SoloStar Lantus

Cyffur SoloStar Lantus (Solostar Lantus) yn seiliedig ar analog o inswlin dynol, sydd â hydoddedd isel mewn amgylchedd niwtral. Oherwydd amgylchedd asidig yr hydoddiant SoloStar Lantus mae inswlin glarin wedi'i doddi'n llwyr, ond gyda gweinyddiaeth isgroenol, mae'r asid yn cael ei niwtraleiddio a ffurfir microprecipitates oherwydd gostyngiad mewn hydoddedd, y mae inswlin yn cael ei ryddhau'n raddol ohono. Felly, cyflawnir cynnydd graddol mewn crynodiadau plasma o inswlin heb gopaon miniog ac effaith hirfaith y cyffur Lantus SoloStar.
Mewn inswlin glarin ac inswlin dynol, mae cineteg cyfathrebu â derbynyddion inswlin yn debyg. Mae proffil a nerth inswlin glarin yn debyg i broffil inswlin dynol.

Mae'r cyffur yn rheoleiddio metaboledd glwcos, yn benodol, yn lleihau crynodiadau glwcos plasma trwy leihau ei gynhyrchiad yn yr afu a chynyddu'r defnydd o glwcos gan feinweoedd ymylol (meinwe cyhyrau ac adipose yn bennaf). Mae inswlin yn atal proteolysis a lipolysis mewn adipocytes, ac mae hefyd yn gwella synthesis protein.
Mae gweithred inswlin glarin, a roddir yn isgroenol, yn datblygu'n arafach na gyda chyflwyniad NPH o inswlin, ac fe'i nodweddir gan weithred hirach ac absenoldeb y gwerthoedd uchaf. Yn y modd hwn cyffur Lantus SoloStar gellir ei ddefnyddio 1 amser y dydd. Cadwch mewn cof y gall effeithiolrwydd a hyd inswlin amrywio'n sylweddol hyd yn oed mewn un person (gyda mwy o weithgaredd corfforol, mwy neu lai o straen, ac ati).

Mewn astudiaeth glinigol agored, profwyd nad yw inswlin glargine yn cynyddu dilyniant retinopathi diabetig (nid oedd y dangosyddion clinigol ar gyfer defnyddio inswlin glarin ac inswlin dynol yn wahanol).
Wrth ddefnyddio'r cyffur SoloStar Lantus cyflawnwyd crynodiadau inswlin ecwilibriwm ar ddiwrnod 2-4.
Mae inswlin glargine yn cael ei fetaboli yn y corff i ffurfio dau fetabol gweithredol, M1 a M2. Mae rôl sylweddol wrth wireddu effeithiau'r cyffur Lantus SoloStar yn cael ei chwarae gan y metabolit M1, mewn plasma inswlin heb ei newid plasma a phennwyd metabolit M2 mewn symiau bach.
Nid oedd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yn effeithiolrwydd a diogelwch inswlin glarin mewn cleifion o grwpiau amrywiol ac yn y boblogaeth gyffredinol o gleifion.

Arwyddion i'w defnyddio:
SoloStar Lantus a ddefnyddir i drin cleifion dros 6 oed â diabetes mellitus sy'n ddibynnol ar inswlin.

Dull defnyddio:
SoloStar Lantus wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol. Argymhellir cyflwyno'r cyffur Lantus SoloStar ar yr un adeg o'r dydd. Dewisir dos y cyffur Lantus SoloStar yn unigol gan y meddyg. Dylid cofio bod dos y cyffur yn cael ei fynegi mewn unedau gweithredu sy'n unigryw ac na ellir eu cymharu ag unedau gweithredu inswlinau eraill.
Caniateir defnyddio'r cyffur SoloStar Lantus mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig trwy'r geg.

Newid o inswlin arall i SoloStar Lantus:
Wrth newid i Lantus SoloStar o inswlinau canolig neu hir-weithredol eraill, efallai y bydd angen cywiro'r dos dyddiol o inswlin gwaelodol, yn ogystal â newid yn y dosau a'r amserlen o gymryd asiantau hypoglycemig eraill. Er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia nosol yn ystod y cyfnod pontio i Lantus SoloStar yn ystod yr wythnosau cyntaf, argymhellir gostwng y dos gwaelodol o inswlin a chywiro inswlin yn briodol, a gyflwynir mewn cysylltiad â chymeriant bwyd. Ychydig wythnosau ar ôl dechrau'r cyffur Lantus SoloStar, cynhelir addasiad dos o inswlin gwaelodol ac inswlinau byr-weithredol.
Mewn cleifion sy'n derbyn inswlin am amser hir, mae ymddangosiad gwrthgyrff i inswlin a gostyngiad yn yr adwaith i weinyddu'r cyffur Lantus SoloStar yn bosibl.
Wrth newid o un inswlin i'r llall, yn ogystal ag yn ystod addasiad dos, dylid monitro lefelau glwcos plasma yn arbennig o ofalus.

Cyflwyno cyffuriau SoloStar Lantus:
Mae'r cyffur yn cael ei roi yn isgroenol yn rhanbarth y deltoid, y glun neu'r abdomen. Argymhellir newid safle'r pigiad o fewn yr ardaloedd derbyniol ym mhob pigiad o'r cyffur Lantus SoloStar. Gwaherddir gweinyddu Lantus SoloStar yn fewnwythiennol (oherwydd y risg o orddos a datblygiad hypoglycemia difrifol).
Gwaherddir cymysgu hydoddiant inswlin glarin gyda meddyginiaethau eraill.
Yn union cyn rhoi inswlin glarinîn, tynnwch swigod aer o'r cynhwysydd a chynnal prawf diogelwch. Dylai pob pigiad gael ei wneud gyda nodwydd newydd, sy'n cael ei roi ar y gorlan chwistrell yn union cyn defnyddio'r cyffur.

Defnyddio Pen Chwistrell SoloStar Lantus:
Cyn ei ddefnyddio, dylech archwilio cetris y gorlan chwistrell yn ofalus, dim ond toddiant clir y gallwch ei ddefnyddio heb waddod. Os bydd gwaddod yn ymddangos, yn cymylu, neu newid yn lliw'r toddiant, gwaharddir defnyddio'r cyffur. Dylid cael gwared â phinnau ysgrifennu chwistrell gwag. Os yw'r gorlan chwistrell wedi'i difrodi, dylech fynd â beiro chwistrell newydd a thaflu'r un sydd wedi'i difrodi.

Cyn pob pigiad, dylid cynnal prawf diogelwch:
1. Gwiriwch labelu inswlin ac ymddangosiad yr hydoddiant.
2. Tynnwch gap y gorlan chwistrell ac atodi nodwydd newydd (dylid argraffu'r nodwydd yn union cyn ei hatodi, gwaharddir atodi'r nodwydd ar ongl).
3. Mesurwch y dos o 2 Uned (os nad yw'r gorlan chwistrell wedi cael ei defnyddio 8 Uned eto) rhowch y pen chwistrell gyda'r nodwydd i fyny, tapiwch y cetris yn ysgafn, gwasgwch y botwm mewnosod yr holl ffordd a gwiriwch am ymddangosiad diferyn o inswlin ar flaen y nodwydd.
4. Os oes angen, cynhelir prawf diogelwch sawl gwaith nes bod hydoddiant yn ymddangos ar flaen y nodwydd. Os nad yw inswlin yn ymddangos ar ôl sawl prawf, amnewidiwch y nodwydd. Os na helpodd y mesurau hyn, mae'r gorlan chwistrell yn ddiffygiol, peidiwch â'i defnyddio.

Gwaherddir trosglwyddo'r gorlan chwistrell i bersonau eraill.
Argymhellir bob amser i gael sbâr pen chwistrell Lantus SoloStar rhag ofn y bydd y gorlan chwistrell a ddefnyddir yn cael ei difrodi neu ei cholli.
Os yw'r gorlan yn cael ei storio yn yr oergell, dylid ei dynnu 1-2 awr cyn y pigiad fel bod yr hydoddiant yn cynhesu i dymheredd yr ystafell.
Dylai'r corlan chwistrell gael ei amddiffyn rhag baw a llwch, gallwch chi lanhau'r tu allan i'r gorlan chwistrell gyda lliain llaith.

Gwaherddir golchi'r gorlan chwistrell Lantus SoloStar.

Dewis dos:
SoloStar Lantus yn caniatáu ichi osod y dos o 1 uned i 80 uned mewn cynyddrannau o 1 uned. Os oes angen, nodwch ddos ​​o fwy nag 80 uned i gynnal sawl pigiad.
Sicrhewch, ar ôl y prawf diogelwch, bod y ffenestr dosio yn dangos “0”, dewiswch y dos angenrheidiol trwy droi’r dewisydd dosio. Ar ôl dewis y dos cywir, mewnosodwch y nodwydd yn y croen a gwasgwch y botwm mewnosod yr holl ffordd. Ar ôl i'r dos gael ei roi, dylid gosod y gwerth “0” yn y ffenestr dosio. Gan adael y nodwydd yn y croen, cyfrif i 10 a thynnu'r nodwydd allan o'r croen.
Tynnwch y nodwydd o'r gorlan chwistrell a'i gwaredu, caewch y pen chwistrell gyda chap a'i storio tan y pigiad nesaf.

Sgîl-effeithiau:
Wrth ddefnyddio'r cyffur SoloStar Lantus mewn cleifion, mae datblygiad hypoglycemia yn bosibl, oherwydd cyflwyno dos uchel o inswlin, a newid mewn diet, gweithgaredd corfforol a datblygu / dileu sefyllfaoedd sy'n achosi straen. Gall hypoglycemia difrifol achosi datblygiad anhwylderau niwrolegol a bod yn fygythiad i fywyd y claf.
Yn ogystal, wrth ddefnyddio'r cyffur SoloStar Lantus yn ystod treialon clinigol mewn cleifion, nodwyd y sgîl-effeithiau canlynol:
O'r system nerfol ac organau synhwyraidd: dysgeusia, retinopathi, llai o graffter gweledol. Gall hypoglycemia difrifol arwain at ddatblygu colli golwg dros dro mewn cleifion â retinopathi amlhau.

Ar ran y croen a'r meinwe isgroenol: lipodystroffi, lipoatrophy, lipohypertrophy.
Adweithiau alergaidd: adweithiau alergaidd croen cyffredinol, broncospasm, sioc anaffylactig, oedema Quincke.
Effeithiau lleol: hyperemia, edema, dolur ac adweithiau llidiol ar safle pigiad Lantus SoloStar.
Arall: poen yn y cyhyrau, cadw sodiwm yn y corff.
Proffil diogelwch cyffuriau Lantus SoloStar mewn plant dros 6 oed blynyddoedd ac oedolion yn debyg.

Gwrtharwyddion:
SoloStar Lantus peidiwch â rhagnodi i gleifion sydd â gorsensitifrwydd hysbys i inswlin glarin neu gydrannau ychwanegol sy'n ffurfio'r datrysiad.
Ni ddefnyddir Lantus SoloStar i drin cleifion â swyddogaeth arennol a hepatig â nam difrifol.
Mewn ymarfer pediatreg, y cyffur SoloStar Lantus yn cael ei ddefnyddio ar gyfer trin plant dros 6 oed yn unig.
SoloStar Lantus nid y cyffur o ddewis ar gyfer trin cetoasidosis diabetig.
Mewn cleifion oedrannus, yn ogystal â chleifion â nam arennol a hepatig, gall gofynion inswlin leihau, dylid rhagnodi Lantus SoloStar i gleifion o'r fath yn ofalus (gyda monitro lefelau glwcos plasma yn gyson).
Dylid bod yn ofalus wrth ddewis dosau ar gyfer cleifion lle gall hypoglycemia arwain at ganlyniadau difrifol.

Yn benodol, gyda gofal, rhagnodir Lantus SoloStar ar gyfer cleifion â stenosis yr ymennydd neu goronaidd a retinopathi amlhau.

Dylid bod yn ofalus wrth ragnodi Lantus SoloStar i gleifion y mae symptomau hypoglycemia yn aneglur neu'n ysgafn, gan gynnwys cleifion â gwelliant mewn mynegeion glycemig, hanes hir o ddiabetes, niwroopathi ymreolaethol, salwch meddwl, datblygiad graddol hypoglycemia, yn ogystal â chleifion oedrannus a chleifion, sy'n mynd o inswlin anifeiliaid i fodau dynol.
Dylid bod yn ofalus hefyd wrth ragnodi'r cyffur. SoloStar Lantus cleifion sydd â thueddiad i ddatblygu hypoglycemia. Mae'r risg o ddatblygu hypoglycemia yn cynyddu gyda newid yn safle gweinyddu inswlin, cynnydd mewn sensitifrwydd inswlin (gan gynnwys dileu sefyllfaoedd sy'n achosi straen), mwy o ymdrech gorfforol, maeth gwael, chwydu, dolur rhydd, yfed alcohol, afiechydon heb eu digolledu yn y system endocrin, a defnyddio meddyginiaethau penodol ( gweler Rhyngweithio â Meddyginiaethau Eraill).
Dylai cleifion â diabetes fod yn ofalus ynghylch rheoli mecanweithiau a allai fod yn anniogel; gall datblygu hypoglycemia arwain at bendro a gostyngiad mewn crynodiad.

Beichiogrwydd
Dim data clinigol ar ddefnydd y cyffur Lantus SoloStar mewn menywod beichiog. Mewn astudiaethau anifeiliaid, datgelwyd absenoldeb effeithiau teratogenig, mwtagenig ac embryotocsig inswlin glarin, ynghyd â'i effaith negyddol ar feichiogrwydd a genedigaeth. Os oes angen, gellir rhagnodi Lantus SoloStar i ferched beichiog. Dylai lefelau glwcos plasma gael eu monitro'n ofalus mewn menywod beichiog, o gofio'r newidiadau mewn gofynion inswlin. Yn y tymor cyntaf, gall yr angen am inswlin leihau, ac yn yr ail a'r trydydd yn tueddu i gynyddu.

Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn gostwng yn ddramatig ac mae risg o hypoglycemia.

Yn ystod cyfnod llaetha, y cyffur Lantus SoloStar gellir ei ddefnyddio gyda monitro parhaus lefelau glwcos plasma. Nid oes unrhyw ddata ar dreiddiad inswlin glargine i laeth y fron, ond yn y llwybr treulio, rhennir inswlin glarin yn asidau amino ac ni allant niweidio babanod newydd-anedig y mae eu mamau'n derbyn therapi gyda Lantus SoloStar.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill:
Effeithiolrwydd y cyffur Lantus SoloStar gall amrywio yn ôl defnydd cyfun â chyffuriau eraill, yn benodol:
Mae asiantau gwrthwenidiol geneuol, atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin, atalyddion monoamin ocsidase, salisysau, sulfanilamidau, fflwcsetin, propoxyphene, pentoxifylline, disopyramide a ffibrau'n cryfhau effeithiau inswlin glarin wrth eu defnyddio gyda'i gilydd.
Mae corticosteroidau, diwretigion, danazole, glwcagon, diazocsid, estrogens a progestinau, isoniazid, sympathomimetics, somatropin, atalyddion proteas, hormonau thyroid a gwrthseicotig yn lleihau effaith hypoglycemig y cyffur Lantus SoloStar.
Gall halwynau lithiwm, clonidine, pentamidine, alcohol ethyl a blocwyr beta-adrenoreceptor gryfhau a lleihau effaith hypoglycemig y cyffur Lantus SoloStar.
Mae Lantus SoloStar yn lleihau difrifoldeb effeithiau atalyddion clonidine, reserpine, guanethidine a beta-adrenergig.

Gorddos
Gyda gorddos o inswlin glargine, mae cleifion yn datblygu hypoglycemia o wahanol fathau o ddifrifoldeb. Gyda hypoglycemia difrifol, mae'n bosibl datblygu trawiadau, coma ac anhwylderau niwrolegol.
Achos gorddos o'r cyffur SoloStar Lantus efallai y bydd newid mewn dosio (rhoi dos uchel), sgipio prydau bwyd, mwy o weithgaredd corfforol, chwydu a dolur rhydd, afiechydon sy'n lleihau'r angen am inswlin (gan gynnwys swyddogaeth arennol a hepatig amhariad, hypofunction y chwarren bitwidol, cortecs adrenal neu'r chwarren thyroid), newid yn y lleoliad. cyflwyno'r cyffur Lantus SoloStar.

Mae ffurfiau ysgafn o hypoglycemia yn cael eu cywiro trwy gymeriant carbohydradau trwy'r geg (dylech roi carbohydradau i'r claf am amser hir a monitro ei gyflwr, gan fod y cyffur Lantus SoloStar yn cael effaith hirfaith).
Gyda hypoglycemia difrifol (gan gynnwys gydag amlygiadau niwrolegol), nodir rhoi glwcagon (yn isgroenol neu'n fewngyhyrol) neu weinyddu mewnwythiennol hydoddiant glwcos crynodedig.
Dylid monitro cyflwr y claf am o leiaf 24 awr, oherwydd gall cyfnodau o hypoglycemia ddigwydd eto ar ôl atal ymosodiad o hypoglycemia a gwella cyflwr y claf.

Ffurflen ryddhau:
Datrysiad ar gyfer pigiadau Lantus SoloStar 3 ml mewn cetris, wedi'u gosod yn hermetig mewn beiro chwistrell tafladwy, rhowch 5 corlan chwistrell heb nodwyddau pigiad mewn blwch cardbord.

Amodau storio:
SoloStar Lantus dylid ei storio am ddim mwy na 3 blynedd ar ôl ei weithgynhyrchu mewn ystafelloedd lle mae'r drefn tymheredd yn cael ei chynnal o 2 i 8 gradd Celsius. Cadwch y gorlan chwistrell allan o gyrraedd plant. Gwaherddir rhewi'r datrysiad Lantus SoloStar.
Ar ôl y defnydd cyntaf, gellir defnyddio'r gorlan chwistrell am ddim mwy na 28 diwrnod. Ar ôl dechrau ei ddefnyddio, dylid storio'r gorlan chwistrell mewn ystafelloedd sydd â chyfundrefn tymheredd o 15 i 25 gradd Celsius.

Cyfansoddiad:
1 ml datrysiad ar gyfer pigiad Lantus SoloStar yn cynnwys:
Inswlin glargine - 3.6378 mg (sy'n cyfateb i 100 uned o inswlin glarin),
Cynhwysion ychwanegol.