Y cyffur Tio-Lipon-Novopharm: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio

YnCADARNHAU
Gorchymyn Gweinidogaeth
gofal iechyd yr Wcráin
12.11.13№ 968
Tystysgrif gofrestru
№UA/13320/01/01

CYFARWYDDIAD
at ddefnydd meddygol o'r cyffur

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Cyfansoddiad:
sylwedd gweithredol: asid thioctig,
Mae 1 ml o doddiant yn cynnwys 30 mg o asid thioctig (a-lipoic),
excipients : meglwmin, macrogol 300, dŵr i'w chwistrellu.
Ffurflen dosio. Datrysiad ar gyfer trwyth.
Grŵp ffarmacotherapiwtig. Yn golygu gweithredu ar y system dreulio a phrosesau metabolaidd. Cod PBX A 16A X 01.
Nodweddion clinigol.
Arwyddion.Atal a thrin polyneuropathi diabetig, niwroopathi alcoholig, afiechydon yr afu (hepatitis, sirosis, dirywiad brasterog), gyda meddwdod (er enghraifft: madarch, halwynau metelau trwm).
Gwrtharwyddion

Gor-sensitifrwydd i asid thioctig (α-lipoic) neu i gydrannau eraill y cyffur,

cyflyrau a all arwain at asidosis lactig,

nam sylweddol ar swyddogaeth yr aren a'r afu.

Dosage a gweinyddiaeth.Mae'r cyffur yn cael ei roi fel trwyth diferu mewnwythiennol ar ôl ei wanhau'n flaenorol mewn toddiant sodiwm clorid 0.9%.
Rhagnodir oedolion unwaith y dydd 20 ml o doddiant mewn 250 ml o doddiant sodiwm clorid 0.9% (sy'n cyfateb i 600 mg o asid thioctig (a-lipoic) y dydd). Mewn achosion difrifol iawn, cynyddir y dos dyddiol i 900-1200 mg / dydd.
Gwneir gweinyddiaeth fewnwythiennol yn araf - heb fod yn gyflymach na 50 mg o asid thioctig (a-lipoic) (sy'n cyfateb i 1.7 ml o doddiant ar gyfer trwyth) y funud, dylai hyd y trwyth fod o leiaf 30 munud.
Rhaid defnyddio'r toddiant a baratoir ar gyfer trwyth ar unwaith, wrth ddefnyddio bagiau amddiffynnol ysgafn.
Polyneuropathi diabetig ac alcoholig. Ar ddechrau'r cwrs triniaeth, rhoddir Tio-Lipon-Novofarm yn fewnwythiennol am 1-2 wythnos. Nesaf, maent yn newid i therapi cynnal a chadw gyda ffurfiau dos o asid thioctig (a-lipoic) ar gyfer gweinyddiaeth lafar ar ddogn o 600 mg y dydd.
Clefyd yr afu. Rhagnodir y cyffur mewn dos o 600-1200 mg o asid thioctig (a-lipoic) y dydd, yn dibynnu ar ddifrifoldeb cyflwr y claf ac arwyddion labordy o gyflwr swyddogaethol yr afu.
Ar gyfer proffylacsis polyneuropathi diabetig, meddwdod cronig, clefyd yr afu, mae dos y cyffur wedi'i osod yn unigol, yn dibynnu ar: oedran, pwysau corff y claf a difrifoldeb y clefyd. Mae angen dechrau triniaeth gyda dos cychwynnol o 10 ml o doddiant mewn 250 ml o doddiant sodiwm clorid 0.9% (sy'n cyfateb i 300 mg o asid thioctig (a-lipoic) y dydd.
Adweithiau Niweidiol
O'r system nerfol ac organau synhwyraidd: mae newid neu dorri teimladau blas, gyda gweinyddiaeth gyflym, teimladau o drymder yn y pen, mwy o bwysau mewngreuanol, fflachiadau poeth, mwy o chwysu, diffyg anadl yn bosibl. Mewn rhai achosion, ar ôl gweinyddu mewnwythiennol, arsylwyd cur pen, pendro, confylsiynau, diplopia a nam ar y golwg. Gan amlaf, mae'r holl amlygiadau hyn yn pasio'n annibynnol.
O'r system waed: roedd hemorrhages petechial yn y pilenni mwcaidd, croen, thrombocytopathy, camweithrediad platennau, hypocoagulation, brech hemorrhagic (purpura), thrombophlebitis.
O'r llwybr treulio: mewn rhai achosion, gyda gweinyddiaeth fewnwythiennol gyflym o'r cyffur, arsylwyd ar gyfog, chwydu, dolur rhydd, poen yn yr abdomen, a basiodd yn annibynnol.
O ochr metaboledd: oherwydd gwell derbyniad glwcos, gall lefelau siwgr yn y gwaed ostwng, a allai achosi symptomau hypoglycemia tebyg, megis pendro, chwysu gormodol, cur pen, a nam ar y golwg.
O'r system gardiofasgwlaidd: gyda gweinyddiaeth fewnwythiennol gyflym, gellir arsylwi poen yn rhanbarth y galon, tachycardia, sy'n pasio'n annibynnol.
Adweithiau alergaidd: yn safle'r pigiad, achosion o wrticaria a datblygiad ecsema, brechau petechial, cosi, dermatitis, adweithiau alergaidd systemig anaml - hyd yn oed cyn sioc anaffylactig.
Ymatebion lleol: weithiau - mewn cleifion â gorsensitifrwydd, gall teimlad llosgi ddigwydd ar safle pigiad Tio-Lipon-Novofarm.
Gorddos.Mewn achos o orddos, gall cyfog, chwydu, cur pen ddigwydd. Gall y proffil gwenwynegol clinigol, ar ddechrau'r driniaeth, achosi cynnwrf seicomotor neu dwpiwr sy'n gysylltiedig â chanlyniadau fel trawiadau epileptig cyffredinol a datblygiad asidosis lactig. Cafwyd disgrifiadau o effeithiau meddwdod dosau uchel o asid thioctig (a-lipoic), megis hypoglycemia, sioc, rhabdomyolysis, necrosis cyhyrau ysgerbydol acíwt, hemolysis, ceuliad intraasgwlaidd wedi'i ledaenu (DIC), atal swyddogaeth yr ymennydd ac anhwylderau organau mewnol (methiant aml-organ).
Mesurau therapiwtig rhag ofn meddwdod.
Os oes amheuaeth o feddwdod sylweddol ag asid thioctig (a-lipoic), dylai'r claf gael ei anfon i'r ysbyty ar unwaith a dechrau defnyddio'r mesurau therapiwtig cyffredinol a ragnodir rhag ofn gwenwyno (sef, ysgogi chwydu, lladd gastrig, defnyddio siarcol wedi'i actifadu, ac ati). Dylid trin trawiadau epileptig cyffredinol, asidosis lactig ac effeithiau meddwdod eraill sy'n peryglu bywyd yn unol ag egwyddorion modern triniaeth ddwys ac yn dibynnu ar y symptomau. Nid yw'r defnydd o dechnegau haemodialysis, hemoperfusion a hidlo ar gyfer dileu asid thioctig (a-lipoic) yn gyflymach wedi profi manteision argyhoeddiadol eto.
Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd neu fwydo ar y fron.Ni argymhellir defnyddio asid thioctig (a-lipoic) yn ystod beichiogrwydd oherwydd diffyg data clinigol perthnasol. Nid oes unrhyw ddata ar dreiddiad asid thioctig (a-lipoic) i laeth y fron, felly ni argymhellir ei ddefnyddio wrth fwydo ar y fron.
Plant. Ni argymhellir Tio-Lipon-Novofarm ar gyfer plant a'r glasoed oherwydd diffyg profiad clinigol gyda'r cyffur yn y categori hwn o gleifion.
Nodweddion y cais.Wrth drin cleifion â diabetes, mae angen rheolaeth glycemig yn aml. Mewn rhai achosion, mae angen addasu'r dos o gyfryngau hypoglycemig i atal hypoglycemia.
Yn ystod y driniaeth o polyneuropathi, oherwydd prosesau adfywiol, mae cynnydd tymor byr mewn sensitifrwydd yn bosibl, ynghyd â paresthesia gyda theimlad o "forgrug cropian."
Mae yfed yn barhaus yn ffactor risg ar gyfer polyneuropathi a gall leihau effeithiolrwydd Tio-Lipon-Novopharm. Felly, argymhellir ymatal rhag yfed alcohol yn ystod triniaeth gyda'r cyffur. Ni ddylid rhagnodi Tio-Lipon-Novofarm ar yr un pryd â pharatoadau sy'n cynnwys metelau (paratoadau haearn, magnesiwm, calsiwm), yn ogystal â chynhyrchion llaeth sy'n cynnwys calsiwm.
Mae'r cyffur yn ffotosensitif, felly dim ond yn union cyn ei ddefnyddio y dylid tynnu'r poteli o'r deunydd pacio.
Dylid amddiffyn datrysiadau trwyth rhag golau haul trwy eu gorchuddio â bagiau amddiffynnol ysgafn. O dan yr amodau hyn, mae'r datrysiad trwyth wedi'i baratoi yn parhau i fod yn addas am uchafswm o 6 awr.
Y gallu i ddylanwadu ar y gyfradd adweithio wrth yrru neu weithio gyda mecanweithiau eraill. Nid yw'r cyffur yn effeithio ar y gyfradd adweithio wrth yrru neu weithio gyda mecanweithiau eraill, ond rhag ofn y bydd arwyddion o sgîl-effeithiau'r cyffur (gweler “Adweithiau niweidiol”), mae angen ymatal rhag y math hwn o weithgaredd.
Rhyngweithio â chyffuriau eraill a mathau eraill o ryngweithio. Mae asid thioctig (a-lipoic) yn adweithio â chyfadeiladau metel ïonig (er enghraifft, cisplatin), felly gall y cyffur leihau effaith cisplatin.
Gyda moleciwlau siwgr (er enghraifft, gyda hydoddiant o lefwlos), mae asid thioctig (a-lipoic) yn ffurfio cyfansoddion cymhleth sy'n hydawdd mewn toddadwy.
Mae asid thioctig (a-lipoic) yn chelator metel, felly ni ellir ei ddefnyddio ynghyd â metelau (haearn, paratoadau magnesiwm).
Gall asid thioctig (a-lipoic) wella effaith gostwng siwgr inswlin a / neu gyffuriau gwrthwenidiol eraill, felly, yn enwedig ar ddechrau'r driniaeth ag asid thioctig (a-lipoic), nodir monitro lefelau siwgr yn y gwaed yn rheolaidd. Er mwyn atal symptomau hypoglycemia rhag cychwyn mewn rhai achosion, efallai y bydd angen gostwng y dos o inswlin a / neu asiant gwrthwenidiol geneuol.
Priodweddau ffarmacolegol.
Ffarmacodynameg Mae asid thioctig (a-lipoic) yn sylwedd wedi'i syntheseiddio yn y corff ac mae'n chwarae rôl coenzyme yn y datgarboxylation ocsideiddiol asidau a-keto, mae'n chwarae rhan bwysig yn y broses o ffurfio egni yn y gell. Mae'n helpu i leihau siwgr yn y gwaed a chynyddu faint o glycogen yn yr afu. Mae diffyg neu metaboledd amhariad asid thioctig (a-lipoic) oherwydd meddwdod neu grynhoad gormodol o rai cynhyrchion pydredd (er enghraifft, cyrff ceton) yn arwain at darfu ar glycolysis aerobig. Gall asid thioctig (a-lipoic) fodoli mewn dwy ffurf ffisiolegol weithredol (ocsidiedig a llai) gydag effeithiau gwrthfocsig a gwrthocsidiol. Mae asid thioctig (a-lipoic) yn effeithio ar metaboledd colesterol, yn cymryd rhan wrth reoleiddio metaboledd lipid a charbohydrad, yn gwella swyddogaeth yr afu (oherwydd effeithiau hepatoprotective, gwrthocsidiol, dadwenwyno). Mae asid thioctig (a-lipoic) yn debyg mewn priodweddau ffarmacolegol i fitaminau B.
Ffarmacokinetics Mae asid thioctig (a-lipoic) yn cael newidiadau sylweddol yn ystod y darn cychwynnol trwy'r afu. Gwelir amrywiadau sylweddol rhwng unigolion yn argaeledd systemig asid thioctig (a-lipoic). Mae'n cael ei ysgarthu gan yr arennau yn bennaf ar ffurf metabolion. Mae ffurfio metabolion yn digwydd o ganlyniad i ocsidiad a chyfuniad cadwyn ochr. Hanner oes asid thioctig (a-lipoic) o serwm gwaed yw 10-20 munud.
Nodweddion fferyllol.
Priodweddau ffisegol a chemegol sylfaenol: toddiant melyn neu wyrdd-felyn clir.
Anghydnawsedd. Mae hydoddiant asid thioctig (a-lipoic) yn anghydnaws â hydoddiant glwcos, hydoddiant Ringer a chyda datrysiadau a all ymateb gyda grwpiau SH neu fondiau disulfide.
Dyddiad dod i ben. 2 flynedd
Amodau storio. Storiwch yn y pecyn gwreiddiol ar dymheredd nad yw'n uwch na 25 ° C. Cadwch allan o gyrraedd plant.
Oherwydd y ffaith bod asid thioctig (a-lipoic) yn sensitif i olau, rhaid storio'r ffiolau mewn pecynnau cardbord nes eu bod yn cael eu defnyddio ar unwaith.
Pacio. 10 ml neu 20 ml mewn poteli, 5 potel mewn pecynnu stribedi pothell, 1 neu 2 becyn stribed pothell mewn blwch cardbord.
Categori gwyliau. Trwy bresgripsiwn.
Gwneuthurwr Cwmni LLC "Novopharm-Biosynthesis".
Lleoliad. Wcráin, 11700, rhanbarth Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Dyddiad yr adolygiad diwethaf.

Sposib zastosuvannya sy'n dozi

Mae'r cyffur yn cael ei roi yn y fraich o'r trwyth trwythiad mewnol o 0.9% o sodiwm clorid.

Mae Doroslim yn golygu 1 amser y dob 20 ml, gwreiddyn mewn 250 ml o 0.9% o sodiwm clorid rosin (sy'n cyfateb i 600 mg o asid (a-lipo) ar dob). Yn yr arc o vipads difrifol, byddaf yn ychwanegu dos o hyd at 900-1200 mg / dob.

I weinyddu mewnwythiennol fwy na dim mwy na 50 mg o asid (asid a-lipoic) (sef 1.7 ml o'r pris trwyth) am y swm o arian, nid yw cost y trwyth yn llai na 30 gwaith.

Nid yw'r paratoadau ar gyfer y slid rozschin trwyth yn cael eu derbyn ar hap gyda llaw, gyda'r holl becynnau buddugol.

Polyneuropathi diabetig ac alcoholig. Ar y cob, mae cwrs Tіo-Lіpon-Novofarm ar gau ar y tu mewn, gan ymestyn 1-2 gwaith. Dylai Nadal newid i therapi pidtrimuyuyu gyda ffurfiau lіkarskimi asid tіoktovoi (a-lіpopovo) ac ar gyfer gweinyddiaeth lafar ar ddogn o 600 mg y dob.

Dal y stôf. Rhagnodir y cyffur ar ddogn o 600-1200 mg o asid (asid a-lipoic) ar gyfer triniaeth atodol, mae'r claf yn ddifrifol wael, ac mae dangosyddion labordy a labordy o wersyll swyddogaethol yr afu.

Ar gyfer proffylacsis Dylid addasu polyneuropathi diabetig, meddwdod cronig, salwch yr afu, y dos i'r cyffur yn unigol, waeth beth yw'r math: salwch, pwysau a phwysau'r lefel difrifoldeb. Atgyweirio'r angen am ddogn cob o 10 ml ar gyfer 250 ml 0.9% ar gyfer sodiwm clorid (sy'n cyfateb i 300 mg o asid (asid a-lipoic)).

Adweithiau

O ochr y system nerfol a'r organ honno'n sensitif: Cyflwynodd Zmina abo smakovyh vidchuttіv, gyda shyvdkomnogo a gyflwynwyd difrifoldeb vlvdchuttya yn y pen, gafael torsion mewnol pidvyshennya, llanw, pidvisthennuyu pitlivist, anhawster anadlu. Yn achos cwympiadau milain, sbardunwyd cur pen mewnol, cloi, judomis, diplopia, zora â nam. Cael mwy o sioe vipadkiv us_kazan_ pasio heibio eu hunain.

O ochr y system waed: hemorrhages petechial mewn pilenni mwcaidd, croen, thrombocytopathi, swyddogaeth thrombocyte amhariad, hypocoagulation, visipa hemorrhagic (porffor), thrombophlebitis wedi'i danio.

O ochr y llwybr glaswellt: yn okremich vipadka, gyda chyffur mewnol shvidkoy, pasiwyd y cyfog, y felan, dolur rhydd, poenau stumog, ac yelp yn awtomatig.

Rechovin 3 ochr obmіnu: oherwydd y cynnydd yn y nifer sy'n cymryd glwcos, gallwn leihau lefel y siwgr yn y gwaed yn y gwaed, lle gallwn deimlo symptomau symptomau, megis cau, tymheredd uwch, cur pen ac annwyd.

O ochr y system llong-galon: gyda shvidku mewnol wedi'i gyflwyno, gallwch chi allu cyflymu yn y galon, tachycardia, ond mae'n annibynnol.

Adweithiau Alergaidd: yn ystod y mis diwethaf, gallwn ennill y gwanwyn a’r hydref a’r flwyddyn, petroliwm, dermatitis, dermatitis, ac adweithiau alergaidd systemig i sioc anaffylactig.

Adweithiau: Inodi - yn y claf sydd â'r sensitifrwydd synhwyrol yn y mwyafrif o'r amser, gall y Lonu-Novofarm fod yn ddwysach.

Yn hwyr

Mewn achos o orddos, dirwyn i ben noethni, bluing, cur pen. Gall y proffil gwenwynegol allweddol fod ar gob y tebygolrwydd o bryder modur seicig, ond yr angen i gymryd rhan mewn triniaeth o'r fath, fel trawiadau cyffredinol a datblygu asidosis lactig. Buli otrimanі rhestr eiddo o'r fath іntoksikatsіynih naslіdkіv dosau deml tіoktovoї (a-lіpoєvoї) iacod gіpoglіkemіya asid, sioc, rabdomіolіz, GOSTR necrosis m'yazіv ysgerbydol, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії mozk pen bod rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Mae therapiwtig yn dod i mewn yn y Meddwdod.

Os oes risg sylweddol o wenwyndra, mae angen mynd i'r ysbyty o gwbl gartref, ac mae angen eithrio oddi wrthynt yr angen i ofalu am ei ofal iechyd ei hun.Yn yr un modd, dylid cynnal trawiadau cyffredinol, asidosis lactig a'r meddwdod cyffredinol, y gellir eu bygwth â bywyd, ar hap nes bod y symptom pwysicaf yn cael ei fynegi. Ni arweiniodd datblygiad hemodialysis, hemoperfusion a dulliau hidlo o gyflwyno asid (asid a-lipoic) a dosi yn gyflymach.

Zastosuvannya ar y cyfnod vag_nostnost abo yearvannya fron

Ni argymhellir digwydd asid (a-lipo) ac awr o weithgaredd trwy argaeledd gwybodaeth gyfreithiol. Daneg ynglŷn â threiddiad asid (a-lipo) asid yn y fron, mae'r llaeth yn fud, fel na argymhellir stiffrwydd y fron yn y flwyddyn gyntaf.

Tio-Lіpon-Novofarm ni argymhellir rhoi genedigaeth i blant trwy argaeledd treialon clinigol ar gyfer paratoi categori penodol o gleifion.

Nodweddion zastosuvannya

Mewn achos o salwch ar ddiabetes chukrovia, y rheolaeth ran angenrheidiol yw glikemії. Yn achos cwympiadau milain, mae angen i chi addasu dosau digwyddiadau risg isel yn gyflym at ddibenion caffael gogoglіkemії.

Am hanner awr o polieneuropathi, llawer o brosesau adfywiol, empathi ychydig yn amlach, yna hoffwn oruchwylio cwpl o oriau i gael gwared â bwtiau gwydd.

Mae ymprydio yfed alcohol yn ffactor yn y cynnydd o polyneuropathi a gall hynny leihau effeithiolrwydd Tio-Lippon-Novopharm. Argymhellir eich bod yn gofalu am alcohol ac yn yfed cyffuriau bob awr. Ddim yn arwyddo Tio-Lіpon-Novofarm ar unwaith gyda chyffuriau, sydd eu hangen i gymryd metel (paratoadau zaliza, magnesiwm, calsiwm), ond hefyd gyda chynhyrchion llaeth, sy'n angenrheidiol i gymryd calsiwm.

Mae'r cyffur yn sensitif, dyna'r botel ddanfon ar gyfer pacio tilka yn ddi-oed o flaen buddugwyr.

Інфузійні розчини slіd i gipio pob math o olau cysglyd, gyda chymorth pecynnau preifat. Yn y meddyliau hyn o baratoadau, bydd y rozchin trwyth yn cael ei golli drannoeth fwy na 6 blynedd.

Vz зmodiya gyda іnshimi lіkarskimi zaboba sy'n іnshі vidi vzakmodiiy

Mae asid Tioktova (a-lіpoєva) yn adweithiol gyda'r unig gyfadeiladau metel (er enghraifft, gyda cisplatin), felly gall y cyffur leihau effaith cisplatin.

Gyda moleciwlau ciwcymbr (er enghraifft, gydag achos lefwlos) asid th_oktova (a-lіpoєva) byddaf yn haeru spoluki cymhleth cydberthynol pwysig.

Mae asid Tioktova (a-lіpoпva) yn chelator metel; felly, mae'n amhosibl stiffio metelau ar unwaith (paratoadau zaliza, magnіyu).

Gellir rhoi gwell effaith inswlin a / neu afiechydon protibiotig is i asid Tioktova (a-lipo), yn enwedig ar y cob o fonitro rheolaidd asid i-wrig (a-lipo), arwyddion. Er budd symptomau hypoglycemia mewn vipads okimich, efallai y bydd angen i chi gael dos is o wrthwenwynig trwy'r geg a / neu'r geg.

Awdurdodau ffarmacolegol

Ffarmacodynameg. Mae asid Tioktova (a-lіpoєva) yn asid systig asid, sy'n cael ei syntheseiddio yn y corff ac yn rôl coenzyme yn y datgarboxylation ocsideiddiol asidau a-keto, ac mae rôl coenzyme yn bwysig yn y broses o haeru egni yn y claf. Chwistrellu newid siwgr gwaed yn y gwaed a'r cynnydd mewn siwgr gwaed yn yr afu. Mae methu â lleihau faint o asid (a-lipo) asid a sylweddau gwenwynig etifeddol yn ogystal â chronni gormodol rhai cynhyrchion yn y dosbarthiad (er enghraifft, mathau o geton) yn arwain at ddinistrio'r glycol aerobig. Gellir dod o hyd i asid Tіoktova (a-lіpoєva) mewn dwy ffurf ffisiolegol weithredol (ocsidiedig ac adnewyddedig), a elwir yn wrthfocsig a gwrthocsidydd. Mae asid Tioktova (a-lipoic) yn cael ei chwistrellu ar gyfnewid colesterol, gofalu am metaboledd lipid a charbohydrad rheolaidd, swyddogaeth polyphenol yr afu (swyddogaeth hepatoprotective, gwrthocsidiol, gwrthocsidiol). Mae asid Tіoktova (a-lіpoєva) yn fwy priodol i awdurdodau ffarmacolegol hyd at grŵp V.

Ffarmacokinetics. Gwyddys bod asid Tіoktova (a-lіpoєva) o bwysigrwydd sylweddol yn ystod y daith gychwynnol trwy'r ffwrnais. Cyflymu pwysigrwydd y maint cyfartalog yn argaeledd system asid (a-lipo). Mae'n llethol cael nirkas mewn metabolion viglyad. Metaboledd cymeradwy o ganlyniad i ocsidiad y llinyn ochrol a'r conjugate. Y cyfnod pan ddaw'r asid (a-lipo) asid a surop gwaed yn 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberigati mewn deunydd pacio gwreiddiol ar dymheredd o 25 ° С. Zberigati yn anhygyrch i blant.

Yn zvіyazku zim, mae asid scho tioktova (a-lіpoєva) yn sensitif i dvї svіtla, mae ffiolau yn zberіgati mewn pecynnau carton i fyny i'w gadw'n ddi-dor.

10 ml neu 20 ml y ffiol, 5 ffiol fesul pecynnu charunk cyfuchlin, 1 abo 2 deunydd pacio swyn cyfuchlin mewn blwch cardbord.

Ffurflen rhyddhau a chyfansoddiad

Ffurfiau dosio rhyddhau thiolipone:

tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm: mae'r gragen yn felyn neu'n felyn gyda arlliw gwyrddlas, mae'r craidd yn felyn golau, mae 300 mg yr un yn grwn, biconvex, 600 mg yr un yn hirsgwar, ar un ochr â rhic (mewn bwndel cardbord 1 jar gwydr tywyll, mewn jar o 30 neu 50 o dabledi, mewn bwndel cardbord o bothelli 1-3, mewn pecyn o 10 pcs.),
canolbwyntio ar gyfer paratoi datrysiad ar gyfer gweinyddu mewnwythiennol: tryloyw, gwyrddlas-felyn (mewn pecyn cardbord o 10 ampwl neu 1-2 pecyn o 5 ampwl).

Cyfansoddiad 1 dabled o thiolipone:

sylwedd gweithredol: asid thioctig (asid lipoic) - 300 neu 600 mg,
cydrannau ategol (300/600 mg): calsiwm stearad monohydrad - 5 / 8.2 mg, monohydrad lactos (siwgr llaeth) - 91.5 / 80.6 mg, sodiwm fumarate sodiwm - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8.2 mg, startsh sodiwm carboxymethyl (primogel) - 17.5 / 28.7 mg, silicon deuocsid colloidal - 7.5 / 12.3 mg, seliwlos microcrystalline - 50/41 mg, stearad magnesiwm - 5 / 8.2 mg hydrosilicate magnesiwm - 13.5 / 24.6 mg,
cragen (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, monohydrad lactos - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, pigmentau lliwio - 2.5 / 3 mg, titaniwm deuocsid (E 171) - 2 / 2.4 mg, farnais alwminiwm yn seiliedig ar felyn cwinolin (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, farnais alwminiwm yn seiliedig ar garmine indigo ( E 132) - 0.05 / 0.06 mg, farnais alwminiwm yn seiliedig ar fachlud haul heulog melyn (E 110) - 0.05 / 0.06 mg.

Cyfansoddiad dwysfwyd Tiolipon 1 ml:

sylwedd gweithredol: asid thioctig (asid lipoic) - 30 mg,
cydrannau ategol: propylen glycol, ethylen diamine, dŵr i'w chwistrellu.

Ffarmacodynameg

Mae asid thioctig (asid alffa-lipoic) yn gwrthocsidydd mewndarddol (yn rhwymo radicalau rhydd), yn cael ei ffurfio yn y corff yn ystod datgarboxylation ocsideiddiol asidau alffa-keto.

Mae ganddo effaith hypolipidemig, hepatoprotective, hypoglycemic a hypocholesterolemic.

Fel coenzyme o gyfadeiladau multienzyme mitochondrial, mae'n cymryd rhan yn y datgarboxylation ocsideiddiol asidau alffa-keto ac asid pyruvic. Mae'n cyfrannu at gynnydd mewn glycogen yn yr afu a gostyngiad yn y crynodiad glwcos yn y gwaed, yn ogystal â goresgyn ymwrthedd inswlin.

Yn ôl natur y weithred biocemegol, mae asid lipoic yn agos at fitaminau B. Mae'n angenrheidiol ar gyfer metaboledd carbohydrad a lipid, yn ysgogi metaboledd colesterol, yn gwella swyddogaeth yr afu a niwronau troffig.

Ffarmacokinetics

gweinyddiaeth fewnwythiennol: C._mwyafswm (crynodiad uchaf) yw 0.025–0.038 mg / ml, yr amser i'w gyrraedd yw 10–11 munud, mae'r arwynebedd o dan y gromlin amser crynodiad oddeutu 0.005 mg / ml,
gweinyddiaeth lafar: mae asid lipoic yn cael ei amsugno'n llwyr ac yn gyflym o'r llwybr gastroberfeddol, tra bod amsugno'n lleihau wrth gymryd y cyffur gyda bwyd. Yr amser i gyrraedd y crynodiad uchaf yw rhwng 40 a 60 munud.

Bioargaeledd yw 30%. Mae asid lipoic yn cael effaith “pasio cyntaf” trwy'r afu. O ganlyniad i ocsidiad a chyfuniad cadwyn ochr, mae metabolion yn ffurfio.

Mae cyfaint y dosbarthiad oddeutu 450 ml / kg. Mae asid thioctig a'i metabolion yn cael eu hysgarthu gan yr arennau (80-90%). Mae'r hanner oes dileu yn gwneud 20-50 munud. Cyfanswm y cliriad plasma yw 10-15 ml / min.

Gwrtharwyddion

diffyg lactas, anoddefiad i lactos, malabsorption glwcos-galactos (tabledi),
beichiogrwydd a llaetha,
oed i 18 oed
anoddefgarwch unigol i unrhyw gydran o'r cyffur.

Perthynas (rhagnodir thiolipone o dan oruchwyliaeth meddyg):

diabetes mellitus (tabledi),
alcoholiaeth gronig (tabledi).

Cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Thiolipone: dull a dos

Cymerir thiolipone ar lafar gydag ychydig bach o ddŵr, heb gnoi.

Cymerir tabledi unwaith y dydd ar stumog wag, tua 30 munud cyn y pryd cyntaf.

Y dos dyddiol yw 600 mg.

Hyd lleiaf y cwrs yw 3 mis (mewn rhai achosion, efallai y bydd angen triniaeth hirach).

Datrysiad chwistrellu

Gweinyddir Thiolipon yn fewnwythiennol. Yn flaenorol, dylid gwanhau'r dwysfwyd mewn toddiant sodiwm clorid isotonig.

Mewn ffurfiau difrifol o'r clefyd, rhoddir 300-600 mg unwaith y dydd ar ffurf trwyth diferu mewnwythiennol (am 50 munud).

Hyd y defnydd yw rhwng 2 a 4 wythnos. Ar ôl diwedd y cyfnod hwn, trosglwyddir y claf i weinyddu'r cyffur trwy'r geg (300-600 mg y dydd) gyda chwrs o leiaf 3 mis.

Sgîl-effeithiau

Adweithiau niweidiol posibl: hypoglycemia (sy'n gysylltiedig â gwell derbyniad glwcos), adweithiau alergaidd (gan gynnwys wrticaria, sioc anaffylactig).

Troseddau tebygol eraill:

pils: dyspepsia, gan gynnwys cyfog, chwydu, llosg y galon,
hydoddiant pigiad: anaml iawn - confylsiynau, diplopia, hemorrhages pinpoint yn y croen a philenni mwcaidd, thrombocytopathi, brech hemorrhagic, thrombophlebitis, gyda gweinyddu'r datrysiad yn gyflym - pwysau mewngreuanol cynyddol (ymddangosiad trymder yn y pen), anhawster anadlu (nid oes angen therapi ychwanegol).

Cyfarwyddiadau arbennig

Mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn gyson ar gleifion â diabetes, yn enwedig yng nghamau cychwynnol y cyffur. Mewn rhai achosion, gall y meddyg leihau dos y cyffur inswlin / hypoglycemig trwy'r geg i atal hypoglycemia.

Yn ystod y cyfnod triniaeth, dylech ymatal rhag yfed alcohol, oherwydd ar yr un pryd mae effaith therapiwtig asid thioctig yn gwanhau.

Dylid tynnu ampwlau â dwysfwyd o'r deunydd pacio yn union cyn ei ddefnyddio, sy'n gysylltiedig â ffotosensitifrwydd y sylwedd actif. Yn ystod y trwyth, fe'ch cynghorir i amddiffyn y botel hydoddiant rhag golau (mae'n bosibl defnyddio bagiau amddiffynnol golau, ffoil alwminiwm). Uchafswm hyd storio'r toddiant a baratowyd yw 6 awr.

Rhyngweithio cyffuriau

cisplatin: gostyngiad yn ei effeithiolrwydd (argymhellir cymryd cisplatin ar ôl cinio neu gyda'r nos),
paratoadau magnesiwm / haearn, yn ogystal â chynhyrchion llaeth oherwydd y calsiwm sydd ynddynt: gan fod asid thioctig yn adweithio â chyfadeiladau metel ïonig, yr amser a argymhellir ar gyfer defnyddio'r cyffuriau hyn yn y prynhawn neu gyda'r nos,
alcohol (ethanol): gostyngiad yng ngweithgaredd therapiwtig Thiolipon,
inswlin ac asiantau hypoglycemig llafar: gwella eu gweithredoedd.

Dull ymgeisio

Cyffur Thiolipone fe'i bwriedir ar gyfer paratoi hydoddiant ar gyfer trwyth ar ôl gwanhau rhagarweiniol mewn toddiant sodiwm clorid isotonig.
Mewn ffurfiau difrifol o polyneuropathi diabetig neu alcoholig, dylid rhoi 300-600 mg 1 amser y dydd fel trwyth diferu mewnwythiennol. Dylid rhoi trwyth mewnwythiennol o fewn 50 munud.
Argymhellir defnyddio'r cyffur o fewn 2-4 wythnos.
Yna gallwch barhau i gymryd y cyffur y tu mewn ar ddogn o 300-600 mg y dydd. Hyd lleiaf y driniaeth gyda thabledi yw 3 mis.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Mae asid alffa - lipoic (fel datrysiad ar gyfer trwyth) yn lleihau effaith cisplatin. Gyda defnydd ar yr un pryd ag inswlin ac asiantau hypoglycemig llafar eraill, gwelir cynnydd yn yr effaith hypoglycemig. Mae asid alffa-lipoic yn ffurfio cyfansoddion cymhleth sy'n hydawdd yn anodd gyda moleciwlau siwgr (e.e., hydoddiant lefwlos), felly, mae'n anghydnaws â hydoddiant glwcos, hydoddiant Ringer, yn ogystal â chyfansoddion (gan gynnwys eu toddiannau) sy'n adweithio â grwpiau disulfide a SH .

Grŵp ffarmacolegol

Dulliau sy'n effeithio ar y system dreulio a phrosesau metabolaidd. Cod ATS 16A X 01.

Atal a thrin polyneuropathi diabetig, niwroopathi alcoholig, afiechydon yr afu (hepatitis, sirosis, dirywiad brasterog), gyda meddwdod (er enghraifft, madarch, halwynau metelau trwm).

Adweithiau niweidiol

O'r system nerfol ac organau synhwyraidd: mae newid neu dorri teimladau blas, gyda gweinyddiaeth gyflym, teimlad o drymder yn y pen, mwy o bwysau mewngreuanol, fflachiadau poeth, mwy o chwysu, diffyg anadl yn bosibl. Mewn rhai achosion, ar ôl gweinyddu, arsylwyd cur pen, pendro, confylsiynau, diplopia a nam ar y golwg. Gan amlaf, mae'r holl amlygiadau hyn yn pasio'n annibynnol.

Ochr gwaed: roedd hemorrhages petechial yn y pilenni mwcaidd, croen, thrombocytopathi, swyddogaeth platennau â nam, hypocoagulation, brech hemorrhagic (purpura), thrombophlebitis.

O'r llwybr treulio: mewn rhai achosion, gyda gweinyddiaeth gyflym y cyffur, arsylwyd ar gyfog, chwydu, dolur rhydd, poen yn yr abdomen, a basiodd yn annibynnol.

3 ochr metaboledd: o ganlyniad i well derbyniad glwcos, gall lefelau siwgr yn y gwaed ostwng, a allai achosi symptomau hypoglycemia tebyg, fel pendro, chwysu gormodol, cur pen, ac aflonyddwch gweledol.

O'r system gardiofasgwlaidd: gyda gweinyddiaeth gyflym, gall poen yn rhanbarth y galon, tachycardia ddigwydd, pasio'n annibynnol.

Adweithiau alergaidd : yn safle'r pigiad, achosion o wrticaria a datblygiad ecsema, brech petechial, cosi, dermatitis, adweithiau alergaidd systemig anaml - hyd yn oed cyn sioc anaffylactig.

Ymatebion lleol: weithiau - gall cleifion â gorsensitifrwydd ar safle pigiad Tio-Lipon-Novofarm brofi teimlad llosgi.

Gorddos

Mewn achos o orddos, gall cyfog, chwydu, cur pen ddigwydd. Mae'r proffil gwenwynegol clinigol ar ddechrau'r driniaeth yn achosi cynnwrf neu eclips seicomotor ac yn gyffredinol mae'n gysylltiedig â chanlyniadau fel trawiadau epileptig cyffredinol a datblygiad asidosis lactig.

Mesurau therapiwtig rhag ofn meddwdod.

Os oes amheuaeth o feddwdod sylweddol ag asid thioctig (a-lipoic), rhaid i'r claf fod yn yr ysbyty ar unwaith mewn ysbyty a dechrau cymryd mesurau therapiwtig cyffredinol a ragnodir rhag ofn gwenwyno (sef, ysgogi chwydu, lladd gastrig, cymeriant siarcol wedi'i actifadu, ac ati). Dylid trin trawiadau epileptig cyffredinol, asidosis lactig ac effeithiau meddwdod eraill sy'n peryglu bywyd yn unol ag egwyddorion modern triniaeth ddwys ac yn dibynnu ar y symptomau. Nid yw'r defnydd o dechnegau haemodialysis, hemoperfusion a hidlo ar gyfer tynnu asid thioctig (a-lipoic) yn gyflym wedi dod â buddion argyhoeddiadol eto.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha

Ni argymhellir defnyddio asid thioctig (a-lipoic) yn ystod beichiogrwydd oherwydd diffyg data clinigol perthnasol. Nid oes unrhyw ddata ar dreiddiad asid thioctig (a-lipoic) i laeth y fron, felly ni argymhellir ei ddefnyddio wrth fwydo ar y fron.

Nid yw tio-lipon-Novofarm yn cael ei argymell ar gyfer plant a phobl ifanc oherwydd diffyg profiad clinigol gyda'r cyffur yn y categori hwn o gleifion.

Nodweddion y cais

Wrth drin cleifion â diabetes, mae angen rheolaeth glycemig yn aml. Mewn rhai achosion, mae angen addasu'r dos o gyfryngau hypoglycemig i atal hypoglycemia.

Yn ystod triniaeth polyneuropathi, oherwydd prosesau adfywiol, mae cynnydd tymor byr mewn sensitifrwydd yn bosibl, ynghyd â paresthesia gyda theimlad o "ymlusgiaid ymlusgo."

Mae yfed yn barhaus yn ffactor risg ar gyfer polyneuropathi a gall leihau effeithiolrwydd Tio-lipon-Novopharm.

Mae'r cyffur yn ffotosensitif, felly dim ond yn union cyn ei ddefnyddio y dylid tynnu'r ffiolau o'r deunydd pacio.

Dylid amddiffyn datrysiadau trwyth rhag golau haul trwy eu gorchuddio â bagiau amddiffynnol ysgafn. O dan yr amodau hyn, mae'r datrysiad trwyth wedi'i baratoi yn parhau i fod yn addas am uchafswm o 6:00.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacodynameg Mae asid thioctig (a-lipoic) yn sylwedd sy'n cael ei syntheseiddio yn y corff ac sy'n chwarae rôl coenzyme yn y datgarboxylation ocsideiddiol asidau a-keto, mae'n chwarae rhan bwysig yn y broses o ffurfio egni yn y gell.

Ffarmacokinetics Mae asid thioctig (a-lipoic) yn cael newidiadau sylweddol yn ystod y darn cychwynnol trwy'r afu. Gwelir amrywiadau sylweddol rhwng unigolion yn argaeledd systemig asid thioctig (a-lipoic). Mae'n cael ei ysgarthu gan yr arennau yn bennaf ar ffurf metabolion. Mae ffurfio metabolion yn digwydd o ganlyniad i ocsidiad a chyfuniad cadwyn ochr. Hanner oes asid thioctig (a-lipoic) o serwm gwaed yw 10-20 munud.

Amodau storio

Storiwch yn y pecyn gwreiddiol ar dymheredd nad yw'n uwch na 25 ° C. Cadwch allan o gyrraedd plant.

Oherwydd y ffaith bod asid thioctig (a-lipoic) yn sensitif i olau yn gweithredu, dylid storio'r poteli mewn pecynnau cardbord nes eu bod yn cael eu defnyddio ar unwaith.

10 ml neu 20 ml mewn poteli, 5 potel mewn pecynnu stribedi pothell, 1 neu 2 becyn pothell mewn pecyn o gardbord.