Tricor 145 mg

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm 145 mg

Mae un dabled yn cynnwys

sylwedd gweithredol - fenofibrate micronized 145 mg,

excipients: hypromellose, docusate sodiwm, swcros, sylffad lauryl sodiwm, monohydrad lactos, seliwlos silonedig microcrystalline, crospovidone, stearate magnesiwm.

cyfansoddiad cregyn: Opadry OY-B-28920 (alcohol polyvinyl, titaniwm deuocsid E171, talc, lecithin ffa soia, gwm xanthan).

Tabledi siâp hirgrwn wedi'u gorchuddio â gorchudd ffilm wen, wedi'u engrafio â "145" ar un ochr a logo'r cwmni ar yr ochr arall.

Priodweddau ffarmacolegol y cyffur Tricor 145 mg

Mae fenofibrate yn ddeilliad o asid ffibroig. Mae ei effaith ar y proffil lipid, a welwyd mewn bodau dynol, yn cael ei gyfryngu gan actifadu derbynnydd wedi'i actifadu gan berocsisom math alffa ffactor amlhau (PPARA).
Trwy actifadu PPARα, mae fenofibrate yn cynyddu dwyster lipolysis a dileu gronynnau sy'n llawn TG o plasma gwaed trwy actifadu lipoprotein lipase a gostyngiad yn ffurfiad apoprotein CIII. Mae actifadu PPARα hefyd yn achosi cynnydd yn synthesis apoproteinau AI a II.
Mae effeithiau uchod fenofibrate ar LP yn arwain at ostyngiad yn y ffracsiynau VLDL a LDL, sy'n cynnwys apoprotein B, a chynnydd yn y ffracsiwn o HDL, sy'n cynnwys apoproteinau AI a II.
Yn ogystal, trwy addasu synthesis a cataboliaeth y ffracsiwn VLDL, mae fenofibrate yn cynyddu clirio LDL ac yn lleihau faint o LDL, y mae ei lefel yn cael ei gynyddu gyda'r ffenoteip lipoprotein atherogenig, a welir yn aml mewn cleifion sydd mewn perygl o gael clefyd rhydweli goronaidd.
Yn ystod treialon clinigol o fenofibrate, gostyngodd lefel cyfanswm y colesterol 20-25%, TG 40-55%, a chynyddodd lefel y colesterol HDL 10-30%. Mewn cleifion â hypercholesterolemia, lle mae lefel y colesterol LDL yn cael ei ostwng 20-35%, roedd cyfanswm yr effaith o'i gymharu â cholesterol yn gysylltiedig â gostyngiad yng nghymarebau cyfanswm colesterol i golesterol HDL, colesterol LDL i golesterol HDL neu apoprotein B i apoprotein AI, sy'n arwydd o risg atherogenig.
Oherwydd ei effaith ar golesterol a thriglyseridau LDL, mae triniaeth fenofibrate yn cael effaith gadarnhaol mewn cleifion â hypercholesterolemia a hebddo mewn cyfuniad â hypertriglyceridemia, gan gynnwys hyperlipoproteinemia eilaidd, yr un fath â'r hyn a ganfyddir mewn diabetes mellitus math II.
Hyd yn hyn, nid oes unrhyw ganlyniadau astudiaethau rheoledig tymor hir i ddangos effeithiolrwydd fenofibrate mewn perthynas ag atal cymhlethdodau atherosglerosis yn sylfaenol ac eilaidd.
Gall dyddodion all-fasgwlaidd colesterol (xanthoma tendinosum et tuberosum) ostwng yn sylweddol neu ddiflannu'n llwyr hyd yn oed yn ystod therapi fenofibrate.
Mewn cleifion â lefelau ffibrinogen uchel a gafodd eu trin â fenofibrate, nodwyd gostyngiad sylweddol yn y paramedr hwn. Mae marcwyr llid eraill, fel CRP, hefyd yn cael eu lleihau gyda thriniaeth fenofibrate.
Gellir ystyried effaith uricosurig fenofibrate, sy'n arwain at ostyngiad o 25% yn lefelau asid wrig, fel effaith gadarnhaol ychwanegol mewn cleifion â dyslipidemia mewn cyfuniad â hyperuricemia.
Canfuwyd y gall fenofibrate leihau agregu platennau a achosir gan adenosine diphosphate, asid arachidonig, ac epinephrine.
Mae tabledi Tricor 145 mg yn cynnwys fenofibrate ar ffurf nanoronynnau.
Sugno
Cyflawnir y crynodiad uchaf mewn plasma gwaed 2-4 awr ar ôl rhoi trwy'r geg. Mae'r crynodiad yn y plasma gwaed yn sefydlog gyda thriniaeth gyson.
Yn wahanol i baratoadau ffenofibrad eraill, nid yw'r cymeriant bwyd yn effeithio ar y crynodiad uchaf yn y plasma gwaed ac amsugno'r cyffur yn gyffredinol, sy'n cynnwys nanoronynnau ffenofibrad. Felly, gellir defnyddio tabledi o Traicor 145 mg waeth beth fo'r cymeriant bwyd.
Dangosodd astudiaeth ar amsugno'r cyffur, a oedd yn cynnwys rhoi tabledi 145 mg i ddynion a menywod iach ar stumog wag ac yn ystod prydau bwyd â chynnwys braster uchel, nad oedd cymeriant bwyd yn effeithio ar amsugno (AUC a'r crynodiad plasma uchaf) o asid fenofibric.
Dosbarthiad
Mae gan asid Fenofibric radd uchel o rwymo i albwmin plasma (mwy na 99%).
Metabolaeth ac Eithriad
Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae fenofibrate yn cael ei hydroli'n gyflym gan esterasau i fetabol gweithredol asid fenofibric. Ni chanfyddir Fenofibrate heb ei newid mewn plasma gwaed. Nid yw Fenofibrate yn swbstrad ar gyfer CYP 3A4 ac nid yw'n cymryd rhan mewn metaboledd microsomal hepatig.
Mae Fenofibrate yn cael ei ysgarthu yn bennaf mewn wrin. Mae bron yn cael ei symud yn llwyr mewn 6 diwrnod. Mae'n gyfrinachol yn bennaf ar ffurf asid fenofibric a'i gyfuniad â glucuronide. Mewn cleifion oedrannus, nid yw cyfanswm clirio plasma asid fenofibric yn newid.
Dangosodd astudiaethau cinetig ar ôl cymryd dos sengl a chyda thriniaeth hirfaith nad yw'r ffenofibrad yn cael ei gronni gan y corff.
Nid yw asid Fenofibric yn cael ei ysgarthu gan haemodialysis.
Hanner oes asid fenofibric o plasma gwaed yw 20 awr.

Priodweddau ffarmacolegol

Ffarmacokinetics

Mae tabledi Tricor 145 mg wedi'u gorchuddio â ffilm yn cynnwys 145 mg o fenofibrad micronized ar ffurf nanoronynnau.

Sugno. Ar ôl rhoi Tricor ar lafar, cyflawnir 145 mg o Cmax (crynodiad uchaf) o asid fenofibroig ar ôl 2-4 awr. Gyda defnydd hirfaith, mae crynodiad asid fenofibroig yn y plasma yn aros yn sefydlog, waeth beth yw nodweddion unigol y claf. Yn wahanol i'r fformiwleiddiad blaenorol o fenofibrate, nid yw Cmax mewn plasma a chyfanswm effaith fenofibrad micronized ar ffurf nanoronynnau (Tricor 145 mg) yn dibynnu ar gymeriant bwyd ar yr un pryd (felly, gellir cymryd y cyffur ar unrhyw adeg, waeth beth yw'r cymeriant bwyd).

Mae asid ffenofibroig yn gadarn ac yn fwy na 99% yn rhwym i plasma albwmin.

Metabolaeth ac ysgarthiad

Ar ôl ei roi trwy'r geg, mae fenofibrate yn cael ei hydroli yn gyflym gan esterasau i asid fenofibroig, sef ei brif fetabol gweithredol. Ni chanfyddir Fenofibrate mewn plasma. Nid yw Fenofibrate yn swbstrad ar gyfer CYP3A4, nid yw'n ymwneud â metaboledd microsomal yn yr afu.

Mae Fenofibrate yn cael ei ysgarthu yn bennaf yn yr wrin ar ffurf asid fenofibroig a conjugate glucuronide. O fewn 6 diwrnod. mae fenofibrate yn cael ei ysgarthu bron yn llwyr. Mewn cleifion oedrannus, nid yw cyfanswm clirio asid fenofibroig yn newid. Mae hanner oes asid fenofibroig (T1 / 2) tua 20 awr. Pan nad yw haemodialysis yn cael ei arddangos. Mae astudiaethau cinetig wedi dangos nad yw fenofibrate yn cronni ar ôl dos sengl a gyda defnydd hirfaith.

Ffarmacodynameg

Mae Tricor yn asiant gostwng lipidau o'r grŵp o ddeilliadau asid ffibroig. Mae gan Fenofibrate y gallu i newid y cynnwys lipid yn y corff oherwydd actifadu derbynyddion PPAR-α (derbynyddion alffa wedi'u actifadu gan yr amlhau perocsisom).

Mae Fenofibrate yn gwella lipolysis plasma ac ysgarthiad lipoproteinau atherogenig sydd â chynnwys uchel o driglyseridau trwy actifadu derbynyddion PPAR-α, lipoprotein lipase a lleihau synthesis apoprotein C-III (apo C-III). Mae'r effeithiau a ddisgrifir uchod yn arwain at ostyngiad yng nghynnwys ffracsiynau LDL a VLDL, sy'n cynnwys apoprotein B (apo B), a chynnydd yng nghynnwys ffracsiynau HDL, sy'n cynnwys apoprotein A-I (apo A-I) ac apoprotein A-II (apo A-II) . Yn ogystal, oherwydd cywiro troseddau synthesis a cataboliaeth VLDL, mae fenofibrate yn cynyddu clirio LDL ac yn lleihau cynnwys gronynnau bach a thrwchus o LDL (gwelir cynnydd yn y LDL hyn mewn cleifion â ffenoteip lipid atherogenig ac mae'n gysylltiedig â risg uchel o CHD).

Yn ystod astudiaethau clinigol, nodwyd bod defnyddio fenofibrate yn lleihau lefel cyfanswm y colesterol 20-25% a thriglyseridau 40-55% gyda chynnydd yn lefel HDL-C 10-30%. Mewn cleifion â hypercholesterolemia, lle mae lefel Chs-LDL yn cael ei ostwng 20-35%, arweiniodd y defnydd o fenofibrate at ostyngiad yn y cymarebau: cyfanswm Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL ac apo B / apo A-I, sy'n marcwyr atherogenig. risg.

Mae tystiolaeth y gall ffibrau leihau amlder digwyddiadau sy'n gysylltiedig â chlefyd coronaidd y galon, ond nid oes tystiolaeth o ostyngiad mewn marwolaethau cyffredinol wrth atal clefyd cardiofasgwlaidd yn sylfaenol neu'n eilaidd.

Yn ystod triniaeth â fenofibrate, gall dyddodion allfasgwlaidd XC (xanthomas tendon a thiwbaidd) leihau'n sylweddol a diflannu'n llwyr hyd yn oed. Mewn cleifion â lefelau uwch o ffibrinogen a gafodd eu trin â fenofibrate, nodwyd gostyngiad sylweddol yn y dangosydd hwn, yn ogystal ag mewn cleifion â lefelau uwch o lipoproteinau. Wrth drin fenofibrate, gwelir gostyngiad yn y crynodiad o brotein C-adweithiol a marcwyr llid eraill.

Ar gyfer cleifion â dyslipidemia a hyperuricemia, mantais ychwanegol yw bod fenofibrate yn cael effaith uricosurig, sy'n arwain at ostyngiad o tua 25% yng nghrynodiad asid wrig.

Mewn astudiaeth glinigol, dangoswyd bod fenofibrate yn lleihau agregu platennau a achosir gan adenosine diphosphate, asid arachidonig, ac epinephrine.

Arwyddion i'w defnyddio

Yn ogystal â diet a thriniaethau eraill heblaw cyffuriau

(gweithgaredd corfforol, colli pwysau) yn yr amodau canlynol:

hypertriglyceridemia difrifol gyda neu heb golesterol isel

- hyperlipidemia cymysg ym mhresenoldeb gwrtharwyddion neu anoddefiad i statinau

- hyperlipidemia cymysg mewn cleifion â risg cardiofasgwlaidd uchel yn ogystal â statinau heb effeithiolrwydd digonol wrth gywiro triglyseridau a cholesterol dwysedd uchel

Dosage a gweinyddiaeth

Cymerir y cyffur Tricor 145 mg ar unrhyw adeg o'r dydd, waeth beth yw'r cymeriant bwyd, dylid llyncu'r dabled yn gyfan, heb gnoi, gyda gwydraid o ddŵr.

Mewn cyfuniad â diet, rhagnodir Tricor 145 mg mewn cyrsiau hir, a dylid monitro ei effeithiolrwydd o bryd i'w gilydd.

Mae effeithiolrwydd therapiwtig yn cael ei werthuso gan ddefnyddio gwerthoedd y sbectrwm lipid (cyfanswm colesterol, colesterol dwysedd isel, triglyseridau).

Os na fydd unrhyw welliant yn y proffil lipid o fewn 3 mis, dylid ystyried penodi therapi ychwanegol neu amgen.

Rhagnodir oedolion 1 dabled o Tricor 145 mg 1 amser y dydd. Gall cleifion sy'n cymryd 1 capsiwl o fenofibrate 200 mg newid i gymryd 1 dabled o Tricor 145 mg y dydd heb addasiad dos ychwanegol.

Gall cleifion sy'n cymryd un dabled o fenofibrate 160 mg y dydd, newid i gymryd 1 dabled o Tricor 145 mg heb addasiad dos ychwanegol.

Cleifion oedrannus heb fethiant arennol, argymhellir dos safonol i oedolion.

Defnyddio'r cyffur i mewn cleifion â chlefyd yr afu heb ei astudio.

Sgîl-effeithiau

Gwelwyd yr effeithiau andwyol canlynol yn ystod treialon clinigol a reolir gan placebo (n = 2344):

- poen yn yr abdomen, cyfog, chwydu, dolur rhydd, flatulence (ysgafn)

- transaminases afu uchel

- thrombosis gwythiennau dwfn, thromboemboledd ysgyfeiniol

- adweithiau gorsensitifrwydd y croen: brech, cosi, wrticaria

- myalgia, myositis, crampiau cyhyrau, gwendid cyhyrau

- lefelau uwch o creatinin yn y gwaed

- gostyngiad yn lefel haemoglobin, gostyngiad yng nghynnwys leukocytes

- alopecia, adweithiau ffotosensitifrwydd

- lefelau uwch o wrea mewn plasma gwaed

- teimlo'n flinedig, yn benysgafn

Sgîl-effeithiau a nodwyd yn ystod defnydd ôl-farchnad (amledd anhysbys):

- clefyd melyn, cymhlethdodau colelithiasis (e.e. colecystitis, cholangitis, colig bustlog)

adweithiau croen difrifol (e.e., erythema multiforme, syndrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermig gwenwynig)

Defnyddio'r cyffur Tricor 145 mg

Mewn cyfuniad â therapi diet, mae'r cyffur wedi'i fwriadu ar gyfer triniaeth hirdymor, y mae'n rhaid monitro ei effeithiolrwydd o bryd i'w gilydd trwy bennu lefel y lipidau yn y serwm gwaed (cyfanswm colesterol, colesterol LDL, TG).
Os nad yw lefel y lipidau yn y serwm gwaed wedi gostwng digon ar ôl defnyddio'r cyffur am sawl mis (er enghraifft 3 mis), mae angen ystyried penodi triniaeth ychwanegol neu fathau eraill o therapi.
Dosau
Oedolion
Y dos a argymhellir yw 145 mg (1 dabled) unwaith y dydd. Gellir disodli cleifion sy'n cymryd fenofibrate ar ddogn o 200 mg gydag 1 dabled o Tricor 145 mg heb ddewis dos ychwanegol.
Cleifion oedrannus
Ar gyfer cleifion hŷn, argymhellir y dos arferol i oedolion.
Cleifion â methiant yr arennau
Mae angen i gleifion â methiant arennol leihau'r dos. Cynghorir cleifion o'r fath i gymryd cyffuriau sy'n cynnwys dosau is o fenofibrate (100 mg neu 67 mg).
Plant
Mae Tricor 145 mg yn wrthgymeradwyo ar gyfer trin plant.
Clefyd yr afu
Nid yw'r defnydd o'r cyffur mewn cleifion â chlefydau'r afu wedi'i astudio.
Dull ymgeisio
Rhaid llyncu'r tabledi yn gyfan gyda gwydraid o ddŵr.
Gellir cymryd tabledi 145 mg Traicor ar unrhyw adeg yn ystod y dydd, waeth beth yw'r bwyd a gymerir.

Gwrtharwyddion Tricor 145 mg

Annigonolrwydd hepatig (gan gynnwys sirosis bustlog), methiant arennol, plentyndod, gorsensitifrwydd i fenofibrate neu gydrannau eraill y cyffur, ffotosensitifrwydd neu adweithiau ffototocsig yn ystod triniaeth gyda ffibrau neu ketoprofen yn y gorffennol, clefyd bledren y bustl (clefyd gallstone).
Ni ddylid cymryd trricor 145 mg mewn cleifion ag alergedd i fenyn cnau daear neu lecithin soia, neu gynhyrchion cysylltiedig (risg bosibl o adweithiau gorsensitifrwydd).

Sgîl-effeithiau'r cyffur Tricor 145 mg

Nodir sgîl-effeithiau yn ôl amlder fel hyn: yn aml iawn (1/10), yn aml (1/100, ≤1 / 10), yn anaml (1/1000, ≤1 / 100), yn anaml (1/10 000, ≤1 / 1000), yn anaml iawn (1/100 000, ≤1 / 10 000), gan gynnwys achosion ynysig.
O'r llwybr gastroberfeddol
Yn aml: poen yn yr abdomen, cyfog, chwydu, dolur rhydd a chwydd, cymedrol o ran difrifoldeb.
Yn anaml: pancreatitis.
Ar ran yr afu a'r llwybr bustlog
Yn aml: cynnydd cymedrol mewn transaminasau serwm (gweler CYFARWYDDIADAU ARBENNIG).
Yn anaml: ffurfio cerrig yn y goden fustl.
Prin iawn: achosion o hepatitis. Os yw symptomau (ee clefyd melyn, cosi) yn nodi bod hepatitis yn digwydd, dylid cynnal profion labordy i gadarnhau'r diagnosis ac, os oes angen, rhoi'r gorau i'r cyffur (gweler CYFARWYDDIADAU ARBENNIG).
Ar ran y croen a'r meinwe isgroenol
Anarferol: brech, cosi, cychod gwenyn, neu adweithiau ffotosensitifrwydd.
Yn anaml: alopecia.
Yn anaml iawn: ffotosensitifrwydd croen ag erythema, ymddangosiad fesiglau neu fodylau mewn rhannau o'r croen a oedd yn agored i olau haul neu ymbelydredd uwchfioled artiffisial mewn rhai achosion (hyd yn oed ar ôl misoedd lawer o ddefnydd heb gymhlethdodau).
O'r system cyhyrysgerbydol
Yn anaml: myalgia gwasgaredig, myositis, crampiau cyhyrau, a gwendid cyhyrau.
Prin iawn: rhabdomyolysis.
O'r system gardiofasgwlaidd
Yn anaml: thromboemboledd gwythiennol (emboledd ysgyfeiniol, thrombosis gwythiennau dwfn).
Ar ran y system waed a'r system lymffatig
Yn anaml: gostyngiad mewn haemoglobin a chelloedd gwaed gwyn.
O'r system nerfol
Yn anaml: gwendid rhywiol, cur pen.
Ar ran y system resbiradol, y frest a'r mediastinwm
Prin iawn: niwmonia rhyngrstitol.
Canlyniadau'r arolwg
Yn anaml: mwy o creatinin serwm ac wrea.

Cyfarwyddiadau arbennig ar gyfer defnyddio'r cyffur Tricor 145 mg

Mae gweinyddiaeth Tricor 145 mg wedi'i nodi'n arbennig ym mhresenoldeb ffactorau risg cydredol amlwg fel gorbwysedd (gorbwysedd) ac ysmygu.
Mewn achos o hypercholesterolemia eilaidd, cyn dechrau triniaeth gyda TRICOR 145 mg, mae angen trin yr amodau a'i hachosodd yn ddigonol neu i ddileu achosion posibl eraill, megis diabetes mellitus heb ei ddiarddel, hypothyroidiaeth, syndrom nephrotic, dysproteinemia (er enghraifft, gyda myeloma ), hyperbilirubinemia, ffarmacotherapi (dulliau atal cenhedlu geneuol, corticosteroidau, cyffuriau gwrthhypertensive, atalyddion proteas ar gyfer trin haint HIV), alcoholiaeth.
Dylid rheoli effaith triniaeth trwy bennu lefel y lipidau yn y serwm gwaed (cyfanswm colesterol, LDL, TG). Os na chyflawnwyd effaith ddigonol ers sawl mis (er enghraifft, 3 mis), mae angen ystyried penodi triniaeth ychwanegol neu fathau eraill o therapi.
Mewn cleifion â hyperlipidemia sy'n cymryd paratoadau estrogen neu ddulliau atal cenhedlu sy'n cynnwys estrogens, mae angen gwirio a yw hyperlipidemia yn gynradd neu o darddiad eilaidd, gan y gall defnyddio estrogens trwy'r geg gynyddu lefelau lipid.
Swyddogaeth yr afu
Yn yr un modd â defnyddio cyffuriau gostwng lipidau eraill, nodwyd cynnydd mewn gweithgaredd transaminase mewn rhai cleifion. Yn y rhan fwyaf o achosion, roedd yn fyrhoedlog, yn ysgafn ac yn anghymesur. Argymhellir gwirio gweithgaredd transaminases bob 3 mis yn ystod 12 mis cyntaf y driniaeth. Angen monitro cyflwr cleifion sydd wedi datgelu cynnydd yn lefel y transaminasau. Gyda chynnydd yn lefel AlAT ac AsAT fwy na 3 gwaith o'i gymharu â therfyn uchaf y norm, rhaid rhoi'r gorau i'r cyffur.
Pancreatitis
Mewn cleifion a gymerodd fenofibrate, nodwyd achosion o pancreatitis. Gall ei ddigwyddiad ddigwydd o ganlyniad i fethiant triniaeth mewn cleifion â hypertriglyceridemia difrifol, effaith uniongyrchol y cyffur neu oherwydd achos arall, er enghraifft, carreg yn y dwythellau bustl neu rwystro dwythell y bustl gyffredin.
Cyhyrau
Mae gwenwyndra cyhyrau, gan gynnwys achosion prin iawn o rhabdomyolysis, wedi'i nodi gyda ffibrau a chyffuriau gostwng lipidau eraill. Mae ei amlder yn cynyddu gyda hypoalbuminemia neu fethiant arennol. Dylid ystyried yr effaith wenwynig bosibl ar gyhyrau mewn cleifion â myalgia gwasgaredig, crampiau a gwendid cyhyrau, ynghyd â chynnydd amlwg mewn CPK (5 gwaith o'i gymharu â'r norm). Yn yr achosion hyn, rhaid dod â thriniaeth gyda TRICOR 145 mg i ben.
Os oes ffactorau sy'n pennu'r tueddiad i myopathi a / neu rhabdomyolysis, gan gynnwys oedran dros 70 oed, afiechydon cyhyrau etifeddol mewn claf neu aelodau o'r teulu, clefyd yr arennau, isthyroidedd, neu gam-drin alcohol, gall fod gan gleifion risg uwch o rhabdomyolysis. Mewn cleifion o'r fath, mae angen gwerthuso budd a risg triniaeth gyda Triicor 145 mg yn ofalus.
Gall y risg o effeithiau gwenwynig ar gyhyrau gynyddu os rhagnodir y cyffur ar yr un pryd ag atalydd ffibrog arall neu atalydd HMG-CoA reductase, yn enwedig ym mhresenoldeb afiechydon cyhyrau cydredol. Felly, fe'ch cynghorir i ragnodi'r cyfuniad o fenofibrate a statin yn unig i gleifion â dyslipidemia cyfun difrifol a risg uchel o glefyd cardiofasgwlaidd yn absenoldeb hanes o glefydau cyhyrau a chynnal triniaeth dan fonitro agos o effaith wenwynig bosibl ar y cyhyrau.
Swyddogaeth yr aren
Dylid dod â'r driniaeth i ben os yw'r lefel creatinin yn cynyddu mwy na 50% o'i chymharu â'r terfyn uchaf arferol. Argymhellir ystyried yr angen i fonitro lefelau creatinin yn ystod y misoedd cyntaf ar ôl dechrau'r driniaeth.
Mae Tricor 145 mg yn cynnwys lactos, felly ni ddylai cleifion â chlefydau etifeddol fel anoddefiad galactose, diffyg Lapp lactase neu malabsorption glwcos-galactos gymryd y cyffur hwn.
Mae Tricor 145 mg yn cynnwys swcros, felly ni ddylai cleifion â chlefydau etifeddol fel anoddefiad ffrwctos, malabsorption glwcos-galactos neu ddiffyg swcros-isomaltase gymryd y cyffur hwn.
Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha
Nid oes data digonol ar ddefnyddio fenofibrate yn ystod beichiogrwydd ar gael. Nid yw astudiaethau anifeiliaid wedi sefydlu effeithiau teratogenig. Mae effeithiau embryotocsig wedi'u nodi gyda dosau sy'n wenwynig i'r fam. Nid yw'r risg bosibl i fodau dynol yn hysbys, felly, dim ond ar ôl asesiad gofalus o'r gymhareb budd / risg y gellir defnyddio Tricor 145 mg yn ystod beichiogrwydd.
Nid oes unrhyw ddata ar ryddhau fenofibrate a / neu ei metabolion i laeth y fron, felly, ni ddylai mamau sy'n bwydo ar y fron gymryd Tricor 145 mg.
Y gallu i ddylanwadu ar y gyfradd adweithio wrth yrru cerbydau neu weithio gyda mecanweithiau eraill. Ni nodwyd unrhyw effeithiau.

Tricor Rhyngweithio Cyffuriau 145 mg

Gwrthgeulyddion geneuol
Mae Fenofibrate yn gwella effaith gwrthgeulyddion geneuol a gallai gynyddu'r risg o waedu. Argymhellir lleihau'r dos o wrthgeulyddion 1/3 ar ddechrau'r driniaeth ac yna ei gynyddu'n raddol, os oes angen, o dan reolaeth INR (cymhareb normaleiddio rhyngwladol).
Cyclosporin
Nodwyd sawl achos difrifol o swyddogaeth arennol â nam ar y defnydd o fenofibrate a cyclosporine ar yr un pryd, felly, mewn cleifion o'r fath, dylid monitro swyddogaeth arennol yn ofalus. Dylid rhoi'r gorau i driniaeth â TRICOR 145 mg rhag ofn y bydd gwyriadau difrifol mewn paramedrau labordy.
Atalyddion HMG-CoA reductase a ffibrau eraill
Mae'r risg o niwed difrifol i gyhyrau gwenwynig yn cael ei gynyddu pan gaiff ei ddefnyddio gydag atalyddion HMG-CoA reductase neu ffibrau eraill. Dylid defnyddio'r cyfuniad hwn yn ofalus a monitro ymddangosiad arwyddion o effaith wenwynig ar y cyhyrau yn ofalus (gweler CYFARWYDDIADAU ARBENNIG).
Ensymau Cytochrome P450
Ymchwil in vitro gan ddefnyddio microsomau hepatig dynol, nid yw fenofibrate ac asid fenofibric yn atalyddion isofformau cytochrome (CYP) P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 na CYP 1A2. Maent yn atalyddion gwan o CYP 2C19 a CYP 2A6 ac maent yn cael effaith ataliol wan neu gymedrol ar CYP 2C9 mewn crynodiadau therapiwtig, y mae'n rhaid eu hystyried wrth eu rhoi gyda chyffuriau sy'n cael eu metaboli gyda chyfranogiad yr isofformau cytochrome P450 hyn.