Actovegin® (Actovegin®)

tabledi wedi'u gorchuddio.

Mae 1 dabled â chaenen yn cynnwys:
Cnewyllyn: sylwedd gweithredol: cydrannau gwaed: hemoderivative difreintiedig o waed llo - 200.0 mg ar ffurf Actovegin ® gronynnog * - 345.0 mg, excipients: stearad magnesiwm - 2.0 mg, talc - 3.0 mg,
Cregyn: gwm acacia - 6.8 mg, cwyr glycol mynydd - 0.1 mg, ffthalad hypromellose - 29.45 mg, ffthalad diethyl - 11.8 mg, farnais alwminiwm melyn cwinolin lliw - 2.0 mg, macrogol-6000 - 2 , 95 mg, povidone-K 30 - 1.54 mg, swcros -52.3 mg, talc - 42.2 mg, titaniwm deuocsid - 0.86 mg.
* Mae gronynnod Actovegin ® yn cynnwys: sylwedd gweithredol: cydrannau gwaed: hemoderivative difreintiedig o waed llo - 200.0 mg, excipients: povidone-K 90 - 10.0 mg, cellwlos microcrystalline - 135.0 mg.

tabledi biconvex crwn, wedi'u gorchuddio â chragen o liw gwyrdd-felyn, sgleiniog.

Gweithredu ffarmacolegol

Ffarmacodynameg
Mae Actovegin ® yn wrthhypoxant sydd â thri math o effeithiau: metabolaidd, niwroprotective a microcirculatory. Mae Actovegin ® yn cynyddu amsugno a defnyddio ocsigen, sy'n rhan o'r ffosffo-oligosacaridau inositol, yn effeithio'n gadarnhaol ar gludiant a defnydd glwcos, sy'n arwain at welliant ym metaboledd ynni celloedd a gostyngiad yn ffurfiad lactad o dan amodau isgemig.

Ystyrir sawl ffordd o weithredu mecanwaith gweithredu niwroprotective y cyffur.

Mae Actovegin ® yn rhwystro datblygiad apoptosis a achosir gan peptid beta amyloid (AP25-35).

Mae Actovegin yn modylu gweithgaredd y ffactor niwclear kappa B (NF-kB), sy'n chwarae rhan bwysig wrth reoleiddio apoptosis a llid yn y system nerfol ganolog ac ymylol.

Mae mecanwaith gweithredu arall yn gysylltiedig â'r ensym niwclear poly (ADP-ribose) -polymerase (PARP). Mae PARP yn chwarae rhan bwysig wrth ganfod ac atgyweirio difrod i DNA un llinyn, fodd bynnag, gall actifadu'r ensym yn ormodol ysgogi prosesau marwolaeth celloedd mewn cyflyrau fel afiechydon serebro-fasgwlaidd a polyneuropathi diabetig. Mae Actovegin ® yn atal gweithgaredd PARP, sy'n arwain at welliant swyddogaethol a morffolegol yng nghyflwr y system nerfol ganolog ac ymylol.

Effeithiau cadarnhaol Actovegin ® sy'n effeithio ar ficrocirciwleiddio ac endotheliwm yw cynnydd mewn cyflymder llif gwaed capilari, gostyngiad yn y parth pericapillary, gostyngiad yn nhôn myogenig arterioles precapillary a sffincters capilari, gostyngiad yng ngradd y llif siynt arteriovenular gyda chylchrediad gwaed yn bennaf yn y swyddogaeth endothelaidd capilaidd a ocsid nitrig, sy'n effeithio ar y microvasculature.

Yn ystod amrywiol astudiaethau, darganfuwyd bod effaith y cyffur Actovegin ® yn digwydd ddim hwyrach na 30 munud ar ôl ei roi. Arsylwir yr effaith fwyaf 3 awr ar ôl parenteral a 2-6 awr ar ôl gweinyddiaeth lafar.

Ffarmacokinetics
Gan ddefnyddio dulliau ffarmacocinetig, mae'n amhosibl astudio paramedrau ffarmacocinetig Actovegin ®, gan ei fod yn cynnwys cydrannau ffisiolegol yn unig sydd fel arfer yn bresennol yn y corff.

Fel rhan o therapi cymhleth:

• Triniaeth symptomatig o nam gwybyddol, gan gynnwys nam gwybyddol ar ôl strôc a dementia.
• Triniaeth symptomatig o anhwylderau cylchrediad ymylol a'u canlyniadau.
• Triniaeth symptomatig o polyneuropathi diabetig (DPN).

Delweddau 3D

Dosage a gweinyddiaeth

I / O, I / O. (gan gynnwys ar ffurf trwyth), yn / m.

Mewn cysylltiad â'r potensial ar gyfer datblygu adweithiau anaffylactig, argymhellir profi am bresenoldeb gorsensitifrwydd i'r cyffur cyn dechrau'r trwyth.

Anhwylderau metabolaidd a fasgwlaidd yr ymennydd. 5–25 ml (200-1000 mg o'r cyffur) y dydd i / v bob dydd am bythefnos, ac yna'r trosglwyddiad i'r ffurflen dabled.

Strôc isgemig. 20–50 ml (800–2000 mg o’r cyffur) mewn 200–300 ml o doddiant sodiwm clorid 0.9% neu 5% iv toddiant toddiant dextrose am 1 wythnos, yna 10–20 ml (400–800 mg o’r cyffur) ) iv diferu - 2 wythnos gyda'r trosglwyddiad dilynol i'r ffurflen dabled.

Anhwylderau fasgwlaidd ymylol (prifwythiennol a gwythiennol) a'u canlyniadau. 20-30 ml (800–1200 mg o'r cyffur) mewn 200 ml o doddiant sodiwm clorid 0.9% neu doddiant dextrose mewnwythiennol neu fewnwythiennol 5% bob dydd am 4 wythnos.

Polyneuropathi diabetig. 50 ml (2000 mg o'r cyffur) y dydd yn fewnwythiennol am 3 wythnos gyda'r trosglwyddiad dilynol i'r ffurflen dabled - 2-3 tabledi. 3 gwaith y dydd am o leiaf 4-5 mis.

Iachau clwyfau. 10 ml (400 mg o'r cyffur) iv neu 5 ml IM bob dydd neu 3-4 gwaith yr wythnos, yn dibynnu ar y broses iacháu. Defnydd cyfun efallai â ffurfiau dos o Actovegin ® i'w ddefnyddio'n allanol.

Atal a thrin anafiadau ymbelydredd y croen a'r pilenni mwcaidd yn ystod therapi ymbelydredd. Y dos cyfartalog yw 5 ml (200 mg) iv bob dydd yn ystod egwyliau o ymbelydredd.

Cystitis ymbelydredd. Pigiad transurethrally, daily, 10 ml (400 mg) mewn cyfuniad â therapi gwrthfiotig. Mae'r gyfradd weinyddu tua 2 ml / min.

Mae hyd cwrs y driniaeth yn cael ei bennu'n unigol yn ôl symptomau a difrifoldeb y clefyd.

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio ampwlau gyda phwynt torri

1. Gosodwch domen yr ampwl gyda'r pwynt torri i fyny.

2. Gan dapio'n ysgafn â bys ac ysgwyd yr ampwl, gadewch i'r toddiant ddraenio i lawr o flaen yr ampwl.

3. Torri blaen y ampwl ar y pwynt bai trwy symud i ffwrdd oddi wrthych.

Ffurflen ryddhau

Chwistrelliad, 40 mg / ml.

Yn achos cynhyrchu a phecynnu yn Takeda Austria GmbH, Awstria:

2, 5, 10 ml o'r cyffur mewn ampwlau gwydr di-liw gyda phwynt torri. 5 amp yr un. mewn pecynnu stribedi pothell plastig. Pecynnau pothell 1, 2 neu 5 mewn pecyn o gardbord. Mae sticeri amddiffynnol crwn tryloyw gydag arysgrifau holograffig a rheolaeth agoriadol gyntaf yn cael eu gludo ar y pecyn.

Yn achos cynhyrchu a / neu becynnu yn LLC Takeda Pharmaceuticals, Rwsia:

2, 5, 10 ml o'r cyffur mewn ampwlau gwydr di-liw gyda phwynt torri. 5 amp yr un. mewn pecynnu stribedi pothell plastig wedi'i wneud o ffilm polystyren neu ffilm PVC. Pecynnau pothell 1, 2 neu 5 mewn pecyn o gardbord. Mae sticeri amddiffynnol crwn tryloyw gydag arysgrifau holograffig a rheolaeth agoriadol gyntaf yn cael eu gludo ar y pecyn.

Gwneuthurwr

Gwneuthurwr / paciwr / cyhoeddwr rheoli ansawdd: Takeda Austria GmbH, Awstria.

Celf. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Awstria.

"Takeda Awstria GmbH, Awstria." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Awstria.

Neu LLC Takeda Pharmaceuticals, 150066, Rwsia, Yaroslavl, ul. Technopark, 9.

Ffôn.: (495) 933-55-11, ffacs: (495) 502-16-25.

Neu CJSC PharmFirma Sotex. 141345, Rwsia, rhanbarth Moscow, ardal ddinesig Sergiev Posad, anheddiad gwledig Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Ffôn./fax: (495) 956-29-30.

Yr endid cyfreithiol y mae'r dystysgrif gofrestru wedi'i chyhoeddi yn ei enw: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Rwsia, Moscow, ul. Usacheva, 2, t. 1.

Ffôn.: (495) 933-55-11, ffacs: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Dylid anfon hawliadau defnyddwyr i gyfeiriad yr endid cyfreithiol y cyhoeddwyd y dystysgrif gofrestru yn ei enw: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moscow, Rwsia.

Sgîl-effaith

Penderfynwyd amlder sgîl-effeithiau yn unol â dosbarthiad Cyngor y Sefydliadau Gwyddonol Meddygol Rhyngwladol (CIOMS): yn aml iawn (≥ 1/10), yn aml (nid yw ≥ 1/100 i ® yn dangos effeithiau gwenwynig hyd yn oed pan fo'r dos 30-40 gwaith yn uwch na dosau a argymhellir i'w defnyddio mewn bodau dynol Ni fu unrhyw achosion o orddos gydag Actovegin ®.

Cyfarwyddiadau arbennig

Data clinigol
Yn yr aml-fenter ARTEMIDA, astudiaeth ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo (NCT01582854), a oedd yn anelu at astudio effaith therapiwtig Actovegin ® ar nam gwybyddol mewn 503 o gleifion â strôc isgemig, roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol difrifol a marwolaeth yr un fath yn y ddau grŵp triniaeth. Er bod amlder strôc isgemig dro ar ôl tro o fewn yr ystod a ddisgwylir ar gyfer y boblogaeth hon o gleifion, cofnodwyd nifer fwy o achosion yn y grŵp Actovegin ® o gymharu â'r grŵp plasebo, ond nid oedd y gwahaniaeth hwn yn ystadegol arwyddocaol. Ni sefydlwyd y berthynas rhwng achosion o strôc rheolaidd a'r cyffur astudio.

Defnydd mewn cleifion pediatreg
Ar hyn o bryd, nid oes data ar gael ar ddefnyddio'r cyffur Actovegin ® mewn plant, felly ni argymhellir ei ddefnyddio yn y grŵp hwn o bobl.

Dylanwad ar y gallu i yrru car a mecanweithiau eraill
Heb ei osod.

Paciwr / Cyhoeddi Rheoli Ansawdd

Takeda G MBH, yr Almaen
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, yr Almaen
Takeda GmbH, yr Almaen
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, yr Almaen
neu
"Takeda Awstria G MBH", Awstria.
Celf. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Awstria
Takeda Awstria GmbH, Awstria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Awstria
neu
LLC Takeda Pharmaceuticals
Rwsia, 150066, Yaroslavl, ul. Technopark, d.9,
neu
CJSC PharmFirma Sotex
Rwsia, 141345, Rhanbarth Moscow,
Ardal ddinesig Sergiev Posad,
anheddiad gwledig Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Ffurflenni rhyddhau a chyfansoddiad

Digonedd gyda hylif clir neu ychydig yn felyn i'w chwistrellu.

Cynhwysyn gweithredol: hemoderivative difreintiedig, 40 mg / ml.

Cynhyrchir trwy ddialysis, gwahanu pilenni a ffracsiynu gronynnau gwaed anifeiliaid ifanc, sy'n cael eu bwydo â llaeth yn unig.

Cydran ychwanegol: dŵr i'w chwistrellu.

Gellir ei gynhyrchu gan gwmnïau fferyllol Takeda Austria GmbH (Awstria) neu Takeda Pharmaceuticals LLC (RF). Wedi'i becynnu mewn 2 ml, 5 neu 10 ml mewn ampwlau gwydr di-liw o 5 pcs. mewn pecynnu rhychiog cyfuchlin wedi'i wneud o blastig. Celloedd cyfuchlin 1, 2 neu 5 wedi'u pentyrru mewn blychau cardbord.

Mae'r cyffur yn perthyn i'r grŵp o wrthhypoxants.

Ar bob pecyn o gardbord dylai fod sticer crwn gydag arysgrif holograffig a rheolaeth ar yr agoriad cyntaf.

Pam ei fod wedi'i ragnodi

Mae actovegin 40 wedi'i gynnwys mewn trefnau triniaeth gymhleth:

• anhwylderau gwybyddol amrywiol etiologies,
• camweithrediad fasgwlaidd ymylol a damweiniau serebro-fasgwlaidd,
• angiopathi ymylol,
• niwroopathi diabetig
• adfywio meinwe (trawma, llawfeddygaeth, wlserau gwythiennol yr eithafoedd isaf, ac ati),
• canlyniadau therapi ymbelydredd.

Yn ogystal, gan ddefnyddio'r ffurflen dos hon, mae gastritis erydol, wlserau cronig y stumog a'r dwodenwm yn cael eu trin.

Mae Actovegin 40 yn rhan o regimen triniaeth gynhwysfawr ar gyfer damwain serebro-fasgwlaidd.
Mae'r cyffur wedi'i ragnodi ar gyfer niwroopathi diabetig.
Gan ddefnyddio'r ffurflen dos hon, mae briwiau cronig y stumog a'r dwodenwm yn cael eu trin.
Defnyddir actovegin i drin effeithiau therapi ymbelydredd.

Sut i gymryd Actovegin 40

Mae hyd, dosau a threfnau triniaeth yn cael eu pennu ar sail nodweddion y broses patholegol. Mae'n benderfynol yn unigol. Fe'i rhagnodir yn fewnwythiennol, mewnwythiennol ac mewngyhyrol.

Wrth drin briwiau metabolaidd a fasgwlaidd yr ymennydd, yng nghamau cychwynnol y driniaeth, mae 10-20 ml o iv neu iv yn cael ei chwistrellu'n ddyddiol. Yna, yn ôl y regimen triniaeth, 5 ml iv neu IM gydag oedi trwyth.

Mewn strôc isgemig yn y cam acíwt, mae meddyginiaethau'n cael eu trwytho.

Mewn strôc isgemig yn y cam acíwt, perfformir arllwysiadau. Ar gyfer hyn, ychwanegir cyffur (10-50 ml) at 200-300 ml o'r cyfansoddiad isotonig (hydoddiant 5% glwcos neu sodiwm clorid). Ar ôl hyn, mae'r regimen triniaeth yn cael ei newid i gymryd ffurf tabled o'r cyffur.

Ar gyfer trin cyflyrau sy'n deillio o anhwylderau fasgwlaidd yr ymennydd, rhagnodir y cyffur hwn iv neu iv (mae 20-30 ml o'r cyffur wedi'i gyfuno â 200 ml o gyfansoddiad isotonig).

Er mwyn dileu symptomau polyneuropathi diabetig, chwistrellir 50 ml iv. Yna mae effeithiau therapiwtig yn newid i'r defnydd o Actovegin mewn tabledi.

Gyda gweinyddiaeth / m, defnyddir hyd at 5 ml. Ewch i mewn yn araf.

Cymryd y cyffur ar gyfer diabetes

Yn cyfeirio at feddyginiaethau sy'n cyfrannu at normaleiddio metaboledd. Felly, mae'n orfodol wrth drin diabetes yn gymhleth.

Mae angen y cyffur wrth drin diabetes yn gymhleth.

Gorddos

Ni chafwyd unrhyw achosion o orddos o Actovegin.

Fe'i defnyddir wrth drin ac atal anhwylderau hypocsig ac isgemig organau a meinweoedd mewn cleifion sy'n gysylltiedig ag oedran.

Mae posibilrwydd o amlygiadau cynyddol o sgîl-effeithiau.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Ni chanfuwyd unrhyw effeithiau andwyol o ryngweithio cyffuriau.

Mae'n gydnaws â'r ffurfiau meddyginiaethol a ddefnyddir wrth drin strôc isgemig yn gymhleth (er enghraifft, â Mildronate).

Yn ogystal, fe'i defnyddir yn helaeth mewn cynlluniau cyfuniad â chyffuriau a ddefnyddir i ddileu annigonolrwydd gwythiennol a brych, wrth drin thrombosis (er enghraifft, gyda Curantil).

Cyfuniadau sy'n gofyn am ofal

Mae angen bod yn ofalus wrth gyfuno ag atalyddion ACE (Enalapril, Lisinopril, Captopril, ac ati), ynghyd â pharatoadau potasiwm.

Amnewidion actovegin yw:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Cortexin
• Cerebrolysin, ac ati.

Mae Curantil-25 yn analog o Actovegin.

Pris Actovegin 40

Mae'r gost gyfartalog yn dibynnu ar gyfaint yr ampwlau a'u nifer yn y pecyn. Felly, er enghraifft, yn Rwsia, mae pris Actovegin (pigiad ar gyfer ampwlau 40 mg / ml o 5 ml 5 pcs.) Yn amrywio o 580 i 700 rubles.

Yn yr Wcráin, mae pecyn tebyg yn costio tua 310-370 UAH.

Mae cost gyfartalog y cyffur yn dibynnu ar gyfaint yr ampwlau a'u nifer yn y pecyn.

Adolygiadau o feddygon a chleifion ar Actovegin 40

Mae barn meddygon a chleifion ynghylch defnydd, effeithiolrwydd a diogelwch yn wahanol.

Vasilieva E.V., niwrolegydd, Krasnodar

Nid oes gan Actovegin bron unrhyw sgîl-effeithiau ac mae'n cael ei oddef yn dda. Gellir ei ddefnyddio mewn monotherapi ac mewn trefnau triniaeth gymhleth. Wedi'i benodi â phatholegau'r system fasgwlaidd a methiannau metabolaidd. Rwy'n argymell i'r rhan fwyaf o'm cleifion.

Marina, 24 oed, Kursk

Fe wnaethant roi pigiadau a droppers yn ystod beichiogrwydd i sefydlogi llif y gwaed yn y brych. Dim sgîl-effaith. Ar ôl triniaeth, dychwelodd llif y gwaed i normal, a diflannodd blinder a phendro ynghyd â'r anhwylder. Rwy'n cynghori pob merch feichiog.

Nefedov I.B., 47 mlwydd oed, Oryol

Er gwaethaf y ffaith bod y cyffur hwn wedi'i wahardd gan yr FDA (Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol yr UD), fe'i defnyddir yn helaeth yn Rwsia a gwledydd CIS. Antigen tramor. Nid wyf yn ymddiried mewn cyffuriau, y mae'r cyfarwyddiadau ar eu cyfer yn nodi ei bod yn amhosibl gwerthuso ei briodweddau ffarmacocinetig.

Afanasyev P.F. meddyg uwchsain, St Petersburg

Cyffur gwrthhypoxig da gyda chadw'r effaith therapiwtig am 3-6 mis. Defnyddir yr offeryn hwn yn helaeth yn ein hysbyty yn y Sefydliad Ymchwil. Spondylitis ankylosing ar gyfer dileu symptomau clefyd serebro-fasgwlaidd ac enseffalopathi cylchrediad y gwaed, effeithiau strôc ac anaf trawmatig i'r ymennydd. Mae'n helpu i ddileu cur pen, meigryn, teimladau o bryder, yn gwella gweithgaredd meddyliol, ac ati.

Arwyddion Actovegin ®

Fel rhan o therapi cymhleth:

• nam gwybyddol, gan gynnwys nam gwybyddol ar ôl strôc a dementia,
• anhwylderau cylchrediad y gwaed ymylol a'u canlyniadau,
• polyneuropathi diabetig.

Regimen dosio

Defnyddir y cyffur yn / a, yn / mewn (gan gynnwys ar ffurf trwyth) a / m.

Yn dibynnu ar ddifrifoldeb y llun clinigol, yn gyntaf dylech nodi 10-20 ml o'r cyffur mewn / mewn neu mewn / bob dydd, yna 5 ml i mewn / mewn neu / m yn araf, bob dydd neu sawl gwaith yr wythnos.

Ar gyfer rhoi trwyth, dylid ychwanegu rhwng 10 a 50 ml o'r cyffur at 200-300 ml o'r prif doddiant (toddiant sodiwm clorid isotonig neu doddiant glwcos 5%). Mae'r gyfradd trwyth tua 2 ml / min.

Ar gyfer pigiadau v / m, defnyddiwch ddim mwy na 5 ml o'r cyffur, y dylid ei roi yn araf, gan fod yr hydoddiant yn hypertonig.

Yn y cyfnod acíwt o strôc isgemig (gan ddechrau rhwng 5-7 diwrnod) - 2000 mg / dydd mewn / diferu hyd at 20 arllwysiad gyda phontio i ffurf tabled o 2 dabled. 3 gwaith / dydd (1200 mg / dydd). Cyfanswm hyd y driniaeth yw 6 mis.

Gyda dementia - 2000 mg / dydd i mewn / diferu. Hyd y driniaeth yw hyd at 4 wythnos.

Mewn achos o anhwylderau cylchrediad ymylol a'u canlyniadau - 800-2000 mg / dydd mewn / a neu mewn / mewn diferu. Hyd y driniaeth yw hyd at 4 wythnos.

Mewn polyneuropathi diabetig - 2000 mg / dydd iv / diferu o 20 arllwysiad gyda'r trosglwyddiad i'r ffurf dabled o 3 tabledi. 3 gwaith / dydd (1800 mg / dydd). Mae hyd y driniaeth rhwng 4 a 5 mis.

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio ampwlau gyda phwynt torri

Gosodwch domen yr ampwl gyda'r pwynt i fyny.

Gan dapio â bys yn ysgafn ac ysgwyd yr ampwl, gadewch i'r toddiant ddraenio i lawr o flaen yr ampwl.

Gan ddal yr ampwl mewn un llaw gyda'r domen i fyny, gyda'r llaw arall, torri blaen y ampwl ar y pwynt bai.

Gwrtharwyddion

• gorsensitifrwydd i'r cyffur Actovegin ®, cyffuriau tebyg neu ysgarthion,
• methiant y galon heb ei ddiarddel,
• oedema ysgyfeiniol,
• oliguria, anuria,
• cadw hylif yn y corff,
• plant a phobl ifanc o dan 18 oed.