Cyffur gostwng siwgr cenhedlaeth newydd. Nid yw'n berthnasol i unrhyw un o'r grwpiau hysbys o gyfryngau hypoglycemig. Yn lleihau siwgr gwaed yn gyflym trwy ysgogi cam cyntaf y secretiad inswlin pancreas. Ysgogiad secretiad inswlin yn gysylltiedig â blocâd o sianeli potasiwm. Mae'n golygu mynediad ïonau calsiwm yn cell β pancreas a secretion inswlin. Penodol trofanniaeth i celloedd β pancreas ac nid yw'n effeithio ar sianeli potasiwm y myocardiwm. Nid yw'r cyffur yn treiddio i'r gell ac yn gweithredu ar y gellbilen, nid yw'n rhwystro biosynthesis inswlin.

Mae cymryd y cyffur cyn prydau bwyd am 15-30 munud yn lleihau glwcos yn ystod y cyfnod bwyd cyfan. Nodir gostyngiad dos-ddibynnol mewn glwcos yn y gwaed.

Ffarmacokinetics

Wedi'i amsugno'n gyflym o Llwybr gastroberfeddol, a phennir crynodiad uchaf y sylwedd gweithredol o fewn 1 awr. Yna lefel repaglinide yn gostwng yn gyflym, ac ar ôl 4 awr mae crynodiadau isel yn cael eu canfod. Bioargaeledd yw 63%. Mae ganddo gyfaint isel o ddosbarthiad a gradd uchel o rwymo protein. Mae'r hanner oes dileu tua 1 awr, ei ddileu yn llwyr mewn 4-6 awr. Wedi'i fetaboli'n llwyr Isoenzymes CYP2C8 a CYP3A4, metabolion ag effaith hypoglycemig, heb eu nodi. Maent yn cael eu hysgarthu yn bennaf gan y coluddion, a rhan fach gan yr arennau.

Nid oes angen i gleifion â swyddogaeth arennol â nam addasu'r dos cychwynnol, ond cynyddu'r dos yn ofalus. Gyda swyddogaeth afu â nam difrifol, pennir crynodiadau uwch a pharhaol repaglinide mewn serwm.

Gwrtharwyddion

• dibynnol ar inswlin diabetes mellitus,
• ketoacidosis diabetig,
• coma diabetig,
• beichiogrwydd a llaetha,
• afiechydon heintus
• camweithrediad difrifol yr afu,
• gorsensitifrwydd
• cais gyda gemfibrozil.

Fe'i rhagnodir yn ofalus rhag ofn y bydd nam ar yr afu, methiant arennolsyndrom febrile alcoholiaethdiffyg maeth. Ni chynhaliwyd astudiaethau mewn cleifion o dan 18 oed a mwy na 75 oed.

Sgîl-effeithiau

Adweithiau niweidiol cyffredin:

Adweithiau niweidiol llai cyffredin:

• cosi, brech,
• vascwlitis,
• urticaria,
• coma hypoglycemig,
• nam ar y golwg dros dro,
• clefyd cardiofasgwlaidd
• chwydu, rhwymedd, cyfog,
• lefelau uwch o ensymau afu o natur dros dro.

NovoNorm, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio (Dull a dos)

Cymerir tabledi ar lafar cyn prydau bwyd am 15-30 munud. Dewisir y dos yn unigol ac mae'n dibynnu ar y lefel. glwcos. Argymhellir dos cychwynnol o 0.5 mg cyn y prif brydau bwyd. Mae'r dos yn cael ei addasu unwaith yr wythnos. Wrth newid o gyffur hypoglycemig arall, argymhellir dos cychwynnol o 1 mg cyn pob pryd bwyd. MD sengl 4 mg, a dos dyddiol o ddim mwy na 16 mg. Mewn therapi cyfuniad â metformin neu thiazolidinediones dos cychwynnol a ddefnyddir repaglinide yr un peth â monotherapi. Yn y dyfodol, bydd dos pob cyffur yn cael ei newid.

Gorddos

Gall gorddos ddigwydd. hypoglycemia: chwysu cynyddol, pendroyn crynu yn y corff cur pen. Triniaeth ysgafn hypoglycemia yn cynnwys cymryd dextrose y tu mewn neu fwydydd carbohydrad uchel. Yn ddifrifol hypoglycemia mae angen glwcos mewnwythiennol.

Rhyngweithio

Gwella effaith y cyffur hwn gemfibrozil, trimethoprim, ketoconazole, rifampicin, clarithromycin, cyclosporin, itraconazolearall asiantau hypoglycemigatalyddion ocsidiadau monoaminsalicylates atalyddion β nad ydynt yn ddetholus, IAPF, octreotid, steroidau anabolig, cyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd ac alcohol.
Apwyntiad ar y pryd Deferasirox yn golygu mwy o weithredu repaglinide, mewn cysylltiad â, gostyngir dos yr olaf. atalyddion β symptomau mwgwd hypoglycemia.

Mae dulliau atal cenhedlu geneuol, barbitwradau yn gwanhau effaith hypoglycemig y cyffur, rifampicindeilliadau thiazide, carbamazepine, glucocorticosteroidauhormonau thyroid danazol.

Adolygiadau am NovoNorm

Y gwahaniaeth sylfaenol rhwng y cyffur hwn a chyffuriau gostwng siwgr eraill yw dechrau'r effaith yn gyflym - ar ôl 10 munud, a'r hyd yw 3 awr. Dyma ei fantais glinigol. Mae hanner oes dileu byr yn amddiffyn celloedd β rhag blinder, ac maent yn adfer y warchodfa gyfrinachol tan y pryd nesaf i gleifion. Diffyg hyperinsulinemia rhwng prydau bwyd yn lleihau'r risg hypoglycemia.

Mae cyffuriau sydd â hanner oes dileu hir, yn ysgogi'r rhyddhau yn gyson inswlinfelly, mae angen i gleifion arsylwi'n llym ar y diet (tri phrif bryd bwyd a thri yn ychwanegol). Mae sgipio prydau bwyd yn datblygu hypoglycemia. Oherwydd y ffaith mai cyffur byr-weithredol yw hwn, mae gan y claf ddeiet am ddim, gall hepgor prydau bwyd heb lawer o risg hypoglycemia. Dim ond pan fyddwch chi'n cael pryd o fwyd y mae angen i chi yfed pils. Mae'r foment hon yn cael ei nodi fel rhywbeth positif gan lawer o gleifion yn eu hadolygiadau.

• «... O'i gymharu â Maninil, mae'r weithred yn llawer gwell. O leiaf mae'n fy ffitio i».
• «... Rwy'n derbyn ychydig flynyddoedd. Mae'n gweithio fel dos o inswlin. Dim sgîl-effeithiau».
• «... Mae siwgr yn lleihau'n llyfn ac mae hyd y gweithredu'n cyfateb».

Mae llawer o gleifion yn nodi bod y cyffur hwn wedi'i ragnodi mewn cyfuniad â metformin, a oedd yn caniatáu rheolaeth fwy manwl gywir diabetes mellitus. Mae'r dull cynhwysfawr hwn yn caniatáu ar gyfer mwy o secretion inswlin. w a lleihau ymwrthedd inswlin meinwe ar yr un pryd. Mae tabledi NovoNorm yn ddiogel, wedi'u goddef yn dda ac nid oes ganddynt lawer o ymatebion niweidiol. Nodwedd yw'r ysgarthiad ffafriol trwy'r coluddion, sy'n ei gwneud hi'n bosibl ei ddefnyddio mewn cleifion â niwed i'r arennau.

Arwyddion i'w defnyddio

Cyffur NovoNorm Fe'i defnyddir wrth drin diabetes mellitus math 2 gydag aneffeithiolrwydd therapi diet, gweithgaredd corfforol a cholli pwysau.
Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, gellir defnyddio repaglinide hefyd mewn cyfuniad â metformin neu thiazolidinediones mewn achosion lle na ellir cyflawni rheolaeth glycemig foddhaol gyda monotherapi gyda repaglinide, metformin neu thiazolidinediones.

Dull ymgeisio

presenoldeb gwrthiant eilaidd yn y claf). Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, y mae diabetes fel rheol yn cael ei reoli'n dda gan ddeiet, gall cwrs byr o therapi repaglinide fod yn ddigonol yn ystod cyfnodau o golli rheolaeth glycemig dros dro.
Mewn achos o ddefnydd ar yr un pryd â chyffuriau eraill - gweler yr adrannau "Rhyngweithio" a "Chyfarwyddiadau Arbennig".
Dos cychwynnol. Mae'r dos o'r cyffur yn cael ei bennu gan y meddyg yn dibynnu ar y crynodiad o glwcos yn y gwaed.
Ar gyfer cleifion nad ydynt erioed wedi derbyn cyffuriau hypoglycemig llafar eraill o'r blaen, y dos sengl cychwynnol a argymhellir cyn y prif bryd yw 0.5 mg. Gwneir addasiad dos 1 amser yr wythnos neu 1 amser mewn 2 wythnos (wrth ganolbwyntio ar grynodiad glwcos yn y gwaed fel dangosydd ymateb i therapi).
Os yw'r claf yn newid o fynd ag asiant hypoglycemig llafar arall i driniaeth gyda NovoNorm®, yna dylai'r dos cychwynnol a argymhellir cyn pob prif bryd fod yn 1 mg.
Y dos uchaf. Yr uchafswm dos sengl a argymhellir cyn y prif brydau bwyd yw 4 mg. Ni ddylai cyfanswm y dos dyddiol uchaf fod yn fwy na 16 mg.
Cleifion sydd wedi derbyn cyffuriau hypoglycemig llafar eraill o'r blaen. Gellir trosglwyddo cleifion â therapi gyda chyffuriau hypoglycemig llafar eraill i therapi â repaglinide ar unwaith. Ar yr un pryd, ni ddarganfuwyd unrhyw union berthynas rhwng y dos o repaglinide a'r dos o gyffuriau hypoglycemig eraill. Y dos cychwynnol uchaf a argymhellir ar gyfer cleifion sy'n cael eu trosglwyddo i repaglinide yw 1 mg cyn pob prif bryd.
Therapi cyfuniad Gellir rhagnodi repaglinide mewn cyfuniad â metformin neu thiazolidinediones rhag ofn monitro crynodiad glwcos yn y gwaed ar gyfer monotherapi gyda metformin, thiazolidinediones neu repaglinide. Yn yr achos hwn, defnyddir yr un dos cychwynnol o repaglinide â monotherapi. Yna, mae dos pob cyffur yn cael ei addasu yn dibynnu ar y crynodiad cyflawn o glwcos yn y gwaed.
Plant a phobl ifanc. Nid ymchwiliwyd i effeithiolrwydd a diogelwch triniaeth â repaglinide mewn pobl o dan 18 oed. Nid oes data ar gael.

Ffurflen dosio

Priodweddau ffisegol a chemegol sylfaenol:

tabledi (1 mg) melyn, crwn, biconvex, mae un ochr wedi'i farcio â symbol y cwmni Novo Nordisk,

mae tabledi (2 mg) yn frown-binc, crwn, biconvex, mae un ochr wedi'i nodi â symbol y cwmni Novo Nordisk.

Priodweddau ffarmacolegol

Mecanwaith gweithredu . Mae NovoNorm yn ysgogydd secretion inswlin geneuol sy'n gweithredu'n gyflym. Mae NovoNorm yn lleihau glwcos yn y gwaed yn gyflym, gan ysgogi secretiad inswlin gan y pancreas, ac mae effaith y cyffur yn dibynnu ar nifer y celloedd b gweithredol sy'n cael eu cadw yn ynysoedd y chwarren.

Mae NovoNorm yn cau'r sianeli potasiwm sy'n ddibynnol ar ATP yn y bilen b-cell gyda phrotein arbennig. Mae hyn yn achosi dadbolariad celloedd b ac yn arwain at agor sianeli calsiwm, yn cynyddu mynediad ïonau calsiwm i'r gell, sy'n ysgogi secretiad inswlin.

Effeithiau sy'n gysylltiedig â ffarmacodynameg y cyffur . Mewn cleifion â diabetes math II, mae cynnydd mewn crynodiad inswlin gwaed yn digwydd o fewn 30 munud ar ôl llyncu repaglinide. Mae hyn yn lleihau lefel y glwcos yn y gwaed yn ystod y cyfnod cyfan o gymathu cymeriant bwyd. Mae crynodiad repaglinide mewn plasma gwaed yn gostwng yn gyflym, gwelir ei lefel isel mewn cleifion â diabetes math II o fewn 4:00 ar ôl ei gymryd.

Effeithlonrwydd a diogelwch clinigol.Ar ôl cymryd rhwng 0.5 a 4 mg o repaglinide mewn cleifion â diabetes math II, dangoswyd gostyngiad dos-ddibynnol mewn crynodiad glwcos. Yn seiliedig ar ganlyniadau astudiaethau clinigol, argymhellir cymryd repaglinide cyn prydau bwyd (gweinyddiaeth rag-frandio). Mae'r cyffur fel arfer yn cael ei gymryd 15 munud cyn pryd bwyd, fodd bynnag, gall yr amser a gymerir amrywio o ddos ​​ychydig cyn pryd bwyd i 30 munud cyn pryd bwyd.

Amsugno Mae NovoNorm yn cael ei amsugno'n hawdd o'r llwybr gastroberfeddol, sy'n arwain at gynnydd cyflym yng nghrynodiad y cyffur mewn plasma gwaed. Cyrhaeddir crynodiad brig y cyffur mewn plasma 1:00 ar ôl ei roi. Ar ôl cyrraedd uchafbwynt, mae crynodiad plasma'r cyffur yn gostwng yn gyflym. Nid yw cymryd repaglinide yn union cyn prydau bwyd, 15 munud neu 30 munud cyn prydau bwyd neu ar stumog wag yn effeithio'n sylweddol ar werthoedd ffarmacocineteg. Nodweddir ffarmacocineteg repaglinide gan fio-argaeledd absoliwt ar gyfartaledd (63%, cyfernod amrywiad 11%). Yn ystod astudiaethau clinigol, nodwyd amrywioldeb uchel (60%) yng nghrynodiad repaglinide ym mhlasma gwaed gwahanol gleifion, yn yr un claf, mae ei lefel yn amrywio o isel i gymedrol (35%). Gan fod dewis y dos o repaglinide yn seiliedig ar ymateb clinigol y claf, nid yw amrywioldeb uchel mewn gwahanol gleifion yn effeithio ar effeithiolrwydd y cyffur.

Dosbarthiad . Nodweddir ffarmacocineteg repaglinide gan gyfaint isel o ddosbarthiad

(30 l, sy'n cyfateb i'r dosbarthiad yn yr hylif mewngellol), mae repaglinide yn rhwymo'n hawdd (98%) i broteinau plasma cleifion.

Bridio . Ar ôl cyrraedd C. _mwyafswm mae crynodiad y cyffur mewn plasma yn gostwng yn gyflym. Mae'r hanner oes dileu oddeutu 1:00. Mae repaglinide yn cael ei dynnu o'r gwaed yn gyflym o fewn 4-6 awr. Mae repaglinide yn cael ei fetaboli'n llwyr yn bennaf gyda chyfranogiad ensymau CYP2C8 a CYPZA4. Mae ei metabolion yn achosi hypoglycemia arwyddocaol yn glinigol.

Mae repaglinide a'i metabolion yn cael eu hysgarthu â bustl yn bennaf. Mae llai na 2% o'r dos a gymerir i'w gael mewn feces. Canfuwyd bod ffracsiwn bach (tua 8%) o'r dos a weinyddwyd yn yr wrin fel metabolion.

Mewn cleifion â diabetes math II â graddau amrywiol o ddifrifoldeb methiant arennol, penderfynwyd ar ffarmacocineteg repaglinide ar ôl cymryd dos sengl, yn ogystal ag mewn cyflwr sefydlog. Mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol a chyda'i nam ysgafn i gymedrol, mae'r ardal o dan y gromlin "crynodiad repaglinide - amser" a C _mwyafswm yr un fath (yn y drefn honno 56.7 ng / (ml × h) a 57.2 ng / (ml × h) 37.5 ng / ml a 37.7 ng / ml). Mewn cleifion â gostyngiad amlwg mewn swyddogaeth arennol, cynyddwyd gwerthoedd y dangosyddion hyn ychydig (98.0 ng / (ml × h) a 50.7 ng / ml). Fodd bynnag, yn ystod yr astudiaeth hon, canfuwyd cydberthynas wan rhwng lefel y repaglinide a chlirio creatinin. Ar gyfer cleifion â chamweithrediad arennol, nid oes angen dewis dos cychwynnol o repaglinide. Dylid bod yn ofalus wrth gynyddu'r dos nesaf mewn cleifion â diabetes math II sydd â nam arennol difrifol neu fethiant arennol sy'n gofyn am haemodialysis.

Mewn astudiaeth dos sengl, agored a gynhaliwyd gyda

Dangoswyd bod 12 o wirfoddolwyr iach a 12 o gleifion â phatholeg cronig yr afu (y penderfynwyd ar eu difrifoldeb yn ôl graddfa Child Pugh a chlirio caffein), mewn cleifion â chamweithrediad afu cymedrol a difrifol, bod crynodiad y repaglinid llwyr ac am ddim yn y serwm gwaed yn uwch ac yn para'n hirach nag mewn gwirfoddolwyr iach (yr ardal o dan y gromlin "crynodiad repaglinide - amser" mewn pobl iach yw 91.6 ng / (ml × h), mewn cleifion - 368.9 ng / (ml × h) C _mwyafswm mewn cleifion iach - 46.7 ng / ml, mewn cleifion - 105.4 ng / ml). Roedd yr ardal o dan y gromlin “crynodiad repaglinide - amser” (AUC) yn cydberthyn â lefel clirio caffein. Roedd proffil crynodiad glwcos yn y gwaed yn y ddau grŵp a archwiliwyd yr un peth. Wrth gymryd dosau rheolaidd, mae cleifion â nam ar yr afu yn agored i grynodiadau uwch o repaglinide a'i metabolion na gwirfoddolwyr iach. Dyna pam y dylid defnyddio repaglinide yn ofalus mewn cleifion â nam ar yr afu. Wrth ddewis dosau, dylid cynyddu'r cyfyngau er mwyn gwerthuso ymateb y claf yn llawn.

Data Diogelwch Preclinical.

Yn ôl canlyniadau astudiaethau preclinical a dderbynnir yn gyffredinol, ni nodwyd unrhyw berygl penodol y cyffur i fodau dynol. Mewn arbrofion ar anifeiliaid, dangoswyd nad yw repaglinide yn cael effaith teratogenig. Mae astudiaethau anifeiliaid wedi dangos gwenwyndra atgenhedlu. Canfuwyd camffurfiadau netratogenetig yr eithafion mewn ffetysau a llygod mawr newydd-anedig a anwyd i lygod mawr a gafodd ddosau uchel o'r cyffur yn ystod camau olaf beichiogrwydd a llaetha. Cafwyd hyd i repaglinide yn llaeth anifeiliaid arbrofol.

Diabetes mellitus Math II (diabetes mellitus nad yw'n ddibynnol ar inswlin, INCD), wrth ddefnyddio diet, gan leihau pwysau'r corff a gweithgaredd corfforol, nid yw'n bosibl sicrhau rheolaeth foddhaol ar lefelau glwcos yn y gwaed.

Mae'r defnydd o repaglinide mewn cyfuniad â metformin neu thiazolidinediones hefyd wedi'i nodi ar gyfer cleifion â diabetes mellitus math II, lle na ellir sicrhau rheolaeth glycemig foddhaol trwy gymryd y cyffuriau hyn ar wahân. Dylid cychwyn triniaeth fel ychwanegiad at ddeiet neu ymarfer corff i leihau lefelau glwcos yn y gwaed oherwydd prydau bwyd.

Nodweddion y cais

Dylid rhagnodi repaglinide rhag ofn y bydd rheolaeth anfoddhaol ar lefelau glwcos yn y gwaed trwy ddilyn diet ac ymarfer corff.

Gall repaglinide, fel symbylyddion eraill secretion inswlin, arwain at ddatblygiad hypoglycemia.

Triniaeth gyfun â phrotamin Hagedorn niwtral (NPH-inswlin) neu thiazolidinediones.

Mae astudiaethau wedi'u cynnal ar driniaeth gyfun â NPH-inswlin neu thiazolidinediones. Fodd bynnag, mae angen asesiad o'r gymhareb risg / budd o'i gymharu â mathau eraill o driniaeth gyfuniad.

Triniaeth gyfun â metformin.

Gyda thriniaeth gyfun â metformin, mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu. Os yw claf sydd wedi cyflawni sefydlogi rheolaeth glycemig gyda chymorth cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg dan straen (twymyn, trawma, clefyd heintus neu ymyrraeth lawfeddygol), yna efallai y bydd y rheolaeth hon yn cael ei thorri. Mewn achosion o'r fath, efallai y bydd angen rhoi'r gorau i gymryd repaglinide a newid dros dro i inswlin.

Syndrom coronaidd acíwt.

Efallai y bydd triniaeth repaglinide yn gysylltiedig â risg uwch o ddatblygu syndrom coronaidd acíwt (e.e., cnawdnychiant myocardaidd), gweler

Mewn llawer o gleifion, gyda chynnydd yn y cyfnod o gymryd cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg, mae eu heffaith hypoglycemig yn lleihau. Gall hyn fod oherwydd cymhlethdod diabetes neu leihad yn ymateb y corff i'r cyffur. Gelwir y ffenomen hon yn annigonolrwydd eilaidd, dylid ei gwahaniaethu oddi wrth annigonolrwydd sylfaenol, lle nad yw'r claf yn ymateb i'r cyffur am y tro cyntaf. Cyn gwneud diagnosis o annigonolrwydd eilaidd, mae angen ceisio newid y dos, yn ogystal â gwirio cydymffurfiad y claf â'r argymhellion ar ddeiet a gweithgaredd corfforol.

Grwpiau arbennig o gleifion

Cleifion gwan a blinedig . Dylid dewis dosau ar gyfer cleifion gwan ac wedi'u gwagio yn arbennig o ofalus i atal datblygiad hypoglycemia (gweler Adran "Dull gweinyddu a dosau").

Plant. Nid oes data ar gael.

Cleifion oedrannus (dros 75 oed) . Nid oes data ar gael.

Methiant yr afu . Wrth gymryd dosau arferol mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu, gall crynodiad y repaglinide a'i metabolion fod yn uwch nag mewn cleifion â swyddogaeth arferol yr afu. Dyna pam y mae'n rhaid i gleifion â swyddogaeth afu â nam fod yn ofalus wrth ddefnyddio repaglinide (gweler yr adran "Gwrtharwyddion"). Dylid cynyddu'r cyfyngau ar gyfer dewis dos er mwyn gwerthuso ymateb y claf yn llawn (gweler yr adran Ffarmacokinetics).

Methiant arennol. Er bod cydberthynas wan rhwng lefel y repaglinide a chlirio creatinin, mae cliriad y cyfansoddion hyn ym mhlasma gwaed cleifion â methiant arennol difrifol yn cael ei leihau. Gan fod cleifion â diabetes mellitus wedi'u cymhlethu gan fethiant arennol yn cynyddu sensitifrwydd inswlin, rhaid bod yn ofalus wrth ddewis dos o'r cyffur (gweler yr adran Ffarmacokinetics).

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd neu gyfnod llaetha.

Ni chynhaliwyd astudiaethau ar ddefnyddio repaglinide ar gyfer menywod beichiog a llaetha. Dyna pam ei bod yn amhosibl asesu diogelwch ei ddefnydd gan fenywod beichiog. Ni ellir defnyddio'r cyffur yn ystod y cyfnodau hyn.

Am wybodaeth ar astudiaethau gwenwyndra atgenhedlu anifeiliaid, gweler

Data Diogelwch Preclinical.

Y gallu i ddylanwadu ar y gyfradd adweithio wrth yrru cerbydau neu fecanweithiau eraill.

Gyda hypoglycemia mewn cleifion, gall y gallu i ganolbwyntio sylw a chyfradd ymateb ostwng. Gall hyn beri risg benodol mewn sefyllfaoedd lle mae'r galluoedd hyn yn dod yn arbennig o bwysig (er enghraifft, wrth yrru cerbydau neu fecanweithiau eraill).

Dylid cynghori cleifion i gymryd mesurau ataliol i atal hypoglycemia wrth yrru. Mae hyn yn arbennig o bwysig i'r rheini sydd wedi gwanhau symptomau rhagflaenwyr hypoglycemia, neu'r rhai sy'n aml yn profi pyliau o hypoglycemia. Yn yr amodau hyn, dylid asesu priodoldeb gyrru yn gyffredinol.

Adweithiau niweidiol

Yn fwyaf aml, mae sgîl-effeithiau'n gysylltiedig â newidiadau yn lefelau glwcos yn y gwaed, hynny yw, hyperglycemia a hypoglycemia. Mae amlder digwyddiadau o'r fath yn dibynnu ar nodweddion y driniaeth ac ar nodweddion unigol y claf: arferion bwyta, dosau, lefel y gweithgaredd corfforol a straen.

Yn seiliedig ar y profiad o ddefnyddio repaglinide a chyffuriau eraill sy'n gostwng siwgr, gellir gwahaniaethu sgîl-effeithiau sy'n gyffredin (≥ 1/100 cyn hysbysiadau) Tanysgrifiwch

Cyffur hypoglycemig Novonorm: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, pris, adolygiadau, analogau

Mae clefyd mor ddifrifol â diabetes yn cael ei ddiagnosio fwy a mwy bob dydd mewn cleifion o wahanol grwpiau oedran.

Prif nodwedd ei driniaeth yw diet arbennig, a ddylai fod gyda gweithgaredd corfforol penodol.

Ac yn aml, yn ychwanegol at hyn, mae arbenigwyr yn rhagnodi cyffur sy'n cynyddu lefel yr inswlin yn y gwaed. Un o'r cyffuriau hyn yw Novonorm, a bydd y cyfarwyddiadau ar gyfer eu defnyddio yn cael eu trafod yn nes ymlaen.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae'r cyffur Novonorm yn feddyginiaeth sy'n perthyn i'r grŵp o asiantau hypoglycemig llafar byr-weithredol. Mae'n gallu rhwystro sianeli potasiwm sy'n ddibynnol ar adenosine triphosphate sydd ym mhilenni celloedd beta.

Ar ôl hyn, mae'r bilen yn cael ei dadbolareiddio ac mae sianeli calsiwm yn agor, ac maen nhw, yn eu tro, yn cyfrannu at gynnydd yn y mewnlifiad o ïonau calsiwm i'r gell beta. Y sylwedd gweithredol yw repaglinide.

Prif nodwedd y cyffur yw'r gallu i leihau glwcos yn y gwaed, sy'n ganlyniad i'r hanner oes byr. Efallai na fydd cleifion sy'n cymryd Novonorm yn ofni cadw at ddeiet mwy rhydd, na chaniateir wrth gymryd asiantau hypoglycemig eraill.

Ar ôl rhoi cyffur trwy'r geg gyntaf, cyflawnir yr effaith glinigol, sy'n helpu i gynyddu cynnwys yr inswlin hormon yn y plasma gwaed, ar ôl 10-30 munud. Mae gostyngiad mewn crynodiadau plasma o'r sylwedd actif yn digwydd ar ôl pedair awr o'r eiliad o gymryd y cyffur hwn. Ar ôl rhoi Novonorm ar lafar, cyrhaeddir crynodiad brig y sylwedd ar ôl awr.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Rhagnodir Novonorm yn unig fel mesur ychwanegol ar gyfer diet gydag ymarfer corff rheolaidd. Mae hyn yn angenrheidiol i leihau lefel y glwcos mewn gwaed dynol.

Mae tabledi Novonorm sy'n cyd-fynd â thabledi yn nodi bod yn rhaid cymryd y cyffur ar lafar cyn y prif bryd, ac mae nifer y dosau'n amrywio o ddwy i bedair gwaith y dydd. Ar yr un pryd, mae'n well gwneud hyn 15 munud cyn pryd bwyd. Mae'n werth cofio, os yw'r claf am ryw reswm yn colli'r prif bryd, yna ni ddylid cymryd y cyffur.

Ni argymhellir y dabled i gnoi, yn ogystal â malu, dylai fod yn gyfan a'i gymryd ar lafar, ei olchi i lawr gyda chyfaint digonol o hylif. Mae hyd y therapi, ynghyd â dosau angenrheidiol y cyffur, yn cael ei bennu'n unigol ar gyfer pob claf gan y meddyg sy'n mynychu.

Y dos cychwynnol ar gyfer claf sy'n oedolyn fel arfer yw 0.5 miligram o repaglinide.

Ar ôl wythnos i bythefnos o ddechrau'r therapi gyda'r cyffur hwn, gellir cynyddu'r dos. Ar adeg ei ddefnyddio, mae angen monitro lefel glwcos yn y gwaed yn rheolaidd er mwyn canfod effaith dos lleiaf y cyffur ar y corff mor gywir â phosibl.

Y dos sengl uchaf a ganiateir o Novonorm yw pedwar miligram, ac ni ddylai'r dos dyddiol fod yn fwy na 16 miligram. Mae oedolion a ddefnyddiodd gyfryngau hypoglycemig llafar eraill cyn Novonorm fel arfer yn rhagnodi un miligram o repaglinide mewn dos cychwynnol.

Cleifion sydd wedi'u gwanhau a'u disbyddu, mae angen dewis y dos yn ofalus. Fel arfer mae'n cael ei neilltuo ar gyfer pobl o'r fath i'r lleiafswm. Gyda therapi cymhleth gyda chyffuriau Metformin a Novonorm, efallai y bydd angen dos is na gyda monotherapi gyda'r cyffur hwn.

Nid oes angen i gleifion sydd â nam ar eu swyddogaeth arennol addasu dos cychwynnol y cyffur, ond mae'n werth cofio y dylid bod yn ofalus wrth gynyddu dos Novonorm.

Rhyngweithio cyffuriau

Wrth ddefnyddio meddyginiaeth, rhaid cofio bod rhai cyffuriau a fydd yn cael eu defnyddio mewn cyfuniad ag ef yn effeithio'n uniongyrchol ar metaboledd carbohydrad, a allai achosi addasiad dos.

Pan fydd Novonorm yn rhyngweithio â meddyginiaethau eraill, megis: glarinthromycin, steroidau anabolig, atalyddion beta an-ddetholus, ethanol, atalyddion monoamin ocsidase, gwelir effaith cynyddu hanner oes repaglinide.

Nid yw newidiadau sylweddol yn ffarmacocineteg sylwedd gweithredol Novonorm yn digwydd wrth ddefnyddio'r cyffur ar yr un pryd â: Nifedipine, Cimetidine, Simvastatin, estrogens.

Fideos cysylltiedig

Trosolwg o feddyginiaethau diabetes:

Mae'r cyffur Novonorm yn ysgogydd geneuol cyflym o secretion inswlin. Mae'r adolygiadau am y feddyginiaeth hon yn gadarnhaol ar y cyfan. Mae'n lleihau lefel y glwcos yn y gwaed yn gyflym. Mae hyn oherwydd ysgogiad inswlin gan y pancreas. Ac mae effeithiolrwydd y cyffur yn dibynnu'n uniongyrchol ar nifer y celloedd b gweithredol sy'n cael eu cadw yn ynysoedd y chwarren. Rhagnodir y cyffur â diet a gweithgaredd corfforol rheolaidd fel ychwanegiad.

Arwyddion a gwrtharwyddion

Rhagnodir y cyffur mewn achosion difrifol o'r clefyd, pan nad yw'n bosibl rheoli lefel y glwcos yn llwyddiannus mewn diabetes mellitus math 2. Fe'i rhagnodir ar gyfer pobl â gordewdra, mae'n cyfrannu at golli pwysau.

Gwaherddir cymryd pobl â diabetes math 1, gydag adweithiau gorsensitifrwydd i unrhyw un o'r sylweddau yng nghyfansoddiad y cyffur. Gwrthgyferbyniol mewn methiant arennol, anadlol, afu cronig neu acíwt.

Mae'r defnydd o "novonorm" yn cael ei wrthgymeradwyo'n llwyr yn yr amodau acíwt canlynol:

• Clefydau heintus acíwt
• Llawfeddygaeth
• Cymeriant inswlin
• Coma diabetig gyda ketoacidosis neu asidosis lactig,
• Acíwt neu waethygu methiant cronig yr afu.

Gwaherddir rhagnodi yn ystod beichiogrwydd a llaetha.

Gyda gofal ac o dan oruchwyliaeth meddyg, mae'n bosibl rhagnodi i bobl â chlefydau cydredol difrifol, ag alcoholiaeth gronig, cachecsia, neu ag anhwylderau bwyta eraill.

Ni fu unrhyw dreialon clinigol ac nid oes unrhyw ddata ar effaith y cyffur ar gorff y plentyn, felly, nid yw meddygon yn argymell oherwydd y diffyg gwybodaeth i benodi cleifion o dan 18 oed.

Mae "Novonorm" yn treiddio'r rhwystr brych a gall arwain at darfu ar ddatblygiad y ffetws, sy'n golygu ei fod yn wrthgymeradwyo mewn menywod yn ystod beichiogrwydd.

Adolygiadau o feddygon am y norm newydd

Mae NovoNorm yn gyffur da iawn i gleifion â diabetes. Cyflawnir effeithiolrwydd y cyffur hwn trwy gyfuniad o'r prif gydrannau yn y gyfran gywir. Actio cyflym. Mae'r cyffur "NovoNorm" yn y segment prisiau yn dderbyniol iawn i gleifion. Mae'r pris yn isel mewn fferyllfeydd trefol.

Mae sgîl-effeithiau'r cyffur yn brin iawn.

Tystebau cleifion am y norm newydd

Ar gyfer cleifion â diabetes 40 oed, rhagnodir pigiadau inswlin, ond os yw person yn hŷn na 45 oed, yna mae meddygon yn rhagnodi pils yn unig. Felly rhagnodwyd y pils hyn i fy mam-gu hefyd. O'i gymharu â Maninil, mae effaith NovoNorm yn llawer gwell. Yn ogystal â gostwng lefelau glwcos yn y gwaed, nid oes gan y cyffur hwn bron unrhyw sgîl-effeithiau. Fodd bynnag, mae hyn yn berthnasol pan nad oes gan berson broblemau gyda'r galon a gwrtharwyddion eraill. Hefyd mae'n werth nodi'r pris isel a'r argaeledd. Wedi'i werthu mewn unrhyw fferyllfa.

Mae fy mam-gu yn sâl gyda diabetes a phob dydd mae hi'n gwaethygu, gan fod ei hoedran yn sicr braidd yn fawr. Yn ddiweddar, cynghorodd ei meddyg hi o'r cyffur hwn. Roedd gan Mam-gu ofn ar y dechrau, ac yna penderfynodd geisio a nawr mae hi bob amser yn defnyddio Novonorm yn unig. Mae'n ymddangos ei fod yn gweithio fel dos cyflym o inswlin. Nid oes unrhyw sgîl-effeithiau, mae'n gweithio'n gyflym. Mae Nain yn hapus, ac rydw i'n ddigynnwrf drosti. Gyda llaw, mae'n gymharol rhad ac mae i'w gael yn hawdd mewn llawer o fferyllfeydd.

Disgrifiad byr

Mae Novonorm yn gyffur hypoglycemig byr-weithredol ar gyfer trin diabetes math 2. Yn ddiweddar, mae ymarfer endocrinolegol wedi cynnwys cyffuriau sy'n darparu rheoleiddio penodol ar lefelau glwcos ôl-frandio (ar ôl bwyta) trwy actifadu ß-gelloedd pancreatig sy'n secretu inswlin mewndarddol. Hyd yma, defnyddir dau gyffur o'r fath: novonorm (repaglinide) a starlix (nateglinide). Bydd y cyntaf ohonynt yn cael ei drafod yn yr erthygl hon.

Mae Novonorm (sylwedd gweithredol ffarmacolegol - repaglinide) yn gallu lleihau lefelau glwcos plasma yn gyflym, gan “ysbrydoli” celloedd ß pancreatig i syntheseiddio mwy o inswlin. Mae mecanwaith gweithredu'r nornorm fel a ganlyn: mae'r sylwedd gweithredol yn rhyngweithio â'r derbynnydd “brodorol” ar bilenni celloedd ß ynysoedd Langerhans, gan rwystro sianeli potasiwm sy'n ddibynnol ar ATP a dadbolaru'r bilen. Mae'r holl fetamorffos hyn, yn eu tro, yn agor sianeli calsiwm sydd wedi'u cloi hyd yn hyn. Heb betruso, mae ïonau calsiwm yn dechrau mynd i mewn i'r gell en masse, gan ddinistrio gronynnau ag inswlin a chyfrannu at ei rhyddhau o'r gell i'r gofod rhynggellog.

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, mae cymeriant novonorm yn darparu “ffenestr” hanner awr pan fydd y lefel glwcos ar y lefel darged. Yn y cyfamser, mae crynodiad y novonorm yn y gwaed yn pylu'n gyflym ac ar ôl 4 awr, yn ymarferol nid yw'r cyffur yn amlygu ei hun bellach. Yr amser gorau posibl ar gyfer cymryd norm newydd yw cyn pryd bwyd. Gellir defnyddio'r cyffur fel cyffur llinell gyntaf, yn ogystal ag mewn cleifion sy'n ymateb yn wael i driniaeth â sulfonylureas neu biguanidau (metformin).

Gall y cyffur gynnal y lefel gywir o glycemia mewn cleifion dros bwysau a arferai "eistedd" ar metformin, wrth roi llai o ymatebion niweidiol. Yn amlwg, mae'r defnydd o'r cyfuniad o Novonorm + Metformin yn fwy effeithiol na'r defnydd o'r cyffuriau hyn ar wahân.Yn fframwaith treialon clinigol tymor hir, roedd y norm newydd o ran cynnal paramedrau biocemegol ar lefel yr iawndal am metaboledd carbohydrad yn uwch na glipizide (movogleken) ac roedd yn cyfateb â glibenclamid (maninil) a glyclazide (diabetone).

Rhagnodir Novonorm fel ychwanegiad at ddeiet ac ymarfer corff. Fel y soniwyd eisoes, dylid ei gymryd 15-30 munud cyn y prif brydau bwyd, h.y. 2-4 gwaith y dydd. Mae cleifion sy'n caniatáu eu hunain i fwyta'n afreolaidd yn cael eu cyfarwyddo'n fanwl gan y meddyg am eu gweithredoedd wrth hepgor cymeriant norm newydd. Ymhob achos, pennir y dos yn unigol, yn seiliedig ar lefel y glwcos yn y plasma gwaed. Oherwydd Mae Novonorm yn gyffur sy'n ysgogi rhyddhau inswlin, o bosibl gall arwain at adweithiau hypoglycemig, fel rhan o ffarmacotherapi cyfun, mae'r risg hon yn cynyddu. Dros amser, wrth gymryd norm newydd (yn ogystal ag unrhyw gyffur sy'n gostwng siwgr trwy'r geg), gall goddefgarwch iddo, ffenomen a elwir yn wrthwynebiad eilaidd, ddatblygu. Mewn achosion o'r fath, mae angen naill ai addasiad dos neu ofynion llymach i'r claf o ran gweithredu argymhellion ar ymarferion corfforol a diet.

Ffarmacoleg

Asiant hypoglycemig geneuol. Yn lleihau glwcos yn y gwaed yn gyflym trwy ysgogi rhyddhau inswlin o gelloedd β pancreatig gweithredol. Mae'r mecanwaith gweithredu yn gysylltiedig â'r gallu i rwystro sianeli sy'n ddibynnol ar ATP ym mhilenni celloedd β trwy weithredu ar dderbynyddion penodol, sy'n arwain at ddadbolariad celloedd ac agor sianeli calsiwm. O ganlyniad, mae mewnlifiad calsiwm cynyddol yn cymell secretion inswlin gan gelloedd β.

Ar ôl cymryd repaglinide, arsylwir ymateb inswlinotropig i gymeriant bwyd am 30 munud, sy'n arwain at ostyngiad mewn glwcos yn y gwaed. Rhwng prydau bwyd, nid oes cynnydd mewn crynodiad inswlin. Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 (nad yw'n ddibynnol ar inswlin), wrth gymryd repaglinide mewn dosau o 500 μg i 4 mg, nodir gostyngiad dos-ddibynnol yn lefelau glwcos yn y gwaed.

Ffurflen ryddhau

Mae'r tabledi yn wyn, crwn, biconvex, mae un ochr wedi'i nodi â symbol y cwmni (tarw Apis).

Excipients: poloxamer 188 - 0.143 mg, povidone - 1.543 mg, meglumine - 0.25 mg, startsh corn - 10 mg, calsiwm hydrogen ffosffad anhydrus - 38.2 mg, cellwlos microcrystalline (E460) - 38.264 mg, glyserol 85% (glyserin) - 1.4 mg polacryline potasiwm (potasiwm polyacrylate) - 4 mg, stearad magnesiwm - 0.7 mg.

15 pcs. - pothelli (2) - pecynnau o gardbord.
15 pcs. - pothelli (6) - pecynnau o gardbord.

Mae'r regimen dos wedi'i osod yn unigol, gan ddewis dos er mwyn gwneud y gorau o lefelau glwcos.

Y dos cychwynnol a argymhellir yw 500 mcg. Dylid cynyddu'r dos heb fod yn gynharach nag ar ôl 1-2 wythnos o gymeriant cyson, yn dibynnu ar baramedrau labordy metaboledd carbohydrad.

Uchafswm dosau: sengl - 4 mg, bob dydd - 16 mg.

Ar ôl defnyddio cyffur hypoglycemig arall, y dos cychwynnol a argymhellir yw 1 mg.

Derbyniwyd cyn pob prif bryd bwyd. Yr amser gorau posibl ar gyfer cymryd y cyffur yw 15 munud cyn prydau bwyd, ond gellir ei gymryd 30 munud cyn prydau bwyd neu yn union cyn prydau bwyd.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae defnydd yn ystod beichiogrwydd a llaetha yn wrthgymeradwyo.

Mewn astudiaethau arbrofol, canfuwyd nad oes unrhyw effaith teratogenig, ond pan gaiff ei ddefnyddio mewn dosau uchel mewn llygod mawr yng ngham olaf beichiogrwydd, arsylwyd embryotoxicity a datblygiad nam ar y coesau yn y ffetws. Mae repaglinide yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron.

Cyfarwyddiadau arbennig

Gyda chlefyd yr afu neu'r arennau, llawfeddygaeth helaeth, salwch neu haint diweddar, mae'n bosibl lleihau effeithiolrwydd repaglinide.

Defnyddiwch yn ofalus mewn cleifion â chlefyd yr arennau.

Mewn cleifion gwanychol neu mewn cleifion â llai o faeth, dylid cymryd repaglinide yn y dosau cychwynnol a chynnal a chadw lleiaf. Er mwyn atal adweithiau hypoglycemig yn y categori hwn o gleifion, dylid dewis y dos yn ofalus.

Mae'r amodau hypoglycemig sy'n codi fel arfer yn adweithiau cymedrol ac mae'n hawdd eu hatal gan gymeriant carbohydradau. Mewn amodau difrifol, efallai y bydd angen / wrth gyflwyno glwcos. Mae'r tebygolrwydd o ddatblygu adweithiau o'r fath yn dibynnu ar y dos, nodweddion maethol, dwyster gweithgaredd corfforol, straen.

Sylwch y gall atalyddion beta guddio symptomau hypoglycemia.

Yn ystod y driniaeth, dylai cleifion ymatal rhag yfed alcohol, fel gall ethanol wella ac ymestyn effaith hypoglycemig repaglinide.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli

Yn erbyn cefndir y defnydd o repaglinide, dylid asesu dichonoldeb gyrru car neu gymryd rhan mewn gweithgareddau eraill a allai fod yn beryglus.

Dosage a gorddos

Mae "Novonorm", cyfarwyddiadau defnyddio yn cynnwys disgrifiad o gwrs y driniaeth, sy'n cael ei addasu'n bersonol yn ofalus ar gyfer pob claf. Fe'i rhagnodir ar y cyd â diet a chyffuriau hypoglycemig eraill, mae'n cael ei wrthgymeradwyo ar y cyd ag inswlin.

Mae'n well cymryd 15-30 munud cyn bwyta.

Fel arfer, y dos cychwynnol yw 0.5 mg y dydd, os yw'r claf yn ei oddef fel arfer, gellir cynyddu'r dos mewn 1-2 wythnos, ar ôl profion archwilio a labordy.

Mae angen ymgynghori â'r claf ynghylch y camau angenrheidiol gyda gostyngiad sydyn mewn glycemia, ynghylch maethiad cywir a threfn ddyddiol.