Ffurf dosio - datrysiad ar gyfer gweinyddu isgroenol: di-liw neu bron yn ddi-liw (3 ml yr un * mewn cetris gwydr, sydd wedi'u selio mewn beiro chwistrell blastig tafladwy ar gyfer pigiadau lluosog, mewn bwndel cardbord o 1, 2 neu 3 corlan chwistrell).

* Mewn 1 pen chwistrell (3 ml) mae'n cynnwys 10 dos o 1.8 mg, 15 dos o 1.2 mg neu 30 dos o 0.6 mg.

Sylwedd actif: liraglutide, mewn 1 ml - 6 mg.

Cydrannau ategol: asid hydroclorig / sodiwm hydrocsid q.s., sodiwm hydrogen ffosffad dihydrad, ffenol, glycol propylen, dŵr i'w chwistrellu.

Ffarmacodynameg

Mae Liraglutide yn analog o GLP-1 dynol (peptid-1 tebyg i glwcagon). Wedi'i gynhyrchu gan y dull biotechnoleg o DNA ailgyfunol (asid deoxyribonucleig) gan ddefnyddio'r straen Saccharomyces cerevisiae, sydd â 97% homoleg â GLP-1 dynol, yn rhwymo ac yn actifadu derbynyddion GLP-1 mewn pobl.

Mae'r derbynnydd GLP-1 yn darged ar gyfer GLP-1 brodorol, sy'n hormon mewndarddol o incretin sy'n ysgogi secretiad inswlin sy'n ddibynnol ar glwcos mewn celloedd β pancreatig. O'i gymharu â GLP-1 brodorol, mae proffiliau ffarmacodynamig a ffarmacocinetig liraglutid yn caniatáu iddo gael ei weinyddu unwaith y dydd.

Gyda chwistrelliad isgroenol, mae proffil hir-weithredol y sylwedd yn seiliedig ar dri mecanwaith:

hunan-gysylltiad, sy'n darparu oedi wrth amsugno liraglutide,
rhwymo i albwmin,
lefel uwch o sefydlogrwydd ensymatig yn erbyn DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) a NEP (endopeptidase niwtral ensym), sy'n sicrhau T hir_1/2 (dileu hanner oes) sylwedd o plasma.

Mae effaith liraglutide yn seiliedig ar y rhyngweithio â derbynyddion GLP-1 penodol, ac o ganlyniad mae lefel y cAMP (monoffosffad adenosine cylchol) yn cynyddu. O dan weithred y sylwedd, arsylwir ysgogiad secretion inswlin sy'n ddibynnol ar glwcos, ac mae swyddogaeth β-gelloedd pancreatig yn gwella. Ar yr un pryd, mae ataliad glwcagon sy'n cynyddu'n ormodol yn ddibynnol ar glwcos yn digwydd. Felly, gyda chynnydd yn y crynodiad o glwcos yn y gwaed, mae secretiad glwcagon yn cael ei atal ac mae secretiad inswlin yn cael ei ysgogi.

Ar y llaw arall, mewn cleifion â hypoglycemia, mae liraglutide yn gostwng secretion inswlin heb atal secretion glwcagon. Mae'r mecanwaith ar gyfer lleihau glycemia hefyd yn cynnwys oedi bach wrth wagio gastrig. Gan ddefnyddio mecanweithiau sy'n achosi gostyngiad mewn newyn a gostyngiad mewn gwariant ynni, mae liraglutide yn arwain at ostyngiad mewn meinwe adipose a cholli pwysau.

Mae GLP-1 yn rheoleiddiwr ffisiolegol archwaeth a chymeriant calorïau, mae derbynyddion y peptid hwn wedi'u lleoli mewn sawl rhan o'r ymennydd sy'n ymwneud â rheoleiddio archwaeth.

Wrth gynnal astudiaethau anifeiliaid, darganfuwyd, trwy actifadu derbynyddion GLP-1 yn benodol, bod liraglutide yn gwella signalau dirlawnder ac yn gwanhau signalau newyn, a thrwy hynny arwain at golli pwysau.

Hefyd, yn ôl astudiaethau anifeiliaid, mae liraglutide yn arafu datblygiad diabetes. Mae'r sylwedd yn ffactor pwerus yn ysgogiad penodol amlhau celloedd β pancreatig ac yn atal marwolaeth celloedd β (apoptosis), sy'n cael ei gymell gan cytocinau ac asidau brasterog am ddim. Felly, mae liraglutide yn cynyddu biosynthesis inswlin ac yn cynyddu màs celloedd β. Ar ôl normaleiddio crynodiad glwcos, mae liraglutide yn stopio cynyddu màs β-gelloedd pancreatig.

Mae dioddef yn cael effaith hir 24 awr ac yn gwella rheolaeth glycemig, a gyflawnir trwy ostwng crynodiad glwcos gwaed ymprydio ac ar ôl bwyta gyda diabetes math 2.

Ffarmacokinetics

Ar ôl gweinyddu isgroenol, mae amsugno liraglutide yn araf, T._mwyafswm (yr amser i gyrraedd y crynodiad uchaf) mewn plasma yw 8-12 awr. C._mwyafswm (crynodiad uchaf) mewn plasma ar ôl rhoi dos sengl o 0.6 mg yw 9.4 nmol / L. Wrth ddefnyddio dos o 1.8 mg ar gyfartaledd C._ss (crynodiad ecwilibriwm) mewn plasma yn cyrraedd oddeutu 34 nmol / L. Mae amlygiad y sylwedd yn cael ei wella yn gymesur â'r dos. Cyfernod amrywiad rhyng-unigol AUC (yr ardal o dan y gromlin amser crynodiad) ar ôl rhoi liraglutid mewn dos sengl yw 11%. Mae bio-argaeledd absoliwt tua 55%.

Ymddangos V._ch (cyfaint y dosbarthiad) o liraglutid mewn meinweoedd sydd â llwybr gweinyddu isgroenol yw 11-17 l, gwerth cyfartalog V_ch ar ôl gweinyddu mewnwythiennol - 0.07 l / kg. Nodir rhwymiad sylweddol o liraglutid â phroteinau plasma (> 98%).

Mae metaboledd liraglutide yn digwydd fel proteinau mawr, heb gymryd rhan fel llwybr ar gyfer ysgarthu unrhyw organ benodol. Am 24 awr ar ôl rhoi dos sengl, mae'r sylwedd digyfnewid yn parhau i fod yn brif gydran y plasma. Canfuwyd dau fetabol mewn plasma (≤ 9 a ≤ 5% o gyfanswm y dos).

Ni phennir liraglutid digyfnewid ar ôl rhoi dos o 3 H-liraglutid mewn wrin neu feces. Dim ond cyfran fach o'r metabolion sy'n gysylltiedig â'r sylwedd sy'n cael eu hysgarthu gan yr arennau neu trwy'r coluddion (6 a 5%, yn y drefn honno). Ar ôl rhoi dos sengl o liraglutid yn isgroenol, mae'r cliriad cyfartalog o'r corff oddeutu 1.2 l / h gyda dileu T_1/2 tua 13 awr.

Arwyddion i'w defnyddio

Yn ôl y cyfarwyddiadau, defnyddir Viktoza ar gyfer diabetes math 2 mewn cyfuniad â diet ac ymarfer corff i gyflawni rheolaeth glycemig.

Ffyrdd posib o ddefnyddio'r cyffur:

monotherapi
therapi cyfuniad gydag un neu fwy o asiantau hypoglycemig llafar (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) mewn cleifion a fethodd â chyflawni rheolaeth glycemig ddigonol yn ystod therapi blaenorol,
therapi cyfuniad ag inswlin gwaelodol mewn cleifion a fethodd â chyflawni rheolaeth glycemig ddigonol gan ddefnyddio Victoza mewn cyfuniad â metformin.

Gwrtharwyddion

ketoacidosis diabetig,
diabetes math 1
neoplasia endocrin lluosog math 2,
swyddogaeth afu â nam,
nam arennol difrifol,
gastroparesis diabetig,
clefyd llidiol y coluddyn,
methiant y galon cronig dosbarth swyddogaethol III - IV yn ôl dosbarthiad Cymdeithas Cardioleg Efrog Newydd (NYHA),
hanes o ganser thyroid canmoliaethus, gan gynnwys teuluol,
oed i 18 oed
beichiogrwydd a llaetha
gorsensitifrwydd i unrhyw gydran o Victoza.

clefyd y thyroid
methiant cronig y galon dosbarth swyddogaethol I - II yn ôl dosbarthiad NYHA,
oed dros 75 oed.

Cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Victoza: dull a dos

Dylid rhoi Victoza yn isgroenol i'r abdomen, yr ysgwydd neu'r glun unwaith y dydd, waeth beth fo'r prydau bwyd. Gellir newid lle ac amser y pigiad heb addasu dos, fodd bynnag, mae'n ddymunol rhoi'r cyffur ar yr un adeg o'r dydd, sydd fwyaf cyfleus i'r claf.

Er mwyn gwella goddefgarwch gastroberfeddol, argymhellir triniaeth gyda dos dyddiol o 0.6 mg. Ar ôl o leiaf wythnos, cynyddir y dos i 1.2 mg. Os oes angen, er mwyn cyflawni'r rheolaeth glycemig orau, gan ystyried effeithiolrwydd clinigol Victoza, mae cynnydd mewn dos i 1.8 mg yn bosibl o leiaf wythnos yn ddiweddarach. Ni argymhellir defnyddio dosau uwch.

Gellir rhagnodi'r cyffur yn ychwanegol at y therapi parhaus gyda metformin neu therapi cyfuniad â metformin mewn cyfuniad â thiazolidinedione. Nid oes angen addasu dosau'r olaf.

Gellir ychwanegu dioddef at therapi deilliadol sulfonylurea presennol neu therapi cyfuniad metformin mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea. Yn yr achos hwn, er mwyn lleihau'r risg o ddatblygu hypoglycemia diangen, dylid lleihau'r dos o ddeilliadau sulfonylurea.

Gellir ychwanegu Victoza hefyd at inswlin gwaelodol, ond er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia, mae angen lleihau'r dos o inswlin.

Mewn achos o hepgor dos:

os nad oes mwy na 12 awr wedi mynd heibio, rhaid i chi nodi'r dos a gollwyd cyn gynted â phosibl,
os yw mwy na 12 awr wedi mynd heibio, rhaid rhoi’r dos nesaf drannoeth ar yr amser a drefnwyd, h.y., nid oes angen gwneud iawn am y dos a gollwyd trwy gyflwyno dos ychwanegol neu ddyblu.

Cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Victoza (Dull a dos)

Mae S / c yn cael ei chwistrellu i'r abdomen / morddwyd unwaith y dydd, waeth beth fo'r bwyd.

Mae'n well mynd i mewn ar yr un amser o'r dydd. Gall safle'r pigiad amrywio. Ni ellir nodi'r cyffur yn / mewn a / m.

Maent yn dechrau triniaeth gyda 0.6 mg y dydd. Ar ôl wythnos, cynyddir y dos i 1.2 mg. Os oes angen, ar gyfer y rheolaeth glycemig orau, cynyddwch i 1.8 mg ar ôl wythnos. Mae dos uwch na 1.8 mg yn annymunol.
Fel arfer yn cael ei gymhwyso yn ychwanegol at driniaeth Metforminneu Metformin+ Thiazolidinedionemewn dosau blaenorol. O'i gyfuno â deilliadau sulfonylurea, dylid lleihau dos yr olaf, gan ei fod yn annymunol hypoglycemia.

Gyda chyflwyniad dos sy'n fwy na 40 gwaith y dos cyfartalog, mae cyfog a chwydu difrifol yn datblygu. Perfformir therapi symptomig.

Wrth gymryd gyda Paracetamol nid oes angen addasu dos yr olaf.

Nid yw'n achosi newid sylweddol mewn ffarmacocineteg Atorvastatin.

Addasiadau dos Griseofulvin nid oes angen defnyddio Victoza ar yr un pryd.

Hefyd dim cywiriad Dozlizinoprila Digoxin.

Effaith atal cenhedlu Ethinyl estradiola Levonorgestrel nid yw cymryd gyda Viktoza yn newid.

Rhyngweithio cyffuriau â Inswlina Warfarin heb ei astudio.

Rhyddhawyd trwy bresgripsiwn.

Mae storio yn yr oergell ar 2–8 ° C; mae'n dderbyniol storio ar dymheredd ystafell heb fod yn uwch na 30 ° C.

Analogau: Liraglutide, Baeta(yn debyg o ran mecanwaith gweithredu, ond mae'r sylwedd gweithredol yn wahanol).

Mae adolygiadau o feddygon am Viktoz yn dibynnu ar y ffaith y dylid defnyddio'r cyffur yn ôl arwyddion a dim ond yn unol â chyfarwyddyd y meddyg. Mae astudiaethau wedi dangos bod cyffuriau ar gyfer trin diabetes math 2, Baeta a Victoza, yn effeithiol wrth reoli dros bwysau. Mae'r pwynt hwn yn bwysig oherwydd y dasg allweddol wrth drin cleifion â'r diagnosis hwn yw colli pwysau.

Mae'r cyffur wedi'i fwriadu ar gyfer TRINIAETH diabetesac atal ei gymhlethdodau, yn effeithio'n ffafriol ar y system gardiofasgwlaidd. Mae nid yn unig yn gostwng lefel y glwcos, ond hefyd yn adfer cynhyrchiad ffisiolegol inswlin mewn cleifion â diabetes. Mewn arbrofion ar anifeiliaid, profwyd bod strwythur celloedd beta a'u swyddogaeth yn cael ei adfer o dan ei ddylanwad. Mae defnyddio'r cyffur yn caniatáu dull cynhwysfawr o drin Diabetes math 2.

Defnyddiwyd Viktoza ar gyfer colli pwysau mewn rhai cleifion â diabetes fel monotherapi. Nododd pob claf ostyngiad parhaus mewn archwaeth. Roedd dangosyddion glwcos yn y dydd yn ystod y dydd o fewn terfynau arferol, dychwelodd y lefel i normal o fewn mis triglyseridau.

Rhagnodwyd y cyffur ar ddogn o 0.6 mg unwaith y dydd am wythnos, yna cynyddwyd y dos i 1.2 mg. Hyd y driniaeth yw blwyddyn. Arsylwyd y canlyniadau gorau gyda therapi cyfuniad â Metformin. Yn ystod mis cyntaf y driniaeth, collodd rhai cleifion 8 kg. Mae meddygon yn rhybuddio rhag rhoi'r cyffur hwn yn ddigymell i'r rhai sydd eisiau colli pwysau. Mae risg i'w ddefnyddio canser y thyroid a digwydd pancreatitis.

Mae adolygiadau ar y fforymau yn amlach yn negyddol. Mae'r mwyafrif sy'n colli pwysau yn nodi colli pwysau o 1 kg y mis, 10 kg ar y gorau am chwe mis. Mae'r cwestiwn yn cael ei drafod yn weithredol: a oes unrhyw synnwyr ymyrryd yn y metaboledd er mwyn 1 kg y mis? Er gwaethaf y ffaith bod angen diet ac ymarfer corff o hyd.

"Ystumio metaboledd ... na."

“Rwy’n cyfaddef bod triniaeth cyffuriau yn angenrheidiol ar gyfer camau 3-4 gordewdra, pan fydd y metaboledd yn mynd ar gyfeiliorn, ond yma? Dwi ddim yn deall ... "

“Yn Israel, rhagnodir y feddyginiaeth hon YN UNIG ar gyfer pobl ddiabetig sydd â lefel benodol o siwgr. Dydych chi ddim yn cael y rysáit. ”

“Nid oes unrhyw beth da yn y feddyginiaeth hon. Am 3 mis + 5 kg. Ond wnes i ddim ei gymryd am golli pwysau, rydw i'n ddiabetig. "

Gallwch brynu yn Victoza ym Moscow mewn llawer o fferyllfeydd. Mae cost toddiant i'w chwistrellu mewn corlan chwistrell 3 ml Rhif 2 mewn amrywiol fferyllfeydd yn amrywio o 7187 rubles. hyd at 11258 rhwb.

Datrysiad ar gyfer gweinyddiaeth sc di-liw neu bron yn ddi-liw, yn dryloyw.

Excipients: sodiwm hydrogen ffosffad dihydrad - 1.42 mg, propylen glycol - 14 mg, ffenol - 5.5 mg, asid hydroclorig / sodiwm hydrocsid - q.s., dŵr i'w chwistrellu - hyd at 1 ml.

3 ml - cetris gwydr (1) - corlannau chwistrell (1) - pecynnau o gardbord.
3 ml - cetris gwydr (1) - corlannau chwistrell (2) - pecynnau o gardbord.
3 ml - cetris gwydr (1) - corlannau chwistrell (3) - pecynnau o gardbord.

Asiant hypoglycemig. Mae Liraglutide yn analog o'r peptid-1 tebyg i glwcagon dynol (GLP-1), a gynhyrchir gan biotechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio'r straen Saccharomyces cerevisiae, sydd â 97% homoleg â GLP-1 dynol, sy'n clymu ac yn actifadu derbynyddion GLP-1 mewn bodau dynol. Mae'r derbynnydd GLP-1 yn gweithredu fel targed ar gyfer GLP-1 brodorol, yr hormon mewndarddol incretin, sy'n ysgogi secretiad inswlin sy'n ddibynnol ar glwcos mewn celloedd beta pancreatig. Yn wahanol i'r GLP-1 brodorol, mae proffiliau ffarmacocinetig a ffarmacodynamig liraglutide yn caniatáu iddo gael ei roi i gleifion bob dydd 1 amser / dydd.

Mae proffil hir-weithredol liraglutide ar bigiad isgroenol yn cael ei ddarparu gan dri mecanwaith: hunan-gysylltiad, sy'n arwain at oedi cyn amsugno'r cyffur, ei rwymo i albwmin a lefel uwch o sefydlogrwydd ensymatig mewn perthynas â dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) a'r ensym endopeptidase niwtral (NEP) , oherwydd sicrheir hanner oes hir y cyffur o plasma. Mae gweithred liraglutide yn ganlyniad i ryngweithio â derbynyddion penodol GLP-1, ac o ganlyniad mae lefel y monoffosffad adenosine cAMP cylchol yn codi. O dan ddylanwad liraglutide, mae ysgogiad secretion inswlin yn ddibynnol ar glwcos. Ar yr un pryd, mae liraglutide yn atal secretion glwcagon sy'n ddibynnol ar glwcos. Felly, gyda chynnydd mewn crynodiad glwcos yn y gwaed, ysgogir secretion inswlin ac atalir secretion glwcagon. Ar y llaw arall, yn ystod hypoglycemia, mae liraglutide yn lleihau secretiad inswlin, ond nid yw'n rhwystro secretion glwcagon. Mae'r mecanwaith ar gyfer gostwng glycemia hefyd yn cynnwys oedi bach wrth wagio gastrig. Mae Liraglutide yn lleihau pwysau'r corff ac yn lleihau braster y corff gan ddefnyddio mecanweithiau sy'n achosi gostyngiad mewn newyn a llai o ddefnydd o ynni.

Mae Liraglutide yn cael effaith hir 24 awr ac yn gwella rheolaeth glycemig trwy ostwng crynodiad glwcos gwaed ymprydio ac ar ôl bwyta mewn cleifion â diabetes math 2.

Gyda chynnydd mewn crynodiad glwcos yn y gwaed, mae liraglutide yn cynyddu secretiad inswlin. Wrth ddefnyddio trwyth glwcos cam wrth gam, mae secretiad inswlin ar ôl rhoi dos sengl o liraglutid i gleifion â diabetes mellitus math 2 yn cynyddu i lefel y gellir ei chymharu â'r lefel mewn pynciau iach.

Achosodd Liraglutide fel rhan o therapi cyfuniad â metformin, glimepiride neu gyfuniad o metformin â rosiglitazone am 26 wythnos yn ystadegol arwyddocaol (t 98%).

Am 24 awr ar ôl rhoi dos sengl o'r 3 H-liraglutid wedi'i labelu gyda'r isotop ymbelydrol i wirfoddolwyr iach, arhosodd y brif gydran plasma yn liraglutid digyfnewid. Canfuwyd dau fetabol plasma (≤ 9% a ≤ 5% o gyfanswm ymbelydredd plasma). Mae Liraglutide yn cael ei fetaboli'n endogenaidd fel proteinau mawr.

Ar ôl rhoi dos o 3 H-liraglutide, ni chanfuwyd liraglutid digyfnewid mewn wrin na feces. Dim ond cyfran fach o'r ymbelydredd a weinyddir ar ffurf metabolion sy'n gysylltiedig â liraglutid (6% a 5%, yn y drefn honno) a ysgarthwyd gan yr arennau neu trwy'r coluddion. Mae sylweddau ymbelydrol yn cael eu hysgarthu gan yr arennau neu trwy'r coluddyn, yn bennaf yn ystod y 6-8 diwrnod cyntaf ar ôl dos y cyffur, ac maent yn dri metabolyn. Mae'r cliriad cyfartalog gan y corff ar ôl rhoi liraglutid mewn dos sengl oddeutu 1.2 l / h gyda hanner oes dileu oddeutu 13 awr.

Mae data o astudiaethau ffarmacocinetig mewn grŵp o wirfoddolwyr iach a dadansoddiad o ddata ffarmacocinetig a gafwyd mewn poblogaeth cleifion (18 i 80 oed) yn dangos nad yw oedran yn cael effaith glinigol arwyddocaol ar briodweddau ffarmacocinetig liraglutid.

Mae dadansoddiad ffarmacocinetig yn seiliedig ar boblogaeth o'r data a gafwyd trwy astudio effeithiau liraglutid mewn cleifion o'r grwpiau hiliol gwyn, du, Asiaidd ac America Ladin yn awgrymu nad yw ethnigrwydd yn cael effaith glinigol arwyddocaol ar briodweddau ffarmacocinetig liraglutid.

Gostyngwyd amlygiad liraglutid mewn cleifion â methiant ysgafn i gymedrol yr afu 13-23% o'i gymharu â'r hyn yn y grŵp o bynciau iach. Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig difrifol (yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh, difrifoldeb y clefyd> 9 pwynt), roedd amlygiad liraglutide yn sylweddol is (gan 44%).

Enw Masnach: Victoza ®

INN: Liraglutide

Disgrifiad
Datrysiad tryloyw di-liw neu bron yn ddi-liw.

Cod ATX - A10BX07.

Ffarmacodynameg
Mae Liraglutide yn cael effaith hir 24 awr ac yn gwella rheolaeth glycemig trwy ostwng crynodiad glwcos gwaed ymprydio ac ar ôl bwyta mewn cleifion â diabetes math 2.
Secretion inswlin sy'n ddibynnol ar glwcos
Gyda chynnydd mewn crynodiad glwcos yn y gwaed, mae liraglutide yn cynyddu secretiad inswlin. Wrth ddefnyddio trwyth glwcos cam wrth gam, mae secretiad inswlin ar ôl rhoi dos sengl o liraglutid i gleifion â diabetes mellitus math 2 yn cynyddu i lefel y gellir ei chymharu â'r lefel mewn pynciau iach (Ffig. 1).

Victoza: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio ac adolygiadau

Enw Lladin: Victoza

Cod ATX: A10BX07

Cynhwysyn actif: liraglutide (Liraglutide)

Cynhyrchydd: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Denmarc)

Disgrifiad a llun diweddaru: 08/15/2018

Prisiau mewn fferyllfeydd: o 10 500 rubles.

Mae Victose yn agonydd o dderbynyddion polypeptid tebyg i glwcagon (GLP), asiant hypoglycemig.

* Mewn 1 pen chwistrell (3 ml) mae'n cynnwys 10 dos o 1.8 mg, 15 dos o 1.2 mg neu 30 dos o 0.6 mg.

Sylwedd actif: liraglutide, mewn 1 ml - 6 mg.

Cydrannau ategol: asid hydroclorig / sodiwm hydrocsid q.s., sodiwm hydrogen ffosffad dihydrad, ffenol, glycol propylen, dŵr i'w chwistrellu.

Gyda chwistrelliad isgroenol, mae proffil hir-weithredol y sylwedd yn seiliedig ar dri mecanwaith:

hunan-gysylltiad, sy'n darparu oedi wrth amsugno liraglutide,
rhwymo i albwmin,
lefel uwch o sefydlogrwydd ensymatig yn erbyn DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) a NEP (endopeptidase niwtral ensym), sy'n sicrhau T hir_1/2 (dileu hanner oes) sylwedd o plasma.

Mae GLP-1 yn rheoleiddiwr ffisiolegol archwaeth a chymeriant calorïau, mae derbynyddion y peptid hwn wedi'u lleoli mewn sawl rhan o'r ymennydd sy'n ymwneud â rheoleiddio archwaeth.

Mae dioddef yn cael effaith hir 24 awr ac yn gwella rheolaeth glycemig, a gyflawnir trwy ostwng crynodiad glwcos gwaed ymprydio ac ar ôl bwyta gyda diabetes math 2.

Yn ôl y cyfarwyddiadau, defnyddir Viktoza ar gyfer diabetes math 2 mewn cyfuniad â diet ac ymarfer corff i gyflawni rheolaeth glycemig.

Ffyrdd posib o ddefnyddio'r cyffur:

monotherapi
therapi cyfuniad gydag un neu fwy o asiantau hypoglycemig llafar (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) mewn cleifion a fethodd â chyflawni rheolaeth glycemig ddigonol yn ystod therapi blaenorol,
therapi cyfuniad ag inswlin gwaelodol mewn cleifion a fethodd â chyflawni rheolaeth glycemig ddigonol gan ddefnyddio Victoza mewn cyfuniad â metformin.

ketoacidosis diabetig,
diabetes math 1
neoplasia endocrin lluosog math 2,
swyddogaeth afu â nam,
nam arennol difrifol,
gastroparesis diabetig,
clefyd llidiol y coluddyn,
methiant y galon cronig dosbarth swyddogaethol III - IV yn ôl dosbarthiad Cymdeithas Cardioleg Efrog Newydd (NYHA),
hanes o ganser thyroid canmoliaethus, gan gynnwys teuluol,
oed i 18 oed
beichiogrwydd a llaetha
gorsensitifrwydd i unrhyw gydran o Victoza.

clefyd y thyroid
methiant cronig y galon dosbarth swyddogaethol I - II yn ôl dosbarthiad NYHA,
oed dros 75 oed.

Canllawiau ar ddefnyddio'r cyffur

Mae pob ysgrifbin chwistrell wedi'i gynllunio at ddefnydd unigol.

Dylai'r cyffur gael ei roi gan ddefnyddio nodwyddau hyd at 8 mm o hyd a hyd at 32G o drwch (heb ei gynnwys, felly ei brynu ar wahân). Mae corlannau chwistrell yn cael eu cyfuno â nodwyddau pigiad tafladwy NovoTvist a NovoFayn.

Ni ddylid rhoi Victoza os yw'r toddiant yn edrych yn wahanol na hylif clir, bron yn ddi-liw neu ddi-liw.

Ni allwch fynd i mewn i'r cyffur os yw wedi rhewi.

Peidiwch â storio'r gorlan chwistrell gyda'r nodwydd ynghlwm. Ar ôl pob pigiad, rhaid ei daflu. Mae'r mesur hwn yn atal y cyffur rhag gollwng, ei halogi a'i heintio, ac mae hefyd yn gwarantu cywirdeb dosio.

Victoza: disgrifiad, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, llun

Nodir y cyffur Victoza i'w ddefnyddio mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 fel cynorthwyol. Fe'i defnyddir ar yr un pryd â diet a mwy o weithgaredd corfforol i normaleiddio lefelau siwgr yn y gwaed.

Mae'r liraglutid sy'n rhan o'r cyffur hwn yn cael effaith ar bwysau'r corff a braster y corff. Mae'n gweithredu ar y rhannau o'r system nerfol ganolog sy'n gyfrifol am y teimlad o newyn. Mae dioddef yn helpu'r claf i deimlo'n llawn am amser hir trwy leihau'r defnydd o ynni.

Gellir defnyddio'r cyffur hwn fel cyffur annibynnol, neu mewn cyfuniad â chyffuriau eraill. Os nad yw triniaeth gyda chyffuriau sy'n cynnwys metformin, sulfonylureas neu thiazolidinediones, yn ogystal â pharatoadau inswlin yn cael yr effaith ddisgwyliedig, yna gellir rhagnodi Victoza ar gyfer y cyffuriau a gymerwyd eisoes.

Presgripsiwn a defnydd o'r cyffur gan ferched beichiog neu lactating

Ni argymhellir defnyddio cyffur sy'n cynnwys liraglutide yn ystod beichiogrwydd ac wrth baratoi ar ei gyfer. Yn ystod y cyfnod hwn, dylid cynnal lefelau siwgr arferol gyda chyffuriau sy'n cynnwys inswlin. Pe bai'r claf yn defnyddio Victoza, yna ar ôl beichiogrwydd dylid stopio ei chymeriant ar unwaith.

Ni wyddys beth yw effaith y cyffur ar ansawdd llaeth y fron. Wrth fwydo, ni argymhellir cymryd Viktoza.

Sgîl-effeithiau

Wrth brofi Victoza, amlaf roedd cleifion yn cwyno am broblemau gyda'r llwybr gastroberfeddol. Fe wnaethant nodi chwydu, dolur rhydd, rhwymedd, poen yn yr abdomen. Arsylwyd y ffenomenau hyn mewn cleifion ar ddechrau'r weinyddiaeth ar ddechrau cwrs y cyffur. Yn y dyfodol, gostyngwyd amlder sgîl-effeithiau o'r fath yn sylweddol, a sefydlogodd cyflwr y cleifion.

Gwelir sgîl-effeithiau o'r system resbiradol yn eithaf aml, mewn tua 10% o gleifion. Maent yn datblygu heintiau'r llwybr anadlol uchaf. Wrth gymryd y cyffur, mae rhai cleifion yn cwyno am gur pen parhaus.

Gyda therapi cymhleth gyda sawl cyffur, gall hypoclycemia ddatblygu. Yn y bôn, mae'r ffenomen hon yn nodweddiadol gyda thriniaeth ar yr un pryd â Viktoza a chyffuriau â deilliadau sulfonylurea.

Crynhoir yr holl sgîl-effeithiau posibl sy'n digwydd wrth gymryd y cyffur hwn yn nhabl 1.

Nodwyd yr holl sgîl-effeithiau a grynhoir yn y tabl yn ystod astudiaethau tymor hir o drydydd cam y cyffur Victoza, ac roeddent yn seiliedig ar negeseuon marchnata digymell. Canfuwyd sgîl-effeithiau a nodwyd mewn astudiaeth hirdymor mewn mwy na 5% o gleifion sy'n cymryd Victoza, o gymharu â chleifion sy'n cael therapi gyda chyffuriau eraill.

Hefyd yn y tabl hwn mae sgîl-effeithiau rhestredig sy'n digwydd mewn mwy nag 1% o gleifion ac mae amlder eu datblygiad 2 gwaith yr amledd datblygu wrth gymryd cyffuriau eraill. Rhennir yr holl sgîl-effeithiau yn y tabl yn grwpiau sy'n seiliedig ar organau ac amlder y digwyddiadau.

Hypoglycemia

Roedd y sgil-effaith hon mewn cleifion sy'n cymryd Victoza yn ysgafn. Mewn achosion o driniaeth diabetes mellitus gyda'r cyffur hwn yn unig, ni nodwyd bod hypoglycemia difrifol wedi digwydd.

Gwelwyd sgîl-effaith, a fynegwyd gan raddau difrifol o hypoglycemia, yn ystod triniaeth gymhleth gyda Viktoza gyda pharatoadau yn cynnwys deilliadau sulfonylurea.

Nid yw therapi cymhleth â liraglutid â chyffuriau nad ydynt yn cynnwys sulfonylurea yn rhoi sgîl-effeithiau ar ffurf hypoglycemia.

Llwybr gastroberfeddol

Mynegwyd y prif ymatebion niweidiol o'r llwybr gastroberfeddol amlaf trwy chwydu, cyfog a dolur rhydd. Roeddent yn ysgafn eu natur ac yn nodweddiadol o gam cychwynnol y driniaeth. Ar ôl bu gostyngiad yn nifer yr achosion o'r sgîl-effeithiau hyn. Ni chofnodwyd achosion o dynnu cyffuriau yn ôl oherwydd adweithiau negyddol o'r llwybr gastroberfeddol.

Mewn astudiaeth hirdymor o gleifion yn cymryd Victoza mewn cyfuniad â metformin, dim ond 20% a gwynodd am un ymosodiad o gyfog yn ystod triniaeth, tua 12% o ddolur rhydd.

Arweiniodd triniaeth gynhwysfawr gyda chyffuriau sy'n cynnwys deilliadau liraglutide a sulfonylurea at y sgîl-effeithiau canlynol: Cwynodd 9% o gleifion am gyfog wrth gymryd meddyginiaethau, a chwynodd tua 8% o ddolur rhydd.

Wrth gymharu'r adweithiau niweidiol sy'n digwydd wrth gymryd y cyffur Viktoza a chyffuriau eraill tebyg mewn priodweddau ffarmacolegol, nodwyd achosion o sgîl-effeithiau mewn 8% o gleifion sy'n cymryd Victoza a 3.5 - yn cymryd cyffuriau eraill.

Roedd canran yr ymatebion niweidiol mewn pobl hŷn ychydig yn uwch. Mae afiechydon cydredol, fel methiant arennol, yn effeithio ar nifer yr adweithiau niweidiol.

Pancreatitis

Mewn ymarfer meddygol, adroddwyd am sawl achos o ymateb mor niweidiol i'r cyffur â datblygiad a gwaethygu pancreatitis pancreatig. Fodd bynnag, mae nifer y cleifion y darganfuwyd y clefyd hwn o ganlyniad i gymryd Victoza yn llai na 0.2%.

Oherwydd y ganran isel o'r sgîl-effaith hon a'r ffaith bod pancreatitis yn gymhlethdod diabetes, mae'n annhebygol o gadarnhau neu wrthbrofi'r ffaith hon.

Chwarren thyroid

O ganlyniad i astudio effaith y cyffur ar gleifion, sefydlwyd nifer yr achosion o adweithiau niweidiol o'r chwarren thyroid. Gwnaed arsylwadau ar ddechrau'r cwrs therapi a chyda defnydd hirfaith o liraglutid, plasebo a chyffuriau eraill.

Roedd canran yr ymatebion niweidiol fel a ganlyn:

liraglutide - 33.5,
plasebo - 30,
cyffuriau eraill - 21.7

Dimensiwn y gwerthoedd hyn yw nifer yr achosion o ymatebion niweidiol a briodolir i 1000 o flynyddoedd o gleifion yn defnyddio cronfeydd. Wrth gymryd y cyffur, mae risg o ddatblygu adweithiau niweidiol difrifol o'r chwarren thyroid.

Ymhlith y sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin, mae meddygon yn nodi cynnydd mewn calcitonin gwaed, goiter a neoplasmau amrywiol y chwarren thyroid.

Wrth gymryd Victoza, nododd cleifion fod adweithiau alergaidd yn digwydd. Yn eu plith, gellir gwahaniaethu croen coslyd, wrticaria, gwahanol fathau o frechau. Ymhlith achosion difrifol, nodwyd sawl achos o adweithiau anaffylactig gyda'r symptomau canlynol:

gostyngiad mewn pwysedd gwaed,
chwyddo
prinder anadl
cyfradd curiad y galon uwch.

Gorddos cyffuriau

Yn ôl adroddiadau ar astudio’r cyffur, cofnodwyd un achos o orddos o’r cyffur. Roedd ei ddos yn fwy na 40 gwaith yr hyn a argymhellir. Effaith y gorddos oedd cyfog a chwydu difrifol. Ni nodwyd ffenomen o'r fath â hypoglycemia.

Ar ôl therapi priodol, nodwyd adferiad llwyr i'r claf ac absenoldeb llwyr effeithiau gorddos o'r cyffur. Mewn achosion o orddos, mae angen dilyn argymhellion meddygon a defnyddio therapi symptomatig priodol.

Rhyngweithiadau Victoza â Meddyginiaethau Eraill

Wrth werthuso effeithiolrwydd liraglutide ar gyfer trin diabetes mellitus, nodwyd ei lefel isel o ryngweithio â sylweddau eraill sy'n ffurfio'r cyffuriau. Nodwyd hefyd bod liraglutide yn cael rhywfaint o effaith ar amsugno cyffuriau eraill oherwydd anawsterau wrth wagio'r stumog.

Nid oes angen addasu dos unrhyw un o'r cyffuriau ar yr un pryd o ddefnyddio paracetamol a Victoza. Mae'r un peth yn berthnasol i'r cyffuriau canlynol: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, dulliau atal cenhedlu geneuol. Mewn achosion o ddefnydd ar y cyd â chyffuriau o'r mathau hyn, ni welwyd gostyngiad yn eu heffeithiolrwydd chwaith.

Er mwyn sicrhau mwy o effeithiolrwydd therapi, mewn rhai achosion, gellir rhagnodi rhoi inswlin a Viktoza ar yr un pryd. Nid yw rhyngweithiad y ddau gyffur hyn wedi'i astudio o'r blaen.

Gan na chynhaliwyd astudiaethau ar gydnawsedd Viktoza â chyffuriau eraill, ni argymhellir meddygon i gymryd sawl cyffur ar yr un pryd.

Defnyddio'r cyffur a'r dos

Mae'r cyffur hwn yn cael ei chwistrellu'n isgroenol i'r glun, y fraich uchaf neu'r abdomen. Ar gyfer triniaeth, mae chwistrelliad o 1 amser y dydd yn ddigon ar unrhyw adeg, waeth beth yw'r bwyd a gymerir. Gall y claf newid amser y pigiad a lle ei bigiad yn annibynnol. Yn yr achos hwn, mae'n bwysig cydymffurfio â dos rhagnodedig y cyffur.

Er gwaethaf y ffaith nad yw amser dim pigiad yn bwysig, argymhellir o hyd i roi'r cyffur ar yr un pryd, sy'n gyfleus i'r claf.

Pwysig! Nid yw Victoza yn cael ei weinyddu yn fewngyhyrol nac yn fewnwythiennol.

Mae meddygon yn argymell dechrau triniaeth gyda 0.6 mg o liraglutide y dydd. Yn raddol, rhaid cynyddu dos y cyffur. Ar ôl wythnos o therapi, dylid cynyddu ei ddos 2 waith. Os oes angen, gall y claf gynyddu'r dos i 1.8 mg dros yr wythnos nesaf i gyflawni'r canlyniad triniaeth gorau. Ni argymhellir cynyddu dos y cyffur ymhellach.

Gellir defnyddio dioddef fel ychwanegiad at gyffuriau sy'n cynnwys metformin neu mewn triniaeth gymhleth gyda metformin a thiazolidinedione. Yn yr achos hwn, gellir gadael dos y cyffuriau hyn ar yr un lefel heb eu haddasu.

Gan ddefnyddio Viktoza fel ychwanegiad at gyffuriau sy'n cynnwys deilliadau sulfonylurea neu fel therapi cymhleth gyda chyffuriau o'r fath, mae angen lleihau'r dos o sulfonylurea, gan y gall defnyddio'r cyffur mewn dosau blaenorol arwain at hypoglycemia.

Er mwyn addasu dos dyddiol Viktoza, nid oes angen sefyll profion i bennu lefel y siwgr. Fodd bynnag, er mwyn osgoi hypoglycemia yng nghamau cychwynnol triniaeth gymhleth gyda pharatoadau sy'n cynnwys sulfonylurea, mae angen monitro lefel y glwcos yn y gwaed yn rheolaidd.

Defnyddio'r cyffur mewn grwpiau arbennig o gleifion

Gellir defnyddio'r cyffur hwn waeth beth yw oedran y claf. Nid oes angen addasiadau arbennig i ddos dyddiol y cyffur ar gleifion sy'n hŷn na 70 oed. Yn glinigol, nid yw effaith y cyffur ar gleifion iau na 18 oed wedi'i sefydlu. Fodd bynnag, er mwyn atal sgîl-effeithiau a chymhlethdodau rhag digwydd, ni argymhellir y cyffur ar gyfer cleifion o dan 18 oed.

Mae dadansoddiad o astudiaethau yn nodi'r un effaith ar y corff dynol, waeth beth fo'u rhyw a'u hil. Mae hyn yn golygu bod effaith glinigol liraglutide yn annibynnol ar ryw a hil y claf.

Hefyd, ni ddarganfuwyd unrhyw effaith ar effaith glinigol pwysau corff liraglutide. Mae astudiaethau wedi dangos nad yw mynegai màs y corff yn cael effaith sylweddol ar effaith y cyffur.

Gyda chlefydau'r organau mewnol a gostyngiad yn eu swyddogaethau, er enghraifft, methiant yr afu neu'r arennau, gwelwyd gostyngiad yn effeithiolrwydd sylwedd gweithredol y cyffur. Ar gyfer cleifion â chlefydau o'r fath ar ffurf ysgafn, nid oes angen addasu'r dos o'r cyffur.

Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig ysgafn, gostyngwyd effeithiolrwydd liraglutide oddeutu 13-23%. Mewn methiant difrifol yn yr afu, roedd yr effeithlonrwydd bron wedi'i haneru. Gwnaed cymhariaeth â chleifion â swyddogaeth arferol yr afu.

Mewn methiant arennol, yn dibynnu ar ddifrifoldeb y clefyd, gostyngodd effeithiolrwydd Viktoza 14-33%. Mewn achos o nam arennol difrifol, er enghraifft, yn achos methiant arennol cam olaf, ni argymhellir y cyffur.

Data a gymerwyd o'r cyfarwyddiadau swyddogol ar gyfer y cyffur.