Apidra SoloStar

Inswlin glulisinMae, sef y cynhwysyn gweithredol yn Apidra, yn ei hanfod yn analog ailgyfunol inswlin dynol, yn ôl cryfder ei weithred sy'n cyfateb i fod dynol mewndarddol inswlin. O'i gymharu â inswlin dynol hydawdd mae gweithred yr analog hwn yn datblygu'n gyflymach, ac mae hyd ei ddylanwad ychydig yn fyrrach.

Gweithredu sylfaenol inswlin, yn ogystal â'i analogau analogau, gan gynnwys inswlin glulisinyw rheoleiddio metaboledd glwcos. Nod effeithiau'r grŵp hwn o gyffuriau yw gostwng y crynodiad glwcos plasmaactifadu ei amsugno gan feinweoedd ymylol (yn enwedig meinwe adipose a chyhyrau ysgerbydol), yn ogystal ag atal ffurfio glwcosym meinwe'r afu. Yn adipocytesmae'r cyffur yn isel lipolysisyn arafu'r broses proteolysisac yn codi synthesis protein. Astudiaethau sy'n cynnwys cleifion diabetes a chadarnhaodd gwirfoddolwyr iach ddechreuad cyflymach effeithiau Apidra gyda gweinyddiaeth sc, yn ogystal â'i hyd byrrach, o'i gymharu â inswlin dynol hydawdd. Gyda llwybr gweinyddu s / c hypoglycemig gwelir effeithiolrwydd y cyffur hwn ar ôl 10-20 munud. Wrth gymharu pigiadau iv inswlin dynol hydawdd a inswlin glulisin mae effeithiau'r ddau gyffur yn aros ar yr un lefel. Mae gweithgaredd gostwng glwcos mewn un uned o'r ddau gyffur yn cyd-daro'n llwyr.

Yng ngham cyntaf astudiaethau parhaus sy'n cynnwys cleifion â diabetes mellitus sy'n ddibynnol ar inswlin asesiad gallu gostwng glwcos inswlin dynol hydawdd a inswlin glulisin gyda chwistrelliadau s / c ar ddogn o 0.15 U / kg, a roddir ar wahanol adegau mewn perthynas â phryd bwyd safonol 15 munud. Yn ôl canlyniadau astudiaethau, darganfuwyd bod cyflwyno Apidra 2 funud cyn pryd bwyd yr un peth effaith glycemigfel y cyflwyniad inswlin dynol hanner awr cyn pryd bwyd. Yn achos cyflwyno'r ddau gyffur hyn 2 funud cyn prydau bwyd, y dangosyddion gorau rheolaeth glycemig arsylwyd mewn perthynas â inswlin glulisin. Rhoddodd chwistrelliad apidra a roddwyd 15 munud ar ôl dechrau'r pryd yr un peth canlyniad glycemigbod cyflwyno'r cymar dynol 2 funud cyn pryd bwyd.

Yng ngham cyntaf ymchwil barhaus rhwng inswlin lyspro, inswlin glulisin a inswlin dynol hydawdd cynnwys cleifion â ordew Dangoswyd bod effeithiolrwydd cyflym Apidra wedi'i gynnal. Yn ystod yr astudiaeth hon, y cyfnod i gyrraedd trothwy 20% yr AUC llawn, yn y drefn honno inswlin glulisin/inswlin lispro/inswlin dynol oedd 114/121/150 munud, AUC (0-2 awr), hefyd yn dangos yn gynnar gostwng glwcos y weithred oedd 427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg yn y drefn honno.

Yn nhrydedd cam treial clinigol 26 wythnos rhwng inswlin glulisin a inswlin lysproa roddwyd s / c yn fuan (0-15 munud) cyn prydau bwyd i gleifion â diabetes ieuenctiddefnyddio fel cyffur cefndir - inswlin glarin, canfuwyd bod effeithiau'r ddau gyffur hyn yn gymharol mewn perthynas â rheolaeth glycemigwedi'i raddio yn ôl amrywiad cynnwys Hba1c(haemoglobin glycosylaidd) yng ngham olaf yr astudiaeth, o'i gymharu â'r cam cychwynnol. Nodwyd paramedrau cymaradwy glwcos plasmasefydlog gan hunanreolaeth. Mewn achos o bigiad inswlin glulisino'i gymharu â'r cyflwyniad inswlin lispro, nid oedd angen cynnydd yn dosages y cyffur cefndir.

Yn nhrydedd cam treial clinigol 12 wythnos mewn cleifion â diabetes mellitus sy'n ddibynnol ar inswlinyn cael triniaeth gefndir inswlin glarineffeithiolrwydd profedig inswlin glulisin, yn cael ei weinyddu yn syth ar ôl pryd bwyd, heb fod yn israddol i hynny pan gafodd ei roi cyn (0-15 munud) y pryd neu'r pigiad inswlin dynol hydawddyn cael ei gynnal 30-45 munud cyn pryd bwyd.

Yn y grŵp astudio o gleifion a dderbyniodd inswlin glulisin cyn prydau bwyd, nodwyd gostyngiad mwy sylweddol Hba1co'i gymharu â chleifion yn y grŵp defnydd analog dynol.

Yn nhrydedd cam treial clinigol 26 wythnos ac yna prawf diogelwch 26 wythnos, o'i gymharu inswlin glulisingweinyddu s / c 0-15 munud cyn prydau bwyd a inswlin dynol hydawddgweinyddu s / c 30-45 munud cyn pryd bwyd, yn cynnwys cleifion â diabetes nad yw'n ddibynnol ar inswlinderbyn hefyd fel cyffur cefndir - isophane inswlin. Mynegai pwysau cleifion ar gyfartaledd oedd 34.55 kg / m2. Gostyngiad mwy sylweddol Hba1cGwelwyd (-0.46%) mewn cleifion o'r grŵp inswlin glulisino'i gymharu â'r grŵp inswlin dynol (-0.30%). Yn yr astudiaeth hon, cyfunodd y rhan fwyaf o gleifion (79%) yn union cyn eu rhoi eu cyffur actio byr â inswlin isophane. Astudiodd 58 o bobl ar adeg hapoli asiantau hypoglycemig llafar a pharhau i'w cymryd mewn dos digyfnewid.

Yn achos trwyth trwyth sc parhaus inswlingan ddefnyddio dyfais bwmp (o'i chymharu â diabetes ieuenctid) mewn 59 o gleifion sy'n defnyddio cyffuriau Apidra neu Aspart, nodwyd amledd isel occlusion cathetr, ar gyfer y cyffur Apidra - 0.08 occlusionar 30 diwrnod, ar gyfer y cyffur Aspart - 0.15 occlusionam yr un cyfnod, yn ogystal ag amledd tebyg o adweithiau negyddol ar safle'r pigiad, yn y drefn honno 10.3% a 13.3%.

Yn y grŵp oedran plant gyda diabetes sy'n ddibynnol ar inswlin, wrth gymharu diogelwch ac effeithiolrwydd y cyflwyniad fel cyffur cefndir - inswlin glarin(unwaith yn 24 gyda'r nos) neu inswlin isulin (ddwywaith y dydd, bore a gyda'r nos) gyda gweinyddiaeth sc inswlin lispro a inswlin glulisin (15 munud cyn prydau bwyd), yn y ddau grŵp datgelwyd dangosyddion tebyg rheolaeth glycemigamleddau difrifol penodau hypoglycemig ac amleddau ffurfio hypoglycemiaangen ymyrraeth allanol. Ar ben hynny, ar ôl cynnal therapi am 26 wythnos, yn y grŵp Apidra, i gael rheolaeth glycemig roedd angen cynnydd dos dyddiol sylweddol is inswlin actio cyflymcyffur cefndir a chyfanswm dos inswlin, o'i gymharu â grŵp yn defnyddio inswlin lispro.

Yn ystod treialon clinigol mewn cleifion sy'n oedolion, ni chanfuwyd unrhyw wahaniaethau yn effeithiolrwydd a diogelwch defnyddio Apidra gan gleifion o wahanol ryw a gwahanol hiliau.

Wrth ddefnyddio prosesau amnewid Apidra asidau amino asparagineinswlin dynol ymlaen lysinyn y sefyllfa Therapi Galwedigaethol, yn ogystal â lysinymlaen asid glutamig yn safle B29, cyfrannu at amsugno cyflymaf y cyffur.

AUC y cyffur ym mhob grŵp o gleifion (gwirfoddolwyr iach a chleifion sy'n dioddef o fath 1 a 2 diabetes mellitus) yn dangos amsugniad ddwywaith yn well a Cmax Apidra o'i gymharu âinswlin dynol hydawdd.

Wrth gynnal astudiaethau sy'n cynnwys cleifion â diabetes ieuenctid, ar ôl pigiad s / c o 0.15 U / kg Apidra, cyrhaeddwyd ei Cmax am 55 munud ac roedd yn 82 ± 1.3 μED / ml, ond roedd y paramedrau hyn ar gyfer yr analog dynol yn 46 ± 1.3 μED / ml yn y drefn honno. ac 82 munud. Hyd Cyfartalog inswlin glulisin yn y cylchrediad systemig yn llai (98 munud) nag yn inswlin dynol(161 mun).

Wrth gynnal astudiaethau sy'n cynnwys cleifion â diabetes nad yw'n ddibynnol ar inswlin, ar ôl pigiad s / c o 0.2 U / kg Apidra, cyfartaledd Cmax ei gynhwysyn gweithredol oedd 91 mcU / ml (yn yr ystod o 78-104 mcd / ml).

Amsugniad y cyffur, yn achos chwistrelliad sc o Apidra, a gynhaliwyd yn rhanbarth y glun oedd yr isaf a chynyddodd wrth i'r cyffur gael ei gyflwyno i'r rhanbarth ysgwydd. Gwelwyd yr amsugno uchaf wrth ei chwistrellu i mewn i ranbarth wal yr abdomen flaenorol. Gyda gweinyddiaeth isgroenol, roedd bio-argaeledd absoliwt Apidra oddeutu 70% (clun - 68%, ysgwydd - 71%, wal yr abdomen - 73%) ac fe'i nodweddid gan amrywioldeb isel mewn gwahanol gleifion.

Gyda'r ymlaen / yn y dosbarthiad inswlin glulisin ac mae ei ddeilliad dilynol yn debyg i'r rhai ar gyfer inswlin dynol hydawdd ac mae yn y drefn honno: Vd - 13 litr a 22 litr, T1 / 2 - 13 munud a 18 munud. Gyda chwistrelliad s / c inswlin glulisin yn digwydd yn gyflymach (gyda T1 / 2 - 42 munud) o'i gymharu â'r cymar dynol (gyda T1 / 2 - 86 munud). Wrth gynnal traws-ddadansoddiad o ymchwil a phrofi inswlin glulisingan gynnwys gwirfoddolwyr iach a chleifion â math 1 a 2 diabetes, roedd T1 / 2 ymddangosiadol y cyffur hwn rhwng 37-75 munud.

Astudiaeth sy'n cynnwys unigolion heb diabetes mellitusond cael patholeg arennol dangosodd gwahanol raddau o ddifrifoldeb (gyda CC yn fwy na 80 ml / min, 30-50 ml / min a llai na 30 ml / min) gadw paramedr cyfartalog cyflymder gweithredu Apidra. Fodd bynnag, pryd patholegau arennau caniatáu llai o angen am gais inswlin.

Yn patholegau afu ni chynhaliwyd astudiaeth o baramedrau ffarmacocinetig Apidra.

Ni ddeellir yn llawn effaith y claf oedrannus ar nodweddion ffarmacocinetig Apidra.

Astudiwyd ffarmacodynameg a ffarmacocineteg Apidra mewn grwpiau oedran pediatregol o gleifion â diabetes sy'n ddibynnol ar inswlin 7-11 oed a 12-16 oed. Roedd gwerthoedd amsugno, Tmax a Cmax y cyffur yn y ddau grŵp hyn yn debyg i'r rhai ar gyfer cleifion sy'n oedolion. Wrth chwistrellu Apidra yn syth cyn profi gyda bwyd, y goraurheolaeth glwcos plasma ar ôl bwyta yn erbyn inswlin dynol. Cynnydd mewn cynnwys glwcos plasma ar ôl i fwyd (AUC0-6 awr) fod yn hafal i Apidra - 641 mg / h × dl, am inswlin dynol hydawdd - 801 mg / h × dl.

Sgîl-effeithiau

Roedd yr amlygiadau negyddol a nodwyd wrth ddefnyddio'r cyffur Apidra yn adweithiau sy'n nodweddiadol o'r dosbarth ffarmacolegol hwn o gyffuriau, ac felly ar gyfer yr holl rai sy'n bodoli inswlin.

Yr amlygiad negyddol mwyaf arwyddocaol therapi inswlina arsylwyd gan y system metabolig yn hypoglycemia, sy'n digwydd amlaf gyda defnydd afresymol o ddognau gormodol inswlin.

Symptomatoleg hypoglycemiafel arfer yn ymddangos yn sydyn. Fodd bynnag, troseddau niwroseiciatregcymeriad yn ffurfio ar y cefndir niwroglycopenia(anarferol gwendidneu blinder, cur penteimlo blinderllai o ganolbwyntio aflonyddwch gweledol, cysgadrwydd, syndrom argyhoeddiadolcyfog dryswch/colli ymwybyddiaeth) rhagflaenu'r amlygiad gwrthreoli adrenergig (anniddigrwyddnewyn cyffro nerfuspallor y croen cryndod,chwys oerpryder tachycardiacryf curiad calon) Mae difrifoldeb y symptomatoleg hwn yn dibynnu ar gyflymder a difrifoldeb datblygu hypoglycemia.

Penodau difrifol cylchol hypoglycemiagall achosi difrod neu anhwylderau system nerfol. Rhagenw ac estynedig hypoglycemiayn gallu peryglu bywyd cleifion, oherwydd gall cynnydd yn ei symptomau arwain at angheuol.

Adweithiau y system imiwnedd gall amlygu ffenomenau lleol yn bersonol gorsensitifrwyddi Apidra (gan gynnwys fflysioteimlo cosi a chwyddo ar safle'r pigiad). Mae'r ffenomenau hyn, fel rheol, yn hunan-lefelu ar ôl ychydig ddyddiau ar ôl y pigiad. Mewn rhai achosion, nid yw'r symptomatoleg hwn yn ymddangos o'r dylanwad inswlin, ac o lid ar y croen, oherwydd eu cyn-chwistrelliad antiseptigprosesu, yn ogystal ag oherwydd pigiad SC amhriodol.

Amlygiadau systemig o bersonol gorsensitifrwyddEfallai y bydd brech yng nghwmni Apidra (o bosib gyda coslyd) trwy'r corff, teimlad tyndra'r frest, gostwng pwysedd gwaed, bydd yn mygucuriad y galon neu hyperhidrosis. Penodau trwm alergeddau cyffredinolgan gynnwys digwyddiadau anaffylactiggall fygwth bywyd.

Mae adweithiau negyddol o'r croen fel arfer yn gyfyngedig. lipodystroffiyn gallu lleihau amsugno, fodd bynnag inswlin glulisin. I'r ffurfiad lipodystroffiyn gallu arwain pigiadau aml i'r un lle, heb newid meysydd rhoi cyffuriau, ac felly argymhellir newid y safleoedd pigiad yn aml (morddwyd, wal yr abdomen, ysgwydd) er mwyn atal datblygiad lipodystroffi.

Apidra, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio

Mae Inswlin Apidra SoloStar wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddu sc, a gynhelir ychydig cyn (0-15 munud) neu'n syth ar ôl pryd bwyd.

Dylai'r cyffur hwn gael ei ddefnyddio mewn trefnau therapiwtig, gan gynnwys rhannu inswlin hirfaith (cyfwerth o bosibl) neu canolig o hyd effeithlonrwydd, a hefyd ochr yn ochr â cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg gweithredu.

Mae regimen dos Apidra yn cael ei bennu'n unigol.

Mae cyflwyno Solidar Apidra yn cael ei wneud trwy bigiad sc, neutrwyth parhausperfformio mewn braster isgroenol gan ddefnyddio system bwmp.

Mae chwistrelliad sc yn cael ei wneud yn yr ysgwydd, wal yr abdomen (blaen) neu'r glun. Perfformir trwyth yn y braster isgroenol yn ardal wal yr abdomen (blaen). Dylid newid lleoedd gweinyddu isgroenol (morddwyd, wal yr abdomen, ysgwydd) â phob pigiad dilynol. Am gyflymder amsugno a gall hyd yr amlygiad i'r cyffur ddylanwadu ar y ffactorau a gyflawnir gweithgaredd corfforol, amodau newidiol eraill, yn ogystal â'r man gweinyddu. Mae chwistrelliad i wal yr abdomen yn gyflymach amsugnoo'i gymharu â'r cyflwyniad i'r glun neu'r ysgwydd.

Wrth gynnal pigiad, rhaid cadw at bob rhagofal posibl er mwyn eithrio cyflwyno'r cyffur yn uniongyrchol i mewn pibellau gwaed. Ar ôl gwahardd y pigiad tylinomewn meysydd cyflwyno. Mae'n ofynnol i bob claf sy'n defnyddio Apidra SoloStar gynnal ymgynghoriad ar y dechneg weinyddu briodol. inswlin.

Caniateir cymysgu Apidra SoloStar yn unig gyda inswlin isophane dynol. Yn y broses o gymysgu'r cyffuriau hyn, rhaid teipio Apidra i'r chwistrell yn gyntaf. Dylid gweinyddu SC yn syth ar ôl y broses gymysgu. Ni ellir cynnal / wrth chwistrellu cyffuriau cymysg.

Os oes angen, gellir tynnu'r toddiant cyffuriau o'r cetris sydd wedi'i gynnwys yn y gorlan chwistrell a'i ddefnyddio yn dyfais pwmpwedi'i gynllunio ar gyfer parhaus trwyth sc. Yn achos cyflwyno Apidra SoloStar gyda system trwyth pwmp, ni chaniateir ei gymysgu ag unrhyw gyffuriau eraill.

Wrth ddefnyddio set trwyth a'r tanc a ddefnyddir gydag Apidra, dylid eu newid o leiaf 48 awr yn ddiweddarach yn unol â'r holl reolau asepsis. Gall yr argymhellion hyn fod yn wahanol i'r rhai a nodwyd yn y cyfarwyddiadau cyffredinol i dyfeisiau pwmpfodd bynnag, mae eu gweithredu yn bwysig iawn ar gyfer ymddygiad priodol trwythac atal ffurfio canlyniadau negyddol difrifol.

Dylai fod gan gleifion sy'n cael trwyth apidra s / d parhaus systemau pigiad amgen ar gyfer rhoi'r cyffur, yn ogystal â chael eu hyfforddi yn y dulliau cywir o'i ddefnyddio (rhag ofn y bydd difroddyfais pwmp).

Yn ystod trwyth parhaus Apidra, camweithio trwyth set pwmp, gall torri ei waith, yn ogystal â gwallau wrth drin â nhw, ddod yn achos yn gyflym iawn hyperglycemia, ketoacidosis diabetig a cetosis. Mewn achos o ganfod yr amlygiadau hyn, mae'n fater brys i sefydlu achos eu datblygiad a'i ddileu.

Defnyddio Pen Chwistrell SoloStar gydag Apidra

Cyn y defnydd cyntaf, rhaid dal y gorlan chwistrell SoloStar am 1-2 awr ar dymheredd ystafell.

Yn union cyn defnyddio'r gorlan chwistrell, dylech archwilio'r cetris sydd wedi'i osod ynddo yn ofalus, a dylai ei gynnwys fod di-liw, tryloywa pheidio â chynnwys gweladwy mater tramor solet (atgoffa cysondeb dŵr).

Ni ellir ailddefnyddio Pinnau Chwistrell SoloStar a Ddefnyddir a rhaid eu gwaredu.

Er mwyn atal yn bosibl haintDim ond un person all ddefnyddio un beiro chwistrell heb ei throsglwyddo i berson arall.

Gyda phob defnydd newydd o'r gorlan chwistrell, cysylltwch nodwydd newydd ag ef yn ofalus (yn gydnaws â SoloStar yn unig) a'i dal profion diogelwch.

Wrth drin y nodwydd, dylid cymryd gofal eithafol i osgoi anafiadaua chyfleoedd heintus trosglwyddo.

Dylid osgoi defnyddio corlannau chwistrell os cânt eu difrodi, yn ogystal ag mewn achosion o ansicrwydd yn eu gwaith yn iawn.

Mae bob amser yn angenrheidiol cael beiro chwistrell sbâr mewn stoc, rhag ofn y bydd y cyntaf yn cael ei golli neu ei ddifrodi.

Rhaid amddiffyn y gorlan chwistrell rhag baw a llwch, caniateir sychu ei rannau allanol lliain gwlyb. Ni argymhellir trochi'r gorlan chwistrell i mewn hylif, i olchineu saimoherwydd gallai hyn achosi niwed iddo.

Pen chwistrell y gellir ei ddefnyddio SoloStar yn ddiogel ar waith, yn wahanol dosio union yr hydoddiant ac mae angen ei drin yn ofalus. Wrth gyflawni pob triniaeth gyda'r gorlan chwistrell, mae angen osgoi unrhyw sefyllfaoedd a allai arwain at ei ddifrod. Mewn achos o unrhyw amheuaeth o'i ddefnyddioldeb, defnyddiwch gorlan chwistrell wahanol.

Yn union cyn y pigiad, gwnewch yn siŵr inswlin argymelledigtrwy wirio'r label ar y label pen chwistrell. Ar ôl tynnu'r cap o'r gorlan chwistrell, mae angen i chi wneud hynny archwiliad gweledol ei gynnwys, ac ar ôl hynny gosod y nodwydd. Dim ond yn cael ei ganiatáu di-liw, tryloywyn debyg i ddŵr mewn cysondeb a heb gynnwys unrhyw ddŵr solidau tramor yr ateb inswlin. Ar gyfer pob pigiad dilynol, dylid defnyddio nodwydd newydd, a ddylai fod yn ddi-haint ac yn ffitio'r gorlan.

Cyn y pigiad, gwnewch yn siŵr eich bod yn gwneud hynny profion diogelwch, gwiriwch weithrediad cywir y gorlan chwistrell a'r nodwydd sydd wedi'i gosod arno, a thynnwch ef o'r toddiant hefyd swigod aer (os oes un).

Ar gyfer hyn, pan fydd capiau allanol a mewnol y nodwydd yn cael eu tynnu, mesurir dos o'r hydoddiant sy'n hafal i 2 PIECES. Gan bwyntio nodwydd y gorlan chwistrell yn syth i fyny, tapiwch y cetris gyda'ch bys yn ysgafn, gan geisio symud popeth swigod aer i'r nodwydd wedi'i osod. Pwyswch y botwm ar gyfer rhoi'r cyffur. Os yw'n ymddangos ar flaen y nodwydd, gallwch chi dybio bod y gorlan chwistrell yn gweithio yn ôl y disgwyl.Os na fydd hyn yn digwydd, ailadroddwch y triniaethau uchod nes bod y canlyniad a ddymunir yn cael ei gyflawni.

Ar ôl profier diogelwch, dylai ffenestr dosio’r gorlan chwistrell ddangos y gwerth “0”, ac ar ôl hynny gellir gosod y dos angenrheidiol. Dylid mesur dos a roddir y cyffur gyda chywirdeb o 1 UNED, yn yr ystod dos o 1 UNED (lleiafswm) i 80 UNED (uchafswm). Os oes angen, cynhelir dos o fwy nag 80 uned â dau bigiad neu fwy.

Wrth chwistrellu, rhaid mewnosod y nodwydd sydd wedi'i gosod ar y gorlan chwistrell yn ofaluso dan y croen. Rhaid pwyso botwm y gorlan chwistrell a fwriadwyd ar gyfer cyflwyno'r toddiant yn llawn ac aros yn y sefyllfa hon am 10 eiliad nes bod y nodwydd yn cael ei thynnu, sy'n sicrhau bod dos rhagnodedig y cyffur yn cael ei weinyddu'n llawn.

Ar ôl y pigiad, dylid tynnu'r nodwydd a'i thaflu. Yn y modd hwn, darperir rhybudd blaendal. heintiaua / neu llygreddcorlannau chwistrell, yn ogystal â gollyngiadau cyffuriau ac aer yn mynd i mewn i'r cetris. Ar ôl tynnu'r nodwydd a ddefnyddir, dylid cau'r gorlan chwistrell SoloStar gyda chap.

Wrth dynnu a chael gwared ar y nodwydd, mae angen cael ei harwain gan reolau a dulliau arbennig (er enghraifft, y dechneg o osod y cap nodwydd gydag un llaw), er mwyn lleihau'r risg o damweiniauyn ogystal ag atal haint.

Gorddos

Mewn achos o weinyddu gormodol inswlingall ddigwydd hypoglycemia.

Gyda golau hypoglycemia, gellir atal ei amlygiadau negyddol trwy fwyta siwgr sy'n cynnwyso gynhyrchionneu glwcos. Cleifion â diabetesargymell cario bob amser cwcis, candydarnau siwgrneu sudd melys.

Symptomau difrifol hypoglycemia(gan gynnwysanhwylderau niwrolegol, crampiau, colli ymwybyddiaeth, i bwy) dylid ei atal gan yr ail bersonau (sydd wedi'u hyfforddi'n arbennig) trwy gynnal pigiadau v / m neu s / c glwcagon neu chwistrelliad iv Dextrose. Os cais glwcagonni roddodd ganlyniad am 10-15 munud, newid i weinyddiaeth iv dextrose.

Claf a ddaeth i ymwybyddiaethargymell bwyta cyfoethog carbohydradaui osgoi ailadrodd hypoglycemia.

I bennu achosion difrifol hypoglycemiaac atal ei ddatblygiad yn y dyfodol, mae angen arsylwi'r claf i mewn ysbyty.

Rhyngweithio

Astudiaethau rhyngweithio ffarmacocinetig wedi'u targedu inswlin glulisin heb ei gynnal. O ystyried y stoc bresennol o wybodaeth empeiraidd a gronnwyd wrth ddefnyddio cyffuriau tebyg eraill, mae'n annhebygol y bydd unrhyw ryngweithio cyffuriau clinigol arwyddocaol yn cael ei ffurfio. Mae yna sylweddau a all effeithio metaboledd glwcos ac angen addasiadau dos inswlin glulisin, yn ogystal â monitro therapi yn agos ymhellach.

I sylweddau sy'n cynyddu hypoglycemigeffeithlonrwydd inswlina chynyddu'r risg o hypoglycemiacynnwys: ffibrauAtalyddion ACE cyffuriau hypoglycemig trwy'r gegsalicylates Disopyramidau, Fluoxetine, Pentoxifyllineatalyddion monoamin ocsidase Propoxyphene, sulfonamidau.

I sylweddau sy'n lleihau hypoglycemigeffeithiau inswlincynnwys: glucocorticoids, Diazocsid, Danazole, diwretigion, deilliadau Phenothiazine, Isoniazid, Somatropin, hormonau chwarren thyroid, sympathomimetics (Salbutamol, Epinephrine, Terbutaline), progestinau (dulliau atal cenhedlu geneuol), cyffuriau gwrthseicotig (Clozapine, Olanzapine), estrogensatalyddion proteas.

Halennau lithiwm, beta-atalyddion, ethanol, Clonidine gall newid hypoglycemiggweithred Apidra i un cyfeiriad neu'r llall. Defnydd cydamserol Pentamidinegall achosi hypoglycemia, ac ymhellach i hyperglycemia.

O dan ddylanwad cyffuriau â gweithgaredd cydymdeimladol (Clonidine, Reserpineatalyddion beta, Guanethidine), amlygiadau adrenergiggellir mynegi actifadu (atgyrch) yn llai neu'n absennol yn llwyr.

Oherwydd diffyg astudiaethau cydnawsedd, ni ddylid cymysgu Apidra ag unrhyw gyffuriau eraill ac eithrio inswlin isulin (dynol).

Wrth ddefnyddio pwmp trwyth ni chaniateir cymysgu Apidra â chyffuriau eraill.

Cyfarwyddiadau arbennig

Apwyntiad claf inswlinffatri weithgynhyrchu arall neu inswlin amgen dylid ei gynnal o dan oruchwyliaeth lem personél meddygol, mewn cysylltiad â'r angen posibl i newid y regimen dos, oherwydd gwyriadau i mewn crynodiad inswlinei fath (isophane inswlin, hydawddac ati), ffurf (dynol, anifail) a / neu ddull cynhyrchu. Efallai y bydd angen newidiadau ochr yn ochr hefyd hypoglycemigtherapi gyda ffurfiau llafar. Rhoi'r gorau i driniaeth neu dos annigonol inswlinyn enwedig mewn cleifion â diabetes ieuenctidgall achosi diabetig cetoasidosisa hyperglycemiacynrychioli perygl i fywyd y claf.

Amser datblygu yn dod i ben hypoglycemiaoherwydd cyfradd y ffurfiant effaith inswlin cyffuriau a ddefnyddir, ac oherwydd hyn, gall newid wrth addasu'r regimen therapiwtig. I amgylchiadau newid rhagflaenwyr ffurfio hypoglycemianeu eu gwneud yn llai amlwg, cynnwys: dwysáu therapi inswlinargaeledd hir diabetes mellitusbodolaeth niwroopathi diabetignewid ei hun inswlincymryd cyffuriau penodol (e.e.atalyddion beta).

Addasiad inswlinefallai y bydd angen dosau wrth gynyddu'r claf gweithgaredd corfforol neu newid eich diet bob dydd. Mae ymarfer corff ar ôl bwyta yn cynyddu eich risg o hypoglycemia. Wrth ddefnyddio cyflym inswlin datblygu hypoglycemiamynd yn gyflymach.

Heb ei ddigolledu hyper- neu hypoglycemiggall amlygiadau achosi datblygiad comacolli ymwybyddiaeth neu hyd yn oed farwolaeth.

Angen cais inswlingall amrywio yn gorlwytho emosiynol neu afiechydon.

Pan fydd y claf yn cyflawni gwaith cywir, peryglus, yn ogystal â gyrru cerbydau, y posibilrwydd o ffurfio hyper- neu hypoglycemiaa byddwch yn ofalus.

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim-R,
• Biosulin P.,
• Gensulin r,
• Inswlin MK,
• Gansulin r,
• Inswlin-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, AS),
• GT Cyflym Insuman,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran P.,
• Pensulin(SR, Gweriniaeth Tsiec),
• Humalogue,
• Rinsulin P.,
• Humodar R.,
• Rosinsulin P.,
• Humulin Rheolaidd,
• Monoinsulin CR.

Dim ond ar ôl 6 blynedd y gellir rhagnodi Apidra i blant.

Mewn beichiogrwydd (a llaetha)

Astudiaethau clinigol o'r defnydd o Apidra gyda beichiogrwydd yn absennol. Data cymhwysiad cyfyngedig o hyn inswlin yn feichiog nid yw menywod yn nodi ei effaith negyddol ar ffurfiant intrauterine y ffetws, llif beichiogrwyddneu ar fabi newydd-anedig.

Ni ddangosodd profion atgenhedlu anifeiliaid a berfformiwyd unrhyw wahaniaethau rhwng inswlin dynol a inswlin glulisin mewn perthynas â ffetws/ffetwsdatblygu, cwrs beichiogrwydd, gweithgaredd patrimonial a ôl-enedigoldatblygu.

Neilltuwch Apidra yn feichiogdylai menywod fod yn ofalus gyda monitro plasma gorfodol yn orfodol lefel glwcos a rheolaeth glycemia.

Beichiogmenywod â diabetes yn ystod beichiogrwydd dylai fod yn ymwybodol o ostyngiad posibl yn y galw am inswlindrwyddi draw Rwy'n trimis o feichiogrwyddcynnydd yn Tymor II a IIIyn ogystal â gostyngiad cyflym ar ôl genedigaeth.

Dewis inswlin glulisin gyda llaeth y fam nyrsio heb ei sefydlu. Pan gaiff ei ddefnyddio yn ystod bwydo ar y fronefallai y bydd angen addasu'r regimen dos.

Adolygiadau am y cyffur Apidra, hefyd, ac am y lleill i gyd inswlin, dewch i lawr i un peth, p'un a ddaeth y cyffur hwn i fyny i un neu berson arall ai peidio. Yn yr achos pan fydd y cyffur Apidra yn gwbl addas ar gyfer y claf, yn ymarferol nid oes unrhyw gwynion am ei effeithiolrwydd a'i ddiogelwch. Nodir hefyd hwylustod defnyddio'r corlannau chwistrell SoloStar a chywirdeb dosio ynddynt. inswlin.

Ffurflen rhyddhau a chyfansoddiad

Ffurf dosio - datrysiad ar gyfer gweinyddu isgroenol (isgroenol): tryloyw, bron yn ddi-liw neu ddi-liw (mewn pecyn cardbord o 5 cetris o wydr tryloyw di-liw o 3 ml, wedi'i osod mewn corlannau chwistrell tafladwy, a chyfarwyddiadau ar ddefnyddio Apidra SoloStar).

Cyfansoddiad 1 ml o doddiant:

• sylwedd gweithredol: inswlin glulisin - 100 IU (unedau gweithredu) (3.49 mg),
• cydrannau ategol: asid hydroclorig, m-cresol (metacresol), sodiwm hydrocsid, polysorbate 20, tromethamine (trometamol), sodiwm clorid, dŵr i'w chwistrellu.

Ffarmacokinetics

Mae amsugno cyflymach yn cael ei hwyluso trwy amnewid asparagine asid amino inswlin dynol yn safle B3 gyda lysin a lysin yn safle B29 ag asid glutamig.

Dangosodd cromliniau AUC ffarmacocinetig mewn cleifion â diabetes math 1 a math 2 a gwirfoddolwyr iach fod amsugno inswlin glulisin o'i gymharu ag inswlin dynol hydawdd tua 2 gwaith yn gyflymach, gan gyrraedd hyd at ddwywaith yn fwy C_mwyafswm (crynodiad uchaf y sylwedd).

Yn ôl canlyniadau astudiaeth yn cynnwys cleifion â diabetes math 1, T._mwyafswm (amser i gyrraedd crynodiad uchaf y sylwedd) ar ôl rhoi inswlin glulisin ar ddogn o 0.15 U / kg s / c ac inswlin dynol hydawdd oedd 55 ac 82 munud, yn y drefn honno, a_mwyafswm mewn plasma gwaed - 82 ± 1.3 a 46 ± 1.3 μED / ml. Mewn inswlin glulisin, mae'r amser preswylio cyfartalog yn y cylchrediad systemig yn fyrrach nag mewn inswlin dynol cyffredin (98 a 161 munud, yn y drefn honno).

Mewn cleifion â diabetes math 2 ar ôl rhoi 0.2 U / kg o inswlin glulisin sc_mwyafswm yn gwneud 91 μED / ml gyda lledred rhyngchwartel yn yr ystod o 78–104 μED / ml.

Gwelir amsugno cyflymach ar ôl cyflwyno Apidra SoloStar i wal yr abdomen flaenorol, o'i gymharu â chyflwyniad y cyffur i'r glun. Mae bio-argaeledd absoliwt inswlin glulisin oddeutu 70% (o'r wal abdomenol flaenorol - 73%, o'r cyhyr deltoid - 71%, o'r glun - 68%), mae gan y dangosydd hwn amrywioldeb unigol isel.

Ar ôl rhoi mewnwythiennol, mae dosbarthiad ac ysgarthiad inswlin glulisin ac inswlin dynol hydawdd yn debyg ac maent yn y drefn honno: V_ch (cyfaint dosbarthu) - 13 a 22 l, T._1/2 (dileu hanner oes) - 13 a 18 munud.

O'i gymharu ag inswlin dynol hydawdd, mae inswlin glulisin ar ôl gweinyddu s / c yn cael ei ysgarthu yn gyflymach (T ymddangosiadol_1/2 yw 86 a 42 munud yn y drefn honno). Mewn unigolion iach ac mewn cleifion â diabetes math 1 a math 2, mae'r T ymddangosiadol_1/2 roedd inswlin glulisin yn y dadansoddiad trawsdoriadol o astudiaethau rhwng 37 a 75 munud.

Mewn cleifion â methiant arennol, gellir lleihau'r angen am inswlin. Mewn achosion o swyddogaeth hepatig â nam, nid yw paramedrau ffarmacocinetig wedi'u hastudio.

Prin iawn yw'r wybodaeth am ffarmacocineteg inswlin glulisin mewn cleifion oedrannus â diabetes.

Mewn plant â diabetes math 1, astudiwyd ffarmacocineteg a ffarmacodynameg inswlin glulisin mewn dau grŵp oedran - 7–11 a 12-16 oed.Yn y ddau grŵp, nodwyd amsugno cyflym o'r sylwedd, a gwerthoedd C._mwyafswm a T._mwyafswm yn debyg i'r rhai mewn oedolion. Fel mewn cleifion sy'n oedolion, roedd inswlin glulisin wrth ei gymhwyso yn union cyn y prawf gyda phryd bwyd yn darparu gwell rheolaeth ar glwcos yn y gwaed ar ôl bwyta, o'i gymharu ag inswlin dynol hydawdd.

Delweddau 3D

Beichiogrwydd a llaetha

Nid oes digon o wybodaeth am ddefnyddio Apidra ® SoloStar ® mewn menywod beichiog.

Nid yw swm cyfyngedig o ddata a gafwyd ar ddefnyddio inswlin glulisin mewn menywod beichiog (adroddwyd ar lai na 300 o ganlyniadau beichiogrwydd) yn nodi ei effaith andwyol ar gwrs beichiogrwydd, datblygiad y ffetws, nac ar fabi newydd-anedig. Nid yw astudiaethau atgenhedlu anifeiliaid wedi datgelu unrhyw wahaniaethau rhwng inswlin glulisin ac inswlin dynol o ran beichiogrwydd, datblygiad embryonig / ffetws, genedigaeth a datblygiad ôl-enedigol.

Dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio Apidra ® SoloStar ® mewn menywod beichiog. Mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus a chynnal rheolaeth glycemig.

Dylai cleifion â diabetes cyn beichiogrwydd neu feichiogrwydd gynnal rheolaeth glycemig trwy gydol eu beichiogrwydd. Yn ystod trimis cyntaf beichiogrwydd, gall yr angen am inswlin leihau, ac yn ystod yr ail a'r trydydd tymor, gall gynyddu fel arfer. Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r galw am inswlin yn gostwng yn gyflym.

Nid yw'n hysbys a yw inswlin glulisin wedi'i ysgarthu mewn llaeth y fron ai peidio. Ar gyfer menywod yn ystod bwydo ar y fron, efallai y bydd angen addasu regimen dos inswlin a diet.

Dosage a gweinyddiaeth

S / c yn fuan (0-15 munud) cyn neu yn fuan ar ôl pryd bwyd.

Dylid defnyddio Apidra ® SoloStar ® mewn trefnau triniaeth sy'n cynnwys naill ai inswlin canolig neu inswlin hir-weithredol neu analog inswlin hir-weithredol. Yn ogystal, gellir defnyddio Apidra ® SoloStar ® mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig llafar.

Dewisir regimen dos y cyffur Apidra ® SoloStar ® yn unigol.

Mae'r cyffur Apidra ® SoloStar ® yn cael ei weinyddu naill ai trwy bigiad sc, neu trwy drwythiad parhaus i'r braster isgroenol gan ddefnyddio system bwmp.

Dylid perfformio pigiadau isgroenol o Apidra ® SoloStar ® yn ardal wal yr abdomen, yr ysgwydd neu'r glun blaenorol, a rhoddir y cyffur trwy drwyth parhaus i'r braster isgroenol yn rhanbarth y wal abdomenol flaenorol. Dylai'r safleoedd pigiad a'r safleoedd trwyth yn yr ardaloedd uchod (wal abdomenol flaenorol, y glun neu'r ysgwydd) bob yn ail â phob gweinyddiad newydd o'r cyffur. Gall cyfradd yr amsugno ac, yn unol â hynny, cychwyn a hyd y gweithredu gael ei effeithio gan: safle gweinyddu, gweithgaredd corfforol ac amodau newidiol eraill. Mae gweinyddiaeth isgroenol i wal yr abdomen yn amsugno ychydig yn gyflymach na'i weinyddu i'r rhannau eraill o'r corff uchod (gweler yr adran "Ffarmacokinetics").

Dylid cadw rhagofalon i atal y cyffur rhag mynd i mewn i'r pibellau gwaed yn uniongyrchol. Ar ôl gweinyddu'r cyffur, mae'n amhosibl tylino ardal y pigiad. Dylai cleifion gael eu hyfforddi yn y dechneg pigiad gywir.

Cymysgu inswlin

Gellir cymysgu Apidra ® SoloStar ® ag inswlin-isophan dynol.

Wrth gymysgu Apidra ® SoloStar ® ag inswlin-isophan dynol, dylid tynnu Apidra ® SoloStar ® i mewn i'r chwistrell yn gyntaf. Dylid gwneud pigiad SC yn syth ar ôl cymysgu. Ni ellir nodi / cymysgu'r inswlinau uchod yn.

Dyfais bwmpio ar gyfer trwyth parhaus

Wrth ddefnyddio Apidra ® SoloStar ® gyda system bwmp ar gyfer trwyth inswlin, ni ellir ei gymysgu â chyffuriau eraill.

Gellir gweinyddu Apidra ® hefyd gan ddefnyddio dyfais bwmpio ar gyfer trwyth inswlin yn barhaus. Os oes angen, gellir tynnu paratoad Apidra ® o getrisen pen chwistrell Apidra ® SoloStar ® a gellir ei ddefnyddio i'w weinyddu trwy ddyfais bwmpio ar gyfer trwyth inswlin yn barhaus.

Ar yr un pryd, dylid disodli'r set trwyth a'r gronfa ddŵr a ddefnyddir gydag Apidra ® â rheolau aseptig o leiaf bob 48 awr. Gall yr argymhellion hyn fod yn wahanol i'r cyfarwyddiadau cyffredinol yn y llawlyfrau ar gyfer dyfeisiau pwmpio. Mae'n bwysig bod cleifion yn dilyn y cyfarwyddiadau arbennig uchod ar gyfer defnyddio Apidra ®. Gall methu â dilyn y cyfarwyddiadau arbennig hyn ar gyfer defnyddio Apidra ® arwain at ddatblygu digwyddiadau niweidiol difrifol.

Wrth ddefnyddio Apidra ® gyda dyfais pwmp-weithredu ar gyfer trwyth inswlin yn barhaus, ni ellir ei gymysgu ag inswlinau neu doddyddion eraill.

Dylai fod gan gleifion sy'n cael eu gweinyddu Apidra ® trwy drwythiad sc parhaus systemau amgen ar gyfer rhoi inswlin a dylent gael eu hyfforddi i roi inswlin trwy bigiad sc (rhag ofn i'r ddyfais bwmp gael ei chwalu).

Wrth ddefnyddio Apidra ® gyda dyfeisiau pwmp ar gyfer trwyth parhaus o inswlin, gall tarfu ar y ddyfais bwmp, camweithio’r set trwyth neu wallau wrth drin arwain yn gyflym at ddatblygu hyperglycemia, cetosis a ketoacidosis diabetig. Yn achos datblygiad hyperglycemia neu ketosis neu ketoacidosis diabetig, mae angen nodi a dileu achosion eu datblygiad yn gyflym.

Dilynwch y cyfarwyddiadau ar gyfer trin chwistrelli wedi'u llenwi ymlaen llaw yn iawn (gweler yr adran "Cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio a thrafod").

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio a thrafod y gorlan chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw SoloStar ®

Cyn y defnydd cyntaf, rhaid cadw'r gorlan chwistrell ar dymheredd yr ystafell am 1-2 awr.

Cyn ei ddefnyddio, archwiliwch y cetris y tu mewn i'r gorlan chwistrell. Dylid ei ddefnyddio dim ond os yw'r toddiant yn dryloyw, yn ddi-liw, nad yw'n cynnwys gronynnau solet gweladwy ac, mewn cysondeb, yn debyg i ddŵr.

Rhaid peidio ag ailddefnyddio Pinnau Chwistrellau SoloStar ® Gwag a rhaid eu gwaredu.

Er mwyn atal haint, dim ond un claf ddylai ddefnyddio beiro chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw ac ni ddylid ei drosglwyddo i berson arall.

Ymdrin â Chwist Chwist SoloStar ®

Cyn defnyddio'r gorlan chwistrell SoloStar ®, dylech ddarllen y cyfarwyddiadau i'w defnyddio yn ofalus.

Gwybodaeth bwysig ar ddefnyddio'r SoloStar ® Syringe Pen

Cyn pob defnydd, cysylltwch y nodwydd newydd yn ofalus â'r gorlan chwistrell a chynnal prawf diogelwch. Dim ond nodwyddau sy'n gydnaws â SoloStar ® y dylid eu defnyddio.

Rhaid cymryd rhagofalon arbennig i osgoi damweiniau sy'n cynnwys defnyddio nodwydd a'r posibilrwydd o drosglwyddo haint.

Peidiwch byth â defnyddio beiro chwistrell SoloStar ® os caiff ei ddifrodi neu os nad ydych yn siŵr y bydd yn gweithio'n iawn.

Sicrhewch fod gennych gorlan chwistrell SoloStar ® sbâr wrth law rhag ofn y bydd y sbesimen a ddefnyddir yn cael ei golli neu ei ddifrodi.

Cyfarwyddyd storio

Os yw'r gorlan chwistrell SoloStar ® yn cael ei storio yn yr oergell, dylid ei dynnu oddi yno 1–2 awr cyn y pigiad arfaethedig fel bod yr hydoddiant yn cymryd tymheredd yr ystafell. Mae rhoi inswlin wedi'i oeri yn fwy poenus.

Rhaid dinistrio'r gorlan chwistrell SoloStar ® a ddefnyddir.

Rhaid amddiffyn beiro chwistrell SoloStar ® rhag llwch a baw.

Gellir glanhau tu allan Pen Chwistrellau SoloStar ® trwy ei sychu â lliain llaith.

Peidiwch â throchi mewn hylif, rinsiwch ac iro'r gorlan chwistrell SoloStar ®, oherwydd gall hyn ei niweidio.

Mae Pen Chwistrellau SoloStar ® yn dosbarthu inswlin yn gywir ac yn ddiogel i'w ddefnyddio. Mae hefyd angen ei drin yn ofalus. Osgoi sefyllfaoedd lle gallai niwed i gorlan chwistrell SoloStar ® ddigwydd. Os oes amheuaeth y gallai achos ysgrifbin chwistrell SoloStar ® gael ei niweidio, rhaid defnyddio beiro chwistrell newydd.

Cam 1. Rheoli inswlin

Mae angen gwirio'r label ar gorlan chwistrell SoloStar ® i sicrhau ei fod yn cynnwys yr inswlin priodol. Ar ôl tynnu cap y chwistrell pen, rheolir ymddangosiad yr inswlin ynddo: rhaid i'r toddiant inswlin fod yn dryloyw, yn ddi-liw, heb gynnwys gronynnau solet gweladwy ac ymdebygu i ddŵr yn gyson.

Cam 2. Cysylltu'r nodwydd

Dim ond nodwyddau sy'n gydnaws â beiro chwistrell SoloStar ® y mae'n rhaid eu defnyddio.

Ar gyfer pob pigiad dilynol, defnyddiwch nodwydd di-haint newydd bob amser. Ar ôl tynnu'r cap, rhaid gosod y nodwydd yn ofalus ar y gorlan chwistrell.

Cam 3. Prawf Diogelwch

Cyn pob pigiad, mae angen cynnal prawf diogelwch a sicrhau bod y gorlan chwistrell a'r nodwydd yn gweithio'n dda a bod swigod aer yn cael eu tynnu.

Mesurwch y dos sy'n hafal i 2 PIECES.

Rhaid tynnu'r capiau nodwydd allanol a mewnol.

Gan leoli'r gorlan chwistrell gyda'r nodwydd i fyny, tapiwch y cetris yn ysgafn â'ch bys inswlin fel bod yr holl swigod aer yn symud tuag at y nodwydd.

Pwyswch (yn llawn) y botwm pigiad.

Os yw inswlin yn ymddangos ar flaen y nodwydd, mae hyn yn golygu bod y gorlan chwistrell a'r nodwydd yn gweithio'n gywir.

Os nad yw inswlin yn ymddangos ar flaen y nodwydd, yna ailadroddir cam 3 nes bod inswlin yn ymddangos ar flaen y nodwydd.

Cam 4. Dewis Dos

Gellir gosod y dos gyda chywirdeb o 1 UNED, o'r dos lleiaf (1 UNED) i'r uchafswm (80 UNED). Os oes angen cyflwyno dos sy'n fwy na 80 PIECES, dylid rhoi 2 bigiad neu fwy.

Dylai'r ffenestr dosio nodi “0” ar ôl cwblhau'r prawf diogelwch. Ar ôl hynny, gellir sefydlu'r dos angenrheidiol.

Cam 5. Dos

Dylai'r gweithiwr proffesiynol gael gwybod am y dechneg pigiad gan weithiwr proffesiynol meddygol.

Rhaid mewnosod y nodwydd o dan y croen.

Dylai'r botwm pigiad gael ei wasgu'n llawn. Fe'i cedwir yn y sefyllfa hon am 10 s arall nes bod y nodwydd yn cael ei thynnu. Mae hyn yn sicrhau bod y dos dethol o inswlin yn cael ei gyflwyno'n llwyr.

Cam 6. Tynnu a thaflu'r nodwydd

Ym mhob achos, ar ôl pob pigiad, dylid tynnu'r nodwydd a'i thaflu. Mae hyn yn sicrhau atal halogiad a / neu haint, aer yn mynd i mewn i'r cynhwysydd ar gyfer inswlin a gollwng inswlin.

Wrth dynnu a thaflu'r nodwydd, rhaid cymryd rhagofalon arbennig. Rhaid dilyn y rhagofalon diogelwch a argymhellir ar gyfer tynnu a thaflu nodwyddau (er enghraifft, y dechneg o roi'r cap gydag un llaw) er mwyn lleihau'r risg o ddamweiniau sy'n cynnwys defnyddio'r nodwydd a hefyd i atal haint.

Ar ôl tynnu'r nodwydd, caewch gorlan chwistrell SoloStar ® gyda chap.

Grwpiau cleifion arbennig

Swyddogaeth arennol â nam. Efallai y bydd yr angen am inswlin mewn methiant arennol yn lleihau.

Swyddogaeth yr afu â nam arno. Mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, gall yr angen am inswlin leihau oherwydd llai o allu i gluconeogenesis ac arafu metaboledd inswlin.

Cleifion oedrannus. Mae'r data ffarmacocineteg sydd ar gael mewn cleifion oedrannus â diabetes mellitus yn annigonol. Gall swyddogaeth arennol â nam arno mewn henaint arwain at ostyngiad yn y gofynion inswlin.

Plant a phobl ifanc. Gellir defnyddio Apidra ® mewn plant dros 6 oed a phobl ifanc. Mae gwybodaeth glinigol ar ddefnyddio'r cyffur mewn plant o dan 6 oed yn gyfyngedig.

Gwneuthurwr

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, yr Almaen.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rwsia. 302516, Rwsia, Rhanbarth Oryol, Dosbarth Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Dylid anfon hawliadau defnyddwyr i gyfeiriad swyddfa gynrychioliadol y cwmni yn Rwsia: 125009, Moscow, ul. Tverskaya, 22.

Ffôn.: (495) 721-14-00, ffacs: (495) 721-14-11.

Yn achos cynhyrchu'r cyffur yn Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rwsia, dylid anfon cwynion defnyddwyr i'r cyfeiriad canlynol: 302516, Rwsia, Rhanbarth Oryol, Ardal Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Ffôn./fax: +7 (486) 244-00-55.

Sut i ddefnyddio: dos a chwrs y driniaeth

S / c yn yr abdomen, yr ysgwydd neu'r glun, neu trwy drwyth parhaus o Apidra SoloStar i fraster isgroenol yr abdomen. Mae'r cyffur yn cael ei roi 0-15 munud cyn neu yn syth ar ôl pryd bwyd. Dylai'r safleoedd pigiad a thrwyth bob yn ail ym mhob pigiad. Ni allwch dylino ardal y pigiad (i eithrio'r cyffur rhag mynd i mewn i'r pibellau gwaed). Mynegir effaith y cyffur mewn unedau sy'n benodol ar gyfer inswlin glulisin yn unig ac sy'n wahanol i ME neu unedau gweithgaredd eraill inswlinau eraill. Dewisir y dos yn unigol.

Gweithredu ffarmacolegol

Asiant hypoglycemig, inswlin dros dro. Analog ailgyfrannol o inswlin dynol. Mae defnyddio Apidra SoloStar yn lleihau crynodiad glwcos yn y gwaed, yn ysgogi amsugno glwcos gan feinweoedd ymylol (cyhyrau ysgerbydol, meinwe adipose), ac yn atal ffurfio glwcos yn yr afu. Yn atal lipolysis mewn adipocytes, proteolysis, yn cynyddu synthesis protein.

Gyda gweinyddiaeth / c o Apidra SoloStar, mae gostyngiad mewn glwcos yn y gwaed yn dechrau ar ôl 10-20 munud, gyda gweinyddiaeth iv, mae'r effaith ar ostyngiad mewn glwcos yn gymharol ag inswlin dynol hydawdd mewn cryfder. Yn ôl cryfder yr effaith hypoglycemig, mae 1 IU o inswlin glulisin yn hafal i 1 IU o inswlin dynol hydawdd.

Gwybodaeth gyffredinol

Nodweddir Apidra, er ei fod yn cael ei ystyried yn analog ailgyfunol o hormon dynol, gan effaith gyflym nad yw mor hir-barhaol o'i gymharu ag ef. Cyflwynir y cyffur ffarmacolegol yn y system radar (cofrestrfa cyffuriau) fel inswlin byr.

Mae Apidra yn ddatrysiad a ddefnyddir ar gyfer pigiadau isgroenol.

Yn ychwanegol at y sylwedd gweithredol (glulisin), mae'r cyffur yn cynnwys cydrannau ychwanegol fel:

• polysorbate 20 (monolaurate),
• sodiwm hydrocsid
• trometamol (derbynnydd proton),
• sodiwm clorid
• cresol
• hydroclorig asid (crynodedig).

Mae'r toddiant cyffuriau yn cael ei roi mewn cetris sy'n cynnwys 3 ml, sydd wedi'u gosod yn y gorlan chwistrell ac na ellir eu disodli. Argymhellir storio'r cyffur yn yr oergell heb ei amlygu i rewi a threiddiad yr haul. Dylai'r ysgrifbin chwistrell 2 awr cyn y pigiad cyntaf fod mewn ystafell gyda thymheredd yr ystafell.

Mae pris 5 ysgrifbin y cyffur oddeutu 2000 rubles. Gall y pris a argymhellir gan y gwneuthurwr fod yn wahanol i'r prisiau gwirioneddol.

Nodweddion ffarmacolegol

Rhagnodir Apidra ar gyfer diabetig i normaleiddio glycemia. Oherwydd presenoldeb cydran hormonaidd yn ei gyfansoddiad, mae gwerth y dangosydd glwcos yn y gwaed yn lleihau.

Mae gostyngiad yn lefel y siwgr yn dechrau o fewn chwarter awr ar ôl pigiad isgroenol. Mae chwistrelliadau mewnwythiennol o inswlin o darddiad dynol a hydoddiant Apidra yn cael bron yr un effaith ar werthoedd glycemia.

Ar ôl pigiad, lansir y prosesau canlynol yn y corff:

• mae cynhyrchu glwcos yn cael ei rwystro gan yr afu,
• mae lipolysis yn cael ei atal yn y celloedd sy'n ffurfio meinwe adipose,
• mae synthesis protein wedi'i optimeiddio,
• ysgogir derbyn glwcos mewn meinweoedd ymylol,
• mae chwalu protein yn cael ei atal.

Yn ôl canlyniadau astudiaethau a gynhaliwyd ymhlith pobl iach a chleifion â diabetes, mae pigiadau isgroenol yr hormon Apidra nid yn unig yn lleihau'r amser aros am yr effaith a ddymunir, ond hefyd yn byrhau hyd yr effaith. Mae'r nodwedd hon yn gwahaniaethu'r hormon hwn oddi wrth inswlin dynol.

Mae'r gweithgaredd hypoglycemig yr un peth yn yr hormon Apidra ac mewn inswlin dynol. Mae amryw o dreialon clinigol wedi'u cynnal i werthuso effeithiau'r cyffuriau hyn. Roeddent yn cynnwys cleifion sy'n dioddef o glefyd math 1. Roedd y canlyniadau a gafwyd yn caniatáu inni ddod i'r casgliad bod hydoddiant o Glulisin mewn swm o 0.15 U / kg, a weinyddir 2 funud cyn pryd bwyd, yn ei gwneud hi'n bosibl olrhain y lefel glwcos ar ôl 2 awr yn yr un ffordd yn union ag ar ôl i bigiadau inswlin dynol berfformio mewn hanner awr.

Mae Apidra yn cadw priodweddau gweithredu cyflym mewn cleifion â gordewdra presennol.

Diabetes math 1

Roedd treialon clinigol a gynhaliwyd ymhlith pobl â'r math cyntaf o glefyd yn seiliedig ar gymhariaeth o briodweddau Glulisin a Lizpro. Am 26 wythnos, rhoddwyd hormonau sy'n cynnwys y cydrannau hyn i gleifion. Defnyddiwyd Glargin fel paratoad gwaelodol. Ar ôl cwblhau'r cyfnod astudio, gwerthuswyd y newid mewn haemoglobin glycosylaidd.

Yn ogystal, roedd cleifion o fewn 26 wythnos yn mesur lefel y glycemia gan ddefnyddio glucometer. Dangosodd y monitro nad oedd therapi inswlin gyda Glulisin, o'i gymharu â thriniaeth â chyffur sy'n cynnwys Lizpro, yn gofyn am gynyddu dos y prif hormon.

Parhaodd y trydydd cam prawf 12 wythnos. Roedd yn cynnwys gwirfoddolwyr o bobl â diabetes a chwistrellodd Glargin.

Dangosodd y canlyniadau fod defnyddio toddiant gyda'r gydran Glulisin ar ôl cwblhau pryd bwyd mor effeithiol ag wrth chwistrellu cyn prydau bwyd.

Yn yr un modd, cadarnhawyd rhesymoledd defnyddio Apidra (a hormonau tebyg) o'i gymharu ag inswlin dynol, a weinyddwyd hanner awr cyn y byrbryd a gynlluniwyd.

Rhannwyd y cleifion a gymerodd ran yn y treialon yn 2 grŵp:

• cyfranogwyr yn gweinyddu Apidra
• cleifion â diabetes, yn cynnal therapi inswlin trwy bigiadau o'r hormon dynol.

Arweiniodd canlyniadau treialon clinigol at y casgliad bod effaith lleihau haemoglobin glyciedig yn uwch yn y grŵp cyntaf o gyfranogwyr.

Diabetes math 2

Cynhaliwyd astudiaethau Cam 3 yn dangos effaith cyffuriau ar glycemia mewn cleifion â diabetes math 2 am 26 wythnos. Ar ôl eu cwblhau, dilynodd treialon clinigol eraill, a gymerodd yr un amser yn eu hyd.

Eu tasg oedd pennu'r diogelwch rhag defnyddio pigiadau o Apidra, eu rhoi 15 munud cyn prydau bwyd, ac inswlin dynol hydawdd, a roddir i gleifion 30 neu 45 munud.

Y prif inswlin yn yr holl gyfranogwyr oedd Isofan. Mynegai corff cyfartalog y cyfranogwyr oedd 34.55 kg / m². Cymerodd rhai cleifion gyffuriau ychwanegol ar lafar, wrth barhau i roi'r hormon mewn dos digyfnewid.

Trodd yr hormon Apidra i fod yn gymharol ag inswlin o darddiad dynol wrth asesu dynameg lefel haemoglobin glyciedig am chwe mis a 12 mis o'i gymharu â'r gwerth cychwynnol.

Mae'r dangosydd wedi newid dros y chwe mis cyntaf fel a ganlyn:

• mewn cleifion sy'n defnyddio inswlin dynol - 0.30%,
• mewn cleifion a gafodd therapi gydag inswlin sy'n cynnwys Glulisin - 0.46%.

Newid yn y dangosydd ar ôl blwyddyn o brofi:

• mewn cleifion sy'n defnyddio inswlin dynol - 0.13%,
• mewn cleifion a gafodd therapi gydag inswlin sy'n cynnwys Glulisin - 0.23%.

Ni newidiodd effeithiolrwydd, yn ogystal â diogelwch y defnydd o gyffuriau yn seiliedig ar Glulisin, ymhlith pobl o wahanol hiliau a gwahanol ryw.

Grwpiau Cleifion Arbennig

Gall gweithred Apidra newid os oes gan gleifion amrywiol batholegau sy'n gysylltiedig â diabetes:

1. Methiant arennol. Mewn achosion o'r fath, mae gostyngiad yn yr angen am hormon.
2. Patholeg yr afu. Ni astudiwyd effaith asiantau sy'n cynnwys Glulisin ar gleifion ag anhwylderau o'r fath.

Nid oes unrhyw ddata ar newidiadau ffarmacocinetig mewn cleifion oedrannus. Mewn plant a phobl ifanc rhwng 7 ac 16 oed, sy'n dioddef o ddiabetes math 1, mae'r cyffur yn cael ei amsugno'n gyflym ar ôl rhoi isgroenol.

Mae pigiadau perfformio o Apidra cyn bwyta yn caniatáu ichi gynnal lefel fwy arferol o glycemia ar ôl bwyta o'i gymharu ag inswlin dynol.

Arwyddion a dos

Mae angen defnyddio datrysiad meddyginiaethol ar gyfer pobl sydd â math o glefyd sy'n ddibynnol ar inswlin. Mae'r categori o gleifion y rhagnodir y cyffur iddynt amlaf yn cynnwys plant dros 6 oed.

Rhaid rhoi toddiant sy'n cynnwys Glulisin yn syth ar ôl pryd bwyd neu ychydig cyn hynny. Defnyddir Apidra mewn cyfuniad â therapi inswlin hir neu asiantau sydd â hyd dylanwad ar gyfartaledd, yn ogystal â'u analogau. Yn ogystal, caniateir defnyddio cyffuriau hypoglycemig eraill ynghyd â'r pigiadau hormonau. Dim ond meddyg ddylai ragnodi'r dos o bigiad Apidra.

Dim ond dan oruchwyliaeth arbenigwr y dylid cynnal therapi'r afiechyd. Gwaherddir newid dos unrhyw feddyginiaethau yn annibynnol, yn enwedig pigiadau inswlin, yn ogystal â chanslo triniaeth neu newid i fathau eraill o hormon heb gymeradwyaeth ymlaen llaw gan yr endocrinolegydd.

Fodd bynnag, mae regimen therapi inswlin rhagorol ar gyfer hormonau actio byr. Mae'n awgrymu cyfrifo gorfodol nifer yr unedau bara sy'n cael eu bwyta bob dydd (mae 1 XE yn cyfateb i 12 g o garbohydradau).

Gofyniad hormonau:

• i gwmpasu 1 XE i frecwast, dylid pigo 2 uned,
• mewn cinio mae angen 1.5 uned arnoch chi.,
• gyda'r nos, ystyrir bod maint yr hormon ac XE yn gyfartal, hynny yw, 1: 1, yn y drefn honno.

Mae cynnal diabetes yn y cyfnod iawndal, a glycemia arferol yn normal, os ydych chi'n monitro glwcos yn gyson. Gellir cyflawni hyn trwy gymryd mesuriadau ar y mesurydd a chyfrifo'r angen i hormon berfformio pigiadau yn unol â'r swm arfaethedig o XE i'w gymryd.

Dulliau Gweinyddu

Mae toddiant cyffuriau Apidra yn cael ei chwistrellu o dan y croen os defnyddir beiro. Mewn achosion lle mae cleifion yn defnyddio pwmp inswlin, mae'r asiant yn mynd i mewn i ardal o fraster isgroenol trwy drwythiad parhaol.

Pwyntiau pwysig i'w gwybod cyn chwistrellu:

1. Mae'r toddiant yn cael ei chwistrellu i mewn i ardal y glun, yr ysgwydd, ond yn amlaf yn yr ardal o amgylch y bogail ar y stumog.
2. Wrth osod y pwmp, dylai'r feddyginiaeth fynd i mewn i'r haenau isgroenol ar yr abdomen.
3. Dylai'r safleoedd pigiad bob yn ail.
4. Mae cyflymder a hyd yr amsugno, cyfnod cychwyn yr effaith yn dibynnu ar faes gweinyddu'r toddiant, yn ogystal ag ar y llwyth a berfformir.
5. Peidiwch â thylino'r parthau y chwistrellwyd y toddiant iddynt fel nad yw'n treiddio i'r llongau.
6. Mae chwistrelliadau a wneir yn y stumog yn gwarantu cychwyn cyflymach o effaith na phigiadau mewn parthau eraill.
7. Gellir cyfuno Apidra â'r hormon Isofan.

Rhaid peidio â chymysgu'r toddiant Apidra a ddefnyddir ar gyfer y system bwmp â meddyginiaethau tebyg eraill. Mae'r cyfarwyddyd ar gyfer y ddyfais hon yn cynnwys gwybodaeth gyflawn am weithrediad y ddyfais.

Deunydd fideo am fuddion pympiau inswlin:

Adweithiau niweidiol

Yn ystod therapi inswlin, gall syndrom argyhoeddiadol ddigwydd.Yn y rhan fwyaf o achosion, mae arwyddion sy'n gysylltiedig â chynnydd mewn gwerthoedd pwysedd gwaed yn cychwyn ar ddechrau'r symptomau niwroseiciatreg. Mewn gwirionedd, mae amlygiadau o'r fath yn nodweddiadol o hypoglycemia.

Mae'r amod hwn yn bennaf o ganlyniad i ddos ​​a ddewiswyd yn amhriodol neu ddiffyg cyfatebiaeth o fwyd a fwyteir gyda'r nifer o unedau a gofnodwyd.

Os bydd hypoglycemia yn digwydd, nid yw cyflwr y claf yn normaleiddio os na chymerir mesurau priodol. Maent yn cynnwys defnyddio sawl carbohydrad.

Po gyflymaf y gall y claf gael brathiad, y mwyaf o siawns fydd ganddo i gael rhyddhad cyflym o'r symptomau sy'n nodweddiadol o'r wladwriaeth hon. Fel arall, gall coma ddigwydd, mae bron yn amhosibl dod allan ohono heb gymorth meddygol. Mae angen chwistrellu cleifion yn y cyflwr hwn â thoddiant glwcos.

Anhwylderau o'r metaboledd a'r croen

Yn y parthau pigiad, mae adweithiau fel:

Mae'r symptomau rhestredig yn aml yn diflannu ar eu pennau eu hunain ac nid oes angen rhoi'r gorau i therapi cyffuriau.

Mynegir anhwylderau ynghylch metaboledd wrth ddatblygu hypoglycemia, ynghyd â'r symptomau canlynol:

• blinder
• gwendid a blinder,
• aflonyddwch gweledol
• cysgadrwydd
• tachycardia
• pyliau o gyfog
• teimlad cur pen
• chwys oer
• ymddangosiad ebargofiant ymwybyddiaeth, ynghyd â'i golled lwyr.

Gall cyflwyno'r toddiant heb newid y parth puncture arwain at lipodystroffi. Mae'n adwaith meinwe i drawma parhaol ac fe'i mynegir mewn briwiau atroffig.

Anhwylderau cyffredinol

Mae anhwylderau systemig wrth ddefnyddio'r cyffur yn brin.

Mae'r symptomau canlynol yn cyd-fynd â'u digwyddiad:

• pyliau o asthma,
• urticaria
• teimlad o gosi
• dermatitis a achosir gan alergeddau.

Mewn rhai achosion, gall alergedd cyffredinol beryglu bywyd y claf.

Cleifion arbennig

Dylid rhagnodi chwistrelliadau o'r ateb i ferched beichiog gyda gofal eithafol. Dylid rheoli glycemia yn fframwaith therapi o'r fath yn gyson.

Pwyntiau pwysig o therapi inswlin i famau beichiog:

1. Mae unrhyw fath o ddiabetes, gan gynnwys ffurf ystumiol y clefyd, yn gofyn am gynnal lefel y glycemia o fewn terfynau arferol trwy gydol cyfnod y beichiogrwydd.
2. Mae dos unedau y cyffur a roddir yn gostwng yn y tymor cyntaf ac yn cynyddu'n raddol, gan ddechrau o 4 mis o feichiogrwydd.
3. Ar ôl genedigaeth, mae'r angen am hormon, gan gynnwys Apidra, yn cael ei leihau. Mae menywod â diabetes yn ystod beichiogrwydd yn aml yn gofyn am roi'r gorau i therapi inswlin ar ôl rhoi genedigaeth.

Mae'n werth nodi na chynhaliwyd astudiaethau ar dreiddiad hormon gyda'r gydran Glulisin i laeth y fron. Yn seiliedig ar y wybodaeth a gynhwysir mewn adolygiadau o famau nyrsio sydd â diabetes, am y cyfnod llaetha cyfan, dylech yn annibynnol neu gyda chymorth meddygon addasu dos inswlin a diet.

Ni ragnodir Apidra ar gyfer plant o dan 6 oed. Nid oes unrhyw wybodaeth glinigol ar ddefnyddio'r cyffur yn y categori hwn o gleifion.

Ffurflenni cyfansoddi a rhyddhau

Mewn 1 mililitr o doddiant Apidra Solostar mae'n cynnwys yr unig gynhwysyn gweithredol - inswlin glulisin mewn dos o 100 PIECES. Hefyd, mae'r cyffur yn cynnwys:

• Hydroskide a Sodiwm Clorid
• Dŵr parod
• Metacresol
• Polysobat
• Trometamol
• Asid hydroclorig.

Mae'r toddiant sy'n cynnwys inswlin yn hylif clir, heb baent, sydd ar gael mewn ffiolau 3 ml. Mae pecyn yn cynnwys 1 neu 5 potel gyda beiros chwistrell.

Priodweddau iachaol

Mae'r glwlisin inswlin sydd wedi'i gynnwys yn Apidra yn analog ailgyfunol o'r inswlin naturiol a gynhyrchir yn y corff dynol. Mae Glulisin yn gweithredu'n gynt o lawer ac yn cael ei nodweddu gan gyfnod byrrach o amlygiad o'i gymharu ag inswlin naturiol.

O dan weithred inswlin glulisin, gwelir addasiad graddol o metaboledd glwcos. Gyda gostyngiad yn lefel y siwgr, symbyliad ei amsugno'n uniongyrchol gan feinweoedd ymylol, cofnodir ataliad synthesis glwcos yng nghelloedd yr afu.

Mae inswlin yn atal y broses lipolysis sy'n digwydd mewn adipocytes, yn ogystal â phroteolysis. Ar yr un pryd, mae synthesis protein yn cynyddu'n sylweddol.

O ganlyniad i nifer o astudiaethau gyda chyfranogiad pobl â diabetes, yn ogystal â chleifion iach, cafwyd y canlyniadau canlynol: gyda gweinyddu Apidra yn isgroenol, gwelir inswlin yn gweithredu'n gyflym gyda chyfnod amlygiad byrrach nag inswlin hydawdd naturiol.

Ar ôl cyflwyno glulisin o dan y croen, nodir ei effaith ar ôl 10-20 munud. Ond wrth chwistrellu i wythïen, mae'r mynegai glwcos yn gostwng yn yr un ffordd ag ar ôl cyflwyno inswlin naturiol. Nodweddir 1 uned o inswlin glulisin gan bron yr un priodweddau gostwng glwcos ag 1 uned o inswlin naturiol.

Mewn cleifion â phatholegau'r system arennol, mae'r angen am inswlin fel arfer yn cael ei leihau'n sylweddol.

Apidra Solostar: cyfarwyddiadau ar gyfer eu defnyddio

Dylid gweinyddu Apidra yn isgroenol cyn prydau bwyd neu'n syth ar ôl hynny.

Dylid defnyddio cyffuriau sy'n cynnwys inswlin yn unol â'r cynllun rhagnodedig o therapi gwrth-fetig ynghyd ag inswlin, sy'n cael ei nodweddu gan hyd amlygiad neu inswlin hir-weithredol ar gyfartaledd. Defnydd cyfun efallai â chyffuriau hypoglycemig ar gyfer rhoi trwy'r geg.

Mae'r endocrinolegydd yn dewis y regimen dos.

Cyflwyniad Apidra

Mae cyflwyno toddiant sy'n cynnwys inswlin yn cael ei wneud yn isgroenol trwy bigiad neu drwythiad gan ddefnyddio system bwmp arbennig.

Gwneir pigiad isgroenol yn wal yr abdomen (yn uniongyrchol ei ran flaen), yn y rhanbarth femoral neu'r ysgwydd. Mae trwyth o'r cyffur yn cael ei wneud yn wal yr abdomen. Dylai'r lleoedd trwytho a chwistrelliad fod yn newid yn gyson.

Sut i ddefnyddio beiro chwistrell

Cyn cyflwyno Apidra, bydd angen cynhesu'r gorlan chwistrell ychydig ar dymheredd yr ystafell (tua 1-2 awr).

Mae'r nodwydd newydd yn glynu wrth y gorlan chwistrell inswlin, yna mae angen i chi gynnal prawf diogelwch syml. Ar ôl hynny, bydd y dangosydd “0” i'w weld ar ffenestr dosio'r gorlan chwistrell. Yna sefydlir y dos angenrheidiol. Isafswm gwerth y dos a weinyddir yw 1 uned, a'r uchafswm yw 80 uned. Os oes angen gorddos, rhoddir sawl pigiad.

Yn ystod y pigiad, bydd angen mewnosod y nodwydd, sydd wedi'i gosod ar y gorlan chwistrell, yn araf o dan y croen. Bydd y botwm ar y gorlan chwistrell yn cael ei wasgu, dylai aros yn y sefyllfa hon ar unwaith tan yr eiliad echdynnu. Mae hyn yn sicrhau bod y dos a ddymunir o gyffur sy'n cynnwys inswlin yn cael ei gyflwyno.

Ar ôl y pigiad, caiff y nodwydd ei thynnu a'i gwaredu. Felly, bydd yn bosibl atal heintiad y chwistrell inswlin. Yn y dyfodol, rhaid cau'r gorlan chwistrell gyda chap.

Gellir rhagnodi'r cyffur i ferched beichiog a llaetha.

Gwrtharwyddion a Rhagofalon

Pris: o 421 i 2532 rwbio.

Ni ddefnyddir y cyffur sy'n cynnwys inswlin Apidra Solostar i amlygu hypoglycemia a thueddiad cynyddol i gydrannau'r cyffur.

Wrth ddefnyddio cyffur sy'n cynnwys inswlin gan wneuthurwr arall, bydd angen rheolaeth gaeth ar y therapi gwrth-fetig gan y meddyg sy'n mynychu, gan na ellir diystyru'r angen i addasu'r dos a gymerir. Efallai y bydd angen i chi newid y cynllun o drin cyffuriau yn hypoglycemig i'w rhoi trwy'r geg.

Gall cwblhau therapi gwrth-fetig neu ddefnyddio dosau uchel o inswlin, yn enwedig mewn pobl â diabetes ieuenctid, ysgogi ketoacidosis diabetig, yn ogystal â hypoglycemia, sy'n peri perygl difrifol i fywyd.

Mae'r cyfwng amser ar gyfer hypoglycemia yn digwydd yn uniongyrchol gysylltiedig â chyfradd datblygiad yr adwaith hypoglycemig o'r cyffuriau a ddefnyddir, gall newid wrth gywiro triniaeth gwrthwenidiol.

Gall rhai ffactorau leihau difrifoldeb hypoglycemia, maent yn cynnwys:

• Cwrs hir o ddiabetes
• Therapi inswlin dwys
• Datblygiad niwroopathi diabetig
• Defnyddio nifer o gyffuriau (er enghraifft, atalyddion β).

Mae'r newid yn y dos o inswlin Apidra Solostar yn cael ei wneud gyda chynnydd mewn gweithgaredd corfforol neu gyda newid yn y diet dyddiol.

Yn achos mwy o weithgaredd corfforol yn syth ar ôl bwyta, mae'r tebygolrwydd o ddatblygu hypoglycemia yn cynyddu. Gall therapi inswlin dros dro achosi cychwyn hypoglycemia.

Mae symptomau hypo- a hypoglycemig heb eu digolledu yn ysgogi digwyddiad precoma diabetig, coma, neu'n arwain at farwolaeth.

Wrth newid y cyflwr emosiynol, datblygiad rhai afiechydon, efallai y bydd angen addasu dos cyffur sy'n cynnwys inswlin.

Wrth weithio gyda mecanweithiau manwl gywir, gyrru cerbydau, mae'r risg o ddatblygu hypo- a hyperglycemia yn cynyddu, felly bydd angen cymryd gofal arbennig.

Rhyngweithiadau traws cyffuriau

Wrth gymryd rhai cyffuriau, gellir cofnodi effaith ar metaboledd glwcos, mewn cysylltiad â hyn, mae angen addasu dos glulisin a rheoli ymddygiad therapi gwrth-fetig yn llym.

Ymhlith y cyffuriau sy'n cynyddu effaith hypoglycemig glulisin mae:

• Atalyddion ensym penodol sy'n trosi angiotensin, monoamin oxidase
• Pentoxifylline
• Meddyginiaethau Ffibrad
• Yn seiliedig ar gyfryngau gwrthficrobaidd sulfonamide
• Disopyramidau
• Cyffuriau hypoglycemig a fwriadwyd i'w defnyddio trwy'r geg
• Fluoxetine
• Salicylates
• Propoxyphene.

Dyrennir nifer o gyffuriau sy'n lleihau effaith hypoglycemig hydoddiant sy'n cynnwys inswlin yn sylweddol:

• Isoniazid
• Somatropin
• Danazole
• Rhai sympathomimetics
• Cyffuriau estrogen-progestin
• COC
• Diazocsid
• Atalyddion protein
• Hormonau thyroid
• Cyffuriau gwrthseicotig
• GKS
• Deilliadau Phenothiazine
• Cyffuriau diwretig.

Mae'n werth nodi bod atalyddion β-adrenergig, cyffuriau sy'n cynnwys ethanol a lithiwm, clonidine yn gallu cynyddu a lleihau effaith hypoglycemig Apidra.

Yn ystod y defnydd o reserpine, asiantau blocio β-adrenergig, clonidine, a guanethidine, gall arwyddion o hypoglycemia fod yn wan neu'n absennol.

Gan nad oes unrhyw wybodaeth am gydnawsedd cyffuriau gluzilin, peidiwch â'i gymysgu â chyffuriau eraill, mae'r isofan inswlin naturiol yn eithriad.

Yn achos defnyddio pwmp trwyth i roi Apidra, ni ddylai cymysgu toddiant sy'n cynnwys inswlin â chyffuriau eraill.

Sgîl-effeithiau a gorddos

Yn eithaf aml, gall pobl â diabetes ddatblygu cyflwr mor beryglus â hypoglycemia.

Mewn rhai achosion, arsylwir brechau ar y croen ac ymddangosiad chwydd lleol.

Ni ddiystyrir digwydd lipodystroffi rhag ofn na chydymffurfir â'r regimen rhagnodedig o driniaeth gwrth-fetig.

Mae amlygiadau alergaidd eraill yn cynnwys:

• Dermatitis genesis alergaidd, brech yn ôl y math o wrticaria, mygu
• Teimlad o dynn yn ardal y frest (braidd yn brin).

Mae'n werth nodi y gellir lefelu ymatebion o'r system imiwnedd (amlygiadau alergaidd) dros y diwrnod wedyn ar ôl y pigiad. Mewn rhai achosion, mae'r symptomau negyddol yn cael eu hachosi nid gan amlygiad i inswlin, ond gan lid ar y croen o ganlyniad i driniaeth cyn-chwistrelliad gyda thoddiant antiseptig neu oherwydd pigiad amhriodol.

Wrth wneud diagnosis o syndrom alergaidd cyffredinol, mae'r risg o farwolaeth yn uchel. Felly, ar yr amlygiad lleiaf o symptomau ochr, bydd angen i chi ymgynghori â meddyg.

Gyda chyflwyniad gorddosau o Apidra, gall hypoglycemia ddatblygu ar ffurf ysgafn a mwy difrifol. Yn yr achos hwn, mae angen cynnal triniaeth:

• Ysgafn - Bwydydd neu ddiodydd sy'n cynnwys siwgr
• Ffurf ddifrifol (cyflwr anymwybodol) - ar gyfer stopio, rhoddir 1 ml o'r cyffur Glwcagon o dan y croen neu'r cyhyr, yn absenoldeb adwaith i Glwcagon, mae hydoddiant glwcos mewnwythiennol yn bosibl.

Ar ôl i'r claf adennill ymwybyddiaeth, bydd angen darparu pryd o fwyd iddo sy'n llawn carbohydradau. Yn dilyn hynny, argymhellir monitro cyflwr y claf gan y meddyg sy'n mynychu.

Trelái Lilly and Company, Ffrainc

Pris o 1602 i 2195 rwbio.

Humalogue yw un o'r asiantau sy'n arddangos effaith hypoglycemig amlwg. Mae Humalog yn cynnwys inswlin lyspro. O dan ddylanwad y cyffur, bydd yn bosibl rheoleiddio metaboledd glwcos a gwella synthesis protein yn sylweddol. Cynhyrchir cyffuriau ar ffurf toddiant ac ataliad.

Manteision:

• Defnyddioldeb
• Dyfodiad effaith hypoglycemig cyflym
• Mae ymatebion niweidiol difrifol yn annhebygol o ddatblygu.

Anfanteision:

• Peidiwch â defnyddio os amheuir hypoglycemia.
• Cost uchel
• Gall achosi chwysu cynyddol.

Apidra SoloStar, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio: dull a dos

Gweinyddir datrysiad Apidra SoloStar s / c 0-15 munud cyn prydau bwyd neu yn fuan ar ôl prydau bwyd.

Mae'r cyffur wedi'i ragnodi mewn trefnau triniaeth sy'n cynnwys naill ai inswlin canolig, neu inswlin hir-weithredol, neu analog inswlin hir-weithredol. Gellir defnyddio Apidra SoloStar hefyd mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig llafar.

Dylid dewis y regimen dos yn unigol.

Gall cyflwyno datrysiad Apidra SoloStar ddigwydd fel chwistrelliad sc neu drwyth parhaus i'r braster isgroenol gyda chymorth system gweithredu pwmp.

Mannau rhoi cyffuriau:

• pigiad s / c: yn ardal wal yr abdomen flaenorol, y glun neu'r ysgwydd,
• trwyth parhaus: i mewn i ranbarth wal yr abdomen blaenorol.

Gyda phob gweinyddiaeth newydd o'r cyffur, rhaid newid y safleoedd pigiad / trwyth a nodwyd. Gall man gweinyddu Apidra SoloStar, gweithgaredd corfforol a chyflyrau newidiol eraill effeithio ar ddechrau a hyd y cyffur. Pan gyflwynir ef / hi i'r wal abdomenol, nodir amsugno ychydig yn gyflymach na phan gaiff ei gyflwyno i rannau eraill y corff a nodir uchod.

Er mwyn atal mynediad Apidra SoloStar yn uniongyrchol i'r pibellau gwaed, rhaid cadw rhagofalon diogelwch. Mae'n amhosibl tylino maes gweinyddu'r cyffur. Rhaid i gleifion ddilyn y dechneg pigiad gywir.

Gellir cymysgu inswlin glulisin ag isophane inswlin dynol, gydag Apidra SoloStar y cyntaf i fynd i mewn i'r chwistrell. Dylid gwneud pigiad SC yn syth ar ôl cymysgu. Ni ellir rhoi inswlinau cymysg mewnwythiennol.

Yn ystod trwyth sc parhaus, nid yw Apidra SoloStar yn gymysg â chyffuriau eraill, gan gynnwys inswlinau neu doddyddion.

Os oes angen, gellir tynnu'r cyffur o getrisen y gorlan chwistrell a'i ddefnyddio i'w chwistrellu gan ddefnyddio dyfais bwmpio i drwytho inswlin yn barhaus.

Dylai'r set trwyth a'r gronfa ddŵr a ddefnyddir gyda'r cyffur gael eu disodli o leiaf bob 48 awr, gan gadw at reolau aseptig. Gall yr argymhellion hyn fod yn wahanol i'r cyfarwyddiadau cyffredinol yn y llawlyfrau ar gyfer defnyddio dyfeisiau pwmpio. Fodd bynnag, os na ddilynir yr argymhellion arbennig hyn, gall digwyddiadau niweidiol difrifol ddatblygu.

Mae'n angenrheidiol ystyried y posibilrwydd o ddadelfennu'r ddyfais bwmpio a ddefnyddir, y mae'n angenrheidiol cael systemau amgen ar ei chyfer ar gyfer rhoi'r cyffur a gallu gweinyddu'r asiant SC yn gywir.

Oherwydd camweithio yn y ddyfais bwmp, camweithio yn y set trwyth, neu wall wrth eu trin, mae datblygiad cyflym hyperglycemia, ketoacidosis diabetig a ketosis yn bosibl. Mewn achosion o'r fath, mae angen nodi a dileu achosion y digwyddiadau niweidiol hyn yn gyflym.

Dilynwch y cyfarwyddiadau ar gyfer trin chwistrelli wedi'u llenwi ymlaen llaw yn iawn.

Cyn ei ddefnyddio, dylid cadw'r gorlan chwistrell ar dymheredd yr ystafell am 1–2 awr (mae'r defnydd o inswlin wedi'i oeri yn fwy poenus). Cyn y cyflwyniad, mae angen i chi archwilio'r cetris sydd wedi'i leoli y tu mewn i'r gorlan chwistrell. Yn achos gronynnau solet gweladwy, yn ogystal â newid mewn lliw a chysondeb, ni ellir defnyddio Apidro SoloStar. Ar ôl ei ddefnyddio, rhaid cael gwared ar y gorlan chwistrell wag (gwahardd ailddefnyddio).

Ni ellir trosglwyddo'r gorlan chwistrell wedi'i llenwi i berson arall, dim ond un claf ddylai ei defnyddio, a fydd yn lleihau'r tebygolrwydd o haint.

Rhaid cysylltu nodwydd newydd â'r gorlan chwistrell cyn pob defnydd. Dylid cynnal prawf diogelwch (mae dyfais a nodwydd yn gweithio'n dda, tynnu swigod aer). Dim ond nodwyddau cydnaws y gellir eu defnyddio.

Mae'r ddyfais yn dosbarthu inswlin yn gywir ac mae'n ddiogel i'w ddefnyddio. Dylai'r gorlan chwistrell gael ei hamddiffyn rhag llwch a baw. Gallwch chi lanhau'r tu allan trwy ei sychu â lliain llaith. Peidiwch â throchi’r pen chwistrell mewn hylif, iro a rinsio.

Wrth gynnal prawf diogelwch, mesurwch y dos sy'n cyfateb i 2 uned (rhaid tynnu capiau mewnol ac allanol y nodwydd). Rhoddir y gorlan chwistrell gyda'r nodwydd i fyny a'i tapio'n ysgafn â bys ar y cetris inswlin fel bod swigod aer yn symud i gyfeiriad y nodwydd. Yna pwyswch y botwm pigiad cyffuriau yn llwyr. Os yw'r ddyfais yn gweithio'n gywir, bydd inswlin yn ymddangos ar flaen y nodwydd.

Ar ôl cwblhau'r prawf diogelwch, dylai'r ffenestr dosio nodi “0”. Ar ôl hynny, gallwch chi osod y dos gofynnol.

Gellir gosod y dos yn yr ystod o 1 i 80 uned gyda chywirdeb o 1 uned. Os oes angen i chi nodi dos mawr, gwnewch ddau bigiad neu fwy.

Dylai'r gweithiwr meddygol proffesiynol hysbysu'r claf am y dechneg pigiad. Dylid mewnosod y nodwydd o dan y croen. Rhaid pwyso'r botwm pigiad yn llawn. Fe'i cedwir yn y sefyllfa hon am 10 eiliad arall nes bod y nodwydd yn cael ei thynnu. Mae hyn yn sicrhau bod y dos penodedig llawn o inswlin yn cael ei gyflwyno.

Rhaid tynnu a chael gwared ar y nodwydd ar ôl pob pigiad ym mhob achos. Mae hyn er mwyn atal halogiad a / neu haint, aer yn y tanc inswlin a gollwng inswlin. Ar ôl tynnu'r nodwydd, caewch y pen chwistrell gyda chap.

Efallai y bydd yr angen am inswlin yn erbyn cefndir swyddogaeth hepatig â nam yn lleihau, sy'n gysylltiedig â llai o allu i gluconeogenesis ac arafu metaboledd inswlin.

Gyda methiant arennol, gall yr angen am inswlin leihau.

Mewn cleifion oedrannus sydd â diabetes, nid yw'r wybodaeth am y ffarmacocineteg yn ddigonol. Gydag oedran, mae'r tebygolrwydd o swyddogaeth arennol â nam yn cynyddu, a all achosi gostyngiad yn y gofynion inswlin.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., y Swistir

Pris o 148 i 1305 rhwbio.

Defnyddir Humulin NPH - cyffur gyda'r sylwedd gweithredol inswlin-isophan, mewn diabetes i reoli glycemia. Cynhyrchir Humulin NPH ar ffurf toddiant mewn cetris a ddefnyddir ar gyfer beiro chwistrell.

Manteision:

• Gellir ei ragnodi i feichiog
• Defnyddir ar gyfer diabetes a ddiagnosiwyd gyntaf
• Caniateir therapi gwrth-Fetig tymor hir.

Anfanteision:

• Gall achosi cosi cyffredinol.
• Ar gefndir y driniaeth, gellir canfod cyfradd curiad y galon
• Dim ond trwy bresgripsiwn y caiff ei ryddhau.

Novo Nordic, Denmarc

Pris o 344 i 1116 rubles.

Mae LS yn cynnwys inswlin dros dro. Fe'i rhagnodir ar gyfer diabetes yn absenoldeb rheolaeth glycemig gan gyffuriau eraill. O dan ddylanwad Actrapid, gweithredir cwrs prosesau mewngellol oherwydd ysgogiad penodol biosynthesis cAMP a threiddiad cyflym i gelloedd cyhyrau. Y sylwedd gweithredol yw inswlin hydawdd. Cynhyrchir cyffuriau ar ffurf toddiant.

Manteision:

• Pris isel
• Gostyngiad cyflym mewn siwgr yn y gwaed
• Gellir ei ddefnyddio gydag inswlin hir-weithredol.

Anfanteision:

• Nid yw ymddangosiad arwyddion lipodystroffi yn cael ei ddiystyru
• Gall oedema cwincke ddatblygu
• Gyda mwy o weithgaredd corfforol, bydd angen addasu dos.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau cymhleth

Yn ystod y cyfnod triniaeth, mae risg wrth yrru. Mae hyn oherwydd y tebygolrwydd o hyperglycemia a hypoglycemia, yn ogystal â'r aflonyddwch gweledol a welwyd yn ystod datblygiad yr amodau hyn. Mae hyn yn arbennig o beryglus i gleifion gwanychol, yn ogystal â chleifion nad oes ganddynt symptomau neu sydd â phenodau aml o hypoglycemia. Er mwyn gwneud penderfyniad ynghylch y posibilrwydd / amhosibilrwydd i glaf yrru cerbydau, dylid gwerthuso'r ffactorau hyn fesul achos. Er mwyn osgoi'r posibilrwydd o hypoglycemia, cynghorir cleifion i gymryd rhagofalon wrth yrru.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae'r profiad o ddefnyddio Apidra SoloStar mewn menywod beichiog yn annigonol. Yn ôl swm cyfyngedig o ddata (llai na 300 o ganlyniadau beichiogrwydd), nid yw'r cyffur yn effeithio'n andwyol ar gwrs beichiogrwydd, datblygiad y ffetws na'r newydd-anedig. Mewn astudiaethau atgenhedlu anifeiliaid, ni ddarganfuwyd unrhyw wahaniaethau rhwng inswlin glulisin ac inswlin dynol o ran beichiogrwydd, datblygiad embryonig / ffetws, genedigaeth a datblygiad ôl-enedigol.

Dylid defnyddio Apidra SoloStar mewn menywod beichiog yn ofalus gyda monitro gorfodol crynodiad glwcos yn y gwaed a chynnal rheolaeth glycemig.

Mae angen i fenywod â diabetes cyn beichiogrwydd neu feichiogrwydd gynnal rheolaeth glycemig trwy gydol y cyfnod beichiogi. Efallai y bydd yr angen am inswlin yn ystod trimis cyntaf beichiogrwydd yn lleihau, ac yn ystod yr ail - trydydd tymor, gall gynyddu. Yn syth ar ôl esgor, mae gostyngiad cyflym yn y gofynion inswlin.

Nid oes tystiolaeth i gefnogi na gwadu bod inswlin glulisin yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron. Yn ystod bwydo ar y fron, efallai y bydd angen addasu'r diet a regimen dosio inswlin.

Rhyngweithio cyffuriau

Ni chynhaliwyd astudiaethau arbennig ar ryngweithio ffarmacocinetig. Yn seiliedig ar wybodaeth empeiraidd sydd ar gael ynghylch cyffuriau tebyg eraill, credir ei bod yn annhebygol y bydd rhyngweithiadau cyffuriau arwyddocaol yn glinigol yn cael eu datblygu. Gall rhai sylweddau / paratoadau effeithio ar metaboledd glwcos, mewn achosion o'r fath efallai y bydd angen addasu dos Apidra SoloStar ac yn arbennig monitro gofalus o'r driniaeth.

Meddyginiaethau sy'n effeithio ar effaith hypoglycemig inswlin:

• cynnydd (gan gynnwys cynnydd mewn rhagdueddiad i hypoglycemia): atalyddion ensymau trosi angiotensin, propoxyphene, asiantau hypoglycemig llafar, disopyramide, fluoxetine, ffibrau, pentoxifylline, atalyddion monoamin ocsidase, gwrthficrobau sulfonamide, salisysau,
• gostyngiad: somatropin, glucocorticosteroids, diazoxide, danazole, isoniazid, diwretigion, deilliadau phenothiazine, sympathomimetics, progestins, estrogens, hormonau thyroid, cyffuriau gwrthseicotig, atalyddion proteas.

Rhyngweithiadau posibl eraill:

• clonidine, beta-atalyddion, alcohol, halwynau lithiwm: o'u cyfuno, mae'n bosibl cryfhau neu wanhau effaith hypoglycemig inswlin,
• pentamidine: gall hypoglycemia ddigwydd gyda datblygiad dilynol o hyperglycemia,
• clonidine, beta-atalyddion, reserpine, guanethidine: o'u cyfuno â chyffuriau â gweithgaredd sympatholytig, gall symptomau actifadu adrenergig atgyrch fod yn llai amlwg neu'n absennol.

Peidiwch â chymysgu glulisin inswlin ag unrhyw gyffuriau heblaw isofan inswlin dynol.

Yn achos gweinyddiaeth gyda chymorth pwmp trwyth, ni ddylid cymysgu Apidra SoloStar â thoddyddion a pharatoadau inswlin eraill.

Mae analogau Apidra SoloStar yn cynnwys: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, ac ati.

Telerau ac amodau storio

Storiwch mewn lle tywyll ar dymheredd o 2–8 ° C. Peidiwch â rhewi. Cadwch allan o gyrraedd plant.

Mae bywyd silff yn 2 flynedd.

Ar ôl y defnydd cyntaf, oes silff Apidra SoloStar mewn beiro chwistrell tafladwy yw 4 wythnos. Dylid storio corlannau chwistrell tafladwy ar ôl dechrau eu defnyddio ar dymheredd hyd at 25 ° C mewn man sydd wedi'i amddiffyn rhag golau ac allan o gyrraedd plant.