Inswlin Hyd Canolig (ATX A10AC)

Mae Protafan HM yn inswlin dynol canolig sy'n cael ei gynhyrchu gan biotechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio'r straen Saccharomyces cerevisiae. Mae'n rhyngweithio â derbynnydd penodol ar bilen cytoplasmig allanol celloedd ac yn ffurfio cymhleth derbynnydd inswlin sy'n ysgogi prosesau mewngellol, gan gynnwys synthesis nifer o ensymau allweddol (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase, ac ati). Mae'r gostyngiad mewn glwcos yn y gwaed yn ganlyniad i gynnydd yn ei gludiant mewngellol, mwy o amsugno gan feinweoedd, ysgogiad lipogenesis, glycogenogenesis, gostyngiad yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu, ac ati.

Mae hyd gweithredu paratoadau inswlin yn bennaf oherwydd y gyfradd amsugno, sy'n dibynnu ar sawl ffactor (er enghraifft, ar y dos, dull, man gweinyddu a'r math o ddiabetes). Felly, mae proffil gweithredu inswlin yn destun amrywiadau sylweddol, mewn gwahanol bobl ac yn yr un person. Mae ei weithred yn cychwyn o fewn 1.5 awr ar ôl ei weinyddu, ac mae'r effaith fwyaf yn cael ei hamlygu o fewn 4-12 awr, tra bod cyfanswm hyd y gweithredu tua 24 awr.

Ffarmacokinetics

Mae cyflawnrwydd amsugno a dyfodiad effaith inswlin yn dibynnu ar y llwybr gweinyddu (s / c, i / m), safle'r pigiad (stumog, morddwyd, pen-ôl), dos (cyfaint yr inswlin a roddir), a chrynodiad inswlin wrth baratoi. Cyrhaeddir cmax o inswlin mewn plasma o fewn 2-18 awr ar ôl ei weinyddu.

Nid oes unrhyw rwymiad amlwg i broteinau plasma, weithiau dim ond gwrthgyrff sy'n cylchredeg i inswlin sy'n cael eu canfod.

Mae inswlin dynol yn cael ei glirio gan weithred inswlin proteas neu ensymau sy'n clirio inswlin, ac o bosibl hefyd trwy weithred isomerase disulfide protein. Tybir bod sawl safle hollt (hydrolysis) ym moleciwl inswlin dynol, fodd bynnag, nid oes yr un o'r metabolion a ffurfiwyd o ganlyniad i holltiad yn weithredol.

Mae T1 / 2 yn cael ei bennu gan y gyfradd amsugno o feinwe isgroenol. Felly, mae T1 / 2 yn hytrach yn fesur o amsugno, yn hytrach na'r mesur gwirioneddol o dynnu inswlin o plasma (dim ond ychydig funudau yw T1 / 2 o inswlin o'r llif gwaed). Mae astudiaethau wedi dangos bod T1 / 2 tua 5-10 awr.

Data Diogelwch Preclinical

Mewn astudiaethau preclinical, gan gynnwys astudiaethau gwenwyndra dos dro ar ôl tro, astudiaethau genotoxicity, potensial carcinogenig ac effeithiau gwenwynig ar y sffêr atgenhedlu, ni nodwyd unrhyw risg benodol i fodau dynol.

Regimen dosio

Mae'r cyffur wedi'i fwriadu ar gyfer rhoi isgroenol.

Dewisir dos y cyffur yn unigol, gan ystyried anghenion y claf. Yn nodweddiadol, mae gofynion inswlin rhwng 0.3 ac 1 IU / kg / dydd. Gall yr angen dyddiol am inswlin fod yn uwch mewn cleifion ag ymwrthedd i inswlin (er enghraifft, yn ystod y glasoed, yn ogystal ag mewn cleifion â gordewdra), ac yn is mewn cleifion â chynhyrchu inswlin mewndarddol gweddilliol. Yn ogystal, mae'r meddyg yn penderfynu faint o bigiadau y dydd y dylai'r claf eu derbyn, un neu fwy. Gellir rhoi Protafan HM naill ai fel monotherapi, neu mewn cyfuniad ag inswlin actio cyflym neu fyr.

Os oes angen therapi inswlin dwys, gellir defnyddio'r ataliad hwn fel inswlin gwaelodol (perfformir pigiad gyda'r nos a / neu yn y bore), mewn cyfuniad ag inswlin cyflym neu fyr-weithredol, y dylid cyfyngu ei bigiadau i brydau bwyd. Os yw cleifion â diabetes yn cyflawni'r rheolaeth glycemig orau, yna bydd cymhlethdodau diabetes ynddynt, fel rheol, yn ymddangos yn nes ymlaen. Yn hyn o beth, dylai un ymdrechu i wneud y gorau o reolaeth metabolig, yn benodol, trwy fonitro lefel y glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Fel rheol, gweinyddir Protafan HM yn isgroenol yn ardal y glun. Os yw hyn yn gyfleus, yna gellir gwneud pigiadau hefyd yn wal yr abdomen flaenorol, yn y rhanbarth gluteal neu yn rhanbarth cyhyr deltoid yr ysgwydd. Gyda chyflwyniad y cyffur i'r glun, nodir amsugno arafach na chyflwyniad i mewn i ranbarth wal yr abdomen flaenorol. Os yw'r pigiad yn cael ei wneud yn blyg croen estynedig, yna mae'r risg o weinyddu'r cyffur yn ddamweiniol yn cael ei leihau.

Mae angen newid safle'r pigiad yn y rhanbarth anatomegol er mwyn atal datblygiad lipodystroffi.

Ni ddylid rhoi ataliadau inswlin yn fewnwythiennol o dan unrhyw amgylchiadau.

Gyda niwed i'r arennau neu'r afu, mae'r angen am inswlin yn cael ei leihau.

Rhoddir cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Protafan NM i'r claf

Dim ond ynghyd â chwistrelli inswlin y gellir defnyddio ffialau gyda Protafan NM, sy'n defnyddio graddfa, sy'n caniatáu mesur y dos mewn unedau gweithredu. Mae ffialau gyda'r cyffur Protafan NM wedi'u bwriadu at ddefnydd unigol yn unig. Cyn dechrau defnyddio potel newydd o Protafan HM, argymhellir caniatáu i'r cyffur gynhesu i dymheredd yr ystafell cyn ei droi.

Cyn defnyddio'r cyffur Protafan NM mae'n angenrheidiol:

Gwiriwch y deunydd pacio i sicrhau bod y math cywir o inswlin yn cael ei ddewis.
Diheintiwch y stopiwr rwber gyda swab cotwm.

Ni ellir defnyddio'r cyffur Protafan NM yn yr achosion canlynol:

Peidiwch â defnyddio'r cyffur mewn pympiau inswlin.
Mae'n angenrheidiol i gleifion egluro, os nad oes cap amddiffynnol ar y cap newydd sydd newydd ei dderbyn o'r fferyllfa neu os nad yw'n eistedd yn dynn, rhaid dychwelyd inswlin o'r fath i'r fferyllfa.
Os nad oedd inswlin yn cael ei storio'n iawn, neu os oedd wedi'i rewi.
Os wrth gymysgu cynnwys y ffiol yn unol â'r cyfarwyddiadau defnyddio, nid yw inswlin yn dod yn unffurf gwyn a chymylog.

Os yw'r claf yn defnyddio un math o inswlin yn unig:

Yn union cyn deialu, rholiwch y botel rhwng eich cledrau nes bod yr inswlin yn gyfartal wyn a chymylog. Hwylusir ataliad os oes gan y cyffur dymheredd yr ystafell.
Tynnwch aer i mewn i'r chwistrell yn y swm sy'n cyfateb i'r dos a ddymunir o inswlin.
Rhowch yr aer i mewn i ffiol inswlin: ar gyfer hyn, mae stopiwr rwber wedi'i atalnodi â nodwydd ac mae'r piston yn cael ei wasgu.
Trowch y botel chwistrell wyneb i waered.
Rhowch y dos a ddymunir o inswlin yn y chwistrell.
Tynnwch y nodwydd o'r ffiol.
Tynnwch aer o'r chwistrell.
Gwiriwch y dos cywir.
Chwistrellwch ar unwaith.

Os oes angen i'r claf gymysgu Protafan NM ag inswlin dros dro:

Rholiwch y botel gyda Protafan NM (“cymylog”) rhwng eich cledrau nes bod yr inswlin yn dod yn wyn ac yn gymylog yn gyfartal. Hwylusir ataliad os oes gan y cyffur dymheredd yr ystafell.
Arllwyswch aer i'r chwistrell mewn swm sy'n cyfateb i'r dos o Protafan NM (inswlin “cymylog”). Mewnosod aer yn y ffiol inswlin cymylog a thynnu'r nodwydd o'r ffiol.
Tynnwch aer i mewn i'r chwistrell mewn swm sy'n cyfateb i'r dos o inswlin byr-weithredol (“tryloyw”). Mewnosod aer mewn potel gyda'r cyffur hwn. Trowch y botel chwistrell wyneb i waered.
Deialwch y dos a ddymunir o inswlin dros dro (“clir”). Tynnwch y nodwydd allan a thynnwch aer o'r chwistrell. Gwiriwch y dos cywir.
Mewnosodwch y nodwydd yn y ffiol gyda Protafan HM (inswlin "cymylog") a throwch y ffiol gyda'r chwistrell wyneb i waered.
Deialwch y dos a ddymunir o Protafan NM. Tynnwch y nodwydd o'r ffiol. Tynnwch aer o'r chwistrell a gwiriwch a yw'r dos yn gywir.
Chwistrellwch y gymysgedd inswlin actio byr a hir rydych chi wedi'i chwistrellu ar unwaith.

Cymerwch inswlinau actio byr a hir bob amser yn yr un dilyniant â'r hyn a ddisgrifir uchod.

Cyfarwyddo'r claf i roi inswlin yn yr un dilyniant â'r hyn a ddisgrifir uchod.

Gyda dau fys, casglwch blyg o groen, mewnosodwch y nodwydd i waelod y plyg ar ongl o tua 45 gradd, a chwistrellwch inswlin o dan y croen.
Ar ôl y pigiad, dylai'r nodwydd aros o dan y croen am o leiaf 6 eiliad, er mwyn sicrhau bod yr inswlin wedi'i fewnosod yn llawn.

Sgîl-effaith

Roedd adweithiau niweidiol a arsylwyd mewn cleifion a gafodd eu trin â Protafan NM yn ddibynnol ar ddos yn bennaf ac roeddent oherwydd gweithred ffarmacolegol inswlin. Yn yr un modd â pharatoadau inswlin eraill, y sgil-effaith fwyaf cyffredin yw hypoglycemia. Mae'n datblygu mewn achosion lle mae'r dos o inswlin yn sylweddol fwy na'r angen amdano. Yn ystod treialon clinigol, yn ogystal ag yn ystod y defnydd o'r cyffur ar ôl ei ryddhau ar y farchnad ddefnyddwyr, canfuwyd bod amlder hypoglycemia yn wahanol mewn gwahanol boblogaethau cleifion ac wrth ddefnyddio gwahanol drefnau dos, felly nid yw'n bosibl nodi'r union werthoedd amledd.

Mewn hypoglycemia difrifol, gall colli ymwybyddiaeth a / neu gonfylsiynau ddigwydd, gall nam dros dro neu barhaol ar swyddogaeth yr ymennydd a hyd yn oed marwolaeth ddigwydd. Mae treialon clinigol wedi dangos nad oedd nifer yr achosion o hypoglycemia yn gyffredinol yn wahanol rhwng cleifion sy'n derbyn inswlin dynol a chleifion sy'n derbyn aspart inswlin.

Mae'r canlynol yn werthoedd amlder adweithiau niweidiol a nodwyd yn ystod treialon clinigol, a ystyriwyd, yn gyffredinol, yn gysylltiedig â defnyddio'r cyffur Protafan NM. Penderfynwyd ar yr amlder fel a ganlyn: yn anaml (> 1/1000,

Nodwedd

Mae Inswlin Protafan ar gael ar ffurf ataliad a fwriadwyd ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol. Prif gynhwysyn gweithredol y cyffur yw inswlin Isofan, analog o'r hormon dynol a gynhyrchir gan beirianneg genetig. Mae 1 ml o'r cyffur yn cynnwys 3.5 mg o isophan a chydrannau ychwanegol: sinc, glyserin, sylffad protamin, ffenol a dŵr i'w chwistrellu.

Mae'r cyffur ar gael mewn poteli 10 ml, wedi'i selio â chap rwber a'i orchuddio â ffoil alwminiwm, ac mewn cetris o wydr hydrolytig. Er hwylustod i'w fewnosod, mae'r cetris wedi'i selio mewn beiro chwistrell. Mae gan bob cetris bêl wydr sydd wedi'i chynllunio i gymysgu'r ataliad.

Mae'r botel inswlin yn cynnwys 1,000 IU o'r sylwedd gweithredol, y gorlan chwistrell - 300 IU. Wrth ei storio, gall yr ataliad ddadelfennu a gwaddodi, felly, cyn ei roi, rhaid ysgwyd yr asiant nes ei fod yn llyfn.

Mae gweithred inswlin Protafan wedi'i anelu at ostwng lefelau glwcos yn y gwaed. Cyflawnir yr effaith trwy gynyddu cludiant glwcos mewn celloedd, ysgogi glycogenogenesis a lipogenesis, gwella amsugno ac amsugno glwcos gan feinweoedd, a chyflymu synthesis protein.

Mae'r cyffur yn perthyn i inswlinau canolig, felly mae effaith yr hormon wedi'i chwistrellu yn digwydd ar ôl 60-90 munud. Gwelir crynodiad uchaf y sylwedd rhwng 4 a 12 awr ar ôl ei roi. Mae hyd y gweithredu yn dibynnu ar ddos y cyffur. Ar gyfartaledd, yr amser hwn yw 11-24 awr.

Storiwch ar silff ganol yr oergell ar dymheredd o +2 ... +8 ° С. Rhaid peidio â rhewi. Ar ôl agor y cetris, gellir ei storio ar dymheredd ystafell am 6 wythnos.

Arwyddion a dos

Yn fwyaf aml, rhagnodir inswlin Protafan ar gyfer diabetes math 1. Yn llai cyffredin, fe'i rhagnodir i bobl ddiabetig math 2 a menywod beichiog y mae eu corff yn gallu gwrthsefyll cyffuriau hypoglycemig trwy'r geg. Mewn rhai achosion, nodir llawdriniaeth i'w defnyddio. Gellir rhagnodi'r hormon yn annibynnol ac mewn cyfuniad ag inswlinau eraill.

Mae'r cyffur yn cael ei roi 1-2 gwaith y dydd, yn bennaf yn y bore 30 munud cyn prydau bwyd. Er mwyn osgoi sgîl-effeithiau, dylid newid safle'r pigiad yn gyson. Dewisir y dos ar gyfer pob claf yn unigol ac mae'n dibynnu ar nodweddion cwrs y clefyd. Mae'r dos a argymhellir rhwng 8 a 24 IU.

Mewn achos o gorsensitifrwydd i inswlin, rhaid addasu'r dos. Os yw'r trothwy sensitifrwydd yn isel, gellir cynyddu swm y cyffur i 24 IU neu fwy. Os yw diabetig yn derbyn mwy na 100 IU o Protafan y dydd, dylai gweinyddu'r hormon fod o dan oruchwyliaeth feddygol gyson.

Rheolau cais

Mae Inswlin Protafan wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol. Mae pigiadau mewngyhyrol ac mewnwythiennol yn annerbyniol. Ni ddefnyddir y cyffur ar gyfer pwmp inswlin. Wrth brynu hormon mewn fferyllfa, gwnewch yn siŵr eich bod yn gwirio diogelwch y cap amddiffynnol. Os yw'n rhydd neu ddim o gwbl, ni argymhellir prynu meddyginiaeth o'r fath.

Peidiwch â defnyddio ar gyfer inswlin pigiad sydd wedi'i rewi, ei storio o dan amodau amhriodol, neu sydd â lliw gwyn a chymylog ar ôl cymysgu. Mae'r cyfansoddiad yn mynd o dan y croen gyda chymorth chwistrell inswlin neu gorlan chwistrell. Os rhoddir y cyffur yn yr ail ffordd, dilynwch y rheolau a ddisgrifir isod.

Gwnewch yn siŵr eich bod yn gwirio label a chywirdeb y gorlan.
Defnyddiwch inswlin ar dymheredd ystafell i gael pigiad.
Cyn cyflwyno'r ataliad, tynnwch y cap a'i gymysgu'n drylwyr nes ei fod yn llyfn.
Sicrhewch fod yr hormon yn y gorlan yn ddigonol ar gyfer y driniaeth. Yr isafswm a ganiateir yw 12 IU. Os oes llai o inswlin, defnyddiwch getrisen newydd.
Peidiwch byth â storio'r gorlan chwistrell gyda'r nodwydd. Mae hyn yn llawn inswlin sy'n gollwng.

Wrth ddefnyddio'r gorlan am y tro cyntaf, mae'n bwysig sicrhau nad oes aer yn y nodwydd. I wneud hyn, deialwch i mewn iddo 2 UNED sylwedd trwy droi'r dewisydd. Pwyntiwch y nodwydd i fyny a tapiwch y cetris. Dylai swigod aer godi i'r wyneb. Pwyswch y botwm cychwyn yr holl ffordd. Sicrhewch fod y dewisydd yn ôl i safle “0”. Os bydd diferyn o inswlin yn ymddangos ar ddiwedd y nodwydd, mae'r gorlan yn barod i'w defnyddio. Os nad oes gostyngiad, newidiwch y nodwydd ac ailadroddwch y weithdrefn. Os na ymddangosodd diferyn o sylwedd ar ôl 6 nodwydd ymgyfnewidiol, gwrthod defnyddio beiro chwistrell: mae'n ddiffygiol.

Mae pob ysgrifbin chwistrell yn cynnwys cyfarwyddiadau manwl i'w defnyddio. Yn fyr, gellir disgrifio'r weithdrefn fel a ganlyn. Casglwch y dos angenrheidiol o inswlin. I wneud hyn, trowch y dewisydd i'r pwyntydd a ddymunir. Byddwch yn ofalus i beidio â phwyso'r botwm cychwyn, fel arall bydd yr holl sylwedd yn tasgu allan. Paratowch blyg o groen a mewnosodwch y nodwydd yn ei waelod ar ongl o 45 °. Pwyswch y botwm ac aros am chwistrelliad o inswlin. Ar ôl i'r dewisydd fod yn “0”, daliwch y nodwydd o dan eich croen am 6 eiliad arall. Tynnwch y nodwydd wrth ddal y botwm cychwyn. Rhowch gap arno a'i dynnu o'r chwistrell.

Gwrtharwyddion a sgîl-effeithiau

Nid oes gan Inswlin Protafan bron unrhyw wrtharwyddion. Yr eithriad yw sensitifrwydd unigol i'r sylwedd gweithredol neu'r cydrannau ategol.

Gall methu â chydymffurfio â'r dos rhagnodedig achosi hypoglycemia. Arwyddion o ostyngiad sydyn mewn siwgr yn y gwaed yw pendro sydyn, cur pen, pryder, anniddigrwydd, ymosodiad newyn, chwysu, cryndod llaw, crychguriadau'r galon.

Mae achosion difrifol o hypoglycemia yn cyd-fynd â nam ar yr ymennydd, datblygu diffyg ymddiriedaeth a dryswch. Gall yr holl symptomau hyn gyda'i gilydd arwain at goma.

Er mwyn dileu glycemia ysgafn, mae'n ddigon i ddiabetig fwyta rhywbeth melys (candy, llwyaid o fêl) neu yfed diod sy'n cynnwys siwgr (te, sudd). Mewn amlygiadau difrifol o glycemia, dylid galw ambiwlans ar unwaith a dylid rhoi toddiant glwcos mewnwythiennol neu glwcagon mewngyhyrol i'r claf.

Yn aml, mae adweithiau alergaidd ar ffurf brech, cosi, wrticaria neu ddermatitis yn cyd-fynd ag anoddefiad inswlin.Mewn rhai cleifion, ar ddechrau'r driniaeth gyda'r cyffur, nodwyd gwallau plygiannol a datblygiad retinopathi, chwyddo, a difrod i ffibrau nerfau. Ar ôl dod i arfer â'r symptomau hyn yn diflannu.

Os yw sgîl-effeithiau'n para am amser hir, gall y meddyg ddisodli Protafan gyda'i analogau. Er enghraifft, Insulin Bazal, Humulin, Actrafan NM a Protafan NM Penfill.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Gall rhai cyffuriau leihau neu gynyddu effeithiolrwydd inswlin Protafan. Ymhlith y cyffuriau sy'n gwella effaith y cyffur, dylid nodi atalyddion monoamin ocsidase, megis Pyrazidol, Moclobemide a Silegilin, a chyffuriau gwrthhypertensive: Enap, Kapoten, Lisinopril, Ramipril. Gall hypoglycemia hefyd gael ei sbarduno gan gyffuriau fel bromocriptine, steroidau anabolig, colfibrad, ketoconazole a fitamin B₆.

Mae glucocorticosteroids, hormonau thyroid, dulliau atal cenhedlu geneuol, gwrthiselyddion tricyclic, diwretigion thiazide a chyffuriau hormonaidd eraill yn lleihau effaith Protafan. Gyda phenodiad Heparin, atalyddion sianelau calsiwm, Danazole a Clonidine, efallai y bydd angen addasiad dos o'r hormon. Dylid dod o hyd i wybodaeth fanylach ynghylch rhyngweithio â chyffuriau eraill yn y cyfarwyddiadau.

Mae Inswlin Protafan yn ffordd effeithiol o ostwng siwgr yn y gwaed a gwella iechyd yn gyffredinol. Mae llawer o bobl ddiabetig wedi nodi ei effeithiolrwydd ac isafswm o ymatebion niweidiol. Fodd bynnag, er mwyn i'r hormon effeithio'n gadarnhaol ar y corff a pheidio ag achosi cymhlethdodau, mae angen defnyddio regimen triniaeth a ddewiswyd yn gywir. Felly, peidiwch â hunan-feddyginiaethu a gwnewch yn siŵr eich bod yn cydgysylltu'r defnydd o'r cyffur gydag arbenigwr.