Galvus - cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, adolygiadau, analogs a ffurflenni dos (tabledi 50 mg, gyda metformin 50 500, 50 850, 50 1000 Met) o gyffur ar gyfer trin diabetes math 2 mewn oedolion, plant a beichiogrwydd

Yn yr erthygl hon, gallwch ddarllen y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r cyffur Galvus. Mae'n darparu adborth gan ymwelwyr â'r wefan - defnyddwyr y feddyginiaeth hon, yn ogystal â barn arbenigwyr meddygol ar ddefnyddio Galvus yn eu hymarfer. Cais mawr yw mynd ati i ychwanegu eich adolygiadau am y cyffur: helpodd y feddyginiaeth neu ni helpodd i gael gwared ar y clefyd, pa gymhlethdodau a sgîl-effeithiau a welwyd, na chyhoeddwyd o bosibl gan y gwneuthurwr yn yr anodiad. Analogau Galvus ym mhresenoldeb analogau strwythurol sydd ar gael. Defnyddiwch ar gyfer trin diabetes math 2 mewn oedolion, plant, yn ogystal ag yn ystod beichiogrwydd a llaetha. Cyfansoddiad y cyffur.

Galvus - cyffur hypoglycemig trwy'r geg. Mae Vildagliptin (sylwedd gweithredol y cyffur Galvus) yn gynrychiolydd o'r dosbarth o symbylyddion cyfarpar ynysig y pancreas, yn atal yr ensym dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) yn ddetholus. Mae ataliad cyflym a chyflawn o weithgaredd DPP-4 (mwy na 90%) yn achosi cynnydd mewn secretiad gwaelodol a bwyd-ysgogedig o beptid tebyg i glwcagon math 1 (GLP-1) a pholypeptid inswlinotropig (HIP) sy'n ddibynnol ar glwcos o'r coluddyn systematig trwy gydol y dydd.

Gan gynyddu crynodiadau GLP-1 a HIP, mae vildagliptin yn achosi cynnydd yn sensitifrwydd celloedd beta pancreatig i glwcos, sy'n arwain at welliant mewn secretiad inswlin sy'n ddibynnol ar glwcos.

Wrth ddefnyddio vildagliptin ar ddogn o 50-100 mg y dydd mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, nodir gwelliant yn swyddogaeth β-gelloedd pancreatig. Mae graddfa gwelliant swyddogaeth celloedd beta yn dibynnu ar raddau eu difrod cychwynnol, felly mewn unigolion nad ydynt yn dioddef o ddiabetes mellitus (gyda lefel glwcos plasma arferol), nid yw vildagliptin yn ysgogi secretiad inswlin ac nid yw'n lleihau lefel glwcos.

Trwy gynyddu crynodiad GLP-1 mewndarddol, mae vildagliptin yn cynyddu sensitifrwydd celloedd α i glwcos, sy'n arwain at welliant mewn rheoleiddio secretion glwcagon sy'n ddibynnol ar glwcos. Mae gostyngiad yn lefel y gormod o glwcagon yn ystod prydau bwyd, yn ei dro, yn achosi gostyngiad mewn ymwrthedd i inswlin.

Mae cynnydd yn y gymhareb inswlin / glwcagon yn erbyn cefndir hyperglycemia, oherwydd cynnydd yng nghrynodiadau GLP-1 a HIP, yn achosi gostyngiad mewn cynhyrchiad glwcos gan yr afu yn y cyfnod prandial ac ar ôl bwyta, sy'n arwain at ostyngiad yn y crynodiad glwcos mewn plasma gwaed.

Yn ogystal, yn erbyn cefndir y defnydd o vildagliptin, nodir gostyngiad yn lefel y lipidau yn y plasma gwaed, fodd bynnag, nid yw'r effaith hon yn gysylltiedig â'i heffaith ar GLP-1 neu HIP a gwelliant yn swyddogaeth y celloedd beta pancreatig.

Mae'n hysbys y gall cynnydd mewn GLP-1 arafu gwagio gastrig, ond ni welir yr effaith hon trwy ddefnyddio vildagliptin.

Mae Galvus Met yn gyffur hypoglycemig llafar cyfun. Mae cyfansoddiad y cyffur Galvus Met yn cynnwys dau asiant hypoglycemig gyda gwahanol fecanweithiau gweithredu: vildagliptin, sy'n perthyn i'r dosbarth o atalyddion dipeptidyl peptidase-4, a metformin (ar ffurf hydroclorid), cynrychiolydd o'r dosbarth biguanide. Mae'r cyfuniad o'r cydrannau hyn yn caniatáu ichi reoli crynodiad glwcos yn y gwaed yn fwy effeithiol mewn cleifion â diabetes math 2 o fewn 24 awr.

Cyfansoddiad

Excipients Vildagliptin + (Galvus).

Hydroclorid + Vildagliptin + Metformin hydroclorid + excipients (Galvus Met).

Ffarmacokinetics

Pan gaiff ei gymryd ar stumog wag, mae vildagliptin yn cael ei amsugno'n gyflym. Gyda llyncu ar yr un pryd â bwyd, mae cyfradd amsugno vildagliptin yn gostwng ychydig, fodd bynnag, nid yw'r cymeriant bwyd yn effeithio ar raddau'r amsugno ac AUC. Dosberthir y cyffur yn gyfartal rhwng plasma a chelloedd gwaed coch. Biotransformation yw prif lwybr ysgarthu vildagliptin. Yn y corff dynol, mae 69% o ddos y cyffur yn cael ei drawsnewid. Ar ôl llyncu'r cyffur, mae tua 85% o'r dos yn cael ei ysgarthu gan yr arennau a 15% trwy'r coluddion, ysgarthiad arennol vildagliptin digyfnewid yw 23%.

Nid yw rhyw, mynegai màs y corff, ac ethnigrwydd yn effeithio ar ffarmacocineteg vildagliptin.

Nid yw nodweddion ffarmacocinetig vildagliptin mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed wedi'u sefydlu.

Yn erbyn cefndir bwyta, mae graddfa a chyfradd amsugno metformin wedi'i leihau rhywfaint. Yn ymarferol, nid yw'r cyffur yn rhwymo i broteinau plasma, tra bod deilliadau sulfonylurea yn rhwymo mwy na 90% iddynt. Mae metformin yn treiddio i gelloedd coch y gwaed (cryfhau'r broses hon dros amser mae'n debyg). Gydag un weinyddiaeth fewnwythiennol i wirfoddolwyr iach, mae metformin yn cael ei ysgarthu gan yr arennau yn ddigyfnewid. Nid yw'n cael ei fetaboli yn yr afu (ni chanfuwyd unrhyw fetabolion mewn pobl) ac nid yw'n cael ei ysgarthu yn y bustl. Pan gaiff ei lyncu, mae tua 90% o'r dos wedi'i amsugno yn cael ei ysgarthu trwy'r arennau yn ystod y 24 awr gyntaf.

Nid yw rhyw cleifion yn effeithio ar ffarmacocineteg metformin.

Nid yw nodweddion ffarmacocinetig metformin mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed wedi'u sefydlu.

Nid oedd effaith bwyd ar ffarmacocineteg vildagliptin a metformin yng nghyfansoddiad y cyffur Galvus Met yn wahanol i hynny wrth gymryd y ddau gyffur ar wahân.

Arwyddion

Diabetes math 2 diabetes mellitus:

fel monotherapi mewn cyfuniad â therapi diet ac ymarfer corff,
mewn cleifion a oedd gynt yn derbyn therapi cyfuniad â vildagliptin a metformin ar ffurf cyffuriau sengl (ar gyfer Galvus Met),
mewn cyfuniad â metformin fel therapi cyffuriau cychwynnol heb effeithiolrwydd digonol o therapi diet ac ymarfer corff,
fel rhan o therapi cyfuniad dwy gydran â metformin, deilliadau sulfonylurea, thiazolidinedione neu gydag inswlin rhag ofn y bydd therapi diet aneffeithiol, ymarfer corff a monotherapi gyda'r cyffuriau hyn,
fel rhan o therapi cyfuniad triphlyg: mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea a metformin mewn cleifion a gafodd eu trin yn flaenorol â deilliadau sulfonylurea a metformin yn erbyn cefndir o ddeiet ac ymarfer corff ac nad ydynt wedi cyflawni rheolaeth glycemig ddigonol,
fel rhan o therapi cyfuniad triphlyg: mewn cyfuniad ag inswlin a metformin mewn cleifion a oedd gynt yn derbyn inswlin a metformin ar gefndir diet ac ymarfer corff ac na chyflawnodd reolaeth glycemig ddigonol.

Ffurflenni Rhyddhau

Tabledi 50 mg (Galvus).

Tabledi wedi'u gorchuddio 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio a regimen dos

Mae Galvus yn cael ei gymryd ar lafar waeth beth fo'r bwyd sy'n cael ei fwyta.

Dylid dewis regimen dos y cyffur yn unigol yn dibynnu ar effeithiolrwydd a goddefgarwch.

Y dos argymelledig o'r cyffur yn ystod monotherapi neu fel rhan o therapi cyfuniad dwy gydran â metformin, thiazolidinedione neu inswlin (mewn cyfuniad â metformin neu heb metformin) yw 50 mg neu 100 mg y dydd. Mewn cleifion â diabetes math 2 mwy difrifol sy'n derbyn triniaeth ag inswlin, argymhellir Galvus ar ddogn o 100 mg y dydd.

Y dos argymelledig o'r cyffur Galvus fel rhan o therapi cyfuniad triphlyg (deilliadau vildagliptin + sulfonylurea + metformin) yw 100 mg y dydd.

Dylid rhagnodi dos o 50 mg y dydd mewn 1 dos yn y bore. Dylid rhagnodi dos o 100 mg y dydd 50 mg 2 gwaith y dydd yn y bore a gyda'r nos.

Pan gaiff ei ddefnyddio fel rhan o therapi cyfuniad dwy gydran â deilliadau sulfonylurea, y dos argymelledig o Galvus yw 50 mg 1 amser y dydd yn y bore. Pan ragnodwyd ef mewn cyfuniad â deilliadau sulfonylurea, roedd effeithiolrwydd therapi cyffuriau ar ddogn o 100 mg y dydd yn debyg i'r un ar ddogn o 50 mg y dydd. Gydag effaith glinigol annigonol yn erbyn cefndir defnyddio'r dos dyddiol uchaf a argymhellir o 100 mg, er mwyn rheoli glycemia yn well, mae'n bosibl rhagnodi cyffuriau hypoglycemig eraill: metformin, deilliadau sulfonylurea, thiazolidinedione neu inswlin.

Mewn cleifion â swyddogaeth arennol a hepatig â nam ysgafn, nid oes angen addasiad dos. Mewn cleifion â swyddogaeth arennol â nam cymedrol neu ddifrifol (gan gynnwys cam terfynol methiant arennol cronig ar haemodialysis), dylid defnyddio'r cyffur ar ddogn o 50 mg unwaith y dydd.

Mewn cleifion oedrannus (mwy na 65 oed), nid oes angen cywiro'r regimen dos Galvus.

Gan nad oes profiad gyda'r defnydd o'r cyffur mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed, ni argymhellir defnyddio'r cyffur yn y categori hwn o gleifion.

Mae'r cyffur yn cael ei roi ar lafar. Dylid dewis regimen dos y cyffur Galvus Met yn unigol yn dibynnu ar effeithiolrwydd a goddefgarwch. Wrth ddefnyddio Galvus Met, peidiwch â bod yn fwy na'r dos dyddiol uchaf a argymhellir o vildagliptin (100 mg).

Dylid dewis y dos cychwynnol argymelledig o Galvus Met, gan ystyried trefnau triniaeth y claf â vildagliptin a / neu metformin. Er mwyn lleihau difrifoldeb sgîl-effeithiau o'r system dreulio sy'n nodweddiadol o metformin, cymerir Galvus Met gyda bwyd.

Y dos cychwynnol o Galvus Met gydag aneffeithiolrwydd monotherapi gyda vildagliptin: gellir cychwyn triniaeth gyda Galvus Honey gydag un dabled gyda dos o 50 mg / 500 mg 2 gwaith y dydd, ac ar ôl gwerthuso'r effaith therapiwtig, gellir cynyddu'r dos yn raddol.

Y dos cychwynnol o Galvus Met ag aneffeithiolrwydd monotherapi metformin: yn dibynnu ar y dos o metformin a gymerwyd eisoes, gellir cychwyn triniaeth gyda Galvus Met gydag un dabled gyda dos o 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg neu 50 mg / 1000 mg 2 gwaith y dydd.

Y dos cychwynnol o Galvus Met mewn cleifion sydd eisoes wedi derbyn therapi cyfuniad â vildagliptin a metformin fel tabledi ar wahân: yn dibynnu ar y dosau o vildagliptin neu metformin a gymerwyd eisoes, dylid cychwyn triniaeth gyda Galvus Met gyda thabled mor agos â phosibl at y driniaeth bresennol 50 mg / 500 mg , 50 mg / 850 mg neu 50 mg / 1000 mg, a'i ditradu yn ôl effaith.

Y dos cychwynnol o Galvus Met fel therapi cychwynnol mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 heb effeithiolrwydd therapi diet ac ymarfer corff yn ddigonol: fel therapi cychwynnol, dylid rhagnodi Galvus Met mewn dos cychwynnol o 50 mg / 500 mg unwaith y dydd ac yn raddol ar ôl gwerthuso'r effaith therapiwtig. titradio dos o hyd at 50 mg / 100 mg 2 gwaith y dydd.

Therapi cyfuniad â Galvus Met ynghyd â deilliadau sulfonylurea neu inswlin: cyfrifir dos Galvus Met o ddos o vildagliptin 50 mg 2 gwaith y dydd (100 mg y dydd) a metformin mewn dos sy'n hafal i'r dos a gymerwyd yn flaenorol fel un cyffur.

Mae defnyddio Galvus Met yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol neu nam arennol â nam.

Mae metformin yn cael ei ysgarthu gan yr arennau. Gan fod cleifion dros 65 oed yn aml yn cael gostyngiad mewn swyddogaeth arennol, rhagnodir Galvus Met yn y categori hwn o gleifion mewn dos lleiaf sy'n sicrhau normaleiddio crynodiad glwcos dim ond ar ôl penderfynu ar QC i gadarnhau swyddogaeth arennol arferol. Wrth ddefnyddio'r cyffur mewn cleifion sy'n hŷn na 65 oed, mae angen monitro swyddogaeth arennol yn rheolaidd.

Gan nad yw diogelwch ac effeithiolrwydd Galvus Met mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed wedi cael ei astudio, mae'r defnydd o'r cyffur yn wrthgymeradwyo yn y categori hwn o gleifion.

Sgîl-effaith

cur pen
pendro
cryndod
oerfel
cyfog, chwydu,
adlif gastroesophageal,
poen yn yr abdomen
dolur rhydd, rhwymedd,
flatulence
hypoglycemia,
hyperhidrosis
blinder
brech ar y croen
urticaria
cosi
arthralgia
oedema ymylol,
hepatitis (cildroadwy wrth roi'r gorau i therapi),
pancreatitis
plicio croen yn lleol,
pothelli
llai o amsugno fitamin B12,
asidosis lactig
blas metelaidd yn y geg.

Gwrtharwyddion

methiant arennol neu swyddogaeth arennol â nam: gyda lefel creatinin serwm o fwy na 1.5 mg% (mwy na 135 μmol / l) i ddynion a mwy na 1.4 mg% (mwy na 110 μmol / l) i fenywod,
cyflyrau acíwt sydd â risg o ddatblygu camweithrediad arennol: dadhydradiad (gyda dolur rhydd, chwydu), twymyn, afiechydon heintus difrifol, cyflyrau hypocsia (sioc, sepsis, heintiau arennau, afiechydon broncopwlmonaidd),
methiant y galon acíwt a chronig, cnawdnychiant myocardaidd acíwt, methiant cardiofasgwlaidd acíwt (sioc),
methiant anadlol
swyddogaeth afu â nam,
asidosis metabolig acíwt neu gronig (gan gynnwys ketoacidosis diabetig mewn cyfuniad â choma neu hebddo). Dylai ketoacidosis diabetig gael ei gywiro gan therapi inswlin,
asidosis lactig (gan gynnwys hanes),
ni ragnodir y cyffur 2 ddiwrnod cyn llawdriniaeth, radioisotop, astudiaethau pelydr-x gyda chyflwyniad asiantau cyferbyniad ac o fewn 2 ddiwrnod ar ôl iddynt gael eu perfformio,
beichiogrwydd
llaetha
diabetes math 1
alcoholiaeth gronig, gwenwyn alcohol acíwt,
cadw at ddeiet calorïau isel (llai na 1000 kcal y dydd),
plant o dan 18 oed (nid yw effeithiolrwydd a diogelwch defnydd wedi'i sefydlu),
gorsensitifrwydd i vildagliptin neu metformin neu unrhyw gydrannau eraill o'r cyffur.

Gan fod cleifion â nam ar yr afu yn gweithredu mewn rhai achosion, nodwyd asidosis lactig, sydd yn ôl pob tebyg yn un o sgîl-effeithiau metformin, ni ddylid defnyddio Galvus Met mewn cleifion â chlefydau'r afu neu baramedrau biocemegol hepatig â nam arnynt.

Gyda rhybudd, argymhellir defnyddio cyffuriau sy'n cynnwys metformin mewn cleifion dros 60 oed, yn ogystal ag wrth berfformio gwaith corfforol trwm oherwydd y risg uwch o asidosis lactig.

Beichiogrwydd a llaetha

Gan nad oes gan ferched beichiog ddigon o ddata ar ddefnydd y cyffur Galvus neu Galvus Met, mae'r defnydd o'r cyffur yn ystod beichiogrwydd yn wrthgymeradwyo.

Mewn achosion o metaboledd glwcos amhariad mewn menywod beichiog, mae risg uwch o ddatblygu anomaleddau cynhenid, yn ogystal ag amlder morbidrwydd a marwolaethau newyddenedigol. Er mwyn normaleiddio'r crynodiad glwcos yn y gwaed yn ystod beichiogrwydd, argymhellir monotherapi inswlin.

Mewn astudiaethau arbrofol, wrth ragnodi vildagliptin mewn dosau 200 gwaith yn uwch na'r hyn a argymhellir, ni achosodd y cyffur ffrwythlondeb amhariad a datblygiad cynnar yr embryo ac ni chafodd effeithiau teratogenig ar y ffetws. Wrth ragnodi vildagliptin mewn cyfuniad â metformin mewn cymhareb o 1:10, nid oedd unrhyw effaith teratogenig ar y ffetws ychwaith.

Gan nad yw'n hysbys a yw vildagliptin neu metformin yn cael ei ysgarthu mewn llaeth dynol, mae'r defnydd o'r cyffur Galvus wrth fwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo.

Defnyddiwch mewn plant

Gwrtharwydd mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed (nid yw effeithiolrwydd a diogelwch defnydd wedi'i sefydlu).

Defnyddiwch mewn cleifion oedrannus

Gyda rhybudd, argymhellir defnyddio cyffuriau sy'n cynnwys metformin mewn cleifion sy'n hŷn na 60 oed.

Cyfarwyddiadau arbennig

Mewn cleifion sy'n derbyn inswlin, ni all Galvus na Galvus Met gymryd lle inswlin.

Ers defnyddio vildagliptin, nodwyd cynnydd yng ngweithgaredd aminotransferases (fel arfer heb amlygiadau clinigol) ychydig yn amlach nag yn y grŵp rheoli, cyn rhagnodi'r cyffur Galvus neu Galvus Met, yn ogystal ag yn rheolaidd yn ystod triniaeth gyda'r cyffur, argymhellir pennu paramedrau biocemegol swyddogaeth yr afu. Os oes gan y claf fwy o weithgaredd o aminotransferases, dylid cadarnhau'r canlyniad hwn mewn ail astudiaeth, ac yna pennu paramedrau biocemegol swyddogaeth yr afu yn rheolaidd nes eu bod yn normaleiddio. Os yw gormodedd gweithgaredd AST neu ALT 3 gwaith neu fwy yn uwch na chaiff VGN ei gadarnhau gan ymchwil dro ar ôl tro, argymhellir canslo'r cyffur.

Mae asidosis lactig yn gymhlethdod metabolig prin iawn ond difrifol sy'n digwydd gyda chronni metformin yn y corff. Gwelwyd lactacidosis trwy ddefnyddio metformin yn bennaf mewn cleifion â diabetes mellitus â methiant arennol uchel. Mae'r risg o ddatblygu asidosis lactig yn cynyddu mewn cleifion â diabetes mellitus y gellir ei drin yn wael, gyda ketoacidosis, newyn hirfaith, cam-drin alcohol yn hir, methiant yr afu, a chlefydau sy'n achosi hypocsia.

Gyda datblygiad asidosis lactig, nodir prinder anadl, poen yn yr abdomen a hypothermia, ac yna coma. Mae gan y dangosyddion labordy canlynol werth diagnostig: gostyngiad mewn pH gwaed, crynodiad lactad serwm uwch na 5 nmol / l, yn ogystal â chyfwng anionig cynyddol a chymhareb uwch o lactad / pyruvate. Os amheuir asidosis metabolig, dylid dod â'r cyffur i ben ac i'r claf fynd i'r ysbyty ar unwaith.

Gan fod yr arennau yn ysgarthu metformin i raddau helaeth, mae'r risg y bydd yn cronni a datblygiad asidosis lactig yn uwch, mae'r swyddogaeth arennol yn cael ei amharu. Wrth ddefnyddio'r cyffur, dylai Galvus Met werthuso swyddogaeth arennol yn rheolaidd, yn enwedig yn yr amodau canlynol sy'n cyfrannu at ei dorri: cam cychwynnol y driniaeth gyda chyffuriau gwrthhypertensive, asiantau hypoglycemig, neu NSAIDs. Fel rheol, dylid gwerthuso swyddogaeth arennol cyn dechrau triniaeth gyda Galvus Met, ac yna o leiaf 1 amser y flwyddyn ar gyfer cleifion â swyddogaeth arennol arferol ac o leiaf 2-4 gwaith y flwyddyn ar gyfer cleifion â creatinin serwm uwchlaw VGN. Mewn cleifion sydd â risg uchel o swyddogaeth arennol â nam, dylid ei fonitro fwy na 2-4 gwaith y flwyddyn. Os bydd arwyddion o swyddogaeth arennol â nam yn ymddangos, dylid dod â Galvus Met i ben.

Wrth gynnal astudiaethau pelydr-x sy'n gofyn am weinyddu mewnwythiennol asiantau cyferbyniad radiopaque sy'n cynnwys ïodin, dylid dod â Galvus Met i ben dros dro (48 awr cyn, yn ogystal ag o fewn 48 awr ar ôl yr astudiaeth), gan y gall gweinyddu mewnwythiennol asiantau radiopaque sy'n cynnwys ïodin arwain at ddirywiad sydyn yn swyddogaeth yr arennau a chynyddu'r risg o datblygu asidosis lactig. Dim ond ar ôl ail asesiad o swyddogaeth yr arennau y gallwch chi ailddechrau cymryd Galvus Met.

Mewn methiant cardiofasgwlaidd acíwt (sioc), methiant acíwt y galon, cnawdnychiant myocardaidd acíwt a chyflyrau eraill sy'n cael eu nodweddu gan hypocsia, mae datblygiad asidosis lactig a methiant arennol acíwt prerenal yn bosibl. Os bydd yr amodau uchod yn digwydd, dylid dod â'r cyffur i ben ar unwaith.

Yn ystod ymyriadau llawfeddygol (ac eithrio llawdriniaethau bach nad ydynt yn gysylltiedig â chyfyngu ar faint o fwyd a hylif sy'n cael ei fwyta), dylid dod â Galvus Met i ben. Gallwch ailddechrau cymryd y cyffur ar ôl i'r claf ddechrau cymryd bwyd ar ei ben ei hun a dangosir na fydd nam ar swyddogaeth ei aren.

Sefydlwyd bod ethanol (alcohol) yn gwella effaith metformin ar metaboledd lactad. Dylid rhybuddio cleifion ynghylch annerbynioldeb cam-drin alcohol wrth ddefnyddio'r cyffur Galvus Met.

Canfuwyd bod metformin mewn oddeutu 7% o achosion yn achosi gostyngiad anghymesur mewn crynodiad fitamin B12 serwm. Mae gostyngiad o'r fath mewn achosion prin iawn yn arwain at ddatblygiad anemia. Yn ôl pob tebyg, ar ôl i therapi amnewid metformin a / neu fitamin B12 ddod i ben, mae crynodiad serwm fitamin B12 yn normaleiddio'n gyflym. Cleifion sy'n derbyn Galvus Met, argymhellir o leiaf 1 amser y flwyddyn i gynnal prawf gwaed cyffredinol ac os nodir unrhyw droseddau, pennwch eu hachos a chymryd mesurau priodol. Yn ôl pob tebyg, mae gan rai cleifion (er enghraifft, cleifion heb gymeriant annigonol neu malabsorption o fitamin B12 neu galsiwm) dueddiad i grynodiadau serwm is o fitamin B12. Mewn achosion o'r fath, gellir argymell pennu crynodiad serwm fitamin B12 o leiaf 1 amser mewn 2-3 blynedd.

Pe bai claf â diabetes mellitus math 2, a ymatebodd yn flaenorol i therapi, yn dangos arwyddion o waethygu (newid ym mharamedrau'r labordy neu amlygiadau clinigol), ac nad yw'r symptomau wedi'u ynganu'n glir, dylid cynnal profion ar unwaith i ganfod cetoasidosis a / neu asidosis lactig. Os cadarnheir asidosis ar ryw ffurf neu'i gilydd, dylech ganslo Galvus Met ar unwaith a chymryd mesurau priodol.

Fel arfer, mewn cleifion sy'n derbyn Galvus Met yn unig, ni welir hypoglycemia, ond gall ddigwydd yn erbyn cefndir diet calorïau isel (pan nad yw gweithgaredd calorïau'r bwyd yn cael ei ddigolledu gan gynnwys calorïau'r bwyd), neu yn erbyn cefndir yfed alcohol. Mae hypoglycemia yn fwyaf tebygol mewn cleifion oedrannus, gwanychol neu ddisbyddedig, yn ogystal ag yn erbyn cefndir hypopituitariaeth, annigonolrwydd adrenal neu feddwdod alcohol. Mewn cleifion oedrannus ac mewn cleifion sy'n derbyn beta-atalyddion, gall fod yn anodd gwneud diagnosis o hypoglycemia.

Gyda straen (twymyn, trawma, haint, llawfeddygaeth) a gododd mewn claf yn derbyn asiantau hypoglycemig mewn modd sefydlog, mae gostyngiad sydyn yn effeithiolrwydd yr olaf am beth amser yn bosibl. Yn yr achos hwn, efallai y bydd angen canslo Galvus Met a rhagnodi inswlin. Gallwch ailddechrau triniaeth gyda Galvus Met ar ôl diwedd y cyfnod acíwt.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli

Ni astudiwyd effaith y cyffur Galvus neu Galvus Met ar y gallu i yrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau. Gyda datblygiad pendro yn erbyn cefndir defnyddio'r cyffur, dylai un ymatal rhag gyrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau.

Rhyngweithio cyffuriau

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o vildagliptin (100 mg 1 amser y dydd) a metformin (1000 mg 1 amser y dydd), ni nodwyd unrhyw ryngweithio ffarmacocinetig arwyddocaol yn glinigol rhyngddynt. Ni chanfuwyd rhyngweithio annisgwyl yn ystod treialon clinigol, nac yn ystod y defnydd clinigol eang o Galvus Met mewn cleifion sy'n derbyn cyffuriau a sylweddau cydredol eraill.

Mae gan Vildagliptin botensial isel ar gyfer rhyngweithio cyffuriau. Gan nad yw vildagliptin yn swbstrad o isoeniogau cytochrome P450, ac nid yw'n atal nac yn cymell yr isoeniogau hyn, mae'n annhebygol y bydd ei ryngweithio â chyffuriau sy'n swbstradau, atalyddion neu gymellyddion P450. Nid yw'r defnydd ar yr un pryd o vildagliptin yn effeithio ar gyfradd metabolig cyffuriau sy'n swbstradau ensymau: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 / 5.

Nid oes rhyngweithio clinigol arwyddocaol rhwng vildagliptin â'r cyffuriau a ddefnyddir amlaf wrth drin diabetes mellitus math 2 (glibenclamid, pioglitazone, metformin) neu ag ystod therapiwtig gul (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Mae Furosemide yn cynyddu Cmax ac AUC o metformin, ond nid yw'n effeithio ar ei gliriad arennol. Mae metformin yn lleihau Cmax ac AUC o furosemide ac nid yw'n effeithio ar ei gliriad arennol.

Mae Nifedipine yn cynyddu amsugno, Cmax ac AUC metformin, yn ogystal, mae'n cynyddu ei ysgarthiad yn yr wrin. Yn ymarferol, nid yw metformin yn effeithio ar baramedrau ffarmacocinetig nifedipine.

Nid yw glibenclamid yn effeithio ar baramedrau ffarmacocinetig / ffarmacodynamig metformin. Yn gyffredinol, mae metformin yn lleihau Cmax ac AUC o glibenclamid, ond mae maint yr effaith yn amrywio'n fawr. Am y rheswm hwn, mae arwyddocâd clinigol y rhyngweithio hwn yn parhau i fod yn aneglur.

Gall cations organig, er enghraifft, amilorid, digoxin, morffin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin, ac eraill, sydd wedi'u hysgarthu gan yr arennau gan secretion tiwbaidd, ryngweithio'n ddamcaniaethol â metformin, gan eu bod yn cystadlu am systemau cludo tiwbyn arennol cyffredin. Mae cimetidine yn cynyddu crynodiad metformin mewn plasma / gwaed a'i AUC 60% a 40%, yn y drefn honno. Nid yw metformin yn effeithio ar baramedrau ffarmacocinetig cimetidine.

Dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio Galvus Met ynghyd â chyffuriau sy'n effeithio ar swyddogaeth yr arennau neu ddosbarthiad metformin yn y corff.

Gall rhai cyffuriau achosi hyperglycemia a lleihau effeithiolrwydd asiantau hypoglycemig, mae cyffuriau o'r fath yn cynnwys thiazidau a diwretigion eraill, glucocorticosteroidau (GCS), phenothiazines, paratoadau hormonau thyroid, estrogens, dulliau atal cenhedlu geneuol, ffenytoin, asid nicotinig, sympathomimetics, ac antagonyddion calsiwm. Wrth ragnodi cyffuriau cydredol o'r fath, neu, i'r gwrthwyneb, os cânt eu canslo, argymhellir monitro effeithiolrwydd metformin (ei effaith hypoglycemig) yn ofalus ac, os oes angen, addasu dos y cyffur.

Ni argymhellir defnyddio danazol ar yr un pryd er mwyn osgoi effaith hyperglycemig yr olaf. Os oes angen triniaeth â danazol ac ar ôl atal yr olaf, mae angen addasu dos metformin o dan reolaeth y lefel glwcos.

Mae clorpromazine o'i gymryd mewn dosau uchel (100 mg y dydd) yn cynyddu glycemia, gan leihau rhyddhau inswlin. Wrth drin cyffuriau gwrthseicotig ac ar ôl atal yr olaf, mae angen addasiad dos o dan reolaeth lefelau glwcos.

Gall astudiaeth radiolegol sy'n defnyddio asiantau radiopaque sy'n cynnwys ïodin achosi datblygiad asidosis lactig mewn cleifion â diabetes mellitus â methiant arennol swyddogaethol.

Wedi'i aseinio fel pigiadau, mae beta2-sympathomimetics yn cynyddu glycemia oherwydd symbyliad derbynyddion beta2-adrenergig. Yn yr achos hwn, mae angen rheolaeth glycemig. Os oes angen, argymhellir inswlin.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o metformin â deilliadau sulfonylurea, inswlin, acarbose, salicylates, mae'n bosibl cynyddu effaith hypoglycemig.

Gan fod defnyddio metformin mewn cleifion â meddwdod alcohol acíwt yn cynyddu'r risg o asidosis lactig (yn enwedig yn ystod newyn, blinder, neu fethiant yr afu), dylai cleifion ymatal rhag yfed alcohol a chyffuriau sy'n cynnwys ethanol (alcohol) yn ystod triniaeth gyda Galvus Met.

Analogau'r cyffur Galvus

Cyfatebiaethau strwythurol y sylwedd gweithredol:

Analogau yn y grŵp ffarmacolegol (asiantau hypoglycemig):