Lantus SoloStar: cyfarwyddiadau ar gyfer eu defnyddio

Dylai Lantus® SoloStar® gael ei weinyddu'n isgroenol unwaith y dydd ar unrhyw adeg o'r dydd, ond bob dydd ar yr un pryd.

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, gellir defnyddio Lantus® SoloStar® fel monotherapi ac mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig eraill. Dylid pennu ac addasu crynodiadau glwcos yn y gwaed, ynghyd â dosau ac amser rhoi neu roi cyffuriau hypoglycemig yn unigol. Efallai y bydd angen addasiad dos hefyd, er enghraifft, wrth newid pwysau corff, ffordd o fyw, newid amser y dos inswlin neu mewn amodau eraill a allai gynyddu'r tueddiad i ddatblygiad hypo- neu hyperglycemia (gweler yr adrannau "Cyfarwyddiadau arbennig"). Dylid gwneud unrhyw newidiadau yn y dos o inswlin yn ofalus ac o dan oruchwyliaeth feddygol.

Nid Lantus® SoloStar® yw'r inswlin o ddewis ar gyfer trin cetoasidosis diabetig.

Yn yr achos hwn, dylid rhoi blaenoriaeth i weinyddu inswlin dros dro mewnwythiennol.

Mewn trefnau triniaeth gan gynnwys pigiadau o inswlin gwaelodol a chanmoliaethus, mae 40-60% o'r dos dyddiol o inswlin ar ffurf inswlin glargine fel arfer yn cael ei roi i ddiwallu'r angen am inswlin gwaelodol.

Mewn cleifion â diabetes math 2 sy'n cymryd cyffuriau hypoglycemig i'w rhoi trwy'r geg, mae therapi cyfuniad yn dechrau gyda dos o inswlin glargine 10 uned unwaith y dydd ac yn y regimen triniaeth ddilynol yn cael ei addasu'n unigol.

Ym mhob claf â diabetes, argymhellir monitro crynodiad glwcos yn y gwaed.

Trosglwyddo o driniaeth gyda chyffuriau hypoglycemig eraill i Lantus® SoloStar®

Wrth drosglwyddo claf o regimen triniaeth gan ddefnyddio inswlin hyd canolig neu hir-weithredol i regimen triniaeth gan ddefnyddio paratoad Lantus® SoloStar®, efallai y bydd angen addasu maint (dosau) ac amser rhoi inswlin byr-weithredol neu ei analog yn ystod y dydd neu newid dosau cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg. .

Wrth drosglwyddo cleifion o un chwistrelliad o isofan inswlin yn ystod y dydd i un gweinyddiad o'r cyffur yn ystod y dydd, Lantus® SoloStar®, ni chaiff dosau cychwynnol inswlin eu newid fel rheol (hynny yw, mae faint o unedau Lantus® SoloStar® y dydd sy'n hafal i faint o isofan inswlin ME y dydd sy'n cael ei ddefnyddio. )

Wrth drosglwyddo cleifion o weinyddu inswlin-isophan ddwywaith yn ystod y dydd i weinyddiaeth sengl Lantus® SoloStar® cyn amser gwely er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia yn ystod y nos ac yn gynnar yn y bore, mae'r dos dyddiol cychwynnol o inswlin glargine fel arfer yn cael ei leihau 20% (o'i gymharu â'r dos dyddiol. inswlin-isophane), ac yna caiff ei addasu yn dibynnu ar ymateb y claf. Ni ddylid cymysgu Lantus® SoloStar® â pharatoadau inswlin eraill na'u gwanhau. Sicrhewch nad yw'r chwistrelli yn cynnwys gweddillion cyffuriau eraill. Wrth gymysgu neu wanhau, gall proffil inswlin glargine newid dros amser.

Wrth newid o inswlin dynol i Lantus® SoloStar® ac yn ystod yr wythnosau cyntaf ar ei ôl, argymhellir monitro metabolaidd gofalus (monitro crynodiad glwcos yn y gwaed) o dan oruchwyliaeth feddygol, gyda chywiro'r regimen dosio inswlin os oes angen. Yn yr un modd â analogau eraill o inswlin dynol, mae hyn yn arbennig o wir yn achos cleifion sydd, oherwydd presenoldeb gwrthgyrff i inswlin dynol, angen defnyddio dosau uchel o inswlin dynol.Yn y cleifion hyn, wrth ddefnyddio inswlin glarin, gellir gweld gwelliant sylweddol yn yr adwaith i weinyddu inswlin.

Gyda gwell rheolaeth metabolig a'r cynnydd o ganlyniad i sensitifrwydd meinwe i inswlin, efallai y bydd angen addasu regimen dos inswlin.

Cymysgu a bridio

Ni ddylid cymysgu Lantus® SoloStar® ag inswlinau eraill. Gall cymysgu newid cymhareb amser / effaith Lantus® SoloStar® ac arwain at wlybaniaeth.

Grwpiau cleifion arbennig

Gellir defnyddio'r cyffur Lantus® SoloStar® mewn plant dros 2 oed. Ni astudiwyd defnydd mewn plant o dan 2 oed.

Cleifion oedrannus

Mewn cleifion oedrannus sydd â diabetes mellitus, argymhellir defnyddio dosau cychwynnol cymedrol, eu cynnydd araf a defnyddio dosau cynnal a chadw cymedrol.

Mae'r cyffur Lantus® SoloStar® yn cael ei roi fel pigiad isgroenol. Nid yw Lantus® SoloStar® wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddiaeth fewnwythiennol.

Dim ond pan gaiff ei gyflwyno i'r braster isgroenol y gwelir hyd hir gweithredu inswlin glarinîn. Gall rhoi mewnwythiennol y dos isgroenol arferol achosi hypoglycemia difrifol.

Dylid chwistrellu Lantus® SoloStar® i fraster isgroenol yr abdomen, yr ysgwyddau neu'r cluniau.

Dylai'r safleoedd pigiad bob yn ail â phob pigiad newydd o fewn yr ardaloedd a argymhellir ar gyfer rhoi'r cyffur yn isgroenol. Fel yn achos mathau eraill o inswlin, gall graddfa'r amsugno, ac, o ganlyniad, ddechrau a hyd ei weithred, amrywio o dan ddylanwad gweithgaredd corfforol a newidiadau eraill yng nghyflwr y claf.

Datrysiad clir yw Lantus® SoloStar®, nid ataliad. Felly, nid oes angen ail-atal cyn ei ddefnyddio.

Mewn achos o gamweithio pen chwistrell Lantus® SoloStar®, gellir tynnu inswlin glargine o'r cetris i'r chwistrell (sy'n addas ar gyfer inswlin 100 IU / ml) a gellir gwneud y pigiad angenrheidiol.

Priodweddau ffarmacolegol

Dyluniwyd inswlin glwcos fel analog o inswlin dynol, sydd â hydoddedd isel mewn amgylchedd niwtral. Yn Lantus ® SoloStar ®, mae'n hollol hydawdd oherwydd amgylchedd asidig yr hydoddiant pigiad (pH 4). Ar ôl ei gyflwyno i'r meinwe isgroenol, mae'r hydoddiant asidig yn cael ei niwtraleiddio, sy'n arwain at ymddangosiad microprecipitates, y mae ychydig bach o inswlin glarin yn cael ei ryddhau ohono'n gyson, sy'n darparu llyfn (heb gopaon) a phroffil disgwyliedig y gromlin amser crynodiad, yn ogystal â hyd hirach y cyffur.

Mae inswlin glargine yn cael ei fetaboli i 2 metabolyn gweithredol - M1 a M2 (gweler yr adran "Ffarmacokinetics").

Rhwymo Derbynnydd Inswlin:

Mae astudiaethau in vitro yn dangos bod affinedd inswlin glargine a'i metabolion M1 a M2 ar gyfer y derbynnydd inswlin dynol yn debyg i inswlin dynol.

Rhwymo derbynnydd IGF-1 (ffactor twf tebyg i inswlin 1):

Mae affinedd inswlin glargine ar gyfer y derbynnydd IGF-1 tua 5–8 gwaith yn uwch na affinedd inswlin dynol (ond tua 70-80 gwaith yn is na chysylltiad IGF-1 ar gyfer y derbynnydd hwn), tra bod y metabolion M1 a M2 yn rhwymo i'r derbynnydd IGF -1 gyda affinedd, affinedd ychydig yn is o inswlin dynol.

Roedd cyfanswm crynodiad therapiwtig inswlin (inswlin glargine a'i metabolion), a bennwyd mewn cleifion â diabetes mellitus math I, yn sylweddol is na'r hyn a fyddai'n angenrheidiol ar gyfer rhwymo hanner-uchaf i'r derbynnydd IGF-1 ac ar gyfer actifadu'r mecanwaith mitogen-amlhau ymhellach, sy'n dechrau. Derbynnydd IGF-1. Gall IGF-1 mewndarddol mewn crynodiadau ffisiolegol actifadu'r mecanwaith mitogen-amlhau, ond mae'r crynodiadau inswlin therapiwtig a ddefnyddir mewn therapi inswlin, gan gynnwys therapi inswlin gyda Lantus ® SoloStar ®, yn sylweddol is na chrynodiadau ffarmacolegol,angenrheidiol i actifadu'r mecanwaith IGF-1-gyfryngu.

Gweithred bwysicaf inswlin, gan gynnwys inswlin glargine, yw rheoleiddio metaboledd glwcos. Mae inswlin a'i analogau yn lleihau glwcos yn y gwaed trwy ysgogi ei ddefnydd gan feinweoedd ymylol, yn enwedig cyhyrau ysgerbydol a meinwe adipose, yn ogystal â thrwy atal ffurfio glwcos yn yr afu. Mae inswlin yn atal lipolysis adipocyte a phroteolysis, gan wella synthesis protein ar yr un pryd.

Mae astudiaethau clinigol a ffarmacolegol wedi profi cywerthedd yr un dosau o inswlin glargine ac inswlin dynol ar ôl cyflwyno'r cyffuriau hyn. Yn yr un modd ag unrhyw inswlin, gall gweithgaredd corfforol a ffactorau eraill effeithio ar natur gweithred inswlin glargine dros amser.

Dangosodd astudiaethau gan ddefnyddio dull trwsio'r wladwriaeth ewcecemig, a gynhaliwyd gyda chyfranogiad gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes math I, mewn cyferbyniad â NPH (protamin niwtral Hagedorn) o inswlin dynol, bod cychwyn inswlin glargine ar ôl rhoi isgroenol yn digwydd yn ddiweddarach, mae'r cyffur yn gweithredu'n llyfn heb achosi copaon yn y crynodiad glwcos yn y gwaed, ac mae hyd ei weithred yn hir.

Dangosir canlyniadau un o'r astudiaethau ymhlith cleifion yn y graff isod.

Proffil gweithgaredd mewn cleifion â diabetes math I.

Yr amser (oriau) sydd wedi mynd heibio ers rhoi'r cyffur

Diwedd y cyfnod arsylwi

* Wedi'i ddiffinio fel faint o glwcos a gyflwynir i gynnal lefel glwcos plasma cyson (cyfartaledd yr awr).

Mae hyd hir gweithredu inswlin isgroenol glargine yn uniongyrchol gysylltiedig ag amsugno araf, sy'n caniatáu i'r cyffur gael ei ddefnyddio unwaith y dydd. Gall natur amserol inswlin a'i analogau, fel inswlin glarin, fod ag amrywioldeb sylweddol rhwng unigolion ac unigolion.

Mewn treial clinigol, ar ôl rhoi inswlin glargine ac inswlin dynol, roedd symptomau hypoglycemia neu wrth-reoleiddio ymatebion hormonaidd yn debyg mewn gwirfoddolwyr iach a chleifion â diabetes math I.

Gwerthuswyd effaith inswlin glarin (a weinyddwyd 1 amser y dydd) ar gwrs retinopathi diabetig yn ystod treial pum mlynedd agored, y cyffur cymhariaeth oedd inswlin NPH (a weinyddir 2 gwaith y dydd) ac a gynhaliwyd gyda chyfranogiad 1024 o gleifion â diabetes math II, lle gwelwyd dilyniant retinopathi 3 phwynt neu fwy ar y raddfa a ddefnyddiwyd yn yr astudiaeth Astudiaeth Retinopathi Diabetig Triniaeth Gynnar (ETDRS). Gwerthuswyd dilyniant gan ddefnyddio ffotograffiaeth fundus. Nid oedd gwahaniaeth ystadegol arwyddocaol rhwng dilyniant retinopathi diabetig â gweinyddu inswlin Lantus ® ac inswlin NPH.

Roedd yr astudiaeth TARDDIAD (Gostyngiad Canlyniad gyda Thrawsgludiad Cychwynnol Glarinîn, “Lleihau'r risg o ganlyniadau clinigol niweidiol gyda gweinyddiaeth glarîn sylfaenol”) yn astudiaeth ddylunio ffactor aml-fenter, ar hap, 2 x 2 a gynhaliwyd mewn 12,537 o gleifion â risg cardiofasgwlaidd uchel (SS), a oedd â nam ar glycemia ymprydio (PHN) neu oddefgarwch glwcos amhariad (PTH) (12% o'r cyfranogwyr) neu ddiabetes mellitus math II, y cawsant ≤1 dos o gyffuriau gwrthwenidiol (88% o'r cyfranogwyr) ar eu cyfer. Cafodd cyfranogwyr yr astudiaeth eu hapoli (1: 1) i dderbyn naill ai inswlin glargine (n = 6264), y cafodd ei ddos ​​ei ditradu cyn cyrraedd lefel glwcos plasma stumog wag o ≤95 mg / dl (5.3 mmol / L), neu therapi safonol (n = 6273).

Y dangosydd cyntaf yn y pwynt terfyn cynradd cyfun oedd yr amser tan achos cyntaf marwolaeth gyda'r UE o'r achos, cnawdnychiant myocardaidd nad yw'n angheuol (MI) neu strôc angheuol, a'r ail ddangosydd yn y diweddbwynt cynradd cyfun oedd yr amser tan i unrhyw un o'r digwyddiadau hyn ddod i ben yn y pwynt terfynol cynradd cyfun. neu gynnal gweithdrefn ailfasgwlareiddio (llongau coronaidd, carotid neu ymylol), neu fynd i'r ysbyty am fethiant y galon.

Roedd pwyntiau diwedd eilaidd yn cynnwys marwolaethau pob achos a diweddbwynt cyfun digwyddiadau micro-fasgwlaidd.

Ni wnaeth inswlin glargine newid y risg gymharol o glefyd SS a marwolaeth gydag achosion yr UE o'i gymharu â therapi safonol. Nid oedd unrhyw wahaniaeth rhwng inswlin glarinîn a therapi safonol ar gyfer y ddau ddangosydd yn y pwynt terfyn cynradd cyfun, mewn un gydran o'r pwynt terfyn, gan gynnwys y canlyniadau clinigol niweidiol hyn, mewn marwolaethau am bob rheswm, nac ym mhwynt terfyn cyfun digwyddiadau micro-fasgwlaidd.

Y dos cyfartalog o inswlin glargine ar ddiwedd yr astudiaeth oedd 0.42 U / kg Ar ddechrau'r astudiaeth, yr HbA1c ar gyfartaledd ymhlith y cyfranogwyr oedd 6.4%, ac yn erbyn cefndir triniaeth yr astudiaeth, roedd yr HbA1c yn amrywio o 5.9 i 6.4% yn y grŵp inswlin glarin ac o 6.2% i 6.6% yn y grŵp. therapi safonol trwy gydol y cyfnod arsylwi.

Nifer yr achosion o hypoglycemia difrifol (a gyflwynwyd fel nifer y cyfranogwyr yn yr astudiaeth yr arsylwyd ar benodau o'r fath fesul 100 mlynedd o driniaeth) oedd 1.05 yn y grŵp inswlin glargine a 0.30 yn y grŵp therapi safonol, ac amlder y penodau a gadarnhawyd. hypoglycemia ysgafn oedd 7.71 yn y grŵp inswlin glargine a 2.44 yn y grŵp therapi safonol. Yn ystod yr astudiaeth 6 blynedd hon, ni phrofodd 42% o gleifion yn y grŵp gweinyddu inswlin glarin unrhyw gyfnodau o hypoglycemia.

Yn ystod yr ymweliad diwethaf, a berfformiwyd yn erbyn cefndir y driniaeth a astudiwyd, gwelwyd cynnydd ym mhwysau'r corff o'r lefel gychwynnol yn y grŵp gweinyddu inswlin glarin o 1.4 kg ar gyfartaledd a'i ostyngiad o 0.8 kg ar gyfartaledd yn y grŵp therapi safonol.

Plant a phobl ifanc

Yn ystod hap-dreial clinigol rheoledig, derbyniodd plant (rhwng 6 a 15 oed), cleifion â diabetes mellitus math I (n = 349) therapi inswlin basal-bolws am 28 wythnos, lle rhoddwyd inswlin dynol arferol cyn pob pryd bwyd. Gweinyddwyd inswlin glargine 1 amser yn y nos, a gweinyddwyd inswlin NPH unwaith neu ddwywaith y dydd. Yn y ddau grŵp, roedd yr effaith ar lefel haemoglobin glycosylaidd a nifer yr achosion o hypoglycemia, ynghyd ag amlygiadau clinigol, yn debyg, fodd bynnag, roedd y gostyngiad mewn glwcos plasma ymprydio o'i gymharu â'r llinell sylfaen yn fwy yn y grŵp sy'n derbyn inswlin glargine o'i gymharu â'r grŵp sy'n derbyn NPH. Hefyd, yn y grŵp inswlin glarin, roedd difrifoldeb hypoglycemia yn llai. Parhaodd 143 o gleifion a dderbyniodd inswlin glarin yn ystod yr astudiaeth hon â thriniaeth gydag inswlin glargine o fewn parhad afreolus yr astudiaeth hon, a'r dilyniant dilynol ar gyfartaledd oedd 2 flynedd. Gyda thriniaeth barhaus gydag inswlin glarin, ni dderbyniwyd unrhyw arwyddion newydd o berygl.

Cynhaliwyd astudiaeth gymharol drawsdoriadol o inswlin glargine ynghyd ag inswlin lispro ac inswlin NPH ynghyd ag inswlin dynol confensiynol (defnyddiwyd pob math o driniaeth am 16 wythnos ar hap) mewn 26 o bobl ifanc â diabetes math II rhwng 12 a 18 oed. Fel yn yr astudiaeth uchod ymhlith plant, roedd y gostyngiad mewn ymprydio glwcos yn y gwaed o'i gymharu â'r llinell sylfaen yn uwch yn y grŵp a oedd yn derbyn inswlin glarinîn o'i gymharu â'r grŵp y rhoddwyd inswlin / inswlin dynol arferol iddo NPH. Roedd newidiadau yn lefel HbA1c haemoglobin o'i gymharu â'r lefel gychwynnol yn debyg yn y ddau grŵp, fodd bynnag, roedd mynegeion glycemig nosweithiol yn sylweddol uwch yn y grŵp inswlin glargine / inswlin lispro nag yn y grŵp inswlin / inswlin NPH rheolaidd, tra bod y cyfraddau isel ar gyfartaledd yn 5.4 mm a 4.1 mm.Yn unol â hynny, roedd nifer yr achosion o hypoglycemia nosol yn 32% yn y grŵp inswlin glargine / inswlin lispro a 52% yn y grŵp inswlin / inswlin NPH arferol.

Cynhaliwyd astudiaeth 24 wythnos mewn grwpiau cyfochrog, lle cymerodd 125 o blant â diabetes mellitus math I rhwng 2 a 6 oed ran, lle cymharwyd yr inswlin glargine, a ragnodwyd unwaith y dydd yn y bore, ag inswlin NPH, a fwriadwyd ar gyfer un neu ddwywaith y dydd fel inswlin gwaelodol. Derbyniodd cyfranogwyr yn y ddau grŵp astudio bigiadau inswlin bolws cyn prydau bwyd.

Prif amcan yr astudiaeth oedd dangos nad oes gan inswlin NPH o leiaf unrhyw fanteision dros inswlin glarin mewn perthynas â'r risg gyffredinol o hypoglycemia, na chyflawnwyd, ac yn erbyn cefndir digwyddiadau inswlin glargine, roedd tueddiad i gynyddu amlder digwyddiadau hypoglycemig, cymhareb yr amledd yn y grwpiau o inswlin glargine: defnydd NPH (95% CI) = 1.18 (0.97–1.44).

Roedd y newid yn lefelau haemoglobin glycosylaidd a glwcos yn y gwaed yn y ddau grŵp astudio yn debyg. Ni welwyd unrhyw ddata newydd ar ddiogelwch y cyffuriau a astudiwyd yn yr astudiaeth hon.

Roedd cymhariaeth o'r crynodiad inswlin serwm mewn gwirfoddolwyr iach ac mewn cleifion â diabetes mellitus yn dangos amsugno arafach a hirach, a dangosodd hefyd absenoldeb brig mewn crynodiad ar ôl gweinyddu'r paratoad inswlin glarinîn o'i gymharu â NPH o inswlin dynol. Felly, roedd y crynodiadau a gafwyd o inswlin glarin yn cyfateb yn llawn i broffil gweithgaredd ffarmacodynamig y cyffur dros amser. Mae'r graff uchod yn dangos proffil amser gweithgaredd inswlin glargine a NPH o inswlin.

Gyda chyflwyniad inswlin glargine unwaith y dydd, cyrhaeddir y crynodiad ecwilibriwm eisoes 2–4 diwrnod ar ôl y pigiad cyntaf.

Gyda gweinyddiaeth fewnwythiennol, roedd hanner oes inswlin glarinîn ac inswlin dynol yn eithaf tebyg.

Ar ôl gweinyddu'r paratoad inswlin Lantus ® SoloStar ® mewn cleifion â diabetes mellitus, mae inswlin glarin yn cael ei fetaboli'n gyflym ar ben carboxyl y gadwyn beta i ffurfio dau fetabol gweithredol - M1 (21A-glycine-insulin) a M2 (21A-glycine-des-30B-threonine- inswlin). Yn y plasma gwaed, y prif gyfansoddyn sy'n cylchredeg yw'r metabolit M1. Mae amlygiad M1 yn cynyddu mewn cyfrannedd â'r dos a weinyddir o inswlin Lantus ® SoloStar ®. Mae data ffarmacokinetig a ffarmacodynamig yn dangos bod effaith chwistrelliad isgroenol o inswlin Lantus ® SoloStar ® yn gysylltiedig yn bennaf ag amlygiad i M1. Nid oedd gan y rhan fwyaf o gyfranogwyr yr ymchwil inswlin glargine a metabolit M2, a phan ellid pennu eu cynnwys, nid oedd eu crynodiadau'n dibynnu ar y dos inswlin a weinyddir Lantus ® SoloStar ®.

Mewn treialon clinigol, wrth ddadansoddi is-grwpiau a ffurfiwyd yn ôl oedran a rhyw, nid oedd gwahaniaeth o ran diogelwch ac effeithiolrwydd rhwng cleifion sy'n derbyn inswlin glarin a phoblogaeth yr astudiaeth gyfan.

Plant a phobl ifanc

Gwerthuswyd ffarmacocineteg y cyffur mewn plant rhwng 2 a llai na 6 oed â diabetes mellitus math I mewn un astudiaeth glinigol (gweler yr adran Ffarmacolegol). Mewn plant sy'n derbyn inswlin glarin, pennwyd isafswm lefelau plasma inswlin glargine a'i brif fetabolion (M1 a M2). Canfuwyd bod patrymau newidiadau mewn crynodiadau plasma yn debyg mewn oedolion, ac ni ddarganfuwyd unrhyw dystiolaeth o blaid cronni inswlin glarin neu ei metabolion â defnydd hir o'r cyffur.

Data Diogelwch Preclinical

Ni ddangosodd data preclinical a gafwyd yn y fframwaith astudiaethau safonol ar ddiogelwch ffarmacolegol, gwenwyndra gyda defnydd dro ar ôl tro, genotoxicity, potensial carcinogenig a gwenwyndra ar gyfer swyddogaeth atgenhedlu, berygl arbennig i fodau dynol.

Camau ffarmacolegol

Mae gan gydran weithredol lantus affinedd ar gyfer derbynyddion inswlin tebyg i affinedd ar gyfer inswlin dynol. Mae Glargine yn rhwymo i'r derbynnydd inswlin IGF-1 5-8 gwaith yn gryfach nag inswlin dynol, ac mae ei metabolion yn wannach.

Mae crynodiad therapiwtig cyfanred cydran weithredol inswlin a'i metabolion yng ngwaed cleifion â diabetes mellitus math 1 yn is na'r angen i sicrhau cysylltiad hanner uchaf â'r derbynyddion IGF-1 a sbarduno ymhellach y mecanwaith lluosogi mitogen a gataleiddir gan y derbynnydd hwn.

Mae'r mecanwaith hwn fel arfer yn cael ei actifadu gan IGF-1 mewndarddol, ond mae'r dosau therapiwtig o inswlin a ddefnyddir mewn therapi inswlin yn llawer is na'r crynodiadau ffarmacolegol sy'n angenrheidiol i sbarduno'r mecanwaith trwy IGF-1.

Prif dasg unrhyw inswlin, gan gynnwys glarin, yw rheoleiddio metaboledd glwcos (metaboledd carbohydrad). Mae inswlin lantus yn cyflymu'r defnydd o glwcos gan adipose a meinweoedd cyhyrau, ac o ganlyniad mae lefel siwgr plasma yn gostwng. Hefyd, mae'r cyffur hwn yn rhwystro cynhyrchu glwcos yn yr afu.

Mae inswlin yn actifadu synthesis protein yn y corff, gan atal prosesau proteolysis a lipolysis mewn adipocytes.

Mae astudiaethau clinigol a ffarmacolegol wedi dangos, pan gânt eu rhoi yn fewnwythiennol, bod yr un dosau o inswlin glarin ac inswlin dynol yn gyfwerth. Mae gweithred inswlin glarin mewn amser, fel cynrychiolwyr eraill y gyfres hon, yn dibynnu ar weithgaredd corfforol a llawer o ffactorau eraill.

Gyda gweinyddiaeth isgroenol, mae'r cyffur Lantus yn cael ei amsugno'n araf iawn, fel y gellir ei ddefnyddio unwaith y dydd. Mae'n bwysig cofio bod amrywioldeb amlwg rhwng unigolion yn natur gweithred inswlin dros amser. Mae astudiaethau wedi dangos nad oes gan ddeinameg retinopathi diabetig wahaniaethau mawr wrth ddefnyddio inswlin glarin ac inswlin NPH.

Gyda'r defnydd o Lantus mewn plant a'r glasoed, gwelir datblygiad hypoglycemia nosol yn llawer llai aml nag yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn inswlin NPH.

Yn wahanol i inswlin NPH, nid yw glarinîn oherwydd amsugno araf yn achosi uchafbwynt ar ôl rhoi isgroenol. Gwelir crynodiad ecwilibriwm y cyffur mewn plasma gwaed ar 2il - 4ydd diwrnod y driniaeth gydag un weinyddiaeth ddyddiol. Mae hanner oes inswlin glarin wrth ei roi mewnwythiennol yn cyfateb i'r un cyfnod o inswlin dynol.

Gyda metaboledd inswlin glargine, mae dau gyfansoddyn gweithredol M1 ac M2 yn cael eu ffurfio. Mae pigiadau isgroenol Lantus yn cael eu heffaith yn bennaf oherwydd dod i gysylltiad â M1, ac ni chanfyddir M2 ac inswlin glarin yn y mwyafrif helaeth o bynciau.

Mae effeithiolrwydd y cyffur Lantus yr un peth mewn gwahanol grwpiau o gleifion. Yn ystod yr astudiaeth, ffurfiwyd is-grwpiau yn ôl oedran a rhyw, ac roedd effaith inswlin ynddynt yr un fath ag yn y brif boblogaeth (yn ôl y ffactorau effeithiolrwydd a diogelwch). Mewn plant a phobl ifanc, ni chynhaliwyd astudiaethau ffarmacocineteg.

Arwyddion i'w defnyddio

Mae Lantus wedi'i ragnodi ar gyfer trin diabetes sy'n ddibynnol ar inswlin mewn oedolion a phlant dros chwe mlwydd oed.

Defnyddir y cyffur ar gyfer rhoi isgroenol, gwaharddir ei roi yn fewnwythiennol. Mae effaith hirfaith lantws yn gysylltiedig â'i gyflwyno i'r braster isgroenol.

Mae'n bwysig iawn peidio ag anghofio y gall hypoglycemia difrifol ddatblygu gyda gweinyddu mewnwythiennol dos therapiwtig arferol y cyffur. Wrth ddefnyddio'r cyffur hwn, dylid dilyn sawl rheol:

1. Yn ystod y cyfnod triniaeth, mae angen i chi ddilyn ffordd o fyw benodol a rhoi'r pigiadau yn gywir.
2. Gallwch chi fynd i mewn i'r cyffur yn ardal yr abdomen, yn ogystal ag yn y glun neu'r cyhyr deltoid. Nid oes gwahaniaeth clinigol arwyddocaol gyda'r dulliau gweinyddu hyn.
3. Mae'n well rhoi pob pigiad mewn lleoliad newydd yn yr ardaloedd a argymhellir.
4. Ni allwch fridio Lantus na'i gymysgu â chyffuriau eraill.

Mae Lantus yn inswlin hir-weithredol, felly dylid ei roi unwaith y dydd, ar yr un pryd yn ddelfrydol.Dewisir y regimen dos ar gyfer pob person yn unigol, yn ogystal â dos ac amser y weinyddiaeth.

Mae'n dderbyniol rhagnodi'r cyffur Lantus i gleifion sydd â diagnosis o diabetes mellitus math 2 ynghyd ag asiantau gwrthwenidiol ar gyfer rhoi trwy'r geg.

Mae'n bwysig ystyried bod unedau gweithredu'r cyffur hwn yn wahanol i unedau gweithredu cyffuriau eraill sy'n cynnwys inswlin.

Mae angen i gleifion oedrannus addasu'r dos, oherwydd gallant leihau'r angen am inswlin oherwydd nam arennol cynyddol. Hefyd, mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, gall yr angen am inswlin leihau. Mae hyn oherwydd y ffaith bod metaboledd inswlin yn arafu, ac mae gluconeogenesis hefyd yn cael ei leihau.

Newid i Lantus gyda mathau eraill o inswlin

Pe bai rhywun yn arfer defnyddio cyffuriau o hyd canolig ac uchel, yna wrth newid i Lantus, mae'n debygol y bydd angen iddo addasu'r dos o inulin sylfaenol, yn ogystal ag adolygu therapi cydredol.

Er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia yn y bore ac yn y nos, wrth newid gweinyddiaeth inswlin gwaelodol (NPH) ddwywaith i chwistrelliad sengl (Lantus), dylid lleihau'r dos o inswlin gwaelodol 20-30% yn ystod ugain diwrnod cyntaf y driniaeth. A bydd angen cynyddu'r dos o inswlin a roddir mewn cysylltiad â phryd bwyd ychydig. Ar ôl dwy i dair wythnos, dylid addasu dos yn unigol ar gyfer pob claf.

Os oes gan y claf wrthgyrff i inswlin dynol, yna wrth ddefnyddio Lantus, mae ymateb y corff i bigiadau inswlin yn newid, a allai hefyd fod angen adolygiad dos. Mae hefyd yn angenrheidiol wrth newid ffordd o fyw, newid pwysau corff neu ffactorau eraill sy'n effeithio ar natur gweithred y cyffur.

Rhaid rhoi'r cyffur Lantus yn unig gan ddefnyddio corlannau chwistrell OptiPen Pro1 neu ClickSTAR. Cyn dechrau eu defnyddio, rhaid i chi astudio'r cyfarwyddiadau ar gyfer y gorlan yn ofalus a dilyn holl argymhellion y gwneuthurwr. Rhai rheolau ar gyfer defnyddio corlannau chwistrell:

1. Os yw'r handlen wedi torri, yna rhaid ei gwaredu a defnyddio un newydd.
2. Os oes angen, gellir rhoi'r cyffur o'r cetris gyda chwistrell inswlin arbennig gyda graddfa o 100 uned mewn 1 ml.
3. Rhaid cadw'r cetris ar dymheredd yr ystafell am sawl awr cyn ei roi yn y gorlan chwistrell.
4. Gallwch ddefnyddio dim ond y cetris hynny lle nad yw ymddangosiad yr hydoddiant wedi newid, ei liw a'i dryloywder, nid oes unrhyw waddod wedi ymddangos.
5. Cyn cyflwyno'r toddiant o'r cetris, gwnewch yn siŵr eich bod yn tynnu swigod aer (sut i wneud hyn, mae wedi'i ysgrifennu yn y cyfarwyddiadau ar gyfer y gorlan).
6. Gwaherddir ail-lenwi cetris yn llwyr.
7. Er mwyn atal rhoi inswlin arall yn ddamweiniol yn lle glarin, mae angen gwirio'r label ar bob pigiad.

Sgîl-effaith

Yn fwyaf aml, mewn cleifion ag effaith annymunol wrth ddefnyddio'r cyffur Lantus yw hypoglycemia. Mae'n datblygu os yw'r cyffur yn cael ei roi mewn dos sy'n fwy na'r hyn sy'n angenrheidiol i'r claf. Gall yr ymatebion niweidiol canlynol ddigwydd hefyd wrth gyflwyno Lantus:

• o'r organau synhwyraidd a'r system nerfol - dysgeusia, dirywiad mewn craffter gweledol, retinopathi,
• ar ran y croen, yn ogystal â meinwe isgroenol - lipohypertrophy a lipoatrophy,
• hypoglycemia (anhwylder metabolaidd),
• amlygiadau alergaidd - edema a chochni'r croen ar safle'r pigiad, wrticaria, sioc anaffylactig, broncospasm, oedema Quincke,
• oedi ïonau sodiwm yn y corff, poen yn y cyhyrau.

Rhaid cofio, os yw hypoglycemia difrifol yn datblygu'n eithaf aml, yna mae'r risg o ddatblygu anhwylderau yng ngweithrediad y system nerfol yn uchel. Mae hypoglycemia hir a dwys yn berygl i fywyd y claf.

Wrth drin ag inswlin, gellir cynhyrchu gwrthgyrff i'r cyffur.

Mewn plant a'r glasoed, gall effeithiau annymunol fel poen cyhyrau, amlygiadau alergaidd, poen ar safle'r pigiad ddatblygu ar y cyffur Lantus. Yn gyffredinol, ar gyfer oedolion a phlant, mae diogelwch Lantus ar yr un lefel.

Gwrtharwyddion

Ni ddylid rhagnodi Lantus i gleifion ag anoddefiad i'r sylwedd gweithredol neu'r cydrannau ategol mewn toddiant, yn ogystal ag i bobl â hypoglycemia.

Mewn plant, dim ond os ydynt yn cyrraedd chwe mlwydd oed neu'n hŷn y gellir rhagnodi Lantus.

Fel cyffur o ddewis ar gyfer trin cetoasidosis diabetig, ni ragnodir y cyffur hwn.

Mae'n angenrheidiol defnyddio Lantus yn ofalus iawn mewn cleifion sydd â mwy o risg i iechyd pan fydd eiliadau o hypoglycemia yn digwydd, yn enwedig mewn cleifion sy'n culhau llongau cerebral a choronaidd neu retinopathi amlhau, mae'r cyfarwyddyd yn nodi'r pwynt hwn.

Mae'n angenrheidiol bod yn ofalus iawn gyda chleifion y gellir cuddio eu hamlygiadau o hypoglycemia, er enghraifft, â niwroopathi ymreolaethol, anhwylderau meddyliol, datblygiad graddol hypoglycemia, a chwrs hir diabetes mellitus. Mae hefyd yn angenrheidiol rhagnodi Lantus yn ofalus i bobl oedrannus a chleifion a newidiodd i inswlin dynol o gyffur sy'n tarddu o anifeiliaid.

Wrth ddefnyddio Lantus, mae angen i chi fonitro'r dos mewn pobl sydd â risg uchel o ddatblygu hypoglycemia difrifol yn ofalus. Gall hyn ddigwydd pan:

1. cynyddu sensitifrwydd celloedd i inswlin, er enghraifft, yn achos dileu ffactorau sy'n achosi straen,
2. dolur rhydd a chwydu
3. diet anghytbwys, gan gynnwys sgipio prydau bwyd,
4. yfed alcohol
5. rhoi rhai cyffuriau ar yr un pryd.

Wrth drin Lantus, mae'n well peidio â chymryd rhan mewn gweithgareddau sydd angen sylw, oherwydd gall hypoglycemia (fel hyperglycemia) ysgogi gostyngiad mewn craffter gweledol a chanolbwyntio.

Lantus a beichiogrwydd

Mewn menywod beichiog, ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau clinigol o'r cyffur hwn. Dim ond mewn astudiaethau ôl-farchnata (tua 400 - 1000 o achosion) y cafwyd y data, ac maent yn awgrymu nad yw inswlin glarin yn cael effaith negyddol ar gwrs beichiogrwydd a datblygiad y plentyn.

Mae arbrofion anifeiliaid wedi dangos nad yw inswlin glarin yn cael effaith wenwynig ar y ffetws ac nad yw'n effeithio'n andwyol ar swyddogaeth atgenhedlu.

Merched beichiog Gall meddyg ragnodi Lantus os oes angen. Mae'n bwysig ar yr un pryd monitro crynodiad siwgr yn gyson a gwneud popeth i fod, yn ogystal â monitro cyflwr cyffredinol y fam feichiog yn ystod y cyfnod beichiogi. Yn y tymor cyntaf, gall yr angen am inswlin leihau, ac yn yr ail a'r trydydd trimis, cynyddu. Yn syth ar ôl genedigaeth y babi, mae angen y corff am y sylwedd hwn yn gostwng yn sydyn a gall hypoglycemia ddechrau.

Gyda llaetha, mae defnyddio Lantus hefyd yn bosibl o dan fonitro dos agos y cyffur yn agos. Pan gaiff ei amsugno yn y llwybr gastroberfeddol, rhennir inswlin glarin yn asidau amino ac nid yw'n achosi unrhyw niwed i'r babi trwy fwydo ar y fron. Nid yw'r cyfarwyddiadau y mae glarin yn eu trosglwyddo i laeth y fron, yn cynnwys.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o'r cyffur Lantus gyda rhai dulliau eraill sy'n effeithio ar metaboledd carbohydrad, mae angen gwneud addasiad dos.

Mae effaith gostwng siwgr inswlin yn cael ei wella gan feddyginiaethau diabetes trwy'r geg, atalyddion effaith trosi angiotensin, disopyramidau, ffibrau, atalyddion monoamin ocsidase, fluoxetine, pentoxifylline, salicylates, propoxyphene, sulfonamides.

Mae effaith hypoglycemig Lantus yn cael ei leihau trwy weithred danazol, diazocsid, corticosteroidau, glwcagon, diwretigion, estrogens a progestinau, somatotropin, sympathomimetics, isoniazid, deilliadau phenothiazine, olanzapine, atalyddion proteas, clozapine, hormonau thyroid.

Gall rhai cyffuriau, fel clonidine, beta-atalyddion, lithiwm ac ethanol, wella a gwanhau effaith Lantus.

Mae'r cyfarwyddyd ar gyfer defnyddio'r cyffur hwn ar yr un pryd â phentamidine yn dangos y gall hypoglycemia ddigwydd yn gyntaf, a ddaw wedyn yn hyperglycemia.

Gorddos

Gall dosau goramcangyfrif o'r cyffur Lantus ysgogi hypoglycemia cryf, hirfaith a difrifol iawn, sy'n beryglus i iechyd a bywyd y claf. Os yw'r gorddos wedi'i fynegi'n wael, gellir ei atal trwy ddefnyddio carbohydradau.

Mewn achosion o ddatblygiad rheolaidd hypoglycemia, rhaid i'r claf newid ei ffordd o fyw ac addasu'r dos a ragnodwyd i'w ddefnyddio.

Ffurflen dosio

Mae 1 ml o doddiant yn cynnwys

sylwedd gweithredol - inswlin glarin (unedau cyhydedd o inswlin) 3.6378 mg (100 uned)

ysgarthion ar gyfer y toddiant yn y cetris: metacresol, sinc clorid, glyserin (85%), sodiwm hydrocsid, asid hydroclorig crynodedig, dŵr i'w chwistrellu.

excipients ar gyfer y toddiant yn y ffiol: metacresol, polysorbate 20, sinc clorid, glyserin (85%), sodiwm hydrocsid, asid hydroclorig crynodedig, dŵr i'w chwistrellu.

Hylif tryloyw di-liw neu bron yn ddi-liw.

Dosage a gweinyddiaeth

Mae Lantus® yn cynnwys inswlin glargine - analog inswlin gyda gweithred hirfaith. Dylid defnyddio Lantus® unwaith y dydd, ar unrhyw adeg o'r dydd, ond ar yr un pryd, yn ddyddiol.

Dylid dewis regimen dos (dos ac amser gweinyddu) Lantus yn unigol. Ar gyfer cleifion â diabetes math 2, gellir defnyddio Lantus® hefyd gyda chyffuriau gwrthwenwynig trwy'r geg.

Mynegir gweithgaredd y cyffur hwn mewn unedau. Mae'r unedau hyn yn nodweddiadol ar gyfer Lantus yn unig ac nid ydynt yn union yr un fath ag ME a'r unedau a ddefnyddir i fynegi cryfder gweithredu analogau inswlin eraill (gweler. Ffarmacodynameg).

Cleifion oedrannus (≥ 65 oed)

Mewn cleifion oedrannus, gall gostyngiad cynyddol mewn swyddogaeth arennol arwain at ostyngiad parhaus mewn gofynion inswlin.

Swyddogaeth arennol â nam

Mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol, gall y galw am inswlin leihau oherwydd llai o metaboledd inswlin.

Swyddogaeth hepatig amhariad

Mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, gall yr angen am inswlin leihau oherwydd llai o allu i gluconeogenesis a llai o metaboledd inswlin.

Profwyd diogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur Lantus® ymhlith pobl ifanc a phlant 2 oed a hŷn (gweler "Pharmacodynameg"). Nid yw Lantus® wedi'i astudio mewn plant o dan 2 oed.

Newid o inswlin arall i Lantus®

Wrth ddisodli regimen triniaeth ag inswlin hyd canolig neu inswlin hir-weithredol gyda therapi Lantus, efallai y bydd angen newid y dos o inswlin gwaelodol a chywiro'r driniaeth wrthwenidiol ar yr un pryd (dosau ac amser rhoi inswlinau actio byr ychwanegol neu analogau inswlin sy'n gweithredu'n gyflym, neu ddosau o gyffuriau gwrth-fetig llafar. cronfeydd).

Er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia gyda'r nos neu yn gynnar yn y bore, dylai cleifion sy'n newid o regimen dwbl o inswlin gwaelodol NPH i un regimen â Lantus leihau eu dos dyddiol o inswlin gwaelodol 20-30% yn ystod wythnosau cyntaf y driniaeth.

Yn ystod yr wythnosau cyntaf, dylid gwneud iawn am y gostyngiad dos o leiaf trwy gynyddu'r dos o inswlin a ddefnyddir yn ystod prydau bwyd, ar ôl y cyfnod hwn, dylid addasu'r regimen yn unigol.

Yn yr un modd ag analogau inswlin eraill, mewn cleifion sy'n derbyn dosau uchel o inswlin oherwydd presenoldeb gwrthgyrff i inswlin dynol, mae'n bosibl gwella'r ymateb i inswlin yn ystod triniaeth gyda Lantus.

Yn ystod y cyfnod pontio i Lantus® ac yn yr wythnosau cyntaf ar ei ôl, mae angen monitro dangosyddion metabolaidd yn llym.

Wrth i reolaeth metabolig wella ac, o ganlyniad, mae sensitifrwydd meinwe i inswlin yn cynyddu, efallai y bydd angen addasiad dos pellach. Efallai y bydd angen addasu dos hefyd, er enghraifft, gyda newid ym mhwysau corff neu ffordd o fyw'r claf, gyda newid yn amser rhoi inswlin a chydag amgylchiadau eraill sy'n codi o'r newydd sy'n cynyddu'r tueddiad i hypoglycemia neu hyperglycemia (gweler “Cyfarwyddiadau arbennig”).

Dylid gweinyddu Lantus® yn isgroenol. Ni ddylid gweinyddu Lantus® yn fewnwythiennol. Mae gweithred hirfaith Lantus oherwydd ei gyflwyniad i'r braster isgroenol. Gall rhoi mewnwythiennol y dos isgroenol arferol arwain at hypoglycemia difrifol. Nid oes gwahaniaeth clinigol arwyddocaol yn lefelau inswlin serwm na glwcos ar ôl rhoi Lantus i wal yr abdomen, cyhyrau deltoid, neu'r glun. Mae angen newid safle'r pigiad yn yr un ardal bob tro. Ni ddylid cymysgu Lantus® ag inswlin arall na'i wanhau. Gall cymysgu a gwanhau newid y proffil amser / gweithredu; gall cymysgu achosi dyodiad. Am gyfarwyddiadau manwl ar drin y cyffur, gweler isod.

Cyfarwyddiadau arbennig i'w defnyddio

Mae cetris Lantus® i'w defnyddio gyda handlen OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 yn unig (gweler “Cyfarwyddiadau Arbennig”).

Rhaid cadw at gyfarwyddiadau'r gwneuthurwr ar gyfer trin y gorlan ynghylch llwytho cetris, nozzles nodwydd, a rhoi inswlin.

Os yw'r gorlan inswlin wedi'i ddifrodi neu'n camweithio (oherwydd nam mecanyddol), rhaid ei daflu a dylid defnyddio beiro inswlin newydd.

Os nad yw'r gorlan yn gweithio'n dda (gweler y cyfarwyddiadau ar gyfer trin y gorlan), yna gellir tynnu'r toddiant o'r cetris i chwistrell (sy'n addas ar gyfer inswlin 100 uned / ml) a'i chwistrellu.

Cyn ei fewnosod yn y gorlan, dylid storio'r cetris am 1-2 awr ar dymheredd yr ystafell.

Archwiliwch y cetris cyn ei ddefnyddio. Dim ond os yw'r toddiant yn dryloyw, yn ddi-liw, heb gynhwysiadau solet gweladwy a bod ganddo gysondeb dyfrllyd y gellir ei ddefnyddio. Gan fod Lantus® yn ddatrysiad, nid oes angen ei atal dros dro cyn ei ddefnyddio.

Ni ddylid cymysgu Lantus® ag unrhyw inswlin arall na'i wanhau. Gall cymysgu neu wanhau newid ei broffil amserol / nodweddion gweithredu; gall cymysgu achosi dyodiad.

Rhaid tynnu swigod aer o'r cetris cyn eu chwistrellu (gweler y cyfarwyddiadau trin). Ni ellir ail-lenwi cetris gwag.

Rhaid defnyddio corlannau gyda chetris Lantus®. Dylid defnyddio cetris Lantus® yn unig gyda'r corlannau a ganlyn: OptiPen®, ClickSTAR® ac Autopen® 24, ni ddylid eu defnyddio gydag ysgrifbinnau y gellir eu hailddefnyddio, gan fod y cywirdeb dosio yn ddibynadwy yn unig gyda'r corlannau rhestredig.

Archwiliwch y ffiol cyn ei defnyddio. Dim ond os yw'r toddiant yn dryloyw, yn ddi-liw, heb gynhwysiadau solet gweladwy a bod ganddo gysondeb dyfrllyd y gellir ei ddefnyddio. Gan fod Lantus® yn ddatrysiad, nid oes angen ei atal dros dro cyn ei ddefnyddio.

Ni ddylid cymysgu Lantus® ag unrhyw inswlin arall na'i wanhau. Gall cymysgu neu wanhau newid ei broffil amser / gweithredu; gall cymysgu achosi dyodiad.

Mae bob amser yn angenrheidiol, cyn pob pigiad, wirio'r label ar inswlin er mwyn peidio â drysu inswlin glargine ag inswlinau eraill (gweler "Cyfarwyddiadau Arbennig").

Gweinyddu'r cyffur yn wallus

Adroddwyd am achosion pan gymysgwyd y cyffur ag inswlinau eraill, yn benodol, rhoddwyd inswlinau byr-weithredol yn lle glarin trwy gamgymeriad. Cyn pob pigiad, mae angen gwirio'r label inswlin er mwyn osgoi dryswch rhwng inswlin glarin ac inswlinau eraill.

Cyfuniad o Lantus â pioglitazone

Mae achosion o fethiant y galon yn hysbys pan ddefnyddiwyd pioglitazone mewn cyfuniad ag inswlin, yn enwedig mewn cleifion â ffactorau risg ar gyfer methiant y galon. Dylid cofio hyn wrth ragnodi cyfuniad o pioglitazone a Lantus. Os rhagnodir triniaeth gyfun, dylid monitro cleifion am arwyddion a symptomau methiant y galon, magu pwysau, a chwyddo. Dylid dod â phioglitazone i ben os bydd unrhyw symptom cardiaidd yn gwaethygu.

Ni ellir cymysgu'r feddyginiaeth hon â meddyginiaethau eraill. Mae'n bwysig nad yw'r chwistrelli yn cynnwys olion sylweddau eraill.

Sgîl-effeithiau

Gall hypoglycemia, yr adwaith niweidiol mwyaf cyffredin i therapi inswlin, ddatblygu os yw'r dos o inswlin yn rhy uchel o'i gymharu â'r angen am inswlin, gall penodau difrifol o hypoglycemia, yn enwedig rhai sy'n cael eu hailadrodd, niweidio'r system nerfol. Gall ymosodiadau hir neu ddifrifol o hypoglycemia fygwth bywyd y claf. Mewn llawer o gleifion, mae symptomau gwrth-reoleiddio adrenergig yn rhagflaenu symptomau ac arwyddion niwroglycopenia. Yn gyffredinol, po fwyaf a chyflymaf y mae lefel y glwcos yn y gwaed yn gostwng, y mwyaf amlwg yw ffenomen gwrth-reoleiddio a'i symptomau.

Rhyngweithiadau cyffuriau

Mae nifer o sylweddau yn effeithio ar metaboledd glwcos ac efallai y bydd angen addasu dos inswlin glarin.

Ymhlith y sylweddau a all wella'r effaith gostwng glwcos yn y gwaed a chynyddu'r tueddiad i hypoglycemia mae asiantau gwrthwenidiol genetig, atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin (ACEs), disopyramidau, ffibrau, fluoxetine, atalyddion monoamin ocsidase (MAOs), pentoxifylilides, sylffidau propylen a phrylen.

Ymhlith y sylweddau a all wanhau'r effaith gostwng glwcos yn y gwaed mae hormonau corticosteroid, danazole, diazocsid, diwretigion, glwcagon, isoniazid, estrogens a progestogens, deilliadau phenothiazine, somatropin, sympathomimetics (e.e., epinephrine (adrenalin), salbutamolide, , cyffuriau gwrthseicotig annodweddiadol (e.e., clozapine ac olanzapine) ac atalyddion proteas.

Gall atalyddion beta, clonidine, halwynau lithiwm ac alcohol wella a gwanhau effaith hypoglycemig inswlin yn y gwaed. Gall Pentamidine achosi hypoglycemia, weithiau gyda hyperglycemia.

Yn ogystal, o dan ddylanwad cyffuriau sympatolytig fel atalyddion β, clonidine, guanethidine ac reserpine, gall arwyddion o wrth-reoleiddio adrenergig fod yn ysgafn neu'n absennol.

Cyfarwyddiadau arbennig

Nid Lantus® yw'r inswlin o ddewis wrth drin ketoacidosis diabetig. Mewn achosion o'r fath, argymhellir rhoi inswlin dros dro mewnwythiennol.

Cyn symud ymlaen i addasu dos rhag ofn na fydd rheolaeth ddigonol o lefel glwcos neu ragdueddiad i gyfnodau o hypoglycemia neu hyperglycemia, mae angen gwirio cywirdeb cydymffurfiad â'r regimen triniaeth ragnodedig, safle pigiad, y dechneg weinyddu gywir a'r holl ffactorau pwysig eraill. Dylid trosglwyddo'r claf i fath arall neu frand o inswlin o dan oruchwyliaeth feddygol lem. Gall newidiadau yng nghryfder gweithredu, brand (gwneuthurwr), math (actio byr, NPH, tâp, actio hir, ac ati), tarddiad (anifail, dynol, analog o inswlin dynol) a / neu ddull cynhyrchu arwain at yr angen i newid y dos.

Gall rhoi inswlin achosi ffurfio gwrthgyrff i inswlin.Mewn achosion prin, oherwydd presenoldeb gwrthgyrff o'r fath i inswlin, efallai y bydd angen addasu'r dos o inswlin i ddileu'r tueddiad i hyperglycemia neu hypoglycemia (gweler “Sgîl-effeithiau”).

Mae amser datblygu hypoglycemia yn dibynnu ar broffil gweithredu'r inswlinau a ddefnyddir, ac felly gall newid os bydd y regimen triniaeth yn cael ei newid. Oherwydd darpariaeth inswlin gwaelodol yn fwy cyson yn ystod therapi Lantus, gellir disgwyl llai o nos, ond mwy o hypoglycemia yn gynnar yn y bore. Rhaid cymryd gofal arbennig a monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn well mewn cleifion y gallai cyfnodau o hypoglycemia fod ag arwyddocâd clinigol penodol, er enghraifft, gyda stenosis sylweddol o'r rhydwelïau coronaidd neu'r pibellau gwaed sy'n cyflenwi'r ymennydd (risg o gymhlethdodau cardiaidd ac ymennydd o hypoglycemia), a hefyd yn achos retinopathi amlhau, yn enwedig os nad yw ffotocoagulation wedi'i drin (risg o ddatblygu dallineb dros dro yn dilyn hypoglycemia).

Dylid rhybuddio cleifion am gyflyrau lle mae symptomau harbwyr hypoglycemia yn llai amlwg. Mewn rhai grwpiau risg, gall symptomau rhagflaenwyr hypoglycemia newid, colli eu difrifoldeb neu hyd yn oed fod yn absennol.

Mae hyn yn cynnwys cleifion:

Gyda gwelliant amlwg mewn rheolaeth glycemig

Gyda datblygiad graddol hypoglycemia

Ar ôl trosglwyddo o inswlin anifeiliaid i inswlin dynol

Gyda niwroopathi ymreolaethol

Gyda hanes hir o ddiabetes

Salwch meddwl

Gyda thriniaeth ar yr un pryd â rhai cyffuriau eraill (gweler "Rhyngweithio Cyffuriau").

Mewn amodau o'r fath, gall hypoglycemia difrifol (gyda cholli ymwybyddiaeth o bosibl) ddigwydd cyn i'r claf sylweddoli bod ganddo hypoglycemia.

Gall gweithred hirfaith inswlin isgroenol glargine ohirio adferiad o hypoglycemia. Os gwelir lefelau haemoglobin glycosylaidd arferol neu ostyngol, dylid tybio’r posibilrwydd o gyfnodau ailadroddus, heb eu cydnabod (yn enwedig bob nos) o hypoglycemia.

Mae cydymffurfiad cleifion â dosio a threfnau dietegol, rhoi inswlin yn iawn, a gwybodaeth am symptomau sy'n rhagfynegi hypoglycemia yn bwysig er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia. Mae angen monitro ffactorau sy'n cynyddu'r tueddiad i hypoglycemia yn arbennig o ofalus, gall eu presenoldeb olygu bod angen addasu'r dos.

Mae'r rhain yn cynnwys:

Newid safle'r pigiad

Mwy o sensitifrwydd inswlin (e.e., cael gwared ar ffactorau straen)

Gweithgaredd corfforol anghyfarwydd, dwysach neu estynedig

Clefydau cydredol (e.e., chwydu, dolur rhydd)

Torri diet a diet

Sgipio prydau bwyd

Yfed alcohol

Rhai anhwylderau endocrin heb eu digolledu (e.e. isthyroidedd ac annigonolrwydd bitwidol anterior neu annigonolrwydd adrenocortical)

Triniaeth gydamserol â rhai cyffuriau eraill.

Ym mhresenoldeb clefyd cydamserol, mae angen monitro metaboledd y claf yn ddwys. Mewn llawer o achosion, dangosir penderfyniad cetonau mewn wrin, yn aml mae angen addasu dos o inswlin. Mae'r angen am inswlin yn cynyddu'n aml. Dylai cleifion â diabetes math 1 barhau i fwyta carbohydradau yn rheolaidd, hyd yn oed mewn symiau bach, hyd yn oed os ydynt mewn cyflwr lle na allant gymryd ychydig o fwyd neu y gallant wrthod bwyd, neu gyda chwydu a chyflyrau eraill, ac ni ddylent fyth hepgor pigiadau inswlin

Ni chynhaliwyd treialon clinigol rheoledig o ddiogelwch ac effeithiolrwydd inswlin glarin mewn menywod beichiog.Mae swm cyfyngedig o ddata mewn menywod beichiog (o 300 i 1000 o ganlyniadau beichiogrwydd) a gafodd driniaeth ag inswlin glarinîn a gafwyd yn nodi absenoldeb effeithiau niweidiol inswlin glarin ar beichiogrwydd ac absenoldeb gwenwyndra ffetws / newyddenedigol a'r gallu i achosi camffurfiadau mewn inswlin glarin. Nid yw astudiaethau preclinical yn nodi gwenwyndra atgenhedlu. Yn ystod beichiogrwydd, os oes angen, mae'n bosibl defnyddio Lantus.

Ar gyfer cleifion â diabetes sydd wedi'i sefydlu ymlaen llaw neu yn ystod beichiogrwydd, mae'n bwysig iawn cynnal cyflwr ecwilibriwm metabolaidd trwy gydol cyfnod beichiogrwydd. Efallai y bydd yr angen am inswlin yn nhymor cyntaf beichiogrwydd yn lleihau, mae fel arfer yn cynyddu yn ail a thrydydd trimis. Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r galw am inswlin yn gostwng yn gyflym (risg uwch o hypoglycemia). Mae angen monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Nid yw'n hysbys a yw inswlin glarin yn pasio i laeth y fron dynol. Ni ddisgwylir effeithiau metabolaidd inswlin glarin, a gymerir ar lafar ar ddamwain, ar faban newydd-anedig neu faban sy'n cael ei fwydo ar y fron, oherwydd mae inswlin glarin, fel peptid, yn cael ei drawsnewid yn asidau amino yn y llwybr gastroberfeddol dynol. Efallai y bydd angen addasiad dos o inswlin a diet ar ferched sy'n bwydo ar y fron.

Nid yw astudiaethau preclinical yn nodi presenoldeb effeithiau niweidiol uniongyrchol inswlin glarin ar ffrwythlondeb.

Nodweddion effaith y cyffur ar y gallu i yrru cerbyd neu fecanweithiau a allai fod yn beryglus

Gall gallu'r claf i ganolbwyntio, gall ei adweithiau modur ddirywio o ganlyniad i hypoglycemia neu hyperglycemia, neu, er enghraifft, o ganlyniad i nam ar y golwg. Gall hyn fod yn beryglus mewn sefyllfaoedd lle mae'r galluoedd hyn yn arbennig o bwysig (er enghraifft, wrth yrru neu weithredu peiriannau).

Dylid cyfarwyddo cleifion ar ragofalon i osgoi datblygu hypoglycemia wrth reoli trafnidiaeth. Mae hyn yn arbennig o bwysig i'r rheini sydd â symptomau ysgafn neu absennol o hypoglycemia, ac i'r rheini sydd â phenodau aml o hypoglycemia. Mae angen penderfynu a yw'n ddoeth gyrru car neu beiriannau gwaith dan y fath amodau.

Ffurflenni rhyddhau a phecynnu

Datrysiad ar gyfer gweinyddu isgroenol 100 PIECES / ml

3 ml o doddiant mewn cetris o wydr tryloyw, di-liw. Mae'r cetris wedi'i selio ar un ochr gyda stopiwr bromobutyl a'i grimpio â chap alwminiwm, ar y llaw arall gyda phlymiwr bromobutyl.

Ar 5 cetris mewn pecyn stribedi pothell o ffilm o clorid polyvinyl a ffoil alwminiwm.

Ar gyfer 1 deunydd pacio stribedi pothell ynghyd â chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol yn y wladwriaeth ac ieithoedd Rwsia, rhowch mewn blwch cardbord.

Datrysiad ar gyfer pigiad isgroenol 100 PIECES / ml

10 ml o doddiant mewn poteli o wydr tryloyw, di-liw, wedi'u corcio â stopwyr clorobutyl a'u rholio â chapiau alwminiwm gyda chapiau amddiffynnol wedi'u gwneud o polypropylen.

Ar gyfer 1 botel, ynghyd â chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol yn y wladwriaeth ac ieithoedd Rwsia, rhowch mewn blwch cardbord.

Amodau storio

Storiwch ar dymheredd o 2 i 8 ° C mewn lle tywyll.

Peidiwch â rhewi! Cadwch allan o gyrraedd plant!

Ar ôl y defnydd cyntaf, gellir defnyddio'r cetris sydd wedi'i osod yn yr handlen am 4 wythnos a'i storio ar dymheredd nad yw'n uwch na 25 ° C (ond nid yn yr oergell).

Ar ôl agor y botel, gellir defnyddio'r toddiant am 4 wythnos a'i storio ar dymheredd nad yw'n uwch na 25 ° C (ond nid yn yr oergell).

Bywyd silff

2 flynedd (potel), 3 blynedd (cetris).

Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben a nodir ar y pecyn.

Inswlin Lantus (Glargine): Darganfyddwch bopeth sydd ei angen arnoch chi. Isod fe welwch wedi'i ysgrifennu mewn iaith glir.Darllenwch faint o unedau y mae angen i chi fynd i mewn a phryd, sut i gyfrifo'r dos, sut i ddefnyddio beiro chwistrell Lantus Solostar. Deall pa mor hir ar ôl y pigiad mae'r cyffur hwn yn dechrau gweithredu, pa inswlin sy'n well: Lantus, Levemir neu Tujeo. Rhoddir adolygiadau niferus o gleifion â diabetes math 2 ac 1.

Mae Glargin yn hormon hir-weithredol a gynhyrchir gan y cwmni rhyngwladol parchus Sanofi-Aventis. Efallai mai hwn yw'r inswlin hir-weithredol mwyaf poblogaidd ymhlith pobl ddiabetig sy'n siarad Rwsia. Mae angen ategu ei bigiadau â dulliau triniaeth sy'n eich galluogi i gadw siwgr gwaed 3.9-5.5 mmol / l yn sefydlog 24 awr y dydd, fel mewn pobl iach. Mae system sydd wedi bod yn byw gyda diabetes ers dros 70 mlynedd yn caniatáu i oedolion a phlant â diabetes amddiffyn eu hunain rhag cymhlethdodau aruthrol.

Darllenwch yr atebion i'r cwestiynau:

Inswlin hir Lantus: erthygl fanwl

Sylwch fod inswlin wedi'i ddifetha Lantus yn edrych mor dryloyw â ffres. Yn ôl ymddangosiad y cyffur, mae'n amhosibl pennu ei ansawdd. Ni ddylech brynu inswlin a meddyginiaethau drud o'ch dwylo, yn ôl cyhoeddiadau preifat. Sicrhewch feddyginiaethau diabetes o fferyllfeydd parchus sy'n dilyn rheolau storio.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Wrth chwistrellu paratoad Lantus, fel unrhyw fath arall o inswlin, mae angen i chi ddilyn diet.

Opsiynau diet yn dibynnu ar y diagnosis:

Mae llawer o bobl ddiabetig sy'n chwistrellu inswlin glarin yn ei ystyried yn amhosibl osgoi ymosodiadau o hypoglycemia. Mewn gwirionedd, yn gallu cadw siwgr arferol sefydlog hyd yn oed gyda chlefyd hunanimiwn difrifol. A hyd yn oed yn fwy felly, gyda diabetes math 2 cymharol ysgafn. Nid oes angen cynyddu lefel glwcos eich gwaed yn artiffisial i yswirio'ch hun rhag hypoglycemia peryglus. Gwyliwch fideo sy'n trafod y mater hwn. Dysgu sut i gydbwyso dosau maeth ac inswlin.

Gweler isod am ragor o wybodaeth.

Mae Lantus yn gyffur o ba gamau? A yw'n hir neu'n fyr?

Mae Lantus yn inswlin hir-weithredol.Mae pob chwistrelliad o'r cyffur hwn yn gostwng siwgr gwaed o fewn 24 awr. Fodd bynnag, nid yw un pigiad y dydd yn ddigon. yn argymell yn gryf chwistrellu inswlin hir 2 gwaith y dydd - bore a gyda'r nos. Mae'n credu bod Lantus yn cynyddu'r risg o ganser, ac mae'n well newid i Levemir er mwyn osgoi hyn. Gweler y fideo am ragor o fanylion. Ar yr un pryd, dysgwch sut i storio inswlin yn iawn fel nad yw'n dirywio.

Mae rhai pobl, am ryw reswm, yn chwilio am inswlin byr o'r enw Lantus. Nid yw cyffur o'r fath ar werth ac ni fu erioed.

Gallwch chwistrellu inswlin estynedig yn y nos ac yn y bore, yn ogystal â chwistrellu un o'r cyffuriau canlynol cyn prydau bwyd: Actrapid, Humalog, Apidra neu NovoRapid. Yn ychwanegol at yr uchod, mae yna sawl math o inswlin sy'n gweithredu'n gyflym sy'n cael eu rhyddhau yn Ffederasiwn Rwsia a gwledydd y CIS. Peidiwch â cheisio disodli pigiadau o inswlin byr neu ultrashort cyn prydau bwyd â dosau mawr o hir. Bydd hyn yn arwain at ddatblygu cymhlethdodau acíwt, a chronig yn y pen draw, diabetes.

Darllenwch am y mathau o inswlin cyflym y gellir eu cyfuno â Lantus:

Credir nad oes gan Lantus uchafbwynt gweithredu, ond mae'n gostwng siwgr yn gyfartal am 18-24 awr. Fodd bynnag, mae llawer o bobl ddiabetig yn eu hadolygiadau ar y fforymau yn honni bod uchafbwynt o hyd, er ei fod yn un gwan.

Mae inswlin glargine yn gweithredu'n fwy llyfn na chyffuriau eraill o hyd canolig. Fodd bynnag, mae'n gweithio hyd yn oed yn fwy llyfn, ac mae pob un o'i bigiadau yn para hyd at 42 awr. Os yw cyllid yn caniatáu, yna ystyriwch roi cyffur newydd yn lle Tresib.

Faint o unedau Lantus i'w pigo a phryd? Sut i gyfrifo'r dos?

Mae'r dos gorau posibl o inswlin hir, yn ogystal ag amserlen y pigiadau, yn dibynnu ar nodweddion cwrs diabetes yn y claf. Rhaid mynd i'r afael â'r cwestiwn a ofynasoch yn unigol. Darllenwch yr erthygl “”. Gweithredu fel y mae wedi'i ysgrifennu ynddo.

Ni all trefnau therapi inswlin cyffredinol parod ddarparu siwgr gwaed arferol sefydlog, hyd yn oed os yw'r claf yn ddiabetig. Felly, nid yw'n argymell eu defnyddio ac nid yw'r wefan yn ysgrifennu amdanynt.

Triniaeth diabetes inswlin - ble i ddechrau:

Beth ddylai dos y cyffur hwn fod yn y nos?

Mae'r dos o Lantus gyda'r nos yn dibynnu ar y gwahaniaeth yn lefelau siwgr yn y bore ar stumog wag a'r noson flaenorol. Os yw lefel glwcos yn y gwaed yn y bore ar stumog wag mewn diabetig fel arfer yn is na'r noson flaenorol, nid oes angen i chi chwistrellu inswlin hir yn y nos. Yr unig reswm i drywanu am y noson yw'r awydd i ddeffro gyda siwgr arferol y bore wedyn. Darllenwch y manylion yn yr erthygl “Siwgr ar stumog wag yn y bore: sut i ddod ag ef yn ôl i normal”.

Pryd mae'n well trywanu Lantus: gyda'r nos neu yn y bore? A yw'n bosibl gohirio pigiad gyda'r nos yn y bore?

Mae angen pigiadau gyda'r nos ac yn y bore o inswlin estynedig at wahanol ddibenion. Dylid mynd i'r afael â chwestiynau am eu pwrpas a'u dewis dos yn annibynnol ar ei gilydd. Fel rheol, yn amlaf mae problemau gyda'r mynegai siwgr yn y bore ar stumog wag. Er mwyn dod ag ef yn ôl i normal, gwnewch chwistrelliad o inswlin hir yn y nos.

Os oes gan ddiabetig lefel glwcos gwaed arferol yn y bore ar stumog wag, yna ni ddylai chwistrellu Lantus gyda'r nos.

Mae chwistrelliad bore o inswlin hir wedi'i gynllunio i gadw siwgr arferol yn ystod y dydd mewn stumog wag. Ni allwch geisio disodli chwistrelliad dos mawr o'r cyffur Lantus yn y bore, cyflwyno inswlin cyflym cyn prydau bwyd. Os yw siwgr fel arfer yn neidio ar ôl bwyta, mae angen i chi ddefnyddio dau fath o inswlin ar yr un pryd - yn estynedig ac yn gyflym. I benderfynu a oes angen i chi chwistrellu inswlin hir yn y bore, bydd yn rhaid i chi newynu am ddiwrnod a dilyn dynameg lefel y glwcos yn y gwaed.

Ni ellir gohirio pigiad gyda'r nos yn y bore. Os oes gennych siwgr uchel yn y bore ar stumog wag, peidiwch â cheisio ei ddiffodd â dos mawr o inswlin hir. Defnyddiwch baratoadau byr neu ultrashort ar gyfer hyn. Cynyddwch eich dos o inswlin Lantus y noson nesaf.I gael siwgr arferol yn y bore ar stumog wag, mae angen i chi gael cinio yn gynnar - 4-5 awr cyn amser gwely. Fel arall, ni fydd chwistrelliadau o inswlin hir yn y nos yn helpu, ni waeth pa mor fawr y rhoddir dos.

Gallwch chi ddod o hyd i drefnau inswlin Lantus symlach ar safleoedd eraill yn hawdd na'r rhai a addysgir gan Dr. Bernstein. Yn swyddogol, argymhellir eich bod yn rhoi un pigiad y dydd yn unig.

Fodd bynnag, nid yw trefnau therapi inswlin syml yn gweithio'n dda. Mae'r bobl ddiabetig sy'n eu defnyddio yn dioddef pyliau aml o hypoglycemia a phigau mewn siwgr gwaed. Dros amser, maent yn datblygu cymhlethdodau cronig sy'n byrhau bywyd neu'n troi person yn berson anabl. Er mwyn rheoli diabetes math 1 neu fath 2 yn dda, mae angen i chi newid i ddeiet carb-isel, astudio'r erthygl ar gyfrifo'r dosau o inswlin hir, a gwneud yr hyn mae'n ei ddweud.

Beth yw'r dos uchaf o inswlin Lantus y dydd?

Nid oes dos dyddiol uchaf o inswlin Lantus wedi'i sefydlu'n swyddogol. Argymhellir ei gynyddu nes bod y siwgr yng ngwaed diabetig yn fwy neu'n llai normal.

Mewn cyfnodolion meddygol, disgrifiwyd achosion o gleifion gordew â diabetes math 2 a oedd yn derbyn 100-150 o unedau o'r cyffur hwn bob dydd. Fodd bynnag, po uchaf yw'r dos dyddiol, y mwyaf o broblemau y mae inswlin yn eu hachosi.

Mae'r lefel glwcos yn neidio'n barhaus, yn aml mae ymosodiadau o hypoglycemia. Er mwyn osgoi'r problemau hyn, mae angen i chi ddilyn diet carb-isel a chwistrellu dosau isel o inswlin sy'n cyd-fynd ag ef.

Dylid dewis dos addas gyda'r nos o fore o inswlin Lantus yn unigol. Mae'n wahanol iawn yn dibynnu ar oedran, pwysau corff y claf a difrifoldeb diabetes. Os oes angen i chi chwistrellu mwy na 40 uned y dydd, yna rydych chi'n gwneud rhywbeth o'i le. Yn fwyaf tebygol, peidio â dilyn diet carb-isel yn llym. Neu geisio disodli pigiadau o inswlin cyflym cyn prydau bwyd trwy gyflwyno dosau mawr o'r glarinîn cyffuriau.

Anogir cleifion dros bwysau â diabetes math 2 yn gryf i wneud ymarfer corff. Bydd gweithgaredd corfforol yn cynyddu sensitifrwydd eich corff i inswlin. Bydd hyn yn ei gwneud hi'n bosibl dosbarthu dosau cymedrol o'r cyffur. Gofynnwch beth yw Qi-running.

Mae rhai cleifion yn fwy tebygol o dynnu haearn yn y gampfa nag i loncian. Mae hefyd yn helpu.

Beth fydd yn digwydd os byddwch chi'n colli pigiad?

Bydd gennych siwgr gwaed uchel oherwydd diffyg inswlin yn y corff. Yn fwy manwl gywir, oherwydd diffyg cyfatebiaeth yn lefel yr inswlin ag angen y corff amdano. Bydd lefelau glwcos uchel yn cyfrannu at ddatblygu cymhlethdodau diabetes cronig.

Mewn achosion difrifol, gellir arsylwi cymhlethdodau acíwt hefyd: cetoacidosis diabetig neu goma hyperglycemig. Mae eu symptomau yn ymwybyddiaeth amhariad. Gallant fod yn angheuol.

A allaf chwistrellu nos Lantus ac ar yr un pryd inswlin ultrashort cyn cinio?

Yn swyddogol, gallwch chi. Fodd bynnag, os ydych chi'n cael problemau gyda siwgr gwaed yn y bore ar stumog wag, fe'ch cynghorir i chwistrellu Lantus gyda'r nos mor hwyr â phosibl cyn amser gwely. Inswlin cyflym cyn cinio, bydd angen i chi fynd i mewn ychydig oriau ynghynt.

Mae'n bwysig eich bod yn deall pwrpas pob un o'r pigiadau a restrir yn y cwestiwn. Mae angen i chi hefyd allu dewis dos dos o baratoadau inswlin yn gywir o weithredu cyflym ac estynedig. Darllenwch yn yr erthygl "Mathau o Inswlin" yn fanwl am gyffuriau gweithredu byr ac ultrashort.

Lantus ar gyfer diabetes math 2

Efallai mai Lantus yw'r cyffur y mae triniaeth inswlin ar gyfer diabetes math 2 yn dechrau ag ef. Yn gyntaf oll, maen nhw'n penderfynu ar bigiadau'r inswlin hwn gyda'r nos, ac yna yn y bore. Os yw siwgr yn parhau i dyfu ar ôl bwyta, ychwanegir cyffur byr neu wltrashort arall at y regimen therapi inswlin - Actrapid, Humalog, NovoRapid neu Apidra.

Fodd bynnag, yn gyntaf oll, mae angen i chi sefydlu pigiadau o inswlin hir. Efallai y gallwch wneud heb gyflwyno cyffuriau cyflym cyn prydau bwyd. Darllenwch yr erthygl “Inswlin diabetes Math 2” i gael mwy o wybodaeth.

Maen nhw'n dweud bod rhywfaint o inswlin gwell newydd wedi ymddangos yn lle Lantus. Beth yw'r cyffur hwn?

Enw cyffur gwell newydd yw Tresiba (degludec). Mae pob un o'i bigiadau yn para hyd at 42 awr. Ar ôl newid i'r inswlin hwn, mae'n dod yn haws cadw siwgr arferol ar stumog wag yn y bore. Yn anffodus, mae Tresiba yn dal i gostio tua 3 gwaith yn ddrytach na Lantus, Levemir a Tujeo. Fodd bynnag, fe'ch cynghorir i newid iddo os yw cyllid yn rhoi cyfle o'r fath. Yn swyddogol, argymhellir gweinyddu'r inswlin hwn unwaith y dydd. Fodd bynnag, mae Dr. Bernstein yn cynghori torri'r dos dyddiol yn ddau bigiad - gyda'r nos a'r bore. Er gwaethaf y ffaith nad yw nifer y pigiadau yn cael ei leihau, mae newid i inswlin Tresib yn dal i fod yn ddefnyddiol. Oherwydd bydd lefelau siwgr yn y gwaed yn gwella. Byddant yn dod yn fwy sefydlog.

Pa inswlin sy'n well: Lantus neu Tujeo? Beth yw'r gwahaniaeth rhwng y ddau?

Mae Tujeo yn cynnwys yr un sylwedd gweithredol â Lantus - inswlin glargine. Fodd bynnag, mae crynodiad yr inswlin yn hydoddiant Tujeo 3 gwaith yn uwch - 300 IU / ml. Mewn egwyddor, gallwch arbed ychydig os ewch chi i Tujeo. Fodd bynnag, mae'n well peidio. Mae adolygiadau diabetig o inswlin Tujeo yn negyddol ar y cyfan. Mewn rhai cleifion, ar ôl newid o Lantus i Tujeo, mae siwgr gwaed yn neidio, mewn eraill, am ryw reswm, mae inswlin newydd yn stopio gweithio yn sydyn. Oherwydd ei grynodiad uchel, mae'n aml yn crisialu ac yn clocsio nodwydd y gorlan chwistrell. Cafodd Tujeo ei sgwrio'n gyfeillgar nid yn unig mewn fforymau diabetes yn y cartref, ond hefyd mewn fforymau diabetes Saesneg. Felly, os yn bosibl, mae'n well parhau i drywanu Lantus heb ei newid. Mae'n werth newid i'r inswlin Tresiba newydd am y rhesymau a ddisgrifir uchod.

Pa inswlin sy'n well: Lantus neu Levemir?

Cyn dyfodiad inswlin Treshib, defnyddiodd Dr. Bernstein Levemir am nifer o flynyddoedd, nid Lantus. Yn y 1990au, ymddangosodd sawl erthygl awgrymog, gan ddweud bod Lantus yn cynyddu'r risg o rai mathau o ganser. Cymerodd Dr. Bernstein eu dadleuon o ddifrif, rhoddodd y gorau i chwistrellu inswlin glargine ei hun a'i ragnodi i gleifion. Dechreuodd y cwmni gweithgynhyrchu ffwdanu - ac yn y 2000au roedd yna ddwsinau o erthyglau yn honni bod y cyffur Lantus yn ddiogel. Yn fwyaf tebygol, hyd yn oed os yw inswlin glarin yn cynyddu'r risg o rai mathau o ganser, yna ychydig iawn. Ni ddylai hyn fod yn rheswm i fynd i Levemire.

Os byddwch chi'n mynd i mewn i Lantus a Levemir yn yr un dosau, yna bydd gweithred chwistrelliad Levemir yn dod i ben ychydig yn gyflymach. Argymhellir yn swyddogol chwistrellu Lantus unwaith y dydd, a Levemir - 1 neu 2 gwaith y dydd. Fodd bynnag, yn ymarferol, mae angen chwistrellu'r ddau gyffur 2 gwaith y dydd, y bore a gyda'r nos. Nid yw un pigiad y dydd yn ddigon. Casgliad: os yw Lantus neu Levemir yn gweddu i chi yn dda, parhewch i'w ddefnyddio. Dim ond os yw'n hollol angenrheidiol y dylid trosglwyddo i Levemir. Er enghraifft, os yw un o'r mathau o inswlin yn achosi alergedd neu os nad yw'n cael ei roi am ddim mwyach. Fodd bynnag, mae'r inswlin hir newydd Tresiba yn fater arall. Mae'n gweithredu'n llawer gwell. Mae'n werth newid iddo os nad yw'r pris uchel yn ei atal.

Mae'n debyg mai Lantus yw'r inswlin hir-weithredol mwyaf poblogaidd ymhlith pobl ddiabetig ers blynyddoedd lawer. Mae gan ei brif gystadleuydd, Levemir, lai o gefnogwyr. Dim ond yn ddiweddar yr ymddangosodd yr inswlin datblygedig newydd Tresiba. Fe'i gwerthir am bris uchel ac felly ni all ddal cyfran fawr o'r farchnad, er gwaethaf ei eiddo gwell. Dros y blynyddoedd lawer o ddefnydd, mae llawer o adolygiadau wedi cronni am y cyffur Lantus. Fe'u hysgrifennir yn bennaf gan gleifion, ac weithiau gan feddygon.

Mae adolygiadau negyddol am inswlin Lantus yn cael eu gadael gan gleifion nad ydyn nhw'n dilyn diet carb-isel a / neu'n cymryd y cyffur unwaith y dydd. Mae'n anochel bod trefnau therapi inswlin symlach yn achosi pigau siwgr yn y gwaed, yn ogystal â phyliau o hypoglycemia.

Mae chwistrelliadau o'r cyffur Lantus 1 amser y dydd yn ddiweddglo. Mae'n gwarantu iechyd gwael diabetig, canlyniadau profion gwael ar gyfer haemoglobin glyciedig, a datblygiad cymhlethdodau cronig yn raddol.Mae'r canlyniadau gwaethaf yn y rhai sy'n ceisio disodli cyflwyno inswlin cyflym cyn bwyta pigiadau dosau mawr o gyffur hir.

Inswlin Lantus: Galw i gof cleifion diabetes Math 2

Gall newid i ddeiet carb-isel leihau dosau inswlin 2-8 gwaith. Mae dosau cyffuriau sy'n gweithredu'n hir ac yn gyflym yn cael eu lleihau. Po isaf yw'r dos o inswlin, y mwyaf sefydlog ydyn nhw a'r isaf yw'r risg o adweithiau alergaidd. Gellir rheoli diabetes math 2 neu 1 yn dda gydag inswlin Lantus, yn dilyn diet carb-isel. Am ragor o wybodaeth, gweler yr erthygl “Rheoli diabetes Math 1” neu “Triniaeth gam wrth gam ar gyfer diabetes math 2.” Fodd bynnag, mae pobl ddiabetig, sy'n ymwybodol o ddulliau Dr. Bernstein ac sy'n cael eu trin yn eu herbyn, yn draddodiadol yn defnyddio Levemir, nid Lantus. Felly, mae'n anodd dod o hyd i adolygiadau am y cyffur hwn ar gyfer pobl sy'n cyfyngu ar garbohydradau yn eu diet ac yn chwistrellu dosau isel o'r hormon.

Os nad ydych wedi dechrau defnyddio inswlin hir, rhowch gynnig ar Levemir neu Tresiba yn gyntaf. Ond os ydych chi eisoes wedi'ch argyhoeddi bod Lantus yn addas iawn i chi, parhewch i'w drywanu. Mae gan bob claf ei ddiabetes ei hun. Fel rheol nid yw profiad rhywun arall yn 100% berthnasol i'ch sefyllfa. Peidiwch â chyfyngu'ch hun i un pigiad y dydd. Cyfrifwch y dos yn gywir yn ôl y dull a ddisgrifir yma. Sicrhewch fod newid i ddeiet carb-isel yn eu lleihau'n sylweddol. Ysgrifennwch eich adolygiad am ddefnyddio'r cyffur Lantus yn y sylwadau ar yr erthygl hon.

16 sylw ar "Lantus"

Rwy'n 49 mlwydd oed, pwysau 79 kg, diabetes math 2, llawer o wahanol gymhlethdodau. Kolya Lantus, yn ogystal â chyn bwyta Novorapid. Yn ddiweddar, mae poen yn y stumog wedi bod yn aflonyddu. Maent fel arfer yn pasio ar ôl bwyta. Beth allai fod y rheswm? A all paratoadau inswlin roi cymhlethdodau o'r fath?

A all paratoadau inswlin roi cymhlethdodau o'r fath?

Yn hytrach, dyma un o gymhlethdodau diabetes nad oes gennych lawer o reolaeth drosto.

Gweld eich gastroenterolegydd.

Helo. Rwy'n 53 mlwydd oed, uchder 164 cm, pwysau 54 kg. Mae gen i ddiabetes math 1, a gafodd ddiagnosis ym mis Mawrth 2015. Diolch i ddeiet carb-isel a dulliau eraill Dr. Bernstein, gostyngais fy dos o inswlin Lantus o 16 i 7, ac Apidra o 12 i 2 + 2 + 2 PIECES y dydd. Dywedwch wrthyf, os gwelwch yn dda, sut alla i symud ymlaen nesaf? Hoffwn roi'r gorau i inswlin. Clywais fod Lantus yn anoddach ei dynnu o'r corff ac yn fwy niweidiol nag Apidra. A allaf adael inswlin cyflym yn unig cyn prydau bwyd?

Hoffwn roi'r gorau i inswlin.

Peidiwch â breuddwydio hyd yn oed. Oherwydd bod gennych ddiabetes hunanimiwn.

Clywais fod Lantus yn anoddach ei dynnu o'r corff ac yn fwy niweidiol nag Apidra.

Mae hyn yn nonsens. Rydych chi'n dal i ofyn i werthwyr hadau yn y farchnad.

Mesur siwgr sawl gwaith y dydd, dilynwch ddeiet yn llym. Deall beth i'w wneud rhag ofn y bydd annwyd a sefyllfaoedd brys eraill. Newidiwch y dos o inswlin yn ôl yr angen, ond peidiwch â breuddwydio hyd yn oed am roi'r gorau i bigiadau.

Mae gen i CD1 gyda chwrs labile, ers fy mhlentyndod. Inswlin gwaelodol - Lantus. Mae hypoglycemia mynych yn y nos wedi bod yn peri pryder ers amser maith - gyda hunllefau, chwysu a chrychguriadau. Hefyd siwgr anrhagweladwy yn y bore ar stumog wag. Gallaf fwyta'r un bwyd am ddyddiau lawer yn olynol, chwistrellu'r un dos o inswlin. Yn yr achos hwn, gall siwgr y bore wedyn fod rhwng 2.7 a 13.8 mmol / L.

Wedi dod o hyd i'ch gwefan, dod â diddordeb ac astudio erthyglau. Newidiodd i ddeiet carb-isel, rhannodd y dos dyddiol o inswlin Lantus yn 2 bigiad. Wedi'i ostwng eisoes 2.5 gwaith. Ond ni ddiflannodd problem hypoglycemia nosol a siwgr anhrefnus yn y bore ar stumog wag. Allwch chi gynghori rhywbeth? Ni allaf fynd i Levemir neu Tresib, oherwydd nid yw'r cyffuriau hyn yn rhoi am ddim. Mae arnaf ofn y byddant yn fy ngorfodi i newid i Tujeo, sydd yn ôl adolygiadau hyd yn oed yn waeth na Lantus.

Newidiodd i ddeiet carb-isel, rhannodd y dos dyddiol o inswlin Lantus yn 2 bigiad.

Dyma'r penderfyniad cywir.

Efallai nad ydych chi'n chwistrellu'ch hun â chwistrelliad isgroenol, ond chwistrelliad intramwswlaidd o inswlin oherwydd y dechneg pigiad anghywir.Yn yr achos hwn, mae'r cyffur yn cael ei amsugno'n gyflym, yn achosi hypoglycemia nosol, ac yn y bore mae ei effaith yn dod i ben yn rhy gynnar.

Nid oes unrhyw resymau eraill dros eich problemau yn dod i'm meddwl.

Helo Cafodd mab 15 oed ddiagnosis am y tro cyntaf â diabetes math 1 3 wythnos yn ôl. Neilltuwyd 20 uned i Lantus. gyda'r nos ac Apidra am fwyd. A yw'n bosibl torri Apidra ar yr un pryd â Lantus am 9 p.m. os yw siwgr wedi cynyddu oherwydd XE wedi'i gyfrifo'n anghywir? Diolch yn fawr!

A yw'n bosibl pinio Apidra ar yr un pryd â Lantus?

Gwneir chwistrelliadau o inswlin hir a chyflym yn annibynnol ar ei gilydd, i ddatrys gwahanol broblemau.

Ar ôl rhoi inswlin cyflym, mae Dr. Bernstein yn argymell aros 4-5 awr cyn chwistrellu'r dos nesaf. Mae'n annymunol bod dau ddos ​​o inswlin cyflym cryf yn gweithio ar yr un pryd yn y corff. Mae hyn yn berthnasol i bobl ddiabetig sy'n dilyn diet carb-isel.

Mae eich cwestiwn yn dangos nad ydych eto wedi cyfrifo'r defnydd o inswlin. Dechreuwch gyda'r erthygl hon - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Os ydych chi'n rhy ddiog i ymchwilio i'r pwnc, yna peidiwch â dibynnu ar ganlyniadau da.

4 mis yn ôl, argyhoeddais fy ngŵr â diabetes math 2 i newid i'r diet hwn ar gyfer cwmni gyda mi. Gorffwysodd, ond gweithredais ar yr un pryd â pherswâd a "phŵer meddal." Cyn newid i ddeiet carb-isel, ei ddos ​​dyddiol o inswlin Lantus oedd 43 uned. Ceisiodd hefyd gyfyngu ar faeth a chymryd tabledi Glucofage 500 mg 2 gwaith y dydd. Er gwaethaf hyn oll, dechreuodd symptomau niwroopathi ei drafferthu. Cwynodd yn arbennig am boen yn ei goes. Roedd siwgr gwaed fel arfer yn 8-9. Yn amlwg, roedd yn gwaethygu bob mis. Ar ôl 10 diwrnod o ddeiet carb-isel, gwnaethom ffarwelio ag inswlin! Nid oes angen ei bigo, os yw siwgr yn dal 5.3-6.3 mmol / l. Aeth poenau coesau hyd yn oed yn gyflymach na'r hyn a addawyd ar y wefan hon.

4 mis yn ôl, argyhoeddais fy ngŵr â diabetes math 2 i newid i'r diet hwn ar gyfer cwmni gyda mi. Gorffwysodd, ond gweithredais ar yr un pryd â pherswâd a "phŵer meddal."

Nid yw pob diabetig yn ffodus i gael gwraig mor graff ac ymroddgar.

Roedd siwgr gwaed fel arfer yn 8-9. Yn amlwg, roedd yn gwaethygu bob mis.

Mae lefel glwcos o 8–9 1.5–2 gwaith yn uwch nag mewn pobl iach. Nid yw'n syndod bod y claf yn gwaethygu ac yn datblygu cymhlethdodau diabetes.

Ar ôl 10 diwrnod o ddeiet carb-isel, gwnaethom ffarwelio ag inswlin!

Nid oes gan bob diabetig glefyd mor ysgafn. Mae dosau inswlin yn cael eu lleihau'n sylweddol, ond nid wyf yn addo i unrhyw un ymlaen llaw y byddaf yn gallu neidio o'r pigiadau yn llwyr. Peidiwch â gwneud hyn ar gost cynyddu siwgr gwaed!

Nid oes angen ei bigo, os yw siwgr yn dal 5.3-6.3 mmol / l.

Peidiwch â thaflu inswlin i ffwrdd na'i guddio yn rhy bell. Efallai y bydd angen i chi ailddechrau pigiadau dros dro yn ystod annwyd neu haint arall.

Helo Fy enw i yw Tatyana, 35 oed, uchder 165 cm, pwysau 67 kg, diabetes math 1. Hanes triniaeth wael, haemoglobin glyciedig diwethaf 16.1%. Mae diet i mi yn waeth na chael fy saethu - go brin y gallaf ymdopi yn seicolegol ac yn gorfforol, mae siwgrau'n "mynd allan" gyda mi ac yn ymateb i inswlin fel y dymunaf.

Mae hypoglycemia yn brin iawn. Siwgr yn bennaf yw 11-24 mmol / L. Rwy'n credu mai'r pwynt yw pigiadau a dosau. Yn gyffredinol, mae'n ymddangos i mi fod 40 uned o unedau estynedig a 50 uned o fyr y dydd ychydig yn llawer. Y broblem yw bod fy inswlin yn newid yn gyson. Yn aml, y rhain yw Protafan, Humalog, bellach Lantus ac Actrapid. Y pâr hwn, gyda llaw, sy'n gweddu orau i mi, a barnu yn ôl y siwgr.

Beth ydw i'n ei wneud nawr:

1) Wedi'i symud i ddeiet llymach o ran carbohydradau. Nid wyf yn meddwl yn unig, ond gadawais nifer o gynhyrchion yn llwyr.
Mae gen i ofn diet carb isel gyda fy jerks.

2) Gwrthod inswlin ultrashort o blaid actrapid.

3) Wedi lleihau cyfanswm yr XE i 15 y dydd, dechreuodd fwyta ar yr un pryd mewn dognau cyfartal. Y nod yw delio â dosau a lleihau SC o leiaf i 8-10 mmol / L.

Penderfynais rannu'r dos o Lantus.Nawr rwy'n trywanu 38 uned gyda'r nos am 22-00. Pa amser sydd orau ar gyfer trywanu yn y bore a pha gyfran? Rwy'n cymryd bod angen 25 uned gyda'r nos ar 22-00 a 12 uned yn y bore am 8-00 ai peidio?

Mae gen i 5 awr rhwng prydau bwyd - a oes angen byrbrydau ac yn bosibl? Darllenais, gydag inswlin Humalog, ei bod yn dda dod â SK uchel i lawr. Ond dwi ddim yn deall sut felly i'w bigo? Ynghyd ag actrapid, neu beth?

Mae'n ymddangos na ddylai cynhyrchion heb garbohydradau gynyddu SC. A allan nhw foddi'r teimlad tragwyddol o newyn?

yr haemoglobin glyciedig olaf yw 16.1%. Mae dietau yn waeth i mi na dienyddio

Mae'n rhyfedd eich bod chi'n dal yn fyw. Pe bawn yn chi, byddwn yn datrys problemau gydag etifeddiaeth eiddo.

Gwrthod inswlin ultrashort o blaid actrapid.

Nid yw hyn yn gwneud unrhyw synnwyr heb newid i'r diet carb-isel caeth a ddisgrifir yma - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Penderfynais rannu'r dos o Lantus. Pa amser sydd orau ar gyfer trywanu yn y bore a pha gyfran?

Mae hyn i gyd yn unigol, gweler http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Heb newid i ddeiet caeth, ni fydd ystrywiau o'r fath o fawr o ddefnydd.

Darllenais, gydag inswlin Humalog, ei bod yn dda dod â SK uchel i lawr. Ond dwi ddim yn deall sut felly i'w bigo? Ynghyd ag actrapid, neu beth?

Cyfrifo dosau o inswlin cyflym ar gyfer bwyd, yn ogystal ag ar gyfer corddi siwgr uchel - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Mae'n ymddangos na ddylai cynhyrchion heb garbohydradau gynyddu SC. A allan nhw foddi'r teimlad tragwyddol o newyn?

Rwy'n cyfrifedig y diet. Roedd yn rhaid cynyddu dosau inswlin byr ac estynedig, mae ambush yn syml. Helpwch i ddeall beth am siwgr bore? Beth i'w wneud ag ef? Y pryd olaf am 18.00, rhoddais Actrapid ar fwyd. Yna am 10 p.m., rwy'n chwistrellu inswlin estynedig. Ar yr un pryd rwy'n mesur siwgr - dangosydd hyd at 7, nid oes hypo nosweithiol. Ni ddatgelodd mesuriadau o glwcos ar wahanol adegau yn y nos unrhyw godiadau, nid gostyngiadau. Osgiliadau dim mwy na 1,5 mmol / l. Yn y bore rwy'n chwistrellu inswlin ac yn gwirio siwgr am 7.00 - mae bob amser yn uwch na 10. Ceisiais ychwanegu un estynedig gyda'r nos - hypoglycemia gyda'r nos. Ceisiais drosglwyddo'r dos gyda'r nos yn nes ymlaen - mae problemau gyda siwgrau gyda'r nos yn dechrau. Canfuwyd bod lefel y glwcos yn codi'n sydyn oddeutu 5 o'r gloch y bore. Sut i ddatrys y broblem hon?

Canfuwyd bod lefel y glwcos yn codi'n sydyn oddeutu 5 o'r gloch y bore. Sut i ddatrys y broblem hon?

Yn eich sefyllfa chi, dim ond dau opsiwn sydd, mae gan y ddau eu hanawsterau eu hunain:
1. Newid o Lantus i inswlin Tresiba, hyd yn oed os oes rhaid i chi ei brynu gyda'ch arian eich hun. Mae Tresiba yn dda oherwydd mae'n cadw ergyd gyda'r nos tan y bore.
2. Codwch ar gloc larwm yng nghanol y nos i roi dos ychwanegol o inswlin. Mae rhai cleifion yn chwistrellu 1-2 uned o gyffur cyflym, eraill - un estynedig.

Helo Nawr rwy'n trywanu Lantus unwaith y dydd, gyda'r nos, ond deallaf ei bod yn bryd newid drosodd ddwywaith. Cynyddodd y dos o 10 i 24 uned, ond nid yw'n gweithio'n llyfn o hyd. Yn y bore ac yn y bore, mae hypoglycemia yn digwydd yn aml. Ac yna tan nos ddoe nid yw gweithred y pigiad ddoe yn dal allan. Faint o unedau i'w rhoi yn y nos, a faint yn y bore?

Nawr rwy'n trywanu Lantus unwaith y dydd, gyda'r nos, ond deallaf ei bod yn bryd newid drosodd ddwywaith.

Faint o unedau i'w rhoi yn y nos, a faint yn y bore?

Nid oes ateb union i'r cwestiwn hwn.

Byddwn yn dechrau gyda 50% gyda'r nos a'r un faint yn y bore, ac yna'n rhoi cynnig ar wahanol opsiynau, pob un am 3 diwrnod. Nid yw un diwrnod yn ddigon i ddod i gasgliadau.

Fe'ch atgoffaf fod angen i chi bigo yn y nos mor hwyr â phosibl cyn mynd i'r gwely. Yn y bore - cyn gynted ag y byddwch chi'n deffro. Mae yna gariadon y dos dyddiol, hefyd, wedi'i rannu'n ddau ddogn - yn y bore ac yn y prynhawn.

Ffarmacodynameg

Mae inswlin glwlin yn analog o inswlin dynol a geir trwy ailgyfuno bacteria DNA y rhywogaeth Escherichia coli (Straenau K12).

Dyluniwyd inswlin glwlin fel analog o inswlin dynol, wedi'i nodweddu gan hydoddedd isel mewn amgylchedd niwtral. Fel rhan o baratoad Lantus ® SoloStar ®, mae'n hollol hydawdd, sy'n cael ei sicrhau gan adwaith asid y toddiant pigiad (pH 4). Ar ôl ei gyflwyno i'r braster isgroenol, mae adwaith asidig yr hydoddiant yn cael ei niwtraleiddio, sy'n arwain at ffurfio microprecipitates, y mae symiau bach o inswlin glarin yn cael eu rhyddhau ohonynt yn gyson, gan ddarparu proffil rhagweladwy, llyfn (heb gopaon) o'r gromlin amser crynodiad, yn ogystal â gweithred hirfaith y cyffur.

Mae inswlin glargine yn cael ei fetaboli i ddau fetabol gweithredol M1 a M2 (gweler "Ffarmacokinetics").

Cyfathrebu â derbynyddion inswlin: mae cineteg rhwymo i dderbynyddion inswlin penodol mewn inswlin glargine a'i metabolion - M1 a M2 - yn agos iawn at yr inswlin dynol, ac felly mae inswlin glarin yn gallu cyflawni effaith fiolegol debyg i inswlin mewndarddol.

Gweithred bwysicaf inswlin a'i analogau, gan gynnwys ac inswlin glargine, yw rheoleiddio metaboledd glwcos. Mae inswlin a'i analogau yn lleihau crynodiad glwcos yn y gwaed, gan ysgogi amsugno glwcos gan feinweoedd ymylol (yn enwedig cyhyrau ysgerbydol a meinwe adipose) ac yn atal ffurfio glwcos yn yr afu.

Mae inswlin yn atal lipolysis mewn adipocytes ac yn atal proteolysis, wrth gynyddu synthesis protein.

Mae gweithred hirfaith inswlin glargine yn uniongyrchol gysylltiedig â chyfradd is ei amsugno, sy'n caniatáu i'r cyffur gael ei ddefnyddio unwaith y dydd. Ar ôl gweinyddu sc, mae cychwyn ei weithred yn digwydd ar ôl 1 awr ar gyfartaledd. Hyd yr gweithredu ar gyfartaledd yw 24 awr, yr uchafswm yw 29 awr. Gall hyd gweithredu inswlin a'i analogau, fel inswlin glarin, amrywio'n sylweddol rhwng gwahanol unigolion neu un yr un person.

Dangoswyd effeithiolrwydd Lantus ® SoloStar ® mewn plant dros 2 oed â diabetes mellitus math 1. Ar ben hynny, mewn plant 2-6 oed, roedd nifer yr achosion o hypoglycemia gydag amlygiadau clinigol gyda'r defnydd o inswlin glargine yn is yn ystod y dydd a ac yn y nos o'i gymharu â'r defnydd o inswlin-isofan (yn y drefn honno, cyfartaledd o 25.5 pennod yn erbyn 33 pennod mewn un claf am flwyddyn). Yn ystod dilyniant pum mlynedd o gleifion â diabetes mellitus math 2, nid oedd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yn natblygiad retinopathi diabetig ag inswlin glargine o'i gymharu ag inswlin-isophan.

Y berthynas â derbynyddion ffactor twf tebyg i inswlin 1 (IGF-1): mae affinedd inswlin glarin ar gyfer y derbynnydd IGF-1 oddeutu 5-8 gwaith yn uwch na chysylltiad inswlin dynol (ond tua 70-80 gwaith yn is na IGF-1), ar yr un pryd, o'i gymharu ag inswlin dynol, mae metaboledd affinedd inswlin glargine M1 a M2 ar gyfer y derbynnydd IGF-1 ychydig yn llai.

Roedd cyfanswm crynodiad therapiwtig inswlin (inswlin glargine a'i metabolion), a bennir mewn cleifion â diabetes math 1, yn sylweddol is na'r crynodiad sy'n ofynnol ar gyfer rhwymo hanner-uchaf i dderbynyddion IGF-1 ac actifadu'r llwybr amlhau mitogenig a ysgogwyd trwy dderbynyddion IGF-1 wedi hynny. Gall crynodiadau ffisiolegol IGF-1 mewndarddol actifadu'r llwybr amlhau mitogenig, fodd bynnag, mae crynodiadau inswlin therapiwtig a bennir yn ystod therapi inswlin, gan gynnwys triniaeth gyda Lantus ® SoloStar ®, yn sylweddol is na'r crynodiadau ffarmacolegol sy'n angenrheidiol i actifadu'r llwybr amlhau mitogenig.

Ymchwil TARDDIAD (Gostyngiad mewn Canlyniadau gydag Ataliad Cychwynnol Glarinîn) yn rhyngwladol, aml-fenter, ar hap, wedi'i gynnal mewn 12,537 o gleifion sydd â risg uchel o ddatblygu clefyd cardiofasgwlaidd a glwcos ymprydio â nam (IHF), goddefgarwch glwcos amhariad (NTG) neu diabetes mellitus math 2 cynnar. Rhoddwyd cyfranogwyr yr astudiaeth ar hap i grwpiau (1 : 1): grŵp o gleifion sy'n derbyn inswlin glargine (n = 6264), a gafodd ei ditradu i gyflawni crynodiad glwcos yn y gwaed (GKN) ≤5.3 mmol, a grŵp o gleifion sy'n derbyn triniaeth safonol (n = 6273). Diweddbwynt cyntaf yr astudiaeth oedd yr amser cyn datblygiad marwolaeth gardiofasgwlaidd, datblygiad cyntaf cnawdnychiant myocardaidd angheuol neu strôc angheuol, a'r ail ddiweddbwynt oedd yr amser cyn cymhlethdod cyntaf unrhyw un o'r uchod neu cyn y weithdrefn ailfasgwlareiddio (rhydwelïau coronaidd, carotid neu ymylol) , neu cyn mynd i'r ysbyty ar gyfer datblygu methiant y galon.

Mân derfynau oedd marwolaethau am unrhyw reswm a mesur cyfun o ganlyniadau micro-fasgwlaidd. Ymchwil TARDDIAD dangosodd nad oedd triniaeth inswlin glarinîn o'i chymharu â therapi hypoglycemig safonol yn newid y risg o ddatblygu cymhlethdodau cardiofasgwlaidd neu farwolaethau cardiofasgwlaidd, nid oedd unrhyw wahaniaethau yng nghyfraddau unrhyw gydran sy'n ffurfio'r pwyntiau gorffen, marwolaethau o bob achos, a'r dangosydd cyfun o ganlyniadau micro-fasgwlaidd.

Ar ddechrau'r astudiaeth, y canolrif gwerthoedd HbA1c oedd 6.4%. Roedd y gwerthoedd canolrif HbA1c yn ystod y driniaeth rhwng 5.9-6.4% yn y grŵp inswlin glarin a 6.2-6.6% yn y grŵp triniaeth safonol trwy gydol y cyfnod arsylwi. Yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn inswlin glargine, nifer yr achosion o hypoglycemia difrifol oedd 1.05 pennod i bob 100 mlynedd o therapi, ac yn y grŵp o gleifion a dderbyniodd hypoglycemia safonol, 0.3 pennod i bob 100 mlynedd o therapi. Nifer yr achosion o hypoglycemia ysgafn oedd 7.71 pennod fesul 100 mlynedd o therapi yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn inswlin glarin, a 2.44 pennod fesul 100 mlynedd o therapi yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn hypoglycemia safonol. Mewn astudiaeth 6 blynedd, ni arsylwyd ar 42 achos o hypoglycemia mewn 42% o gleifion yn y grŵp inswlin glarin.

Roedd canolrif y newidiadau pwysau corff o'i gymharu â'r canlyniad yn ystod yr ymweliad triniaeth diwethaf 2.2 kg yn uwch yn y grŵp inswlin glargine nag yn y grŵp triniaeth safonol.

Ffarmacokinetics

Datgelodd astudiaeth gymharol o grynodiadau plasma inswlin glargine ac inswlin-isofan mewn pobl iach a chleifion â diabetes mellitus ar ôl rhoi cyffuriau i amsugno arafach ac yn sylweddol hirach, yn ogystal ag absenoldeb crynodiad brig mewn inswlin glargine o'i gymharu ag inswlin-isofan. Gyda gweinyddiaeth sengl unwaith y dydd o'r cyffur cyflawnir Lantus ® SoloStar ® C ss inswlin glargine yn y gwaed ar ôl 2-4 diwrnod gyda gweinyddiaeth ddyddiol.

Gyda'r ymlaen / wrth gyflwyno T 1/2 inswlin glargine ac inswlin dynol yn gymharol. Pan chwistrellwyd inswlin glargine i'r abdomen, yr ysgwydd neu'r glun, ni ddarganfuwyd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol mewn crynodiadau inswlin serwm. O'i gymharu ag inswlin dynol hyd canolig, nodweddir inswlin glarin gan lai o amrywioldeb yn y proffil ffarmacocinetig, yn yr un cleifion ac mewn gwahanol gleifion. Mewn person mewn braster isgroenol, mae inswlin glarin wedi'i glirio yn rhannol o ben carboxyl (C-diwedd) y gadwyn β (beta-gadwyn) wrth ffurfio dau fetabol gweithredol M1 (21 A G1y-inswlin) ac M2 (21 A G1y-des- 30 B -Thr-inswlin). Yn bennaf yn y plasma gwaed mae metabolit M1 yn cylchredeg. Mae amlygiad systemig y metabolit M1 yn cynyddu gyda dos cynyddol.

Dangosodd cymhariaeth o'r data ffarmacocineteg a ffarmacodynameg fod amlygiad y cyffur yn bennaf oherwydd amlygiad systemig y metabolyn M1. Yn y mwyafrif helaeth o gleifion, ni ellid canfod inswlin glargine a metabolit M2 yn y cylchrediad systemig. Er hynny, mewn achosion lle roedd yn bosibl canfod inswlin glargine a metabolit M2 yn y gwaed, nid oedd eu crynodiadau yn dibynnu ar y dos a weinyddwyd o Lantus ® SoloStar ®.

Grwpiau cleifion arbennig

Oed a rhyw. Nid oes gwybodaeth ar gael am effaith oedran a rhyw ar ffarmacocineteg inswlin glarin. Fodd bynnag, ni achosodd y ffactorau hyn wahaniaethau o ran diogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur.

Ysmygu. Mewn treialon clinigol, ni ddatgelodd dadansoddiad is-grwpiau wahaniaethau o ran diogelwch ac effeithiolrwydd inswlin glarin ar gyfer y grŵp hwn o gleifion o'i gymharu â'r boblogaeth gyffredinol.

Gordewdra Ni ddangosodd cleifion gordew unrhyw wahaniaethau o ran diogelwch ac effeithiolrwydd inswlin glargine ac inswlin-isophan o gymharu â chleifion â phwysau corff arferol.

Plant. Mewn plant â diabetes mellitus math 1 rhwng 2 a 6 oed, roedd crynodiadau inswlin glargine a'i brif metabolion M1 a M2 mewn plasma gwaed cyn y dos nesaf yn debyg i'r rhai mewn oedolion, sy'n dynodi absenoldeb cronni inswlin glarin a'i metabolion â defnydd parhaus o inswlin glarin mewn plant.

Beichiogrwydd a llaetha

Dylai cleifion hysbysu eu meddyg am feichiogrwydd cyfredol neu gynlluniedig.

Ni chynhaliwyd unrhyw dreialon clinigol rheoledig ar hap o ddefnyddio inswlin glarin mewn menywod beichiog.

Dangosodd nifer fawr o arsylwadau (mwy na 1000 o ganlyniadau beichiogrwydd mewn ôl-weithredol a darpar ddilyniant) gyda'r defnydd ôl-farchnata o inswlin glarinîn nad oedd ganddo unrhyw effeithiau penodol ar gwrs a chanlyniad y beichiogrwydd nac ar gyflwr y ffetws, nac ar iechyd y newydd-anedig.

Yn ogystal, er mwyn asesu diogelwch defnydd inswlin glargine ac inswlin-isophan mewn menywod beichiog â diabetes mellitus blaenorol neu ystumiol, cynhaliwyd meta-ddadansoddiad o wyth treial clinigol arsylwadol, gan gynnwys menywod a ddefnyddiodd inswlin glarin yn ystod beichiogrwydd (n = 331) ac isophane inswlin (n = 371). Ni ddatgelodd y meta-ddadansoddiad hwn wahaniaethau sylweddol o ran diogelwch o ran iechyd mamau neu newydd-anedig wrth ddefnyddio inswlin glargine ac inswlin-isophan yn ystod beichiogrwydd.

Mewn astudiaethau anifeiliaid, ni chafwyd unrhyw ddata uniongyrchol nac anuniongyrchol ar effeithiau embryotocsig neu fetotocsig inswlin glarin.

Ar gyfer cleifion â diabetes mellitus sydd eisoes yn bodoli neu yn ystod beichiogrwydd, mae'n bwysig cynnal rheoliad digonol o brosesau metabolaidd trwy gydol beichiogrwydd er mwyn atal canlyniadau annymunol sy'n gysylltiedig â hyperglycemia.

Gellir defnyddio'r cyffur Lantus ® SoloStar ® yn ystod beichiogrwydd am resymau clinigol.

Gall yr angen am inswlin leihau yn nhymor cyntaf beichiogrwydd ac, yn gyffredinol, gynyddu yn ystod ail a thrydydd tymor.

Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn lleihau'n gyflym (mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu). O dan yr amodau hyn, mae'n hanfodol monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Efallai y bydd angen i gleifion yn ystod cyfnod llaetha addasu regimen dos inswlin a diet.

Gweithredu ffarmacolegol

Ffarmacodynameg

Mae inswlin glwlin yn analog o inswlin dynol a geir trwy ailgyfuno bacteria DNA y rhywogaeth Escherichia coli (Straenau K12).

Dyluniwyd inswlin glwlin fel analog o inswlin dynol, wedi'i nodweddu gan hydoddedd isel mewn amgylchedd niwtral. Fel rhan o baratoad Lantus ® SoloStar ®, mae'n hollol hydawdd, sy'n cael ei sicrhau gan adwaith asid y toddiant pigiad (pH 4). Ar ôl ei gyflwyno i'r braster isgroenol, mae adwaith asidig yr hydoddiant yn cael ei niwtraleiddio, sy'n arwain at ffurfio microprecipitates, y mae symiau bach o inswlin glarin yn cael eu rhyddhau ohonynt yn gyson, gan ddarparu proffil rhagweladwy, llyfn (heb gopaon) o'r gromlin amser crynodiad, yn ogystal â gweithred hirfaith y cyffur.

Mae inswlin glargine yn cael ei fetaboli i ddau fetabol gweithredol M1 a M2 (gweler "Ffarmacokinetics").

Cyfathrebu â derbynyddion inswlin: mae cineteg rhwymo i dderbynyddion inswlin penodol mewn inswlin glargine a'i metabolion - M1 a M2 - yn agos iawn at yr inswlin dynol, ac felly mae inswlin glarin yn gallu cyflawni effaith fiolegol debyg i inswlin mewndarddol.

Gweithred bwysicaf inswlin a'i analogau, gan gynnwys ac inswlin glargine, yw rheoleiddio metaboledd glwcos.Mae inswlin a'i analogau yn lleihau crynodiad glwcos yn y gwaed, gan ysgogi amsugno glwcos gan feinweoedd ymylol (yn enwedig cyhyrau ysgerbydol a meinwe adipose) ac yn atal ffurfio glwcos yn yr afu.

Mae inswlin yn atal lipolysis mewn adipocytes ac yn atal proteolysis, wrth gynyddu synthesis protein.

Mae gweithred hirfaith inswlin glargine yn uniongyrchol gysylltiedig â chyfradd is ei amsugno, sy'n caniatáu i'r cyffur gael ei ddefnyddio unwaith y dydd. Ar ôl gweinyddu sc, mae cychwyn ei weithred yn digwydd ar ôl 1 awr ar gyfartaledd. Hyd yr gweithredu ar gyfartaledd yw 24 awr, yr uchafswm yw 29 awr. Gall hyd gweithredu inswlin a'i analogau, fel inswlin glarin, amrywio'n sylweddol rhwng gwahanol unigolion neu un yr un person.

Dangoswyd effeithiolrwydd Lantus ® SoloStar ® mewn plant dros 2 oed â diabetes mellitus math 1. Ar ben hynny, mewn plant 2-6 oed, roedd nifer yr achosion o hypoglycemia gydag amlygiadau clinigol gyda'r defnydd o inswlin glargine yn is yn ystod y dydd a ac yn y nos o'i gymharu â'r defnydd o inswlin-isofan (yn y drefn honno, cyfartaledd o 25.5 pennod yn erbyn 33 pennod mewn un claf am flwyddyn). Yn ystod dilyniant pum mlynedd o gleifion â diabetes mellitus math 2, nid oedd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yn natblygiad retinopathi diabetig ag inswlin glargine o'i gymharu ag inswlin-isophan.

Y berthynas â derbynyddion ffactor twf tebyg i inswlin 1 (IGF-1): mae affinedd inswlin glarin ar gyfer y derbynnydd IGF-1 oddeutu 5-8 gwaith yn uwch na chysylltiad inswlin dynol (ond tua 70-80 gwaith yn is na IGF-1), ar yr un pryd, o'i gymharu ag inswlin dynol, mae metaboledd affinedd inswlin glargine M1 a M2 ar gyfer y derbynnydd IGF-1 ychydig yn llai.

Roedd cyfanswm crynodiad therapiwtig inswlin (inswlin glargine a'i metabolion), a bennir mewn cleifion â diabetes math 1, yn sylweddol is na'r crynodiad sy'n ofynnol ar gyfer rhwymo hanner-uchaf i dderbynyddion IGF-1 ac actifadu'r llwybr amlhau mitogenig a ysgogwyd trwy dderbynyddion IGF-1 wedi hynny. Gall crynodiadau ffisiolegol IGF-1 mewndarddol actifadu'r llwybr amlhau mitogenig, fodd bynnag, mae crynodiadau inswlin therapiwtig a bennir yn ystod therapi inswlin, gan gynnwys triniaeth gyda Lantus ® SoloStar ®, yn sylweddol is na'r crynodiadau ffarmacolegol sy'n angenrheidiol i actifadu'r llwybr amlhau mitogenig.

Ymchwil TARDDIAD (Gostyngiad mewn Canlyniadau gydag Ataliad Cychwynnol Glarinîn) yn rhyngwladol, aml-fenter, ar hap, wedi'i gynnal mewn 12,537 o gleifion sydd â risg uchel o ddatblygu clefyd cardiofasgwlaidd a glwcos ymprydio â nam (IHF), goddefgarwch glwcos amhariad (NTG) neu diabetes mellitus math 2 cynnar. Rhoddwyd cyfranogwyr yr astudiaeth ar hap i grwpiau (1 : 1): grŵp o gleifion sy'n derbyn inswlin glargine (n = 6264), a gafodd ei ditradu i gyflawni crynodiad glwcos yn y gwaed (GKN) ≤5.3 mmol, a grŵp o gleifion sy'n derbyn triniaeth safonol (n = 6273). Diweddbwynt cyntaf yr astudiaeth oedd yr amser cyn datblygiad marwolaeth gardiofasgwlaidd, datblygiad cyntaf cnawdnychiant myocardaidd angheuol neu strôc angheuol, a'r ail ddiweddbwynt oedd yr amser cyn cymhlethdod cyntaf unrhyw un o'r uchod neu cyn y weithdrefn ailfasgwlareiddio (rhydwelïau coronaidd, carotid neu ymylol) , neu cyn mynd i'r ysbyty ar gyfer datblygu methiant y galon.

Mân derfynau oedd marwolaethau am unrhyw reswm a mesur cyfun o ganlyniadau micro-fasgwlaidd. Ymchwil TARDDIAD dangosodd nad oedd triniaeth inswlin glarinîn o'i chymharu â therapi hypoglycemig safonol yn newid y risg o ddatblygu cymhlethdodau cardiofasgwlaidd neu farwolaethau cardiofasgwlaidd, nid oedd unrhyw wahaniaethau yng nghyfraddau unrhyw gydran sy'n ffurfio'r pwyntiau gorffen, marwolaethau o bob achos, a'r dangosydd cyfun o ganlyniadau micro-fasgwlaidd.

Ar ddechrau'r astudiaeth, y canolrif gwerthoedd HbA1c oedd 6.4%.Roedd y gwerthoedd canolrif HbA1c yn ystod y driniaeth rhwng 5.9-6.4% yn y grŵp inswlin glarin a 6.2-6.6% yn y grŵp triniaeth safonol trwy gydol y cyfnod arsylwi. Yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn inswlin glargine, nifer yr achosion o hypoglycemia difrifol oedd 1.05 pennod i bob 100 mlynedd o therapi, ac yn y grŵp o gleifion a dderbyniodd hypoglycemia safonol, 0.3 pennod i bob 100 mlynedd o therapi. Nifer yr achosion o hypoglycemia ysgafn oedd 7.71 pennod fesul 100 mlynedd o therapi yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn inswlin glarin, a 2.44 pennod fesul 100 mlynedd o therapi yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn hypoglycemia safonol. Mewn astudiaeth 6 blynedd, ni arsylwyd ar 42 achos o hypoglycemia mewn 42% o gleifion yn y grŵp inswlin glarin.

Roedd canolrif y newidiadau pwysau corff o'i gymharu â'r canlyniad yn ystod yr ymweliad triniaeth diwethaf 2.2 kg yn uwch yn y grŵp inswlin glargine nag yn y grŵp triniaeth safonol.

Ffarmacokinetics

Datgelodd astudiaeth gymharol o grynodiadau plasma inswlin glargine ac inswlin-isofan mewn pobl iach a chleifion â diabetes mellitus ar ôl rhoi cyffuriau i amsugno arafach ac yn sylweddol hirach, yn ogystal ag absenoldeb crynodiad brig mewn inswlin glargine o'i gymharu ag inswlin-isofan. Gyda gweinyddiaeth sengl unwaith y dydd o'r cyffur cyflawnir Lantus ® SoloStar ® C ss inswlin glargine yn y gwaed ar ôl 2-4 diwrnod gyda gweinyddiaeth ddyddiol.

Gyda'r ymlaen / wrth gyflwyno T 1/2 inswlin glargine ac inswlin dynol yn gymharol. Pan chwistrellwyd inswlin glargine i'r abdomen, yr ysgwydd neu'r glun, ni ddarganfuwyd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol mewn crynodiadau inswlin serwm. O'i gymharu ag inswlin dynol hyd canolig, nodweddir inswlin glarin gan lai o amrywioldeb yn y proffil ffarmacocinetig, yn yr un cleifion ac mewn gwahanol gleifion. Mewn person mewn braster isgroenol, mae inswlin glarin wedi'i glirio yn rhannol o ben carboxyl (C-diwedd) y gadwyn β (beta-gadwyn) wrth ffurfio dau fetabol gweithredol M1 (21 A G1y-inswlin) ac M2 (21 A G1y-des- 30 B -Thr-inswlin). Yn bennaf yn y plasma gwaed mae metabolit M1 yn cylchredeg. Mae amlygiad systemig y metabolit M1 yn cynyddu gyda dos cynyddol.

Dangosodd cymhariaeth o'r data ffarmacocineteg a ffarmacodynameg fod amlygiad y cyffur yn bennaf oherwydd amlygiad systemig y metabolyn M1. Yn y mwyafrif helaeth o gleifion, ni ellid canfod inswlin glargine a metabolit M2 yn y cylchrediad systemig. Er hynny, mewn achosion lle roedd yn bosibl canfod inswlin glargine a metabolit M2 yn y gwaed, nid oedd eu crynodiadau yn dibynnu ar y dos a weinyddwyd o Lantus ® SoloStar ®.

Grwpiau cleifion arbennig

Oed a rhyw. Nid oes gwybodaeth ar gael am effaith oedran a rhyw ar ffarmacocineteg inswlin glarin. Fodd bynnag, ni achosodd y ffactorau hyn wahaniaethau o ran diogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur.

Ysmygu. Mewn treialon clinigol, ni ddatgelodd dadansoddiad is-grwpiau wahaniaethau o ran diogelwch ac effeithiolrwydd inswlin glarin ar gyfer y grŵp hwn o gleifion o'i gymharu â'r boblogaeth gyffredinol.

Gordewdra Ni ddangosodd cleifion gordew unrhyw wahaniaethau o ran diogelwch ac effeithiolrwydd inswlin glargine ac inswlin-isophan o gymharu â chleifion â phwysau corff arferol.

Plant. Mewn plant â diabetes mellitus math 1 rhwng 2 a 6 oed, roedd crynodiadau inswlin glargine a'i brif metabolion M1 a M2 mewn plasma gwaed cyn y dos nesaf yn debyg i'r rhai mewn oedolion, sy'n dynodi absenoldeb cronni inswlin glarin a'i metabolion â defnydd parhaus o inswlin glarin mewn plant.

Arwyddion o'r cyffur Lantus ® SoloStar ®

Diabetes mellitus sydd angen triniaeth inswlin mewn oedolion, pobl ifanc a phlant dros 2 oed.

Gwrtharwyddion

gorsensitifrwydd i inswlin glarin neu unrhyw un o gydrannau ategol y cyffur,

oedran plant hyd at 2 oed (diffyg data clinigol ar ddefnydd).

Gyda gofal: menywod beichiog (y posibilrwydd o newid yr angen am inswlin yn ystod beichiogrwydd ac ar ôl genedigaeth).

Beichiogrwydd a llaetha

Dylai cleifion hysbysu eu meddyg am feichiogrwydd cyfredol neu gynlluniedig.

Ni chynhaliwyd unrhyw dreialon clinigol rheoledig ar hap o ddefnyddio inswlin glarin mewn menywod beichiog.

Dangosodd nifer fawr o arsylwadau (mwy na 1000 o ganlyniadau beichiogrwydd mewn ôl-weithredol a darpar ddilyniant) gyda'r defnydd ôl-farchnata o inswlin glarinîn nad oedd ganddo unrhyw effeithiau penodol ar gwrs a chanlyniad y beichiogrwydd nac ar gyflwr y ffetws, nac ar iechyd y newydd-anedig.

Yn ogystal, er mwyn asesu diogelwch defnydd inswlin glargine ac inswlin-isophan mewn menywod beichiog â diabetes mellitus blaenorol neu ystumiol, cynhaliwyd meta-ddadansoddiad o wyth treial clinigol arsylwadol, gan gynnwys menywod a ddefnyddiodd inswlin glarin yn ystod beichiogrwydd (n = 331) ac isophane inswlin (n = 371). Ni ddatgelodd y meta-ddadansoddiad hwn wahaniaethau sylweddol o ran diogelwch o ran iechyd mamau neu newydd-anedig wrth ddefnyddio inswlin glargine ac inswlin-isophan yn ystod beichiogrwydd.

Mewn astudiaethau anifeiliaid, ni chafwyd unrhyw ddata uniongyrchol nac anuniongyrchol ar effeithiau embryotocsig neu fetotocsig inswlin glarin.

Ar gyfer cleifion â diabetes mellitus sydd eisoes yn bodoli neu yn ystod beichiogrwydd, mae'n bwysig cynnal rheoliad digonol o brosesau metabolaidd trwy gydol beichiogrwydd er mwyn atal canlyniadau annymunol sy'n gysylltiedig â hyperglycemia.

Gellir defnyddio'r cyffur Lantus ® SoloStar ® yn ystod beichiogrwydd am resymau clinigol.

Gall yr angen am inswlin leihau yn nhymor cyntaf beichiogrwydd ac, yn gyffredinol, gynyddu yn ystod ail a thrydydd tymor.

Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn lleihau'n gyflym (mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu). O dan yr amodau hyn, mae'n hanfodol monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Efallai y bydd angen i gleifion yn ystod cyfnod llaetha addasu regimen dos inswlin a diet.

Sgîl-effeithiau

Rhoddir yr effeithiau annymunol canlynol ar systemau organau yn unol â'r graddiadau canlynol o amlder eu digwyddiad (yn unol â dosbarthiad y Geiriadur Meddygol ar gyfer gweithgareddau rheoleiddio MedDRA ): yn aml iawn - ≥10%, yn aml - ≥1- (generics, cyfystyron)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: Rhif 5 yn amp.
S: SC, rhagnodir y dos gan yr endocrinolegydd.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae Lantus yn baratoad inswlin hypoglycemig. Mae Lantus yn cynnwys inswlin glarin - analog o inswlin dynol, sydd â hydoddedd isel mewn amgylchedd niwtral. Mae inswlin glargine mewn toddiant Lantus yn cael ei doddi'n llwyr oherwydd y cyfrwng asidig, fodd bynnag, pan gaiff ei gyflwyno i'r meinwe isgroenol, mae'r asid yn cael ei niwtraleiddio a ffurfir microprecipitate, y mae ychydig bach o inswlin glarin yn cael ei ryddhau ohono'n gyson. Felly, cyflawnir proffil llyfn o ddibyniaeth amser inswlin crynodiad mewn plasma heb gopaon a diferion miniog. Yn ogystal, mae ffurfio microprecipitate yn darparu gweithred hirfaith o'r cyffur Lantus. Mae affinedd cydran weithredol y cyffur Lantus â derbynyddion inswlin yn debyg i berthynas inswlin dynol.
Mae'r rhwymiad i'r derbynnydd IGF-1 o inswlin glargine 5-8 gwaith yn uwch nag inswlin dynol, ac mae ei metabolion ychydig yn is nag inswlin dynol.Roedd cyfanswm crynodiad therapiwtig inswlin (y gydran weithredol a'i metabolion), a bennir mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, yn sylweddol is na'r hyn sy'n ofynnol ar gyfer rhwymo hanner-uchaf i dderbynyddion IGF-1 ac actifadu'r mecanwaith mitogenig-amlhau a ysgogwyd gan y derbynnydd hwn wedi hynny. Fel rheol, gall IGF-1 mewndarddol actifadu'r mecanwaith lluosogi mitogen, ond mae'r crynodiadau inswlin therapiwtig a ddefnyddir mewn therapi inswlin yn sylweddol is na'r crynodiadau ffarmacolegol sy'n angenrheidiol i actifadu'r mecanwaith a gyfryngir gan IGF-1.

Prif swyddogaeth inswlin, gan gynnwys inswlin glargine, yw rheoleiddio metaboledd carbohydrad (metaboledd glwcos). Yn yr achos hwn, mae'r cyffur Lantus yn lleihau glwcos plasma (oherwydd cynnydd yn y defnydd o glwcos gan feinweoedd ymylol: meinweoedd adipose a chyhyrau), ac mae hefyd yn atal ffurfio glwcos yn yr afu. Mae inswlin yn atal y broses lipolysis mewn adipocytes a phroteolysis, gan actifadu'r broses synthesis protein ar yr un pryd. Profodd astudiaethau clinigol a ffarmacolegol gywerthedd yr un dosau o inswlin dynol ac inswlin glargine ar ôl rhoi mewnwythiennol. Mae natur gweithred inswlin glargine dros amser, fel inswlin arall, yn cael ei ddylanwadu gan weithgaredd corfforol a ffactorau eraill. Mae amsugno araf ar ôl rhoi isgroenol yn caniatáu defnyddio'r cyffur Lantus unwaith y dydd. Amrywioldeb sylweddol rhwng unigolion yn natur gweithred inswlin dros amser. Ni ddatgelodd yr astudiaethau wahaniaethau sylweddol yn ddeinameg retinopathi diabetig ag inswlin glarin ac inswlin NPH. Mewn plant a phobl ifanc a ddefnyddiodd y cyffur Lantus, gwelwyd datblygiad hypoglycemia nosol yn llai aml (o'i gymharu â'r grŵp sy'n derbyn inswlin NPH).
Mae inswlin glargine yn cael ei amsugno'n araf ac nid yw'n creu uchafbwynt gweithgaredd ar ôl pigiad isgroenol (o'i gymharu ag inswlin NPH). Gyda chyflwyniad inswlin glargine unwaith y dydd, cyflawnir crynodiadau ecwilibriwm ar yr 2il-4ydd diwrnod o therapi. Gyda gweinyddiaeth fewnwythiennol, roedd hanner oes inswlin glargine yn cyfateb i oes inswlin dynol.
Mae inswlin glargine yn cael ei fetaboli i ffurfio dau ddeilliad gweithredol (M1 a M2). Mae effaith chwistrelliad isgroenol o'r cyffur Lantus yn gysylltiedig yn bennaf ag amlygiad i M1, tra na chanfuwyd inswlin glargine ac M2 yn y mwyafrif o gyfranogwyr yr astudiaeth. Nid oes gwahaniaeth rhwng effeithiolrwydd y cyffur Lantus mewn gwahanol grwpiau o gleifion; yn ystod astudiaethau mewn is-grwpiau a ffurfiwyd yn ôl oedran a rhyw, nid oedd unrhyw wahaniaethau gyda'r brif boblogaeth o ran effeithiolrwydd a diogelwch. Mewn plant a phobl ifanc, ni chynhaliwyd astudiaethau ffarmacocinetig.

Ffurflen ryddhau

Toddiant pigiad Lantus o 3 ml mewn cetris, rhoddir 5 cetris mewn pecyn pothell, 1 pecyn pothell mewn bwndel cardbord.

Mae'r wybodaeth ar y dudalen rydych chi'n edrych arni yn cael ei chreu at ddibenion gwybodaeth yn unig ac nid yw'n lluosogi hunan-feddyginiaeth. Bwriad yr adnodd yw ymgyfarwyddo gweithwyr gofal iechyd proffesiynol â gwybodaeth ychwanegol am rai meddyginiaethau, a thrwy hynny gynyddu lefel eu proffesiynoldeb. Mae'r defnydd o'r cyffur "" yn ddi-ffael yn darparu ar gyfer ymgynghori ag arbenigwr, ynghyd â'i argymhellion ar ddull defnyddio a dos y feddyginiaeth o'ch dewis.