Pigiadau Wessel Douai F: cyfarwyddiadau ar gyfer eu defnyddio

Asiantau gwrthfiotig. Sulodexide.

Cod PBX B01A B11.

• Angiopathïau sydd â risg uwch o thrombosis, gan gynnwys thrombosis ar ôl cnawdnychiant myocardaidd acíwt
• clefyd serebro-fasgwlaidd: strôc (strôc isgemig acíwt a chyfnod adsefydlu cynnar ar ôl strôc)
• enseffalopathi cylchrediad y gwaed a achosir gan atherosglerosis, diabetes mellitus, gorbwysedd arterial, a dementia fasgwlaidd,
• afiechydon cudd y rhydwelïau ymylol o darddiad atherosglerotig a diabetig
• fflebopathi a thrombosis gwythiennau dwfn
• microangiopathïau (neffropathi, retinopathi, niwroopathi) a macroangiopathïau (syndrom traed diabetig, enseffalopathi, cardiopathi) oherwydd diabetes,
• thrombophilia, syndrom gwrthffhosffolipid
• thrombocytopenia heparin.

Dosage a gweinyddiaeth

cyfarwyddiadau cyffredinol

Mae trefnau triniaeth a ddefnyddir yn gyffredin yn cynnwys gweinyddu'r parenteral o'r cyffur ac yna capsiwlau; mewn rhai achosion, gellir cychwyn triniaeth â Sulodexide yn uniongyrchol o gapsiwlau. Gellir addasu'r regimen triniaeth a'r dosau cymwys trwy benderfyniad y meddyg ar sail archwiliad clinigol a chanlyniadau pennu paramedrau labordy.

Yn gyffredinol, argymhellir cymryd capsiwlau rhwng prydau bwyd, os rhennir y dos dyddiol o gapsiwlau yn sawl dos, argymhellir cynnal egwyl 12 awr rhwng dosau o'r cyffur.

Yn gyffredinol, argymhellir ailadrodd cwrs llawn y driniaeth o leiaf 2 gwaith y flwyddyn.

Angiopathïau sydd â risg uwch o thrombosis, gan gynnwys thrombosis ar ôl cnawdnychiant myocardaidd acíwt

Yn ystod y mis cyntaf, rhoddir pigiadau intramwswlaidd o 600 LO o sulodexide (cynnwys 1 ampwl) bob dydd, ac ar ôl hynny mae'r cwrs triniaeth yn parhau, gan gymryd 1-2 capsiwl ar lafar ddwywaith y dydd (500-1000 LO / dydd). Gellir cael y canlyniadau gorau os cychwynnir triniaeth o fewn y 10 diwrnod cyntaf ar ôl pwl o gnawdnychiant myocardaidd acíwt.

Clefyd serebro-fasgwlaidd: strôc (strôc isgemig acíwt ac adsefydlu cynnar ar ôl strôc)

Mae'r driniaeth yn dechrau gyda rhoi 600 LO o sylffocsid neu drwyth bolws neu ddiferu bob dydd, y mae cynnwys 1 ampwl o'r cyffur yn cael ei doddi mewn 150-200 ml o halwyn ffisiolegol. Mae hyd y trwyth rhwng 60 munud (cyflymder 25-50 diferyn / munud) i 120 munud (cyflymder 35-65 diferyn / munud). Hyd y driniaeth a argymhellir yw 15-20 diwrnod. Yna, dylid parhau â therapi trwy ddefnyddio capsiwlau, sy'n cael eu cymryd ar lafar gan 1 capsiwl ddwywaith y dydd (500 LO / dydd) am 30-40 diwrnod.

Enseffalopathi cylchrediad gwaed a achosir gan Atherosglerosis, diabetes mellitus, gorbwysedd arterial, a dementia fasgwlaidd

Argymhellir cymryd 1-2 capsiwl o'r cyffur ddwywaith y dydd (500-1000 LO / dydd) ar lafar am 3-6 mis. Gall cwrs y driniaeth ddechrau gyda chyflwyniad 600 LO sulodexide y dydd am 10-30 diwrnod.

Clefydau ocwlsig y rhydwelïau ymylol o darddiad atherosglerotig a diabetig

Mae'r driniaeth yn dechrau gyda gweinyddiaeth ddyddiol intramwswlaidd o 600 LO sulodexide ac yn parhau am 20-30 diwrnod. Yna mae'r cwrs yn parhau, gan gymryd 1-2 capsiwl ar lafar ddwywaith y dydd (500-1000 LO / dydd) am 2-3 mis.

Fflebopathi a thrombosis gwythiennau dwfn

Gweinyddu llafar capsiwlau sulodexide fel arfer ar ddogn o 500-1000 LO / dydd (2 neu 4 capsiwl) am 2-6 mis. Gall cwrs y driniaeth ddechrau gyda chyflwyniad dyddiol o 600 LO sulodexide y dydd am 10-30 diwrnod.

Microangiopathïau (neffropathi, retinopathi, niwroopathi) a macroangiopathïau (syndrom traed diabetig, enseffalopathi, cardiopathi) oherwydd diabetes

Argymhellir trin cleifion sy'n dioddef o ficro-macroangiopathïau mewn dau gam. Yn gyntaf, mae 600 LOs o sulodexide yn cael eu rhoi bob dydd am 15 diwrnod, ac yna mae'r driniaeth yn parhau, gan gymryd 1-2 capsiwl ddwywaith y dydd (500-1000 LO / dydd). Gan y gellir colli ei ganlyniadau i raddau gyda thriniaeth tymor byr, argymhellir cynyddu hyd ail gam y driniaeth i o leiaf 4 mis.

Thrombophilia, syndrom gwrthffhosffolipid

Mae'r regimen triniaeth arferol yn cynnwys rhoi 500-1000 o sulodexide LO y dydd (2 neu 4 capsiwl) am 6-12 mis. Fel rheol, rhagnodir capsiwlau sulodexide ar ôl triniaeth gyda heparin pwysau moleciwlaidd isel mewn cyfuniad ag asid asetylsalicylic, ac nid oes angen newid regimen dos yr olaf.

thrombocytopenia heparin

Yn achos heparin, thrombocytopenia, mae cyflwyno heparin neu heparin pwysau moleciwlaidd isel yn disodli'r trwyth o sulodexide. I wneud hyn, mae cynnwys 1 ampwl o'r cyffur (600 LO sulodexide) yn cael ei wanhau mewn 20 ml o doddiant sodiwm clorid 0.9% a'i weinyddu fel trwyth araf am 5 munud (cyflymder 80 diferyn / munud). Ar ôl hynny, mae 600 LOs o sulodexide yn cael eu gwanhau mewn 100 ml o doddiant sodiwm clorid 0.9% a'u rhoi ar ffurf arllwysiadau diferu 60 munud (cyflymder 35 diferyn / munud) bob 12:00 nes bod angen therapi gwrthgeulydd.

Adweithiau niweidiol

Mae'r canlynol yn wybodaeth am adweithiau niweidiol a arsylwyd mewn treialon clinigol sy'n cynnwys 3258 o gleifion yn defnyddio dosau safonol a threfnau triniaeth.

Adweithiau niweidiol sy'n gysylltiedig â defnyddio sulodexide, wedi'u dosbarthu yn unol â'r dosbarthiadau o organau system ac amlder. Defnyddir y derminoleg ganlynol i bennu amlder adweithiau niweidiol: yn aml iawn (≥ 1/10), yn aml (o ≥ 1/100 i

Gorddos

Gall gorddos o'r cyffur arwain at ddatblygu symptomau hemorrhagic, fel diathesis hemorrhagic neu waedu. Mewn achos o waedu, rhaid rhoi hydoddiant 1% o sylffad protamin. Yn gyffredinol, gyda gorddos, dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio'r cyffur a dylid cychwyn therapi symptomatig priodol.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd neu gyfnod llaetha

Gan nad oes profiad gyda'r defnydd o'r cyffur yn nhymor cyntaf beichiogrwydd, ni ddylid rhagnodi'r cyffur i fenywod yn ystod y cyfnod hwn, oni bai, ym marn y meddyg, bod budd disgwyliedig y driniaeth i'r fam yn gorbwyso'r risg bosibl i'r ffetws.

Prin yw'r profiad o ddefnyddio sulodexide yn ail a thrydydd trimis y beichiogrwydd ar gyfer trin cymhlethdodau fasgwlaidd a achosir gan ddiabetes math I a math II a gwenwyneg hwyr. Mewn achosion o'r fath, roedd sulodexide yn cael ei roi bob dydd yn intramwswlaidd ar ddogn o 600 LOs y dydd am 10 diwrnod, ac ar ôl hynny bwriadwyd rhoi'r cyffur trwy'r geg ar gyfer 1 capsiwl ddwywaith y dydd (500 LOs / dydd) am 15-30 diwrnod. Yn achos gwenwynosis, gellir cyfuno'r regimen triniaeth hon â dulliau traddodiadol o drin.

Yn ystod trimesters II a III beichiogrwydd, dylid defnyddio'r cyffur yn ofalus, dan oruchwyliaeth meddyg.

Mae'n dal yn anhysbys a yw sulodexide neu ei metabolion yn cael eu hysgarthu mewn llaeth y fron. Felly, am resymau diogelwch, ni argymhellir penodi menywod yn ystod cyfnod llaetha.

Prin yw'r profiad o ddefnyddio paratoadau sulodexide wrth drin neffropathi diabetig a glomerwloneffritis ymhlith pobl ifanc 13-17 oed. Mewn achosion o'r fath, roedd 600 LO o sulodexide yn cael ei roi yn fewngyhyrol bob dydd am 15 diwrnod, ac yna roedd 1-2 capsiwl o'r cyffur yn cael eu rhoi ar lafar ddwywaith y dydd (500-1000 LO / dydd) am 2 wythnos.

Nid oes data ar gael ar effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur mewn plant o dan 12 oed.

Nodweddion y cais

Yn ystod y driniaeth, dylid monitro paramedrau hemocoagulation (pennu'r coagulogram) o bryd i'w gilydd. Ar ddechrau ac ar ôl cwblhau therapi, dylid pennu'r paramedrau labordy canlynol: amser thromboplastin rhannol wedi'i actifadu, amser gwaedu / amser ceulo, a lefel antithrombin III. Wrth ddefnyddio'r cyffur, mae'r amser thromboplastin rhannol wedi'i actifadu yn cynyddu tua 1.5 gwaith.

Y gallu i ddylanwadu ar y gyfradd adweithio wrth yrru neu weithio gyda mecanweithiau eraill.

Os gwelir pendro yn ystod y driniaeth, dylai un ymatal rhag gyrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacolegol. Mae Wessel Douay F yn baratoad o sulodexide, cymysgedd naturiol o glycosaminoglycans wedi'u hynysu oddi wrth fwcosa berfeddol moch, sy'n cynnwys ffracsiwn tebyg i heparin gyda phwysau moleciwlaidd o tua 8000 Da (80%) a sylffad dermatan (20%).

Mae sulodexide yn effaith antithrombotig, gwrthgeulyddion, profibrinolytig ac angioprotective cynhenid.

Mae effaith gwrthgeulyddion sulodexide oherwydd ei berthynas â'r cofactor heparin II, yn atal thrombin.

Mae effaith antithrombotig sulodexide yn cael ei gyfryngu gan atal gweithgaredd Xa, gan hyrwyddo synthesis a secretion prostacyclin (PGI2) a gostyngiad yn lefel ffibrinogen plasma.

Mae'r effaith profibrinolytig yn ganlyniad i gynnydd yng ngweithgaredd yr ysgogydd plasminogen meinwe a gostyngiad yng ngweithgaredd ei atalydd.

Mae'r effaith angioprotective yn gysylltiedig ag adfer cyfanrwydd strwythurol a swyddogaethol celloedd endothelaidd a normaleiddio dwysedd gwefr negyddol pilenni'r islawr fasgwlaidd.

Yn ogystal, mae sulodexide yn normaleiddio priodweddau rheolegol gwaed trwy leihau lefel triglyseridau (sy'n gysylltiedig ag actifadu lipoprotein lipase, yr ensym sy'n gyfrifol am hydrolysis triglyseridau).

Mae effeithiolrwydd y cyffur mewn neffropathi diabetig yn cael ei bennu gan allu sulodexides i leihau trwch pilenni'r islawr a chynhyrchu'r matrics rhynggellog trwy leihau amlder celloedd mesangiwm.

Ffarmacokinetics Mae sulodexide yn cael ei amsugno yn y coluddyn bach. Mae 90% o'r dos a weinyddir o sulodexide yn cronni yn yr endotheliwm fasgwlaidd, lle mae ei grynodiad 20-30 gwaith yn uwch na'r crynodiad ym meinweoedd organau eraill. Mae sulodexide yn cael ei fetaboli gan yr afu, a'i ysgarthu yn bennaf gan yr arennau. Yn wahanol i heparin pwysau moleciwlaidd heb ei dynnu ac isel, nid yw baddon desulfate, a fyddai'n arwain at ostyngiad mewn gweithredu gwrthithrombotig a chyflymiad sylweddol o allbwn sylodeocsid. Mewn astudiaethau o ddosbarthiad sulodexide, dangoswyd ei fod yn cael ei ysgarthu gan yr arennau â hanner oes sy'n cyrraedd 4:00.

Anghydnawsedd

Gan fod sulodexide yn polysacarid sydd â phriodweddau ychydig yn asidig, pan gaiff ei gyflwyno fel cyfuniad estynedig, gall ffurfio cyfadeiladau â sylweddau eraill sydd â phriodweddau sylfaenol. Mae'r sylweddau canlynol a ddefnyddir yn helaeth ar gyfer pigiadau cyfun extemporal yn anghydnaws â sulodexide: fitamin K, cymhleth o fitaminau B, hyaluronidase, hydrocortisone, gluconate calsiwm, halwynau amoniwm cwaternaidd, chloramphenicol, tetracycline a streptomycin.