Dalacin (capsiwlau): cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio

Capsiwlau 150 mg, 300 mg

Mae un capsiwl yn cynnwys:

y sylwedd gweithredol yw hydroclorid clindamycin 177.515 mg neu 355.030 mg (sy'n cyfateb i clindamycin 150 mg neu 300 mg),

excipients: stearate magnesiwm, starts corn, talc, lactos monohydrad,

cyfansoddiad cragen capsiwl: titaniwm deuocsid (E 171), gelatin.

Capsiwlau gelatin anhryloyw solid gyda chaead a chorff gwyn, brand printiedig inc du "Pfizer" a'r cod "Clin 150". Mae cynnwys y capsiwlau yn bowdwr gwyn (ar gyfer dos o 150 mg).

Capsiwlau gelatin anhryloyw solid gyda chaead a chorff gwyn, brand printiedig inc du "Pfizer" a'r cod "Clin 300". Mae cynnwys y capsiwlau yn bowdwr gwyn (ar gyfer dos o 300 mg).

Priodweddau ffarmacolegol

Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae clindamycin yn cael ei amsugno'n gyflym a bron yn llwyr (cymerir 90% o'r dos).

Yn ymarferol, nid yw cymeriant bwyd ar y pryd yn effeithio ar grynodiad y cyffur mewn plasma gwaed.

Crynodiadau Serwm

Mewn oedolion iach, mae crynodiadau plasma brig tua 2–3 mg / L ac fe'u gwelir awr ar ôl rhoi 150 mg o hydroclorid clindamycin neu 4-5 mg / L ar ôl rhoi 300 mg ar lafar. Yna, mae'r crynodiad plasma yn gostwng yn araf, gan aros yn uwch na 1 mg / L am fwy na 6 awr.
Mae crynodiad plasma yn cynyddu'n llinol yn unol â'r cynnydd yn y dos a gymerir.
Adroddir bod crynodiadau serwm ychydig yn is mewn cleifion â diabetes nag mewn cleifion iach.
Hanner oes biolegol clindamycin o serwm ar gyfartaledd yw 2.5 awr.

Rhwymo Protein Plasma

Mae rhwymo i broteinau plasma rhwng 80 a 94%.

Cylchrediad mewn meinweoedd a hylifau'r corff

Mae clindamycin wedi'i ddosbarthu'n eang mewn crynodiadau uchel iawn mewn hylifau allgellog ac mewngellol ac mewn meinweoedd. Mae trylediad i'r hylif cerebrospinal yn gyfyngedig iawn.

Mae Clindamycin yn cael ei fetaboli yn yr afu.

Mae tua 10% o'r cyffur ar ffurf actif yn cael ei ysgarthu yn yr wrin ac mae 3.6% yn cael ei ysgarthu yn y feces. Mae'r gweddill yn cael ei ysgarthu fel metabolion anactif.

Nid yw crynodiadau serwm clindamycin yn newid o ganlyniad i haemodialysis neu ddialysis peritoneol.

Defnyddir y terfynau sensitifrwydd canlynol o'r crynodiad ataliol lleiaf (MIC) i wahaniaethu rhwng organebau sy'n dueddol o gyffuriau, organebau â thueddiad canolradd, ac organebau sydd â thueddiad canolraddol o organebau gwrthsefyll:

S ≤ 2 mg / L ac R> 2 mg / L.

Gall mynychder y gwrthiant a gafwyd amrywio ar gyfer rhai rhywogaethau yn dibynnu ar y rhanbarth daearyddol a thros amser, ac mae'n ddymunol cael gwybodaeth am nodweddion rhanbarthol mynychder yr ymwrthedd, yn enwedig wrth drin heintiau difrifol. Dim ond syniad bras yw'r wybodaeth hon o dueddiad tebygol organebau i'r gwrthfiotig hwn.

Cocci gram-bositif, gan gynnwys:

- Streptococci nad ydyn nhw'n perthyn i unrhyw un o'r grwpiau

Bacilli gram-negyddol, gan gynnwys:

- Clostridium (ac eithrio perfringens a difficile)

- Enterococci (ac eithrio Enterococcus faecium)

Bacteria aerobig gram-negyddol

- Bacilli gram-negyddol nad yw'n eplesu

- (Acinetobacter, Pseudomonas, ac ati)

Mae Clindamycin yn arddangos gweithgaredd in vitro ac in vivo yn erbyn Toxoplasma gondii.

* Mae mynychder ymwrthedd methicillin oddeutu 30 i 50% ar gyfer pob staphylococci ac fe'i gwelir yn bennaf mewn ysbyty.

Arwyddion i'w defnyddio

Mae Clindamycin wedi'i fwriadu ar gyfer trin heintiau difrifol a achosir gan ficro-organebau tueddol:

- heintiau'r clustiau, y trwyn a'r gwddf,

- heintiau abdomenol ar ôl llawdriniaeth,

Yr eithriad yw heintiau meningeal, hyd yn oed os ydynt yn cael eu hachosi gan ficro-organebau tueddol, gan nad yw Dalacin® yn tryledu i'r hylif serebro-sbinol mewn symiau therapiwtig effeithiol.

Atal endocarditis heintus mewn triniaeth ddeintyddol cleifion allanol a thrin y llwybr anadlol uchaf mewn cleifion ag alergedd i beta-lactams.

Dylid ystyried argymhellion y canllawiau swyddogol ar gyfer defnyddio asiantau gwrthfacterol yn iawn.

Dosage a gweinyddiaeth

Defnyddir y cyffur y tu mewn, er mwyn osgoi llid yr oesoffagws, dylid golchi'r capsiwlau i lawr gyda gwydraid llawn o ddŵr (250 ml).

Y dos dyddiol arferol yw 600-1800 mg / dydd, wedi'i rannu'n 2, 3 neu 4 dos cyfartal. Y dos dyddiol uchaf yw 2400 mg.

Cleifion pediatreg

Dosage o 8-25 mg / kg y dydd, wedi'i rannu'n 3 neu 4 dos cyfartal.

Nodir defnydd mewn plant os gallant lyncu'r capsiwl cyfan.

Cleifion oedrannus

Ni ddatgelodd astudiaethau ffarmacocinetig ar ôl rhoi clindamycin trwy'r geg neu mewnwythiennol wahaniaethau clinigol bwysig rhwng cleifion ifanc ac oedrannus â swyddogaeth arferol yr afu a swyddogaeth arennol arferol (gan ystyried oedran). Yn hyn o beth, nid oes angen addasiad dos mewn cleifion oedrannus sydd â swyddogaeth arferol yr afu a swyddogaeth arennol arferol (gan ystyried oedran).

Cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol

Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol, nid oes angen addasu dos clindamycin.

Cleifion â nam ar yr afu

Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig, nid oes angen addasu dos clindamycin.

Dosage ar gyfer arwyddion arbennig

Triniaeth ar gyfer Heintiau Streptococcus Hemolytig Beta

Mae argymhellion dosio yn cyfateb i'r dosau uchod ar gyfer oedolion a phlant. Dylid parhau â'r driniaeth am o leiaf 10 diwrnod.

Trin tonsilitis streptococol acíwt neu pharyngitis

Y dos argymelledig yw 300 mg ddwywaith y dydd am 10 diwrnod.

Triniaeth cleifion mewnol o glefydau llidiol yr organau pelfig

Dylid cychwyn y therapi gyda'r toddiant mewnwythiennol Dalacin C Ffosffad (ar ddogn o 900 mg bob 8 awr mewn cyfuniad â gwrthfiotig mewnwythiennol gyda sbectrwm priodol o weithredu yn erbyn micro-organebau aerobig gram-negyddol, er enghraifft, gyda gentamicin ar ddogn o 2.0 mg / kg, ac yna dos o 1.5 mg / kg bob 8 awr mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol). Dylid parhau i roi cyffuriau mewnwythiennol am o leiaf 4 diwrnod ac o leiaf 48 awr ar ôl i gyflwr y claf wella.

Yna, dylech barhau i gymryd Dalacin® ar lafar mewn dos o 450-600 mg bob 6 awr bob dydd nes cwblhau'r cwrs triniaeth gyda chyfanswm hyd o 10-14 diwrnod.

Heintiau esgyrn a chymalau

Y dos argymelledig yw 7.5 mg / kg bob 6 awr.

Atal endocarditis mewn cleifion â sensitifrwydd penisilin

Mewn cleifion sy'n oedolion, y dos a argymhellir yw 600 mg 1 awr cyn y driniaeth; plant: 20 mg / kg 1 awr cyn y driniaeth.

Gwrtharwyddion

- gorsensitifrwydd i'r sylwedd gweithredol clindamycin, lincomycin neu i unrhyw un o'r ysgarthion

- plant dan 6 oed

- trimis cyntaf beichiogrwydd a llaetha

- diffyg lactase etifeddol, anoddefiad ffrwctos etifeddol, syndrom malabsorption glwcos / galactos

Rhyngweithiadau cyffuriau

Gwrthwynebyddion Fitamin K.

Gwell effaith gwrth-fitamin K a / neu waedu, monitro cymhareb normaleiddio rhyngwladol (INR) yn amlach. Os oes angen, addasir y dos o antivitamin K yn ystod therapi clindamycin ac ar ôl ei dynnu'n ôl.

Dulliau ar gyfer defnydd amserol mewn afiechydon y llwybr gastroberfeddol, gwrthffids ac adsorbents

Mae dulliau ar gyfer defnydd amserol mewn afiechydon y llwybr gastroberfeddol, siarcol wedi'i actifadu ac gwrthffidau (halwynau alwminiwm, calsiwm a magnesiwm) ar eu pennau eu hunain ac mewn cyfuniad ag alginadau yn lleihau amsugno rhai cyffuriau cyfochrog eraill yn y llwybr gastroberfeddol. Ymhlith y cyffuriau y mae lleihad yn yr amsugno yn y llwybr gastroberfeddol mae asid asetylsalicylic, atalyddion H2 a lansoprazole, bisffosffonadau, cyfnewidwyr cation, gwrthfiotigau rhai dosbarthiadau (fflworoquinolones, tetracyclines a lincosamides) a rhai cyffuriau gwrth-TB, paratoadau digitalis, glucocorticoids. hormonau thyroid, cyffuriau gwrthseicotig phenothiazine, sulpiride, rhai beta-atalyddion, penicillamine, ïonau (haearn, ffosfforws, fflworin), cloroquine, ulipristal a fexofenadine.

Fel rhagofal, dylid cymryd y cyffuriau hyn i'w defnyddio'n amserol mewn afiechydon y llwybr gastroberfeddol neu wrthffidau gyda chyfnod amser penodol mewn perthynas â chymryd unrhyw feddyginiaethau eraill (os yn bosibl, mwy na dwy awr).

Llai o grynodiad gwaed cyffur gwrthimiwnedd sy'n gysylltiedig â risg o golli effaith gwrthimiwnedd. Monitro crynodiadau cyclosporine yn y gwaed yn aml ac, os oes angen, cynnydd yn ei dos.

Llai o grynodiad gwaed cyffur gwrthimiwnedd sy'n gysylltiedig â risg o golli effaith gwrthimiwnedd. Monitro crynodiadau tacrolimus yn y gwaed yn aml ac, os oes angen, cynnydd yn ei ddos.

Materion Penodol sy'n gysylltiedig â Newidiadau INR

Adroddwyd am sawl achos o fwy o weithgaredd gwrthfeitamin K mewn cleifion sy'n derbyn gwrthfiotigau. Mae ffactorau risg yn cynnwys difrifoldeb yr haint neu'r llid, yn ogystal ag oedran a chyflwr cyffredinol y claf. Mewn achosion o'r fath, mae'n anodd penderfynu beth achosodd y newid mewn INR - haint neu driniaeth. Fodd bynnag, sonnir am rai dosbarthiadau o wrthfiotigau mewn cysylltiad â'r ffenomen hon yn amlach nag eraill, sef fflworoquinolones, macrolidau, seiclonau, cotrimoxazole a rhai cephalosporinau.

Cyfarwyddiadau arbennig

Gwelwyd colitis pseudomembranous a colitis sy'n gysylltiedig â defnyddio gwrthfiotigau gyda bron pob asiant gwrthfacterol, gan gynnwys clindamycin, a gall eu difrifoldeb amrywio o fod yn ysgafn i fygwth bywyd. Felly, mae'n bwysig ystyried y diagnosis hwn os bydd dolur rhydd yn datblygu yn ystod neu ar ôl defnyddio unrhyw wrthfiotig. Os bydd colitis sy'n gysylltiedig â gwrthfiotigau yn datblygu, dylid dod â chlindamycin i ben ar unwaith, dylid ymgynghori â meddyg a dylid cychwyn therapi priodol, gan gynnwys triniaeth arbennig yn erbyn Clostridium difficile. Yn y sefyllfa hon, mae'r defnydd o gyffuriau sy'n atal symudedd berfeddol yn wrthgymeradwyo.

Gall gorsensitifrwydd ac adweithiau alergaidd ddigwydd, gan gynnwys adweithiau anaffylactig a all fygwth bywyd. Mewn achosion o'r fath, dylid dod â chlindamycin i ben a chychwyn therapi priodol.

Dylid defnyddio clindamycin yn ofalus mewn cleifion sydd â hanes o asthma ac alergeddau eraill.

Gall ymddangosiad cam cynnar triniaeth erythema cyffredinol gyda thwymyn a llinorod fod yn arwydd o pustwlosis exanthemategol cyffredinol, rhaid atal therapi, mae unrhyw ddefnydd pellach o clindamycin yn wrthgymeradwyo.

Swyddogaeth yr afu â nam arno

Mewn achos o nam ar swyddogaeth yr afu, gellir gweld crynodiadau serwm clindamycin uchel a chynnydd yn ei hanner oes.

Yn achos therapi tymor hir, mae angen monitro cyfansoddiad y gwaed, ensymau afu a swyddogaeth yr arennau yn ofalus.

Gall defnyddio gwrthfiotigau, yn enwedig am amser hir, arwain at ymddangosiad a dewis bacteria llai tueddol neu ddatblygu ffyngau. Mewn achos o oruwchfeddiant, mae angen cychwyn therapi priodol.

Ni ellir defnyddio Dalacin® i drin llid yr ymennydd, gan nad yw clindamycin yn treiddio'n ddigonol i'r hylif serebro-sbinol.

Mae Dalacin® yn cynnwys lactos. Dylid osgoi ei ddefnyddio mewn cleifion ag anoddefiad i lactos, diffyg lactase neu syndrom malabsorption glwcos a galactos (afiechydon etifeddol prin).

Mewn astudiaethau embryonig o ddatblygiad y ffetws, ni welwyd unrhyw effeithiau andwyol ar y ffetws, ac eithrio achosion o weinyddu mewn dosau sy'n wenwynig i'r fam.

Mae Clindamycin yn croesi'r brych.

Mae gwybodaeth am effeithiau clindamycin yn ystod defnydd systemig neu leol yn ystod trimis cyntaf beichiogrwydd yn gyfyngedig.

Yn y data niferus sydd ar gael ar ddefnyddio clindamycin yn ystod ail a thrydydd trimis y beichiogrwydd, ni fu cynnydd yn nifer yr achosion o gamffurfiadau cynhenid ​​y ffetws.

Felly, o ystyried y data sydd ar gael, ni argymhellir defnyddio clindamycin yn ystod tymor cyntaf beichiogrwydd.

Os oes angen, a sefydlir gan y meddyg sy'n mynychu, gellir defnyddio clindamycin yn ystod ail a thrydydd trimis y beichiogrwydd.

Mae clindamycin mewn crynodiadau bach yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron. Mae risg o ddatblygu cynhyrfiadau gastroberfeddol mewn babanod. Felly, fel rhagofal, dylid osgoi bwydo ar y fron yn ystod therapi cyffuriau.

Ni ddangosodd astudiaethau ffrwythlondeb mewn llygod mawr a gafodd eu trin â clindamycin effaith y cyffur ar ffrwythlondeb neu allu paru.

Nodweddion effaith y cyffur ar y gallu i yrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau a allai fod yn beryglus

Nid yw Dalacin® yn effeithio ar y gallu i yrru cerbydau a gweithio gyda mecanweithiau nac yn effeithio arno i raddau bach.