Inswlin Degludec: Faint mae cyffur ultra-hir yn ei gostio?

Philadelphia, PA Mehefin 2012 Dangosodd inswlin degludec, cyffur ultra-hir newydd a ddatblygwyd gan Novo Nordisk, ostyngiad sylweddol yn nifer yr achosion o hypoglycemia nosol * mewn cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2, ac ar yr un pryd yn gwella rheolaeth dros siwgr gwaed yn sylweddol o'i gymharu â inswlin glargine yn ystod treial clinigol 52 wythnos. Cyflwynwyd canlyniadau'r astudiaeth hon, cam 3a, yn 72ain Cyfarfod Gwyddonol Cymdeithas Diabetes America (ADA) 1.

Dangosodd yr astudiaeth hefyd y gall inswlin degludec o'i gymharu â inswlin glarinîn leihau nifer yr achosion difrifol o hypoglycemia 1 yn sylweddol.

“Mae hypoglycemia nosol, neu hypoglycemia yn ystod cwsg, yn broblem arbennig o anodd i bobl â diabetes, oherwydd yn aml mae achosion o’r fath yn amhosibl eu rhagweld ac mae eu datblygiad yn anodd ei ganfod,” meddai Bernard Zinman, prif awdur yr astudiaeth a phennaeth y ganolfan ar gyfer Arbenigwr gofal diabetes Ysbyty Mount Sinai ac athro meddygaeth ym Mhrifysgol Toronto.

Yn ystod yr astudiaeth agored ar hap hon i brofi diffyg rhagoriaeth y cymharydd dros y cyffur astudio, gyda chywiriad i'r gwerth glycemig targed, cymharwyd effeithiolrwydd a diogelwch inswlin degludec ac inswlin glargine. Gweinyddwyd y ddau baratoad inswlin unwaith y dydd i 1030 o gleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 nad oeddent wedi cymryd inswlin o'r blaen, a oedd â rheolaeth glycemig wael yn ystod therapi geneuol gyda chyffuriau gwrth-fetig.

Canlyniadau Astudiaeth 1:

· Roedd nifer yr achosion o hypoglycemia nosol yn sylweddol - 36% - yn is wrth ddefnyddio inswlin dehydlude o'i gymharu ag inswlin glargine (0.25 o achosion o'i gymharu â 0.39 o achosion y claf y flwyddyn, t =0.04).

· Cyfanswm amlder yr achosion a gadarnhawyd o hypoglycemia oedd 1.52 o achosion o gymharu ag 1.85 o achosion fesul claf y flwyddyn wrth ddefnyddio inswlin deglyudec ac inswlin glargine, yn y drefn honno ( t =0.11).

· Roedd nifer yr achosion o hypoglycemia difrifol yn fach yn y ddau grŵp triniaeth, ond roedd yn sylweddol is gyda deworms inswlin na gyda inswlin glargine (0.003 o achosion o'i gymharu â 0.023 o achosion y claf y flwyddyn, t =0.02).

Flwyddyn yn ddiweddarach, dangosodd yr astudiaeth ostyngiad cymharol yn lefelau HbA. _1c wrth ddefnyddio inswlin, degludec o'i gymharu ag inswlin glarin (-1.06% o'i gymharu â -1.19%). **

· Gostyngodd lefelau glwcos ymprydio yn sylweddol fwy wrth ddefnyddio inswlin degludek o'i gymharu ag inswlin glargine (-67.7 mg / dl yn erbyn -59.5 mg / dl, amcangyfrif gwahaniaeth canlyniad triniaeth (EDT) -7.7 mg / dl , p = 0.005).

Roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol yn isel ac yr un peth yn y ddau grŵp 1.

* Wedi'i ddiffinio fel siwgr gwaed isel yn y cyfnod rhwng 00:01 a 05:59 yn gynhwysol.

Ffarmacoleg

Mae egwyddor gweithredu inswlin Degludek yr un peth ag egwyddor yr hormon dynol. Mae'r effaith gostwng siwgr yn seiliedig ar ysgogi'r broses o ddefnyddio siwgr gan feinweoedd ar ôl ei rwymo i dderbynyddion celloedd braster a chyhyrau ac ar yr un pryd ostwng cyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Ar ôl chwistrelliad sengl o'r toddiant o fewn 24 awr, mae'n cael effaith unffurf. Mae hyd yr effaith yn fwy na 42 awr o fewn yr ystod dos therapiwtig. Mae'n werth nodi bod perthynas linellol wedi'i sefydlu rhwng cynnydd yn swm y cyffur a'i effaith hypoglycemig gyffredinol.

Ni chanfuwyd gwahaniaeth clinigol arwyddocaol yn ffarmacodynameg inswlin Degludec rhwng cleifion ifanc ac oedrannus. Hefyd, ni ddarganfuwyd ffurfio gwrthgyrff i inswlin ar ôl therapi Deglyudec am amser hir.

Mae effaith hirdymor y cyffur yn ganlyniad i strwythur arbennig ei foleciwl. Ar ôl gweinyddu sc, mae mutihexamers hydawdd sefydlog yn cael eu ffurfio, sy'n ffurfio math o “ddepo” ar gyfer inswlin yn y meinwe adipose isgroenol.

Mae aml-gyfryngau yn dadleoli'n araf, gan arwain at ryddhau monemorau hormonau. Felly, mae llif araf ac estynedig yr hydoddiant i'r llif gwaed yn digwydd, sy'n sicrhau proffil gweithredu gwastad, hirhoedlog ac effaith gostwng siwgr sefydlog.

Mewn plasma, cyflawnir CSS ddau neu dri diwrnod ar ôl y pigiad. Mae dosbarthiad y cyffur fel a ganlyn: perthynas Degludek ag albwmin -> 99%. Os yw'r cyffur yn cael ei roi yn isgroenol, yna mae cyfanswm ei gynnwys gwaed yn gymesur â'r dos a roddir o fewn y dosau therapiwtig.

Mae dadansoddiad y cyffur yr un peth ag yn achos inswlin dynol. Nid yw'r holl fetabolion a ffurfiwyd yn y broses yn weithredol.

Ar ôl i weinyddiaeth T1 / 2 gael ei bennu erbyn amser ei amsugno o'r meinwe isgroenol, sef tua 25 awr, waeth beth fo'r dos.

Nid yw rhyw cleifion yn effeithio ar ffarmacocineteg inswlin Degludec. Yn ogystal, nid oes gwahaniaeth clinigol penodol mewn therapi inswlin mewn cleifion ifanc, oedrannus a diabetig sydd â nam ar yr afu a'r arennau.

O ran plant (6-11 oed) a phobl ifanc (12-18 oed) sydd â diabetes math 1, mae ffarmacocineteg inswlin Degludec yr un fath ag mewn cleifion sy'n oedolion. Fodd bynnag, gydag un chwistrelliad o'r cyffur mewn cleifion â diabetes math 1, mae cyfanswm dos y cyffur mewn cleifion o dan 18 oed yn fwy na diabetig hŷn.

Mae'n werth nodi nad yw'r defnydd parhaus o inswlin Degludec yn effeithio ar y swyddogaeth atgenhedlu ac nad yw'n cael effaith wenwynig ar y corff dynol.

Ac mae'r gymhareb gweithgaredd mitogenig a metabolaidd Degludek ac inswlin dynol yr un peth.

Grŵp ffarmacolegol y sylwedd Insulin degludec

Inswlin gwaelodol analog inswlin dynol, hir-weithredol a gynhyrchir gan dechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio straen Saccharomyces servisiae.

Mae effaith ffarmacolegol inswlin degludec yn cael ei wireddu yn yr un modd ag effaith inswlin dynol trwy rwymo a rhyngweithio penodol â derbynyddion inswlin mewndarddol dynol.

Mae effaith hypoglycemig inswlin degludec yn ganlyniad i fwy o ddefnydd glwcos gan feinweoedd ar ôl ei rwymo i dderbynyddion celloedd cyhyrau a braster a gostyngiad ar yr un pryd yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Yn ystod y monitro 24 awr o effaith hypoglycemig inswlin degludec mewn cleifion a oedd yn derbyn dos o 1 amser y dydd, gwelwyd effaith unffurf yn y cyfnodau 12 awr cyntaf a'r ail.

Mae hyd gweithredu inswlin degludec yn fwy na 42 awr o fewn yr ystod dos therapiwtig.

Profwyd perthynas linellol rhwng cynnydd yn y dos o inswlin degludec a'i effaith hypoglycemig gyffredinol.

Nid oedd gwahaniaeth clinigol arwyddocaol yn ffarmacodynameg inswlin degludec rhwng cleifion oedrannus a chleifion ifanc sy'n oedolion.

Ni chanfuwyd unrhyw ffurfiant gwrthgyrff arwyddocaol i inswlin yn glinigol ar ôl triniaeth gydag inswlin degludec am gyfnod estynedig.

Amsugno Mae gweithred hirfaith inswlin degludec oherwydd strwythur ei foleciwl a grëwyd yn arbennig. Ar ôl pigiad isgroenol, mae amlhecamerau sefydlog hydawdd yn cael eu ffurfio sy'n creu depo o inswlin yn y meinwe adipose isgroenol. Mae aml-gyfryngau yn dadleoli'n raddol, gan ryddhau monomerau inswlin degludec, gan arwain at ryddhau'r cyffur yn araf ac yn hir i'r gwaed, gan ddarparu proffil gweithredu gwastad hir ac effaith hypoglycemig sefydlog.

C._SS mewn plasma gwaed yn cael ei gyflawni 2-3 diwrnod ar ôl rhoi inswlin degludec.

Dosbarthiad. Mae cysylltiad inswlin degludec â phroteinau plasma (albwmin) yn> 99%. Gyda gweinyddiaeth sc, mae cyfanswm y crynodiadau plasma yn gymesur â'r dos a roddir yn yr ystod o ddosau therapiwtig.

Metabolaeth. Mae diraddiad inswlin degludec yn debyg i ddiraddiad inswlin dynol, mae'r holl fetabolion a ffurfiwyd yn anactif.

Bridio. T._1/2 ar ôl pigiad inswlin sc, mae degludec yn cael ei bennu gan ei gyfradd amsugno o'r meinwe isgroenol, mae tua 25 awr, ac nid yw'n ddibynnol ar ddos.

Grwpiau cleifion arbennig

Ni ddarganfuwyd unrhyw wahaniaethau yn priodweddau ffarmacocinetig inswlin degludec yn dibynnu ar ryw y cleifion.

Cleifion oedrannus, cleifion o wahanol grwpiau ethnig, cleifion â nam arennol neu hepatig. Ni ddarganfuwyd unrhyw wahaniaethau clinigol arwyddocaol ym maes ffarmacocineteg inswlin degludec rhwng cleifion oedrannus ac ifanc, rhwng cleifion o wahanol grwpiau ethnig, rhwng cleifion â swyddogaeth arennol a hepatig â nam arnynt, a chleifion iach.

Plant a phobl ifanc. Mae priodweddau ffarmacocinetig inswlin degludec mewn astudiaeth mewn plant (6–11 oed) a phobl ifanc (12-18 oed) â diabetes mellitus math 1 yn debyg i'r rhai mewn cleifion sy'n oedolion. Yn erbyn cefndir un weinyddiaeth o'r cyffur i gleifion â diabetes mellitus math 1, dangoswyd bod cyfanswm dos y cyffur mewn plant a'r glasoed yn uwch o'i gymharu â'r hyn mewn cleifion sy'n oedolion.

Data o astudiaethau diogelwch preclinical. Ni ddatgelodd data preclinical yn seiliedig ar astudiaethau o ddiogelwch ffarmacolegol, gwenwyndra dosau dro ar ôl tro, potensial carcinogenig, effeithiau gwenwynig ar swyddogaeth atgenhedlu, unrhyw berygl o inswlin degludec i bobl. Mae'r gymhareb gweithgaredd metabolig a mitogenig inswlin degludec i inswlin dynol yn debyg.

Diabetes mewn oedolion.

Mwy o sensitifrwydd unigol i inswlin degludec, plant o dan 18 oed, cyfnod beichiogrwydd a bwydo ar y fron (nid oes profiad clinigol gyda'r defnydd o'r cyffur mewn plant, menywod yn ystod beichiogrwydd a bwydo ar y fron).

Mae defnyddio inswlin degludec yn ystod beichiogrwydd a bwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo, oherwydd Nid oes unrhyw brofiad clinigol gyda'i ddefnydd yn ystod y cyfnodau hyn.

Nid yw'n hysbys a yw inswlin degludec yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron menywod.

Categori Gweithredu Ffetws FDA - C.

Y sgil-effaith fwyaf cyffredin a adroddir yn ystod triniaeth ag inswlin degludec yw hypoglycemia, a gall adweithiau alergaidd ddatblygu, gan gynnwys math ar unwaith, gan gynnwys claf a allai fygwth bywyd.

Mae'r holl sgîl-effeithiau a gyflwynir isod, yn seiliedig ar ddata treialon clinigol, wedi'u grwpio yn ôl MedDRA a systemau organau. Gwerthuswyd nifer yr sgîl-effeithiau mor aml iawn (> 1/10), yn aml (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 i ®

Inswlin Degludec: Faint mae cyffur ultra-hir yn ei gostio?

Mae gweithrediad llawn y corff dynol yn amhosibl heb inswlin. Mae hwn yn hormon sy'n angenrheidiol ar gyfer prosesu glwcos, sy'n dod gyda bwyd, i mewn i egni.

Am amrywiol resymau, mae gan rai pobl ddiffyg inswlin. Yn yr achos hwn, mae angen cyflwyno hormon artiffisial i'r corff. At y diben hwn, defnyddir inswlin Degludek yn aml.

Mae'r cyffur yn inswlin dynol sy'n cael effaith hir ychwanegol. Cynhyrchir y cynnyrch trwy biotechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio'r straen Saccharomyces cerevisiae.

Mae egwyddor gweithredu inswlin Degludek yr un peth ag egwyddor yr hormon dynol. Mae'r effaith gostwng siwgr yn seiliedig ar ysgogi'r broses o ddefnyddio siwgr gan feinweoedd ar ôl ei rwymo i dderbynyddion celloedd braster a chyhyrau ac ar yr un pryd ostwng cyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Ar ôl chwistrelliad sengl o'r toddiant o fewn 24 awr, mae'n cael effaith unffurf. Mae hyd yr effaith yn fwy na 42 awr o fewn yr ystod dos therapiwtig. Mae'n werth nodi bod perthynas linellol wedi'i sefydlu rhwng cynnydd yn swm y cyffur a'i effaith hypoglycemig gyffredinol.

Ni chanfuwyd gwahaniaeth clinigol arwyddocaol yn ffarmacodynameg inswlin Degludec rhwng cleifion ifanc ac oedrannus. Hefyd, ni ddarganfuwyd ffurfio gwrthgyrff i inswlin ar ôl therapi Deglyudec am amser hir.

Mae effaith hirdymor y cyffur yn ganlyniad i strwythur arbennig ei foleciwl. Ar ôl gweinyddu sc, mae mutihexamers hydawdd sefydlog yn cael eu ffurfio, sy'n ffurfio math o “ddepo” ar gyfer inswlin yn y meinwe adipose isgroenol.

Mae aml-gyfryngau yn dadleoli'n araf, gan arwain at ryddhau monemorau hormonau. Felly, mae llif araf ac estynedig yr hydoddiant i'r llif gwaed yn digwydd, sy'n sicrhau proffil gweithredu gwastad, hirhoedlog ac effaith gostwng siwgr yn sefydlog.

Mewn plasma, cyflawnir CSS ddau neu dri diwrnod ar ôl y pigiad. Mae dosbarthiad y cyffur fel a ganlyn: perthynas Degludek ag albwmin -> 99%. Os yw'r cyffur yn cael ei roi yn isgroenol, yna mae cyfanswm ei gynnwys gwaed yn gymesur â'r dos a roddir o fewn y dosau therapiwtig.

Mae dadansoddiad y cyffur yr un peth ag yn achos inswlin dynol. Nid yw'r holl fetabolion a ffurfiwyd yn y broses yn weithredol.

Ar ôl i weinyddiaeth T1 / 2 gael ei bennu erbyn amser ei amsugno o'r meinwe isgroenol, sef tua 25 awr, waeth beth fo'r dos.

Nid yw rhyw cleifion yn effeithio ar ffarmacocineteg inswlin Degludec. Yn ogystal, nid oes gwahaniaeth clinigol penodol mewn therapi inswlin mewn cleifion ifanc, oedrannus a diabetig sydd â nam ar yr afu a'r arennau.

O ran plant (6-11 oed) a phobl ifanc (12-18 oed) sydd â diabetes math 1, mae ffarmacocineteg inswlin Degludec yr un fath ag mewn cleifion sy'n oedolion. Fodd bynnag, gydag un chwistrelliad o'r cyffur mewn cleifion â diabetes math 1, mae cyfanswm dos y cyffur mewn cleifion o dan 18 oed yn fwy na diabetig hŷn.

Mae'n werth nodi nad yw'r defnydd parhaus o inswlin Degludec yn effeithio ar y swyddogaeth atgenhedlu ac nad yw'n cael effaith wenwynig ar y corff dynol.

Ac mae'r gymhareb gweithgaredd mitogenig a metabolaidd Degludek ac inswlin dynol yr un peth.

Inswlin hir-weithredol - Glargin neu Degludek

Ysgrifennwyd gan Alla ar Dachwedd 7, 2017. Wedi'i bostio yn Newyddion Triniaeth

Mewn corff iach, mae inswlin yn cael ei gyfrinachu'n barhaus (y prif ysgarthiad) ac yn dechrau cael ei gynhyrchu pan fydd angen gostwng lefel y glwcos yn y gwaed (er enghraifft, ar ôl bwyta). Os bydd diffyg inswlin yn digwydd yn y corff dynol, mae angen iddo chwistrellu inswlin trwy bigiad, hynny yw, therapi inswlin.

Mae rôl inswlin hir (hir-weithredol), sydd ar gael ar ffurf corlannau, yn adlewyrchiad o'r prif secretion pancreatig (parhaus).

Prif bwrpas y cyffur yw cynnal y crynodiad angenrheidiol o'r cyffur yn y gwaed am gyfnod digon hir. Felly, fe'i gelwir yn inswlin gwaelodol.

Mae'r hormon hwn fel arfer wedi'i rannu'n ddau fath: cyffuriau (NPH) gyda gweithredu hir a analogau.

Ar gyfer diabetig, mae inswlin NPH dynol a'i analogau hir-weithredol ar gael. Mae'r tabl isod yn dangos y prif wahaniaethau rhwng y meddyginiaethau hyn.

Ym mis Medi 2015, cyflwynwyd inswlin hir-weithredol newydd Abasaglar, sydd bron yn union yr un fath â'r Lantus hollbresennol.

Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau (FDA, FDA yr UD) - Cymeradwyodd asiantaeth y llywodraeth sy'n is-adran i Adran Iechyd yr Unol Daleithiau yn 2016 analog inswlin hir-weithredol arall, Toujeo. Mae'r cynnyrch hwn ar gael yn y farchnad ddomestig ac yn profi ei effeithiolrwydd wrth drin diabetes.

Mae hwn yn fath o inswlin synthetig wedi'i fodelu ar ddyluniad inswlin dynol, ond wedi'i gyfoethogi â phrotamin (protein pysgod) i arafu ei effaith. Mae NPH yn gymylog. Felly, cyn ei weinyddu, dylid ei gylchdroi yn ofalus i gymysgu'n dda.

NPH yw'r ffurf rataf o inswlin hir-weithredol. Yn anffodus, mae ganddo risg uwch o hypoglycemia ac ennill pwysau, gan fod ganddo uchafbwynt amlwg mewn gweithgaredd (er bod ei effaith yn raddol ac nid mor gyflym ag effaith inswlin mewn bolws).

Fel rheol, rhoddir dau ddos ​​o inswlin NPH y dydd i gleifion â diabetes math 1. A gall cleifion â diabetes math 2 chwistrellu unwaith y dydd. Mae'r cyfan yn dibynnu ar lefel y glwcos yn y gwaed ac argymhellion y meddyg.

Mae inswlin, y mae ei gydrannau cemegol mor newid fel eu bod yn arafu amsugno ac effaith y cyffur, yn cael ei ystyried yn analog synthetig o inswlin dynol.

Mae gan Lantus, Abasaglar, Tujeo a Tresiba nodwedd gyffredin - hyd hirach o weithredu a brig gweithgaredd llai amlwg na NPH. Yn hyn o beth, mae eu cymeriant yn lleihau'r risg o hypoglycemia ac ennill pwysau. Fodd bynnag, mae cost analogau yn uwch.

Cymerir inswlin Abasaglar, Lantus, a Tresiba unwaith y dydd. Mae rhai cleifion hefyd yn defnyddio Levemir unwaith y dydd. Nid yw hyn yn berthnasol i bobl ddiabetig math 1 y mae gweithgaredd cyffuriau yn llai na 24 awr ar eu cyfer.

Tresiba yw'r math mwyaf newydd ac ar hyn o bryd y math drutaf o inswlin sydd ar gael ar y farchnad. Fodd bynnag, mae ganddo fantais bwysig - y risg o hypoglycemia, yn enwedig gyda'r nos, yw'r isaf.

Rôl inswlin hir-weithredol yw cynrychioli prif secretion inswlin trwy'r pancreas. Felly, sicrheir lefel unffurf o'r hormon hwn yn y gwaed trwy gydol ei weithgaredd. Mae hyn yn caniatáu i gelloedd ein corff ddefnyddio glwcos hydoddi yn y gwaed am 24 awr.

Mae pob inswlin hir-weithredol yn cael ei chwistrellu o dan y croen i fannau lle mae haenen fraster. Mae rhan ochrol y glun yn fwyaf addas at y dibenion hyn. Mae'r lle hwn yn caniatáu ar gyfer amsugno'r cyffur yn araf ac yn unffurf. Yn dibynnu ar yr apwyntiad gan yr endocrinolegydd, mae angen i chi wneud un neu ddau o bigiadau bob dydd.

Manteision ac anfanteision inswlin hir-weithredol

Mae'r math o inswlin a ddewiswch yn dibynnu ar nifer o ffactorau, gan gynnwys eich hanes meddygol, y risg o hypoglycemia, a graddfa'r rheolaeth dros eich dosau dyddiol o inswlin.

Os mai'ch nod yw cadw pigiadau inswlin mor isel â phosib, yna defnyddiwch analogau Abasaglar, Lantus, Toujeo neu Tresiba. Gall un pigiad (bore neu gyda'r nos, ond bob amser ar yr un amser o'r dydd) ddarparu lefel unffurf o inswlin o amgylch y cloc.

Efallai y bydd angen dau bigiad arnoch bob dydd i gynnal y lefelau hormonau gwaed gorau posibl wrth ddewis NPH. Mae hyn, fodd bynnag, yn caniatáu ichi addasu'r dos yn dibynnu ar amser y dydd a'r gweithgaredd - yn uwch yn ystod y dydd a llai amser gwely.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Gwiriwyd y wybodaeth ar y dudalen gan y therapydd Vasilieva E.I.

Sut i ddewis y analog cywir
Mewn ffarmacoleg, rhennir cyffuriau fel arfer yn gyfystyron ac analogau. Mae strwythur cyfystyron yn cynnwys un neu fwy o'r un cemegolion actif sy'n cael effaith therapiwtig ar y corff. Ystyr analogau yw meddyginiaethau sy'n cynnwys gwahanol sylweddau actif, ond a fwriadwyd ar gyfer trin yr un afiechydon.

Gwahaniaethau rhwng heintiau firaol a bacteriol
Mae clefydau heintus yn cael eu hachosi gan firysau, bacteria, ffyngau a phrotozoa. Mae cwrs afiechydon a achosir gan firysau a bacteria yn aml yn debyg. Fodd bynnag, mae gwahaniaethu achos y clefyd yn golygu dewis y driniaeth gywir a fydd yn helpu i ymdopi â'r malais yn gyflym ac na fydd yn niweidio'r plentyn.

Alergeddau yw achos annwyd yn aml
Mae rhai pobl yn gyfarwydd â sefyllfa lle mae plentyn yn aml ac am amser hir yn dioddef o annwyd cyffredin. Mae rhieni'n mynd ag ef at feddygon, sefyll profion, cymryd cyffuriau, ac o ganlyniad, mae'r plentyn eisoes wedi'i gofrestru gyda'r pediatregydd fel un sy'n aml yn sâl. Ni nodir gwir achosion afiechydon anadlol aml.

Wroleg: trin urethritis clamydial
Mae urethritis clamydial i'w gael yn aml yn ymarfer wrolegydd. Mae'n cael ei achosi gan y paraseit mewngellol Chlamidia trachomatis, sydd â phriodweddau bacteria a firysau, sy'n aml yn gofyn am drefnau therapi gwrthfiotig tymor hir ar gyfer triniaeth gwrthfacterol. Mae'n gallu achosi llid amhenodol yn yr wrethra mewn dynion a menywod.

Rp.: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - Rhif 5
D.S. Yn is-raddol 1 amser y dydd.

Hypoglycemig. Mae effaith ffarmacolegol inswlin degludec yn cael ei wireddu yn yr un modd ag effaith inswlin dynol trwy rwymo a rhyngweithio penodol â derbynyddion inswlin mewndarddol dynol. Mae effaith hypoglycemig inswlin degludec yn ganlyniad i fwy o ddefnydd glwcos gan feinweoedd ar ôl ei rwymo i dderbynyddion celloedd cyhyrau a braster a gostyngiad ar yr un pryd yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Yn is-raddol 1 amser y dydd, ar yr un pryd yn ddelfrydol. Cyfrifir y dos yn unigol yn unol â'r cynnwys glwcos yn y plasma gwaed. Mae angen chwistrelliadau ychwanegol o baratoadau inswlin sy'n gweithredu'n gyflym ar gleifion â diabetes math I i sicrhau'r angen am inswlin canmoliaethus (cyn prydau bwyd).

- diabetes mewn oedolion.

- mwy o sensitifrwydd unigol i inswlin degludec
- plant dan 18 oed
- cyfnod beichiogrwydd a bwydo ar y fron (nid oes profiad clinigol gyda'r defnydd o'r cyffur mewn plant, menywod yn ystod beichiogrwydd a bwydo ar y fron).

Datrysiad d / p / i gyflwyno 100 PIECES / 1 ml: cetris 3 ml 5 pcs.
Mae'r ateb ar gyfer gweinyddu sc yn dryloyw, yn ddi-liw.
1 ml:
cymysgedd o inswlin degludec ac inswlin aspart mewn cymhareb o 70/30
(sy'n cyfateb i 2.56 mg o inswlin degludec a 1.05 mg o aspart inswlin) 100 IU *
Excipients: glyserol - 19 mg, ffenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, sinc 27.4 μg (fel asetad sinc 92 μg), sodiwm clorid 0.58 mg, asid hydroclorig neu sodiwm hydrocsid (ar gyfer addasiad pH), dŵr d / a - hyd at 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - cetris gwydr Penfill® (5) - pothelli Al / PVC (1) - pecynnau o gardbord.
pH yr hydoddiant 7.4.
* Mae 1 PIECE yn cynnwys 0.0256 mg o degludec inswlin di-halen anhydrus a 0.0105 mg o aspart inswlin di-halen anhydrus, sy'n cyfateb i 1 IU o inswlin dynol, 1 uned o inswlin detemir, inswlin glargine neu inswlin biphasig.

Mae'r wybodaeth ar y dudalen rydych chi'n edrych arni yn cael ei chreu at ddibenion gwybodaeth yn unig ac nid yw'n hyrwyddo hunan-feddyginiaeth mewn unrhyw ffordd. Bwriad yr adnodd yw ymgyfarwyddo gweithwyr gofal iechyd proffesiynol â gwybodaeth ychwanegol am rai meddyginiaethau, a thrwy hynny gynyddu lefel eu proffesiynoldeb. Defnydd cyffuriau “Inswlin degludec” mae methu yn darparu ar gyfer ymgynghori ag arbenigwr, ynghyd â'i argymhellion ar ddull defnyddio a dos y feddyginiaeth o'ch dewis.

Diabetes mellitus, math 1, math 2, diagnosis, triniaeth, siwgr gwaed, diabetes mewn plant

Croeso, ymwelwyr annwyl y wefan! Heddiw ar ein tudalennau byddwn yn siarad am bwynt pwysig iawn i bob diabetig sy'n cymryd inswlin. Yn fwy diweddar (Mawrth 2014), cyflwynodd un o wneuthurwyr mwyaf yr hormon artiffisial Novo Nordisk analog newydd o weithredu superlong - deglyutek. Mae newyddion triniaeth diabetes prif flaenoriaeth yn 2014.

I ddechrau, gall yr angen am therapi inswlin ddigwydd gydag unrhyw fath o ddiabetes. Ar ben hynny, mae cleifion â T2DM yn defnyddio inswlinau “hir” amlaf. Tan yn ddiweddar, glargin (Lantus) a detemir (Levemir) oedd â'r weithred hiraf. Parhaodd eu gwaith o safon tua diwrnod.

Mae Deglutec yn gymar uwch-hir. Tymor ei weithgar amser gwaith yw 36-42 awr. Fodd bynnag, mae'n parhau i fod yn gyffur di-uchafbwynt, mae ganddo arsugniad da a dechrau gweithredu ar unwaith. Ar hyn o bryd, dim ond wrth drin cleifion sy'n oedolion y mae'r defnydd o'r cyffur wedi'i astudio. Ni chymerodd plant a menywod beichiog ran yn y treialon!

Dangosodd astudiaethau niferus (UDA, Japan, Canada, India, yr UE) fod iawndal y clefyd yn erbyn cefndir gweinyddiaeth newydd-deb y newydd-deb nid yn unig yn israddol i gwrs diabetes yn ystod triniaeth â glarinîn, ond hyd yn oed ychydig yn fwy na dangosyddion y cystadleuydd. Y prif wahaniaeth yw'r risg leiaf posibl o hypoglycemia oherwydd proffil cwbl wastad.

Credir y gellir sicrhau rheolaeth foddhaol o glefyd siwgr trwy ddefnyddio datrysiad newydd 3 gwaith yr wythnos yn unig. Bydd y dull hwn yn lleihau nifer y pigiadau dyddiol yn sylweddol, a bydd cleifion â diabetes math 2 a rhai mathau prin eraill o'r clefyd yn gallu gwella ansawdd eu bywyd yn sylweddol, gan leihau effeithiau triniaeth diabetes.

Ar hyn o bryd, caniateir defnyddio'r cyffur yn yr UE, UDA, Canada a rhai gwledydd eraill. Yn rhyfeddol, roedd yr olaf yn caniatáu i'r prif ddyfeiswyr werthu'r cyffur - y Prydeinwyr. Roeddent o'r farn bod cost y driniaeth yn rhy uchel, felly nid yw'n ddoeth argymell yr hormon i ystod eang o gleifion.

Bydd analog hefyd yn ymddangos yn Rwsia dan yr enw masnach Tresiba, bydd y feddyginiaeth yn cael ei dywallt mewn ffatri yn ninas Kaluga. Wrth gwrs, y gobaith yw, yn ôl presgripsiynau am ddim, y bydd pobl ddiabetig ddomestig yn ei dderbyn yn fuan iawn, tan nawr. Ond ar eu liwt eu hunain, ar y cyd â'r meddyg sy'n mynychu, bydd yn bosibl dechrau therapi yn y dyfodol agos.

Bydd ein gwefan yn monitro’r newyddion diweddaraf yn agos wrth drin diabetes a bydd yn eich hysbysu pan ddaw’n hysbys bod 3ydd cam y prawf o gyffur newydd wedi’i gwblhau, h.y. bydd ar gael i bawb yn llwyr.

Ychwanegwyd Ebrill 17, 2015: Felly ymddangosodd yr arfer cyntaf o gyhoeddi Treshiba mewn clinigau domestig. Ar hyn o bryd, o dan y rhaglen arbrofol, mae pobl ddiabetig a dderbyniodd Lantus yn flaenorol yn cael eu trosglwyddo iddi. Os dymunir, gellir prynu'r cyffur mewn llawer o fferyllfeydd ar draul un. Fel y nodwyd gan y gwneuthurwr, mae'r effaith yn para hyd at 36 awr, yn y drefn honno, mae chwistrelliad mewn dos sy'n agos at yr hyn a gafwyd ar Lantus yn cael ei wneud unwaith bob 1.5 diwrnod gyda shifft awr neu ddwy ynghynt.

Inswlin degludec - sut i ddefnyddio ar gyfer diabetes math 1 a math 2

Mae pob pigiad inswlin yn cael ei ddosbarthu yn ôl hyd y gweithredu yn 2 grŵp.

Mae cyffuriau cyfun yn cael eu datblygu, gan weithredu mewn 2 gam.

Mae Degludec yn inswlin artiffisial hir-weithredol, a ddefnyddir ar gyfer diabetes math 1 a math 2.

Fe'i cynhyrchir diolch i dechnolegau modern peirianneg enetig.

Ar hyn o bryd Tresiba FlexTouch (enw masnach yr inswlin hwn) yw'r unig gyffur sydd â'r sylwedd gweithredol - inswlin degludec.

Argymhellir ei ddefnyddio mewn diabetes math 1 mewn cleifion sy'n oedolion.

Weithiau gorfodir meddygon i ragnodi meddyginiaeth mewn sefyllfaoedd o'r fath:

• gydag effaith annigonol cyffuriau geneuol, anallu i gynnal lefel siwgr sy'n gyson isel,
• gwrtharwyddion i ddefnyddio meddyginiaethau geneuol,
• wedi cael diagnosis o ddiabetes â lefelau siwgr uchel a symptomau cymhleth,
• cnawdnychiant myocardaidd
• angiograffeg goronaidd,
• hemorrhage yr ymennydd,
• anhwylderau heintus acíwt
• ar ôl llawdriniaeth.

Mae therapi ar gyfer diabetes math 2 yn dechrau gyda diet a defnyddio bilsen.

Llythyrau gan ein darllenwyr

Mae fy mam-gu wedi bod yn sâl â diabetes ers amser maith (math 2), ond yn ddiweddar mae cymhlethdodau wedi mynd ar ei choesau a'i horganau mewnol.

Fe wnes i ddod o hyd i erthygl ar y Rhyngrwyd ar ddamwain a achubodd fy mywyd yn llythrennol. Roedd yn anodd imi weld y poenydio, ac roedd yr arogl budr yn yr ystafell yn fy ngyrru'n wallgof.

Trwy gwrs y driniaeth, newidiodd y fam-gu ei hwyliau hyd yn oed. Dywedodd nad oedd ei choesau’n brifo mwyach ac na aeth wlserau ymlaen; yr wythnos nesaf byddwn yn mynd i swyddfa’r meddyg. Taenwch y ddolen i'r erthygl

Ystyriwch fanteision meddyginiaeth:

• yn hawdd ei oddef gan y corff,
• lefel dda o lanhau
• hypoallergenicity.

Mae cyffuriau'n rheoleiddio glycemia 24-40 awr. Mae'r risg o gynyddu crynodiad siwgr gyda'r dos cywir yn cael ei leihau i'r eithaf.

Sut i gadw siwgr yn normal yn 2019

Mae hwn yn gyffur drud sy'n achosi sgîl-effeithiau. Mae canlyniadau negyddol yn aml yn codi ar ôl torri rheolau gweinyddu, newidiadau mewn dosau, trefnau triniaeth a ddewiswyd yn wallus.

Mae hwn yn hormon artiffisial o weithredu superlong. Mae'n cael ei chwistrellu o dan y croen 1 amser y dydd, mae'n syniad da chwistrellu ar yr un pryd, arsylwi ar y regimen. Mewn patholeg math 2, fe'i defnyddir fel monotherapi ac mewn cyfuniad â PHGP neu ag inswlin bolws.

Mewn achos o glefyd math 1, fe'i defnyddir mewn cyfuniad â hormonau artiffisial o gamau byr ac ultrashort i fodloni'r angen am inswlin canmoliaethus. Mae dos y feddyginiaeth yn cael ei bennu gan arbenigwr, gan ystyried anghenion y claf. Er mwyn normaleiddio lefel y glycemia, gallwch addasu dos y cyffur gan ystyried lefel y glwcos ar stumog wag.

Mae'r dos yn newid pan fydd y claf yn dechrau cymryd rhan ddwys mewn gweithgaredd corfforol, yn newid y diet neu os oes ganddo anhwylderau cydredol.

• Ar gyfer diabetig math 2 - 10 uned y dydd, dros amser, mae'r endocrinolegydd yn newid y dos yn unigol.
• Ar gyfer diabetig math 1 - a ddefnyddir unwaith y dydd mewn cyfuniad ag inswlin prandial, sy'n cael ei chwistrellu â bwyd. Mae'r meddyg yn monitro ymateb y corff i gyffuriau, yn dewis dos unigol.

Wrth newid cyffuriau sy'n seiliedig ar inswlin, rheolir lefelau siwgr yn llym yn ystod yr wythnosau cyntaf o ddefnyddio cyffur newydd.

Defnyddir yr egwyddor dosio hyblyg yn unol ag anghenion y diabetig. Gellir rhoi'r feddyginiaeth ar wahanol adegau o'r dydd gydag isafswm o 8 awr. Bydd yn rhaid i bobl sy'n anghofio chwistrellu hormonau artiffisial mewn modd amserol roi dos cyn gynted ag y byddant yn cofio hyn, yna adfer eu regimen blaenorol.

Nid oes unrhyw wahaniaethau yn nodweddion ffarmacocinetig inswlin Degludec, yn dibynnu ar ryw. Dylai pobl ddiabetig oedrannus sydd â chlefydau'r organau mewnol ddefnyddio'r cyffur yn ofalus. Nid oes unrhyw wahaniaethau clinigol arwyddocaol yn ffarmacocineteg inswlin Degludek rhwng pobl ddiabetig oedrannus ac ifanc.

Mae inswlin yn effeithio ar gorff plant a phobl ifanc, fel oedolion. Gyda'r un dos o'r cyffur, roedd pobl ddiabetig math 1 yn gallu penderfynu bod cyfanswm effaith dos y cyffur mewn plant yn fwy nag mewn oedolion.

Rydym yn cynnig gostyngiad i ddarllenwyr ein gwefan!

Peidiwch â defnyddio gydag anoddefgarwch i gydrannau'r cyffur, plant dan oed, mamau beichiog a llaetha. Nid oes unrhyw brofiad clinigol gyda'r defnydd o'r cyffur mewn plant a menywod sydd â beichiogrwydd a llaetha. Nid yw meddygon yn gwybod a yw'r feddyginiaeth hon yn cael ei throsglwyddo trwy laeth y fron.

Mae Degludec yn hormon artiffisial wedi'i addasu a ddefnyddir i drin cleifion â graddau amrywiol o ddiabetes. Fe'i datblygir ar sail technolegau modern peirianneg enetig. Diolch i gyffuriau o'r fath, mae faint o siwgr sy'n cael ei gynnal fel arfer, a all wella ansawdd bywyd cleifion yn sylweddol. Gellir atal yn dda wrth gynnal lefel sefydlog o siwgr yn y gwaed heb newidiadau syfrdanol.

Mae diabetes bob amser yn arwain at gymhlethdodau angheuol. Mae siwgr gwaed gormodol yn hynod beryglus.

Rhoddodd Alexander Myasnikov ym mis Rhagfyr 2018 esboniad am drin diabetes. Darllenwch yn llawn

1. 
   Onipko, V.D. Archebwch ar gyfer cleifion â diabetes mellitus / V.D. Onipko. - Moscow: Goleuadau, 2001 .-- 192 t.
2. 
   Radkevich V. Diabetes mellitus: atal, diagnosis, triniaeth. Moscow, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. thyroidoleg sylfaenol a chlinigol, Meddygaeth - M., 2013. - 816 t.

Gadewch imi gyflwyno fy hun. Fy enw i yw Elena. Rwyf wedi bod yn gweithio fel endocrinolegydd am fwy na 10 mlynedd. Credaf fy mod yn weithiwr proffesiynol yn fy maes ar hyn o bryd ac rwyf am helpu pob ymwelydd â'r wefan i ddatrys tasgau cymhleth ac nid felly. Mae'r holl ddeunyddiau ar gyfer y wefan yn cael eu casglu a'u prosesu'n ofalus er mwyn cyfleu'r holl wybodaeth angenrheidiol cymaint â phosibl. Cyn defnyddio'r hyn a ddisgrifir ar y wefan, mae angen ymgynghoriad gorfodol gydag arbenigwyr bob amser.

Sylwedd actif

Inswlin degludec + Aspart inswlin

datrysiad isgroenol

Mae 1 ml o'r cyffur yn cynnwys:

sylwedd gweithredol: 100 uned o inswlin degludec / inswlin aspart mewn cymhareb o 70/30 (sy'n cyfateb i 2.56 mg o inswlin degludec / 1.05 inswlin aspart),

excipients: glyserol 19.0 mg, ffenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, sinc 27.4 μg (fel asetad sinc 92.0 μg), sodiwm clorid 0.58 mg, asid hydroclorig / sodiwm hydrocsid (ar gyfer addasiad pH) ), dŵr i'w chwistrellu hyd at 1 ml.

pH yr hydoddiant yw 7.4.

Un ysgrifbin chwistrell yn cynnwys 3 ml o doddiant sy'n cyfateb i 300 PIECES.

Mae un uned o inswlin Ryzodeg yn cynnwys 0.0256 mg o degludec inswlin di-halen anhydrus a 0.0105 mg o aspart inswlin di-halen anhydrus.

Mae un uned o inswlin Ryzodeg (U) yn cyfateb i un uned ryngwladol (ME) o inswlin dynol, un uned o inswlin glarin, un uned o inswlin detemir neu un uned o asbartin inswlin dau gam.

Datrysiad di-liw tryloyw.

Ffarmacodynameg:

Mae paratoad Ryzodeg FlexTouch yn baratoad cyfun sy'n cynnwys analog hydawdd o inswlin dynol o weithred uwch-hir (inswlin degludec) ac analog hydawdd sy'n gweithredu'n gyflym o inswlin dynol (inswlin aspart), a gynhyrchir gan biotechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio'r straen Saccharomyces cerevisiae.

Mae inswlin degludec ac inswlin aspart yn rhwymo'n benodol i dderbynnydd inswlin mewndarddol dynol ac, wrth ryngweithio ag ef, sylweddoli eu heffaith ffarmacolegol yn yr un modd ag effaith inswlin dynol. Mae effaith hypoglycemig inswlin yn ganlyniad i ddefnydd cynyddol glwcos gan feinweoedd ar ôl rhwymo inswlin i dderbynyddion celloedd cyhyrau a braster, a gostyngiad ar yr un pryd yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Mae effeithiau ffarmacodynamig cydrannau'r cyffur Ryzodeg FlexTouch yn amlwg yn wahanol (Ffigur 1) ac mae proffil cyffredinol y cyffur yn adlewyrchu proffiliau gweithred y cydrannau unigol: asbart inswlin cyflym ac degludec inswlin o hyd uwch-hir.

Mae cydran waelodol y cyffur Ryzodeg FlexTouch, sydd â gweithred ultra-hir (inswlin degludec), ar ôl pigiad isgroenol yn ffurfio amlhecsamerau hydawdd yn y depo isgroenol, lle mae cofnod araf parhaus o inswlin degludec i'r cylchrediad, gan ddarparu proffil gwastad o weithredu ac effaith hypoglycemig sefydlog y cyffur. Mae'r effaith hon yn cael ei chadw mewn cyfuniad ag inswlin aspart ac nid yw'n effeithio ar gyfradd amsugno monomerau aspart inswlin sy'n gweithredu'n gyflym.

Mae'r cyffur Ryzodeg® FlexTouch® yn dechrau gweithredu'n gyflym, gan ddarparu'r gofyniad inswlin prandial yn fuan ar ôl y pigiad, tra bod gan y gydran waelodol broffil gweithredu gwastad, sefydlog ac uwch-hir sy'n darparu'r gofyniad inswlin gwaelodol. Mae hyd gweithredu un dos o Ryzodeg FlexTouch yn fwy na 24 awr.

Gweler Ffigur 1. Proffil cyfradd trwyth glwcos ar gyfartaledd yw crynodiad ecwilibriwm Ryzodeg ar ôl rhoi dos sengl o 0.8 U / kg ar gyfer diabetes mellitus math 1 (astudiaeth 3539).

Profir perthynas linellol rhwng y cynnydd yn y dos o Ryzodeg FlexTouch a'i effaith hypoglycemig gyffredinol ac uchaf. Cyflawnir crynodiad ecwilibriwm y cyffur Ryzodeg FlexTouch ar ôl 2-3 diwrnod o roi cyffuriau.

Nid oedd unrhyw wahaniaethau yn ffarmacodynameg paratoad Ryzodeg FlexTouch mewn cleifion oedrannus a senile.

Effeithlonrwydd a Diogelwch Clinigol

Cynhaliwyd pum treial clinigol ar hap, rheoledig, agored, rhyngwladol o Ryzodeg yn y regimen “Triniaeth ar gyfer Nod” am 26 neu 52 wythnos gyda 1360 o gleifion â diabetes mellitus (362 o gleifion â diabetes math 1 a 998 o gleifion â diabetes math 2).

Cynhaliwyd dwy astudiaeth gymharol o weinyddiaeth sengl o Ryzodeg mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg (PHGP) ac un weinyddiaeth o inswlin glarin mewn cyfuniad â PHGP mewn cleifion â diabetes mellitus math 2.

Cymharwyd gweinyddiaeth Ryzodeg ddwywaith y dydd mewn cyfuniad â PHGP â gweinyddu aspart inswlin biphasig 30 ddwywaith y dydd mewn cyfuniad â PHGP mewn dwy astudiaeth mewn cleifion â diabetes math 2.

Cymharwyd gweinyddiaeth Ryzodeg unwaith y dydd mewn cyfuniad ag inswlin aspart hefyd â gweinyddu detemir inswlin unwaith neu ddwywaith y dydd mewn cyfuniad ag inswlin aspart mewn cleifion â diabetes mellitus math 1.

Profwyd absenoldeb rhagoriaeth y cyffuriau cymhariaeth dros y cyffur Ryzodeg mewn perthynas â'r gostyngiad yn y dangosydd HbA1C ym mhob astudiaeth wrth drin cleifion at y nod.

Mewn cleifion â diabetes math 2 nad ydynt erioed wedi derbyn therapi inswlin, a chleifion sydd wedi derbyn therapi inswlin o'r blaen, mae Ryzodeg mewn cyfuniad â PHGP yn darparu rheolaeth glycemig debyg o'i gymharu â inswlin glarin.

Mae Ryzodeg® yn darparu gwell rheolaeth glycemig prandial o'i gymharu â inswlin glargine ag amledd is o hypoglycemia nosol (a ddiffinnir fel penodau o hypoglycemia a ddigwyddodd rhwng 0 awr a 6 awr yn y bore, a gadarnhawyd gan ganlyniadau mesur crynodiadau glwcos plasma o lai na 3.1 mmol / l neu dystiolaeth o hyn. bod angen help trydydd partïon ar y claf).

Mae gweinyddu Ryzodeg ddwywaith y dydd yn darparu rheolaeth glycemig debyg (HbA1c) o'i gymharu ag inswlin biphasig aspart 30, a weinyddir ddwywaith y dydd hefyd.

Mae'r cyffur Ryzodeg yn darparu'r ddeinameg gadarnhaol orau wrth leihau crynodiad glwcos mewn plasma ar stumog wag.

Gyda'r defnydd o baratoad Ryzodeg, cyflawnwyd y gwerthoedd glwcos plasma targed o 5 mmol / L yn gyflymach mewn cleifion o gymharu â chleifion sy'n cael eu trin ag inswlin aspart 30 biphasig. Mae'r cyffur Ryzodeg yn achosi hypoglycemia yn llai aml (gan gynnwys yn ystod y nos).

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, roedd triniaeth â Ryzodeg unwaith y dydd mewn cyfuniad ag inswlin aspart cyn prydau bwyd eraill yn dangos rheolaeth glycemig debyg (HbA1c a glwcos plasma ymprydio) gydag achosion prinnach o hypoglycemia nosol o'i gymharu â'r regimen bolws sylfaenol o inswlin detemir ac inswlin aspart gyda phob pryd.

Yn ôl y meta-ddadansoddiad a gafwyd o ddau dreial agored 26 wythnos a gynlluniwyd yn unol â’r egwyddor “iachâd ar gyfer y nod” yn cynnwys cleifion â diabetes math 2, dangosodd y cyffur Ryzodeg, a weinyddir ddwywaith y dydd, nifer is o achosion o hypoglycemia a gadarnhawyd yn gyffredinol ( Ffigur 2) a phenodau o hypoglycemia nosol wedi'i gadarnhau (Ffigur 3) o'i gymharu ag inswlin aspart biphasig 30. Dangosodd y canlyniadau fod Ryzodeg yn lleihau crynodiadau glwcos plasma ymprydio gyda risg is o hypoglycemia emy yn y broses o ymchwil ac yn y dosau cynnal a chadw o 16 wythnos (Tabl 1).

Gweler Ffigur 2 ar y deunydd pacio. Penodau wedi'u cadarnhau o hypoglycemia, paratoad Ryzodeg (2 gwaith y dydd) o'i gymharu ag aspart inswlin biphasig 30 (2 gwaith y dydd), o ran swyddogaeth gronnus ar gyfer dau dreial penagored 26 wythnos, a ddyluniwyd yn unol â'r egwyddor "trin i'r nod" mewn cleifion â diabetes math 2

Gweler ffigur 3ar y pecynnu. Penodau nosweithiol o hypoglycemia, Ryzodeg (2 gwaith y dydd) o gymharu ag inswlin biphasig aspart 30 (2 gwaith y dydd), o ran swyddogaeth gronnus ar gyfer dau dreial penagored 26 wythnos, a ddyluniwyd yn unol â'r egwyddor “trin i'r nod” mewn cleifion gyda diabetes math 2.

Ni ffurfiwyd gwrthgyrff i inswlin arwyddocaol yn glinigol ar ôl triniaeth gyda Ryzodeg am gyfnod hir.

Ffarmacokinetics:

Amsugno

Ar ôl pigiadau isgroenol, mae ffurfio amlhecsaminau inswlin degludec sefydlog hydawdd yn digwydd, sy'n creu depo inswlin yn y meinwe isgroenol, ac nad ydynt yn ymyrryd â rhyddhau monomerau aspart inswlin yn gyflym i'r llif gwaed.

Mae amlhecsamers yn dadleoli'n raddol, gan ryddhau monomerau inswlin degludec, gan arwain at lif parhaus araf o'r cyffur i'r gwaed.

Cyflawnir crynodiad ecwilibriwm cydran o weithred uwch-hir (inswlin degludec) mewn plasma gwaed 2-3 diwrnod ar ôl gweinyddu'r cyffur Ryzodeg.

Mae dangosyddion adnabyddus o amsugno cyflym aspart inswlin yn cael eu storio yn y cyffur Risedeg. Mae proffil ffarmacocinetig asbartin inswlin yn ymddangos 14 munud ar ôl y pigiad, arsylwir y crynodiad uchaf ar ôl 72 munud.

Dosbarthiad

Mae affinedd inswlin degludec ar gyfer serwm albwmin yn cyfateb i allu rhwymo protein plasma> 99% mewn plasma gwaed dynol. Mewn aspart inswlin, mae'r gallu rhwymo protein plasma yn is (

Datrysiad cyffwrdd fflecs Tresiba r / c pen chwistrell 100me / ml 3ml n5

Datrysiad di-liw tryloyw. NID yw'r pecyn yn cynnwys nodwyddau pigiad. Nodwyddau wedi'u gwerthu ar wahân.

Defnyddir corlannau chwistrell FlexTouch ar y cyd â nodwyddau NovoFine - Novofine 30G 8 mm Rhif 100 neu Novofine 31G 6 mm Rhif 100. Mae'n amhosibl defnyddio corlannau chwistrell heb nodwyddau.

Mae 1 ml o'r cyffur yn cynnwys: sylwedd gweithredol: inswlin degludec 100 IU (3.66 mg), excipients: glyserol 19.6 mg, ffenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, sinc 32.

7 μg (ar ffurf asetad sinc 109.7 μg), asid hydroclorig / sodiwm hydrocsid (ar gyfer addasiad pH), dŵr i'w chwistrellu hyd at 1 ml, pH yr hydoddiant yw 7.6. Mae un ysgrifbin chwistrell yn cynnwys 3 ml o doddiant, sy'n cyfateb i 300 PIECES.

Mae'r gorlan chwistrell yn caniatáu ichi nodi hyd at 80 uned i bob pigiad mewn cynyddrannau o 1 uned.

Gwybodaeth ac arwyddion cyffredinol

Cynhyrchir inswlin pur o'r fath gan y cwmni fferyllol Novo Nordisk, ac mae wedi'i gofrestru o dan yr enw masnach Tresiba. Mae'r cyffur ar gael mewn 2 ffurf dos:

• hydoddiant mewn chwistrelli pen tafladwy (enw inswlin "Tresiba Flextach"),
• hydoddiant mewn cetris ar gyfer corlannau inswlin y gellir eu hailddefnyddio unigol (Tresiba Penfill).

Yn fwyaf aml, defnyddir y cyffur ar gyfer cleifion â math o ddiabetes sy'n ddibynnol ar inswlin.

Ar ôl mynd o dan y croen, mae moleciwl inswlin sydd wedi'i wella'n enetig yn ffurfio cyfadeiladau sefydlog, sy'n fath o ddepo o'r hormon hwn.

Mae cyfansoddion o'r fath yn cael eu torri i lawr yn eithaf araf, oherwydd mae inswlin yn mynd i mewn i'r gwaed yn gyson ar y dos angenrheidiol. Mae'r feddyginiaeth fel arfer yn cael ei rhoi 1 amser y dydd, oherwydd bod ei heffaith yn parhau am o leiaf 24 awr.

Mae'n bwysig nad yw hyd y cyffur yn dibynnu ar oedran, rhyw a grŵp ethnig y claf. Hyd yn oed mewn cleifion â nam ar yr afu a'r arennau, mae inswlin o'r fath yn gweithredu am amser hir ac mae'n glinigol effeithiol.

Defnyddir y cyffur hwn weithiau fel rhan o therapi cyfuniad mewn cleifion â diabetes math 2. Os yw'r pancreas wedi disbyddu neu os oes nam difrifol ar ei swyddogaethau, yn ogystal â thabledi sy'n gostwng siwgr, efallai y bydd angen therapi inswlin ar y claf.

Mae yna lawer o enwau masnach ar gyfer yr hormon y gellir eu defnyddio at y diben hwn, ac mae Treshiba yn un ohonyn nhw. Mae defnyddio'r feddyginiaeth yn helpu i normaleiddio lefelau glwcos yn y gwaed, gwella perfformiad cyffredinol y corff a gwella ansawdd bywyd.

Mae defnyddio'r cyffur yng nghamau cychwynnol datblygiad anhwylderau pancreatig mewn diabetes math 2 yn caniatáu ichi fynd heibio gyda'r dosau lleiaf posibl a chyfnod pigiad byr

Inswlin Degludec: effaith sefydlog a llai o risg o hypoglycemia

Paratoi inswlin hir-weithredol ychwanegol bastard (degludec) Gall Novo Nordisk hefyd reoli'n effeithiol siwgr gwaed yn diabetigyn ogystal â'r cwmni cyffuriau Lantus (Lantus) cystadleuol Sanofi (Sanofi), gyda dos mwy sefydlog. Yn ôl Cymdeithas Astudio Ewropeaidd Ewrop diabetes mellitus (Cymdeithas Ewropeaidd ar gyfer Astudio Diabetes, EASD), cyflawnodd inswlin degludec (degludec) ostyngiad sylweddol mewn siwgr gwaed mewn cleifion â diabetes math 2, hyd yn oed gydag un dos am ddeugain awr. Mae Novo Nordisk yn adrodd y bydd inswlin degludec yn fwy cyfleus i gleifion, gan y gellir ei gymryd ar unrhyw adeg o'r dydd, yn wahanol i'r cyffur Lantus ag inswlin glarin, y mae'n rhaid ei gymryd ar amser penodol.

Dangosodd astudiaeth newydd fod lefel yr haemoglobin A1c, dangosydd o reoli glwcos yn y gwaed, wedi gostwng 1.28% i 7.2% dros 26 wythnos gyda chymorth degludecs inswlin, a gymharwyd â Lantus, y cyffur inswlin sy'n gwerthu orau yn y byd.

Mewn cleifion sy'n cymryd y cwmni cyffuriau Novo Nordisk, gostyngodd lefelau glwcos plasma hefyd yn sylweddol gyflym, ac mewn cleifion sy'n cymryd y cyffur Lantus, gostyngodd erbyn diwedd yr astudiaeth yn unig.

Cymerwyd y ddau gyffur unwaith y dydd, ond mae Novo Nordisk hefyd yn astudio mewn treialon clinigol effeithiolrwydd dos dyddiol tridiau o inswlin dewlydek.

Yn ôl Stephen Atkin, athro yn yr astudiaeth yn Ysgol Feddygol York Hull (DU), mae'r astudiaeth hon yn dangos y gellir sefydlu rheolaeth glycemig gydag inswlin wedi'i ddidynnu, hyd yn oed os yw pobl yn oedi'n anfwriadol y derbyniad inswlin, neu ei gymryd ar adeg arall o'r dydd.

Yng nghynhadledd flynyddol 71fed Cymdeithas Diabetes America, a gynhaliwyd ym mis Mehefin 2011 yn San Diego, California, trafodwyd canlyniadau dwy astudiaeth o inswlin newydd. Yn ôl y canlyniadau, mae inswlin deglyudec mewn cleifion â diabetes math 1 a math 2 yn gwella rheolaeth glycemig wrth leihau'r risg o hypoglycemia nosol o'i gymharu ag inswlin Glargin.

Degludek Inswlin - inswlin gwaelodolsydd, ar ôl gweinyddu isgroenol, yn ffurfio aml-hecsamerau hydawdd, sy'n arwain at broffil gweithredu ultra-hir. Cyflwynwyd canlyniadau astudiaethau cam II, a gyhoeddwyd eisoes yn Lancet yn 2011.

Degludek wrth drin diabetes math 2

Roedd un astudiaeth yn cynnwys cleifion â diabetes math 2 (arweinydd y tîm ymchwil oedd yr Athro Alan J. Garber, o'r Adran Diabetes, Endocrinoleg a Metabolaeth yng Ngholeg Meddygaeth Baylor, Houston, Texas).

Cymharodd effeithiolrwydd a diogelwch defnyddio degludec o'i gymharu ag inswlin Glargin.

Rhagnodwyd y ddau inswlin unwaith y dydd, mewn cyfuniad ag inswlin aspart cyn prydau bwyd, neu mewn cyfuniad â metformin neu pioglitazone.

Roedd y treial clinigol yn agored, yn para blwyddyn, ac yn cynnwys 992 o gleifion â lefel haemoglobin glyciedig ar gyfartaledd o 8.3% a oedd yn cynnal lefel HbA1C o 7 i 10% am o leiaf 3 mis o ddefnyddio inswlin mewn cyfuniad â meddyginiaethau geneuol neu hebddyn nhw.

Cafodd cleifion eu hapoli ar gymhareb 3: 1 i grwpiau sy'n derbyn naill ai inswlin Degludec neu inswlin Glargin. Addaswyd y dos o inswlin gwaelodol yn unol â lefel glwcos plasma ymprydio nes cyrraedd y lefel darged (llai na 5 mmol).

Cwblhawyd yr astudiaeth gan fwy nag 80% o gleifion o'r ddau grŵp. Ar ôl 12 mis, gostyngodd lefel yr haemoglobin glyciedig 1.2% ar gyfartaledd yn y grŵp degludec ac 1.

3% yn y grŵp glarîn (nid yw'r gwahaniaeth yn ystadegol arwyddocaol), cyrhaeddodd hanner y cleifion y lefel darged o HbA1C (llai na 7%).

Nid oedd y gostyngiad yn lefelau glwcos plasma ymprydio yn y ddau grŵp yn amrywio'n sylweddol (ar gyfartaledd, gan 2.4 mmol yn y grŵp degludec a 2.1 mmol yn y grŵp glargine).

Dim ond un gwahaniaeth sylweddol a ddarganfuwyd rhwng y grwpiau: arweiniodd defnyddio degludec at ostyngiad sylweddol yn y risg o hypoglycemia nosol (glwcos plasma llai na 3.1 mmol neu hypoglycemia difrifol, yn ôl y diffiniad o ADA).

Dangosodd y grŵp degludec ostyngiad o 25% yn amlder y digwyddiadau hyn o gymharu â'r grŵp glarin (1.4 yn erbyn 1.8 pennod i bob 1 claf y flwyddyn, p = 0.0399).

Yn ogystal, roedd amlder yr holl ddigwyddiadau hypoglycemig a gadarnhawyd yn is yn y grŵp degludec o'i gymharu â'r grŵp glarin (11.1 yn erbyn 13.6 pennod / blwyddyn y claf, p = 0.0359).

Ar ôl blwyddyn, y dos dyddiol ar gyfartaledd oedd 1.46 IU / kg ar gyfer inswlin deglude ac 1.42 IU / kg ar gyfer inswlin glargine, gyda dosbarthiad o inswlin gwaelodol a bolws o oddeutu 50:50 yn y ddau grŵp. Roedd amlder sgîl-effeithiau yr un peth.

Inswlin degludec wrth drin diabetes math 1

Cynhaliwyd ail astudiaeth ym Mhrifysgol Sheffield, y DU, gan yr Athro Simon Heller. Roedd dyluniad yr astudiaeth yn debyg, ond roedd yn cynnwys cleifion â diabetes math 1. Roedd deglyudec a glargine yn cael eu rhoi yn isgroenol unwaith y dydd, inswlin aspart cyn prydau bwyd.

629 o bobl gyda diabetes math 1 gyda lefel HbA1C ar gyfartaledd o 7.7%, yn derbyn inswlin mewn regimen bolws sylfaenol am o leiaf blwyddyn, ar hap ar gymhareb 3: 1 yn y grwpiau degludec a glarinîn.

Ar ôl blwyddyn, gostyngodd lefel HbA1C 0.4% yn y ddau grŵp. Cyrhaeddodd tua 40% o gleifion y lefel darged o HbA1C (llai na 7%), gostyngodd lefel glwcos plasma ymprydio ar gyfartaledd 1.3 mmol / L yn y grŵp degludec, a 1.4 mmol / L yn y grŵp glargine.

Yn y grŵp degludec, cymerodd cleifion lai o amser i gyrraedd y lefelau glwcos plasma ymprydio targed (llai na 5 mmol / L), y canolrif yn y grŵp degludec oedd 5 wythnos, tra yn y grŵp glarîn roedd yn 10 wythnos (p = 0.002).

Roedd amlder hypoglycemia nosol a gadarnhawyd yn is yn y grŵp degludec o'i gymharu â'r grŵp glarin (4.4 o'i gymharu â 5.9 pennod / blwyddyn y claf, p = 0.021), fodd bynnag, nid oedd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yn amlder cyffredinol hypoglycemia rhwng y grwpiau (42.5 o'i gymharu â 40.2 pennod / blwyddyn y claf) .

Flwyddyn ar ôl dechrau'r astudiaeth, y dos inswlin dyddiol ar gyfartaledd oedd 0.75 U / kg yn y grŵp degludec, a 0.82 U / kg yn y grŵp glargine, gyda dosbarthiad inswlin gwaelodol / bolws o oddeutu 50:50 yn y ddau grŵp. Roedd nifer yr achosion o sgîl-effeithiau yn debyg.

Cred Dr. Heller, arweinydd y tîm ymchwil, fod canlyniadau treial clinigol wedi cadarnhau y gall analog newydd o inswlin actio estynedig leihau'r risg o hypoglycemia, yn enwedig gyda'r nos, sy'n bwysig iawn i lawer o gleifion a'u teuluoedd. Gall defnyddio degludec wella ansawdd bywyd cleifion o'r fath.

Degludec a regimen dosio hyblyg

Cyflwynodd tîm Dr. Luigi Meneghini o Brifysgol Miami, Florida, ddata ar ddosio hyblyg dewlydes inswlin.

Canfu'r ymchwilwyr y gellir rhagnodi un chwistrelliad o degludec y dydd dros ystod amser eang - o 8 i 40 awr ar ôl y dos blaenorol heb amharu ar reolaeth glycemig, mewn cyferbyniad â glarin, sy'n gofyn am weinyddiaeth tua'r un amser bob dydd. Ar ôl 26 wythnos o'r astudiaeth, gostyngodd lefel HbA1C 1.2% yn y ddau grŵp, roedd amlder penodau cyffredinol a nosol o hypoglycemia yn debyg yn y ddau grŵp dosio.

Mae hyn yn arbennig o bwysig i bobl sydd angen newid yr amser pigiad am resymau personol (cysgu, dychwelyd adref yn hwyr, ac ati) a rhesymau proffesiynol (gwaith shifft, gyda'r nos, ac ati).

Gall y posibilrwydd o amrywio'r amser pigiad wella cydymffurfiad cleifion ac o bosibl ganlyniadau tymor hir. rheolaeth glycemigFodd bynnag, mae angen cadarnhau'r dybiaeth hon mewn astudiaethau pellach.

71ain Sesiwn Wyddonol Cymdeithas Diabetes America (ADA): Haniaethol 0074-OR, a gyflwynwyd Mehefin 25, 2011, Haniaethol 0070-OR, a gyflwynwyd Mehefin 25, 2011, Haniaethol 0035-LB, a gyflwynwyd Mehefin 24, 2011.

Arwyddion ar gyfer penodi Tresiba

Defnyddir y cyffur mewn cyfuniad ag inswlinau cyflym ar gyfer therapi amnewid hormonau ar gyfer y ddau fath o ddiabetes. Gyda chlefyd math 2, dim ond inswlin hir y gellir ei ragnodi yn y cam cyntaf.

I ddechrau, roedd cyfarwyddiadau defnyddio Rwsia yn caniatáu defnyddio Treshiba ar gyfer cleifion sy'n oedolion yn unig.

Ar ôl astudiaethau yn cadarnhau ei ddiogelwch ar gyfer organeb sy'n tyfu, gwnaed newidiadau i'r cyfarwyddiadau, ac yn awr mae'n caniatáu i'r cyffur gael ei ddefnyddio mewn plant o 1 oed.

Nid yw dylanwad degludec ar feichiogrwydd a datblygiad babanod hyd at flwyddyn wedi'i astudio eto, felly, ni ragnodir inswlin Tresib ar gyfer y categorïau hyn o gleifion. Os yw diabetig wedi nodi adweithiau alergaidd difrifol i degludec neu gydrannau eraill o'r toddiant o'r blaen, fe'ch cynghorir hefyd i ymatal rhag cael eu trin â Tresiba.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Heb wybodaeth o'r rheolau ar gyfer rhoi inswlin, nid yw'n bosibl gwneud iawndal da am ddiabetes. Gall methu â dilyn y cyfarwyddiadau arwain at gymhlethdodau acíwt: cetoasidosis a hypoglycemia difrifol.

Sut i wneud triniaeth yn ddiogel:

• gyda diabetes math 1, dylid dewis y dos a ddymunir mewn cyfleuster meddygol. Os yw'r claf wedi derbyn inswlin hir o'r blaen, pan gaiff ei drosglwyddo i Tresiba, mae'r dos yn cael ei adael yn ddigyfnewid yn gyntaf, yna caiff ei addasu yn seiliedig ar ddata glycemig. Mae'r cyffur yn ehangu ei effaith yn llawn o fewn 3 diwrnod, felly dim ond ar ôl i'r amser hwn fynd heibio y caniateir y cywiriad cyntaf.
• gyda chlefyd math 2, y dos cychwynnol yw 10 uned, gyda phwysau mawr - hyd at 0.2 uned. y kg Yna caiff ei newid yn raddol nes bod glycemia yn cael ei normaleiddio. Fel rheol, mae angen dosau mawr o Treshiba ar gleifion â gordewdra, llai o weithgaredd, ymwrthedd inswlin cryf, a diabetes mellitus tymor hir wedi'i ddiarddel. Wrth iddynt gael eu trin, maent yn gostwng yn raddol,
• er gwaethaf y ffaith bod inswlin Tresiba yn gweithio am fwy na 24 awr, caiff ei chwistrellu unwaith y dydd ar amser a bennwyd ymlaen llaw. Dylai gweithred y dos nesaf orgyffwrdd yn rhannol â'r un blaenorol,
• dim ond yn is-raddol y gellir rhoi'r cyffur. Mae pigiad mewngyhyrol yn annymunol, oherwydd gall achosi cwymp mewn siwgr, mae mewnwythiennol yn peryglu bywyd,
• nid yw safle'r pigiad yn arwyddocaol, ond fel arfer defnyddir morddwyd ar gyfer inswlinau hir, gan fod hormon byr yn cael ei chwistrellu i'r stumog - sut a ble i chwistrellu inswlin,
• dyfais syml yw beiro chwistrell, ond mae'n well os yw'r meddyg sy'n mynychu yn eich ymgyfarwyddo â'r rheolau ar gyfer ei drin. Rhag ofn, mae'r rheolau hyn yn cael eu dyblygu yn y cyfarwyddiadau sydd ynghlwm wrth bob pecyn,
• Cyn pob cyflwyniad, mae angen i chi sicrhau nad yw ymddangosiad yr hydoddiant wedi newid, bod y cetris yn gyfan, a bod y nodwydd yn basiadwy. I wirio iechyd y system, gosodir dos o 2 uned ar y gorlan chwistrell. a gwthiwch y piston. Dylai cwymp tryloyw ymddangos wrth y twll nodwydd. Ar gyfer nodwyddau gwreiddiol Treshiba FlexTouch mae NovoTvist, NovoFayn a'u analogau gan wneuthurwyr eraill yn addas,
• ar ôl cyflwyno'r toddiant, ni chaiff y nodwydd ei dynnu o'r croen am sawl eiliad fel nad yw'r inswlin yn dechrau gollwng. Ni ddylid cynhesu na thylino safle'r pigiad.

Gellir defnyddio Treshiba gyda'r holl gyffuriau sy'n gostwng siwgr, gan gynnwys inswlin dynol ac analog, yn ogystal â thabledi a ragnodir ar gyfer diabetes math 2.

Sgîl-effaith

Canlyniadau negyddol posibl triniaeth diabetes mellitus Tresiba ac asesiad risg: