Sut i ddefnyddio'r cyffur Fendivia?

Disgrifiad o'r ffurflen dos

Clwt tryloyw hirsgwar gydag ymylon crwn ar ffilm amddiffynnol dryloyw symudadwy. Mae'r ffilm amddiffynnol yn fwy na'r clwt. Mae toriad sinwsoidaidd yn rhannu'r ffilm amddiffynnol symudadwy yn ddwy ran.

Mae'r labeli canlynol yn cael eu rhoi ar y clwt trwy argraffu lliw:

1) Fendivia ™ 12.5 μg / h - clwt (18 ± 0.5) mm o led, (24 ± 0.5) mm o hyd: "Fentanyl 12.5 μg / awr" - sêl frown,

2) Fendivia ™ 25 μg / h - patch (24.6 ± 0.5) mm o led, (37 ± 0.5) mm o hyd: "Fentanyl 25 μg / awr" - print coch,

3) Fendivia ™ 50 μg / h - clwt (34 ± 0.5) mm o led, (51.3 ± 0.5) mm o hyd: "Fentanyl 50 μg / awr" - sêl werdd,

4) Fendivia ™ 75 μg / h - clwt (42 ± 0.5) mm o led, (61.7 ± 0.5) mm o hyd: "Fentanyl 75 μg / awr" - print glas golau,

5) Fendivia ™ 100 μg / h - clwt (49 ± 0.5) mm o led, (70 ± 0.5) mm o hyd: "Fentanyl 100 μg / awr" - print llwyd.

Arwyddion i'w defnyddio

Chwistrelliad - poen o ddwyster difrifol a chymedrol (angina pectoris, cnawdnychiant myocardaidd, poen mewn cleifion canser, trawma, poen ar ôl llawdriniaeth), premedication ar gyfer gwahanol fathau o anesthesia cyffredinol mewn cyfuniad â droperidol, cyffuriau gwrthseicotig (gan gynnwys yn ystod llawfeddygaeth organ. ceudod y frest a'r abdomen, llongau mawr, mewn niwrolawdriniaeth, gyda llawdriniaethau gynaecolegol, orthopedig a gweithrediadau eraill).

Mae TTS yn syndrom poen cronig o ddifrifoldeb difrifol a chymedrol: poen a achosir gan ganser, poen o genesis gwahanol, sy'n gofyn am analgesia ag poenliniarwyr narcotig (er enghraifft, niwroopathi, arthritis, heintiau Varicella zoster, ac ati).

Gwrtharwyddion

Gor-sensitifrwydd, iselder difrifol y ganolfan resbiradol.

TTS - poen acíwt neu ar ôl llawdriniaeth (amhosibilrwydd dewis dos digonol am gyfnod triniaeth fer, a all arwain at hypoventilation difrifol neu fygythiad bywyd), croen llidiog, arbelydredig neu ddifrodi (ar safle'r cais), dolur rhydd gyda colitis ffug-warthol a achosir gan cephalosporinau, lincosamidau, penisilinau, dyspepsia gwenwynig, iselder anadlol acíwt, beichiogrwydd, llaetha, dan 18 oed.

Sut i ddefnyddio: dos a chwrs y driniaeth

Yn / yn, yn / m. Oedolion yn paratoi ar gyfer llawdriniaeth 10-15 munud cyn dechrau - iv, 0.05-0.1 mg o fentanyl gyda 2.5-5 mg o droperidol.

Ar gyfer anesthesia cyffredinol - iv, 0.4-0.6 mg, i gynnal anesthesia - iv, 0.05-0.2 mg bob 20-30 munud, ar gyfer lleddfu poen ar ôl llawdriniaeth - iv - 0.05-0.1 mg, os oes angen, ei ailadrodd dosau ar ôl 1 neu 2 awr

I leddfu poen gyda cnawdnychiant myocardaidd - 0.1 mg ynghyd â 5 mg o droperidol (am 3 munud).

Plant yn paratoi ar gyfer llawdriniaeth - 2 μg / kg, ar gyfer anesthesia cyffredinol - 10-150 μg / kg iv neu 150-250 μg / kg iv, ar gyfer cynnal anesthesia - 1-2 μg / kg iv 2 mcg / kg v / m. Nid yw plant o dan 2 oed wedi cael dosau sefydledig.

Mae'r darn yn cael ei roi yn lleol am 72 awr ar wyneb gwastad o'r croen (heb ei lidio, heb lawer o wallt, ei olchi â dŵr glân os oes angen, heb ddefnyddio glanedyddion a'i sychu'n drylwyr) a'i wasgu'n dynn (mannau ymgeisio bob yn ail). Dewisir y dos yn unigol. Ar gyfer cleifion nad ydynt wedi cymryd opiadau o'r blaen, y dos cychwynnol yw 25 μg / h, gyda goddefgarwch i opiadau wrth newid i driniaeth fentanyl, cyfrifir y dos cychwynnol yn ôl y tablau cyfatebol, yn seiliedig ar yr angen dyddiol blaenorol am boenliniarwyr, os defnyddir dos o fwy na 300 μg / h, yn ychwanegol neu llwybrau gweinyddu amgen.

Gweithredu ffarmacolegol

Analgesig narcotig, agonydd derbynnydd cysgodol (derbynyddion mu yn bennaf) y system nerfol ganolog, llinyn asgwrn y cefn a meinweoedd ymylol. Yn cynyddu gweithgaredd y system gwrth-seiciceptig, yn cynyddu trothwy sensitifrwydd poen.

Prif effeithiau therapiwtig y cyffur yw poenliniarol a thawelyddol. Mae'n cael effaith ddigalon ar y ganolfan resbiradol, yn arafu rhythm y galon, yn cyffroi canolfannau n.vagus a'r ganolfan chwydu, yn cynyddu tôn cyhyrau llyfn y llwybr bustlog, sffincters (gan gynnwys yr wrethra, y bledren a sffincter Oddi), yn gwella amsugno dŵr o'r llwybr gastroberfeddol. Yn lleihau pwysedd gwaed, symudedd berfeddol a llif gwaed arennol. Yn y gwaed yn cynyddu crynodiad amylas a lipas, yn lleihau crynodiad STH, catecholamines, ADH, cortisol, prolactin.

Yn hyrwyddo cychwyn cwsg (yn bennaf mewn cysylltiad â chael gwared ar boen). Yn achosi ewfforia. Mae gan gyfradd datblygu dibyniaeth ar gyffuriau a goddefgarwch i effeithiau poenliniarol wahaniaethau unigol sylweddol.

Yn wahanol i boenliniarwyr opioid eraill, anaml y mae'n achosi adweithiau histamin.

Mae'r effaith analgesig uchaf gyda gweinyddiaeth i.v. yn datblygu ar ôl 3-5 munud, gydag i / m - ar ôl 20-30 munud, hyd y cyffur ag un weinyddiaeth i / v hyd at 100 mcg yw 0.5-1 h, gyda gweinyddiaeth i / m fel dosau ychwanegol - 1-2 awr, wrth ddefnyddio TTS - 72 awr

Sgîl-effeithiau

O'r system resbiradol: yn amlach - iselder anadlol, hypoventilation, hyd at arestiad anadlol.

O'r system nerfol ac organau synhwyraidd: yn amlach - cur pen, cysgadrwydd (gan gynnwys mewn babanod newydd-anedig), yn llai aml - iselder y system nerfol ganolog (gan gynnwys ar ôl llawdriniaeth), cynnwrf paradocsaidd y system nerfol ganolog, deliriwm, trawiadau, yn llai aml - canfyddiad gweledol aneglur, diplopia, breuddwydion byw, colli cof, amlder heb ei sefydlu - dryswch, ewfforia, rhithwelediadau, cur pen, gorbwysedd mewngreuanol.

O'r system dreulio: yn amlach - cyfog, chwydu, yn llai aml - flatulence, sbasm sffincter Oddi, arafu gwagio gastrig, rhwymedd, colig bustlog (mewn cleifion a oedd â hanes ohonynt).

O'r CSC: yn amlach - bradycardia, gostwng pwysedd gwaed, yn llai aml - atal gweithgaredd CSC, hyd at ataliad ar y galon.

O'r system wrinol: sbasm yr wreter, cadw wrinol.

Adweithiau alergaidd - yn llai aml - dermatitis alergaidd, laryngospasm, oerfel, pruritus, broncospasm.

Adweithiau lleol (wrth ddefnyddio'r clwt): cosi, brechau, fflysio'r croen (diflannu o fewn 24 awr ar ôl tynnu'r darn), llosgi.

Arall: stiffrwydd cyhyrau tymor byr (gan gynnwys cyhyrau'r frest), mwy o chwysu, dibyniaeth ar gyffuriau, syndrom tynnu'n ôl (poen annelwig, dolur rhydd, crychguriadau'r galon, rhinitis, tisian, lympiau gwydd, chwysu, anorecsia, cyfog, chwydu, nerfusrwydd, blinder anniddigrwydd, crynu, disgyblion wedi ymledu, gwendid cyffredinol), goddefgarwch.

Cyfarwyddiadau arbennig

Dim ond personél cymwys iawn mewn ysbyty arbenigol ddylai ddefnyddio'r cyffur. Yn y cyfnod ar ôl llawdriniaeth, mae angen monitro'r claf yn ofalus.

Mewn cleifion â llai o bwysau corff yn ystod llawdriniaethau hirfaith neu yn achos defnyddio fentanyl dro ar ôl tro, mae'n bosibl cynyddu hyd ei weithred.

Mae'n cynyddu gweithgaredd plasma amylas a lipas oherwydd sbasm sffincter Oddi a mwy o bwysau yn y system bustlog (dylid astudio'r ensymau hyn naill ai sawl awr cyn defnyddio fentanyl, neu 24 awr ar ôl ei roi).

Mae astudiaeth radioniwclid yn arafu delweddu'r llwybr hepatobiliary oherwydd sbasm sffincter Oddi.

Os oes angen, dylai penodi'r cyffur yn ystod cyfnod llaetha roi'r gorau i fwydo ar y fron.

Ni argymhellir defnyddio'r clwt ar gyfer poen acíwt neu ar ôl llawdriniaeth (oherwydd amhosibilrwydd dewis dos am gyfnod byr o driniaeth a'r risg o hypoventilation), mewn menywod o oedran atgenhedlu ac mae angen bod yn ofalus mewn afiechydon cronig yr ysgyfaint, gan gynnwys COPD (iselder ysbryd y ganolfan resbiradol o bosibl), ymwybyddiaeth â nam, coma, tiwmorau ar yr ymennydd, bradyarrhythmias, methiant yr afu a'r arennau, yn yr hen a'r plentyndod.

Wrth ddefnyddio'r clwt, argymhellir osgoi dod i gysylltiad uniongyrchol â ffynonellau gwres allanol (padiau gwresogi, sawnâu, baddonau haul, ac ati).

Yn ystod y driniaeth, ni ddylech gymryd rhan mewn gweithgareddau a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am fwy o sylw a chyflymder ymatebion seicomotor.

Rhyngweithio

Mae ocsid Dinitrogen yn gwella anhyblygedd cyhyrau, gwrthiselyddion tricyclic, opiadau, tawelyddion a hypnoteg, ffenothiaseinau, cyffuriau anxiolytig (tawelyddion), cyffuriau ar gyfer anesthesia cyffredinol, ymlacwyr cyhyrau ymylol, gwrth-histaminau, sy'n cael effeithiau tawelyddol a probol arall, ethanol. Iselder CNS, hypoventilation, isbwysedd arterial, bradycardia, atal canolfan resbiradol, ac ati).

Yn gwella effaith cyffuriau gwrthhypertensive. Gall atalyddion beta leihau amlder a difrifoldeb yr adwaith gorbwysedd mewn llawfeddygaeth gardiaidd (gan gynnwys sternotomi), ond cynyddu'r risg o bradycardia.

Mae buprenorffin, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone yn lleihau effaith analgesig fentanyl ac yn dileu ei effaith ataliol ar y ganolfan resbiradol.

Mae bensodiasepinau yn estyn rhyddhau niwroleptanalgesia.

Mae angen lleihau'r dos o fentanyl wrth ddefnyddio inswlin, corticosteroidau, cyffuriau gwrthhypertensive.

Mae atalyddion MAO yn cynyddu'r risg o gymhlethdodau difrifol.

Mae ymlacwyr cyhyrau yn atal neu'n dileu anhyblygedd cyhyrau, mae ymlacwyr cyhyrau â gweithgaredd m-anticholinergig (gan gynnwys bromid pancuronium) yn lleihau'r risg o bradycardia a isbwysedd (yn enwedig pan ddefnyddir beta-atalyddion a vasodilators eraill) a gallant gynyddu'r risg o tachycardia, gorbwysedd myorrheal. nad oes ganddynt weithgaredd m-anticholinergig (gan gynnwys suxamethonium) ddim yn lleihau'r risg o bradycardia a gorbwysedd arterial (yn enwedig yn erbyn cefndir hanes cardiolegol baich) ac yn cynyddu'r risg o ddifrifol effeithiau llawn amser oddi wrth y CSC.

Ffarmacodynameg

Mae Fendivia ™ yn ddarn trawsdermal sy'n darparu cyflenwad systemig parhaus o fentanyl am 72 awr. Mae Fentanyl yn analgesig opioid sydd â chysylltiad yn bennaf â derbynyddion μ opiad y system nerfol ganolog, llinyn asgwrn y cefn a meinweoedd ymylol. Yn cynyddu gweithgaredd y system gwrth-seiciceptig, yn cynyddu trothwy sensitifrwydd poen. Mae gan y cyffur Fendivia ™ effeithiau analgesig a thawelyddol yn bennaf. Mae Fentanyl yn cael effaith ddigalon ar y ganolfan resbiradol, yn arafu rhythm y galon, yn cyffroi'r canolfannau n.vagus ac mae'r ganolfan chwydu, yn cynyddu tôn cyhyrau llyfn y llwybr bustlog, sffincters (gan gynnwys yr wrethra, y bledren a sffincter Oddi), yn gwella amsugno dŵr o'r llwybr treulio. Yn lleihau pwysedd gwaed, symudedd berfeddol a llif gwaed arennol. Yn y gwaed yn cynyddu crynodiad amylas a lipas, yn lleihau crynodiad STH, catecholamines, ACTH, cortisol, prolactin. Yn hyrwyddo cychwyn cwsg (yn bennaf mewn cysylltiad â chael gwared ar boen). Yn achosi ewfforia. Mae gan gyfradd datblygu dibyniaeth ar gyffuriau a goddefgarwch i effeithiau poenliniarol wahaniaethau unigol sylweddol. Anaml y mae'n achosi adweithiau histamin.

Ffarmacokinetics

Y crynodiad analgesig lleiaf effeithiol o fentanyl mewn serwm gwaed mewn cleifion nad ydynt wedi defnyddio poenliniarwyr opioid o'r blaen yw 0.3–1.5 ng / ml. Mae amlder effeithiau annymunol mewn cleifion o'r fath yn cynyddu gyda chrynodiad o fentanyl yn y serwm gwaed uwchlaw 2 ng / ml. Gyda datblygiad goddefgarwch, mae'r crynodiad analgesig lleiaf effeithiol o fentanyl yn cynyddu a'r crynodiad y mae adweithiau annymunol yn digwydd ynddo.

Sugno. Ar ôl cymhwyso'r clwt trawsdermal yn gyntaf, mae crynodiad fentanyl yn y serwm gwaed yn cynyddu'n raddol, gan lefelu fel arfer rhwng 12 a 24 awr, ac yna'n aros yn gymharol gyson am weddill y cyfnod 72 awr. Erbyn ail gymhwysiad 72 awr y darn trawsdermal, cyflawnir crynodiad cyson o fentanyl yn y serwm gwaed, sy'n parhau yn ystod cymwysiadau dilynol y darn o'r un maint. Mae crynodiad fentanyl yn y gwaed yn gymesur â maint y darn trawsdermal. Gall amsugno fentanyl amrywio ychydig yn dibynnu ar fan y cais. Gwelwyd amsugno ychydig yn llai o fentanyl (tua 25%) mewn astudiaethau a gynhaliwyd gyda gwirfoddolwyr iach wrth gymhwyso'r clwt ar y frest o'i gymharu â'r cais ar y fraich uchaf a'r cefn.

Dosbarthiad. Mae Fentanyl yn rhwymo 84% i broteinau plasma, yn mynd trwy'r BBB, y brych, ac i laeth y fron.

Metabolaeth. Mae gan Fentanyl cineteg linellol o fio-drawsnewid ac mae'n cael ei fetaboli'n bennaf yn yr afu gan yr ensymau CYP3A4. Prif fetabolit fentanyl yw norfentanil, nad yw'n weithredol.

Bridio. Ar ôl cael gwared ar y darn trawsdermal, mae crynodiad fentanyl yn y serwm gwaed yn gostwng yn raddol. T._1/2 fentanyl ar ôl cymhwyso'r clwt trawsdermal yw 17 awr (13–22 awr) mewn oedolion a 22-25 awr mewn plant. Mae amsugno parhaus fentanyl o wyneb y croen yn arwain at ysgarthiad arafach o'r cyffur o serwm gwaed o'i gymharu â gweinyddu iv. Mae tua 75% o fentanyl yn cael ei ysgarthu yn yr wrin, yn bennaf ar ffurf metabolion, mae llai na 10% yn ddigyfnewid, mae tua 9% yn cael ei ysgarthu yn y feces, yn bennaf ar ffurf metabolion.

Grwpiau Cleifion Arbennig

Gall nam ar yr afu neu'r arennau achosi cynnydd mewn crynodiad serwm fentanyl. Mewn cleifion oedrannus, gwanychol neu wanychol, mae gostyngiad mewn clirio fentanyl yn bosibl, a all arwain at T hirach_1/2 fentanyl.

Plant. Yn dibynnu ar bwysau'r corff, mae clirio (l / h / kg) 82% yn uwch mewn plant rhwng 2 a 5 oed a 25% yn uwch mewn plant rhwng 6 a 10 oed o gymharu â phlant rhwng 11 ac 16 oed sydd â'r fath yr un cliriad ag mewn oedolion.

Beichiogrwydd a llaetha

Nid yw diogelwch clytiau trawsdermal gyda fentanyl yn ystod beichiogrwydd wedi'i sefydlu. Mae astudiaethau anifeiliaid wedi sefydlu rhywfaint o wenwyndra atgenhedlu.

Dim ond os yw'n hollol angenrheidiol y dylid defnyddio ffentanyl yn ystod beichiogrwydd. Gall defnydd hirfaith yn ystod beichiogrwydd achosi symptomau diddyfnu mewn babanod newydd-anedig. Yn anaml iawn, adroddwyd bod symptomau diddyfnu mewn babanod newydd-anedig yr oedd eu mamau'n defnyddio darn trawsdermal gyda fentanyl yn ystod beichiogrwydd yn gyson.

Ni ddylid defnyddio ffentanyl wrth esgor a danfon (gan gynnwys toriad cesaraidd), felmae'n mynd trwy'r brych a gall achosi iselder anadlol yn y ffetws neu'r newydd-anedig.

Mae ffentanyl wedi'i ysgarthu mewn llaeth y fron a gall achosi effeithiau tawelyddol ac iselder anadlol mewn babi sy'n cael ei fwydo ar y fron. Felly, os oes angen, dylai penodi'r cyffur Fendivia ™ yn ystod cyfnod llaetha roi'r gorau i fwydo ar y fron (am yr holl amser ei ddefnyddio a dim llai na 72 awr ar ôl y defnydd diwethaf).

Dosage a gweinyddiaeth

Mae'r darn trawsdermal yn rhyddhau fentanyl o fewn 72 awr. Y gyfradd rhyddhau fentanyl yw 12.5, 25, 50, 75 a 100 μg / h, sydd oddeutu 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 a 2.4 mg / dydd, yn y drefn honno.

Dewisir y dos gofynnol o fentanyl yn unigol, gan ystyried cyflwr y claf, a dylid ei adolygu'n rheolaidd. Dylid defnyddio'r dos effeithiol isaf.

Dewis dos cychwynnol

Sefydlir y dos cychwynnol o fentanyl yn dibynnu ar lefel y cymeriant opioid yn y cyfnod blaenorol, yn ogystal ag ystyried datblygiad posibl goddefgarwch, triniaeth gyffuriau cydredol, iechyd cyffredinol a statws meddygol y claf, h.y. maint y corff, oedran a graddfa'r blinder, difrifoldeb y clefyd.

Oedolion a gafodd eu trin yn flaenorol ag opioidau

I drosglwyddo cleifion sydd wedi derbyn opioidau o'r blaen o weinyddu opioidau trwy'r geg neu yn y parenteral i ddarn trawsdermal, dylid defnyddio Tabl 1. Os oes angen, gellir addasu'r dos naill ai i lawr neu i fyny erbyn 12.5 neu 25 μg / h er mwyn dewis. y dos effeithiol isaf yn dibynnu ar ymateb y claf a'r angen am leddfu poen ychwanegol.

Oedolion na chawsant eu trin ag opioidau o'r blaen

Fel rheol, ni argymhellir gweinyddu trawsdermal ar gyfer cleifion nad ydynt wedi derbyn opioidau o'r blaen. Dylid ystyried dulliau gweinyddu amgen (llafar, parenteral). Er mwyn atal gorddos mewn cleifion nad ydynt wedi derbyn opioidau o'r blaen, argymhellir rhagnodi dosau isel o opioidau sy'n cael eu rhyddhau ar unwaith (gan gynnwys morffin, hydromorffon, ocsitodon, tramadol a chodin), y dylid dewis eu dos fel ei fod yn cyfateb i'r darn trawsdermal ar gyfer lleddfu poen. ar dos o 12.5 neu 25 mcg / h. Ar ôl hynny, gall cleifion newid i ddefnyddio'r cyffur Fendivia ™.

Mewn amodau lle nad yw'n bosibl rhoi opioidau trwy'r geg a chydnabod mai defnyddio patsh trawsdermol yw'r unig ddull triniaeth bosibl, dylid dechrau defnyddio Fendivia ™ gydag isafswm dos o 12.5 μg / h. Mewn achosion o'r fath, mae angen monitro'r claf yn arbennig.

Mae risg o iselder anadlol difrifol neu fygythiad bywyd hyd yn oed os defnyddir isafswm dos o 12.5 μg / h o Fendivia ™ mewn cleifion nad ydynt wedi derbyn opioidau o'r blaen.

Trosglwyddo o gymryd opioidau eraill

Pan fydd claf yn newid o weinyddu poenliniarwyr opioid trwy'r geg neu parenteral i driniaeth fentanyl, cyfrifir dos cychwynnol Fendivia ™ fel a ganlyn.

1) Dylid pennu nifer y poenliniarwyr opioid sy'n ofynnol gan y claf dros y 24 awr ddiwethaf (mg / dydd).

2) Dylai'r swm a dderbynnir gael ei drosglwyddo i'r dos dyddiol priodol o forffin (mg / dydd) gan ddefnyddio tabl 1.

3) Pennir y dos priodol o fentanyl gan ddefnyddio tablau 2 a 3.

Ni ddylid defnyddio tablau 2 a 3 i newid o ddarn trawsdermal i opioidau eraill er mwyn osgoi rhagnodi dos rhy uchel. Gall hyn arwain at orddos.

Tabl trosi - cyfernodau ar gyfer trosi'r dos dyddiol o opioidau a ddefnyddiwyd o'r blaen i'r dos llafar analgesig dyddiol o forffin (mg / dydd o'r cyfernod × cyfernod opioid × a ddefnyddir yn flaenorol = dos llafar morffinaidd dyddiol analgesig cyfatebol).

ac Mae gweithgaredd morffin trwy'r geg neu mewngyhyrol yn seiliedig ar brofiad clinigol mewn cleifion â syndrom poen cronig.

b Yn seiliedig ar astudiaethau gydag un weinyddiaeth i / m o bob un o'r poenliniarwyr opioid a restrir uchod, a gynhaliwyd i sefydlu eu gweithgaredd cymharol o'i gymharu â morffin. Dosau ar gyfer rhoi trwy'r geg yw'r dosau a argymhellir wrth newid o'r parenteral i lwybr llafar gweinyddu'r cyffur.

Y dos cychwynnol argymelledig o Fendivia ™ yn dibynnu ar y dos llafar dyddiol o forffin (ar gyfer cleifion sy'n oedolion llai sefydlog yn glinigol sydd angen amnewidiad opioid: cymhareb y trawsnewidiad o forffin a weinyddir ar lafar i ddefnydd trawsdermal o fentanyl yw 150: 1)

Y dos cychwynnol argymelledig o Fendivia ™ yn dibynnu ar y dos llafar dyddiol o forffin (ar gyfer cleifion sy'n oedolion ar therapi opioid sefydlog, wedi'i oddef yn dda: cymhareb y trosglwyddiad o forffin a weinyddir trwy'r geg i ddefnydd trawsdermal o fentanyl yw 100: 1)

Gellir cynnal asesiad cychwynnol o effaith analgesig fwyaf y cyffur Fendivia ™ heb fod yn gynharach na 24 awr ar ôl ei gymhwyso. Mae'r cyfyngiad hwn yn ganlyniad i'r ffaith bod cynnydd yn y crynodiad fentanyl yn y serwm gwaed yn y 24 awr gyntaf ar ôl i'r clwt trawsdermal gael ei gymhwyso yn raddol. Felly, wrth newid o un cyffur i'r llall, dylid dod â'r therapi analgesig blaenorol i ben yn raddol ar ôl defnyddio'r dos cychwynnol o Fendivia ™ nes bod ei effaith analgesig wedi'i sefydlogi.

Therapi dewis a chynnal a chadw dosau

Dylai'r darn trawsdermal gael ei ddisodli gan un newydd bob 72 awr.

Dewisir y dos yn unigol nes cyflawnir y gymhareb orau bosibl o lefel analgesia a goddefgarwch y cyffur Fendivia ™. Fel arfer, ar 1 amser, mae'r dos yn cynyddu 12.5 neu 25 mcg / h. Fodd bynnag, wrth addasu'r dos, mae angen ystyried cyflwr y claf a'r angen am analgesia ychwanegol (mae dosau llafar morffin 45 a 90 mg / dydd bron yn gyfwerth â dosau 12.5 a 25 μg / h o'r cyffur Fendivia ™, yn y drefn honno). Ar ôl cynyddu'r dos, efallai y bydd angen hyd at 6 diwrnod ar y claf i gyflawni analgesia sefydlog.

Am y rheswm hwn, ar ôl cynyddu'r dos, mae angen defnyddio darn trawsdermal o ddos ​​uwch o leiaf 2 gwaith am 72 awr. Dim ond ar ôl hyn, mae'r cynnydd dos nesaf yn bosibl os yw'r lleddfu poen yn annigonol.

Er mwyn cyflawni dos o fwy na 100 mcg / h, gellir defnyddio sawl darn trawsdermal ar yr un pryd. Os bydd poen arloesol yn digwydd, weithiau bydd angen dosau ychwanegol o boenliniarwyr byr-weithredol ar gleifion. Os yw'r dos o Fendivia ™ yn fwy na 300 mcg / h, dylid ystyried defnyddio dulliau ychwanegol neu amgen i leddfu poen neu lwybrau gweinyddu poenliniarwyr opioid amgen.

Dim ond ar ddechrau'r therapi, os bydd gostyngiad sylweddol yn yr effaith analgesig ar ôl cymhwyso'r dos cychwynnol, gellir disodli'r clwt ar ôl 48 awr gyda chlytia o'r un dos, ac ar ôl 72 awr gellir cynyddu'r dos.

Os oes angen ailosod y darn trawsdermal hyd at 72 awr (er enghraifft, os yw'r clwt wedi'i blicio i ffwrdd), dylid gludo darn o'r un dos i ran arall o'r croen. Gall sefyllfa debyg arwain at gynnydd yng nghrynodiad fentanyl yn y plasma gwaed, ac felly mae angen monitro'r claf yn agos.

Wrth newid o driniaeth hirdymor gyda morffin i ddarn trawsdermal gyda fentanyl, gall syndrom tynnu'n ôl ddigwydd er gwaethaf effaith analgesig ddigonol. Pan fydd symptomau diddyfnu yn digwydd, argymhellir rhoi morffin dros dro i gleifion mewn dosau isel.

Terfynu Fendivia ™

Os oes angen torri ar draws y defnydd o'r clwt trawsdermal, yna dylid disodli unrhyw opioidau eraill yn raddol, gan ddechrau gyda dos isel a'i gynyddu'n araf. Mae hyn oherwydd y ffaith bod cynnwys fentanyl yn y serwm gwaed ar ôl tynnu'r darn trawsdermal yn gostwng yn raddol. Mae angen o leiaf 20 awr i leihau serwm fentanyl 50%. Mae rheol gyffredinol: dylid tynnu analgesia yn ôl gydag poenliniarwyr opioid yn raddol i atal symptomau diddyfnu (cyfog, chwydu, dolur rhydd, pryder a chryndod cyhyrau).

Defnyddiwch mewn cleifion oedrannus

Dylid archwilio ac arsylwi cleifion oedrannus yn ofalus. Os oes angen, dylid lleihau'r dos o Fendivia ™ (gweler "Cyfarwyddiadau Arbennig"). Mewn cleifion oedrannus nad ydynt wedi derbyn opioidau o'r blaen, dim ond os yw'r budd yn gorbwyso'r risg y dylid defnyddio Fendivia ™. Fel dos cychwynnol, dim ond 12.5 mcg / h y dylid ei ddefnyddio.

Defnydd mewn cleifion â nam ar yr afu a'r arennau

Dylid archwilio a monitro cleifion â nam ar yr afu a'r arennau yn ofalus am arwyddion o orddos o fentanyl ac, os oes angen, dylid lleihau'r dos o Fendivia ™ (gweler "Cyfarwyddiadau Arbennig").

Mewn cleifion â nam ar yr afu a'r arennau nad ydynt wedi derbyn opioidau o'r blaen, dylid defnyddio Fendivia ™ dim ond os yw'r budd yn gorbwyso'r risg. Fel dos cychwynnol, dim ond 12.5 mcg / h y dylid ei ddefnyddio.

Defnyddiwch mewn cleifion â thwymyn / dan ddylanwad ffynonellau gwres allanol

Efallai y bydd angen addasiad dos o fentanyl ar gleifion â thwymyn (gweler "Cyfarwyddiadau Arbennig").

Defnyddiwch mewn plant 16 oed a hŷn

Mae'r regimen dos ar gyfer plant dros 16 oed yn debyg i'r regimen dos ar gyfer oedolion.

Defnyddiwch mewn plant rhwng 2 ac 16 oed

Dim ond yn y plant hynny sydd eisoes wedi derbyn swm cyfatebol o forffin ar lafar mewn dos o 30 mg y dydd y dylid defnyddio'r cyffur Fendivia ™. Wrth newid o weinyddu poenliniarwyr opioid llafar neu barennol i ddarn trawsdermal gyda fentanyl mewn plant, cyfrifir y dos cychwynnol gan ddefnyddio tablau 1 a 4.

Y dos cychwynnol argymelledig o Fendivia ™ ar gyfer plant rhwng 2 ac 16 oed a, yn dibynnu ar y dos llafar dyddiol o forffin b

a Nid yw newid i ddosau o fentanyl sy'n fwy na 25 mcg / h yn wahanol i blant ac oedolion (gweler tabl 2).

b Mewn treialon clinigol, defnyddiwyd y terfynau a nodwyd ar gyfer dosau morffin dyddiol trwy'r geg i gyfrifo trosglwyddiad y claf i Fendivia ™.

Mewn dwy astudiaeth mewn plant, cyfrifwyd y dos gofynnol o'r darn trawsdermal yn ofalus: o 30 i 44 mg / dydd o forffin, ar lafar neu swm cyfatebol o boenliniarwyr opioid eraill, disodlwyd un clwt trawsdermol ar ddogn o 12.5 μg / h. Defnyddir y cynllun trosglwyddo hwn ar gyfer plant dim ond wrth ddisodli morffin trwy'r geg (neu'r hyn sy'n cyfateb iddo) gyda chlyt trawsdermal. Ni ellir defnyddio'r regimen i drosglwyddo o fentanyl i boenliniarwyr opioid eraill, oherwydd yn yr achos hwn gall gorddos ddigwydd.

Nid yw effaith analgesig dos cyntaf y darn trawsdermal gyda fentanyl yn cyrraedd y lefel orau bosibl yn ystod y 24 awr gyntaf. Felly, yn ystod y 12 awr gyntaf ar ôl newid i'r cyffur Fendivia ™, dylai'r claf dderbyn dosau blaenorol o boenliniarwyr. Dros y 12 awr nesaf, dylid darparu poenliniarwyr i gleifion yn seiliedig ar angen clinigol.

Gan fod lefel y fentanyl yn y gwaed yn cyrraedd ei werth uchaf ar ôl 12-24 awr, argymhellir arsylwi cleifion ar gyfer digwyddiadau niweidiol a allai gynnwys iselder anadlol am o leiaf 48 awr ar ôl dechrau therapi gyda chlyt trawsdermal neu ar ôl cynyddu'r dos (gweler "Cyfarwyddiadau arbennig" )

Therapi dewis a chynnal a chadw dosau mewn plant rhwng 2 ac 16 oed

Dylid disodli'r patsh trawsdermal gydag un newydd bob 72 awr. Dewisir y dos yn unigol nes bod y gymhareb orau o lefel analgesia a goddefgarwch y cyffur Fendivia ™ wedi'i chyflawni. Os yw effaith analgesig Fendivia ™ yn annigonol, dylid rhagnodi morffin neu analgesig opioid byr-weithredol arall. Yn dibynnu ar yr angen ychwanegol am anesthesia a difrifoldeb poen mewn plentyn, mae cynnydd yn y dos yn bosibl. Dylid gwneud addasiad dos yn raddol, mewn cynyddrannau o 12.5 mcg / h. Ni ddylai'r dos gynyddu fwy nag unwaith bob 72 awr.

Dylai'r darn trawsdermal gael ei roi ar wyneb gwastad croen cyfan a heb ei ddifetha'r gefnffordd neu'r ysgwydd. Y cefn uchaf yw'r lle gorau ar gyfer defnyddio darn trawsdermal mewn plant ifanc. Gyda'r cais hwn, mae'r tebygolrwydd y bydd plant yn hunan-dynnu'r darn trawsdermol gan blant.

Ar gyfer gwneud cais, argymhellir dewis lle heb lawer o wallt (heb wallt yn ddelfrydol). Cyn rhoi gwallt ar waith yn y man rhoi dylid ei dorri i ffwrdd (peidiwch ag eillio). Os oes rhaid golchi safle'r cais cyn defnyddio'r darn trawsdermal, dylid gwneud hyn gyda dŵr glân. Peidiwch â defnyddio sebon, golchdrwythau, olewau, alcohol neu ddulliau eraill, fel gallant achosi llid ar y croen neu newid ei briodweddau. Cyn ei roi, rhaid i'r croen fod yn hollol sych.

Gan fod y darn trawsdermal wedi'i amddiffyn gan ffilm amddiffynnol allanol gwrth-ddŵr, ni ellir ei dynnu yn ystod arhosiad byr yn y gawod.

Mae'r darn trawsdermal yn cael ei dynnu o'r pecyn trwy blygu cyfran wedi'i rinsio yn agos at flaen y saeth a rhwygo deunydd y pecyn yn ofalus.

Dylid gosod y darn trawsdermal yn syth ar ôl ei dynnu o'r pecyn, heb gyffwrdd â'i ochr gludiog. Ar ôl tynnu'r ffilm amddiffynnol, rhaid i'r patsh trawsdermal gael ei wasgu'n gadarn â chledr y llaw i fan y cais am oddeutu 30 eiliad. Sicrhewch fod y darn trawsdermal ynghlwm yn gadarn â'r croen, yn enwedig o amgylch yr ymylon. Efallai y bydd angen trwsio patsh ychwanegol. Yna golchwch eich dwylo â dŵr glân.

Dylai'r patsh gael ei wisgo'n barhaus am 72 awr, ac ar ôl hynny rhaid ei ddisodli â chlyt trawsdermal newydd. Dylid rhoi darn trawsdermal newydd bob amser i ran arall o'r croen, heb ddal man y cais blaenorol. Yn yr un man ymgeisio, gellir cymhwyso'r darn trawsdermal eto heb fod yn gynharach nag ar ôl 7 diwrnod.

Archwiliwch y darn trawsdermal cyn ei ddefnyddio.

Ni ddylid rhannu'r darn trawsdermal na'i dorri (gweler "Cyfarwyddiadau Arbennig").

Gorddos

Mae gorddos o fentanyl yn amlygu ei hun ar ffurf cynnydd yn ei effeithiau ffarmacolegol, a'r mwyaf difrifol yw iselder anadlol.

Symptomau syrthni, coma, iselder y ganolfan resbiradol gyda Cheyne-Stokes yn anadlu a / neu gyanosis. Gall symptomau eraill gynnwys hypothermia, llai o dôn cyhyrau, bradycardia, isbwysedd arterial. Mae arwyddion gwenwyndra yn cynnwys tawelydd dwys, ataxia, miosis, confylsiynau, ac iselder anadlol.

Triniaeth: cael gwared ar y clwt trawsdermal, rhoi antagonist penodol - naloxone, effeithiau corfforol neu lafar ar y claf, therapi swyddogaethau hanfodol symptomatig a chefnogol (gan gynnwys rhoi ymlacwyr cyhyrau, awyru mecanyddol, gyda bradycardia - rhoi atropine, gyda gostyngiad amlwg mewn pwysedd gwaed - ailgyflenwi BCC )

Y dos cychwynnol a argymhellir ar gyfer oedolion yw 0.4–2 mg iv naloxone. Os oes angen, gallwch chi roi'r un dos bob 2-3 munud neu ragnodi gweinyddiaeth hirdymor o 2 mg o naloxone wedi'i hydoddi mewn 500 ml o doddiant sodiwm clorid 0.9% neu doddiant dextrose 5% (0.004 mg / ml). Dylid addasu cyfradd y weinyddiaeth gan ystyried arllwysiadau bolws blaenorol ac ymateb cleifion unigol.

Os nad yw'n bosibl rhoi mewnwythiennol, yna gellir rhoi naloxone yn fewngyhyrol neu s / c. Ar ôl i / m neu s / c weinyddu naloxone, bydd dechrau'r gweithredu yn arafach o'i gymharu â gweinyddiaeth i / v. Mae gweinyddiaeth fewngyhyrol yn rhoi effaith fwy hirfaith na gweinyddiaeth fewnwythiennol.

Gall iselder anadlol oherwydd gorddos barhau'n hirach nag effaith antagonydd opioid. Gall cael gwared ar yr effaith analgesig arwain at gynnydd mewn poen acíwt a rhyddhau catecholamines. Os oes angen, dylid trin y claf yn yr uned gofal dwys.

Ffurflen dosio:

system therapiwtig trawsdermal (TTC)

Sylwedd actif:
Fendivia ™ 12.5 μg / awr: Mae pob TTC yn cynnwys 1.38 mg o fentanyl mewn darn 4.2 cm² ac yn rhyddhau fentanyl ar gyfradd o 12.5 μg / awr.
Fendivia ™ 25 μg / awr: Mae pob TTC yn cynnwys 2.75 mg o fentanyl mewn darn o 8.4 cm² ac yn rhyddhau fentanyl ar gyfradd o 25 μg / awr.
Fendivia ™ 50 μg / awr: Mae pob TTC yn cynnwys 5.50 mg o fentanyl mewn darn o 16.8 cm² ac yn rhyddhau fentanyl ar gyfradd o 50 μg / awr.
Fendivia ™ 75 μg / awr: Mae pob TTC yn cynnwys 8.25 mg o fentanyl mewn darn o 25.2 cm² ac yn rhyddhau fentanyl ar gyfradd o 75 μg / awr.
Fendivia ™ 100 μg / awr: Mae pob TTC yn cynnwys 11.00 mg o fentanyl mewn darn 33.6 cm² ac yn rhyddhau fentanyl ar gyfradd o 100 μg / awr.
Excipients:
1) Ffilm amddiffynnol allanol:
- ffilm tereffthalad polyethylen,
2) Haen y gronfa ddŵr:
- haen gludiog silicon,
- dimethicone (E 900),
3) Microreserves sy'n cynnwys y sylwedd gweithredol:
- dipropylene glycol,
- hyprolose (E 463),
4) Pilen rhyddhau:
- copolymer ethylen a asetad finyl,
5) Haen gludiog croen:
- haen gludiog silicon,
- dimethicone (E 900),
6) Ffilm symudadwy amddiffynnol:
- ffilm polyester gyda gorchudd polymer sy'n cynnwys fflworin.

Clwt tryloyw hirsgwar gydag ymylon crwn ar ffilm amddiffynnol dryloyw symudadwy. Mae'r ffilm amddiffynnol yn fwy na'r clwt. Mae toriad sinwsoidaidd yn rhannu'r ffilm amddiffynnol symudadwy yn ddwy ran.
Mae'r labeli canlynol yn cael eu rhoi ar y clwt trwy argraffu lliw:
1) Fendivia ™ 12.5 μg / awr, darn 18 ± 0.5 mm o led, 24 ± 0.5 mm o hyd:
- "Fentanyl 12.5 μg / awr" - print brown,
2) Fendivia ™ 25 μg / h, darn 24.6 ± 0.5 mm o led, 37 ± 0.5 mm o hyd:
- "Fentanyl 25 μg / awr" - print coch,
3) Fendivia ™ 50 μg / h, darn 34 ± 0.5 mm o led, 51.3 ± 0.5 mm o hyd:
- "Fentanyl 50 μg / awr" - print gwyrdd,
4) Fendivia ™ 75 mcg / h, darn 42 ± 0.5 mm o led, 61.7 ± 0.5 mm o hyd:
- "Fentanyl 75 μg / awr" - print glas golau,
5) Fendivia ™ 100 μg / awr, darn 49 ± 0.5 mm o led, 70 ± 0.5 mm o hyd:
- “Fentanyl 100 μg / awr” - print llwyd.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacodynameg
Mae Fendivia ™ yn ddarn trawsdermal sy'n darparu cymeriant systemig parhaus o fentanyl am 72 awr. Mae Fentanyl yn analgesig opioid sydd â chysylltiad yn bennaf â derbynyddion μ opiad y system nerfol ganolog (CNS), llinyn asgwrn y cefn, a meinweoedd ymylol. Yn cynyddu gweithgaredd y system gwrth-seiciceptig, yn cynyddu trothwy sensitifrwydd poen. Mae gan y cyffur Fendivia ™ effeithiau analgesig a thawelyddol yn bennaf. Mae Fentanyl yn cael effaith ddigalon ar y ganolfan resbiradol, yn arafu rhythm y galon, yn cyffroi'r canolfannau n. y fagws a'r ganolfan chwydu, yn cynyddu tôn cyhyrau llyfn y llwybr bustlog, sffincters (gan gynnwys yr wrethra, y bledren a sffincter Oddi), yn gwella amsugno dŵr o'r llwybr gastroberfeddol (GIT). Yn gostwng pwysedd gwaed (BP), symudedd berfeddol a llif gwaed arennol.
Yn y gwaed, mae'n cynyddu crynodiad amylas a lipas, yn lleihau crynodiad hormon twf, catecholamines, hormon adrenocorticotropig, cortisol, prolactin. Yn hyrwyddo cychwyn cwsg (yn bennaf mewn cysylltiad â chael gwared ar boen). Yn achosi ewfforia. Mae gan gyfradd datblygu dibyniaeth ar gyffuriau a goddefgarwch i effeithiau poenliniarol wahaniaethau unigol sylweddol. Yn wahanol i boenliniarwyr opioid eraill, mae'n achosi llawer llai o adweithiau histamin.

Ffarmacokinetics
Y crynodiad analgesig lleiaf effeithiol o fentanyl mewn serwm gwaed mewn cleifion nad ydynt wedi defnyddio poenliniarwyr opioid o'r blaen yw 0.3-1.5 ng / ml. Mae amlder effeithiau annymunol mewn cleifion o'r fath yn cynyddu gyda chrynodiad o fentanyl yn y serwm gwaed uwchlaw 2 ng / ml. Gyda datblygiad goddefgarwch, mae'r crynodiad analgesig lleiaf effeithiol o fentanyl yn cynyddu a'r crynodiad y mae adweithiau annymunol yn digwydd ynddo.
Sugno: ar ôl cymhwyso'r clwt trawsdermal yn gyntaf, mae crynodiad fentanyl yn y serwm gwaed yn cynyddu'n raddol, gan lefelu rhwng 12 a 24 awr fel rheol, ac yna'n aros yn gymharol gyson am weddill y cyfnod 72 awr. Erbyn ail gymhwysiad 72 awr y darn trawsdermal, cyflawnir crynodiad cyson o fentanyl yn y serwm gwaed, sy'n parhau yn ystod cymwysiadau dilynol y darn o'r un maint. Mae crynodiad fentanyl yn y gwaed yn gymesur â maint y darn trawsdermal. Gall amsugno fentanyl amrywio ychydig yn dibynnu ar fan y cais. Gwelwyd amsugno ychydig yn llai o fentanyl (tua 25%) mewn astudiaethau a gynhaliwyd gyda gwirfoddolwyr iach wrth gymhwyso'r clwt ar y frest o'i gymharu â'r cais ar y fraich uchaf ac ar y cefn.
Dosbarthiad: mae fentanyl yn rhwymo i broteinau plasma 84%, yn croesi'r rhwystr gwaed-ymennydd, y brych, ac i laeth y fron.
Metabolaeth: Mae gan fentanyl cineteg biotransformation llinol ac mae'n cael ei fetaboli'n bennaf yn yr afu trwy ensymau CYP3A4. Prif fetabolit fentanyl yw norfentanil, nad yw'n weithredol.
Tynnu'n ôl: ar ôl cael gwared ar y darn trawsdermal, mae crynodiad fentanyl yn y serwm gwaed yn gostwng yn raddol. Hanner oes fentanyl ar ôl cymhwyso'r clwt trawsdermal yw 17 awr (13-22 awr) mewn oedolion a 22-25 awr mewn plant. Mae amsugno fentanyl yn barhaus o wyneb y croen yn achosi ysgarthiad arafach o'r cyffur o serwm gwaed o'i gymharu â rhoi mewnwythiennol.
Mae tua 75% o fentanyl yn cael ei ysgarthu yn yr wrin, yn bennaf ar ffurf metabolion, llai na 10% - yn ddigyfnewid. Mae tua 9% yn cael ei ysgarthu mewn feces, yn bennaf ar ffurf metabolion.
Grwpiau Cleifion Arbennig
Gall nam ar yr afu neu'r arennau achosi cynnydd mewn crynodiad serwm fentanyl. Mewn cleifion oedrannus, gwanychol neu wanychol, mae'n bosibl lleihau clirio fentanyl, a all arwain at hanner oes hirach fentanyl.
Plant
Yn dibynnu ar bwysau'r corff, mae clirio (l / h / kg) 82% yn uwch mewn plant rhwng 2 a 5 oed a 25% yn uwch mewn plant rhwng 6 a 10 oed o gymharu â phlant rhwng 11 a 5 oed 16 oed sydd â'r un cliriad ag oedolion.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd ac yn ystod bwydo ar y fron

Beichiogrwydd
Nid yw diogelwch clytiau trawsdermal gyda fentanyl yn ystod beichiogrwydd wedi'i sefydlu. Mae astudiaethau anifeiliaid wedi sefydlu rhywfaint o wenwyndra atgenhedlu.
Dim ond os yw'n hollol angenrheidiol y dylid defnyddio ffentanyl yn ystod beichiogrwydd. Gall defnydd tymor hir yn ystod beichiogrwydd achosi "syndrom tynnu'n ôl" mewn babanod newydd-anedig. Yn anaml iawn, adroddwyd am bresenoldeb symptomau “syndrom tynnu’n ôl” mewn babanod newydd-anedig yr oedd eu mamau’n defnyddio clwt trawsdermol gyda fentanyl yn ystod beichiogrwydd yn gyson.
Ni ddylid defnyddio ffentanyl wrth esgor a danfon (gan gynnwys toriad cesaraidd), fel mae'n mynd trwy'r brych a gall achosi iselder anadlol yn y ffetws neu'r newydd-anedig.
Bwydo ar y fron
Mae ffentanyl wedi'i ysgarthu mewn llaeth y fron a gall achosi effeithiau tawelyddol ac iselder anadlol mewn babi sy'n cael ei fwydo ar y fron. Felly, os oes angen, dylai penodi'r cyffur Fendivia ™ yn ystod cyfnod llaetha roi'r gorau i fwydo ar y fron (am yr holl amser ei ddefnyddio ac o leiaf 72 awr ar ôl y defnydd diwethaf).

Sgîl-effaith

Gwerthuswyd diogelwch clytiau trawsdermal gyda fentanyl mewn 1565 o oedolion a 289 o blant a gymerodd ran mewn 11 astudiaeth glinigol ar ddefnyddio'r cyffur ar gyfer trin poen cronig genesis oncolegol ac an oncolegol. Derbyniodd y cleifion hyn o leiaf un dos o ddarn trawsdermal gyda fentanyl, ac ar ôl hynny gwerthuswyd diogelwch y cyffur. Yn seiliedig ar y data diogelwch cyfun o dreialon clinigol, y digwyddiadau niweidiol mwyaf cyffredin (gydag amlder o leiaf 10%) oedd cyfog (35.7%), chwydu (23.2%), rhwymedd (23.1 %), cysgadrwydd (15.0%), pendro (13.1%) a chur pen (11.8%).
Dosberthir adweithiau niweidiol yn ôl amlder y digwyddiadau:
Yn aml iawn (> 1/10)
Yn aml (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Ffurflenni rhyddhau a chyfansoddiad

Cynigir cyffur ar ffurf toddiant ar gyfer pigiad (a roddir yn fewnwythiennol ac yn fewngyhyrol). Ar werth gallwch ddod o hyd i ddarn trawsdermal. Mae Fentanyl yn gweithredu fel cyfansoddyn gweithredol. Cynigir gwahanol fersiynau o'r cyffur. Gall dos y sylwedd gweithredol amrywio (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Mae dwyster rhyddhau fentanyl hefyd yn amrywio (μg / h): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Mae'r darn wedi'i orchuddio â ffilm amddiffynnol, mae'n cynnwys sylweddau eraill yn y cyfansoddiad:

Gyda gofal

Nodir nifer o gyfyngiadau cymharol ar ddefnydd:

• mwy o bwysau mewngreuanol,
• afiechydon cronig yr ysgyfaint
• bradyarrhythmia
• anaf i'r ymennydd neu chwyddo,
• pwysedd gwaed uchel
• colic yn yr afu, yr arennau,
• ffurfio calcwli yn y goden fustl,
• anhwylderau'r thyroid (isthyroidedd),
• poen yn yr abdomen o etioleg aneglur,
• hypertroffedd meinwe prostatig anfalaen,
• cynnydd yn nhymheredd y corff dros gyfnod o amser, sy'n arwain at orboethi (er enghraifft, wrth ymweld â'r sawna),
• dibyniaeth ar alcohol neu gyffuriau,
• lleihad yn lumen yr wrethra,
• cyflwr difrifol cyffredinol y claf.

Gwneuthurwr

System Therapi Lohmann LTS AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, yr Almaen. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, yr Almaen.

Deiliad tystysgrif gofrestru: Takeda Pharma A / S. Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmarc. Takeda Pharma A / S. Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmarc.

Dylid anfon hawliadau defnyddwyr at: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moscow, st. Usacheva, 2, t. 1.

Ffôn.: (495) 933-55-11, ffacs: (495) 502-16-25.

Sut i ddefnyddio Fendivia

Mae dos y gydran weithredol yn cael ei bennu yn unigol. Mae faint o fentanyl yn dibynnu ar gyflwr y claf, presenoldeb / absenoldeb profiad gyda'r defnydd cynnar o boenliniarwyr narcotig. Wrth ddefnyddio'r clwt, mae'r integreiddiad allanol yn cael ei lanhau a'i sychu. Ni ddylid defnyddio glanedyddion, mae dŵr glân yn ddigonol. Ni ddylid dadffurfio'r croen.

Y dos cychwynnol yw 12.5 neu 25 mg. Yna mae'n cael ei gynyddu gyda phob darn newydd. Uchafswm dyddiol fentanyl yw 300 mg. Os oes angen cynyddu'r dos, ystyriwch gronfeydd ar ffurf hylif. Er mwyn osgoi arwyddion o dynnu'n ôl, argymhellir lleihau faint o sylwedd actif yn araf.

Sut i newid

Hyd y defnydd o 1 darn yw 72 awr. Ar ôl hynny, mae un arall yn cael ei wneud. Os yw'r effaith therapiwtig yn wan, mae'r cynnyrch yn cael ei newid ar ôl 48 awr. Ar ben hynny, mae'r darn nesaf wedi'i osod mewn lle newydd. Os na chymerir yr argymhelliad hwn i ystyriaeth, mae crynodiad fentanyl yn cynyddu. Yn y broses o gael gwared ar y clwt, rhaid ei blygu ag arwynebau gludiog i mewn a'i waredu.

Gyda diabetes, gellir defnyddio'r cyffur, ond yn unol â chyfarwyddyd meddyg.

Llwybr gastroberfeddol

Cyfog wedi'i ddilyn gan chwydu, poen yn yr abdomen, aflonyddwch carthion, llai o dreuliad, pilenni mwcaidd sych y geg. Anaml y mae symptomau rhwystr y coluddyn yn digwydd.

Gall cymryd Fendivia arwain at golli archwaeth bwyd.

Ffurflen rhyddhau a chyfansoddiad

Cynhyrchir y cyffur ar ffurf system therapiwtig drawsdermol (TTC): darn petryal tryloyw gydag ymylon crwn ar ffilm amddiffynnol dryloyw symudadwy, sy'n fwy na'r clwt, mae'r ffilm amddiffynnol wedi'i rhannu'n ddwy ran gan doriad sinwsoidaidd, clytiau 12.5 / 25/50 / Mae gan 75/100 μg / h hyd o 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (± 0.5 mm yr un) a lled 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0.5 mm yr un), yn y drefn honno, mae'r labeli canlynol yn cael eu rhoi ar y clytiau trwy argraffu lliw (yn dibynnu ar gyfradd rhyddhau'r sylwedd gweithredol): 12.5 μg / h - brown Fentanyl 12.5 μg / awr, 25 μg / h - Fentanyl 25 μg / awr goch, 50 μg / h - Fentanyl 50 μg / awr werdd, 75 μg / h - Fentanyl 75 μg / awr glas golau , 100 μg / h - llwyd Fentanyl 100 μg / awr mae pob TTS yn cael ei becynnu mewn bag y gellir ei selio â gwres o alwminiwm, papur a polyacrylonitrile (PAN), mewn blwch cardbord 5 bag a chyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Fendivia.

Cyfansoddiad ar gyfer 1 darn (TTC):

• cydran weithredol: fentanyl, a'i chynnwys yn 1 TTC yw: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 neu 11 mg mewn clwt gyda chyfradd rhyddhau o 12.5, 25, 50, 75 a 100 μg / h a gydag ardal gyswllt o 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 a 33.6 cm², yn y drefn honno
• ffilm symudadwy amddiffynnol: ffilm polyester gyda gorchudd polymer sy'n cynnwys fflworin,
• ffilm amddiffynnol allanol: ffilm tereffthalad polyethylen (ffilm PET),
• tanciau meicro, gan gynnwys y gydran weithredol: hyprolose (E463), dipropylene glycol,
• haen gronfa ddŵr / gludiog croen: dimethicone (E900), haen gludiog silicon,
• pilen rhyddhau: copolymer o asetad finyl ac ethylen.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha

Mae'r cyffur wedi'i ragnodi, ond fel dewis olaf. Fe'i defnyddir am resymau iechyd, pan fo'r buddion yn fwy sylweddol na'r niwed posibl. Gyda therapi yn ystod beichiogrwydd, mae risg o ddatblygu tynnu'n ôl yn y baban ar ôl ei eni.

O ystyried bod y cyffur yn mynd i mewn i laeth y fam a thrwy'r brych, mae'r risg o ddatblygu symptomau negyddol yn y plentyn yn eithaf uchel.

Defnyddiwch mewn henaint

Yn ystod y driniaeth, mae'r broses o glirio fentanyl yn arafu. Mae hyn yn arwain at gynnydd graddol yn ei grynodiad. Am y rheswm hwn, dylid adolygu'r dos. Mae'r cyffur yn cael ei gymeradwyo i'w ddefnyddio dim ond os yw'r budd yn fwy na'r niwed. Dylai'r driniaeth ddechrau gyda dos o 12.5 mg.

Mewn henaint, cymeradwyir y cyffur i'w ddefnyddio dim ond os yw'r budd yn fwy na'r niwed.

Adolygiadau am Fendivia

Bydd gwerthuso defnyddwyr ac arbenigwyr yn caniatáu ichi ddod i farn fwy cyflawn am y cyffur.

Danilov I.I., oncolegydd, 49 oed, Vladivostok

Mae'r offeryn yn cyflawni ei swyddogaeth - yn dileu poen. Mae'r anfanteision yn cynnwys cyflymder gweithredu isel, gan fod fentonil yn cael ei ryddhau'n raddol: yn gyntaf mae'n treiddio i strwythur y ymlediad allanol a dim ond wedyn i'r gwaed. Er gwaethaf ei siâp, gall y rhwymedi hwn fod yn beryglus oherwydd anhwylderau'r system imiwnedd (mae adweithiau anaffylactoid yn datblygu).

Verilova A.A., llawfeddyg, 53 oed, St Petersburg

Anaml y byddaf yn defnyddio'r cyffur oherwydd y ffurf anghyfleus. Mae'n gweithredu'n araf. Yn ogystal, mae'r gost yn uchel. Os ystyriwn ei brif briodweddau, yna nid yw effeithiolrwydd yr offeryn hwn yn israddol i analogau mewn ffurfiau eraill.

Clytiau ffentanyl yn lle pils

Eugene, 33 oed, Penza

Mae'r cyffur yn eithaf peryglus, fel y mwyafrif o opiadau. Beth amser ar ôl dechrau therapi, rhoddodd y gorau i helpu. Darllenais am ddatblygiad posibl goddefgarwch i'r sylwedd gweithredol, ond ni chredais y gallai poenliniarwr narcotig roi'r gorau i gyflawni ei swyddogaeth mor gyflym. Roedd yn rhaid i mi newid i analog.

Veronika, 39 oed, Moscow

Gydag oncoleg, mae'n helpu'n wael. Mae'r effaith yn fyrhoedlog, ac ar ôl hynny mae angen newid y clwt ychydig yn gynharach, sy'n broblem, oherwydd ni ellir ei gymhwyso dim mwy nag 1 amser o fewn 48 awr. Am y rheswm hwn, rhagnododd y meddyg feddyginiaeth arall.

Fendivia, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio: dull a dos

Defnyddir clwt fendivia yn drawsderol.

Mae Fentanyl yn cael ei ryddhau ar gyfradd o 12.5, 25, 50, 75 neu 100 μg / h, sydd oddeutu 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 neu 2.4 mg y dydd, yn y drefn honno.

Mae dosage yn cael ei bennu'n unigol, yn dibynnu ar gyflwr y claf, a dylid ei werthuso'n rheolaidd ar ôl pob defnydd. Mae angen defnyddio'r dos lleiaf effeithiol.

Argymhellir rhoi darn sy'n cynnwys fentanyl ar wyneb gwastad, heb ei ddifrodi, croen yr ysgwydd neu'r gefnffordd. Dylai plant ifanc ei lynu ar eu cefn uchaf er mwyn lleihau'r risg o hunan-symud.

Dylai'r safle ar gyfer gwneud cais gael ei ddewis gydag isafswm hairline. Cyn rhoi TTS ar waith, mae angen torri'r gwallt ar safle'r cais i ffwrdd (heb eillio). Os oes angen golchi'r man rhoi cyn gludo'r darn, dylid gwneud hyn gyda dŵr glân. Ni argymhellir defnyddio golchdrwythau, sebon, alcohol, olewau na chynhyrchion eraill, oherwydd gallant arwain at lid ar y croen neu at newid yn ei briodweddau. Cyn y driniaeth, dylai'r croen fod yn hollol sych. Gan fod y clwt wedi'i orchuddio â ffilm amddiffynnol sy'n dal dŵr, ni allwch ei dynnu â chawod fer.

Yn syth ar ôl tynnu'r darn o'r bag selio gwres a thynnu'r ffilm amddiffynnol, rhowch ef ar y croen heb gyffwrdd â'r ochr ludiog a gwasgwch yn gadarn yn erbyn safle'r cais gyda'ch palmwydd am oddeutu 30 eiliad. Dylai TTS ffitio'n glyd i'r croen, yn enwedig o amgylch yr ymylon, os oes angen, ei drwsio hefyd, ac yna golchi'ch dwylo â dŵr glân.

Mae Fendivia wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio'n barhaus am 72 awr. Mae angen rhoi darn newydd bob amser ar ran arall o'r croen, heb ddefnyddio lle'r cais blaenorol. Gludwch y darn ar yr un safle y gellir ei ailadrodd heb fod yn gynharach nag ar ôl 7 diwrnod.

Sefydlir y dos cychwynnol gan ystyried lefel y cymeriant opioid yn y cyfnod cyn therapi Fendivia, y risg o oddefgarwch, triniaeth gydredol â chyffuriau eraill, iechyd cyffredinol y claf a'i statws meddygol, h.y. oedran, pwysau'r corff, graddfa blinder a difrifoldeb y briw.

Nid yw cleifion nad ydynt wedi cael eu trin ag opioidau o'r blaen yn cael eu hargymell fel dull trawsdermal o'u defnyddio, yn yr achos hwn, dylech droi at roi cyffuriau trwy'r geg a'r parenteral. Er mwyn atal gorddos, dylent ddefnyddio dosau cychwynnol isel o opioidau sy'n cael eu rhyddhau ar unwaith (gan gynnwys tramadol, ocsitodon, hydromorffon, morffin, a chodin). Mae'n ofynnol titradu dos y cyffuriau oedolion hyn yn y fath fodd fel ei fod, yn ôl effeithiolrwydd yr effaith analgesig, yn cyfateb i 12.5 / 25 μg / h o Fendivia. Yn y dyfodol, gall cleifion drosglwyddo i'r defnydd o ddarn trawsdermal.

Yn yr achos pan fo gweinyddiaeth opioidau trwy'r geg yn wrthgymeradwyo neu'n annerbyniol, a chydnabyddir mai defnyddio TTC yw'r unig ddull posibl o therapi, mae angen dechrau triniaeth gyda'r dos isaf - 12.5 μg / h.

Wrth newid i ddefnyddio clwt trawsdermal, ar gyfer claf a ddefnyddiodd opioidau llafar / parenteral yn y cyfnod blaenorol, mae angen sefydlu faint o boenliniarwyr opioid a gafwyd yn flaenorol, yr oedd eu hangen arno dros y 24 awr ddiwethaf (mg / dydd). Rhaid trosi'r dos sy'n deillio o'r dos dyddiol cyfatebol o forffin (mg / dydd) gan ddefnyddio'r cyfernod priodol.

Sefydlir y dos cyfatebol o forffin trwy luosi'r dos o boenliniarwyr opioid â'r ffactorau canlynol (opioid a ddefnyddiwyd o'r blaen mewn cyfernod mg / dydd ×) a ddefnyddir i ailgyfrifo'r dos dyddiol ar gyfer gweinyddiaeth lafar / parenteral:

• morffin - 1 a / 3,
• fentanyl - - / 300,
• codin - 0.15 / 0.23 b,
• diamorffin - 0.5/6 b,
• ketobemidone - 1/3,
• hydromorffon - 4/20 b,
• levorphanol - 7.5 / 15 b,
• oxycodone - 1.5 / 3,
• pethidine - - / 0.4 b,
• tramadol - 0.25 / 0.3,
• tapentadol - 0.4 / -,
• methadon - 1.5/3 b.

a - gweithgaredd morffin a geir ar lafar neu'n intramwswlaidd (IM) ar sail profiad clinigol mewn cleifion â syndrom poen cronig.

b - yn ôl canlyniadau astudiaethau a gafwyd gydag un chwistrelliad IM o bob un o'r cyffuriau hyn i bennu eu gweithgaredd cymharol o'i gymharu â morffin, dosau llafar yw'r dosau a argymhellir wrth newid o lwybr parenteral i lwybr gweinyddu llafar.

Sefydlir y dos cychwynnol priodol o fentanyl yn dibynnu ar y dos dyddiol llafar o forffin.

Ar gyfer cleifion sy'n llai sefydlog yn glinigol ac sydd angen amnewidiad opioid, argymhellir y trosglwyddiad canlynol o ddos ​​dyddiol o forffin trwy'r geg i ddos ​​o fentanyl trawsdermol gyda chymhareb drosglwyddo o 150 ÷ ​​1 morffin (mg / dydd) - fentanyl (μg / h):

• llai na 90 - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Ar gyfer cleifion sy'n oedolion sy'n cymryd triniaeth sefydlog a oddefir yn dda gydag opioidau, argymhellir y trosglwyddiad canlynol o ddos ​​dyddiol o forffin trwy'r geg i ddos ​​o fentanyl trawsdermol gyda chymhareb drosglwyddo o 100 ÷ 1 morffin (mg / dydd) - fentanyl (μg / h):

• llai na 44 - 12.5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Dylai'r asesiad cychwynnol o effaith analgesig uchaf Fendivia gael ei gynnal heb fod yn gynharach na 24 awr ar ôl gwneud cais. Y rheswm am y cyfyngiad hwn yw cynnydd graddol yng nghrynodiad fentanyl yn y serwm gwaed yn ystod y 24 awr gyntaf ar ôl cymhwyso'r clwt. O ganlyniad, yn ystod y newid o un cyffur poenliniarol i un arall, dylid atal y therapi blaenorol yn raddol, ar ôl cymhwyso'r dos cychwynnol o fentanyl a hyd nes y bydd ei effaith analgesig yn sefydlogi.

Dylid disodli TTC ag un newydd bob 72 awr. Mae titradiad y dos cynnal a chadw yn cael ei wneud yn unigol nes bod lefel ddigonol o analgesia yn cael ei gyflawni, gan ystyried goddefgarwch y cyffur. Fel rheol, gellir cynyddu'r dos ar y tro 12.5 neu 25 μg / h, yn dibynnu ar gyflwr y claf a'r angen am analgesia ychwanegol (mae morffin trwy'r geg mewn dosau o 45 a 90 mg / dydd yn cyfateb yn fras i Fendivia mewn dosau o 12.5 a 25 μg / h, yn y drefn honno). Gall analgesia sefydlog ddigwydd 6 diwrnod ar ôl cynyddu'r dos. Felly, ar ôl addasu'r dos, mae'n ofynnol iddo ddefnyddio darn dos uwch o leiaf 2 gwaith am 72 awr, a dim ond wedyn, os oes angen, gwneud ei gynnydd nesaf.

Er mwyn cyflawni dos sy'n fwy na 100 μg / h, caniateir defnyddio sawl plastr ar yr un pryd. Pan fydd poen torri tir newydd yn ymddangos, efallai y bydd angen rhagnodi dosau ychwanegol o boenliniarwyr byr-weithredol. Wrth ddefnyddio Fendivia mewn dos sy'n fwy na 300 μg / h, mae angen ystyried y posibilrwydd o ddefnyddio cyffuriau lleddfu poen ychwanegol / amgen neu ddulliau o weinyddu poenliniarwyr opioid.

Ar ddechrau'r cwrs therapi, rhag ofn y bydd gostyngiad sylweddol yn yr effaith analgesig ar ôl cymhwyso'r dos cychwynnol, ar ôl 48 awr gellir disodli'r patsh gan un tebyg, ac ar ôl 72 awr gellir cynyddu'r dos.

Os yw'r clwt wedi dod yn ddisymud neu os oes angen ei ddisodli am reswm arall cyn i 72 awr fynd heibio, gellir gludo darn â dos tebyg i ran arall o'r croen. Yn yr achos hwn, dylid monitro cyflwr y claf yn ofalus, oherwydd y risg o gynyddu crynodiad plasma'r cyffur.

Yn erbyn cefndir y trawsnewid o therapi hirfaith gyda morffin i driniaeth â chlyt trawsdermal, gall syndrom tynnu'n ôl ddatblygu, hyd yn oed gydag effaith analgesig ddigonol. Os bydd yr anhwylder hwn yn digwydd, argymhellir eich bod yn parhau i roi morffin dros dro mewn dosau isel.

Os oes angen torri ar draws therapi gyda chlyt trawsdermal, dylid ei ddisodli gan opioidau eraill yn raddol, gan ddechrau gyda dos isel, oherwydd y gostyngiad araf mewn serwm fentanyl ar ôl cael gwared ar y clwt a'r bygythiad o dynnu'n ôl. Er mwyn lleihau crynodiad fentanyl yn y gwaed 50%, mae angen o leiaf 17 awr.

Mewn plant a phobl ifanc 2-16 oed, dim ond mewn achosion lle mae cleifion eisoes wedi cymryd morffin trwy'r geg mewn symiau cyfatebol (ar ddogn o 30 mg / dydd o leiaf) y gellir defnyddio Fendivia. Wrth newid o ddefnydd llafar / parenteral o boenliniarwyr opioid i ddarn â fentanyl, cyfrifir y dos cychwynnol mewn plant yn dibynnu ar y dos llafar dyddiol o forffin. Mae fendivia ar ddogn o 12.5 a 25 μg / h yn cyfateb i forffin ar ddogn llafar o 30-44 a 45–134 mg / dydd, yn y drefn honno. Nid yw'r trosglwyddiad mewn plant i'r defnydd o fentanyl mewn dosau sy'n fwy na 25 μg / h yn wahanol i'r un mewn cleifion sy'n oedolion.

Gydag un darn trawsdermal o 12.5 μg / h, dim ond morffin y gellir ei ddisodli gan weinyddiaeth lafar ar ddogn o 30-44 mg / dydd neu boenliniarwyr opioid eraill mewn swm cyfatebol. Ni ellir defnyddio'r cynllun hwn i drosglwyddo plant o'r defnydd o fentanyl i boenliniarwyr opioid eraill oherwydd y posibilrwydd o orddos.

Gan nad yw effaith analgesig dos cychwynnol y clwt yn ystod y 24 awr gyntaf yn cyrraedd lefel ddigonol, ar ôl newid i driniaeth Fendivia, dylai plant dderbyn poenliniarwyr blaenorol yn y swm arferol. Dros y 12 awr nesaf, gellir defnyddio poenliniarwyr a ddefnyddiwyd o'r blaen pan oedd angen yn glinigol. Mae'r dos wedi'i osod yn unigol, ar ôl dechrau'r driniaeth, rhaid disodli'r patsh gydag un newydd bob 72 awr. Os oes angen i chi gynyddu'r dos, mae ei gywiriad mewn plant yn cael ei wneud yn raddol, mewn cynyddrannau o 12.5 μg / h, heb gynyddu'n amlach nag 1 amser mewn 72 awr. Mewn achos o annigonolrwydd gweithredu poenliniarol, mae'n bosibl defnyddio morffin neu analgesig opioid byr-weithredol arall.

Beichiogrwydd a llaetha

Nid oes data ar gael sy'n cadarnhau diogelwch Fendivia yn ystod beichiogrwydd. Yn ystod yr astudiaeth ar anifeiliaid, datgelwyd gwenwyndra atgenhedlu penodol. Gall defnydd hir o glytiau trawsdermol gyda fentanyl yn ystod beichiogrwydd ysgogi ymddangosiad syndrom tynnu'n ôl mewn babanod newydd-anedig. Cofnodwyd adroddiadau ar wahân am symptomau presennol y syndrom hwn mewn babanod newydd-anedig yr oedd eu mamau'n defnyddio TTC yn gyson yn ystod beichiogrwydd.

Dim ond mewn argyfwng y caniateir defnyddio fentanyl yn ystod beichiogrwydd. Ni argymhellir defnyddio fiviaivia yn ystod esgor a danfon (gan gynnwys trwy doriad cesaraidd), gan fod y cyffur yn treiddio i'r brych ac yn gallu achosi iselder anadlol yn y ffetws / newydd-anedig.

Mae'r cyffur yn cael ei ganfod mewn llaeth y fron a gall achosi iselder anadlol a thawelydd mewn babi sy'n cael ei fwydo ar y fron. Yn y cyswllt hwn, os oes angen defnyddio Fendivia yn ystod cyfnod llaetha, mae angen torri ar draws bwydo ar y fron (am y cyfnod cyfan o ddefnydd, yn ogystal ag am gyfnod o 72 awr o leiaf ar ôl y cais diwethaf).

Defnyddiwch yn ystod plentyndod

Mae defnyddio TTC mewn plant o dan 2 oed yn wrthgymeradwyo, gan nad oes unrhyw ddata yn cadarnhau diogelwch ac effeithiolrwydd therapi. Argymhellir pobl ifanc dros 16 oed yn regimen dosio tebyg i'r un mewn cleifion sy'n oedolion.

Ni ddylid rhoi fendivia i blant dros 2 oed nad ydynt wedi derbyn triniaeth gyda phoenliniarwyr opioid o'r blaen. Dim ond os oes gan blant oddefgarwch opioid y gellir defnyddio'r cyffur. Sylwch fod bygythiad posibl iselder anadlol difrifol / sy'n peryglu bywyd yn bodoli waeth beth yw'r dos a dderbynnir. Argymhellir bod cleifion yn cael eu monitro am ddigwyddiadau niweidiol am o leiaf 48 awr ar ôl dechrau triniaeth neu ar ôl cynyddu dosau.

Wrth ddewis safle'r cais, dylid cymryd gofal a monitro'n ofalus sut mae'r darn yn cael ei gludo i'w atal rhag llyncu'n ddamweiniol gan y plentyn.

Gyda swyddogaeth afu â nam

Gan fod trawsnewidiad metabolaidd fentanyl yn digwydd yn yr afu, ym mhresenoldeb swyddogaeth hepatig â nam arno, mae gostyngiad yng nghyfradd ei ysgarthiad yn bosibl.

Oherwydd y risg o orddos posibl ag anhwylderau swyddogaethol presennol yr afu, dylid monitro cleifion yn ystod therapi. Os oes angen, efallai y bydd angen gostyngiad yn y dos o fentanyl.

Ni ddylai'r dos cychwynnol o Fendivia fod yn fwy na 12.5 mcg / h.

Rhyngweithio cyffuriau

• deilliadau o asid barbitwrig: mae'r risg o iselder anadlol yn gwaethygu, mae'r cyfuniad hwn yn wrthgymeradwyo,
• atalyddion cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole, clarithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, mae crynodiad gwaed yn cynyddu neu gall gynyddu, gan arwain at lefelau plasma. gweithredu, ac mae hefyd yn cynyddu'r tebygolrwydd o adweithiau niweidiol, gan gynnwys iselder anadlol difrifol. Mae'n ofynnol monitro'r claf ac, os oes angen, lleihau'r dos o fentanyl neu roi'r gorau i'w ddefnyddio, ac yn absenoldeb monitro gofalus, osgoi'r cyfuniad hwn o gyffuriau. Dylai'r egwyl rhwng rhoi'r gorau i therapi ag atalyddion CYP3A4 a chymhwyso'r clwt yn gyntaf fod o leiaf 48 awr,
• Ysgogwyr CYP3A4 - phenobarbital, carbamazepine, rifampicin, phenytoin: mae crynodiad fentanyl yn y plasma yn lleihau ac mae ei effaith therapiwtig yn cael ei wanhau, ac o ganlyniad gellir gwneud addasiad dos. Mae'r cyfuniad hwn yn gofyn am ofal arbennig. Os bydd triniaeth gydredol â inducer CYP3A4 yn cael ei chanslo, efallai y bydd angen lleihau'r dos o fentanyl a monitro'r claf,
• Atalwyr CNS - anaestheteg gyffredinol, opioidau eraill, hypnoteg a thawelyddion, deilliadau phenothiazine, ymlacwyr cyhyrau, tawelyddion, alcohol, gwrth-histaminau sydd ag effaith dawelu: gall effeithiau tawelyddol ychwanegyn ddatblygu, hypotension, hypoventilation, tawelydd / coma dwfn ddigwydd, yn ofalus arsylwi ar y cyflwr
• cyffuriau serotonergig - atalyddion ailgychwyn serotonin dethol (SSRIs), atalyddion ailgychwyn serotonin dethol a noradrenalin (SSRIs), atalyddion MAO: ni argymhellir y cyfuniad hwn oherwydd y bygythiad o ddatblygu syndrom serotonin. O'i gyfuno â MAO, mae cynnydd yn effaith poenliniarwyr narcotig hefyd yn bosibl,
• nalbuphine, buprenorffin, pentazocine: mae'r effaith analgesig yn gwanhau, gall syndrom tynnu'n ôl ddigwydd mewn cleifion â dibyniaeth opioid, ni argymhellir y cyfuniad,
• ymlacwyr cyhyrau â gweithgaredd vagolytig (gan gynnwys bromid pancuronium): mae'r risg o isbwysedd arterial a bradycardia yn cael ei leihau (yn enwedig wrth ddefnyddio beta-atalyddion a vasodilators eraill) ac mae bygythiad gorbwysedd arterial a tachycardia yn gwaethygu,
• ymlacwyr cyhyrau nad ydynt yn arddangos gweithgaredd vagolytig (succinylcholine): gwaethygir y risg o anhwylderau difrifol gan y CSC, nid yw'r risg o bradycardia a isbwysedd arterial (yn enwedig gyda hanes cardiolegol gwan) yn lleihau.