Inswlin Tresiba: adolygiad, adolygiadau, cyfarwyddiadau defnyddio

Mae Tresiba FlexTouch yn inswlin hir-weithredol sy'n cael ei ddefnyddio i drin diabetes sy'n ddibynnol ar inswlin. Yn yr erthygl byddwn yn dadansoddi'r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r cyffur "Tresiba".

Sylw! Yn y dosbarthiad anatomegol-therapiwtig-gemegol (ATX), nodir "Tresiba" gan god A10AE06. Enw Nonproprietary Rhyngwladol (Treshiba INN): Insulin Degludec.

Y prif sylwedd gweithredol:

Mae Tresiba hefyd yn cynnwys excipients.

Ffarmacodynameg a ffarmacocineteg: disgrifiad o'r weithred

Yn ôl astudiaethau in vitro, mae ID yn agonydd o dderbynyddion inswlin, ond nid yw'n debyg iawn i dderbynyddion ar gyfer ffactor twf tebyg i inswlin. Mae derbynyddion inswlin i'w cael ym mron pob cell mewn symiau amrywiol. Dim ond ychydig gannoedd o dderbynyddion sydd gan gelloedd coch y gwaed, tra bod celloedd yr afu a chelloedd braster yn mynegi cannoedd o filoedd. Mae derbynyddion inswlin wedi'u lleoli y tu mewn i'r gellbilen ac, felly, maent yn perthyn i'r grŵp o dderbynyddion traws-bilen.

Cymharwyd ffarmacocineteg ID, yn benodol, ag inswlin glargine (IG). Hanner oes plasma ar gyfartaledd yw 25 awr (inswlin glarin: 12 awr). Mae hyd ID yn 42 awr o leiaf. Gan fod cysylltiad cryf rhwng ID ag albwmin, ni ellir cydberthyn lefelau plasma yn uniongyrchol â lefelau inswlin glarin. Fodd bynnag, gellir profi gweithgaredd dau inswlin ar y gyfradd trwyth glwcos. Yn ôl yr astudiaeth, mewn cleifion â diabetes math 1, mae ID yn lleihau crynodiad glwcos yn y llif gwaed yn sylweddol.

Arwyddion a gwrtharwyddion ar gyfer defnyddio'r feddyginiaeth

Yn y rhan fwyaf o achosion, cymharwyd Tresiba â glarin. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae rhai o'r astudiaethau hyn wedi'u cyhoeddi. Cynhaliwyd un o'r astudiaethau aml-fenter hyn mewn pobl a oedd wedi cael eu trin ag inswlin am flwyddyn. O'r 629 o gyfranogwyr, derbyniodd 472 ID a derbyniodd 157 IG. Yn y ddau grŵp, gostyngodd HbA1c 0.4% ar gyfartaledd dros flwyddyn, ac yn y ddau grŵp gellir sicrhau gwerth HbA1c o lai na 7%.

Cynhaliwyd astudiaeth debyg mewn pobl â diabetes nad yw'n ddibynnol ar inswlin. Rhoddwyd Treshiba i gleifion am 2 flynedd a mesurwyd crynodiad monosacaridau yn y gwaed yn rheolaidd. Daeth gwyddonwyr i'r casgliad bod y cyffur yn fwy effeithiol ac am amser hir yn lleihau glycemia nag IG.

Roedd yr astudiaeth fwyaf hyd yma yn y rhaglen BEGIN yn cynnwys 1,030 o bobl â diabetes math 2 na chawsant inswlin cyn y prawf. Derbyniodd 773 o bobl ID, 257 - IG, cymerodd pob un ohonynt metformin. Ar ôl blwyddyn o driniaeth, roedd HbA1c 1.06% yn is yn y grŵp ID. Roedd sgîl-effeithiau yn debyg yn y ddau grŵp, ond canfuwyd hypoglycemia nosol mewn cleifion sy'n cymryd Tresiba.

Mewn dwy astudiaeth 26 wythnos, cymerodd cyfanswm o 927 o bobl â diabetes math 2 ran. Derbyniodd grŵp 1 ID (bore neu gyda'r nos), a'r ail - IG. Roedd y cyffuriau i bob pwrpas yn lleihau glycemia ac yn gwella cyflwr cleifion.

Dangosodd astudiaethau pellach y gellir rhoi ID ar gyfnodau dos gwahanol mewn cyfeintiau llai (200 U / ml). Hyd yn oed gyda newid sylweddol yng nghyfnod y weinyddiaeth (o 8 i 40 awr), gall yr ID gyrraedd gwerthoedd HbA1c, nad ydynt yn sylweddol wahanol i'r gwerthoedd sy'n nodweddiadol o IG a weinyddir yn rheolaidd.

Nid yw'r cyffur yn cael ei argymell i'w ddefnyddio gan blentyn o dan 6 oed. Mae hefyd wedi'i wahardd i gymryd meddyginiaeth gyda gorsensitifrwydd i'r sylwedd actif.

Sgîl-effeithiau

Yn ôl astudiaeth gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA), mae hypoglycemia yn aml yn digwydd mewn cleifion gyda'r nos. Os diffinnir “nos” yn wahanol (o 2 i 6 awr neu hanner nos i 8 awr), yna nid oes unrhyw wahaniaethau arwyddocaol.

O ran digwyddiadau cardiofasgwlaidd yn ystod triniaeth, ni ddangosodd y dadansoddiad cychwynnol wahaniaeth sylweddol rhwng ID a meddyginiaethau eraill. Fodd bynnag, dangosodd dadansoddiad arall gan yr FDA, lle diffiniwyd trychinebau cardiofasgwlaidd yn fwy llym, duedd gyson ymhlith IDau ar gyfer amledd uwch o drawiadau ar y galon, strôc a marwolaethau cardiofasgwlaidd. Yn y Swistir, nid yw gwybodaeth swyddogol am gyffuriau yn rhoi unrhyw arwydd o'r broblem bosibl hon.

Mae effeithiau annymunol eraill, fel adweithiau lleol ar safle'r pigiad neu lipodystroffi lleol, yn brin.

Efallai y bydd cleifion yn profi hypoglycemia difrifol iawn neu hyperglycemia (gyda gweinyddu'r cyffur yn anghywir neu'n annigonol). Gall y ddau gyflwr niweidio'r corff i raddau mwy neu lai yn dibynnu ar hyd ymosodiadau hypoglycemig neu hyperglycemig. Mae hyperglycemia yn effeithio'n negyddol ar lawer o organau a systemau'r corff, ac mae hefyd yn arwain at gymhlethdodau difrifol yn y tymor hir.

Mae alergedd i inswlin yn gymhlethdod prin iawn o therapi inswlin. Yn y rhan fwyaf o achosion, mae adwaith alergaidd yn digwydd i gydrannau eraill yr hydoddiant, ac nid i inswlin ei hun. Gall symptomau ddigwydd yn syth ar ôl y pigiad. Mae'r rhain yn cynnwys cosi, llosgi a chochni'r croen gyda chwydd. Efallai y bydd rhai cleifion yn profi peswch sych a symptomau asthmatig.

Ar ddechrau therapi inswlin, gall golwg aneglur difrifol ddigwydd, yn enwedig os yw lefel y glycemia yn normaleiddio'n sydyn. Mae aflonyddwch gweledol fel arfer yn diflannu o fewn 2-3 wythnos.

Dosage a gorddos

Dylid gosod dosage yn unigol, fel gydag inswlinau eraill. Mewn diabetes math 1, ychwanegir triniaeth ag inswlin dros dro. Mewn diabetes mellitus math 2, gellir defnyddio'r cyffur ar ei ben ei hun neu mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig trwy'r geg.

Ni argymhellir defnyddio'r cyffur mewn menywod beichiog ac yn ystod cyfnod llaetha, gan na chynhaliwyd astudiaethau diogelwch.

Rhyngweithio

Mae inswlin Tresiba yn rhyngweithio â chyffuriau sy'n effeithio ar metaboledd glwcos. Gall rhai arwain at ostyngiad neu gynnydd yn yr angen am inswlin. Enghreifftiau yw hormonau, atalyddion beta, amryw gyffuriau seicotropig, cyffuriau cydymdeimladol, alcohol, ac eraill.

Prif analogau Tresiba:

Barn meddyg cymwys a diabetig.

Mae Tresiba yn gyffur gwrth-fiotig hynod effeithiol sy'n gweithio trwy gydol y dydd. Fodd bynnag, cyn ei ddefnyddio, dylech ymgynghori â'ch meddyg, oherwydd gall y cyffur achosi hypoglycemia.

Mikhail Mikhailovich, diabetolegydd

Rwy'n ddiabetig math 1. Rwyf wedi bod yn cymryd y cyffur ers sawl blwyddyn. Nid wyf yn teimlo unrhyw effeithiau negyddol difrifol. Weithiau mae hypoglycemia yn digwydd, ond mae ciwb o siwgr yn ei atal i bob pwrpas.

Pris (yn Ffederasiwn Rwseg)

Mae dos dyddiol o 30 U o inswlin y mis yn costio tua 700 rubles Rwsiaidd. Argymhellir y gost derfynol i wirio gyda'r manwerthwr neu'r fferyllydd ym mhob fferyllfa unigol.

Pwysig! Gellir cymryd y cyffur ar ôl trafod â meddyg. Mae'r feddyginiaeth yn cael ei dosbarthu'n llym yn ôl y presgripsiwn.

Nodweddion ac egwyddor y cyffur

Prif gynhwysyn gweithredol inswlin Tresib yw Inswlin degludec (degludec). Felly, fel Levemir, Lantus, Apidra a Novorapid, mae inswlin Tresib yn analog o'r hormon dynol.

Mae gwyddonwyr modern wedi gallu rhoi priodweddau cwbl unigryw i'r cyffur hwn. Gwnaethpwyd hyn yn bosibl diolch i ddefnyddio biotechnoleg DNA ailgyfunol yn cynnwys straen Saccharomyces cerevisiae a newidiadau yn strwythur moleciwlaidd inswlin dynol naturiol.

Nid oes unrhyw gyfyngiadau o gwbl ar ddefnyddio'r cyffur, mae inswlin yn addas i bob claf. Gall cleifion sydd â'r math cyntaf a'r ail fath o ddiabetes ei ddefnyddio ar gyfer eu triniaeth ddyddiol.

O ystyried egwyddor effaith inswlin Tresib ar y corff, dylid nodi y bydd fel a ganlyn:

1. mae moleciwlau'r cyffur yn cael eu cyfuno i mewn i multicameras (moleciwlau mawr) yn syth ar ôl rhoi isgroenol. Oherwydd hyn, mae depo inswlin yn cael ei greu yn y corff,
2. mae dosau bach o inswlin wedi'u gwahanu oddi wrth stociau, sy'n ei gwneud hi'n bosibl cyflawni effaith hirfaith.

Buddion Treshiba

Mae gan inswlin ystyriol lawer o fanteision dros inswlinau eraill a hyd yn oed ei analogau. Yn ôl yr ystadegau meddygol presennol, mae inswlin Tresiba yn gallu achosi lleiafswm o hypoglycemia, gyda llaw, ac mae adolygiadau'n dweud yr un peth. Yn ogystal, os ydych chi'n ei ddefnyddio'n glir yn unol â'r cyfarwyddiadau a roddir gan eich meddyg, mae diferion mewn lefelau siwgr yn y gwaed wedi'u heithrio'n ymarferol.

Mae'n werth nodi bod manteision o'r fath o'r cyffur hefyd wedi'u nodi:

• amrywioldeb bach yn lefel y glycemia o fewn 24 awr. Hynny yw, yn ystod therapi â dadhydradiad, mae siwgr gwaed o fewn lefelau arferol trwy gydol y dydd,
• oherwydd nodweddion y cyffur Tresib, gall yr endocrinolegydd sefydlu dosau mwy cywir ar gyfer pob claf unigol.

Yn ystod y cyfnod pan gynhelir therapi inswlin Tresib, gellir ymestyn yr iawndal gorau am y clefyd, a fydd yn helpu i wella lles cleifion. Ac nid yw adolygiadau ar y cyffur hwn yn caniatáu amau ​​ei effeithiolrwydd uchel.

Mae'n adolygiadau cleifion sydd eisoes yn defnyddio'r cyffur, ac yn ymarferol nad ydynt yn dod ar draws sgîl-effeithiau.

Gwrtharwyddion

Fel unrhyw feddyginiaeth arall, mae gan inswlin wrtharwyddion clir. Felly, ni ellir defnyddio'r offeryn hwn mewn sefyllfaoedd o'r fath:

• Oedran y claf o dan 18 oed
• beichiogrwydd
• llaetha (bwydo ar y fron),
• anoddefgarwch unigol i un o gydrannau ategol y cyffur neu ei brif sylwedd gweithredol.

Yn ogystal, ni ellir defnyddio inswlin ar gyfer pigiad mewnwythiennol. Yr unig ffordd bosibl i roi inswlin Tresib yw isgroenol!

Adweithiau niweidiol

Mae gan y cyffur ei ymatebion niweidiol ei hun, er enghraifft:

• anhwylderau yn y system imiwnedd (wrticaria, sensitifrwydd gormodol),
• problemau mewn prosesau metabolaidd (hypoglycemia),
• anhwylderau yn y croen a meinweoedd isgroenol (lipodystroffi),
• anhwylderau cyffredinol (oedema).

Gall yr ymatebion hyn ddigwydd yn eithaf anaml ac nid ym mhob claf.

Yr amlygiad mwyaf amlwg ac aml o adwaith niweidiol yw cochni ar safle'r pigiad.

Dull rhyddhau

Mae'r feddyginiaeth hon ar gael ar ffurf cetris, y gellir ei defnyddio dim ond mewn corlannau chwistrell Novopen (Tresiba Penfill), y gellir eu hail-lenwi.

Yn ogystal, mae'n bosibl cynhyrchu Tresib ar ffurf corlannau chwistrell tafladwy (Tresib FlexTouch), sy'n darparu ar gyfer 1 cais yn unig. Dylid ei daflu ar ôl rhoi pob inswlin.

Dos y cyffur yw 200 neu 100 uned mewn 3 ml.

Rheolau sylfaenol ar gyfer cyflwyno Tresib

Fel y nodwyd eisoes, rhaid rhoi'r cyffur unwaith y dydd.

Mae'r gwneuthurwr yn nodi y dylid chwistrellu inswlin Tresib ar yr un pryd.

Os yw claf â diabetes yn defnyddio paratoadau inswlin am y tro cyntaf, bydd y meddyg yn rhagnodi dos o 10 uned iddo unwaith bob 24 awr.

Yn y dyfodol, yn ôl canlyniadau mesur siwgr gwaed ar stumog wag, mae angen titradio faint o inswlin Tresib mewn modd cwbl unigol.

Yn y sefyllfaoedd hynny lle mae therapi inswlin wedi'i gynnal ers cryn amser, bydd yr endocrinolegydd yn rhagnodi dos y cyffur a fydd yn hafal i'r dos o hormon gwaelodol a ddefnyddiwyd o'r blaen.

Gellir gwneud hyn dim ond ar yr amod bod lefel yr haemoglobin glyciedig ar lefel nad yw'n is nag 8, a bod inswlin gwaelodol yn cael ei roi unwaith yn ystod y dydd.

Os na fodlonir yr amodau hyn yn ansoddol, yna yn yr achos hwn efallai y bydd angen dos is o Tresib.

Mae meddygon o'r farn y bydd yn defnyddio cyfeintiau bach yn y ffordd orau bosibl. Mae hyn yn angenrheidiol am y rheswm, os trosglwyddwch y dos i analogau, yna bydd angen hyd yn oed swm llai o'r cyffur i gyflawni glycemia arferol.

Gellir gwneud dadansoddiad dilynol o'r cyfaint gofynnol o inswlin 1 amser yr wythnos. Mae'r titradiad yn seiliedig ar ganlyniadau cyfartalog dau fesur ymprydio blaenorol.

Talu sylw! Gellir cymhwyso Tresiba yn hollol ddiogel gyda:

Nodweddion storio cyffuriau

Dylid storio Tresiba mewn man oer ar dymheredd o 2 i 8 gradd. Efallai ei fod yn oergell, ond ymhell o'r rhewgell.

Peidiwch byth â rhewi inswlin!

Mae'r dull storio a nodwyd yn berthnasol ar gyfer inswlin wedi'i selio. Os yw eisoes yn y gorlan chwistrell gludadwy wedi'i defnyddio neu sbâr, yna gellir ei storio ar dymheredd yr ystafell, na ddylai fod yn fwy na 30 gradd. Bywyd silff ar ffurf agored - 2 fis (8 wythnos).

Mae'n bwysig iawn amddiffyn y gorlan chwistrell rhag golau haul. I wneud hyn, defnyddiwch gap arbennig a fydd yn atal difrod i inswlin Tresib.

Er gwaethaf y ffaith y gellir prynu'r cyffur yn y rhwydwaith fferyllol heb gyflwyno presgripsiwn, mae'n gwbl amhosibl ei ragnodi eich hun!

Achosion gorddos

Os oes gorddos o inswlin (nad yw wedi'i gofrestru hyd yma), gall y claf helpu ei hun. Gellir dileu hypoglycemia trwy ddefnyddio ychydig bach o gynhyrchion sy'n cynnwys siwgr:

• te melys
• sudd ffrwythau
• siocled nad yw'n ddiabetig.

Er mwyn atal hypoglycemia, mae'n bwysig cario unrhyw felyster gyda chi bob amser.