Humulin® M3 (Humulin® M3)

Enw masnach y paratoad: HUMULIN ® Rheolaidd

Enw Anariannol Rhyngwladol (INN):
Inswlin hydawdd (peirianneg genetig ddynol)

Ffurflen dosio
Datrysiad ar gyfer pigiad

Cyfansoddiad
Mae 1 ml yn cynnwys:
sylwedd gweithredol - inswlin dynol 100 IU / ml,
excipients: gellir defnyddio metacresol, glyserol (glyserin), dŵr i'w chwistrellu, toddiant asid hydroclorig 10% a / neu doddiant sodiwm hydrocsid 10% yn y broses weithgynhyrchu i sefydlu'r pH.

Disgrifiad
Datrysiad tryloyw di-liw.

Grŵp ffarmacotherapiwtig
Mae'r asiant hypoglycemig yn inswlin dros dro.

Cod ATX A10AB01.

Priodweddau ffarmacolegol
Ffarmacodynameg
Inswlin DNA ailgyfunol dynol yw Humulin ® Regular. Prif weithred inswlin yw rheoleiddio metaboledd glwcos. Yn ogystal, mae ganddo effeithiau anabolig a gwrth-catabolaidd ar feinweoedd amrywiol y corff. Mewn meinwe cyhyrau, mae cynnydd yng nghynnwys glycogen, asidau brasterog, glyserol, cynnydd mewn synthesis protein a chynnydd yn y defnydd o asidau amino, ond ar yr un pryd mae gostyngiad mewn glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, cataboliaeth protein a rhyddhau asidau amino.
Mae Humulin ® Rheolaidd yn baratoad inswlin dros dro. Mae gweithred y cyffur yn cychwyn 30 munud ar ôl ei roi, yr effaith fwyaf yw rhwng 1 a 3 awr, hyd y gweithredu yw 5-7 awr. Mae gwahaniaethau unigol mewn gweithgaredd inswlin yn dibynnu ar ffactorau fel dos, dewis safle'r pigiad, gweithgaredd corfforol y claf, ac ati.

Ffarmacokinetics
Mae cyflawnrwydd amsugno a dyfodiad effaith inswlin yn dibynnu ar safle'r pigiad (stumog, morddwyd, pen-ôl), dos (cyfaint yr inswlin wedi'i chwistrellu), crynodiad inswlin yn y cyffur, ac ati. Fe'i dosbarthir yn anwastad ar draws y meinweoedd, ac nid yw'n treiddio i'r rhwystr brych ac i mewn i laeth y fron. Mae'n cael ei ddinistrio gan inswlinase yn bennaf yn yr afu a'r arennau. Mae'n cael ei ysgarthu gan yr arennau (30-80%).

Dosbarthiad nosolegol (ICD-10)

Dosage a gweinyddiaeth

S / c i'r ysgwydd, y glun, y pen-ôl neu'r abdomen. Caniateir gweinyddu mewngyhyrol.

Mae'r dos o Humulin ® M3 yn cael ei bennu gan y meddyg yn unigol, yn dibynnu ar grynodiad y glwcos yn y gwaed. Wrth / wrth gyflwyno'r cyffur mae Humulin M3 yn wrthgymeradwyo.

Dylai tymheredd y cyffur a roddir fod ar dymheredd yr ystafell. Rhaid newid y safleoedd pigiad bob yn ail fel na ddefnyddir yr un lle ddim mwy nag unwaith y mis. Gyda s / c yn rhoi inswlin, rhaid cymryd gofal i beidio â mynd i mewn i'r pibell waed. Ar ôl y pigiad, ni ddylid tylino safle'r pigiad.

Dylai cleifion gael eu hyfforddi i ddefnyddio'r ddyfais dosbarthu inswlin yn iawn.

Mae Humulin ® M3 yn gymysgedd parod gyda chynnwys penodol o Humulin ® Regular a Humulin ® NPH, a baratowyd er mwyn osgoi'r angen i gymysgu paratoadau inswlin gan y cleifion eu hunain. Mae'r regimen o roi inswlin yn unigol.

Paratoi ar gyfer cyflwyno

Ar gyfer y paratoad Humulin ® M3 mewn ffiolau. Yn union cyn eu defnyddio, rhaid rholio ffiolau Humulin ® M3 rhwng y cledrau sawl gwaith nes bod yr inswlin yn cael ei ail-wario'n llawn nes iddo ddod yn hylif cymylog neu laeth unffurf. Peidiwch ag ysgwyd yn egnïol, fel gall hyn arwain at ewyn, a all ymyrryd â'r dos cywir. Peidiwch â defnyddio inswlin os yw'n cynnwys naddion ar ôl cymysgu neu os yw gronynnau gwyn solet yn glynu wrth waelod neu waliau'r ffiol, gan greu effaith patrwm rhewllyd. Defnyddiwch chwistrell inswlin sy'n cyd-fynd â chrynodiad yr inswlin sydd wedi'i chwistrellu.

Ar gyfer paratoi Humulin ® M3 mewn cetris. Yn union cyn eu defnyddio, dylid rholio cetris Humulin ® M3 rhwng y cledrau ddeg gwaith a'u hysgwyd, gan droi 180 ° hefyd ddeg gwaith nes bod yr inswlin yn cael ei ail-wario'n llawn nes iddo ddod yn hylif neu laeth cymylog unffurf. Peidiwch ag ysgwyd yn egnïol, fel gall hyn arwain at ewyn, a all ymyrryd â'r dos cywir. Y tu mewn i bob cetris mae pêl wydr fach sy'n hwyluso cymysgu inswlin. Peidiwch â defnyddio inswlin os yw'n cynnwys naddion ar ôl cymysgu. Nid yw'r ddyfais cetris yn caniatáu cymysgu eu cynnwys ag inswlinau eraill yn uniongyrchol yn y cetris ei hun. Ni fwriedir ail-lenwi cetris. Cyn y pigiad, mae angen ymgyfarwyddo â chyfarwyddiadau'r gwneuthurwr ar gyfer defnyddio beiro chwistrell ar gyfer rhoi inswlin.

Ar gyfer Humulin ® M3 yn y Pen Chwistrellau QuickPen ™. Cyn pigiad, dylech ddarllen Cyfarwyddiadau Pen Chwistrellau QuickPen ™ i'w Defnyddio.

Canllaw Pen Chwistrellau QuickPen ™

Mae Pen Chwistrellau QuickPen ™ yn hawdd ei ddefnyddio. Mae'n ddyfais ar gyfer rhoi inswlin (“pen inswlin”) sy'n cynnwys 3 ml (300 PIECES) o baratoad inswlin gyda gweithgaredd o 100 IU / ml. Gallwch chi fynd i mewn o 1 i 60 uned o inswlin fesul pigiad. Gallwch chi osod y dos gyda chywirdeb o un uned. Os sefydlir gormod o unedau, gellir cywiro'r dos heb golli inswlin. Argymhellir QuickPen ™ Syringe Pen i'w ddefnyddio gyda nodwyddau cynhyrchu Becton, Dickinson and Company (BD) ar gyfer corlannau chwistrell. Cyn defnyddio'r gorlan chwistrell, gwnewch yn siŵr bod y nodwydd wedi'i chlymu'n llawn â'r gorlan chwistrell.

Yn y dyfodol, dylid dilyn y rheolau canlynol.

1. Dilynwch y rheolau asepsis ac antiseptig a argymhellir gan eich meddyg.

3. Dewiswch le i gael pigiad.

4. Sychwch y croen yn safle'r pigiad.

5. Safleoedd pigiad bob yn ail fel na ddefnyddir yr un lle ddim mwy nag unwaith y mis.

Paratoi a Chyflwyno Pen Chwistrellau QuickPen ™

1. Tynnwch gap y gorlan chwistrell i'w dynnu. Peidiwch â chylchdroi cap. Peidiwch â thynnu'r label o'r gorlan chwistrell. Sicrhewch fod inswlin yn cael ei wirio am y math o inswlin, dyddiad dod i ben, ymddangosiad. Rholiwch y gorlan chwistrell yn ysgafn 10 gwaith rhwng y cledrau a'i droi drosodd 10 gwaith.

2. Cymerwch nodwydd newydd. Tynnwch y sticer papur o gap allanol y nodwydd. Defnyddiwch swab alcohol i sychu'r ddisg rwber ar ddiwedd deiliad y cetris. Atodwch y nodwydd sydd wedi'i lleoli yn y cap, yn echelinol, i'r gorlan chwistrell. Sgriwiwch ar y nodwydd nes ei bod wedi'i chlymu'n llawn.

3. Tynnwch y cap allanol o'r nodwydd. Peidiwch â'i daflu. Tynnwch gap mewnol y nodwydd a'i daflu.

4. Gwiriwch y Pen Chwistrellau QuickPen ™ am inswlin. Bob tro dylech wirio'r cymeriant inswlin. Dylid gwirio danfon inswlin o'r gorlan chwistrell cyn pob pigiad nes ei bod yn ymddangos bod diferyn o inswlin yn sicrhau bod y gorlan chwistrell yn barod ar gyfer y dos.

Os na fyddwch yn gwirio'r cymeriant inswlin cyn i'r diferyn ymddangos, gallwch gael rhy ychydig neu ormod o inswlin.

5. Trwsiwch y croen trwy ei dynnu neu ei gasglu mewn plyg mawr. Mewnosod nodwydd sc gan ddefnyddio'r dechneg pigiad a argymhellir gan eich meddyg. Rhowch eich bawd ar y botwm dos a gwasgwch yn gadarn nes iddo stopio'n llwyr. I nodi'r dos llawn, daliwch y botwm dos a'i gyfrif yn araf i 5.

6. Tynnwch y nodwydd a gwasgwch safle'r pigiad yn ysgafn gyda swab cotwm am sawl eiliad. Peidiwch â rhwbio safle'r pigiad. Os yw inswlin yn diferu o'r nodwydd, yn fwyaf tebygol ni ddaliodd y claf y nodwydd o dan y croen yn ddigon hir. Mae presenoldeb diferyn o inswlin ar flaen y nodwydd yn normal, ni fydd yn effeithio ar y dos.

7. Gan ddefnyddio'r cap nodwydd, dadsgriwio'r nodwydd a'i waredu.

Mae eilrifau wedi'u hargraffu yn y ffenestr dangosydd dos fel rhifau, odrifau fel llinellau syth rhwng eilrifau.

Os yw'r dos sy'n ofynnol ar gyfer gweinyddu yn fwy na nifer yr unedau sy'n weddill yn y cetris, gallwch nodi'r gweddill o inswlin yn y gorlan chwistrell hon ac yna defnyddio beiro newydd i gwblhau gweinyddu'r dos gofynnol, neu nodi'r dos cyfan gan ddefnyddio beiro chwistrell newydd.

Peidiwch â cheisio chwistrellu inswlin trwy gylchdroi'r botwm dos. Ni fydd y claf yn derbyn inswlin os bydd yn troi'r botwm dos. Rhaid i chi glicio ar y botwm dos mewn echel syth er mwyn cael dos o inswlin.

Peidiwch â cheisio newid y dos o inswlin yn ystod y pigiad.

Nodyn Ni fydd y gorlan chwistrell yn caniatáu i'r claf osod y dos o inswlin sy'n fwy na nifer yr unedau sy'n weddill yn y gorlan chwistrell. Os nad ydych yn siŵr bod y dos llawn yn cael ei roi, ni ddylech nodi un arall. Mae angen tynnu'r nodwydd ar ôl pob pigiad. Dylech ddarllen a dilyn y cyfarwyddiadau sydd wedi'u cynnwys yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r cyffur. Mae angen gwirio'r label ar y gorlan chwistrell cyn pob pigiad, er mwyn sicrhau nad yw dyddiad dod i ben y cyffur wedi dod i ben a bod y claf yn defnyddio'r math cywir o inswlin, peidiwch â thynnu'r label o'r gorlan chwistrell.

Mae lliw y botwm dos pen chwistrell QuickPick ™ yn cyfateb i liw'r stribed ar label pen y chwistrell ac mae'n dibynnu ar y math o inswlin. Yn y llawlyfr hwn, mae'r botwm dos wedi'i lwydo. Mae lliw beige corff pen chwistrell QuickPen ™ yn nodi y bwriedir ei ddefnyddio gyda chynhyrchion Humulin ®.

Storio a gwaredu

Ni ellir defnyddio'r gorlan os yw wedi bod y tu allan i'r oergell am fwy na'r amser a bennir yn y cyfarwyddiadau defnyddio.

Peidiwch â storio'r gorlan chwistrell gyda'r nodwydd ynghlwm wrtho. Os gadewir y nodwydd ynghlwm, gall yr inswlin ollwng allan o'r gorlan, neu gall yr inswlin sychu y tu mewn i'r nodwydd, a thrwy hynny rwystro'r nodwydd, neu gall swigod aer ffurfio y tu mewn i'r cetris.

Dylid storio corlannau chwistrellu nad ydynt yn cael eu defnyddio yn yr oergell ar dymheredd o 2 i 8 ° C. Peidiwch â defnyddio'r gorlan chwistrell os yw wedi'i rewi.

Dylai'r gorlan chwistrell a ddefnyddir ar hyn o bryd gael ei storio ar dymheredd yr ystafell, mewn man sydd wedi'i amddiffyn rhag gwres a golau, allan o gyrraedd plant.

Cael gwared ar nodwyddau a ddefnyddir mewn cynwysyddion gwrth-ataliadwy, atal-atal (e.e., cynwysyddion ar gyfer sylweddau biohazardous neu wastraff), neu fel yr argymhellir gan eich ymarferydd gofal iechyd.

Cael gwared ar y corlannau chwistrell a ddefnyddir heb nodwyddau ynghlwm wrthynt yn unol ag argymhellion y meddyg sy'n mynychu yn unol â gofynion gwaredu gwastraff meddygol lleol.

Peidiwch ag ailgylchu cynhwysydd eitemau miniog wedi'i lenwi.

Ffurflen ryddhau

Atal ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol, 100 IU / ml. 10 ml o'r cyffur mewn ffiolau gwydr niwtral. 1 fl. wedi'i roi mewn pecyn o gardbord.

3 ml yr un mewn cetris gwydr niwtral. Rhoddir 5 cetris mewn pothell. 1 bl. cânt eu rhoi mewn blwch cardbord neu rhoddir y cetris ym mhen chwistrell QuickPen ™. Rhoddir 5 corlan chwistrell mewn pecyn cardbord.

Gwneuthurwr

Cynhyrchwyd gan: Eli Lilly and Company, UDA. Canolfan Gorfforaethol Lilly, Indianapolis, Indiana 46285, UDA.

Pecyn: ZAO "ORTAT", 157092, Rwsia, rhanbarth Kostroma, ardal Susaninsky, s. Gogledd, microdistrict. Kharitonovo.

Cetris, Pinnau Chwistrellau QuickPen ™ , cynhyrchwyd gan Lilly France, Ffrainc. Zone Industrialiel, 2 ru Cyrnol Lilly, 67640 Fegersheim, Ffrainc.

Pecyn: ZAO "ORTAT", 157092, Rwsia, rhanbarth Kostroma, ardal Susaninsky, s. Gogledd, microdistrict. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC yw mewnforiwr unigryw Humulin ® M3 yn Ffederasiwn Rwsia

Gweithredu ffarmacolegol

Inswlin DNA ailgyfunol dynol. Mae'n baratoad inswlin dros dro.
Prif effaith y cyffur yw rheoleiddio metaboledd glwcos. Yn ogystal, mae'n cael effaith anabolig. Mewn cyhyrau a meinweoedd eraill (ac eithrio'r ymennydd), mae inswlin yn achosi cludo glwcos ac asidau amino mewngellol cyflym, yn cyflymu anabolism protein. Mae inswlin yn hyrwyddo trosi glwcos i glycogen yn yr afu, yn atal gluconeogenesis ac yn ysgogi trosi gormod o glwcos yn fraster.

Sgîl-effeithiau

- Sgîl-effaith sy'n gysylltiedig â phrif effaith y cyffur: hypoglycemia.
- Gall hypoglycemia difrifol arwain at golli ymwybyddiaeth ac (mewn achosion eithriadol) i farwolaeth.
- Adweithiau alergaidd: mae adweithiau alergaidd lleol yn bosibl - hyperemia, chwyddo neu gosi ar safle'r pigiad (fel arfer yn stopio o fewn cyfnod o sawl diwrnod i sawl wythnos), adweithiau alergaidd systemig (yn digwydd yn llai aml, ond yn fwy difrifol) - cosi cyffredinol, prinder anadl, prinder anadl, llai o bwysedd gwaed, cyfradd curiad y galon uwch, mwy o chwysu. Gall achosion difrifol o adweithiau alergaidd systemig fygwth bywyd.
- Arall: mae'r tebygolrwydd o ddatblygu lipodystroffi yn fach iawn.

Ffurflen dosio

Ataliad ar gyfer pigiad 100 IU / ml

Mae un ml o ataliad yn cynnwys

sylwedd gweithredol - inswlin dynol (DNA - ailgyfunol) 100 IU,

excipients: metacresol distyll, glyserin, ffenol, sylffad protamin, heptahydrad sodiwm hydrogen ffosffad, sinc ocsid (o ran sinc Zn ++), asid hydroclorig 10% i addasu pH, hydoddiant sodiwm hydrocsid 10% i addasu pH, dŵr i'w chwistrellu.

Ataliad gwyn, sydd, wrth sefyll, yn alltudio i mewn i oruwchnaturiol clir, di-liw neu bron yn ddi-liw a gwaddod gwyn. Mae'n hawdd ail-wario'r gwaddod gydag ysgwyd ysgafn.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacokinetics

Mae Humulin® M3 yn baratoad inswlin dros dro. Mae gweithred y cyffur yn cychwyn 30 munud ar ôl ei roi, yr effaith fwyaf yw rhwng 1 ac 8.5 awr, hyd y gweithredu yw 14-15 awr.

Dangosir proffil gweithgaredd nodweddiadol (cromlin derbyn glwcos) ar ôl rhoi isgroenol fel llinell feiddgar yn y ffigur isod. Mae gwahaniaethau unigol mewn gweithgaredd inswlin yn dibynnu ar ffactorau fel dos, dewis safle'r pigiad, gweithgaredd corfforol y claf, ac ati.

Gweithgaredd inswlin

Amser (oriau)

Ffarmacodynameg

Mae Humulin M3 yn inswlin dynol ailgyfunol DNA. Mae'n ataliad dau gam ar gyfer pigiad (30% Humulin Х Rheolaidd a 70% Humulin NPH).

Prif weithred inswlin yw rheoleiddio metaboledd glwcos.

Yn ogystal, mae ganddo effeithiau anabolig a gwrth-catabolaidd ar feinweoedd amrywiol y corff. Mewn meinwe cyhyrau, mae cynnydd yng nghynnwys glycogen, asidau brasterog, glyserol, cynnydd mewn synthesis protein a chynnydd yn y defnydd o asidau amino, ond ar yr un pryd mae gostyngiad mewn glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, cataboliaeth protein a rhyddhau asidau amino.