Cyfansoddiad y cyffur "NovoMix 30 Flexpen", ffurflen ryddhau, arwyddion, gwrtharwyddion, mecanwaith gweithredu, pris, analogau ac adolygiadau

Mae NovoMix 30 FlexPen yn gyffur cyfun a ddefnyddir mewn ymarfer clinigol ar gyfer diabetes mellitus o wahanol etiolegau. Yn yr erthygl byddwn yn dadansoddi "NovoMix Penfill" - cyfarwyddiadau i'w defnyddio.

Sylw! Yn y dosbarthiad anatomegol-therapiwtig-gemegol (ATX), nodir “NovoMix 30” gan y cod A10AD05. Enw Nonproprietary Rhyngwladol (INN): Inswlin aspart biphasic.

Y prif gynhwysion actif:

• Crisialau aspart inswlin (30%) a chrisialau protamin (70%).

Mae'r cyffur hefyd yn cynnwys excipients.

Ffarmacodynameg a ffarmacocineteg

Mae NovoMix yn analog inswlin sy'n gweithredu'n gyflym ac yn para rhwng 3 a 5 awr. Mae Novomix yn dechrau gweithredu bron yn syth ar ôl ei weinyddu (cyn pen 10 munud). Mae'r feddyginiaeth yn dynwared ymateb pancreas iach gyda bwyd. Ar hyn o bryd, mae defnyddio inswlin ultra-byr-actio yn aml yn well na defnyddio cyffuriau actio byr, gan y gellir ei roi yn union cyn (neu hyd yn oed yn ystod neu ar ôl) bwyta bwyd. Mae inswlin yn gostwng glwcos ac felly siwgr gwaed. Mae inswlin yn atal gluconeogenesis a glycogenolysis yn yr afu.

Prif effeithiau ffarmacolegol y cyffur:

• Gwella amsugno glwcos mewn celloedd cyhyrau a braster,
• Cyflymu synthesis glycogen mewn celloedd cyhyrau ac afu,
• Cyflymu synthesis asid brasterog,
• Synthesis protein gwell, er enghraifft, mewn meinwe cyhyrau.

Mae'r cyffur yn cael effaith wrthwynebol (gyferbyn) ar glwcagon, adrenalin, cortisol a hormonau eraill sy'n cynyddu glycemia.

Mae Novomix 30 wir yn rhagori ar ei ragflaenydd (NovoRapid) o ran cychwyn y gweithredu, ond gall hefyd arwain at hypoglycemia mwy difrifol mewn diabetes nad yw'n ddibynnol ar inswlin. Mae astudiaethau Cyfnod III diweddar dan arweiniad Dr. Keith Boehring wedi dangos y gall y cyffur gynyddu hypoglycemia.

Y cyfranogwyr oedd 689 o gleifion â diabetes math 2 â monosacaridau gwaed heb eu rheoli'n ddigonol, a barhaodd i gymryd inswlin a chyffuriau gwrth-fiotig trwy'r geg yn ychwanegol at y cyffur. Wrth ddefnyddio NovoMix, roedd crynodiadau glwcos yn y gwaed yn is awr ar ôl pryd bwyd nag wrth gymryd inswlin aspart ynysig. Yn amlach, profodd cleifion hypoglycemia yn ystod y ddwy awr gyntaf ar ôl bwyta, pe baent yn cymryd y cyffur.

Gall y canlyniad hwn fod yn siomedig i'r cwmni ac i rai meddygon mae'n debyg. Yn y diwedd, roedd llawer yn gobeithio cael mantais sylwedd sy'n gweithredu'n gyflym y gellir ei ganfod yn y system gylchrediad gwaed mewn 4 munud, sydd tua 5 munud ynghynt nag wrth gymryd NovoRapid.

Arwyddion a gwrtharwyddion

• Diabetes a ddiagnosiwyd yn ddiweddar â glycemia o 16.7 mmol / L ac amlygiadau clinigol cysylltiedig,
• Beichiogrwydd
• Cnawdnychiant myocardaidd (therapi am o leiaf 3 mis ar ôl dechrau trawiad ar y galon),
• Diagnosis o LADA (diabetes hunanimiwn cudd mewn oedolion)
• HbA1c (haemoglobin glyciedig) mwy na 7%,
• Dymuniad y claf.

Yr arwydd mwyaf cyffredin yw diabetes sy'n ddibynnol ar inswlin. Nid yw union achos diabetes math 1 yn hysbys o hyd. Mae ffactorau amgylcheddol a genetig yn gysylltiedig â dyfodiad y clefyd.

Mewn diabetes o'r ail ffurf, gall y corff gynhyrchu hormon, ond mae'n peidio â gweithredu ar y celloedd. Mae diabetes nad yw'n ddibynnol ar inswlin yn aml yn datblygu dros gyfnod hirach o amser. Efallai y bydd yn cymryd sawl blwyddyn i sicrhau ymwrthedd inswlin llwyr. I ddechrau, gall y corff wneud iawn am sensitifrwydd llai celloedd i inswlin trwy gynyddu ei gynhyrchiad. Os na chaiff diabetes ei drin, mae'n arwain at ddiffyg inswlin llwyr. Ar gyfer diabetes nad yw'n ddibynnol ar inswlin, rhagnodir NovoMix dim ond pan nad yw newidiadau mewn ffordd o fyw a sylweddau gwrthwenidiol geneuol yn gweithio.

Prif dasg diabetig yw dynwared gweithgaredd y pancreas gymaint â phosibl. Mae inswlin dynol sydd wedi'i chwistrellu'n isgroenol yn cael ei amsugno'n rhy araf o'r meinwe, gan fod yn rhaid i'r hecsamerau ddadelfennu'n monomerau yn gyntaf fel y gallant fynd i mewn i'r llif gwaed.

Mewn diabetig math 1, gweithredodd y feddyginiaeth ddwywaith mor gyflym a chryfach na NovoRapid. O ganlyniad, gwellodd lefelau glwcos yn y gwaed ar ôl bwyta. Er nad yw wedi dweud yn bendant eto a yw'r rheolaeth glwcos ôl-frandio orau yn cael effaith gadarnhaol ar atal cymhlethdodau diabetig. Fodd bynnag, dangosodd astudiaeth yn 2000 a gyhoeddwyd yn y cyfnodolyn Diabetes Care fod y risg o gymhlethdodau micro-fasgwlaidd yn cynyddu'n ddramatig gyda lefelau uchel o siwgr ôl-frandio.

Yn astudiaeth Onset2, derbyniodd 689 o gleifion â diabetes math 2 naill ai NovoMix neu NovoRapid am 26 wythnos gyda phrydau bwyd mewn cyfuniad â metformin. Hefyd yn yr astudiaeth hon, roedd y gostyngiad yn HBA1c yr un peth yn y ddau grŵp. Fe wnaeth y cyffur hefyd ostwng lefel y saccharidau ôl-frandio lawer mwy ar ôl awr neu ddwy na NovoRapid. Yn y ddwy astudiaeth, ni chynyddodd y feddyginiaeth hypoglycemia.

• Gor-sensitifrwydd i'r cyffur,
• Hypoglycemia.

Dosage a gorddos

Yn ôl y cyfarwyddiadau, mae pigiadau inswlin fel arfer yn cael eu perfformio gan y claf ei hun gyda chwistrell ysgrifbin. I'r perwyl hwn, mae'r therapydd yn llunio amserlen mewn ymgynghoriad â'r claf (a elwir hefyd yn “regimen”). Mae'r amserlen hon yn nodi pa fathau o inswlin sy'n cael eu defnyddio a phryd y dylid eu rhoi. Gallwch chi roi pigiadau (gyda nodwydd) ar ôl cytuno ar ddos ​​y sylwedd.

Y nod yw efelychu rhyddhau inswlin o chwarren iach, yn ogystal ag addasu'r feddyginiaeth i fywyd y claf. Ar gyfer hyn, mae cyfuniad o inswlinau actio hir neu ganolig, yn ogystal â sylweddau actio byr neu uwch-fyr, bron bob amser yn cael eu defnyddio. Mae cyffuriau sy'n gweithredu'n hir yn cael eu rhoi unwaith neu ddwywaith y dydd: maen nhw'n helpu i ddynwared inswlin gwaelodol a pharhaus. Mae cyffur ultra-byr-weithredol yn cael ei roi sawl gwaith y dydd, fel arfer cyn prydau bwyd, i ddynwared y cynnydd yng nghrynodiad hormonau inswlin ar ôl bwyta.

Mae llwyddiant therapi inswlin tymor hir yn dibynnu nid yn unig ar y cyffuriau a ddewisir, ond hefyd ar ffactorau eraill - ymrwymiad cleifion i ddeiet a ffordd o fyw. Mae therapi inswlin yn esgor ar ganlyniadau dim ond os oes gan y claf (yn gyffredinol) lefel siwgr yn y gwaed sy'n dod o fewn yr egwyl a ddymunir. Y lefel arferol ar gyfer diabetig ar stumog wag yw 4 mmol / L, ac ar ôl prydau bwyd - 10 mmol / L.

Mae hunanreolaeth glycemia yn rhan bwysig iawn o drin unrhyw anhwylder diabetig. Mae hunan-fonitro yn digwydd trwy fesur lefel y saccharidau yn y gwaed. Gwneir hyn fel arfer unwaith neu sawl gwaith y dydd gyda glucometer. Dylai'r meddyg hefyd fesur canran HbA1c yn rheolaidd. Yn seiliedig ar y gwerthoedd mesuredig, argymhellir addasu gweinyddiaeth paratoadau inswlin.

Mae hunan-fonitro hefyd yn angenrheidiol ar gyfer therapi inswlin i atal hypoglycemia (siwgr gwaed rhy isel). Gyda therapi inswlin iawn, gellir lleihau'r risg o hypoglycemia i ddim. Mae hypoglycemia yn aml nid yn unig yn annifyr iawn, ond hefyd yn gallu peryglu bywyd.

Rhyngweithio

Gall y feddyginiaeth ryngweithio â'r holl sylweddau sy'n effeithio'n uniongyrchol neu'n anuniongyrchol ar glycemia.

Barn y meddyg a'r claf.

Gellir defnyddio'r cyffur cyn brecwast, cinio neu swper. Mae NovoMix, yn ôl ymchwil, i bob pwrpas yn lleihau cynnwys ôl-frandio monosacaridau yn y llif gwaed. Dylid cytuno ar ddosage gyda'r meddyg.

Boris Alexandrovich, diabetolegydd

Rwy'n gweinyddu'r feddyginiaeth cyn cinio. Fel y mae'r mesurydd yn dangos, mae'r cyffur yn lleihau siwgr i bob pwrpas. Ni nodir effeithiau negyddol.