Cyfarwyddiadau ar gyfer y cyffur Rotomox

Sut i ddefnyddio ein cyfarwyddiadau gwefan ar gyfer tabledi a chyffuriau eraill OnlineManuals.ru
Ein nod yw rhoi mynediad cyflym i chi i gynnwys y cyfarwyddiadau ar gyfer y cyffur Rotomox. Gyda chymorth gwylio ar-lein, gallwch weld cynnwys y cyfarwyddiadau ar gyfer y cyffur Rotomox yn gyflym.

Er hwylustod i chi
Os ydych chi'n gadael trwy'r cyfarwyddiadau i'w defnyddio ar gyfer y cyffur Rotomox yn uniongyrchol ar y wefan, nid yw'n gyfleus iawn i chi, mae dau ddatrysiad posib:

• Gweld yn y modd sgrin lawn - mae'n hawdd gweld y cyfarwyddiadau i'w defnyddio (heb eu lawrlwytho i'ch cyfrifiadur), gallwch ddefnyddio'r modd gweld sgrin lawn. I weld y cyfarwyddiadau "ar gyfer Rotomox ar y sgrin lawn, defnyddiwch y botwm" Open in Pdf-viewer ".
• Dadlwythwch i gyfrifiadur - Gallwch hefyd lawrlwytho'r cyfarwyddiadau ar gyfer paratoi Rotomox ar eich cyfrifiadur a'i gadw mewn ffeiliau.

Mae'n well gan lawer o bobl ddarllen dogfennau nid ar y sgrin, ond mewn print. Darparwyd y gallu i argraffu cyfarwyddiadau ar gyfer meddyginiaethau a thabledi hefyd ar ein gwefan, a gallwch eu defnyddio trwy glicio ar yr eicon “print” yn y gwyliwr Pdf. Nid oes angen argraffu'r cyfarwyddiadau cyfan ar gyfer paratoi Rotomox, dim ond tudalennau angenrheidiol y cyfarwyddyd y gallwch eu dewis ar gyfer defnyddio cyffur neu dabledi penodol yn unig.

Gellir lawrlwytho cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r cyffur Rotomox isod:

Grŵp ffarmacolegol

Yn ôl Cyfeirnod Desg y Meddygon (2009), nodir moxifloxacin ar gyfer trin heintiau a achosir gan straen tueddol o ficro-organebau mewn cleifion sy'n oedolion (dros 18 oed).

Sinwsitis bacteriol acíwta achosir gan Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae neu Moraxella catarrhalis.

Gwaethygu broncitis cronig sy'n gysylltiedig â haint bacteriol(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, sensitif i fethisilin Staphylococcus aureus neu Moraxella catarrhalis).

Niwmonia a gafwyd yn y gymuneda achosir gan Streptococcus pneumoniae (gan gynnwys achosi straen o ficro-organebau sydd ag ymwrthedd gwrthfiotig lluosog *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, sensitif i fethisilin Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae neu Chlamydia pneumoniae.

Clefydau heintus anghymhleth y croen a'i atodiadaua achosir gan fethicillin-sensitif Staphylococcus aureus neu Streptococcus pyogenes.

Heintiau Intraabdomenol Cymhlethgan gynnwys heintiau polymicrobaidd fel ffurfio crawniad a achosir gan Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Thetaiotaomicron bacteria neu Peptostreptococcus spp.

Clefydau heintus cymhleth y croen a'i atodiadaua achosir gan fethicillin-sensitif Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae neu Enterobacter cloacae.

* - straenau ag ymwrthedd gwrthfiotig lluosog (Gwrth-gyffur gwrthsefyll Streptococcus pneumoniae - MDRSP), gan gynnwys straenau a elwid gynt yn PRSP (gwrthsefyll penisilin S. pneumoniae) a straenau sy'n gallu gwrthsefyll dau neu fwy o'r gwrthfiotigau canlynol: penisilin (gyda MIC ≥2 μg / ml), cephalosporinau ail genhedlaeth (e.e. cefuroxime), macrolidau, tetracyclines a trimethoprim / sulfamethoxazole.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae defnydd yn ystod beichiogrwydd yn bosibl os yw effaith ddisgwyliedig therapi yn fwy na'r risg bosibl i'r ffetws (ni chynhaliwyd astudiaethau digonol a reolir yn llym o ddiogelwch defnydd mewn menywod beichiog).

Effeithiau teratogenig. Ni chafodd Moxifloxacin effeithiau teratogenig wrth ei roi i lygod mawr beichiog yn ystod organogenesis mewn dosau sy'n fwy na 500 mg / kg / dydd, sy'n cyfateb i oddeutu 0.24 MRDCH (yn seiliedig ar werthoedd AUC), ond bu gostyngiad ym màs corff y ffetws ac oedi bach wrth ffurfio'r sgerbwd, gan nodi. fetotoxicity.

Pan gafodd iv-weinyddu i lygod mawr beichiog â moxifloxacin ar ddogn o 80 mg / kg / dydd (tua 2 gwaith yn uwch na'r MPD, wedi'i gyfrifo ar wyneb y corff (mg / m 2), gwelwyd gwenwyndra ar gyfer menywod a'r effaith leiaf bosibl ar ffetws, pwysau ac ymddangosiad y brych. Gyda dosau iv uwchlaw 80 mg / kg / dydd, ni welwyd unrhyw effaith teratogenig. Arweiniodd gweinyddiaeth IV i gwningod yn ystod beichiogrwydd yn ystod cyfnod dosau organogenesis o 20 mg / kg / dydd (tua'r un fath yn union ag MPD wrth ei gymryd ar lafar) at ostyngiad ym mhwysau corff y ffetws. ac oedi wrth ossification y sgerbwd. Arwyddion gwenwyndra i fenywod Roedd marwolaethau, camesgoriad, gostyngiad amlwg yn y cymeriant bwyd, gostyngiad yn y cymeriant dŵr, a hypoactifedd yn y dosau hyn. Nid oedd tystiolaeth lafar o deratogenigrwydd mewn mwncïod Cynomolgus ar ddogn o 100 mg / kg / dydd (2.5 MRDI). wedi cynyddu ar ddogn o 100 mg / kg / dydd. Mewn llygod mawr, gwelwyd, gyda dos llafar o 500 mg / kg / dydd, y gwelwyd yr effeithiau canlynol: cynnydd bach yn hyd beichiogrwydd, colled cyn-geni, llai o bwysau yn y newydd-anedig s ifanc, gostwng goroesi newydd-anedig. Amlygwyd effaith wenwynig moxifloxacin ar organeb y fam pan roddwyd dos o 500 mg / kg / dydd i lygod mawr yn ystod beichiogrwydd.

Categori Gweithredu Ffetws FDA - C.

Mae moxifloxacin yn cael ei ysgarthu yn llaeth y fron llygod mawr. Gan y gall moxifloxacin basio i laeth y fron menywod nyrsio ac achosi adweithiau niweidiol difrifol mewn babanod sy'n cael eu bwydo ar y fron, dylai menywod nyrsio roi'r gorau i naill ai fwydo ar y fron neu ddefnyddio moxifloxacin (o ystyried pwysigrwydd y cyffur i'r fam).

Sgîl-effeithiau

Yn ystod treialon clinigol yn cynnwys mwy na 9,200 o gleifion a dderbyniodd moxifloxacin ar lafar ac iv (derbyniodd dros 8600 o gleifion ar ddogn o 400 mg), roedd y rhan fwyaf o'r sgîl-effeithiau a nodwyd yn ysgafn ac yn gymedrol ac nid oedd angen rhoi'r gorau i driniaeth. Daethpwyd â therapi i ben oherwydd bod sgîl-effeithiau yn gysylltiedig â'r feddyginiaeth mewn 2.9% o gleifion pan gymerwyd hwy ar lafar a 6.3% o'r cleifion a'i derbyniodd yn olynol (iv ac ar lafar).

Cafodd y sgîl-effeithiau canlynol eu graddio fel rhai o leiaf yn gysylltiedig â chyffuriau ac fe'u gwelwyd mewn ≥2% o gleifion: cyfog (6%), dolur rhydd (5%), pendro (2%).

Sgîl-effeithiau a fynegir yn glinigol yr aseswyd eu bod o leiaf yn gysylltiedig â meddyginiaeth ac a arsylwyd yn QT, leukopenia, gostyngodd prothrombin (mwy o amser prothrombin / mwy o INR), eosinoffilia, thrombocythemia, ECG, gorbwysedd, isbwysedd, oedema ymylol, mwy o prothrombin (gostyngiad yn amser / gostyngiad prothrombin yn INR), thrombocytopenia, tachycardia supraventricular, gostyngiad mewn thromboplastin, tachycardia fentriglaidd.

O'r llwybr treulio: ≥0.1% gan gynnwys poen yn y frest, cefn, coesau, poen pelfig, asthma, chwyddo wyneb, hyperglycemia, hyperlipidemia, gorbwysedd, hypesthesia, adweithiau ffotosensitifrwydd / ffototocsigedd, syncope, tenopathi.

Yn ymchwil ôl-farchnata Adroddwyd am y sgîl-effeithiau canlynol: adweithiau anaffylactig, angioedema (gan gynnwys oedema laryngeal), methiant yr afu (gan gynnwys achosion angheuol), hepatitis (colestatig yn bennaf), adweithiau ffotosensitifrwydd / ffototocsigedd, adweithiau seicotig, syndrom Stevens-Johnson, rhwygo tendon, necrolysis epidermig gwenwynig. a tachyarrhythmia fentriglaidd (gan gynnwys achosion prin iawn o ataliad ar y galon a torsade de pointes fel arfer mewn cleifion â symptomau proarrhythmig difrifol cydredol).

Rhagofalon diogelwch

Yn erbyn cefndir moxifloxacin, mae cynnydd yn yr egwyl QT yn bosibl, felly, dylid ei ddefnyddio gyda gofal mewn cleifion sy'n derbyn cyffuriau eraill ar yr un pryd sydd hefyd yn ymestyn yr egwyl QT (cisapride, erythromycin, gwrthseicotig, gwrthiselyddion tricyclic), oherwydd ni ellir diystyru effaith ychwanegyn.

Gyda rhybudd, fe'u rhagnodir yn erbyn cefndir cyffuriau gwrth-rythmig dosbarth IA (quinidine, procainamide) neu ddosbarth III (amiodarone, sotalol).

Oherwydd y data clinigol cyfyngedig ar ddefnyddio moxifloxacin mewn cleifion â bradycardia arwyddocaol glinigol a chydag arwyddion o isgemia myocardaidd acíwt, dylid ei ddefnyddio gyda gofal yn y cleifion hyn. Gall graddau ymestyn yr egwyl QT gynyddu gyda chrynodiad cynyddol o'r sylwedd a chynnydd yng nghyfradd y trwyth â gweinyddiaeth iv, felly, ni ddylid mynd y tu hwnt i'r dosau argymelledig ac amser gweinyddu'r cyffur. Gall cynnydd yn yr egwyl QT arwain at risg uwch o arrhythmias fentriglaidd, gan gynnwys torsade de pointes. Nid oedd unrhyw achosion o afiachusrwydd na marwolaethau yn gysylltiedig ag ymestyn yr egwyl QT mewn treialon clinigol rheoledig gan ddefnyddio moxifloxacin mewn mwy na 9,200 o gleifion (gan gynnwys 223 o gleifion â hypokalemia ar ddechrau'r driniaeth), ac ni fu cynnydd mewn marwolaethau mewn 18 mil o gleifion yn cymryd moxifloxacin y tu mewn, yn y cyfnod ymchwil ôl-farchnata heb reolaeth ECG.

Mae'r defnydd o quinolones yn gysylltiedig â risg bosibl o ddatblygu trawiadau argyhoeddiadol, yn ogystal ag anhwylderau eraill y system nerfol ganolog (pendro, dryswch, cryndod, rhithwelediadau, iselder ysbryd, ac yn anaml, meddyliau neu weithredoedd hunanladdol). Gellir arsylwi ar yr ymatebion hyn ar ôl dos cyntaf y cyffur. Os bydd ymatebion o'r fath, dylid dod â moxifloxacin i ben. Yn yr un modd â quinolones eraill, dylid defnyddio moxifloxacin yn ofalus ym mhresenoldeb neu amheuaeth o glefyd y system nerfol ganolog (gan gynnwys arteriosclerosis cerebral difrifol, epilepsi) neu ym mhresenoldeb ffactorau eraill sy'n dueddol o drawiadau neu ostyngiad yn y trothwy trawiad.

Adroddwyd am achosion o ddatblygiad adweithiau anaffylactig difrifol wrth gymryd y feddyginiaeth mewn cleifion sy'n cymryd quinolones, gan gynnwys moxifloxacin. Mewn rhai achosion, roedd cwympiadau cardiaidd, colli ymwybyddiaeth, llewygu, chwyddo'r gwddf neu'r wyneb, dyspnea, wrticaria a chosi yn cyd-fynd â'r ymatebion hyn. Yn achos adweithiau anaffylactig, mae angen rhoi epinephrine ar unwaith. Os bydd brech ar y croen neu arwyddion eraill o adweithiau gorsensitifrwydd yn ymddangos, dylid dod â therapi moxifloxacin i ben a dylid cynnal mesurau dadebru priodol (os oes angen).

Mae'n bwysig ystyried y posibilrwydd o ddatblygu colitis ffugenwol, os bydd dolur rhydd yn ymddangos mewn cleifion sy'n derbyn asiantau gwrthfacterol. Mae triniaeth ag asiantau gwrthfacterol yn arwain at addasu fflora arferol y coluddyn mawr a gall arwain at dwf cynyddol o glostridia. Pan sefydlir diagnosis o colitis ffugenwol, dylid cychwyn therapi priodol.

Yn ystod therapi gyda fflworoquinolones, gan gynnwys mae moxifloxacin, datblygu tendonitis a rhwygo tendon (Achilles ac eraill) yn bosibl. Mae arsylwadau ôl-farchnata wedi nodi risg uwch mewn cleifion sy'n derbyn corticosteroidau cydamserol, yn enwedig y rhai dros 60 oed. Felly, pan fydd poen, llid neu rwygo'r tendon yn digwydd, dylid dod â gweinyddu moxifloxacin i ben. Dylid cofio y gall rhwygo tendon ddigwydd yn ystod neu ar ôl therapi quinolone (gan gynnwys moxifloxacin).

Cyfarwyddiadau arbennig

Cyn triniaeth, dylid cynnal profion priodol i nodi'r micro-organebau a achosodd y clefyd ac i asesu sensitifrwydd i moxifloxacin. Gellir cychwyn therapi moxifloxacin cyn cael canlyniadau'r profion hyn. Pan ddaw canlyniadau profion yn hysbys, dylid parhau â therapi digonol.