Glwcophage: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio

Cynhyrchir glucophage ar ffurf tabledi:

• 500 neu 850 mg: gorchudd ffilm, gwyn, biconvex, crwn, croestoriad - màs gwyn homogenaidd (500 mg: 10 pcs. Mewn pothelli, 3 neu 5 pothell mewn bwndel cardbord, 15 pcs mewn pothelli, 2 neu 4 pothell mewn bwndel cardbord, 20 pcs. Mewn pothelli, 3 neu 5 pothell mewn bwndel cardbord, 850 mg: 15 pcs. Mewn pothelli, 2 neu 4 pothell mewn bwndel cardbord, 20 pcs mewn pothelli, 3 neu 5 pothell mewn bwndel cardbord),
• 1000 mg: wedi'i orchuddio â ffilm, gwyn, biconvex, hirgrwn, gyda rhic ar y ddwy ochr a'r arysgrif “1000” ar un ochr, croestoriad o fàs gwyn unffurf (10 darn mewn pothelli, 3, 5, 6 neu 12 pothell mewn bwndel cardbord, 15 pcs. Mewn pothelli, 2, 3 neu 4 pothell mewn bwndel cardbord).

Mae cyfansoddiad 1 dabled yn cynnwys:

• Sylwedd gweithredol: hydroclorid metformin - 500, 850 neu 1000 mg,
• Cydrannau ategol (yn y drefn honno): povidone - 20/34/40 mg, stearad magnesiwm - 5 / 8.5 / 10 mg.

Cyfansoddiad y gragen ffilm:

• Tabledi 500 a 850 mg (yn y drefn honno): hypromellose - 4 / 6.8 mg,
• Tabledi 1000 mg: opadra glân (macrogol 400 - 4.55%, hypromellose - 90.9%, macrogol 8000 - 4.55%) - 21 mg.

Ffarmacodynameg

Mae metformin yn lleihau'r amlygiadau o hyperglycemia, wrth atal datblygiad hypoglycemia. Yn wahanol i ddeilliadau sulfonylurea, nid yw'r sylwedd yn gwella cynhyrchiad inswlin yn y corff ac nid yw'n cael effaith hypoglycemig ar unigolion iach. Mae metformin yn lleihau sensitifrwydd derbynyddion ymylol i inswlin ac yn gwella'r defnydd o glwcos mewn celloedd, ac mae hefyd yn atal synthesis glwcos yn yr afu oherwydd atal glycogenolysis a gluconeogenesis. Mae'r sylwedd hefyd yn arafu amsugno glwcos yn y coluddion.

Mae Metformin yn actifadu synthesis glycogen trwy weithredu ar synthase glycogen ac yn cynyddu gallu cludo pob math o gludwyr glwcos bilen. Mae hefyd yn effeithio'n ffafriol ar metaboledd lipid, gan leihau crynodiad triglyseridau, lipoproteinau dwysedd isel a chyfanswm colesterol.

Yn erbyn cefndir triniaeth Glwcofage, mae pwysau corff y claf naill ai'n aros yn gyson neu'n gostwng yn gymedrol.

Mae astudiaethau clinigol yn cadarnhau effeithiolrwydd y cyffur ar gyfer atal diabetes mewn cleifion cyn-diabetig sydd â ffactorau risg ychwanegol ar gyfer datblygu diabetes math 2 amlwg os nad yw'r newidiadau ffordd o fyw a argymhellir yn gwarantu rheolaeth glycemig ddigonol.

Ffarmacokinetics

Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae metformin yn cael ei amsugno o'r llwybr treulio yn eithaf llawn. Mae bioargaeledd absoliwt yn cyrraedd 50-60%. Cyrhaeddir crynodiad uchaf sylwedd mewn plasma gwaed oddeutu 2.5 awr ar ôl ei roi ac mae tua 2 μg / ml neu 15 μmol. Wrth gymryd Glucofage ar yr un pryd â bwyd, mae amsugno metformin yn lleihau ac yn arafu.

Mae metformin yn cael ei ddosbarthu'n gyflym trwy feinweoedd y corff a dim ond i raddau bach y mae'n rhwymo i broteinau. Mae cydran weithredol Glucofage yn cael ei fetaboli'n wael iawn a'i ysgarthu yn yr wrin. Mae clirio metformin mewn unigolion iach yn 400 ml / min (sydd 4 gwaith yn uwch na chlirio creatinin). Mae'r ffaith hon yn profi presenoldeb secretiad tiwbaidd gweithredol. Mae'r hanner oes oddeutu 6.5 awr. Mewn cleifion â methiant arennol, mae'n cynyddu, ac mae'r risg o gronni'r cyffur yn cynyddu.

Arwyddion i'w defnyddio

Yn ôl y cyfarwyddiadau, rhagnodir glucophage ar gyfer trin diabetes mellitus math 2, yn enwedig mewn cleifion â gordewdra, gydag aneffeithiolrwydd gweithgaredd corfforol a therapi diet:

• Oedolion: fel monotherapi neu ar yr un pryd â chyffuriau hypoglycemig llafar eraill neu ag inswlin,
• Plant o 10 oed: fel monotherapi neu ar yr un pryd ag inswlin.

Gwrtharwyddion

• Methiant arennol neu swyddogaeth arennol â nam (clirio creatinin (CC) llai na 60 ml y funud),
• Diabetig: cetoasidosis, precoma, coma,
• Amlygiadau clinigol o glefydau cronig neu acíwt a all arwain at hypocsia meinwe, gan gynnwys methiant y galon, methiant anadlol, cnawdnychiant myocardaidd acíwt,
• Cyflyrau acíwt lle mae risg o ddatblygu camweithrediad arennol: afiechydon heintus difrifol, dadhydradiad (gyda chwydu, dolur rhydd), sioc,
• Swyddogaeth yr afu â nam, methiant yr afu,
• Anafiadau a llawfeddygaeth helaeth (mewn achosion lle nodir therapi inswlin),
• Asidosis lactig (gan gynnwys hanes),
• Gwenwyn ethanol acíwt, alcoholiaeth gronig,
• Cydymffurfio â diet hypocalorig (llai na 1000 kcal y dydd),
• Cyfnod o ddim llai na 48 awr cyn a 48 awr ar ôl astudiaethau radiolegol neu radioisotop gyda gweinyddu mewnwythiennol asiantau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin,
• Beichiogrwydd
• Gor-sensitifrwydd i'r cyffur.

Dylid cymryd glucophage yn ofalus mewn cleifion dros 60 oed, menywod nyrsio, yn ogystal â chleifion sy'n cyflawni gwaith corfforol trwm (oherwydd y risg uchel o asidosis lactig).

Cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Glucofage: dull a dos

Dylid cymryd glucophage ar lafar.

Ar gyfer oedolion, gellir defnyddio'r cyffur fel monotherapi neu ar yr un pryd â chyffuriau hypoglycemig llafar eraill.

Ar ddechrau'r driniaeth, rhagnodir Glucofage 500 neu 850 mg fel arfer. Cymerir y cyffur 2-3 gwaith y dydd gyda phrydau bwyd neu yn syth ar ôl pryd bwyd. Yn dibynnu ar grynodiad y glwcos yn y gwaed, mae cynnydd graddol pellach yn y dos yn bosibl.

Y dos dyddiol cynnal a chadw o Glucofage fel arfer yw 1,500-2,000 mg (uchafswm o 3,000 mg). Mae cymryd y cyffur 2-3 gwaith y dydd yn lleihau difrifoldeb sgîl-effeithiau'r llwybr gastroberfeddol. Hefyd, gall cynnydd graddol yn y dos gyfrannu at wella goddefgarwch gastroberfeddol y cyffur.

Gellir trosglwyddo cleifion sy'n derbyn metformin mewn dosau o 2000-3000 mg y dydd i Glucofage ar ddogn o 1000 mg (uchafswm - 3000 mg y dydd, wedi'i rannu'n 3 dos). Wrth gynllunio'r trawsnewidiad o gymryd cyffur hypoglycemig arall, mae angen i chi roi'r gorau i'w gymryd a dechrau defnyddio Glucofage yn y dos uchod.

Er mwyn sicrhau gwell rheolaeth ar glwcos yn y gwaed, gellir defnyddio metformin ac inswlin ar yr un pryd. Y dos sengl cychwynnol o Glucofage fel arfer yw 500 neu 850 mg, amlder y gweinyddu yw 2-3 gwaith y dydd. Dylid dewis y dos o inswlin ar sail crynodiad glwcos yn y gwaed.

Ar gyfer plant o 10 oed, gellir cymryd glucofage fel monotherapi neu ar yr un pryd ag inswlin. Y dos sengl cychwynnol fel arfer yw 500 neu 850 mg, amlder y gweinyddu - 1 amser y dydd. Yn seiliedig ar grynodiad glwcos yn y gwaed ar ôl 10-15 diwrnod, gellir addasu'r dos. Y dos dyddiol uchaf yw 2000 mg, wedi'i rannu'n 2-3 dos.

Mae angen i gleifion oedrannus ddewis dos o metformin o dan fonitro dangosyddion swyddogaeth arennol yn rheolaidd (dylid pennu creatinin serwm o leiaf 2-4 gwaith y flwyddyn).

Cymerir glucophage yn ddyddiol, heb seibiant. Ar ddiwedd y therapi, dylai'r claf hysbysu'r meddyg am hyn.

Sgîl-effeithiau

• System dreulio: yn aml iawn - chwydu, cyfog, dolur rhydd, diffyg archwaeth bwyd, poen yn yr abdomen. Yn fwyaf aml, mae symptomau o'r fath yn datblygu yng nghyfnod cychwynnol y therapi ac, fel rheol, yn pasio'n ddigymell. Er mwyn gwella goddefgarwch gastroberfeddol, argymhellir cymryd glwcophage yn ystod neu ar ôl prydau bwyd 2-3 gwaith y dydd. Dylid cynyddu'r dos yn raddol,
• System nerfol: yn aml - aflonyddwch blas,
• Metabolaeth: anaml iawn - gall asidosis lactig, gyda therapi hirfaith, amsugno fitamin B12 leihau, y dylid ei ystyried yn arbennig mewn cleifion ag anemia megaloblastig,
• Llwybr yr afu a'r bustlog: anaml iawn - hepatitis, swyddogaeth yr afu â nam arno. Fel rheol, mae adweithiau niweidiol ar ôl tynnu metformin yn diflannu yn llwyr,
• Meinwe croen ac isgroenol: anaml iawn - cosi, erythema, brech.

Mae sgîl-effeithiau plant yn debyg o ran difrifoldeb a natur i'r rhai mewn cleifion sy'n oedolion.

Gorddos

Wrth gymryd Glwcophage mewn dos o 85 g (mae hyn 42.5 gwaith yr uchafswm dos dyddiol), ni ddangosodd y rhan fwyaf o gleifion unrhyw amlygiadau o hypoglycemia, fodd bynnag, datblygodd cleifion asidosis lactig.

Gall gorddos sylweddol neu bresenoldeb ffactorau risg cysylltiedig sbarduno datblygiad asidosis lactig. Mewn achos o symptomau'r cyflwr hwn, rhoddir stop ar driniaeth glucofage ar unwaith, rhoddir y claf ar frys mewn ysbyty ac mae crynodiad lactad yn y corff yn benderfynol o egluro'r diagnosis. Y ffordd fwyaf effeithiol i ddileu metformin a lactad yw haemodialysis. Nodir therapi symptomig hefyd.

Cyfarwyddiadau arbennig

Oherwydd cronni metformin, mae cymhlethdod prin ond difrifol yn bosibl - asidosis lactig (mae tebygolrwydd uchel o farwolaethau yn absenoldeb triniaeth frys). Yn y rhan fwyaf o achosion, mae'r afiechyd yn datblygu mewn cleifion â diabetes mellitus â methiant arennol difrifol. Rhaid ystyried ffactorau risg cysylltiedig eraill hefyd: cetosis, diabetes mellitus wedi'i ddiarddel, alcoholiaeth, methiant yr afu, ymprydio hir ac unrhyw gyflyrau sy'n gysylltiedig â hypocsia difrifol.

Gellir nodi datblygiad asidosis lactig gan arwyddion amhenodol fel crampiau cyhyrau, ynghyd â symptomau dyspeptig, poen yn yr abdomen ac asthenia difrifol. Nodweddir y clefyd gan fyrder asidig anadl a hypothermia ac yna coma.

Dylid ymyrryd â chais glucophage 48 awr cyn y llawdriniaethau a gynlluniwyd. Gellir ailddechrau therapi heb fod yn gynharach na 48 awr ar ôl llawdriniaeth, ar yr amod bod swyddogaeth arennol yn cael ei chydnabod yn normal yn ystod yr archwiliad.

Cyn cymryd Glucofage, ac yn rheolaidd yn rheolaidd yn y dyfodol, dylid pennu clirio creatinin: mewn cleifion â swyddogaeth arennol arferol - o leiaf unwaith y flwyddyn, mewn cleifion oedrannus, yn ogystal â gyda chliriad creatinin ar y terfyn isaf o normal - 2-4 gwaith y flwyddyn .

Mae angen rhybudd arbennig rhag ofn y bydd swyddogaeth arennol â nam posibl mewn cleifion oedrannus, yn ogystal â defnyddio Glwcofage ar yr un pryd â chyffuriau gwrthhypertensive, diwretigion neu gyffuriau gwrthlidiol ansteroidaidd.

Wrth ddefnyddio Glwcophage mewn pediatreg, rhaid cadarnhau diagnosis diabetes mellitus math 2 cyn y driniaeth. Nid yw glasoed a thwf yn effeithio ar Metformin. Fodd bynnag, oherwydd diffyg data tymor hir, argymhellir monitro effaith glwcophage ar y paramedrau hyn mewn plant yn ofalus, yn enwedig yn ystod y glasoed. Mae angen y monitro mwyaf gofalus ar gyfer plant 10-12 oed.

Cynghorir cleifion i barhau i ddilyn diet gyda chymeriant cyfartal o garbohydradau trwy gydol y dydd. Gyda dros bwysau, dylech barhau i gadw at ddeiet hypocalorig (ond dim llai na 1000 kcal y dydd).

Er mwyn rheoli diabetes, argymhellir cynnal profion labordy rheolaidd yn rheolaidd.

Gyda monotherapi, nid yw metformin yn achosi hypoglycemia, ond pan gaiff ei ddefnyddio ar yr un pryd ag inswlin neu gyfryngau hypoglycemig eraill (gan gynnwys sulfonylureas, repaglinide), dylid bod yn ofalus wrth yrru cerbydau a mecanweithiau cymhleth.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae diabetes heb ei ddigolledu yn ystod beichiogrwydd yn cynyddu'r risg o gamffurfiadau cynhenid ​​y ffetws a marwolaethau amenedigol. Mae tystiolaeth gyfyngedig o astudiaethau clinigol yn cadarnhau nad yw cymryd Metformin mewn cleifion beichiog yn cynyddu nifer yr achosion o gamffurfiadau a ddiagnosir mewn babanod newydd-anedig.

Wrth gynllunio beichiogrwydd, yn ogystal â phan fydd beichiogrwydd yn digwydd yn ystod triniaeth gyda Glucofage rhag ofn y bydd prediabetes a diabetes mellitus math 2, rhaid canslo'r cyffur. Mae cleifion â diabetes math 2 yn cael therapi inswlin rhagnodedig. Dylid cynnal lefelau glwcos plasma ar y lefel agosaf at normal er mwyn lleihau'r risg o gamffurfiadau cynhenid ​​yn y ffetws.

Mae metformin yn benderfynol mewn llaeth y fron. Ni welwyd adweithiau niweidiol mewn babanod newydd-anedig wrth fwydo ar y fron wrth gymryd Glwcofage. Fodd bynnag, gan nad yw gwybodaeth am ddefnyddio'r cyffur yn y categori hwn o gleifion yn ddigonol ar hyn o bryd, ni argymhellir defnyddio metformin yn ystod cyfnod llaetha. Gwneir y penderfyniad i atal neu barhau i fwydo ar y fron ar ôl cydberthyn buddion bwydo ar y fron a'r risg bosibl o adweithiau niweidiol yn y babi.

Rhyngweithio cyffuriau

Ni ellir defnyddio glucophage ar yr un pryd ag asiantau radiopaque sy'n cynnwys ïodin.

Ni argymhellir cymryd y cyffur ynghyd ag ethanol (mae'r risg o asidosis lactig gyda meddwdod alcohol acíwt yn cynyddu rhag ofn i'r afu fethu, yn dilyn diet calorïau isel a diffyg maeth).

Dylid cymryd gofal gyda glucofage gyda danazole, clorpromazine, glucocorticosteroids at ddefnydd amserol a systemig, diwretigion “dolen”, ac agonyddion beta2-adrenergig fel pigiadau. Gyda defnydd ar yr un pryd â'r meddyginiaethau uchod, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth, efallai y bydd angen monitro glwcos yn y gwaed yn amlach. Os oes angen, dylid addasu'r dos o metformin yn ystod y driniaeth.

Gall atalyddion ensymau sy'n trosi angiotensin a chyffuriau gwrthhypertensive eraill ostwng glwcos yn y gwaed. Os oes angen, mae angen addasu dos o metformin.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o glucophage ag acarbose, deilliadau sulfonylurea, salicylates ac inswlin, gall hypoglycemia ddatblygu.

Mae cyffuriau cationig (digoxin, amiloride, procainamide, morphine, quinidine, triamteren, quinine, ranitidine, vancomycin a trimethoprim) yn cystadlu â metformin ar gyfer systemau cludo tiwbaidd, a all arwain at gynnydd yn ei grynodiad uchaf ar gyfartaledd (Cmax).

Mae analogau glucophage yn: Bagomet, Glucophage Long, Glycon, Glyminfor, Gliformin, Metformin, Langerin, Metadiene, Metospanin, Siofor 1000, Formmetin.

Adolygiadau Glucofage

Mae adolygiadau niferus am Glucofage yn gysylltiedig yn bennaf â'i ddefnydd ar gyfer colli pwysau. Mae rhai cleifion yn nodi bod meddyg wedi argymell dull o'r fath o golli pwysau, gan nad oedd diet nac ymarfer corff yn helpu. Hefyd, defnyddir y cyffur nid yn unig i frwydro yn erbyn cilogramau gormodol, ond hefyd i adfer swyddogaeth atgenhedlu mewn menywod. Fodd bynnag, nid yw cymryd metformin at y dibenion hyn bob amser yn effeithiol: gall arbrofion o'r fath sbarduno datblygiad patholegau difrifol. Nid yw canlyniadau penodol astudiaethau o'r fath yn hysbys. Gyda diabetes, mae glwcophage yn effeithiol ac yn aml mae'n helpu i golli pwysau.

Pris glwcophage mewn fferyllfeydd

Mewn fferyllfeydd, mae pris Glucofage 500 mg tua 105-127 rubles (mae 30 tabled wedi'u cynnwys yn y pecyn) neu 144-186 rubles (mae 60 tabled wedi'u cynnwys yn y pecyn). Gallwch brynu cyffur gyda dos o 850 mg am oddeutu 127-187 rubles (mae 30 tabled wedi'u cynnwys yn y pecyn) neu 190-244 rubles (mae 60 tabled wedi'u cynnwys yn y pecyn). Mae cost Glucofage gyda dos o 1000 mg oddeutu 172–205 rubles (mae 30 tabled wedi'u cynnwys yn y pecyn) neu 273–340 rubles (mae 60 tabledi wedi'u cynnwys yn y pecyn).

Gweithredu ffarmacolegol

Mae Glucofage® yn lleihau hyperglycemia, heb arwain at ddatblygiad hypoglycemia.Yn wahanol i ddeilliadau sulfonylurea, nid yw'n ysgogi secretiad inswlin ac nid yw'n gwneud hynny

effaith hypoglycemig mewn unigolion iach. Yn cynyddu sensitifrwydd derbynyddion ymylol i inswlin a'r defnydd o glwcos gan gelloedd. Yn lleihau cynhyrchiant glwcos yr afu trwy atal gluconeogenesis a glycogenolysis. Yn gohirio amsugno coluddol glwcos.

Mae Metformin yn ysgogi synthesis glycogen trwy weithredu ar synthase glycogen. Yn cynyddu gallu cludo pob math o gludwyr glwcos bilen.

Yn ogystal, mae'n cael effaith fuddiol ar metaboledd lipid: mae'n lleihau cynnwys cyfanswm colesterol, lipoproteinau dwysedd isel a thriglyseridau.

Wrth gymryd metformin, mae pwysau corff y claf naill ai'n aros yn sefydlog neu'n gostwng yn gymedrol.

Delweddau 3D

Disgrifiad o'r ffurflen dos

Tabledi 500 a 850 mg: gwyn, crwn, biconvex, wedi'i orchuddio â ffilm, mewn croestoriad - màs gwyn homogenaidd.

Tabledi 1000 mg: gwyn, hirgrwn, biconvex, wedi'i orchuddio â gwain ffilm, gyda rhic ar y ddwy ochr ac engrafiad "1000" ar un ochr, mewn croestoriad - màs gwyn homogenaidd.

Arwyddion o'r cyffur Glucofage ®

diabetes mellitus math 2, yn enwedig mewn cleifion â gordewdra, ag aneffeithiolrwydd therapi diet a gweithgaredd corfforol:

- mewn oedolion, fel monotherapi neu mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig llafar eraill neu inswlin,

- mewn plant o 10 oed fel monotherapi neu mewn cyfuniad ag inswlin,

atal diabetes math 2 mewn cleifion â prediabetes â ffactorau risg ychwanegol ar gyfer datblygu diabetes math 2, lle nad oedd newidiadau i'w ffordd o fyw yn caniatáu cyflawni rheolaeth glycemig ddigonol.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae diabetes mellitus heb ei ddigolledu yn ystod beichiogrwydd yn gysylltiedig â risg uwch o ddiffygion geni a marwolaethau amenedigol. Mae ychydig o ddata yn awgrymu nad yw cymryd metformin mewn menywod beichiog yn cynyddu'r risg o ddatblygu namau geni mewn plant.

Wrth gynllunio beichiogrwydd, yn ogystal ag yn achos beichiogrwydd ar gefndir cymryd metformin â prediabetes a diabetes math 2, dylid dod â'r cyffur i ben, ac yn achos diabetes math 2, rhagnodir therapi inswlin. Mae'n angenrheidiol cynnal y cynnwys glwcos mewn plasma gwaed ar y lefel agosaf at normal er mwyn lleihau'r risg o gamffurfiadau ffetws.

Mae metformin yn pasio i laeth y fron. Ni welwyd sgîl-effeithiau babanod newydd-anedig wrth fwydo ar y fron wrth gymryd metformin. Fodd bynnag, oherwydd y swm cyfyngedig o ddata, ni argymhellir defnyddio'r cyffur wrth fwydo ar y fron. Dylai'r penderfyniad i roi'r gorau i fwydo ar y fron gael ei wneud gan ystyried buddion bwydo ar y fron a'r risg bosibl o sgîl-effeithiau yn y babi.

Rhyngweithio

Asiantau radiopaque sy'n cynnwys ïodin: yn erbyn cefndir methiant arennol swyddogaethol mewn cleifion â diabetes, gall archwiliad pelydr-X gan ddefnyddio asiantau radiopaque sy'n cynnwys ïodin achosi datblygiad asidosis lactig. Dylid dod â thriniaeth gyda Glucofage ® i ben 48 awr cyn neu ar gyfer amser yr archwiliad pelydr-X gan ddefnyddio asiantau radiopaque sy'n cynnwys ïodin ac ni ddylid ei ailddechrau o fewn 48 awr ar ôl, ar yr amod bod swyddogaeth arennol yn cael ei chydnabod yn normal yn ystod yr archwiliad.

Alcohol: gyda meddwdod alcohol acíwt, mae'r risg o ddatblygu asidosis lactig yn cynyddu, yn enwedig rhag ofn diffyg maeth, yn dilyn diet isel mewn calorïau, a hefyd gyda methiant yr afu. Wrth gymryd y cyffur, dylid osgoi alcohol a chyffuriau sy'n cynnwys ethanol.

Cyfuniadau sy'n gofyn am ofal

Danazole: ni argymhellir rhoi danazol ar yr un pryd er mwyn osgoi effaith hyperglycemig yr olaf. Os oes angen triniaeth â danazol ac ar ôl atal yr olaf, mae angen addasiad dos o'r cyffur Glucofage ® o dan reolaeth crynodiad glwcos yn y gwaed.

Chlorpromazine: o'i gymryd mewn dosau mawr (100 mg / dydd) yn cynyddu crynodiad glwcos yn y gwaed, gan leihau rhyddhau inswlin. Wrth drin cyffuriau gwrthseicotig ac ar ôl atal yr olaf, mae angen addasiad dos o dan reolaeth crynodiad glwcos yn y gwaed.

Gweithredu systemig a lleol GKS lleihau goddefgarwch glwcos, cynyddu crynodiad glwcos yn y gwaed, gan achosi cetosis weithiau. Wrth drin corticosteroidau ac ar ôl atal cymeriant yr olaf, mae angen addasiad dos o'r cyffur Glucofage ® o dan reolaeth crynodiad glwcos yn y gwaed.

Diuretig: gall defnyddio diwretigion dolen ar yr un pryd arwain at ddatblygu asidosis lactig oherwydd methiant arennol swyddogaethol posibl. Ni ddylid rhagnodi glucofage ® os yw creatinin Cl yn is na 60 ml / min.

Chwistrelladwy β₂-adrenomimetics: cynyddu crynodiad glwcos yn y gwaed oherwydd ysgogiad β₂-adrenoreceptors. Yn yr achos hwn, mae angen rheoli crynodiad glwcos yn y gwaed. Os oes angen, argymhellir inswlin.

Gyda'r defnydd uchod o'r cyffuriau uchod, efallai y bydd angen monitro glwcos yn y gwaed yn amlach, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth. Os oes angen, gellir addasu'r dos o metformin yn ystod y driniaeth ac ar ôl ei derfynu.

Cyffuriau gwrthhypertensive, ac eithrio atalyddion ACE, gall ostwng glwcos yn y gwaed. Os oes angen, dylid addasu'r dos o metformin.

Gyda'r defnydd ar yr un pryd o'r cyffur Glucofage ® gyda deilliadau sulfonylurea, inswlin, acarbose, salicylates, mae'n bosibl datblygu hypoglycemia.

Nifedipine yn cynyddu amsugno a C._mwyafswm metformin.

Cyffuriau cationig (amilorid, digoxin, morffin, procainamide, quinidine, cwinîn, ranitidine, triamteren, trimethoprim a vancomycin) sydd wedi'u secretu yn y tiwbiau arennol yn cystadlu â metformin ar gyfer systemau cludo tiwbaidd a gallant arwain at gynnydd yn ei C_mwyafswm .

Dosage a gweinyddiaeth

Monotherapi a therapi cyfuniad mewn cyfuniad ag asiantau hypoglycemig llafar eraill ar gyfer diabetes math 2. Y dos cychwynnol arferol yw 500 neu 850 mg 2-3 gwaith y dydd ar ôl neu yn ystod prydau bwyd.

Bob 10-15 diwrnod, argymhellir addasu'r dos yn seiliedig ar ganlyniadau mesur crynodiad glwcos mewn plasma gwaed. Mae cynnydd araf yn y dos yn helpu i leihau sgîl-effeithiau o'r llwybr gastroberfeddol.

Dogn cynnal a chadw'r cyffur fel arfer yw 1500-2000 mg / dydd. Er mwyn lleihau sgîl-effeithiau o'r llwybr gastroberfeddol, dylid rhannu'r dos dyddiol yn 2-3 dos. Y dos uchaf yw 3000 mg / dydd, wedi'i rannu'n 3 dos.

Gellir trosglwyddo cleifion sy'n cymryd metformin mewn dosau o 2000-3000 mg / dydd i'r cyffur Glucofage ® 1000 mg. Y dos uchaf a argymhellir yw 3000 mg / dydd, wedi'i rannu'n 3 dos.

Yn achos cynllunio'r trawsnewidiad o gymryd asiant hypoglycemig arall: rhaid i chi roi'r gorau i gymryd cyffur arall a dechrau cymryd y cyffur Glucofage ® yn y dos a nodir uchod.

Cyfuniad ag inswlin. Er mwyn sicrhau gwell rheolaeth ar glwcos yn y gwaed, gellir defnyddio metformin ac inswlin mewn cleifion â diabetes math 2 fel therapi cyfuniad. Y dos cychwynnol arferol o Glucofage ® yw 500 neu 850 mg 2-3 gwaith y dydd, tra bod y dos o inswlin yn cael ei ddewis yn seiliedig ar grynodiad y glwcos yn y gwaed.

Monotherapi ar gyfer prediabetes. Y dos arferol yw 1000–1700 mg / dydd ar ôl neu yn ystod prydau bwyd, wedi'i rannu'n 2 ddos.

Argymhellir cynnal rheolaeth glycemig yn rheolaidd i asesu'r angen am ddefnydd pellach o'r cyffur.

Methiant arennol. Gellir defnyddio metformin mewn cleifion â methiant arennol cymedrol (Cl creatinin 45-59 ml / min) dim ond yn absenoldeb cyflyrau a allai gynyddu'r risg o asidosis lactig.

Cleifion â Cl creatinin 45-59 ml / mun. Y dos cychwynnol yw 500 neu 850 mg 1 amser y dydd. Y dos uchaf yw 1000 mg / dydd, wedi'i rannu'n 2 ddos.

Dylid monitro swyddogaeth arennol yn ofalus (bob 3–6 mis).

Os yw creatinin Cl yn is na 45 ml / min, dylid atal y cyffur ar unwaith.

Henaint. Oherwydd gostyngiad posibl mewn swyddogaeth arennol, rhaid dewis y dos o metformin o dan fonitro dangosyddion swyddogaeth arennol yn rheolaidd (pennwch grynodiad creatinin mewn serwm o leiaf 2–4 gwaith y flwyddyn).

Plant a phobl ifanc

Mewn plant o 10 oed, gellir defnyddio Glucofage ® mewn monotherapi ac mewn cyfuniad ag inswlin. Y dos cychwynnol arferol yw 500 neu 850 mg 1 amser y dydd ar ôl neu yn ystod prydau bwyd. Ar ôl 10-15 diwrnod, rhaid addasu'r dos ar sail crynodiad glwcos yn y gwaed. Y dos dyddiol uchaf yw 2000 mg, wedi'i rannu'n 2-3 dos.

Dylid cymryd glucofage ® yn ddyddiol, heb ymyrraeth. Os daw'r driniaeth i ben, dylai'r claf hysbysu'r meddyg.

Gwneuthurwr

Pob cam o'r cynhyrchiad, gan gynnwys cyhoeddi rheolaeth ansawdd. Merck Sante SAAS, Ffrainc.

Cyfeiriad y safle cynhyrchu: Center de Producion Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Ffrainc.

Neu yn achos pecynnu'r cyffur LLC Nanolek:

Cynhyrchu'r ffurflen dos gorffenedig a'r pecynnu (pecynnu cynradd) Merck Santé SAAS, Ffrainc. Center de producion Semois, 2 rue du Pressoire Ver, 45400 Semois, Ffrainc.

Eilaidd (pecynnu defnyddwyr) a chyhoeddi rheolaeth ansawdd: Nanolek LLC, Rwsia.

612079, rhanbarth Kirov, ardal Orichevsky, tref Levintsy, cymhleth biofeddygol "NANOLEK"

Pob cam o'r cynhyrchiad, gan gynnwys cyhoeddi rheolaeth ansawdd. Merck S.L., Sbaen.

Cyfeiriad y safle cynhyrchu: Polygon Merck, 08100 Mollet Del Valles, Barcelona, ​​Sbaen.

Deiliad tystysgrif gofrestru: Merck Santé SAAS, Ffrainc.

Dylid anfon hawliadau defnyddwyr a gwybodaeth am ddigwyddiadau niweidiol i gyfeiriad LLC Merk: 115054, Moscow, ul. Gros, 35.

Ffôn.: (495) 937-33-04, (495) 937-33-05.

Bywyd silff y cyffur Glucofage ®

Tabledi â gorchudd ffilm 500 mg - 5 mlynedd.

Tabledi â gorchudd ffilm 500 mg - 5 mlynedd.

tabledi wedi'u gorchuddio â gorchudd ffilm o 850 mg - 5 mlynedd.

tabledi wedi'u gorchuddio â gorchudd ffilm o 850 mg - 5 mlynedd.

tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm 1000 mg - 3 blynedd.

tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm 1000 mg - 3 blynedd.

Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben a nodir ar y pecyn.

Cyfansoddiad glucophage

Cynhwysyn gweithredol: hydroclorid metformin, 1 tabled wedi'i orchuddio 500 mg yn cynnwys hydroclorid metformin 500 mg, sy'n cyfateb i 390 mg metformin, mae 1 tabled wedi'i orchuddio 850 mg yn cynnwys hydroclorid metformin 850 mg, sy'n cyfateb i 662.90 mg metformin, 1 tabled wedi'i orchuddio Mae cragen 1000 mg yn cynnwys 1000 mg o hydroclorid metformin, sy'n cyfateb i 780 mg o metformin.

Excipients: K 30, stearate magnesiwm, cotio ffilm ar gyfer tabledi o 500 mg, 850 mg o hypromellose, cotio ffilm ar gyfer tabledi o 1000 mg opadra KLIA (hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000).

Ffurflen rhyddhau glucofage

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm.

Priodweddau ffisegol-gemegol sylfaenol: tabledi wedi'u gorchuddio â 500 mg, tabledi crwn 850 mg gydag arwyneb biconvex, tabledi gwyn wedi'u gorchuddio â ffilm, tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm, tabledi siâp hirgrwn 1000 mg gyda thabledi bevel, lliw gwyn wedi'i orchuddio â ffilm , gyda rhic ar y ddwy ochr ac engrafiad o "1000" ar un ochr.

Grŵp ffarmacolegol

Asiantau hypoglycemig geneuol, ac eithrio inswlin. Biguanides. Cod ATX A10V A02.

Ffarmacoleg glucophage

Mae metformin yn biguanid sydd ag effaith gwrthhyperglycemig. Mae glucophage, a'i fecanwaith gweithredu yw gwella'r defnydd o glwcos, yn lleihau lefelau glwcos plasma ar stumog wag ac ar ôl bwyta. Nid yw'n ysgogi secretiad inswlin ac nid yw'n achosi effaith hypoglycemig a gyfryngir gan y mecanwaith hwn.

Mae Metformin yn gweithio mewn tair ffordd:

1. yn arwain at ostyngiad mewn cynhyrchiad glwcos yn yr afu oherwydd atal gluconeogenesis a glycogenolysis,
2. yn gwella sensitifrwydd inswlin yn y cyhyrau, sy'n arwain at well defnydd o ymylol a defnyddio glwcos,
3. yn oedi cyn amsugno glwcos yn y coluddion.

Mae Metformin yn ysgogi synthesis glycogen mewngellol trwy weithredu ar synthetasau glycogen. Yn cynyddu gallu cludo pob math hysbys o gludwyr glwcos bilen (GLUT).

Waeth beth yw ei effaith ar lefelau glwcos yn y gwaed, mae metformin yn cael effaith gadarnhaol ar metaboledd lipid. Profwyd yr effaith hon gyda dosages therapiwtig mewn treialon clinigol tymor canolig neu dymor rheoledig: mae metformin yn gostwng cyfanswm colesterol, lipoproteinau dwysedd isel a thriglyseridau.

Yn ystod treialon clinigol trwy ddefnyddio metformin, arhosodd pwysau corff y claf yn sefydlog neu wedi gostwng yn gymedrol.

Sugno. Ar ôl cymryd metformin, yr amser i gyrraedd y crynodiad uchaf (Tmax) yw tua 2.5 awr. Mae bio-argaeledd tabledi 500 mg neu 800 mg oddeutu 50-60% mewn gwirfoddolwyr iach. Ar ôl llyncu, mae'r ffracsiwn nad yw'n cael ei amsugno yn cael ei ysgarthu yn y feces ac yn dod i 20-30%.

Ar ôl gweinyddiaeth lafar, mae amsugno metformin yn dirlawn ac yn anghyflawn.

Tybir bod ffarmacocineteg amsugno metformin yn aflinol. Pan gânt eu defnyddio mewn dosau argymelledig o metformin, cyflawnir crynodiadau plasma sefydlog o fewn 24-48 awr ac maent yn llai nag 1 μg / ml. Mewn treialon clinigol rheoledig, nid oedd y lefelau metformin plasma uchaf (Cmax) yn fwy na 5 μg / ml hyd yn oed gyda'r dosau uchaf.

Gyda phryd o fwyd ar yr un pryd, mae amsugno metformin yn lleihau ac yn arafu ychydig.

Ar ôl amlyncu dos o 850 mg, gwelwyd gostyngiad yn y crynodiad plasma uchaf o 40%, gostyngiad o 25% yn AUC, a chynnydd o 35 munud yn yr amser i gyrraedd y crynodiad plasma uchaf. Ni wyddys arwyddocâd clinigol y newidiadau hyn.

Dosbarthiad. Mae rhwymo protein plasma yn ddibwys. Mae metformin yn treiddio i gelloedd coch y gwaed. Mae'r crynodiad uchaf yn y gwaed yn is na'r crynodiad uchaf yn y plasma gwaed, ac yn cael ei gyrraedd ar ôl yr un amser. Mae celloedd gwaed coch yn fwyaf tebygol yn cynrychioli ail siambr ddosbarthu. Mae cyfaint y dosbarthiad (Vd) ar gyfartaledd yn amrywio o 63-276 litr.

Metabolaeth. Mae metformin yn cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid mewn wrin. Ni ddarganfuwyd metabolion mewn bodau dynol.

Bridio. Cliriad arennol metformin yw> 400 ml / min. Mae hyn yn dangos bod metformin yn cael ei ysgarthu gan hidlo glomerwlaidd a secretiad tiwbaidd. Ar ôl ei weinyddu, mae'r hanner oes oddeutu 6.5 awr. Mewn achos o swyddogaeth arennol â nam, mae clirio arennol yn gostwng yn gymesur â chlirio creatinin ac, felly, mae'r dileu hanner oes yn cynyddu, sy'n arwain at gynnydd yn lefelau metformin plasma.

Glucophage sy'n nodweddiadol o briodweddau clinigol

Diabetes mellitus Math 2 gydag aneffeithiolrwydd therapi diet a regimen ymarfer corff, yn enwedig mewn cleifion sydd dros bwysau:

• fel monotherapi neu therapi cyfuniad ar y cyd ag asiantau hypoglycemig llafar eraill neu mewn cyfuniad ag inswlin ar gyfer trin oedolion,
• fel monotherapi neu therapi cyfuniad ag inswlin ar gyfer trin plant o 10 oed a'r glasoed.

Lleihau cymhlethdodau diabetes mewn cleifion sy'n oedolion â diabetes math 2 a dros bwysau fel cyffur rheng flaen ag aneffeithiolrwydd therapi diet.

Ffurflen dosio

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm 500 mg, 850 mg a 1000 mg

Mae un dabled yn cynnwys

y sylwedd gweithredol yw hydroclorid metformin 500 mg, 850 mg neu 1000 mg,

excipients: povidone, magnesium stearate,

cyfansoddiad y gorchudd ffilm yw hydroxypropyl methylcellulose; mewn tabledi o 1000 mg, opadra pur YS-1-7472 (hydroxypropyl methylcellulose, macrogol 400, macrogol 8000).

Glucophage 500 mg a 850 mg: crwn, tabledi biconvex, gwyn wedi'i orchuddio â ffilm

GlucofageÒ 1000 mg: tabledi hirgrwn, biconvex, wedi'u gorchuddio â gorchudd ffilm wen, gyda risg o dorri ar y ddwy ochr a'r marcio “1000” ar un ochr i'r dabled

Priodweddau ffarmacolegol

Ar ôl rhoi tabledi metformin ar lafar, cyrhaeddir y crynodiad plasma uchaf (Cmax) ar ôl oddeutu 2.5 awr (Tmax). Y bio-argaeledd absoliwt mewn unigolion iach yw 50-60%. Ar ôl gweinyddiaeth lafar, mae 20-30% o metformin yn cael ei ysgarthu trwy'r llwybr gastroberfeddol (GIT) yn ddigyfnewid.

Wrth ddefnyddio metformin mewn dosau arferol a dulliau gweinyddu, cyflawnir crynodiad plasma cyson o fewn 24-48 awr ac yn gyffredinol mae'n llai nag 1 μg / ml.

Mae graddfa rhwymo metformin i broteinau plasma yn ddibwys. Dosberthir metformin mewn celloedd gwaed coch. Mae'r lefel uchaf yn y gwaed yn is nag yn y plasma ac yn cael ei gyrraedd tua'r un amser. Cyfaint y dosbarthiad ar gyfartaledd (Vd) yw 63–276 litr.

Mae metformin yn cael ei ysgarthu yn ddigyfnewid mewn wrin. Ni nodwyd unrhyw fetabolion metformin mewn pobl.

Mae cliriad arennol metformin yn fwy na 400 ml / min, sy'n dynodi dileu metformin gan ddefnyddio hidlo glomerwlaidd a secretiad tiwbaidd. Ar ôl gweinyddiaeth lafar, mae'r hanner oes oddeutu 6.5 awr.

Mewn achos o swyddogaeth arennol â nam, mae clirio arennol yn gostwng yn gymesur â chlirio creatinin, ac felly, mae'r dileu hanner oes yn cynyddu, sy'n arwain at gynnydd yn lefelau metformin plasma.

Mae metformin yn biguanid sydd ag effaith gwrthhyperglycemig, sy'n lleihau lefelau glwcos plasma gwaelodol ac ôl-frandio. Nid yw'n ysgogi secretiad inswlin ac felly nid yw'n achosi hypoglycemia.

Mae gan Metformin 3 mecanwaith gweithredu:

(1) yn lleihau cynhyrchiad glwcos yr afu trwy atal gluconeogenesis a glycogenolysis,

(2) yn gwella derbyniad a defnydd glwcos ymylol yn y cyhyrau trwy gynyddu sensitifrwydd inswlin,

(3) yn oedi amsugno glwcos berfeddol.

Mae Metformin yn ysgogi synthesis glycogen mewngellol trwy weithredu ar synthase glycogen. Mae hefyd yn gwella gallu pob math o gludwyr glwcos bilen (GLUT).

Mewn astudiaethau clinigol, nid oedd cymryd metformin yn effeithio ar bwysau'r corff nac yn ei leihau ychydig.

Waeth beth yw ei effaith ar glycemia, mae metformin yn cael effaith gadarnhaol ar metaboledd lipid. Yn ystod treialon clinigol rheoledig gan ddefnyddio dosau therapiwtig, darganfuwyd bod metformin yn gostwng cyfanswm colesterol, lipoproteinau dwysedd isel a thriglyseridau.

Rhyngweithiadau cyffuriau

Alcohol: mae'r risg o ddatblygu asidosis lactig yn cael ei wella gan feddwdod alcohol acíwt, yn enwedig rhag ofn newynu neu ddiffyg maeth a methiant yr afu. Yn ystod triniaeth gyda Glucofage®, dylid osgoi alcohol a chyffuriau sy'n cynnwys alcohol.

Cyfryngau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin:

Gall gweinyddu mewnfasgwlaidd asiantau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin achosi methiant arennol. Gall hyn arwain at gronni metformin ac achosi asidosis lactig.

Mewn cleifion ag eGFR> 60 ml / min / 1.73 m2, dylid rhoi’r gorau i ddefnyddio metformin cyn neu yn ystod yr astudiaeth gan ddefnyddio asiantau cyferbyniad sy’n cynnwys ïodin, peidiwch ag ailddechrau ynghynt na 48 awr ar ôl yr astudiaeth, a dim ond ar ôl ail-werthuso swyddogaeth yr arennau, a ddangosodd canlyniadau arferol, ar yr amod na fydd yn dirywio wedi hynny.

Mewn cleifion â swyddogaeth arennol â nam o ddifrifoldeb cymedrol (eGFR 45-60 ml / min / 1.73 m2), dylid dod â metformin i ben 48 awr cyn defnyddio asiantau cyferbyniad sy'n cynnwys ïodin ac ni ddylid ei ailgychwyn yn gynharach na 48 awr ar ôl yr astudiaeth a dim ond ar ôl ei ailadrodd. asesiad o swyddogaeth arennol, a ddangosodd ganlyniadau arferol ac ar yr amod na fydd yn gwaethygu wedi hynny.

Cyfuniadau sy'n gofyn am ofal

Meddyginiaethau sy'n cael effaith hyperglycemig (glucocorticoidau (effeithiau systemig a lleol) a symbotomimetig): efallai y bydd angen penderfyniad glwcos yn y gwaed yn amlach, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth. Os oes angen, dylid addasu'r dos o metformin gyda'r cyffur priodol nes bod yr olaf yn cael ei ganslo.

Gall diwretigion, yn enwedig diwretigion dolen, gynyddu'r risg o asidosis lactig oherwydd eu heffaith negyddol bosibl ar swyddogaeth yr arennau.

Ffurflen ryddhau a phecynnu

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm, 500 mg a 850 mg:

Rhoddir 20 o dabledi mewn pecynnau pothell o ffilm o polyvinyl clorid a ffoil alwminiwm.

Rhoddir 3 pecyn cyfuchlin ynghyd â chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol yn y wladwriaeth ac ieithoedd Rwsia mewn blwch cardbord

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm, 1000 mg:

Rhoddir 15 tabledi mewn pecynnau pothell o ffilm o clorid polyvinyl a ffoil alwminiwm.

Rhoddir 4 pecyn cyfuchlin ynghyd â chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol yn y wladwriaeth ac ieithoedd Rwsia mewn blwch cardbord

Beichiogrwydd a llaetha

Mae diabetes mellitus heb ei ddigolledu yn ystod beichiogrwydd yn gysylltiedig â risg uwch o ddiffygion geni a marwolaethau amenedigol. Mae ychydig o ddata yn awgrymu nad yw cymryd metformin mewn menywod beichiog yn cynyddu'r risg o ddatblygu namau geni mewn plant.

Wrth gynllunio beichiogrwydd, yn ogystal ag yn achos beichiogrwydd wrth gymryd Metformin, dylid canslo'r cyffur, a dylid rhagnodi therapi inswlin. Mae'n angenrheidiol cynnal y cynnwys glwcos mewn plasma gwaed ar y lefel agosaf at normal er mwyn lleihau'r risg o gamffurfiadau ffetws.

Mae metformin wedi'i ysgarthu mewn llaeth y fron. Ni welwyd sgîl-effeithiau babanod newydd-anedig wrth fwydo ar y fron wrth gymryd metformin. Fodd bynnag, oherwydd y swm cyfyngedig o ddata, ni argymhellir defnyddio'r cyffur yn ystod cyfnod llaetha. Dylai'r penderfyniad i roi'r gorau i fwydo ar y fron gael ei wneud gan ystyried buddion bwydo ar y fron a'r risg bosibl

sgîl-effeithiau mewn plentyn.

Nodweddion y cais

Effaith ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau

Nid yw monotherapi gyda Glucofage® yn achosi hypoglycemia, felly, nid yw'n effeithio ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau.

Fodd bynnag, dylid rhybuddio cleifion am y risg o hypoglycemia wrth ddefnyddio metformin mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig eraill (deilliadau sulfonylurea, inswlin, repaglinide, ac ati).