Mae Tujeo Solostar - inswlin gwaelodol effeithiol newydd hir-weithredol, yn adolygu

Defnyddir inswlin i drin cleifion â diabetes mellitus math 1 a math 2, ffurf pancreatig y clefyd a diabetes yn ystod beichiogrwydd. Gall eu defnyddio'n iawn leihau lefelau glwcos uchel ac oedi datblygu cymhlethdodau sy'n gysylltiedig â'r afiechyd. Mae lluosedd a man gweinyddu'r cyffur yn dibynnu ar hyd ei weithred.

Effeithlonrwydd a diogelwch Tujeo Solostar

Rhwng Tujeo Solostar a Lantus, mae'r gwahaniaeth yn amlwg. Mae'r defnydd o Tujeo yn gysylltiedig â risg isel iawn o ddatblygu hypoglycemia mewn cleifion â diabetes. Mae'r cyffur newydd wedi profi'n weithred fwy sefydlog ac estynedig o'i gymharu â Lantus am ddiwrnod neu fwy. Mae'n cynnwys 3 gwaith yn fwy o unedau o'r sylwedd gweithredol fesul 1 ml o doddiant, sy'n newid ei briodweddau yn fawr.

Mae rhyddhau inswlin yn arafach, yna'n mynd i mewn i'r llif gwaed, mae gweithredu hirfaith yn arwain at reolaeth effeithiol ar faint o glwcos yn y gwaed yn ystod y dydd.

I gael yr un dos o inswlin, mae angen tair gwaith yn llai ar Tujeo na Lantus. Ni fydd y pigiadau yn mynd mor boenus oherwydd gostyngiad yn ardal y gwaddod. Yn ogystal, mae'r feddyginiaeth mewn cyfaint fach yn helpu i fonitro ei fynediad i'r gwaed yn well.

Gwelir gwelliant arbennig yn yr ymateb inswlin ar ôl cymryd Tujeo Solostar yn y rhai sy'n cymryd dosau uchel o inswlin oherwydd y gwrthgyrff a ganfyddir i inswlin dynol.

Pwy all ddefnyddio inswlin Tujeo

Caniateir defnyddio'r cyffur ar gyfer cleifion oedrannus dros 65 oed, yn ogystal ag ar gyfer pobl ddiabetig sydd â methiant arennol neu afu.

Mewn henaint, gall swyddogaeth yr arennau ddirywio'n ddramatig, sy'n arwain at ostyngiad yn yr angen am inswlin. Gyda methiant arennol, mae'r angen am inswlin yn lleihau oherwydd gostyngiad ym metaboledd inswlin. Gyda methiant yr afu, mae'r angen yn lleihau oherwydd gostyngiad yn y gallu i gluconeogenesis a metaboledd inswlin.

Ni argymhellir defnyddio Tujeo Solostar yn ystod beichiogrwydd a llaetha, mae'n well newid i ddeiet iach.

Cyfarwyddiadau ar ddefnyddio Tujeo Solostar

Mae inswlin Tujeo ar gael fel pigiad, a roddir unwaith ar amser cyfleus o'r dydd, ond yn ddelfrydol bob dydd ar yr un pryd. Dylai'r gwahaniaeth mwyaf yn yr amser gweinyddu fod 3 awr cyn neu ar ôl amser arferol.

Mae'n ofynnol i gleifion sy'n colli dos wirio eu gwaed am grynodiad glwcos, ac yna dychwelyd i normal unwaith y dydd. Beth bynnag, ar ôl sgipio, ni allwch nodi dos dwbl er mwyn gwneud iawn am yr anghofiedig!

Ar gyfer cleifion â diabetes math 1, rhaid rhoi inswlin Tujeo gydag inswlin sy'n gweithredu'n gyflym yn ystod prydau bwyd er mwyn dileu'r angen amdano.

Dylid cyfuno cleifion inswlin tujeo math 2 â diabetes â chyffuriau hypoglycemig eraill. I ddechrau, argymhellir cyflwyno 0.2 U / kg am sawl diwrnod.

COFIWCH. Gweinyddir Tujeo Solostar yn isgroenol! Ni allwch fynd i mewn iddo mewnwythiennol! Fel arall, mae risg o hypoglycemia difrifol.

Cam 1 Tynnwch y corlan chwistrell o'r oergell awr cyn ei ddefnyddio, gadewch ar dymheredd yr ystafell. Gallwch chi fynd i mewn i feddyginiaeth oer, ond bydd yn fwy poenus. Gwnewch yn siŵr eich bod yn gwirio enw inswlin a'i ddyddiad dod i ben. Nesaf, mae angen i chi dynnu'r cap a chymryd golwg agosach os yw'r inswlin yn dryloyw. Peidiwch â defnyddio os yw wedi lliwio. Rhwbiwch gwm yn ysgafn gyda gwlân cotwm neu frethyn wedi'i orchuddio ag alcohol ethyl.

Cam 2 Tynnwch y gorchudd amddiffynnol o'r nodwydd newydd, ei sgriwio i'r gorlan chwistrell nes ei fod yn stopio, ond peidiwch â defnyddio grym. Tynnwch y cap allanol o'r nodwydd, ond peidiwch â'i daflu. Yna tynnwch y cap mewnol a'i daflu ar unwaith.

Cam 3. Mae ffenestr cownter dos ar y chwistrell sy'n dangos faint o unedau fydd yn cael eu nodi. Diolch i'r arloesedd hwn, nid oes angen ailgyfrifo dosau â llaw. Nodir cryfder mewn unedau unigol ar gyfer y cyffur, nid yw'n debyg i analogau eraill.

Yn gyntaf gwnewch brawf diogelwch. Ar ôl y prawf, llenwch y chwistrell gyda hyd at 3 PIECES, wrth gylchdroi'r dewisydd dos nes bod y pwyntydd rhwng y rhifau 2 a 4. Pwyswch y botwm rheoli dos nes ei fod yn stopio. Os daw diferyn o hylif allan, yna mae'r gorlan chwistrell yn addas i'w defnyddio. Fel arall, mae angen i chi ailadrodd popeth tan gam 3. Os nad yw'r canlyniad wedi newid, yna mae'r nodwydd yn ddiffygiol ac mae angen ei newid.

Cam 4 Dim ond ar ôl atodi'r nodwydd, gallwch ddeialu'r feddyginiaeth a phwyso'r botwm mesuryddion. Os nad yw'r botwm yn gweithio'n dda, peidiwch â defnyddio grym i osgoi torri. I ddechrau, mae'r dos wedi'i osod i sero, dylid cylchdroi'r dewisydd nes bod y pwyntydd ar y llinell gyda'r dos a ddymunir. Os yw'r dewisydd ar hap wedi troi ymhellach nag y dylai, gallwch ei ddychwelyd. Os nad oes digon o ED, gallwch fynd i mewn i'r feddyginiaeth ar gyfer 2 bigiad, ond gyda nodwydd newydd.

Arwyddion ffenestr y dangosydd: mae eilrifau yn cael eu harddangos gyferbyn â'r pwyntydd, ac mae odrifau yn cael eu harddangos ar y llinell rhwng eilrifau. Gallwch ddeialu 450 PIECES i'r gorlan chwistrell. Mae dos o 1 i 80 uned yn cael ei lenwi'n ofalus â beiro chwistrell a'i roi mewn cynyddrannau dos o 1 uned.

Mae dosage ac amser y defnydd yn cael eu haddasu yn dibynnu ar ymateb corff pob claf.

Cam 5 Rhaid mewnosod inswlin gyda nodwydd i fraster isgroenol y glun, yr ysgwydd neu'r abdomen heb gyffwrdd â'r botwm dosio. Yna rhowch eich bawd ar y botwm, ei wthio yr holl ffordd (nid ar ongl) a'i ddal nes bod “0” yn ymddangos yn y ffenestr. Cyfrif yn araf i bump, yna ei ryddhau. Felly derbynnir y dos llawn. Tynnwch y nodwydd o'r croen. Dylid newid lleoedd ar y corff bob yn ail â chyflwyno pob pigiad newydd.

Cam 6 Tynnwch y nodwydd: cymerwch domen y cap allanol gyda'ch bysedd, dal y nodwydd yn syth a'i rhoi yn y cap allanol, gan ei wasgu'n gadarn, yna trowch y gorlan chwistrell gyda'ch llaw arall i gael gwared ar y nodwydd. Ailgynnig nes bod y nodwydd wedi'i dynnu. Ei waredu mewn cynhwysydd tynn sy'n cael ei waredu yn unol â chyfarwyddyd eich meddyg. Caewch y pen chwistrell gyda chap a pheidiwch â'i roi yn ôl yn yr oergell.

1. Cyn pob pigiad, mae angen ichi newid y nodwydd i un di-haint newydd. Os defnyddir y nodwydd dro ar ôl tro, gall clogio ddigwydd, ac o ganlyniad bydd y dos yn anghywir,
2. Hyd yn oed wrth newid y nodwydd, dim ond un claf ddylai ddefnyddio un chwistrell ac ni ddylid ei drosglwyddo i eraill,
3. Peidiwch â thynnu'r cyffur i'r chwistrell o'r cetris er mwyn osgoi gorddos difrifol,
4. Gwnewch brawf diogelwch cyn pob pigiad,
5. Cariwch nodwyddau sbâr rhag ofn iddynt golli neu gamweithio, yn ogystal â weipar alcohol a chynhwysydd ar gyfer deunydd wedi'i ddefnyddio,
6. Os oes gennych broblemau golwg, mae'n well gofyn i bobl eraill am y dos cywir,
7. Peidiwch â chymysgu a gwanhau inswlin Tujeo â meddyginiaethau eraill,
8. Dylai defnyddio beiro chwistrell ddechrau ar ôl darllen y cyfarwyddiadau.

Newid o fathau eraill o inswlin i Tujeo Solostar

Wrth newid o Glantine Lantus 100 IU / ml i Tugeo Solostar 300 IU / ml, mae angen addasu'r dos, oherwydd nid yw'r paratoadau'n bioequivalent ac nid ydynt yn gyfnewidiol. Gellir cyfrifo un fesul uned, ond er mwyn cyflawni'r lefel ddymunol o glwcos yn y gwaed, mae angen dos o Tujo 10-18% yn uwch na'r dos o Glargin.

Wrth newid inswlin gwaelodol canolig a hir-weithredol, mae'n debyg y bydd yn rhaid i chi newid y dos ac addasu therapi hypoglycemig, amser y weinyddiaeth.

Mae'n angenrheidiol cynnal monitro metabolaidd rheolaidd ac ymgynghori â'ch meddyg cyn pen 2-4 wythnos ar ôl newid inswlin. Ar ôl ei wella, dylid addasu'r dos ymhellach. Yn ogystal, mae angen addasiad wrth newid pwysau, ffordd o fyw, amser rhoi inswlin neu amgylchiadau eraill er mwyn atal datblygiad hypo- neu hyperglycemia.

Nodweddion cyffredinol

Mae Sanofi yn cynhyrchu asiantau gwrthwenidiol o ansawdd uchel. Mae'r inswlin "Tujeo" yn ddatblygiad modern, sy'n seiliedig ar fformiwla glarinîn. Mae cyfansoddiad SoloStar yn cynnwys moleciwlau glarin - y genhedlaeth ddiweddaraf o inswlin. Oherwydd hyn, mae'r offeryn yn effeithiol ar gyfer gwrthsefyll inswlin o radd amlwg.

Mae'r cyffur hwn yn gyffredinol ac argymhellir ei ddefnyddio mewn diabetes math 1 a math 2. Gyda therapi inswlin Toujeo, nid oes angen monitro pwysau'r corff yn gyson nac atal ymosodiadau o hypoglycemia.

Mae'r cynnyrch yn hylif clir, di-liw. Ar gael mewn cetris gwydr 1.5 ml. Mae wedi'i osod yn y gorlan chwistrell Tujeo SoloStar wreiddiol. Mewn blwch cardbord 1, 3 neu 5 corlan chwistrell.

Analogau o SoloStara yn ôl mecanwaith gweithredu a chyfansoddiad yw Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

Mae'r cyffur yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cetoasidosis diabetig, plant a phobl ifanc o dan 18 oed, yn ogystal â phobl ag anoddefgarwch unigol i'r cydrannau.

Wedi'i ragnodi'n hynod ofalus ar gyfer cleifion â chlefydau'r system endocrin, yr henoed dros 60 oed â methiant arennol cydredol a chleifion â nam ar yr afu.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae gan “SoloStar” broffil glycemig di-brig dwys, sy'n cadw effaith therapiwtig am 24-35 awr. Yr hanner oes dileu yw 19 awr. "Tujeo" - cyffur o weithredu hirfaith. Wedi'i amsugno'n araf, ei ddosbarthu'n raddol.

Y prif weithred yw ysgogi metaboledd. Mae'r feddyginiaeth yn actifadu amsugno glwcos gan feinweoedd ymylol - cyhyrau a braster. Mae Tujeo SoloStar yn atal cynhyrchu glwcos gan gelloedd yr afu. Mae'r sylwedd gweithredol glargine, analog synthetig o inswlin dynol, yn atal lipolysis mewn adipocytes. Ar yr un pryd, mae'n arafu cyfradd y proteolysis ac yn cychwyn cynhyrchu protein, sy'n angenrheidiol ar gyfer amsugno glwcos. Mae'r broses metabolig hon yn digwydd yn gyflym, ac mae'r effaith yn cael ei nodi yn syth ar ôl ei gweinyddu.

Oherwydd gweithred hir y cyffur, os oes angen, gallwch addasu amser y pigiad a chynyddu'r cyfwng rhwng y gweithdrefnau. Wrth gymryd Tujeo Solostar, mae crynodiad y glwcos yn y gwaed yn gostwng yn araf. Mae hyn yn caniatáu ichi ddewis y dos gorau posibl o therapi inswlin heb neidiau sydyn mewn siwgr gwaed.

Mae'r cyffur yr un mor effeithiol waeth beth yw rhyw ac oedran y claf. Gellir rhoi inswlin ar yr un pryd neu ar amserlen hyblyg. Yn ddiogel i'r henoed, dros 65 oed, a chleifion gwanychol. Mae'n cefnogi cyflwr ffisiolegol arferol y claf, yn atal datblygiad cymhlethdodau.

Gwahaniaethau rhwng SoljoStar a Lantus

Fe wnaeth Sanofi hefyd ryddhau inswlin Apidra, Insumans, a Lantus. Mae SoloStar yn analog ddatblygedig o Lantus.

Mae rhai gwahaniaethau rhwng SoloStar a Lantus. Yn gyntaf oll, crynodiad ydyw. Mae gan SoloStar 300 IU o glarin, ac mae gan Lantus 100 IU. Oherwydd hyn, mae'n ddilys am gyfnod hirach.

Trwy leihau maint y gwaddod, mae Tujeo SoloStar yn rhyddhau'r hormon yn raddol. Mae hyn yn esbonio'r tebygolrwydd llai o hypoglycemia difrifol nosol neu argyfwng diabetig sydyn.

Nodir yr effaith ar ôl gweinyddu 100 IU o glargine yn hwyrach nag ar ôl pigiad o 300 IU. Nid yw gweithred hirfaith Lantus yn para mwy na 24 awr.

Mae Tujeo SoloStar yn lleihau'r tebygolrwydd o ddatblygu hypoglycemia difrifol neu nosol 21-23%. Ar yr un pryd, mae'r dangosyddion ar gyfer lleihau cynnwys haemoglobin glyciedig yn SoloStar a Lantus bron yr un fath. Mae "Glargin" mewn 100 a 300 uned yn ddiogel ar gyfer trin diabetig gordew.

Ffurflen rhyddhau a chyfansoddiad

Mae'r cyffur ar gael ar ffurf datrysiad ar gyfer gweinyddu isgroenol (sc): hylif bron yn ddi-liw neu ddi-liw gyda strwythur tryloyw (1.5 ml yr un mewn cetris gwydr heb liw, mae'r cetris wedi'u gosod mewn corlannau chwistrell tafladwy SoloStar, mewn bwndel cardbord 1, 3 neu 5 cetris a chyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Tujeo SoloStar).

Mae 1 ml o doddiant yn cynnwys:

• sylwedd gweithredol: inswlin glargine - 10.91 mg, sy'n cyfateb i 300 PIECES (uned weithredu),
• cydrannau ategol: glyserol 85%, sinc clorid, asid hydroclorig, metacresol (m-cresol), sodiwm hydrocsid, dŵr i'w chwistrellu.

Ffarmacodynameg

Nod mecanwaith gweithredu'r sylwedd gweithredol Tujeo SoloStar, inswlin glargine, yw rheoleiddio metaboledd glwcos trwy leihau ei grynodiad yn y gwaed trwy atal ffurfio glwcos yn yr afu ac ysgogi ei amsugno gan gyhyrau ysgerbydol, adipose a meinweoedd ymylol eraill. Mae inswlin glargine, gan atal lipolysis mewn adipocytes ac atal proteolysis, yn cynyddu synthesis protein.

Wedi'i gael trwy ailgyfuno bacteria DNA (asid deoxyribonucleig) o'r rhywogaeth Escherichia coli (straenau K12) a ddefnyddir fel straen cynhyrchydd, mae hydoddedd isel mewn inswlin glarin mewn amgylchedd niwtral. Yn pH 4 (cyfrwng asidig), mae inswlin glargine yn hydoddi'n llwyr. Mae niwtraleiddio adwaith asid yr hydoddiant ar ôl gweinyddu'r cyffur i'r braster isgroenol yn arwain at ffurfio microprecipitate, sy'n rhyddhau ychydig bach o inswlin glarin mewn modd cyson.

O'i gymharu ag isophan inswlin dynol, nodweddir inswlin glargine (100 IU / ml) gan ddechrau'r effaith hypoglycemig yn arafach ar ôl gweinyddu sc, nodweddir ei weithred hirfaith gan gadw cysondeb unffurf.

Wrth gymharu'r inswlin Tujeo SoloStar ag inswlin glargine 100 IU / ml, darganfuwyd ar ôl i weinyddu'r cyffur mewn dosau arwyddocaol yn glinigol, fod ei effaith hypoglycemig yn fwy cyson ac yn para rhwng 24 a 36 awr. Mae'r gweithredu hirfaith yn caniatáu i gleifion, os oes angen, newid amser gweinyddu'r cyffur, gan gyflawni'r driniaeth cyn pen 3 awr cyn neu ar ôl amser arferol.

Mae'r anghysondeb rhwng cromliniau gweithredu hypoglycemig inswlin glargine 100 IU / ml a Tujeo SoloStar yn gysylltiedig â newid yn rhyddhau inswlin glargine o'r gwaddod. Ar gyfer cyflwyno'r un nifer o unedau o inswlin glarin, mae angen cyfaint y cyffur dair gwaith yn llai nag ar gyfer rhoi inswlin glargine 100 IU / ml, mae hyn yn helpu i leihau arwynebedd y gwaddod a'i ryddhau'n fwy graddol o waddod y cyffur, o'i gymharu ag inswlin glargine 100 U / ml

Mae'r effaith hypoglycemig gyda gweinyddu mewnwythiennol (iv) dosau cyfartal o inswlin glarin ac inswlin dynol yr un peth.

O ganlyniad i biotransformation inswlin glargine, mae dau fetabol gweithredol yn cael eu ffurfio - M1 ac M2. Yn ôl canlyniadau astudiaethau in vitro, mae affinedd inswlin glargine a'i metabolion gweithredol ar gyfer derbynyddion inswlin dynol yn debyg i inswlin dynol.

Mae affinedd inswlin glarin ar gyfer y derbynnydd ffactor twf tebyg i inswlin 1 (IGF-1) oddeutu 5–8 gwaith yn uwch nag inswlin dynol, ond tua 70-80 gwaith yn is nag IGF-1. Mae'r metabolion M1 ac M2 yn israddol i inswlin dynol mewn affinedd ar gyfer y derbynnydd IGF-1.

Mewn cleifion â diabetes math 1, mae cyfanswm crynodiad therapiwtig inswlin glargine a'i fetabolion yn llawer is na'r lefel sy'n ofynnol ar gyfer rhwymo hanner-uchaf i dderbynyddion IGF-1 ac actifadu'r llwybr amlhau mitogenig wedi hynny. Gellir ei actifadu gan lefel crynodiad ffisiolegol IGF-1 mewndarddol, ond mae'r crynodiadau inswlin therapiwtig a bennir yn ystod triniaeth Tujo SoloStar yn sylweddol is na'r crynodiadau ffarmacolegol sy'n angenrheidiol ar gyfer hyn.

Dangosodd canlyniadau treialon clinigol y cyffur, a oedd yn cynnwys cleifion â diabetes mellitus math 1 (546 o gleifion) a diabetes mellitus math 2 (2474 o gleifion), o gymharu â gwerthoedd cychwynnol haemoglobin glycosylaidd (Hb_A1c), nid oedd y gostyngiad yn ei werthoedd erbyn diwedd yr astudiaethau yn llai na hynny wrth ddefnyddio inswlin glargine 100 IU / ml.

Nifer y cleifion sydd wedi cyrraedd y targed Hb_A1c (o dan 7%), yn y ddau grŵp triniaeth yn gymharol.

Erbyn diwedd yr astudiaeth, roedd y lefel o ostwng lefelau siwgr yn y gwaed gyda Tujeo SoloStar ac inswlin glargine 100 IU / ml yr un peth. Ar yr un pryd, nodwyd gostyngiad arafach yn y crynodiad glwcos mewn plasma gwaed yn ystod y cyfnod o ddewis dos yn ystod triniaeth gyda'r cyffur.

Wrth gymharu'r canlyniadau â rhoi inswlin glargine 300 IU / ml yn y bore neu'r nos, gwelsom fod rheolaeth glycemig, gan gynnwys gwelliant yn Hb_A1cyn gymharol. Pan roddwyd y cyffur o fewn 3 awr cyn neu ar ôl yr amser rhoi arferol, ni amharwyd ar ei effeithiolrwydd.

Yn erbyn cefndir y defnydd o Tujeo SoloStar am chwe mis, mae cynnydd ym mhwysau'r corff o lai nag 1 kg ar gyfartaledd yn bosibl.

Canfuwyd bod y gwelliant yn Hb_A1c nid yw rhyw, ethnigrwydd, oedran na phwysau'r claf, hyd diabetes mellitus (llai na 10 mlynedd, 10 mlynedd neu fwy) a gwerthoedd cychwynnol y dangosydd hwn yn cael effaith.

Mae canlyniadau treialon clinigol mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 wedi dangos nifer is o achosion o hypoglycemia difrifol a / neu gadarnhad, yn ogystal â hypoglycemia â symptomau clinigol, nag wrth gael eu trin ag inswlin glargine 100 IU / ml.

O ran lleihau'r risg o ddatblygu hypoglycemia nosol difrifol a / neu gadarnhawyd, dangoswyd mantais Tujeo SoloStar dros inswlin glargine 100 IU / ml yn ystod y cyfnod o'r trydydd mis o therapi i ddiwedd yr astudiaeth mewn 23% o gleifion a oedd wedi derbyn asiantau hypoglycemig trwy'r geg o'r blaen ac mewn 21% o gleifion cymryd inswlin gyda phrydau bwyd.

Mae defnyddio Tujeo SoloStar yn achosi gostyngiad yn y risg o hypoglycemia mewn cleifion sydd wedi derbyn therapi inswlin o'r blaen, ac mewn cleifion nad ydynt wedi derbyn inswlin o'r blaen.

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, mae nifer yr achosion o hypoglycemia yn ystod y defnydd o Tujeo SoloStar yn debyg i'r hyn a geir yn y driniaeth ag inswlin glargine 100 IU / ml. Dylid nodi, yn ystod cyfnod cychwynnol y driniaeth, bod amlder datblygu pob categori o hypoglycemia nosol yn is gyda'r cyffur na gyda inswlin glargine 100 IU / ml.

Ni nododd canlyniadau'r astudiaethau bresenoldeb gwahaniaethau sy'n gysylltiedig â ffurfio gwrthgyrff i inswlin, yn ogystal ag yn effeithiolrwydd, diogelwch a dos inswlin gwaelodol wrth gymharu cleifion sy'n cael eu trin â Tujeo SoloStar a chleifion sy'n cael eu trin ag inswlin glargine 100 IU / ml.

Perfformiwyd astudiaeth ryngwladol, aml-fenter, ar hap o inswlin glargine 100 IU / ml mewn 12 537 o gleifion â goddefgarwch glwcos amhariad, glycemia ymprydio â nam neu diabetes mellitus cam 2 cynnar a chadarnhawyd clefyd cardiofasgwlaidd. Derbyniodd hanner hanner cyfranogwyr yr astudiaeth inswlin glargine 100 IU / ml, y cafodd ei ddos ​​ei ditradu nes y cafwyd crynodiad glwcos plasma ympryd o 5.3 mmol neu is, a derbyniodd yr hanner arall therapi safonol. Parhaodd yr astudiaeth oddeutu 6.2 blynedd.

Canolrif Hb_A1c, y canlyniad oedd 6.4%, yn ystod y driniaeth roedd rhwng 5.9 a 6.4% yn y grŵp inswlin glarin a 6.2-6.6% yn y grŵp therapi safonol.

Dangosodd canlyniadau cymharol yr astudiaeth hon, yn erbyn cefndir triniaeth gyda inswlin glargine 100 IU / ml, y tebygolrwydd o ddatblygu cymhlethdodau cardiofasgwlaidd (cnawdnychiant myocardaidd angheuol neu strôc angheuol, marwolaeth gardiofasgwlaidd), gweithdrefn ailfasgwlareiddio neu fynd i'r ysbyty ar gyfer datblygu methiant y galon, micro-fasgwlaidd cymhlethdodau. Roedd y dangosydd cyfun o gymhlethdodau micro-fasgwlaidd yn cynnwys ffotocoagulation laser neu fitrectomi, colli golwg oherwydd retinopathi diabetig, dyblu crynodiad creatinin gwaed, dilyniant albwminwria, neu'r angen am therapi dialysis. Nid yw rhyw a hil cleifion yn effeithio ar berfformiad a diogelwch Tujeo SoloStar.

Yn gyffredinol, nid oes unrhyw wahaniaethau yn effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur rhwng cleifion â diabetes mellitus math 1 a math 2 65 oed a chleifion hŷn ac iau. Er mwyn osgoi adweithiau hypoglycemig, mewn cleifion oedrannus, dylai'r dosau cychwynnol a chynnal a chadw fod yn is na'r arfer, argymhellir cynnal cynnydd yn y dos yn arafach. Mewn cleifion oedrannus, gall fod yn anodd canfod symptomau hypoglycemia, felly, mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Nid oes unrhyw ddata ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd y defnydd o Tujeo SoloStar mewn plant.

Ffarmacokinetics

O'i gymharu ag inswlin glargine, 100 PIECES / ml, ar ôl gweinyddu s / c Tujeo SoloStar, cyflawnir crynodiad serwm inswlin o ganlyniad i amsugno arafach a hirach, gan arwain at gromlin amser canolbwyntio mwy ysgafn am hyd at 36 awr. C._ss (crynodiad ecwilibriwm y cyffur mewn plasma) o fewn yr ystod therapiwtig o grynodiadau ar ôl 72-96 awr o ddefnydd rheolaidd o Tujo SoloStar.

Mae gan yr un claf amrywioldeb isel mewn amlygiad systemig i inswlin am 24 awr mewn ecwilibriwm.

Mae inswlin glargine yn cael ei fetaboli'n gyflym o ochr pen carboxyl (C-terminus) y gadwyn beta, o ganlyniad i biotransformation ffurfir dau fetabol gweithredol M1 (21 A -Gly-inswlin) ac M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-insulin) . Mae metaboledd M1 i'w gael yn bennaf mewn plasma gwaed; mae ei amlygiad systemig yn cynyddu mewn cyfrannedd â chynnydd yn y dos o inswlin glarin. Sefydlwyd bod effaith therapiwtig y cyffur yn bennaf oherwydd amlygiad systemig y metabolit M1, oherwydd yn y mwyafrif helaeth o gleifion ni chanfyddir inswlin glargine a metabolit M2 yn y cylchrediad systemig. Mewn achosion eraill, nid oedd crynodiadau gwaed inswlin glargine a'r metabolit M2 yn dibynnu ar y dos a weinyddir a'r ffurf dos o inswlin glarin.

T._½ (hanner oes) y metabolyn M1, waeth beth yw'r dos o inswlin glargine, yn yr ystod 18-19 awr.

Nid yw effaith hil neu ryw'r claf ar ffarmacocineteg Tujeo SoloStar wedi'i sefydlu.

Nid oes unrhyw wybodaeth am effaith oedran ar ffarmacocineteg y cyffur. Er mwyn osgoi penodau hypoglycemig mewn cleifion â diabetes mellitus yn yr henoed, argymhellir bod y dosau cychwynnol a chynnal a chadw yn is a bod y cynnydd mewn dos yn arafach.

Nid yw ffarmacocineteg Tujo SoloStar mewn plant wedi'i astudio.

Wrth gynnal astudiaethau ag inswlin dynol, gwelwyd cynnydd mewn crynodiadau inswlin mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol a hepatig. Disgwylir effaith debyg wrth ddefnyddio inswlin glargine, felly argymhellir bod cleifion â'r categori hwn yn monitro eu lefelau glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Gwrtharwyddion

• oed yn iau na 18 oed (gan nad oes astudiaethau clinigol sy'n cadarnhau effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur mewn plant a'r glasoed ar gael),
• gorsensitifrwydd i gydrannau'r cyffur.

Dylid rhoi rhybudd i inswlin Tujeo SoloStar yn ystod beichiogrwydd, cleifion oedrannus, ag anhwylderau endocrin heb eu digolledu (gan gynnwys annigonolrwydd y cortecs adrenal ac adenohypophysis, isthyroidedd), stenosis difrifol y llongau cerebral neu rydwelïau coronaidd, retinopathi amlhau (yn enwedig yn absenoldeb ffotocoagulation) , graddfa ddifrifol o fethiant yr afu, afiechydon ynghyd â dolur rhydd neu chwydu.

Tugeo SoloStar, cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio: dull a dos

Bwriad yr hydoddiant yw ei gyflwyno i fraster isgroenol yr abdomen, yr ysgwyddau neu'r cluniau trwy bigiad sc. Gwneir y weithdrefn 1 amser y dydd ar yr amser penodedig. Ar gyfer pob pigiad dilynol, rhaid i chi ddewis lleoliad newydd o fewn yr ardaloedd a argymhellir i'w rhoi.

Mae gweinyddiaeth fewnwythiennol yr hydoddiant yn wrthgymeradwyo!

Ni allwch ddefnyddio pwmp trwyth inswlin i chwistrellu'r toddiant.

Mae'r cetris pen chwistrell yn cynnwys 80 uned o doddiant parod i'w ddefnyddio na ddylid byth ei dynnu i mewn i chwistrell arall na'i ddefnyddio gan sawl claf, hyd yn oed os yw'r nodwydd yn cael ei newid.

Mae gan y gorlan chwistrell gownter dos gyda chynyddiad o 1 uned. Mae'n dangos nifer yr unedau o inswlin glargine sydd i'w rhoi.

I roi'r cyffur, defnyddiwch nodwyddau BD Micro-Fine Plus arbennig ar gyfer corlannau chwistrell SoloStar. Mae nodwyddau at ddefnydd sengl yn unig. Mae defnyddio'r nodwydd dro ar ôl tro yn cynyddu'r risg o glocsio a dosio amhriodol o'r cyffur, ynghyd â halogiad a haint.

Wrth ddefnyddio'r gorlan am y tro cyntaf, caiff ei dynnu o'r oergell heb fod yn hwyrach nag 1 awr cyn y pigiad fel bod yr inswlin yn dod ar dymheredd yr ystafell ac nad yw ei weinyddu mor boenus.

Cyn pob pigiad, dylech wirio enw inswlin a'r dyddiad dod i ben ar label y gorlan chwistrell. Argymhellir nodi dyddiad yr agoriad.

Ar ôl tynnu'r cap o'r gorlan chwistrell, mae angen asesu tryloywder inswlin yn weledol. Os yw cynnwys y cetris yn gymylog, yn afliwiedig neu'n cynnwys gronynnau tramor, dylid cael gwared ar y cynnyrch. Nid yw presenoldeb swigod aer mewn inswlin yn gwneud unrhyw niwed.

Ar ôl sicrhau bod yr hydoddiant yn edrych fel dŵr pur, gallwch symud ymlaen i'r weithdrefn. Yn gyntaf oll, mae angen i chi sychu'r bilen rwber ar y cetris gyda lliain wedi'i socian mewn alcohol ethyl. Cymerwch nodwydd newydd ac, ar ôl tynnu'r cotio amddiffynnol, heb ymdrechion gormodol, sgriwiwch hi'r holl ffordd i'r gorlan chwistrell. Tynnwch yr allanol yn ofalus ac yna'r cap mewnol o'r nodwydd.

Cyn pob pigiad, mae angen cynnal prawf diogelwch, a dylai ei ganlyniadau gadarnhau gweithrediad cywir y gorlan chwistrell, gan ddileu rhwystr y nodwydd neu gyflwyno'r dos anghywir o inswlin.

I gynnal prawf diogelwch, mae angen i chi osod y pwyntydd ar y dangosydd dos rhwng y rhifau 2 a 4, a fydd yn cyfateb i set o 3 uned. Os yw diferyn o inswlin yn ymddangos ar flaen y nodwydd ar ôl pwyso'r botwm dos yr holl ffordd, mae'n golygu bod y gorlan chwistrell yn gweithio'n iawn. Os na fydd hyn yn digwydd, yna gallwch ailadrodd pwyso'r botwm enter. Os nad oes cwymp ar flaen y nodwydd ar ôl y trydydd ymgais, disodli'r nodwydd ac ailadrodd y prawf. Os na chafwyd canlyniad positif am ailosod y nodwydd a bod y prawf diogelwch wedi methu, rhaid disodli ysgrifbin chwistrell newydd. Peidiwch byth â defnyddio chwistrell i gasglu inswlin o gorlan chwistrell.

Ar ôl y prawf diogelwch, dylai'r dangosydd dos fod ar “0”. I osod y dos rhagnodedig, dylech osod y pwyntydd ar yr un llinell â'r dos a ddymunir. Os yw'r pwyntydd yn cael ei droi ymhellach yn ddamweiniol na'r dos gofynnol, mae angen i chi ei droi yn ôl.

Os yw cynnwys y cyffur yn y cetris yn llai na'r dos sy'n ofynnol ar gyfer ei roi, dylid gwneud dau bigiad: un o'r gorlan chwistrell bresennol, a'r llall yn cynnwys y swm coll o inswlin o'r gorlan chwistrell newydd. Dewis arall yw gweinyddu'r dos cyfan sy'n ofynnol gyda beiro chwistrell newydd.

Mae eilrifau (nifer yr unedau) yn y ffenestr dangosydd dos yn cael eu harddangos gyferbyn â'r dangosydd dos, mae odrifau yn ymddangos ar y llinell rhwng eilrifau.

Mae 450 uned o inswlin yn y cetris, gellir gosod dos o 1 i 80 uned mewn cynyddrannau o 1 uned. Mae pob ysgrifbin chwistrell yn cynnwys mwy nag un dos, mae'r raddfa ar y cetris yn caniatáu ichi bennu nifer yr unedau inswlin sy'n weddill ynddo.

Ar gyfer y pigiad, dylech ddewis lle ac, gan ddal y gorlan chwistrell gan y corff, mewnosodwch y nodwydd, yna, gan osod eich bawd ar y botwm dos, ei wthio yr holl ffordd a'i ddal yn y sefyllfa hon. Ni allwch wasgu'r botwm ar ongl, rhaid i chi sicrhau nad yw'r bawd yn rhwystro cylchdroi'r dewisydd dos. Mae'n bwysig cadw'r botwm wedi'i wasgu nes bod “0” yn ymddangos yn y ffenestr dos, wrth gyfrif yn araf i bump. Dim ond wedyn y gellir rhyddhau'r botwm rhyddhau a thynnu'r nodwydd.

Mewn achos o anawsterau gyda gweithrediad y botwm dos, ni ddylid defnyddio'r grym er mwyn peidio â difrodi'r gorlan chwistrell. Mae angen gwirio patent y nodwydd trwy wneud ail brawf diogelwch. Os yw'r botwm yn parhau i weithio'n wael, amnewidiwch y gorlan chwistrell.

Ar ôl y pigiad, dylid tynnu'r nodwydd gan ddefnyddio cap allanol y nodwydd. I wneud hyn, defnyddiwch y ddau fys i gymryd pen llydan y cap allanol a mewnosodwch y nodwydd ynddo. Gwasgwch y cap yn gadarn ac, gan afael yn rhan eang cap allanol y nodwydd yn dynn, trowch y gorlan chwistrell sawl gwaith gyda'r llaw arall.

Rhaid cael gwared â'r nodwydd a ddefnyddir mewn cynhwysydd sy'n gwrthsefyll puncture.

Ar ôl tynnu'r nodwydd, dylid cau'r ysgrifbin chwistrell gyda chap a'i storio mewn man sydd wedi'i amddiffyn rhag golau a gwres. Peidiwch â rhoi'r ysgrifbin chwistrell a ddefnyddir yn yr oergell.

Os oes unrhyw amheuaeth ynghylch gweithrediad priodol y gorlan chwistrell neu os caiff ei ddifrodi, ni ddylid ei ddefnyddio; ni ddylech geisio ei atgyweirio. Argymhellir trin handlen y chwistrell yn ofalus: ceisiwch osgoi cwympo ar arwynebau caled, amddiffyn rhag dod i gysylltiad ag amgylcheddau gwlyb, llwch neu faw, peidiwch ag iro. Gallwch ddefnyddio lliain llaith i lanhau'r tu allan.

Argymhellir bod gennych gorlan chwistrell sbâr a nodwyddau sbâr bob amser.

Mae'r meddyg yn pennu dos ac amser gweinyddu Tujo SoloStar, gan ystyried gwerthoedd targed crynodiad glwcos yn y gwaed yn unigol.

Mae'r addasiad dos o inswlin yn cael ei wneud yn ofalus iawn a dim ond gan feddyg sy'n ystyried achosion posibl rheolaeth glycemig annigonol, gan gynnwys newidiadau ym mhwysau'r corff, ffordd o fyw'r claf, amser rhoi inswlin.

Nid Tujeo SoloStar yw'r cyffur o ddewis ar gyfer cetoasidosis diabetig, ac mae'n well defnyddio triniaeth iv i roi inswlin dros dro.

Cynghorir cleifion â diabetes i fonitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn rheolaidd.

Wrth ragnodi'r cyffur, rhaid i'r gweithiwr meddygol gyfarwyddo'r claf yn fanwl am y camau cam wrth gam sy'n angenrheidiol ar gyfer rhoi'r cyffur, ac yna gwirio hunan-weinyddu'r claf o'r driniaeth i sicrhau bod inswlin yn cael ei roi yn gywir.

Wrth drin diabetes math 1, rhagnodir Tujeo SoloStar mewn cyfuniad ag inswlin, a roddir yn ystod prydau bwyd ac mae angen addasiad dos unigol.

Ar gyfer cleifion â diabetes mellitus math 2, argymhellir rhagnodi'r dos dyddiol cychwynnol o Tujeo SoloStar ar gyfradd o 0.2 PIECES fesul 1 kg o bwysau'r claf, ac yna addasiad dos unigol.

Wrth newid o driniaeth ag inswlin glargine 100 IU / ml i Tujeo SoloStar, neu i'r gwrthwyneb, dylid cofio nad yw cyffuriau yn bio-gyfatebol ac nad ydynt yn uniongyrchol ymgyfnewidiol.

Ar ôl y therapi inswlin glargine blaenorol, 100 IU / ml, gellir trosglwyddo i Tujeo SoloStar ar gyfradd uned fesul uned. Fodd bynnag, er mwyn cyflawni'r crynodiad glwcos plasma targed, efallai y bydd angen dos uwch o inswlin glargine 300 U / ml.

Wrth newid o Tujo SoloStar i inswlin glargine 100 IU / ml, dylid lleihau'r dos o inswlin oddeutu 20%, os oes angen, dylid parhau i addasu'r dos.

Ar ôl newid o un o'r cyffuriau hyn i un arall, argymhellir monitro metabolaidd yn ofalus yn ystod y 2-3 wythnos gyntaf.

Wrth newid o inswlin o hyd canolradd neu hir i regimen triniaeth gyda Tujeo SoloStar, efallai y bydd angen newid dos yr inswlin gwaelodol ac addasu dosau ac amser inswlinau byr-weithredol, analogau inswlin sy'n gweithredu'n gyflym neu gyfryngau hypoglycemig nad ydynt yn inswlin.

Wrth newid o weinyddu inswlin gwaelodol 1 amser y dydd, gellir gosod dos Tujeo SoloStar yn seiliedig ar yr uned fesul uned o inswlin a weinyddwyd yn flaenorol.

Wrth newid o gyflwyno inswlin gwaelodol 2 gwaith y dydd, dylai dos cychwynnol y cyffur fod yn 80% o gyfanswm dos dyddiol yr inswlin blaenorol.

Mae presenoldeb gwrthgyrff i inswlin dynol mewn cleifion sy'n cael therapi â dosau uchel o inswlin, yn gwella'r ymateb i inswlin glargine 300 IU / ml.

Rhaid monitro metabolaidd gofal gyda newid yn y drefn driniaeth.

Efallai y bydd cynnydd mewn sensitifrwydd inswlin yn erbyn cefndir gwell rheolaeth metabolig yn gofyn am gywiro'r regimen dos yn ychwanegol.

Mae un weinyddiaeth o Tujeo SoloStar yn ystod y dydd yn caniatáu i'r claf gael amserlen chwistrellu hyblyg ac, os oes angen, chwistrellu 3 awr cyn amser arferol y driniaeth neu 3 awr yn ddiweddarach.

Peidiwch â gwanhau inswlin glargine 300 PIECES / ml na'i gymysgu ag inswlin arall.

Wrth drin cleifion oedrannus, mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus. Wrth ddewis dos ar gyfer y categori hwn o gleifion, mae angen ystyried y dirywiad cynyddol yn eu swyddogaeth arennol, a allai achosi angen am ostyngiad cyson yn y dos o inswlin.

Ar gyfer trin cleifion ag annigonolrwydd arennol neu hepatig, nid oes unrhyw argymhellion arbennig ar gywiro'r regimen dos. Dylid cofio y gall arafu metaboledd inswlin yn y categori hwn o gleifion leihau'r angen am inswlin, felly, mae angen monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Gwybodaeth fer

Mae'r cyffur - inswlin "Toujeo Solostar" yn cynnwys y sylwedd gweithredol glargine, sy'n cael effaith hirhoedlog, gyda'r nod o ddadelfennu gormod o foleciwlau siwgr yn y gwaed. Fe'i cynhyrchir gan y cwmni fferyllol adnabyddus Sanofi, sy'n arbenigo mewn cynhyrchu inswlin o rywogaethau fel Insumans, Apidra.

Manteision ac anfanteision

Mae'r feddyginiaeth wedi pasio treialon clinigol, mae'n gwbl ddiogel i'r corff dynol. Ond fel y mwyafrif o feddyginiaethau, mae ganddo briodweddau cadarnhaol a negyddol. Amlygir manteision inswlin Tujeo SoloStar yn yr effeithiau therapiwtig canlynol:

• gweithred hirfaith y cyffur, sy'n para am 32-35 awr heb gyrraedd proffil glycemig brig,
• yn addas ar gyfer trin cleifion â diabetes mellitus math 1 a math 2,
• mae crynodiad y gydran weithredol yn llawer uwch na chrynhoad analogau ac yn cyrraedd y lefel o 300 uned fesul 1 ml,
• am 1 amser, rhoddir cyfaint llai o'r cyffur sydd wedi'i gynnwys yn y dos pigiad,
• yn lleihau'r risg o hypoglycemia gyda'r nos.
• Prif anfanteision y feddyginiaeth yw presenoldeb y ffactorau canlynol sy'n gysylltiedig â manylion penodol defnyddio inswlin o'r math hwn:
• gwrtharwydd ym mhresenoldeb cetoasidosis diabetig,
• ddim yn addas ar gyfer trin pobl ddiabetig sydd â phatholegau cydredol o feinweoedd yr aren a'r afu,
• gall adwaith alergaidd i sylwedd gweithredol y cyffur ddigwydd - glarin (wedi'i fynegi ar ffurf brechau coch ar wyneb croen y bochau, y gwddf, yr eithafion isaf, yr abdomen, cylchedd safle'r pigiad, cosi, chwyddo'r pilenni mwcaidd),
• nid oes unrhyw ddata clinigol ar ddiogelwch y cyffur yn achos triniaeth plant, yn ogystal â menywod sy'n feichiog.

Nid oes gan weddill yr inswlin Tujeo SoloStar wrtharwyddion amlwg a diffygion sylweddol sy'n atal ei ddefnyddio fel y prif offeryn wrth drin diabetes math 1 a math 2. Wedi'i nodi i'w ddefnyddio mewn cleifion â diabetes sy'n dueddol o gael argyfyngau hypoglycemig.

Y gwahaniaeth o inswlin Lantus

Mae gan Tujeo un gwahaniaeth sylweddol o ran inswlin Lantus. Mae'n cynnwys yn y ffaith bod SoloStar yn fwy dwys. Mae'r sylwedd gweithredol yn y cyffuriau hyn yn debyg - mae'n glargine.

Nid oes gwahaniaethau sylweddol yng ngweddill y meddyginiaethau. Cynhyrchwyd gan yr un cwmni fferyllol o'r Almaen - Sanofi Aventis.

Yn ôl disgresiwn y meddyg sy'n mynychu, gellir disodli'r endocrinolegydd Tujeo â meddyginiaethau sydd â phriodweddau tebyg a sbectrwm gweithredu. Dyma inswlinau'r eitemau canlynol:

1. Levemir sy'n cynnwys y sylwedd gweithredol detemir yn ei gyfansoddiad. Mae hefyd yn cael effaith hirfaith, ond heb fod mor ddwys.
2. Tresiba. Cyflawnir yr effaith therapiwtig oherwydd y gydran dadhydradiad, sy'n sefydlogi crynodiad uchel o glwcos yn y gwaed mewn cyfnod byr.
3. Lantus. Analog sydd agosaf at y cyffur gwreiddiol Tujo SoloStar.

Gellir defnyddio mathau o inswlin sydd â phriodweddau ffarmacolegol tebyg fel cyfryngau amgen wrth drin systemig diabetes mellitus er mwyn osgoi cychwyn hypoglycemia.

Beichiogrwydd a llaetha

Dylai cleifion â diabetes roi gwybod i'w meddyg am feichiogrwydd sy'n bodoli neu sydd wedi'i gynllunio.

Ni chafwyd unrhyw dreialon clinigol rheoledig ar hap ar ddefnyddio'r cyffur Tujo SoloStar® mewn menywod beichiog.

Dangosodd nifer fawr o arsylwadau (mwy na 1000 o ganlyniadau beichiogrwydd mewn ôl-weithredol a darpar ddilyniant) gyda'r defnydd ôl-farchnata o inswlin glargine 100 IU / ml nad oedd ganddo unrhyw effeithiau penodol ar gwrs a chanlyniad beichiogrwydd, cyflwr y ffetws nac iechyd babanod newydd-anedig.

Yn ogystal, er mwyn asesu diogelwch inswlin glargine ac inswlin isofan mewn menywod beichiog â diabetes mellitus blaenorol neu ystumiol, cynhaliwyd meta-ddadansoddiad o wyth treial clinigol arsylwadol, gan gynnwys menywod a ddefnyddiodd inswlin glargine 100 IU / ml yn ystod beichiogrwydd (n = 331) ac inswlin isophan (n = 371).

Ni ddatgelodd y meta-ddadansoddiad hwn wahaniaethau sylweddol o ran diogelwch ar gyfer iechyd mamau neu newydd-anedig wrth ddefnyddio inswlin glarin ac inswlin isofan yn ystod beichiogrwydd.

Mewn astudiaethau anifeiliaid, ni chafwyd unrhyw ddata uniongyrchol nac anuniongyrchol ar effaith embryotocsig neu fetotocsig inswlin glargine 100 IU / ml pan gaiff ei ddefnyddio mewn dosau 6–40 gwaith yn uwch na'r dosau a argymhellir mewn pobl.

Ar gyfer cleifion â diabetes mellitus a oedd yn bodoli eisoes neu yn ystod beichiogrwydd, mae'n bwysig cynnal rheoliad digonol o brosesau metabolaidd trwy gydol beichiogrwydd er mwyn atal ymddangosiad canlyniadau annymunol sy'n gysylltiedig â hyperglycemia.

Os oes angen, gellir ystyried defnyddio'r cyffur Tujo SoloStar® yn ystod beichiogrwydd.

Gall yr angen am inswlin leihau yn nhymor cyntaf beichiogrwydd ac, yn gyffredinol, gynyddu yn ystod ail a thrydydd tymor. Yn syth ar ôl genedigaeth, mae'r angen am inswlin yn gostwng yn gyflym (mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu). O dan yr amodau hyn, mae'n hanfodol monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus.

Efallai y bydd angen i gleifion yn ystod bwydo ar y fron addasu regimen dos inswlin a diet.

4 Dulliau chwistrellu

Mae'r toddiant inswlin ar gael mewn ffiolau, cetris, fel rhan o'r corlannau chwistrell gorffenedig. Rhoddir y cyffur gan ddefnyddio dyfeisiau arbennig. Mae'r fethodoleg cyflwyno a'r rheolau ar gyfer eu trin yn wahanol.

Gan ddefnyddio chwistrelli inswlin tafladwy, gallwch chwistrellu unrhyw inswlin, ac eithrio Tujeo. Fe'u defnyddir hefyd i weinyddu hormon twf. Mae angen sicrhau bod y marcio ar y chwistrell "100 U / ml" yn cyfateb i grynodiad y cyffur. Oherwydd y nodwydd gymharol hir (12 mm), mae chwistrelliad i'r meinwe isgroenol yn cael ei wneud ar ongl o 45 gradd.

Mae corlannau chwistrell yn dafladwy (ymlaen llaw) ac yn ailddefnyddiadwy:

• Y math cyntaf yw dyfais gyda cetris wedi'i osod ymlaen llaw sy'n cynnwys toddiant inswlin. Ni ellir ei ddisodli, a gwaredir y gorlan a ddefnyddir.
• Mewn dyfeisiau y gellir eu hailddefnyddio, gellir gosod cetris newydd ar ôl i'r un blaenorol ddod i ben. Ar gyfer pigiad, defnyddir nodwyddau tafladwy. Os nad yw eu hyd yn fwy na 5 mm, nid oes angen plygu'r croen yn safle'r pigiad. Os yw maint y nodwydd yn 6–8 mm, caiff inswlin ei chwistrellu ar ongl o 90 gradd.

Mae'r gorlan chwistrell yn unigol. Cyn ei ddefnyddio, gwiriwch y dyddiad dod i ben ac enw'r cyffur sydd ynddo.

Presenoldeb swigod aer yn y cetris. Gwneir prawf diogelwch cyn pob pigiad.

I wneud hyn, mae 3 uned o inswlin yn cael eu deialu, ac ar ôl hynny mae'r botwm rhoi dos yn cael ei wasgu'r holl ffordd. Mae ymddangosiad diferyn o doddiant ar flaen y nodwydd yn dynodi iechyd yr handlen.

Fel arall, gellir ailadrodd y prawf dair gwaith. Os yw'r canlyniad yn negyddol, amnewidiwch y nodwydd neu'r gorlan chwistrell ei hun.

Ar gyfer cyflwyno'r dos gofynnol cynhyrchwch ei set gan ddefnyddio'r dewisydd. Dylai'r ffigur sy'n cyfateb i nifer yr unedau ymddangos yn y blwch "pwyntydd". Ar ôl hynny, maen nhw'n chwistrellu â beiro chwistrell, yn pwyso'r botwm cychwyn ac yn cyfrif yn araf i bump. Mae hyn yn caniatáu ichi sicrhau bod yr hydoddiant cyfan yn cyrraedd safle'r pigiad.

Mae pwmp inswlin yn ddyfais gludadwy y mae inswlin yn cael ei rhoi mewn dosau bach trwy gydol y dydd. Mae ei ddefnydd yn caniatáu ichi gynnal lefel siwgr sefydlog.

• dyfais gydag arddangosfa, botymau rheoli a chetris,
• set trwyth: tiwb y mae'r toddiant yn cael ei gyflenwi drwyddo, a chanwla, sydd wedi'i osod yn yr abdomen,
• synhwyrydd ar gyfer canfod glwcos yn y gwaed (mewn rhai modelau).

Defnyddir paratoadau Ultrashort ar gyfer y pwmp. Y meddyg sy'n pennu dosau ac amlder rhoi inswlin. Mae'r claf hefyd wedi'i hyfforddi i ddefnyddio'r ddyfais. Darperir y posibilrwydd o roi'r cyffur yn ychwanegol.

Anfanteision y ddyfais yw'r gost uchel, yr angen i amnewid y set trwyth bob 3 diwrnod.

Pryd i beidio â defnyddio

Mae Toujeo ar gael ar ffurf toddiant clir, wedi'i bacio mewn cetris gwydr 1.5 ml. Mae'r cetris ei hun wedi'i osod mewn corlan chwistrell at ddefnydd sengl. Mewn fferyllfeydd, mae cyffur Tujeo yn cael ei werthu mewn blychau cardbord, a all gynnwys 1.3 neu 5 corlan chwistrell.

Dim ond ar gyfer ei fewnosod yn y feinwe isgroenol yn yr abdomen, y cluniau a'r breichiau y bwriedir Toujeo. Mae'n bwysig newid safle'r pigiad yn ddyddiol er mwyn atal creithiau rhag ffurfio a datblygu hyper- neu hypotrophy o'r meinwe isgroenol.

Dylid osgoi cyflwyno inswlin gwaelodol Tujeo i'r wythïen, oherwydd gall hyn achosi ymosodiad difrifol o hypoglycemia. Dim ond gyda chwistrelliad isgroenol y mae effaith hir y cyffur yn parhau. Yn ogystal, ni ellir chwistrellu'r cyffur Tujeo i'r corff gyda phwmp inswlin.

Gan ddefnyddio beiro chwistrell sengl, bydd y claf yn gallu chwistrellu ei hun gyda dos o 1 i 80 uned. Yn ogystal, yn ystod ei ddefnydd, mae gan y claf gyfle i gynyddu'r dos o inswlin 1 uned ar y tro.

Cyfrifir dos yr inswlin mewn unedau (unedau). Gall eu swm fod yn sefydlog neu'n amrywio yn dibynnu ar lefel y glwcos a faint o garbohydradau sy'n cael eu bwyta gyda bwyd. Rhaid hyfforddi pob claf sy'n derbyn inswlin yn yr Ysgol Diabetes.

Yn golygu hyd effaith ar gyfartaledd, mae paratoadau hir ac uwch-hir yn caniatáu ichi gynnal lefel benodol o siwgr trwy gydol y dydd (cydran waelodol). Fe'u defnyddir unwaith neu ddwywaith y dydd.

Mae inswlinau byr ac ultrashort yn lleihau glwcos, sy'n codi ar ôl pryd o fwyd (cydran bolws). Fe'u rhagnodir cyn neu yn ystod prydau bwyd.

Os yw siwgr yn fawr, argymhellir cynyddu'r cyfwng rhwng rhoi'r cyffur a bwyd. Mae cymysgeddau parod yn cynnwys y ddwy gydran.

Fe'u defnyddir cyn bwyta, ddwywaith y dydd fel arfer.

Mewn cleifion â diabetes mellitus math 1 ac yn ystod beichiogrwydd, defnyddir therapi inswlin dwys, sy'n cynnwys 1 neu 2 bigiad o asiant gwaelodol a defnyddio ffurflenni byr ac ultrashort cyn prydau bwyd. Nodir bod y cyffur yn cael ei roi yn ychwanegol ar gyfer gwerthoedd glwcos uchel.

Mewn diabetes math 2, gellir defnyddio inswlin gwaelodol mewn cyfuniad â chyffuriau tabled - 2-3 chwistrelliad o'r gymysgedd orffenedig, regimen dwys, neu bigiad bolws cyn prydau bwyd. Dewisir y math o therapi gan yr endocrinolegydd.

Mae Toujeo Solostar yn cael ei wrthgymeradwyo ar gyfer pobl â diabetes o dan 18 oed oherwydd diffyg treialon clinigol yn y grŵp oedran hwn ar gyfer diogelwch y cyffur neu oherwydd anoddefgarwch unigol i gydrannau Toujeo neu inswlin glargine.

Cynghorir rhybuddiad i ragnodi rhwymedi:

• Merched beichiog (mewn cysylltiad ag amnewid posibl faint o feddyginiaeth a fwyteir ar ôl genedigaeth ac yn ystod beichiogrwydd).
• Pobl oedrannus (dros saith deg mlwydd oed).
• I ddiabetig ym mhresenoldeb clefyd endocrinolegol.

Wrth newid o un inswlin i'r llall, mae angen troi at ymgynghori endocrinolegwyr, dim ond y dylid eu dewis. Mewn amodau ynghyd â dolur rhydd a chwydu, methiant arennol neu afu difrifol, mae angen bod yn ofalus hefyd wrth ei ddefnyddio.

Mae unedau Tujeo SoloStar® (inswlin glargin 300 IU / ml) yn cyfeirio at Tujeo SoloStar® yn unig ac nid ydynt yn cyfateb i unedau eraill sy'n mynegi cryfder gweithred analogau inswlin eraill. Dylai'r cyffur Tujo SoloStar® gael ei roi s / c 1 amser y dydd ar unrhyw adeg o'r dydd, yn ddelfrydol ar yr un pryd.

Mae'r cyffur Tujeo SoloStar® gydag un pigiad yn ystod y dydd yn caniatáu ichi gael amserlen hyblyg ar gyfer pigiadau: os oes angen, gall cleifion chwistrellu am 3 awr cyn neu 3 awr ar ôl eu hamser arferol.

Dylid pennu ac addasu gwerthoedd targed crynodiad glwcos yn y gwaed, dos ac amser rhoi / rhoi cyffuriau hypoglycemig yn unigol.

Efallai y bydd angen addasiad dos hefyd, er enghraifft, wrth newid pwysau corff, ffordd o fyw, newid amser rhoi inswlin, neu mewn cyflyrau eraill a allai gynyddu'r tueddiad i ddatblygiad hypo- neu hyperglycemia (gweler

"Cyfarwyddiadau Arbennig"). Dylid gwneud unrhyw newidiadau yn y dos o inswlin yn ofalus a dim ond dan oruchwyliaeth feddygol.

Nid Tujeo SoloStar® yw'r inswlin o ddewis ar gyfer trin cetoasidosis diabetig. Yn yr achos hwn, dylid rhoi blaenoriaeth wrth / wrth gyflwyno inswlin dros dro.

Ym mhob claf â diabetes, argymhellir monitro crynodiad glwcos yn y gwaed.

Dechrau defnyddio'r cyffur Tujo SoloStar®

Dylid defnyddio cleifion â diabetes mellitus math 1. Tujeo SoloStar® unwaith y dydd mewn cyfuniad ag inswlin a roddir yn ystod prydau bwyd ac mae angen addasiad dos unigol.

Cleifion â diabetes mellitus math 2. Y dos cychwynnol a argymhellir yw 0.2 U / kg unwaith y dydd, ac yna addasiad dos unigol.

Y newid o weinyddu inswlin glargine 100 IU / ml i'r cyffur Tujeo SoloStar® ac, i'r gwrthwyneb, o'r cyffur Tujeo SoloStar® i inswlin glargin 100 IU / ml

Mae inswlin glargine 100 IU / ml a Tujeo SoloStar® yn an-bio-gyfatebol ac yn uniongyrchol na ellir ei gyfnewid.

- Gellir trosglwyddo o inswlin glargine 100 IU / ml i Tujeo SoloStar® fesul uned, ond er mwyn cyflawni'r ystod darged o grynodiadau glwcos plasma, efallai y bydd angen dos uwch o Tujeo SoloStar®.

- Wrth newid o ddefnyddio Tujeo SoloStar® i inswlin glargine 100 IU / ml i leihau'r risg o hypoglycemia, dylid lleihau'r dos (tua 20%), ac yna addasiad dos os oes angen.

Argymhellir monitro metabolaidd gofalus yn ystod ac yn ystod yr wythnosau cyntaf ar ôl newid o un o'r cyffuriau hyn i un arall.

Newid o inswlin gwaelodol arall i Tujeo SoloStar®

- Gellir trosglwyddo o un chwistrelliad o inswlin gwaelodol yn ystod y dydd i weinyddiaeth sengl o Tujeo SoloStar® yn ystod y dydd ar sail uned i bob uned o'r dos o inswlin gwaelodol a roddwyd yn flaenorol.

- Wrth newid o weinyddu inswlin gwaelodol ddwywaith yn ystod y dydd i weinyddiaeth sengl paratoad Tujeo SoloStar®, y dos cychwynnol a argymhellir o baratoi Tujeo SoloStar® yw 80% o gyfanswm y dos dyddiol o inswlin gwaelodol, y mae ei driniaeth yn dod i ben.

Efallai y bydd cleifion â dosau uchel o inswlin, oherwydd presenoldeb gwrthgyrff i inswlin dynol, yn cael ymateb gwell i Tujo SoloStar®.

Yn ystod y cyfnod pontio i'r cyffur Tujo SoloStar® ac o fewn ychydig wythnosau ar ei ôl, argymhellir monitro metabolaidd yn ofalus.

Dull defnyddio'r cyffur Tujo SoloStar®

Mae Tujeo SoloStar® yn cael ei chwistrellu i fraster isgroenol yr abdomen, yr ysgwyddau neu'r cluniau. Dylai'r safleoedd pigiad bob yn ail â phob pigiad newydd yn yr ardaloedd a argymhellir ar gyfer rhoi cyffuriau.

Nid yw Tujeo SoloStar® wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddiaeth fewnwythiennol. Dim ond pan gaiff ei gyflwyno i'r braster isgroenol y gwelir gweithred hirfaith inswlin glarinîn. Gall / wrth gyflwyno'r dos sc arferol achosi hypoglycemia difrifol. Ni fwriedir i Tujeo SoloStar® gael ei ddefnyddio gyda phwmp trwyth inswlin.

Datrysiad clir yw Tujeo SoloStar®, nid ataliad, felly nid oes angen ail-atal cyn ei ddefnyddio.

- Mae cownter dos ysgrifbin chwistrell Tujeo SoloStar® yn dangos faint o unedau o Tujeo SoloStar® a fydd yn cael eu gweinyddu. Mae Pen Chwistrellau Tujeo SoloStar® wedi'i ddatblygu'n arbennig ar gyfer paratoi Tujeo SoloStar®, felly, nid oes angen trosi dos ychwanegol,

Dull ymgeisio

Gweinyddir inswlin trwy bigiad isgroenol. Gellir defnyddio “Tujeo SoloStar” waeth beth fo'r prydau bwyd. Er mwyn bod yn fwy effeithiol, argymhellir chwistrellu ar yr un adeg o'r dydd. Goddefgarwch - 3 awr. Mae gan y claf gymaint â 6 awr, ac mae'n rhaid iddo roi'r dos nesaf o inswlin yn ystod y cyfnod hwnnw. Yn yr achos hwn, ni allwch ofni naid sydyn mewn siwgr gwaed.

Efallai y bydd angen addasiad dos ar gyfer:

• newid mewn diet
• newid i gyffur neu wneuthurwr arall,
• datblygu afiechydon neu gymhlethdodau diabetes,
• newid mewn ffordd o fyw arferol: straen corfforol neu emosiynol.

Mae'r dos a'r egwyl rhwng y gweithdrefnau yn cael ei bennu gan yr endocrinolegydd sy'n mynychu. Cyn dechrau therapi inswlin, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n darllen y cyfarwyddiadau. Cyflwynir “Tujeo SoloStar” unwaith y dydd.

Dylai inswlin gael ei chwistrellu i'r meinwe isgroenol yn ardal wal yr abdomen blaenorol, y glun, neu gyhyr ysgwydd arwynebol. O bryd i'w gilydd, mae angen newid safle'r pigiad. Gan ddefnyddio beiro chwistrell un-defnydd, gallwch nodi dos o 1 i 80 uned bob 1 amser mewn gwirionedd. Mae gan y ddyfais gownter arbennig sy'n eich galluogi i ddewis y dos angenrheidiol o inswlin. Er mwyn osgoi afiechydon heintus, argymhellir defnyddio corlan chwistrell i'w drin wrth drin 1 claf yn unig.

Er mwyn atal hypoglycemia difrifol, peidiwch â chymryd y cynnyrch gyda chwistrell reolaidd o'r cetris. Ni fyddwch yn gallu canfod cyfaint yr hormon yn gywir, o ganlyniad, gall cymhlethdod ddigwydd. Dim ond 1 amser y defnyddir y nodwydd. Ar ôl y pigiad, rhaid ei dynnu a rhoi un di-haint newydd yn ei le. Bydd defnyddio'r nodwydd dro ar ôl tro yn arwain at ei rwystro. Mae hyn yn ei dro yn cynyddu'r risg o roi dos llai neu fwy o inswlin.

Cyn y weithdrefn, gwnewch yn siŵr bod yr hydoddiant yn dryloyw, nid oes swigod aer. Cynnal prawf ar gyfer iechyd y gorlan chwistrell a hynt y nodwydd: gwasgwch y botwm mynd i mewn - dylai toddiant ymddangos ar flaen y nodwydd. Ar ôl hynny, gallwch chi gyflawni'r weithdrefn.

Defnyddir Tujeo SoloStar ar gyfer diabetes mellitus math 1 mewn cyfuniad ag inswlin byr. Mewn clefyd math 2, fe'i rhagnodir fel monotherapi neu mewn cyfuniad ag asiantau gwrthwenidiol geneuol. Y dos cyfartalog a argymhellir ar gyfer diabetes math 2 yw 0.2 uned fesul 1 kg o bwysau'r corff.

Mae rhai pobl ddiabetig yn symud o Lantus i SoloStar. Yn gyntaf, cymerwch y cyffur ar gyfradd o 1: 1. Yn y dyfodol, dewisir y dos gorau posibl. Wrth newid o Lantus i 100 PIECES o glarin, mae'r dos yn cael ei ostwng 20%.

Pan fydd yn hollol angenrheidiol, caniateir SoloStar ar gyfer menywod beichiog. Fel arfer, yn y tymor cyntaf, mae'r angen am inswlin yn cael ei leihau, yn yr ail a'r trydydd tymor mae'n cynyddu. Yn ystod bwydo ar y fron, efallai y bydd angen addasu maint y cyffur. Y regimen dos sy'n cael ei bennu gan y meddyg.

Yn ystod therapi inswlin, mae angen i chi wirio lefel y glwcos yn y gwaed yn systematig.

Cynghorir pobl ddiabetig i gael dyfais sbâr gyda nhw bob amser - os yw'r prif un wedi'i difrodi. Ar ôl chwistrelliad cyntaf dos o gorlan chwistrell, gellir ei ddefnyddio am ddim mwy nag 1 mis. Storiwch mewn lle sych wedi'i amddiffyn rhag golau haul uniongyrchol ar dymheredd o +2 ... +8 о С.

Sgîl-effeithiau

Mewn achosion eithriadol, gall Tujeo SoloStar achosi ymatebion digroeso.

Yn ystod therapi, mae rhai sgîl-effeithiau yn bosibl.

• Prosesau metabolaidd: hypoglycemia - cyflwr sy'n digwydd wrth fwyta dos mwy o inswlin nag sydd ei angen ar y corff. Gall fod blinder, cysgadrwydd, cur pen, dryswch, crampiau.
• Organau: torri mynegai plygiannol tyred a lens. Mae'r symptomau'n rhai tymor byr, nid oes angen triniaeth arnynt. Yn anaml, mae colli golwg dros dro yn digwydd.
• Meinwe croen ac isgroenol: lipodystroffi ac adweithiau lleol ym maes gweinyddu. Nodir mewn dim ond 1-2% o gleifion. Er mwyn atal y symptom hwn, yn aml mae angen ichi newid safle'r pigiad.
• Imiwnedd: alergeddau systemig ar ffurf edema, broncospasm, gostwng pwysedd gwaed, sioc.
• Adweithiau eraill: anaml y bydd y corff yn datblygu goddefgarwch inswlin, gan ffurfio gwrthgyrff penodol.

Er mwyn atal unrhyw sgîl-effeithiau, cynghorir y claf i gael archwiliad llawn. Dilynwch regimen triniaeth ragnodedig eich meddyg bob amser. Gall hunan-feddyginiaeth fygwth bywyd.

Rhyngweithio cyffuriau

Mae rhai grwpiau o gyffuriau yn effeithio ar metaboledd glwcos. Os oes angen, mae derbyn cyffuriau ar y cyd a data Tujeo SoloStar yn gofyn am addasu dos o inswlin.

Gall cyffuriau hypoglycemig geneuol, atalyddion ACE a MAO, salicylates, fluoxetine, pentoxifylline, propoxyphene, sulfonamides gynyddu effaith hypoglycemig inswlin. Yn yr achos hwn, mae'r risg o ddatblygu hypoglycemia yn cynyddu.

Gall corticosteroidau, danazole, diazoxide, diwretigion, sympathomimetics, glucagon, deilliadau phenothiazine, atalyddion proteas a gwrthseicotig annodweddiadol wanhau effaith hypoglycemig Tujo SoloStar.

Mae atalyddion beta, clonidine, halwynau lithiwm ac ethanol yn gallu gwella neu wanhau effaith y cyffur.

Mewn cyfuniad â pentamidine, mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu, a all droi yn hyperglycemia.

Mewn cyfuniad â beta-atalyddion, gall clonidine, guanethidine ac reserpine, symptomau neu symptomau ymateb system nerfol ganolog i ddatblygiad hypoglycemia fod yn bresennol.

O'i gyfuno â pioglitazone, mae methiant y galon weithiau'n datblygu.

Mae Tujeo SoloStar yn baratoad inswlin o ansawdd uchel sydd wedi derbyn llawer o adolygiadau cadarnhaol gan feddygon a chleifion. Mae'n lleihau'r risg o gymhlethdodau o'r system gardiofasgwlaidd, y llwybr gastroberfeddol a'r system nerfol ganolog mewn diabetig. Yn ystod therapi, dylai'r arbenigwr arsylwi ar y claf yn rheolaidd.