NovoMix® 30 FlexPen® Insulin dau gam

Cynhwysyn actif: Mae 1 ml o ataliad i'w chwistrellu yn cynnwys 100 IU / ml o aspart inswlin (rDNA) (aspart inswlin hydawdd 30% a 70% aspart inswlin wedi'i grisialu â phrotein)

Mae 1 pen chwistrell yn cynnwys 3 ml, sy'n cyfateb i 300 uned

1 uned (OD) yw 6 nmol neu 0.035 mg o aspart inswlin anhydrus dihalogedig,

Excipients: glyserin, ffenol, metacresol, sinc clorid, sodiwm clorid, sodiwm ffosffad, dihydrad, sylffad protamin, sodiwm hydrocsid, asid hydroclorig gwanedig, dŵr i'w chwistrellu.

Priodweddau ffarmacolegol

Mae NovoMix ® 30 FlexPen ® yn ataliad dau gam o aspart inswlin hydawdd (analog inswlin dros dro) ac inswlin crisialog aspart gyda phrotein (analog inswlin canolig-weithredol). Mae'r ataliad yn cynnwys inswlin aspart o weithredu byr a hyd cyfartalog y gweithredu mewn cymhareb o 30/70. Gyda chyflwyniad yr un dosau molar, mae inswlin aspart yn gyfarpar ag inswlin dynol.

Effaith gostwng siwgr inswlin yw hyrwyddo'r defnydd o glwcos gan feinweoedd ar ôl rhwymo inswlin i dderbynyddion celloedd cyhyrau a braster, yn ogystal â gwahardd rhyddhau glwcos o'r afu.

Mae NovoMix ® 30 FlexPen ® yn dechrau gweithredu 10-20 munud ar ôl rhoi'r cyffur. Mae'r effaith fwyaf yn datblygu 1-4 awr ar ôl ei weinyddu. Hyd y gweithredu yw hyd at 24 awr.

Mewn astudiaeth glinigol a barhaodd 3 mis ac a gymharodd weinyddiaeth NovoMix ®30 FlexPen ® ac inswlin dynol biphasig 30 cyn brecwast a swper mewn cleifion â diabetes math I a math II, dangoswyd gyda chyflwyniad glwcos gwaed NovoMix ® 30 FlexPen ® ar ôl y ddau bryd (brecwast a swper), yn sylweddol is o gymharu â rhoi inswlin dynol biphasig 30.

Wrth gynnal meta-ddadansoddiad, a oedd yn cynnwys 9 treial clinigol mewn cleifion â diabetes math I a math II, nodwyd bod cymhariaeth ag inswlin dynol biphasig 30 gan ddefnyddio NovoMix ®30 cyn brecwast a swper yn arwain at reolaeth ôl-ganmoliaeth sylweddol well o glwcos yn y gwaed (yn ôl y cynnydd cyfartalog mewn glwcos yn y gwaed ar ôl brecwast, cinio a swper).

Er gwaethaf y ffaith bod glwcos ymprydio yn uwch ymhlith cleifion sy'n derbyn triniaeth NovoMix ®30, mae lefel yr haemoglobin glycosylaidd, yn ddangosydd o gyfanswm rheolaeth glycemig, yr un peth.

Mewn astudiaeth glinigol, dim ond NovoMix ® 30 neu NovoMix ® 30 a dderbyniodd cleifion â diabetes math II (341 o bobl), a rannwyd yn grwpiau yn ôl egwyddor ar hap, mewn cyfuniad â metformin neu metformin ynghyd â sulfonylureas. Ar ôl 16 wythnos o driniaeth, roedd crynodiad HbA 1c mewn cleifion sy'n derbyn NovoMix ® 30 a metformin neu metformin a sulfonylurea yr un peth. Yn yr astudiaeth hon, mewn 57% o gleifion, roedd crynodiad HbA 1c yn uwch na 9%. Yn y cleifion hyn, wrth drin NovoMix ® 30 a metformin, roedd y gostyngiad yn lefel HbA 1c yn fwy arwyddocaol na gyda'r cyfuniad o metformin a sulfonylurea.

Mewn astudiaeth o gleifion diabetes math II, lle'r oedd rheolaeth glycemig gan ddefnyddio cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg yn unig yn aneffeithiol, cawsant eu trin â gweinyddu NovoMix â 30 (117 o gleifion) ddwywaith y dydd neu weinyddu inswlin glargine (116 o gleifion) unwaith y dydd. Ar ôl 28 wythnos o driniaeth, NovoMix â 30 ynghyd â dewis dos, gostyngodd lefel HbA 1C 2.8% (gwerth cyfartalog HbA 1C pan gafodd ei gynnwys yn yr astudiaeth = 9.7%). Yn ystod triniaeth gyda NovoMix â 30, cyrhaeddodd 66% o gleifion lefelau HbA 1C o dan 7%, a chyrhaeddodd 42% gleifion o dan 6.5%, tra gostyngodd crynodiad glwcos plasma ymprydio tua 7 mmol / L (o 14.0 mmol / l cyn triniaeth hyd at 7.1 mmol / l).

Wrth gynnal meta-ddadansoddiad mewn cleifion â diabetes math II, nodwyd, gyda NovoMix ® 30, bod y risg o ddatblygu hypoglycemia yn y nos a hypoglycemia difrifol yn cael ei leihau o'i gymharu ag inswlin dynol biphasig 30. Ar yr un pryd, roedd y risg o benodau o hypoglycemia yn ystod y dydd. yn uwch mewn cleifion sy'n derbyn NovoMix ® 30.

Plant a phobl ifanc. Cymharodd astudiaeth 16 wythnos a gynhaliwyd ar 167 o gleifion 10-18 oed effeithiolrwydd cynnal a chadw rheolaeth glycemig ôl-frandio trwy weinyddu NovoMix 30 â phrydau bwyd gan ddefnyddio inswlin dynol / inswlin dynol biphasig 30 â phrydau â phigiadau inswlin cyn amser gwely. Trwy gydol cyfnod yr astudiaeth, arhosodd crynodiad HbA 1C yn y ddau grŵp ar y lefel a gynhwyswyd yn yr astudiaeth, heb unrhyw wahaniaethau yn nifer yr achosion o hypoglycemia rhwng NovoMix 30 ac inswlin dynol biphasig 30.

Mewn astudiaeth drawsdoriadol dwbl-ddall (12 wythnos ar gyfer pob cwrs) a gynhaliwyd ar grŵp cymharol fach o blant (54 o bobl) Yn 6-12 oed, roedd y cynnydd yn nifer y penodau o hypoglycemia a chrynodiad glwcos yn ystadegol sylweddol is wrth gael eu trin â NovoMix â 30 o'i gymharu ag inswlin dynol biphasig 30. Roedd lefel HbA 1C ar ddiwedd cwrs y driniaeth yn sylweddol is yn y grŵp a oedd yn derbyn inswlin dynol biphasig 30 nag yn y grŵp a dderbyniodd NovoMix â 30.

Yr henoed. Nid yw ffarmacodynameg NovoMix â 30 wedi'i astudio mewn cleifion oedrannus. Fodd bynnag, cynhaliwyd astudiaeth ar hap ar gyfer croesi dwbl-ddall a oedd yn cymharu ffarmacocineteg a ffarmacodynameg asbartin inswlin ac inswlin dynol hydawdd mewn 19 o gleifion â diabetes mellitus math II 65-83 oed (cymedrig 70 oed). Roedd y gwahaniaethau cymharol mewn ffarmacodynameg (GIR max, AUC GIR, 0-120 min) ar ôl rhoi inswlin aspart neu inswlin dynol yn y cleifion hyn yr un fath ag mewn unigolion iach neu gleifion â diabetes ifanc.

Mewn asbartin inswlin, mae'r proline asid amino yn safle 28 cadwyn B moleciwl inswlin yn cael ei ddisodli gan asid aspartig, yn lleihau ffurfio hecsamerau, fel y nodir mewn paratoadau inswlin dynol hydawdd. Yng nghyfnod hydawdd NovoMix 30, cyfran yr aspart inswlin yw 30% o'r holl inswlin, mae'n cael ei amsugno i'r gwaed o feinwe isgroenol yn gyflymach nag inswlin hydawdd o inswlin dynol biphasig. Mae 70% sy'n weddill ar ffurf grisialog aspart protamin-inswlin, y mae ei amsugno hirach yr un fath â'r inswlin dynol NPH. Mae'r crynodiad uchaf o inswlin yn y serwm gwaed ar ôl rhoi NovoMix 30 50% yn uwch, ac mae'r amser i'w gyrraedd hanner mor gyflym ag inswlin dynol biphasig 30. Mewn gwirfoddolwyr iach, ar ôl rhoi NovoMix 30 yn isgroenol ar gyfradd o 0.20 U / kg o bwysau'r corff, y crynodiad uchaf. cyflawnwyd asbart inswlin serwm ar ôl 60 munud, roedd yn 140 ± 32 pmol / L. Roedd hanner oes NovoMix ® 30 (t½), sy'n adlewyrchu cyfradd amsugno'r ffracsiwn protamin, oddeutu 8–9 awr. Dychwelodd lefelau inswlin serwm i'r llinell sylfaen 15-18 awr ar ôl gweinyddu isgroenol. Mewn cleifion â diabetes math 2, cyrhaeddwyd y crynodiad uchaf 95 munud ar ôl ei weinyddu ac arhosodd yn uwch na'r llinell sylfaen am o leiaf 14 awr.

Yr henoed. Nid yw ffarmacocineteg NovoMix â 30 wedi'i astudio mewn cleifion oedrannus. Fodd bynnag, roedd y gwahaniaethau cymharol yng ngwerth ffarmacocineteg ar ôl rhoi aspart inswlin neu inswlin dynol mewn cleifion â diabetes mellitus math II (65-83 oed, 70 oed ar gyfartaledd) yr un fath ag mewn unigolion iach neu gleifion â diabetes ifanc. Mewn cleifion oedrannus a senile, mae'r gyfradd amsugno yn gostwng, fel y gwelir mewn amser hirach i gyrraedd y crynodiad uchaf o inswlin yn y gwaed uchaf (82 munud gydag ystod rhyngchwartel o 60-120 munud). Roedd gwerth C max yr un fath ag mewn cleifion â diabetes math 2 mewn oedran iau ac ychydig yn is nag mewn cleifion â diabetes math 1.

Swyddogaeth arennol a hepatig â nam.

Nid yw ffarmacocineteg NovoMix ® 30 wedi'i astudio mewn cleifion â nam arennol neu hepatig.

Plant a phobl ifanc. Nid yw ffarmacocineteg NovoMix â 30 wedi cael ei astudio mewn plant a'r glasoed. Fodd bynnag, mewn plant (6-12 oed) a phobl ifanc (13-17 oed) â diabetes math 1, astudiwyd ffarmacocineteg a ffarmacodynameg inswlin aspart hydawdd. Cafodd ei amsugno'n gyflym mewn cleifion o'r ddau grŵp, tra bod y gwerthoedd mwyaf yr un fath ag mewn oedolion. Yn y cyfamser, roedd gwerth C max mewn gwahanol grwpiau oedran yn amrywio'n sylweddol, sy'n dangos pwysigrwydd dewis dosau aspart inswlin yn unigol.

Data Diogelwch Preclinical.

Ni ddatgelodd data preclinical a gafwyd ar sail astudiaethau traddodiadol ar ffarmacoleg diogelwch, gwenwyndra dosau mynych o'r cyffur, genotocsigrwydd a gwenwyndra atgenhedlu, risg benodol i fodau dynol.

Mewn profion in vitro, gan gynnwys rhwymo i dderbynyddion inswlin ac IGF-1 ac effeithiau ar dwf celloedd, roedd inswlin aspart yn ymddwyn fel inswlin dynol. Mae astudiaethau hefyd wedi dangos bod daduniad rhwymo i dderbynyddion inswlin ar gyfer asbart inswlin yn cyfateb i inswlin dynol.

Ffurflen dosio

Atal dros weinyddu isgroenol, 100 PIECES / ml

Mae 1 ml o ataliad yn cynnwys

sylwedd gweithredol - aspart inswlin 100 U (3.5 mg) (aspart inswlin hydawdd 30% ac aspart inswlin 70% wedi'i grisialu â phrotamin),

excipients: sinc, glyserol, ffenol, metacresol, sodiwm hydrogen ffosffad dihydrad, sodiwm clorid, sylffad protamin, asid hydroclorig, sodiwm hydrocsid, dŵr i'w chwistrellu.

Mae ataliad homogenaidd gwyn, yn ystod y storfa, wedi'i haenu i mewn i uwchnatur tryloyw, di-liw neu bron yn ddi-liw ac yn waddod gwyn. Wrth gymysgu cynnwys y gorlan, dylai ataliad homogenaidd ffurfio.

Dosage a gweinyddiaeth

Dyluniwyd NovoMix® 30 FlexPen® yn unig ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol. Ni ddylid byth gweinyddu NovoMix® 30 FlexPen® yn fewnwythiennol, oherwydd gall hyn arwain at hypoglycemia difrifol. Dylid osgoi gweinyddu mewngyhyrol NovoMix® 30 FlexPen® hefyd. Peidiwch â defnyddio NovoMix® 30 FlexPen® ar gyfer trwyth inswlin isgroenol (PPII) mewn pympiau inswlin.

Mae'r dos o'r cyffur yn cael ei bennu gan y meddyg yn unigol ym mhob achos, yn seiliedig ar lefel y glwcos yn y gwaed.

Gellir rhagnodi cleifion sy'n dioddef o ddiabetes math 2, NovoMix® 30 FlexPen® fel monotherapi ac mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg mewn achosion lle nad yw lefel glwcos yn y gwaed yn cael ei reoleiddio'n ddigonol gan gyffuriau hypoglycemig trwy'r geg yn unig.

Ar gyfer cleifion â diabetes math 2, y dos cychwynnol argymelledig o NovoMix® 30 FlexPen® yw 6 uned yn y bore a 6 uned gyda'r nos (gyda brecwast a swper, yn y drefn honno). Caniateir hefyd gymryd 12 uned o NovoMix® 30 FlexPen® unwaith y dydd gyda'r nos. Yn yr achos olaf, fodd bynnag, ar ôl cymryd 30 uned o'r cyffur, argymhellir newid i gymryd NovoMix® 30 FlexPen® ddwywaith y dydd, gan rannu'r dos yn rhannau cyfartal (gyda brecwast a swper, yn y drefn honno). Mae trosglwyddiad diogel i gymryd NovoMix® 30 FlexPen® dair gwaith y dydd yn bosibl trwy rannu'r dos bore yn ddwy ran gyfartal a chymryd y ddwy ran hyn yn y bore a'r prynhawn.

Mewn cleifion sydd ag ymwrthedd i inswlin (er enghraifft, oherwydd gordewdra), gellir cynyddu'r angen dyddiol am inswlin, ac mewn cleifion â secretiad endogenaidd gweddilliol o inswlin, gellir ei leihau.

Argymhellir y tabl canlynol ar gyfer addasu dos:

Glwcos yn y gwaed cyn prydau bwyd

Addasiaddosau NovoMix® 30

Dylid rhoi NovoMix® 30 FlexPen® yn union cyn prydau bwyd. Os oes angen, gellir rhoi NovoMix® 30 FlexPen® yn fuan ar ôl dechrau pryd bwyd.

Dylai tymheredd yr inswlin a weinyddir fod ar dymheredd yr ystafell.

Dylid gweinyddu NovoMix® 30 FlexPen® yn isgroenol yn y glun neu'r wal abdomenol flaenorol. Os dymunir, gellir rhoi'r cyffur i'r ysgwydd neu'r pen-ôl.

Mae angen newid safle'r pigiad yn y rhanbarth anatomegol er mwyn atal datblygiad lipodystroffi.

Yn yr un modd ag unrhyw baratoad inswlin arall, mae hyd gweithredu NovoMix® 30 FlexPen® yn dibynnu ar y dos, man gweinyddu, dwyster llif y gwaed, tymheredd a lefel y gweithgaredd corfforol. Ni astudiwyd dibyniaeth amsugno NovoMix® 30 FlexPen® ar safle'r pigiad.

Efallai y bydd angen addasiad dos hefyd os oes gan y claf afiechydon cydredol yr arennau, yr afu, swyddogaeth adrenal â nam, chwarren bitwidol neu thyroid.

Gall yr angen am addasiad dos godi hefyd wrth newid gweithgaredd corfforol neu ddeiet arferol y claf. Efallai y bydd angen addasiad dos wrth drosglwyddo claf o un math o inswlin i un arall.

Cleifion oedrannus a senile

Gellir defnyddio NovoMix® 30 FlexPen® mewn cleifion oedrannus, fodd bynnag, mae profiad gyda'i ddefnyddio mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg mewn cleifion sy'n hŷn na 75 oed yn gyfyngedig.

Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol neu hepatig, gellir lleihau'r angen am inswlin.

Mewn cleifion oedrannus, mae angen monitro lefelau glwcos yn y gwaed ac addasu'r dos o inswlin aspart yn seiliedig ar ddata unigol.

Plant a phobl ifanc

Gellir defnyddio NovoMix® 30 FlexPen® i drin plant a phobl ifanc dros 10 oed mewn achosion lle mae'n well defnyddio inswlin cyn-gymysg. Mae data clinigol cyfyngedig ar gael ar gyfer plant rhwng 6 a 9 oed.

Rhagofalon i'w defnyddio:

Mae NovoMix® 30 FlexPen® a nodwyddau at ddefnydd personol yn unig. Peidiwch ag ail-lenwi'r cetris pen chwistrell.

Ni ellir defnyddio NovoMix® 30 FlexPen® os nad yw'n dod yn unffurf gwyn a chymylog ar ôl ei gymysgu.

Mae angen cymysgu ataliad NovoMix® 30 FlexPen® yn union cyn ei ddefnyddio. Peidiwch â defnyddio NovoMix® 30 FlexPen® os yw wedi'i rewi. Taflwch y nodwydd i ffwrdd ar ôl pob pigiad.

Sgîl-effeithiau

Mae adweithiau niweidiol a welir mewn cleifion sy'n defnyddio NovoMix® 30 FlexPen® yn dibynnu ar ddos ​​yn bennaf ac maent oherwydd effaith ffarmacolegol inswlin.

Mae'r canlynol yn werthoedd amlder adweithiau niweidiol a nodwyd yn ystod treialon clinigol, yr ystyriwyd eu bod yn gysylltiedig â defnyddio NovoMix® 30 FlexPen®. Penderfynwyd ar yr amlder fel a ganlyn: yn aml iawn (≥ 1/10), yn aml (≥ 1/100 i

Ffurflen ryddhau, pecynnu a chyfansoddiad

Dylai'r ataliad ar gyfer rhoi s / c o liw gwyn, homogenaidd (heb lympiau, naddion ymddangos yn y sampl), wrth sefyll, dadelfennu, ffurfio gwaddod gwyn ac uwch-liw di-liw neu bron yn ddi-liw, gyda thro ysgafn o'r gwaddod, dylai ataliad unffurf ffurfio.

Excipients: glyserol - 16 mg, ffenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, sinc clorid - 19.6 μg, sodiwm clorid - 0.877 mg, sodiwm hydrogen ffosffad dihydrad - 1.25 mg, sylffad protamin

0.33 mg sodiwm hydrocsid

2.2 mg, asid hydroclorig

1.7 mg, dŵr d / i - hyd at 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - cetris (5) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae'n ataliad dau gam sy'n cynnwys cymysgedd o analogau inswlin: aspart inswlin hydawdd (analog inswlin byr-weithredol 30%) a chrisialau inswlin o brotamin aspart (analog inswlin 70% dros dro).

Mae gostyngiad mewn glwcos yn y gwaed yn digwydd oherwydd cynnydd yn ei gludiant mewngellol ar ôl rhwymo asffas biphasig inswlin â derbynyddion inswlin meinweoedd cyhyrau ac adipose a gwaharddiad ar yr un pryd ar gynhyrchu glwcos gan yr afu.

Sgîl-effaith

Ar ran y system imiwnedd: anaml - wrticaria, brech ar y croen, brechau ar y croen, yn anaml iawn - adweithiau anaffylactig.

O ochr metaboledd a maeth: yn aml iawn - hypoglycemia.

O'r system nerfol: anaml - niwroopathi ymylol (niwroopathi poen acíwt).

O ochr organ y golwg: anaml - gwallau plygiannol, retinopathi diabetig.

O'r croen a'r meinweoedd isgroenol: yn anaml - lipodystroffi.

Adweithiau cyffredinol: anaml - edema.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae profiad clinigol gyda beichiogrwydd yn gyfyngedig.

Yn ystod cyfnod cychwyn beichiogrwydd posibl a thrwy gydol ei gyfnod cyfan, mae angen monitro cyflwr cleifion â diabetes mellitus yn ofalus a monitro crynodiad glwcos yn y gwaed. Mae'r angen am inswlin, fel rheol, yn lleihau yn y tymor cyntaf ac yn cynyddu'n raddol yn ail a thrydydd trimis y beichiogrwydd. Yn fuan ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn dychwelyd yn gyflym i'r lefel a oedd cyn beichiogrwydd.

Yn ystod bwydo ar y fron, gellir ei ddefnyddio heb gyfyngiadau. Nid yw rhoi inswlin i fam nyrsio yn fygythiad i'r babi. Fodd bynnag, efallai y bydd angen addasiad dos.

Defnyddiwch mewn plant

Nid yw'n cael ei argymell ar gyfer plant o dan 6 oed, fel ni chynhaliwyd treialon clinigol.

Gellir ei ddefnyddio i drin plant a phobl ifanc dros 10 oed mewn achosion lle mae'n well defnyddio inswlin cyn-gymysg. Mae data clinigol cyfyngedig ar gael ar gyfer plant rhwng 6 a 9 oed.

Cyfarwyddiadau arbennig

Cyn taith hir sy'n cynnwys newid parthau amser, dylai'r claf ymgynghori â'i feddyg, gan fod newid y parth amser yn golygu bod yn rhaid i'r claf fwyta a rhoi inswlin ar amser gwahanol.

Gall dos annigonol o'r cyffur neu roi'r gorau i driniaeth, yn enwedig gyda diabetes mellitus math 1, arwain at ddatblygu hyperglycemia neu ketoacidosis diabetig. Fel rheol, mae symptomau cyntaf hyperglycemia yn ymddangos yn raddol, dros sawl awr neu ddiwrnod. Symptomau hyperglycemia yw teimlad o syched, cynnydd yn faint o wrin sy'n cael ei ryddhau, cyfog, chwydu, cysgadrwydd, cochni a sychder y croen, ceg sych, colli archwaeth bwyd, ac ymddangosiad arogl aseton mewn aer anadlu allan. Heb driniaeth briodol, gall hyperglycemia mewn cleifion â diabetes math 1 arwain at ketoacidosis diabetig, cyflwr a allai fod yn angheuol.

Gall sgipio prydau bwyd neu weithgaredd corfforol dwys heb ei gynllunio arwain at hypoglycemia. Gall hypoglycemia ddatblygu hefyd os yw'r dos o inswlin yn rhy uchel mewn perthynas ag anghenion y claf.

Ar ôl gwneud iawn am metaboledd carbohydrad, er enghraifft, gyda therapi inswlin dwys, gall cleifion
mae symptomau nodweddiadol rhagflaenwyr hypoglycemia yn newid, y dylid rhoi gwybod i gleifion amdanynt. Efallai y bydd yr arwyddion rhybuddio arferol yn diflannu gyda chwrs hir o ddiabetes.

Mae afiechydon cydredol, yn enwedig heintus a thwymyn, yn cynyddu angen y corff am inswlin. Efallai y bydd angen addasiad dos hefyd os oes gan y claf afiechydon cydredol yr arennau, yr afu, swyddogaeth adrenal â nam, y chwarren bitwidol neu'r chwarren thyroid.

Wrth drosglwyddo claf i fathau eraill o inswlin, gall symptomau cynnar rhagflaenwyr hypoglycemia newid neu ddod yn llai amlwg o gymharu â'r rhai a ddefnyddiodd y math blaenorol o inswlin.

Rhaid trosglwyddo'r claf i fath newydd o inswlin neu baratoi inswlin gwneuthurwr arall o dan oruchwyliaeth feddygol lem. Os byddwch chi'n newid crynodiad, math, gwneuthurwr a math (inswlin dynol, analog o inswlin dynol) o baratoadau inswlin a / neu'r dull cynhyrchu, efallai y bydd angen newid dos.

Adroddwyd am achosion o ddatblygiad methiant cronig y galon wrth drin cleifion â thiazolidinediones mewn cyfuniad â pharatoadau inswlin, yn enwedig os oes gan gleifion o'r fath ffactorau risg ar gyfer datblygu methiant cronig y galon. Dylid ystyried y ffaith hon wrth ragnodi therapi cyfuniad â thiazolidinediones a pharatoadau inswlin i gleifion. Gyda phenodiad therapi cyfuniad o'r fath, mae angen cynnal archwiliadau meddygol o gleifion i nodi arwyddion a symptomau methiant cronig y galon, magu pwysau a phresenoldeb edema. Os bydd symptomau methiant y galon yn gwaethygu mewn cleifion, rhaid dod â'r driniaeth â thiazolidinediones i ben.

Effaith ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau

Efallai y bydd gallu cleifion i ganolbwyntio a'r gyfradd adweithio yn cael ei amharu yn ystod hypoglycemia, a all fod yn beryglus mewn sefyllfaoedd lle mae'r galluoedd hyn yn arbennig o angenrheidiol (er enghraifft, wrth yrru cerbydau neu weithio gyda pheiriannau a mecanweithiau).

Dylid cynghori cleifion i gymryd mesurau i atal datblygiad hypoglycemia wrth yrru. Mae hyn yn arbennig o bwysig i gleifion heb unrhyw symptomau rhagflaenydd neu lai wrth ddatblygu hypoglycemia neu'n dioddef o gyfnodau aml o hypoglycemia. Yn yr achosion hyn, dylid ystyried priodoldeb gyrru a pherfformio gwaith o'r fath.

Rhyngweithio cyffuriau

Mae yna nifer o gyffuriau sy'n effeithio ar yr angen am inswlin. Effaith hypoglycemic o inswlin yn gwella cyffuriau llafar hypoglycemic, atalyddion MAO, atalyddion ACE, atalyddion anhydrase carbonig ddim detholus beta-atalyddion, bromocriptin, sulfonamides, steroidau anabolig, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, salicylates cyffuriau lithiwm .

Mae effaith hypoglycemig llafar inswlin yn cael ei wanhau gan ddulliau atal cenhedlu geneuol, glucocorticosteroidau, hormonau thyroid, diwretigion thiazide, heparin, gwrthiselyddion tricyclic, sympathomimetics, somatropin, danazole, clonidine, atalyddion sianel calsiwm araf, diazocsid, morffin.

Gall atalyddion beta guddio symptomau hypoglycemia.

Gall Octreotide / lanreotide gynyddu a lleihau angen y corff am inswlin.

Gall alcohol wella neu leihau effaith hypoglycemig inswlin.