Yanumet - cyfarwyddiadau swyddogol i'w defnyddio

Mae'r cyffur Yanumet yn gyfuniad o ddau sylwedd hypoglycemig gyda mecanwaith gweithredu cyflenwol (cyflenwol). Fe'i datblygwyd i reoli glycemia yn well mewn cleifion sy'n dioddef diabetes mellitus math II. Yn ôl natur sitagliptinyn atalydd peptidases dipeptidyl-4 (abbr. DPP-4), tra metforminYn gynrychiolydd dosbarth biguanidau.

Gweithredu ffarmacolegol sitagliptingan fod atalydd DPP-4 yn cael ei gyfryngu gan actifadu incretins. Wrth atal DPP-4, mae crynodiad 2 hormon gweithredol y teulu hwn yn cynyddu. cynyddiadau: peptid-1 tebyg i glwcagon (GLP-1),hefyd polypeptid inswlinotropig dibynnol ar glwcos (HIP). Mae'r hormonau hyn yn rhan o'r system ffisiolegol fewnol sy'n rheoleiddio homeostasisglwcos. Os lefel glwcosyn y gwaed yn normal neu'n uchel, yna mae'r incretinau uchod yn cyfrannu at gynnydd mewn synthesis inswlin a'i secretion. Yn ogystal, mae GLP-1 yn atal y dyraniad glwcagon, sy'n atal synthesis glwcos yn yr afu. Sitagliptinmewn dosau therapiwtig nid yw'n rhwystro gweithgaredd ensymau - peptidases dipeptidyl-8 a peptidases dipeptidyl-9.

Oherwydd goddefgarwch cynyddol i glwcosmewn cleifion â diabetes mellitus math II trwodd metformin, yn lleihau crynodiad gwaelodol ac ôl-frandio glwcos yn y llif gwaed. Yn ogystal, mae gostyngiad mewn synthesis glwcosyn yr afu (gluconeogenesis), mae amsugno'n lleihau glwcosyn y coluddion, sensitifrwydd i inswlinoherwydd dal a defnyddio moleciwlau glwcos. Mae ei fecanwaith gweithredu ffarmacolegol yn wahanol i gyfryngau hypoglycemig llafar eraill dosbarthiadau eraill.

Arwyddion i'w defnyddio

Dangosir y cyffur Janumet fel ychwanegiad at y drefn gweithgaredd corfforol a chydymffurfiaeth dietaucyfrannu at well rheolaeth glycemig yn diabetes math II. Gellir cynnal triniaeth mewn cyfuniad hefyd:

• gyda chyffuriau y mae eu sylweddau actif deilliadau sulfonylurea (cyfuniad o 3 chyffur)
• gyda Agonyddion PPAR (er enghraifft, thiazolidinediones),
• gyda inswlin.

Gwrtharwyddion

• gorsensitifrwydd i unrhyw un o gydrannau Yanumet,
• cyflyrau difrifol a all effeithio ar swyddogaeth yr arennau, fel sioc, dadhydradiad, heintiau,
• ffurfiau acíwt / cronig o glefyd sy'n arwain at hypocsiameinwe: y galon, methiant anadlol, diweddar cnawdnychiant myocardaidd,
• aren gymedrol neu ddifrifol, afu,
• cyflwr meddwdod alcohol acíwtneu glefyd fel alcoholiaeth,
• diabetes math I.,
• acíwt neu gronig asidosis metaboliggan gynnwys ketoacidosis diabetig,
• astudiaethau radiolegol
• beichiogrwydd a llaetha.

Cyfarwyddiadau ar Yanumet (Dull a dos)

Cymerir tabledi Janumet ddwywaith y dydd gyda phrydau bwyd. Er mwyn lleihau sgîl-effeithiau posibl o'r llwybr gastroberfeddol, cynyddir y dos fesul cam. Dewisir y dos cychwynnol yn dibynnu ar gam cyfredol therapi hypoglycemig.

Mae'r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Yanumet yn nodi'r dos dyddiol uchaf sitagliptin- 100 mg.

Sylw! Rhaid dewis regimen dos y cyffur hypoglycemig Yanumet yn unigol, gan ystyried y therapi cyfredol, ei effeithiolrwydd a'i oddefgarwch.

Gorddos

Wrth gymryd gorddos o Yanumet, argymhellir yn gyntaf i gynnal mesurau safonol: tynnu gweddillion cyffur heb ei orchuddio o'r llwybr gastroberfeddol, monitro arwyddion hanfodol (ECG), dal haemodialysis a rhagnodi, os oes angen, therapi cynnal a chadw.

Rhyngweithio

Ni fu unrhyw astudiaethau o ryngweithio rhyng-gyffur y cyffur Janumet, ond gwnaed digon o ymchwil ar bob cydran weithredol - sitagliptina metformin.

• Sitagliptinwrth ryngweithio â chyffuriau eraill yn achosi cynnydd Auc, y crynodiad uchaf (C mwyaf) o Digoxin, Januvia, Cyclosporinfodd bynnag, nid yw'r newidiadau ffarmacocinetig hyn yn cael eu hystyried yn arwyddocaol yn glinigol.
• Dos sengl Furosemideyn arwain at gynnydd Gyda metformin max a Aucmewn plasma a gwaed oddeutu 22% a 15%, yn y drefn honno Gyda max a AUC Furosemide wedi lleihau.
• Ar ôl cymryd Nifedipineyn cynyddu gyda max metformin20% ac AUC 9%.

Ffurflen dosio:

Cyfansoddiad y gragen ar gyfer dos o 50 mg / 500 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (alcohol polyvinyl, titaniwm deuocsid E171, glycol macrogol / polyethylen 3350, talc, haearn ocsid coch E172, haearn ocsid du E172),

Cyfansoddiad y gragen ar gyfer dos o 50 mg / 850 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94182 (alcohol polyvinyl, titaniwm deuocsid E171, glycol macrogol / polyethylen 3350, talc, haearn ocsid coch E172, haearn ocsid du E172),

Cyfansoddiad y gragen ar gyfer dos o 50 mg / 1000 mg:
Opadry ® II Coch 85 F15464 (alcohol polyvinyl, titaniwm deuocsid E171, glycol macrogol / polyethylen 3350, talc, haearn ocsid coch E172, haearn ocsid du E172).

Disgrifiad

Tabledi Janumet 50/500 mg: siâp capsiwl, biconvex, wedi'i orchuddio â ffilm, pinc ysgafn, gyda'r arysgrif "575" ar un ochr ac yn llyfn ar yr ochr arall

Tabledi Yanumet 50/850 mg: siâp capsiwl, biconvex, wedi'i orchuddio â gorchudd ffilm binc, gyda'r arysgrif "515" wedi'i allwthio ar un ochr ac yn llyfn ar yr ochr arall.

Tabledi Yanumet 50/1000 mg: siâp capsiwl, biconvex, wedi'i orchuddio â gwain ffilm goch, gyda'r arysgrif "577" wedi'i allwthio ar un ochr ac yn llyfn ar yr ochr arall.

Priodweddau ffarmacolegol

Sitagliptin
Mae Sitagliptin yn atalydd ensymau hynod ddetholus ar lafar (DPP-4), a ddefnyddir wrth drin diabetes mellitus math II.
Mae effeithiau ffarmacolegol atalyddion DPP-4 yn cael eu cyfryngu trwy actifadu incretinau. Trwy atal DPP-4, mae sitagliptin yn cynyddu crynodiad dau hormon gweithredol hysbys o'r teulu incretin: peptid 1 tebyg i glwcagon (GLP-1) a pholypeptid inswlinotropig sy'n ddibynnol ar glwcos (HIP).
Mae'r incretinau yn rhan o'r system ffisiolegol fewnol ar gyfer rheoleiddio homeostasis glwcos. Gyda lefel glwcos gwaed arferol neu uchel, mae GLP-1 a GUI yn cynyddu synthesis a secretion inswlin gan gelloedd β pancreatig. Mae GLP-1 hefyd yn atal secretion glwcagon gan α-gelloedd pancreatig, a thrwy hynny leihau synthesis glwcos yn yr afu. Mae'r mecanwaith gweithredu hwn yn wahanol i ddeilliadau sulfonylurea, sy'n ysgogi rhyddhau inswlin ar lefelau glwcos yn y gwaed isel, sy'n achosi datblygiad hypoglycemia a achosir gan sulfonyl nid yn unig mewn cleifion â diabetes mellitus math II, ond hefyd mewn gwirfoddolwyr iach. Gan ei fod yn atalydd hynod ddetholus ac effeithiol o'r ensym DPP-4, nid yw sitagliptin mewn crynodiadau therapiwtig yn rhwystro gweithgaredd yr ensymau cysylltiedig DPP-8 neu DPP-9. Mae Sitagliptin yn wahanol o ran strwythur cemegol a gweithredu ffarmacolegol i analogau GLP-1, inswlin, sulfonylureas neu mitiglinidau, biguanidau, agonyddion γ-derbynnydd a actifadir gan y lluosydd perocsisis (PPAR), atalyddion α-glycosidase ac analogau amylin.

Metformin
Mae'r asiant hypoglycemig hwn yn cynyddu goddefgarwch glwcos mewn cleifion â diabetes mellitus math II, gan leihau lefelau glwcos plasma gwaelodol ac ôl-frandio. Mae ei fecanweithiau gweithredu ffarmacolegol yn wahanol i fecanweithiau gweithredu cyffuriau hypoglycemig llafar dosbarthiadau eraill.
Mae metformin yn lleihau synthesis glwcos yn yr afu, amsugno glwcos yn y coluddion ac yn cynyddu sensitifrwydd inswlin trwy wella'r defnydd ymylol a defnyddio glwcos.Yn wahanol i ddeilliadau sulfonylurea, nid yw metformin yn achosi hypoglycemia mewn cleifion â diabetes mellitus math II nac mewn gwirfoddolwyr iach (ac eithrio rhai amgylchiadau, gweler CYFARWYDDIADAU ARBENNIG) ac nid yw'n achosi hyperinsulinemia. Yn ystod triniaeth gyda metformin, nid yw secretiad inswlin yn newid, tra gall lefelau inswlin ymprydio a lefelau inswlin plasma dyddiol ostwng.

Ffarmacokinetics

Mecanwaith gweithredu
Mae tabledi cyfun 50 mg / 500 mg a 50 mg / 1000 mg o Yanumet (hydroclorid sitagliptin / metformin) yn bioequivalent pan gymerir dosau ar wahân o ffosffad sitagliptin (Januvia) a hydroclorid metformin ar wahân.
O ystyried bioequivalence profedig tabledi ag isafswm ac uchafswm dos o metformin, roedd tabledi â dos canolradd o metformin o 850 mg hefyd yn cael eu nodweddu gan bioequivalence, ar yr amod bod dosau sefydlog o'r cyffuriau yn cael eu cyfuno mewn tabled.

Sugno
Sitagliptin. Mae bio-argaeledd absoliwt sitagliptin oddeutu 87%. Nid yw derbyn sitagliptin ar yr un pryd â bwydydd brasterog yn effeithio ar ffarmacocineteg y cyffur.

Hydroclorid metformin. Mae bio-argaeledd absoliwt hydroclorid metformin pan gaiff ei ddefnyddio ar stumog wag ar ddogn o 500 mg yn 50-60%. Mae canlyniadau astudiaethau o ddos ​​sengl o dabledi hydroclorid metformin mewn dosau o 500 mg i 1500 mg ac o 850 mg i 2550 mg yn dynodi torri cymesuredd dos gyda'i gynnydd, sy'n fwy tebygol oherwydd llai o amsugno nag ysgarthiad carlam. Mae defnydd cydamserol o'r cyffur â bwyd yn lleihau cyfradd a maint y metformin wedi'i amsugno, fel y gwelwyd gostyngiad o tua 40% yn Cmax, gostyngiad o tua 25% yn yr AUC, ac oedi o 35 munud nes bod Tmax yn cael ei gyflawni ar ôl dos sengl o 850 mg o metformin ar yr un pryd â bwyd. o'i gymharu â'r gwerthoedd wrth gymryd dos tebyg o'r cyffur ar stumog wag.
Nid yw arwyddocâd clinigol gostwng y paramedrau ffarmacocinetig wedi'i sefydlu.

Dosbarthiad
Sitagliptin. Cyfaint cyfartalog y dosbarthiad mewn ecwilibriwm ar ôl dos sengl o 100 mg o sitagliptin mewn gwirfoddolwyr iach yw tua 198 L. Mae'r ffracsiwn sitagliptin, sy'n clymu'n ôl i broteinau plasma, yn gymharol fach (38%).

Metformin. Cyfartaledd dosbarthiad metformin ar ôl dos sengl trwy'r geg o 850 mg oedd 654 ± 358 L. Dim ond mewn cyfran fach iawn y mae metformin yn rhwymo i broteinau plasma, mewn cyferbyniad â deilliadau sulfonylurea (hyd at 90%). Mae metformin wedi'i ddosbarthu'n rhannol ac dros dro mewn celloedd gwaed coch. Wrth ddefnyddio metformin mewn dosau a argymhellir, nid oedd crynodiad plasma'r wladwriaeth ecwilibriwm (fel arfer yn ôl astudiaethau rheoledig, Cmax y cyffur yn fwy na 5 μg / ml hyd yn oed ar ôl cymryd dos uchaf y cyffur.

Metabolaeth
Sitagliptin. Mae tua 79% o sitagliptin yn cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid yn yr wrin, mae trawsnewidiad metabolaidd y cyffur yn fach iawn.
Ar ôl i 14 sitagliptin wedi'i labelu C gael ei weinyddu ar lafar, cafodd tua 16% o'r dos a weinyddwyd ei ysgarthu fel metabolion sitagliptin. Datgelwyd crynodiad bach o 6 metabolyn o sitagliptin nad oeddent yn cael unrhyw effaith ar weithgaredd ataliol plasma DPP-4 sitagliptin. Mewn astudiaethau in vitro nodir isoenzymes y system cytocrom CYP 3A4 a CYP 2C8 fel y prif rai sy'n ymwneud â metaboledd cyfyngedig sitagliptin.

Metformin. Ar ôl gweinyddu metformin sengl i wirfoddolwyr iach, cafodd bron y dos cyfan ei ysgarthu yn ddigyfnewid yn yr wrin. Nid oedd unrhyw newid metabolig yn yr afu na'r ysgarthiad â bustl, ac ni chanfuwyd unrhyw fetabolion o fetformin digyfnewid mewn bodau dynol wrth eu carthu.

Bridio
Sitagliptin.Ar ôl cymryd 14 sitagliptin wedi'i labelu â C y tu mewn, mae bron y dos cyfan a roddir yn cael ei ysgarthu o'r corff o fewn wythnos, gan gynnwys 13% yn y llwybr gastroberfeddol ac 87% yn yr wrin. T._1/2 mae sitagliptin gyda gweinyddiaeth lafar o 100 mg tua 12.4 awr, mae clirio arennol tua 350 ml / min.
Mae ysgarthiad sitagliptin yn cael ei wneud yn bennaf trwy ysgarthiad arennol gan fecanwaith y secretion tiwbaidd gweithredol. Mae Sitagliptin yn is-haen o gludwr anionau organig o'r trydydd math o fodau dynol (hOAT-3) sy'n ymwneud â dileu sitagliptin gan yr arennau.
Nid yw perthnasedd clinigol cyfranogiad hOAT-3 mewn cludiant sitagliptin wedi'i sefydlu. Mae cyfranogiad p-glycoprotein wrth ddileu arennol sitagliptin (fel swbstrad) yn bosibl, fodd bynnag, nid yw atalydd cyclosporin p-glycoprotein yn lleihau clirio arennol sitagliptin.

Metformin. Mae clirio arennol metformin yn fwy na chliriad creatinin 3.5 gwaith, gan nodi secretiad arennol gweithredol fel prif lwybr yr ysgarthiad. Mae tua 90% o metformin yn cael ei ysgarthu gan yr arennau yn ystod y 24 awr gyntaf gyda gwerth dileu hanner plasma o oddeutu 6.2 awr. Yn y gwaed, mae'r gwerth hwn yn cynyddu i 17.6 awr, gan nodi cyfranogiad posibl celloedd gwaed coch fel cydran dosbarthu bosibl.

Ffarmacokinetics mewn grwpiau cleifion unigol

Cleifion Diabetes Math II

Sitagliptin. Mae ffarmacocineteg sitagliptin mewn cleifion â diabetes mellitus math II yn debyg i ffarmacocineteg gwirfoddolwyr iach.
Metformin. Gyda swyddogaeth arennol wedi'i chadw, mae'r paramedrau ffarmacocinetig ar ôl rhoi metformin yn unig ac dro ar ôl tro mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 a gwirfoddolwyr iach yr un peth; nid yw cronni'r cyffur pan gaiff ei ddefnyddio mewn dosau therapiwtig.

Cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol

Ni ddylid rhagnodi Janumet i gleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol (gweler CONTRAINDICATIONS).

Sitagliptin. Mewn cleifion â methiant arennol cymedrol, nodwyd cynnydd oddeutu 2-blyg yn yr AUC o sitagliptin, ac mewn cleifion â chamau difrifol a therfynol (ar haemodialysis), roedd y cynnydd mewn AUC yn 4 gwaith o'i gymharu â'r gwerthoedd rheoli mewn gwirfoddolwyr iach.

Metformin. Mewn cleifion â llai o swyddogaeth arennol T._1/2 mae'r cyffur yn ymestyn, ac mae clirio arennol yn gostwng yn gymesur â gostyngiad mewn clirio creatinin.

Cleifion â nam ar eu swyddogaeth yr afu

Sitagliptin. Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig cymedrol (7–9 pwynt ar y raddfa Child-Pugh), mae gwerthoedd cyfartalog AUC a Cmax o sitagliptin ar ôl dos sengl o 100 mg yn cynyddu tua 21 a 13%, yn y drefn honno, o gymharu â gwirfoddolwyr iach. Nid yw'r gwahaniaeth hwn yn arwyddocaol yn glinigol.
Nid oes unrhyw ddata clinigol ar ddefnyddio sitagliptin mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig difrifol (> 9 pwynt ar y raddfa Child-Pugh). Fodd bynnag, yn seiliedig ar y llwybr arennol yn bennaf o ysgarthu cyffuriau, ni ragwelir newidiadau sylweddol ym maes ffarmacocineteg sitagliptin mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig difrifol.

Metformin. Ni chynhaliwyd astudiaeth o baramedrau ffarmacocinetig metformin mewn cleifion â methiant yr afu.

Cleifion oedrannus

Mae newidiadau sy'n gysylltiedig ag oedran yn ffarmacocineteg y cyffur yn ganlyniad i ostyngiad yn swyddogaeth ysgarthol yr arennau.
Ni nodir triniaeth gyda Yanumet ar gyfer cleifion dros 80 oed, ac eithrio unigolion sydd â lefel arferol o glirio creatinin (gweler CYFARWYDDIADAU ARBENNIG).

Dosage a gweinyddiaeth:

Fel rheol, defnyddir Yanumet 2 gwaith y dydd gyda phrydau bwyd, gyda chynnydd graddol yn y dos i leihau sgîl-effeithiau posibl o'r llwybr gastroberfeddol, sy'n nodweddiadol o metformin.

Argymhellion dosio

Mae dos cychwynnol y cyffur yn dibynnu ar y therapi hypoglycemig parhaus. Cymerir Yanumet 2 gwaith y dydd gyda phrydau bwyd.

Dylai'r dos cychwynnol argymelledig o Yanumet ar gyfer cleifion na chyflawnodd reolaeth ddigonol â monotherapi metformin ddarparu dos dyddiol a argymhellir o sitagliptin 100 mg, hynny yw, 50 mg o sitagliptin 2 gwaith y dydd ynghyd â'r dos cyfredol o metformin.

Y dos cychwynnol argymelledig o Yanumet ar gyfer cleifion nad ydynt wedi cyflawni rheolaeth ddigonol gyda monotherapi gyda sitagliptin yw hydroclorid metformin 50 mg sitagliptin / 500 mg 2 gwaith y dydd. Yn y dyfodol, gellir cynyddu'r dos i 50 mg o sitagliptin / 1000 mg o hydroclorid metformin 2 gwaith y dydd.

Ar gyfer cleifion sy'n defnyddio'r dos wedi'i addasu o sitagliptin oherwydd nam ar swyddogaeth arennol, mae triniaeth gyda Janumet yn wrthgymeradwyo.

Ar gyfer cleifion sy'n cymryd cyfuniad o sitagliptin a metformin

Wrth newid o driniaeth gyfun â sitagliptin a metformin, gall dos cychwynnol y cyffur fod yn gyfwerth â'r dos lle gwnaethant ddefnyddio sitagliptin a metformin.

Ar gyfer cleifion sy'n cymryd dau o'r tri chyffur hypoglycemig hyn - sitagliptin, metformin neu ddeilliad sulfonylurea

Dylai'r dos cychwynnol a argymhellir o'r cyffur Janumet ddarparu dos therapiwtig dyddiol o sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 gwaith y dydd).
Mae'r dos cychwynnol o metformin yn cael ei bennu ar sail dangosyddion rheoli glycemig a'r dos cyfredol (os yw'r claf yn cymryd y cyffur hwn) o metformin. Dylai cynnydd yn y dos o metformin fod yn raddol i leihau sgil effeithiau cysylltiedig y llwybr gastroberfeddol.

Ar gyfer cleifion sy'n cymryd deilliadau sulfonylurea, fe'ch cynghorir i ostwng y dos cyfredol er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia a achosir gan sulfonyl.

Ar gyfer cleifion sy'n cymryd dau o'r tri chyffur hypoglycemig hyn - sitagliptin, metformin, neu agonydd PPAR-γ (er enghraifft, thiazolidinediones)

Dylai'r dos cychwynnol argymelledig o'r cyffur ddarparu dos therapiwtig dyddiol o sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 gwaith y dydd). Mae'r dos cychwynnol o metformin yn cael ei bennu ar sail dangosyddion rheoli glycemig a'r dos cyfredol (os yw'r claf yn cymryd y cyffur hwn) o metformin. Dylai cynnydd yn y dos o metformin fod yn raddol i leihau sgil effeithiau cysylltiedig y llwybr gastroberfeddol.

Ar gyfer cleifion sy'n cymryd dau o'r tri chyffur hypoglycemig hyn - sitagliptin, metformin neu inswlin

Dylai'r dos cychwynnol a argymhellir o'r cyffur Janumet ddarparu dos therapiwtig dyddiol o sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 gwaith y dydd). Mae'r dos cychwynnol o metformin yn cael ei bennu ar sail dangosyddion rheoli glycemig a'r dos cyfredol (os yw'r claf yn cymryd y cyffur hwn) o metformin. Dylai cynnydd yn y dos o metformin fod yn raddol i leihau sgil effeithiau cysylltiedig y llwybr gastroberfeddol. Ar gyfer cleifion sy'n defnyddio inswlin neu'n dechrau defnyddio inswlin, efallai y bydd angen dos is o inswlin i leihau'r risg o hypoglycemia.

Ni chynhaliwyd astudiaethau arbennig o ddiogelwch ac effeithiolrwydd y newid o driniaeth â chyffuriau hypoglycemig eraill i driniaeth gyda'r cyffur cyfun Yanumet.
Dylai unrhyw newidiadau wrth drin diabetes mellitus math II gael eu gwneud yn ofalus ac o dan reolaeth, gan ystyried newidiadau posibl yn lefel y rheolaeth glycemig.

Sgîl-effaith

Triniaeth gyfun â sitagliptin a metformin

Dechrau therapi

Mewn astudiaeth ffactor 24 wythnos a reolir gan placebo o'r therapi cyfuniad cychwynnol gyda sitagliptin a metformin (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg neu 1000 mg × 2 gwaith y dydd) yn y grŵp therapi cyfuniad o'i gymharu â metformin y grŵp monotherapi (500 mg neu 1000 mg × 2 unwaith y dydd), arsylwyd sitagliptin (100 mg unwaith y dydd) neu blasebo, yr adweithiau niweidiol canlynol sy'n gysylltiedig â chymryd y cyffur, gydag amledd o ≥ 1% yn y grŵp triniaeth gyfuniad ac yn amlach nag yn y grŵp plasebo: dolur rhydd (sitagliptin + metform n - 3.5%, metformin - 3.3%, sitagliptin - 0.0%, plasebo - 1.1%), cyfog (1.6%, 2.5%, 0.0% a 0.6%), dyspepsia (1.3%, 1.1%, 0.0% a 0.0%), flatulence (1.3%, 0.5%>, 0.0%> a 0.0%). chwydu (1.1%, 0.3%), 0.0% a 0.0%>), cur pen (1.3%, 1.1%, 0.6% a 0.0%) a hypoglycemia (1.1 %, 0.5%>, 0.6%) a 0.0%).

Ychwanegu sitagliptin at therapi metformin cyfredol

Mewn astudiaeth 24 wythnos, a reolir gan placebo, gydag ychwanegu sitagliptin ar ddogn o 100 mg / dydd at y driniaeth gyfredol gyda metformin, arsylwyd yr unig adwaith niweidiol sy'n gysylltiedig â chymryd y cyffur gydag amledd o ≥1%> yn y grŵp triniaeth â sitagliptin ac yn amlach nag yn y grŵp plasebo. , roedd cyfog (sitagliptin + metformin - 1.1%, plasebo + metformin - 0.4%).

Hypoglycemia ac adweithiau niweidiol o'r llwybr gastroberfeddol

Mewn astudiaethau a reolir gan placebo o driniaeth gyfun â sitagliptin a metformin, roedd nifer yr achosion o hypoglycemia (waeth beth oedd y berthynas achosol) yn y grwpiau therapi cyfuniad yn gymharol â'r amlder yn y grwpiau triniaeth o metformia mewn cyfuniad â plasebo (1.3-1.6% a 2.1 % yn y drefn honno). Roedd amlder adweithiau niweidiol a fonitrir o'r llwybr gastroberfeddol (waeth beth oedd y berthynas achos-effaith) yn y grwpiau triniaeth gyfun o sitagliptia a metformia yn gymharol â'r amlder yn y grwpiau monotherapi metformia: dolur rhydd (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7.7%). cyfog (4.8%, 5.5%). chwydu (2.1%. 0.5%). poen yn yr abdomen (3.0%, 3.8%).

Ym mhob astudiaeth, cofnodwyd adweithiau niweidiol ar ffurf hypoglycemia ar sail pob adroddiad o symptomau hypoglycemia a fynegwyd yn glinigol, nid oedd angen mesuriad ychwanegol o grynodiad glwcos yn y gwaed.

Triniaeth gyfun â sitagliptin, metformin a deilliad sulfonylurea

Mewn astudiaeth 24 wythnos, a reolir gan placebo, gan ddefnyddio sitagliptin ar ddogn o 100 mg / dydd yn erbyn cefndir y driniaeth gyfun gyfredol â glimepiride ar ddogn o ≥4 mg / dydd a metformia mewn dos o ≥ 1500 mg / dydd, arsylwyd yr adweithiau niweidiol canlynol gyda'r cyffur, a arsylwyd gyda gydag amledd o ≥1% yn y grŵp triniaeth â sitagliptia ac yn amlach nag yn y grŵp plasebo: hypoglycemia (sitagliptin -13.8%, plasebo -0.9%), rhwymedd (1.7% a 0.0%), metformia mewn cyfuniad â plasebo (1, 3-1.6% a 2.1% yn y drefn honno). Roedd amlder adweithiau niweidiol a fonitrir o'r llwybr gastroberfeddol (waeth beth oedd y berthynas achos-effaith) yn y grwpiau triniaeth gyfun o sitagliptia a metformia yn gymharol â'r amlder yn y grwpiau monotherapi metformia: dolur rhydd (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7.7%). cyfog (4.8%, 5.5%). chwydu (2.1%. 0.5%). poen yn yr abdomen (3.0%, 3.8%).

Ym mhob astudiaeth, cofnodwyd adweithiau niweidiol ar ffurf hypoglycemia ar sail pob adroddiad o symptomau hypoglycemia a fynegwyd yn glinigol, nid oedd angen mesuriad ychwanegol o grynodiad glwcos yn y gwaed.

Triniaeth gyfun â deilliadau sitagliptin, metformia, a sulfonylurea

Mewn astudiaeth 24 wythnos, a reolir gan placebo, gan ddefnyddio sitagliptin ar ddogn o 100 mg / dydd yn erbyn cefndir y driniaeth gyfun gyfredol â glimepiride ar ddogn o ≥4 mg / dydd a metformia mewn dos o ≥ 1500 mg / dydd, arsylwyd yr adweithiau niweidiol canlynol gyda'r cyffur, a arsylwyd gyda amledd ≥ 1% yn y grŵp triniaeth â sitagliptin ac yn amlach nag yn y grŵp plasebo: hypoglycemia (sitagliptin -13.8%, plasebo -0.9%), rhwymedd (1.7% a 0.0%).

Triniaeth gyfun ag sitagliptin, metformin ac agonydd PPAR-γ

Yn ôl astudiaeth a reolir gan blasebo gan ddefnyddio sitagliptin ar ddogn o 100 mg / dydd yn erbyn cefndir y driniaeth gyfun gyfredol â rosiglitazone a metformin ar 18fed wythnos y driniaeth, arsylwyd ar yr ymatebion niweidiol canlynol sy'n gysylltiedig â'r cyffur, a gwelwyd yn amlach o ≥1% yn y grŵp triniaeth gyda sitagliptin ac yn amlach, nag yn y grŵp plasebo: cur pen (sitagliptin - 2.4%, plasebo - 0.0%), dolur rhydd (1.8%, 1.1%), cyfog (1.2%, 1.1%), hypoglycemia (1.2%, 0.0%), chwydu (1.2%. 0.0%). Ar y 54fed wythnos o driniaeth gyfun, arsylwyd yr adweithiau niweidiol canlynol sy'n gysylltiedig â'r cyffur, gydag amlder o> 1% yn y grŵp triniaeth ag sitagliptin ac yn amlach nag yn y grŵp plasebo: cur pen (sitagliptin -2.4%, plasebo - 0.0% ), hypoglycemia (2.4%, 0.0%), heintiau'r llwybr anadlol uchaf (1.8%, 0.0%), cyfog (1.2%, 1.1%), peswch (1.2% , 0.0%), heintiau ffwngaidd y croen (1.2%, 0.0%), oedema ymylol (1.2%, 0.0%), chwydu (1.2%, 0.0%).

Triniaeth gyfun â sitagliptin, metformin ac inswlin

Mewn astudiaeth 24 wythnos, a reolir gan placebo, gan ddefnyddio sitagliptin ar ddogn o 100 mg / dydd yn erbyn cefndir y driniaeth gyfun gyfredol â metformin ar ddogn o ≥1500 mg / dydd a dos cyson o inswlin yr unig ymateb niweidiol sy'n gysylltiedig â chymryd y cyffur ac a arsylwyd gydag amledd o> 1% yn y grŵp triniaeth ag sitagliitin ac yn amlach nag yn y grŵp plasebo oedd hypoglycemia (sitagliptin - 10.9%, plasebo - 5.2%).

Mewn astudiaeth 24 wythnos arall, lle cafodd cleifion sitagliptin fel therapi atodol i therapi inswlin (gyda neu heb metformin), yr unig adwaith niweidiol a welwyd gydag amledd o ≥1% yn y grŵp triniaeth â sitagliptin a metformin. ac yn amlach nag yn y grŵp plasebo a metformin, roedd chwydu (sitagliptin a metformin -1.1%, plasebo a metformin - 0.4%).

Pancreatitis

Mewn dadansoddiad cyffredinol o 19 o dreialon clinigol ar hap dwbl-ddall o ddefnyddio sitagliptin (ar ddogn o 100 mg / dydd) neu'r cyffur rheoli cyfatebol (gweithredol neu blasebo), yr awr o ddatblygu pancreatitis acíwt oedd 0.1 achos fesul 100 mlynedd o driniaeth ym mhob grŵp (gweler yr adran "Cyfarwyddiadau arbennig. Pancreatitis").

Ni welwyd unrhyw wyriadau arwyddocaol yn glinigol mewn arwyddion hanfodol nac ECG (gan gynnwys hyd yr egwyl QTc) gyda therapi cyfun â sitagliitin a metformin.

Adweithiau niweidiol oherwydd defnyddio sitagliptin

Ni chafodd cleifion adweithiau niweidiol oherwydd sitagliptin, a'i amlder oedd ≥1%.

Adweithiau niweidiol oherwydd y defnydd o metformin

Adweithiau niweidiol a welwyd yn y grŵp metformin mewn> 5% o gleifion ac yn amlach nag yn y grŵp plasebo yw dolur rhydd, tunnell o dde / chwydu, flatulence, asthenia, dyspepsia, anghysur yn yr abdomen a chur pen.

Sylwadau ôl-gofrestru

Yn ystod monitro ôl-gofrestru defnydd y cyffur Janumet neu sitagliptin. wedi'u cynnwys yn ei gyfansoddiad, mewn monotherapi a / neu mewn therapi cyfuniad ag asiantau hypoglycemig eraill, nodwyd digwyddiadau niweidiol ychwanegol.

Ers i'r data hyn gael eu gwirfoddoli'n wirfoddol gan boblogaeth o faint ansicr, ni ellir pennu amlder a pherthynas achosol y digwyddiadau niweidiol hyn â therapi. Mae'r rhain yn cynnwys: adweithiau gorsensitifrwydd, gan gynnwys anaffylacsis: oedema angioneurotig: brech ar y croen: wrticaria: fasgwlitis y croen: afiechydon croen exfoliative, gan gynnwys syndrom Stevens-Johnson, pancreatitis acíwt, gan gynnwys ffurfiau hemorrhagic a necrotic gyda chanlyniad angheuol ac anghyfreithiol: swyddogaeth arennol â nam arno gan gynnwys methiant arennol acíwt (mae angen dialysis weithiau), heintiau'r llwybr anadlol uchaf, nasopharyngitis, rhwymedd: chwydu, cur pen: arthralgia: myalgia, poen yn y coesau, poen cefn.

Newidiadau labordy

Sitagliptin
Roedd amlder gwyriadau paramedrau labordy yn y grwpiau triniaeth â sitagliptip a metformin yn gymharol â'r amlder yn y grwpiau triniaeth â plasebo a metformin. Nododd y mwyafrif, ond nid pob treial clinigol, gynnydd bach yng nghyfrif celloedd gwaed gwyn (tua 200 / μl o'i gymharu â plasebo, y cynnwys cyfartalog ar ddechrau'r driniaeth 6600 / μl). oherwydd cynnydd yn nifer y niwtroffiliau. Nid yw'r newid hwn yn cael ei ystyried yn arwyddocaol yn glinigol.

Metformin
Mewn astudiaethau clinigol rheoledig o metformin sy'n para 29 wythnos, gostyngiad yn y crynodiad arferol o ciaiocobalamin (fitamin B.₁₂) i werthoedd isnormal mewn serwm gwaed mewn oddeutu 7% o gleifion, heb amlygiadau clinigol. Gostyngiad tebyg oherwydd amsugno fitamin B yn ddetholus₁₂ (sef, torri ffurfiant cymhleth gyda ffactor Castell mewnol sy'n angenrheidiol ar gyfer amsugno fitamin B.₁₂ )anaml iawn y mae'n arwain at ddatblygiad anemia ac mae'n hawdd ei gywiro trwy ddileu metformin neu gymeriant ychwanegol o fitamin B₁₂ (gweler yr adran "Cyfarwyddiadau Arbennig. Metformin").

Cyfarwyddiadau arbennig

Pancreatitis

Yn y cyfnod arsylwi ar ôl cofrestru, derbyniwyd adroddiadau ar ddatblygiad pancreatitis acíwt, gan gynnwys hemorrhagic neu necrotic gyda chanlyniad angheuol ac angheuol, mewn cleifion sy'n cymryd sitagliitin (gweler yr adran "Sgîl-effeithiau. Arsylwadau ôl-gofrestru").

Ers i'r negeseuon hyn gael eu derbyn yn wirfoddol gan boblogaeth o faint ansicr, mae'n amhosibl amcangyfrif amlder y negeseuon hyn yn ddibynadwy neu sefydlu perthynas achosol â hyd y cyffur. Dylid hysbysu cleifion am symptomau nodweddiadol pancreatitis acíwt: poen parhaus, difrifol yn yr abdomen. Diflannodd amlygiadau clinigol o pancreatitis ar ôl i sitagliptin ddod i ben. Mewn achos o amheuaeth o pancreatitis, mae angen rhoi'r gorau i gymryd y cyffur Janumet a chyffuriau eraill a allai fod yn beryglus.

Monitro swyddogaeth yr arennau

Y llwybr a ffefrir ar gyfer dileu metformin a sitagliptin yw ysgarthiad arennol. Mae'r risg o gronni metformin a datblygu asidosis lactig yn cynyddu mewn cyfrannedd â graddfa swyddogaeth arennol â nam, felly, ni ddylid rhagnodi'r cyffur Janumet i gleifion â chrynodiadau creatinin serwm uwchlaw'r terfyn oedran uchaf arferol. Mewn cleifion oedrannus, oherwydd gostyngiad yn gysylltiedig ag oedran mewn swyddogaeth arennol, dylai un ymdrechu i sicrhau rheolaeth glycemig ddigonol ar y dos lleiaf o Yanumet. Mewn cleifion oedrannus, yn enwedig y rhai dros 80 oed. monitro swyddogaeth nos yn rheolaidd. Cyn dechrau triniaeth gyda Yanumet, yn ogystal ag o leiaf unwaith y flwyddyn ar ôl dechrau triniaeth, gyda chymorth profion priodol, cadarnheir swyddogaeth arferol yr arennau. Gyda mwy o debygolrwydd o ddatblygu camweithrediad arennol, mae monitro swyddogaeth yr arennau yn cael ei wneud yn amlach, a phan fydd yn cael ei ganfod, mae'r cyffur Janumet yn cael ei ganslo.

Datblygiad hypoglycemia gyda defnydd ar yr un pryd â sulfonylureas neu inswlin

Yn yr un modd ag asiantau hypoglycemig eraill, arsylwyd hypoglycemia trwy ddefnyddio sitagliptin a metformin ar yr un pryd mewn cyfuniad â deilliadau inswlin neu sulfonylurea (gweler yr adran “Sgîl-effeithiau”). Er mwyn lleihau'r risg o ddatblygu hypoglycemia a achosir gan sulfonyl neu a achosir gan inswlin, dylid lleihau dos y deilliad sulfonylurea neu'r inswlin (gweler yr adran "Dosage and Administration").

Sitagliptin

Datblygiad hypoglycemia gyda defnydd ar yr un pryd â sulfonylureas neu inswlin

Mewn astudiaethau clinigol o sitagliptin, mewn monotherapi ac mewn cyfuniad â chyffuriau nad ydynt yn arwain at ddatblygu hypoglycemia (hynny yw, agonyddion metformin neu PPARγ - thiazolidinediones). nifer yr achosion o hypoglycemia yn y grŵp o gleifion sy'n cymryd sitagliptin. yn agos at yr amlder yn y grŵp o gleifion sy'n cymryd plasebo.

Yn yr un modd ag asiantau hypoglycemig eraill, arsylwyd hypoglycemia trwy ddefnyddio sitagliptin ar yr un pryd mewn cyfuniad â deilliadau inswlin neu sulfonylurea (gweler yr adran “Sgîl-effeithiau”). Er mwyn lleihau'r risg o ddatblygu hypoglycemia a achosir gan sulfonyl neu a achosir gan inswlin, rhaid lleihau dos y deilliad sulfonylurea neu'r inswlin (gweler yr adran "Dosage and Administration").

Adweithiau gorsensitifrwydd

Yn ystod monitro ôl-gofrestru o'r defnydd o'r cyffur Yanumet neu sitagliptin, sy'n rhan ohono, mewn monotherapi a / neu mewn therapi cyfuniad ag asiantau hypoglycemig eraill, canfuwyd adweithiau gorsensitifrwydd. Roedd yr ymatebion hyn yn cynnwys anaffylacsis, angioedema, afiechydon croen exfoliative, gan gynnwys syndrom Stevens-Johnson.Ers i'r data hyn gael eu gwirfoddoli gan boblogaeth o faint ansicr, ni ellir pennu amlder a pherthynas achosol â therapi yr adweithiau niweidiol hyn. Digwyddodd yr ymatebion hyn yn ystod y 3 mis cyntaf ar ôl dechrau'r driniaeth gyda sitagliptin. arsylwyd rhai ar ôl cymryd dos cyntaf y cyffur. Os amheuir datblygiad adwaith gorsensitifrwydd, mae angen rhoi’r gorau i gymryd y cyffur Janumet, gwerthuso achosion posibl eraill o ddatblygu ffenomen annymunol a rhagnodi therapi gostwng lipidau eraill (gweler yr adrannau "Gwrtharwyddion" ac "Effeithiau Ochr. Arsylwadau Ôl-gofrestru").

Metformin

Asidosis lactig

Mae lactoapidosis yn gymhlethdod metabolig prin ond difrifol sy'n datblygu oherwydd cronni metformin yn ystod triniaeth gyda Yanumet. Mae marwolaethau mewn asidosis lactig yn cyrraedd oddeutu 50%. Gall datblygiad asidosis lactig hefyd ddigwydd yn erbyn cefndir rhai afiechydon somatig, yn benodol, diabetes mellitus neu unrhyw gyflwr patholegol arall, ynghyd â hyioperfusion difrifol a hypoxemia meinweoedd ac organau. Nodweddir asidosis lactig gan grynodiad cynyddol o lactad yn y plasma gwaed (> 5 mmol / l). llai o pH gwaed, aflonyddwch electrolyt gyda chynnydd yn yr egwyl anion, cynnydd yn y gymhareb lactad / pyruvate. Os mai metformin yw achos asidosis, ei grynodiad plasma fel arfer yw> 5 μg / ml. Yn ôl adroddiadau, anaml iawn y datblygodd asidosis lactig yn y driniaeth â metformin (mewn tua 0.03 o achosion fesul 1000 o flynyddoedd claf. Gyda chyfradd marwolaeth o tua 0.015 o achosion fesul 1000 o flynyddoedd claf). Ar gyfer 20,000 o flynyddoedd o driniaeth metformin i gleifion, ni adroddwyd am unrhyw achosion o asidosis lactig mewn treialon clinigol.

Mae achosion hysbys wedi digwydd yn bennaf mewn cleifion â diabetes mellitus â methiant arennol difrifol, gan gynnwys patholeg arennol difrifol a hypoperfusion arennol, yn aml mewn cyfuniad â chlefydau somatig / llawfeddygol lluosog cydredol a pholyffariaeth.

Mae'r risg o ddatblygu asidosis lactig mewn cleifion â methiant cronig y galon, sy'n gofyn am gywiriad cyffuriau sylweddol, yn enwedig gydag angina pectoris ansefydlog / methiant cronig y galon yn y cyfnod acíwt, ynghyd â hypoperfusion difrifol a hypoxemia, yn cynyddu'n sylweddol. Mae'r risg o ddatblygu asidosis lactig yn cynyddu mewn cyfrannedd â graddfa swyddogaeth arennol â nam ac oedran y claf, felly, gall monitro swyddogaeth arennol yn ddigonol, yn ogystal â defnyddio'r dos effeithiol lleiaf o metformin, leihau'r risg o asidosis lactig yn sylweddol. Mae monitro swyddogaeth arennol yn ofalus yn arbennig o angenrheidiol wrth drin cleifion oedrannus, a dim ond ar ôl cadarnhau swyddogaeth arennol ddigonol a chanlyniadau asesiad o glirio creatinin y mae cleifion hŷn nag 80 oed yn cael eu trin, gan fod y cleifion hyn mewn mwy o berygl o ddatblygu asidosis lactig. Yn ogystal, mewn unrhyw gyflwr sy'n cyd-fynd â datblygu hypoxemia, dadhydradiad neu sepsis, dylid canslo metformin ar unwaith.

O ystyried, gyda swyddogaeth afu â nam, bod ysgarthiad lactad yn cael ei leihau'n sylweddol, ni ddylid rhagnodi metformin i gleifion ag arwyddion clinigol neu labordy o glefyd yr afu. Yn ystod triniaeth â megformin, dylai'r cymeriant alcohol fod yn gyfyngedig, gan fod alcohol yn potentiates effaith metformin ar metaboledd lactad. Yn ogystal, mae triniaeth â metformin yn dod i ben dros dro yn ystod y cyfnod o astudiaethau pelydr-X mewnfasgwlaidd ac ymyriadau llawfeddygol. Mae dyfodiad asidosis lactig yn aml yn anodd ei ganfod, a dim ond symptomau amhenodol, fel malais, myalgia, sy'n cyd-fynd ag ef. syndrom trallod anadlol, cysgadrwydd cynyddol, a symptomau dyspeptig di-nod.Gyda gwaethygu cwrs asidosis lactig, gall hypothermia, isbwysedd arterial, a bradyarrhythmia gwrthsefyll ymuno â'r symptomau uchod. Dylai'r meddyg a'r claf fod yn ymwybodol o arwyddocâd posibl symptomau o'r fath, a dylai'r claf hysbysu'r meddyg ar unwaith o'i ymddangosiad. Mae triniaeth metformin yn cael ei chanslo nes bod y sefyllfa'n clirio. Mae crynodiadau plasma o electrolytau, cetonau, glwcos yn y gwaed yn cael eu pennu, yn ogystal â (yn ôl yr arwyddion) werth pH y gwaed, crynodiad lactad. Weithiau, gallai gwybodaeth crynodiad plasma metformin fod yn ddefnyddiol hefyd. Ar ôl i'r claf ddod i arfer â'r dos gorau posibl o metformin, dylai symptomau gastroberfeddol sy'n nodweddiadol o bawennau cychwynnol y driniaeth ddiflannu. Os yw symptomau o'r fath yn ymddangos, yna maen nhw. yn fwyaf tebygol arwydd o ddatblygu asidosis lactig neu glefyd difrifol arall.

Os yw crynodiad lactad yn y plasma gwaed gwythiennol yn fwy na therfyn uchaf y norm, yn ystod y driniaeth â metformin, heb aros yn uwch na 5 mmol / l, nid yw hyn yn pathognomonig ar gyfer asidosis lactig a gall fod oherwydd cyflyrau fel diabetes mellitus neu ordewdra a reolir yn wael, neu weithgaredd corfforol gormodol, neu dechnegol gwall mesur. Mewn unrhyw glaf â diabetes mellitus ac asidosis metabolig yn absenoldeb cadarnhad o ketoacidosis (ketonuria a ketoemia), mae risg o asidosis lactig.

Mae asidosis lactig yn gyflwr sy'n gofyn am ofal brys mewn cyfleuster meddygol. Mae triniaeth metformin yn cael ei chanslo a chynhelir y mesurau angenrheidiol o therapi cynnal a chadw ar unwaith. Gan fod metformin yn cael ei ddadansoddi ar gyflymder o hyd at 170 ml / min o dan amodau hemodynameg dda, argymhellir hemodialysis ar unwaith i gywiro asidosis yn gyflym a chael gwared ar metformin cronedig. Mae'r mesurau hyn yn aml yn arwain at ddiflaniad cyflym holl symptomau asidosis lactig ac adfer cyflwr y claf (gweler yr adran "Gwrtharwyddion").

Hypoglycemia

O dan amodau arferol, gyda monotherapi metformin, nid yw hypoglycemia yn datblygu, ond mae ei ddatblygiad yn bosibl yn erbyn cefndir llwgu, ar ôl ymdrech gorfforol sylweddol heb iawndal dilynol o galorïau a losgir, wrth gymryd cyffuriau hypoglycemig eraill (deilliadau sulfonylurea ac inswlin) neu alcohol. I raddau mwy, mae datblygiad hypoglycemia yn effeithio ar gleifion hŷn, gwan neu ddisbydd, cleifion sy'n cam-drin alcohol, cleifion ag annigonolrwydd adrenal neu bitwidol. Mae'n anodd adnabod hypoglycemia mewn cleifion oedrannus a chleifion sy'n cymryd beta-atalyddion.

Therapi cydredol

Gall ffarmacotherapi cydredol effeithio'n andwyol ar swyddogaeth arennol neu ddosbarthiad metformin. Dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio cyffuriau sy'n effeithio'n andwyol ar swyddogaeth arennol, hemodynameg neu ddosbarthiad metformin (fel cyffuriau cationig sy'n cael eu carthu o'r corff gan secretion tiwbaidd) (gweler yr adran "Rhyngweithio â chyffuriau eraill. Metformin").

Astudiaethau radiolegol gyda gweinyddiaeth fewnfasgwlaidd asiantau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin (e.e., urogram mewnwythiennol, cholangiograffi mewnwythiennol, angiograffeg, tomograffeg gyfrifedig gyda gweinyddiaeth fewnwythiennol asiantau cyferbyniad).

Roedd gweinyddu mewnfasgwlaidd asiantau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin yn gysylltiedig â datblygu asidosis lactig mewn cleifion sy'n cymryd metformin a gall achosi nam arennol acíwt (gweler yr adran "Gwrtharwyddion"). Felly, dylai cleifion sydd wedi'u hamserlennu ar gyfer astudiaeth o'r fath roi'r gorau i gymryd y cyffur Janumet dros dro 48 awr cyn ac o fewn 48 awr ar ôl yr astudiaeth. Caniateir ailddechrau triniaeth dim ond ar ôl i'r labordy gadarnhau swyddogaeth arennol arferol.

Cyflyrau hypocsig

Cwymp fasgwlaidd (sioc) unrhyw etioleg, methiant acíwt y galon, cnawdnychiant myocardaidd acíwt a chyflyrau eraill ynghyd â datblygu hypoxemia. yn gallu ysgogi datblygiad asidosis lactig ac azotemia arennol. Os yw'r amodau rhestredig yn datblygu mewn claf yn ystod triniaeth gyda Yanumet. dylid atal cymryd y cyffur ar unwaith. Ymyriadau llawfeddygol Dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio'r cyffur Janumet trwy gydol unrhyw ymyrraeth lawfeddygol (ac eithrio mân driniaethau nad oes angen cyfyngiadau ar y regimen yfed a newyn) a hyd nes y bydd y pryd arferol yn cael ei ailddechrau, ar yr amod y ceir cadarnhad labordy o swyddogaeth arennol arferol.

Yfed alcohol

Mae alcohol yn potentiates effaith metformin ar metaboledd asid lactig. Dylai'r claf gael ei rybuddio am berygl cam-drin alcohol (dos sengl o swm mawr neu gymeriant cyson o ddosau bach) yn ystod y cyfnod triniaeth gyda Yanumet.

Swyddogaeth yr afu â nam arno

Gan fod achosion hysbys o asidosis lactig mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, ni argymhellir rhagnodi'r cyffur Janumet i gleifion ag arwyddion clinigol neu labordy o glefyd yr afu.

Crynodiad cyanocobalamin (fitamin B.₁₂) mewn plasma gwaed

Mewn astudiaethau rheoledig o metformin a barhaodd 29 wythnos, dangosodd 7% o gleifion ostyngiad yn y crynodiad arferol cychwynnol o cyanocobalamin (fitamin B₁₂) mewn plasma gwaed heb ddatblygu symptomau clinigol diffyg. Gall gostyngiad tebyg fod o ganlyniad i amsugno fitamin B yn ddetholus₁₂ (sef, torri ffurfiant cymhleth â ffactor Castell mewnol. sy'n angenrheidiol ar gyfer amsugno fitamin B a), anaml iawn y mae'n arwain at ddatblygiad anemia ac mae'n hawdd ei gywiro trwy ddileu metformin neu gymeriant ychwanegol o fitamin B a. Wrth drin â Yanumet, argymhellir gwirio'r paramedrau haematolegol gwaed yn flynyddol, a dylid astudio ac addasu unrhyw wyriadau sydd wedi codi. Cleifion Diffyg Fitamin B.₁₂ (oherwydd llai o gymeriant neu amsugno fitamin B.₁₂ neu galsiwm) argymhellir pennu crynodiad plasma fitamin B.₁₂ ar gyfnodau o 2-3 blynedd.

Newid yn statws clinigol cleifion â diabetes math 2 a reolir yn ddigonol

Os yw annormaleddau labordy neu symptomau clinigol y clefyd (yn enwedig unrhyw gyflwr na ellir ei nodi'n glir) yn ymddangos mewn claf â diabetes mellitus math 2 a reolwyd yn ddigonol yn ystod y driniaeth â Yanumet, dylid eithrio ketoacidosis neu asidosis lactig ar unwaith. Dylai asesiad o gyflwr y claf gynnwys profion gwaed ar gyfer electrolytau a kston. crynodiad glwcos yn y gwaed, yn ogystal â (yn ôl yr arwyddion) pH y gwaed, crynodiadau plasma lactad, pyruvate a metformin. Gyda datblygiad asidosis unrhyw etioleg, dylech roi'r gorau i gymryd y cyffur Janumet ar unwaith a chymryd mesurau priodol i gywiro asidosis.

Colli rheolaeth glycemig

Mewn sefyllfaoedd o straen ffisiolegol (hyperthermia, trawma, haint neu lawdriniaeth) mewn claf â rheolaeth glycemig sefydlog o'r blaen, mae'n bosibl colli rheolaeth glycemig dros dro. Mewn cyfnodau o'r fath, mae disodli'r cyffur Janumet dros dro gyda therapi inswlin yn dderbyniol, ac ar ôl datrys y sefyllfa acíwt, gall y claf ailafael yn y driniaeth flaenorol.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau

Ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau i astudio effaith y cyffur Janumet ar y gallu i yrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau. Fodd bynnag, dylid ystyried achosion o bendro a syrthni a welwyd gyda sitagliptin.

Yn ogystal, dylai cleifion fod yn ymwybodol o'r risg o hypoglycemia trwy ddefnyddio'r cyffur Janumet ar yr un pryd â deilliadau sulfoylurea neu inswlin

Gwneuthurwr:

Pecyn:
Merck Sharp a Dôm B.V., Yr Iseldiroedd
Merck Sharp & Dohme B.V., yr Iseldiroedd
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, yr Iseldiroedd
neu
Frosst Iberica S.A., Sbaen Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 Alcala de Henares (Madrid), 28805 Sbaen
neu
Cyfuniad Cemegol a Fferyllol Cwmni Cyd-stoc Agored AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, rhanbarth Moscow, ardal Noginsky, dinas Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Cyhoeddi rheolaeth ansawdd:
Merck Sharp a Dôm B.V., Yr Iseldiroedd
Merck Sharp & Dohme B.V., yr Iseldiroedd Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, yr Iseldiroedd neu

Cyfuniad Cemegol a Fferyllol Cwmni Cyd-stoc Agored AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, rhanbarth Moscow, ardal Noginsky, dinas Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Sut mae tabledi Yanumet yn gweithio

Ar ôl cael diagnosis o ddiabetes, mae'r penderfyniad ar y driniaeth angenrheidiol yn cael ei wneud yn seiliedig ar ganlyniad y dadansoddiad ar gyfer haemoglobin glyciedig. Os yw'r dangosydd hwn yn is na 9%, efallai mai dim ond un cyffur, metformin, sydd ei angen ar glaf i normaleiddio glycemia. Mae'n arbennig o effeithiol mewn cleifion â phwysau uchel a lefelau isel o straen. Os yw haemoglobin glyciedig yn uwch, nid yw un cyffur yn ddigonol yn y rhan fwyaf o achosion, felly, rhagnodir therapi cyfuniad ar gyfer diabetig, ychwanegir cyffur gostwng siwgr o grŵp arall at metformin. Mae'n bosibl cymryd cyfuniad o ddau sylwedd mewn un dabled. Enghreifftiau o gyffuriau o'r fath yw Glibomet (metformin â glibenclamid), Galvus Met (gyda vildagliptin), Janumet (gyda sitagliptin) a'u analogau.

Wrth ddewis y cyfuniad gorau posibl, mae'r sgîl-effeithiau sydd gan bob tabled gwrthwenidiol yn bwysig. Mae deilliadau sulfonylureas ac inswlin yn cynyddu'r risg o hypoglycemia yn sylweddol, yn hybu magu pwysau, mae PSM yn cyflymu disbyddu celloedd beta. I'r rhan fwyaf o gleifion, bydd y cyfuniad o metformin ag atalyddion DPP4 (gliptins) neu ddynwarediadau incretin yn rhesymol. Mae'r ddau grŵp hyn yn cynyddu synthesis inswlin heb niweidio celloedd beta a heb arwain at hypoglycemia.

Yr sitagliptin a gynhwysir yn y feddyginiaeth Janumet oedd y cyntaf un o'r gliptinau. Nawr ef yw'r cynrychiolydd a astudiwyd fwyaf yn y dosbarth hwn. Mae'r sylwedd yn ymestyn hyd oes incretinau - hormonau arbennig sy'n cael eu cynhyrchu mewn ymateb i gynnydd mewn glwcos ac yn ysgogi rhyddhau inswlin i'r llif gwaed. O ganlyniad i'w waith ym maes diabetes, mae synthesis inswlin yn cael ei wella hyd at 2 waith. Mantais ddiamheuol Yanumet yw ei fod yn gweithredu gyda siwgr gwaed uchel yn unig. Pan fydd glycemia yn normal, ni chynhyrchir incretinau, nid yw inswlin yn mynd i mewn i'r llif gwaed, felly, nid yw hypoglycemia yn digwydd.

Prif effaith metformin, ail gydran y cyffur Janumet, yw gostyngiad mewn ymwrthedd i inswlin. Diolch i hyn, mae glwcos yn mynd i mewn i'r meinweoedd yn well, gan ryddhau pibellau gwaed. Effeithiau ychwanegol ond pwysig yw gostyngiad yn synthesis glwcos yn yr afu, ac arafu amsugno glwcos o fwydydd. Felly nid yw metformin yn effeithio ar swyddogaeth pancreatig, felly, nid yw'n achosi hypoglycemia.

Yn ôl meddygon, mae'r driniaeth gyfun â metformin a sitagliptin yn lleihau haemoglobin glyciedig ar gyfartaledd o 1.7%. Po waethaf y mae iawndal yn cael ei ddigolledu, y gorau y mae lleihau haemoglobin glyciedig yn darparu Janumet. Gyda gorbwysedd> 11, y gostyngiad cyfartalog yw 3.6%.

Arwyddion ar gyfer penodi

Defnyddir meddygaeth Yanumet i leihau siwgr gyda diabetes math 2 yn unig. Nid yw presgripsiwn y cyffur yn canslo'r diet blaenorol ac addysg gorfforol, gan na all meddyginiaeth dabled sengl oresgyn y gwrthiant inswlin uchel, tynnu unrhyw symiau mawr o glwcos o'r gwaed.

Mae'r cyfarwyddyd i'w ddefnyddio yn caniatáu ichi gyfuno tabledi Yanumet â metformin (Glucofage a analogues), os ydych chi am gynyddu ei dos, yn ogystal â sulfonylurea, glitazones, inswlin.

Nodir Yanumet yn arbennig ar gyfer cleifion nad ydynt yn tueddu i ddilyn argymhellion y meddyg yn ofalus. Nid mympwy'r gwneuthurwr yw'r cyfuniad o ddau sylwedd mewn un dabled, ond ffordd i wella rheolaeth glycemig.Nid yw rhagnodi cyffuriau effeithiol yn unig yn ddigonol, mae angen diabetig arnoch i'w cymryd mewn modd disgybledig, hynny yw, bod yn ymrwymedig i driniaeth. Ar gyfer clefydau cronig a diabetes, gan gynnwys, mae'r ymrwymiad hwn yn bwysig iawn. Yn ôl adolygiadau cleifion, canfuwyd bod 30-90% o gleifion wedi'u rhagnodi'n llawn. Po fwyaf o eitemau y mae'r meddyg wedi'u rhagnodi, a pho fwyaf o dabledi y mae'n rhaid i chi eu cymryd bob dydd, yr uchaf yw'r tebygolrwydd na fydd y driniaeth a argymhellir yn cael ei dilyn. Mae cyffuriau cyfun â sawl cynhwysyn actif yn ffordd dda o gynyddu ymlyniad wrth driniaeth, ac felly gwella statws iechyd cleifion.

Ffurflen dosio a dos

Cynhyrchir meddygaeth Yanumet gan Merck, yr Iseldiroedd. Nawr mae'r cynhyrchiad wedi dechrau ar sail y cwmni Rwsiaidd Akrikhin. Mae cyffuriau domestig a chyffuriau wedi'u mewnforio yn hollol union yr un fath, yn cael yr un rheolaeth ansawdd. Mae gan y tabledi siâp hirgul, wedi'i orchuddio â philen ffilm. Er hwylustod, cânt eu paentio mewn lliwiau amrywiol yn dibynnu ar y dos.

Opsiynau posib:

Mae Yanumet Long yn gyffur cwbl newydd, yn Ffederasiwn Rwsia cafodd ei gofrestru yn 2017. Mae cyfansoddiad Yanumet a Yanumet Long yn union yr un fath, maent yn wahanol yn strwythur y dabled yn unig. Dylid cymryd arferol ddwywaith y dydd, gan fod metformin yn ddilys am ddim mwy na 12 awr. Yn Yanumet, mae Long Metformin yn cael ei ryddhau wedi'i addasu'n arafach, felly gallwch ei yfed unwaith y dydd heb golli effeithiolrwydd.

Nodweddir metformin gan amledd uchel o sgîl-effeithiau yn y system dreulio. Mae Metformin Long yn gwella goddefgarwch i'r cyffur yn sylweddol, yn lleihau nifer yr achosion o ddolur rhydd ac adweithiau niweidiol eraill fwy na 2 waith. A barnu yn ôl yr adolygiadau, ar y dos uchaf, mae Yanumet a Yanumet Long yn rhoi colli pwysau tua'r un faint. Fel arall, mae Yanumet Long yn ennill, mae'n darparu gwell rheolaeth glycemig, yn lleihau ymwrthedd inswlin a cholesterol yn fwy effeithiol.

Oes silff Yanumet 50/500 yw 2 flynedd, dosages mawr - 3 blynedd. Gwerthir y cyffur yn ôl presgripsiwn yr endocrinolegydd. Pris bras mewn fferyllfeydd:

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Cyfarwyddiadau dos a argymhellir ar gyfer diabetes mellitus:

1. Y dos gorau posibl o sitagliptin yw 100 mg, neu 2 dabled.
2. Dewisir y dos o metformin yn dibynnu ar lefel y sensitifrwydd i inswlin a goddefgarwch y sylwedd hwn. Er mwyn lleihau'r risg o ganlyniadau annymunol o gymryd, cynyddir y dos yn raddol, o 500 mg. Yn gyntaf, maen nhw'n yfed Yanumet 50/500 ddwywaith y dydd. Os na chaiff siwgr gwaed ei ostwng yn ddigonol, ar ôl wythnos neu ddwy, gellir cynyddu'r dos i 2 dabled o 50/1000 mg.
3. Os ychwanegir y cyffur Janumet at ddeilliadau sulfonylurea neu inswlin, mae angen cynyddu ei ddos ​​yn ofalus iawn er mwyn peidio â cholli hypoglycemia.
4. Y dos uchaf o Yanumet yw 2 dabled. 50/1000 mg.

Er mwyn gwella goddefgarwch i'r cyffur, cymerir tabledi ar yr un pryd â bwyd. Mae adolygiadau o ddiabetig yn awgrymu na fydd byrbrydau at y diben hwn yn gweithio, mae'n well cyfuno'r feddyginiaeth â phryd solet sy'n cynnwys proteinau a charbohydradau araf. Dosberthir dau dderbyniad fel bod rhyngddynt yn troi allan bob 12 awr.

Rhagofalon wrth gymryd y cyffur:

1. Mae'r sylweddau actif sy'n ffurfio Yanumet yn cael eu hysgarthu yn yr wrin yn bennaf. Gyda swyddogaeth arennol â nam arno, mae'r risg o oedi metformin yn cynyddu gyda datblygiad dilynol asidosis lactig. Er mwyn osgoi'r cymhlethdod hwn, fe'ch cynghorir i archwilio'r arennau cyn rhagnodi'r feddyginiaeth. Yn y dyfodol, caiff profion eu pasio bob blwyddyn. Os yw creatinin yn uwch na'r arfer, mae'r cyffur yn cael ei ganslo.Nodweddir diabetig yr henoed gan nam ar swyddogaeth yr arennau sy'n gysylltiedig ag oedran, felly, argymhellir y dos lleiaf o Yanumet.
2. Ar ôl cofrestru'r cyffur, cynhaliwyd adolygiadau o achosion o pancreatitis acíwt mewn pobl ddiabetig yn cymryd Yanumet, felly mae'r gwneuthurwr yn rhybuddio am y risg bresennol yn y cyfarwyddiadau ar gyfer ei ddefnyddio. Mae'n amhosibl sefydlu amlder y sgîl-effeithiau hyn, gan na chofnodwyd y cymhlethdod hwn yn y grwpiau rheoli, ond gellir tybio ei fod yn hynod brin. Symptomau pancreatitis: poen difrifol yn yr abdomen uchaf, gan roi i'r chwith, chwydu.
3. Os cymerir tabledi Yanumet ynghyd â gliclazide, glimepiride, glibenclamide a PSM arall, mae hypoglycemia yn bosibl. Pan fydd yn digwydd, mae'r dos o Yanumet yn cael ei adael yn ddigyfnewid, mae'r dos o PSM yn cael ei leihau.
4. Mae cydnawsedd alcohol Yanumet yn wael. Gall metformin mewn meddwdod alcohol acíwt a chronig achosi asidosis lactig. Yn ogystal, mae diodydd alcoholig yn cyflymu datblygiad cymhlethdodau diabetes ac yn gwaethygu ei iawndal.
5. Gall straen ffisiolegol (oherwydd trawma difrifol, llosgiadau, gorboethi, haint, llid helaeth, llawdriniaeth) gynyddu siwgr gwaed yn sylweddol. Yn ystod y cyfnod adfer, mae'r cyfarwyddyd yn argymell newid i inswlin dros dro, ac yna dychwelyd i'r driniaeth flaenorol.
6. Mae'r cyfarwyddyd yn caniatáu gyrru cerbydau, gan weithio gyda mecanweithiau ar gyfer pobl ddiabetig sy'n cymryd Yanumet. Yn ôl adolygiadau, gall y cyffur achosi cysgadrwydd ysgafn a phendro, felly ar ddechrau ei roi mae angen i chi fod yn arbennig o ofalus ynghylch eich cyflwr.

Sgîl-effeithiau'r cyffur

Yn gyffredinol, mae goddefgarwch y feddyginiaeth hon yn cael ei ystyried yn dda. Gall sgîl-effeithiau achosi metformin yn unig. Gwelir effeithiau andwyol gyda thriniaeth gyda sitagliptin cymaint â plasebo.

Yn ôl y data a roddir yn y cyfarwyddiadau ar gyfer y tabledi, nid yw amlder adweithiau niweidiol yn fwy na 5%:

• dolur rhydd - 3.5%,
• cyfog - 1.6%
• poen, trymder yn yr abdomen - 1.3%,
• cynhyrchu nwy gormodol - 1.3%,
• cur pen - 1.3%,
• chwydu - 1.1%
• hypoglycemia - 1.1%.

Hefyd yn ystod yr astudiaethau ac yn y cyfnod ôl-gofrestru, arsylwodd pobl ddiabetig:

Doethur mewn Gwyddorau Meddygol, Pennaeth y Sefydliad Diabetoleg - Tatyana Yakovleva

Rwyf wedi bod yn astudio diabetes ers blynyddoedd lawer. Mae'n frawychus pan fydd cymaint o bobl yn marw, a hyd yn oed mwy yn dod yn anabl oherwydd diabetes.

Rwy'n prysuro i ddweud y newyddion da - mae Canolfan Ymchwil Endocrinolegol Academi Gwyddorau Meddygol Rwsia wedi llwyddo i ddatblygu meddyginiaeth sy'n gwella diabetes mellitus yn llwyr. Ar hyn o bryd, mae effeithiolrwydd y cyffur hwn yn agosáu at 98%.

Newyddion da arall: mae'r Weinyddiaeth Iechyd wedi sicrhau mabwysiadu rhaglen arbennig sy'n gwneud iawn am gost uchel y cyffur. Yn Rwsia, diabetig tan Mai 18 (yn gynhwysol) yn gallu ei gael - Am ddim ond 147 rubles!

• alergeddau, gan gynnwys ffurfiau difrifol,
• pancreatitis acíwt
• swyddogaeth arennol â nam,
• afiechydon anadlol
• rhwymedd
• poen yn y cymalau, cefn, aelodau.

Yn fwyaf tebygol, nid yw Yanumet yn gysylltiedig â'r troseddau hyn, ond roedd y gwneuthurwr yn dal i'w cynnwys yn y cyfarwyddiadau. Yn gyffredinol, nid yw amlder y sgîl-effeithiau hyn mewn diabetig yn Yanumet yn wahanol i'r grŵp rheoli na dderbyniodd y cyffur hwn.

Trosedd prin iawn, ond real iawn a all ddigwydd wrth gymryd Janumet a thabledi eraill â metformin yw asidosis lactig. Mae hwn yn anodd ei drin cymhlethdod acíwt diabetes - rhestr o gymhlethdodau diabetes. Yn ôl y gwneuthurwr, ei amlder yw 0.03 cymhlethdod fesul 1000 o flynyddoedd person. Ni ellir arbed tua 50% o bobl ddiabetig. Gall achos asidosis lactig fod yn ormod o'r dos o Yanumet, yn enwedig mewn cyfuniad â ffactorau sy'n ysgogi: methiant arennol, cardiaidd, afu ac anadlol, alcoholiaeth, llwgu.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae'r cyffur Janumet yn gyfuniad o ddau gyffur hypoglycemig gyda mecanwaith gweithredu cyflenwol (cyflenwol), wedi'i gynllunio i wella rheolaeth glycemig mewn cleifion â diabetes math 2: sitagliptin, atalydd yr ensym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), a metformin, cynrychiolydd o'r dosbarth biguanide.

Mae Sitagliptin yn atalydd DPP-4 gweithredol iawn, detholus iawn ar gyfer trin diabetes math 2. Mae effeithiau ffarmacolegol y dosbarth o atalyddion cyffuriau DPP-4 yn cael eu cyfryngu trwy actifadu incretinau. Trwy atal DPP-4, mae sitagliptin yn cynyddu crynodiad dau hormon gweithredol hysbys o'r teulu incretin: peptid 1 tebyg i glwcagon (GLP-1) a pholypeptid inswlinotropig sy'n ddibynnol ar glwcos (HIP). Mae'r incretinau yn rhan o'r system ffisiolegol fewnol ar gyfer rheoleiddio homeostasis glwcos. Mewn crynodiadau glwcos gwaed arferol neu uchel, mae GLP-1 a GUIs yn cynyddu synthesis a secretiad inswlin gan y celloedd beta pancreatig. Mae GLP-1 hefyd yn atal secretion glwcagon gan gelloedd alffa pancreatig, gan leihau synthesis glwcos yn yr afu. Mae'r mecanwaith gweithredu hwn yn wahanol i fecanwaith gweithredu deilliadau sulfonylurea, sy'n ysgogi rhyddhau inswlin hyd yn oed mewn crynodiadau glwcos yn y gwaed isel, sy'n llawn datblygiad hypoglycemia a achosir gan sulfonyl nid yn unig mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, ond hefyd mewn unigolion iach. Gan ei fod yn atalydd hynod ddetholus ac effeithiol o'r ensym DPP-4, nid yw sitagliptin mewn crynodiadau therapiwtig yn rhwystro gweithgaredd yr ensymau cysylltiedig DPP-8 neu DPP-9. Mae Sitagliptin yn wahanol o ran strwythur cemegol a gweithredu ffarmacolegol i analogau GLP-1, inswlin, deilliadau sulfonylurea neu meglitinides, biguanidau, agonyddion derbynnydd gama a actifadir gan amlhau perocsis (PPARy), atalyddion alffa-glycosidase ac analogau amylin.

Mae metformin yn gyffur hypoglycemig sy'n cynyddu goddefgarwch glwcos mewn cleifion â diabetes math 2, gan ostwng y crynodiad glwcos gwaed gwaelodol ac ôl-frandio. Mae ei fecanweithiau gweithredu ffarmacolegol yn wahanol i fecanweithiau gweithredu cyffuriau hypoglycemig llafar dosbarthiadau eraill. Mae metformin yn lleihau synthesis glwcos yn yr afu, yn lleihau amsugno glwcos berfeddol, ac yn cynyddu sensitifrwydd inswlin trwy dderbyn a defnyddio glwcos

Nodir Yanumet fel ychwanegiad at y regimen diet ac ymarfer corff i wella rheolaeth glycemig mewn cleifion â diabetes mellitus math II nad ydynt wedi cyflawni rheolaeth ddigonol ar gefndir monotherapi gyda metformin neu sitagliptin, neu ar ôl triniaeth gyfuniad aflwyddiannus â dau gyffur. Dangosir Yanumet mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea (cyfuniad o dri chyffur) fel ychwanegiad at y regimen diet ac ymarfer corff i wella rheolaeth glycemig mewn cleifion â diabetes math II na chyflawnodd reolaeth ddigonol ar ôl triniaeth gyda dau o'r tri chyffur canlynol: metformin, sitagliptin neu ddeilliadau sulfonylureas. Nodir Janumet mewn cyfuniad ag PPAR-? Agonyddion (er enghraifft, thiazolidinediones) fel ychwanegiad at y regimen diet ac ymarfer corff i wella rheolaeth glycemig mewn cleifion â diabetes math II na chyflawnodd reolaeth ddigonol ar ôl triniaeth gyda dau o'r tri chyffur canlynol: metformin, sitagliptin, neu agonydd PPAR-β. Nodir Yanumet ar gyfer cleifion â diabetes mellitus math II (cyfuniad o dri chyffur) fel ychwanegiad at y regimen diet ac ymarfer corff i wella rheolaeth glycemig mewn cyfuniad ag inswlin.

Beichiogrwydd a llaetha

Ni chafwyd unrhyw astudiaethau dan reolaeth ddigonol o'r cyffur Yanumet na'i gydrannau mewn menywod beichiog, felly, nid oes unrhyw ddata ar ddiogelwch ei ddefnydd mewn menywod beichiog.Nid yw'r cyffur Janumet, fel cyffuriau hypoglycemig llafar eraill, yn cael ei argymell i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd. Ni fu unrhyw astudiaethau arbrofol o'r cyffur cyfun Yanumet i asesu ei effaith ar swyddogaeth atgenhedlu. Dim ond y data sydd ar gael o astudiaethau o sitagliptin a metformin sy'n cael eu cyflwyno.

Ffurflen rhyddhau a chyfansoddiad

Mae Yanumet ar gael ar ffurf tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm: hirgrwn, biconvex, mewn tri dos (metformin / sitagliptin): 500 mg / 50 mg - gyda gorchudd ffilm pinc ysgafn, ar un ochr wedi'i engrafio “575”, 850 mg / 50 mg - gyda gorchudd ffilm binc, engrafiad "515" ar un ochr, 1000 mg / 50 mg - gyda gorchudd ffilm brown-frown, engrafiad "577" ar un ochr, mae'r craidd o bron yn wyn i wyn (yn ôl 14 pcs. Mewn pothelli, mewn bwndel cardbord o 1, 2, 4, 6 neu 7 pothell).

Mae 1 dabled yn cynnwys:

• cynhwysion actif: hydroclorid metformin - 500 mg, 850 mg neu 1000 mg, monohydrad ffosffad sitagliptin - 64.25 mg, sy'n cyfateb i gynnwys 50 mg o sitagliptin,
• cydrannau ategol: fumarate sodiwm stearyl, seliwlos microcrystalline, sylffad lauryl sodiwm, povidone,
• cyfansoddiad y gragen: tabledi ar ddogn o 500 mg / 50 mg (pinc ysgafn) - Opadry II Pink, 85 F 94203, ar ddogn o 850 mg / 50 mg (pinc) - Opadray II Pink, 85 F 94182, ar ddogn o 1000 mg / 50 mg (brown cochlyd) - Opadry II Red, 85 F 15464, mae cyfansoddiad cregyn yr holl dabledi yn cynnwys: alcohol polyvinyl, macrogol-3350, titaniwm deuocsid (E171), ocsid haearn coch (E172), ocsid haearn du (E172 ), talc.

Ffarmacokinetics

Mae'r defnydd o Yanumet mewn dosau o 500 mg / 50 mg, 850 mg / 50 mg a 1000 mg / 50 mg yn bioequivalent i weinyddu'r dosau priodol o metformin a sitagliptin ar wahân.

Bioargaeledd absoliwt: sitagliptin - tua 87%, metformin (o'i gymryd ar ddogn o 500 mg ar stumog wag) - 50-60%. Nid yw ffarmacocineteg sitagliptin wrth gymryd gyda bwydydd brasterog yn newid. Mae cyflymder a maint y metformin wedi'i amsugno wrth gymryd gyda bwyd yn cael ei leihau. Arwyddocâd clinigol cynyddu'r amser i gyrraedd a gostwng y crynodiad plasma uchaf (C._mwyafswm) nid yw metformin wedi'i osod.

Rhwymo protein plasma: sitagliptin - 38%, metformin - i raddau bach iawn.

Mae rhan o metformin yn cael ei ddosbarthu dros dro mewn celloedd gwaed coch, cyrhaeddir crynodiad plasma'r wladwriaeth ecwilibriwm yn erbyn cefndir y regimen dos a argymhellir ar ôl 24-48 awr ac fel arfer mae'n llai na 0.001 mg / ml.

Mae isoeniogau Cytochrome P yn ymwneud â metaboledd cyfyngedig sitagliptin.₄₅₀ CYP3A4 a CYP2C8. Mae trawsnewidiad metabolaidd sitagliptin yn fach iawn, mae tua 79% o'r dos a gymerir yn cael ei ysgarthu trwy'r arennau yn ddigyfnewid.

Mae metformin yn cael ei ysgarthu trwy'r arennau yn ddigyfnewid bron yn llwyr (90%) o fewn 24 awr.

Hanner oes (T._1/2) Mae Sitagliptin oddeutu 12.4 awr, mae clirio arennol tua 350 ml / min.

Mae ysgarthiad arennol sitagliptin yn cael ei wneud yn bennaf gan secretion tiwbaidd gweithredol.

T._1/2 metformin o plasma am oddeutu 6.2 awr, o waed - 17.6 awr. Mae ei brif lwybr ysgarthu trwy'r arennau yn achosi cynnydd o 3.5 gwaith mewn clirio arennol dros glirio creatinin (CC).

Nid yw cronni metformin yn erbyn cefndir defnyddio dosau therapiwtig yn digwydd.

Mewn cleifion sydd â graddau amrywiol o swyddogaeth arennol â nam, mae hanner oes Yanumet yn cael ei ymestyn, mae cyfanswm y crynodiad (AUC) o sitagliptin yn y plasma gwaed yn cynyddu. Ni allwch ddefnyddio'r cyffur ar gyfer swyddogaeth arennol â nam.

Gyda gradd gymedrol (7–9 pwynt ar y raddfa Plentyn - Pugh) o fethiant yr afu, mae dos sengl o sitagliptin ar ddogn o 100 mg yn arwain at gynnydd yn ei werth cyfartalog o C_mwyafswm 13%, AUC - 21%. Nid oes unrhyw ddata clinigol ar y profiad o ddefnyddio'r cyffur mewn achosion difrifol (mwy na 9 pwynt ar raddfa Child-Pugh) o fethiant yr afu.

Nid yw rhyw, hil na phwysau'r claf yn effeithio ar baramedrau ffarmacocinetig y cydrannau gweithredol.

Mae cleifion oedrannus yn cael elongation o T._1/2 a chynyddu C._mwyafswm . Mae'r newidiadau hyn yn gysylltiedig â gostyngiad yn gysylltiedig ag oedran mewn swyddogaeth ysgarthol arennol.Yn dros 80 oed, mae triniaeth gyda Yanumet yn bosibl dim ond mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol a CC.

Ni chynhaliwyd astudiaethau ar effeithiolrwydd a diogelwch cymryd y cyffur mewn plant.

Rhyngweithio cyffuriau

Nid yw rhoi dosau lluosog o sitagliptin (50 mg ddwywaith y dydd) a metformin (1000 mg ddwywaith y dydd) ar yr un pryd yn achosi newid clinigol sylweddol ym mharamedrau ffarmacocinetig y cyffuriau mewn cleifion â diabetes math 2.

Ni chynhaliwyd astudiaethau ar ryngweithio Yanumet â chyffuriau eraill. Felly, wrth ragnodi therapi cydredol, dylai un gael ei arwain gan ganlyniadau astudiaethau tebyg a gynhaliwyd ar wahân ar sitagliptin a metformin.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o sitagliptin:

• rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, dulliau atal cenhedlu geneuol: nid oes unrhyw newid clinigol arwyddocaol yn eu ffarmacocineteg yn digwydd, nid yw sitagliptin yn rhwystro isoenzymes y system cytochrome P.₄₅₀ Nid yw CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, yn rhwystro'r isoenzymes CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, nid yw'n cymell CYP3A4,
• ffibrau, statinau, ezetimibe (asiantau hypocholesterolemig), clopidogrel, cyffuriau gwrthhypertensive, gan gynnwys antagonyddion derbynnydd angiotensin II, atalyddion ensymau trosi angiotensin, asiantau blocio beta-adrenergig, hydroclorothiazide, atalyddion sianel calsiwm araf, gwrthocsidyddion nad ydynt yn steroidal, cellwlos, cyffuriau gwrthlidiol. (fluoxetine, sertraline, bupropion), atalyddion pwmp proton (omeprazole, lansoprazole), gwrth-histaminau (cetirizine), sildenafil: peidiwch ag effeithio ar y golau pen akokinetiku sitagliptin,
• digoxin, cyclosporine: cynyddu eu gwerthoedd AUC a C yn sylweddol yn glinigol_mwyafswm.

Gyda defnydd metformin ar yr un pryd:

• glyburide: nid yw'n achosi rhyngweithio arwyddocaol yn glinigol,
• furosemide: yn newid ei baramedrau ffarmacocinetig, yn cynyddu gwerth C._mwyafswm metformin 22%, AUC mewn gwaed cyfan - 15%, nid yw cliriad arennol y cyffuriau yn newid yn sylweddol,
• nifedipine: yn arwain at fwy o amsugno, crynodiad plasma a faint o fetformin sy'n cael ei ysgarthu gan yr arennau,
• asiantau cationig - morffin, amilorid, digoxin, procainamide, cwinîn, quinidine, trimethoprim, vancomycin, ranitidine, triamteren: gallant gystadlu am ddefnyddio'r system cludo tiwbaidd arennol,
• gall phenothiazines, diwretigion, glucocorticosteroidau, paratoadau thyroid, dulliau atal cenhedlu geneuol, estrogens, asid nicotinig, ffenytoin, sympathomimetics, isoniazid, atalyddion sianelau calsiwm araf: sydd â photensial hyperglycemig, amharu ar reolaeth glycemig, mae angen monitro paramedrau glycemig yn ofalus,
• cyffuriau sy'n rhwymo'n weithredol i broteinau plasma, fel salisysau, sulfonamidau, chloramphenicol, probenecid: nid ydynt yn rhyngweithio â metformin.

Cyfatebwyr Yanumet yw: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.

Adolygiadau am Yanumet

Mae'r adolygiadau am Yanumet yn gadarnhaol. Mae cleifion a meddygon yn tynnu sylw at effeithiolrwydd uchel y cyffur ac yn ei nodweddu fel ychwanegiad rhagorol i'r diet a gweithgaredd corfforol wrth drin diabetes math 2. Mae monotherapi a therapi cyfuniad, gan gynnwys Yanumet, yn darparu rheolaeth glycemig sefydlog ac absenoldeb sgîl-effeithiau arwyddocaol yn glinigol.

Mae meddygon yn cynghori sylw gofalus i'r rhestr o wrtharwyddion ar gyfer cymryd Yanumet ac yn dilyn holl argymhellion y meddyg yn llym.

Priodolir yr anfanteision i gyd i bris eithaf uchel y cyffur, o ystyried yr angen am ei gymeriant yn gyson.

Yanumet: cyfansoddiad a nodweddion

Y cynhwysyn gweithredol sylfaenol yn y fformiwla yw hydroclorid metformin. Mae'r feddyginiaeth wedi'i becynnu mewn 500 mg, 850 mg neu 1000 mg mewn 1 tabled.Mae Sitagliptin yn ategu'r prif gynhwysyn, mewn un capsiwl bydd yn 50 mg ar unrhyw ddos ​​o metformin. Mae yna ysgarthion yn y fformiwla nad ydyn nhw o ddiddordeb o ran galluoedd meddyginiaethol.

Mae capsiwlau convex hirgul yn cael eu hamddiffyn rhag ffugiau gyda'r arysgrif "575", "515" neu "577", yn dibynnu ar y dos. Mae pob pecyn cardbord yn cynnwys dau neu bedwar plât o 14 darn. Mae cyffur presgripsiwn yn cael ei ddosbarthu.

Mae'r blwch hefyd yn dangos oes silff y feddyginiaeth - 2 flynedd. Rhaid cael gwared ar feddyginiaeth sydd wedi dod i ben. Mae'r gofynion ar gyfer amodau storio yn safonol: lle sych na ellir ei gyrraedd i'r haul a phlant sydd â chyfundrefn tymheredd o hyd at 25 gradd.

Posibiliadau ffarmacolegol

Mae Yanumet yn gyfuniad meddylgar o ddau feddyginiaeth gostwng siwgr gyda nodweddion cyflenwol (cyflenwol i'w gilydd): hydroclorid metformin, sy'n grŵp o biguanidau, a sitagliptin, atalydd DPP-4.

Synagliptin

Mae'r gydran wedi'i bwriadu ar gyfer defnydd llafar. Mae mecanwaith gweithgaredd sitagliptin yn seiliedig ar ysgogiad incretinau. Pan fydd DPP-4 yn cael ei atal, mae lefel y peptidau GLP-1 a HIP, sy'n rheoleiddio homeostasis glwcos, yn cynyddu. Os yw ei berfformiad yn normal, mae incretinau yn actifadu cynhyrchu inswlin gan ddefnyddio celloedd β. Mae GLP-1 hefyd yn atal cynhyrchu glwcagon gan gelloedd α yn yr afu. Nid yw'r algorithm hwn yn debyg i'r egwyddor o ddod i gysylltiad â meddyginiaethau dosbarth sulfonylurea (SM) sy'n gwella cynhyrchiad inswlin ar unrhyw lefel glwcos.

Gall gweithgaredd o'r fath achosi hypoglycemia nid yn unig mewn pobl ddiabetig, ond hefyd mewn gwirfoddolwyr iach.

Nid yw'r atalydd ensymau DPP-4 mewn dosau argymelledig yn rhwystro gwaith yr ensymau PPP-8 neu PPP-9. Mewn ffarmacoleg, nid yw sitagliptin yn debyg i'w analogau: GLP-1, inswlin, deilliadau SM, meglitinide, biguanidau, atalyddion α-glycosidase, agonyddion γ-derbynnydd, amylin.

Diolch i metformin, mae goddefgarwch siwgr mewn diabetes math 2 yn cynyddu: mae eu crynodiad yn lleihau (ôl-frandio a gwaelodol), mae ymwrthedd inswlin yn lleihau. Mae algorithm effaith y cyffur yn wahanol i egwyddorion gwaith meddyginiaethau gostwng siwgr amgen. Gan atal yr afu rhag cynhyrchu glwcogen, mae metformin yn lleihau ei amsugno gan y waliau berfeddol, yn lleihau ymwrthedd inswlin, gan wella'r nifer sy'n ei ymylol.

Yn wahanol i baratoadau SM, nid yw metformin yn ysgogi pyliau o hyperinsulinemia a hypoglycemia nac mewn diabetig â chlefyd math 2, nac yn y grŵp rheoli. Yn ystod y driniaeth â metformin, mae cynhyrchu inswlin yn aros ar yr un lefel, ond mae ei ymprydio a'i lefelau dyddiol yn tueddu i ostwng.

Sugno

Mae bio-argaeledd sitagliptin yn 87%. Nid yw'r defnydd cyfochrog o fwydydd brasterog a calorïau uchel yn effeithio ar y gyfradd amsugno. Mae lefel brig y cynhwysyn yn y llif gwaed yn sefydlog 1-4 awr ar ôl ei amsugno o'r llwybr gastroberfeddol.

Mae bioargaeledd metformin ar stumog wag hyd at 60% ar ddogn o 500 mg. Gydag dos sengl o ddosau mawr (hyd at 2550 mg), cafodd egwyddor cymesuredd, oherwydd amsugno isel, ei thorri. Daw Metformin ar waith ar ôl dwy awr a hanner. Mae ei lefel yn cyrraedd 60%. Mae lefel brig metformin yn sefydlog ar ôl diwrnod neu ddau. Yn ystod prydau bwyd, mae effeithiolrwydd y cyffur yn lleihau.

Dosbarthiad

Cyfaint dosbarthiad y synagliptin gydag un defnydd o 1 mg o'r grŵp rheoli o gyfranogwyr yn yr arbrawf oedd 198 l. Mae graddfa'r rhwymo i broteinau gwaed yn gymharol fach - 38%.

Mewn arbrofion tebyg gyda metformin, rhoddwyd meddyginiaeth i'r grŵp rheoli yn y swm o 850 mg, roedd y cyfaint dosbarthu ar yr un pryd yn 506 litr ar gyfartaledd.

O'i gymharu â chyffuriau dosbarth SM, nid yw metformin yn ymarferol yn rhwymo i broteinau, dros dro mae rhan fach ohono wedi'i leoli mewn celloedd gwaed coch.

Os cymerwch y feddyginiaeth mewn dos safonol, gorau posibl (Casgliad

Mae hyd at 80% o'r cyffur yn cael ei ysgarthu gan yr arennau, nid yw metformin yn cael ei fetaboli yn y corff, yn y grŵp rheoli mae bron yr holl gyfran ar ôl yn ei ffurf wreiddiol am ddiwrnod. Mae metaboledd hepatig ac ysgarthiad yn y dwythellau bustl yn hollol absennol. Mae sinagliptin yn cael ei ysgarthu yn yr un modd (hyd at 79%) gyda'r metaboledd lleiaf posibl. Mewn achos o broblemau arennau, rhaid egluro dos Yanumet. Gyda phatholegau hepatig, nid oes angen amodau arbennig ar gyfer triniaeth.

I bwy y dangosir ef ac i bwy na ddangosir Yanumet iddo

Mae'r feddyginiaeth wedi'i chynllunio i reoli diabetes math 2. Fe'i rhagnodir mewn achosion penodol.

1. Fel ychwanegiad at addasu ffordd o fyw i wella proffil glycemig diabetig, os nad yw monotherapi â metformin yn darparu canlyniad 100%.
2. Defnyddir Yanumet mewn therapi cymhleth ynghyd â deilliadau o SM os nad yw'r opsiwn “meddyginiaeth metformin + y grŵp SM + diet carb-isel a llwyth cyhyrau” yn ddigon effeithiol.
3. Mae'r feddyginiaeth wedi'i chyfuno, os oes angen, ag agonyddion derbynnydd gama.
4. Os nad yw pigiadau inswlin yn darparu iawndal siwgr cyflawn, rhagnodir Yanumet ar yr un pryd.

Mae gwrtharwyddion yn y cyfarwyddiadau fel a ganlyn:

• Gor-sensitifrwydd i gynhwysion y fformiwla,
• Coma (diabetig)
• Patholeg arennau,
• Clefydau heintus
• Chwistrellu cyffuriau ag ïodin (iv),
• Amodau sioc
• Clefydau sy'n ysgogi diffyg ocsigen mewn meinweoedd,
• Camweithrediad yr afu, gwenwyno, cam-drin alcohol,
• Bwydo ar y fron
• Diabetes math 1.

Sgîl-effeithiau

Cyn ei ddefnyddio, mae angen i chi astudio’r rhestr o sgîl-effeithiau a’u symptomau er mwyn rhoi gwybod i’r meddyg mewn pryd am ymateb y corff i gywiro’r regimen triniaeth. Ymhlith yr effeithiau diangen mwyaf cyffredin:

• Peswch swynion
• Anhwylderau dyspeptig
• Cur pen fel meigryn,
• Symudiadau coluddyn
• Heintiau anadlol
• Llai o ansawdd cwsg
• Gwaethygu pancreatitis a phatholegau eraill y pancreas,
• Chwydd,
• Colli pwysau, anorecsia,
• Heintiau ffwngaidd ar y croen.

Gellir amcangyfrif nifer yr sgîl-effeithiau ar raddfa WHO:

• Yn aml iawn (> 1 / 0,1),
• Yn aml (> 0.001, 0.001, Sut i wneud cais

Mae'r rhagddodiad "met" yn enw'r cyffur yn nodi presenoldeb metformin yn ei gyfansoddiad, ond cymerir y cyffur yn yr un modd ag wrth ragnodi Januvia, cyffur sy'n seiliedig ar sitagliptin heb metformin.

Mae'r meddyg yn cyfrifo'r dos, ac yn cymryd pils yn y bore a gyda'r nos gyda bwyd.

Mewn rhai amodau, rhaid i un fod yn hynod ofalus wrth drin â Janumet.

1. Pancreatitis acíwt. Mae Sitagliptin yn gallu gwella ei symptomau. Dylai'r meddyg rybuddio'r claf: os oes poen yn yr abdomen neu'r hypochondriwm dde, rhowch y gorau i gymryd y feddyginiaeth.
2. Asidosis lactig. Mae'r cyflwr difrifol hwn a ddim mor brin yn beryglus gyda chanlyniadau angheuol, ac amharir ar y driniaeth pan fydd symptomau'n ymddangos. Gellir ei gydnabod gan fyrder anadl, poen epigastrig, oerfel, newidiadau yng nghyfansoddiad y gwaed, sbasmau cyhyrau, asthenia, a chamweithrediad y llwybr gastroberfeddol.
3. Hypoglycemia. O dan amodau cyfarwydd, yn erbyn cefndir Yanumet, nid yw'n datblygu. Gellir ei ysgogi gan ymdrech gorfforol gormodol, maeth calorïau isel (hyd at 1000 kcal / dydd), problemau gyda'r chwarennau adrenal a'r chwarren bitwidol, alcoholiaeth, a defnyddio atalyddion β. Yn cynyddu'r tebygolrwydd o hypoglycemia mewn therapi cyfochrog ag inswlin.
4. Patholeg arennol. Mae'r risg o ddatblygu asidosis lactig yn cynyddu gyda chlefyd yr arennau, felly mae mor bwysig monitro creatinin. Mae hyn yn arbennig o wir ar gyfer pobl ddiabetig aeddfed, oherwydd gall eu nam arennol fod yn anghymesur.
5. Gor-sensitifrwydd. Os yw'r corff yn adweithio â symptomau alergaidd, mae'r feddyginiaeth yn cael ei chanslo.
6. Ymyrraeth lawfeddygol. Os oes gan y diabetig lawdriniaeth wedi'i chynllunio, ddeuddydd cyn hynny, caiff Janumet ei ganslo a chaiff y claf ei drosglwyddo i inswlin.
7. Cynhyrchion sy'n cynnwys ïodin.Os cyflwynir asiant sy'n seiliedig ar ïodin gyda Yanumet, gall hyn ysgogi clefyd yr arennau.

Astudiwyd effaith Yanumet ar fenywod beichiog yn unig ar gynrychiolwyr y byd anifeiliaid. Mewn menywod beichiog, ni chofnodwyd anhwylderau datblygu ffetws gyda Metformin. Ond nid yw casgliadau o'r fath yn ddigon i ragnodi'r cyffur i ferched beichiog. Newid i inswlin yn ystod cam cynllunio'r beichiogrwydd.

Mae Metformin hefyd yn pasio i laeth y fron, felly, am y cyfnod llaetha, ni ragnodir Yanumet.

Nid yw Metformin yn ymyrryd â cherbydau gyrru na mecanweithiau cymhleth, a gall synagliptin achosi gwendid a chysgadrwydd, felly, ni ddefnyddir Januvia os oes angen ymateb cyflym a chrynodiad uchel o sylw.

Canlyniadau gorddos

Er mwyn osgoi gorddos o metformin, ni allwch ei ddefnyddio yn ychwanegol at Yanumet. Mae gorddos o'r cyffur yn beryglus gydag asidosis lactig, yn enwedig gyda gormodedd o metformin. Pan fydd arwyddion o orddos yn ymddangos, defnyddir therapi symptomatig sy'n niwtraleiddio meddwdod.

Pam datblygu cyfadeiladau Metformin gydag Yanuvia, Galvus, Onglyza, Glybyuryd, os gallwch chi ddefnyddio'r un offer mewn therapi cymhleth ar wahân? Mae arbrofion gwyddonol wedi dangos bod Metformin yn bresennol gydag unrhyw fath o gynllun rheoli ar gyfer diabetes math 2 (hyd yn oed wrth newid i inswlin). Ar ben hynny, wrth ddefnyddio dau sylwedd gweithredol gyda mecanwaith gweithredu gwahanol, mae effeithiolrwydd y cyffur yn cynyddu a gallwch chi wneud gyda phils â dos is.

Dim ond er mwyn osgoi symptomau gorddos y mae'n bwysig rheoli'r dos o metformin yn y pecyn (500 mg, 850 mg neu 1000 mg). I gleifion sy'n anghofio yfed pob math o bilsen mewn pryd, mae'r cyfle i gymryd popeth sydd ei angen arnynt ar un adeg yn fantais fawr sy'n effeithio'n sylweddol ar ddiogelwch a chanlyniadau triniaeth.

Analogau a phrisiau

Mae Yanumet yn feddyginiaeth eithaf drud: ar gyfartaledd, mae'r pris yn y gadwyn fferyllfa yn amrywio o ddwy a hanner i dair mil rubles y blwch gyda phlatiau 1-7 (14 tabled mewn un bothell). Maen nhw'n cynhyrchu'r cyffur gwreiddiol yn Sbaen, y Swistir, yr Iseldiroedd, UDA, Puerto Rico. Ymhlith analogau, dim ond Velmetia sy'n hollol addas o ran cyfansoddiad. Mae'r cyffuriau'n debyg o ran effeithiolrwydd a chod ATS:

Mae glibomet yn cynnwys metformin a glibenclamid, sy'n darparu galluoedd hypoglycemig a hypolipidemig iddo. Mae'r arwyddion i'w defnyddio yn debyg i argymhellion ar gyfer Yanumet. Mae Douglimax yn seiliedig ar metformin a glimepiride. Mae mecanwaith yr amlygiad a'r arwyddion yn debyg i raddau helaeth i Yanumet. Mae gan Tripride glimepiride a pioglitazone, sydd ag effaith gwrthwenidiol ac arwyddion tebyg. Mae gan Avandamet, sy'n gyfuniad o metformin + rosiglitazone, briodweddau hypoglycemig hefyd.

Os nad yw Yanumet yn addas

Gall y rhesymau dros amnewid y cyffur fod yn wahanol: i rai, nid yw'r feddyginiaeth yn helpu i'r graddau cywir, i eraill mae'n achosi sgîl-effaith barhaus neu yn syml ni all ei fforddio.

Pan nad yw defnyddio'r feddyginiaeth yn gwneud iawn yn llawn am siwgrau, caiff ei ddisodli gan bigiadau inswlin. Mae tabledi eraill yn yr achos hwn yn aneffeithiol. Yn fwyaf tebygol, o'r therapi cyffuriau ymosodol, gweithiodd y pancreas, a phasiwyd y ffurf ddatblygedig o ddiabetes math 2 i ddiabetes math 1.

Bydd hyd yn oed y tabledi mwyaf modern yn aneffeithiol os anwybyddwch argymhellion yr endocrinolegydd ar faeth carb-isel a llwythi dos.

Mae sgîl-effeithiau yn aml yn cael eu cymell gan metformin, mae sitagliptin yn hyn o beth yn ddiniwed. Yn ôl ei alluoedd ffarmacolegol, mae Metformin yn feddyginiaeth unigryw, cyn i chi geisio amnewidiad ar ei gyfer, mae'n werth gwneud pob ymdrech i addasu. Bydd anhwylderau dyspeptig yn pasio dros amser, a bydd metformin yn cadw siwgr yn normal heb ddinistrio'r pancreas a'r arennau.Darperir canlyniadau llai annymunol trwy gymryd Janumet nid cyn neu ar ôl pryd bwyd, ond yn ystod pryd bwyd.

At ddibenion economi, mae'n bosibl disodli Janumet neu Januvia â metformin pur yn unig. Yn y rhwydwaith fferylliaeth, mae'n well dewis nodau masnach Glyukofazh neu Siofor yn lle gweithgynhyrchwyr domestig.

Diabetig a meddygon am Yanumet

Ynglŷn â'r cyffur Janumet, mae adolygiadau o feddygon yn unfrydol. Dywed meddygon: mantais bwysig i'w gydrannau (yn enwedig sitagliptin) yw nad ydyn nhw'n ysgogi hypoglycemia. Os na fyddwch yn torri'r regimen rhagnodedig yn feirniadol ac yn dilyn yr argymhellion ar faeth ac addysg gorfforol, bydd dangosyddion y mesurydd yn isel iawn. Os oes anghysur yn yr epigastriwm a chanlyniadau annymunol eraill, mae angen rhannu'r dos dyddiol yn 2 ddos ​​er mwyn lleihau'r baich ar y corff. Ar ôl addasu, gallwch ddychwelyd i'r drefn flaenorol, os yw'r siwgr yn uwch na'r gwerthoedd targed, mae'n bosibl addasu'r dos gan y meddyg sy'n mynychu.

Ynglŷn â Yanumet, mae adolygiadau cleifion yn ddadleuol, oherwydd mae'r afiechyd i bawb yn mynd yn ei flaen yn wahanol. Yn bennaf oll, mae cleifion sy'n oedolion yn cwyno am sgîl-effeithiau, oherwydd bod yr arennau, a'r corff cyfan, eisoes yn cael eu tanseilio gan glefydau cydredol.

Mae gan endocrinolegwyr ddihareb boblogaidd: “Chwaraeon a diet - brechlyn diabetes.” Dylai pawb sy'n chwilio am bilsen wyrthiol, ac sy'n credu'n gryf y bydd pils newydd, darn hysbysebu arall neu de llysieuol yn gwella diabetes yn barhaol heb lawer o ymdrech, ei gofio yn amlach.

Sut i gymryd, cwrs gweinyddu a dos

Dylid dewis regimen dos y cyffur Yanumet yn unigol, yn seiliedig ar therapi cyfredol, effeithiolrwydd a goddefgarwch, ond heb fod yn fwy na'r dos dyddiol uchaf a argymhellir o sitagliptin 100 mg. Mae'r cyffur Yanumet fel arfer yn cael ei ragnodi 2 gwaith y dydd gyda phrydau bwyd, gyda chynnydd graddol yn y dos, er mwyn lleihau sgîl-effeithiau posibl o'r llwybr gastroberfeddol (GIT), sy'n nodweddiadol o metformin. Mae dos cychwynnol y cyffur Janumet yn dibynnu ar y therapi hypoglycemig cyfredol.

Cyfarwyddiadau arbennig

Defnydd yn yr Yanumet oedrannus: gan mai'r arennau yw'r prif lwybr i ddileu sitagliptin a metformin, a chan fod swyddogaeth ysgarthol yr arennau'n lleihau gydag oedran, mae'r rhagofalon ar gyfer rhagnodi'r cyffur Yanumet yn cynyddu mewn cyfrannedd ag oedran. Mae cleifion oedrannus yn cael eu dewis yn ofalus o ran dos ac yn monitro swyddogaeth arennol yn rheolaidd.