig.

Mae'r cyffur i'w gael mewn llaeth y fron. Felly, gall ei benodi yn ystod bwydo ar y fron arwain at fethiant anadlol y babi. Dim ond pan fydd buddion ei ddefnydd yn gorbwyso'r risgiau i'r babi a'r fam y rhagnodir y cyffur yn y cyfnodau llaetha a beichiogi.

Defnyddiwch ar gyfer swyddogaeth arennol â nam

Gan mai wrin yw prif lwybr ysgarthiad y cyffur a'i fetabolion, rhag ofn y bydd swyddogaeth arennol â nam arno, gellir nodi oedi yn ei ysgarthiad, cronni yn y corff, a chynnydd yn y cyfnod gweithredu. Mae angen i gleifion o'r fath reoli cynnwys plasma'r addasiad cyffuriau a dos gyda chynnydd yn ei gyfaint.

Defnyddiwch ar gyfer swyddogaeth afu â nam

Mae'r feddyginiaeth yn cael ei hysgarthu â bustl, felly, gyda phatholeg yr afu, gall colig hepatig, gweithredu hirfaith y sylwedd ddigwydd, a all, os dilynir amserlen gweinyddu'r cyffur, achosi gorddos. Ar gyfer cleifion o'r fath, dylid cymryd y feddyginiaeth yn ofalus, gan arsylwi amlder a dos a gyfrifir gan y meddyg, a chael archwiliad rheolaidd.

Gorddos

Mewn achos o orddos o Lunaldin, mae effeithiau isbwysedd ac iselder anadlol yn gwaethygu, hyd at ei stop. Y cymorth cyntaf ar gyfer gorddos yw:

• adolygu a phuro'r ceudod llafar (gofod sublingual) o weddillion y dabled,
• asesiad o ddigonolrwydd cleifion,
• rhyddhad anadlu, gan gynnwys mewndiwbio ac awyru gorfodol,
• cynnal tymheredd y corff
• cyflwyno hylif i wneud iawn am ei golled.

Y gwrthwenwyn i boenliniarwyr opioid yw Naloxone. Ond dim ond mewn pobl nad ydynt wedi defnyddio opioidau o'r blaen y gellir ei ddefnyddio.

Gyda isbwysedd difrifol, rhoddir cyffuriau amnewid plasma i normaleiddio pwysedd gwaed.

Y gwrthwenwyn i boenliniarwyr opioid yw Naloxone.

Ffurflen ryddhau, cyfansoddiad a phecynnu

Tabledi sublingual o liw gwyn, siâp crwn.

Excipients: mannitol, seliwlos colloidal microcrystalline (cymysgedd o 98% cellwlos microcrystalline a 2% silicon anhydrus colloidal), sodiwm croscarmellose, stearate magnesiwm.

10 pcs - pothelli (1) - blychau cardbord.
10 pcs - pothelli (3) - blychau cardbord.

tab. sublingual 200 mcg: 10 neu 30 pcs.
Rhe. Rhif: 9476/10 o 02.11.2010 - Wedi dod i ben

Mae tabledi sublingual yn wyn, hirgrwn.

Excipients: mannitol, seliwlos colloidal microcrystalline (cymysgedd o 98% cellwlos microcrystalline a 2% silicon anhydrus colloidal), sodiwm croscarmellose, stearate magnesiwm.

10 pcs - pothelli (1) - blychau cardbord.
10 pcs - pothelli (3) - blychau cardbord.

tab. sublingual 300 mcg: 10 neu 30 pcs.
Rhe. Rhif: 9476/10 o 02.11.2010 - Wedi dod i ben

Tabledi sublingual o liw gwyn, siâp triongl.

Excipients: mannitol, seliwlos colloidal microcrystalline (cymysgedd o 98% cellwlos microcrystalline a 2% silicon anhydrus colloidal), sodiwm croscarmellose, stearate magnesiwm.

10 pcs - pothelli (1) - blychau cardbord.
10 pcs - pothelli (3) - blychau cardbord.

tab. sublingual 400 mcg: 10 neu 30 pcs.
Rhe. Rhif: 9476/10 o 02.11.2010 - Wedi dod i ben

Tabledi sublingual o liw gwyn, siâp diemwnt.

Excipients: mannitol, seliwlos colloidal microcrystalline (cymysgedd o 98% cellwlos microcrystalline a 2% silicon anhydrus colloidal), sodiwm croscarmellose, stearate magnesiwm.

10 pcs - pothelli (1) - blychau cardbord.
10 pcs - pothelli (3) - blychau cardbord.

tab. sublingual 600 mcg: 10 neu 30 pcs.
Rhe. Rhif: 9476/10 o 02.11.2010 - Wedi dod i ben

Tabledi sublingual o liw gwyn, ffurf "siâp D".

Excipients: mannitol, seliwlos colloidal microcrystalline (cymysgedd o 98% cellwlos microcrystalline a 2% silicon anhydrus colloidal), sodiwm croscarmellose, stearate magnesiwm.

10 pcs - pothelli (1) - blychau cardbord.
10 pcs - pothelli (3) - blychau cardbord.

tab. sublingual 800 mcg: 10 neu 30 pcs.
Rhe. Rhif: 9476/10 o 02.11.2010 - Wedi dod i ben

Mae tabledi sublingual yn wyn, siâp capsiwl.

Excipients: mannitol, seliwlos colloidal microcrystalline (cymysgedd o 98% cellwlos microcrystalline a 2% silicon anhydrus colloidal), sodiwm croscarmellose, stearate magnesiwm.

10 pcs - pothelli (1) - blychau cardbord.
10 pcs - pothelli (3) - blychau cardbord.

Ffarmacodynameg

Mae Lunaldin yn analgesig μ-opioid effeithiol, byr-weithredol, sy'n gweithredu'n gyflym. Prif effeithiau therapiwtig Lunaldin yw poenliniarol a thawelyddol. Mae gweithgaredd poenliniarol Lunaldin oddeutu 100 gwaith yn uwch na gweithgaredd morffin. Mae Lunaldin yn cael effaith nodweddiadol ar y system nerfol ganolog, systemau resbiradol a gastroberfeddol, sy'n nodweddiadol o boenliniarwyr opioid, sy'n nodweddiadol ar gyfer cyffuriau o'r dosbarth hwn.

Dangoswyd, mewn cleifion canser â phoen sy'n derbyn dosau cynnal a chadw cyson o opioidau, bod fentanyl yn lleihau dwyster yr ymosodiad poen yn sylweddol (15 munud ar ôl ei roi), o'i gymharu â plasebo, sy'n lleihau'r angen am feddyginiaeth poen brys yn sylweddol. Gwerthuswyd diogelwch ac effeithiolrwydd fentanyl mewn cleifion a dderbyniodd y cyffur ar unwaith pan ddigwyddodd poen. Nid yw'r defnydd proffylactig o fentanyl mewn pyliau poen a ragwelir wedi'i astudio mewn treialon clinigol. Mae Lunaldin, fel pob agonydd derbynnydd μ-opioid, yn achosi effaith ataliol dos-ddibynnol ar y ganolfan resbiradol. Mae'r risg o iselder anadlol yn uwch mewn unigolion nad ydynt wedi derbyn opioidau o'r blaen, o'i gymharu â chleifion a oedd wedi profi poen difrifol o'r blaen ac a gafodd driniaeth hirdymor gydag opioidau.

Mae opioidau fel arfer yn cynyddu tôn cyhyrau llyfn y llwybr wrinol, gan achosi naill ai cynnydd yn amlder troethi neu anhawster troethi. Mae opioidau yn cynyddu tôn cyhyrau llyfn y llwybr treulio, yn lleihau symudedd berfeddol, a allai fod oherwydd effaith gosod fentanyl.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd

Nid yw diogelwch Lunaldin yn ystod beichiogrwydd wedi'i sefydlu. Gall triniaeth hirdymor yn ystod beichiogrwydd achosi symptomau "tynnu'n ôl" yn y newydd-anedig. Ni ddylid defnyddio Lunaldin yn ystod genedigaeth (gan gynnwys toriad cesaraidd), gan ei fod yn croesi'r brych a gall achosi iselder anadlol yn y ffetws neu'r newydd-anedig. Yn ystod beichiogrwydd, dim ond os yw'r budd posibl i'r fam yn gorbwyso'r risg bosibl i'r ffetws y gellir defnyddio Lunaldin.

Mae Lunaldin yn pasio i laeth y fron a gall gael effaith dawelyddol ac yn atal anadlu plant sy'n cael eu bwydo ar y fron. Dim ond os yw buddion cymryd y cyffur yn sylweddol uwch na'r risg bosibl i'r fam a'r plentyn y gellir defnyddio Lunaldin mewn menywod nyrsio. Argymhellir rhoi'r gorau i fwydo ar y fron wrth gymryd y cyffur.

Dosage a gweinyddiaeth

Dim ond i gleifion yr ystyrir eu bod yn oddefgar i therapi opioid, a ddefnyddir ar gyfer poen cyson a achosir gan ganser, y dylid rhagnodi Lunaldin. Mae cleifion yn cael eu hystyried yn oddefgar opioid os ydyn nhw'n cymryd o leiaf 60 mg o forffin y dydd ar lafar, 25 μg o fentanyl yr awr yn trwy'r croen neu ddogn analgesig cyfatebol o opioid arall am wythnos neu fwy.

Rhoddir tabledi sublingual Lunaldin yn uniongyrchol o dan y tafod mor ddwfn â phosibl. Ni ddylid llyncu, cnoi a hydoddi tabledi Lunaldin, dylai'r cyffur hydoddi'n llwyr yn y rhanbarth sublingual. Cynghorir cleifion i beidio â bwyta nac yfed nes bod y dabled sublingual wedi'i diddymu'n llwyr.

Gall cleifion sy'n profi ceg sych, cyn cymryd Lunaldin ddefnyddio dŵr i leithio'r mwcosa llafar.

Mae'r dos gorau posibl o Lunaldin yn cael ei bennu ar gyfer pob claf yn unigol trwy ddethol gyda chynnydd graddol yn y dos. I ddewis dos, gellir defnyddio tabledi â chynnwys gwahanol o'r sylwedd gweithredol. Dylai'r dos cychwynnol o Lunaldin fod yn 100 μg, yn y broses titradiad mae'n cael ei gynyddu'n raddol yn ôl yr angen yn yr ystod o ddosau sy'n bodoli. Yn ystod y cyfnod titradiad dos, dylid monitro cleifion yn agos nes cyflawni'r dos gorau posibl, h.y., nes bod yr effaith analgesig briodol yn cael ei chyflawni.

Ni ddylid trosglwyddo o baratoadau eraill sy'n cynnwys fentanyl i Lunaldin mewn cymhareb 1: 1 oherwydd gwahanol broffiliau amsugno'r paratoadau. Os yw cleifion yn newid o gyffuriau eraill sy'n cynnwys fentanyl, dylid perfformio titradiad dos gan ddefnyddio Lunaldine.

Argymhellir y regimen canlynol ar gyfer dewis dos, er bod yn rhaid i'r meddyg sy'n mynychu ystyried anghenion clinigol, oedran a chlefydau cydredol y claf ym mhob achos.

Dylai pob claf ddechrau triniaeth gydag un dabled sublingual 100 mcg. Os na chyflawnir effaith analgesig ddigonol o fewn 15-30 munud ar ôl cymryd un dabled sublingual, gallwch gymryd ail dabled o 100 μg. Ar ôl cymryd 2 dabled o 100 microgram na chyflawnir rhyddhad poen digonol, ystyriwch gynyddu'r dos i ddos ​​nesaf y cyffur yn y bennod nesaf o boen. Dylid cynyddu'r dos yn raddol nes sicrhau rhyddhad poen digonol. Dylai dosio titradiad ddechrau gydag un dabled sublingual. Dylid cymryd yr ail dabled sublingual ychwanegol ar ôl 15-30 munud os na chyflawnir rhyddhad poen digonol. Dylid cynyddu dos tabled sublingual ychwanegol o 100 i 200 mcg ac yna i ddos ​​o 400 mcg neu fwy. Dangosir hyn yn y diagram isod. Yn y cam dewis dos, ni ddylai titradiad gymhwyso mwy na dwy (2) dabled sublingual mewn un pwl o boen.
Dos (mcg) o'r Dos cyntaf (mcg) o ychwanegol
tabledi sublingual ar dabled sublingual (ail), sydd yn achos
mae angen cymryd pwl o drawiad poen
15-30 munud ar ôl y bilsen gyntaf

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Os cyflawnir rhyddhad poen digonol ar ddogn uwch, ond yr ystyrir bod yr effeithiau annymunol yn annerbyniol, gellir rhagnodi dos canolradd (gan ddefnyddio tabled sublingual 100 microgram). Nid yw dosau o fwy na 800 mcg wedi'u gwerthuso mewn treialon clinigol. Er mwyn lleihau'r risg o adweithiau niweidiol sy'n gysylltiedig â chymryd cyffuriau opioid a phenderfynu ar y dos gorau posibl, mae angen monitro cyflwr y claf yn ofalus yn ystod titradiad dos.

Ar ôl pennu'r dos gorau posibl, a all fod yn fwy nag un dabled, mae cleifion yn cael triniaeth cynnal a chadw gan ddefnyddio'r dos a ddewiswyd ac yn cyfyngu'r defnydd o'r cyffur i uchafswm o bedwar dos o Lunaldin y dydd.

Os yw'r adwaith (anesthesia neu adweithiau niweidiol) i ddos ​​tebyg o Lunaldin yn newid yn sylweddol, efallai y bydd angen addasiad dos i gynnal y dos gorau posibl. Os arsylwir mwy na phedwar pwl o boen y dydd am fwy na phedwar diwrnod yn olynol, dylid addasu'r dos.

opioidau hir-weithredol a ddefnyddir i leddfu poen parhaus. Os bydd cyffur opioid hir-weithredol yn cael ei ddisodli neu os bydd ei ddos ​​yn cael ei newid, dylid ail-gyfrifo a ditradu dos Lunaldine i ddewis y dos gorau posibl ar gyfer y claf.

Dylid titradiad dro ar ôl tro a dewis dos o gyffuriau lladd poen o dan oruchwyliaeth feddygol.

Os nad oes angen i'r claf gymryd cyffuriau opioid mwyach, dylid ystyried dos Lunaldin cyn dechrau gostyngiad graddol yn y dos o opioidau i leihau effeithiau posibl "tynnu'n ôl". Os yw cleifion yn parhau i gymryd meddyginiaethau opioid yn gyson i drin poen cronig, ond nad oes angen triniaeth arnynt bellach ar gyfer pyliau o boen, gellir atal Lunaldin ar unwaith.

Defnyddiwch mewn plant a phobl ifanc

Ni ddylid defnyddio Lunaldin mewn cleifion o dan 18 oed oherwydd data diogelwch ac effeithiolrwydd annigonol.

Defnyddiwch mewn cleifion oedrannus

Dylid titradiad dos yn ofalus iawn. Dylid monitro cleifion yn ofalus am arwyddion o wenwyndra fentanyl.

Defnydd mewn cleifion â swyddogaeth arennol neu hepatig â nam

Dylai cleifion â nam ar yr afu neu'r arennau gael eu monitro'n ofalus am arwyddion o wenwyndra fentanyl ar gam titradiad dos o Lunaldin.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Mae ocsid dinitrogen yn gwella anhyblygedd cyhyrau, gwrthiselyddion tricyclic, opiadau, tawelyddion a hypnoteg (Ps), ffenothiazines, cyffuriau anxiolytig (tawelyddion), cyffuriau ar gyfer anesthesia cyffredinol, ymlacwyr cyhyrau ymylol, gwrth-histaminau ag effeithiau tawelyddol eraill ac yn cael effaith dawelyddol a thawelyddol. sgîl-effeithiau (iselder CNS, hypoventilation, isbwysedd arterial, bradycardia, atal canolfan resbiradol ac eraill).

Yn gwella effaith cyffuriau gwrthhypertensive. Gall atalyddion beta leihau amlder a difrifoldeb yr adwaith gorbwysedd mewn llawfeddygaeth gardiaidd (gan gynnwys sternotomi), ond cynyddu'r risg o bradycardia.

Mae buprenorffin, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone yn lleihau effaith analgesig fentanyl ac yn dileu ei effaith ataliol ar y ganolfan resbiradol.

Mae bensodiasepinau yn estyn rhyddhau niwroleptanalgesia.

Mae angen lleihau'r dos o fentanyl wrth ddefnyddio inswlin, glucocorticosteroidau, cyffuriau gwrthhypertensive. Mae atalyddion MAO yn cynyddu'r risg o gymhlethdodau difrifol.

Mae ymlacwyr cyhyrau yn atal neu'n dileu anhyblygedd cyhyrau, mae ymlacwyr cyhyrau â gweithgaredd m-anticholinergig (gan gynnwys bromid pancuronium) yn lleihau'r risg o bradycardia a isbwysedd (yn enwedig pan ddefnyddir beta-atalyddion a vasodilators eraill) a gallant gynyddu'r risg o tachycardia a gorbwysedd, nid yw gweithgaredd m-anticholinergic (gan gynnwys suxamethonium) yn lleihau'r risg o bradycardia a isbwysedd arterial (yn enwedig yn erbyn cefndir hanes cardiolegol baich) ac yn cynyddu risg o sgîl-effeithiau difrifol o'r system gardiofasgwlaidd.

Beichiogrwydd a llaetha

Nid yw diogelwch Lunaldin yn ystod beichiogrwydd wedi'i sefydlu. Gall triniaeth hir yn ystod beichiogrwydd achosi symptomau diddyfnu yn y newydd-anedig. Ni ddylid defnyddio Lunaldin yn ystod genedigaeth (gan gynnwys toriad cesaraidd), gan ei fod yn croesi'r brych a gall achosi iselder anadlol yn y ffetws neu'r newydd-anedig.

Dim ond os yw'r budd posibl i'r fam yn gorbwyso'r risg bosibl i'r ffetws y gellir defnyddio Lunaldin yn ystod beichiogrwydd.

Mae ffentanyl wedi'i ysgarthu mewn llaeth y fron a gall achosi tawelydd ac iselder anadlol mewn baban sy'n cael ei fwydo ar y fron. Felly, gellir defnyddio fentanyl yn ystod bwydo ar y fron dim ond os yw'r budd yn sylweddol uwch na'r risg bosibl i'r fam a'r babi.

Rhyngweithio cyffuriau

Mae Fentanyl yn cael ei fetaboli gan CYP3A4. Gall cyffuriau sy'n atal gweithgaredd CYP3A4, fel gwrthfiotigau macrolid (e.e., erythromycin), gwrthffyngolion azole (e.e., ketoconazole, itraconazole), neu atalyddion proteas (e.e., ritonavir), gynyddu bioargaeledd fentanyl, a thrwy hynny leihau ei gliriad systemig, a thrwy hynny , gwella, neu gynyddu hyd y cyffur opioid. Gwyddys bod sudd grawnffrwyth yn rhwystro CYP3A4. Felly, dylid defnyddio ffentanyl yn ofalus mewn cleifion sy'n cymryd atalyddion CYP3A4 ar yr un pryd.

Gweinyddu cyffuriau eraill ar yr un pryd sy'n cael effaith ddigalon ar y system nerfol ganolog, fel deilliadau morffin eraill (poenliniarwyr a chyffuriau gwrthfasgwlaidd), cyffuriau ar gyfer anesthesia, ymlacwyr cyhyrau, cyffuriau gwrthiselder, atalyddion derbynnydd histamin H 1 sydd ag effaith dawelyddol, barbitwradau, tawelyddion (er enghraifft, bensodiasepinau) , gall pils cysgu, cyffuriau gwrthseicotig, clonidine a chyfansoddion cysylltiedig arwain at gynnydd yn yr effaith ataliol ar y system nerfol ganolog. Gellir nodi iselder anadlol, isbwysedd.

Mae ethanol yn gwella effaith dawelyddol poenliniarwyr morffin, felly ni argymhellir defnyddio diodydd alcoholig neu gyffuriau sy'n cynnwys alcohol gyda'r cyffur Lunaldin ar yr un pryd.

Ni argymhellir defnyddio Fentanyl mewn cleifion sydd wedi derbyn atalyddion MAO yn ystod y 14 diwrnod blaenorol, gan y gwelwyd effaith gynyddol poenliniarwyr opioid gydag atalyddion MAO.

Ni argymhellir defnyddio antagonyddion derbynnydd opioid ar yr un pryd (gan gynnwys naloxone) neu agonyddion / antagonyddion derbynnydd opioid rhannol (gan gynnwys buprenorffin, nalbuphine, pentazocine). Mae ganddynt affinedd uchel ar gyfer derbynyddion opioid sydd â gweithgaredd cynhenid ​​cymharol isel ac felly maent yn rhannol yn lleihau effaith analgesig fentanyl a gallant achosi symptomau diddyfnu mewn cleifion sy'n ddibynnol ar opioid.

Gall gwrthlyngyryddion, fel carbamazepine, phenytoin a hexamidine (primidone) gynyddu metaboledd fentanyl yn yr afu, gan gyflymu ei ysgarthiad o'r corff. Efallai y bydd angen dosau uwch o fentanyl ar gleifion sy'n derbyn triniaeth gyda'r cyffuriau gwrth-fylsant hyn.