Penfill Levemir

Yn yr erthygl hon, gallwch ddarllen y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r cyffur Levemir. Mae'n darparu adborth gan ymwelwyr â'r wefan - defnyddwyr y feddyginiaeth hon, yn ogystal â barn arbenigwyr meddygol ar ddefnyddio Levemir yn eu practis. Cais mawr yw mynd ati i ychwanegu eich adolygiadau am y cyffur: helpodd y feddyginiaeth neu ni helpodd i gael gwared ar y clefyd, pa gymhlethdodau a sgîl-effeithiau a welwyd, na chyhoeddwyd o bosibl gan y gwneuthurwr yn yr anodiad. Analogau o Levemir ym mhresenoldeb analogau strwythurol sydd ar gael. Defnyddiwch ar gyfer trin diabetes mewn oedolion, plant, yn ogystal ag yn ystod beichiogrwydd a llaetha. Cyfansoddiad y cyffur.

Levemir - inswlin hir-weithredol, analog hydawdd o inswlin dynol. Mae Levemir Penfill a Levemir FlexPen yn cael eu cynhyrchu gan biotechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio'r straen Saccharomyces cerevisiae.

Mae gweithred hirfaith y cyffuriau Levemir Penfill a Levemir FlexPen yn ganlyniad i hunan-gysylltiad amlwg moleciwlau inswlin detemir ar safle'r pigiad a rhwymiad y moleciwlau cyffuriau i albwmin trwy gyfansoddyn â chadwyn asid brasterog ochr. O'i gymharu ag isofan-inswlin, mae inswlin detemir yn cael ei ddanfon i feinweoedd targed ymylol yn arafach. Mae'r mecanweithiau dosbarthu cyfun oedi hyn yn darparu proffil amsugno a gweithredu mwy atgynhyrchadwy o Levemir Penfill a Levemir FlexPen o'i gymharu ag isofan-inswlin.

Mae'n rhyngweithio â derbynnydd penodol ar bilen cytoplasmig allanol celloedd ac yn ffurfio cymhleth derbynnydd inswlin sy'n ysgogi prosesau mewngellol, gan gynnwys synthesis o nifer o ensymau allweddol (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Mae'r gostyngiad mewn glwcos yn y gwaed yn ganlyniad i gynnydd yn ei gludiant mewngellol, mwy o amsugno gan feinweoedd, ysgogiad lipogenesis, glycogenogenesis, a gostyngiad yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Ar ôl gweinyddu isgroenol, mae ymateb ffarmacodynamig yn gymesur â'r dos a roddir (yr effaith fwyaf, hyd y gweithredu, yr effaith gyffredinol).

Mae proffil rheolaeth glwcos yn y nos yn fwy gwastad ac yn fwy cyfartal ar gyfer inswlin detemir o'i gymharu ag inswlin isofan, sy'n cael ei adlewyrchu mewn risg is o hypoglycemia nos.

Cyfansoddiad

Detemir inswlin + excipients.

Ffarmacokinetics

Cyrhaeddir cmax mewn plasma ar ôl 6-8 awr ar ôl ei weinyddu. Gyda regimen dyddiol dwbl o weinyddiaeth Css o'r cyffur mewn plasma gwaed yn cael ei gyflawni ar ôl 2-3 pigiad.

Mae amrywioldeb amsugno mewn unigolion yn is ar gyfer Lefemir Penfill a Levemir FlexPen o'i gymharu â pharatoadau inswlin gwaelodol eraill.

Nid oedd unrhyw wahaniaethau rhyng-rywiol arwyddocaol yn glinigol ym maes ffarmacocineteg y cyffur Levemir Penfill / Levemir Flexpen.

Mae anactifadu'r cyffur Levemir Penfill a Levemir FlexPen yn debyg i baratoadau inswlin dynol, mae'r holl fetabolion a ffurfiwyd yn anactif.

Mae astudiaethau rhwymo protein yn dangos absenoldeb rhyngweithio clinigol arwyddocaol rhwng inswlin detemir ac asidau brasterog neu gyffuriau eraill sy'n rhwymo protein.

Mae'r hanner oes terfynol ar ôl pigiad isgroenol yn cael ei bennu gan raddau'r amsugno o'r meinwe isgroenol ac mae'n 5-7 awr, yn dibynnu ar y dos.

Arwyddion

• diabetes mellitus sy'n ddibynnol ar inswlin (diabetes mellitus math 1),
• diabetes mellitus nad yw'n ddibynnol ar inswlin (diabetes mellitus math 2).

Ffurflenni Rhyddhau

Datrysiad ar gyfer rhoi Levemir Penfill yn isgroenol mewn cetris gwydr o 300 uned (3 ml) (pigiadau mewn ampwlau i'w chwistrellu).

Datrysiad ar gyfer rhoi cetris gwydr Levemir Flexpen yn isgroenol o 300 PIECES (3 ml) mewn chwistrell o gorlannau tafladwy aml-ddos ar gyfer pigiadau dro ar ôl tro o 100 PIECES mewn 1 ml.

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio, dosio a thechneg pigiad

Ewch i mewn yn isgroenol yn y glun, wal abdomenol flaenorol neu ysgwydd. Mae angen newid safle'r pigiad yn y rhanbarth anatomegol i atal datblygiad lipodystroffi. Bydd inswlin yn gweithredu'n gyflymach os caiff ei gyflwyno i wal yr abdomen blaenorol.

Rhowch 1 neu 2 gwaith y dydd yn seiliedig ar anghenion y claf. Gall cleifion sydd angen defnyddio'r cyffur 2 gwaith y dydd ar gyfer y rheolaeth glycemig orau posibl fynd i mewn i'r dos gyda'r nos naill ai yn ystod y cinio, neu cyn amser gwely, neu 12 awr ar ôl dos y bore.

Mewn cleifion oedrannus, yn ogystal â swyddogaeth nam ar yr afu a'r arennau, dylid monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn agosach ac addasu dosau inswlin.

Efallai y bydd angen addasiad dos hefyd wrth wella gweithgaredd corfforol y claf, newid ei ddeiet arferol, neu â salwch cydredol.

Wrth drosglwyddo o inswlinau canolig ac inswlin hirfaith i inswlin, efallai y bydd angen addasiad dos ac amser ar detemir. Argymhellir monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus wrth eu cyfieithu ac yn ystod wythnosau cyntaf triniaeth inswlin detemir. Efallai y bydd angen cywiro therapi hypoglycemig cydredol (dos ac amser rhoi paratoadau inswlin dros dro neu ddos ​​o gyffuriau hypoglycemig trwy'r geg).

Sgîl-effaith

• hypoglycemia, y mae ei symptomau fel arfer yn datblygu'n sydyn a gallant gynnwys pallor y croen, chwys oer, blinder cynyddol, nerfusrwydd, cryndod, pryder, blinder neu wendid anarferol, cyfeiriadedd â nam, canolbwyntio â nam, cysgadrwydd, newyn difrifol, nam ar y golwg, cur pen poen, cyfog, crychguriadau. Gall hypoglycemia difrifol arwain at golli ymwybyddiaeth a / neu gonfylsiynau, nam dros dro neu anghildroadwy ar swyddogaeth yr ymennydd hyd at farwolaeth,
• mae ymatebion gorsensitifrwydd lleol (cochni, chwyddo a chosi ar safle'r pigiad) dros dro fel arfer, h.y. diflannu gyda thriniaeth barhaus,
• lipodystroffi (o ganlyniad i ddiffyg cydymffurfio â'r rheol o newid safle'r pigiad yn yr un ardal),
• urticaria
• brech ar y croen
• croen coslyd
• gwella chwysu,
• anhwylderau gastroberfeddol,
• angioedema,
• anhawster anadlu
• tachycardia
• gostyngiad mewn pwysedd gwaed,
• torri plygiant (dros dro fel arfer ac arsylwyd arno ar ddechrau'r driniaeth ag inswlin),
• retinopathi diabetig (mae gwelliant tymor hir mewn rheolaeth glycemig yn lleihau'r risg o ddilyniant retinopathi diabetig, fodd bynnag, gall dwysáu therapi inswlin gyda gwelliant sydyn yn rheolaeth metaboledd carbohydrad arwain at ddirywiad dros dro yn nhalaith retinopathi diabetig),
• niwroopathi ymylol, sydd fel arfer yn gildroadwy,
• chwyddo.

Gwrtharwyddion

• mwy o sensitifrwydd inswlin detemir unigol.

Beichiogrwydd a llaetha

Ar hyn o bryd, nid oes unrhyw ddata ar ddefnydd clinigol Levemir Penfill a Levemir FlexPen yn ystod beichiogrwydd a llaetha.

Yn ystod cyfnod y cychwyn posibl a thrwy gydol beichiogrwydd, mae angen monitro cyflwr cleifion â diabetes mellitus yn ofalus a monitro lefel y glwcos mewn plasma gwaed. Mae'r angen am inswlin, fel rheol, yn lleihau yn y tymor cyntaf ac yn cynyddu'n raddol yn ail a thrydydd trimis y beichiogrwydd. Yn fuan ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn dychwelyd yn gyflym i'r lefel a oedd cyn beichiogrwydd.

Yn ystod y cyfnod bwydo ar y fron, efallai y bydd angen addasu dos y cyffur a'r diet.

Mewn astudiaethau anifeiliaid arbrofol, ni ddarganfuwyd unrhyw wahaniaethau rhwng effeithiau embryotocsig a theratogenig detemir ac inswlin dynol.

Defnyddiwch mewn plant

Ni argymhellir defnyddio inswlin Levemir Penfill a Levemir Flexpen mewn plant o dan 6 oed.

Defnyddiwch mewn cleifion oedrannus

Mewn cleifion oedrannus, dylid monitro lefelau glwcos yn y gwaed yn agosach ac addasu dosau inswlin.

Cyfarwyddiadau arbennig

Credir nad yw gofal dwys gydag inswlin detemir yn cynyddu pwysau'r corff.

Mae'r risg is o hypoglycemia nosol o'i gymharu ag inswlinau eraill yn caniatáu ar gyfer dewis dos mwy dwys er mwyn cyflawni'r lefel glwcos yn y gwaed targed.

Mae inswlin Detemir yn darparu gwell rheolaeth glycemig (yn seiliedig ar fesuriadau glwcos plasma ymprydio) o'i gymharu ag inswlin isofan. Gall dos annigonol o'r cyffur neu roi'r gorau i driniaeth, yn enwedig gyda diabetes mellitus math 1, arwain at ddatblygu hyperglycemia neu ketoacidosis diabetig. Fel rheol, mae symptomau cyntaf hyperglycemia yn ymddangos yn raddol, dros sawl awr neu ddiwrnod. Mae'r symptomau hyn yn cynnwys syched, troethi cyflym, cyfog, chwydu, cysgadrwydd, cochni a sychder y croen, ceg sych, colli archwaeth bwyd, arogli aseton mewn aer anadlu allan. Mewn diabetes mellitus math 1, heb driniaeth briodol, mae hyperglycemia yn arwain at ddatblygu cetoasidosis diabetig a gall fod yn angheuol.

Gall hypoglycemia ddatblygu os yw'r dos o inswlin yn rhy uchel mewn perthynas â'r angen am inswlin.

Gall sgipio prydau bwyd neu weithgaredd corfforol dwys heb ei gynllunio arwain at hypoglycemia.

Ar ôl gwneud iawn am metaboledd carbohydrad, er enghraifft, gyda therapi inswlin dwys, gall cleifion brofi symptomau nodweddiadol rhagflaenwyr hypoglycemia, y dylid rhoi gwybod i gleifion amdanynt. Efallai y bydd yr arwyddion rhybuddio arferol yn diflannu gyda chwrs hir o ddiabetes.

Mae afiechydon cydredol, yn enwedig heintus a thwymyn, yn cynyddu angen y corff am inswlin.

Rhaid trosglwyddo'r claf i fath newydd neu baratoi inswlin gwneuthurwr arall o dan oruchwyliaeth feddygol lem. Os byddwch chi'n newid y crynodiad, gwneuthurwr, math, rhywogaeth (anifail, dynol, analogau inswlin dynol) a / neu'r dull o'i gynhyrchu (wedi'i beiriannu'n enetig neu inswlin o darddiad anifail), efallai y bydd angen addasiad dos.

Ni ddylid rhoi inswlin Detemir yn fewnwythiennol, oherwydd gall hyn arwain at hypoglycemia difrifol.

Mae cymysgu Levemir Penfill a Levemir FlexPen inswlin ag analog inswlin sy'n gweithredu'n gyflym, fel inswlin aspart, yn arwain at broffil gweithredu gyda'r effaith fwyaf bosibl ac oedi o gymharu â'u gweinyddiaeth ar wahân.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli

Efallai y bydd nam ar allu cleifion i ganolbwyntio a'r gyfradd adweithio yn ystod hypoglycemia a hyperglycemia, a all fod yn beryglus mewn sefyllfaoedd lle mae'r galluoedd hyn yn arbennig o angenrheidiol (er enghraifft, wrth yrru car neu weithio gyda pheiriannau a mecanweithiau). Dylid cynghori cleifion i gymryd mesurau i atal datblygiad hypoglycemia a hyperglycemia wrth yrru car a gweithio gyda mecanweithiau. Mae hyn yn arbennig o bwysig i gleifion sydd â symptomau rhagflaenwyr datblygu hypoglycemia neu symptomau llai neu sy'n dioddef o gyfnodau aml o hypoglycemia. Yn yr achosion hyn, dylid ystyried dichonoldeb gwaith o'r fath.

Rhyngweithio cyffuriau

Effaith hypoglycemic o inswlin yn gwella cyffuriau llafar hypoglycemic, atalyddion MAO, atalyddion ACE, atalyddion anhydrase carbonig, dethol beta-atalyddion, bromocriptin, sulfonamides, steroidau anabolig, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithiwm, cyffuriau, sy'n cynnwys ethanol. Mae dulliau atal cenhedlu geneuol, GCS, hormonau thyroid, diwretigion thiazide, heparin, gwrthiselyddion tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, atalyddion sianelau calsiwm araf, diazocsid, morffin, ffenytoin, nicotin yn gwanhau effaith hypoglycemig inswlin.

O dan ddylanwad reserpine a salicylates, mae'n bosibl gwanhau a gwella gweithred inswlin detemir.

Gall Octreotide / lanreotide gynyddu a lleihau angen y corff am inswlin.

Gall atalyddion beta guddio symptomau hypoglycemia ac oedi adferiad ar ôl hypoglycemia.

Gall ethanol (alcohol) wella ac ymestyn effaith hypoglycemig inswlin.

Gall rhai cyffuriau, fel y rhai sy'n cynnwys thiol neu sulfite, pan ychwanegir detemir at inswlin, achosi dinistrio inswlin detemir.

Analogau'r cyffur Levemir

Cyfatebiaethau strwythurol y sylwedd gweithredol:

• Inswlin detemir,
• Penfill Levemir,
• Levemir FlexPen.

Analogau yn y grŵp ffarmacolegol (inswlinau):

• Actrapid
• Apidra
• Apidra SoloStar,
• Berlinulin,
• Berlinsulin N Basal,
• Berlinsulin N Arferol,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Byddwn yn rheoli 30/70,
• Gensulin
• Inswlin depo C,
• Cwpan y Byd Inswlin Isofan,
• Iletin 2,
• Asbart inswlin,
• Inswlin glargine,
• Inswlin glulisin,
• Inswlin detemir,
• Inswlin Isofanicum,
• Tâp inswlin,
• Inswlin Lyspro
• Maxirapid inswlin,
• Niwtral hydawdd inswlin
• Inswlin s
• Inswlin porc MK wedi'i buro'n fawr,
• Inswlile semilent,
• Inswlin Ultralente,
• Inswlin dynol
• Inswlin genetig dynol,
• Inswlin dynol lled-synthetig
• Inswlin ailgyfunol dynol
• QMS Hir Inswlin,
• Inswlin Ultralong SMK,
• SPP Insulong,
• SPP Insulrap,
• Bazal Insuman,
• Crib Insuman,
• Gwallgof Insuman,
• Insuran
• Intral
• Combinsulin C.
• Lantus
• SoloStar Lantus,
• Penfill Levemir,
• Levemir Flexpen,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Monotard
• NovoMiks,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Protamin inswlin
• Protafan
• Penfill Rysodeg,
• Rysodeg FlexTouch,
• Inswlin dynol ailgyfannol,
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Sultofay,
• Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard NM,
• Homolong 40,
• Homorap 40,
• Humalog,
• Cymysgedd Humalog,
• Humodar
• Humulin,
• Humulin Rheolaidd.

Sut i ddefnyddio: dos a chwrs y driniaeth

S / c yn y glun, wal abdomenol flaenorol neu ysgwydd. Dylid newid safle'r pigiad yn rheolaidd. Mae dos ac amlder gweinyddu (1-2 gwaith y dydd) yn cael ei bennu'n unigol.

Pan gaiff ei weinyddu ddwywaith i reoli'r crynodiad glwcos yn y ffordd orau, gellir gweinyddu'r dos gyda'r nos yn ystod y cinio, amser gwely, neu 12 awr ar ôl dos y bore.

Wrth drosglwyddo o inswlinau canolig ac inswlin hirfaith i inswlin, efallai y bydd angen addasu dos ac amser ar detemir (argymhellir monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus yn ystod y trosglwyddiad ac yn ystod wythnosau cyntaf y driniaeth).

Gweithredu ffarmacolegol

Analog hydawdd o inswlin dynol o weithred hirfaith (oherwydd hunan-gysylltiad amlwg moleciwlau inswlin detemir ar safle'r pigiad a rhwymiad y moleciwlau cyffuriau ag albwmin trwy gyfansoddyn â chadwyn asid brasterog ochr) gyda phroffil gweithredu gwastad (yn sylweddol llai amrywiol nag inswlin-isophan ac inswlin glarin).

O'i gymharu ag inswlin-isophan, mae'n cael ei ddosbarthu'n arafach mewn meinweoedd targed ymylol, sy'n darparu proffil amsugno mwy atgynhyrchadwy a gweithredu cyffuriau.

Mae'n rhyngweithio â derbynnydd penodol ar bilen cytoplasmig allanol celloedd ac yn ffurfio cymhleth derbynnydd inswlin sy'n ysgogi prosesau mewngellol, gan gynnwys synthesis o nifer o ensymau allweddol (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Mae gostyngiad yn y crynodiad o glwcos yn y gwaed oherwydd cynnydd yn ei gludiant mewngellol, mwy o amsugno gan feinweoedd, ysgogiad lipogenesis, glycogenogenesis, a gostyngiad yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Ar ôl cyflwyno 0.2-0.4 U / kg 50%, cyflawnir yr effaith fwyaf yn yr ystod o 3-4 awr i 14 awr, hyd y gweithredu yw hyd at 24 awr.

Sgîl-effeithiau

Yn aml (1/100 yn aml, ond yn llai aml 1/10): hypoglycemia (, pallor y croen, mwy o flinder, nerfusrwydd, cryndod, pryder, blinder neu wendid anarferol, disorientation, llai o ganolbwyntio, cysgadrwydd, newyn difrifol, nam ar y golwg , cur pen, cyfog, crychguriadau, mewn achosion difrifol - colli ymwybyddiaeth a / neu grampiau, nam dros dro neu anghildroadwy ar swyddogaeth yr ymennydd hyd at farwolaeth), mae adweithiau lleol (hyperemia, chwyddo a chosi ar safle'r pigiad) dros dro fel arfer ac yn diflannu gyda thriniaeth barhaus.

Prin (1/1000 fel arfer, ond anaml 1/100): lipodystroffi yn safle'r pigiad (o ganlyniad i ddiffyg cydymffurfio â'r rheol o newid safle'r pigiad yn yr un ardal), chwyddo ar gam cychwynnol therapi inswlin (dros dro fel arfer), adweithiau alergaidd (wrticaria, croen brech, cosi y croen, chwysu, swyddogaeth gastroberfeddol â nam, angioedema, anhawster anadlu, crychguriadau, pwysedd gwaed is), gwallau plygiannol yng ngham cychwynnol therapi inswlin (dros dro fel arfer), retinopathi diabetig (gwelliant tymor hir wrth reoli glycemia zhaet y risg o ddilyniant o retinopathi diabetig, fodd bynnag, gall dwysau therapi inswlin gyda gwelliant sydyn yn rheoli metaboledd carbohydrad yn arwain at dros dro gwaethygu cyflwr retinopathi diabetig).

Yn brin iawn (1/10000 fel arfer, ond yn anaml 1/1000): niwroopathi ymylol (gall gwelliant cyflym mewn rheolaeth glycemig arwain at niwroopathi poen acíwt, sydd fel arfer yn gildroadwy).

Cyfarwyddiadau arbennig

Peidiwch â chwistrellu iv (risg o hypoglycemia difrifol)!

Nid yw therapi dwys gyda'r cyffur yn arwain at gynnydd ym mhwysau'r corff.

Mae'r risg is o hypoglycemia nosol o'i gymharu ag inswlinau eraill yn caniatáu ar gyfer dewis dos mwy dwys er mwyn cyflawni'r crynodiad targed o glwcos yn y gwaed.

Gall dos annigonol o'r cyffur neu roi'r gorau i driniaeth, yn enwedig gyda diabetes mellitus math 1, arwain at ddatblygu hyperglycemia neu ketoacidosis diabetig. Mae symptomau cyntaf hyperglycemia, fel rheol, yn ymddangos yn raddol dros sawl awr neu ddiwrnod: syched, troethi cyflym, cyfog, chwydu, cysgadrwydd, hyperemia a chroen sych, ceg sych, colli archwaeth bwyd, arogli aseton mewn aer anadlu allan.

Gall sgipio prydau bwyd neu weithgaredd corfforol dwys heb ei gynllunio arwain at hypoglycemia.

Ar ôl gwneud iawn am metaboledd carbohydrad (er enghraifft, gyda therapi inswlin dwys), gall cleifion brofi symptomau nodweddiadol rhagflaenwyr hypoglycemia, y dylid hysbysu cleifion amdanynt. Efallai y bydd yr arwyddion rhybuddio arferol yn diflannu gyda chwrs hir o ddiabetes.

Mae afiechydon cydamserol (heintus, gan gynnwys y rhai sydd â thwymyn) fel arfer yn cynyddu angen y corff am inswlin.

Rhaid trosglwyddo'r claf i fath newydd neu baratoi inswlin gwneuthurwr arall o dan oruchwyliaeth feddygol lem. Os byddwch chi'n newid y crynodiad, gwneuthurwr, math, rhywogaeth (anifail, dynol, analogau inswlin dynol) a / neu'r dull o'i gynhyrchu (wedi'i beiriannu'n enetig neu inswlin o darddiad anifail), efallai y bydd angen addasiad dos.

Efallai y bydd angen i gleifion sy'n newid i driniaeth inswlin detemir newid y dos o'i gymharu â dosau o baratoadau inswlin a ddefnyddiwyd o'r blaen. Gall yr angen am addasiad dos godi ar ôl cyflwyno'r dos cyntaf neu o fewn yr ychydig wythnosau neu fisoedd cyntaf.

Mae amsugno gyda gweinyddiaeth i / m yn gyflymach ac i raddau mwy o'i gymharu â gweinyddiaeth s / c.

O'i gymysgu â pharatoadau inswlin eraill, bydd proffil gweithredu un neu'r ddwy gydran yn newid. Mae cymysgu'r cyffur ag analog inswlin sy'n gweithredu'n gyflym (inswlin aspart) yn arwain at broffil gweithredu gyda'r effaith fwyaf bosibl ac oedi o gymharu â'u gweinyddiaeth ar wahân.

Ni fwriedir ei ddefnyddio mewn pympiau inswlin.

Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ddata ar y defnydd clinigol o inswlin detemir yn ystod beichiogrwydd a llaetha, yn ogystal ag mewn plant o dan 6 oed.

Dylid cynghori cleifion i gymryd mesurau i atal datblygiad hypoglycemia a hyperglycemia wrth yrru cerbydau a chymryd rhan mewn gweithgareddau eraill a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am grynhoad cynyddol o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor. Mae hyn yn arbennig o bwysig i gleifion sydd â dim symptomau llai neu lai o ragflaenwyr datblygu hypoglycemia neu sydd â phenodau aml o hypoglycemia.

Rhyngweithio

cyffuriau Llafar hypoglycemic, atalyddion MAO, atalyddion ACE, atalyddion anhydrase carbonig, di-dethol beta-atalyddion, bromocriptin, sulphonamides, steroidau anabolig, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, Pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, cyffuriau Li +, cyffuriau etanolsoderzhaschie cynyddu'r effaith hypoglycemic.

Mae atal cenhedlu geneuol, corticosteroidau, hormonau thyroid, diwretigion thiazide, heparin, gwrthiselyddion tricyclic, sympathomimetics, danazole, clonidine, atalyddion sianelau calsiwm, diazocsid, morffin, ffenytoin, nicotin yn lleihau effaith hypoglycemig.

Mae reserpine a salicylates yn lleihau neu'n gwella effaith y cyffur.

Mae Octreotid a lanreotid yn cynyddu neu'n lleihau'r angen am inswlin.

Gall atalyddion beta guddio symptomau hypoglycemia ac oedi adferiad ar ôl hypoglycemia.

Gall ethanol wella ac ymestyn effaith hypoglycemig inswlin.

Yn anghydnaws yn fferyllol â datrysiadau cyffuriau sy'n cynnwys thiol neu sulfite (dinistrio inswlin detemir)

Ni ddylid ychwanegu'r cyffur at atebion trwyth.

Cwestiynau, atebion, adolygiadau ar y cyffur Levemir Penfill

Mae'r wybodaeth a ddarperir wedi'i bwriadu ar gyfer gweithwyr proffesiynol meddygol a fferyllol. Mae'r wybodaeth fwyaf cywir am y cyffur wedi'i chynnwys yn y cyfarwyddiadau sydd ynghlwm wrth y deunydd pacio gan y gwneuthurwr. Ni all unrhyw wybodaeth a bostir ar y dudalen hon nac ar unrhyw dudalen arall o'n gwefan fod yn lle apêl bersonol i arbenigwr.

Prif staff ategol

Mae Levemir Penfill yn gyffur sy'n dod ar ffurf toddiant i'w chwistrellu, wedi'i chwistrellu o dan y croen. Prif gydran weithredol yr hylif pigiad yw inswlin detemir. Mae'r sylwedd cemegol yn perthyn i analogau inswlin a gynhyrchir gan y corff dynol ac fe'i nodweddir gan weithred hirfaith.

Er mwyn sicrhau effeithiolrwydd mwyaf y cyffur a gwarantu ei ddiogelwch, mae'r cydrannau ychwanegol canlynol wedi'u cynnwys yn yr hydoddiant:

• ffenol
• glyserol
• sodiwm hydrocsid
• metacresol
• sodiwm clorid
• asetad sinc
• ffosffad hydrogen sodiwm,
• dŵr wedi'i baratoi'n arbennig.

Mae'r hylif yn hollol dryloyw, heb unrhyw liw ac mae ganddo arogl nodweddiadol.

Camau Disgwyliedig

Mae inswlin Levemir Penfill yn gyffur sy'n cadw bywyd, felly mae'n bwysig bod cleifion yn gwybod pa effaith i'w disgwyl o'i ddefnyddio. Er mwyn deall priodweddau ffarmacolegol y cyffur, dylech astudio'r cyfarwyddiadau, sy'n dweud bod y cynhwysyn actif yn cael ei gynhyrchu trwy ddull synthetig gan ddefnyddio technoleg DNA ailgyfunol. O ganlyniad, nodweddir effaith inswlin ar y corff gan amsugno araf a hyd gweithredu o'i gymharu â chymryd hormonau canolig a byr.

Unwaith y byddant yn y llif gwaed, mae cydrannau gweithredol inswlin synthetig yn gweithredu ar dderbynyddion celloedd pilen. O ganlyniad, mae bondiau'n cael eu ffurfio sy'n cyflymu prosesau mewngellol ac yn cynyddu cyfradd cynhyrchu ensymau.

Nodweddion cymathu

Mae Levemir Penfill yn nodedig am ei dreuliadwyedd cyflym, ond mae'r dangosydd hwn yn dibynnu'n llwyr ar:

• safleoedd pigiad
• dos a ddefnyddir
• oedran y claf
• nodweddion iechyd unigol.

Ar ôl 6-8 awr ar ôl y pigiad, mae inswlin Levemir Penfill yn arddangos y gweithgaredd mwyaf. Dosberthir y gydran weithredol yn gyflym yn y gwaed a'i gydrannau mewn crynodiad eithaf mawr o 0.1 l / kg.

Arwyddion meddygol

Rhaid defnyddio unrhyw gyffur yn llym gan ddilyn y cyfarwyddiadau neu ddilyn holl gyfarwyddiadau'r meddyg sy'n ei drin. Dim ond arbenigwr sy'n gallu dadansoddi llun y clefyd yn llawn, ystyried data dadansoddiadau clinigol ac, yn unol â'r hanes a gasglwyd, rhagnodi triniaeth.

Mae "Levemir Penfill" yn canfod cymhwysiad wrth drin diabetes. Gellir rhagnodi'r feddyginiaeth fel y prif gyffur, ei ddefnyddio mewn rhai achosion, neu ddewis triniaeth gymhleth yn seiliedig arni a chyfuno inswlin â chyffuriau eraill.

Dadleua arbenigwyr y gellir defnyddio'r offeryn i drin bron pob categori o gleifion, gan gynnwys plant sydd wedi cyrraedd chwech oed.

Gwrtharwyddion

Er gwaethaf y diogelwch cymharol a'r posibilrwydd o gael ei ddefnyddio mewn pediatreg, mae gan y cyffur ei wrtharwyddion llym ei hun. Mae'r cyfarwyddiadau i Levemir Penfill yn rhestru'r amodau canlynol lle mae'n amhosibl penodi'r cyffur. Mae'r rhain yn cynnwys:

• henaint y claf
• clefyd yr arennau neu'r afu
• gorsensitifrwydd unigol.

Mae gan "Levemir Penfill" a "Levemir Flexspen" gyfansoddiad union yr un fath, felly mae'r holl wrtharwyddion rhestredig yn berthnasol i'r ddau fath o feddyginiaeth. Yn yr achos hwn, mae'r cyfyngiadau'n llym, ond gellir cywiro anoddefgarwch unigol mewn rhai achosion. Mewn unrhyw amodau eraill, caniateir defnyddio'r feddyginiaeth, ond dylai'r arbenigwr fonitro'r claf yn ofalus ac, os oes angen, gwneud newidiadau i'r dos neu newid tactegau triniaeth ar gyfer unrhyw wyriadau o'r effaith ddisgwyliedig.

Yr angen am driniaeth briodol

Mae Levemir Penfill, y mae ei ffurf yn cynnwys hylif i'w chwistrellu yn unig, yn baratoad hanfodol i gleifion â diabetes mellitus. Yn y rhan fwyaf o achosion, heb eu presgripsiwn, gall person sâl farw hyd yn oed. Fodd bynnag, gellir gwneud niwed sylweddol i iechyd os na fyddwch yn dilyn rheolau'r cyffur ac nad ydych yn dilyn holl argymhellion y meddyg.

Rhaid defnyddio'r feddyginiaeth yn ôl yr anodiad sydd ynghlwm, ac ni allwch newid unrhyw beth heb yn wybod i arbenigwr. Mewn sefyllfa o'r fath, gall hunan-weithgaredd droi yn anhwylder iechyd difrifol i'r claf.

Sut i ddefnyddio'r feddyginiaeth

Mae Levemir Penfill ar gael fel chwistrelliad isgroenol. Mae'r disgrifiad o'r feddyginiaeth fel a ganlyn:

• mae'r pecyn yn cynnwys cetris gwydr,
• Mae 3 ml o'r toddiant wedi'i baratoi ar gyfer pigiad yn ffitio ym mhob cetris.

Ar gyfer pigiadau, mae angen chwistrell inswlin arbennig. Gweinyddir yr ateb yn isgroenol yn unig, mae achos defnydd arall wedi'i eithrio. Dim ond mewn rhai rhannau o'r corff y dylid rhoi pigiadau. Mae hyn oherwydd y ffaith bod y cydrannau actif yn cael eu hamsugno'n gyflymach mewn rhai mannau, sy'n gwarantu effeithiolrwydd y cyffur.

Y lleoedd gorau ar gyfer pigiad yw:

Er mwyn osgoi datblygu symptomau a sgîl-effeithiau annymunol, mae angen newid y safleoedd pigiad o bryd i'w gilydd, ond dim ond o fewn y parthau a argymhellir. Fel arall, bydd inswlin synthetig yn peidio â threiddio'n gyflym i'r llif gwaed ac yn cael ei amsugno'n iawn, a fydd yn effeithio ar ansawdd a llwyddiant y driniaeth.

Rydym yn astudio'r cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Mae Levemir Penfill yn cynnwys cyfarwyddiadau i'w defnyddio ym mhob pecyn. Rhaid ei astudio yn ofalus. Fodd bynnag, mae'r arbenigwr bob amser yn rhagnodi'r dos o inswlin yn unigol yn unig. Mae nifer o ffactorau yn dylanwadu ar faint o gyffur a roddir:

• presenoldeb afiechydon ychwanegol,
• oedran y claf
• ffurf diabetes.

Hefyd, gall y meddyg bob amser addasu'r dos i ochr lai neu fwy, yn dibynnu ar yr effaith ddisgwyliedig. Ond ar yr un pryd, mae'n rheoli cwrs therapi, yn dadansoddi'r ddeinameg ac, yn unol â hyn, yn newid yr amserlen ar gyfer pigiadau.

Mae angen defnyddio'r cyffur "Levemir Penfill" unwaith neu ddwywaith y dydd. Mae'r cyfarwyddiadau hefyd yn dweud bod yn rhaid rhoi pigiadau ar yr un pryd.

Rhybuddion ar gyfer Grŵp Cleifion Arbennig

Dim ond meddyg sy'n gallu rhagnodi Levemir Penfill sy'n gallu ystyried rhai o'r naws mewn perthynas â grŵp arbennig o gleifion. Mewn rhai achosion, mae pwyll eithafol yn bwysig, gan fod corff yr henoed neu'r plant yn gallu ymateb i gyflwyno cyffuriau synthetig nid yn unol â'r cynllun a gynlluniwyd.

Therapi inswlin henaint

Mae unrhyw newidiadau sy'n gysylltiedig ag oedran yn cael eu hadlewyrchu yng nghyflwr iechyd. Ar yr un pryd, gallant weithredu ar amsugno hormon synthetig, ac yn aml mae gan y claf anhwylderau. Felly, cyn defnyddio'r feddyginiaeth, dylid cynnal archwiliad trylwyr o'r henoed i sefydlu presenoldeb afiechydon sy'n gysylltiedig â diabetes mellitus.

Rhoddir sylw arbennig i waith yr afu a'r arennau, fodd bynnag, ni ellir dadlau bod y claf oedrannus yn groes i benodiad y math hwn o inswlin. Mae meddygon yn defnyddio'r cyffur wrth drin cleifion o'r fath, ond yn monitro eu hiechyd yn ofalus ac, os oes angen, yn lleihau'r dos.

Nodweddion trin plant

Gellir rhagnodi "Levemir Penfill" i gywiro inswlin yn y corff ar gyfer plant dros 6 oed. Fodd bynnag, mae oedran iau yn wrtharwydd llym ar gyfer rhagnodi'r feddyginiaeth hon.

Ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau ar effeithiau inswlin detemir ar gorff plant ifanc o'r fath. Felly, ni fydd unrhyw arbenigwr yn dechrau peryglu iechyd ei glaf a rhagnodi cyffuriau hollol wahanol a argymhellir ar gyfer y grŵp hwn o gleifion.

Tystebau am flevepen levemir

Mae'r beichiogrwydd cyfan wedi bod yn ddiabetes yn ystod beichiogrwydd. Roedd hi'n rheoli ei hun, nid oedd yn bwyta siwgr, cwcis, jam, ac ati, yn dilyn diet caeth wrth gyfrifo unedau bara a chadw dyddiadur bwyd. Ond, yn anffodus, ni wnaeth hyn i gyd fy helpu. Roedd siwgrau uchel iawn, weithiau cyrhaeddwyd hyd at 13 uned ar ôl pryd bwyd (a'r norm yw 7). Rhagnododd yr endocrinolegydd inswlin, gan fod tabledi yn wrthgymeradwyo ar gyfer menywod beichiog. Roeddwn yn ofidus iawn, roeddwn i'n meddwl y byddai'n rhaid i mi chwistrellu inswlin bob amser, ond fe wnaethant esbonio wrthyf fy mod yn gwneud hyn i gyd i'r babi. Yn pigo “Novo-quick” mewn unedau bara 3 gwaith y dydd 5 munud cyn prydau bwyd, a “Levemir” 2 uned yn y nos. Fe ddysgais yn gyflym i ddefnyddio corlannau tomen ffelt, mae'n gyfleus iawn. Nid oes ond angen datgelu'r nifer penodedig o unedau, i'w chwistrellu i'r cyhyrau. Yn ymarferol, nid yw'n brifo, nid yw'r datrysiad yn pinsio, ond weithiau roedd gen i gleisiau, mae'n debyg na chyrhaeddais i yno. Nid yw nodwyddau ar gyfer corlannau tomen ffelt yn rhad, ond ni wnes i newid ar ôl pob defnydd, gan mai hwn yw fy inswlin personol. Fe wnaeth siwgr bownsio yn ôl ar unwaith. Ar ôl 35 wythnos, dechreuodd pancreas y babi weithio a dechreuodd helpu gyda siwgr, a chafodd Levemir ei ganslo am y noson.Rhoddais enedigaeth i ferch iach, ond oherwydd genedigaeth hir a diabetes yn ystod beichiogrwydd, roedd gan y babi siwgr isel adeg ei eni.

Disgrifiad byr

Mae Levemir Flexpen yn inswlin hir-weithredol. I gael y cyffur, defnyddir dull biotechnolegol, sy'n cynnwys cynnwys organebau byw a phrosesau biolegol ar gyfer cynhyrchu meddyginiaethau. Yn yr achos hwn, defnyddir burum pobydd - math o ffyngau microsgopig ungellog o'r dosbarth o saccharomycetes. Mae gweithredu tymor hir yn gysylltiedig â nodweddion moleciwlau'r cyffur, gan gynnwys eu gallu i hunan-gysylltu a rhyngweithio â serwm albwmin. Nodweddir y cyffur gan ddosbarthiad oedi mewn meinweoedd ymylol, sy'n gwneud y proffil amsugno a gweithredu ffarmacolegol yn fwy ymarferol. Mae gostyngiad yn lefelau glwcos plasma yn gysylltiedig â mwy o gludiant o fewn y celloedd, defnydd dwysach mewn meinweoedd, ysgogi trosi asetyl-CoA yn asidau brasterog, synthesis o glycogen o glwcos, ac arafu wrth ffurfio glwcos yn yr afu. Mae hyd effaith hypoglycemig y cyffur yn cael ei bennu gan y dos a ddefnyddir a gall fod hyd at 24 awr. Mae'r cyffur yn cael ei wahaniaethu gan broffil rheolaeth nos, heb gopaon miniog, ac, yn unol â hynny, tebygolrwydd is o hypoglycemia yn y nos. Mae hanner oes y cyffur ar ôl ei roi yn isgroenol yn amrywio o 5 i 7 awr. Gellir gwneud y cyflwyniad mewn gwahanol rannau o'r corff (rhan o'r goes o'r pelfis i dro'r pen-glin, y fraich uchaf i gymal y penelin, wal yr abdomen blaenorol). Fe'ch cynghorir i newid y lleoliad i atal dirywiad brasterog lleol. Wrth berfformio chwistrelliad i'r wal abdomenol flaenorol, bydd yr effaith hypoglycemig yn datblygu'n gyflymach. Mae amlder gweinyddu'r cyffur yn cael ei bennu gan angen unigol y claf ac mae 1-2 gwaith y dydd. Os oes angen rhoi cyffur dwbl arnoch, rhoddir yr ail ddos ​​naill ai cyn cinio, neu cyn mynd i'r gwely. Yr egwyl orau rhwng dosau'r bore a gyda'r nos yw 12 awr. Mewn pobl oedrannus, yn ogystal â chleifion sy'n dioddef o annigonolrwydd arennol a hepatig, dylid trefnu monitro meddygol mwy trylwyr ar gyfer addasu dos yn amserol os oes angen.

Gall yr angen am newid yn y dos a weinyddir hefyd godi gyda chynnydd yn nwyster gweithgaredd corfforol, newid yn y diet arferol, a phresenoldeb patholeg gydredol. Y prif sgil-effaith annymunol a all ddigwydd wrth ddefnyddio'r cyffur yw hypoglycemia. Ei arwyddion yw: gorchuddio'r croen, ymddangosiad dyfalbarhad, blinder gormodol, mwy o nerfusrwydd, crynu bysedd, disorientation, tynnu sylw, hypersomnia, cynnydd sydyn mewn archwaeth, aflonyddwch gweledol, ceffalgia, yr ysfa i chwydu, curiad calon amlwg. Gyda hypoglycemia difrifol, mae'n bosibl colli ymwybyddiaeth. Gall glycemia eithafol fod yn angheuol. Mae'n bosibl datblygu adweithiau lleol ar safle'r pigiad: hyperemia, chwyddo, teimlad o lid yn boenus ar groen, gan achosi angen crafu'r lle llidiog. Yn y rhan fwyaf o achosion, mae ymatebion lleol yn rhai dros dro ac yn diflannu'n ddigymell heb unrhyw ymyrraeth therapiwtig. Ni chynhwysir achosion o adweithiau alergaidd: wrticaria, brechau ar y croen. Mewn ymarfer pediatreg, rwy'n defnyddio'r cyffur mewn cleifion sydd wedi cyrraedd 6 oed. Nid yw meddyginiaeth ddwys gyda Levemir yn effeithio'n sylweddol ar bwysau corff y claf. Gall rhoi'r gorau i ffarmacotherapi neu ddos ​​annigonol achosi hyperglycemia. Ei arwyddion nodweddiadol: ysfa amlwg i yfed, troethi'n aml, ysfa i chwydu (gan gynnwys effeithiol), cysgadrwydd, cochni'r croen, hyposalivation, diffyg archwaeth, arogl aseton o'r geg. Gyda dos annigonol o uchel, gall hypoglycemia ddatblygu. Mae ei ddatblygiad hefyd yn bosibl gydag absenoldeb hir o gymeriant bwyd yn y corff, gor-ymarfer corfforol. Efallai y bydd presenoldeb patholegau cydredol (heintiau sy'n digwydd yn bennaf gyda chynnydd amlwg yn nhymheredd y corff) yn gofyn am gynyddu dos y cyffur.

Ffarmacoleg

Cynhyrchwyd gan biotechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio straen o Saccharomyces cerevisiae. Mae'n analog gwaelodol hydawdd o inswlin hir-weithredol dynol gyda phroffil gweithgaredd gwastad.

Mae proffil gweithredu'r cyffur Levemir ® FlexPen ® yn sylweddol llai amrywiol nag isofan-inswlin ac inswlin glarin.

Mae gweithred hirfaith y cyffur Levemir ® FlexPen ® yn ganlyniad i hunan-gysylltiad amlwg moleciwlau inswlin detemir ar safle'r pigiad a rhwymiad y moleciwlau cyffuriau i albwmin trwy gyfansoddyn â chadwyn asid brasterog ochr. O'i gymharu ag isofan-inswlin, mae inswlin detemir yn cael ei ddanfon i feinweoedd targed ymylol yn arafach. Mae'r mecanweithiau dosbarthu cyfun oedi hyn yn darparu proffil amsugno a gweithredu mwy atgynhyrchadwy o Levemir ® FlexPen ® o'i gymharu ag isofan-inswlin.

Ar gyfer dosau o 0.2-0.4 U / kg 50%, mae effaith fwyaf y cyffur yn digwydd yn yr ystod o 3-4 awr i 14 awr ar ôl ei roi. Hyd y gweithredu yw hyd at 24 awr, yn dibynnu ar y dos, sy'n ei gwneud hi'n bosibl rhoi 1 amser / diwrnod neu 2 waith / diwrnod. Gyda regimen dyddiol dwbl o weinyddu C._ss wedi'i gyflawni ar ôl rhoi 2-3 dos o'r cyffur.

Ar ôl gweinyddu sc, roedd ymateb ffarmacodynamig yn gymesur â'r dos a roddwyd (yr effaith fwyaf, hyd y gweithredu, yr effaith gyffredinol).

Mae astudiaethau tymor hir wedi dangos amrywiadau crynodiad dyddiol isel.
ymprydio glwcos plasma wrth drin cleifion â Levemir ® FlexPen ® mewn cyferbyniad ag isofan-inswlin.

Mewn astudiaethau tymor hir mewn cleifion â diabetes math 2 a dderbyniodd therapi inswlin gwaelodol mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg, dangoswyd bod rheolaeth glycemig (o ran haemoglobin glycosylaidd - НbА_1s) ar gefndir therapi gyda Levemir ® FlexPen ®, roedd yn gymharol â'r hyn wrth drin isofan-inswlin ac inswlin glargine gydag ennill pwysau isel.

Tabl 1. Newid ym mhwysau'r corff yn ystod therapi inswlin

Mewn astudiaethau, gostyngodd y defnydd o therapi cyfuniad â Levemir ® FlexPen ® a chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg y risg o ddatblygu hypoglycemia ysgafn yn y nos 61-65%, yn wahanol i isofan-inswlin.

Cynhaliwyd treial clinigol agored ar hap gyda chleifion â diabetes math 2 na chyflawnodd eu lefelau glycemig targed gyda therapi hypoglycemig trwy'r geg.

Dechreuodd yr astudiaeth gyda chyfnod paratoadol o 12 wythnos, pan dderbyniodd cleifion therapi cyfuniad â liraglutide mewn cyfuniad â metformin, ac yn erbyn hynny cyflawnodd 61% o gleifion HbA_1s ® FlexPen ® mewn un dos dyddiol, parhaodd y claf arall i dderbyn liraglutide mewn cyfuniad â metformin am y 52 wythnos nesaf. Yn ystod y cyfnod hwn, dangosodd y grŵp therapiwtig, a dderbyniodd, yn ogystal â liraglutide â metformin, un chwistrelliad dyddiol o Levemir ® FlexPen ®, ostyngiad pellach ym mynegai HbA_1s o'r 7.6% cychwynnol i'r lefel o 7.1% ar ddiwedd y cyfnod 52 wythnos, yn absenoldeb penodau o hypoglycemia difrifol. Trwy ychwanegu dos o Levemir ® FlexPen ® at therapi liraglutide, cadwodd yr olaf fantais mewn perthynas â gostyngiad ystadegol arwyddocaol ym mhwysau'r corff mewn cleifion (gweler Tabl 2).

Tabl 2. Data treial clinigol - therapi gyda Levemir ®, wedi'i ragnodi yn ychwanegol at y regimen triniaeth gyfun â liraglutide â metformin