Inswlin glarin

Mae inswlin glargine yn analog o inswlin dynol, a geir trwy ailgyfuno DNA bacteria'r rhywogaeth Escherichia coli (straen K12). Mae inswlin glargine, sy'n rhwymo i dderbynyddion inswlin penodol (paramedrau rhwymo tebyg i rai'r inswlin dynol), yn cyfryngu effaith fiolegol sy'n debyg i inswlin mewndarddol. Mae inswlin glargine yn rheoleiddio metaboledd glwcos. Mae'r cyffur yn lleihau crynodiad glwcos yn y gwaed trwy ysgogi ei ddefnydd gan feinweoedd y corff (yn enwedig meinwe adipose a chyhyr ysgerbydol) ac atal gluconeogenesis (y broses o ffurfio glwcos yn yr afu). Mae inswlin yn gwella synthesis protein, yn atal proteolysis a lipolysis mewn adipocytes. Pan gaiff ei chwistrellu i'r braster isgroenol, mae hydoddiant asid inswlin glargine yn cael ei niwtraleiddio a ffurfir microprecipitates, ohonynt yn cael eu rhyddhau'n gyson o symiau bach o'r cyffur, mae hyn yn sicrhau hyd hirach o weithredu a phroffil llyfn rhagweladwy o'r gromlin amser crynodiad. Ar ôl tua 1 awr, mae'r weithred yn datblygu gyda gweinyddu'r cyffur yn isgroenol. Hyd y gweithredu ar gyfartaledd yw 1 diwrnod, yr uchafswm yw 29 awr. Ar ôl 2 i 4 diwrnod ar ôl y dos cyntaf yn y gwaed, cyflawnir crynodiad cyfartalog sefydlog. O'i gymharu ag inswlin-isofan, mae gan inswlin glarinîn amsugno arafach a hirach, ac nid oes crynodiad brig i inswlin glarinîn. Mewn person mewn braster isgroenol, mae inswlin glarin o ben carboxyl y gadwyn B yn cael ei ddadelfennu'n rhannol a ffurfir metabolion gweithredol: 21A-Gly-inswlin (M1) a 21A-Gly-des-30B-Thr-inswlin (M2). Mae inswlin glargine digyfnewid a'i gynhyrchion diraddio yn bresennol yn y serwm gwaed. Ni chanfuwyd mwtagenigrwydd inswlin glargine mewn profion ar gyfer aberiad cromosom (in vivo mewn bochdew Tsieineaidd, cytogenetig in vitro ar gelloedd V79), mewn nifer o brofion (prawf gyda ffosfforibosyltransferase hypoxanthine-guanine, prawf Ames). Astudiwyd carcinogenigrwydd inswlin glarin mewn llygod mawr a llygod, a dderbyniodd hyd at 0.455 mg / kg (tua 10 a 5 gwaith y dos i fodau dynol pan gânt eu rhoi yn isgroenol) am ddwy flynedd. Ni chaniataodd canlyniadau'r astudiaethau inni ddod i gasgliadau terfynol ynghylch llygod benywaidd oherwydd marwolaethau uchel ym mhob grŵp, waeth beth oedd y dos. Canfuwyd histiocytomas mewn safleoedd pigiad mewn llygod gwrywaidd (ddim yn ystadegol arwyddocaol) mewn llygod mawr gwrywaidd (ystadegol arwyddocaol) ac wrth ddefnyddio toddydd asid. Ni chanfuwyd tiwmorau o'r fath mewn anifeiliaid benywaidd pan hydoddwyd inswlin mewn toddyddion eraill neu pan ddefnyddiwyd rheolaeth halen. I bobl, nid yw arwyddocâd yr arsylwadau hyn yn hysbys. Mewn astudiaethau o ffrwythlondeb, mewn astudiaethau ôl-a chyn-enedigol mewn llygod mawr benywaidd a gwrywaidd gyda rhoi’r cyffur yn isgroenol mewn dosau sydd oddeutu 7 gwaith y dos cychwynnol a argymhellir ar gyfer rhoi isgroenol mewn pobl, datgelwyd gwenwyndra mamol, a achoswyd gan hypoglycemia dos-ddibynnol, gan gynnwys sawl marwolaeth.

Diabetes mellitus, sy'n gofyn am therapi inswlin, mewn cleifion sy'n hŷn na 6 oed.

Cyfansoddiad a ffurf y rhyddhau

mewn poteli o 10 ml (100 IU / ml), mewn pecyn o botel cardbord 1 neu mewn cetris o 3 ml, mewn pecyn o becyn pothell pothell 5 cetris, mewn pecyn o becyn pothell cardbord 1, neu 1 cetris o 3 ml yn system cetris OptiKlik ", Mewn pecyn o systemau cetris cardbord 5.

Dosio glarinin inswlin a dos

Mae inswlin glargine yn cael ei chwistrellu'n isgroenol i fraster isgroenol yr ysgwydd, yr abdomen neu'r glun, 1 amser y dydd bob amser ar yr un pryd. Gyda phob gweinyddiaeth newydd, dylai safleoedd pigiad bob yn ail o fewn yr ardaloedd a argymhellir. Mae'r amser o'r dydd a'r dos ar gyfer gweinyddu yn cael eu gosod yn unigol. Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, gellir defnyddio'r cyffur ar ffurf monotherapi, ac ynghyd â chyffuriau hypoglycemig eraill.
Gall gweinyddu'r dos arferol mewnwythiennol, sydd wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddu isgroenol, achosi hypoglycemia difrifol. Ni ddylid rhoi inswlin glarin mewnwythiennol, gan fod hyd y gweithredu oherwydd ei gyflwyniad i'r meinwe braster isgroenol.
Wrth ddisodli regimen inswlin canolig neu hir gyda regimen inswlin glargine, efallai y bydd angen i chi newid y dos dyddiol o inswlin gwaelodol a thriniaeth gwrth-fetig cydredol (regimen gweinyddu a dosau o inswlinau neu ddosau byr-weithredol o gyfryngau hypoglycemig a ddefnyddir yn ychwanegol ar gyfer gweinyddiaeth lafar). Wrth drosglwyddo cleifion o weinyddu inswlin-isofan 2 gwaith y dydd i weinyddu inswlin glarin 1 amser y dydd, er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia nos a bore, mae angen lleihau'r dos cychwynnol o inswlin gwaelodol 20-30% yn ystod wythnosau cyntaf y therapi. Gellir cynyddu dosau inswlin dros dro yn ystod y cyfnod lleihau dos, yna rhaid addasu'r regimen dos yn unigol. Wrth newid i inswlin glargine ac yn yr wythnosau cyntaf ar ei ôl, mae angen monitro lefel y glwcos yn y gwaed yn ofalus.
Gyda gwell rheoleiddio metabolaidd a'r cynnydd o ganlyniad i dueddiad inswlin, efallai y bydd angen addasiad dos pellach. Efallai y bydd angen addasiadau dos hefyd, er enghraifft, wrth newid ffordd o fyw'r claf, pwysau'r corff, amser y dydd o roi cyffuriau, ac amgylchiadau eraill sy'n cynyddu'r risg o ddatblygu hyper- neu hypoglycemia.
Nid inswlin glargine yw'r cyffur o ddewis ar gyfer trin ketoacidosis diabetig (yn yr achos hwn, argymhellir rhoi inswlin mewnwythiennol mewnwythiennol).
Mae'r profiad o ddefnyddio'r cyffur yn gyfyngedig, felly nid oes unrhyw ffordd i werthuso ei ddiogelwch a'i effeithiolrwydd wrth drin cleifion â swyddogaeth arennol neu hepatig â nam. Mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol, gall yr angen am inswlin leihau oherwydd bod ei brosesau ysgarthu yn gwanhau. Mewn cleifion oedrannus, gall dirywiad cynyddol yn swyddogaeth yr arennau achosi gostyngiad parhaus mewn gofynion inswlin. Mewn cleifion â nam difrifol ar gyflwr swyddogaethol yr afu, gellir lleihau'r angen am inswlin oherwydd gostyngiad yn y gallu i biotransformation inswlin a gluconeogenesis. Os yw lefel glwcos yn y gwaed yn aneffeithiol, os oes tueddiad i ddatblygu hyper- neu hypoglycemia, cyn addasu dosau'r cyffur, mae angen gwirio'r dechneg o gynnal pigiadau isgroenol yn gywir, cywirdeb cydymffurfiad â'r regimen triniaeth ragnodedig a lleoedd rhoi cyffuriau, gan ystyried yr holl ffactorau sy'n berthnasol i'r broblem.
Mae proffil gweithredu'r inswlin cymhwysol yn cael effaith ar amser datblygu hypoglycemia, felly gall newid gyda newid yn y regimen triniaeth. Oherwydd y cynnydd yn yr amser y mae'n ei gymryd i roi inswlin hir-weithredol wrth ddefnyddio Lantus, mae'r risg o ddatblygu hypoglycemia gyda'r nos yn lleihau, tra yn y bore gall y risg hon gynyddu. Mae angen mesurau diogelwch arbennig ar gleifion y gallai hypoglycemia fod yn arbennig o bwysig (stenosis difrifol cychod yr ymennydd neu rydwelïau coronaidd, retinopathi amlhau), ac argymhellir dwysáu rheolaeth ar lefelau glwcos yn y gwaed. Dylai cleifion fod yn ymwybodol o amgylchiadau lle gall rhagflaenwyr hypoglycemia ddod yn llai amlwg, newid neu fod yn absennol, gan gynnwys cleifion sydd wedi gwella rheoleiddio rheolaeth glwcos yn y gwaed, cleifion oedrannus, cleifion y mae hypoglycemia yn datblygu'n raddol ynddynt, cleifion â chwrs hir o ddiabetes mellitus, cleifion â niwroopathi, cleifion ag anhwylderau meddwl, cleifion sy'n derbyn therapi cydredol â chyffuriau eraill. Gall y sefyllfaoedd hyn achosi hypoglycemia difrifol (gyda cholli ymwybyddiaeth) hyd yn oed cyn i'r claf sylweddoli ei fod yn datblygu hypoglycemia.
Mae angen ystyried y tebygolrwydd o gyfnodau cylchol anadnabyddus o hypoglycemia (yn enwedig yn y nos) wrth ganfod haemoglobin glycosylaidd gostyngedig neu arferol.
Mae cydymffurfio â diet, diet, regimen dosio, defnydd cywir o'r cyffur, rheoli arwyddion hypoglycemia yn cyfrannu at ostyngiad sylweddol yn y risg o hypoglycemia. Mae angen monitro ffactorau sy'n cynyddu'r tueddiad i hypoglycemia yn ofalus iawn, oherwydd gallant arwain at yr angen i addasu'r dos o'r cyffur. Mae ffactorau o'r fath yn cynnwys: cynnydd mewn sensitifrwydd inswlin (wrth ddileu ffactorau straen), newid yn lle rhoi inswlin, gweithgaredd corfforol anarferol, hirfaith neu fwy, torri diet a diet, afiechydon cydamserol sy'n cyd-fynd â dolur rhydd, chwydu, prydau bwyd wedi'u hepgor, endocrin heb ei ddigolledu. anhwylderau (annigonolrwydd y cortecs adrenal neu adenohypophysis, isthyroidedd), yfed alcohol, defnydd cydamserol o rai cyffuriau eraill.
Mae angen rheolaeth fwy dwys ar grynodiad glwcos yn y gwaed ar gyfer clefydau cydamserol. Mewn llawer o achosion o'r fath, mae angen wrinolysis ar gyfer presenoldeb cyrff ceton a chywiro regimen dos y cyffur yn amlach. Yn aml yn cynyddu'r angen am inswlin. Mae angen i gleifion â diabetes math 1 barhau i fwyta o leiaf ychydig bach o garbohydradau yn rheolaidd, er gwaethaf y ffaith na allant fwyta o gwbl neu eu bod yn gallu bwyta bwyd mewn cyfeintiau bach yn unig (gyda chwydu ac ati). Ni ddylai cleifion o'r fath roi'r gorau i roi inswlin yn llwyr.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae astudiaethau teratogenigrwydd ac atgenhedlu wedi'u cynnal mewn cwningod a llygod mawr yr Himalaya gydag inswlin isgroenol (inswlin dynol arferol ac inswlin glargine). Chwistrellwyd cwningod ag inswlin yn ystod organogenesis ar ddognau o 0.072 mg / kg y dydd (tua 2 gwaith y dos cychwynnol a argymhellir ar gyfer bodau dynol â gweinyddiaeth isgroenol). Chwistrellwyd llygod mawr benywaidd ag inswlin cyn ac yn ystod paru, yn ystod beichiogrwydd mewn dosau o hyd at 0.36 mg / kg y dydd (tua 7 gwaith y dos cychwynnol a argymhellir ar gyfer bodau dynol â gweinyddiaeth isgroenol). Yn gyffredinol, nid oedd effeithiau inswlin arferol ac inswlin glarin yn yr anifeiliaid hyn yn wahanol. Ni nodwyd unrhyw amhariad ar ddatblygiad a ffrwythlondeb embryonig cynnar.
Ar gyfer cleifion sydd â diabetes neu sydd wedi cael diabetes yn ystod beichiogrwydd o'r blaen, mae'n bwysig rheoleiddio prosesau metabolaidd yn ddigonol yn ystod beichiogrwydd. Yn nhymor cyntaf beichiogrwydd, gall yr angen am inswlin leihau a chynyddu yn ystod yr ail a'r trydydd tymor. Mae'r angen am inswlin yn syth ar ôl genedigaeth yn lleihau'n gyflym (mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu). Felly, yn y cyfnod hwn mae'n bwysig monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus.
Yn ystod beichiogrwydd, mae angen defnyddio'r cyffur yn ofalus (mewn menywod beichiog, ni chynhaliwyd astudiaethau clinigol a reolir yn llym).
Defnyddiwch y cyffur yn ofalus wrth fwydo ar y fron (ni wyddys a yw inswlin glargine yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron menywod). Efallai y bydd angen cywiro'r diet a regimen dosio inswlin mewn menywod nyrsio.

Sgîl-effeithiau inswlin glarin

Hypoglycemia yw'r canlyniad annymunol mwyaf cyffredin o gymryd inswlin, gall ddigwydd wrth ddefnyddio dos uchel o inswlin o'i gymharu â'r angen amdano. Gall hypoglycemia difrifol (yn enwedig cylchol) arwain at niwed i'r system nerfol. Gall hypoglycemia hir a difrifol fygwth bywydau cleifion. Mae symptomau gwrth-reoleiddio adrenergig (mewn ymateb i hypoglycemia, actifadu'r system sympathoadrenal) fel arfer yn ymddangos gerbron anhwylderau'r system nerfol a psyche yn ystod hypoglycemia (syndrom argyhoeddiadol, colli ymwybyddiaeth neu ymwybyddiaeth cyfnos): anniddigrwydd, newyn, tachycardia, chwys oer (maent yn fwy amlwg â nhw hypoglycemia sylweddol sy'n datblygu'n gyflym).
Yn yr un modd â pharatoadau inswlin eraill, gall oedi lleol wrth amsugno inswlin a lipodystroffi ddatblygu ar safle'r pigiad. Yn ystod treialon clinigol gyda'r defnydd o inswlin glarin mewn 1 - 2% o gleifion, canfuwyd lipodystroffi, ac roedd lipoatrophy yn annodweddiadol yn gyffredinol. Gall newid cyson pwyntiau pigiad o fewn rhannau o'r corff sy'n cael eu hargymell ar gyfer rhoi'r cyffur yn isgroenol leihau difrifoldeb y sgil-effaith hon neu atal ei ddigwydd.
Gall newidiadau wedi'u marcio wrth reoleiddio glwcos yn y gwaed achosi nam ar y golwg dros dro oherwydd newidiadau ym mynegai plygiannol lens y llygad a'r twrch meinwe. Mae normaleiddio estynedig crynodiad glwcos yn y gwaed yn lleihau'r risg o ddilyniant retinopathi diabetig. Gall defnyddio inswlin, ynghyd ag amrywiadau sydyn yn lefelau glwcos yn y gwaed, achosi dirywiad dros dro yn ystod retinopathi diabetig. Mewn cleifion â retinopathi toreithiog, yn enwedig y rhai nad ydynt yn derbyn therapi ffotocoagulation, gall hypoglycemia difrifol arwain at golli golwg dros dro.
Yn ystod treialon clinigol gyda'r defnydd o inswlin glargine mewn 3 i 4% o gleifion, arsylwyd adweithiau ar safle'r pigiad (cochni, cosi, poen, wrticaria, llid, oedema). Mae llawer o fân ymatebion fel arfer yn datrys o fewn ychydig ddyddiau - sawl wythnos. Yn anaml, mae inswlin (gan gynnwys inswlin glargine) neu ysgarthion yn datblygu adweithiau alergaidd alergaidd ar unwaith (adweithiau croen cyffredinol, broncospasm, angioedema, isbwysedd arterial neu sioc), sy'n fygythiad i fywyd y claf.
Gall defnyddio inswlin achosi ffurfio gwrthgyrff iddo. Yn ystod astudiaethau clinigol mewn grwpiau o gleifion a dderbyniodd inswlin glargine a therapi inswlin-isophan, gwelwyd ffurfio gwrthgyrff a oedd yn croes-ymateb ag inswlin dynol gyda'r un amledd. Weithiau, ym mhresenoldeb gwrthgyrff i inswlin, mae angen addasiad dos i ddileu'r tueddiad i ddatblygu hyper- neu hypoglycemia. Mewn rhai achosion, gall inswlin achosi oedi wrth ysgarthu sodiwm a chwyddo, yn enwedig os yw cymryd inswlin yn arwain at reoleiddio prosesau metabolaidd yn well, a oedd gynt yn annigonol.

Rhyngweithio inswlin glargine â sylweddau eraill

Mae inswlin glargine yn anghydnaws yn fferyllol â datrysiadau cyffuriau eraill. Ni ddylid cymysgu inswlin glarin ag inswlinau eraill na'i wanhau (gall gwanhau neu gymysgu newid proffil inswlin glarin dros amser, yn ogystal â gall cymysgu ag inswlinau eraill achosi dyodiad).Mae rhai cyffuriau'n gweithredu ar metaboledd glwcos; gall hyn olygu bod angen newid yn y dos o inswlin glarin. Ymhlith y paratoadau sy'n gwella effaith hypoglycemig inswlin ac yn cynyddu'r rhagdueddiad i ddatblygiad hypoglycemia mae atalyddion ensymau trosi angiotensin, asiantau hypoglycemig llafar, ffibrau, disopyramide, fluoxetine, pentoxifylline, atalyddion monoamin ocsidase, propoxyphene, cyffuriau sulfanilamide. Ymhlith y dulliau sy'n gwanhau effaith hypoglycemig inswlin mae danazol, glucocorticoids, diazocsid, glwcagon, diwretigion, isoniazid, gestagens, estrogens, somatotropin, hormonau thyroid, sympathomimetics (salbutamol, epinephrine, terbutaline), atalyddion phenolazinase, atalyddion proteas. Gall clonidine, beta-atalyddion, alcohol, halwynau lithiwm wanhau a gwella effaith hypoglycemig inswlin. Gall Pentamidine achosi hypoglycemia, weithiau wedi'i ddilyn gan hyperglycemia. O dan ddylanwad cyffuriau sydd ag effaith sympatholytig (clonidine, beta-atalyddion, reserpine, guanfacine), gall arwyddion o wrth-reoleiddio adrenergig fod yn absennol neu'n cael eu lleihau.

Gorddos

Gyda gorddos o inswlin, mae glarinîn yn datblygu hypoglycemia difrifol ac weithiau hir, sy'n bygwth bywyd y claf. Triniaeth: mae hypoglycemia cymedrol fel arfer yn cael ei leddfu trwy amlyncu carbohydradau sy'n hawdd eu treulio, efallai y bydd angen newid regimen dos y cyffur, gweithgaredd corfforol, diet, hypoglycemia difrifol, sy'n cyd-fynd â choma, anhwylderau niwrolegol, confylsiynau, sy'n gofyn am weinyddu glwcagon yn isgroenol neu fewngyhyrol, rhoi toddiant mewnwythiennol dwys. efallai y bydd angen cymeriant carbohydrad hir a goruchwyliaeth feddygol, oherwydd ar ôl clinig gweladwy mae ailwaelu hypoglycemia yn bosibl.

Defnyddio'r cyffur inswlin glargine

Mae'r dos wedi'i osod yn unigol. Gweinyddir S / c unwaith y dydd, bob amser ar yr un pryd. Dylid chwistrellu glargine inswlin i fraster isgroenol yr abdomen, yr ysgwydd neu'r glun. dylai safleoedd pigiad bob yn ail â phob gweinyddiad newydd o'r cyffur. Yn diabetes mellitus sy'n ddibynnol ar inswlin (math I) defnyddir y cyffur fel y prif inswlin. Yn diabetes mellitus nad yw'n ddibynnol ar inswlin (math II) gellir defnyddio'r cyffur fel monotherapi, ac mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig eraill. Wrth drosglwyddo claf o inswlin gyda hyd hir neu ganolig o weithredu ar inswlin glargine, efallai y bydd angen addasu dos dyddiol y prif inswlin neu newid y therapi gwrth-fetig cydredol (dosau a regimen gweinyddu inswlinau byr-weithredol neu eu analogau, yn ogystal â dosau o gyffuriau gwrthwenidiol geneuol). dylai rhoi inswlin-isofan ar gyfer un chwistrelliad o inswlin glargine leihau dos dyddiol inswlin gwaelodol 20-30% yn ystod wythnosau cyntaf y driniaeth yfed dŵr er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia yn ystod y nos ac oriau mân y bore. Yn ystod y cyfnod hwn, dylid gwneud iawn am ostyngiad yn y dos o inswlin glarin gan gynnydd mewn dosau o inswlin byr.

Ffarmacodynameg

Cyfathrebu â derbynyddion inswlin: mae'r paramedrau rhwymo i dderbynyddion inswlin glarinîn ac inswlin dynol penodol yn agos iawn, ac mae'n gallu cyfryngu effaith fiolegol debyg i inswlin mewndarddol.

Gweithred bwysicaf inswlin, ac felly inswlin glargine, yw rheoleiddio metaboledd glwcos. Mae inswlin a'i analogau yn lleihau glwcos yn y gwaed trwy ysgogi meinweoedd ymylol i gymryd glwcos (yn enwedig cyhyrau ysgerbydol a meinwe adipose), yn ogystal ag atal ffurfio glwcos yn yr afu (gluconeogenesis). Mae inswlin yn atal lipolysis adipocyte a phroteolysis, gan wella synthesis protein ar yr un pryd.

Mae hyd hir gweithredu inswlin glargine yn uniongyrchol gysylltiedig â chyfradd is ei amsugno, sy'n caniatáu i'r cyffur gael ei ddefnyddio unwaith y dydd. Ar ôl gweinyddu sc, mae cychwyn gweithredu yn digwydd, ar gyfartaledd, ar ôl 1 awr. Hyd y gweithredu ar gyfartaledd yw 24 awr, yr uchafswm yw 29 awr.

Ffarmacokinetics

Datgelodd astudiaeth gymharol o grynodiadau inswlin glargine ac inswlin-isofan mewn serwm gwaed mewn pobl iach a chleifion â diabetes mellitus ar ôl i weinyddu cyffuriau amsugno arafach a sylweddol hirach, yn ogystal ag absenoldeb crynodiad brig mewn inswlin glargine o'i gymharu ag inswlin-isofan .

Gydag un weinyddiaeth SC o Lantus unwaith y dydd, cyrhaeddir crynodiad cyfartalog sefydlog o inswlin glarin yn y gwaed 2–4 diwrnod ar ôl y dos cyntaf.

Gyda gweinyddiaeth iv, roedd hanner oes inswlin glargine ac inswlin dynol yn gymharol.

Mewn person mewn braster isgroenol, mae inswlin glarin wedi'i glirio yn rhannol o ben carboxyl (C-terminus) y gadwyn B (cadwyn Beta) i ffurfio 21 A -Gly-inswlin a 21 A -Gly-des-30 B -Thr-inswlin. Mewn plasma, mae glargine inswlin digyfnewid a'i gynhyrchion hollt yn bresennol.

Dosage a gweinyddiaeth

S / c yn braster isgroenol yr abdomen, yr ysgwydd neu'r glun, bob amser ar yr un pryd 1 amser y dydd. Dylai'r safleoedd pigiad bob yn ail â phob pigiad newydd o fewn yr ardaloedd a argymhellir ar gyfer rhoi'r cyffur.

Gall / wrth gyflwyno'r dos arferol, a fwriadwyd ar gyfer gweinyddu sc, achosi datblygiad hypoglycemia difrifol.

Dewisir dos Lantus ac amser y dydd ar gyfer ei gyflwyno yn unigol. Mewn cleifion â diabetes mellitus math 2, gellir defnyddio Lantus fel monotherapi ac mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig eraill.

Trosglwyddo o driniaeth gyda chyffuriau hypoglycemig eraill i Lantus. Wrth ddisodli regimen triniaeth inswlin hyd canolig neu hir-weithredol â regimen triniaeth Lantus, efallai y bydd angen addasu'r dos dyddiol o inswlin gwaelodol, yn ogystal ag y gallai fod angen newid y therapi gwrth-fiotig cydredol (dosau a regimen gweinyddu inswlinau byr-weithredol a ddefnyddir yn ychwanegol neu eu analogau neu ddosau o gyffuriau hypoglycemig llafar. ) Wrth drosglwyddo cleifion o weinyddu inswlin-isophan ddwywaith yn ystod y dydd i weinyddiaeth sengl Lantus er mwyn lleihau'r risg o hypoglycemia yn ystod y nos ac yn gynnar yn y bore, dylid lleihau'r dos cychwynnol o inswlin gwaelodol 20-30% yn ystod wythnosau cyntaf y driniaeth. Yn ystod y cyfnod o leihau dos, gallwch gynyddu'r dos o inswlin byr, ac yna mae'n rhaid addasu'r regimen dos yn unigol.

Ni ddylid cymysgu Lantus â pharatoadau inswlin eraill na'u gwanhau. Wrth gymysgu neu wanhau, gall proffil ei weithred newid dros amser, yn ogystal, gall cymysgu ag inswlinau eraill achosi dyodiad.

Yn yr un modd â analogau eraill o inswlin dynol, gall cleifion sy'n derbyn dosau uchel o gyffuriau oherwydd presenoldeb gwrthgyrff i inswlin dynol brofi gwelliant yn yr ymateb i inswlin wrth newid i Lantus.

Yn y broses o newid i Lantus ac yn yr wythnosau cyntaf ar ei ôl, mae angen monitro glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Yn achos rheoleiddio metaboledd yn well a'r cynnydd o ganlyniad i sensitifrwydd i inswlin, efallai y bydd angen cywiro'r regimen dos ymhellach. Efallai y bydd angen addasiad dos hefyd, er enghraifft, wrth newid pwysau corff, ffordd o fyw, amser o'r dydd ar gyfer rhoi cyffuriau, neu pan fydd amgylchiadau eraill yn codi sy'n cynyddu'r tueddiad i ddatblygiad hypo- neu hyperglycemia.

Ni ddylid rhoi'r cyffur iv. Mae hyd gweithred Lantus yn ganlyniad i'w gyflwyno i'r meinwe adipose isgroenol.

Cyfarwyddiadau arbennig

Nid Lantus yw'r cyffur o ddewis ar gyfer trin cetoasidosis diabetig. Mewn achosion o'r fath, argymhellir iv rhoi inswlin dros dro. Oherwydd y profiad cyfyngedig gyda Lantus, nid oedd yn bosibl gwerthuso ei effeithiolrwydd a'i ddiogelwch wrth drin cleifion â nam ar yr afu neu gleifion â methiant arennol cymedrol i ddifrifol neu ddifrifol. Mewn cleifion â nam ar eu swyddogaeth arennol, gall yr angen am inswlin leihau oherwydd bod ei brosesau dileu yn gwanhau. Mewn cleifion oedrannus, gall dirywiad cynyddol yn swyddogaeth yr arennau arwain at ostyngiad parhaus mewn gofynion inswlin. Mewn cleifion ag annigonolrwydd hepatig difrifol, gellir lleihau'r angen am inswlin oherwydd gostyngiad yn y gallu i gluconeogenesis a biotransformation inswlin. Yn achos rheolaeth aneffeithiol dros lefel y glwcos yn y gwaed, yn ogystal ag os oes tueddiad i ddatblygiad hypo- neu hyperglycemia, cyn bwrw ymlaen â chywiro'r regimen dos, mae angen gwirio cywirdeb cydymffurfiad â'r regimen triniaeth ragnodedig, lleoedd gweinyddu'r cyffur a'r dechneg o chwistrelliad sc cymwys, ystyried yr holl ffactorau sy'n berthnasol i'r broblem.

Hypoglycemia. Mae amser datblygu hypoglycemia yn dibynnu ar broffil gweithredu'r inswlin a ddefnyddir ac, felly, gall newid gyda newid yn y regimen triniaeth. Oherwydd y cynnydd yn yr amser y mae'n ei gymryd i inswlin hir-weithredol ddod i mewn i'r corff wrth ddefnyddio Lantus, mae'r tebygolrwydd o ddatblygu hypoglycemia nosol yn lleihau, tra yn y bore gall y tebygolrwydd hwn gynyddu. Cleifion lle gallai cyfnodau o hypoglycemia fod ag arwyddocâd clinigol penodol, megis cleifion â stenosis difrifol y rhydwelïau coronaidd neu'r llongau cerebral (risg o ddatblygu cymhlethdodau cardiaidd a cerebral hypoglycemia), yn ogystal â chleifion â retinopathi amlhau, yn enwedig os nad ydynt yn derbyn triniaeth ffotocoagulation (risg) colli golwg dros dro oherwydd hypoglycemia), dylid arsylwi rhagofalon arbennig, ac argymhellir hefyd ddwysau monitro glwcos yn y gwaed. Dylai cleifion fod yn ymwybodol o'r amgylchiadau lle gall rhagflaenwyr hypoglycemia newid, dod yn llai amlwg neu fod yn absennol mewn rhai grwpiau risg. Mae'r grwpiau hyn yn cynnwys:

- cleifion sydd wedi gwella rheoleiddio glwcos yn y gwaed yn sylweddol,

- cleifion y mae hypoglycemia yn datblygu'n raddol ynddynt,

- cleifion oedrannus,

- cleifion â niwroopathi,

- cleifion â chwrs hir o ddiabetes,

- cleifion sy'n dioddef o anhwylderau meddwl,

- cleifion sy'n derbyn triniaeth gydredol â chyffuriau eraill (gweler "Rhyngweithio").

Gall sefyllfaoedd o'r fath arwain at ddatblygu hypoglycemia difrifol (gyda cholli ymwybyddiaeth o bosibl) cyn i'r claf sylweddoli ei fod yn datblygu hypoglycemia.

Os nodir lefelau haemoglobin glycosylaidd arferol neu ostyngedig, mae angen ystyried y posibilrwydd o ddatblygu penodau hypoglycemia cylchol (heb eu cydnabod yn y nos).

Mae cydymffurfiad cleifion â'r amserlen dosio, diet a diet, defnydd priodol o inswlin a rheolaeth dros gychwyn symptomau hypoglycemia yn cyfrannu at ostyngiad sylweddol yn y risg o hypoglycemia. Mae angen monitro ffactorau sy'n cynyddu'r tueddiad i hypoglycemia yn arbennig o ofalus, fel gall fod angen addasu dos inswlin. Mae'r ffactorau hyn yn cynnwys:

- newid man gweinyddu inswlin,

- mwy o sensitifrwydd i inswlin (er enghraifft, wrth ddileu ffactorau straen),

- gweithgaredd corfforol anarferol, cynyddol neu estynedig,

- afiechydon cydamserol ynghyd â chwydu, dolur rhydd,

- torri diet a diet,

- pryd o fwyd wedi'i hepgor

- rhai anhwylderau endocrin heb eu digolledu (e.e. isthyroidedd, annigonolrwydd yr adenohypoffysis neu'r cortecs adrenal),

- triniaeth gydredol â rhai cyffuriau eraill.

Clefydau cydamserol. Mewn clefydau cydamserol, mae angen monitro glwcos yn y gwaed yn fwy dwys. Mewn llawer o achosion, cynhelir dadansoddiad o bresenoldeb cyrff ceton yn yr wrin, ac yn aml mae angen dosio inswlin. Mae'r angen am inswlin yn cynyddu'n aml. Dylai cleifion â diabetes math 1 barhau i fwyta o leiaf ychydig bach o garbohydradau yn rheolaidd, hyd yn oed os ydyn nhw'n gallu bwyta ychydig bach o fwyd yn unig neu os nad ydyn nhw'n gallu bwyta o gwbl, os ydyn nhw'n chwydu, ac ati. Ni ddylai'r cleifion hyn roi'r gorau i roi inswlin yn llwyr.

Sgîl-effeithiau'r cyffur inswlin glarin

Yn gysylltiedig ag effeithiau ar metaboledd carbohydrad: cyflyrau hypoglycemig (tachycardia, mwy o chwysu, pallor, newyn, anniddigrwydd, syndrom argyhoeddiadol, dryswch neu golli ymwybyddiaeth). Ymatebion lleol: lipodystroffi (1-2%), fflysio'r croen, cosi, chwyddo ar safle'r pigiad. Adweithiau alergaidd: wrticaria, oedema Quincke, broncospasm, isbwysedd arterial, sioc. Arall: gwallau plygiannol dros dro, dilyniant retinopathi diabetig (gydag amrywiadau sydyn yn lefelau glwcos yn y gwaed), oedema. Mae'r mwyafrif o fân adweithiau ar safle'r pigiad yn cael eu datrys o fewn ychydig ddyddiau (sawl wythnos) o ddechrau'r therapi.

Rhyngweithiadau cyffuriau Inswlin glarin

Mae effaith hypoglycemig inswlin yn cael ei wella gan atalyddion MAO, cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg, atalyddion ACE, ffibrau, disopyramidau, fluoxetine, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates a sulfanilamides. Mae effaith hypoglycemig inswlin yn cael ei leihau gan danazole, diazoxide, diuretics, glwcogenau, glwcos. , somatotropin, sympathomimetics a hormonau thyroid. Gall clonidine, atalyddion β, halwynau lithiwm ac ethanol wella a gwanhau effaith hypoglycemig inswlin. Gall Pentamidine achosi hypoglycemia, sydd mewn rhai achosion yn arwain at hyperglycemia. O dan ddylanwad cyffuriau sympatholytig, fel atalyddion β, clonidine, guanfacin ac arwyddion reserpine. gall gwrth-reoleiddio adrenergig gael ei leihau neu'n absennol.