Inswlin Tresiba: adolygiadau o ddiabetig am y cyffur

Mae un cetris yn cynnwys 3 ml o doddiant, sy'n cyfateb i 300 PIECES.

Mae un uned o inswlin degludec yn cynnwys 0.0366 mg o inswlin degludec di-halen anhydrus.
Mae un uned o inswlin degludec (ED) yn cyfateb i un uned ryngwladol (ME) o inswlin dynol, un uned o inswlin detemir neu inswlin glargine.

Disgrifiad

Datrysiad di-liw tryloyw.

Priodweddau ffarmacolegol

Mecanwaith gweithredu

Mae inswlin degludec yn rhwymo'n benodol i dderbynnydd inswlin mewndarddol dynol ac, wrth ryngweithio ag ef, mae'n sylweddoli ei effaith ffarmacolegol debyg i effaith inswlin dynol.

Mae effaith hypoglycemig inswlin degludec yn ganlyniad i ddefnydd cynyddol glwcos gan feinweoedd ar ôl rhwymo inswlin i dderbynyddion celloedd cyhyrau a braster a gostyngiad ar yr un pryd yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Ffarmacodynameg

Mae'r cyffur Tresiba ® Penfill ® yn analog gwaelodol o inswlin dynol sy'n para'n hir, ar ôl pigiad isgroenol mae'n ffurfio amlhecsamerau hydawdd yn y depo isgroenol, lle mae amsugno inswlin degludec yn barhaus ac yn hir i'r llif gwaed, gan ddarparu proffil gweithredu ultra-hir, gwastad ac effaith hypoglycemig sefydlog y cyffur (gweler. Ffigur 1). Yn ystod y cyfnod monitro 24 awr o effaith hypoglycemig y cyffur mewn cleifion y rhoddwyd y dos o inswlin degludec iddynt unwaith y dydd, dangosodd Tresiba Penfill ®, yn wahanol i inswlin glargine, gyfaint dosbarthu unffurf rhwng y gweithredoedd yn y cyfnodau 12 awr cyntaf a'r ail (awr) ( AucGIR, 0-12h, SS / AucGIR, cyfanswm, SS = 0.5).

Ffigur 1. Proffil cyfradd trwyth glwcos 24 awr ar gyfartaledd - crynodiad inswlin degludec ecwilibriwm o 100 U / ml 0.6 U / kg (astudiaeth 1987).

Mae hyd gweithredu’r cyffur Tresiba ® Penfill ® yn fwy na 42 awr o fewn yr ystod dos therapiwtig. Cyflawnir crynodiad ecwilibriwm y cyffur mewn plasma gwaed 2-3 diwrnod ar ôl rhoi'r cyffur.

Mae inswlin degludec mewn crynodiad ecwilibriwm yn dangos cryn dipyn yn llai (4 gwaith) o'i gymharu â phroffiliau amrywioldeb dyddiol inswlin glargin o weithred hypoglycemig, a amcangyfrifir gan werth cyfernod amrywioldeb (CV) ar gyfer astudio effaith hypoglycemig y cyffur yn ystod un egwyl dosio (AUCGIR.T.SS ) Ac O fewn y cyfnod amser o 2 i 24 awr (AUCGiR2-24h, ss), gweler Tabl 1.

Tabl 1.
Amrywioldeb proffiliau dyddiol gweithred hypoglycemig y cyffur Tresiba a inswlin glargine mewn cyflwr ecwilibriwm mewn cleifion â diabetes mellitus math 1.

Inswlin degludec
(N26)
(CV%)
Inswlin glarin
(N27)
(CV%)
Amrywioldeb proffiliau gweithredu hypoglycemig dyddiol dros un cyfwng dosio (AUCGIR, T, SS)2082
Amrywioldeb proffiliau dyddiol o weithredu hypoglycemig dros gyfnodau amser o 2 i 24 awr (AUCGIR2-24h, SS)2292
CV: cyfernod amrywioldeb mewn unigolion yn%
SS: Crynodiad y cyffur mewn ecwilibriwm
AucGIR2-24h, SS: effaith metabolig yn 22 awr olaf yr egwyl dosio (hynny yw, nid oes unrhyw effaith arno o inswlin mewnwythiennol yn ystod cyfnod rhagarweiniol yr astudiaeth clamp).

Profwyd perthynas linellol rhwng cynnydd yn y dos o Tresiba Penfill ® a'i effaith hypoglycemig gyffredinol.

Ni ddatgelodd yr astudiaethau wahaniaeth clinigol arwyddocaol ym maes ffarmacodynameg y cyffur Tresiba rhwng cleifion oedrannus a chleifion ifanc sy'n oedolion.

Effeithlonrwydd a Diogelwch Clinigol

Cynhaliodd 11 o dreialon clinigol agored ar hap rhyngwladol o hyd Triniaeth-i-Darged (strategaeth “gwella i'r targed”) o 26 a 52 wythnos, a gynhaliwyd mewn grwpiau cyfochrog, a oedd yn cynnwys cyfanswm o 4275 o gleifion (1102 o gleifion â diabetes math 1 a 3173 claf â diabetes mellitus math 2) wedi'i drin â Tresiba ®.

Astudiwyd effeithiolrwydd Tresiba ® mewn cleifion â diabetes mellitus math 1 nad oeddent wedi derbyn inswlin o'r blaen, a chyda diabetes mellitus math 2 a dderbyniodd therapi inswlin, mewn regimen dos sefydlog neu hyblyg o gyffur Tresiba ®. Diffyg rhagoriaeth cyffuriau cymhariaeth (inswlin detemir ac inswlin glargine) dros Tresiba ® mewn perthynas â gostyngiad yn HbA1C o'r eiliad o gynhwysiant hyd ddiwedd yr astudiaeth. Eithriad oedd y sitagliptin cyffuriau, yn ystod y gymhariaeth y dangosodd y cyffur Tresiba ® ei ragoriaeth ystadegol arwyddocaol wrth leihau'r HbA1C.

Dangosodd canlyniadau astudiaeth glinigol (strategaeth "trin ar gyfer y nod") ar gyfer cychwyn therapi inswlin mewn cleifion â diabetes mellitus math 2 ostyngiad o 36% yn nifer yr achosion o hypoglycemia nosol a gadarnhawyd (a ddiffinnir fel penodau o hypoglycemia a ddigwyddodd rhwng hanner dydd a chwech o'r gloch y bore , wedi'i gadarnhau trwy fesur crynodiad glwcos plasma unwaith y dydd mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig trwy'r geg (PHGP) o'i gymharu â hynny pan gaiff ei gymhwyso ac inswlin glargine hefyd mewn cyfuniad â PHGP Dangosodd canlyniadau astudiaeth glinigol (strategaeth "iachâd ar gyfer y nod") i werthuso'r regimen bolws sylfaenol o therapi inswlin mewn cleifion â diabetes math 2 risg gyffredinol is o ddatblygu penodau hypoglycemig a hypoglycemia nosol gyda Tresiba ® o'i gymharu â inswlin glarinîn.

Dangosodd canlyniadau darpar feta-ddadansoddiad o'r data a gafwyd mewn saith treial clinigol a ddyluniwyd yn unol â'r egwyddor “iachâd ar gyfer y nod” sy'n cynnwys cleifion â diabetes mellitus math 1 a math 2 fanteision therapi Tresiba mewn perthynas ag is o gymharu â therapi inswlin glarin, amlder datblygiad mewn cleifion o gyfnodau o hypoglycemia wedi'i gadarnhau a phenodau o hypoglycemia nosol wedi'i gadarnhau. Cyflawnwyd y gostyngiad yn nifer yr achosion o hypoglycemia yn ystod triniaeth gyda Tresiba® gyda glwcos plasma ymprydio cyfartalog is na gyda inswlin glargine.

Tabl 2.
Canlyniadau meta-ddadansoddiad o ddata ar benodau o hypoglycemia

Cymhareb risg amcangyfrifedig (inswlin degludec / inswlin glargine)Episodau o Hypoglycemia Cadarnhaol
CyfanswmBob nos
Diabetes math 1 diabetes mellitus + diabetes math 2 (data cyffredinol)0,91*0,74*
Cyfnod cynnal a chadw dos b0,84*0,68*
Cleifion oedrannus ≥ 65 oed0,820,65*
Diabetes math 11,100,83
Cyfnod cynnal a chadw dos b1,020,75*
Diabetes math 20,83*0,68*
Cyfnod cynnal a chadw dos b0,75*0,62*
Therapi gwaelodol yn unig mewn cleifion nad oeddent yn derbyn inswlin o'r blaen0,83*0,64*
* Yn ystadegol arwyddocaol

Mae hypoglycemia wedi'i gadarnhau yn bennod o hypoglycemia, a gadarnhawyd trwy fesur crynodiad glwcos yn y gwaed b Episodau hypoglycemia ar ôl yr 16eg wythnos o therapi. Nid oes gwrthgyrff yn cael eu ffurfio'n arwyddocaol yn glinigol ar ôl triniaeth gyda Tresiba Penfill ® am gyfnod estynedig.

Ffarmacokinetics

Amsugno
Mae gweithred superlong inswlin degludec oherwydd strwythur ei foleciwl a grëwyd yn arbennig. Ar ôl pigiad isgroenol, mae amlhecamerau sefydlog hydawdd yn cael eu ffurfio sy'n creu depo o inswlin yn y meinwe adipose isgroenol. Mae amlhecsamers yn dadleoli'n raddol, gan ryddhau monomerau inswlin degludec, gan arwain at ryddhau'r cyffur yn araf ac yn hir i'r gwaed.
Cyflawnir crynodiad ecwilibriwm y cyffur Tresiba mewn plasma gwaed 2-3 diwrnod ar ôl rhoi'r cyffur.
Mae gweithred inswlin degludec am 24 awr gyda'i weinyddiaeth ddyddiol unwaith y dydd yn cael ei ddosbarthu'n gyfartal rhwng y cyfnodau 12 awr cyntaf a'r ail (AUC)GIR, 0-12h, SS / AucGIR, T, SS = 0,5).

Dosbarthiad
Mae cysylltiad inswlin degludec â phroteinau plasma (albwmin) yn> 99%.

Metabolaeth
Mae diraddiad inswlin degludec yn debyg i ddiraddiad inswlin dynol, mae'r holl fetabolion a ffurfiwyd yn anactif.

Bridio
Mae'r hanner oes ar ôl pigiad isgroenol o'r cyffur Tresiba ® Penfill ® yn cael ei bennu gan y gyfradd amsugno o feinwe isgroenol.
Mae hanner oes y cyffur Tresiba ® Penfill ® oddeutu 25 awr ac nid yw'n ddibynnol ar y dos.

Llinoledd
Gyda gweinyddiaeth isgroenol, roedd cyfanswm y crynodiadau plasma yn gymesur â'r dos a weinyddir yn yr ystod o ddosau therapiwtig.

Grwpiau cleifion arbennig
Nid oedd unrhyw wahaniaethau yn priodweddau ffarmacocinetig y cyffur Tresiba ® Penfill ® yn dibynnu ar ryw'r cleifion.

Cleifion oedrannus, cleifion o wahanol grwpiau ethnig, cleifion â nam arennol neu hepatig
Ni ddarganfuwyd unrhyw wahaniaethau arwyddocaol yn glinigol ym maes ffarmacocineteg inswlin degludec rhwng cleifion oedrannus ac ifanc, rhwng cleifion o wahanol grwpiau ethnig, rhwng cleifion â swyddogaeth arennol a hepatig â nam arnynt, a chleifion iach.

Plant a phobl ifanc
Mae priodweddau ffarmacocinetig inswlin degludec mewn astudiaeth mewn plant (6-11 oed) a phobl ifanc (12-18 oed) â diabetes mellitus math 1 yn debyg i'r rhai mewn cleifion sy'n oedolion. Yn erbyn cefndir un weinyddiaeth o'r cyffur i gleifion â diabetes mellitus math 1, dangoswyd bod cyfanswm dos y cyffur mewn plant a'r glasoed yn uwch na'r hyn mewn cleifion sy'n oedolion.

Data Astudiaethau Diogelwch Preclinical

Ni ddatgelodd data preclinical yn seiliedig ar astudiaethau o ddiogelwch ffarmacolegol, gwenwyndra dosau dro ar ôl tro, potensial carcinogenig, effeithiau gwenwynig ar swyddogaeth atgenhedlu, unrhyw berygl o inswlin degludec i fodau dynol. Mae cymhareb gweithgareddau metabolaidd a mitogenig inswlin degludec yn debyg i gymhareb inswlin dynol.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a bwydo ar y fron

Mae defnyddio'r cyffur Tresiba ® Penfill ® yn ystod beichiogrwydd yn wrthgymeradwyo, gan nad oes profiad clinigol gyda'i ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd.
Nid yw astudiaethau o swyddogaeth atgenhedlu anifeiliaid wedi datgelu gwahaniaethau rhwng inswlin degludec ac inswlin dynol o ran embryotoxicity a teratogenicity.

Cyfnod bwydo ar y fron

Mae defnyddio'r cyffur Tresiba ® Penfill ® wrth fwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo, gan nad oes profiad clinigol gyda'i ddefnydd mewn menywod sy'n llaetha.
Mae astudiaethau anifeiliaid wedi dangos, mewn llygod mawr, bod inswlin degludec yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron, a bod crynodiad y cyffur mewn llaeth y fron yn is nag mewn plasma gwaed.
Nid yw'n hysbys a yw inswlin degludec yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron menywod.

Ffrwythlondeb

Nid yw astudiaethau anifeiliaid wedi canfod effeithiau andwyol inswlin degludec ar ffrwythlondeb.

Dosage a gweinyddiaeth

Dos cychwynnol y cyffur Tresiba ® Penfill ®

Cleifion diabetes Math 2
Y dos dyddiol cychwynnol argymelledig o Tresiba Penfill ® yw 10 uned, ac yna dewis dos unigol o'r cyffur.

Cleifion Diabetes Math 1
Mae'r cyffur Tresiba ® Penfill ® yn cael ei ragnodi unwaith y dydd mewn cyfuniad ag inswlin canmoliaethus, sy'n cael ei roi gyda bwyd, ac yna dewis dos unigol o'r cyffur.

Trosglwyddo o baratoadau inswlin eraill
Argymhellir monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus yn ystod y trosglwyddiad ac yn ystod wythnosau cyntaf rhagnodi cyffur newydd.Efallai y bydd angen cywiro therapi hypoglycemig cydredol (dos ac amser rhoi paratoadau inswlin byr ac ultrashort neu ddos ​​o PHGP).

Cleifion diabetes Math 2
Wrth drosglwyddo i gleifion paratoi Tresiba ® Penfill ® sydd â diabetes mellitus math 2 sydd ar regimen gwaelodol neu basal-bolws o therapi inswlin, neu ar y regimen triniaeth gyda chymysgeddau inswlin parod / inswlinau hunan-gymysg, dylid cyfrif y dos o Tresiba ® Penfill ® yn seiliedig ar y dos o inswlin gwaelodol. , a dderbyniodd y claf cyn trosglwyddo i fath newydd o inswlin, yn unol â'r egwyddor “uned fesul uned”, ac yna ei addasu yn unol ag anghenion unigol y claf.

Cleifion Diabetes Math 1
Mae'r rhan fwyaf o gleifion â diabetes mellitus math 1, wrth newid o unrhyw inswlin gwaelodol i baratoad Tresiba Penfill ®, yn defnyddio'r egwyddor “uned fesul uned” yn seiliedig ar y dos o inswlin gwaelodol a gafodd y claf cyn y trawsnewid, yna mae'r dos yn cael ei addasu yn ôl ei anghenion unigol. Mewn cleifion â diabetes mellitus math 1, a oedd ar adeg trosglwyddo i therapi gyda Tresiba ® Penfill ® ar therapi inswlin ag inswlin gwaelodol yn y regimen o weinyddiaeth ddyddiol ddwbl, neu mewn cleifion â HbA1CRhaid gosod ® Penfill ® yn unigol. Efallai y bydd angen gostyngiad dos arnoch chi ac yna dewis dos unigol yn seiliedig ar ddangosyddion glycemia.

Regimen dosio hyblyg
Yn seiliedig ar anghenion y claf, mae'r cyffur Tresiba ® Penfill ® yn caniatáu ichi newid amser ei weinyddu (gweler is-adran Pharmacodynameg). Yn yr achos hwn, dylai'r egwyl rhwng pigiadau fod o leiaf 8 awr.
Argymhellir bod y cleifion hynny sy'n anghofio rhoi dos o inswlin yn brydlon yn mynd i mewn i'r dos cyn gynted ag y byddant yn dod o hyd iddo, ac yna'n dychwelyd i'w hamser arferol i roi un cyffur bob dydd.

Grwpiau cleifion arbennig

Cleifion oedrannus (dros 65 oed)
Gellir defnyddio Treciba ® Penfill ® mewn cleifion oedrannus. Dylid monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus ac addasu'r dos inswlin yn unigol (gweler yr adran Ffarmacokinetics).

Cleifion â nam arennol a hepatig
Gellir defnyddio Tresiba ® Penfill ® mewn cleifion â swyddogaeth arennol a hepatig â nam. Dylid monitro crynodiad glwcos yn y gwaed yn ofalus ac addasu'r dos inswlin yn unigol (gweler yr adran Ffarmacokinetics).

Plant a phobl ifanc
Cyflwynir y data ffarmacocinetig presennol yn yr is-adran Ffarmacokinetics, fodd bynnag, ni astudiwyd effeithiolrwydd a diogelwch Tresiba Penfill ® mewn plant a phobl ifanc, ac ni ddatblygwyd argymhellion ar ddos ​​y cyffur mewn plant.

Dull ymgeisio
Mae Tresiba ® Penfill ® wedi'i fwriadu ar gyfer gweinyddiaeth isgroenol yn unig. Ni ellir rhoi’r cyffur Tresiba ® Penfill ® yn fewnwythiennol, oherwydd gall hyn arwain at ddatblygu hypoglycemia difrifol. Tresiba ®
Ni ellir rhoi Penfill ® yn fewngyhyrol, oherwydd yn yr achos hwn mae amsugno'r cyffur yn newid. Ni ellir defnyddio Tresiba ® Penfill ® mewn pympiau inswlin.
Gweinyddir Tresiba ® Penfill ® yn isgroenol yn y glun, wal abdomenol flaenorol neu yn yr ysgwydd. Dylai'r safleoedd pigiad gael eu newid yn gyson o fewn yr un rhanbarth anatomegol i leihau'r risg o lipodystroffi. Mae'r cetris Penfill ® wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio gyda nodwyddau pigiad untro NovoFine ® neu NovoTvist ® a systemau dosbarthu inswlin Novo Nordisk.

Pryd mae Treshiba yn cael ei ddefnyddio?

Y prif arwyddion er mwyn dechrau defnyddio'r cyffur yw siwgr gwaed ansefydlog ac iechyd gwael. Gall symptomau o'r fath ddigwydd ar gyfartaledd ac yn henaint. Y clefyd sydd ar fai - diabetes.

Yn dibynnu ar ddewisiadau a thueddiad y corff i'r cyffur hwn, mae arbenigwyr yn rhagnodi cyffuriau eraill, ochr yn ochr â Tresiba.

Cynhyrchwyd y cyffur dan sylw yn flaenorol ar gyfer diabetig gydag ail fath o batholeg, ond gydag ymchwil ofalus, yn ogystal â gwella moleciwlaidd, gellir defnyddio'r cyffur ar gyfer y math cyntaf.

Wrth ddefnyddio'r analog o Degludek, a elwir yn Tresiba, ni chaniateir neidiau miniog am 24 awr. Gan ddefnyddio'r cyffur hwn, gall meddygon sicrhau canlyniadau gwell, lefelau siwgr is yn ystod y driniaeth.

Felly mae gweithgaredd hanfodol llawer o gleifion yn gwella. Mae llawer o bobl yn gwybod, os cedwir lefel y siwgr ar lefel uchel, yna gall meinweoedd yr organau mewnol ddioddef yn sylweddol, ac mae hyn yn golygu canlyniadau mwy difrifol.

Y prif wahaniaeth o gyffuriau eraill yw ei effaith hirdymor. Mae hyn yn lleihau'r risg o hypoglycemia. Yn ymarferol nid oes gan ronynnau bach o'r cyffur unrhyw wahaniaethau arbennig ag inswlin dynol. Gallant hefyd gyfuno'n foleciwlau mawr, a thrwy hynny ddal y warchodfa.

Mae'r effaith yn digwydd bron yn syth ar ôl rhoi'r cyffur. Hynny yw, yn ystod y pigiad, mae math o gronfa wrth gefn o sylwedd yn cronni, yn ôl yr angen, fe'i defnyddir i ostwng siwgr.

Sgîl-effaith

Y sgil-effaith fwyaf cyffredin a adroddir yn ystod triniaeth ag inswlin degludec yw hypoglycemia. (gweler Disgrifiad o adweithiau niweidiol unigol). Mae'r holl sgîl-effeithiau a gyflwynir isod, yn seiliedig ar ddata treialon clinigol, wedi'u grwpio yn ôl MedDRA a systemau organau. Diffinnir nifer yr sgîl-effeithiau fel a ganlyn: yn aml iawn (≥1 / 10), yn aml (≥1 / 100 i
System organauAmledd
Anhwylderau System Imiwnedd Yn anaml - Adweithiau Gor-sensitifrwydd
Yn anaml - Urticaria
Anhwylderau metabolaidd a maethol Yn aml iawn - Hypoglycemia
Anhwylderau'r croen a'r meinwe isgroenol Yn anaml - Lipodystrophy
Anhwylderau ac anhwylderau cyffredinol ar safle'r pigiad Yn aml - Adweithiau ar safle'r pigiad
Yn anaml - Edema ymylol

Disgrifiad o adweithiau niweidiol unigol Anhwylderau'r system imiwnedd
Wrth ddefnyddio paratoadau inswlin, gall adweithiau alergaidd ddatblygu. Gall adweithiau alergaidd o fath uniongyrchol i'r paratoad inswlin ei hun neu i'r cydrannau ategol sy'n ei ffurfio beryglu bywyd y claf.
Wrth ddefnyddio'r cyffur Tresiba ® Penfill ®, roedd adweithiau gorsensitifrwydd (gan gynnwys chwyddo'r tafod neu'r gwefusau, dolur rhydd, cyfog, blinder a chosi croen) ac wrticaria yn brin.

Hypoglycemia
Gall hypoglycemia ddatblygu os yw'r dos o inswlin yn rhy uchel mewn perthynas ag angen y claf am inswlin. Gall hypoglycemia difrifol arwain at golli ymwybyddiaeth a / neu gonfylsiynau, nam dros dro neu anghildroadwy ar swyddogaeth yr ymennydd, hyd yn oed marwolaeth. Mae symptomau hypoglycemia, fel rheol, yn datblygu'n sydyn. Mae'r rhain yn cynnwys chwys oer, pallor y croen, mwy o flinder, nerfusrwydd neu gryndod, pryder, blinder neu wendid gormodol, diffyg ymddiriedaeth, llai o ganolbwyntio, cysgadrwydd, newyn difrifol, golwg aneglur, cur pen, cyfog, crychguriadau.

Lipodystroffi
Gall lipodystroffi (gan gynnwys lipohypertrophy, lipoatrophy) ddatblygu ar safle'r pigiad. Mae cydymffurfio â'r rheolau ar gyfer newid safle'r pigiad yn yr un ardal anatomegol yn helpu i leihau'r risg o ddatblygu'r adwaith niweidiol hwn.

Adweithiau ar safle'r pigiad
Dangosodd cleifion a gafodd eu trin â Tresiba ® Penfill ® ymatebion ar safle'r pigiad (hematoma, poen, hemorrhage lleol, erythema, modiwlau meinwe gyswllt, chwyddo, lliwio'r croen, cosi, cosi a thynhau ar safle'r pigiad). Mae'r mwyafrif o ymatebion ar safle'r pigiad yn fân a dros dro ac fel arfer maent yn diflannu gyda thriniaeth barhaus.

Plant a phobl ifanc
Astudiwyd priodweddau ffarmacocinetig y cyffur Tresiba ® Penfill ® mewn plant a phobl ifanc o dan 18 oed (gweler yr adran Ffarmacokinetics). Ni chynhaliwyd astudiaethau ar effeithiolrwydd a diogelwch inswlin degludec mewn plant a phobl ifanc.

Grwpiau cleifion arbennig
Yn ystod treialon clinigol, ni ddarganfuwyd unrhyw wahaniaethau yn amlder, math na difrifoldeb adweithiau niweidiol rhwng cleifion oedrannus a chleifion â nam arennol neu hepatig a phoblogaeth gyffredinol y cleifion.

Sut mae'r cyffur yn gweithio?

Sail cyffuriau yw'r sylwedd actif, sy'n gallu cael effaith ryfeddol ar y corff, a thrwy hynny newid faint o siwgr sydd yn y gwaed. Mae'r prif sylwedd yn gweithredu fel Levemir, Lantus, Apidra a Novorapid. Mae inswlin Treshiba yn analog o hormon dynol yn ymarferol.

O'i gymharu ag inswlin naturiol, Tresiba yw'r feddyginiaeth fwyaf effeithiol a dibynadwy. A'r hyn sydd bwysicaf yw nad oes cyfyngiadau ar ddefnydd, gan fod cyfansoddiad yr inswlin unigryw yn addas i bron pawb.

Mae'r cyffur yn cael effaith fwy effeithiol ar gorff y claf, yn seiliedig ar ymdrechion gwyddonwyr modern. Cyflawnwyd y canlyniad trwy ddefnyddio biotechnoleg yn ailgyfuno DNA gyda straen o Saccharomyces cerevisiae. Ar yr un pryd, gwnaed llawer o addasiadau strwythur moleciwlaidd.

Heddiw, gall y cleifion hynny sydd â'r math cyntaf neu'r ail fath o batholeg, heb amheuaeth, ddefnyddio inswlin Treshiba i ostwng a rheoli eu siwgr gwaed.

Nodwedd gweithred y cyfansoddiad ar y corff:

  • Hynodrwydd gweithred y cyffur yw bod ei foleciwlau'n gallu cyfuno'n foleciwlau mawr. Mae hyn yn digwydd bron yn syth ar ôl cyflwyno'r cyfansoddiad o dan y croen. Yn y corff, cynhyrchir sylwedd fel depo inswlin. Mae'n chwarae rôl inswlin rheolaidd,
  • Cyflawnir effaith hirfaith oherwydd dosau bach - mae'n fwy effeithiol nag inswlin, a ddefnyddiwyd yn gynharach.

Inswlin Tresiba a'i dos cywir

Mae'r cyffur yn cael ei roi o dan y croen yn unig, mae'n cael ei wahardd i'w roi mewnwythiennol. O ran y dull gweinyddu, mae'r broses yn digwydd unwaith bob 24 awr yn unig. Nid oes unrhyw wrthdaro â chyffuriau eraill. Defnyddir inswlin ynghyd â phils a ddefnyddir i ostwng siwgr ymhellach neu gydag inswlin arall.

Rhagnodir Tresiba fel cyffur annibynnol neu mewn cyfuniad â meddyginiaethau eraill i gyflawni'r effaith. Os na roddwyd yr inswlin dan sylw erioed i ddiabetig, ni fydd y dos cychwynnol yn fwy na 10 uned. Ar ôl hynny, cynhelir yr addasiad angenrheidiol, yn dibynnu ar y canlyniadau ac anghenion unigol.

Os bydd rhywun eisoes wedi rhagnodi math gwahanol o inswlin, ond bod angen trosglwyddo i Treshiba, bydd y dos cychwynnol yr un peth. Yn ddiweddarach, gallwch wneud addasiadau gyda meddygon.

Pan fydd person sy'n dioddef o ddiabetes yn defnyddio regimen dwbl o roi cyffuriau neu mewn cleifion mae haemoglobin glyciedig yn yr ystod o 8% neu lai, mae'r dos wedi'i osod yn unigol. Mae'n digwydd bod y dos yn cael ei leihau. Beth bynnag, dylai'r dos gael ei ddewis gan arbenigwyr, gan ystyried canlyniadau ac eiddo unigol y corff.

Inswlin Tresiba a'i fanteision

O ystyried yr ystadegau meddygol cyfredol, yn ymarferol nid yw Tresiba yn achosi hypoglycemia. Mae llawer o adolygiadau cleifion yn tystio i hyn.Os dilynwch holl argymhellion meddygon a rheolau'r cyfarwyddyd, yna ni fydd unrhyw ddiferion mewn siwgr gwaed yn digwydd.

Ychwanegiadau o gyffur Tresiba:

  • y risg leiaf o glycemia yn ystod y dydd, o'i gymharu â mathau eraill o inswlin,
  • Hynodrwydd y cyffur Tresib yw bod y rhan fwyaf o endocrinolegwyr yn gallu sefydlu dos mwy cywir, yn unigol ar gyfer pob claf.

Gyda chymorth Treshiba, gallwch sicrhau gwell iawndal am brosesau patholegol, mae hyn yn helpu i wella lles cleifion yn gyflym, gan ei wneud yn fwy sefydlog. Mae'n werth nodi nad oes unrhyw sgîl-effeithiau yn digwydd. Mae adolygiadau cadarnhaol cleifion yn tystio i hyn.

Mae Tresiba yn gwella llesiant cleifion â diabetes

Sut i roi'r cyffur?

O'r hyn a ddywedwyd uchod, gellir penderfynu bod y cyffur wedi'i fwriadu ar gyfer rhoi isgroenol gydag amledd o 1 amser y dydd. Os nad yw'r claf erioed wedi chwistrellu inswlin newydd, ond wedi defnyddio math arall o inswlin, argymhellir dechrau gyda dos o ddim mwy na 10 PIECES trwy gydol y dydd.

Wrth drosglwyddo o un math o inswlin i un newydd, mae'n well defnyddio dos is, ac yna gwneud addasiad i gyflawni'r canlyniad gorau.

A oes unrhyw anfanteision i inswlin Tresib?

Yn ogystal â'r ffaith bod gan y cyffur hwn lawer o fanteision, mae anfanteision hefyd.

Y peth cyntaf y mae'n rhaid i chi wybod amdano yw'r anallu i ddefnyddio'r cynnyrch yn eithaf ifanc. A hefyd mae wedi'i wahardd i ferched beichiog a mamau nyrsio. Yr anfantais yw na ellir defnyddio Treshib yn fewnwythiennol.

Gwaherddir cyflwyno'r cyffur i fenywod beichiog yn llwyr

Mae'r feddyginiaeth yn hollol newydd ac, ar wahân i'w heffaith gadarnhaol a'i manteision dros fathau eraill o inswlin, mae'n ddi-amser. Hyd yn hyn, rhoddir cryn obaith i'r offeryn newydd ar gyfer rheoli a gostwng siwgr gwaed, ond nid yw'n glir beth fydd yn digwydd mewn 6-8 mlynedd, oherwydd mae risg o unrhyw gymhlethdodau.

Mae'n werth nodi y gall Tresiba, fel meddyginiaethau eraill, achosi adweithiau alergaidd, mae'r cyfan yn dibynnu ar nodweddion unigol y corff. Os bydd hyn yn digwydd, yna ni argymhellir yr offeryn.

Mae'r problemau sy'n cael eu hegluro gan y ffaith nad yw'r feddyginiaeth yn addas yn cynnwys yr amlygiadau canlynol:

  • amlygiadau o sioc anaffylactig,
  • brech yn cychwyn
  • ymddangosiad urticaria a symptomau tebyg,
  • lipodystroffi,
  • adwaith syml o sensitifrwydd y corff ar ffurf cosi neu chwyddo lleol,
  • ymddangosiad modiwlau, cleisiau neu forloi ar wyneb y croen.

Cystadleuwyr posib

Cystadleuydd allweddol Treshiba yw Lantus. Mae'r math hwn o inswlin hefyd yn cael ei weinyddu unwaith y dydd ac mae'n cael effaith gyson. Yn ôl canlyniadau astudiaethau clinigol cymharol rhwng y ddau gyffur, profwyd bod yr inswlin Tresiba a Lantus yn gallu ymdopi yn gyfartal â'r tasgau o reoli lefelau siwgr yn y gwaed.

Ond mae yna wahaniaethau o hyd rhwng y ddau gyffur. Wrth ddefnyddio Treshiba, mae'r dos yn cael ei leihau bron i 20-25%. Hynny yw, mae'n fanteisiol yn economaidd.

Crynodeb

Rhwystrau siwgr yn y nos - dyma'r hunllef waethaf o bobl ddiabetig. A phan nad oes system fonitro, yna dim ond apêl i arbenigwyr sy'n helpu. Am y rheswm hwn, argymhellir eich bod yn meddwl ymlaen llaw am gwsg diabetig heddychlon gan ddefnyddio meddyginiaethau profedig.

Dylai meddygon weithio ar eu dewis, gan ystyried llawer o nodweddion unigol y corff.

Nodweddion a phriodweddau inswlin Tresiba

Defnyddir inswlinau hir-weithredol i gynnal swm cyson o'r hormon mewn diabetes math 1 a math 2. Mae'r cyffuriau hyn yn cynnwys Tresiba a weithgynhyrchir gan Novo Nordisk.

Mae Tresiba yn gyffur sy'n seiliedig ar hormon gweithredu superlong.

Mae'n analog newydd o inswlin gwaelodol.Mae'n darparu llai o risg o hypoglycemia nosol i'r un rheolaeth glycemig.

Mae nodweddion y feddyginiaeth yn cynnwys:

  • gostyngiad sefydlog a llyfn mewn glwcos,
  • gweithredu mwy na 42 awr
  • amrywioldeb isel
  • lleihad parhaus mewn siwgr,
  • proffil diogelwch da
  • y posibilrwydd o newid bach yn amser rhoi inswlin heb niweidio iechyd.

Cynhyrchir y cyffur ar ffurf cetris - “Tresiba Penfil” a beiro chwistrell lle mae'r cetris wedi'u selio - “Tresiba Flexstach”. Y cynhwysyn gweithredol yw inswlin Degludec.

Mae Degludek yn rhwymo ar ôl ei roi i gelloedd braster a chyhyrau. Mae amsugno graddol a pharhaus i'r llif gwaed. O ganlyniad, mae gostyngiad cyson mewn glwcos yn y gwaed yn cael ei ffurfio.

Mae'r feddyginiaeth yn hyrwyddo amsugno glwcos gan y meinweoedd ac yn atal ei secretion o'r afu. Gyda dos cynyddol, mae'r effaith gostwng siwgr yn cynyddu.

Mae crynodiad ecwilibriwm o'r hormon yn cael ei greu ar gyfartaledd ar ôl dau ddiwrnod o ddefnydd. Mae'r crynhoad angenrheidiol o'r sylwedd yn para mwy na 42 awr. Mae'r hanner oes dileu yn digwydd mewn diwrnod.

Arwyddion i'w defnyddio: diabetes math 1 a 2 mewn oedolion, diabetes mewn plant o 1 oed.

Gwrtharwyddion i gymryd inswlin Tresib: alergedd i gydrannau cyffuriau, anoddefgarwch Degludek.

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Yn ddelfrydol, rhoddir y cyffur ar yr un pryd. Mae'r dderbynfa'n digwydd unwaith y dydd. Mae cleifion â diabetes math 1 yn defnyddio Degludek mewn cyfuniad ag inswlinau byr i'w atal rhag bod ei angen yn ystod prydau bwyd.

Mae cleifion â diabetes yn cymryd y feddyginiaeth heb gyfeirio at driniaeth ychwanegol. Mae Tresiba yn cael ei weinyddu ar wahân ac mewn cyfuniad â chyffuriau bwrdd neu inswlin arall. Er gwaethaf yr hyblygrwydd wrth ddewis amser y weinyddiaeth, dylai'r egwyl leiaf fod o leiaf 8 awr.

Y dos sy'n gosod dos yr inswlin. Fe'i cyfrifir yn seiliedig ar anghenion y claf yn yr hormon gan gyfeirio at yr ymateb glycemig. Y dos a argymhellir yw 10 uned. Gyda newidiadau yn y diet, llwythi, mae ei gywiriad yn cael ei wneud. Pe bai claf â diabetes math 1 yn cymryd inswlin ddwywaith y dydd, mae faint o inswlin a roddir yn cael ei bennu yn unigol.

Wrth newid i inswlin Tresib, rheolir crynodiad glwcos yn ddwys. Rhoddir sylw arbennig i ddangosyddion yn ystod wythnos gyntaf y cyfieithu. Rhoddir cymhareb un i un o ddos ​​blaenorol y cyffur.

Mae Tresiba yn cael ei chwistrellu'n isgroenol yn yr ardaloedd canlynol: clun, ysgwydd, wal flaen yr abdomen. Er mwyn atal llid a suppuration rhag datblygu, mae'r lle'n newid yn llym yn yr un ardal.

Gwaherddir gweinyddu'r hormon yn fewnwythiennol. Mae hyn yn ysgogi hypoglycemia difrifol. Ni ddefnyddir y feddyginiaeth mewn pympiau trwyth ac yn intramwswlaidd. Gall y driniaeth olaf newid cyfradd yr amsugno.

Pwysig! Cyn defnyddio'r gorlan chwistrell, cynhelir y cyfarwyddyd, astudir y cyfarwyddiadau yn ofalus.

Cyfarwyddyd fideo ar gyfer defnyddio beiro chwistrell:

Sgîl-effeithiau a gorddos

Ymhlith yr ymatebion niweidiol mewn cleifion sy'n cymryd Tresiba, arsylwyd ar y canlynol:

  • hypoglycemia - yn aml
  • lipodystroffi,
  • oedema ymylol,
  • adweithiau croen alergaidd
  • adweithiau yn y safleoedd pigiad,
  • datblygu retinopathi.

Yn y broses o gymryd y cyffur, gall hypoglycemia o wahanol ddifrifoldeb ddigwydd. Cymerir gwahanol fesurau yn dibynnu ar y cyflwr.

Gyda gostyngiad bach mewn glycemia, mae'r claf yn bwyta 20 g o siwgr neu gynhyrchion gyda'i gynnwys. Argymhellir eich bod bob amser yn cario glwcos yn y swm cywir.

Mewn amodau difrifol, ynghyd â cholli ymwybyddiaeth, cyflwynir glwcagon IM. Mewn cyflwr digyfnewid, cyflwynir glwcos. Mae'r claf yn cael ei fonitro am sawl awr. Er mwyn dileu ailwaelu, mae'r claf yn cymryd bwyd carbohydrad.

Cleifion a Chyfarwyddiadau Arbennig

Data ar gymryd y feddyginiaeth mewn grŵp arbennig o gleifion:

  1. Mae Tresiba wedi'i gymeradwyo i'w ddefnyddio gan yr henoed. Dylai'r categori hwn o gleifion fonitro lefelau siwgr yn amlach.
  2. Nid oes unrhyw astudiaethau ar effaith y cyffur yn ystod beichiogrwydd. Os penderfynwyd cymryd y feddyginiaeth, argymhellir y dylid monitro dangosyddion yn well, yn enwedig yn yr 2il a'r 3ydd tymor.
  3. Nid oes unrhyw ddata ychwaith ar effaith y cyffur yn ystod cyfnod llaetha. Yn y broses o fwydo babanod newydd-anedig, ni welwyd adweithiau niweidiol.

Wrth gymryd, mae'r cyfuniad o Degludek â chyffuriau eraill yn cael ei ystyried.

Mae steroidau anabolig, atalyddion ACE, sulfonamidau, atalyddion adrenergig, salisysau, cyffuriau gostwng siwgr tabled, atalyddion MAO yn gostwng lefelau siwgr.

Mae meddyginiaethau sy'n cynyddu'r angen am hormon yn cynnwys sympathomimetics, glucocorticosteroids, Danazole.

Gall alcohol effeithio ar weithred Degludek i gyfeiriad cynyddu a lleihau ei weithgaredd. Gyda'r cyfuniad o Tresib a Pioglitazone, methiant y galon, gall chwyddo ddatblygu. Mae cleifion dan oruchwyliaeth meddyg yn ystod therapi. Mewn achos o swyddogaeth gardiaidd â nam, mae'r cyffur yn cael ei stopio.

Mewn afiechydon yr afu a'r arennau yn ystod y driniaeth ag inswlin, mae angen dewis dos unigol. Dylai cleifion reoli siwgr yn amlach. Mewn afiechydon heintus, mae camweithrediad y thyroid, straen nerf, yr angen am ddos ​​effeithiol yn newid.

Pwysig! Ni allwch newid y dos yn annibynnol na chanslo'r cyffur i atal hypoglycemia. Dim ond y meddyg sy'n rhagnodi'r cyffur ac yn nodi nodweddion ei weinyddiaeth.

Mae meddyginiaethau sydd ag effaith debyg, ond sydd â chydran weithredol wahanol, yn cynnwys Aylar, Lantus, Tujeo (inswlin Glargin) a Levemir (inswlin Detemir).

Mewn profion cymharol o Tresib a chyffuriau tebyg, penderfynwyd ar yr un perfformiad. Yn ystod yr astudiaeth, bu diffyg ymchwyddiadau sydyn mewn siwgr, cyn lleied â phosibl o hypoglycemia nosol.

Mae tystebau diabetig hefyd yn dystiolaeth o effeithiolrwydd a diogelwch Treshiba. Mae pobl yn nodi gweithred esmwyth a diogelwch y cyffur. Ymhlith yr anghyfleustra mae pris uchel Degludek.

Mae Tresiba yn gyffur sy'n darparu secretiad gwaelodol o inswlin. Mae ganddo broffil diogelwch da ac mae'n lleihau siwgr yn llyfn. Mae adolygiadau o gleifion yn cadarnhau ei effeithiolrwydd a'i sefydlogrwydd gweithredu. Mae pris inswlin Tresib tua 6000 rubles.

Erthyglau Cysylltiedig Eraill a Argymhellir

Tresiba - Adolygiadau Tresiba

Mae Tresiba yn gyffur inswlin sy'n cael ei ddefnyddio ar gyfer diabetes. Cynhyrchir cynhwysyn gweithredol gweithredol y feddyginiaeth hon trwy ddulliau biotechnolegol modern - mae'n analog cyflawn o'i inswlin dynol ei hun.

Wrth ddosbarthu cyffuriau diabetig yn ôl cyflymder eu cychwyn a hyd yr effaith, mae Tresib yn cyfeirio at rai rhy hir.

Hynny yw, ar ôl dosio, mae cydran weithredol y cyffur yn rhwymo i dderbynyddion inswlin ac yn achosi gostyngiad tymor hir yn y crynodiad glwcos yng ngwaed y claf.

Fe'i cymhwysir pan:

  • Diabetes math 1 a math 2 mewn oedolion sydd ag ymatebion cyfan i inswlin,

Cynhyrchir Tresib ar ffurf hydoddiant mewn cetris a ddefnyddir mewn systemau pigiad - yr “corlannau” fel y'u gelwir. Gwneir pigiadau yn isgroenol yn unig - i blyg y croen ar y glun, yr ysgwydd neu'r abdomen. Os rhoddir yr asiant hwn yn fewnwythiennol, bydd person yn datblygu hypoglycemia difrifol, a fydd yn effeithio ar iechyd yr holl organau a systemau, a gall arwain at goma.

Mae cyfarwyddyd y cyffur Tresiba yn nodi y dylid ei bigo unwaith y dydd. Ar gyfer hyn, dewisir yr amser gorau posibl, a ddilynir wrth gynnal triniaeth. Os collodd y claf yr amser pigiad, yna mae angen llenwi'r bwlch hwn cyn gynted â phosibl, ac yna dychwelyd i'r amserlen arferol.

Yn yr un modd ag unrhyw fodd arall sy'n rheoleiddio siwgr gwaed, rheolir therapi Trecib gan glucometer. Gellir defnyddio'r cyffur hwn ar wahân ac mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig eraill.Wrth ddisodli cronfeydd eraill â Tresib, mae'n bwysig ailgyfrifo'r dos yn gywir. Yma, fel rheol, defnyddir y cynllun cyfrifo uned i uned.

Os ydych chi'n mynd i ddefnyddio'r cyffur hwn am y tro cyntaf, darllenwch y cyfarwyddiadau ar gyfer paratoi'r “pen-chwistrell” a dilynwch yr holl reolau ar gyfer ei drin.

Gwrthddywededig yn:

  • Beichiogrwydd a llaetha
  • Trin cleifion o dan 18 oed,
  • Anoddefgarwch i'r cyffur,

Sgîl-effeithiau a gorddos

Disgwylir, amlaf, mewn cleifion sy'n defnyddio paratoadau inswlin, bod yr amodau canlynol yn digwydd:

  • hypoglycemia - gostyngiad gormodol yn y crynodiad glwcos yn y gwaed,
  • neu hyperglycemia - cynnydd mewn crynodiad glwcos uwchlaw'r norm (er enghraifft, gyda dos annigonol o inswlin),

Hefyd, mae cleifion yn aml yn cwyno bod adweithiau annymunol yn digwydd ar safle'r pigiad - cywasgiad, cleisio, cosi, ac ati.

Os na fyddwch yn newid safle'r pigiad bob yn ail, gall iechyd y feinwe isgroenol ddioddef gyda datblygiad lipodystroffi (dinistrio meinwe adipose).

Hypoglycemia hefyd yw'r prif berygl rhag ofn y bydd gorddos Tresib. Gyda gostyngiad bach mewn siwgr, gall y claf wneud iawn amdano trwy fwyta candy, darn o siwgr. Ond mewn achosion difrifol, gyda cholli ymwybyddiaeth - mae angen cyflwyno paratoadau glwcos.

Mae analogau yn rhatach na Tresib

Nid oes gan y cyffur hwn unrhyw analogau uniongyrchol. Ond mae'r fferyllfa'n cynnig llawer o arian yn seiliedig ar inswlin. Er enghraifft:

  • Lantus
  • Levemir,
  • Gensulin
  • Biosulin
  • Inswlin ailgyfannol
  • Actrapid

Mae bron pob un ohonynt yn rhatach na Tresib. Ond yma mae'n bwysicach nid y gost, ond ymatebion unigol corff y claf i wahanol ffyrdd. Ynddo hwy y mae'r meddyg wedi'i leoli, gan ragnodi rhai cyffuriau i ostwng siwgr yn y gwaed. Ar ben hynny, rhoddir llawer ohonynt i gleifion yn ôl presgripsiynau am ddim.

Tresiba inswlin ultra-hir - nodweddion cyfrifiad cymhwysiad a dos

Tresiba yw'r inswlin gwaelodol hiraf sydd wedi'i gofrestru hyd yma. I ddechrau, fe’i crëwyd ar gyfer cleifion sydd â synthesis eu hunain o inswlin o hyd, hynny yw, ar gyfer diabetes math 2. Nawr mae effeithiolrwydd y cyffur yn cael ei gadarnhau ar gyfer pobl ddiabetig sydd â chlefyd math 1.

Cynhyrchir Tresibu gan y pryder enwog o Ddenmarc, NovoNordisk. Hefyd, mae ei gynhyrchion yn Actrapid a Protafan traddodiadol, analogau sylfaenol newydd o'r inswlin Levemir a NovoRapid.

Mae pobl ddiabetig sydd â phrofiad yn honni nad yw Tresiba yn israddol o ran ansawdd i'w ragflaenwyr - Protafan o hyd gweithredu ar gyfartaledd a Levemir hir, ac mae'n rhagori yn sylweddol ar eu sefydlogrwydd a'u hunffurfiaeth gwaith.

Egwyddor gweithredu Treshiba

Ar gyfer diabetig math 1, mae ailgyflenwi'r inswlin coll trwy chwistrelliad o hormon artiffisial yn orfodol. Gyda diabetes math 2 hirfaith, therapi inswlin yw'r driniaeth fwyaf effeithiol, hawdd ei goddef a chost-effeithiol. Yr unig anfantais sylweddol o baratoadau inswlin yw risg uchel o hypoglycemia.

Helo Fy enw i yw Galina ac nid oes diabetes gennyf bellach! Dim ond 3 wythnos a gymerodd i mii ddod â siwgr yn ôl i normal a pheidio â bod yn gaeth i gyffuriau diwerth
>> Gallwch ddarllen fy stori yma.

Mae cwympo siwgr yn arbennig o beryglus yn y nos, oherwydd gellir ei ganfod yn rhy hwyr, felly mae'r gofynion diogelwch ar gyfer inswlinau hir yn tyfu'n gyson. Mewn diabetes mellitus, po hiraf a mwyaf sefydlog y lleiaf amrywiol yw effaith y cyffur, yr isaf yw'r risg o hypoglycemia ar ôl ei roi.

Mae Inswlin Tresiba yn cyflawni'r amcanion yn llawn:

  1. Mae'r cyffur yn perthyn i grŵp newydd o inswlinau all-hir, gan ei fod yn gweithio'n llawer hirach na'r gweddill, 42 awr neu fwy. Mae hyn oherwydd y ffaith bod y moleciwlau hormonau wedi'u haddasu yn “glynu at ei gilydd” o dan y croen ac yn cael eu rhyddhau i'r gwaed yn araf iawn.
  2. Y 24 awr gyntaf, mae'r cyffur yn mynd i mewn i'r gwaed yn gyfartal, yna mae'r effaith yn cael ei lleihau'n llyfn iawn.Mae'r brig gweithredu yn hollol absennol, mae'r proffil bron yn wastad.
  3. Mae pob pigiad yn gweithredu yr un peth. Gallwch chi fod yn sicr y bydd y cyffur yn gweithio yr un fath â ddoe. Mae effaith dosau cyfartal yn debyg mewn cleifion o wahanol oedrannau. Mae amrywioldeb gweithredu yn Tresiba 4 gwaith yn llai nag Lantus.
  4. Mae Tresiba yn ysgogi 36% yn llai o hypoglycemia na analogau inswlin hir yn y cyfnod rhwng 0:00 a 6:00 awr gyda diabetes math 2. Gyda chlefyd math 1, nid yw'r fantais mor amlwg, mae'r cyffur yn lleihau'r risg o hypoglycemia nosol 17%, ond yn cynyddu'r risg o hypoglycemia yn ystod y dydd 10%.

Cynhwysyn gweithredol Tresiba yw degludec (mewn rhai ffynonellau - degludec, y degludec Saesneg). Inswlin ailgyfunol dynol yw hwn, lle mae strwythur y moleciwl yn cael ei newid. Fel hormon naturiol, mae'n gallu rhwymo i dderbynyddion celloedd, yn hyrwyddo taith siwgr o'r gwaed i feinweoedd, ac yn arafu cynhyrchu glwcos yn yr afu.

Defnyddiol Mae'n bwysig iawn gwahaniaethu rhwng mathau o inswlin, er mwyn deall eu heffaith a'u gwahaniaethau. Os nad ydych chi'n gwybod sut i wneud hyn, gwnewch yn siŵr eich bod chi'n darllen yr erthygl hon.

Oherwydd ei strwythur sydd wedi'i newid ychydig, mae'r inswlin hwn yn dueddol o ffurfio hecsamerau cymhleth yn y cetris. Ar ôl ei gyflwyno o dan y croen, mae'n ffurfio math o ddepo, sy'n cael ei amsugno'n araf ac ar gyflymder cyson, sy'n sicrhau cymeriant unffurf yr hormon yn y gwaed.

O safbwynt ffisioleg, gyda diabetes, mae Tresiba yn well nag y mae gweddill inswlin gwaelodol yn ailadrodd rhyddhau naturiol yr hormon.

Ffurflen ryddhau

Mae'r cyffur ar gael mewn 3 ffurf:

  1. Penfill Treciba - cetris â hydoddiant, mae crynodiad yr hormon ynddynt yn safonol - U Gellir teipio inswlin gyda chwistrell neu roi cetris mewn pinnau NovoPen a rhai tebyg.
  2. Tresiba FlexTouch gyda chrynodiad U100 - corlannau chwistrell lle mae cetris 3 ml wedi'i osod. Gellir defnyddio'r gorlan nes bod yr inswlin ynddo yn rhedeg allan. Ni ddarperir cetris newydd. Cam dosio - 1 uned, y dos mwyaf ar gyfer 1 cyflwyniad - 80 uned.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - wedi'u creu i ddiwallu'r angen cynyddol am hormon, fel arfer mae'r rhain yn gleifion â diabetes mellitus sydd ag ymwrthedd inswlin difrifol. Mae crynodiad inswlin yn cael ei ddyblu, felly mae cyfaint yr hydoddiant a gyflwynir o dan y croen yn llai. Gyda beiro chwistrell, gallwch chi fynd i mewn unwaith hyd at 160 o unedau. hormon mewn cynyddrannau o 2 uned. Cetris gyda chrynodiad uchel o degludec Ni allwch dorri allan o'r corlannau chwistrell gwreiddiol mewn unrhyw achos a'u rhoi mewn rhai eraill, gan y bydd hyn yn arwain at orddos dwbl a hypoglycemia difrifol.
Ffurflen ryddhauCrynodiad inswlin mewn toddiant, unedau mewn mlInswlin mewn 1 cetris, uned
mlunedau
Penfill1003300
FlexTouch1003300
2003600

Yn Rwsia, mae pob un o'r 3 math o'r cyffur wedi'u cofrestru, ond mewn fferyllfeydd maent yn cynnig Tresib FlexTouch o'r crynodiad arferol yn bennaf. Mae'r pris ar gyfer Treshiba yn uwch nag ar gyfer inswlinau hir eraill. Mae pecyn gyda 5 corlan chwistrell (15 ml, 4500 uned) yn costio rhwng 7300 a 8400 rubles.

Yn ogystal â degludec, mae Tresiba yn cynnwys glyserol, metacresol, ffenol, asetad sinc. Mae asidedd yr hydoddiant yn agos at niwtral oherwydd ychwanegu asid hydroclorig neu sodiwm hydrocsid.

Mae'n bwysig iawn: Stopiwch fwydo maffia'r fferyllfa yn gyson. Mae endocrinolegwyr yn gwneud inni wario arian yn ddiddiwedd ar bilsen pan ellir normaleiddio siwgr gwaed am ddim ond 143 rubles ... >> darllenwch stori Andrey Smolyar

Arwyddion Tresiba

Defnyddir y cyffur mewn cyfuniad ag inswlinau cyflym ar gyfer therapi amnewid hormonau ar gyfer y ddau fath o ddiabetes. Gyda chlefyd math 2, dim ond inswlin hir y gellir ei ragnodi yn y cam cyntaf.

I ddechrau, roedd cyfarwyddiadau defnyddio Rwsia yn caniatáu defnyddio Treshiba ar gyfer cleifion sy'n oedolion yn unig.

Ar ôl astudiaethau yn cadarnhau ei ddiogelwch ar gyfer organeb sy'n tyfu, gwnaed newidiadau i'r cyfarwyddiadau, ac yn awr mae'n caniatáu i'r cyffur gael ei ddefnyddio mewn plant o 1 oed.

Nid yw dylanwad degludec ar feichiogrwydd a datblygiad babanod hyd at flwyddyn wedi'i astudio eto, felly, ni ragnodir inswlin Tresib ar gyfer y categorïau hyn o gleifion. Os yw diabetig wedi nodi adweithiau alergaidd difrifol i degludec neu gydrannau eraill o'r toddiant o'r blaen, fe'ch cynghorir hefyd i ymatal rhag cael eu trin â Tresiba.

Adolygiadau Inswlin Treshiba

Adolygwyd gan Arcadia, 44 oed. Diabetes math 1, rwy'n defnyddio inswlin Treshiba am 1 mis. Nawr, yn y bore a gyda'r nos, mae fy siwgr ar stumog wag bron yr un fath, ar Levemire gyda'r nos roedd bob amser ychydig yn uwch. Yn y nos, mae glycemia yn ddelfrydol ar y cyfan, amrywiadau o ddim mwy na 0.5, wedi'u gwirio'n benodol. Mae wedi dod yn llawer haws cadw siwgr yn normal yn ystod ymdrech gorfforol, nawr nid yw'n cwympo mor sydyn ag o'r blaen. Am fis yn y gampfa ni chafwyd un hypoglycemia. Yn ddiddorol, arhosodd y dos o inswlin hir yr un peth i mi, a bu’n rhaid lleihau chwarter NovoRapid. Yn ôl pob tebyg, perfformiwyd rhan o swyddogaethau Levemir gan inswlin byr, ond doeddwn i ddim hyd yn oed yn gwybod amdano.Adolygwyd gan Polina, 51. Fe wnaeth yr endocrinolegydd fy argymell i Treshiba fel yr inswlin gorau sydd ar gael nawr. Ni allwn ymdopi ag ef, ar ôl i'r pigiad, poenau yn y corff, cosi, hypoglycemia ddod yn amlach, ac o ganlyniad dychwelais i Lantus. Ac nid yw pris Treshiba yn hapus, i mi mae'n rhy ddrud.Adolygwyd gan Arcadia, 37 oed. Merched 10 oed, mae ganddi ddiabetes o fis Mehefin diwethaf. O'r cychwyn cyntaf, fe wnaethant ddewis dosau o Tresiba ac Apidra yn yr ysbyty, felly ni allaf eu cymharu ag inswlinau eraill. Nid oedd unrhyw anawsterau penodol gyda Tresiba, dim ond y croen a gafodd ei grafu ar y dechrau. Yn gyntaf, datryswyd y broblem gyda lleithydd, yna daeth yr anghysur ei hun yn ddideimlad. Rydyn ni'n defnyddio Dekskom, felly mae gen i'r holl siwgr yn fy nghledr. Yn y nos, mae'r amserlen glycemig bron yn llorweddol, mae Tresiba yn cyflawni ei swyddogaethau'n berffaith.Sylwch: Ydych chi'n breuddwydio am gael gwared â diabetes unwaith ac am byth? Dysgwch sut i oresgyn y clefyd, heb ddefnyddio cyffuriau drud yn gyson, gan ddefnyddio ... >> yn unig darllenwch fwy yma

Tresiba: cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio, pris, adolygiadau a analogau

Ymhlith anghyfleustra arbennig y clefyd, mae llawer o bobl ddiabetig yn galw'r anallu i adael cartref am amser hir er mwyn peidio â cholli pigiad. Mae cyffuriau a all gael gwared ar y broblem hon.

Mae "Tresiba" yn inswlin y gellir ei ddefnyddio yn unol â'r cyfarwyddiadau i'w ddefnyddio unwaith y dydd ac ar yr un pryd deimlo'n wych. A gallwch chi fynd â beiro chwistrell gyda chi hyd yn oed ar drip.

Pa fuddion eraill sydd gan y feddyginiaeth hon? Gadewch i ni edrych yn agosach.

Gweithredu ffarmacolegol

Mae ganddo eiddo hypoglycemig hir-weithredol. Mae inswlin degludec yn cael ei ffurfio trwy ailgyfuno DNA.

Unwaith y bydd yn y corff, mae'n clymu i dderbynyddion inswlin dynol ac yn dechrau gweithredu fel rhan o'r cymhleth.

Mae'r defnydd o glwcos gan feinweoedd celloedd cyhyrau a braster yn cynyddu wrth ryngweithio â'r cymhleth derbynnydd. Mae nifer yr achosion o hypoglycemia nosol yn cael ei leihau.

Ffarmacokinetics

Mae hyd y gweithredu yn fwy na 42 awr. Gyda chyflwyniad y sylwedd unwaith y dydd, mae dosbarthiad unffurf o gamau yn digwydd trwy gydol y dydd. Mae'r metabolion y mae'r gydran weithredol yn torri i lawr iddynt yn anactif. Mae'r hanner oes tua 25 awr.

Diabetes mellitus ym mhob grŵp oedran (ac eithrio plant o dan 1 oed).

Gorddos

Gyda'i ddatblygiad, gall hypoglycemia ddigwydd. Y prif symptomau: gwendid, pallor y croen, amhariad ar ymwybyddiaeth hyd at golli a datblygu coma, newyn, anniddigrwydd, ac ati.

Gellir dileu'r ffurf ysgafn ar eu pennau eu hunain trwy fwyta pryd o fwyd sy'n llawn carbohydradau. Mae hypoglycemia cymedrol a difrifol yn cael ei dynnu gyda chwistrelliad o glwcagon neu doddiant dextrose, yna dylech ddod â'r unigolyn i ymwybyddiaeth a'i fwydo â bwydydd sy'n llawn carbohydradau.

Gwnewch yn siŵr eich bod yn ymgynghori â meddyg wedi hynny i addasu dos.

Rhyngweithio cyffuriau

Mae gweithred y cyffur "Tresiba" yn cael ei wella gan:

  • atal cenhedlu hormonaidd y geg,
  • hormonau thyroid,
  • diwretigion thiazide,
  • somatropin,
  • GKS,
  • sympathomimetics
  • danazol.

Gall effeithiau'r cyffur wanhau:

  • cyffuriau hypoglycemig llafar,
  • atalyddion beta nad ydynt yn ddetholus,
  • Agonyddion derbynnydd GLP-1,
  • salicylates,
  • Atalyddion MAO ac ACE,
  • steroidau anabolig
  • sulfonamidau.

Mae atalyddion beta yn gallu cuddio symptomau hypoglycemia. Gall ethanol, yn ogystal ag "Octreotide" neu "Lanreotide" wanhau a gwella effaith y cyffur.

Cyfarwyddiadau arbennig

Mae'r risg o hypoglycemia yn cynyddu gydag ymdrech gorfforol, straen, sgipio prydau bwyd neu chwistrellu meddyginiaeth, rhai afiechydon. Dylai'r claf fod yn ymwybodol o'r symptomau a gallu darparu cymorth cyntaf.

Mae dos annigonol o inswlin yn arwain at ddatblygu hyperglycemia neu ketoacidosis diabetig. Dylech wybod eu symptomau ac atal datblygiad cyflyrau o'r fath.

Mae newid i fath arall o inswlin yn cael ei berfformio o dan oruchwyliaeth arbenigwr. Efallai y bydd angen addasiad dos.

Gall retinopathi diabetig ddigwydd ar ddechrau'r therapi.

Mae "Tresiba" yn gallu dylanwadu ar reolaeth cerbyd, sy'n gysylltiedig â datblygu hypoglycemia. Felly, er mwyn osgoi amodau peryglus sy'n bygwth iechyd y claf ac eraill, dylid penderfynu ar y cwestiwn o'r angen i yrru car yn ystod therapi inswlin gyda'r meddyg sy'n mynychu.

Defnyddiwch yn ystod plentyndod a henaint

Gellir ei ddefnyddio i drin plant sy'n hŷn na blwyddyn. Fodd bynnag, dylid cofio bod y dos yn cael ei ddewis yn fwy gofalus i blant, a bod cyflwr y corff yn cael ei fonitro'n agosach.

Neilltuo ar gyfer triniaeth i'r henoed. Ar yr un pryd, mae'n bwysig gwybod y gall hypoglycemia ddatblygu'n gyflymach mewn pobl hŷn, felly mae angen monitro cyflwr iechyd yn gyson.

Egwyddor gweithredu

Mae gan inswlin Tresiba FlexTouch yr un egwyddor weithredol â'r cyffur Lantus, sy'n adnabyddus i lawer o bobl ddiabetig. Ar ôl i foleciwlau fynd i mewn i'r corff dynol, fe'u cyfunir yn ffurfiannau mwy, a elwir hefyd yn multicameras. Maen nhw'n creu depo o'r cyffur. Ymhellach, mae darnau bach yn cael eu torri i ffwrdd ohono, sy'n ei gwneud hi'n bosibl cyflawni effaith mor hirhoedlog.

Mae gweithgynhyrchwyr yn honni bod hyd y cyffur yn fwy na 40 awr. Yn ôl rhai astudiaethau, gall hyd yn oed gyrraedd dau ddiwrnod yn union. Yn hyn o beth, gall ymddangos y gellir defnyddio'r asiant hwn yn llai aml nag inswlin rheolaidd. Nid bob dydd, ond unwaith bob dau ddiwrnod. Ond mewn gwirionedd nid yw hyn felly. Mae arbenigwyr yn cynghori’n gryf i beidio â hepgor pigiadau dyddiol, er mwyn peidio â gwanhau effaith ac effaith y cyffur hwn.

Mae astudiaethau o'r "Tresib Insulin" newydd wedi profi bod y cyffur yr un mor effeithiol mewn cleifion hen ac ifanc. Hefyd ni chafwyd adolygiadau negyddol gan gleifion sydd hefyd yn poeni am broblemau gyda'r afu a'r arennau.

Profodd prif gynhwysyn gweithredol y "Insulin Tresib" hirfaith yn fuddiol - degludec. O'i gymharu â'r glarinîn a ddefnyddir yn Lantus, mae'n achosi cryn dipyn yn llai o achosion o hypoglycemia.

Mae'r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio "Insulin Tresiba" yn manylu ar y dos ar gyfer pob categori o gleifion. Mae'r cyffur yn cael ei roi yn isgroenol yn unig, mae gweinyddu mewnwythiennol yn cael ei wrthgymeradwyo. Dylid gwneud hyn unwaith y dydd.

Mae'n werth nodi bod y cyffur yn gydnaws â'r holl gyffuriau sy'n gostwng siwgr sydd ar gael mewn tabledi, yn ogystal â gyda gwahanol fathau eraill o inswlin. O ganlyniad, fe'i rhagnodir ar wahân, ac mewn rhai achosion fel rhan o therapi cymhleth.

Os yw'r claf yn rhoi inswlin i ddechrau, dylai'r dos fod yn 10 uned. Yna caiff ei addasu'n raddol, a fydd yn dibynnu ar anghenion unigol pob person.

Os yw'r claf yn derbyn rhyw fath arall o inswlin, ac yna'n penderfynu newid i Treshiba, cyfrifir y dos cychwynnol mewn cyfran o un i un. Mae hyn yn golygu y dylid rhoi dadhydrad inswlin yn union cymaint ag y rhoddwyd inswlin gwaelodol.

Os oedd y claf am amser penodol mewn modd dwbl o dderbyn inswlin gwaelodol, yna dylid pennu'r dos gyda'r meddyg sy'n mynychu yn unigol. Mae'n debygol y bydd yn lleihau. Sylwir ar yr un sefyllfa os yw lefel yr haemoglobin glyciedig yn y claf yn llai nag 8%.

Wrth gwrs, yn y dyfodol, bydd angen addasiad dos unigol ar y claf yn bendant o dan reolaeth lefel y siwgr sydd yn y gwaed.

Arwyddion a gwrtharwyddion

Mae'r cyfarwyddyd i "Tresiba Insulin" yn ddigamsyniol yn argymell defnyddio'r cyffur hwn wrth drin diabetes mewn cleifion sy'n oedolion.

Yn yr achos hwn, mae'r cyffur yn cael ei wrthgymeradwyo yn y categorïau canlynol o gleifion:

  • plant a phobl ifanc o dan 18 oed,
  • menywod beichiog
  • mamau nyrsio
  • cleifion â sensitifrwydd unigol i brif sylwedd gweithredol y cyffur neu unrhyw un o'i gydrannau ategol.

Mae'r cyffur ar gael ar ffurf datrysiad ar gyfer rhoi isgroenol. Y prif gynhwysyn gweithredol yw inswlin degludec.

Defnyddir ffenol, glyserol, sinc, asid hydroclorig, a hefyd y dŵr sy'n angenrheidiol ar gyfer pigiadau fel sylweddau ategol yn y feddyginiaeth hon.

Mewn un pecyn, pum chwistrell gyda 3 ml o sylwedd ym mhob un.

Mae inswlin degludec yn gallu rhwymo'n benodol i dderbynnydd inswlin mewndarddol dynol. Gan ryngweithio'n uniongyrchol ag ef, mae'n sylweddoli ei effaith ffarmacolegol, sydd bron yn debyg i weithred inswlin dynol.

Mae'n werth nodi bod eiddo hypoglycemig y cyffur hwn oherwydd y gallu i gynyddu'r defnydd o glwcos yn sylweddol. Mae hyn oherwydd rhwymo inswlin ei hun i dderbynyddion celloedd braster a chyhyrau. Mae'n bwysig, ochr yn ochr â hyn, bod cyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu yn cael ei ostwng yn sylweddol.

Adolygiadau Cleifion

Yn aml gellir cwrdd ag adolygiadau o ddiabetig am Inswlin Tresib yn syml. Gwneir pigiad gyda'r nos fel rheol. Mae hyn yn caniatáu i berson sydd â lefel siwgr arferol ddeffro yn y bore mewn cyflwr arferol.

Y prif beth yw bod y dos yn cael ei ddewis yn gywir. Yn yr adolygiadau o ddiabetig â phrofiad ar "Insulin Tresiba" nodwyd cyn ymddangosiad yr amrywiaeth hon o'r cyffur hwn, roedd yr holl amrywiadau blaenorol yn gweithredu llawer llai o amser, a achosodd lawer o drafferth. Roedd ymprydio glwcos yn broblemus iawn.

Ar yr un pryd, mae llawer yn yr adolygiadau ac Insulin Tresibe yn pwysleisio mai mantais bwysig y cyffur yw'r ffaith, gyda'i help, ei bod hi'n bosibl gostwng siwgr gwaed yn fwy llyfn o'i gymharu â llawer o ddulliau tebyg eraill. Er enghraifft, gyda "Lantus" neu "Levemire." Yn ogystal, mae'r risg o ddatblygu hypoglycemia yn cael ei leihau'n sylweddol, er ei fod yn dal i fod rhag ofn gorddos. Nodir hyn yn yr adolygiadau ac yn y cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio Inswlin Tresib.

Gyda'r holl bwyntiau cadarnhaol, mae'n werth nodi bod barnau negyddol am y cyffur hwn yn dal i gael eu darganfod. Yn wir, mae adolygiadau negyddol am Inswlin Tresib yn gysylltiedig nid â'i effeithiolrwydd, ond â chost uchel.

Dylid nodi mai dim ond cleifion cyfoethog iawn sy'n gallu ei fforddio, gan fod y cyffur hwn yn llawer mwy costus na llawer o analogau eraill. Os oes gennych arian am ddim o'r fath, dylech drafod y trosglwyddiad i inswlin newydd gyda'ch meddyg. Rydym yn pwysleisio, gyda diabetes, bod llawer o gyffuriau yn cael eu rhagnodi'n unigol, yn dibynnu ar gyflwr y claf. Yn ogystal, mae'n bwysig pennu'r dos ar sail statws iechyd claf penodol.

Dylid nodi bod Insulin Tresiba ar hyn o bryd yn costio tua thair gwaith yn ddrytach na Levemir a Lantus, sydd hefyd yn cael eu defnyddio'n weithredol mewn diabetes mellitus gan lawer o gleifion.

Mae arbenigwyr sy'n agos at y busnes fferyllol yn nodi y gallwn ddibynnu yn y blynyddoedd nesaf ar ymddangosiad analogau, na fydd eu priodweddau yn llai trawiadol nag eiddo Inswlin Tresib. Mae'n rhaid i chi ddarllen yr adolygiadau a'r cyfarwyddiadau ar gyfer y cyffuriau hyn yn ofalus, ond does dim rhaid i chi ddibynnu ar y cyffuriau hyn i fod yn rhatach. Mae hyn yn bennaf oherwydd y ffaith mai dim ond ychydig o gwmnïau parchus sydd yn y byd ar hyn o bryd sy'n cynhyrchu inswlin modern ac o ansawdd uchel. Ar yr un pryd, mae barn bod cytundeb corfforaethol rhyngddynt sy'n caniatáu iddynt gynnal prisiau ar lefel uchel sefydlog.

Cymhariaeth â analogau

Mae gan y math hwn o inswlin nifer o analogau. Argymhellir eich bod yn ymgyfarwyddo â nhw i gymharu priodweddau.

Enw, sylwedd gweithredolGwneuthurwrManteision ac anfanteisionCost, rhwbio.
"Lantus" (inswlin glarin).Sanofi-Aventis, Ffrainc.Manteision: yr amser amlygiad uchaf o 29 awr. Efallai defnyddio beichiog a llaetha.

Anfanteision: dim ond ar ôl 6 blynedd y gellir ei ddefnyddio ar gyfer plant.

O 3800 ar gyfer 5 corlan chwistrell.
Tujeo (inswlin glargine).Sanofi-Aventis, Ffrainc.Manteision: pris is.

Anfanteision: Peidiwch â defnyddio i drin plant o dan 18 oed, yn gyfyngedig ar gyfer menywod beichiog, yr henoed a chleifion â chlefydau penodol (retinopathi, anhwylderau'r thyroid, ac ati).

O 5000 ar gyfer 5 corlan chwistrell.
Levemir (inswlin detemir).Novo Nordisk, Denmarc.Manteision: rhatach na Treshiba.

Minws: ddim ar gyfer plant dan 2 oed. Dylai menywod beichiog ddewis y dos yn ofalus.

O 570 (hydoddiant mewn cetris), o 2000 (corlannau chwistrell, 5 pcs. Fesul pecyn).
"Actrapid" (inswlin dynol, hydawdd).Novo Nordisk, Denmarc.Mae'r weithred yn fyr am 8 awr. Yn addas ar gyfer triniaeth gyfuniad. Gellir ei ddefnyddio gan ferched beichiog ac yn ystod cyfnod llaetha.O 170 y botel, 800 ar gyfer cetris.
“Humulin” (inswlin peirianneg genetig dynol).Eli Lilly, Ffrainc.Mae'n digwydd gweithredu byr a chanolig. Yn addas iawn ar gyfer trin menywod beichiog a llaetha.600 am botel gyda hydoddiant, cetris - o 1000.

Mae'r adolygiadau yn bennaf o ddiabetig sydd â phrofiad o'r feddyginiaeth hon yn gadarnhaol. Nodir hyd ac effeithiolrwydd y weithred, absenoldeb sgîl-effeithiau neu eu datblygiad prin. Mae'r cyffur yn addas i lawer o gleifion. Ymhlith y minysau mae pris uchel.

Oksana: “Rydw i wedi bod yn eistedd ar inswlin ers pan oeddwn i'n 15 oed. Rydw i wedi rhoi cynnig ar lawer o gyffuriau, nawr rydw i wedi stopio yn Tresib. Cyfleus iawn i'w ddefnyddio, er ei fod yn ddrud. Rwy'n hoffi'r effaith mor hir, nid oes unrhyw benodau yn ystod y nos o hypo, a chyn iddo ddigwydd yn aml. Rwy'n fodlon. "

Sergey: “Yn ddiweddar bu’n rhaid i mi newid i driniaeth inswlin - rhoddodd y pils y gorau i helpu. Cynghorodd y meddyg roi cynnig ar gorlan Tresiba.

Gallaf ddweud ei bod yn gyfleus rhoi pigiad i chi'ch hun, er fy mod i'n newydd i hyn. Mae'r dos wedi'i nodi ar yr handlen gyda label, felly ni ddylech gamgymryd faint sydd angen i chi fynd i mewn. Mae siwgr yn dal yn llyfn ac yn hir.

Nid oes unrhyw sgîl-effaith sy'n plesio ar ôl rhai pils. Mae'r cyffur yn fy siwtio i ac rwy'n ei hoffi. ”

Diana: “Mae gan nain ddiabetes math sy'n ddibynnol ar inswlin. Roeddwn i'n arfer gwneud pigiadau, oherwydd roedd hi ei hun yn ofnus. Fe wnaeth y meddyg fy nghynghori i roi cynnig ar Treshiba. Nawr gall y fam-gu ei hun wneud pigiad. Mae'n gyfleus mai dim ond unwaith y dydd y mae angen i chi ei wneud, ac mae'r effaith yn para am amser hir. Ac mae fy iechyd wedi dod yn llawer gwell. ”

Denis: “Mae gen i ddiabetes math 2, mae'n rhaid i mi ddefnyddio inswlin yn barod. Eisteddodd am amser hir ar y "Levemire", rhoddodd y gorau i ddal siwgr. Trosglwyddodd y meddyg i Tresibu, a chefais ef ar fudd-daliadau. Rhwymedi cyfleus iawn, mae lefel y siwgr wedi dod yn dderbyniol, does dim byd yn brifo. Roedd yn rhaid i mi addasu ychydig o ddeiet, ond mae hyd yn oed yn well - nid yw'r pwysau'n cynyddu. Rwy’n falch gyda’r feddyginiaeth hon. ”

Alina: “Ar ôl genedigaeth y babi, fe wnaethant ddarganfod diabetes math 2. Rwy'n chwistrellu inswlin, penderfynais roi cynnig arno gyda chaniatâd y meddyg Treshibu. Wedi'i dderbyn ar fudd-daliadau, felly mae hynny'n fantais. Rwy'n hoffi bod yr effaith yn hir ac yn barhaus. Ar ddechrau'r driniaeth, darganfuwyd retinopathi, ond newidiwyd y dos, newidiwyd y diet ychydig, ac roedd popeth mewn trefn. Gwellhad da. ”

Dosbarthiad nosolegol (ICD-10)

Datrysiad Isgroenol1 ml
sylwedd gweithredol:
inswlin degludec100 PIECES (3.66 mg) / 200 PIECES (7.32 mg)
excipients: glyserol, ffenol, metacresol, sinc (fel asetad sinc), asid hydroclorig / sodiwm hydrocsid (ar gyfer addasiad pH), dŵr i'w chwistrellu
hydoddiant pH 7.6 / 7.6
Mae 1 beiro chwistrell yn cynnwys 3/3 ml o doddiant sy'n cyfateb i 300/600 UNED. Mae'r gorlan chwistrell yn caniatáu ichi nodi hyd at 80/160 PIECES fesul pigiad mewn cynyddrannau o 1/2 PIECES
Mae 1 uned o inswlin degludec yn cynnwys 0.0366 mg o inswlin degludec di-halen anhydrus
Mae 1 uned o inswlin degludec yn cyfateb i 1 uned o inswlin dynol, 1 uned o inswlin detemir neu inswlin glarin

Amodau dosbarthu o fferyllfeydd:

Cyfarwyddiadau i'w defnyddio

Mae'r cetris Penfill ® wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio gyda systemau pigiad inswlin Novo Nordisk a nodwyddau NovoFine ® neu NovoTvist ® hyd at 8 mm o hyd.

Mae Tresiba ® Penfill ® a nodwyddau at ddefnydd personol yn unig. Ni chaniateir ail-lenwi cetris.

Ni allwch ddefnyddio'r cyffur os yw'r datrysiad wedi peidio â bod yn dryloyw ac yn ddi-liw.

Ni allwch ddefnyddio'r cyffur pe bai wedi'i rewi.

Taflwch y nodwydd i ffwrdd ar ôl pob pigiad. Dilynwch reoliadau gwaredu gwastraff lleol ar gyfer cyflenwadau meddygol.

Cyfarwyddiadau manwl i'w defnyddio - gweler y cyfarwyddiadau.

Cyfansoddiad a ffurf rhyddhau Tresib

Sylwedd gweithredol y cyffur Tresib yw inswlin dynol degludec ailgyfunol. Mae inswlin ar gael fel datrysiad di-liw i'w roi o dan y croen. Mae dau fath o ryddhad wedi'u cofrestru:

  1. Dosage 100 PIECES / ml: inswlin degludec 3.66 mg, pen chwistrell gyda 3 ml o doddiant. Yn caniatáu ichi nodi hyd at 80 uned mewn cynyddrannau o 1 uned. Yn y pecyn 5 ysgrifbin FlexTouch.
  2. Dosage 200 PIECES fesul 1 ml: inswlin degludec 7.32 mg, pen chwistrell 3 ml, gallwch nodi 160 PIECES mewn cynyddrannau o 2 PIECES. Yn y pecyn mae 3 ysgrifbin FlexTouch.

Mae'r ysgrifbin ar gyfer cyflwyno inswlin yn dafladwy, ar gyfer pigiadau dro ar ôl tro o'r cyffur.

Priodweddau Inswlin Treshiba

Mae gan inswlin ultra-hir-weithredol newydd yr eiddo o ffurfio depo yn y meinwe isgroenol ar ffurf aml-hecsamerau hydawdd. Mae'r strwythur hwn yn rhyddhau inswlin i'r llif gwaed yn raddol. Oherwydd presenoldeb cyson inswlin yn y gwaed, sicrheir lefel gyson o glwcos yn y gwaed.

Prif fantais Tresib yw proffil gwastad a gwastad o weithredu hypoglycemig. Mae'r cyffur hwn mewn ychydig ddyddiau yn cyrraedd llwyfandir o glwcos ac yn ei gynnal trwy'r amser ei ddefnyddio, os nad yw'r claf yn torri'r regimen rhoi ac yn cadw at y dos cyfrifedig o inswlin ac yn dilyn rheolau maeth dietegol.

Amlygir gweithred Tresib ar lefel y glwcos yn y gwaed oherwydd y defnydd o glwcos gan y cyhyrau a meinwe adipose fel ffynhonnell egni y tu mewn i'r gell. Mae Tresiba, gan ryngweithio â derbynyddion inswlin, yn helpu glwcos i oresgyn y gellbilen. Yn ogystal, mae'n ysgogi swyddogaeth ffurfio glycogen yr afu a meinwe cyhyrau.

Amlygir dylanwad Tresib ar metaboledd yn y ffaith:

  1. Nid oes unrhyw foleciwlau glwcos newydd yn cael eu ffurfio yn yr afu.
  2. Mae pydredd glycogen o'r storfeydd yng nghelloedd yr afu yn cael ei leihau.
  3. Mae asidau brasterog yn cael eu syntheseiddio, ac mae dadansoddiad braster yn stopio.
  4. Mae lefel y lipoproteinau yn y gwaed yn cynyddu.
  5. Mae twf meinwe cyhyrau yn cyflymu.
  6. Mae ffurfiant protein yn cael ei wella ac mae ei holltiad yn cael ei leihau ar yr un pryd.

Mae inswlin Tresiba FlexTouch yn amddiffyn rhag pigau siwgr yn y gwaed yn ystod y diwrnod ar ôl ei roi. Mae cyfanswm hyd ei weithred yn fwy na 42 awr. Cyflawnir crynodiad cyson o fewn 2 neu 3 diwrnod ar ôl y pigiad cyntaf.

Ail fantais ddiamheuol y cyffur hwn yw datblygiad prin hypoglycemia, gan gynnwys nosol, o'i gymharu â pharatoadau inswlin eraill. Yn yr astudiaeth, nodwyd patrwm o'r fath mewn cleifion ifanc ac oedrannus.

Mae tystebau cleifion a ddefnyddiodd y cyffur hwn yn cadarnhau diogelwch ei ddefnydd mewn perthynas â gostyngiad sydyn mewn ymosodiadau siwgr a hypoglycemia. Mae astudiaethau cymharol o Lantus a Tresib wedi dangos eu heffeithiolrwydd cyfartal wrth gynnal crynodiadau inswlin cefndirol.

Ond mae manteision i'r defnydd o'r cyffur newydd, gan ei bod yn bosibl gostwng y dos o inswlin dros amser 20-30% a lleihau amlder ymosodiadau nosol o ostyngiad mewn siwgr yn y gwaed.

Mae Tresiba yn cael effaith gadarnhaol ar lefel haemoglobin glyciedig, sy'n golygu y gall leihau'r risg o gymhlethdodau diabetes.

I bwy y nodir Treshiba?

Y prif arwydd ar gyfer rhagnodi inswlin Treshib, a all gynnal y lefel darged o glycemia, yw diabetes.

Mae gwrtharwyddion ar gyfer defnyddio'r cyffur yn sensitifrwydd unigol i gydrannau'r toddiant neu'r sylwedd gweithredol. Hefyd, oherwydd diffyg gwybodaeth am y cyffur, nid yw wedi'i ragnodi ar gyfer plant o dan 18 oed, mamau nyrsio a menywod beichiog.

Er bod y cyfnod ysgarthu inswlin yn hwy na 1.5 diwrnod, argymhellir mynd i mewn iddo unwaith y dydd, ar yr un pryd yn ddelfrydol. Dim ond Tresib y gall diabetig ag ail fath o glefyd ei dderbyn neu ei gyfuno â chyffuriau gostwng siwgr mewn tabledi. Yn ôl yr arwyddion o'r ail fath o ddiabetes, rhagnodir inswlinau byr-weithredol ynghyd ag ef.

Mewn diabetes mellitus math 1, mae Trecib FlexTouch bob amser yn cael ei ragnodi gydag inswlin byr neu ultra-fer i gwmpasu'r angen i amsugno carbohydradau o fwyd.

Mae'r dos o inswlin yn cael ei bennu gan y llun clinigol o diabetes mellitus ac yn cael ei addasu yn dibynnu ar lefel glwcos yn y gwaed sy'n ymprydio.

Penodir dos newydd o Tresib:

  • Wrth newid gweithgaredd corfforol.
  • Wrth newid i fwyd arall.
  • Gyda chlefydau heintus.
  • Yn groes i swyddogaeth y system endocrin - patholeg y chwarren thyroid, y chwarren bitwidol neu'r chwarren adrenal.

Gellir rhagnodi tresiba ar gyfer cleifion oedrannus rhag ofn methiant arennol neu afu, ar yr amod bod lefelau glwcos yn y gwaed yn cael eu monitro'n ofalus.

Ar gyfer cleifion â diabetes math 2, maent yn dechrau gyda dos o 10 PIECES, gan ddewis dos unigol. Mae cleifion sydd â'r math cyntaf o glefyd, wrth newid i Treshiba o inswlinau hir-weithredol eraill, yn defnyddio'r egwyddor o "ddisodli uned fesul uned".

Os cafodd y claf bigiadau o inswlin gwaelodol 2 waith, yna dewisir y dos ar sail y proffil glycemig yn unigol. Mae Tresiba yn caniatáu gwyriadau yn y dull gweinyddu, ond argymhellir yr egwyl am o leiaf 8 awr.

Gellir nodi'r dos a gollwyd ar unrhyw adeg, y diwrnod canlynol gallwch ddychwelyd i'r cynllun blaenorol.

Rheolau ar gyfer defnyddio Treshiba FlexTouch

Dim ond o dan y croen y rhoddir Tresib. Mae gweinyddiaeth fewnwythiennol yn cael ei wrthgymeradwyo oherwydd datblygiad hypoglycemia difrifol. Ni argymhellir ei weinyddu'n fewngyhyrol ac mewn pympiau inswlin.

Lleoliadau ar gyfer rhoi inswlin yw wyneb anterior neu ochrol y glun, yr ysgwydd, neu'r wal abdomenol flaenorol. Gallwch ddefnyddio un rhanbarth anatomegol cyfleus, ond bob tro i bigo mewn lle newydd ar gyfer atal lipodystroffi.

I weinyddu inswlin gan ddefnyddio beiro FlexTouch, rhaid i chi ddilyn y gyfres o gamau gweithredu:

  1. Gwiriwch farcio pen
  2. Sicrhewch dryloywder yr hydoddiant inswlin
  3. Rhowch y nodwydd yn gadarn ar yr handlen
  4. Arhoswch nes bod diferyn o inswlin yn ymddangos ar y nodwydd
  5. Gosodwch y dos trwy droi'r dewisydd dos
  6. Mewnosodwch y nodwydd o dan y croen fel bod y cownter dos yn weladwy.
  7. Pwyswch y botwm cychwyn.
  8. Chwistrellwch inswlin.

Ar ôl y pigiad, dylai'r nodwydd fod o dan y croen am 6 eiliad arall ar gyfer cymeriant inswlin yn llwyr. Yna mae'n rhaid tynnu'r handlen i fyny. Os yw gwaed yn ymddangos ar y croen, yna caiff ei stopio â swab cotwm.Peidiwch â thylino safle'r pigiad.

Dim ond trwy ddefnyddio corlannau unigol y dylid cynnal pigiadau o dan amodau di-haint llwyr. I wneud hyn, rhaid trin y croen a'r dwylo cyn pigiad â thoddiannau o wrthseptigau.

Rhaid peidio â storio'r gorlan FlexTouch ar dymheredd uchel neu isel. Cyn agor, mae'r cyffur yn cael ei storio yn yr oergell ar y silff ganol ar dymheredd o 2 i 8 gradd. Peidiwch â rhewi'r datrysiad. Ar ôl y defnydd cyntaf, mae'r gorlan yn cael ei storio ar dymheredd yr ystafell am ddim mwy nag 8 wythnos.

Peidiwch â golchi na saimio'r handlen. Rhaid ei amddiffyn rhag halogiad a'i lanhau â lliain llaith. Rhaid peidio â chaniatáu cwympiadau a lympiau. Ar ôl ei ddefnyddio'n llawn, ni fydd y gorlan yn llenwi eto. Ni allwch ei atgyweirio na'i ddadosod eich hun.

Er mwyn atal gweinyddiaeth amhriodol, mae angen i chi storio gwahanol inswlinau ar wahân, a gwirio'r label cyn ei ddefnyddio fel na fyddwch yn chwistrellu inswlin arall ar ddamwain. Mae angen i chi hefyd weld yn glir y rhifau ar y cownter dos. Os oes gennych olwg gwan, mae angen i chi ddefnyddio help pobl â golwg da ac wedi'u hyfforddi i weinyddu Tresib FlexTouch.

Casgliad

Mae Tresiba yn feddyginiaeth dda ar gyfer trin pob math o ddiabetes. Mae'n gweddu i'r rhan fwyaf o bobl ddiabetig, gellir ei gael hyd yn oed trwy fudd-daliadau. Mae meddygon yn canmol y cyffur am ei effeithiolrwydd wrth drin a hyd y weithred, gan ganiatáu i gleifion fyw ffordd egnïol o fyw heb gyfaddawdu ar iechyd. Felly mae'r cyffur hwn yn deilwng o'i enw da cadarnhaol.

Ffarmacodynameg

Mae'r cyffur Tresiba ® FlexTouch ® yn analog o inswlin dynol o weithredu hir ychwanegol, a gynhyrchir trwy'r dull o biotechnoleg DNA ailgyfunol gan ddefnyddio straen Saccharomyces cerevisiae.

Mecanwaith gweithredu. Mae inswlin degludec yn rhwymo'n benodol i dderbynnydd inswlin mewndarddol dynol ac, wrth ryngweithio ag ef, mae'n sylweddoli ei effaith ffarmacolegol debyg i effaith inswlin dynol.

Mae effaith hypoglycemig inswlin degludec yn ganlyniad i ddefnydd cynyddol glwcos gan feinweoedd ar ôl rhwymo inswlin i dderbynyddion celloedd cyhyrau a braster a gostyngiad ar yr un pryd yn y gyfradd cynhyrchu glwcos gan yr afu.

Mae'r cyffur Tresiba ® FlexTouch ® yn analog gwaelodol o inswlin dynol o weithred uwch-hir, ar ôl pigiad s / c mae'n ffurfio amlhecsamerau hydawdd yn y depo isgroenol, lle mae amsugno inswlin degludec yn barhaus ac yn hir i'r gwely fasgwlaidd, gan ddarparu proffil gweithredu ultra-hir, gwastad ac effaith hypoglycemig sefydlog y cyffur ( gweler Ffigur 1).

Yn ystod y cyfnod monitro 24 awr o effaith hypoglycemig y cyffur mewn cleifion y rhoddwyd y dos o inswlin degludec iddynt unwaith y dydd, dangosodd Tresiba ® FlexTouch ®, yn wahanol i inswlin glargine, unffurf Vch rhwng gweithredu yn y cyfnodau 12 awr cyntaf a'r ail (AUCGIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Ffigur 1. Proffil cyfradd trwyth glwcos 24 awr ar gyfartaledd - C.ss inswlin degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (astudiaeth 1987)

Mae hyd gweithredu’r cyffur Tresiba ® FlexTouch ® yn fwy na 42 awr o fewn yr ystod dos therapiwtig. C.ss cyflawnir cyffur mewn plasma gwaed 2-3 diwrnod ar ôl rhoi'r cyffur.

Inswlin degludec yn nhalaith C.ss yn dangos cryn dipyn yn llai (4 gwaith) o'i gymharu â phroffiliau amrywioldeb dyddiol inswlin glargin o weithred hypoglycemig, a amcangyfrifir gan werth cyfernod amrywioldeb (CV) ar gyfer astudio effaith hypoglycemig y cyffur yn ystod un egwyl dosio (AUCGIR.τ, SS) ac o fewn y cyfnod amser o 2 i 24 awr (AUCGIR2-24h, SS), (gweler Tabl 1.)

Amrywioldeb proffiliau dyddiol gweithredu hypoglycemig y cyffur Tresiba ac inswlin glargine yn nhalaith Css mewn cleifion â diabetes math 1

DangosyddionInswlin degludec (N26) (CV a%)Inswlin Glargine (N27) (CV%)
Amrywioldeb proffiliau gweithredu hypoglycemig dyddiol dros un cyfwng dosio (AUCGIR, τ, SS b)2082
Amrywioldeb proffiliau gweithredu hypoglycemig dyddiol dros gyfnodau amser o 2 i 24 awr (AUCGIR2-24h, SS) c2292

CV: cyfernod amrywioldeb mewn unigolion,%.

b SS: Crynodiad y cyffur mewn ecwilibriwm.

c AUCGIR2-24h, SS: effaith metabolig yn 22 awr olaf yr egwyl dosio (h.y. nid oes unrhyw effaith arno o'r inswlin iv wedi'i chwistrellu yn ystod cyfnod rhagarweiniol yr astudiaeth clamp).

Profwyd perthynas linellol rhwng cynnydd yn y dos o Tresiba ® FlexTouch ® a'i effaith hypoglycemig gyffredinol.

Ni ddatgelodd yr astudiaethau wahaniaeth clinigol arwyddocaol ym maes ffarmacodynameg y cyffur Tresiba ® mewn cleifion oedrannus a chleifion ifanc sy'n oedolion.

Effeithlonrwydd a Diogelwch Clinigol

Dangosodd treialon clinigol yr un gostyngiad yn HbA1c o'r gwerth cychwynnol ar ddiwedd yr astudiaeth ar gefndir therapi gydag inswlin Treciba ® ac inswlin glargine 100 IU / ml. Dangosodd cleifion â diabetes mellitus math 1 (T1DM) a gafodd eu trin â therapi inswlin Tresib ® nifer yr achosion yn sylweddol is o hypoglycemia difrifol a hypoglycemia symptomatig difrifol neu wedi'i gadarnhau (hypoglycemia cyffredinol a hypoglycemia nosol) o'i gymharu â inswlin glargine 100 IU / ml, fel yn ystod cynnal dos, a thrwy gydol y cyfnod triniaeth. Dangosodd cleifion â diabetes mellitus math 2 (T2DM) a gafodd eu trin â therapi inswlin Tresib ® ostyngiad sylweddol yn nifer yr achosion o hypoglycemia symptomatig difrifol neu wedi'i gadarnhau (hypoglycemia cyffredinol a hypoglycemia nosol) o'i gymharu â inswlin glargine (100 IU / ml), fel yn ystod y gwaith cynnal a chadw. dosau, a thrwy gydol y cyfnod triniaeth, yn ogystal â gostyngiad yn nifer yr achosion o hypoglycemia difrifol trwy gydol y cyfnod triniaeth.

Mewn astudiaethau clinigol, diffyg rhagoriaeth cyffuriau cymhariaeth (inswlin detemir ac inswlin glargine) dros Tresiba ® mewn perthynas â gostyngiad yn HbA1c o'r llinell sylfaen ar ddiwedd yr astudiaeth. Yr eithriad oedd sitagliptin, pan ddangosodd Tresiba ® ei ragoriaeth ystadegol arwyddocaol wrth leihau HbA1c.

Dangosodd canlyniadau meta-ddadansoddiad o ddata o saith astudiaeth fanteision therapi inswlin Tresib ® mewn perthynas â nifer is o benodau hypoglycemia a gadarnhawyd mewn cleifion o gymharu â therapi inswlin glarin (100 U / ml) (Tabl 2) a chadarnhawyd penodau hypoglycemia nosol. Cyflawnwyd y gostyngiad yn nifer yr achosion o hypoglycemia yn ystod therapi inswlin Tresib ® gyda glwcos plasma ymprydio cyfartalog is o'i gymharu â inswlin glargine (100 IU / ml).

Canlyniadau meta-ddadansoddiad o ddata ar benodau o hypoglycemia

Cymhareb risg amcangyfrifedig (inswlin degludec / inswlin glargine 100 PIECES / ml)Episodau o hypoglycemia wedi'i gadarnhau a
CyfanswmBob nos
SD1 + SD2 (data cyffredinol)
Cyfnod cynnal a chadw dos b
Cleifion oedrannus ≥65 oed
0.91 s0.74 c
0.84 c0.68 s
0,820.65 s
SD1
Cyfnod cynnal a chadw dos b
1,10,83
1,020.75 s
SD2
Cyfnod cynnal a chadw dos b
Therapi gwaelodol yn unig mewn cleifion nad oeddent yn derbyn inswlin o'r blaen
0.83 s0.68 s
0.75 s0.62 s
0.83 s0.64 s

Mae hypoglycemia wedi'i gadarnhau yn bennod o hypoglycemia, a gadarnhawyd trwy fesur crynodiad glwcos plasma b Episodau hypoglycemia ar ôl yr 16eg wythnos o therapi.

c Yn ystadegol arwyddocaol.

Ni chanfuwyd ffurfio gwrthgyrff i inswlin o bwys clinigol ar ôl triniaeth gyda Tresib ® am gyfnod estynedig o amser. Mewn astudiaeth glinigol mewn cleifion â T2DM a gafodd eu trin â Tresib ® mewn cyfuniad â metformin, arweiniodd ychwanegu liraglutide at ostyngiad ystadegol sylweddol is yn HbA1s a phwysau'r corff. Roedd nifer yr achosion o hypoglycemia yn ystadegol sylweddol is gydag ychwanegu liraglutid o'i gymharu ag ychwanegu dos sengl o inswlin aspart.

Asesiad o'r effaith ar y CSC. Er mwyn cymharu diogelwch cardiofasgwlaidd wrth ddefnyddio'r cyffur Tresiba ac inswlin glargine (100 IU / ml), cynhaliwyd astudiaeth DEVOTE yn cynnwys 7637 o gleifion â T2DM a risg uchel o ddatblygu digwyddiadau cardiofasgwlaidd.

Cadarnhawyd diogelwch cardiofasgwlaidd defnyddio'r cyffur Tresiba ® o'i gymharu ag inswlin glargine (Ffigur 2).

N Nifer y cleifion â digwyddiad cyntaf a gadarnhawyd gan y Panel Cynghori Arbenigol ar Asesu Digwyddiadau Annymunol (EAC) yn ystod yr astudiaeth.

% Cyfran y cleifion â'r ffenomen gyntaf a gadarnhawyd gan EAC, o'i chymharu â nifer y cleifion ar hap.

Ffigur 2. Diagram coedwig yn adlewyrchu'r dadansoddiad o fynegai diogelwch 3 phwynt cyfansawdd ar gyfer digwyddiadau cardiofasgwlaidd (CVSS) a phwyntiau terfyn cardiofasgwlaidd unigol mewn astudiaeth DEVOTE.

Gyda'r defnydd o inswlin glargine a'r cyffur Tresiba ®, cyflawnwyd gwelliant tebyg yn lefelau HbA1s a gostyngiad mwy mewn glwcos plasma ymprydio wrth ddefnyddio'r cyffur Tresiba ® (tabl 3).

Dangosodd Tresiba ® fantais dros inswlin glargine o ran nifer is o achosion o hypoglycemia difrifol a chyfran is o gleifion a ddatblygodd hypoglycemia difrifol. Roedd amlder penodau o hypoglycemia nosol difrifol yn sylweddol is gyda'r defnydd o'r cyffur Tresiba o'i gymharu ag inswlin glargine (Tabl 3).

Canlyniadau ymchwil DEVOTE

Gwerth cyfartalog HbA1s, %

Amledd hypoglycemia (fesul 100 mlynedd arsylwi cleifion)

Hypoglycemia difrifol

Hypoglycemia nosol difrifol 2

Risg gymharol: 0.47 (0.31, 0.73)

Cymhareb y cleifion â datblygiad penodau o hypoglycemia (% y cleifion)

Hypoglycemia difrifol

Cymhareb yr Odds: 0.73 (0.6, 0.89)

DangosyddionTresiba ® 1Inswlin Glargine (100 PIECES / ml) 1
HbA Cychwynnol1s8,448,41
2 flynedd o therapi7,57,47
Gwahaniaeth: 0.008 (−0.05, 0.07)
Ymprydio glwcos plasma, mmol / L.
Gwerth cychwynnol9,339,47
2 flynedd o therapi7,127,54
Gwahaniaeth: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
Risg gymharol: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Yn ychwanegol at y safon ar gyfer trin diabetes a chlefyd cardiofasgwlaidd.

2 Mae hypoglycemia difrifol nos yn hypoglycemia a ddigwyddodd yn ystod y cyfnod o amser o'r dydd rhwng 0 a 6 am.

Plant a phobl ifanc. Mewn astudiaeth glinigol mewn plant a phobl ifanc â diabetes math 1, dangosodd y defnydd o Tresiba ® unwaith y dydd ostyngiad tebyg yn HbA1s erbyn yr 52ain wythnos a gostyngiad mwy amlwg mewn ymprydio glwcos plasma o'i gymharu â gwerthoedd sylfaenol o'i gymharu â'r defnydd o'r cyffur cymhariaeth (inswlin detemir 1 neu 2 gwaith y dydd). Cyflawnwyd y canlyniad hwn trwy ddefnyddio'r cyffur Tresiba mewn dos dyddiol 30% yn llai na inswlin detemir. Amledd (ffenomenau fesul blwyddyn amlygiad y claf) o benodau o hypoglycemia difrifol (diffiniad o'r Gymdeithas Ryngwladol ar gyfer Astudio Diabetes Mellitus (DM) mewn plant a phobl ifanc (ISPAD), 0.51 o'i gymharu â 0.33), cadarnhawyd hypoglycemia (57.71 o'i gymharu â 54.05) a chadarnhawyd bod hypoglycemia nos (6.03 o'i gymharu â 7.6) yn gymharol â Tresiba ® ac inswlin detemir . Yn y ddau grŵp triniaeth mewn plant rhwng 6 ac 11 oed, roedd nifer yr achosion o hypoglycemia a gadarnhawyd yn uwch nag mewn grwpiau oedran eraill. Roedd mwy o achosion o hypoglycemia difrifol mewn plant rhwng 6 ac 11 oed yn y grŵp Tresiba ®. Roedd amlder penodau o hyperglycemia â ketosis yn sylweddol is gyda'r defnydd o'r cyffur Tresiba o'i gymharu â'r driniaeth ag inswlin detemir, 0.68 a 1.09, yn y drefn honno. Nid yw amlder, math a difrifoldeb adweithiau niweidiol ym mhoblogaeth cleifion pediatreg yn wahanol i'r rhai ym mhoblogaeth gyffredinol cleifion â diabetes.Roedd cynhyrchu gwrthgyrff yn brin ac nid oedd iddo unrhyw arwyddocâd clinigol. Cafodd data ar effeithiolrwydd a diogelwch ymhlith pobl ifanc â T2DM eu hallosod yn seiliedig ar ddata a gafwyd gan bobl ifanc a chleifion sy'n oedolion â T1DM a chleifion sy'n oedolion â T2DM. Mae'r canlyniadau'n caniatáu inni argymell y cyffur Tresiba ® ar gyfer trin pobl ifanc â diabetes math 2.

Gwrtharwyddion

mwy o sensitifrwydd unigol i'r sylwedd actif neu unrhyw un o gydrannau ategol y cyffur,

cyfnod beichiogrwydd, cyfnod bwydo ar y fron (nid oes profiad clinigol gyda'r defnydd o'r cyffur mewn menywod yn ystod beichiogrwydd a bwydo ar y fron),

oed plant hyd at flwyddyn ers hynny ni chynhaliwyd treialon clinigol mewn plant o dan 1 oed.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae'r defnydd o'r cyffur Tresiba ® FlexTouch ® yn ystod beichiogrwydd yn wrthgymeradwyo, oherwydd Nid oes unrhyw brofiad clinigol gyda'i ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd. Nid yw astudiaethau o swyddogaeth atgenhedlu anifeiliaid wedi datgelu gwahaniaethau rhwng inswlin degludec ac inswlin dynol o ran embryotoxicity a teratogenicity.

Mae'r defnydd o'r cyffur Tresiba ® FlexTouch ® wrth fwydo ar y fron yn wrthgymeradwyo, oherwydd nid oes profiad clinigol gyda menywod sy'n llaetha.

Mae astudiaethau anifeiliaid wedi dangos, mewn llygod mawr, bod inswlin degludec yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron, a bod crynodiad y cyffur mewn llaeth y fron yn is nag mewn plasma gwaed.

Nid yw'n hysbys a yw inswlin degludec yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron menywod.

Ni ddisgwylir ymddangosiad effeithiau metabolaidd mewn babanod newydd-anedig a babanod sy'n cael eu bwydo ar y fron.

Rhyngweithio

Mae yna nifer o gyffuriau sy'n effeithio ar metaboledd glwcos.

Gellir lleihau'r angen am inswlin: PHGP, agonyddion derbynnydd GLP-1, atalyddion MAO, atalyddion beta nad ydynt yn ddetholus, atalyddion ACE, salisysau, steroidau anabolig a sulfonamidau.

Gall yr angen am inswlin gynyddu: atal cenhedlu hormonaidd y geg, diwretigion thiazide, corticosteroidau, hormonau thyroid, sympathomimetics, somatropin a danazole.

Atalyddion beta gall guddio symptomau hypoglycemia.

Octreotide / Lanreotide yn gallu cynyddu a lleihau angen y corff am inswlin.

Ethanol (alcohol) yn gallu gwella a lleihau effaith hypoglycemig inswlin.

Anghydnawsedd. Gall rhai sylweddau meddyginiaethol, o'u hychwanegu at Tresib ® FlexTouch ®, achosi ei ddinistrio. Ni ellir ychwanegu'r cyffur Tresiba ® FlexTouch ® at atebion trwyth. Ni allwch gymysgu'r cyffur Tresiba ® FlexTouch ® â chyffuriau eraill.

Cyfarwyddiadau i'r claf

Rhaid i chi ddarllen y cyfarwyddiadau hyn yn ofalus cyn defnyddio'r gorlan chwistrell Tresib ® FlexTouch ® sydd wedi'i llenwi ymlaen llaw. Os na fydd y claf yn dilyn y cyfarwyddiadau yn ofalus, gall roi dos annigonol neu rhy fawr o inswlin, a all arwain at grynodiad rhy uchel neu rhy isel o glwcos yn y gwaed.

Defnyddiwch y gorlan dim ond ar ôl i'r claf ddysgu ei ddefnyddio o dan arweiniad meddyg neu nyrs.

Yn gyntaf rhaid i chi wirio'r label ar y label pen chwistrell i sicrhau ei fod yn cynnwys Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, ac yna astudiwch y lluniau isod yn ofalus, sy'n dangos manylion y gorlan chwistrell. a nodwyddau.

Os oes gan y claf nam ar ei olwg neu os oes ganddo broblemau golwg difrifol ac na all wahaniaethu rhwng y rhifau ar y cownter dos, peidiwch â defnyddio beiro chwistrell heb gymorth. Gall claf o'r fath gael ei gynorthwyo gan berson heb nam ar ei olwg, wedi'i hyfforddi i ddefnyddio'r corlan chwistrell FlexTouch ® wedi'i llenwi ymlaen llaw yn gywir.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - beiro chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw sy'n cynnwys 300 PIECES o inswlin degludec. Y dos uchaf y gall y claf ei osod yw 80 uned mewn cynyddrannau o 1 uned.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNED / ml - beiro chwistrell wedi'i llenwi ymlaen llaw sy'n cynnwys 600 PIECES o inswlin degludec. Y dos uchaf y gall y claf ei osod yw 160 uned mewn cynyddrannau o 2 uned.

Mae'r ysgrifbin chwistrell wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio gyda nodwyddau tafladwy NovoFayn ® neu NovoTvist ® hyd at 8 mm o hyd. Nid yw nodwyddau wedi'u cynnwys yn y pecyn.

Gwybodaeth Bwysig. Rhowch sylw i wybodaeth sydd wedi'i marcio fel bwysig, mae'n bwysig iawn ar gyfer defnyddio'r corlan chwistrell yn gywir.

Ffigur 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Ffigur 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Paratoi'r gorlan i'w defnyddio

Gwiriwch yr enw a'r dos ar label y gorlan chwistrell i sicrhau ei fod yn cynnwys Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Mae hyn yn arbennig o bwysig os yw'r claf yn defnyddio gwahanol fathau o inswlinau. Os yw'n chwistrellu math arall o inswlin ar gam, gall y crynodiad glwcos yn y gwaed fod yn rhy uchel neu'n rhy isel.

A. Tynnwch y cap o'r gorlan chwistrell.

B. Gwiriwch fod y paratoad inswlin yn y gorlan chwistrell yn glir ac yn ddi-liw. Edrychwch trwy ffenest graddfa'r gweddillion inswlin. Os yw'r cyffur yn gymylog, ni ellir defnyddio'r gorlan chwistrell.

C. Cymerwch nodwydd dafladwy newydd a thynnwch y sticer amddiffynnol.

D. Rhowch y nodwydd ar y gorlan chwistrell a'i throi fel bod y nodwydd yn gorffwys yn glyd ar y gorlan chwistrell.

E. Tynnwch gap allanol y nodwydd, ond peidiwch â'i daflu. Bydd ei angen ar ôl cwblhau'r pigiad i dynnu'r nodwydd o'r gorlan chwistrell yn iawn.

F. Tynnwch a thaflwch y cap nodwydd mewnol. Os yw'r claf yn ceisio rhoi'r cap mewnol yn ôl ar y nodwydd, fe all bigo ar ddamwain.

Gall diferyn o inswlin ymddangos ar ddiwedd y nodwydd. Mae hyn yn normal, ond dylai'r claf ddal i wirio am inswlin.

Gwybodaeth bwysig. Dylid defnyddio nodwydd newydd ar gyfer pob pigiad. Mae hyn yn lleihau'r risg o haint, haint, gollwng inswlin, rhwystro'r nodwydd a chyflwyno dos anghywir y cyffur.

Gwybodaeth bwysig. Peidiwch byth â defnyddio'r nodwydd os yw wedi'i phlygu neu ei difrodi.

II. Gwiriad Inswlin

G. Cyn pob pigiad, dylid gwirio cymeriant inswlin. Bydd hyn yn helpu'r claf i sicrhau bod y dos o inswlin yn cael ei weinyddu'n llawn.

Deialwch 2 uned o'r cyffur trwy droi'r dewisydd dos. Sicrhewch fod y cownter dos yn dangos “2”.

H. Wrth ddal y gorlan chwistrell gyda'r nodwydd i fyny, tapiwch yn ysgafn ar ben y gorlan chwistrell sawl gwaith gyda'ch bysedd fel bod y swigod aer yn symud i fyny.

I. Pwyswch y botwm cychwyn a'i ddal yn y safle hwn nes bod y cownter dos yn dychwelyd i “0”. Dylai “0” fod o flaen y dangosydd dos. Dylai diferyn o inswlin ymddangos ar ddiwedd y nodwydd. Efallai y bydd swigen fach o aer yn aros ar ddiwedd y nodwydd, ond ni fydd yn cael ei chwistrellu. Os nad yw diferyn o inswlin yn ymddangos ar ddiwedd y nodwydd, ailadroddwch lawdriniaethau G - I (cam II), ond dim mwy na 6 gwaith.

Os na fydd diferyn o inswlin yn ymddangos, newidiwch y nodwydd ac ailadroddwch weithrediadau G - I eto (Adran II).

Os nad yw diferyn o inswlin yn ymddangos ar ddiwedd y nodwydd, peidiwch â defnyddio'r gorlan chwistrell hon. Defnyddiwch gorlan chwistrell newydd.

Gwybodaeth bwysig. Cyn pob pigiad, gwnewch yn siŵr bod diferyn o inswlin yn ymddangos ar ddiwedd y nodwydd. Mae hyn yn sicrhau danfon inswlin. Os na fydd diferyn o inswlin yn ymddangos, ni fydd y dos yn cael ei roi, hyd yn oed os bydd cownter y dos yn symud. Gall hyn ddangos bod y nodwydd yn rhwystredig neu wedi'i difrodi.

Gwybodaeth bwysig. Cyn pob pigiad, rhaid gwirio cymeriant inswlin. Os na fydd y claf yn gwirio cymeriant inswlin, efallai na fydd yn gallu rhoi dos annigonol o inswlin neu ddim o gwbl, a all arwain at grynodiad rhy uchel o glwcos yn y gwaed.

III. Gosod dos

J. Cyn dechrau'r pigiad, gwnewch yn siŵr bod y cownter dos wedi'i osod i “0”. Dylai “0” fod o flaen y dangosydd dos. Cylchdroi y dewisydd dos i osod y dos gofynnol a ragnodir gan y meddyg.

Y dos uchaf y gall y claf ei osod yw 80 neu 160 IU (ar gyfer Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml a Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, yn y drefn honno).

Os yw'r dos anghywir wedi'i osod, gall y claf droi'r dewisydd dos ymlaen neu yn ôl nes bod y dos cywir wedi'i osod.

Mae'r dewisydd dos yn gosod nifer yr unedau. Dim ond y cownter dos a'r dangosydd dos sy'n dangos nifer yr unedau o inswlin yn y dos rydych chi wedi'i gymryd.

Y dos uchaf y gall y claf ei osod yw 80 neu 160 IU (ar gyfer Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml a Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, yn y drefn honno).

Os yw'r gweddillion inswlin yn y gorlan chwistrell yn llai na 80 neu 160 PIECES (ar gyfer Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml a Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, yn y drefn honno), bydd y cownter dos yn stopio ar nifer yr unedau o inswlin sydd ar ôl yn y gorlan chwistrell.

Bob tro mae'r dewisydd dos yn cael ei droi, clywir cliciau, mae sain cliciau'n dibynnu ar ba ochr y mae'r dewisydd dos yn cylchdroi (ymlaen, yn ôl neu os yw'r dos a gesglir yn fwy na nifer yr unedau o inswlin sy'n weddill yn y gorlan chwistrell). Ni ddylid cyfrif y cliciau hyn.

Gwybodaeth bwysig. Cyn pob pigiad, mae angen gwirio faint o unedau o inswlin a sgoriodd y claf ar y cownter dos a'r dangosydd dos. Peidiwch â chyfrif cliciau'r gorlan chwistrell. Os yw'r claf yn gosod ac yn cyflwyno'r dos anghywir, gall crynodiad y glwcos yn y gwaed fynd yn rhy uchel neu'n rhy isel.

Mae graddfa cydbwysedd inswlin yn dangos y bras amcangyfrif o inswlin sy'n weddill yn y gorlan chwistrell, felly ni ellir ei ddefnyddio i fesur dos y inswlin

IV. Gweinyddu inswlin

K. Mewnosod nodwydd o dan eich croen gan ddefnyddio'r dechneg pigiad a argymhellir gan eich meddyg neu nyrs. Gwiriwch fod y cownter dos ym maes gweledigaeth y claf. Peidiwch â chyffwrdd â'r cownter dos â'ch bysedd. Gall hyn dorri ar draws y pigiad. Pwyswch y botwm cychwyn yr holl ffordd a'i ddal yn y sefyllfa hon nes bod y cownter dos yn dangos “0”. Dylai "0" fod yn union gyferbyn â'r dangosydd dos, tra gall y claf glywed neu deimlo clic.

Ar ôl y pigiad, gadewch y nodwydd o dan y croen (o leiaf 6 s) i sicrhau bod dos llawn o inswlin wedi'i chwistrellu.

L. Tynnwch y nodwydd oddi tan y croen trwy dynnu handlen y chwistrell i fyny.

Os bydd gwaed yn ymddangos ar safle'r pigiad, gwasgwch swab cotwm yn ysgafn i safle'r pigiad. Peidiwch â thylino safle'r pigiad.

Ar ôl cwblhau'r pigiad, efallai y bydd y claf yn gweld diferyn o inswlin ar ddiwedd y nodwydd. Mae hyn yn normal ac nid yw'n effeithio ar ddos ​​y cyffur sy'n cael ei roi.

Gwybodaeth bwysig. Gwiriwch y cownter dos bob amser i wybod faint o unedau inswlin sy'n cael eu rhoi. Bydd y cownter dos yn dangos union nifer yr unedau. Peidiwch â chyfrif nifer y cliciau ar y gorlan chwistrell. Ar ôl y pigiad, daliwch y botwm cychwyn nes bod y cownter dos yn dychwelyd i “0”. Os yw'r cownter dos wedi stopio cyn dangos "0", nid yw'r dos llawn o inswlin wedi'i nodi, a all arwain at grynodiad rhy uchel o glwcos yn y gwaed.

V. Ar ôl cwblhau'r pigiad

M. Rhowch y cap nodwydd allanol ar wyneb gwastad, mewnosodwch ddiwedd y nodwydd yn y cap heb ei gyffwrdd na'r nodwydd.

N. Pan fydd y nodwydd yn mynd i mewn i'r cap, rhowch y cap ar y nodwydd yn ofalus. Dadsgriwio'r nodwydd a'i daflu, gan arsylwi rhagofalon diogelwch.

A. Ar ôl pob pigiad, rhowch gap ar y gorlan i amddiffyn yr inswlin sydd ynddo rhag dod i gysylltiad â golau.

Taflwch y nodwydd i ffwrdd ar ôl pob pigiad. Mae hyn yn lleihau'r risg o haint, haint, gollwng inswlin, rhwystro'r nodwydd a chyflwyno dos anghywir y cyffur. Os yw'r nodwydd yn rhwystredig, ni fydd y claf yn gallu chwistrellu inswlin.

Cael gwared ar y gorlan chwistrell a ddefnyddir gyda'r nodwydd wedi'i datgysylltu fel yr argymhellir gan eich meddyg, nyrs, fferyllydd neu reoliadau lleol.

Gwybodaeth bwysig. Peidiwch byth â cheisio rhoi'r cap mewnol yn ôl ar y nodwydd. Efallai y bydd y claf yn pigo.

Gwybodaeth bwysig. Ar ôl pob pigiad, tynnwch y nodwydd bob amser a storiwch y gorlan chwistrell gyda'r nodwydd wedi'i datgysylltu. Mae hyn yn lleihau'r risg o haint, haint, gollwng inswlin, rhwystro'r nodwydd a chyflwyno dos anghywir y cyffur.

VI. Faint o inswlin sydd ar ôl?

P. Mae graddfa gweddillion inswlin yn nodi brasamcan yr inswlin sy'n weddill yn y gorlan.

R. Er mwyn gwybod faint yn union o inswlin sydd ar ôl yn y gorlan, rhaid i chi ddefnyddio cownter dos: cylchdroi'r dewisydd dos nes bod y cownter dos yn stopio. Os yw'r cownter dos yn dangos y rhif 80 neu 160 (ar gyfer Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml a Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, yn y drefn honno), mae hyn yn golygu bod o leiaf 80 neu 160 IU o inswlin yn aros yn y gorlan chwistrell (ar gyfer y cyffur Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml a Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, yn y drefn honno). Os yw'r cownter dos yn dangos llai na 80 neu 160 (ar gyfer Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml a Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, yn y drefn honno), mae hyn yn golygu bod yr union nifer o unedau inswlin sy'n cael eu harddangos ar y cownter yn aros yn y gorlan chwistrell. dosau.

Cylchdroi y dewisydd dos i'r cyfeiriad arall nes bod y cownter dos yn dangos “0”.

Os nad yw'r inswlin sy'n weddill yn y gorlan chwistrell yn ddigon i roi'r dos llawn, gallwch nodi'r dos gofynnol mewn dau bigiad gan ddefnyddio dau gorlan chwistrell.

Gwybodaeth bwysig. Rhaid bod yn ofalus wrth gyfrifo gweddill y dos gofynnol o inswlin.

Os oes gan y claf amheuon, mae'n well chwistrellu dos llawn o inswlin i chi'ch hun gan ddefnyddio beiro chwistrell newydd. Os yw'r claf yn camgymryd yn ei gyfrifiadau, gall gyflwyno dos annigonol neu ddos ​​rhy fawr o inswlin, a allai arwain at y ffaith y gall crynodiad glwcos yn y gwaed fynd yn rhy uchel neu'n isel.

Dylech bob amser gario'r ysgrifbin chwistrell gyda chi.

Dylech bob amser gario beiro chwistrell sbâr a nodwyddau newydd rhag ofn iddynt gael eu colli neu eu difrodi.

Cadwch y gorlan chwistrell a'r nodwyddau allan o gyrraedd pawb, yn enwedig plant.

Peidiwch byth â throsglwyddo beiro chwistrell a nodwyddau'r claf ei hun i eraill. Gall hyn arwain at groes-heintio.

Peidiwch byth â throsglwyddo beiro chwistrell a nodwyddau'r claf ei hun i eraill. Gall y cyffur niweidio eu hiechyd.

Dylai gofalwyr drin nodwyddau a ddefnyddir gyda gofal eithafol i leihau'r risg o bigau nodwydd a chroes-heintio.

Gofal pen chwistrell

Rhaid bod yn ofalus gyda'r gorlan chwistrell. Gall trin diofal neu amhriodol achosi dos amhriodol, a all arwain at grynodiadau glwcos rhy uchel neu rhy isel.

Peidiwch â gadael y gorlan mewn car neu unrhyw le arall lle gallai fod yn agored i dymheredd rhy uchel neu rhy isel.

Amddiffyn y gorlan chwistrell rhag llwch, baw a phob math o hylifau.

Peidiwch â golchi'r gorlan, peidiwch â'i drochi mewn hylif na'i iro. Os oes angen, gellir glanhau'r gorlan chwistrell gyda lliain llaith wedi'i dampio â glanedydd ysgafn.

Peidiwch â gollwng na tharo'r gorlan ar wyneb caled. Os yw'r claf yn gollwng y gorlan chwistrell neu'n amau ​​ei fod yn gweithio'n iawn, atodwch nodwydd newydd a gwiriwch y cyflenwad inswlin cyn gwneud y pigiad.

Peidiwch â cheisio ail-lenwi'r gorlan chwistrell. Rhaid taflu pen chwistrell gwag.

Peidiwch â cheisio atgyweirio'r gorlan chwistrell eich hun na'i chymryd ar wahân.

Gwneuthurwr

Gwneuthurwr a pherchennog tystysgrif gofrestru: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Denmarc.

Dylid anfon hawliadau defnyddwyr i gyfeiriad LLC Novo Nordisk: 121614, Moscow, ul. Krylatskaya, 15, o. 41.

Ffôn.: (495) 956-11-32, ffacs: (495) 956-50-13.

Mae Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® a NovoTvist ® yn nodau masnach cofrestredig sy'n eiddo i Novo Nordisk A / S, Denmarc.

Gadewch Eich Sylwadau