Onglisa: cyffur ar gyfer diabetes, adolygiadau a analogau tabledi

Mae'r dudalen hon yn darparu rhestr o'r holl analogau Ongliz yn ôl cyfansoddiad a dangosiad i'w defnyddio. Rhestr o analogau rhad, a gallwch hefyd gymharu prisiau mewn fferyllfeydd.

• Yr analog rhataf o Ongliz:Trazenta
• Yr analog mwyaf poblogaidd o Ongliz:Vipidia
• Dosbarthiad ATX: Saxagliptin
• Cynhwysion / cyfansoddiad actif: saxagliptin
  

Wrth gyfrifo'r gost analogau rhad o Ongliz cymerwyd i ystyriaeth yr isafbris a ddarganfuwyd yn y rhestrau prisiau a ddarperir gan fferyllfeydd

O ystyried rhestr o analogau cyffuriau yn seiliedig ar ystadegau o'r cyffuriau y gofynnir amdanynt fwyaf

Analogau yn ôl arwydd a dull defnyddio

Gall cyfansoddiad gwahanol gyd-fynd â'r arwydd a'r dull o gymhwyso

Sut i ddod o hyd i analog rhad o feddyginiaeth ddrud?

I ddod o hyd i analog rhad i feddyginiaeth, generig neu gyfystyr, yn gyntaf oll rydym yn argymell talu sylw i'r cyfansoddiad, sef i'r un sylweddau actif ac arwyddion i'w defnyddio. Bydd yr un cynhwysion actif o'r cyffur yn dangos bod y cyffur yn gyfystyr â'r cyffur, yn gyfwerth yn fferyllol neu'n ddewis fferyllol. Fodd bynnag, peidiwch ag anghofio am gydrannau anactif cyffuriau tebyg, a all effeithio ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd. Peidiwch ag anghofio am gyfarwyddiadau meddygon, gall hunan-feddyginiaeth niweidio'ch iechyd, felly ymgynghorwch â'ch meddyg bob amser cyn defnyddio unrhyw feddyginiaeth.

Cyfarwyddyd Onglisa

CYFARWYDDIAD
ar ddefnyddio'r cyffur
Onglisa

Ffurflen ryddhau
Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm.

Cyfansoddiad
Saxagliptin 2.5 a 5 mg,
Excipients: lactos monohydrate, cellwlos microcrystalline, sodiwm croscarmellose, stearate magnesiwm, asid hydroclorig 1 M neu doddiant sodiwm hydrocsid 1 M, Opadray II gwyn (alcohol polyvinyl, titaniwm deuocsid, macrogol (PEG 3350), talc), Opadray II melyn (alcohol polyvinyl, titaniwm deuocsid, macrogol (PEG 3350), talc, ocsid melyn llif haearn (E172)), inc Opacode glas (shellac mewn alcohol ethyl, FD&C Blue # 2 / indigo carmine alwminiwm pigment (E132), alcohol n-butyl, glycol propylen, alcohol isopropyl, 28% amoniwm roksid).

Pacio
Mewn pecyn o 30 tabledi.

Gweithredu ffarmacolegol
ONGLISA - saxagliptin - atalydd cystadleuol gwrthdroadwy dewisol pwerus o dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, mae rhoi saxagliptin yn atal gweithgaredd yr ensym DPP-4 o fewn 24 awr. Ar ôl llyncu glwcos trwy'r geg, mae atal DPP-4 yn arwain at gynnydd 2-3 gwaith yn y crynodiad o peptid-1 tebyg i glwcagon (GLP-1) ac inswlinotropig sy'n ddibynnol ar glwcos. polypeptid (HIP), gostyngiad yng nghrynodiad glwcagon a chynnydd yn ymateb celloedd beta sy'n ddibynnol ar glwcos, sy'n arwain at gynnydd yng nghrynodiad inswlin a C-peptid.
Mae rhyddhau inswlin gan gelloedd beta pancreatig a gostyngiad yn y broses o ryddhau glwcagon o gelloedd alffa pancreatig yn arwain at ostyngiad mewn glycemia ymprydio a glycemia ôl-frandio.
Astudiwyd effeithiolrwydd a diogelwch saxagliptin wrth ei gymryd mewn dosau o 2.5 mg, 5 mg a 10 mg 1 amser / mewn chwe astudiaeth dwbl-ddall, a reolir gan placebo mewn 4148 o gleifion â diabetes math 2.Ynghyd â gweinyddu'r cyffur roedd gwelliant ystadegol arwyddocaol mewn haemoglobin glycosylaidd (HbA1c), glwcos plasma ymprydio (GPN) a phlasma gwaed glwcos ôl-frandio (PPG) o'i gymharu â'r rheolaeth.
Hefyd, rhagnodwyd metformin, glibenclamid neu thiazolidinediones i gleifion lle na ellid cyflawni'r lefel glycemig darged gyda saxagliptin gan fod monotherapi. Wrth gymryd saxagliptin ar ddogn o 5 mg, gwelwyd gostyngiad yn HbA1c ar ôl 4 wythnos a GPN ar ôl 2 wythnos. Yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn saxagliptin mewn cyfuniad â metformin, glibenclamide neu thiazolidinediones, gwelwyd gostyngiad yn HbA1c hefyd ar ôl 4 wythnos a GPN ar ôl pythefnos.
Mae effaith saxagliptin ar y proffil lipid yn debyg i effaith plasebo. Yn ystod triniaeth gyda saxagliptin, ni nodwyd unrhyw gynnydd ym mhwysau'r corff.

Onglisa, arwyddion i'w defnyddio
Diabetes mellitus Math 2 yn ychwanegol at ddeiet ac ymarfer corff i wella rheolaeth glycemig mewn ansawdd:
- monotherapi,
- dechrau therapi cyfuniad gyda metformin,
- ychwanegiadau at monotherapi gyda metformin, thiazolidinediones, deilliadau sulfonylurea, yn absenoldeb rheolaeth glycemig ddigonol yn y therapi hwn.

Gwrtharwyddion
- diabetes mellitus math 1 (defnydd heb ei astudio),
- defnyddio gydag inswlin (heb ei astudio),
- ketoacidosis diabetig,
- anoddefiad galactos cynhenid, diffyg lactase a malabsorption glwcos-galactos,
- beichiogrwydd
- llaetha,
- hyd at 18 oed (nid yw diogelwch ac effeithiolrwydd wedi'u hastudio),
- mwy o sensitifrwydd unigol i unrhyw gydran o'r cyffur.

Dosage a gweinyddiaeth
Mae'r cyffur yn cael ei ragnodi ar lafar, waeth beth fo'r bwyd sy'n cael ei fwyta.
Gyda monotherapi, y dos argymelledig o saxagliptin yw 5 mg 1 amser / dydd.
Mewn therapi cyfuniad, y dos argymelledig o saxagliptin yw 5 mg 1 amser / dydd mewn cyfuniad â metformin, thiazolidinediones neu sulfonylureas.
Wrth ddechrau therapi cyfuniad â metformin, y dos argymelledig o saxagliptin yw 5 mg 1 amser / dydd, y dos cychwynnol o metformin yw 500 mg / dydd. Mewn achos o ymateb annigonol, gellir cynyddu'r dos o metformin.
Os ydych chi'n hepgor cymryd Ongliz®, dylech gymryd y dabled a gollwyd cyn gynted ag y bydd y claf yn cofio hyn, ond ni ddylech gymryd dos dwbl o'r cyffur am un diwrnod.
Ar gyfer cleifion ag annigonolrwydd arennol ysgafn (CC> 50 ml / min), nid oes angen addasiad dos. Ar gyfer cleifion â methiant arennol cymedrol neu ddifrifol (CC ≤ 50 ml / min), yn ogystal ag ar gyfer cleifion ar haemodialysis, y dos argymelledig o Ongliz® yw 2.5 mg 1 amser / dydd. Dylai'r cyffur gael ei gymryd ar ddiwedd sesiwn haemodialysis. Nid yw'r defnydd o saxagliptin mewn cleifion sy'n cael dialysis peritoneol wedi'i astudio. Cyn dechrau triniaeth gyda saxagliptin ac yn ystod triniaeth, argymhellir gwerthuso swyddogaeth arennol.
Mewn achos o nam ar swyddogaeth yr afu, nid oes angen addasiad dos ysgafn, cymedrol a difrifol.
Nid oes angen addasiad dos mewn cleifion oedrannus. Fodd bynnag, wrth ddewis dos, dylid cofio, yn y categori hwn o gleifion, bod gostyngiad mewn swyddogaeth arennol yn fwy tebygol.
Nid yw diogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur mewn cleifion o dan 18 oed wedi cael ei astudio.
Pan gaiff ei ddefnyddio gydag atalyddion pwerus CYP 3A4 / 5, fel ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir a telithromycin, y dos argymelledig o Ongliz® yw 2.5 mg 1 amser / dydd

Beichiogrwydd a llaetha
Oherwydd y ffaith nad yw'r defnydd o saxagliptin yn ystod beichiogrwydd wedi'i astudio, ni ddylid rhagnodi'r cyffur yn ystod y cyfnod hwn.
Nid yw'n hysbys a yw saxagliptin yn pasio i laeth y fron.Oherwydd y ffaith nad yw'r posibilrwydd o dreiddiad saxagliptin i laeth y fron yn cael ei ddiystyru, dylid rhoi'r gorau i fwydo ar y fron am gyfnod y driniaeth gyda saxagliptin neu therapi, gan ystyried cymhareb risg y babi a'r budd i'r fam.

Sgîl-effeithiau
Heintiau'r llwybr anadlol uchaf
Heintiau'r llwybr wrinol
Gastroenteritis
Sinwsitis
Chwydu
Cur pen.

Cyfarwyddiadau arbennig
Nid yw'r defnydd o'r cyffur Onglisa® mewn cyfuniad ag inswlin, yn ogystal ag mewn therapi triphlyg gyda metformin a thiazolidinediones neu ddeilliadau metformin a sulfonylurea.
Cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol.
Argymhellir addasiad dos ar gyfer cleifion â methiant arennol cymedrol i ddifrifol, yn ogystal ag ar gyfer cleifion ar haemodialysis. Cyn dechrau therapi ac o bryd i'w gilydd yn ystod triniaeth gyda'r cyffur, argymhellir asesu swyddogaeth arennol.
Defnyddiwch mewn cyfuniad â chyffuriau a all achosi hypoglycemia.
Gall deilliadau sulfonylureas achosi hypoglycemia, felly, i leihau'r risg o hypoglycemia wrth ddefnyddio Ongliz®, efallai y bydd angen gostyngiad dos o sulfonylureas.
Adweithiau gorsensitifrwydd.
Ni ddylid rhagnodi'r cyffur i gleifion sydd wedi cael adweithiau gorsensitifrwydd difrifol wrth ddefnyddio atalyddion DPP-4 eraill.
Cleifion oedrannus.
Yn ôl astudiaethau clinigol, nid oedd dangosyddion effeithiolrwydd a diogelwch mewn cleifion 65 oed a hŷn yn wahanol i ddangosyddion tebyg mewn cleifion o oedran iau. Fodd bynnag, ni ellir diystyru mwy o sensitifrwydd unigol i saxagliptin mewn rhai cleifion oedrannus.
Mae sacsagliptin a'i brif fetabol yn cael eu hysgarthu yn rhannol gan yr arennau, felly rhaid cofio, mewn cleifion oedrannus, bod gostyngiad mewn swyddogaeth arennol yn fwy tebygol. Mae Onglisa® yn cynnwys lactos. Ni ddylai cleifion ag anoddefiad galactos cynhenid, diffyg lactase a malabsorption glwcos-galactos gymryd y cyffur hwn.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli.
Ni chynhaliwyd astudiaethau ar effaith saxagliptin ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli. Cadwch mewn cof y gallai saxagliptin achosi pendro.

Rhyngweithio cyffuriau
Mae dadansoddiad o ddata treialon clinigol yn awgrymu bod y risg o ryngweithio saxagliptin arwyddocaol yn glinigol â chyffuriau eraill pan gânt eu defnyddio gyda'i gilydd yn fach.
Mae metaboledd saxagliptin yn cael ei gyfryngu'n bennaf gan y system isoenzyme cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). Mae astudiaethau in vitro wedi dangos nad yw saxagliptin a'i brif fetabol yn atal isoeniogau CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 ac nad ydynt yn cymell isoenzymes CYP 1A2, 2B6, 2C9, a 3A4. Mewn astudiaethau a oedd yn cynnwys gwirfoddolwyr iach, ni newidiodd paramedrau ffarmacocinetig saxagliptin a'i brif metabolyn yn sylweddol o dan ddylanwad metformin, glibenclamid, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem, ketoconazole, omeprazole, cyfuniad o alwminiwm hydrocsid, magnesiwm hydrocsid, a simethicone. Nid yw Saxagliptin yn newid paramedrau ffarmacocinetig metformin, glibenclamid, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem na ketoconazole yn sylweddol.
Ni astudiwyd effaith cymellwyr isoeniogau CYP 3A4 / 5 ar ffarmacocineteg saxagliptin. Fodd bynnag, gall defnyddio cyfun saxagliptin ac anwythyddion isoeniogau CYP 3A4 / 5, fel carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin a rifampicin, arwain at ostyngiad yn y crynodiad o saxagliptin yn y plasma a chynnydd yng nghrynodiad ei brif metabolyn.Nid yw astudiaethau o effeithiau ysmygu, diet, atchwanegiadau llysieuol, a defnyddio alcohol ar saxagliptin wedi'u hastudio.

Gorddos
Ni chaiff symptomau meddwdod eu disgrifio gyda defnydd hir o'r cyffur mewn dosau hyd at 80 gwaith yn uwch na'r hyn a argymhellir.
Triniaeth: rhag ofn gorddos, dylid defnyddio therapi symptomatig. Mae sacsagliptin a'i brif fetabol yn cael eu hysgarthu gan haemodialysis (cyfradd ysgarthu: 23% o'r dos mewn 4 awr).

Amodau storio
Ar dymheredd nad yw'n uwch na 30 ° C.

Onglisa: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, adolygiadau, faint

Gyda dilyniant diabetes math 2, rhaid i'r endocrinolegydd ddewis y feddyginiaeth gywir. Maent yn caniatáu ichi normaleiddio crynodiad glwcos yn y gwaed. Un o'r offer hyn yw Onglisa. Cyn prynu, fe'ch cynghorir i gleifion ddarganfod y wybodaeth angenrheidiol am y cyffur hwn. Cyfarwyddiadau i'w defnyddio Dylai onglises, analogues, adolygiadau a phrisiau - diabetig fod â diddordeb ym mhopeth.

Cyfansoddiad y cynnyrch a ffurf ei ryddhau

Prif gydran weithredol Onglisa yw hydroclorid saxagliptin. Mae hwn yn gyffur hypoglycemig: atalydd dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Mae'r cynnyrch ar gael ar ffurf tabledi, sydd wedi'u gorchuddio â ffilm. Ar werth gallwch ddod o hyd i "Onglizu" gyda dos o'r sylwedd gweithredol 2.5 a 5 mg. Mae'r tabledi wedi'u pecynnu mewn pothelli; maen nhw'n dod ar werth mewn pecynnau cardbord: mae pob un yn cynnwys 3 pothell.

Mae'r cyffur yn hysbys o dan y sacsagliptin INN (enw amhriodol rhyngwladol).

Effeithiau ffarmacolegol

Wrth gymryd yr asiant hypoglycemig hwn, mae gweithgaredd yr ensym DDP-4 yn cael ei atal am 24 awr. Wrth gymryd glwcos, mae crynodiad GLP-1 a GUI yn cynyddu 2-3 gwaith. Ar yr un pryd, mae lefel y glwcagon yn gostwng, mae ymateb celloedd beta sy'n ddibynnol ar glwcos yn cynyddu. Oherwydd gweithred y mecanweithiau hyn, mae crynodiad C-peptid ac inswlin yn cynyddu.

Pan fydd inswlin yn cael ei ryddhau o'r pancreas (ei gelloedd beta arbenigol), gan leihau'r broses o ryddhau glwcagon o gelloedd alffa, mae gostyngiad mewn glycemia ymprydio ar ôl bwyta.

Profwyd diogelwch ac effeithiolrwydd saxagliptin mewn 6 astudiaeth a reolir gan blasebo mewn cleifion â diabetes math 2. Yn empirig, darganfuwyd bod haemoglobin glyciedig, ymprydio siwgr gwaed ac ar ôl bwyta bwydydd rheolaidd yn gwella.

Mae sacsaliptin ar ôl ei weinyddu yn cael ei amsugno'n gyflym yn y llwybr gastroberfeddol, arsylwir y crynodiad uchaf ar ôl 2 awr (y prif fetabolit - 4) ar ôl ei roi. Mae mwy na 75% o'r dos a gymerir yn cael ei amsugno. Mae'r sylwedd gweithredol yn cael ei ysgarthu â bustl ac wrin.

Rhestr o arwyddion

Gellir rhagnodi'r offeryn "Onglisa" ar gyfer diabetes, a ddatblygodd yn ôl math 2. Rhagnodir y cyffur fel atodiad i reolaeth glycemig wrth fynd ar ddeiet ac ymarfer corff.

Rhagnodwch y tabledi hyn:

• fel modd o monotherapi,
• fel ychwanegiad ar gyfer monotherapi gyda deilliadau sulfonylurea, metformin, thiazolidinediones,
• ar gyfer dechrau triniaeth gyfuniad mewn cyfuniad â metformin.

Gwaherddir dechrau cymryd y cyffur eich hun heb bresgripsiwn meddyg.

Defnyddir “Onglizu” fel cydran ychwanegol mewn cyfuniad â chyffuriau eraill, ar yr amod na all monotherapi gyda chyffuriau gostwng siwgr gyflawni rheolaeth glycemig ddigonol.

Dewis dosage, dull defnyddio

Dylai'r endocrinolegydd sy'n mynychu ragnodi'r dos, gan ystyried cyflwr y claf.

Gyda monotherapi "Onglise", mae'r dewis fel arfer yn cael ei wneud o blaid tabledi 5 mg. Fe'u cymerir un y dydd.

Wrth ddefnyddio dulliau cyfun o therapi, argymhellir cymryd saxagliptin mewn swm o 5 mg mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea, cyffuriau thiazolidinedione, metformin.

Ar ôl penderfynu dechrau'r driniaeth gyfun gychwynnol gyda metformin a saxagliptin, mae angen dewis y cyffuriau fel bod y sylwedd gweithredol cyntaf yn mynd i mewn i'r corff mewn swm o 500 mg, yr ail - 5 mg y dydd. Yn absenoldeb ymateb digonol, cynyddwch y dos o metformin.

Os collir y dabled nesaf o Ongliza, yna dylech ei yfed ar unwaith, cyn gynted ag y bydd y diabetig yn ei gofio. Ond ni allwch yfed 2 dabled y dydd.

Dewisir y dos ar gyfer cleifion y mae diabetes yn ei gymhlethu gan glefydau cydredol ar wahân:

• gyda methiant arennol ysgafn, ni chaiff y dos ei addasu,
• gyda methiant arennol cymedrol a difrifol, rhagnodir “Ongliza” 2.5 mg (argymhellir yr un tabledi ar gyfer cleifion ar haemodialysis),
• nid oes angen addasu'r dos ar gamweithrediad yr afu,
• mewn cleifion oedrannus sydd â swyddogaeth arferol yr arennau, rhagnodir y cyffur mewn dos safonol.

Cyn cymryd meddyginiaethau a wnaed ar sail saxagliptin, mae angen i chi wirio'r arennau, gwerthuso eu gwaith.

Gwrtharwyddion

Cyn rhagnodi Onglisa, dylai'r meddyg ymgyfarwyddo â hanes meddygol y claf a darganfod a all yfed y cyffur hwn.

Mae'r rhestr o wrtharwyddion yn cynnwys y canlynol:

• sensitifrwydd sefydledig i unrhyw gydrannau o'r cynnyrch,
• anoddefiad galactos, malabsorption glwcos-galactos wedi'i ddiagnosio neu ddiffyg lactase,
• ketoacidosis diabetig,
• cyfnod beichiogrwydd a bwydo ar y fron.

Nid yw'r cyffur wedi'i ragnodi ar gyfer cleifion â diabetes math 1 sy'n ddibynnol ar inswlin a'r cleifion hynny sy'n defnyddio inswlin i gael triniaeth hyd yn oed gyda T2DM. Yn yr achosion hyn, nid yw'r defnydd o saxagliptin wedi'i astudio.

Am yr un rheswm, ni argymhellir rhagnodi'r tabledi hyn i blant dan oed.

Ar y cyd â pharatoadau o ddeilliadau sulfonylurea, defnyddir y cyffur yn ofalus.

Hefyd, dylai'r cyflwr gael ei fonitro gan gleifion â methiant arennol (gyda ffurf gymedrol a difrifol), pobl oedrannus.

Nid yw'r defnydd o'r cyffur yn ystod beichiogrwydd wedi'i astudio. Nid yw'n hysbys hefyd a yw'r cyffur yn pasio i laeth y fron. Felly, ar adeg y driniaeth, mae meddygon yn argymell rhoi'r gorau i fwydo neu wrthod triniaeth gyda saxagliptin.

Sgîl-effeithiau dichonadwy

Mae rhai cleifion yn datblygu cymhlethdodau wrth gymryd Onglisa.

A oes perygl difrifol pan fyddant yn digwydd? Os yw'r claf wedi sylwi ar unrhyw sgîl-effeithiau, yna mae angen ymgynghoriad meddyg i fonitro'r cyflwr a gwerthuso effeithiolrwydd y driniaeth.

Er yn ystod astudiaethau arbrofol, sefydlwyd y canlynol. Mae nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol mewn pynciau sy'n cymryd saxogliptin yn debyg i'w mynychder mewn cleifion a gymerodd plasebo.

Ar yr un pryd, nid oedd gwahaniaeth arwyddocaol rhwng cymryd y cyffur ar ffurf monotherapi a gyda therapi cyfuniad.

Mae'n bosibl y bydd sgîl-effeithiau o'r fath yn digwydd yn aml:

• heintiau'r llwybr anadlol (uchaf),
• heintiau'r llwybr wrinol
• sinwsitis
• gastroenteritis
• chwydu
• cur pen.

Canfu'r astudiaethau fod gan rai cleifion adweithiau gorsensitifrwydd ar 24ain wythnos y therapi: 1.5% o bobl yn cymryd Onglizu a 0.4% o bobl yn cymryd plasebo. Ond nid oedd yr adweithiau gorsensitifrwydd a gododd yn ystod yr arbrofion yn fygythiad i fywydau cleifion ac nid oedd angen triniaeth arnynt.

Gyda therapi cyfuniad, arsylwyd ar y canlynol.

Arweiniodd defnyddio saxagliptin mewn cyfuniad â glibenclamid at hypoglycemia mewn 0.8% o achosion, yn y grŵp rheoli (cymryd plasebo) - mewn 0.7%. Mae nifer yr achosion o hypoglycemia gyda'r defnydd cydamserol o metformin a thiazolidinediones yn debyg i nifer yr achosion o hypoglycemia yn y grŵp o gleifion a gafodd blasebo.

Gyda'r cyfuniad o saxagliptin a thiazolidinediones, digwyddodd edema ymylol mewn 8.1% o achosion, yn y grŵp rheoli - 4.3%.Ond roedd y chwydd o ganlyniad yn ysgafn neu'n gymedrol, nid oedd angen rhoi'r gorau i driniaeth. Gyda monotherapi a chyfuniadau eraill, digwyddodd y cymhlethdod hwn mewn 1.7%, wrth gymryd plasebo mewn 2.4%, yn y drefn honno.

Gall y defnydd cydamserol o Onglisa a chyffuriau sy'n seiliedig ar metformin achosi nasopharyngitis a chur pen. Digwyddodd Nasopharyngitis mewn 6.9% o gleifion: gyda monotherapi metformin - 4%, saxagliptin - mewn 4.2% o gleifion. Cwynodd 7.5% am gur pen: gyda monotherapi metformin - 5.2%, saxagliptin - 6.3% o gleifion.

Ni welwyd unrhyw newidiadau amlwg ym mharamedrau'r labordy yn ystod yr astudiaethau o saxagliptin. Mae gostyngiad bach yn nifer y lymffocytau yn bosibl, ond arhosodd eu nifer ar lefel sefydlog ar gyfartaledd.

Achosion gorddos

Nid yw gweithgynhyrchwyr meddyginiaethau sy'n seiliedig ar sacsagliptin, gan gynnwys Onglises, yn argymell bwyta 2 dabled o'r cyffur ar yr un diwrnod wrth hepgor y dos nesaf. Ond wrth gymryd y cyffur am gyfnod hir mewn dosau sy'n fwy na'r hyd at 80 gwaith a argymhellir, ni welwyd symptomau meddwdod.

Ond dywed y cyfarwyddiadau defnyddio, gyda gorddos, y dylai'r cyffur gael ei dynnu'n ôl gan haemodialysis. Am 4 awr, mae 23% o'r cyffur yn cael ei ysgarthu.

Rhyngweithio cyffuriau

Wrth ragnodi Onglisa, anaml y mae gan feddygon ddiddordeb ym mha fath o feddyginiaeth rydych chi'n dal i'w defnyddio. Wedi'r cyfan, mae'r risg o ryngweithio'n sylweddol rhwng y cyffur hwn a chyffuriau eraill yn fach iawn.

Gall crynodiad prif fetabolit saxagliptin leihau wrth ddefnyddio anwythyddion isoeniogau CYP 3A4 / 5 (fel Phenobarbital, Carbamazepine, Phenytoin, Dexamethasone, Rifampicin).

O'i gyfuno â deilliadau sulfonylurea, dylid bod yn ofalus: gall hypoglycemia ddatblygu. Gallwch chi leihau'r risg trwy leihau'r dos o baratoadau sulfonylurea.

Cyfarwyddiadau arbennig

Ni chynhaliwyd asesiad o sut mae techneg “Ongliza” yn effeithio ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau gyrru. Nid yw'n hysbys hefyd sut mae cymeriant alcohol, ysmygu, a defnyddio meddyginiaethau llysieuol yn effeithio.

Os oedd gan gleifion adweithiau gorsensitifrwydd o'r blaen wrth ddefnyddio atalyddion D1111-4, yna ni ddylid rhagnodi Ongliz.

Polisi prisiau a dewis analogau

Gallwch brynu'r cyffur mewn llawer o fferyllfeydd. Ond mae ei bris yn eithaf uchel: ar gyfer pecyn o 30 tabled o 5 mg, dylid rhoi rubles 1881. Nid yw'r cyffur hwn wedi'i gynnwys yn y rhestr o gyffuriau ffafriol y gellir eu rhoi i glaf â diabetes math 2 trwy bresgripsiwn am ddim.

Mae gan gleifion yr hawl i ofyn i'r endocrinolegydd am bresgripsiwn i roi meddyginiaeth arall am ddim a all gymryd lle Onglisa. Hefyd, mae angen amnewidion os yw'r claf yn anoddefgar o saxagliptin.

Mae analogau yn cynnwys meddyginiaethau gostwng siwgr o'r fath:

• "Galvus" - y sylwedd gweithredol vildagliptin,
• "Januvia" - sitagliptin,
• "Vipidia" - alogliptin,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glucovans" - glibenclamid, hydroclorid metformin,
• Hydroclorid Metformin yw glucophage.

Ond dim ond yr endocrinolegydd sy'n mynychu ddylai ddewis analogau o'r cyffur “Onglisa” ar gyfer diabetes.

Ymhlith y rhestr benodol o analogau argymelledig nid oes unrhyw gyffuriau y gellir, gyda chaniatâd y Weinyddiaeth Iechyd, eu rhoi yn rhad ac am ddim. Ni ellir galw cost y analogau hyn yn isel ychwaith.

Ar gyfer pecyn o 28 tabledi o 50 mg o Galvus, mae angen i chi dalu 810 rubles.

Bydd "Januvia" yn costio 1650 rubles i gleifion. - 28 tab. 100 mg yr un.

Mae "Vipidia" mewn fferyllfeydd yn costio 1288 rubles. - 28 tab. 25 mg yr un.

Mae "Trazhenta" yn costio 1785 rubles. - 30 tabledi 5 mg yr un.

Ond mae cyffuriau sy'n seiliedig ar metformin yn rhatach. Mae glucophage yn costio 114 rubles. (30 pcs. 500 mg yr un), "Glucovans" 277 rubles. 30 tab. 500 / 2.5 mg o metformin a glibenclamid, yn y drefn honno.

Adolygiadau Cleifion

Cyn caffael meddyginiaeth mor ddrud, mae llawer eisiau gwybod pa mor effeithiol ydyw ac a yw'n helpu cleifion eraill.Ond nid yw sensitifrwydd diabetig i therapi saxagliptin yr un peth: i rai cleifion mae'r rhwymedi hwn yn dod yn ateb i bob problem, tra bod eraill yn cwyno am ei aneffeithlonrwydd.

Ond mae adolygiadau cleifion yn rhoi cyfle i ddelio â gweithred y cyffur. Er gwaethaf barn pobl eraill, dylai diabetig gael ei arwain gan argymhellion eu endocrinolegydd sy'n ei drin. Os nad ydyn nhw'n ymddiried ynddo, yna mae'n werth ceisio newid y meddyg.

Mae rhai cleifion yn cwyno nad yw Onglisa yn cynhyrchu'r effaith ddisgwyliedig. Mewn rhai, mae crynodiad glwcos hyd yn oed yn cynyddu wrth gymryd y cyffur. Mae meddygon yn rhagnodi llawer o “Ongliz” fel modd o therapi ychwanegol wrth drin “Siofor”, “Diabeton”.

Ond mae llawer o bobl ddiabetig, hyd yn oed gyda monotherapi gyda saxagliptin, yn llwyddo i sicrhau canlyniadau rhagorol a rheoli glycemia. Buddion y cyffur hwn, mae llawer yn priodoli'r gallu i gymryd pils ar unrhyw adeg, waeth beth yw'r bwyd a gymerir.

Mae rhai hefyd yn nodi bod cyfuniad â metformin yn caniatáu normaleiddio'r cyflwr. Ond i gyflawni'r canlyniad a ddymunir, mae angen triniaeth hirdymor. Ac mae hyn yn bleser uwchben i lawer. Gyda'r regimen safonol, mae tabledi yn ddigon am fis.

Ond mae'n rhaid i'r rhan fwyaf o gleifion yfed cyffuriau eraill i leihau effaith diabetes ar organau a systemau'r corff.
Os yw'r meddyg yn rhagnodi "Ongliza", yna dylech roi cynnig ar therapi gyda'r cyffur hwn. Y prif beth i'w gofio am yr angen i ddilyn diet a gweithredu gweithgaredd corfforol dichonadwy.

Os ydych chi'n ymlacio ac yn yfed pils yn unig, yna ni fyddwch yn gallu normaleiddio'r cyflwr.

Cyffur Onglisa - arwyddion a chyfarwyddiadau i'w defnyddio

Ymhlith y cyffuriau a ddefnyddir i drin diabetes, mae cyffur o'r enw Onglisa yn hysbys.

Mae'n werth astudio'r cyfarwyddiadau ar gyfer y feddyginiaeth hon, gan nodi ei phrif nodweddion a'i buddion, ynghyd â phenderfynu pa fesurau a fydd yn helpu i atal datblygiad effeithiau andwyol oherwydd ei ddefnydd amhriodol.

Gwybodaeth gyffredinol, cyfansoddiad a ffurf rhyddhau

Mae'r cyffur diabetes hwn ar gael yn yr Unol Daleithiau. Fe'i cynlluniwyd i fonitro lefelau siwgr yn y gwaed mewn cleifion. Mae ganddo effaith hypoglycemig. Dim ond meddyg ddylai argymell ei ddefnyddio, er mwyn peidio â niweidio'ch iechyd. Dyna pam y gallwch brynu Ongliz gyda phresgripsiwn yn unig.

Sail y cyffur yw'r sylwedd Saksagliptin. Mae'n cyflawni'r brif swyddogaeth yn y cyffur hwn. Defnyddir y gydran i atal symptomau hyperglycemia trwy ostwng lefelau glwcos yn y gwaed.

Os yw'r claf yn torri argymhellion meddygol, yna gall y feddyginiaeth achosi datblygiad sgîl-effeithiau a chymhlethdodau.

Mae'r cyfansoddiad yn cynnwys cynhwysion ategol:

• lactos monohydrad,
• sodiwm croscarmellose
• asid hydroclorig
• stereate magnesiwm.

Yn ogystal, mae'r cyffur yn cynnwys ychydig bach o liwiau, sydd eu hangen i greu gorchudd ffilm ar gyfer tabledi (mae gan y cyffur ffurf dabled).

Gallant fod yn felyn neu'n binc gydag engrafiad glas. Ar werth, gallwch ddod o hyd i dabledi gyda dos o 2.5 a 5 mg. Mae'r ddau ohonyn nhw'n cael eu gwerthu mewn pecynnau celloedd o 10 pcs.

Rhoddir 3 phecyn o'r fath mewn pecyn.

Amnewidiadau ffafriol ar gyfer tabledi Ongliz

Mae'r analog yn rhatach o 981 rubles.

Mae Galvus hefyd wedi'i ragnodi ar gyfer diabetes math 2, ond mae'n rhatach o lawer ac yn wahanol i Ongliz yn y sylwedd gweithredol. Mae'n defnyddio vildagliptin mewn dos o 50 mg. Mae gwahaniaethau mewn gwrtharwyddion, cyn dechrau triniaeth, darllenwch y cyfarwyddiadau.

Sgôr Vipidia (tabledi): 28 Uchaf

Mae'r analog yn rhatach o 799 rubles.

Mae Vipidia hefyd yn wahanol o ran cyfansoddiad, ond mae yn yr un is-grŵp fferyllol â'r meddyginiaethau uchod. Fe'i defnyddir hefyd ar gyfer diabetes mellitus math 2 fel monotherapi ac mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig llafar eraill neu ag inswlin.

Ffarmacoleg a ffarmacocineteg

Mae effaith y cyffur ar y diabetig oherwydd ei gydran weithredol. Pan gaiff ei dreiddio i'r corff, mae saxagliptin yn rhwystro gweithred yr ensym DPP-4. O ganlyniad, mae celloedd beta pancreatig yn cyflymu synthesis inswlin. Mae faint o glwcagon ar yr adeg hon yn lleihau.

Oherwydd y nodweddion hyn, mae crynodiad y glwcos yng ngwaed y claf yn cael ei leihau, sy'n arwain at welliannau mewn lles (oni bai bod ei lefel yn gostwng i lefelau critigol). Nodwedd bwysig o'r sylwedd dan sylw yw'r diffyg dylanwad ar ei ran ar bwysau corff y claf. Nid yw cleifion sy'n defnyddio Ongliza yn magu pwysau.

Mae amsugno saxagliptin yn digwydd yn gyflym iawn os cymerwch y feddyginiaeth cyn prydau bwyd. Ar yr un pryd, mae rhan sylweddol o'r sylwedd gweithredol yn cael ei amsugno.

Nid oes gan Saksagliptin unrhyw dueddiad i ddod i gysylltiad â phroteinau gwaed - mae ymddangosiad y bondiau hyn yn effeithio ar ychydig bach o'r gydran. Gellir sicrhau effaith fwyaf y cyffur mewn tua 2 awr (mae priodweddau corff unigol yn effeithio ar hyn). Mae'n cymryd tua 3 awr i niwtraleiddio hanner y Saxagliptin sy'n dod i mewn.

Arwyddion a gwrtharwyddion

Mae'n bwysig iawn dilyn y cyfarwyddiadau ynghylch yr arwyddion ar gyfer penodi'r cyffur. Mae defnyddio Onglisa yn ddiangen yn peri perygl difrifol i iechyd a bywyd. Dim ond ar gyfer y bobl hynny sydd â lefelau glwcos uchel y dylid defnyddio meddyginiaethau sydd ag effaith hypoglycemig, i eraill mae'r rhwymedi hwn yn niweidiol.

Mae hyn yn golygu mai'r arwydd ar gyfer y cyffur hwn yw diabetes math 2. Defnyddir yr offeryn mewn achosion lle nad yw mynd ar ddeiet a gweithgaredd corfforol yn cael yr effaith a ddymunir ar grynodiad y siwgr.

Gellir defnyddio Onglisa ar wahân ac mewn cyfuniad â chyffuriau eraill (Metformin, deilliadau sulfonylurea, ac ati).

Mae gan y cyffur wrtharwyddion:

• diabetes math 1
• beichiogrwydd
• bwydo naturiol
• alergedd i gyfansoddiad y cyffur,
• diffyg lactase
• ketoacidosis diabetes
• anoddefiad galactos.

Mae presenoldeb o leiaf un eitem o'r rhestr yn rheswm i wrthod defnyddio tabledi.

Hefyd gwahaniaethwch grwpiau o bobl sy'n cael defnyddio Onglisa, ond o dan oruchwyliaeth feddygol fwy gofalus. Mae'r rhain yn cynnwys yr henoed, yn ogystal â chleifion â methiant arennol.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Defnyddiwch y cyffur hwn yn unol â'r rheolau. Os nad yw'r meddyg wedi rhagnodi dos gwahanol, yna mae'r claf i fod i ddefnyddio 5 mg o'r cyffur y dydd. Argymhellir dos tebyg trwy ddefnyddio Onglisa gyda Metformin ar y cyd (500 mg yw Metformin bob dydd).

Mae'r defnydd o'r cyffur y tu mewn yn unig. Fel ar gyfer bwyta, nid oes unrhyw arwyddion, gallwch yfed pils cyn ac ar ôl prydau bwyd. Yr unig ddymuniad yw defnyddio'r feddyginiaeth ar sail cloc.

Wrth hepgor y dos nesaf, ni ddylech aros am yr amser penodol i yfed dos dwbl o'r cyffur. Mae angen cymryd y gyfran arferol o'r feddyginiaeth cyn gynted ag y byddai'r claf yn ei gofio.

Sgîl-effeithiau a gorddos

Nid yw achosion o sgîl-effeithiau o ddefnyddio Onglisa bob amser yn gysylltiedig â'i anoddefgarwch. Weithiau maent yn cael eu hachosi gan organeb heb ei drin i'w effeithiau. Serch hynny, os cânt eu canfod, argymhellir rhoi gwybod i'r meddyg amdanynt.

Mae'r cyfarwyddiadau ar gyfer y cyffur yn nodi sgîl-effeithiau fel:

• heintiau'r llwybr wrinol
• cur pen
• cyfog
• poenau stumog
• sinwsitis
• nasopharyngitis (gyda defnydd ar yr un pryd â metformin).

Defnyddir therapi symptomig i gael gwared ar y problemau hyn. Mewn rhai achosion, mae'r meddyg yn canslo'r rhwymedi ar unwaith.

Nid oes unrhyw wybodaeth am nodweddion gorddos gyda'r cyffur hwn. Os yw'n digwydd, mae angen triniaeth symptomatig.

Barn cleifion

Ar ôl astudio’r adolygiadau am y cyffur Onglisa, gallwn ddod i’r casgliad bod y cyffur yn lleihau glwcos yn y gwaed yn dda, ond nid yw’n addas i bawb ac mae angen dull a rheolaeth unigol arno.

Mae canlyniadau'r cyffur yn dda iawn. Mae fy siwgr bellach yn sefydlog, ni chafwyd unrhyw sgîl-effeithiau a na. Yn ogystal, mae'n gyfleus iawn ei ddefnyddio.

Dmitry, 44 oed

Roedd rhwymedi Ongliz yn ymddangos i mi yn wan. Nid yw'r lefel glwcos wedi newid, ar ben hynny, cefais fy mhoenydio gan gur pen cyson - sgil-effaith mae'n debyg. Cymerais fis ac ni allwn ei sefyll; roedd yn rhaid imi ofyn am feddyginiaeth arall.

Alexander, 36 oed

Rwyf wedi bod yn defnyddio Onglise ers 3 blynedd. I mi, dyma'r offeryn gorau. Cyn iddo yfed amryw gyffuriau, ond naill ai roedd y canlyniadau'n rhy isel, neu'n cael eu poenydio gan sgîl-effeithiau. Nawr nid oes problem o'r fath.

casglu cyffuriau newydd wrth drin diabetes:

Mae'r cyffur ymhlith y rhai eithaf drud - y pris fesul pecyn yw 30 pcs. tua 1700-2000 rhwbio. I brynu arian, mae angen presgripsiwn arnoch chi.

Rydym yn argymell erthyglau cysylltiedig eraill

Onglisa - pils ar gyfer diabetes

Os bydd diabetes math 2 yn datblygu, dylai'r meddyg sy'n mynychu ragnodi'r feddyginiaeth briodol i'r claf.

Ystyrir mai un o'r rhai a ragnodir yn aml yw Onglisa.

Cyn eu defnyddio, argymhellir astudio’r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, adolygiadau (a oes perygl difrifol ar ôl eu defnyddio), y analogau sydd ar gael a’r pris.

Arwyddion i'w defnyddio

Mewn diabetes math 2, mae tueddiad celloedd i glwcos yn cael ei leihau'n sylweddol. Ar y cam hwn, mae oedi yng ngham cyntaf synthesis hormonau.

Yn y dyfodol, collir yr ail gam oherwydd diffyg incretins. Mae Onglisa yn gohirio dod i gysylltiad â'r ensym DPP 4, mae incretinau yn hirach yn y gwaed, cynhyrchir mwy o inswlin. Cywirir glycemia ar stumog wag a llawn, adferir gweithrediad y pancreas. Felly, mae Onglisa yn estyn gwaith eu hormonau eu hunain, yn cynyddu eu cynnwys.

Dangosir y cyffur Onglisa â diabetes math 2 (yn ogystal â maeth a chwaraeon iawn) fel a ganlyn:

• triniaeth gychwynnol gyda sawl cyffur, ynghyd â metformin,
• ychwanegyn i therapi gyda deilliadau metformin, inswlin, sulfonylurea,
• monotherapi.

Mae'r defnydd o Onglises yn gwella rheolaeth glycemig.

Ffurflen ryddhau

Gwlad wreiddiol - UDA, ond gellir pecynnu tabledi parod yn y DU neu'r Eidal.

Fe'u gwneir ar ffurf tabledi crwn, convex ar y ddwy ochr, mae'r ochr allanol wedi'i gorchuddio. Mae gan bob tabled rifau glas. Mae lliw Onglisa yn dibynnu ar grynodiad y sylwedd gweithredol: mae 2.5 mg yr un yn gysgod melyn gwelw (mae “2.5” wedi'i ysgrifennu ar un ochr, mae “4214” wedi'i ysgrifennu ar yr ochr arall), a 5 mg yr un yn binc (rhifau “5” a “4215 ").

Mae'r tabledi mewn pothelli wedi'u gwneud o ffoil alwminiwm: mewn un pecyn 3 pothell o 10 darn. Mae gan bob pothell dylliad sy'n ei rannu'n 10 rhan (yn ôl nifer y tabledi). Mae pecynnu cardbord wedi'i amddiffyn rhag ymyrryd â sticeri tryloyw sy'n darlunio rhwyll felen.

Mae siwgr gwaed bob amser yn 3.8 mmol / L.

Sut i gadw siwgr yn normal yn 2019

Gallwch brynu cyffur ar gyfer diabetes Onglizu mewn siopau cyffuriau. Presgripsiwn ar gael, ond nid yw pob fferyllydd yn dilyn y rheol hon. Yn 2015, cafodd y cyffur ei gynnwys yn y rhestr o hanfodion, felly os yw diabetig wedi'i gofrestru, gall ei gael am ddim.

Ar gyfartaledd, mae pris pecynnu ar gyfer 30 tabledi tua 1800 rubles. Cadwch y feddyginiaeth ar dymheredd o lai na 30 gradd i ffwrdd oddi wrth blant. Ni ddylai storio fod yn fwy na 3 blynedd.

Y sylwedd gweithredol yw hydroclorid saxagliptin (2.5 neu 5 mg). Mae hwn yn gynrychiolydd atalydd modern DPP-4.

Eithriadau yw:

• PLlY
• lactos monohydrad,
• sodiwm croscarmellose,
• stearad magnesiwm,
• asid hydroclorig
• llifynnau.

Mae rhan allanol y dabled yn cynnwys llifyn OpadryII.

Nodweddion y cais

Yn ystod cam cychwynnol y newidiadau yng ngweithrediad yr arennau, nid oes angen newid y dos.Mewn anhwylderau mwy difrifol, haemodialysis, y dos argymelledig o feddyginiaeth Ongliza yw 2.5 mg y dydd. Argymhellir rhoi'r feddyginiaeth pan fydd y weithdrefn puro gwaed drosodd. Cyn ac yn ystod y driniaeth, mae angen asesu cyflwr yr arennau.

Ni ymchwiliwyd i effaith Onglises ar y corff gyda'r dull intracorporal o buro gwaed.

Gyda newidiadau yng ngweithgaredd yr afu, waeth beth yw difrifoldeb, nid oes angen addasu dos sengl.

Mae effaith defnyddio Onglisa mewn pobl ddiabetig dros 65 oed yn debyg i effaith cleifion ifanc. Yn henaint, mae angen i chi gymryd y dos dyddiol arferol. Mae'n bwysig cofio, ar y cam hwn o'r datblygiad, bod gweithrediad yr arennau'n lleihau, bod y gydran weithredol mewn rhywfaint yn cael ei hysgarthu ganddynt.

Nid oes unrhyw ddata ar berygl posibl ac effaith gadarnhaol Onglisa o dan 18 oed.

Nid ymchwiliwyd i gyd-weinyddu Onglisa ag inswlin yn ystod y driniaeth. Nid oes unrhyw ddata ar effaith y cyffur ar yrru a gweithgareddau gyda systemau mecanyddol. Gall pendro ddigwydd ar ôl cymryd y feddyginiaeth.

Ni astudiwyd effaith y sylwedd gweithredol ar gorff menyw feichiog a llaetha.

Nid oes unrhyw wybodaeth a yw'r sylwedd actif yn gallu treiddio trwy'r brych i'r ffetws ac i laeth y fron, felly ni ragnodir y feddyginiaeth ar hyn o bryd.

Os nad yw'n bosibl osgoi defnyddio Onglisa, ar adeg cymryd y feddyginiaeth, rhoddir y gorau i fwydo ar y fron. Yn yr achos hwn, rhoddir ystyriaeth i'r perygl posibl i'r plentyn a'r effaith gadarnhaol debygol i'r fam.

Mae deilliadau sulfonylurea yn gostwng lefelau glwcos yn sylweddol is. Er mwyn osgoi patholeg o'r fath gyda thriniaeth gyfun ag Onglisa, mae angen lleihau'r dos o sulfonylurea neu inswlin.

Gyda hanes o adweithiau difrifol o sensitifrwydd uchel diabetig (gan gynnwys adwaith alergaidd ar unwaith ac oedema Quincke), ni ddefnyddir Ongliza wrth ddefnyddio atalyddion DPP-4 eraill. Mae angen nodi achosion tebygol gorsensitifrwydd ac argymell triniaeth amgen (analogau o'r cyffur Onglisa).

Mae tystiolaeth o pancreatitis acíwt gyda'r defnydd o'r cyffur. Dylid hysbysu cleifion am ymatebion o'r fath wrth ragnodi Onglisa. Os yw'n debygol y bydd arwyddion cyntaf pancreatitis yn cael eu hamlygu, mae'r cyffur yn cael ei ganslo.

Mae'r tabledi yn cynnwys lactos, felly, ni all diabetig ag anoddefiad galactos genetig, diffyg lactase gymryd Onglisa.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Mae therapi sylfaenol yn cael ei fodloni gyda'r angen am newidiadau i'ch ffordd o fyw. Os na fydd triniaeth o'r fath yn dod â'r effaith ddisgwyliedig, cyflwynir cyffuriau cymeradwy ychwanegol.

Cynhaliwyd astudiaethau sy'n dangos bod risg gymharol fach o gyfuniad o saxagliptin a chyffuriau eraill.

Mae cyd-ddefnyddio ag ysgogwyr isoeniogau CYP 3A4 / 5 yn helpu i leihau cynnwys cynhyrchion metabolaidd saxagliptin.

Mae cymryd deilliadau sulfonylurea yn lleihau crynodiad glwcos yn y gwaed yn sylweddol. Er mwyn osgoi risg o'r fath, mae angen lleihau dos y cyffur Onglisa.

Ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau ar effeithiau ysmygu, diet, nac yfed alcohol ar saxagliptin.

Mesurau rhagofalus

Mae Onglisa yn feddyginiaeth eithaf diogel, yn ymarferol nid yw effeithiau anfwriadol yn digwydd. Mae cymaint o ymatebion negyddol â saxagliptin â thriniaeth plasebo.

Gwaherddir defnyddio Onglises yn llwyr pan:

• diabetes math 1
• cyd-weinyddu ag inswlin
• diffyg lactase,
• ketoacidosis diabetig,
• beichiogrwydd
• bwydo ar y fron
• dan 18 oed
• anoddefgarwch unigol i un o gydrannau'r cyffur.

Mae'n angenrheidiol iawn i gleifion ddefnyddio:

• yn dioddef o swyddogaeth arennol gymedrol a difrifol neu pancreatitis yn y gorffennol,
• pobl oedrannus
• gyda defnydd ar yr un pryd â sulfonylureas.

Yn ystod triniaeth gydag Onglisa, mae'n debygol y bydd sgîl-effeithiau:

• heintiau'r llwybr wrinol
• heintiau'r llwybr anadlol uchaf
• llid y mwcosa sinws,
• llid yn y stumog a'r coluddyn bach,
• gagio
• pancreatitis acíwt
• meigryn.

Gyda thriniaeth gymysg â metformin, mae nasopharyngitis yn amlygu ei hun mewn rhai achosion.

Nodwyd gorsensitifrwydd mewn 1.5% o achosion, nid oedd yn bygwth bywyd, ac nid oedd angen mynd i'r ysbyty.

Wrth eu cymryd ynghyd â thiazolidinediones, a barnu yn ôl yr adolygiadau o Onglise, nodwyd achosion o oedema ymylol gwan neu gymedrol, nad oedd angen terfynu therapi.

Roedd nifer yr achosion o hypoglycemia yn ystod triniaeth ag Ongliza yn gyson â'r canlyniadau â plasebo.

Gorddos

Gyda defnydd gormodol hir o'r cyffur, ni ddisgrifir arwyddion gwenwyno. Mewn achos o orddos, dylid lleddfu symptomau. Mae'r sylwedd gweithredol a'i gynnyrch metabolig yn cael eu hysgarthu gan haemodialysis.

Analogau Nid yw onglises gyda'r un sylwedd gweithredol yn bodoli. Dyma'r unig feddyginiaeth gyda saxagliptin. Mae Nesin, Transient, Galvus yn cael effaith debyg ar y corff. Gwaherddir defnyddio analogau Ongliz heb ganiatâd y meddyg sy'n mynychu.

Mae meddyginiaeth diabetes Onglis yn helpu i gadw glwcos yn y gwaed dan reolaeth. Mae tabledi yn ddigon cyfleus i'w cymryd. Gallaf nodi'r fantais na sylwais ar unrhyw sgîl-effeithiau. O'r minysau, gallaf enwi'r gorlawn.

Rwy'n hoffi'r cyffur Onglisa, mae yna gyfarwyddyd clir i'w ddefnyddio, mae'n hawdd ei ddefnyddio. Weithiau roedd cur pen cymedrol yn ymddangos. Rwy'n argymell y feddyginiaeth.

Mae meddygaeth Ongliza yn gynrychioliadol o grŵp newydd o gyffuriau gostwng siwgr. Mae ganddo fecanwaith dylanwad gwahanol, ond o ran effeithiolrwydd mae'n debyg i feddyginiaethau traddodiadol, ac o ran diogelwch mae'n sylweddol uwch na nhw. Mae'r cyffur yn cael effaith gadarnhaol ar glefydau cydredol, yn atal dilyniant diabetes a chymhlethdodau.

Y manteision diamheuol yw absenoldeb perygl hypoglycemia, yr effaith ar bwysau'r claf a'r posibilrwydd o gael ei ddefnyddio gyda chyffuriau eraill sy'n gostwng siwgr. Yn y dyfodol, mae gwyddonwyr yn bwriadu creu cyffuriau a fydd yn adfer swyddogaeth pancreatig am amser hir.

Mae diabetes bob amser yn arwain at gymhlethdodau angheuol. Mae siwgr gwaed gormodol yn hynod beryglus.

Rhoddodd Lyudmila Antonova ym mis Rhagfyr 2018 esboniad am drin diabetes. Darllenwch yn llawn

A oedd yr erthygl yn ddefnyddiol?

Y cyffur Onglisa o diabetes mellitus - cyfarwyddiadau manwl i'w ddefnyddio

Mae'r afiechyd hwn heddiw yn effeithio ar 9% o boblogaeth y byd. Mae cwmnïau fferyllol a systemau gofal iechyd gwledydd blaenllaw'r byd yn buddsoddi biliynau o ddoleri, ac mae diabetes yn camu ymlaen yn fuddugoliaethus o amgylch y blaned, gan fynd yn iau, dod yn fwy ymosodol.

Mae'r epidemig yn cymryd graddfa na ddisgwyliwyd: erbyn 2020, rhagwelir hanner biliwn o gleifion â diabetes math 2, ac nid yw meddygon wedi dysgu sut i reoli'r afiechyd yn effeithiol.

Os gyda diabetes math 1, sy'n effeithio ar lai na 10% o'r holl ddiabetig, mae popeth yn syml: lleihau crynodiad glwcos yn y llif gwaed trwy chwistrellu inswlin (ni ellir rhoi unrhyw beth arall yno) a bydd popeth yn iawn (heddiw, i gleifion o'r fath, fe wnaethant ddyfeisio pancreas artiffisial hefyd. ), yna gyda diabetes math 2, nid yw technoleg uchel yn gweithio.

Yn ôl cyfatebiaeth, ar gyfer diabetes math 2, datganwyd mai siwgr oedd y prif elyn, gan lenwi'r farchnad â meddyginiaethau gostwng siwgr. Mae triniaeth diabetig gyda chymorth pyramidiau therapiwtig yn cael ei ddwysáu, pan roddir meddyginiaeth arall ar un feddyginiaeth, yna ychwanegir trydydd meddyginiaeth at y cymhleth hwn nes bod tro inswlin yn cyrraedd.

Am yr 20 mlynedd diwethaf, mae meddygon wedi bod yn ymladd yn frwd â siwgr, ond mae'r effaith yn is na sero, gan fod sgîl-effeithiau a chymhlethdodau cyffuriau yn aml yn fwy na'u heffeithiolrwydd, yn enwedig os na fyddwch yn dilyn y dos, peidiwch â chymryd i ystyriaeth i bwy mae'r feddyginiaeth yn addas a phwy sydd ddim.

Un o'r organau targed hyn yw'r galon a'r pibellau gwaed. Profir bod triniaeth or-ddwys o ddiabetes yn rhoi'r effaith groes ac yn arwain at farwolaethau fasgwlaidd. Mae siwgr yn ddim ond marciwr diabetes math 2; mae'r afiechyd yn seiliedig ar syndrom metabolig.

Mae gan gyffur y genhedlaeth newydd Onglisa, a ddatblygwyd gan wyddonwyr Prydeinig ac Eidalaidd, nid yn unig alluoedd gwrth-fiotig, ond hefyd alluoedd cardioprotective. Meddyginiaethau'r gyfres incretin, sy'n cynnwys Onglisa, yw'r datblygiadau diweddaraf ym maes diabetoleg. Maent yn gweithio i leihau archwaeth a cholli pwysau - un o'r prif resymau dros ddatblygu diabetes math 2.

Yn ogystal, nid yw incretinomimetics yn ysgogi hypoglycemia, yn helpu i leihau pwysedd gwaed, ac yn amddiffyn celloedd pancreatig. Gellir priodoli pris uchel a diffyg profiad clinigol oherwydd y cyfnod byr o ddefnyddio'r cyffuriau i anfanteision Onglisa, ond mater o amser yw hyn hefyd.

Cyfansoddiad a ffurf y rhyddhau

Mae pob tabled Onglisa, y cyflwynir ei lun ohono yn yr adran hon, yn cynnwys 2.5 neu 5 mg o hydroclorid saxagliptin yn y gragen. Ychwanegwyd at y fformiwla â excipients: seliwlos, monohydrad lactos, sodiwm croscarmellose, stearate magnesiwm a llifynnau Opadray (gwyn, melyn a glas ar gyfer tabledi 2.5 mg a gwyn, pinc a glas ar gyfer dos o 5 mg).

Gellir adnabod y feddyginiaeth yn ôl siâp (tabledi biconvex gyda arlliw melynaidd a marcio 2.5 / 4214 a phinc gyda engrafiad 5/4215). Mae'r arysgrif wedi'i stampio ar bob ochr gydag inc glas.

Gallwch brynu meddyginiaeth ar bresgripsiwn. Ar gyfer tabledi Ongliz, nid yw'r pris o'r categori cyllideb: ar gyfer 30 pcs. 5 mg ym Moscow mae angen i chi dalu 1700 rubles. Penderfynodd y gwneuthurwr oes silff y feddyginiaeth o fewn 3 blynedd. Mae amodau storio'r cyffur yn safonol.

Nodweddion ffarmacolegol

Prif gynhwysyn Onglisa yw saxagliptin. O fewn diwrnod ar ôl mynd i mewn i'r llwybr treulio, mae'n rhwystro gweithgaredd y peptid DPP-4. Ar ôl dod i gysylltiad â glwcos, mae atal yr ensym yn ddramatig (2-3 gwaith) yn gwella secretiad peptid-1 tebyg i glwcagon (GLP-1) a pholypeptid inswlinotropig sy'n ddibynnol ar glwcos (HIP).

Ar yr un pryd, mae lefel y glwcagon mewn celloedd b yn gostwng, mae gweithgaredd b-gelloedd sy'n gyfrifol am gynhyrchu inswlin mewndarddol yn cynyddu. O ganlyniad, mae dangosyddion ymprydio a glycemia ôl-frandio yn cael eu lleihau'n sylweddol.

Astudiwyd diogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur mewn 6 arbrawf, lle cymerodd 4148 o wirfoddolwyr â chlefyd math 2 ran.

Dangosodd yr holl gyfranogwyr ddeinameg gadarnhaol o haemoglobin glyciedig, siwgr llwgu a glycemia ar ôl llwyth o garbohydradau.

Rhagnodwyd meddyginiaethau ychwanegol, fel thiazolidinediones, metformin, glibenclamide, i gyfranogwyr unigol na chyflawnodd reolaeth glycemig 100%.

Ynglŷn ag Onglise, mae'r adolygiadau o wirfoddolwyr a gymerodd ran mewn arbrofion yn gyfochrog â plasebo yn dangos bod haemoglobin glyciedig a chyfansoddiad gwaed wedi gwella ar ôl pythefnos ar wahanol ddognau.

Dangosodd cleifion sy'n cymryd cyffuriau gwrth-fetig ychwanegol ganlyniadau tebyg. Arhosodd pwysau'r holl gyfranogwyr yn yr arbrofion yn sefydlog.

Cyffur hypoglycemig trwy'r geg

Gweithredu ffarmacolegol

Mae Saxagliptin yn atalydd dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) cystadleuol gwrthdroadwy detholus.

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, mae rhoi saxagliptin yn arwain at atal gweithgaredd yr ensym DPP-4 am 24 awr.

Ar ôl amlyncu glwcos, mae atal DPP-4 yn arwain at gynnydd 2-3 gwaith yng nghrynodiad peptid-1 tebyg i glwcagon (GLP-1) a pholypeptid inswlinotropig dibynnol ar glwcos (HIP), gostyngiad yng nghrynodiad glwcagon a chynnydd yn yr ymateb beta-gell sy'n ddibynnol ar glwcos, sy'n arwain at gynnydd yn y crynodiad. inswlin a C-peptid.

Mae rhyddhau inswlin gan gelloedd beta pancreatig a gostyngiad yn y broses o ryddhau glwcagon o gelloedd alffa pancreatig yn arwain at ostyngiad mewn glycemia ymprydio a glycemia ôl-frandio.

Astudiwyd effeithiolrwydd a diogelwch saxagliptin wrth ei gymryd mewn dosau o 2.5 mg, 5 mg a 10 mg 1 amser / dydd mewn chwe astudiaeth dwbl-ddall, a reolir gan placebo mewn 4148 o gleifion â diabetes math 2.

Ynghyd â gweinyddu'r cyffur roedd gwelliant ystadegol arwyddocaol mewn haemoglobin glycosylaidd (HbA1c), glwcos plasma ymprydio (GPN) a phlasma gwaed glwcos ôl-frandio (PPG) o'i gymharu â'r rheolaeth.

Hefyd, rhagnodwyd metformin, glibenclamid neu thiazolidinediones i gleifion lle na ellid cyflawni'r lefel glycemig darged gyda saxagliptin gan fod monotherapi.

Wrth gymryd saxagliptin ar ddogn o 5 mg, gwelwyd gostyngiad yn HbA1c ar ôl 4 wythnos a GPN ar ôl 2 wythnos.

Yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn saxagliptin mewn cyfuniad â metformin, glibenclamide neu thiazolidinediones, gwelwyd gostyngiad yn HbA1c hefyd ar ôl 4 wythnos a GPN ar ôl pythefnos.

Mae effaith saxagliptin ar y proffil lipid yn debyg i effaith plasebo. Yn ystod triniaeth gyda saxagliptin, ni nodwyd unrhyw gynnydd ym mhwysau'r corff.

Ffarmacokinetics

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 ac mewn gwirfoddolwyr iach, nodwyd ffarmacocineteg tebyg o saxagliptin a'i brif fetabol.

Mae sacsagliptin yn cael ei amsugno'n gyflym ar ôl ei amlyncu ar stumog wag gyda chyflawniad Cmax o saxagliptin a'r prif fetabol mewn plasma am 2 awr a 4 awr, yn y drefn honno.

Gyda chynnydd yn y dos o saxagliptin, nodwyd cynnydd cyfrannol yn y Cmax a'r AUC o saxagliptin a'i brif metabolyn.

Ar ôl gweinyddiaeth lafar sengl o saxagliptin ar ddogn o 5 mg gan wirfoddolwyr iach, gwerthoedd AUC cyfartalog saxagliptin a'i brif fetabolit oedd 78 ng × h / ml a 214 ng × h / ml, a'r gwerthoedd plasma Cmax oedd 24 ng / ml a 47 ng / ml, yn y drefn honno. .

Hyd cyfartalog y T1 / 2 terfynol o saxagliptin a'i brif metabolyn oedd 2.5 awr a 3.1 awr, yn y drefn honno, a'r ataliad plasma T1 / 2 ar gyfartaledd o DPP-4 oedd 26.9 awr.

Mae gwaharddiad o weithgaredd plasma DPP-4 am o leiaf 24 awr ar ôl cymryd saxagliptin oherwydd ei gysylltiad uchel â DPP-4 a'i rwymo hirfaith iddo. Ni welwyd crynhoad sylweddol o saxagliptin a'i brif fetabol gyda defnydd hir o'r cyffur 1 amser / diwrnod.

Nid oedd unrhyw ddibyniaeth ar glirio saxagliptin a'i brif fetabol ar ddos ​​y cyffur a hyd y therapi wrth gymryd saxagliptin 1 amser / diwrnod mewn dosau o 2.5 mg i 400 mg am 14 diwrnod.

Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae o leiaf 75% o'r dos o saxagliptin yn cael ei amsugno. Ni wnaeth bwyta effeithio'n sylweddol ar ffarmacocineteg saxagliptin mewn gwirfoddolwyr iach.

Nid oedd prydau braster uchel yn effeithio ar Cmax o saxagliptin, tra cynyddodd AUC 27% o'i gymharu ag ymprydio. Cynyddodd yr amser i gyrraedd Cmax ar gyfer saxagliptin oddeutu 0.

5 awr wrth gymryd y cyffur gyda bwyd o'i gymharu ag ymprydio. Fodd bynnag, nid yw'r newidiadau hyn yn arwyddocaol yn glinigol.

Mae rhwymo saxagliptin a'i brif fetabol i broteinau serwm gwaed yn ddibwys; felly, gellir tybio na fydd dosbarthiad saxagliptin â newidiadau yng nghyfansoddiad protein serwm gwaed a welir mewn methiant hepatig neu arennol yn destun newidiadau sylweddol.

Mae saxagliptin yn cael ei fetaboli'n bennaf gyda chyfranogiad isoenzymes cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) gyda ffurfio'r prif fetabol gweithredol, y mae ei effaith ataliol yn erbyn DPP-4 2 gwaith yn wannach nag effaith saxagliptin.

Mae sacsagliptin yn cael ei ysgarthu mewn wrin a bustl. Ar ôl dos sengl o 50 mg o 14C-saxagliptin wedi'i labelu, cafodd 24% o'r dos ei ysgarthu gan yr arennau fel saxagliptin digyfnewid a 36% fel prif fetabolit saxagliptin.

Roedd cyfanswm yr ymbelydredd a ganfuwyd yn yr wrin yn cyfateb i 75% o'r dos a gymerwyd.Roedd cliriad arennol cyfartalog saxagliptin tua 230 ml / min, gwerth cyfartalog hidlo glomerwlaidd oedd tua 120 ml / min.

Ar gyfer y prif fetabol, roedd clirio arennol yn gymharol â gwerthoedd cymedrig hidlo glomerwlaidd.

Darganfuwyd tua 22% o gyfanswm yr ymbelydredd mewn feces.

Ffarmacokinetics mewn achosion clinigol arbennig

Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol ysgafn, roedd gwerthoedd AUC saxagliptin a'i brif metabolyn 1.2 ac 1.7 gwaith yn uwch, yn y drefn honno, na'r rhai mewn unigolion sydd â swyddogaeth arennol arferol. Nid yw'r cynnydd hwn yng ngwerthoedd AUC yn arwyddocaol yn glinigol, felly nid oes angen addasu'r dos.

Mewn cleifion â methiant arennol cymedrol i ddifrifol, yn ogystal ag mewn cleifion ar haemodialysis, gwerthoedd AUC saxagliptin a'i brif metabolyn oedd 2.1 a 4, yn y drefn honno.

5 gwaith yn uwch na dangosyddion tebyg mewn unigolion sydd â swyddogaeth arennol arferol.

Ar gyfer cleifion â swyddogaeth arennol â nam cymedrol a difrifol, yn ogystal ag ar gyfer cleifion ar haemodialysis, dylai'r dos o saxagliptin fod yn 2.5 mg 1 amser / dydd.

Mewn cleifion â nam hepatig ysgafn, cymedrol a difrifol, ni chafwyd unrhyw newidiadau arwyddocaol yn glinigol ym maes ffarmacocineteg saxagliptin, felly nid oes angen addasiad dos ar gyfer cleifion o'r fath.

Mewn cleifion 65-80 oed, nid oedd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yn glinigol ym maes ffarmacocineteg saxagliptin o gymharu â chleifion o oedran iau (18-40 oed), felly, nid oes angen addasu dos mewn cleifion oedrannus. Fodd bynnag, dylid cofio, yn y categori hwn o gleifion, bod swyddogaeth yr arennau yn fwy tebygol o leihau.

Diabetes mellitus Math 2 yn ychwanegol at ddeiet ac ymarfer corff i wella rheolaeth glycemig mewn ansawdd:

- dechrau therapi cyfuniad gyda metformin,

- ychwanegiadau at monotherapi gyda metformin, thiazolidinediones, deilliadau sulfonylurea, yn absenoldeb rheolaeth glycemig ddigonol yn y therapi hwn.

Mae'r cyffur yn cael ei ragnodi ar lafar, waeth beth fo'r bwyd sy'n cael ei fwyta.

Yn monotherapi y dos argymelledig o saxagliptin yw 5 mg 1 amser / dydd.

Yn therapi cyfuniad y dos argymelledig o saxagliptin yw 5 mg 1 amser / dydd mewn cyfuniad â deilliadau metformin, thiazolidinediones neu sulfonylurea.

Yn dechrau therapi cyfuniad gyda metformin y dos argymelledig o saxagliptin yw 5 mg 1 amser / dydd, y dos cychwynnol o metformin yw 500 mg / dydd. Mewn achos o ymateb annigonol, gellir cynyddu'r dos o metformin.

Yn pasio o gymryd y cyffur Dylid cymryd tabled a gollwyd Ongliza ar unwaith cyn gynted ag y bydd y claf yn cofio hyn, fodd bynnag, ni ddylech gymryd dos dwbl o'r cyffur am un diwrnod.

Ar gyfer cleifion â methiant arennol ysgafn (KK> 50 ml / muna) nid oes angen addasiad dos.

Ar gyfer cleifion â methiant arennol cymedrol neu ddifrifol (KK ≤50 ml / mun), yn ogystal ag ar gyfer cleifion haemodialysis y dos argymelledig o Ongliza yw 2.5 mg 1 amser / dydd. Dylai'r cyffur gael ei gymryd ar ddiwedd sesiwn haemodialysis.

Nid yw'r defnydd o saxagliptin mewn cleifion sy'n cael dialysis peritoneol wedi'i astudio. Cyn dechrau triniaeth gyda saxagliptin ac yn ystod triniaeth, argymhellir gwerthuso swyddogaeth arennol.

Yn swyddogaeth afu â nam yn ysgafn, cymedrol a difrifol nid oes angen addasiad dos.

Addasiad dos i mewn cleifion oedrannus ddim yn ofynnol. Fodd bynnag, wrth ddewis dos, dylid cofio, yn y categori hwn o gleifion, bod gostyngiad mewn swyddogaeth arennol yn fwy tebygol.

Diogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur yn cleifion o dan 18 oed heb ei astudio.

Yn defnydd cydredol ag atalyddion grymus CYP 3A4 / 5megis ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir a telithromycin, y dos argymelledig o Ongliza yw 2.5 mg 1 amser / dydd.

Roedd cyfanswm amlder digwyddiadau niweidiol wrth gymryd Ongliza 5 mg mewn monotherapi ac yn y dull o ychwanegu at driniaeth â metformin, thiazolidinedione neu glibenclamid yn debyg i'r hyn yn y grŵp plasebo.

Graddfa amlder adweithiau niweidiol: yn aml iawn (≥1 / 10), yn aml (≥1 / 100,

Onglisa: cyffur ar gyfer diabetes, adolygiadau a analogau tabledi

Gyda dilyniant diabetes nad yw'n ddibynnol ar inswlin, nid yw cleifion bob amser yn gallu rheoli lefel y glycemia gan ddefnyddio diet arbennig a gweithgaredd corfforol. Mae Onglisa yn gyffur sy'n gostwng siwgr a ddefnyddir mewn achosion o'r fath i sefydlogi crynodiad glwcos yn y gwaed.

Fel unrhyw gyffur, mae gan Onglisa rai gwrtharwyddion, adweithiau niweidiol, yn ogystal â nodweddion defnydd. Felly, cyn defnyddio'r cyffur, mae angen i chi ddarganfod gwybodaeth fanwl amdano.

Mae Onglisa (yn lat. Onglyza) yn gyffur adnabyddus a ddefnyddir ledled y byd ar gyfer diabetes math 2. Enw anariannol rhyngwladol (INN) y cyffur yw Saxagliptin.

Gwneuthurwr yr asiant hypoglycemig hwn yw'r cwmni ffarmacolegol Americanaidd Bristol-Myers Squibb. Y brif gydran - ystyrir saxagliptin yn un o'r atalyddion cystadleuol cildroadwy dewisol mwyaf pwerus o dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Mae hyn yn golygu pan gymerir y cyffur ar lafar, mae'r prif sylwedd yn atal gweithred yr ensym DPP-4 yn ystod y dydd.

Yn ogystal â saxagliptin, mae tabledi Onglis yn cynnwys ychydig bach o gydrannau ychwanegol - monohydrad lactos, sodiwm croscarmellose, seliwlos microcrystalline, macrogol, talc, titaniwm deuocsid, stearad magnesiwm a rhai eraill. Yn dibynnu ar y ffurf rhyddhau, gall un dabled o'r cyffur gynnwys 2.5 neu 5 mg o'r sylwedd actif.

Sut mae'r asiant gwrthwenidiol Onglisa yn gweithredu ar ôl iddo fynd i mewn i'r corff dynol? Mae sacsagliptin yn cael ei amsugno'n gyflym yn y llwybr treulio, arsylwir ei gynnwys uchaf yn y plasma gwaed 2-4 awr ar ôl ei ddefnyddio. Mae'r cyffur yn cael cymaint o effaith:

1. Yn cynyddu lefel ISU a GLP-1.
2. Yn lleihau cynnwys glwcagon, a hefyd yn gwella adwaith celloedd beta, sy'n golygu cynnydd yn lefel y C-peptidau ac inswlin.
3. Mae'n ysgogi rhyddhau hormon gostwng siwgr gan gelloedd beta sydd wedi'u lleoli yn y pancreas.
4. Yn atal rhyddhau glwcagon o gelloedd alffa ynysoedd Langerhans.

Trwy ysgogi'r prosesau uchod yn y corff, mae meddygaeth Onglis yn gwella gwerthoedd haemoglobin glyciedig (HbA1c), dangosyddion glwcos ar stumog wag ac ar ôl bwyta. Gall meddygon ragnodi'r cyffur mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig eraill (metformin, glibenclamid neu thiazolidinediones).

Mae'r sylwedd gweithredol yn cael ei ysgarthu o'r corff ar ffurf ddigyfnewid ac ar ffurf metabolyn â bustl ac wrin.

Ar gyfartaledd, cliriad arennol saxagliptin yw 230 ml y funud, a'r gyfradd hidlo glomerwlaidd (GFR) yw 120 ml y funud.

Cyn cymryd y feddyginiaeth, mae angen i'r claf ymgynghori â'i weithiwr gofal iechyd proffesiynol a fydd yn pennu'r dos unigol yn seiliedig ar lefel siwgr y diabetig. Wrth brynu'r cyffur Onglisa, dylid darllen y cyfarwyddiadau defnyddio yn ofalus ac os oes gennych gwestiynau gofynnwch i'w meddyg.

Defnyddir tabledi waeth beth yw amser y pryd bwyd, a'u golchi i lawr gyda gwydraid o ddŵr. Os cymerir y cyffur fel monotherapi, yna'r dos dyddiol yw 5 mg. Os yw'r meddyg yn rhagnodi triniaeth gyfun, yna caniateir i ddiwrnod ddefnyddio Onglisa yn golygu 5 mg gyda metformin, thiazolidinediones a chyffuriau hypoglycemig eraill.

Gan gyfuno Onglisa a metformin, mae angen i chi gadw at y dos cychwynnol o 5 mg a 500 mg, yn y drefn honno. Gwaherddir yn llwyr gymryd dosau dwbl yn yr achos pan anghofiodd y claf gymryd y feddyginiaeth mewn pryd. Cyn gynted ag y bydd yn cofio hyn, mae angen iddo yfed un bilsen.

Yn arbennig o nodedig mae cleifion sy'n dioddef o fethiant arennol. Gyda ffurf ysgafn o gamweithrediad arennol, nid oes angen addasu dos y cyffur. Mewn cleifion â methiant arennol cymedrol neu ddifrifol, yn ogystal â'r rhai sy'n cael haemodialysis, y dos dyddiol yw 2.5 mg. Yn ogystal, wrth ddefnyddio atalyddion CYP 3A4 / 5 cryf, dylai'r dos o feddyginiaeth Onglis fod yn fach iawn (2.5 mg).

Mae'r gwneuthurwr yn nodi dyddiad dod i ben ar y pecyn, sydd yn aml yn 3 blynedd. Mae'r feddyginiaeth yn cael ei storio i ffwrdd o blant ifanc ar dymheredd o ddim mwy na 30 gradd.

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm o felyn gwelw i felyn golau mewn lliw, crwn, biconvex, gyda'r arysgrifau “2.5” ar un ochr a “4214” ar yr ochr arall, wedi'u gorchuddio â llifyn glas.

Excipients: lactos monohydrate - 99 mg *, cellwlos microcrystalline - 90 mg, sodiwm croscarmellose - 10 mg, stearate magnesiwm - 1 mg **, asid hydroclorig 1 M neu doddiant sodiwm hydrocsid 1 M - maint gofynnol, Opadry II gwyn (% pwysau / pwysau) - 26 mg (alcohol polyvinyl 40%, titaniwm deuocsid 25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%), Opadry II melyn (% pwysau / pwysau) - 7 mg (alcohol polyvinyl 40%, titaniwm deuocsid 24.25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%, llifyn haearn ocsid melyn (E172) 0.75%), inc Opacode glas *** - y swm gofynnol.

10 pcs - pothelli ffoil alwminiwm (3) - pecynnau o gardbord.

* Gall faint o lactos amrywio yn dibynnu ar faint o stearad magnesiwm a ddefnyddir.
** Gall faint o stearad magnesiwm amrywio rhwng 0.5-2 mg. Y swm gorau posibl o 1 mg.
*** Cyfansoddiad inc Opacode glas (% pwysau / pwysau): shellac 45% mewn alcohol ethyl 55.4%, pigment alwminiwm carmine FD&C Blue # 2 / indigo (Е132) 16%, alcohol n-butyl 15%, glycol propylen 10.5%, alcohol isopropyl 3%, 28% amoniwm hydrocsid 0.1%. Mae ychydig bach o shellac a pigment alwminiwm carmine FD&C Blue # 2 / indigo yn aros ar y tabledi wrth eu marcio. Mae'r toddyddion sydd wedi'u cynnwys yn yr inc yn cael eu tynnu yn ystod y broses weithgynhyrchu.

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm pinc, crwn, biconvex, gyda'r arysgrifau “5” ar un ochr a “4215” ar yr ochr arall, wedi'u paentio â llifyn glas.

Excipients: lactos monohydrate - 99 mg *, cellwlos microcrystalline - 90 mg, sodiwm croscarmellose - 10 mg, stearate magnesiwm - 1 mg **, asid hydroclorig 1 M neu doddiant sodiwm hydrocsid 1 M - maint gofynnol, Opadry II gwyn (% pwysau / pwysau) - 26 mg (alcohol polyvinyl 40%, titaniwm deuocsid 25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, powdr talcwm 14.8%), Opadry II pinc (% pwysau / pwysau) - 7 mg (alcohol polyvinyl 40%, titaniwm deuocsid 24.25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%, lliw ocsid haearn coch (E172) 0.75%), inc Opacode glas *** - y swm gofynnol.

10 pcs - pothelli ffoil alwminiwm (3) - pecynnau o gardbord.

* Gall faint o lactos amrywio yn dibynnu ar faint o stearad magnesiwm a ddefnyddir.
** Gall faint o stearad magnesiwm amrywio rhwng 0.5-2 mg. Y swm gorau posibl o 1 mg.
*** Cyfansoddiad inc Opacode glas (% pwysau / pwysau): shellac 45% mewn alcohol ethyl 55.4%, pigment alwminiwm carmine FD&C Blue # 2 / indigo (Е132) 16%, alcohol n-butyl 15%, glycol propylen 10.5%, alcohol isopropyl 3%, 28% amoniwm hydrocsid 0.1%. Mae ychydig bach o shellac a pigment alwminiwm carmine FD&C Blue # 2 / indigo yn aros ar y tabledi wrth eu marcio. Mae'r toddyddion sydd wedi'u cynnwys yn yr inc yn cael eu tynnu yn ystod y broses weithgynhyrchu.

Mae Saxagliptin yn atalydd dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) cystadleuol gwrthdroadwy detholus.

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, mae rhoi saxagliptin yn atal gweithgaredd yr ensym DPP-4 o fewn 24 awr. Ar ôl llyncu glwcos trwy'r geg, mae atal DPP-4 yn arwain at gynnydd 2-3 gwaith yn y crynodiad o peptid-1 tebyg i glwcagon (GLP-1) ac inswlinotropig sy'n ddibynnol ar glwcos. polypeptid (HIP), gostyngiad yng nghrynodiad glwcagon a chynnydd yn ymateb celloedd beta sy'n ddibynnol ar glwcos, sy'n arwain at gynnydd yng nghrynodiad inswlin a C-peptid.

Mae rhyddhau inswlin gan gelloedd beta pancreatig a gostyngiad yn y broses o ryddhau glwcagon o gelloedd alffa pancreatig yn arwain at ostyngiad mewn glycemia ymprydio a glycemia ôl-frandio.

Astudiwyd effeithiolrwydd a diogelwch saxagliptin wrth ei gymryd mewn dosau o 2.5 mg, 5 mg a 10 mg 1 amser / dydd mewn chwe astudiaeth dwbl-ddall, a reolir gan placebo mewn 4148 o gleifion â diabetes math 2. Ynghyd â chymryd y cyffur roedd gwelliant ystadegol arwyddocaol mewn haemoglobin glyciedig (HbA_1c), glwcos plasma ymprydio (GPN) a phlasma gwaed glwcos ôl-frandio (PPG) o'i gymharu â'r rheolaeth.

Hefyd, rhagnodwyd metformin, glibenclamid neu thiazolidinediones i gleifion lle na ellid cyflawni'r lefel glycemig darged gyda saxagliptin gan fod monotherapi. Wrth gymryd saxagliptin ar ddogn o 5 mg, gostyngiad yn HbA_1c nodwyd ar ôl 4 wythnos a GPN - ar ôl 2 wythnos. Yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn saxagliptin mewn cyfuniad â metformin, glibenclamide neu thiazolidinediones, gostyngiad yn HbA_1c hefyd wedi'i nodi ar ôl 4 wythnos a GPN - ar ôl 2 wythnos.

Mae effaith saxagliptin ar y proffil lipid yn debyg i effaith plasebo. Yn ystod triniaeth gyda saxagliptin, ni nodwyd unrhyw gynnydd ym mhwysau'r corff.

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 ac mewn gwirfoddolwyr iach, nodwyd ffarmacocineteg tebyg o saxagliptin a'i brif fetabol.

Mae sacsagliptin yn cael ei amsugno'n gyflym ar ôl ei amlyncu ar stumog wag gyda chyflawniad C._mwyafswm saxagliptin a'r prif fetabol mewn plasma am 2 awr a 4 awr, yn y drefn honno. Gyda chynnydd yn y dos saxagliptin, nodwyd cynnydd cyfrannol yn C._mwyafswm ac AUC o saxagliptin a'i brif metabolyn. Ar ôl gweinyddiaeth lafar sengl o saxagliptin ar ddogn o 5 mg gan wirfoddolwyr iach, gwerthoedd AUC cyfartalog saxagliptin a'i brif metabolyn oedd 78 ng × h / ml a 214 ng × h / ml, a C_mwyafswm mewn plasma - 24 ng / ml a 47 ng / ml, yn y drefn honno.

Hyd cyfartalog y T terfynol_1/2 saxagliptin a'i brif metabolyn oedd 2.5 awr a 3.1 awr, yn y drefn honno, a gwerth cyfartalog ataliad T._1/2 Plasma DPP-4 - 26.9 awr. Mae gwaharddiad o weithgaredd plasma DPP-4 am o leiaf 24 awr ar ôl rhoi saxagliptin oherwydd ei gysylltiad uchel â DPP-4 a'i rwymo am gyfnod hir. Ni welwyd crynhoad sylweddol o saxagliptin a'i brif fetabol gyda defnydd hir o'r cyffur 1 amser / diwrnod. Nid oedd unrhyw ddibyniaeth ar glirio saxagliptin a'i brif fetabol ar ddos ​​y cyffur a hyd y therapi wrth gymryd saxagliptin 1 amser / diwrnod mewn dosau o 2.5 mg i 400 mg am 14 diwrnod.

Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae o leiaf 75% o'r dos o saxagliptin yn cael ei amsugno. Ni wnaeth bwyta effeithio'n sylweddol ar ffarmacocineteg saxagliptin mewn gwirfoddolwyr iach. Nid oedd prydau braster uchel yn effeithio ar C._mwyafswm saxagliptin, tra cynyddodd AUC 27% o'i gymharu ag ymprydio. Amser i gyrraedd C._mwyafswm ar gyfer saxagliptin cynyddodd oddeutu 0.5 awr wrth gymryd y cyffur gyda bwyd o'i gymharu ag ymprydio. Fodd bynnag, nid yw'r newidiadau hyn yn arwyddocaol yn glinigol.

Mae rhwymo saxagliptin a'i brif fetabol i broteinau serwm gwaed yn ddibwys; felly, gellir tybio na fydd dosbarthiad saxagliptin â newidiadau yng nghyfansoddiad protein serwm gwaed a welir mewn methiant hepatig neu arennol yn destun newidiadau sylweddol.

Mae saxagliptin yn cael ei fetaboli'n bennaf gyda chyfranogiad isoenzymes cytochrome P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) gyda ffurfio'r prif fetabol gweithredol, y mae ei effaith ataliol yn erbyn DPP-4 2 gwaith yn wannach nag effaith saxagliptin.

Mae sacsagliptin yn cael ei ysgarthu mewn wrin a bustl. Ar ôl dos sengl o 50 mg o 14 C-saxagliptin wedi'i labelu, cafodd 24% o'r dos ei ysgarthu gan yr arennau fel saxagliptin digyfnewid a 36% fel prif fetabolit saxagliptin. Roedd cyfanswm yr ymbelydredd a ganfuwyd yn yr wrin yn cyfateb i 75% o'r dos a gymerwyd.Roedd cliriad arennol cyfartalog saxagliptin tua 230 ml / min; roedd yr hidliad glomerwlaidd ar gyfartaledd tua 120 ml / min. Ar gyfer y prif fetabol, roedd clirio arennol yn gymharol â gwerthoedd cymedrig hidlo glomerwlaidd.

Darganfuwyd tua 22% o gyfanswm yr ymbelydredd mewn feces.

Ffarmacokinetics mewn achosion clinigol arbennig

Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol ysgafn, roedd gwerthoedd AUC saxagliptin a'i brif metabolyn 1.2 ac 1.7 gwaith yn uwch, yn y drefn honno, na'r rhai mewn unigolion sydd â swyddogaeth arennol arferol. Nid yw'r cynnydd hwn yng ngwerthoedd AUC yn arwyddocaol yn glinigol, felly nid oes angen addasu'r dos.

Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol cymedrol i ddifrifol, yn ogystal ag mewn cleifion ar haemodialysis, roedd gwerthoedd AUC saxagliptin a'i brif fetabolit 2.1 a 4.5 gwaith yn uwch, yn y drefn honno, na'r rhai mewn unigolion â swyddogaeth arennol arferol. Ar gyfer cleifion â swyddogaeth arennol â nam cymedrol a difrifol, yn ogystal ag ar gyfer cleifion ar haemodialysis, dylai'r dos o saxagliptin fod yn 2.5 mg 1 amser / dydd.

Mewn cleifion â nam hepatig ysgafn, cymedrol a difrifol, ni chafwyd unrhyw newidiadau arwyddocaol yn glinigol ym maes ffarmacocineteg saxagliptin, felly nid oes angen addasiad dos ar gyfer cleifion o'r fath.

Mewn cleifion 65-80 oed, nid oedd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yn glinigol ym maes ffarmacocineteg saxagliptin o gymharu â chleifion o oedran iau (18-40 oed), felly, nid oes angen addasu dos mewn cleifion oedrannus. Fodd bynnag, dylid cofio, yn y categori hwn o gleifion, bod swyddogaeth yr arennau yn fwy tebygol o leihau.

Diabetes mellitus Math 2 yn ychwanegol at ddeiet ac ymarfer corff i wella rheolaeth glycemig mewn ansawdd:

- dechrau therapi cyfuniad gyda metformin,

- ychwanegiadau at monotherapi gyda metformin, thiazolidinediones, deilliadau sulfonylurea, yn absenoldeb rheolaeth glycemig ddigonol yn y therapi hwn.

- diabetes mellitus math 1 (defnydd heb ei astudio),

- defnyddio gydag inswlin (heb ei astudio),