Finlepsin 400 Retard Carbamazepine
Epilepsi (ac eithrio crawniadau, trawiadau myoclonig neu syrthni) - trawiadau rhannol â symptomau cymhleth a syml, trawiadau cyffredinol cynradd ac eilaidd gyda ffitiau tonig-clonig, trawiadau cymysg (monotherapi neu mewn cyfuniad â gwrthlyngyryddion eraill).
Cyflyrau manig acíwt (monotherapi ac mewn cyfuniad â Li + a chyffuriau gwrthseicotig eraill). Atal anhwylderau affeithiol sy'n llifo fesul cam (gan gynnwys deubegwn) atal gwaethygu, gwanhau amlygiadau clinigol yn ystod gwaethygu.
Syndrom tynnu alcohol yn ôl (pryder, confylsiynau, hyper excitability, aflonyddwch cwsg).
Niwroopathi diabetig gyda phoen.
Diabetes insipidus o darddiad canolog. Polyuria a polydipsia o natur niwroormonaidd.
Mae cais hefyd yn bosibl (mae'r arwyddion yn seiliedig ar brofiad clinigol, ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau rheoledig):
- ag anhwylderau seicotig (gydag anhwylderau affeithiol a sgitsoa-effeithiol, seicosau, anhwylderau panig, sy'n gwrthsefyll triniaeth sgitsoffrenia, swyddogaeth â nam ar y system limbig),
- gydag ymddygiad ymosodol cleifion â niwed ymennydd organig, iselder ysbryd, chorea,
- rhag ofn y bydd pryder, dysfforia, somatization, tinnitus, dementia senile, syndrom Kluver-Bucy (dinistrio dwyochrog y cymhleth amygdala), anhwylderau obsesiynol-gymhellol, tynnu bensodiasepin, cocên,
- gyda syndrom poen o darddiad niwrogenig: gyda llinyn asgwrn y cefn, sglerosis ymledol, niwroitis idiopathig acíwt (syndrom Guillain-Barré), polyneuropathi diabetig, poenau ffantasi, syndrom coesau blinedig (syndrom Ekboma), sbasm hemifacial, niwroopathi ôl-drawmatig a niwralgia ,
- ar gyfer proffylacsis meigryn.
Ffurflen dosio
Tabledi rhyddhau parhaus, 200 mg neu 400 mg
sylwedd gweithredol - carbamazepine 200 mg neu 400 mg,
excipients: gwasgariad copolymer methacrylate eudragit RS 30D-amoniwm (math B), triacetin (triacetate glyserol), talc, eudragit L 30D-55 methacrylig asid-ethyl acrylate copolymer (1: 1) gwasgariad 30%, crospovidone, anhydrus silicon colloidal anhydrus, seliwlos microcrystalline.
Mae tabledi yn wyn neu felynaidd o ran lliw, crwn, ar ffurf deilen feillion gydag ymylon beveled, gydag arwyneb gwastad, gyda llinellau bai siâp croes ar y ddwy ochr a 4 rhic ar yr wyneb ochr.
Gwrtharwyddion
Gor-sensitifrwydd i carbamazepine neu gyffuriau sy'n debyg yn gemegol (er enghraifft, cyffuriau gwrthiselder tricyclic) neu i unrhyw gydran arall o'r cyffur, anhwylderau hematopoiesis mêr esgyrn (anemia, leukopenia), porphyria ysbeidiol acíwt (gan gynnwys hanes o), bloc AV, ar yr un pryd cymryd atalyddion MAO.C yn ofalus. Methiant y galon wedi'i ddigolledu, hyponatremia gwanhau (syndrom hypersecretion ADH, hypopituitariaeth, isthyroidedd, annigonolrwydd adrenal), alcoholiaeth ddatblygedig (mae iselder CNS yn cael ei wella, metaboledd carbamazepine yn cael ei gynyddu), hematopoiesis mêr esgyrn yn cael ei atal, ac mae methiant yr afu yn gysylltiedig ag anemia, a , hyperplasia prostatig, mwy o bwysau intraocwlaidd.
Sut i ddefnyddio: dos a chwrs y driniaeth
Y tu mewn, waeth beth fo'r pryd bwyd gydag ychydig bach o hylif.
Dylid llyncu tabledi retard (tabled neu hanner cyfan) yn gyfan, heb gnoi, gydag ychydig bach o hylif, 2 gwaith y dydd.Mewn rhai cleifion, wrth ddefnyddio tabledi retard, efallai y bydd angen cynyddu dos y cyffur.
Epilepsi Mewn achosion lle mae hyn yn bosibl, dylid rhagnodi carbamazepine fel monotherapi. Mae'r driniaeth yn dechrau trwy ddefnyddio dos dyddiol bach, sy'n cael ei gynyddu'n araf wedi hynny nes cyflawni'r effaith orau bosibl.
Dylid ychwanegu carbamazepine at therapi gwrth-epileptig parhaus yn raddol, tra nad yw dosau'r cyffuriau a ddefnyddir yn newid nac, os oes angen, yn addasu.
Ar gyfer oedolion, y dos cychwynnol yw 100-200 mg 1-2 gwaith y dydd. Yna cynyddir y dos yn araf nes cyflawni'r effaith therapiwtig orau bosibl (fel arfer 400 mg 2-3 gwaith y dydd, uchafswm o 1.6-2 g / dydd).
Plant o 4 oed - mewn dos cychwynnol o 20-60 mg / dydd, gan gynyddu'n raddol 20-60 mg bob yn ail ddiwrnod. Mewn plant sy'n hŷn na 4 oed - yn y dos cychwynnol o 100 mg / dydd, mae'r dos yn cynyddu'n raddol, bob wythnos 100 mg. Dosau ategol: 10-20 mg / kg y dydd (mewn sawl dos): am 4-5 mlynedd - 200-400 mg (mewn 1-2 dos), 6-10 mlynedd - 400-600 mg (mewn 2-3 dos ), am 11-15 mlynedd - 600-1000 mg (mewn 2-3 dos).
Gyda niwralgia trigeminaidd, rhagnodir 200-400 mg / dydd ar y diwrnod cyntaf, cynyddir yn raddol ddim mwy na 200 mg / dydd nes i'r boen ddod i ben (400-800 mg / dydd ar gyfartaledd), ac yna ei ostwng i'r dos effeithiol lleiaf. Mewn achos o boen o darddiad niwrogenig, y dos cychwynnol yw 100 mg 2 gwaith y dydd ar y diwrnod cyntaf, yna cynyddir y dos heb fod yn fwy na 200 mg / dydd, os oes angen, gan ei gynyddu 100 mg bob 12 awr nes bod y boen yn lleddfu. Y dos cynnal a chadw yw 200-1200 mg / dydd mewn sawl dos.
Wrth drin cleifion oedrannus a chleifion â gorsensitifrwydd, y dos cychwynnol yw 100 mg 2 gwaith y dydd.
Syndrom tynnu alcohol yn ôl: y dos cyfartalog yw 200 mg 3 gwaith y dydd, mewn achosion difrifol, yn ystod yr ychydig ddyddiau cyntaf, gellir cynyddu'r dos i 400 mg 3 gwaith y dydd. Ar ddechrau'r driniaeth ar gyfer symptomau diddyfnu difrifol, argymhellir rhagnodi mewn cyfuniad â chyffuriau tawelydd-hypnotig (clomethiazole, clordiazepoxide).
Diabetes insipidus: y dos cyfartalog i oedolion yw 200 mg 2-3 gwaith y dydd. Mewn plant, dylid lleihau'r dos yn unol ag oedran a phwysau corff y plentyn.
Niwroopathi diabetig, ynghyd â phoen: y dos cyfartalog yw 200 mg 2-4 gwaith y dydd.
Wrth atal ailwaelu seicos affeithiol a sgitsoa-effeithiol - 600 mg / dydd mewn 3-4 dos.
Mewn amodau manig acíwt ac anhwylderau affeithiol (deubegwn), dosau dyddiol yw 400-1600 mg. Y dos dyddiol ar gyfartaledd yw 400-600 mg (mewn 2-3 dos). Mewn cyflwr manig acíwt, cynyddir y dos yn gyflym, gyda therapi cynnal a chadw anhwylderau affeithiol - yn raddol (i wella goddefgarwch).
Gweithredu ffarmacolegol
Cyffur antiepileptig (deilliad dibenzazepine), sydd hefyd â normotymig, antimaniacal, gwrthwenwyn (mewn cleifion â diabetes insipidus) ac analgesig (mewn cleifion â niwralgia).
Mae'r mecanwaith gweithredu yn gysylltiedig â blocâd sianeli Na + â foltedd, sy'n arwain at sefydlogi'r bilen niwron, atal ymddangosiad gollyngiadau cyfresol niwronau a gostyngiad mewn dargludiad synaptig o ysgogiadau. Yn atal ail-ffurfio potensial gweithredu Na + -ddibynnol mewn niwronau wedi'u dadbolariannu. Yn lleihau rhyddhau'r glwtamad asid amino niwrodrosglwyddydd cyffrous, yn cynyddu'r trothwy trawiad is, ac ati. yn lleihau'r risg o ddatblygu trawiad epileptig. Mae'n cynyddu'r dargludedd ar gyfer K +, yn modylu sianeli Ca2 + â foltedd, a all hefyd achosi effaith gwrthfasgwlaidd y cyffur.
Yn cywiro personoliaeth epileptig yn newid ac yn y pen draw yn cynyddu cymdeithasgarwch cleifion, yn cyfrannu at eu hadsefydlu cymdeithasol. Gellir ei ragnodi fel y prif gyffur therapiwtig ac mewn cyfuniad â chyffuriau gwrthfasgwlaidd eraill.
Yn effeithiol mewn trawiadau ffocal (rhannol) (syml a chymhleth), ynghyd â chyffredinoli eilaidd neu beidio, mewn trawiadau epileptig tonig-clonig cyffredinol, yn ogystal ag mewn cyfuniad o'r mathau hyn (fel arfer yn aneffeithiol mewn trawiadau bach - petit mal, absenoldebau a ffitiau myoclonig) .
Mae cleifion ag epilepsi (yn enwedig ymhlith plant a'r glasoed) yn cael effaith gadarnhaol ar symptomau pryder ac iselder ysbryd, ynghyd â gostyngiad mewn anniddigrwydd ac ymosodol. Mae'r effaith ar swyddogaeth wybyddol a pherfformiad seicomotor yn ddibynnol ar ddos ac yn amrywiol iawn.
Mae dyfodiad yr effaith gwrthfasgwlaidd yn amrywio o sawl awr i sawl diwrnod (weithiau hyd at 1 mis oherwydd ymsefydlu metaboledd yn awtomatig).
Gyda niwralgia trigeminaidd hanfodol ac eilaidd yn y rhan fwyaf o achosion mae'n atal ymddangosiad pyliau o boen. Yn effeithiol ar gyfer lleddfu poen niwrogenig yn sychder llinyn y cefn, paresthesias ôl-drawmatig a niwralgia ôl-ddeetig. Nodir gwanhau poen â niwralgia trigeminaidd ar ôl 8-72 awr.
Mewn achos o syndrom tynnu alcohol yn ôl, mae'n cynyddu'r trothwy ar gyfer parodrwydd argyhoeddiadol (sydd fel arfer yn cael ei leihau yn y cyflwr hwn) ac yn lleihau difrifoldeb amlygiadau clinigol y syndrom (mwy o excitability, cryndod, anhwylderau cerddediad).
Mewn cleifion â diabetes insipidus, mae'n gwneud iawn yn gyflym am gydbwysedd dŵr, yn lleihau diuresis a syched.
Mae gweithred gwrthseicotig (antimaniacal) yn datblygu ar ôl 7-10 diwrnod, gall fod oherwydd atal metaboledd dopamin a norepinephrine.
Mae ffurflen dos hir yn sicrhau bod crynodiad mwy sefydlog o carbamazepine yn y gwaed heb "gopaon" a "dipiau", sy'n caniatáu lleihau amlder a difrifoldeb cymhlethdodau posibl therapi, i gynyddu effeithiolrwydd therapi hyd yn oed wrth ddefnyddio dosau cymharol isel. Dr. mantais bwysig o'r ffurf hirfaith yw'r posibilrwydd o gymryd 1-2 gwaith y dydd.
Sgîl-effeithiau
Wrth asesu amlder digwyddiadau amrywiol adweithiau niweidiol, defnyddiwyd y graddiadau canlynol: yn aml iawn - 10% ac yn amlach, yn aml 1-10%, weithiau 0.1-1%, anaml 0.01-0.1%, anaml iawn 0.01%.
Mae adweithiau niweidiol dos-ddibynnol fel arfer yn diflannu o fewn ychydig ddyddiau, yn ddigymell ac ar ôl gostyngiad dros dro yn dos y cyffur. Gall datblygiad adweithiau niweidiol o'r system nerfol ganolog fod oherwydd gorddos cymharol y cyffur neu amrywiadau sylweddol yng nghrynodiad y sylwedd gweithredol yn y plasma. Mewn achosion o'r fath, argymhellir monitro crynodiad cyffuriau yn y plasma.
O ochr y system nerfol ganolog: yn aml iawn - pendro, ataxia, cysgadrwydd, asthenia, yn aml - cur pen, paresis llety, weithiau - symudiadau anwirfoddol annormal (ee cryndod, cryndod "ffluttering" - asterixis, dystonia, tics), nystagmus, anaml - dyskinesia orofacial , anhwylderau ocwlomotor, anhwylderau lleferydd (ee, dysarthria), anhwylderau choreoathetoid, niwritis ymylol, paresthesias, myasthenia gravis a symptomau paresis. Mae rôl carbamazepine fel cyffur sy'n achosi neu'n hyrwyddo datblygiad syndrom gwrthseicotig malaen, yn enwedig pan gaiff ei ragnodi ynghyd â gwrthseicotig, yn parhau i fod yn aneglur.
O'r cylch meddyliol: anaml - rhithwelediadau (gweledol neu glywedol), iselder ysbryd, llai o archwaeth, pryder, ymddygiad ymosodol, cynnwrf, diffyg ymddiriedaeth, anaml iawn - actifadu seicosis.
Adweithiau alergaidd: yn aml - wrticaria, weithiau - erythroderma, anaml - syndrom tebyg i lupws, cosi’r croen, yn anaml iawn - erythema exudative multiforme (gan gynnwys syndrom Stevens-Johnson), necrolysis epidermig gwenwynig (syndrom Lyell), ffotosensitifrwydd.
Yn anaml, adweithiau gorsensitifrwydd aml-organ aml-organ gyda thwymyn, brechau ar y croen, fasgwlitis (gan gynnwys erythema nodosum fel amlygiad o fasgwlitis y croen), lymphadenopathi, arwyddion sy'n debyg i lymffoma, arthralgia, leukopenia, eosinophilia, amlygiadau swyddogaeth yr afu a hepatosplenomegaly (a ddangosir gan swyddogaeth yr afu wedi'i newid a a geir mewn amryw gyfuniadau). Gall fod yn rhan, ac ati.organau (e.e. ysgyfaint, arennau, pancreas, myocardiwm, colon). Yn anaml iawn - llid yr ymennydd aseptig gyda myoclonws ac eosinoffilia ymylol, adwaith anaffylactoid, angioedema, niwmonitis alergaidd neu niwmonia eosinoffilig. Os bydd yr adweithiau alergaidd uchod yn digwydd, dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio'r cyffur.
Organau hematopoietig: yn aml iawn - leukopenia, yn aml - thrombocytopenia, eosinoffilia, anaml - leukocytosis, lymphadenopathi, diffyg asid ffolig, anaml iawn - agranulocytosis, anemia aplastig, gwir aplasia erythrocytic, anemia megaloblastig, pemorrhosis acíwt, peremosis, acíwt. anemia
O'r system dreulio: yn aml iawn - cyfog, chwydu, yn aml - ceg sych, weithiau - dolur rhydd neu rwymedd, poen yn yr abdomen, anaml iawn - glossitis, stomatitis, pancreatitis.
Ar ran yr afu: yn aml iawn - cynnydd yng ngweithgaredd GGT (oherwydd ymsefydlu'r ensym hwn yn yr afu), nad yw o bwys fel rheol - cynnydd yng ngweithgaredd ffosffatase alcalïaidd, weithiau - cynnydd yng ngweithgaredd transaminasau "afu", yn anaml - hepatitis colestatig, parenchymal (hepatocellular) neu math cymysg, clefyd melyn, anaml iawn - hepatitis gronynnog, methiant yr afu.
O'r CSC: anaml - aflonyddwch dargludiad cardiaidd, pwysedd gwaed yn gostwng neu'n cynyddu, yn anaml iawn - bradycardia, arrhythmias, bloc AV gyda chyflyrau llewygu, cwymp, gwaethygu neu ddatblygu methiant y galon, gwaethygu clefyd coronaidd y galon (gan gynnwys achosion angina neu gynyddu). thrombophlebitis, syndrom thromboembolig.
O'r system endocrin a metaboledd: yn aml - edema, cadw hylif, magu pwysau, hyponatremia (lleihad osmolarity plasma oherwydd effaith debyg i ADH, sydd mewn achosion prin yn arwain at hyponatremia gwanhau, ynghyd â syrthni, chwydu, cur pen, disorientation ac anhwylderau niwrolegol), anaml iawn - hyperprolactinemia (gall fod galactorrhea a gynecomastia), gostyngiad yng nghrynodiad L-thyroxine (T4, T4, T3 am ddim) a chynnydd yng nghrynodiad TSH (fel arfer heb fod yng nghwmni hynny amlygiadau clinigol), metaboledd calsiwm-ffosfforws â nam mewn meinwe esgyrn (llai o plasma Ca2 + a 25-OH-colecalciferol): osteomalacia, hypercholesterolemia (gan gynnwys colesterol HDL) a hypertriglyceridemia.
O'r system genhedlol-droethol: anaml iawn - neffritis rhyngrstitial, methiant arennol, swyddogaeth arennol â nam (e.e. albwminwria, hematuria, oliguria, mwy o wrea / azotemia), troethi cynyddol, cadw wrinol, lleihau nerth.
O'r system gyhyrysgerbydol: anaml iawn - arthralgia, myalgia neu grampiau.
O'r organau synhwyraidd: anaml iawn - aflonyddwch mewn blas, cymylu'r lens, llid yr amrannau, nam ar y clyw, gan gynnwys tinnitus, hyperacusis, hypoacusia, newidiadau yn y canfyddiad o draw.
Arall: anhwylderau pigmentiad croen, purpura, acne, mwy o chwysu, alopecia. Adroddwyd am achosion prin o hirsutism, ond mae perthynas achosol y cymhlethdod hwn â gweinyddiaeth carbamazepine yn parhau i fod yn aneglur. Symptomau: fel arfer yn adlewyrchu anhwylderau'r system nerfol ganolog, CVS, a'r system resbiradol.
O ochr y system nerfol ganolog ac organau synhwyraidd - gormes y system nerfol ganolog, disorientation, cysgadrwydd, cynnwrf, rhithwelediadau, llewygu, coma, aflonyddwch gweledol (“niwl” o flaen y llygaid), dysarthria, nystagmus, ataxia, dyskinesia, hyperreflexia (i ddechrau), hyporeflexia (yn ddiweddarach) ), confylsiynau, anhwylderau seicomotor, myoclonws, hypothermia, mydriasis).
O'r CSC: tachycardia, gostwng pwysedd gwaed, weithiau pwysedd gwaed uwch, aflonyddwch mewn dargludiad rhyng-gwricwlaidd gydag ehangu'r cymhleth QRS, ataliad ar y galon.
Ar ran y system resbiradol: iselder anadlol, oedema ysgyfeiniol.
O'r system dreulio: cyfog a chwydu, oedi cyn gwagio bwyd o'r stumog, lleihau symudedd y colon.
O'r system wrinol: cadw wrinol, oliguria neu anuria, cadw hylif, gwanhau hyponatremia.
Dangosyddion labordy: leukocytosis neu leukopenia, hyponatremia, asidosis metabolig, hyperglycemia a glucosuria, cynnydd yn y ffracsiwn cyhyrau o KFK.
Triniaeth: nid oes gwrthwenwyn penodol. Mae'r driniaeth yn seiliedig ar gyflwr clinigol y claf, yn yr ysbyty, yn penderfynu ar grynodiad carbamazepine mewn plasma (i gadarnhau gwenwyno gyda'r cyffur hwn ac i asesu graddfa'r gorddos), gall gastrig, penodi siarcol wedi'i actifadu (gwacáu cynnwys gastrig yn hwyr arwain at oedi cyn amsugno am 2 a 3 diwrnod ac ailymgeisio) ymddangosiad symptomau meddwdod yn ystod y cyfnod adfer).
Mae diuresis dan orfod, hemodialysis, a dialysis peritoneol yn aneffeithiol (nodir dialysis gyda chyfuniad o wenwyno difrifol a methiant arennol). Efallai y bydd angen trallwysiad gwaed ar blant ifanc. Gofal cefnogol symptomig yn yr uned gofal dwys, monitro swyddogaethau'r galon, tymheredd y corff, atgyrchau cornbilen, swyddogaeth yr aren a'r bledren, cywiro anhwylderau electrolyt. Gyda gostyngiad mewn pwysedd gwaed: safle gyda'r pen pen wedi'i ostwng, amnewidion plasma, gydag aneffeithlonrwydd - iv dopamin neu dobutamine, gydag aflonyddwch rhythm y galon - dewisir triniaeth yn unigol, gyda chonfylsiynau - cyflwyno bensodiasepinau (e.e. diazepam), gyda rhybudd (oherwydd cynnydd posibl mewn iselder resbiradaeth) cyflwyno gwrthlyngyryddion eraill (er enghraifft, phenobarbital). Gyda datblygiad hyponatremia gwanhau (meddwdod dŵr) - cyfyngu ar gymeriant hylif a thrwyth mewnwythiennol araf o doddiant NaCl 0.9% (gall helpu i atal datblygiad oedema ymennydd). Argymhellir hemosorption ar sorbents carbon.
Cyfarwyddiadau arbennig
Mae monotherapi epilepsi yn dechrau trwy benodi dosau bach, gan eu cynyddu'n unigol i gyflawni'r effaith therapiwtig a ddymunir.
Fe'ch cynghorir i bennu'r crynodiad mewn plasma er mwyn dewis y dos gorau posibl, yn enwedig gyda therapi cyfuniad.
Wrth drosglwyddo'r claf i carbamazepine, dylid lleihau dos y cyffur antiepileptig a ragnodwyd yn flaenorol yn raddol nes iddo gael ei ganslo'n llwyr.
Gall dirwyn i ben yn sydyn carbamazepine ysgogi trawiadau epileptig. Os oes angen torri ar draws triniaeth yn sydyn, dylid trosglwyddo'r claf i gyffuriau gwrth-epileptig eraill o dan orchudd y cyffur a nodir mewn achosion o'r fath (er enghraifft, diazepam a roddir yn fewnwythiennol neu'n gywir, neu phenytoin a weinyddir iv).
Mae yna sawl achos o chwydu, dolur rhydd a / neu lai o faeth, confylsiynau a / neu iselder anadlol mewn babanod newydd-anedig y cymerodd eu mamau carbamazepine yn gydnaws â gwrthlyngyryddion eraill (gall yr ymatebion hyn fod yn amlygiadau o syndrom “tynnu'n ôl” mewn babanod newydd-anedig).
Cyn rhagnodi carbamazepine ac yn ystod triniaeth, mae angen astudiaeth o swyddogaeth yr afu, yn enwedig mewn cleifion sydd â hanes o glefyd yr afu, yn ogystal â chleifion oedrannus. Yn achos cynnydd yn y camweithrediad afu presennol neu pan fydd clefyd gweithredol yr afu yn digwydd, dylid dod â'r cyffur i ben ar unwaith. Cyn dechrau triniaeth, mae hefyd angen cynnal astudiaeth o'r llun gwaed (gan gynnwys cyfrif platennau, cyfrif reticulocyte), crynodiad serwm Fe, wrinalysis, crynodiad wrea gwaed, EEG, pennu crynodiad electrolyt serwm (ac o bryd i'w gilydd yn ystod y driniaeth, oherwydd datblygiad posibl o hyponatremia). Yn dilyn hynny, dylid monitro'r dangosyddion hyn yn ystod mis cyntaf y driniaeth yn wythnosol, ac yna'n fisol.
Dylid tynnu carbamazepine yn ôl ar unwaith os bydd adweithiau neu symptomau alergaidd yn ymddangos yr amheuir eu bod yn datblygu syndrom Stevens-Johnson neu syndrom Lyell. Mae adweithiau croen ysgafn (exanthema macwlaidd neu macwlopapwlaidd ynysig) fel arfer yn diflannu o fewn ychydig ddyddiau neu wythnosau hyd yn oed gyda thriniaeth barhaus neu ar ôl lleihau dos (dylai'r meddyg gael ei fonitro'n agos gan y meddyg ar yr adeg hon).
Mae gan carbamazepine weithgaredd gwrth-ganser gwan, pan ragnodir ef i gleifion â phwysau intraocwlaidd cynyddol, mae angen ei fonitro'n gyson.
Dylid ystyried y posibilrwydd o actifadu seicos sy'n digwydd yn gudd, ac mewn cleifion oedrannus, y posibilrwydd o ddatblygu disorientation neu gyffroad.
Hyd yn hyn, cafwyd adroddiadau ar wahân o ffrwythlondeb dynion â nam a / neu sbermatogenesis â nam arno (nid yw perthynas yr anhwylderau hyn â carbamazepine wedi'i sefydlu eto).
Mae adroddiadau bod menywod yn gwaedu rhwng y mislif mewn achosion lle defnyddiwyd dulliau atal cenhedlu geneuol ar yr un pryd. Gall carbamazepine effeithio'n andwyol ar ddibynadwyedd cyffuriau atal cenhedlu trwy'r geg, felly dylai menywod o oedran atgenhedlu ddefnyddio dulliau amgen o amddiffyn beichiogrwydd yn ystod triniaeth.
Dim ond dan oruchwyliaeth feddygol y dylid defnyddio carbamazepine.
Mae angen hysbysu cleifion o'r arwyddion cynnar o wenwyndra sy'n gynhenid mewn annormaleddau hematologig tebygol, yn ogystal â symptomau'r croen a'r afu. Hysbysir y claf am yr angen i ymgynghori â meddyg ar unwaith rhag ofn y bydd adweithiau annymunol fel twymyn, dolur gwddf, brech, briw ar y mwcosa llafar, achos cleisio, hemorrhages ar ffurf petechiae neu purpura.
Yn y rhan fwyaf o achosion, nid yw gostyngiad dros dro neu barhaus mewn cyfrif platennau a / neu gyfrif celloedd gwaed gwyn yn gynganeddwr o ddechrau anemia aplastig neu agranulocytosis. Serch hynny, cyn dechrau triniaeth, yn ogystal ag o bryd i'w gilydd yn ystod triniaeth, dylid cynnal profion gwaed clinigol, gan gynnwys cyfrif nifer y platennau ac o bosibl reticulocytes, yn ogystal â phennu crynodiad Fe yn y serwm gwaed.
Nid oes angen tynnu leukopenia asymptomatig an-flaengar yn ôl, fodd bynnag, dylid dod â'r driniaeth i ben os bydd leukopenia neu leukopenia blaengar yn ymddangos, ynghyd â symptomau clinigol clefyd heintus.
Cyn dechrau triniaeth, argymhellir archwiliad offthalmolegol, gan gynnwys archwilio'r gronfa gyda lamp hollt a mesur pwysau intraocwlaidd os oes angen. Mewn achos o ragnodi'r cyffur i gleifion â phwysau intraocwlaidd cynyddol, mae angen monitro'r dangosydd hwn yn gyson.
Argymhellir rhoi'r gorau i'r defnydd o ethanol.
Gellir cymryd y cyffur ar ffurf hir unwaith, gyda'r nos. Mae'r angen i gynyddu'r dos wrth newid i dabledi arafu yn anghyffredin iawn.
Er bod y berthynas rhwng y dos o carbamazepine, ei grynodiad a'i effeithiolrwydd clinigol neu ei oddefgarwch yn fach iawn, serch hynny, gallai pennu crynodiad carbamazepine yn rheolaidd fod yn ddefnyddiol yn y sefyllfaoedd a ganlyn: gyda chynnydd sydyn yn amlder ymosodiadau, er mwyn gwirio a yw'r claf yn cymryd y cyffur yn iawn, yn ystod yn ystod beichiogrwydd, wrth drin plant neu'r glasoed, gydag amheuaeth o gam-amsugno'r cyffur, gydag amheuaeth o ddatblygu adweithiau gwenwynig os yw'r claf wedi cymryd maet sawl gyffuriau.
Mewn menywod o oedran atgenhedlu, dylid defnyddio carbamazepine fel monotherapi pryd bynnag y bo hynny'n bosibl (gan ddefnyddio'r dos effeithiol lleiaf) - mae amlder anomaleddau cynhenid mewn babanod newydd-anedig a anwyd i fenywod a gafodd driniaeth gwrth-epileptig gyfun yn uwch nag ar gyfer y rhai a dderbyniodd bob un o'r cyffuriau hyn fel monotherapi.
Pan fydd beichiogrwydd yn digwydd (wrth benderfynu ar benodi carbamazepine yn ystod beichiogrwydd), mae angen cymharu buddion disgwyliedig therapi a'i gymhlethdodau posibl yn ofalus, yn enwedig yn ystod 3 mis cyntaf beichiogrwydd. Mae'n hysbys bod plant sy'n cael eu geni'n famau sy'n dioddef o epilepsi yn dueddol o anhwylderau datblygiadol intrauterine, gan gynnwys camffurfiadau. Gall carbamazepine, fel pob cyffur gwrth-epileptig arall, gynyddu'r risg o'r anhwylderau hyn. Mae adroddiadau ynysig o achosion o glefydau cynhenid a chamffurfiadau, gan gynnwys peidio â chau bwâu asgwrn cefn (spina bifida). Dylid darparu gwybodaeth i gleifion am y posibilrwydd o gynyddu'r risg o gamffurfiadau a'r gallu i gael diagnosis cynenedigol.
Mae cyffuriau gwrth-epileptig yn cynyddu diffyg asid ffolig, a welir yn aml yn ystod beichiogrwydd, a all gynyddu nifer yr achosion o ddiffygion geni mewn plant (cyn ac yn ystod beichiogrwydd, argymhellir ychwanegu asid ffolig). Er mwyn atal gwaedu cynyddol mewn babanod newydd-anedig, argymhellir y dylid rhagnodi fitamin K1 yn ystod wythnosau olaf eu beichiogrwydd, yn ogystal â babanod newydd-anedig.
Mae carbamazepine yn pasio i laeth y fron; dylid cymharu buddion ac effeithiau diangen posibl bwydo ar y fron â therapi parhaus. Gall mamau sy'n cymryd carbamazepine fwydo eu plant ar y fron, ar yr amod bod y plentyn yn cael ei fonitro ar gyfer datblygu adweithiau niweidiol posibl (er enghraifft, cysgadrwydd difrifol, adweithiau alergaidd i'r croen).
Yn ystod y cyfnod triniaeth, rhaid bod yn ofalus wrth yrru cerbydau a chymryd rhan mewn gweithgareddau eraill a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am grynhoad cynyddol o sylw a chyflymder ymatebion seicomotor.
Gall rhoi carbamazepine ar yr un pryd ag atalyddion CYP 3A4 arwain at gynnydd yn ei grynodiad mewn plasma gwaed a datblygu adweithiau niweidiol. Gall y defnydd cyfun o gymellyddion CYP 3A4 arwain at gyflymu metaboledd carbamazepine, gostyngiad yn ei grynodiad yn y plasma gwaed a gostyngiad yn yr effaith therapiwtig; i'r gwrthwyneb, gall eu diddymu leihau cyfradd biotransformation carbamazepine ac arwain at gynnydd yn ei grynodiad.
Mae crynodiad carbamazepine mewn plasma yn cael ei gynyddu gan verapamil, diltiazem, felodipine, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide (mewn oedolion, dim ond ar ddogn uchel, erythromycin, erythromycin, erythromycin, erythromycin. (itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine, isoniazid, propoxyphene, sudd grawnffrwyth, atalyddion proteas firaol a ddefnyddir wrth drin haint HIV (er enghraifft, ritonavir) - mae angen addasiad regimen dos. monitro crynodiadau plasma carbamazepine.
Mae felmabat yn lleihau crynodiad carbamazepine mewn plasma ac yn cynyddu crynodiad carbamazepine - 10.11 - epocsid, tra bod gostyngiad ar yr un pryd yn y crynodiad mewn serwm o felbamad yn bosibl.
Mae crynodiad carbamazepine yn cael ei leihau gan phenobarbital, phenytoin, primidone, metsuximide, fensuximide, theophylline, rifampicin, cisplatin, doxorubicin, o bosibl: clonazepam, valpromide, asid valproic, oxcarbazepine a chynhyrchion llysieuol sy'n cynnwys persawr.Mae posibilrwydd o ddadleoli carbamazepine ag asid valproic a primidone oherwydd proteinau plasma a chynnydd yng nghrynodiad y metabolyn gweithredol ffarmacolegol (carbamazepine-10,11-epocsid). Gyda'r defnydd cyfun o finlepsin ag asid valproic, mewn achosion eithriadol, gall coma a dryswch ddigwydd.
Mae Isotretinoin yn newid bioargaeledd a / neu glirio carbamazepine a carbamazepine-10,11-epocsid (mae angen monitro crynodiad plasma carbamazepine). Gall carbamazepine leihau'r crynodiad plasma (gostyngiad neu hyd yn oed yn gyfan gwbl niwtraleiddio'r effeithiau) a gall fod angen dosau cywiriad canlynol cyffuriau: klobazama, clonazepam, digocsin, ethosuximide, primidone, asid valproic, Alprazolam, corticosteroidau (Prednisone, dexamethasone), cyclosporine, tetracyclines (doxycycline) , haloperidol, methadon, paratoadau llafar sy'n cynnwys estrogen a / neu progesteron (mae angen dewis dulliau atal cenhedlu amgen), theophylline, gwrthgeulyddion geneuol (warf rin, fenprocoumone, dicumarol), lamotrigine, topiramate, gwrthiselyddion tricyclic (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), clozapine, felbamate, tiagabine, oxcarbazepine, atalyddion proteas a ddefnyddir wrth drin HIV-heintiad, calcinivir indin, calcinivir). sianeli (grŵp o dihydropyridones, er enghraifft felodipine), itraconazole, levothyroxine, midazolam, olanzapine, praziquantel, risperidone, tramadol, ciprasidone. Mae posibilrwydd o gynyddu neu ostwng lefel y ffenytoin yn y plasma gwaed yn erbyn cefndir carbamazepine a chynyddu lefel mefenitoin. Gyda'r defnydd ar yr un pryd o baratoadau carbamazepine a lithiwm, gellir gwella effeithiau niwrotocsig y ddau sylwedd gweithredol.
Gall tetracyclines wanhau effaith therapiwtig carbamazepine. O'i gyfuno â pharasetamol, mae'r risg o'i effaith wenwynig ar yr afu yn cynyddu ac mae effeithiolrwydd therapiwtig yn lleihau (yn cyflymu metaboledd paracetamol).
Mae gweinyddu carbamazepine ar yr un pryd â phenothiazine, pimozide, thioxanthenes, mindindone, haloperidol, maprotiline, clozapine a gwrthiselyddion tricyclic yn arwain at gynnydd yn yr effaith ataliol ar y system nerfol ganolog a gwanhau effaith gwrthfasgwlaidd carbamazepine. Mae atalyddion monoamin ocsidase yn cynyddu'r risg o argyfyngau hyperpyretig, argyfyngau gorbwysedd, trawiadau a marwolaeth (dylid canslo atalyddion monoamin ocsidase cyn rhagnodi carbamazepine am o leiaf 2 wythnos neu, os yw'r sefyllfa glinigol yn caniatáu, hyd yn oed am gyfnod hirach).
Gall gweinyddu ar y pryd â diwretigion (hydrochlorothiazide, furosemide) arwain at hyponatremia, ynghyd ag amlygiadau clinigol. Mae'n gwanhau effeithiau ymlacwyr cyhyrau nad ydynt yn dadbolarol (pancuronium). Yn achos defnyddio cyfuniad o'r fath, efallai y bydd angen cynyddu'r dos o ymlacwyr cyhyrau, tra bod angen monitro cyflwr y claf yn ofalus oherwydd y posibilrwydd y bydd ymlacwyr cyhyrau yn dod i ben yn gyflymach. Mae carbamazepine yn lleihau goddefgarwch ethanol. Mae cyffuriau myelotocsig yn cynyddu hematotoxicity y cyffur.
Mae'n cyflymu metaboledd gwrthgeulyddion anuniongyrchol, dulliau atal cenhedlu hormonaidd, asid ffolig, praziquantel, a gallai wella dileu hormonau thyroid.
Mae'n cyflymu metaboledd cyffuriau ar gyfer anesthesia (enflurane, halotane, fluorotan) ac yn cynyddu'r risg o effeithiau hepatotoxic, yn cynyddu ffurfio metabolion nephrotoxic methoxyflurane. Yn gwella effaith hepatotoxic isoniazid.
Gorddos
Symptomau fel arfer yn adlewyrchu anhwylderau'r system nerfol ganolog, systemau cardiofasgwlaidd ac anadlol.
System nerfol ganolog ac organau synhwyraidd - gormes swyddogaethau'r system nerfol ganolog, disorientation, cysgadrwydd, cynnwrf, rhithwelediadau, coma, golwg aneglur, lleferydd aneglur, dysarthria, nystagmus, ataxia, dyskinesia, hyperreflexia (yn y dechrau), hyporeflexia (diweddarach), confylsiynau, anhwylderau seicomotor, myoclonus, hypothermia, mydriasis)
System gardiofasgwlaidd: tachycardia, llai o bwysedd gwaed, weithiau pwysedd gwaed uwch, aflonyddwch mewn dargludiad rhyng-gwricwlaidd gyda ymlediad cymhleth QRS, llewygu, ataliad ar y galon,
System resbiradol: iselder anadlol, oedema ysgyfeiniol,
System dreulio: cyfog, chwydu, oedi cyn gwagio bwyd o'r stumog, lleihau symudedd y colon,
System wrinol: cadw wrinol, oliguria neu anuria, cadw hylif, hyponatremia.
Nid oes unrhyw wrthwenwyn penodol. Mae angen triniaeth gefnogol symptomatig yn yr uned gofal dwys, monitro swyddogaethau'r galon, tymheredd y corff, atgyrchau cornbilen, swyddogaeth arennau'r bledren, cywiro anhwylderau electrolyt. Mae angen canfod crynodiad carbamazepine mewn plasma i gadarnhau gwenwyno gyda'r asiant hwn ac asesu graddfa'r gorddos, y golled gastrig, a phenodi siarcol wedi'i actifadu. Gall gwacáu cynnwys gastrig yn hwyr arwain at oedi wrth amsugno ar ddiwrnodau 2 a 3 ac ailymddangos symptomau meddwdod yn ystod y cyfnod adfer.
Mae diuresis dan orfod, hemodialysis, a dialysis peritoneol yn aneffeithiol, fodd bynnag, nodir dialysis ar gyfer cyfuniad o wenwyno difrifol a methiant arennol. Mewn plant, efallai y bydd angen hematotransfusion.
Ffurflenni rhyddhau a phecynnu
Ar 10 tabled mewn stribed pothellog pecynnu o ffilm o clorid polyvinyl a ffoil alwminiwm.
Rhoddir 5 pecyn pothell ynghyd â chyfarwyddiadau ar gyfer defnydd meddygol yn y wladwriaeth ac ieithoedd Rwsia mewn blwch cardbord.
Telerau Gwyliau Fferyllfa
Enw a gwlad y sefydliadcynhyrchydd
“Gweithrediadau Teva Gwlad Pwyl Sp.z.o.o”
80 st. Mogilska, 31-546 Krakow, Gwlad Pwyl
Enw a gwlad yndeiliad cerdyn cofrestru
“Teva Pharmaceutical Polska Sp.z.o.o”, Gwlad Pwyl
Enw a gwlad y sefydliad pacio
“Gweithrediadau Teva Gwlad Pwyl Sp.z.o.o”, Gwlad Pwyl
Cyfeiriad y sefydliad sy'n derbyn cwynion gan ddefnyddwyr am ansawdd cynhyrchion (nwyddau) yn nhiriogaeth Gweriniaeth Kazakhstan:
LLP "ratiopharm Kazakhstan"
050000, Gweriniaeth Kazakhstan Almaty, Al-Farabi Avenue 19,
Rhyngweithio
Cytochrome CYP3A4 yw'r prif ensym sy'n darparu metaboledd carbamazepine. Gall rhoi carbamazepine ar yr un pryd ag atalyddion CYP3A4 arwain at gynnydd yn ei grynodiad mewn plasma ac achosi adweithiau niweidiol. Gall y defnydd cyfun o gymellyddion CYP3A4 arwain at gyflymu metaboledd carbamazepine, gostyngiad yn y crynodiad o carbamazepine yn y plasma a gostyngiad yn yr effaith therapiwtig, i'r gwrthwyneb, gall eu diddymu leihau cyfradd metabolig carbamazepine ac arwain at gynnydd yn ei grynodiad.
Crynodiad plasma carbamazepine cynyddol: verapamil, diltiazem, felodipine, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nicotinamide (mewn oedolion, dim ond mewn dosau uchel), macrolidau, erythromycin, erythromycin azoles (itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine, isoniazid, propoxyphene, sudd grawnffrwyth, atalyddion proteas firaol a ddefnyddir wrth drin haint HIV (er enghraifft ritonavir) - mae angen addasiad regimen dos. monitro crynodiadau plasma carbamazepine.
Mae felbamate yn lleihau crynodiad carbamazepine mewn plasma ac yn cynyddu crynodiad carbamazepine-10,11-epocsid, tra bod gostyngiad ar yr un pryd yn y crynodiad yn serwm gwaed felbamad yn bosibl.
Mae crynodiad carbamazepine yn cael ei leihau gan phenobarbital, phenytoin, primidone, metsuximide, fensuximide, theophylline, rifampicin, cisplatin, doxorubicin, o bosibl: clonazepam, valpromide, asid valproic, oxcarbazepine a chynhyrchion llysiau sy'n cynnwys Hypercum. Mae adroddiadau am y posibilrwydd o ddadleoli carbamazepine gydag asid valproic a primidone oherwydd proteinau plasma a chynnydd yng nghrynodiad y metabolyn gweithredol ffarmacolegol (carbamazepine-10.11-epocsid).
Mae Isotretinoin yn newid bioargaeledd a / neu glirio carbamazepine a carbamazepine-10,11-epocsid (mae angen crynodiad plasma o carbamazepine).
Gall carbamazepine leihau crynodiad plasma (lleihau neu hyd yn oed niwtraleiddio'r effeithiau yn llwyr) a gofyn am addasiad dos ar gyfer y cyffuriau a ganlyn: clobazam, clonazepam, ethosuximide, primidone, asid valproic, alprazolam, GCS (prednisolone, dexamethasone), cyclosporine, doxycycorol, galixericadol, galaxericadol Cyffuriau sy'n cynnwys estrogens a / neu progesteron (mae angen dewis dulliau atal cenhedlu amgen), theophylline, gwrthgeulyddion geneuol (warfarin, fenprocoumone, dicumarol), lamotrigine, topiramate, tricyclic eu cyffuriau gwrthiselder (imipramine, amitriptyline, nortriptyline, clomipramine), clozapine, felbamate, tiagabin, oxcarbazepine, atalyddion proteas a ddefnyddir wrth drin haint HIV (indinavir, ritonavir, saquinovir), BMK (grŵp o dihydropyridine, dihydropyridone. midazolam, olazapine, praziquantel, risperidone, tramadol, cyprasidone.
Mae adroddiadau, wrth gymryd carbamazepine, y gall lefel y ffenytoin yn y plasma naill ai gynyddu neu ostwng, a gall lefel y mefenitoin gynyddu (mewn achosion prin).
Mae carbamazepine o'i gyfuno â pharasetamol yn cynyddu'r risg o'i effeithiau gwenwynig ar yr afu ac yn lleihau effeithiolrwydd therapiwtig (cyflymu metaboledd paracetamol).
Mae gweinyddu carbamazepine ar yr un pryd â phenothiazine, pimozide, thioxanthenes, mindindone, haloperidol, maprotiline, clozapine a gwrthiselyddion tricyclic yn arwain at gynnydd yn yr effaith ataliol ar y system nerfol ganolog a gwanhau effaith gwrthfasgwlaidd carbamazepine.
Mae atalyddion MAO yn cynyddu'r risg o argyfyngau hyperpyretig, argyfyngau hypertensive, trawiadau, marwolaeth (cyn penodi carbamazepine, dylid canslo atalyddion MAO o leiaf 2 wythnos neu, os yw'r sefyllfa glinigol yn caniatáu, hyd yn oed am gyfnod hirach).
Gall gweinyddu ar y pryd â diwretigion (hydrochlorothiazide, furosemide) arwain at hyponatremia, ynghyd ag amlygiadau clinigol.
Mae'n gwanhau effeithiau ymlacwyr cyhyrau nad ydynt yn dadbolarol (pancuronium). Yn achos defnyddio cyfuniad o'r fath, efallai y bydd angen cynyddu'r dos o ymlacwyr cyhyrau, tra bod angen monitro cleifion yn agos, gan ei bod yn bosibl terfynu eu gweithred yn gyflymach).
Mae'n cyflymu metaboledd gwrthgeulyddion anuniongyrchol, cyffuriau atal cenhedlu hormonaidd, asid ffolig, praziquantel, a gallai wella dileu hormonau thyroid.
Mae'n cyflymu metaboledd cyffuriau ar gyfer anesthesia cyffredinol (enflurane, halotane, fluorotan) gyda risg uwch o effeithiau hepatotoxic, yn gwella ffurfio metabolion nephrotoxic methoxyflurane.
Yn gwella effaith hepatotoxic isoniazid.
Mae cyffuriau myelotocsig yn cynyddu'r amlygiadau o hematotoxicity y cyffur.
Ffarmacodynameg a ffarmacocineteg
Mae'r gydran weithredol yn deillio dibenzazepine. Mae gan y cyffur gwrthimaniacal, normotymig, gwrthwenwyn (mewn cleifion â diabetes insipidus), meddyginiaeth poen (gyda niwralgia) amlygiad.
Mae egwyddor effaith y cyffur yn seiliedig ar rwystr sianelau sodiwm â gatiau foltedd, sy'n achosi ataliad o ollyngiadau niwronau rhag digwydd, sefydlogi pilen niwronau, sy'n arwain yn effeithiol at ostyngiad mewn dargludiad synaptig o ysgogiadau.
Mae'r cyffur yn atal ail-ffurfio potensial gweithredu dibynnol sodiwm yn strwythur niwronau wedi'u dadbolariannu.
Mae carbamazepine yn arwain at ostyngiad yn y glwtamad a ryddhawyd (asid amino niwrodrosglwyddydd), sy'n lleihau'r risg o trawiad epileptig. Mewn plant a phobl ifanc gyda epilepsi wrth gymryd y cyffur, mae tuedd gadarnhaol mewn perthynas â difrifoldeb iselder a phryder, yn ogystal â llai o ymosodol, anniddigrwydd.
Mae'r effaith ar ddangosyddion seicomotor, swyddogaethau gwybyddol yn ddibynnol ar ddos, yn amrywiol ym mhob achos.
Yn niwralgia trigeminaidd (hanfodol, eilaidd) mae gostyngiad yn amlder pyliau o boen.
Yn niwralgia postherpetigar gyfer ôl-drawmatig paresthesias, llinyn asgwrn cefn sych - Mae carbamazepine yn helpu i leddfu poen niwrogenig.
Yn tynnu alcohol yn ôl gall y cyffur leihau difrifoldeb y prif symptomatoleg (cryndod yr eithafion, mwy o anniddigrwydd, anhwylderau cerddediad), cynyddu trothwy parodrwydd argyhoeddiadol.
Mewn cleifion â diabetes mae'r cyffur yn lleihau'r teimlad o wres, diuresis, yn arwain at iawndal cyflym o'r cydbwysedd dŵr.
Cofnodir effaith gwrthimaniacal (gwrthseicotig) ar ôl 7-10 diwrnod o therapi, mae'n datblygu o ganlyniad i atal metaboledd norepinephrine, dopamin.
Mae defnyddio ffurfiau hirfaith o carbamazepine yn caniatáu ichi gyflawni crynodiad sefydlog o'r prif sylwedd yn y gwaed, heb gofrestru "dipiau" a "chopaon".
Tabledi carbamazepine, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio (dull a dos)
Cymerir y cyffur ar lafar gyda digon o ddŵr. Nid yw tabledi hir-weithredol (Carbamazepine Retard) yn cnoi, llyncu cyfan, ddwywaith y dydd.
Gydag epilepsi rhagnodir y cyffur mor bosibl â monotherapi. Argymhellir triniaeth i ddechrau gyda dosau bach gyda chynnydd graddol mewn dos, sy'n caniatáu i gyflawni'r canlyniad gorau posibl. Y dos cychwynnol i oedolion yw 100-200 mg 1-2 gwaith y dydd, yn raddol mae maint y feddyginiaeth yn cynyddu.
Niwralgia trigeminaidd: diwrnod cyntaf y therapi yw 200-400 mg, gyda chynnydd graddol i 400-800 mg y dydd, yna mae'r cyffur carbamazepine yn cael ei ganslo'n raddol.
Dos cychwynnol gyda syndrom poen o darddiad niwrogenig yw 100 mg ddwywaith y dydd, gyda chynnydd yn y dos bob 12 awr nes sicrhau rhyddhad poen. Y dos cynnal a chadw yw 200-1200 mg y dydd, wedi'i gynllunio ar gyfer sawl dos.
Dos cyfartalog gyda syndrom tynnu alcohol yn ôl yw 200 mg dair gwaith y dydd, mewn cyflwr difrifol, cynyddir y dos i 400 mg dair gwaith y dydd.
Yn ystod dyddiau cynnar therapi, argymhellir rhagnodi hefyd chlordiazepoxide, clomethiazole a hypnoteg tawelyddol eraill.
Yn diabetes insipidus rhagnodir oedolion 200 mg 2-3 gwaith y dydd.
Yn niwroopathi diabetig gyda phoen Rhagnodir 200 mg 2-4 gwaith y dydd.
Atal seicos sgitsoa-effeithiol ac affeithiol: 600 mg am 3-4 dos y dydd.
Dos dyddiol ag anhwylderau deubegwn, affeithiol, cyflyrau manig yn gadael 400-1600 mg.
Mae cyfarwyddiadau defnyddio Carbamazepine Acry yn debyg.
Carbamazepine ac alcohol
Defnyddir y cyffur i drin symptomau diddyfnu ar ôl yfed alcohol. Yn gwella cyflwr emosiynol person.Fodd bynnag, dim ond mewn ysbyty y dylid defnyddio'r driniaeth hon, ac ni argymhellir defnyddio'r ddau gyffur hyn gyda'i gilydd i osgoi ysgogiad gormodol o'r system nerfol.
Adolygiadau ar carbamazepine
Ychydig o adolygiadau sydd ar y fforymau am y cyffur a ddefnyddir at ddibenion meddyginiaethol. Yn y bôn, mae barn yn gadael am effaith y cyffur fel cyffur.
Pan ddefnyddir meddyginiaeth wrth drin gwahanol fathau o gyflyrau iselder ac anhwylderau meddyliol, mynegir safbwyntiau am ei effeithiolrwydd gwael o'i gymharu â analogau mwy modern, sydd ar yr un pryd yn cael llai o sgîl-effeithiau. Wrth drin niwralgia trigeminaidd, credir bod y feddyginiaeth yn aneffeithiol.
Hefyd, gall anhunedd ganlyniad i'r defnydd o'r cyffur.
Mae adolygiadau ar gyfer erw carbamazepine yn debyg.
Cyfansoddiad y cyffur
Mae tabledi retard carbamazepine ar gael gyda chynnwys gwahanol yr elfen weithredol:
- Cynhwysyn gweithredol: 200 neu 400 mg o carbamazepine
- Cynhwysion ychwanegol: carbomer, CMC, Aerosil, E 572, sodiwm CMC.
Cyffur ag effaith hirfaith, a gyflawnir trwy fformiwla arbennig o'r cyffur: ar ôl ei amlyncu, mae'r sylwedd actif yn cadw ei effaith yn hirach na'r arfer.
Cyffuriau 200 mg - tabledi gwyn, llwyd neu llwydfelyn ar ffurf silindr gwastad. Mae cynhwysiant gwyn yn bosibl, gan greu effaith farcio. Mae strwythur o'r fath yn dderbyniol ac nid yw'n cael ei ystyried yn ddiffyg. Rhoddir y feddyginiaeth mewn platiau celloedd o 10 darn. Pecyn: platiau 1/2/5, yn cyd-fynd â'r anodi.
Cyffuriau 400 mg - crwn, gydag arwynebau swmpus y dabled ar ffurf elips. Wedi'i becynnu mewn jariau o PET ar gyfer 50 darn. Yn y blwch - 1 cynhwysydd, cyfarwyddiadau.
Priodweddau iachaol
Cyflawnir effaith gwrthfasgwlaidd y cyffur oherwydd priodweddau carbamazepine, deilliad o'r cyfansoddyn imycostilbene tricyclic. Credir bod gallu gwrth-ddisylwedd sylwedd yn amlygu ei hun trwy fecanwaith i leihau gweithgaredd sianeli Na +. O ganlyniad i amlygiad, mae pilenni niwral yn cael eu sefydlogi ac mae ysgogiadau synaptig yn cael eu lleihau. Ar yr un pryd, mae rhyddhau asid amino glwtamad yn gostwng, mae lefel y trothwy argyhoeddiadol yn cael ei normaleiddio, sy'n lleihau'r tebygolrwydd o drawiad epilepsi. Ar yr effaith gwrthfasgwlaidd, mae'r mecanwaith o wella dargludedd K + a sefydlogi sianeli calsiwm hefyd yn gweithio.
Beth amser ar ôl i'r claf ddechrau cymryd carbamazepine, mae arwyddion o well cymdeithasgarwch y claf hefyd yn ymddangos, sy'n helpu wrth gyfathrebu ag eraill.
Mewn plant, mae'r cyffur yn lleddfu pryder gormodol, pryder, ymddygiad ymosodol. Amlygir yr effaith ar allu gwybyddol yn dibynnu ar y dos a ddefnyddir.
Mae dyfodiad yr effaith gwrthfasgwlaidd yn amrywiol - o ychydig oriau neu ddyddiau ar ôl ei roi (mewn rhai cleifion, gall ffurfio ar ôl mis o driniaeth).
Ar ôl ei roi trwy'r geg, mae'r sylwedd bron yn cael ei amsugno o'r llwybr treulio, mae ¾ o'r dos yn rhwymo i broteinau plasma.
Mae'n cael ei fetaboli yn yr afu gyda chyfranogiad ei ensymau. Mae'r hanner oes dileu yn cymryd rhwng 12 a 30 awr. Mae'n cael ei ysgarthu yn bennaf gydag wrin (bron i 70-75 y cant), a'r gweddill gyda feces.
Dull ymgeisio
Argymhellir cymryd retard carbamazepine, yn ôl y cyfarwyddiadau ar gyfer eu defnyddio, yn ystod prydau bwyd neu yn syth ar ôl ei gwblhau. Os yw'r claf yn cael problemau gyda llyncu, yna caniateir i'r tabledi gael eu cymryd ar ffurf toddedig, gan fod effaith hirfaith y cyffur yn cael ei chadw.
Mae'r dos dyddiol rhwng 400 a 1200 mg (mewn sawl dos), yr uchafswm, y gwaharddir iddo ragori, yw 1600 mg.
Epilepsi
Argymhellir cymryd cyffur gwrth-epileptig o weithredu hirfaith cyn gynted â phosibl gyda monocwrs.Dylai'r dos cychwynnol fod yn fach iawn, yna ar ôl astudio adwaith y corff, gellir ei gynyddu i'r lefel ofynnol. Trwy'r amser mae angen i chi fonitro crynodiad y sylwedd gweithredol yn y plasma.
Os yw cyffuriau hir-weithredol yn cael eu hychwanegu at y driniaeth gwrth-epileptig sydd eisoes ar y gweill, yna dylid gwneud hyn yn raddol, gan ei gyflwyno ychydig. Os na allai'r claf yfed y cyffuriau am unrhyw reswm, yna cymerir y tabledi ar y cyfle cyntaf yn y dos arferol, gwaherddir yfed dos dwbl neu driphlyg.
- Oedolion: mae'r dos dyddiol cychwynnol o dabledi 200 mg carbamazepine rhwng 1 a 2 pcs, yna mae swm dyddiol y cyffur yn cael ei addasu, os oes angen, i werthoedd uwch. Ar gyfer triniaeth cynnal a chadw, caniateir ei ddefnyddio o 800 i 1200 mg mewn 1-2 dos. Regimen a argymhellir: swm cychwynnol - cymerwch 200-300 mg gyda'r nos, gyda chwrs cynnal a chadw - yn y bore - 200-600 mg, gyda'r nos - o 400 i 600 mg.
- Plant a phobl ifanc (4-15 oed): ar y dechrau - 200 mg / dydd. Yna cynyddu 100 mg / dydd. i'r lefel a ddymunir. Ar gyfer triniaeth cynnal a chadw cleifion 4-10 oed - dos dyddiol o 400 i 600 mg, ar gyfer plant hŷn (11-15 oed) - o 600 i 1000 mg / dydd.
Mae hyd y weinyddiaeth yn dibynnu ar ymatebion unigol y corff i'r cyffur. Mae'r penderfyniad i drosglwyddo'r claf i gyffur gyda gweithredu hir, hyd y cwrs, ac ati, yn cael ei bennu'n unigol. Y meddyg sy'n mynychu sy'n pennu'r angen i leihau dos y carbamazepine. Gellir gwneud y penderfyniad ar y posibilrwydd o dynnu cyffuriau yn ôl yn llwyr os nad yw'r afiechyd yn amlygu ei hun yn ystod y cyfnod 2-3 blynedd o therapi. Dylid dod â'r driniaeth i ben yn raddol, rhoddir 1-2 flynedd i leihau'r dos.
Niwralgia trigeminaidd, niwralgia nerf glossopharyngeal idiopathig
Ar ddechrau'r therapi, rhagnodir 200 i 400 mg o'r cyffur mewn dau ddos wedi'i rannu. Gellir cynyddu'r dos o carbamazepine nes bod y boen yn diflannu, hyd at 400-800 mg / dydd. Ar ôl cyflawni'r effaith therapiwtig, mae'n bosibl defnyddio dosages is i gynnal y canlyniad a gyflawnwyd - 400 mg bob dydd. Yr uchafswm dyddiol yw 1.2 g.
Mae cleifion oedrannus a chleifion sy'n sensitif i'r sylwedd actif yn cael eu rhagnodi 100 mg ddwywaith y dydd, dim ond gyda gofal mawr nes bod y boen yn dod i ben y gellir cynyddu ymhellach. Ar gyfartaledd, mae angen i chi gymryd 3-4 p. / Dydd. 200 mg yr un. Ar ôl diflaniad arwyddion y clefyd, mae maint y cyffur yn cael ei leihau'n raddol i lefel y therapi cynnal a chadw.
Sut i ganslo Carbamazepine Retard
Dylai rhoi'r gorau i weinyddu ystyried hynodrwydd gweithred cyffur hir. Gall tynnu'n ôl yn sydyn ysgogi ymosodiadau o epilepsi, felly dylid lleihau'r dos yn raddol. Yn achos trosglwyddo claf o'r cyffur hwn i gyffur gwrth-epileptig arall, efallai y bydd angen cymryd cyffuriau ychwanegol i atal symptomau annymunol.
Yn ystod beichiogrwydd a bwydo ar y fron
Mae angen gofal mawr i ddefnyddio carbamazepine yn ystod beichiogrwydd a llaetha.
Ar gyfer menywod sydd â swyddogaethau atgenhedlu cadwedig, fe'ch cynghorir i ddefnyddio'r cyffur mewn monotherapi, oherwydd yn yr achos hwn mae'r risg o anomaleddau a phatholegau yn y plentyn yn sylweddol is nag wrth gynnal regimen triniaeth integredig gan ddefnyddio cyffuriau gwrth-epileptig eraill.
Os daeth merch yn feichiog yn ystod carbamazepine, neu os oedd angen ei defnyddio yn ystod y cyfnod beichiogi, mae angen dadansoddi buddion disgwyliedig therapi a chymhlethdodau posibl a allai arwain at ddatblygiad yr embryo / ffetws. Mae hyn yn arbennig o bwysig os defnyddir yr antiepileptig yn ystod y tri mis cyntaf.
Wrth ragnodi cyffuriau, dylech gymryd y dos isaf sy'n rhoi effaith therapiwtig, a monitro lefel crynodiad y sylwedd actif yn y plasma gwaed yn gyson.
Ni ddylai ymyrraeth therapi yn ystod beichiogrwydd fod, oherwydd gwyddys bod gwaethygu'r patholeg yn beryglus i'r fam a'i phlentyn yn y groth. Mae eisoes yn hysbys yn ddibynadwy bod anhwylderau mewn datblygiad intrauterine yn digwydd yn amlach mewn plant y mae eu mamau'n dioddef o epilepsi. Ar yr un pryd, mae amheuon bod carbamazepine yn gallu ysgogi datblygiad patholegau, gan fod achosion o eni plant â spina bifida cynhenid a phatholegau llinyn asgwrn y cefn, anffurfiadau craniofacial, annormaleddau pidyn, annormaleddau cardiofasgwlaidd ac anhwylderau eraill. Er nad yw'r berthynas rhwng effaith y cyffur a'r anghysonderau hyn wedi'i phrofi'n llawn eto, ni ellir diystyru'r tebygolrwydd o'u datblygu.
Dylid hysbysu menywod am gymhlethdodau posibl datblygiad y ffetws, a chael diagnosis cynenedigol yn rheolaidd.
Fel unrhyw feddyginiaeth gwrth-epileptig, gall carbamazepine gynyddu'r defnydd o asid ffolig yn y corff, a all gynyddu'r tebygolrwydd o ddiffygion geni mewn plant. Felly, yn ystod beichiogrwydd, efallai y bydd angen cymeriant ychwanegol o fitamin.
Pe bai menyw feichiog wedi cymryd y feddyginiaeth yn ystod y camau olaf (yn enwedig yn ystod yr wythnosau diwethaf), yna efallai y bydd angen cwrs o fitamin K1 ar faban newydd-anedig i leihau dwyster syndrom tynnu'n ôl posibl. Amlygir patholeg gan gonfylsiynau, diffyg anadl, anhwylderau gastroberfeddol, archwaeth wael.
Lactiad
Gall carbamazepine gael ei ysgarthu mewn llaeth, felly wrth ragnodi mae angen dadansoddi buddion triniaeth a'r risg bosibl i'r plentyn. Yn ystod therapi, dylid taflu llaetha. Pe bai'r meddyg yn penderfynu nad oes angen gwrthod HB, yna dylid monitro cyflwr y babi yn gyson fel ei bod yn bosibl nodi a dileu sgîl-effeithiau Carbamazepine mewn pryd.
Rhyngweithiadau traws cyffuriau
Dylid defnyddio carbamazepine Retard gan ystyried hynodion rhyngweithiad y sylwedd gweithredol â meddyginiaethau eraill.
- Mae trawsnewidiadau metabolaidd carbamazepine yn digwydd gyda chyfranogiad cytochrome CYP3A4. Yn achos ei gyfuno â chyffuriau sy'n atal y system hon o ensymau, mae crynodiad antiepileptig mewn plasma yn cynyddu, sy'n cyfrannu nid yn unig at wella therapiwtig, ond hefyd sgîl-effeithiau. Mae gweinyddu ar yr un pryd ag anwythyddion yn helpu i gyflymu metaboledd y sylwedd a lleihau ei gynnwys mewn plasma a lleihau'r canlyniad therapiwtig.
- Mae crynodiad carbazepine yn y corff yn cynyddu o dan ddylanwad verapamil, felodipine, fluoxetine, trazodone, cimetidine, acetazolamide, macrolides, cirofloxacin, azoles, stiripentol, terfenadine, isoniazid, oxybutynin, ticlopidine, ritonavir. Felly, gyda gweinyddiaeth ar yr un pryd, mae angen cywiro'r dos cymhwysol yn unol â darlleniadau cynnwys y sylwedd yn y corff.
- Mae lefel y crynodiad carbazepine yn gostwng wrth ei gyfuno â felbamad, a gall cynnwys y cyffur olaf newid hefyd.
- Gall Loxapine, primidone, asid valproic a'i ddeilliadau, o'u cymryd ynghyd â carbamazene, gynyddu ei gynnwys.
- Gellir dadleoli carbamazepine o plasma gan asid valproic a primidone, a thrwy hynny gynyddu ei gynnwys metabolit. O'i gymryd ynghyd ag asid valproic, rhaid cofio y gall cyfuniad o'r fath achosi coma ac aflonyddwch mewn ymwybyddiaeth.
- Gall carbamazepine leihau crynodiad plasma clobazam, digoxin, primidone, glucocorticosteroids, cyclosporine, tetracyclines, cyffuriau hormonaidd ag estrogen neu progesteron, theophylline, gwrthgeulyddion geneuol, TCAs, bupropion, sertraline, felbamate, occlazazine, clupazepazine, clupazepazine, clupazepazine, clupazepazine a llawer o gyffuriau eraill.Dylid gwirio unrhyw bresgripsiwn o gyffur i weld a yw'n gydnaws â carbamazepine, a dylid addasu dos pob un ohonynt ar sail y canlyniadau.
- Wrth gyfuno carbamazepine â phenytoin, dylai un ystyried y dylanwad cilyddol posibl ar yr eiddo iachâd, yn ogystal â'r cynnydd yn lefel y mefenitoin.
- Gall gweinyddu'r cyffur ar y cyd â chyffuriau sy'n cynnwys lithiwm neu fetoclopramid wella eu heffaith wenwynig ar y corff.
- Mae effaith carbamazepine yn cael ei wanhau gan gwrs ar y cyd â chyffuriau tetracycline.
- Yn ystod y driniaeth, dylid bod yn ofalus wrth ddefnyddio paracetamol, gan fod ei effaith wenwynig ar yr afu yn cael ei wella a bod yr effaith therapiwtig yn cael ei leihau (oherwydd cyflymiad prosesau metabolaidd).
- Mae carbamazepine yn gwella'r effaith ataliol ar NS canolog ffenothiazine, thioxanthene, haloperidol, clozapine, TCA, ond mae'n gwanhau gyda'r cyfuniad hwn.
- Mae IMAO yn gallu cynyddu'r bygythiad o argyfyngau hyperpyretig a gorbwysedd, syndromau argyhoeddiadol, marwolaeth. Er mwyn osgoi prosesau angheuol, rhwng cwrs carbamazepine a MAO, dylid cynnal egwyl amser o leiaf pythefnos.
- Gall rhoi cyffuriau gwrth-epileptig ar y cyd â diwretigion ysgogi hyponatremia.
- Mae carbamazepine yn gwanhau effaith therapiwtig ymlacwyr cyhyrau nad ydynt yn dadbolareiddio, felly, efallai y bydd angen cynyddu eu dos trwy fonitro eu presenoldeb mewn plasma yn gyson.
- Mewn rhai achosion, wrth gyfuno gwrth-epileptig â levetircetam, gall effaith wenwynig y cyffur olaf gynyddu.
- Mae gan carbamazepine y gallu i leihau goddefgarwch alcohol ethyl.
- Mae cyffuriau myelotocsig yn cryfhau hematotoxicity y cyffur.
- Mae'r antiepileptig yn cyflymu trawsnewidiad metabolaidd gwrthgeulyddion anuniongyrchol, dulliau atal cenhedlu hormonaidd, asid ffolig, yn ogystal â praziquantel, anaestheteg a dileu hormonau thyroid. Yn gwella llwyth gwenwynig isoniazid ar yr afu.
Sgîl-effeithiau a gorddos
Mae rhai ymatebion negyddol y corff (yn bennaf o'r system nerfol ganolog, y croen a'r llwybr gastroberfeddol) yn cael eu hamlygu amlaf ar ddechrau'r cwrs triniaeth, ar ôl defnyddio dosau mawr neu mewn cleifion oedrannus.
Mae sgîl-effeithiau dos-ddibynnol yn diflannu ar eu pennau eu hunain neu ar ôl dosau is. Gall symptomau anhwylderau canolog NS ddigwydd oherwydd meddwdod bach neu oherwydd gwahaniaethau yn lefelau crynodiad cyffuriau yn y gwaed. Yn yr achos hwn, mae angen i chi fonitro arwyddion cynnwys y cyffur yn gyson er mwyn atal datblygiad patholeg.
Yn ystod y driniaeth, sgîl-effeithiau mwyaf cyffredin carbamazepine yw:
- Ar ran yr organau gwaed: leukopenia, leukocytosis, cyfrif platennau isel yn patholegol, eosinoffilia, newidiadau nod lymff, diffyg asid ffolig, cyfrif celloedd gwaed gwyn annormal isel, aplasia erythrocyte, amrywiol fathau o anemia (aplastig / megoblastig / hemolytig, ac ati), porphyria, camweithrediad, porphyria, camweithrediad, llinyn asgwrn y cefn.
- Imiwnedd: brechau, fasgwlitis, arthralgia, llid yr ymennydd aseptig, anaffylacsis, oedema Quincke.
- System endocrin a metaboledd: edema, cronni hylif, magu pwysau, hyponatremia, hyperhydradiad anaml iawn (gyda syrthni cydredol, cur pen, pendro, anhwylderau niwrolegol), hyperprolactinemia gyda neu heb galactorrhea, anhwylderau thyroid, calsiwm gostyngol esgyrn, mwy o golesterol.
- Meddwl: rhithwelediad (gweledigaethau, “lleisiau”), iselder ysbryd, lleihad neu ddiffyg archwaeth, mwy o bryder, ymddygiad ymosodol, cynnwrf, dryswch, gwaethygu'r seicosis presennol.
- NS: tawelydd, cryndod, dystonia, tics, anhwylderau'r cyhyriad llygadol, cyfarpar lleferydd, niwroopathi ymylol, colli teimlad, gwendid cyhyrau, teimladau blas gwyrgam, CNS, nam ar y cof.
- Gweledigaeth, clyw: aflonyddwch ar lety, mwy o bwysau hepatitis B, cymylu'r lens, tinnitus / tinnitus, hypo- neu hyperacwsia.
- Clefydau'r galon a'r pibellau gwaed: anhwylderau dargludiad cardiaidd, hypo- neu orbwysedd arterial, bradycardia, anhwylder rhythm y galon, gwaethygu clefyd coronaidd y galon, thrombofflebitis, emboledd ysgyfeiniol.
- Resbiradol: adweithiau alergaidd yr ysgyfaint (twymyn, apnoea, niwmonia, ac ati).
- Organau treulio: ceg sych, rhwymedd / dolur rhydd, poen, pancreatitis, llid y tafod.
- Afu: newidiadau yng ngweithgaredd a chrynodiad ensymau, methiant yr afu.
- Dermis a ffibr s / c: dermatitis, wrticaria (ffurf ddifrifol yn bosibl), SLE, cosi, syndromau Stevens-Johnson, Lyell, ffotosensitifrwydd, erythema (polyform, bwlyn), anhwylderau pigmentiad, acne, purpura, chwysu difrifol, gwallt o fath gwrywaidd colli gwallt.
- System cyhyrysgerbydol: poen yn y cymalau, poen yn y cyhyrau, crampio, tueddiad i doriadau.
- System genhedlol-droethol: camweithrediad arennol, neffritis, mwy o droethi, troethi â nam, analluedd, anhwylderau sbermatogenesis.
- Symptomau eraill: blinder, adweithio herperofirws math 6.
Gall carbamazepine effeithio ar eich gallu i ganolbwyntio a gwneud penderfyniadau yn gyflym. Felly, ar adeg ei ddefnyddio, mae angen mwy o ofal wrth yrru cerbydau neu gymryd rhan mewn unrhyw fath o weithgaredd sy'n fygythiad i iechyd neu fywyd y claf.
Amlygir meddwdod gan iselder anadlol, hyperreflexia, ac yna trosglwyddiad i hyporeflexia, gostyngiad mewn tymheredd, anhwylderau'r llwybr gastroberfeddol, a sgîl-effeithiau dwys.
Gan nad oes gwrthwenwyn penodol i carbamazepine, mae gorddos yn cael ei ddileu trwy olchi'r stumog, cymryd sorbents, a therapi symptomatig.
Dylai'r claf gael ei fonitro'n gyson nes bod yr arwyddion meddwdod yn diflannu'n llwyr. Os oes angen, rhoddir trallwysiad gwaed i blant.
Dylai'r arbenigwr sy'n mynychu ddewis analogau a chyfystyron carbamazepine yn unig.
Sun Pharma (India)
Pris: estyn. tab. 200 mg (30 pcs.) - 81 rubles., 400 mg (30 pcs.) - 105 rubles.
Cyffuriau ag effaith arferol neu hirfaith. Cyflawnir effaith therapiwtig y cyffur diolch i'r carbamazepine sydd wedi'i gynnwys. Arwyddion ar gyfer defnydd a nodweddion defnydd - yn ôl arwyddion personol.
Ffarmacokinetics
Mae'r amsugno'n araf ond yn gyflawn (nid yw bwyta'n effeithio'n sylweddol ar gyfradd a maint yr amsugno). Ar ôl dos sengl o'r dabled arferol, cyrhaeddir Stax ar ôl 12 awr. Nid oes unrhyw wahaniaethau clinigol arwyddocaol yng ngradd amsugno'r sylwedd actif ar ôl defnyddio ffurfiau dos amrywiol o'r cyffur ar gyfer ei roi trwy'r geg (mae bioargaeledd wrth gymryd tabledi arafu 15% yn is nag wrth gymryd ffurflenni dos eraill). Ar ôl gweinyddiaeth lafar sengl o 400 mg o carbamazepine, mae 72% o'r dos a gymerir yn cael ei ysgarthu yn yr wrin a 28% gyda feces. Mae tua 2% o'r dos a gymerir yn cael ei ysgarthu yn yr wrin fel carbamazepine digyfnewid, tua 1% - fel metabolyn 10.11-epocsi. Mewn plant, oherwydd dileu carbamazepine yn gyflymach, efallai y bydd angen defnyddio dosau uwch o'r cyffur fesul kg o bwysau'r corff, o'i gymharu ag oedolion. Nid oes tystiolaeth bod ffarmacocineteg carbamazepine yn newid mewn cleifion oedrannus (o'i gymharu ag oedolion ifanc). Nid oes unrhyw ddata ar ffarmacocineteg carbamazepine mewn cleifion â nam arennol neu hepatig.
Beichiogrwydd a llaetha
Rhaid trin menywod beichiog ag epilepsi yn ofalus iawn.
Os yw menyw sy'n cymryd carbamazepine yn beichiogi neu'n cynllunio beichiogrwydd, neu os bydd angen dechrau defnyddio carbamazepine yn ystod beichiogrwydd, dylid gwerthuso buddion posibl y cyffur yn ofalus o'i gymharu â ffactorau risg posibl, yn enwedig yn ystod tri mis cyntaf y beichiogrwydd. Dylid rhagnodi isafswm dosau effeithiol a monitro lefelau plasma.
Yn ystod beichiogrwydd, ni ddylid atal triniaeth antiepileptig effeithiol, gan fod gwaethygu'r afiechyd yn effeithio'n andwyol ar y fam a'r ffetws.
Defnydd gan ferched nyrsio
Mae carbamazepine yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron (tua 25 - 60% o grynodiad plasma). Dylid gwerthuso buddion bwydo ar y fron yn erbyn y tebygolrwydd o oedi digwyddiadau niweidiol mewn babanod. Gall mamau sy'n cymryd carbamazepine fwydo ar y fron os cânt eu monitro'n agos i fabanod nodi adweithiau niweidiol posibl (e.e., cysgadrwydd gormodol, adwaith alergaidd i'r croen).
Sgîl-effaith
Mae adweithiau niweidiol dos-ddibynnol fel arfer yn diflannu o fewn ychydig ddyddiau, yn ddigymell ac ar ôl gostyngiad dros dro yn dos y cyffur.
O ochr y system nerfol ganolog: yn aml iawn - pendro, ataxia, cysgadrwydd, gwendid cyffredinol, yn aml - cur pen, paresis llety, weithiau - symudiadau anwirfoddol annormal (er enghraifft, cryndod, cryndod "ffluttering" - asterixis, dystonia, tics), nystagmus, yn anaml, dyskinesia wynebol, aflonyddwch ocwlomotor, anhwylderau lleferydd (e.e., dysarthria neu leferydd aneglur), anhwylderau choreoathetoid, niwritis ymylol, paresthesias, gwendid cyhyrau a symptomau paresis.
O'r cylch meddyliol: anaml - rhithwelediadau (gweledol neu glywedol), iselder ysbryd, gydaisarchwaeth, pryder, ymddygiad ymosodol, cynnwrf, disorientation, anaml iawn - actifadu seicosis.
Adweithiau alergaidd: yn aml - wrticaria, weithiau - erythroderma, anaml - syndrom tebyg i lupws, cosi y croen, yn anaml iawn - erythema exudative amlfforme (gan gynnwys syndrom Stevens-Johnson), necrolysis epidermig gwenwynig (syndrom Lyell), ffotosensitifrwydd. Yn anaml, adweithiau gorsensitifrwydd aml-organ aml-organ â thwymyn, brechau ar y croen, fasgwlitis (gan gynnwys erythema nodosum, fel amlygiad o fasgwlitis y croen), lymphadenopathi, arwyddion sy'n debyg i lymffoma, arthralgia, leukopenia, eosinophilia, hepatosplenomegaly, a swyddogaeth yr afu a hepatosplenomegaly ceir amlygiadau mewn amryw gyfuniadau). Efallai y bydd organau eraill (e.e. ysgyfaint, arennau, pancreas, myocardiwm, colon) hefyd yn cymryd rhan. Yn anaml iawn - llid yr ymennydd aseptig gyda myoclonws ac eosinoffilia ymylol, adwaith anaffylactoid, angioedema, niwmonitis alergaidd neu niwmonia eosinoffilig. Os bydd yr adweithiau alergaidd uchod yn digwydd, dylid rhoi'r gorau i ddefnyddio'r cyffur.
Organau hematopoietig: yn aml iawn - leukopenia, yn aml - thrombocytopenia, eosinoffilia, anaml - leukocytosis, lymphadenopathi, diffyg asid ffolig, anaml iawn - agranulocytosis, anemia aplastig, gwir aplasia erythrocytic, anemia megaloblastig, pemorrhosis acíwt, peremosis, acíwt. anemia
O'r system dreulio: yn aml iawn - cyfog, chwydu, yn aml - ceg sych, weithiau - dolur rhydd neu rwymedd, poen yn yr abdomen, anaml iawn - glossitis, stomatitis, pancreatitis. O'r afu: yn aml iawn - cynnydd yng ngweithgaredd gama-glutamyl transferase (oherwydd ymsefydlu'r ensym hwn yn yr afu), nad oes iddo arwyddocâd clinigol fel arfer, yn aml - cynnydd yng ngweithgaredd ffosffatase alcalïaidd, weithiau - cynnydd yng ngweithgaredd transaminasau "hepatig", yn anaml - hepatitis o cholestatig, parenchymal ( hepatocellular) neu fath cymysg, clefyd melyn, anaml iawn - hepatitis granulomatous, methiant yr afu.
O'r CSC: anaml - aflonyddwch dargludiad cardiaidd, pwysedd gwaed yn gostwng neu'n cynyddu, yn anaml iawn - bradycardia, arrhythmias, bloc AV gyda llewygu, cwympo, gwaethygu neu ddatblygu methiant cronig y galon, gwaethygu clefyd coronaidd y galon (gan gynnwys ymddangosiad neu gynnydd ymosodiadau angina) , thrombophlebitis, syndrom thromboembolig.
O'r system endocrin a metaboledd: yn aml - edema, cadw hylif, magu pwysau, hyponatremia (lleihad osmolarity plasma oherwydd effaith debyg i ADH, sydd mewn achosion prin yn arwain at hyponatremia gwanhau, ynghyd â syrthni, chwydu, cur pen, disorientation ac anhwylderau niwrolegol), anaml iawn - cynnydd mewn lefelau prolactin (gall galactorrhea a gynecomastia ddod gyda nhw), gostyngiad yn lefel L-thyrocsin (T4 am ddim, T4, TK) a chynnydd yn lefel TSH (fel arfer nid yw'n cyd-fynd Rwy'n arwyddion clinigol), aflonyddwch o galsiwm a ffosfforws metaboledd mewn meinwe asgwrn (gostyngiad yn y crynodiad o Ca2 + a 25-OH-cholecalciferol yn y plasma gwaed): osteomalasia, colesterol uchel (yn cynnwys colesterol HDL) a hypertriglyceridemia.
O'r system genhedlol-droethol: anaml iawn - neffritis rhyngrstitial, methiant arennol, swyddogaeth arennol â nam (e.e., albwminwria, hematuria, oliguria, mwy o wrea / azotemia), troethi cynyddol, cadw wrinol, llai o nerth. O'r system gyhyrysgerbydol: anaml iawn - arthralgia, myalgia neu grampiau. O'r organau synhwyraidd: anaml iawn - aflonyddwch mewn blas, cymylu'r lens, llid yr amrannau, nam ar y clyw, gan gynnwys tinnitus, hyperacusis, hypoacusia, newidiadau yn y canfyddiad o draw.
Arall: anhwylderau pigmentiad croen, porffor, acne, chwysu, alopecia.
Nodweddion y cais
Oedran hyd at 5 oed: ni argymhellir defnyddio'r cyffur Carbamazepine-200-Maxpharma Retard.
Dylanwad ar y gallu i yrru car a gweithio gyda mecanweithiau symud
Yn ystod y cyfnod triniaeth, mae angen ymatal rhag cymryd rhan mewn gweithgareddau a allai fod yn beryglus sy'n gofyn am grynhoad cynyddol o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor.
Rhagofalon diogelwch
Mae gan carbamazepine weithgaredd gwrth-ganser gwan; pan gaiff ei ragnodi i gleifion â phwysau intraocwlaidd cynyddol, mae angen ei gadw'n gyson.nnarheolaeth. Dylid ystyried y posibilrwydd o actifadu seicos cudd, ac mewn cleifion oedrannus, y posibilrwydd o ddatblygu diffyg ymddiriedaeth neu gyffroad. Hyd yn hyn, cafwyd adroddiadau ar wahân o ffrwythlondeb dynion â nam a / neu sbermatogenesis â nam arno (nid yw perthynas yr anhwylderau hyn â carbamazepine wedi'i sefydlu eto). Mae adroddiadau bod menywod yn gwaedu rhwng y mislif mewn achosion lle defnyddiwyd dulliau atal cenhedlu geneuol ar yr un pryd. Gall carbamazepine effeithio'n andwyol ar ddibynadwyedd atal cenhedlu geneuol, felly dylid rhoi dulliau amgen o reoli genedigaeth i ferched o oedran magu plant yn ystod y driniaeth. Dim ond dan oruchwyliaeth feddygol y dylid defnyddio carbamazepine.
Argymhellir rhoi'r gorau i'r defnydd o ethanol.
Mae agranulocytosis ac anemia aplasig yn gysylltiedig â carbamazepine, fodd bynnag, oherwydd nifer isel yr achosion hyn, mae'n anodd pennu union raddau'r risg ar gyfer carbamazepine. Amcangyfrifir bod cyfanswm y risg yng nghyfanswm y boblogaeth heb ei drin yn 4.7 o bobl y filiwn y flwyddyn ar gyfer agranulocytosis a 2.0 o bobl fesul miliwn y flwyddyn ar gyfer anemia aplastig.
Gellir cymryd y ffurf hirfaith unwaith, gyda'r nos.
Mae monotherapi epilepsi yn dechrau trwy benodi dosau bach, gan eu cynyddu'n unigol i gyflawni'r effaith therapiwtig a ddymunir.
Gall dirwyn i ben yn sydyn carbamazepine ysgogi trawiadau epileptig. Os oes angen torri ar draws triniaeth yn sydyn, dylid trosglwyddo'r claf i gyffur gwrth-epileptig arall dan gochl y cyffur a nodir mewn achosion o'r fath (er enghraifft, diazepam a roddir yn fewnwythiennol neu'n gywir, neu phenytoin a roddir yn fewnwythiennol). Mae yna sawl achos o chwydu, dolur rhydd a / neu lai o faeth, confylsiynau a / neu iselder anadlol mewn babanod newydd-anedig y cymerodd eu mamau carbamazepine yn gydnaws â gwrthlyngyryddion eraill (efallai bod yr ymatebion hyn yn amlygiadau o syndrom tynnu'n ôl mewn babanod newydd-anedig).
Dylid tynnu carbamazepine yn ôl ar unwaith os bydd adweithiau neu symptomau gorsensitifrwydd yn ymddangos, gan awgrymu datblygu syndrom Stevens-Johnson neu syndrom Lyell. Mae adweithiau croen ysgafn (exanthema macwlaidd neu macwlopapwlaidd ynysig) fel arfer yn diflannu o fewn ychydig ddyddiau neu wythnosau, hyd yn oed gyda thriniaeth barhaus neu ar ôl lleihau dos (dylai'r meddyg gael ei fonitro'n agos gan y meddyg ar yr adeg hon).
Mewn achos o adweithiau annymunol fel twymyn, dolur gwddf, brech, briwiad y mwcosa llafar, cleisiau yn digwydd yn afresymol, hemorrhages ar ffurf petechiae neu purpura, mae angen ymgynghori â meddyg ar unwaith.
Cyn dechrau triniaeth, yn ogystal ag o bryd i'w gilydd yn ystod y broses drin, dylid cynnal profion gwaed clinigol, gan gynnwys cyfrif nifer y platennau ac o bosibl reticulocytes, yn ogystal â phennu lefel yr haearn yn y serwm gwaed. Nid oes angen tynnu leukopenia asymptomatig an-flaengar yn ôl, fodd bynnag, dylid dod â'r driniaeth i ben os bydd leukopenia neu leukopenia blaengar yn ymddangos, ynghyd â symptomau clinigol clefyd heintus. Cyn dechrau triniaeth, argymhellir archwiliad offthalmolegol, gan gynnwys archwilio'r gronfa gyda lamp hollt a mesur pwysau intraocwlaidd os oes angen. Yn achos rhagnodi'r cyffur i gleifion â phwysau intraocwlaidd cynyddol, mae angen monitro'r dangosydd hwn yn gyson. Profwyd bod yr alel HLA-B * 1502 mewn pobl o dras Tsieineaidd a Thai yn gysylltiedig â risg o syndrom Stevens-Johnson (SJS) yn ystod triniaeth gyda carbamazepine. Lle bynnag y bo hynny'n bosibl, dylid gwirio cleifion o'r fath am bresenoldeb yr ale hon cyn cael eu trin â carbamazepine. Yn achos canlyniad prawf positif, ni ddylid dechrau defnyddio carbamazepine, ac eithrio pan nad oes dull triniaeth posibl arall. Mewn cleifion sy'n cael eu hystyried yn negyddol am bresenoldeb HLA-B * 1502, mae'r risg o ddatblygu syndrom Stevens-Johnson yn fach iawn, er mai anaml iawn y cofnodir adwaith o'r fath, ond gall ddatblygu. Oherwydd diffyg data, nid yw'n hysbys i sicrwydd a yw pawb o Dde-ddwyrain Asia mewn perygl o gael ymateb o'r fath. Profwyd nad yw'r alel HLA-B * 1502 yn gysylltiedig â syndrom Stevens-Johnson mewn cleifion hil gwyn. Nid yw'r alel HLA-B * 1502 yn rhagweld y risg o adweithiau niweidiol niweidiol llai difrifol i carbamazepine, fel syndrom gorsensitifrwydd i gyffuriau gwrth-fylsant neu frech nad yw'n ddifrifol (brech macwlopapwlaidd).
Priodweddau ffarmacolegol
Ffarmacodynameg
Cyffur antiepileptig, deilliad dibenzazepine. Ynghyd ag antiepileptig, mae gan y cyffur effaith niwrotropig a seicotropig hefyd.
Hyd yn hyn, dim ond yn rhannol yr esboniwyd mecanwaith gweithredu carbamazepine. Mae carbamazepine yn sefydlogi pilenni niwronau sydd wedi'u gor-orseddu, yn atal gollyngiadau cyfresol niwronau ac yn lleihau trosglwyddiad synaptig corbys cyffrous.Yn ôl pob tebyg, prif fecanwaith gweithredu carbamazepine yw atal ailymddangosiad potensial gweithredu sy'n ddibynnol ar sodiwm mewn niwronau wedi'u dadbolariannu oherwydd blocâd sianeli sodiwm â gatiau foltedd agored.
Pan gafodd ei ddefnyddio fel monotherapi mewn cleifion ag epilepsi (yn enwedig ymhlith plant a'r glasoed), nodwyd effaith seicotropig y cyffur, a oedd yn cynnwys effaith gadarnhaol ar symptomau pryder ac iselder ysbryd, ynghyd â gostyngiad mewn anniddigrwydd ac ymosodol. Nid oes unrhyw ddata diamwys ynghylch effaith y cyffur ar swyddogaethau gwybyddol a seicomotor: mewn rhai astudiaethau, dangoswyd effaith ddwbl neu negyddol, a oedd yn dibynnu ar ddos y cyffur; mewn astudiaethau eraill, datgelwyd effaith gadarnhaol y cyffur ar sylw a chof.
Fel asiant niwrotropig, mae'r cyffur yn effeithiol mewn nifer o afiechydon niwrolegol. Felly, er enghraifft, gyda niwralgia trigeminaidd idiopathig ac eilaidd, mae'n atal ymddangosiad ymosodiadau poen paroxysmal.
Mewn achos o syndrom tynnu alcohol yn ôl, mae'r cyffur yn codi trothwy parodrwydd argyhoeddiadol, sydd yn y cyflwr hwn fel arfer yn cael ei leihau, ac yn lleihau difrifoldeb amlygiadau clinigol y syndrom, fel mwy o anniddigrwydd, cryndod, ac anhwylderau cerddediad.
Mewn cleifion â diabetes insipidus, mae'r cyffur yn lleihau diuresis a syched.
Fel asiant seicotropig, mae'r cyffur yn effeithiol mewn anhwylderau affeithiol, sef, wrth drin cyflyrau manig acíwt, gyda thriniaeth gefnogol anhwylderau affeithiol deubegwn (manig-iselder) (fel monotherapi ac mewn cyfuniad â chyffuriau gwrthseicotig, cyffuriau gwrth-iselder neu gyffuriau lithiwm), ymosodiadau o seicosis sgitsoa-effeithiol, gydag ymosodiadau manig, lle caiff ei ddefnyddio mewn cyfuniad â gwrthseicotig, yn ogystal â gyda seicosis manig-iselder gyda chylchoedd cyflym.
Gall gallu'r cyffur i atal amlygiadau manig fod oherwydd gwaharddiad ar gyfnewid dopamin a norepinephrine.
Ffarmacokinetics
Amsugno
Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae carbamazepine yn cael ei amsugno bron yn llwyr, mae amsugno'n digwydd yn gymharol araf (nid yw cymeriant bwyd yn effeithio'n sylweddol ar gyfradd a graddfa'r amsugno). Ar ôl rhoi tabledi rhyddhau parhaus (sengl neu ailadroddus), y crynodiad plasma uchaf (C.mwyafswm) yn cael ei gyflawni o fewn 24 awr, mae ei werth oddeutu 25% yn llai nag yn achos cymryd tabled reolaidd. Wrth gymryd tabledi rhyddhau hir, mae'r amrywiadau yng nghrynodiad carbamazepine yn y plasma yn sylweddol llai, tra nad oes gostyngiad sylweddol yng ngwerth lleiaf y crynodiad ecwilibriwm. Wrth gymryd y cyffur ar ffurf tabledi rhyddhau parhaus 2 gwaith y dydd, mae amrywiadau yng nghrynodiad y sylwedd actif yn y plasma yn fach iawn.
Mae bio-argaeledd y sylwedd gweithredol o dabledi rhyddhau parhaus oddeutu 15% yn is na ffurfiau dos dos llafar eraill o carbamazepine.
Cyflawnir crynodiadau plasma ecwilibriwm o carbamazepine ar ôl 1-2 wythnos. Mae amser ei gyflawni yn unigol ac mae'n dibynnu ar raddau awto-ymsefydlu systemau ensymau afu gan carbamazepine, hetero-ymsefydlu gan gyffuriau eraill a ddefnyddir ar yr un pryd, yn ogystal ag ar gyflwr y claf i benodi therapi, dos y cyffur a hyd y driniaeth. Gwelir gwahaniaethau sylweddol rhwng unigolion yng ngwerthoedd crynodiadau ecwilibriwm yn yr ystod therapiwtig: yn y mwyafrif o gleifion, mae'r gwerthoedd hyn yn amrywio o 4 i 12 μg / ml (17-50 μmol / l).
Dosbarthiad
Rhwymo i broteinau plasma mewn plant - 55-59%, mewn oedolion - 70-80%. Cyfaint ymddangosiadol y dosbarthiad yw 0.8-1.9 l / kg. Mae crynodiadau'n cael eu creu yn yr hylif cerebrospinal a'r poer, sy'n gymesur â faint o sylwedd gweithredol sydd heb ei rwymo â phroteinau (20-30%).Treiddiad trwy'r rhwystr brych. Crynodiad mewn llaeth y fron yw 25-60% o'r hyn mewn plasma.
O ystyried amsugno llwyr carbamazepine, y cyfaint dosbarthu ymddangosiadol yw 0.8-1.9 l / kg.
Metabolaeth
Mae carbamazepine yn cael ei fetaboli yn yr afu. Prif lwybr biotransformation yw'r llwybr epoxydiol, ac o ganlyniad ffurfir y prif fetabolion: y deilliad 10.11-transdiol a'i gyfuniad ag asid glucuronig. Mae trosi carbamazepine-10,11-epocsid yn carbamazepine-10,11-transdiol yn y corff dynol yn digwydd gan ddefnyddio'r hydrolase epocsid ensym microsomap.
Mae crynodiad carbamazepine-10,11-epocsid (metabolit gweithredol ffarmacolegol) tua 30% o grynodiad carbamazepine mewn plasma.
Y prif isoenzyme sy'n darparu biotransformation carbamazepine i carbamazepine-10,11-epoxide yw cytochrome P450 ZA4. O ganlyniad i'r adweithiau metabolaidd hyn, mae swm di-nod o fetabol arall hefyd yn cael ei ffurfio - 9-hydroxymethyl-10-carbamoylacridane.
Llwybr pwysig arall o metaboledd carbamazepine yw ffurfio amrywiol ddeilliadau monohydroxylated, yn ogystal â N-glucuronides, o dan ddylanwad yr isoenzyme UGT2B7.
Bridio
Mae hanner oes carbamazepine digyfnewid ar ôl rhoi un cyffur trwy'r geg ar gyfartaledd yn 36 awr, ac ar ôl dosau mynych o'r cyffur - 16-24 awr ar gyfartaledd, yn dibynnu ar hyd y driniaeth (oherwydd awto-ymsefydlu systemau ensymau'r afu). Mewn cleifion sy'n cymryd cyffuriau eraill ar yr un pryd sy'n cymell ensymau afu (er enghraifft, phenytoin, phenobarbital), mae dileu hanner oes carbamazepine ar gyfartaledd 9-10 awr. Ar ôl gweinyddiaeth lafar sengl o 400 mg o carbamazepine, mae 72% o'r dos a gymerir yn cael ei ysgarthu gan yr arennau a 28% o'r coluddyn, gyda thua Mae 2% o'r dos a dderbynnir yn cael ei ysgarthu gan yr arennau ar ffurf carbamazepine digyfnewid, tua 1% - ar ffurf metaboledd 10,11-epocsi gweithredol ffarmacolegol. Ar ôl gweinyddiaeth lafar sengl, mae 30% o carbamazepine yn cael ei ysgarthu yn yr wrin ar ffurf cynhyrchion terfynol llwybr metaboledd epoxydiol.
Nodweddion ffarmacocineteg mewn grwpiau cleifion unigol
Mewn plant, oherwydd dileu carbamazepine yn gyflymach, efallai y bydd angen defnyddio dosau uwch o'r cyffur fesul cilogram o bwysau'r corff, o'i gymharu ag oedolion.
Nid oes tystiolaeth bod ffarmacocineteg carbamazepine yn newid mewn cleifion oedrannus (o'i gymharu ag oedolion ifanc).
Nid oes data ar gael o hyd i ffarmacocineteg carbamazepine mewn cleifion â nam arennol neu hepatig.
Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd ac yn ystod bwydo ar y fron.
Mae carbamazepine yn treiddio'r brych yn gyflym ac yn creu crynodiad cynyddol yn afu ac arennau'r ffetws.
Argymhellir monitro crynodiad y sylwedd gweithredol yn y plasma gwaed yn rheolaidd, EEG.
Pan fydd beichiogrwydd yn digwydd, mae angen cymharu budd disgwyliedig therapi a chymhlethdodau posibl, yn enwedig yn nhymor cyntaf beichiogrwydd.
Mae'n hysbys bod plant mamau sy'n dioddef o epilepsi yn dueddol o anhwylderau datblygiadol intrauterine, gan gynnwys camffurfiadau. Mae carbamazepine yn gallu cynyddu'r risg o'r anhwylderau hyn. Mae adroddiadau ynysig o achosion o glefydau cynhenid a chamffurfiadau, gan gynnwys peidio â chau bwâu asgwrn cefn (spina bifida) ac anomaleddau cynhenid eraill: diffygion yn natblygiad strwythurau craniofacial, cardiofasgwlaidd a systemau organau eraill, hypospadias.
Yn ôl Cofrestr Beichiog Gogledd America, roedd nifer yr achosion o gamffurfiadau gros sy'n gysylltiedig ag annormaleddau strwythurol sy'n gofyn am gywiriad llawfeddygol, cyffuriau neu gosmetig, a gafodd eu diagnosio o fewn 12 wythnos ar ôl genedigaeth, yn 3.0% ymhlith menywod beichiog sy'n cymryd carbamazepine yn y trimis cyntaf fel monotherapi, a 1.1% ymhlith menywod beichiog na chymerodd unrhyw gyffuriau gwrth-epileptig.
Dylid bod yn ofalus iawn wrth drin menywod beichiog carbamazepine retard-Akrikhin ag epilepsi. Dylid defnyddio retard-Akrikhin carbamazepine yn y dos effeithiol lleiaf. Argymhellir monitro crynodiad y sylwedd gweithredol mewn plasma gwaed yn rheolaidd.Yn achos rheolaeth gwrthfasgwlaidd effeithiol, dylai'r fenyw feichiog gynnal crynodiad lleiaf o carbamazepine yn y plasma gwaed (ystod therapiwtig 4-12 μg / ml), gan fod adroddiadau bod risg dos-ddibynnol o ddatblygu camffurfiadau cynhenid (er enghraifft, nifer yr achosion o gamffurfiadau wrth ddefnyddio dos o lai na 400 roedd mg y dydd yn is na gyda dosau uwch).
Dylid hysbysu cleifion am y posibilrwydd o gynyddu'r risg o gamffurfiadau a'r angen, yn hyn o beth, am ddiagnosis cynenedigol.
Yn ystod beichiogrwydd, ni ddylid ymyrryd â thriniaeth gwrth-epileptig effeithiol, oherwydd gall dilyniant y clefyd gael effaith negyddol ar y fam a'r ffetws.
Mae cyffuriau gwrth-epileptig yn cynyddu diffyg asid ffolig, a welir yn aml yn ystod beichiogrwydd, a all gynyddu nifer yr achosion o ddiffygion geni mewn plant, felly argymhellir cymryd asid ffolig cyn y beichiogrwydd a gynlluniwyd ac yn ystod beichiogrwydd. Er mwyn atal cymhlethdodau hemorrhagic mewn babanod newydd-anedig, argymhellir bod menywod yn ystod wythnosau olaf beichiogrwydd, yn ogystal â babanod newydd-anedig, yn rhagnodi fitamin K.
Disgrifiwyd sawl achos o drawiadau epileptig a / neu iselder anadlol mewn babanod newydd-anedig y cymerodd eu mamau y cyffur ar yr un pryd â gwrthlyngyryddion eraill. Yn ogystal, mae sawl achos o chwydu, dolur rhydd a / neu ddiffyg maeth mewn babanod newydd-anedig y derbyniodd eu mamau carbamazepine hefyd. Efallai bod yr ymatebion hyn yn amlygiadau o syndrom tynnu'n ôl mewn babanod newydd-anedig.
Mae carbamazepine yn pasio i laeth y fron, y crynodiad ynddo yw 25-60% o'r crynodiad yn y plasma gwaed, felly dylid cymharu buddion a chanlyniadau annymunol posibl bwydo ar y fron yng nghyd-destun therapi parhaus. Gyda pharhau i fwydo ar y fron wrth gymryd y cyffur, dylech sefydlu monitro ar gyfer y plentyn mewn cysylltiad â'r posibilrwydd o ddatblygu adweithiau niweidiol (er enghraifft, cysgadrwydd difrifol, adweithiau alergaidd i'r croen). Mewn plant a dderbyniodd carbamazepine yn gynenedigol neu â llaeth y fron, disgrifir achosion o hepatitis colestatig, ac felly, dylid monitro plant o'r fath er mwyn gwneud diagnosis o sgîl-effeithiau o'r system hepatobiliary.
Dylid rhybuddio cleifion o oedran magu plant am y gostyngiad yn effeithiolrwydd atal cenhedlu geneuol wrth ddefnyddio carbamazepine.