Fraxiparin - cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, cyfansoddiad, arwyddion, ffurf rhyddhau, sgîl-effeithiau, analogau a phris

Mae'r gwrthgeulydd uniongyrchol yn heparin pwysau moleciwlaidd isel.
Y cyffur: FRAXIPARINE
Sylwedd actif y cyffur: calsiwm nadroparin
Cod ATX: B01AB06
KFG: Gwrthgeulydd sy'n gweithredu'n uniongyrchol - heparin pwysau moleciwlaidd isel
Rhif cofrestru: Rhif P 015872/01
Dyddiad cofrestru: 07/28/06
Perchennog reg. acc .: CYNHYRCHU CROESO GLAXO

Ffurflen ryddhau Fraksiparin, pecynnu cyffuriau a chyfansoddiad.

Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn golau.

1 chwistrell
calsiwm nadroparin
2850 IU Gwrth-Ha

Excipients: toddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig i pH 5.0-7.5, dŵr d / a - hyd at 0.3 ml.

0.3 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
0.3 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn golau.

1 chwistrell
calsiwm nadroparin
3800 IU Gwrth-Ha

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig i pH 5.0-7.5, dŵr d / a - hyd at 0.4 ml.

0.4 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
0.4 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn golau.

1 chwistrell
calsiwm nadroparin
5700 IU Gwrth-Ha

Excipients: toddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig i pH 5.0-7.5, dŵr d / a - hyd at 0.6 ml.

0.6 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
0.6 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn golau.

1 chwistrell
calsiwm nadroparin
7600 IU Gwrth-Ha

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig i pH 5.0-7.5, dŵr d / a - hyd at 0.8 ml.

0.8 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
0.8 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn golau.

1 chwistrell
calsiwm nadroparin
9500 IU Gwrth-Ha

Excipients: toddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig i pH 5.0-7.5, dŵr d / a - hyd at 1 ml.

1 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
1 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Mae'r disgrifiad o'r cyffur yn seiliedig ar gyfarwyddiadau i'w cymeradwyo'n swyddogol.

Gweithredu ffarmacolegol Fraxiparin

Mae nadroparin calsiwm yn heparin pwysau moleciwlaidd isel (NMH) a geir trwy ddadleoli o heparin safonol, mae'n glycosaminoglycan gyda phwysau moleciwlaidd cyfartalog o 4300 daltons.

Mae'n dangos gallu uchel i rwymo i brotein plasma gydag antithrombin III (AT III). Mae'r rhwymiad hwn yn arwain at ataliad cyflym o ffactor Xa, sy'n ganlyniad i botensial gwrthithrombotig uchel nadroparin.

Mae mecanweithiau eraill sy'n darparu effaith antithrombotig nadroparin yn cynnwys actifadu atalydd trosi ffactor meinwe (TFPI), actifadu ffibrinolysis trwy ryddhau ysgogydd plasminogen meinwe yn uniongyrchol o gelloedd endothelaidd, ac addasu priodweddau rheolegol gwaed (gostwng gludedd gwaed a chynyddu athreiddedd pilenni a philenni granulocyte).

Nodweddir nadroparin calsiwm gan weithgaredd ffactor gwrth-Xa uwch o'i gymharu â ffactor gwrth-IIa neu weithgaredd gwrthithrombotig ac mae ganddo weithgaredd gwrthfiotig ar unwaith ac estynedig.

O'i gymharu â heparin heb ei dynnu, mae nadroparin yn cael effaith lai ar swyddogaeth platennau ac agregu, ac effaith llai amlwg ar hemostasis cynradd.

Mewn dosau proffylactig, nid yw nadroparin yn achosi gostyngiad amlwg yn APTT.

Gyda'r cwrs triniaeth yn ystod y cyfnod o weithgaredd uchaf, mae'n bosibl cynyddu APTT i werth 1.4 gwaith yn uwch na'r safon. Mae ymestyn o'r fath yn adlewyrchu effaith gwrthfiotig gweddilliol calsiwm nadroparin.

Ffarmacokinetics y cyffur.

Mae priodweddau ffarmacocinetig yn cael eu pennu ar sail newidiadau yng ngweithgaredd ffactor gwrth-Xa plasma.

Ar ôl rhoi Cmax yn isgroenol mewn plasma gwaed ar ôl 3-5 awr, mae nadroparin yn cael ei amsugno bron yn llwyr (tua 88%). Gyda'r ymlaen / wrth gyflwyno'r gweithgaredd gwrth-XA uchaf yn cael ei gyflawni mewn llai na 10 munud, mae T1 / 2 tua 2 awr

Mae'n cael ei fetaboli yn bennaf yn yr afu trwy desulfation a depolymerization.

Ar ôl gweinyddiaeth SC mae T1 / 2 tua 3.5 awr. Fodd bynnag, mae gweithgaredd gwrth-Xa yn parhau am o leiaf 18 awr ar ôl chwistrellu nadroparin ar ddogn o 1900 gwrth-XA ME.

Ffurf y cyffur Fraxiparin

hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 0.6 ml, pothell 2, blwch (blwch) 1,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 1 ml, pothell 2, blwch (blwch) 5,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 0.8 ml, pothell 2, blwch (blwch) 5,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 0.8 ml, pothell 2, blwch (blwch) 1,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 0.6 ml, pothell 2, blwch (blwch) 5,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 0.3 ml, pothell 2, blwch (blwch) 1,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 0.3 ml, pothell 2, blwch (blwch) 5,
hydoddiant isgroenol 3800 IU, chwistrell dafladwy 0.4 ml, pothell 2, blwch (blwch) 1,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 1 ml, pothell 2, blwch (blwch) 1,
hydoddiant isgroenol 3800 IU, chwistrell dafladwy 0.4 ml, pothell 2, blwch (blwch) 5,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 0.4 ml, pothell 2, blwch (blwch) 1,
hydoddiant isgroenol 9500 IU (gwrth-XA) / ml, chwistrell tafladwy 0.4 ml, pothell 2, blwch (blwch) 5,

Cyfansoddiad
Chwistrelliad 1 chwistrell
calsiwm nadroparin ME gwrth-Ha 2850
excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid - q.s. (neu asid hydroclorig gwanedig) i pH 5.0-7.5, dŵr i'w chwistrellu - q.s. hyd at 0.3 ml
mewn chwistrell pothell 2 o 0.3 ml tafladwy, mewn blwch cardbord 1 neu 5 pothell.

Chwistrelliad 1 chwistrell
calsiwm nadroparin ME gwrth-Ha 3800
excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid - q.s. (neu asid hydroclorig gwanedig) i pH 5.0-7.5, dŵr i'w chwistrellu - q.s. hyd at 0.4 ml
mewn chwistrell pothell 2 chwistrell o 0.4 ml tafladwy yr un, mewn blwch cardbord 1 neu 5 pothell.

Chwistrelliad 1 chwistrell
calsiwm nadroparin, ME gwrth-Ha 5700
excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid - q.s. (neu asid hydroclorig gwanedig) i pH 5.0-7.5, dŵr i'w chwistrellu - q.s. hyd at 0.6 ml

Chwistrelliad 1 chwistrell
calsiwm nadroparin, ME gwrth-XA 7600
excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid - q.s. (neu asid hydroclorig gwanedig) i pH 5.0-7.5, dŵr i'w chwistrellu - q.s. hyd at 0.8 ml
mewn pothell, 2 chwistrell tafladwy o 0.6 ml yr un, mewn blwch cardbord 1 neu 5 pothell.

Chwistrelliad 1 chwistrell
calsiwm nadroparin, ME gwrth-Ha 9500
excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid - q.s. (neu asid hydroclorig gwanedig) i pH 5.0-7.5, dŵr i'w chwistrellu - q.s. hyd at 1 ml
mewn pothell, 2 chwistrell tafladwy o 1 ml yr un, mewn blwch cardbord 1 neu 5 pothell.

Ffarmacodynameg y cyffur Fraxiparin

Mae gan nadroparin calsiwm ffactor gwrth-Xa uwch o'i gymharu â ffactor gwrth-IIa neu weithgaredd gwrthithrombotig. Mae'r gymhareb rhwng y ddau weithgaredd ar gyfer nadroparin yn yr ystod o 2.5-4.

Mewn dosau proffylactig, nid yw nadroparin yn achosi gostyngiad amlwg yn amser rhannol thrombin wedi'i actifadu (APTT).

Gyda chwrs o driniaeth yn ystod y cyfnod o weithgaredd uchaf, gellir ymestyn yr APTT i werth 1.4 gwaith yn uwch na'r safon.Mae ymestyn o'r fath yn adlewyrchu effaith gwrthfiotig gweddilliol calsiwm nadroparin.

Defnyddio'r cyffur Fraxiparin yn ystod beichiogrwydd

Ni ddangosodd arbrofion anifeiliaid effaith teratogenig calsiwm nadroparin, fodd bynnag, yn nhymor cyntaf beichiogrwydd, mae'n well osgoi rhoi Fraxiparin mewn dos ataliol ac ar ffurf cwrs o driniaeth.

Yn ystod trimesters beichiogrwydd II a III, dim ond yn unol ag argymhellion y meddyg ar gyfer atal thrombosis gwythiennol y gellir defnyddio Fraxiparin (wrth gymharu'r buddion i'r fam â'r risg i'r ffetws). Ni ddefnyddir triniaeth cwrs yn ystod y cyfnod hwn.

Os oes cwestiwn ynghylch defnyddio anesthesia epidwral, argymhellir, cyn belled ag y bo modd, atal triniaeth proffylactig â heparin o leiaf 12 awr cyn anesthesia.

Gan fod amsugno'r cyffur yn y llwybr gastroberfeddol mewn babanod newydd-anedig, mewn egwyddor, yn annhebygol, nid yw triniaeth gyda Fraxiparin mamau nyrsio yn wrthgymeradwyo.

Gwrtharwyddion i ddefnyddio'r cyffur Fraxiparin

Gor-sensitifrwydd (gan gynnwys thrombocytopenia) i Fraxiparin neu LMWH a / neu heparin arall yn yr anamnesis, arwyddion gwaedu neu risg uwch o waedu sy'n gysylltiedig â hemostasis â nam, ac eithrio DIC, nad yw'n cael ei achosi gan heparin, difrod organ organig gyda thueddiad i waedu. (er enghraifft, wlser acíwt y stumog neu'r dwodenwm), anafiadau neu ymyriadau llawfeddygol ar y system nerfol ganolog, endocarditis septig.

Sgîl-effeithiau'r cyffur Fraxiparin

Y sgil-effaith fwyaf cyffredin yw ffurfio hematoma isgroenol ar safle'r pigiad. Mewn rhai achosion, mae ymddangosiad modiwlau trwchus nad ydynt yn golygu crynhoi heparin, sy'n diflannu ar ôl ychydig ddyddiau.

Gall dosau mawr o Fraxiparin ysgogi gwaedu mewn gwahanol leoliadau a thrombocytopenia ysgafn (math I), sydd fel arfer yn diflannu yn ystod therapi pellach. Efallai cynnydd cymedrol dros dro yn lefel ensymau afu (ALT, AST).

Mae necrosis croen ac adweithiau alergaidd yn brin. Adroddwyd ar sawl achos o adweithiau anaffylactig a thrombocytopenia imiwn (math II), ynghyd â thrombosis prifwythiennol a / neu gwythiennol neu thromboemboledd.

Dosage a gweinyddu'r cyffur Fraxiparin

Ewch i mewn i feinwe isgroenol yr abdomen, i mewn i drwch plyg y croen (mae'r nodwydd yn berpendicwlar i blyg y croen). Mae'r plyg yn cael ei gynnal trwy gydol y cyfnod gweinyddu. Atal thromboemboledd mewn llawfeddygaeth gyffredinol: 0.3 ml 1 amser y dydd. Rhoddir 0.3 ml 2-4 awr cyn y llawdriniaeth. Mae cwrs y driniaeth o leiaf 7 diwrnod. At ddibenion therapiwtig: ei weinyddu 2 gwaith y dydd am 10 diwrnod ar ddogn o 225 U / kg (100 IU / kg), sy'n cyfateb i: 45-55 kg - 0.4-0.5 ml, 55-70 kg - 0.5-0.6 ml, 70 -80 kg - 0.6-0.7 ml, 80-100 kg - 0.8 ml, mwy na 100 kg - 0.9 ml. Mewn llawfeddygaeth orthopedig, dewisir y dos yn dibynnu ar bwysau'r corff. Fe'i gweinyddir unwaith y dydd bob dydd, yn y dosau canlynol: gyda phwysau'r corff yn llai na 50 kg: 0.2 ml yn y cyfnod cyn llawdriniaeth ac o fewn 3 diwrnod ar ôl llawdriniaeth, 0.3 ml yn y cyfnod ar ôl llawdriniaeth (gan ddechrau o 4 diwrnod). Gyda phwysau corff o 51 i 70 kg: yn y cyfnod cyn llawdriniaeth ac o fewn 3 diwrnod ar ôl llawdriniaeth - 0.3 ml, yn y cyfnod ar ôl llawdriniaeth (gan ddechrau o 4 diwrnod) - 0.4 ml. Gyda phwysau corff o 71 i 95 kg: yn y cyfnod cyn llawdriniaeth ac o fewn 3 diwrnod ar ôl y llawdriniaeth - 0.4 ml, yn y cyfnod ar ôl llawdriniaeth (gan ddechrau o 4 diwrnod) - 0.6 ml. Ar ôl venograffi, mae'n cael ei weinyddu bob 12 awr am 10 diwrnod, mae'r dos yn dibynnu ar bwysau'r corff: gyda màs o 45 kg - 0.4 ml, 55 kg - 0.5 ml, 70 kg - 0.6 ml, 80 kg - 0.7 ml, 90 kg - 0.8 ml, 100 kg a mwy - 0.9 ml. Wrth drin angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q, rhoddir 0.6 ml (5700 IU antiXa) 2 gwaith y dydd.

Gorddos gyda Fraxiparin

Gall gorddos damweiniol pan fydd s / i gyflwyno dosau mawr o heparinau pwysau moleciwlaidd isel achosi gwaedu.

Yn achos amlyncu - hyd yn oed dos enfawr - o heparin pwysau moleciwlaidd isel (heb ei arsylwi o hyd), ni ddylid disgwyl canlyniadau difrifol, o ystyried amsugno isel iawn y cyffur.

Triniaeth: ar gyfer gwaedu isel - gohiriwch y dos nesaf.

Mewn rhai achosion, gellir nodi'r defnydd o sylffad protamin, gan ystyried y canlynol: mae ei effeithiolrwydd yn sylweddol is na'r hyn a ddisgrifir mewn cysylltiad â gorddos o heparin heb ei dynnu, dylid gwerthuso cymhareb budd / risg sylffad protamin yn ofalus oherwydd ei sgîl-effeithiau (yn enwedig sioc anaffylactig. )

Os penderfynir defnyddio triniaeth o'r fath, niwtraleiddir trwy weinyddu sylffad protamin yn araf iv.

Mae'r dos effeithiol o sylffad protamin yn dibynnu ar: gellir defnyddio'r dos a weinyddir o heparin (gellir defnyddio 100 uned gwrthheparin o sylffad protamin i niwtraleiddio gweithgaredd 100 ffactor ffactor gwrth-XA IU o LMWH), yr amser a aeth heibio ar ôl rhoi heparin, gyda gostyngiad posibl yn y dos o wrthwenwyn.

Fodd bynnag, mae'n amhosibl niwtraleiddio gweithgaredd ffactor gwrth-Xa yn llwyr.

Ar ben hynny, gall cineteg amsugno heparin pwysau moleciwlaidd isel roi cymeriad dros dro i'r niwtraleiddio hwn a gofyn am ddarnio cyfanswm y dos wedi'i gyfrifo o sylffad protamin ar gyfer sawl pigiad (2-4) a ddosberthir bob dydd.

Rhyngweithiadau'r cyffur Fraxiparin â chyffuriau eraill

Gall datblygiad hyperkalemia ddibynnu ar bresenoldeb sawl ffactor risg ar yr un pryd. Meddyginiaethau sy'n achosi hyperkalemia: halwynau potasiwm, diwretigion sy'n arbed potasiwm, atalyddion ACE, atalyddion derbynnydd angiotensin II, NSAIDs, heparinau (pwysau moleciwlaidd isel neu heb eu tynnu), cyclosporine a tacrolimus, trimethoprim. Mae'r risg o hyperkalemia yn cynyddu gyda chyfuniad o'r cronfeydd uchod gyda Fraxiparin.

Mae'r defnydd cyfun o Fraxiparin â chyffuriau sy'n effeithio ar hemostasis, fel asid asetylsalicylic, NSAIDs, antagonyddion fitamin K, ffibrinolytig a dextran, yn arwain at wella'r effaith ar y cyd.

Yn ogystal, dylid cofio bod atalyddion agregu platennau (ac eithrio asid asetylsalicylic fel cyffuriau analgesig ac antipyretig, h.y. ar ddogn o dros 500 mg): NSAIDs, abciximab, asid acetylsalicylic mewn dosau gwrth-gyflenwad (50-300 mg) yn mae arwyddion cardiolegol a niwrolegol, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban yn cynyddu'r risg o waedu.

Cyfarwyddiadau arbennig ar gyfer cymryd Fraxiparin

Er gwaethaf y ffaith bod crynodiad amrywiol gyffuriau heparinau pwysau moleciwlaidd isel yn cael ei fynegi mewn unedau rhyngwladol o weithgaredd ffactor gwrth-Xa, nid yw eu heffeithiolrwydd yn gyfyngedig i weithgaredd ffactor gwrth-Xa. Mae disodli regimen dos un NMH ag un arall yn beryglus ac yn annerbyniol, oherwydd mae pob regimen wedi'i brofi gyda threialon clinigol arbennig. Felly, mae angen gofal arbennig a chadw at gyfarwyddiadau penodol i'w defnyddio ar gyfer pob cyffur.

Perygl gwaedu. Rhaid cadw at y drefn therapiwtig a argymhellir (dosau a hyd y driniaeth). I'r gwrthwyneb, gall gwaedu ddigwydd, yn enwedig mewn cleifion sydd mewn perygl (pobl oedrannus, cleifion sy'n dioddef o fethiant arennol, ac ati).

Gwelwyd gwaedu difrifol: mewn cleifion oedrannus, yn enwedig mewn cysylltiad â gwanhau swyddogaeth yr arennau gydag oedran, gyda methiant arennol, mewn cleifion sy'n pwyso llai na 40 kg, yn achos hyd y driniaeth sy'n fwy na'r hyn a argymhellir (10 diwrnod), rhag ofn na chydymffurfir â'r amodau triniaeth a argymhellir (10 diwrnod). yn benodol hyd a gosodiad y dos yn seiliedig ar bwysau'r corff i'w ddefnyddio wrth gwrs), o'i gyfuno â chyffuriau sy'n cynyddu'r risg o waedu.

Beth bynnag, mae angen rheolaeth arbennig ar gleifion oedrannus a chleifion sy'n dioddef o fethiant arennol, yn ogystal â gyda hyd y defnydd o'r cyffur dros 10 diwrnod. Mewn rhai achosion, gallai fod yn ddefnyddiol mesur gweithgaredd ffactor gwrth-Xa i ganfod cronni cyffuriau.

Perygl o thrombocytopenia a achosir gan heparin (HIT).Os oes gan glaf sy'n derbyn triniaeth ar gyfer LMWH (dosau cwrs neu broffylactig) y canlynol: dynameg negyddol thrombosis y mae'r claf yn cael triniaeth ar ei gyfer, fflebitis, emboledd ysgyfeiniol, isgemia coes isaf acíwt, cnawdnychiant myocardaidd neu strôc, dylid ei ystyried fel amlygiad o thrombocytopenia a achosir gan heparin (GIT), a dadansoddi'r cyfrif platennau ar unwaith.

Defnyddiwch mewn plant. Oherwydd y diffyg data, ni argymhellir defnyddio LMWH mewn plant.

Swyddogaeth yr aren. Cyn dechrau triniaeth ar gyfer LMWH, mae angen monitro swyddogaeth arennol, yn enwedig mewn cleifion oedrannus dros 75 oed. Mae clirio creatinin yn cael ei gyfrifo yn ôl fformiwla Cockcroft ac yn seiliedig ar bwysau corff gwirioneddol y claf: mewn dynion, Cl creatinine = (140-oed) × pwysau corff / (0.814 × serwm creatinin), gan fynegi oedran mewn blynyddoedd, pwysau corff mewn kg, a creatinin serwm yn μmol / l (os mynegir creatinin mewn mg / ml, lluoswch â 8.8).

Mewn menywod, ategir y fformiwla hon trwy luosi'r canlyniad â 0.85.

Mae nodi methiant arennol difrifol (Cl creatinin tua 30 ml / min) yn groes i'r defnydd o LMWH ar ffurf y cwrs (gweler "Gwrtharwyddion").

Cyfrif platennau

Oherwydd y risg o ddatblygu GIT, mae angen rheoli cyfrif platennau, waeth beth yw'r arwydd i'w ddefnyddio a'r dos rhagnodedig. Gwneir y cyfrif platennau cyn dechrau'r driniaeth neu ddim hwyrach nag yn ystod y diwrnod cyntaf ar ôl dechrau'r driniaeth, ac yna 2 gwaith yr wythnos ar gyfer cwrs cyfan y driniaeth.

Dylid awgrymu diagnosis o GIT os yw platennau'n cyfrif

Cynhwysyn gweithredol: nadroparin calsiwm

1 ml 9500 calsiwm gwrth-Xa nadroparin

Mae 1 chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw (0.3 ml) yn cynnwys 2850 o galsiwm gwrth-Xa nadroparin

Mae 1 chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw (0.4 ml) yn cynnwys 3800 o galsiwm gwrth-Xa nadroparin

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid (neu asid hydroclorig gwanedig), dŵr i'w chwistrellu.

Priodweddau ffarmacolegol

Mae Nadroparin yn heparin pwysau moleciwlaidd isel a ddatblygwyd trwy ddadleoli heparin safonol. Mae'n glycosaminoglycan gyda phwysau moleciwlaidd cyfartalog o 4300 daltons. Mae Nadroparin yn arddangos lefel uchel o rwymo i broteinau plasma ag antithrombin III. Mae perthynas o'r fath yn arwain at ataliad cyflym o'r ffactor Xa, yw'r prif gyfraniad at weithgaredd gwrthithrombotig uchel nadroparin. Mecanweithiau eraill gweithgaredd antithrombotig nadroparin yw ysgogiad atalydd llwybr y ffactor meinwe, actifadu ffibrinolysis trwy ryddhau'r ysgogydd plasminogen meinwe yn uniongyrchol o gelloedd endothelaidd, addasu paramedrau hemorheolegol (gostyngiad mewn gludedd gwaed a chynnydd yn hylifedd pilenni platennau a granulocyte). Mae gan Nadroparin lefel uchel o gydberthynas rhwng gweithgaredd gwrth-Xa a gwrth-IIa. Mae ganddo effaith gwrthfiotig ar unwaith ac estynedig. O'i gymharu â heparin heb ei dynnu, mae nadroparin yn cael effaith lai ar swyddogaeth platennau ac agregu ac ychydig iawn o effaith y mae'n ei gael ar hemostasis cynradd.

Mae priodweddau ffarmacocinetig yn cael eu pennu trwy fesur gweithgaredd ffactor gwrth-Xa plasma gwaed.

Ar ôl gweinyddu isgroenol, cyflawnir uchafbwynt mewn gweithgaredd gwrth-Xa (C mwyaf) ar ôl 3-5 awr (T max). Mae bioargaeledd bron wedi'i gwblhau (tua 88%).

Ar ôl ei weinyddu, cyflawnir y gweithgaredd gwrth-Xa brig (C mwyaf) mewn llai na 10 munud gyda hanner oes o 2:00.

Ar ôl gweinyddu isgroenol, mae'r hanner oes dileu oddeutu 3.5 awr. Fodd bynnag, mae gweithgaredd gwrth-XA yn parhau am o leiaf 18 awr ar ôl chwistrellu nadroparin ar ddogn o 1900 gwrth-XA ME.

Grwpiau cleifion arbennig

Cleifion oedrannus

Gan fod swyddogaeth ffisiolegol yr arennau yn lleihau gydag oedran, mae dileu'r cyffur yn arafu. Dylid pwyso a mesur y posibilrwydd o ddatblygu methiant arennol yn y grŵp hwn o gleifion a dylid addasu dos y cyffur yn unol â hynny.

Yn ôl astudiaethau clinigol ar baramedrau ffarmacocinetig nadroparin, pan gafodd ei roi i gleifion â graddau amrywiol o fethiant arennol, dangoswyd cydberthynas rhwng clirio nadroparin a chlirio creatinin. Mewn cleifion â methiant arennol cymedrol (clirio creatinin 36-43 ml / min), cynyddodd yr arwynebedd cyfartalog o dan y gromlin crynodiad / amser (AUC) a hanner oes 52% a 39%, yn y drefn honno, o'i gymharu â'r rheini mewn gwirfoddolwyr iach. Yn y cleifion hyn, gostyngodd cliriad plasma nadroparin ar gyfartaledd i 63% o'r norm. Gwelwyd amrywioldeb unigol eang. Mewn cleifion â methiant arennol difrifol (clirio creatinin o 10-20 ml / min), cynyddodd AUC a dileu hanner oes 95% a 112%, yn y drefn honno, o'i gymharu â'r rhai mewn gwirfoddolwyr iach. Gostyngwyd y cliriad mewn cleifion â methiant arennol difrifol i 50% o'i gymharu â chleifion â swyddogaeth arennol arferol. Mewn cleifion â methiant arennol difrifol (clirio creatinin 3-6 ml / min) a oedd ar haemodialysis, cynyddodd AUC cymedrig a dileu hanner oes 62% a 65%, yn y drefn honno, o gymharu â gwirfoddolwyr iach. Gostyngodd y cliriad mewn cleifion â methiant arennol difrifol sy'n cael haemodialysis i 67% mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol.

Atal cymhlethdodau thromboembolig mewn llawfeddygaeth gyffredinol neu orthopedig mewn cleifion sydd â risg uchel o gymhlethdodau thromboembolig.

Trin thrombosis gwythiennau dwfn.

Atal ceuliad gwaed yn ystod haemodialysis.

Trin angina pectoris ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q annormal ar ECG mewn cyfuniad ag asid asetylsalicylic.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill a mathau eraill o ryngweithio

Dylid defnyddio Nadroparin yn ofalus mewn cleifion sy'n cymryd gwrthgeulyddion geneuol, glucocorticosteroidau systemig, a dextrans. Os dylid rhagnodi gwrthgeulyddion geneuol ar gyfer trin cleifion sy'n cymryd nadroparin, dylid ymestyn triniaeth â nadroparin i sefydlogi ar lefel darged y gymhareb normaleiddio rhyngwladol (INR).

Nodweddion y cais

Gan fod risg o thrombocytopenia heparin, dylid monitro cyfrif platennau yn ystod cwrs cyfan y driniaeth.

Adroddwyd am achosion ynysig o thrombocytopenia, weithiau'n ddifrifol, a all fod gyda thrombosis prifwythiennol neu gwythiennol, sy'n bwysig iawn i'w hystyried yn y sefyllfaoedd a ganlyn: gyda thrombocytopenia, gydag unrhyw ostyngiad sylweddol yn y cyfrif platennau (o 30% i 50% o'i gymharu â'r lefel gychwynnol), gyda negyddol dynameg thrombosis, y rhagnodir triniaeth ar ei gyfer, gydag ymddangosiad thrombosis yn ystod triniaeth, gyda syndrom ceuliad mewnfasgwlaidd wedi'i ddinistrio. Os bydd y ffenomenau hyn, dylid dod â thriniaeth heparin i ben.

Mae'r effeithiau uchod yn imiwno-alergaidd eu natur, ac os rhoddir triniaeth am y tro cyntaf, maent yn digwydd rhwng y 5ed a'r 21ain diwrnod o'r driniaeth, ond gallant ddigwydd yn llawer cynharach os oes gan y claf hanes o thrombocytopenia heparin.

Ni ddylid rhagnodi cleifion â thrombocytopenia a gododd yn ystod triniaeth â heparin (pwysau moleciwlaidd safonol ac isel) yn hanes triniaeth gyda heparin os oes angen. Yn yr achos hwn, mae angen arsylwi clinigol yn ofalus a phenderfynu ar y cyfrif platennau bob dydd. Mewn achos o thrombocytopenia, dylid dod â thriniaeth heparin i ben ar unwaith.

Mewn achos o thrombocytopenia yn ystod triniaeth gyda heparin (pwysau moleciwlaidd safonol ac isel), dylid ystyried y posibilrwydd o ragnodi cyffuriau gwrth -rombotig dosbarth arall. Os nad oes cyffur o'r fath ar gael, gallwch ragnodi cyffur arall yn y grŵp o heparinau pwysau moleciwlaidd isel, os oes angen defnyddio heparin.Yn yr achos hwn, dylid gwirio'r cyfrif platennau o leiaf 1 amser y dydd a dylid dod â'r driniaeth i ben cyn gynted â phosibl os yw'r thrombocytopenia cychwynnol yn parhau ar ôl amnewid y cyffur.

Mae prawf agregu platennau in vitro o werth cyfyngedig ar gyfer gwneud diagnosis o thrombocytopenia heparin.

Sefyllfaoedd lle mae'r risg o waedu yn cynyddu

Dylid defnyddio Nadroparin yn ofalus mewn sefyllfaoedd sy'n gysylltiedig â risg uwch o waedu, fel

  • methiant yr afu
  • gorbwysedd arterial difrifol,
  • wlser stumog neu wlser dwodenol neu friwiau organig eraill a all arwain at waedu,
  • afiechydon fasgwlaidd chorioretinal,
  • y cyfnod ar ôl llawdriniaethau ar yr ymennydd a llinyn asgwrn y cefn, yn y llygaid.

Mae'n hysbys bod nadroparin yn cael ei ysgarthu gan yr arennau, sy'n arwain at gynnydd yng nghrynodiad nadroparin mewn cleifion â methiant arennol. Mae gan gleifion â methiant arennol risg uwch o waedu, a dylid eu trin yn ofalus.

Dylai'r penderfyniad ar y posibilrwydd o ostwng y dos mewn cleifion â chliriad creatinin o 30 i 50 ml / min fod yn seiliedig ar asesiad clinigol y meddyg o'r ffactorau risg unigol ar gyfer pob claf ynghylch achosion o waedu o'i gymharu â'r risg o thromboemboledd.

Gall heparin atal secretion adrenal o aldosteron ac achosi hyperkalemia, yn enwedig mewn cleifion â lefelau potasiwm plasma uchel neu sydd â risg o gynnydd o'r fath mewn plasma gwaed mewn cleifion â diabetes mellitus, cleifion â methiant arennol cronig, asidosis metabolig neu gleifion sy'n cymryd cyffuriau gall hynny achosi hyperkalemia (e.e., atalyddion ACE, cyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd).

Mae'r risg o hyperkalemia yn cynyddu gyda hyd cynyddol y driniaeth, ond fel arfer mae hyperkalemia yn gildroadwy. Mewn cleifion â ffactorau risg, dylid monitro lefelau potasiwm plasma.

Anesthesia asgwrn cefn / epidwral, puncture meingefn yr asgwrn cefn a chyffuriau cysylltiedig

Mae'r risg o hematomas asgwrn cefn / epidwral yn cynyddu trwy ddefnyddio cathetr epidwral neu trwy ddefnyddio cyffuriau eraill a allai effeithio ar hemostasis, megis cyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd, atalyddion agregu platennau, neu wrthgeulyddion eraill. Mae'r risg hefyd yn cynyddu gyda phwniad epidwral neu asgwrn cefn trawmatig neu ailadroddus, felly, gwneir y penderfyniad ar ddefnyddio cyfun blocâd niwroaxial a gwrthgeulyddion ar ôl gwerthuso'r gymhareb budd / risg ym mhob achos unigol o'r fath:

  • mewn cleifion sydd eisoes yn cael eu trin ag asiantau gwrthgeulydd, dylid cydbwyso buddion defnyddio blocâd niwroaxial yn ofalus â'r risg bosibl,
  • mewn cleifion sy'n paratoi ar gyfer ymyrraeth lawfeddygol wedi'i chynllunio â blocâd niwroaxial, dylid cydbwyso buddion defnyddio gwrthgeulyddion yn ofalus â'r risg bosibl.

Wrth berfformio puncture meingefnol, anesthesia asgwrn cefn neu epidwral, dylid cynnal yr egwyl am 12:00 wrth ddefnyddio nadroparin mewn dosau ataliol a 24 awr wrth ddefnyddio nadroparin mewn dosau therapiwtig rhwng chwistrelliad nadroparin a chyflwyno neu dynnu cathetr neu nodwydd asgwrn cefn / epidwral. Ar gyfer cleifion â methiant arennol, gellir ymestyn yr egwyl hon.

Dylid monitro cleifion yn agos i nodi symptomau anhwylderau niwrolegol. Os ydyn nhw'n ymddangos, mae angen triniaeth briodol ar unwaith.

Salicylates, cyffuriau gwrthlidiol ansteroidal ac atalyddion agregu platennau

Ar gyfer atal neu drin cymhlethdodau thromboembolig gwythiennol ac ar gyfer atal ceuliad gwaed yn ystod haemodialysis, ni argymhellir defnyddio cyd-fynd ag asid asetylsalicylic, salisysau eraill, cyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd ac atalyddion agregu platennau, gan y gallant gynyddu'r risg o waedu. Os na ellir osgoi defnyddio cyfuniad o'r fath, dylid goruchwylio'n glinigol yn ofalus.

Yn ystod treialon clinigol ar gyfer trin angina pectoris ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q patholegol, defnyddiwyd ECG nadroparin mewn cyfuniad ag asid asetylsalicylic ar ddogn o 325 mg / dydd.

Adroddwyd am achosion prin iawn o necrosis croen. Rhagflaenwyd hyn gan ymddangosiad purpura neu elfennau erythemataidd poenus ymdreiddiedig gyda neu heb symptomau cyffredin. Mewn achosion o'r fath, dylid rhoi'r gorau i driniaeth ar unwaith.

Alergedd latecs

Mae'r cap amddiffynnol ar nodwydd chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw yn cynnwys rwber o latecs naturiol, gall achosi adweithiau alergaidd mewn pobl sy'n sensitif i latecs.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd neu gyfnod llaetha

Nid oes unrhyw astudiaethau clinigol ar effaith heparin ar ffrwythlondeb. Nid yw astudiaethau anifeiliaid wedi dangos effaith teratogenig neu fetotocsig heparin. Fodd bynnag, mae data clinigol ynghylch treiddiad brych nadroparin mewn menywod beichiog yn gyfyngedig. Felly, ni argymhellir defnyddio heparin yn ystod beichiogrwydd, oni bai bod y budd therapiwtig yn fwy na'r risg bosibl.

Mae data ar ysgarthu nadroparin i laeth y fron yn gyfyngedig, felly ni argymhellir defnyddio nadroparin wrth fwydo ar y fron.

Pryd alla i ddefnyddio'r cynnyrch?

Er gwaethaf yr adborth gan rai meddygon bod fraxiparin yn ddiogel yn ystod beichiogrwydd, ni ddylech ei ddefnyddio oni bai bod hynny'n hollol angenrheidiol. Mae'r arbenigwr fel arfer yn rhagnodi'r cyffur i'r claf os yw'r bygythiad i fywyd y fam yn uwch na'r risg bosibl i'r ffetws.

Therapi yn ystod beichiogrwydd

Rhagnodir y cyffur fel proffylacsis a thriniaeth patholegau sy'n ysgogi ceuliad gwaed cynyddol. Mae'r meddyg yn unigol yn pennu hyd y feddyginiaeth. Mae hyd y cwrs yn dibynnu ar ddifrifoldeb y dolur.

Weithiau mae mamau beichiog yn cael eu gorfodi i chwistrellu'r cyffur yn ystod cyfnod cyfan y beichiogrwydd. Mae gan yr offeryn fecanwaith gweithredu penodol, nad yw'n dibynnu a yw'n cael ei ragnodi wrth gynllunio neu gynnal beichiogrwydd:

  • mae'r cyffur yn rhwymo i brotein plasma, yn atal ffactorau ceulo gwaed,
  • yn lleihau gludedd gwaed
  • yn atal platennau gwaed rhag glynu at ei gilydd.

Mae dadl frwd o hyd ynghylch faint o fraxiparin yn ystod beichiogrwydd a all fod yn beryglus i'r ffetws a'r fam feichiog. Mae rhai arbenigwyr yn credu nad yw'r feddyginiaeth yn gallu effeithio'n andwyol ar y ffetws, ac mae blynyddoedd lawer o ddefnydd yn cadarnhau hyn.

Mae eraill yn credu y gall y feddyginiaeth achosi gwaedu mewnol difrifol, sy'n beryglus iawn i iechyd menyw a'i babi. Yn ogystal, mae'r cyfarwyddiadau'n nodi na chynhaliodd gwyddonwyr unrhyw astudiaethau ar effaith y cyffur ar y ffetws, felly ni ellir dadlau ei fod yn gwbl ddiogel.

Yn ystod beichiogrwydd, dim ond mewn sefyllfaoedd critigol y mae'r meddyg yn rhagnodi pigiadau fraxiparin, pan fydd mwy o geulo gwaed. Gall yr amod hwn achosi:

  • llafur cynamserol
  • marwolaeth fewngroth y babi,
  • erthyliad digymell.

Fel arfer, dim ond yn yr ail neu'r trydydd tymor y mae meddygon yn rhagnodi'r cyffur. Mae yna sawl rheswm am hyn.

Mae'r brych yn tyfu gyda'r ffetws am y naw mis cyfan. Mae'n datblygu rhwydwaith o gapilarïau a phibellau gwaed sy'n rhoi maeth i'r babi. Os yw menyw wedi tewhau gwaed, mae'n dechrau marweiddio yn y capilarïau.O ganlyniad, mae thrombosis, newyn ocsigen y ffetws. Ni all hyn effeithio ar ei ddatblygiad a'i les yn unig.

Yn ystod y tymor diwethaf, mae'r groth yn cyrraedd ei faint mwyaf, felly mae'n rhoi pwysau cryf ar wythiennau'r pelfis, sy'n achosi dirywiad yn llif y gwaed yn y coesau. Mae gwaed yn dechrau marweiddio yn yr eithafoedd isaf, felly gall ceuladau gwaed ymddangos. Y canlyniad yw emboledd ysgyfeiniol. Mae hyn yn bygwth marwolaeth menyw a'i babi.

Wedi'i aseinio wrth gynllunio a rheoli beichiogrwydd

Ond beth bynnag, yn ystod beichiogrwydd, dim ond ar ôl ymgynghoriad unigol y dylid rhagnodi'r cyffur tranexam, fraxiparin a chyffuriau eraill. Weithiau gall meddyginiaeth achub bywyd menyw a'i ffetws. Felly, ni ellir dadlau bod y feddyginiaeth wedi'i gwahardd yn llym. Dylid penderfynu popeth ar sail bersonol.

Sgîl-effeithiau a gwrtharwyddion

Yn ystod beichiogrwydd, mae angen i chi ddarllen y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r cyffur fraxiparin yn ofalus. Fel bron unrhyw gyffur grymus, effeithiol, mae gan fraxiparin ei wrtharwyddion a'i sgîl-effeithiau. Felly, cyn defnyddio'r cynnyrch, mae angen i chi astudio'r broblem yn ofalus ac ystyried y risgiau posibl a allai ddeillio o driniaeth. Gwaherddir meddyginiaeth yn yr achosion canlynol.

  1. Nid yw'r claf yn goddef y sylwedd gweithredol nadroparin, sy'n bresennol yn y cyffur.
  2. Gwelir coagulopathi, sy'n ddiffyg ceuliad gwaed.
  3. Nid oes canlyniad o therapi gyda chyffuriau gwrthblatennau: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
  4. Endocarditis heintus acíwt.
  5. Anaf serebro-fasgwlaidd hemorrhagic.
  6. Datblygiad thrombocytopenia ar ôl defnyddio calsiwm nadroparin yn gynharach.

Ar ôl triniaeth, gall sgîl-effeithiau ddatblygu, fodd bynnag, a barnu yn ôl adolygiadau'r meddyg, anaml y maent yn ymddangos. Mae'n cyfeirio at ymatebion negyddol.

  1. Sioc anaffylactig.
  2. Edema Quincke.
  3. Urticaria.
  4. Alergedd ar ffurf cosi neu frech.

Dylai'r cyffur gael ei gymryd yn ofalus i fenywod sy'n dioddef o gymhlethdodau yn y llwybr gastroberfeddol, pwysedd gwaed uchel, anhwylderau cylchrediad y gwaed yn y llygad, yr aren neu'r afu. Sylwch fod gorddos yn bygwth achosi gwaedu. Efallai y bydd lefel ensymau afu (AST, ALT) hefyd yn cynyddu.

Arwyddion i'w defnyddio

Defnydd amserol o Fraxiparin yn yr achosion canlynol:

  • trin cnawdnychiant myocardaidd,
  • atal cymhlethdodau thromboembolig, er enghraifft, ar ôl llawdriniaeth neu heb lawdriniaeth,
  • proffylacsis ceulo yn ystod haemodialysis,
  • trin cymhlethdodau thromboembolig,
  • trin angina pectoris ansefydlog.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Cyflwynir Fraxiparin i'r abdomen yn y feinwe isgroenol. Rhaid cynnal y plyg croen trwy'r amser wrth i'r toddiant gael ei roi.

Dylai'r claf fod yn gorwedd. Mae'n bwysig bod y nodwydd yn berpendicwlar, ac nid ar ongl.

Mewn llawfeddygaeth gyffredinol ar gyfer atal cymhlethdodau thromboembolig, rhoddir yr hydoddiant mewn cyfaint o 0.3 ml unwaith y dydd. Cymerir y cyffur am o leiaf wythnos nes bod y cyfnod risg wedi mynd heibio.

Rhoddir y dos cyntaf cyn llawdriniaeth mewn 2-4 awr. Yn achos llawfeddygaeth orthopedig, rhoddir y cyffur 12 awr cyn y llawdriniaeth a 12 awr ar ôl ei gwblhau. Ymhellach, cymerir y cyffur am o leiaf 10 diwrnod tan ddiwedd y cyfnod risg.

Rhagnodir y dos ar gyfer atal yn seiliedig ar bwysau corff y claf:

  • 40-55 kg - unwaith y dydd am 0.5 ml,
  • 60-70 kg - unwaith y dydd am 0.6 ml,
  • 70-80 kg - ddwywaith y dydd, 0.7 ml yr un,
  • 85-100 kg - ddwywaith y dydd am 0.8 ml.

Ar gyfer trin cymhlethdodau thromboembolig, rhoddir y cyffur ar gyfnodau o 12 awr ddwywaith y dydd am 10 diwrnod.

Wrth drin cymhlethdodau thromboembolig, mae pwysau person yn chwarae rôl wrth bennu'r dos:

  • hyd at 50 kg - 0.4 mg,
  • 50-59 kg - 0.5 mg
  • 60-69 kg - 0.6 mg
  • 70-79 kg - 0.7 mg
  • 80-89 kg - 0.8 mg
  • 90-99 kg - 0.9 mg.

Wrth atal ceuliad gwaed, dylid rhagnodi'r dos yn unigol ar sail amodau technegol dialysis. Yn nodweddiadol, pan atal ceuliad, cysgod yw'r dos cychwynnol o 0.3 mg ar gyfer pobl hyd at 50 kg, 0.4 mg i 60 kg, 0.6 mg dros 70 kg.

Argymhellir trin cnawdnychiant myocardaidd ac angina ansefydlog mewn cyfuniad ag Aspirin am 6 diwrnod. I ddechrau, mae'r cyffur yn cael ei chwistrellu i gathetr gwythiennol. Defnyddir y dos o 86 ME gwrth-Xa / kg ar gyfer hyn. Nesaf, mae'r datrysiad yn cael ei weinyddu'n isgroenol ddwywaith y dydd yn yr un dos.

Rhyngweithio cyffuriau

Gall cymryd franksiparin ar yr un pryd â rhai meddyginiaethau arwain at hyperkalemia.

Mae'r rhain yn cynnwys: halwynau potasiwm, atalyddion ACE, heparinau, NSAIDs, diwretigion sy'n arbed potasiwm, Trimethoprim, atalyddion derbynnydd angiotensin II, Tacrolimus, Cyclosporin.

Mae cyffuriau sy'n effeithio ar hemostasis (gwrthgeulyddion anuniongyrchol, asid asetylsalicylic, NSAIDs, ffibrinolytig, dextran), ynghyd â defnyddio'r asiant hwn, yn gwella effaith ei gilydd.

Mae'r risg o waedu yn cynyddu os cymerir Abciximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatide, Tirofiban, Ticlopedin hefyd. Gall asid asetylsalicylic hefyd gyfrannu at hyn, ond dim ond mewn dosau gwrthblatennau, sef 50-300 mg.

Dylid rhagnodi Fraxiparin yn ofalus iawn pan fydd cleifion yn derbyn dextrans, gwrthgeulyddion anuniongyrchol, a corticosteroidau systemig. Yn achos cymryd gwrthgeulyddion anuniongyrchol ynghyd â'r cyffur hwn, parheir i'w ddefnyddio nes bod y dangosydd INR yn normaleiddio.

Mae cydweddoldeb Fraxiparin ac alcohol yn negyddol. Defnyddir y cyffur i atal cymhlethdodau thromboembolig, ac i'r gwrthwyneb, mae alcohol yn cynyddu eu risg.

Arwyddion ampwl chwistrell Fraxiparin

Atal cymhlethdodau thromboembolig yn ystod ymyriadau llawfeddygol ac orthopedig mewn cleifion â risg uchel o thrombosis (mewn methiant anadlol ac / a chalon y galon mewn amodau ICU, angina pectoris ansefydlog, cnawdnychiant myocardaidd heb don Q patholegol ar ECG).
- Trin thromboemboledd.
- Atal ceuliad gwaed yn ystod haemodialysis.

Gwrtharwyddion ampwl chwistrell Fraxiparin

Thrombocytopenia gyda hanes o nadroparin.
- Arwyddion gwaedu neu risg uwch o waedu sy'n gysylltiedig â hemostasis â nam (ac eithrio DIC, nad yw'n cael ei achosi gan heparin).
- Clefydau organig sydd â thueddiad i waedu (er enghraifft, wlser stumog acíwt neu wlser dwodenol).
- Anafiadau neu ymyriadau llawfeddygol ar yr ymennydd a llinyn asgwrn y cefn neu ar y llygaid.
- Hemorrhage mewngreuanol.
- Endocarditis septig acíwt.
- Methiant arennol difrifol (CC llai na 30 ml / min) mewn cleifion sy'n derbyn Fraxiparin ar gyfer trin thromboemboledd, angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q.
- Plant a phobl ifanc (hyd at 18 oed).
- Gor-sensitifrwydd i nadroparin neu unrhyw gydrannau eraill o'r cyffur.
Gyda rhybudd, dylid rhagnodi Fraxiparin mewn sefyllfaoedd sy'n gysylltiedig â risg uwch o waedu: gyda methiant yr afu, gyda methiant arennol, â gorbwysedd arterial difrifol, gyda hanes o friwiau peptig neu afiechydon eraill sydd â risg uwch o waedu, gydag anhwylderau cylchrediad y gwaed yn y coroid a'r retina , yn y cyfnod ar ôl llawdriniaeth ar ôl llawdriniaethau ar yr ymennydd a llinyn asgwrn y cefn neu yn y llygaid, mewn cleifion â phwysau corff llai na 40 kg, gyda hyd therapi yn fwy na'r hyn a argymhellir DOWA (10 diwrnod) yn achos o beidio â chydymffurfio ag amodau a argymhellir triniaeth (yn enwedig yn cynyddu hyd a dos ar gyfer cwrs o ddefnydd), o'u cyfuno â chyffuriau sy'n cynyddu'r risg o waedu.

Beichiogrwydd a llaetha ampwl chwistrell Fraxiparin

Ar hyn o bryd, dim ond data cyfyngedig sydd ar dreiddiad nadroparin trwy'r rhwystr brych mewn pobl.Felly, ni argymhellir defnyddio Fraxiparin yn ystod beichiogrwydd, oni bai bod y budd posibl i'r fam yn gorbwyso'r risg i'r ffetws. Ar hyn o bryd, dim ond data cyfyngedig sydd ar ddyrannu nadroparin â llaeth y fron. Yn hyn o beth, ni argymhellir defnyddio nadroparin yn ystod cyfnod llaetha (bwydo ar y fron). Mewn astudiaethau anifeiliaid arbrofol, ni ddarganfuwyd unrhyw effaith teratogenig calsiwm nadroparin.

Dosage a rhoi ampwl chwistrell chwistrell fraxiparin

Pan gyflwynir y cyffur, bydd yn well mynd i mewn i'r claf mewn sefyllfa dueddol, yn s / i feinwe wyneb anterolateral neu posterolateral yr abdomen, bob yn ail ar yr ochrau dde a chwith. Caniatáu i fynd i mewn i'r glun. Er mwyn osgoi colli'r cyffur wrth ddefnyddio chwistrelli, ni ddylid tynnu swigod aer cyn y pigiad.
Dylai'r nodwydd gael ei mewnosod yn berpendicwlar, ac nid ar ongl, i blyg pin y croen a ffurfiwyd rhwng y bawd a'r blaen bys. Dylai'r plyg gael ei gynnal yn ystod cyfnod cyfan gweinyddu'r cyffur. Peidiwch â rhwbio safle'r pigiad ar ôl y pigiad.
Ar gyfer atal thromboemboledd mewn practis llawfeddygol cyffredinol y dos argymelledig o Fraxiparin yw 0.3 ml (2850 gwrth-Xa ME) s / c. Mae'r cyffur yn cael ei roi 2-4 awr cyn y llawdriniaeth, yna - 1 amser / diwrnod. Parheir â'r driniaeth am o leiaf 7 diwrnod neu yn ystod y cyfnod cyfan o risg uwch o thrombosis, nes bod y claf yn cael ei drosglwyddo i leoliad cleifion allanol.
Ar gyfer atal thromboemboledd yn ystod llawdriniaethau orthopedig Gweinyddir Fraxiparin sc ar ddogn a bennir yn dibynnu ar bwysau corff y claf ar gyfradd o 38 IU / kg gwrth-XA, y gellir ei gynyddu i 50% ar y 4ydd diwrnod ar ôl llawdriniaeth. Rhagnodir y dos cychwynnol 12 awr cyn y llawdriniaeth, yr 2il ddos ​​- 12 awr ar ôl diwedd y llawdriniaeth. At hynny, mae Fraxiparin yn parhau i gael ei ddefnyddio 1 amser / diwrnod am y cyfnod cyfan o risg uwch o ffurfio thrombws nes bod y claf yn cael ei drosglwyddo i regimen cleifion allanol. Hyd lleiaf y therapi yw 10 diwrnod.
Cleifion sydd â risg uchel o thrombosis (gydag angina ansefydlog, cnawdnychiant myocardaidd heb don Q) Rhagnodir Fraxiparin sc 2 gwaith / dydd (bob 12 awr). Hyd y driniaeth fel arfer yw 6 diwrnod. Mewn astudiaethau clinigol, rhagnodwyd cleifion ag angina pectoris / cnawdnychiant myocardaidd ansefydlog heb don Q Fraxiparin mewn cyfuniad ag asid asetylsalicylic ar ddogn o 325 mg / dydd. Gweinyddir y dos cychwynnol fel un pigiad bolws mewnwythiennol, rhoddir y dosau dilynol sc. Mae'r dos wedi'i osod yn dibynnu ar bwysau'r corff ar gyfradd 86 IU / kg gwrth-XA.
Wrth drin thromboemboledd, dylid rhagnodi gwrthgeulyddion geneuol (yn absenoldeb gwrtharwyddion) cyn gynted â phosibl. Ni chaiff therapi gyda Fraxiparin ei stopio nes cyrraedd gwerthoedd targed y dangosydd amser prothrombin. Rhagnodir y cyffur s / c 2 gwaith / dydd (bob 12 awr), hyd arferol y cwrs yw 10 diwrnod. Mae'r dos yn dibynnu ar bwysau corff y claf ar gyfradd o 86 pwysau corff gwrth-XA ME / kg.
Atal ceuliad gwaed yn y system cylchrediad allgorfforol yn ystod haemodialysis: dylid gosod y dos o Fraxiparin yn unigol ar gyfer pob claf, gan ystyried amodau technegol dialysis. Mae Fraxiparin yn cael ei chwistrellu unwaith i linell brifwythiennol y ddolen dialysis ar ddechrau pob sesiwn. Ar gyfer cleifion heb risg uwch o waedu, mae'r dosau cychwynnol a argymhellir yn cael eu gosod yn dibynnu ar bwysau'r corff, ond yn ddigonol ar gyfer sesiwn dialysis 4 awr.
Mewn cleifion sydd â risg uwch o waedu Gallwch ddefnyddio hanner y dos argymelledig o'r cyffur. Os yw'r sesiwn dialysis yn para mwy na 4 awr, gellir rhoi dosau bach ychwanegol o Fraxiparin. Yn ystod sesiynau dialysis dilynol, dylid dewis y dos yn dibynnu ar yr effeithiau a welwyd.Dylai'r claf gael ei fonitro yn ystod y weithdrefn dialysis oherwydd y gwaedu posibl neu arwyddion o thrombosis yn y system dialysis.
Mewn cleifion oedrannus nid oes angen addasiad dos (ac eithrio cleifion â swyddogaeth arennol â nam). Cyn dechrau triniaeth gyda Fraxiparin, argymhellir monitro dangosyddion swyddogaeth arennol.
Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol (clirio creatinin ≥ 30 ml / min a llai na 60 ml / min): ar gyfer atal thrombosis, nid oes angen gostyngiad dos, mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol difrifol (clirio creatinin llai na 30 ml / min), dylid lleihau'r dos 25%.
Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol: ar gyfer trin thromboemboledd neu ar gyfer atal thromboemboledd mewn cleifion sydd â risg uchel o thrombosis (gydag angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q), dylid lleihau'r dos 25%, mae'r cyffur yn wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol difrifol.

Cyfarwyddiadau arbennig ampwl chwistrell Fraxiparin

Dylid rhoi sylw arbennig i gyfarwyddiadau penodol i'w defnyddio ar gyfer pob cyffur sy'n perthyn i'r dosbarth o heparinau pwysau moleciwlaidd isel, fel gellir eu defnyddio mewn amrywiol unedau dos (unedau neu mg). Oherwydd hyn, mae newid Fraxiparin â LMWH arall yn annerbyniol gyda thriniaeth hirfaith. Mae hefyd angen talu sylw i ba gyffur sy'n cael ei ddefnyddio - Fraxiparin neu Fraxiparin Forte, oherwydd mae hyn yn effeithio ar y regimen dos. Mae chwistrelli graddedig wedi'u cynllunio i ddewis y dos yn dibynnu ar bwysau corff y claf.
Nid yw Fraxiparin wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddiaeth fewngyhyrol. Gan fod thrombocytopenia (thrombocytopenia a achosir gan heparin) yn bosibl wrth ddefnyddio heparinau, mae angen monitro cyfrif platennau trwy gydol y driniaeth gyda Fraxiparin. Adroddwyd am achosion prin o thrombocytopenia, weithiau'n ddifrifol, a allai fod yn gysylltiedig â thrombosis prifwythiennol neu gwythiennol, sy'n bwysig i'w hystyried yn yr achosion canlynol: gyda thrombocytopenia, gyda gostyngiad sylweddol yn y cyfrif platennau (30-50% o'i gymharu â gwerthoedd arferol), gyda dynameg negyddol. o thrombosis, y mae'r claf yn derbyn triniaeth ar ei gyfer, gyda DIC. Yn yr achosion hyn, dylid dod â thriniaeth gyda Fraxiparin i ben. Mae thrombocytopenia yn imiwno-alergaidd ei natur ac fel arfer mae'n cael ei arsylwi rhwng y 5ed a'r 21ain diwrnod o therapi, ond gall ddigwydd yn gynharach os oes gan y claf hanes o thrombocytopenia a achosir gan heparin.
Ym mhresenoldeb thrombocytopenia a achosir gan heparin yn yr anamnesis (yn erbyn cefndir defnyddio heparinau pwysau moleciwlaidd confensiynol neu isel), gellir rhagnodi Fraxiparin os oes angen. Fodd bynnag, yn y sefyllfa hon, nodir monitro clinigol llym ac, o leiaf, cyfrif platennau dyddiol. Os bydd thrombocytopenia yn digwydd, dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio Fraxiparin ar unwaith. Os yw thrombocytopenia yn digwydd yn erbyn cefndir heparinau (pwysau moleciwlaidd arferol neu isel), yna dylid ystyried y posibilrwydd o ragnodi gwrthgeulyddion grwpiau eraill. Os nad oes cyffuriau eraill ar gael, mae'n bosibl defnyddio heparin pwysau moleciwlaidd isel arall. Yn yr achos hwn, dylech fonitro nifer y platennau yn y gwaed bob dydd. Os parheir i arsylwi arwyddion o thrombocytopenia cychwynnol ar ôl amnewid cyffuriau, dylid dod â'r driniaeth i ben cyn gynted â phosibl.
Rhaid cofio bod gwerth cyfyngedig i reoli agregu platennau yn seiliedig ar brofion in vitro wrth wneud diagnosis o thrombocytopenia a achosir gan heparin. Mewn cleifion oedrannus, cyn dechrau therapi gyda Fraxiparin, mae angen gwerthuso swyddogaeth arennol.Gall heparinau atal secretion aldosteron, a all arwain at hyperkalemia, yn enwedig mewn cleifion â lefelau uchel o botasiwm yn y gwaed neu mewn cleifion sydd mewn perygl o ddatblygu hyperkalemia (gyda diabetes mellitus, methiant arennol cronig, asidosis metabolig neu gyda'r defnydd ar yr un pryd o gyffuriau a all achosi hyperkalemia yn ystod therapi hirfaith). Mewn cleifion sydd â risg uwch o hyperkalemia, dylid monitro lefelau potasiwm yn y gwaed.
Mae'r risg o hematomas asgwrn cefn / epidwral yn cynyddu mewn unigolion sydd â chathetrau epidwral wedi'u gosod neu gyda'r defnydd cydredol o gyffuriau eraill sy'n effeithio ar hemostasis (NSAIDs, asiantau gwrthblatennau, gwrthgeulyddion eraill). Mae'r risg hefyd yn debygol o gynyddu gyda phigiadau epidwral neu asgwrn cefn trawmatig neu ailadroddus. Dylid penderfynu yn unigol y cwestiwn o ddefnyddio cyfun blocâd niwroaxial a gwrthgeulyddion, ar ôl gwerthuso'r gymhareb effeithiolrwydd / risg. Mewn cleifion sydd eisoes yn derbyn gwrthgeulyddion, dylid cyfiawnhau'r angen am anesthesia asgwrn cefn neu epidwral. Mewn cleifion y mae llawfeddygaeth ddewisol wedi'u cynllunio ar eu cyfer gan ddefnyddio anesthesia asgwrn cefn neu epidwral, dylid cyfiawnhau'r angen i gyflwyno gwrthgeulyddion. Os rhoddir puncture meingefnol neu anesthesia asgwrn cefn neu epidwral i'r claf, dylid arsylwi egwyl amser ddigonol rhwng rhoi Fraxiparin a rhoi neu dynnu cathetr neu nodwydd asgwrn y cefn / epidwral. Mae angen monitro'r claf yn ofalus er mwyn nodi arwyddion a symptomau anhwylderau niwrolegol. Os canfyddir troseddau yn statws niwrolegol y claf, mae angen therapi priodol ar frys.
Yn y proffylacsis neu drin thromboemboledd gwythiennol, yn ogystal ag wrth atal ceuliad gwaed yn y system gylchrediad allgorfforol yn ystod haemodialysis, ni argymhellir cyd-weinyddu Fraxiparin â chyffuriau fel asid asetylsalicylic, salisysau eraill, NSAIDs ac asiantau gwrthblatennau. gall hyn gynyddu'r risg o waedu.
Dylid defnyddio Fraxiparin yn ofalus mewn cleifion sy'n derbyn gwrthgeulyddion geneuol, corticosteroidau at ddefnydd systemig, a dextran. Wrth ragnodi gwrthgeulyddion geneuol i gleifion sy'n derbyn Fraxiparin, dylid parhau â'i ddefnyddio nes bod y dangosydd amser prothrombin yn sefydlogi i'r gwerth a ddymunir.

Gorddos o Ampoule Chwistrell Fraxiparin

Symptomau prif arwydd gorddos yw gwaedu, mae angen monitro nifer y platennau a pharamedrau eraill y system ceulo gwaed.
Triniaeth: nid oes angen therapi arbennig ar fân waedu (fel arfer mae'n ddigon i leihau'r dos neu ohirio'r weinyddiaeth ddilynol). Mae sylffad protamin yn cael effaith niwtraleiddio amlwg ar effeithiau gwrthgeulydd heparin, fodd bynnag, mewn rhai achosion, gall gweithgaredd gwrth-Xa adfer yn rhannol. Dim ond mewn achosion difrifol y mae angen defnyddio sylffad protamin. Dylid nodi bod 0.6 ml o sylffad protamin yn niwtraleiddio tua 950 nadroparin gwrth-Xa ME. Cyfrifir y dos o sylffad protamin gan ystyried yr amser a aeth heibio ar ôl rhoi heparin, gyda gostyngiad posibl yn nogn y gwrthwenwyn.

Amodau storio ampwl chwistrell Fraxiparin

Dylai'r cyffur gael ei storio y tu hwnt i gyrraedd plant, i ffwrdd o offer gwresogi ar dymheredd nad yw'n uwch na 30 ° C, peidiwch â rhewi.

Ampoule Chwistrell Fraxiparin yn ddewis da. Mae'r holl gynhyrchion yn y fferyllfa ar-lein FARM-M, gan gynnwys ampwl chwistrell Fraxiparin, yn pasio rheolaeth ansawdd nwyddau gan ein cyflenwyr. Gallwch brynu ampwl chwistrell Fraxiparin ar ein gwefan trwy glicio ar y botwm "Buy". Byddwn yn hapus i ddanfon ampwl chwistrell Fraxiparin i unrhyw gyfeiriad yn y parth

Cyfarwyddyd meddygol

Sut i chwistrellu meddyginiaeth

Cyn i feddyg ragnodi pigiadau fraxiparin i'r abdomen yn ystod beichiogrwydd, rhaid iddo gyfeirio'r claf i brawf gwaed i bennu'r mynegai ceulo gwaed. Dim ond ar ôl i brofion ddangos yr angen am driniaeth y mae dos y cyffur yn cael ei ragnodi ar sail bersonol. Mae hyd a dos yn dibynnu ar bwysau'r corff a graddfa'r afiechyd.

Mae'n bwysig iawn gwybod sut i chwistrellu fraxiparin yn ystod beichiogrwydd. Fe'i bwriedir ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol a mewnol, mae ar gael ar ffurf orffenedig mewn chwistrell. Cynigir dwy gyfrol: 0.3 ml a 0.6 ml.

Yn ystod beichiogrwydd, mae'n well peidio â gwylio fideo ar sut i chwistrellu fraxiparin iddo'i hun yn gywir, ond ymddiried y mater hwn i arbenigwyr. Mae angen pigiadau unwaith y dydd. Ond nid yw pawb yn cael cyfle i fynd i'r clinig bob dydd, felly mae'n well gan rai cleifion gyflawni'r driniaeth gartref yn annibynnol.

  1. Mae angen cymryd y chwistrell fel bod ei nodwydd yn cael ei chyfeirio tuag i fyny, ac yna gwasgu'r holl aer allan yn araf.
  2. Mesurwch ddau fys o'r bogail i fyny (nid oes pibellau gwaed).
  3. Sychwch y croen gyda thoddiant diheintydd.
  4. Cymerwch y croen fel bod plyg fertigol yn ffurfio.
  5. Mewnosodwch y nodwydd yn y croen ar ongl o 90 gradd.
  6. Chwistrellwch feddyginiaeth yn araf.
  7. Tynnwch y nodwydd allan a gwasgwch y gwlân cotwm i safle'r pigiad.

Ar ôl y pigiad, gall chwydd bach ffurfio. Nid oes unrhyw resymau dros gyffro, mae'r ffenomen hon yn hollol normal. Os byddwch chi'n sylwi ar ymddangosiad sgîl-effeithiau, rhaid i chi roi'r gorau i driniaeth ar unwaith ac ymgynghori ag arbenigwr. Yn ystod beichiogrwydd, ef ddylai gynghori'n fanwl ar sut i bigo fraxiparin yn gywir.

Dim ond meddyg ddylai ragnodi

Analogau'r cyffur hwn

Mae yna sawl analog o'r fraxiparin hysbys. Ond yn ystod beichiogrwydd, rhaid i chi ymgynghori â meddyg bob amser, a pheidio â'u rhagnodi eich hun. Mae'r cyffuriau yn yr un is-grŵp ffarmacolegol ac yn debyg yn eu mecanwaith gweithredu:

  • Zibor 2500 neu 3500 (pigiad isgroenol),
  • Flagmin (pigiad mewnwythiennol ac isgroenol),
  • Piyavit (capsiwlau),
  • Clexane (pigiad isgroenol),
  • Sodiwm heparin (gweinyddiaeth fewnwythiennol ac isgroenol),
  • Heparin-Ferein (gweinyddiaeth fewnwythiennol ac isgroenol),
  • Heparin Sandoz (pigiad isgroenol),
  • Heparin (pigiadau mewnol ac isgroenol),
  • Heparin (powdr amffora),
  • Hemapaxan (pigiad isgroenol),
  • Vesel Douay F (datrysiad ar gyfer gweinyddu mewnwythiennol ac isgroenol, capsiwlau),
  • Antithromin 3 lyoffilisad dynol (trwyth),
  • Angioflux (pigiad mewnwythiennol ac mewngyhyrol),
  • Antioflux (capsiwlau).

Er gwaethaf y ffaith bod mecanweithiau gweithredu fraxiparin, clexane, neu heparin yn debyg, dim ond y meddyg sy'n gorfod penderfynu beth sydd orau i'r ferch yn ystod beichiogrwydd. Mae hunan-feddyginiaeth yn bygwth dirywiad mewn iechyd a datblygiad adweithiau niweidiol yn unig.

Cymerodd fraxiparin yng nghamau cynnar ei beichiogrwydd. Roedd yn feddyginiaeth ddrud iawn, ond nid oedd unrhyw beth i'w wneud: yn y chweched wythnos roedd gwaedu mor drwm nes i mi orfod mynd i'r gwely. Roedd gen i ofn mawr, oherwydd roedd cyffur mor ddifrifol yn ddychrynllyd iawn i drywanu i'r stumog. Dangosodd dadansoddiad genetig fod tueddiad i waedu, roedd yn rhaid ei drin. Wedi'i drywanu fis unwaith y dydd.

Cymerodd fraksiparin wrth gario ail feichiogrwydd. Cyn hynny, roedd dau wedi rhewi, felly dechreuais chwistrellu'r cyffur yn syth ar ôl beichiogi. Agorodd y gwaedu mwyaf difrifol, ni ellid eu hatal, felly collodd y babi. Dywedodd y meddyg mai'r feddyginiaeth hon oedd ar fai, oherwydd dim ond ar ôl 7 wythnos y gellir ei chwistrellu.

Roeddwn yn cymryd fraxiparin pan ddaeth yn amlwg yn ystod beichiogrwydd fy mod wedi cael thrombofflebia etifeddol. Ni wnaeth y pris blesio, ond cyn hynny roedd dau gamesgoriad, a dangosodd y D-dimer ganlyniad gwael ar ôl 8 wythnos. Roedd yn rhaid i mi chwistrellu 0.3 bob dydd am y 9 mis cyfan. Canslodd y meddyg y diwrnod cyn yr enedigaeth, pan aeth i achub.Ni chollwyd gwaed yn ystod genedigaeth; ganwyd fy mab yn iach. Ar ôl pythefnos arall parhaodd i drywanu.

Nid oes unrhyw feichiogrwydd, fel rheol, yn gyflawn heb ddefnyddio cyffuriau. Mae mamau beichiog yn aml yn poeni am hyn, yn enwedig pan fydd y meddyg yn rhagnodi meddyginiaethau difrifol, y mae'r cyfarwyddiadau'n nodi'n glir ar eu cyfer: "ni allwch eu defnyddio yn ystod beichiogrwydd." Un cyffur o'r fath yw Fraxiparin. Ar hyn o bryd, nid oes gan wyddonwyr wybodaeth fanwl am effaith sylwedd gweithredol y cyffur hwn ar y ffetws, felly cyn rhagnodi Fraxiparin i'r fam feichiog, rhaid i'r meddyg sicrhau y bydd y budd posibl ohono yn fwy na'r perygl posibl i'r plentyn.

Mae Fraxiparin, sy'n heparin pwysau moleciwlaidd isel, yn cael effaith uniongyrchol ar hemostasis y corff dynol - yn ei ostwng. Mae hemostasis yn eiddo ceulo gwaed. Mae natur wedi cynysgaeddu pobl â'r ddyfais amddiffynnol hon fel eu bod yn cael cyfle i oroesi yn y sefyllfaoedd mwyaf peryglus a annisgwyl. I fenyw feichiog, mae dangosyddion hemostasis yn bwysig iawn: mae'r gormodedd lleiaf o'r norm yn peri perygl difrifol i fywyd y ffetws. Dyna pam mae meddygon, gan fonitro amrywiad hemostasis yn y corff benywaidd yn rheolaidd, yn rhagnodi Fraxiparin cyn gynted â phosibl ac yn dod â nhw'n ôl i normal.

Beth sydd angen i chi ei wybod am Fraxiparin

Mae'r cyffur ar ffurf datrysiad ar gyfer rhoi isgroenol wedi'i gynnwys mewn chwistrell dafladwy. Nid yw math arall o'r cyffur, fel tabledi, yn bodoli. Mae sawl dos o'r cyffur: Fraxiparin 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml, 1 ml, yn ogystal â Fraxiparin Forte.

Cynhwysyn gweithredol y cyffur yw calsiwm nadroparin. Mae'r sylwedd hwn yn clymu proteinau mewn plasma gwaed yn gyflym ac yn effeithlon, sy'n atal ffurfio ceuladau gwaed rhag annymunol. Ar ben hynny, mae Fraxiparin yn gwanhau'r gwaed, gan atal ei briodweddau ceulo, ac nid yw'n caniatáu gludo platennau mewn plasma gwaed.

Mae defnyddio Fraxiparin ymhlith mamau beichiog yn cael ei ymarfer mewn achosion eithriadol - pan ddaw'r sefyllfa'n dyngedfennol ac yn bygwth y fenyw feichiog â chymhlethdodau anghildroadwy ar ffurf genedigaeth gynamserol, camesgoriad neu farwolaeth ffetws. Gall ceuliad gwaed cynyddol arwain at ganlyniadau mor ofnadwy os na chaiff y cyflwr patholegol hwn ei gywiro mewn pryd. Mae rhai menywod beichiog yn cael eu gorfodi i gael triniaeth gyda Fraxiparin am bob un o'r naw mis o ddisgwyl y babi. Mae hyn yn hanfodol pe bai cleifion o'r fath yn y gorffennol yn colli babanod oherwydd anhwylder patholegol ceulo gwaed.

Gallwch brynu Fraxiparin mewn fferyllfa trwy bresgripsiwn yn unig. Oes silff y cyffur yw 3 blynedd. Dylid cadw chwistrelli lle na all plant gyrraedd, ar dymheredd o ddim mwy na 30 0 C.

Mae hemostasiolegwyr yn sicr, mewn sefyllfaoedd o angen brys, na fydd defnyddio pigiadau Fraxiparin am gyfnod hir yn dod â niwed i fenyw feichiog, tra gall gwrthod meddyginiaeth am o leiaf un diwrnod arwain at farwolaeth y ffetws. Yna pam yn y cyfarwyddiadau ar gyfer y cyffur yn argymell bod menywod beichiog yn ymatal rhag ei ​​ddefnyddio? Mae'r cwestiwn am ddiogelwch y cyffur hwn i'r fam feichiog yn parhau ar agor heddiw.

Mae meddygon sy'n gefnogwyr Fraxiparin yn hyderus bod y cyffur modern yn gwbl ddiniwed i fam a'i babi. Mae eraill yn amau ​​hynny, gan na chynhaliwyd astudiaethau ar effeithiau teratogenig posibl Fraxiparin ar fenyw feichiog. Beth bynnag ydoedd, ond yng nghamau cynnar y sefyllfa "ddiddorol", ni ragnodir y feddyginiaeth hon. Gwneir triniaeth ac atal gyda'i help gan ddechrau o'r ail a'r trydydd tymor, ar yr amod nad oes gan fam y dyfodol unrhyw wrtharwyddion.

Os ydych chi'n ymgyfarwyddo â ffisioleg beichiogrwydd yn fanwl, yna ni fydd cwestiynau am berthnasedd Fraxiparin yn y cyfnod hwn yn codi.O fewn 9 mis i ddwyn babi, mae'r brych yn cael ei ffurfio ac yn tyfu'n gyson, sy'n ei amddiffyn. Bob dydd yn y gragen hon mae'n ymddangos mwy a mwy o bibellau gwaed a chapilarïau sy'n bwydo'r ffetws. Os bydd hemostasis yn cynyddu am ryw reswm, mae ceuladau gwaed yn ffurfio yn y brych, a fydd yn achosi newyn cronig ocsigen i'r plentyn.

Yn ystod camau diweddarach y beichiogrwydd, mae'r groth yn gostwng ac yn pwyso'n gryf ar y pelfis bach, gan wasgu'r gwythiennau yn yr ardal hon. O ganlyniad, mae all-lif y gwaed o wythiennau'r eithafoedd isaf yn gwaethygu'n sylweddol, sy'n rhagofyniad ar gyfer ffurfio ceuladau gwaed. Mae'r cyflwr hwn yn bygwth y fenyw feichiog â chymhlethdod difrifol o'r enw emboledd ysgyfeiniol. Gall torri achosi marwolaeth menyw a'i phlentyn.

I grynhoi, nodwn fod Fraxiparin, gyda'i holl naws, a nodir yn y cyfarwyddiadau ar gyfer y cyffur, yn dal i gael ei ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd, fodd bynnag, mae'r posibilrwydd o gael ei ddefnyddio yn cael ei ddadansoddi'n ofalus gan y meddyg ym mhob achos.

Pan fydd angen Fraxiparin ar fenyw feichiog

Rhagnodir Fraxiparin yn ystod beichiogrwydd mewn sawl achos:

  • ar gyfer atal ceuliad gwaed cynyddol, a all achosi ffurfio ceuladau gwaed,
  • ar gyfer atal ceuladau gwaed yn ystod llawdriniaeth,
  • yn y broses o drin cnawdnychiant myocardaidd ac angina ansefydlog,
  • yn ystod triniaeth thromboemboledd,
  • i atal datblygiad cymhlethdodau thromboemboledd.

Fraxiparin yn ystod beichiogrwydd. Gwrtharwyddion a sgîl-effeithiau

Mae'r cyfarwyddyd i Fraxiparin yn rhybuddio bod gan gyffur cryf rai gwrtharwyddion a sgîl-effeithiau. Nid yw'r cyffur yn cael ei argymell ar gyfer cleifion sydd â'r cyflyrau canlynol:

  • sensitifrwydd uchel iawn i sylwedd gweithredol Fraxiparin,
  • coagulopathi - coagulability gwaed gwael ym mhresenoldeb gwaedu,
  • diffyg canlyniadau triniaeth gadarnhaol gyda chyffuriau gwrthiaggregant: Aspirin Cardio, Cardiomagnyl, Aspecard,
  • difrod heintus i gyfarpar valvular y galon (endocarditis),
  • ymddangosiad thrombocytopenia ar ôl defnyddio calsiwm nadroparin yn y gorffennol,
  • clefyd serebro-fasgwlaidd.

Ymhlith y sgîl-effeithiau posibl ar ôl defnyddio Fraxiparin, nodwn:

  • brech a chosi ar safle'r pigiad,
  • urticaria
  • Edema Quincke,
  • sioc anaffylactig - mewn achosion eithriadol.

A dyma restr o ffactorau y rhagnodir Fraxiparin yn feichiog yn ofalus ynddynt:

  • camweithrediad yr afu a'r arennau,
  • anhwylderau cylchrediad y gwaed yn y pelenni llygaid,
  • pwysedd gwaed uchel
  • anhwylderau aml y llwybr gastroberfeddol cyn beichiogrwydd.

Mae gorddos o'r cyffur yn cynyddu'r risg o waedu difrifol yn sylweddol.

Defnyddio Fraxiparin yn ystod beichiogrwydd

Mae triniaeth mam y dyfodol gyda'r cyffur hwn yn bosibl dim ond ar ôl iddi basio'r prawf ar gyfer nodweddu ceuliad gwaed. Mae defnydd pellach o Fraxiparin o dan oruchwyliaeth y meddyg sy'n mynychu yn unig. Mae dos a hyd y driniaeth ar gyfer pob claf beichiog yn unigol.

Mae'r cyffur ar ffurf toddiant clir, di-liw wedi'i amgáu mewn chwistrell dafladwy gyda nodwydd denau ar gyfer pigiad isgroenol. Mae'r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Fraxiparin yn dweud bod pigiadau o'r cyffur yn cael eu gwneud yn y stumog, yn yr ardal sydd uwchben y bogail. Mae ymarfer yn dangos bod menywod beichiog yn hawdd goddef triniaeth pigiad yn y rhan fwyaf o achosion. Dim ond ychydig oherwydd y defnydd o Fraxiparin sy'n datblygu cyfog a malais cyffredinol. Os oes gan y claf gwrs hir o driniaeth, gall wneud pigiadau o'r cyffur ei hun.

Sut i drywanu Fraxiparin yn y stumog

Wrth gwrs, ar y dechrau mae'n anodd iawn i fenyw feichiog ddychmygu sut y bydd yn ymdopi â thasg mor gyfrifol a, beth sydd i'w chuddio, tasg ofnadwy - pigiad isgroenol.Ond os nad oes unrhyw un arall i wneud hyn, ac na ellir rhoi'r gorau i driniaeth, wrth gwrs, gallwch hefyd feistroli sgil o'r fath, yn enwedig gan nad oes unrhyw beth cymhleth mewn pigiadau isgroenol.

Nawr byddwn yn camu wrth gam yn egluro sut i chwistrellu Fraxiparin:

  1. Cymerwch y chwistrell a'i osod yn fertigol (nodwydd i fyny), ac yna, gan wasgu'n ysgafn ac yn araf ar y piston, gwasgwch aer allan o'r chwistrell. Arwydd i stopio fydd ymddangosiad diferyn bach o doddiant ar flaen nodwydd.
  2. Gorweddwch â'ch cefn ar arwyneb caled gwastad. Eich parth “gweithio” yw'r ardal o amgylch y bogail ar bellter o 1 - 2 cm. Diheintiwch safle chwistrelliad yn y dyfodol gyda hydoddiant sy'n cynnwys alcohol.
  3. Gafaelwch yn y plyg croen gyda dau fys o un llaw, a mewnosodwch y nodwydd yno ar yr ongl sgwâr (dylai'r nodwydd fod mewn safle perpendicwlar mewn perthynas â'r plyg).
  4. Pwyswch yn ysgafn ar y plymiwr a chwistrellwch y feddyginiaeth o dan y croen yn araf, yna tynnwch y nodwydd a glanhau'r safle pigiad.

Efallai y bydd chwydd bach yn ffurfio yn ardal y pigiad yn fuan - mae hon yn ffenomen arferol na ddylai drafferthu’r fam feichiog.

Fraxiparin: analogau o'r cyffur

Mae'r diwydiant fferyllol domestig a thramor yn cynnig nifer o gyfatebiaethau o Fraxiparin. Mae pob un ohonynt yn perthyn i un is-grŵp, ac mae ganddyn nhw fecanwaith dylanwad tebyg ar y corff hefyd. Y rhai enwocaf yw'r cyffuriau canlynol:

  • Zibor 2500 a Zibor 3500 (pigiadau ar gyfer gweinyddu isgroenol),
  • Clexane (pigiadau ar gyfer gweinyddu isgroenol),
  • Sodiwm heparin a heparin (pigiadau ar gyfer gweinyddu isgroenol ac mewnwythiennol),
  • Flagmin (pigiadau ar gyfer gweinyddu isgroenol ac mewnwythiennol).

Wrth gwrs, mae menywod mewn ymdrech i gyrraedd gwaelod yr hanfod yn gofyn llawer o gwestiynau i'r meddyg sy'n mynychu. Er enghraifft, pa gyffur sy'n fwy diogel ac yn fwy effeithiol - Fraxiparin neu Clexane? Rydym yn argymell eich bod chi mewn mater mor gyfrifol yn dibynnu'n llwyr ar benderfyniad arbenigwr. Y gwir yw bod gan Fraksiparin a Kleksan (fel Zibor, Flagmin, ac ati), sy'n analogau, arwyddion tebyg i'w defnyddio ac yn gweithredu ar yr un egwyddor. A chan na chynhaliwyd unrhyw astudiaethau arbennig i bennu manteision un cyffur dros un arall, y peth mwyaf cywir y gall mam yn y dyfodol ei wneud yw ymddiried yn ei meddyg. Bydd arbenigwr cymwys, ar ôl dadansoddi'r darlun clinigol o'r clefyd a chyflwr cyffredinol y fenyw feichiog, yn rhagnodi triniaeth ddigonol yn seiliedig ar ei brofiad ei hun.

Ar ehangderau rhwydwaith rhithwir, gallwch ddod o hyd i lawer o adolygiadau am Fraxiparin. Mewn gwirionedd, mae rhai ohonynt yn fwy tebygol o fod yn negyddol na boddhaol. Beth yw'r rhesymau dros amcangyfrifon o'r fath? Mae rhai menywod yn poeni am hematomas sy'n ymddangos ar safle pigiad y cyffur. Fodd bynnag, mae'r ffenomen hon yn ganlyniad i'r dechneg pigiad anghywir, dim mwy. Yn yr achos hwn, mae angen i chi ofyn i'r meddyg esbonio'n fanwl eto a dangos sut i drin y cyffur yn y chwistrell. Ar ôl dysgu sut i roi pigiadau Fraxiparin yn y stumog yn gywir, ni fyddwch byth yn dod ar draws canlyniadau annymunol ar ffurf cleisiau a chleisiau.

Mae mamau eraill yn y dyfodol yn poeni mwy am faterion ariannol, oherwydd nid yw triniaeth o'r fath yn rhad. Felly, mae pris Fraxiparin 0.3 yn amrywio o 300 rubles. ar gyfer 1 chwistrell hyd at 2600 - 3000 rubles. ar gyfer 1 pecyn lle mae 10 chwistrell. Fodd bynnag, mae menywod sydd wedi profi camesgoriadau dro ar ôl tro, yn sylwi’n rhesymol bod llawenydd mamolaeth yn amhrisiadwy ac yn barod i dalu unrhyw arian am y cyfle i ddioddef babi iach yn ddiogel. Ar ben hynny, yn y mwyafrif llethol o achosion, mae'n ymwneud â dim ond 3 i 5 pigiad o Fraxiparin. Yn ogystal, gallwch ofyn i'ch meddyg ddewis analog mwy fforddiadwy o'r cyffur hwn.

Mae gweddill y cyffur, yn ôl menywod beichiog, yn cael ei oddef yn dda. Ar ôl y pigiad, mae llawer o famau beichiog yn teimlo teimlad llosgi neu gosi bach. Fodd bynnag, gellir delio â mân sgîl-effeithiau yn hawdd os ydych chi'n meddwl bod bywyd ac iechyd y briwsion hir-ddisgwyliedig yn y fantol trwy'r amser.

Sut i wneud pigiad isgroenol yn gywir. Fideo

Atal thrombosis yn ystod ymyriadau llawfeddygol, ceuliad gwaed yn y system cylchrediad allgorfforol yn ystod haemodialysis neu hemofiltration, cymhlethdodau thromboembolig mewn cleifion sydd â risg uchel o thrombosis (mewn methiant anadlol acíwt a / neu fethiant y galon yn yr uned gofal dwys).

Trin thromboemboledd, angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q.

Ffurflen ryddhau, cyfansoddiad a phecynnu

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), d / i ddŵr (hyd at 0.4 ml).

0.4 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord; 0.4 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn golau.

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), d / i ddŵr (hyd at 0.6 ml).

0.6 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord; 0.6 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn golau.

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), d / i ddŵr (hyd at 0.8 ml).

0.8 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord; 0.8 ml - chwistrelli dos sengl (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn golau.

Excipients: hydoddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), dŵr d / i (hyd at 1 ml).

1 ml - chwistrelli dos sengl (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord. 1 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

FRAXIPARINE: DOSAGE

Pan gyflwynir y cyffur, bydd yn well mynd i mewn i'r claf mewn sefyllfa dueddol, yn s / i feinwe wyneb anterolateral neu posterolateral yr abdomen, bob yn ail ar yr ochrau dde a chwith. Caniatáu i fynd i mewn i'r glun.

Er mwyn osgoi colli'r cyffur wrth ddefnyddio chwistrelli, ni ddylid tynnu swigod aer cyn y pigiad.

Dylai'r nodwydd gael ei mewnosod yn berpendicwlar, ac nid ar ongl, i blyg pin y croen a ffurfiwyd rhwng y bawd a'r blaen bys. Dylai'r plyg gael ei gynnal yn ystod cyfnod cyfan gweinyddu'r cyffur. Peidiwch â rhwbio safle'r pigiad ar ôl y pigiad.

Ar gyfer atal thromboemboledd mewn practis llawfeddygol cyffredinol, y dos argymelledig o Fraxiparin yw 0.3 ml (2850 gwrth-Xa ME) s / c. Mae'r cyffur yn cael ei roi 2-4 awr cyn y llawdriniaeth, yna - 1 amser / diwrnod. Parheir â'r driniaeth am o leiaf 7 diwrnod neu yn ystod y cyfnod cyfan o risg uwch o thrombosis, nes bod y claf yn cael ei drosglwyddo i leoliad cleifion allanol.

Ar gyfer atal thromboemboledd yn ystod llawdriniaethau orthopedig, rhoddir Fraxiparin yn isgroenol ar ddogn a osodir yn dibynnu ar bwysau corff y claf ar gyfradd o 38 IU / kg gwrth-XA, y gellir ei gynyddu i 50% ar y 4ydd diwrnod ar ôl llawdriniaeth. Rhagnodir y dos cychwynnol 12 awr cyn y llawdriniaeth, yr 2il ddos ​​- 12 awr ar ôl diwedd y llawdriniaeth. At hynny, mae Fraxiparin yn parhau i gael ei ddefnyddio 1 amser / diwrnod am y cyfnod cyfan o risg uwch o ffurfio thrombws nes bod y claf yn cael ei drosglwyddo i regimen cleifion allanol. Hyd lleiaf y therapi yw 10 diwrnod.

Mae cleifion sydd â risg uchel o thrombosis (fel arfer wedi'u lleoli yn yr uned gofal dwys / uned gofal dwys / methiant anadlol a / neu haint y llwybr anadlol a / neu fethiant y galon /) Rhagnodir Fraxiparin s / c 1 amser / dydd ar ddogn a bennir yn dibynnu ar bwysau'r corff. y claf. Defnyddir Fraxiparin yn ystod y cyfnod cyfan o risg o thrombosis.

Wrth drin angina pectoris ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb ddant Q, rhagnodir Fraxiparin sc 2 gwaith / dydd (bob 12 awr). Hyd y driniaeth fel arfer yw 6 diwrnod.Mewn astudiaethau clinigol, rhagnodwyd cleifion ag angina pectoris / cnawdnychiant myocardaidd ansefydlog heb don Q Fraxiparin mewn cyfuniad ag asid asetylsalicylic ar ddogn o 325 mg / dydd.

Gweinyddir y dos cychwynnol fel un pigiad bolws mewnwythiennol, rhoddir y dosau dilynol sc. Mae'r dos wedi'i osod yn dibynnu ar bwysau'r corff ar gyfradd 86 IU / kg gwrth-XA.

Wrth drin thromboemboledd, dylid rhagnodi gwrthgeulyddion geneuol (yn absenoldeb gwrtharwyddion) cyn gynted â phosibl. Ni chaiff therapi gyda Fraxiparin ei stopio nes cyrraedd gwerthoedd targed y dangosydd amser prothrombin. Rhagnodir y cyffur s / c 2 gwaith / dydd (bob 12 awr), hyd arferol y cwrs yw 10 diwrnod. Mae'r dos yn dibynnu ar bwysau corff y claf ar gyfradd o 86 pwysau corff gwrth-XA ME / kg.

Atal ceuliad gwaed yn y system cylchrediad allgorfforol yn ystod haemodialysis

Dylai'r dos o Fraxiparin gael ei osod yn unigol ar gyfer pob claf, gan ystyried amodau technegol dialysis.

Mae Fraxiparin yn cael ei chwistrellu unwaith i linell brifwythiennol y ddolen dialysis ar ddechrau pob sesiwn. Ar gyfer cleifion heb risg uwch o waedu, mae'r dosau cychwynnol a argymhellir yn cael eu gosod yn dibynnu ar bwysau'r corff, ond yn ddigonol ar gyfer sesiwn dialysis 4 awr.

Mewn cleifion sydd â risg uwch o waedu, gallwch ddefnyddio hanner y dos argymelledig o'r cyffur.

Os yw'r sesiwn dialysis yn para mwy na 4 awr, gellir rhoi dosau bach ychwanegol o Fraxiparin.

Yn ystod sesiynau dialysis dilynol, dylid dewis y dos yn dibynnu ar yr effeithiau a welwyd.

Dylai'r claf gael ei fonitro yn ystod y weithdrefn dialysis oherwydd y gwaedu posibl neu arwyddion o thrombosis yn y system dialysis.

Mewn cleifion oedrannus, nid oes angen addasiad dos (ac eithrio cleifion â swyddogaeth arennol â nam). Cyn dechrau triniaeth gyda Fraxiparin, argymhellir monitro dangosyddion swyddogaeth arennol.

Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol (CC ≥ 30 ml / min a

Pwysau corff (kg)
Y dos o Fraxiparin a weinyddir 12 awr cyn a 12 awr ar ôl llawdriniaeth, yna 1 amser / diwrnod tan y 3ydd diwrnod ar ôl llawdriniaeth
Gweinyddodd y dos o Fraxiparin 1 amser / diwrnod, gan ddechrau o'r 4ydd diwrnod ar ôl llawdriniaeth
Cyfrol (ml)
Gwrth-Ha (ME)
Cyfrol (ml)
Gwrth-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Pwysau corff (kg)
Y dos o Fraxiparin gyda chyflwyniad 1 amser / diwrnod
Cyfaint Fraxiparin (ml)
Gwrth-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Pwysau corff (kg)
Dos cychwynnol ar gyfer gweinyddu iv
Dosau ar gyfer pigiad sc dilynol (bob 12 awr)
Gwrth-Ha (ME)
0.4 ml
0.4 ml
3800
50-59
0.5 ml
0.5 ml
4750
60-69
0.6 ml
0.6 ml
5700
70-79
0.7 ml
0.7 ml
6650
80-89
0.8 ml
0.8 ml
7600
90-99
0.9 ml
0.9 ml
8550
≥ 100
1.0 ml
1.0 ml
9500
Pwysau corff (kg)
Dos wrth ei weinyddu 2 waith / dydd, hyd 10 diwrnod
Cyfrol (ml)
Gwrth-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Pwysau corff (kg)
Pigiad llinell arterial o'r ddolen dialysis ar ddechrau'r sesiwn dialysis
Cyfrol (ml)
Gwrth-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Beichiogrwydd a llaetha

Ar hyn o bryd, dim ond data cyfyngedig sydd ar dreiddiad nadroparin trwy'r rhwystr brych mewn pobl. Felly, ni argymhellir defnyddio Fraxiparin yn ystod beichiogrwydd, oni bai bod y budd posibl i'r fam yn gorbwyso'r risg i'r ffetws.

Ar hyn o bryd, dim ond data cyfyngedig sydd ar ddyrannu nadroparin â llaeth y fron. Yn hyn o beth, ni argymhellir defnyddio nadroparin yn ystod cyfnod llaetha (bwydo ar y fron).

Mewn astudiaethau anifeiliaid arbrofol, ni ddarganfuwyd unrhyw effaith teratogenig calsiwm nadroparin.

FRAXIPARINE: EFFEITHIAU HYSBYSEB

Cyflwynir adweithiau annymunol yn dibynnu ar amlder y digwyddiadau: yn aml iawn (> 1/10), yn aml (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

O'r system ceulo gwaed: yn aml iawn - gwaedu amrywiol leoliadau, yn amlach mewn cleifion â ffactorau risg eraill.

O'r system hemopoietig: anaml - thrombocytopenia, anaml iawn - eosinoffilia, cildroadwy ar ôl rhoi'r gorau i'r cyffur.

O'r system dreulio: yn aml - mwy o weithgaredd transaminasau hepatig (dros dro fel arfer).

Adweithiau alergaidd: anaml iawn - Edema Quincke, adweithiau croen.

Adweithiau lleol: yn aml iawn - ffurfio hematoma isgroenol bach ar safle'r pigiad, mewn rhai achosion mae ymddangosiad modiwlau trwchus (heb olygu amgáu heparin) sy'n diflannu ar ôl ychydig ddyddiau, yn anaml iawn - necrosis croen, fel arfer ar safle'r pigiad. Mae datblygiad necrosis fel arfer yn cael ei ragflaenu gan purpura neu fan erythemataidd ymdreiddiedig neu boenus, y gall symptomau cyffredin ddod gydag ef neu beidio (mewn achosion o'r fath, dylid atal triniaeth â Fraxiparin ar unwaith).

Arall: anaml iawn - priapism, hyperkalemia cildroadwy (sy'n gysylltiedig â gallu heparinau i atal secretion aldosteron, yn enwedig mewn cleifion sydd mewn perygl).

Telerau ac amodau storio

Rhestr B. Dylai'r cyffur gael ei storio y tu hwnt i gyrraedd plant, i ffwrdd o offer gwresogi ar dymheredd nad yw'n uwch na 30 ° C, peidiwch â rhewi. Mae bywyd silff yn 3 blynedd.

  • atal cymhlethdodau thromboembolig (yn ystod ymyriadau llawfeddygol ac orthopedig, mewn cleifion sydd â risg uchel o thrombosis mewn methiant anadlol ac / neu fethiant y galon o dan amodau ICU),
  • triniaeth thromboemboledd,
  • atal ceuliad gwaed yn ystod haemodialysis,
  • trin angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q.

Defnyddiwch ar gyfer swyddogaeth arennol â nam

Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol (CC ≥ 30 ml / min a

Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol, ar gyfer trin thromboemboledd neu ar gyfer atal thromboemboledd mewn cleifion sydd â risg uchel o thrombosis (gydag angina ansefydlog a cnawdnychiant myocardaidd heb don Q), dylid lleihau'r dos 25%, mae'r cyffur yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion â methiant arennol difrifol.

Ffarmacokinetics mewn achosion clinigol arbennig ampwl chwistrell Fraxiparin

Mewn cleifion oedrannus, oherwydd nam ffisiolegol ar swyddogaeth arennol, mae dileu nadroparin yn arafu. Wrth ddefnyddio'r cyffur ar gyfer proffylacsis yn y categori hwn o gleifion, nid oes angen newid y regimen dosio rhag ofn nam arennol ysgafn.

Mewn astudiaethau clinigol ar ffarmacocineteg nadroparin gyda gweinyddiaeth iv i gleifion â methiant arennol o ddifrifoldeb amrywiol, sefydlwyd cydberthynas rhwng clirio nadroparin a chlirio creatinin. Wrth gymharu'r gwerthoedd a gafwyd â gwerthoedd gwirfoddolwyr iach, gwelwyd bod AUC a T1 / 2 yn cynyddu i 52-87%, a chlirio creatinin i 47-64% o'r gwerthoedd arferol. Gwelodd yr astudiaeth hefyd wahaniaethau unigol mawr.

Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol difrifol, T1 / 2 difrifol, cynyddodd nadroparin hyd at 6 awr ar weinyddiaeth SC. Dangosodd canlyniadau'r astudiaeth y gellir arsylwi crynhoad bach o nadroparin mewn cleifion â methiant arennol ysgafn neu gymedrol (clirio creatinin ≥ 30 ml / min neu lai 60 ml / mun). O ganlyniad, dylid lleihau'r dos o Fraxiparin 25% mewn cleifion sy'n derbyn Fraxiparin ar gyfer trin thromboemboledd, angina pectoris ansefydlog / cnawdnychiant myocardaidd heb don Q. Mae cleifion ag annigonolrwydd arennol difrifol ar gyfer trin yr amodau hyn, Fraxiparin yn wrthgymeradwyo.

Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn neu gymedrol, wrth ddefnyddio Fraxiparin i atal thromboemboledd, nid yw cronni nadroparin yn fwy na hynny mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol, gan gymryd Fraxiparin mewn dosau therapiwtig. Wrth ddefnyddio Fraxiparin i atal gostyngiad dos yn y categori hwn o gleifion nid oes angen. Mewn cleifion â methiant arennol difrifol sy'n derbyn fraxiparin proffylactig, mae angen gostyngiad dos o 25%.

Mae heparin pwysau moleciwlaidd isel yn cael ei gyflwyno i linell prifwythiennol y ddolen dialysis mewn dosau digon uchel i atal ceuliad gwaed yn y ddolen dialysis.Nid yw'r paramedrau ffarmacocinetig yn newid yn sylfaenol, ac eithrio gorddos, pan all hynt y cyffur i'r cylchrediad systemig arwain at gynnydd mewn gweithgaredd ffactor gwrth-Xa oherwydd cam olaf methiant arennol.

Ffarmacoleg Glinigol

Mae nadroparin calsiwm yn heparin pwysau moleciwlaidd isel (NMH) a geir trwy ddadleoli o heparin safonol, mae'n glycosaminoglycan gyda phwysau moleciwlaidd cyfartalog o 4300 daltons.

Mae'n dangos gallu uchel i rwymo i brotein plasma gydag antithrombin III (AT III). Mae'r rhwymiad hwn yn arwain at ataliad cyflym o ffactor Xa, sy'n ganlyniad i botensial gwrthithrombotig uchel nadroparin.

Mae mecanweithiau eraill sy'n darparu effaith antithrombotig nadroparin yn cynnwys actifadu atalydd trosi ffactor meinwe (TFPI), actifadu ffibrinolysis trwy ryddhau ysgogydd plasminogen meinwe yn uniongyrchol o gelloedd endothelaidd, ac addasu priodweddau rheolegol gwaed (gostwng gludedd gwaed a chynyddu athreiddedd pilenni a philenni granulocyte).

Nodweddir nadroparin calsiwm gan weithgaredd ffactor gwrth-Xa uwch o'i gymharu â ffactor gwrth-IIa neu weithgaredd gwrthithrombotig ac mae ganddo weithgaredd gwrthfiotig ar unwaith ac estynedig.

O'i gymharu â heparin heb ei dynnu, mae nadroparin yn cael effaith lai ar swyddogaeth platennau ac agregu, ac effaith llai amlwg ar hemostasis cynradd.

Mewn dosau proffylactig, nid yw nadroparin yn achosi gostyngiad amlwg yn APTT.

Gyda'r cwrs triniaeth yn ystod y cyfnod o weithgaredd uchaf, mae'n bosibl cynyddu APTT i werth 1.4 gwaith yn uwch na'r safon. Mae ymestyn o'r fath yn adlewyrchu effaith gwrthfiotig gweddilliol calsiwm nadroparin.

Sgîl-effaith

  • Cyflwynir adweithiau annymunol yn dibynnu ar amlder y digwyddiadau

Yn aml iawn (mwy nag 1/10), yn aml (mwy nag 1/100, llai nag 1/10), weithiau (mwy nag 1/1000, llai nag 1/100), yn anaml (mwy nag 1/10 000, llai nag 1/1000), iawn yn anaml (llai na 1/10 000).

  • O'r system ceulo gwaed
    • Yn aml iawn - gwaedu amrywiol leoliadau, yn amlach mewn cleifion â ffactorau risg eraill.
  • O'r system hematopoietig
    • Yn anaml, thrombocytopenia.
    • Yn anaml iawn - eosinoffilia, cildroadwy ar ôl rhoi'r gorau i'r cyffur.
  • O'r system dreulio
    • Yn aml - mwy o weithgaredd transaminasau hepatig (dros dro ei natur fel rheol).
  • Adweithiau alergaidd
    • Yn anaml iawn - oedema Quincke, adweithiau croen.
  • Ymatebion lleol
    • Yn aml iawn - ffurfio hematoma isgroenol bach ar safle'r pigiad, mewn rhai achosion mae ymddangosiad modiwlau trwchus (heb olygu amgáu heparin), sy'n diflannu ar ôl ychydig ddyddiau.
    • Yn anaml iawn, necrosis croen, fel arfer ar safle'r pigiad. Fel rheol, rhagflaenir necrosis gan purpura neu fan erythemataidd ymdreiddiedig neu boenus, y gall symptomau cyffredin ddod gydag ef neu beidio (mewn achosion o'r fath, dylid atal triniaeth â Fraxiparin ar unwaith).

Ampoule Chwistrell Fraxiparin arall

Yn anaml iawn - priapism, hyperkalemia cildroadwy (yn gysylltiedig â gallu heparinau i atal secretiad aldosteron, yn enwedig mewn cleifion sydd mewn perygl).

Ampoule Chwistrell Fraxiparin yn ddewis da. Mae'r holl gynhyrchion yn y fferyllfa ar-lein FARM-M, gan gynnwys ampwl chwistrell Fraxiparin, yn pasio rheolaeth ansawdd nwyddau gan ein cyflenwyr. Gallwch brynu ampwl chwistrell Fraxiparin ar ein gwefan trwy glicio ar y botwm "Buy". Byddwn yn hapus i ddanfon ampwl chwistrell Fraxiparin i unrhyw gyfeiriad yn y parth

Rhifau cofrestru

datrysiad ar gyfer gweinyddu 9500 IU gwrth-Xa / 1 ml: chwistrelli 1 ml 2 neu 10 pcs. Datrysiad P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) ar gyfer gweinyddu 9500 IU gwrth-Xa / 1 ml: chwistrelli 0.6 ml 2 neu 10 pcs. Datrysiad P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) ar gyfer gweinyddu 9500 IU gwrth-Xa / 1 ml: chwistrelli 0.8 ml 2 neu 10 pcs. Datrysiad P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) ar gyfer gweinyddu 9500 IU gwrth-Xa / 1 ml: chwistrelli 0.3 ml 2 neu 10 pcs. Datrysiad P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) ar gyfer gweinyddu 9500 IU gwrth-Xa / 1 ml: chwistrelli 0.4 ml 2 neu 10 pcs.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Mae problemau gyda cheuliad gwaed, cymhlethdodau thromboembolig yn glefydau eithaf difrifol y mae angen eu trin ar unwaith.

Yn aml iawn mewn achosion o'r fath, mae meddygon yn rhagnodi'r cyffur Fraxiparin. Mae sgîl-effeithiau a gwrtharwyddion ar gyfer ei ddefnyddio i'w cael, ac mae'n bwysig gwybod amdanynt.

Bydd y materion hyn, ynghyd â gwybodaeth am ddefnyddio'r cyffur, ei effaith a'i adolygiadau yn cael eu trafod yn nes ymlaen.

Mae Fraxiparin yn cynnwys heparin pwysau moleciwlaidd isel, y crëwyd ei greu yn y broses o ddad-ddadmermerization. Nodwedd nodweddiadol o'r cyffur yw gweithgaredd amlwg mewn perthynas â ffactor ceulo Xa, yn ogystal â gweithgaredd gwan ffactor Pa.

Mae gweithgaredd gwrth-Xa yn fwy amlwg nag effaith yr asiant ar amser plât thrombotig rhannol actifedig. Mae hyn yn dynodi gweithgaredd gwrthfiotig.

Mae gan y cyffur hwn effeithiau gwrthlidiol ac gwrthimiwnedd. Ar ben hynny, gellir sylwi ar weithred yr asiant yn gyflym iawn, ac mae'n para'n ddigon hir. O fewn 3-4 awr, mae'r feddyginiaeth wedi'i amsugno'n llwyr. Mae'n cael ei ysgarthu ynghyd ag wrin trwy'r arennau.

Cyn dechrau ei ddefnyddio, mae angen gwirio gweithrediad yr afu a'r arennau, lefel y ceuliad gwaed, yn ogystal â'r cynnwys colesterol.

FRAXIPARINE - ffurflen ryddhau, cyfansoddiad a phecynnu

Datrysiad ar gyfer gweinyddiaeth sc

Toddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), dŵr d / i (hyd at 0.3 ml).

0.3 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
0.3 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Datrysiad ar gyfer gweinyddiaeth sc melyn tryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn ysgafn.

Toddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), dŵr d / u (hyd at 0.4 ml).

0.4 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
0.4 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Datrysiad ar gyfer gweinyddiaeth sc melyn tryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn ysgafn.

Toddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), d / u dŵr (hyd at 0.6 ml).

0.6 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
0.6 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Datrysiad ar gyfer gweinyddiaeth sc melyn tryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn ysgafn.

Toddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), d / u dŵr (hyd at 0.8 ml).

0.8 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
0.8 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Datrysiad ar gyfer gweinyddiaeth sc melyn tryloyw, ychydig yn opalescent, di-liw neu felyn ysgafn.

Toddiant calsiwm hydrocsid neu asid hydroclorig gwanedig (hyd at pH 5.0-7.5), dŵr d / i (hyd at 1 ml).

1 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (1) - pecynnau o gardbord.
1 ml - chwistrelli un dos (2) - pothelli (5) - pecynnau o gardbord.

Gadewch Eich Sylwadau