Sut i ddisodli Galvus mewn diabetes: analogau domestig a thramor

Pils Diabetes Met Galvus a Galvus: Dysgwch Bopeth sydd ei Angen arnoch. Mae'r canlynol yn llawlyfr cyfarwyddiadau wedi'i ysgrifennu mewn iaith glir. Dysgu arwyddion, gwrtharwyddion a dosages. Mae Galvus Met yn feddyginiaeth effeithiol ar gyfer diabetes math 2, sy'n boblogaidd iawn, er gwaethaf ei bris uchel. Mae'n gostwng siwgr gwaed yn dda ac anaml y mae'n achosi sgîl-effeithiau difrifol. Cynhwysion actif y cyffur cyfun yw vildagliptin a metformin. Mae tabledi Galvus yn cynnwys vildagliptin pur, heb metformin.

Darllenwch yr atebion i'r cwestiynau:

1. Yanumet neu Galvus Met: pa gyffur sy'n well.
2. Sut i gymryd y pils hyn fel nad oes dolur rhydd.
3. Cydnawsedd Galvus a Galvus Met ag alcohol.
4. Sut i amnewid vildagliptin os nad yw'n helpu neu'n rhy ddrud.

Met Galvus a Galvus: erthygl fanwl

Mae Galvus yn gyffur cymharol newydd. Dechreuodd werthu llai na 10 mlynedd yn ôl. Nid oes ganddo eilyddion domestig rhad, oherwydd nid yw'r patent wedi dod i ben. Mae analogau o wneuthurwyr cystadleuol - Yanuviya a Yanumet, Onglisa, Vipidiya ac eraill. Ond mae'r holl gyffuriau hyn hefyd yn cael eu gwarchod gan batentau ac maen nhw'n ddrud. Isod, disgrifir yn fanwl pa dabledi fforddiadwy y gallwch eu disodli vildagliptin os na allwch fforddio'r rhwymedi hwn.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Wrth gymryd Galvus neu Galvus Met, fel unrhyw bilsen diabetes arall, mae angen i chi ddilyn diet.

Mae gan Galvus Met yr adolygiadau cleifion gorau ymhlith yr holl bilsen diabetes math 2 sy'n cael eu gwerthu mewn gwledydd sy'n siarad Rwsia. Mae llawer o gleifion yn brolio bod y cyffur hwn wedi gostwng eu siwgr o ddangosyddion awyr-uchel i 7-8 mmol / L. Ar ben hynny, nid yn unig mae'r mynegai siwgr yn gwella, ond hefyd llesiant. Fodd bynnag, nid yw vildagliptin yn ateb pob problem ar gyfer diabetes, hyd yn oed mewn cyfuniad â metformin. Mae angen i chi arwain ffordd iach o fyw, yn enwedig dilyn diet. Mewn diabetes difrifol, ni all unrhyw bilsen, hyd yn oed y rhai drutaf a ffasiynol, ddisodli pigiadau inswlin.

Met Galvus neu Galvus: pa un sy'n well? Sut maen nhw'n wahanol?

Mae Galvus yn vildagliptin pur, ac mae Galvus Met yn feddyginiaeth gyfuniad sy'n cynnwys vildagliptin a metformin. Yn fwyaf tebygol, mae metformin yn gostwng siwgr gwaed mewn diabetig llawer mwy na vildagliptin. Felly, mae angen i chi gymryd Galvus Met, oni bai bod gan y claf wrtharwyddion difrifol i benodi metformin. Yn ystod dyddiau cynnar y driniaeth, gall dolur rhydd, cyfog, chwyddedig ac anhwylderau treulio eraill ddigwydd. Ond mae'n werth aros ac aros nes iddyn nhw basio. Mae'r canlyniad triniaeth a gyflawnwyd yn eich digolledu am yr anghyfleustra.

Prif analogau Galvus

Ar hyn o bryd, crëwyd nifer fawr o analogau Galvus, a all fod yn strwythurol ac yn eu grŵp ffarmacolegol.

Mae Galvus Met yn analog strwythurol domestig o Galvus. Mae'r analog gyfun o Galvus Met ar gael mewn dos o 50 + 1000, mae vildagliptin mewn dos sengl yn cynnwys 50 mg, metformin 100 mg.

Y analogau enwocaf o Galvus mewn dos o 50 mg yw'r meddyginiaethau canlynol:

Mae gan yr holl eilyddion hyn yn lle'r cynnyrch gwreiddiol, o'i gymharu ag ef, gyfadeiladau cyfan o fanteision ac anfanteision, y dylid eu hystyried yn fwy manwl.

Mae hyn yn caniatáu cyfeiriadedd pellach yn yr amrywiaeth o gyffuriau gostwng siwgr a gyflwynir ar y farchnad ffarmacolegol ddomestig.

Vipidia - eilydd yn lle Galvus

Mae Vipidia yn asiant hypoglycemig, a'i gydran weithredol yw alogliptin. Gall defnyddio'r feddyginiaeth wrth drin diabetes mellitus math 2 leihau lefel haemoglobin glyciedig a glwcos yng nghorff y claf yn sylweddol.

Mae'r gwahaniaeth rhwng Vipidia a Galvus yn gorwedd yn y gydran weithredol a ddefnyddir, er bod y ddau ohonynt yn perthyn i'r un grŵp o gyfansoddion - atalyddion DPP-4.

Defnyddir y cyffur yn ystod monotherapi ac fel rhan o driniaeth gymhleth o batholeg ar ffurf un o gydrannau'r cyffur. Y dos dyddiol gorau posibl yw 25 mg. Gellir cymryd yr offeryn waeth beth yw amser bwyta.

Mae'r feddyginiaeth yn wrthgymeradwyo wrth ganfod arwyddion cetoasidosis mewn claf.

Yn ogystal, gwaharddir defnyddio'r cynnyrch pan:

• diabetes math 1
• methiant difrifol y galon
• methiant arennol ac afu.

Wrth ddefnyddio'r analog rhatach hon o Galvus, mae'r gwneuthurwr yn nodi y gallai'r sgîl-effeithiau canlynol ddigwydd:

1. Cur pen.
2. Poen yn yr epigastriwm.
3. Brech ar y croen.
4. Patholegau heintus organau ENT.

Nid yw'r cyffur cymharol rad hwn, yn unol â'r cyfarwyddiadau, wedi'i ragnodi ar gyfer trin diabetes math II mewn plant a menywod beichiog, oherwydd y diffyg gwybodaeth am ddylanwad y gydran weithredol ar gyflwr y corff yn y categorïau hyn o gleifion.

Mae Trazhenta yn gyffur y mae ei ddefnydd yn helpu i leihau faint o siwgr sydd yng nghorff claf â diabetes math 2. Sail cydran weithredol y cyffur yw linagliptin. Mae'r cyfansoddyn hwn yn darparu gostyngiad mewn cynhyrchiad glwcos yn yr afu ac yn normaleiddio ei ddangosydd mewn plasma gwaed. Dynodiad i'w ddefnyddio yw presenoldeb diabetes math 2 wedi'i ddiarddel yn y claf.

Y gwahaniaeth o Galvus yw nad oes gan y cyffur hwn dos wedi'i reoleiddio'n glir. Dewisir dos gofynnol y cyffur yn unigol.

Ni ddefnyddir y cyffur ar gyfer diabetes math 1, yn ogystal ag ym mhresenoldeb gorsensitifrwydd i gydrannau'r cyffur a ketoacidosis diabetig.

Yn ystod therapi, gall sgîl-effeithiau annymunol ar ffurf peswch, pancreatitis a thagfeydd trwynol ddigwydd.

Ni ragnodir y cyffur yn ystod triniaeth patholeg mewn plant o dan 18 oed ac mewn menywod beichiog.

Y gwahaniaeth rhwng Onglizy o Galvus

Mae Onglisa yn asiant hypoglycemig llafar. Mae Onglisa yn wahanol i Galvus yn y lle cyntaf yn ôl y brif gydran weithredol. Yn wahanol i Galvus, sy'n cynnwys vildagliptin, mae Onglisa yn cynnwys saxagliptin ar ffurf hydroclorid. Mae'r ddwy gydran weithredol yn perthyn i'r un grŵp ffarmacolegol - atalyddion DPP-4.

Gall defnyddio meddyginiaeth ar gyfer diabetes mellitus math 2 leihau lefel glwcagon a glwcos yn y gwaed cyn ac ar ôl prydau bwyd. Rhagnodir Onglyza fel asiant monotherapiwtig, fel ychwanegiad at effeithiolrwydd isel y diet a ddefnyddir, yn ogystal â chydran o driniaeth gymhleth y clefyd.

Gwrtharwydd i'w ddefnyddio yw:

• presenoldeb diabetes math 1,
• cynnal therapi ar y cyd â defnyddio pigiadau inswlin,
• datblygiad yng nghorff y claf o ketoacidosis.

Yn y broses o gyflawni mesurau therapiwtig gyda chymorth y cyffur hwn, gall y claf brofi sgîl-effeithiau fel cur pen, datblygu chwydd, teimlad o dagfeydd trwynol, dolur gwddf.

Gwaherddir defnyddio'r cyffur wrth drin plant a menywod sy'n dwyn plentyn, oherwydd diffyg data a gadarnhawyd yn glinigol ar effaith y cyfansoddyn gweithredol ar y grwpiau hyn o gleifion.

Januvius - Galvus Generig

Mae Yanuvuya yn gyffur hypoglycemig a grëwyd ar sail sitagliptin. Ar gael ar ffurf tabled.

Mae defnyddio'r feddyginiaeth yn helpu i atal cynhyrchu glwcagon, sy'n lleihau glycemia. Caniateir defnyddio'r cyffur dim ond ym mhresenoldeb diabetes math 2.

Gwneir addasiad dos gan y meddyg sy'n mynychu yn dibynnu ar raddau datblygiad hyperglycemia. Gwaherddir ei ddefnyddio ar gyfer diabetes o'r math cyntaf, yn ogystal ag yn achos gorsensitifrwydd claf i gydrannau'r cyffur.

Gall sgîl-effeithiau ac effeithiau annymunol yn ystod triniaeth gydag Yanuvia gynnwys cur pen, poen yn y cymalau, prosesau heintus yn y llwybr anadlol uchaf, dolur rhydd, a theimlad o gyfog.

Gwaherddir defnyddio'r cyffur yn llwyr wrth gynnal mesurau therapiwtig mewn menywod beichiog a chleifion o dan 18 oed.

Cost cyffuriau yn y farchnad fferyllol ddomestig ac adolygiadau amdanynt

Gwneir Galvus gan Novartis, gwneuthurwr fferyllol o'r Swistir. Mae'r cynnyrch ar ffurf tabledi o 50 mg. Mae'r pecyn yn cynnwys 28 tabledi. Gall cost meddyginiaeth ar farchnad Ffederasiwn Rwseg amrywio o 701 i 2289 rubles. Y pris cyfartalog yn y farchnad ddomestig yw 791 rubles y pecyn.

Yn ôl cleifion, mae Galvus yn gyffur eithaf effeithiol.

Mae gan Vipidia yn y farchnad ffarmacolegol ddomestig gost ychydig yn uwch o gymharu â'r cyffur gwreiddiol. Ar gyfartaledd, pris pob pecyn o gyffur sy'n cynnwys tabledi â dos o 12.5 mg yw 973 rubles, ac mae tabledi â dos o 25 mg yn costio 1282 rubles.

Mae'r rhan fwyaf o adolygiadau o'r cyffur hwn yn gadarnhaol, er bod rhai negyddol hefyd, yn amlaf mae adolygiadau o'r fath oherwydd nad oedd cymryd y cyffur yn cael unrhyw effaith sylweddol ar siwgr gwaed.

Mae Trazhenta yn analog wedi'i fewnforio o Galvus ac felly mae ei gost yn sylweddol uwch na'r cyffur gwreiddiol. Gwneir y feddyginiaeth yn Awstria, mae ei gost yn Rwsia yn amrywio o 1551 i 1996 rubles, a'r pris cyfartalog am bacio cyffur yw 1648 rubles.

Mae mwyafrif helaeth y cleifion yn cytuno bod y cyffur yn hynod effeithiol.

Arwyddion i'w defnyddio

Beth sy'n helpu Galvus Met? Yn ôl y cyfarwyddiadau, rhagnodir y cyffur ar gyfer trin diabetes math 2 (mewn cyfuniad ag ymarfer corff a therapi diet) yn yr achosion canlynol:

• Diffyg effeithiolrwydd monotherapi gyda metformin neu vildagliptin,
• Cynnal therapi a gyfunwyd yn flaenorol gyda metformin a vildagliptin ar ffurf cyffuriau sengl,
• Therapi cyfuniad triphlyg ag inswlin mewn cleifion a oedd gynt yn derbyn therapi inswlin mewn dos sefydlog a metformin, ond na chyflawnodd reolaeth glycemig ddigonol,
• Defnydd cyfun â deilliadau sulfonylurea (triniaeth gyfuniad driphlyg) mewn cleifion a oedd gynt yn derbyn therapi gyda deilliadau sulfonylurea a metformin, ond na chyflawnodd reolaeth glycemig ddigonol,
• Therapi cychwynnol mewn cleifion â diabetes math 2 heb effeithiolrwydd digonol o ran ymarfer corff, therapi diet ac, os oes angen, gwella rheolaeth glycemig.

Sgîl-effeithiau

Mae'r cyfarwyddyd yn rhybuddio am y posibilrwydd o ddatblygu'r sgîl-effeithiau canlynol wrth ragnodi Galvus Met:

• O'r llwybr gastroberfeddol - cyfog, poen yn yr abdomen, adlif gastroesophageal (adlif o gynnwys stumog asidig i'r oesoffagws isaf), flatulence (chwyddedig) a dolur rhydd, pancreatitis (proses llidiol yn y pancreas), ymddangosiad blas metelaidd yn y geg, gwaethygu amsugno fitamin B12.
• System nerfol - cur pen, pendro, cryndod (crynu dwylo).
• Y llwybr afu a bustlog - hepatitis (llid yr afu) gan fynd yn groes i'w weithgaredd swyddogaethol.
• System cyhyrysgerbydol - arthralgia (ymddangosiad poen yn y cymalau), anaml myalgia (poen cyhyrau).
• Meinwe croen ac isgroenol - ymddangosiad pothelli, plicio lleol a chwyddo'r croen.
• Metabolaeth - datblygiad asidosis lactig (cynnydd yn lefel yr asid wrig a newid yn adwaith y cyfrwng gwaed i'r ochr asidig).
• Adweithiau alergaidd - brech ar y croen a'i gosi, cychod gwenyn (brech nodweddiadol, chwyddo, yn debyg i losg danadl). Efallai y bydd amlygiadau mwy difrifol o adwaith alergaidd ar ffurf angemaema Quemake edema (oedema croen difrifol gyda lleoleiddio ar yr wyneb ac organau organau cenhedlu allanol) neu sioc anaffylactig (gostyngiad cynyddol hanfodol mewn pwysedd gwaed systemig a methiant organau lluosog) hefyd yn datblygu.

Mae datblygiad hypoglycemia yn bosibl - mae ymddangosiad cryndod llaw, "chwys oer" yn cyd-fynd ag ef - yn yr achos hwn, mae'n hanfodol cymryd carbohydradau hawdd eu treulio (te melys, losin).

Gwrtharwyddion

Mae'n wrthgymeradwyo rhagnodi Galvus Met yn yr achosion canlynol:

• Gyda sensitifrwydd uchel i gydrannau'r cyffur,
• Methiant arennol a swyddogaeth arennol arall â nam,
• Mathau acíwt o afiechydon a all achosi datblygiad swyddogaeth arennol â nam - dadhydradiad, twymyn, heintiau, hypocsia ac ati.
• Swyddogaeth afu â nam,
• Diabetes math 1
• Alcoholiaeth gronig, gwenwyn alcohol acíwt,
• Beichiogrwydd a llaetha
• Alcoholiaeth gronig, gwenwyn alcohol acíwt,
• Cydymffurfio â diet hypocalorig (llai na 1000 kcal y dydd),
• O dan 18 oed.

Rhagnodi gyda rhybudd:

• Cleifion o 60 oed sy'n gweithio ym maes cynhyrchu corfforol trwm (gall asidosis lactig ddatblygu).

Beichiogrwydd a llaetha

Gan nad oes digon o ddata ar ddefnydd y cyffur mewn menywod beichiog, mae defnydd yn ystod beichiogrwydd yn wrthgymeradwyo.

Mewn achosion o metaboledd glwcos amhariad mewn menywod beichiog, mae risg uwch o ddatblygu anomaleddau cynhenid, yn ogystal ag amlder morbidrwydd a marwolaethau newyddenedigol. Er mwyn normaleiddio'r crynodiad glwcos yn y gwaed yn ystod beichiogrwydd, argymhellir monotherapi inswlin.

Mewn astudiaethau arbrofol, wrth ragnodi vildagliptin mewn dosau 200 gwaith yn uwch na'r hyn a argymhellir, ni achosodd y cyffur ffrwythlondeb amhariad a datblygiad cynnar yr embryo ac ni chafodd effeithiau teratogenig ar y ffetws. Wrth ragnodi vildagliptin mewn cyfuniad â metformin mewn cymhareb o 1:10, nid oedd unrhyw effaith teratogenig ar y ffetws ychwaith.

Gan nad yw'n hysbys a yw vildagliptin neu metformin yn cael ei ysgarthu mewn llaeth dynol, mae'r defnydd o'r cyffur wrth fwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo.

Analogs Galvus Met, y pris mewn fferyllfeydd

Os oes angen, gellir disodli Galvus Met ag analog mewn effaith therapiwtig - cyffuriau yw'r rhain:

1. Sofamet
2. Met Nova
3. Methadiene
4. Vildagliptin,
5. Galvus
6. Trazenta,
7. Formin Pliva.

Wrth ddewis analogau, mae'n bwysig deall nad yw'r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Galvus Met, pris ac adolygiadau yn berthnasol i gyffuriau sydd ag effaith debyg. Mae'n bwysig cael ymgynghoriad meddyg a pheidio â newid cyffuriau'n annibynnol.

Pris mewn fferyllfeydd yn Rwsia: Galvus Met 50 mg + 500 mg 30 tabledi - o 1,140 i 1,505 rubles, 50 mg + 850 mg 30 tabledi - o 1,322 i 1,528 rubles, cyfarfu Galvus â 50 mg + 1,000 mg 30 tabledi - o 1,395 i 1,599 rubles, yn ôl 782 fferyllfa.

Storiwch mewn lle sych ar dymheredd hyd at 30 ° C. Cadwch allan o gyrraedd plant. Bywyd silff - 1 flwyddyn 6 mis.

Yanumet neu Galvus Met: pa gyffur sy'n well?

Mae Yanumet a Galvus Met yn gyffuriau tebyg gan ddau weithgynhyrchydd gwahanol sy'n cystadlu â'i gilydd. Mae ganddyn nhw bron yr un pris. Mae pacio meddyginiaeth Yanumet yn ddrytach, ond mae'n cynnwys mwy o dabledi. Nid oes gan yr un o'r cyffuriau hyn analogau rhad, oherwydd mae'r ddau gyffur yn dal i fod yn newydd, wedi'u gwarchod gan batentau. Casglodd y ddau gyffur adolygiadau da gan gleifion sy'n siarad Rwsiaidd â diabetes math 2. Yn anffodus, nid oes unrhyw wybodaeth eto i ateb yn gywir pa un o'r cyffuriau hyn sy'n gostwng siwgr gwaed yn well. Mae'r ddau yn dda ac yn gymharol ddiogel. Cadwch mewn cof, yng nghyfansoddiad y cyffur, mae Yanumet metformin yn gydran bwysicach na sitagliptin.

Galvus neu metformin: pa un sy'n well?

Mae'r gwneuthurwr yn honni mai vildagliptin yw'r prif gynhwysyn gweithredol mewn tabledi Galvus Met. A dim ond cydran ategol yw metformin. Fodd bynnag, dywed Dr. Bernstein fod metformin yn gostwng siwgr gwaed yn llawer mwy na vildagliptin. Mae gan Galvus Met yr adolygiadau cleifion gorau ymhlith yr holl feddyginiaethau diabetes math 2 newydd. Mae yna dybiaeth mai'r prif rôl yn y llwyddiant hwn sy'n cael ei chwarae gan yr hen metformin da, ac nid y vildagliptin patent newydd.

Mae'r Galvus Met drud yn helpu ychydig yn well o siwgr gwaed uchel na thabledi metformin pur rhad. Fodd bynnag, mae'n gwella canlyniadau triniaeth diabetes ychydig, ac mae'n costio sawl gwaith yn fwy na Siofor neu Glucofage. Os yw posibiliadau ariannol yn caniatáu, cymerwch vildagliptin + metformin. Mewn achos o ddiffyg arian, gallwch newid i metformin pur. Ei gyffur gorau yw'r feddyginiaeth wreiddiol a fewnforiwyd, Glucofage.

Mae tabledi Siofor hefyd yn boblogaidd. Efallai eu bod yn gweithredu ychydig yn wannach na Glucofage, ond hefyd yn dda. Mae'r ddau gyffur hyn sawl gwaith yn rhatach na Galvus Met. Gallwch ddod o hyd i dabledi metformin rhatach hyd yn oed a gynhyrchir yn Rwsia a gwledydd y CIS, ond mae'n well peidio â'u defnyddio.

Yn anffodus, nid oes digon o wybodaeth o hyd i gymharu Galvus Met a metformin pur yn uniongyrchol. Os gwnaethoch chi gymryd y feddyginiaeth Glucofage neu Siofor ar wahanol adegau, yn ogystal â Galvus Met, rhannwch eich profiad yn y sylwadau i'r erthygl hon. Mae Galvus (vildagliptin pur) yn feddyginiaeth wan ar gyfer diabetes math 2. Fe'ch cynghorir i'w gymryd heb gyffuriau eraill dim ond mewn achosion prin os oes gwrtharwyddion i metformin. Ond mae'n well yn lle iddo ddechrau chwistrellu inswlin ar unwaith.

Sut i gymryd Galvus Met

Nid yw cleifion â diabetes math 2 fel arfer yn gwneud synnwyr i gymryd vildagliptin pur (cyffur Galvus), gan wrthod metformin. Felly, mae'r canlynol yn disgrifio'r patrymau o gymryd y cyffur cyfun Galvus Met. Weithiau, bydd cleifion yn cwyno na allant oddef y cyffur hwn oherwydd dolur rhydd difrifol a sgîl-effeithiau annymunol eraill. Yn yr achos hwn, rhowch gynnig ar y regimen Metformin gyda dos cychwynnol isel a'i gynnydd araf. Yn fwyaf tebygol, mewn ychydig ddyddiau bydd y corff yn addasu, ac yna bydd y driniaeth yn mynd yn iawn. Metformin yw'r cyffur mwyaf gwerthfawr i gleifion â diabetes math 2. Gwrthodwch hyn dim ond os oes gwrtharwyddion difrifol.

Sut i osgoi cynhyrfu treulio?

Er mwyn osgoi cynhyrfu treulio, mae angen i chi ddechrau gyda dos isel o metformin, ac yna ei adeiladu'n araf. Er enghraifft, gallwch brynu pecyn o 30 tabled o Galvus Met 50 + 500 mg a dechrau eu cymryd unwaith y dydd. Yn absenoldeb sgîl-effeithiau cryf, ar ôl 7-10 diwrnod, newidiwch i ddwy dabled 50 + 500 mg y dydd, bore a gyda'r nos.

Ar ôl gorffen pacio, gallwch newid i'r cyffur 50 + 850 mg, gan fynd â dwy dabled y dydd iddo. Yn y diwedd, mae angen i bobl ddiabetig gymryd y cyffur Galvus Met 50 + 1000 mg, dwy dabled y dydd, yn stabl. Yn yr achos hwn, byddwch yn derbyn vildagliptin mewn dos dyddiol uchaf o 100 mg a metformin 2000 mg arall.

Gall pobl â diabetes math 2 a gordewdra gymryd metformin hyd at 3000 mg y dydd. Er mwyn cynyddu dos y cyffur hwn, mae'n gwneud synnwyr cymryd tabled ychwanegol o metformin pur 850 neu 1000 mg i ginio. Y peth gorau yw defnyddio'r cyffur gwreiddiol Glucofage.

Mae'r feddyginiaeth Siofor hefyd yn addas, os nad yn unig tabledi cynhyrchu domestig. Mae'n debyg na fydd yn gyfleus iawn i chi gymryd dau gyffur diabetes gwahanol ar yr un pryd. Fodd bynnag, gall cynyddu'r dos dyddiol o metformin o 2000 mg i 2850 neu 3000 mg wella rheolaeth ar siwgr gwaed a helpu i golli mwy o bwysau. Yn fwyaf tebygol, bydd y canlyniad yn werth yr ymdrech.

Mae meddygaeth Galvus, sy'n cynnwys vildagliptin pur heb metformin, yn costio bron i 2 gwaith yn rhatach na Galvus Met. Gall pobl ddiabetig sydd â disgyblaeth a threfniadaeth dda arbed arian trwy gymryd Galvus a Metformin ar wahân. Rydym yn ailadrodd mai'r paratoad gorau posibl o metformin yw Glucofage neu Siofor, ond nid tabledi a gynhyrchir yn Ffederasiwn Rwsia a gwledydd CIS.

Mewn llawer o gleifion â diabetes, mae siwgr yn codi gryfaf yn y bore ar stumog wag, ac yna yn ystod y dydd mae bron yn normal. Mewn achosion o'r fath, gallwch chi gymryd un dabled i Galvus yn y bore a gyda'r nos, a hyd yn oed gyda'r nos, metformin 2000 mg fel rhan o'r cyffur Glucofage Long. Mae metformin hir-weithredol yn gweithio yn y corff trwy'r nos, fel bod y bore ymprydio yn agosach at normal y bore wedyn.

A yw'r feddyginiaeth hon yn gydnaws ag alcohol?

Nid yw'r cyfarwyddiadau swyddogol ar gyfer defnyddio yn rhoi ateb union i'r cwestiwn hwn. Mae'n bendant yn amhosibl meddwi. Oherwydd ei fod yn cynyddu'r risg o pancreatitis, problemau gyda'r afu, siwgr gwaed isel a llawer o gymhlethdodau eraill a all arwain at fynd i'r ysbyty a hyd yn oed marwolaeth. Fodd bynnag, nid yw'n glir a ellir yfed alcohol yn gymedrol. Nid yw cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r cyffur Galvus Met yn uniongyrchol yn caniatáu, ond nid yw'n ei wahardd. Gallwch chi yfed alcohol yn gymedrol ar eich risg eich hun. Darllenwch yr erthygl “Alcohol for Diabetes.” Mae'n nodi'r dos caniataol o alcohol ar gyfer dynion a menywod sy'n oedolion, yn ogystal â pha ddiodydd alcoholig sy'n cael eu ffafrio ar gyfer diabetig. Os na allwch gynnal cymedroli, rhaid i chi ymatal yn llwyr rhag alcohol.

A yw'r offeryn hwn yn eich helpu i golli pwysau? Sut mae'n effeithio ar bwysau?

Dywed canlyniadau astudiaethau swyddogol nad yw Galvus a Galvus Met yn effeithio ar bwysau corff y claf. Fodd bynnag, yn ymarferol, mae'r rhan fwyaf o bobl sy'n cymryd metformin yn llwyddo i golli ychydig bunnoedd. Yn fwyaf tebygol, byddwch chi'n llwyddo hefyd. Yn enwedig os ewch chi ar ddeiet carb-isel i reoli diabetes, fel mae Dr. Bernstein yn ei argymell.

Beth all gymryd lle Galvus Met?

Mae'r canlynol yn disgrifio sut y gallwch chi gymryd lle Galvus Met yn y sefyllfaoedd canlynol:

• Nid yw'r feddyginiaeth yn helpu o gwbl, mae siwgr y claf yn uchel iawn.
• Mae tabledi yn helpu, ond dim digon, i siwgr aros yn uwch na 6.0 mmol / L.
• Mae'r cyffur hwn yn rhy ddrud, nid yn fforddiadwy i'r diabetig a'i berthnasau.

Os nad yw vildagliptin a / neu metformin bron neu'n llwyr yn helpu, mae angen i chi ddechrau chwistrellu inswlin ar frys. Peidiwch â cheisio defnyddio unrhyw dabledi eraill, oherwydd ni fyddant o unrhyw ddefnydd chwaith. Mae diabetes y claf mor ddatblygedig nes bod y pancreas wedi blino'n lân ac yn stopio cynhyrchu ei inswlin ei hun. Ni allwch wneud heb bigiadau inswlin, ac mae angen i chi wneud sawl pigiad y dydd. Fel arall, bydd yn rhaid ichi ymgyfarwyddo'n gyflym â chymhlethdodau aruthrol diabetes.

Mae angen i gleifion diabetes ddod â'u siwgr gwaed i lefelau pobl iach - 4.0-5.5 mmol / l stably 24 awr y dydd. Gellir cyflawni'r gwerthoedd hyn mewn gwirionedd os ceisiwch. Dysgwch y regimen triniaeth cam wrth gam ar gyfer diabetes math 2 a gweithredu arno. Gall dilyn diet carb-isel a chymryd Galvus Met ostwng eich siwgr, ond weithiau nid yw'n ddigon.

Er enghraifft, mae siwgr yn dal 6.5-8 mmol / L. Yn yr achos hwn, dylech hefyd gysylltu pigiadau inswlin mewn dosau isel. Pa fath o inswlin i'w chwistrellu ac ar ba amser, mae angen i chi benderfynu yn unigol, gan ystyried ymddygiad siwgr yn ystod y dydd. Mae gan rai cleifion y siwgr uchaf yn y bore ar stumog wag, tra bod eraill - amser cinio neu gyda'r nos. Peidiwch ag anwybyddu triniaeth inswlin yn ychwanegol at ddeiet a phils. Oherwydd gyda gwerthoedd siwgr o 6.0 ac uwch, mae cymhlethdodau diabetes yn parhau i ddatblygu, er yn araf.

Beth i'w wneud os na all y feddyginiaeth hon fforddio?

Mae angen i bobl ddiabetig, y mae cyffuriau Galvus a Galvus Met yn rhy ddrud iddynt, newid i metformin pur. Gorau oll, y cyffur gwreiddiol Glucofage. Mae cynnyrch arall a fewnforiwyd Siofor yn gweithredu ychydig yn wannach na Glucofage, ond hefyd yn dda. Y rhataf yw tabledi metformin a gynhyrchir yn Ffederasiwn Rwsia a gwledydd y CIS. Ond gallant ostwng siwgr yn llai na chyffuriau profedig a fewnforiwyd. Gwnewch bob ymdrech i ddilyn diet carb-isel. Mae bwydydd iach sy'n addas i chi yn ddrytach na grawnfwydydd, tatws a chynhyrchion blawd. Ond heb ddeiet carb-isel, ni allwch amddiffyn eich hun rhag cymhlethdodau diabetes.

Analogau trwy arwydd a dull defnyddio

Gall cyfansoddiad gwahanol gyd-fynd â'r arwydd a'r dull o gymhwyso

Sut i ddod o hyd i analog rhad o feddyginiaeth ddrud?

I ddod o hyd i analog rhad i feddyginiaeth, generig neu gyfystyr, yn gyntaf oll rydym yn argymell talu sylw i'r cyfansoddiad, sef i'r un sylweddau actif ac arwyddion i'w defnyddio. Bydd yr un cynhwysion actif o'r cyffur yn dangos bod y cyffur yn gyfystyr â'r cyffur, yn gyfwerth yn fferyllol neu'n ddewis fferyllol. Fodd bynnag, peidiwch ag anghofio am gydrannau anactif cyffuriau tebyg, a all effeithio ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd. Peidiwch ag anghofio am gyngor meddygon, gall hunan-feddyginiaeth niweidio'ch iechyd, felly ymgynghorwch â'ch meddyg bob amser cyn defnyddio unrhyw feddyginiaeth.

Cyfarwyddyd Galvus Met

Ffurflen ryddhau
Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm.

Cyfansoddiad
Mae 1 dabled yn cynnwys vildagliptin 50 mg + metformin 500, 850 neu 1000 mg,

Pacio
mewn pecyn o 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 neu 360 pcs.

Gweithredu ffarmacolegol
Mae cyfansoddiad y cyffur Galvus Met yn cynnwys 2 asiant hypoglycemig gyda gwahanol fecanweithiau gweithredu: vildagliptin, sy'n perthyn i'r dosbarth o atalyddion dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), a metformin (ar ffurf hydroclorid) - cynrychiolydd o'r dosbarth biguanide. Mae'r cyfuniad o'r cydrannau hyn yn caniatáu ichi reoli crynodiad glwcos yn y gwaed mewn cleifion â diabetes math 2 am 24 awr.

Vildagliptin
Mae Vildagliptin, cynrychiolydd o'r dosbarth o symbylyddion cyfarpar ynysig y pancreas, yn atal yr ensym DPP-4 yn ddetholus, sy'n dinistrio peptid tebyg i glwcagon math 1 (GLP-1) a pholypeptid inswlinotropig sy'n ddibynnol ar glwcos (HIP).
Mae atal gweithgaredd DPP-4 yn gyflym ac yn gyflawn yn achosi cynnydd mewn secretiad gwaelodol a bwyd wedi'i ysgogi gan fwyd o GLP-1 a HIP o'r coluddyn i'r cylchrediad systemig trwy gydol y dydd.
Trwy gynyddu lefelau GLP-1 a HIP, mae vildagliptin yn achosi cynnydd yn sensitifrwydd β-gelloedd pancreatig i glwcos, sy'n arwain at welliant mewn secretiad inswlin sy'n ddibynnol ar glwcos. Mae graddfa gwelliant swyddogaeth β-gelloedd yn dibynnu ar raddau eu difrod cychwynnol, felly mewn unigolion heb ddiabetes mellitus (gyda chrynodiad arferol o glwcos yn y plasma gwaed), nid yw vildagliptin yn ysgogi secretiad inswlin ac nid yw'n lleihau crynodiad glwcos.
Trwy gynyddu lefelau GLP-1 mewndarddol, mae vildagliptin yn cynyddu sensitifrwydd celloedd α i glwcos, sy'n arwain at welliant mewn rheoleiddio secretion glwcagon sy'n ddibynnol ar glwcos. Mae gostyngiad mewn crynodiad glwcagon uchel ar ôl prydau bwyd, yn ei dro, yn achosi gostyngiad mewn ymwrthedd i inswlin.
Mae cynnydd yn y gymhareb inswlin / glwcagon yn erbyn cefndir hyperglycemia, oherwydd cynnydd yng nghrynodiad GLP-1 a HIP, yn achosi gostyngiad mewn cynhyrchiad glwcos gan yr afu yn ystod ac ar ôl prydau bwyd, sy'n arwain at ostyngiad yn y crynodiad glwcos mewn plasma gwaed.
Yn ogystal, yn erbyn cefndir y defnydd o vildagliptin, nodwyd gostyngiad yng nghrynodiad lipidau yn y plasma gwaed ar ôl pryd bwyd, fodd bynnag, nid yw'r effaith hon yn gysylltiedig â'i heffaith ar GLP-1 neu HIP a gwelliant yn swyddogaeth celloedd ynysig pancreatig.
Mae'n hysbys y gall cynnydd yn y crynodiad o GLP-1 arwain at wagio'r stumog yn arafach, fodd bynnag, yn erbyn cefndir y defnydd o vildagliptin, ni welir effaith debyg.
Wrth ddefnyddio vildagliptin mewn 5759 o gleifion â diabetes mellitus math 2 am 52 wythnos fel monotherapi neu mewn cyfuniad â metformin, deilliadau sulfonylurea, thiazolidinedione, neu inswlin, nodwyd gostyngiad hirdymor sylweddol yng nghrynodiad haemoglobin glyciedig (НbА1с) a glwcos gwaed ymprydio.

Metformin
Mae metformin yn gwella goddefgarwch glwcos mewn cleifion â diabetes math 2 trwy ostwng crynodiadau glwcos plasma cyn ac ar ôl prydau bwyd. Mae metformin yn lleihau cynhyrchiant glwcos gan yr afu, yn arafu amsugno glwcos yn y coluddion ac yn lleihau ymwrthedd inswlin trwy wella'r defnydd o glwcos gan feinweoedd ymylol. Yn wahanol i ddeilliadau sulfonylurea, nid yw metformin yn achosi hypoglycemia mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 nac mewn unigolion iach (ac eithrio mewn achosion arbennig). Nid yw therapi gyda'r cyffur yn arwain at ddatblygiad hyperinsulinemia. Gyda'r defnydd o metformin, nid yw secretiad inswlin yn newid, tra gall lefelau plasma inswlin ar stumog wag ac yn ystod y dydd ostwng.
Mae Metformin yn cymell synthesis glycogen mewngellol trwy weithredu ar synthase glycogen ac yn gwella cludo glwcos gan broteinau cludo glwcos pilen penodol (GLUT-1 a GLUT-4).
Pan ddefnyddir metformin, nodir effaith fuddiol ar metaboledd lipoproteinau: gostyngiad yng nghrynodiad cyfanswm colesterol, colesterol LDL a thriglyseridau, nad yw'n gysylltiedig ag effaith y cyffur ar grynodiad glwcos plasma.

Vildagliptin + Metformin
Wrth ddefnyddio therapi cyfuniad â vildagliptin a metformin mewn dosau dyddiol o 1,500–3,000 mg o metformin a 50 mg o vildagliptin 2 gwaith y dydd am flwyddyn, gwelwyd gostyngiad parhaus ystadegol arwyddocaol mewn crynodiad glwcos yn y gwaed (a bennir gan ostyngiad yn y mynegai HbA1c) a chynnydd yng nghyfran y cleifion y mae Roedd crynodiad HbA1c o leiaf 0.6–0.7% (o'i gymharu â'r grŵp o gleifion a barhaodd i dderbyn metformin yn unig).
Mewn cleifion sy'n derbyn cyfuniad o vildagliptin a metformin, ni welwyd newid ystadegol arwyddocaol ym mhwysau'r corff o'i gymharu â'r wladwriaeth gychwynnol. 24 wythnos ar ôl dechrau'r driniaeth, yn y grwpiau o gleifion sy'n derbyn vildagliptin mewn cyfuniad â metformin, bu gostyngiad mewn pwysedd gwaed a dad mewn cleifion â gorbwysedd arterial.
Pan ddefnyddiwyd cyfuniad o vildagliptin a metformin fel y driniaeth gychwynnol ar gyfer cleifion â diabetes mellitus math 2 am 24 wythnos, gwelwyd gostyngiad dos-ddibynnol yn HbA1c a phwysau'r corff o'i gymharu â monotherapi gyda'r cyffuriau hyn. Roedd achosion o hypoglycemia yn fach iawn yn y ddau grŵp triniaeth.
Wrth ddefnyddio vildagliptin (50 mg 2 gwaith y dydd) ynghyd â / heb metformin mewn cyfuniad ag inswlin (dos cyfartalog - 41 PIECES) mewn cleifion mewn treial clinigol, gostyngodd y dangosydd HbA1c yn ystadegol arwyddocaol - gan 0.72% (dangosydd cychwynnol - ar gyfartaledd 8, 8%). Roedd nifer yr achosion o hypoglycemia yn y grŵp a gafodd ei drin yn debyg i nifer yr achosion o hypoglycemia yn y grŵp plasebo.
Wrth ddefnyddio vildagliptin (50 mg 2 gwaith y dydd) ynghyd â metformin (≥1500 mg) mewn cyfuniad â glimepiride (≥4 mg / dydd) mewn cleifion mewn treial clinigol, gostyngodd y dangosydd HbA1c yn ystadegol arwyddocaol - 0.76% (o lefel gyfartalog - 8.8%).

Ffarmacokinetics
Vildagliptin
Sugno. Pan gaiff ei gymryd ar stumog wag, mae vildagliptin yn cael ei amsugno'n gyflym, Tmax - 1.75 awr ar ôl ei roi. Gyda llyncu ar yr un pryd â bwyd, mae cyfradd amsugno vildagliptin yn gostwng ychydig: mae gostyngiad o 19% yn Cmax a chynnydd mewn Tmax hyd at 2.5 awr. Fodd bynnag, nid yw bwyta'n effeithio ar raddau'r amsugno ac AUC.
Mae Vildagliptin yn cael ei amsugno'n gyflym, a'i bioargaeledd absoliwt ar ôl gweinyddiaeth lafar yw 85%. Mae Cmax ac AUC yn yr ystod dos therapiwtig yn cynyddu oddeutu yn gymesur â'r dos.
Dosbarthiad. Mae graddfa rhwymo vildagliptin i broteinau plasma yn isel (9.3%). Dosberthir y cyffur yn gyfartal rhwng plasma a chelloedd gwaed coch. Mae'n debyg bod dosbarthiad vildagliptin yn allfasgwlaidd, mae Vss ar ôl gweinyddu iv yn 71 litr.
Metabolaeth. Biotransformation yw prif lwybr ysgarthu vildagliptin. Yn y corff dynol, mae 69% o ddos ​​y cyffur yn cael ei drawsnewid. Mae'r prif fetabol - LAY151 (57% o'r dos) yn anactif yn ffarmacolegol ac yn gynnyrch hydrolysis y cyanocomponent. Mae tua 4% o ddos ​​y cyffur yn cael hydrolysis amide.
Mewn astudiaethau arbrofol, nodir effaith gadarnhaol DPP-4 ar hydrolysis y cyffur. Nid yw Vildagliptin yn cael ei fetaboli gyda chyfranogiad isoeniogau cytochrome P450. Yn ôl astudiaethau in vitro, nid yw vildagliptin yn swbstrad o isoeniogau P450, nid yw'n atal ac nid yw'n cymell isoeniogau cytochrome P450.
Bridio. Ar ôl llyncu'r cyffur, mae tua 85% o'r dos yn cael ei ysgarthu yn yr wrin a 15% trwy'r coluddion, ysgarthiad arennol vildagliptin digyfnewid yw 23%. Gyda'r ymlaen / yn y cyflwyniad, mae'r T1 / 2 ar gyfartaledd yn cyrraedd 2 awr, cyfanswm clirio plasma a chlirio arennol vildagliptin yw 41 a 13 l / h, yn y drefn honno. Mae T1 / 2 ar ôl gweinyddiaeth lafar tua 3 awr, waeth beth yw'r dos.
Grwpiau cleifion arbennig
Nid yw rhyw, mynegai màs y corff, ac ethnigrwydd yn effeithio ar ffarmacocineteg vildagliptin.
Swyddogaeth yr afu â nam arno. Mewn cleifion â nam hepatig ysgafn i gymedrol (6-10 pwynt yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh), ar ôl un defnydd o'r cyffur, gostyngiad o 20 ac 8% yn bio-argaeledd vildagliptin, yn y drefn honno. Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig difrifol (12 pwynt yn ôl y dosbarthiad Child-Pugh), mae bio-argaeledd vildagliptin yn cynyddu 22%. Nid yw'r newid mwyaf yn bio-argaeledd vildagliptin, cynnydd neu ostyngiad ar gyfartaledd hyd at 30%, yn arwyddocaol yn glinigol. Ni chanfuwyd cydberthynas rhwng difrifoldeb swyddogaeth yr afu â nam a bioargaeledd y cyffur.
Swyddogaeth arennol â nam. Mewn cleifion â swyddogaeth arennol ysgafn, gymedrol a difrifol a chleifion â methiant arennol cronig cam olaf, mae haemodialysis yn dangos cynnydd mewn Cmax o 8-66% ac AUC o 32–134%, nad yw'n cydberthyn â difrifoldeb nam arennol, yn ogystal â chynnydd yn AUC y metaboledd anactif LAY151 1.6-6.7 gwaith, yn dibynnu ar ddifrifoldeb y tramgwydd. Nid yw T1 / 2 o vildagliptin yn newid. Mewn cleifion â nam arennol ysgafn, nid oes angen addasu dos o vildagliptin.
Cleifion ≥65 oed. Nid yw'r cynnydd mwyaf yn bioargaeledd y cyffur 32% (cynnydd mewn Cmax 18%) mewn pobl dros 70 oed yn arwyddocaol yn glinigol ac nid yw'n effeithio ar ataliad DPP-4.
Cleifion ≤18 oed. Nid yw nodweddion ffarmacocinetig vildagliptin mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed wedi'u sefydlu.

Metformin
Sugno. 50-60% oedd bio-argaeledd absoliwt metformin wrth ei amlyncu ar ddogn o 500 mg ar stumog wag. Tmax mewn plasma - 1.81–2.69 awr ar ôl ei weinyddu. Gyda chynnydd yn nogn y cyffur o 500 i 1500 mg neu mewn dosau o 850 i 2250 mg y tu mewn, nodwyd cynnydd arafach mewn paramedrau ffarmacocinetig (nag y byddai disgwyl ar gyfer perthynas linellol). Nid yw'r effaith hon yn cael ei hachosi cymaint gan newid yn y broses o ddileu'r cyffur â chan arafu ei amsugno. Yn erbyn cefndir cymeriant bwyd, gostyngodd gradd a chyfradd amsugno metformin ychydig hefyd. Felly, gydag un dos o'r cyffur ar ddogn o 850 mg gyda bwyd, bu gostyngiad o tua 40 a 25% yn Cmax ac AUC a chynnydd yn Tmax 35 munud. Nid yw arwyddocâd clinigol y ffeithiau hyn wedi'i sefydlu.
Dosbarthiad. Gydag un dos llafar o 850 mg, y Vd ymddangosiadol o metformin yw (654 ± 358) l. Yn ymarferol, nid yw'r cyffur yn rhwymo i broteinau plasma, tra bod deilliadau sulfonylurea yn rhwymo mwy na 90% iddynt. Mae metformin yn treiddio i gelloedd coch y gwaed (cryfhau'r broses hon dros amser mae'n debyg). Wrth ddefnyddio metformin yn unol â'r cynllun safonol (dos safonol ac amlder ei roi), cyrhaeddir plasma Css y cyffur o fewn 24-48 awr ac, fel rheol, nid yw'n fwy na 1 μg / ml. Mewn treialon clinigol rheoledig, nid oedd Cmax o metformin mewn plasma gwaed yn fwy na 5 μg / ml (hyd yn oed pan gymerwyd ef mewn dosau uchel).
Bridio. Gydag un weinyddiaeth fewnwythiennol o metformin i wirfoddolwyr iach, caiff ei ysgarthu gan yr arennau yn ddigyfnewid. Yn yr achos hwn, nid yw'r cyffur yn cael ei fetaboli yn yr afu (ni chanfuwyd unrhyw fetabolion mewn pobl) ac nid yw'n cael ei ysgarthu yn y bustl. Gan fod cliriad arennol metformin oddeutu 3.5 gwaith yn uwch na chlirio creatinin, y brif ffordd i ddileu'r cyffur yw secretiad tiwbaidd. Pan gaiff ei lyncu, mae tua 90% o'r dos wedi'i amsugno yn cael ei ysgarthu trwy'r arennau yn ystod y 24 awr gyntaf, gyda T1 / 2 o'r plasma tua 6.2 awr. Mae T1 / 2 o metformin o waed cyfan tua 17.6 awr, sy'n arwydd o gronni cyfran sylweddol o'r cyffur mewn celloedd gwaed coch.
Grwpiau cleifion arbennig
Paul Nid yw'n effeithio ar ffarmacocineteg metformin.
Swyddogaeth yr afu â nam arno. Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig, ni chynhaliwyd astudiaeth o nodweddion ffarmacocinetig metformin.
Swyddogaeth arennol â nam. Mewn cleifion â llai o swyddogaeth arennol (amcangyfrifir trwy glirio creatinin), mae T1 / 2 o metformin o plasma a gwaed cyfan yn cynyddu, ac mae ei gliriad arennol yn gostwng yn gymesur â gostyngiad mewn clirio creatinin.
Cleifion ≥65 oed. Yn ôl astudiaethau ffarmacocinetig cyfyngedig, mewn pobl iach ≥65 oed, bu gostyngiad yng nghyfanswm y clirio plasma o metformin a chynnydd yn T1 / 2 a Cmax o gymharu â phobl ifanc. Mae'r ffarmacocineteg hon o metformin mewn unigolion dros 65 oed yn debygol o fod yn gysylltiedig â newidiadau yn swyddogaeth yr arennau. Felly, mewn cleifion sy'n hŷn nag 80 oed, dim ond trwy glirio creatinin yn arferol y gellir penodi'r cyffur Galvus Met.
Cleifion ≤18 oed. Nid yw nodweddion ffarmacocinetig metformin mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed wedi'u sefydlu.
Cleifion o wahanol ethnigrwydd. Nid oes tystiolaeth o effaith ethnigrwydd cleifion ar nodweddion ffarmacocinetig metformin. Mewn astudiaethau clinigol rheoledig o metformin mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 o wahanol ethnigrwydd, amlygwyd effaith hypoglycemig y cyffur i'r un graddau.

Vildagliptin + Metformin
Dangosodd yr astudiaethau bioequivalence o ran AUC a Cmax o Galvus Met mewn 3 dos gwahanol (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg a 50 mg + 1000 mg) a vildagliptin a metformin a gymerwyd mewn dosau ar wahân mewn tabledi ar wahân.
Nid yw bwyd yn effeithio ar raddau a chyfradd amsugno vildagliptin yng nghyfansoddiad y cyffur Galvus Met. Gostyngodd gwerthoedd Cmax ac AUC metformin yng nghyfansoddiad y cyffur Galvus Met wrth ei gymryd gyda bwyd 26 a 7%, yn y drefn honno. Yn ogystal, yn erbyn cefndir cymeriant bwyd, arafodd amsugno metformin, a arweiniodd at gynnydd yn Tmax (o 2 i 4 awr). Gwelwyd newid tebyg yn Cmax ac AUC yn ystod cymeriant bwyd yn achos metformin yn unig, fodd bynnag, yn yr achos olaf, roedd y newidiadau yn llai arwyddocaol. Nid oedd effaith bwyd ar ffarmacocineteg vildagliptin a metformin yng nghyfansoddiad y cyffur Galvus Met yn wahanol i hynny wrth gymryd y ddau gyffur ar wahân.

Met Galvus, arwyddion i'w defnyddio
Diabetes mellitus Math 2 (mewn cyfuniad â therapi diet ac ymarfer corff): heb effeithiolrwydd monotherapi yn ddigonol gyda vildagliptin neu metformin, mewn cleifion a oedd gynt yn derbyn therapi cyfuniad â vildagliptin a metformin ar ffurf monopreparations.

Gwrtharwyddion
methiant arennol neu swyddogaeth arennol â nam: gyda lefel creatinin serwm o ≥1.5 mg% (> 135 μmol / litr) ar gyfer dynion a ≥1.4 mg% (> 110 μmol / litr) i fenywod,
cyflyrau acíwt sy'n digwydd gyda risg o ddatblygu camweithrediad arennol: dadhydradiad (gyda dolur rhydd, chwydu), twymyn, afiechydon heintus difrifol, cyflyrau hypocsia (sioc, sepsis, heintiau arennol, afiechydon broncopwlmonaidd),
methiant y galon acíwt a chronig, cnawdnychiant myocardaidd acíwt, methiant cardiofasgwlaidd acíwt (sioc),
methiant anadlol
swyddogaeth afu â nam,
asidosis metabolig acíwt neu gronig (gan gynnwys ketoacidosis diabetig mewn cyfuniad â choma neu hebddo). Dylai ketoacidosis diabetig gael ei gywiro gan therapi inswlin,
asidosis lactig (gan gynnwys hanes o)
ni ragnodir y cyffur 2 ddiwrnod cyn llawdriniaeth, radioisotop, astudiaethau pelydr-x gyda chyflwyniad asiantau cyferbyniad ac o fewn 2 ddiwrnod ar ôl iddynt gael eu perfformio,
beichiogrwydd
llaetha
diabetes math 1
alcoholiaeth gronig, gwenwyn alcohol acíwt,
glynu wrth ddeiet calorïau isel (llai na 1000 cilocalor y dydd),
plant o dan 18 oed (nid yw effeithiolrwydd a diogelwch defnydd wedi'i sefydlu),
gorsensitifrwydd i vildagliptin neu metformin neu unrhyw gydrannau eraill o'r cyffur.

Dosage a gweinyddiaeth
Mae'r cyffur Galvus Met yn cael ei gymryd gyda bwyd er mwyn lleihau difrifoldeb sgîl-effeithiau o'r system dreulio, sy'n nodweddiadol o metformin. Dylid dewis regimen dos Galvus Met yn unigol yn dibynnu ar effeithiolrwydd a goddefgarwch, dewisir y dos cychwynnol gan ystyried trefnau triniaeth y claf â vildagliptin a / neu metformin. Wrth ddefnyddio Galvus Met, peidiwch â bod yn fwy na'r dos dyddiol uchaf a argymhellir o vildagliptin (100 miligram).

Sgîl-effeithiau
Defnyddiwyd y meini prawf canlynol i asesu nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol (AE): yn aml iawn (≥1 / 10), yn aml (≥1 / 100, Adweithiau niweidiol, o bosibl yn gysylltiedig â defnyddio therapi cyfuniad â vildagliptin a metformin (mae amlder eu datblygu yn y grŵp o vildagliptin + metformin yn wahanol i'r hyn a geir yng nghefndir y defnydd o blasebo a metformin gan fwy na 2%) isod:
O'r system nerfol:
yn aml - cur pen, pendro, cryndod.
Wrth ddefnyddio vildagliptin mewn cyfuniad â metformin mewn amrywiol ddosau, arsylwyd hypoglycemia mewn 0.9% o achosion (er cymhariaeth, yn y grŵp plasebo mewn cyfuniad â metformin - mewn 0.4%).
Cyfradd AE o'r system dreulio yn ystod therapi cyfuniad â vildagliptin / metformin oedd 12.9%. Wrth ddefnyddio metformin, arsylwyd AEs tebyg mewn 18.1% o gleifion.
Yn y grwpiau o gleifion sy'n derbyn metformin mewn cyfuniad â vildagliptin, nodwyd aflonyddwch gastroberfeddol gydag amlder o 10% -15%, ac yn y grŵp o gleifion sy'n derbyn metformin mewn cyfuniad â plasebo, gydag amlder o 18%.
Ni ddatgelodd astudiaethau clinigol tymor hir a barodd hyd at 2 flynedd unrhyw wyriadau ychwanegol yn y proffil diogelwch na risgiau annisgwyl wrth ddefnyddio vildagliptin fel monotherapi.
Wrth ddefnyddio vildagliptin fel monotherapi:
O'r system nerfol: yn aml - pendro, cur pen,
O'r system dreulio: yn aml - rhwymedd,
Adweithiau dermatolegol: weithiau - brech ar y croen,
O'r system gyhyrysgerbydol: yn aml - arthralgia.
Arall: weithiau - oedema ymylol
Wrth ddefnyddio therapi cyfuniad â vildagliptin + metformin, ni welwyd cynnydd clinigol sylweddol yn amlder yr AEs uchod a nodwyd gyda vildagliptin.
Ar gefndir monotherapi gyda vildagliptin neu metformin, nifer yr achosion o hypoglycemia oedd 0.4% (weithiau).
Ni wnaeth monotherapi gyda vildagliptin a thriniaeth gyfun vildagliptin + metformin effeithio ar bwysau corff y claf.
Ni ddatgelodd astudiaethau clinigol tymor hir a barodd hyd at 2 flynedd unrhyw wyriadau ychwanegol yn y proffil diogelwch na risgiau annisgwyl wrth ddefnyddio vildagliptin fel monotherapi. Ymchwil ôl-farchnata:
Yn ystod ymchwil ôl-farchnata, nodwyd yr ymatebion niweidiol canlynol: amlder anhysbys - urticaria.
Newidiadau ym mharamedrau'r labordy Wrth gymhwyso vildagliptin ar ddogn o 50 mg unwaith y dydd neu 100 mg y dydd (mewn 1 neu 2 ddos) am flwyddyn, mae amlder y cynnydd yng ngweithgaredd alanine aminotransferase (AlAt) ac aminotransferase aspartate (AsAt) yn fwy na 3 gwaith o'i gymharu â'r terfyn uchaf arferol (VGN), oedd 0.3% a 0.9%, yn y drefn honno (0.3% yn y grŵp plasebo).
Roedd cynnydd yng ngweithgaredd AlAt ac AsAt, fel rheol, yn anghymesur, ni chynyddodd ac nid oedd colestasis na chlefyd melyn yn cyd-fynd ag ef.
Wrth ddefnyddio metformin fel monotherapi:
Anhwylderau metabolaidd: anaml iawn - llai o amsugno fitamin B12, asidosis lactig. O'r system dreulio: yn aml iawn - cyfog, chwydu, dolur rhydd, poen yn yr abdomen, colli archwaeth bwyd, yn aml - blas metelaidd yn y geg.
O'r afu a'r llwybr bustlog: anaml iawn - torri paramedrau biocemegol swyddogaeth yr afu.
Ar ran y croen a'r meinwe isgroenol: anaml iawn - adweithiau croen (yn enwedig erythema, cosi, wrticaria).
Gan fod gostyngiad yn amsugno fitamin B12 a gostyngiad yn ei grynodiad serwm yn ystod y defnydd o metformin yn brin iawn mewn cleifion a dderbyniodd y cyffur am amser hir, nid oes arwyddocâd clinigol i'r ffenomen annymunol hon. Dylid ystyried lleihau amsugno fitamin B12 yn unig mewn cleifion ag anemia megaloblastig.
Datryswyd rhai achosion o dorri dangosyddion biocemegol swyddogaeth yr afu neu hepatitis, a arsylwyd trwy ddefnyddio metformin, ar ôl tynnu metformin yn ôl.

Cyfarwyddiadau arbennig
Mewn cleifion sy'n derbyn inswlin, ni all Galvus Met gymryd lle inswlin.
Vildagliptin
Swyddogaeth yr afu â nam arno
Ers wrth gymhwyso vildagliptin, nodwyd cynnydd yng ngweithgaredd aminotransferases (heb amlygiadau clinigol fel arfer) rhywfaint yn amlach nag yn y grŵp rheoli, cyn penodi Galvus Met, a hefyd yn rheolaidd yn ystod triniaeth gyda'r cyffur, argymhellir pennu paramedrau biocemegol swyddogaeth yr afu. Os oes gan y claf fwy o weithgaredd o aminotransferases, dylid cadarnhau'r canlyniad hwn mewn ail astudiaeth, ac yna pennu paramedrau biocemegol swyddogaeth yr afu yn rheolaidd nes eu bod yn normaleiddio. Os yw gweithgaredd gormodol AsAt neu AlAt 3 gwaith neu fwy yn uwch na chaiff VGN ei gadarnhau gan ymchwil dro ar ôl tro, argymhellir canslo'r cyffur.

Rhyngweithio cyffuriau
Vildagliptin + Metformin
Gyda'r defnydd ar yr un pryd o vildagliptin (100 mg 1 amser y dydd) a metformin (1000 mg 1 amser y dydd), ni welwyd rhyngweithiadau ffarmacocinetig arwyddocaol yn glinigol rhyngddynt. Yn ystod treialon clinigol, nac yn ystod y defnydd clinigol eang o Galvus Met mewn cleifion sy'n derbyn cyffuriau a sylweddau cydredol eraill, ni chanfuwyd rhyngweithiadau annisgwyl.

Vildagliptin
Mae gan Vildagliptin botensial isel ar gyfer rhyngweithio cyffuriau. Gan nad yw vildagliptin yn swbstrad o ensymau cytochrome P (CYP) 450, ac nid yw'n atal nac yn cymell yr ensymau hyn, mae'n annhebygol y bydd ei ryngweithio â chyffuriau sy'n swbstradau, atalyddion neu gymellyddion P (CYP) 450. Nid yw'r defnydd ar yr un pryd o vildagliptin yn effeithio ar gyfradd metabolig cyffuriau sy'n swbstradau ensymau: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 / 5. Nid oes rhyngweithio clinigol arwyddocaol rhwng vildagliptin â'r cyffuriau a ddefnyddir amlaf wrth drin diabetes mellitus math 2 (glibenclamid, pioglitazone, metformin) neu ag ystod therapiwtig gul (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Metformin
Mae Furosemide yn cynyddu Cmax ac AUC o metformin, ond nid yw'n effeithio ar ei gliriad arennol. Mae metformin yn lleihau Cmax ac AUC o furosemide ac nid yw hefyd yn effeithio ar ei gliriad arennol.
Mae Nifedipine yn cynyddu amsugno, Cmax ac AUC metformin, yn ogystal, mae'n cynyddu ei ysgarthiad yn yr wrin. Yn ymarferol, nid yw metformin yn effeithio ar baramedrau ffarmacocinetig nifedipine.
Nid yw glibenclamid yn effeithio ar baramedrau ffarmacocinetig / ffarmacodynamig metformin. Yn gyffredinol, mae metformin yn lleihau Cmax ac AUC o glibenclamid, ond mae maint yr effaith yn amrywio'n fawr. Am y rheswm hwn, mae arwyddocâd clinigol y rhyngweithio hwn yn parhau i fod yn aneglur.
Gall cations organig, er enghraifft, amilorid, digoxin, morffin, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin, ac ati, sydd wedi'u hysgarthu gan yr arennau gan secretion tiwbaidd, ryngweithio'n ddamcaniaethol â metformin, gan eu bod yn cystadlu am systemau cludo cyffredin y tiwbiau arennol. Felly, mae cimetidine yn cynyddu crynodiad metformin mewn plasma / gwaed a'i AUC 60% a 40%, yn y drefn honno. Nid yw metformin yn effeithio ar baramedrau ffarmacocinetig cimetidine. Dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio Galvus Met ynghyd â chyffuriau sy'n effeithio ar swyddogaeth yr arennau neu ddosbarthiad metformin yn y corff.
Cyffuriau eraill - gall rhai cyffuriau achosi hyperglycemia a lleihau effeithiolrwydd asiantau hypoglycemig. Mae cyffuriau o'r fath yn cynnwys thiazidau a diwretigion eraill, glucocorticosteroidau, phenothiazines, hormonau thyroid, estrogens, dulliau atal cenhedlu geneuol, phenytoin, asid nicotinig, sympathomimetics, antagonists calsiwm ac isoniazid. Wrth ragnodi cyffuriau cydredol o'r fath, neu, i'r gwrthwyneb, os cânt eu canslo, argymhellir monitro effeithiolrwydd metformin (ei effaith hypoglycemig) yn ofalus ac, os oes angen, addasu dos y cyffur. Ni argymhellir defnyddio danazol ar yr un pryd er mwyn osgoi effaith hyperglycemig yr olaf. Os oes angen triniaeth â danazol ac ar ôl atal yr olaf, mae angen addasu dos metformin o dan reolaeth y lefel glwcos. Chlorpromazine: o'i gymryd mewn dosau mawr (100 mg y dydd) yn cynyddu glycemia, gan leihau rhyddhau inswlin. Wrth drin cyffuriau gwrthseicotig ac ar ôl atal yr olaf, mae angen addasiad dos o dan reolaeth lefelau glwcos.
Asiantau radiopaque sy'n cynnwys ïodin: gall astudiaeth radiolegol sy'n defnyddio asiantau radiopaque sy'n cynnwys ïodin achosi datblygiad asidosis lactig mewn cleifion â diabetes mellitus â methiant arennol swyddogaethol.
Sympomomimetig beta-2 chwistrelladwy: cynyddu glycemia oherwydd ysgogiad derbynyddion beta-2. Yn yr achos hwn, mae angen rheolaeth glycemig. Os oes angen, argymhellir inswlin. Gyda'r defnydd ar yr un pryd o metformin â deilliadau sulfonylurea, inswlin, acarbose, salicylates, mae'n bosibl cynyddu effaith hypoglycemig.
Gan fod defnyddio metformin mewn cleifion â meddwdod alcohol acíwt yn cynyddu'r risg o ddatblygu asidosis lactig (yn enwedig yn ystod newyn, blinder, neu fethiant yr afu), yn y driniaeth â Galvus Met, dylai un ymatal rhag yfed alcohol a chyffuriau sy'n cynnwys alcohol ethyl.

Gorddos
Vildagliptin
Mae Vildagliptin yn cael ei oddef yn dda wrth ei roi ar ddogn o hyd at 200 mg / dydd. Wrth ddefnyddio'r cyffur ar ddogn o 400 mg / dydd, gellir arsylwi poen cyhyrau, paresthesia ysgafn a dros dro, twymyn, chwyddo a chynnydd dros dro mewn crynodiad lipas (2 gwaith yn uwch na VGN). Gyda chynnydd yn y dos o vildagliptin i 600 mg / dydd, mae datblygiad edema yr eithafion, ynghyd â paresthesias, a chynnydd yn y crynodiad o creatinin phosphokinase, AcAt, protein C-adweithiol a myoglobin. Mae holl symptomau gorddos a newidiadau ym mharamedrau'r labordy yn diflannu ar ôl i'r cyffur ddod i ben.
Mae'n annhebygol y tynnir y corff yn ôl trwy ddialysis. Fodd bynnag, gellir tynnu prif fetabol hydrolytig vildagliptin (LAY151) o'r corff trwy haemodialysis.

Metformin
Nodwyd sawl achos o orddos o metformin, gan gynnwys o ganlyniad i amlyncu'r cyffur mewn swm o fwy na 50 gram. Gyda gorddos o metformin, arsylwyd hypoglycemia mewn tua 10% o achosion (fodd bynnag, ni sefydlwyd ei berthynas â'r cyffur), mewn 32% o achosion, nodwyd asidosis lactig. Symptomau cynnar asidosis lactig yw cyfog, chwydu, dolur rhydd, gostyngiad yn nhymheredd y corff, poen yn yr abdomen, poen yn y cyhyrau, ac efallai y bydd mwy o anadlu, pendro, ymwybyddiaeth â nam a datblygiad coma. Mae metformin yn cael ei dynnu o'r gwaed trwy haemodialysis (gyda chlirio hyd at 170 ml / min) heb ddatblygu aflonyddwch hemodynamig. Felly, gellir defnyddio haemodialysis i dynnu metformin o'r gwaed rhag ofn y bydd gorddos o'r cyffur.
Mewn achos o orddos, dylid cynnal triniaeth symptomatig briodol yn seiliedig ar gyflwr y claf a'i amlygiadau clinigol.

Amodau storio
Mae Galvus Met yn cael ei storio mewn lle sych sy'n anhygyrch i blant ar dymheredd nad yw'n uwch na 30 ° C.