Adolygiadau ar gyfer Rosucard

Prif gynhwysyn gweithredol Rosucard yw rosuvastatin. Mae effaith y cyffur yn digwydd yn yr afu yn bennaf - y prif organ ar gyfer synthesis colesterol. Mae Rosucard yn gostwng lefel y lipoproteinau dwysedd isel (LDL), hynny yw, colesterol "drwg" ac yn cynyddu lefel colesterol "da" (HDL - lipoproteinau dwysedd uchel).

Wythnos ar ôl dechrau cymryd Rosucard, nodir ei effaith therapiwtig gadarnhaol. Gellir sicrhau'r gwelliant mwyaf posibl bythefnos ar ôl dechrau'r driniaeth gyda Rosucard. Er mwyn sicrhau effaith gynaliadwy, dylai'r cwrs triniaeth bara o leiaf mis.

Mae'r arwyddion ar gyfer defnyddio Rosucard fel a ganlyn:

• hypercholesterolemia cynradd,
• dyslipidemia cymysg,
• hypercholisterinemia etifeddol,
• atherosglerosis.

Hefyd, rhagnodir y cyffur i atal clefydau cardiofasgwlaidd rhag datblygu mewn cleifion sydd mewn perygl.

Nodwedd o'r defnydd o Rosucard yw bod yn rhaid i'r claf ddechrau dilyn diet isel mewn calorïau a glynu wrtho trwy gydol cyfnod cyfan y driniaeth cyn dechrau cymryd y cyffur. Yn ôl y cyfarwyddiadau, gellir cymryd Rosucard ar unrhyw adeg o'r dydd, waeth beth fo'r bwyd sy'n cael ei fwyta.

Dewisir dos y cyffur gan y meddyg yn unigol, gan ystyried nodau ac ymateb y claf. Yn y rhan fwyaf o achosion, dos cychwynnol Rosucard yw 10 mg. Ar ôl mis, gellir ei gynyddu i 20 mg. Mewn achosion arbennig o anodd, rhagnodir 40 mg o Rosucard. Mae'r cyffur yn cael ei wrthgymeradwyo mewn plant o dan 10 oed.

Yn y broses o gymryd Rosucard, gellir nodi rhai sgîl-effeithiau. Felly yn erbyn ei bendro cefndirol a chur pen, nodir anghysur o'r llwybr gastroberfeddol, sef poen yn yr abdomen, cyfog, rhwymedd, dermatitis alergaidd. Yn hynod brin mae anhwylderau cysgu, yn ogystal â phrosesau llidiol yn yr afu - hepatitis. Mae sgil-effaith Rosucard, fel rheol, yn ddibynnol ar ddos.

Gwrtharwyddion wrth gymryd Rosucard yw:

• anoddefgarwch unigol,
• amryw afiechydon acíwt yr afu, gan gynnwys lefelau uwch o transaminase,
• clefyd yr arennau
• cymryd cyclosporine
• beichiogrwydd a llaetha,
• myopathïau.

Gyda gofal arbennig, rhagnodir Rosucard i gleifion o'r hil Asiaidd neu'n hŷn na 70 oed, yn ogystal â gyda isthyroidedd, alcoholiaeth, triniaeth â ffibrau ac ar ôl afiechydon cyhyrau. Wrth gymryd Rosucard, mae gan bobl â glwcos gwaed uchel risg o ddatblygu diabetes.

Yn y categorïau hyn o gleifion, cyn rhagnodi Rosucard, mae angen cymharu'r risgiau presennol a'r effaith therapiwtig a ragwelir. Wrth ragnodi'r cyffur iddynt, argymhellir cynnal triniaeth mewn ysbyty dan oruchwyliaeth feddygol barhaus.

Cyn dechrau ar y driniaeth gyda Rosucard, rhybuddir cleifion am yr angen i hysbysu'r meddyg sy'n mynychu am ymddangosiad poen cyhyrau, crampiau, gwendid, yn enwedig gyda malais cyffredinol a hyperthermia. Gwneir y penderfyniad i ganslo neu barhau i gymryd y cyffur ar sail data labordy.

Analogau Rosucard

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Daw'r pris o 54 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 811 rubles

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Pris o 324 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 541 rubles

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Daw'r pris o 345 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 520 rubles

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Daw'r pris o 369 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 496 rubles

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Daw'r pris o 418 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 447 rubles

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Daw'r pris o 438 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 427 rubles

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Daw'r pris o 604 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 261 rubles

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Daw'r pris o 660 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 205 rubles

Yn cyfateb yn ôl yr arwyddion

Daw'r pris o 737 rubles. Mae'r analog yn rhatach gan 128 rubles

Ffurflen ryddhau, cyfansoddiad a phecynnu

Tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm pinc ysgafn, hirsgwar, biconvex, gyda risg.

1 tab
calsiwm rosuvastatin	10.4 mg
sy'n cyfateb i gynnwys rosuvastatin	10 mg

Excipients: lactos monohydrate - 60 mg, cellwlos microcrystalline - 45.4 mg, sodiwm croscarmellose - 1.2 mg, silicon colloidal deuocsid - 600 μg, stearad magnesiwm - 2.4 mg.

Cyfansoddiad y gragen ffilm: hypromellose 2910/5 - 2.5 mg, macrogol 6000 - 400 μg, titaniwm deuocsid - 325 μg, talc - 475 μg, ocsid coch llifyn haearn - 13 μg.

10 pcs - pothelli (3) - pecynnau o gardbord.
10 pcs - pothelli (6) - pecynnau o gardbord.
10 pcs - pothelli (9) - pecynnau o gardbord.

Gweithredu ffarmacolegol

Cyffur hypolipidemig o'r grŵp o statinau. Atalydd cystadleuol dethol o HMG-CoA reductase, ensym sy'n trosi HMG-CoA i mevalonate, rhagflaenydd colesterol (Ch).

Yn cynyddu nifer y derbynyddion LDL ar wyneb hepatocytes, sy'n arwain at fwy o bobl yn cymryd LDab ac yn cataboledd, yn atal synthesis VLDL, gan leihau cyfanswm crynodiad LDL a VLDL. Yn lleihau crynodiad LDL-C, colesterol-di-lipoproteinau HDL (HDL-di-HDL), HDL-V, cyfanswm Xc, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), yn gostwng cymhareb LDL-C / Lc-HDL, cyfanswm Xc / Xl Mae HDL-C, Chs-not HDL / Cs-HDL, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), yn cynyddu crynodiad Cs-HDL ac ApoA-1.

Mae'r effaith gostwng lipidau yn gymesur yn uniongyrchol â swm y dos rhagnodedig. Mae'r effaith therapiwtig yn ymddangos o fewn wythnos ar ôl dechrau therapi, ar ôl 2 wythnos yn cyrraedd 90% o'r uchafswm, yn cyrraedd uchafswm o 4 wythnos ac yna'n aros yn gyson.

Tabl 1. Effaith dos-ddibynnol mewn cleifion â hypercholesterolemia cynradd (math IIa a IIb yn ôl dosbarthiad Fredrickson) (newid canrannol wedi'i addasu ar gyfartaledd o'i gymharu â'r gwerth cychwynnol)

Dos	Nifer y cleifion	HS-LDL	Cyfanswm Chs	HS-HDL
Placebo	13	-7	-5	3
10 mg	17	-52	-36	14
20 mg	17	-55	-40	8
40 mg	18	-63	-46	10
Dos	Nifer y cleifion	TG	Xc- di-HDL	Apo v	Apo AI
Placebo	13	-3	-7	-3	0
10 mg	17	-10	-48	-42	4
20 mg	17	-23	-51	-46	5
40 mg	18	-28	-60	-54	0

Tabl 2. Effaith dos-ddibynnol mewn cleifion â hypertriglyceridemia (math IIb a IV yn ôl dosbarthiad Fredrickson) (newid canrannol ar gyfartaledd o'i gymharu â'r gwerth cychwynnol)

Dos	Nifer y cleifion	TG	HS-LDL	Cyfanswm Chs
Placebo	26	1	5	1
10 mg	23	-37	-45	-40
20 mg	27	-37	-31	-34
40 mg	25	-43	-43	-40
Dos	Nifer y cleifion	HS-HDL	Xc- di-HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
Placebo	26	-3	2	2	6
10 mg	23	8	-49	-48	-39
20 mg	27	22	-43	-49	-40
40 mg	25	17	-51	-56	-48

Effeithlonrwydd clinigol

Yn effeithiol mewn cleifion sy'n oedolion â hypercholesterolemia gyda neu heb hypertriglyceridemia, waeth beth fo'u hil, rhyw neu oedran, gan gynnwys. mewn cleifion â diabetes mellitus a hypercholesterolemia teuluol. Mewn 80% o gleifion â hypercholesterolemia math IIa a IIb (yn ôl dosbarthiad Fredrickson) gyda chrynodiad cychwynnol cyfartalog o LDL-C tua 4.8 mmol / L, wrth gymryd y cyffur ar ddogn o 10 mg, mae crynodiad LDL-C yn cyrraedd llai na 3 mmol / L.

Mewn cleifion â hypercholesterolemia teuluol heterosygaidd sy'n derbyn rosuvastatin ar ddogn o 20-80 mg / dydd, gwelwyd dynameg gadarnhaol o'r proffil lipid. Ar ôl titradiad i ddos ​​dyddiol o 40 mg (12 wythnos o therapi), nodwyd gostyngiad yng nghrynodiad LDL-C 53%. Mewn 33% o gleifion, cyflawnwyd crynodiad LDL-C o lai na 3 mmol / L.

Mewn cleifion â hypercholesterolemia teuluol homosygaidd sy'n derbyn rosuvastatin ar ddogn o 20 mg a 40 mg, y gostyngiad cyfartalog yn y crynodiad o LDL-C oedd 22%.

Mewn cleifion â hypertriglyceridemia â chrynodiad cychwynnol o TG o 273 mg / dL i 817 mg / dL, gan dderbyn rosuvastatin mewn dosau o 5 mg i 40 mg 1 amser / dydd am 6 wythnos, gostyngwyd crynodiad TG yn y plasma gwaed yn sylweddol (gweler tabl 2) )

Gwelir effaith ychwanegyn mewn cyfuniad â fenofibrate mewn perthynas â chrynodiad TG a chydag asid nicotinig mewn dosau gostwng lipidau (mwy nag 1 g / dydd) mewn perthynas â chrynodiad HDL-C.

Yn yr astudiaeth METEOR, arafodd therapi rosuvastatin gyfradd dilyniant trwch uchaf y cymhleth intima-media (TCIM) ar gyfer 12 segment o'r rhydweli garotid o'i gymharu â plasebo. O'i gymharu â'r gwerthoedd sylfaenol yn y grŵp rosuvastatin, nodwyd gostyngiad yn yr uchafswm TCIM o 0.0014 mm y flwyddyn o'i gymharu â chynnydd o'r dangosydd hwn gan 0.0131 mm y flwyddyn yn y grŵp plasebo. Hyd yma, ni ddangoswyd perthynas uniongyrchol rhwng gostyngiad yn TCIM a gostyngiad yn y risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd.

Dangosodd canlyniadau astudiaeth JUPITER fod rosuvastatin wedi lleihau'r risg o ddatblygu cymhlethdodau cardiofasgwlaidd yn sylweddol gyda gostyngiad risg cymharol o 44%. Nodwyd effeithiolrwydd therapi ar ôl y 6 mis cyntaf o ddefnyddio'r cyffur. Gwelwyd gostyngiad ystadegol arwyddocaol o 48% yn y maen prawf cyfun, gan gynnwys marwolaeth o achosion cardiofasgwlaidd, strôc a cnawdnychiant myocardaidd, gostyngiad o 54% yn nifer yr achosion o gnawdnychiant myocardaidd angheuol neu angheuol, a gostyngiad o 48% mewn strôc angheuol neu angheuol. Gostyngodd marwolaethau cyffredinol 20% yn y grŵp rosuvastatin. Roedd y proffil diogelwch mewn cleifion sy'n cymryd 20 mg rosuvastatin yn debyg yn gyffredinol i'r proffil diogelwch yn y grŵp plasebo.

Ffarmacokinetics

Ar ôl cymryd y cyffur y tu mewn i C._mwyafswm cyrhaeddir rosuvastatin plasma mewn tua 5 awr. Mae bioargaeledd absoliwt tua 20%.

Mae rhwymo i broteinau plasma (gydag albwmin yn bennaf) oddeutu 90%. V._ch - 134 l.

Mae'r afu yn amsugno Rosuvastatin yn bennaf, sef y prif safle ar gyfer synthesis Chs a metaboledd Chs-LDL.

Treiddiad trwy'r rhwystr brych.

Biotransformed yn yr afu i raddau bach (tua 10%), gan ei fod yn swbstrad di-graidd ar gyfer isoenzymes y system cytochrome P450.

Y prif isoenzyme sy'n ymwneud â metaboledd rosuvastatin yw'r isoenzyme CYP2C9. Mae Isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 a CYP2D6 yn chwarae llai o ran mewn metaboledd.

Prif fetabolion rosuvastatin yw metabolion N-dismethyl a lactone. Mae N-dismethyl oddeutu 50% yn llai egnïol na rosuvastatin, mae metabolion lacton yn anactif yn ffarmacolegol. Mae mwy na 90% o'r gweithgaredd ffarmacolegol wrth atal cylchredeg HMG-CoA reductase yn cael ei ddarparu gan rosuvastatin, y gweddill yw metabolion.

Fel yn achos atalyddion eraill HMG-CoA reductase, mae cludwr pilen penodol yn cymryd rhan yn y broses o dderbyn y cyffur yn hepatig - polypeptid sy'n cludo'r anion organig (OATP) 1B1, sy'n chwarae rhan bwysig yn ei ddileu hepatig.

T._1/2 - tua 19 awr, nid yw'n newid gyda dos cynyddol. Mae'r cliriad plasma ar gyfartaledd oddeutu 50 l / h (cyfernod amrywiad 21.7%). Mae tua 90% o'r dos o rosuvastatin yn cael ei garthu yn ddigyfnewid trwy'r coluddion, y gweddill gan yr arennau.

Mae amlygiad systemig rosuvastatin yn cynyddu mewn cyfrannedd â'r dos.

Nid yw paramedrau ffarmacocinetig yn newid gyda defnydd dyddiol.

Ffarmacokinetics mewn achosion clinigol arbennig

Mewn cleifion â methiant arennol ysgafn i gymedrol, nid yw crynodiad plasma rosuvastatin neu N-dysmethyl yn newid yn sylweddol. Mewn cleifion ag annigonolrwydd arennol difrifol (CC llai na 30 ml / min), mae crynodiad rosuvastatin mewn plasma gwaed 3 gwaith yn uwch, ac mae N-dismethyl 9 gwaith yn uwch nag mewn gwirfoddolwyr iach. Mae crynodiad plasma rosuvastatin mewn cleifion ar haemodialysis oddeutu 50% yn uwch nag mewn gwirfoddolwyr iach.

Mewn cleifion â swyddogaeth afu â nam o 7 pwynt neu'n is ar y raddfa Child-Pugh, ni chafwyd cynnydd yn T._1/2 rosuvastatin, mewn cleifion â nam ar swyddogaeth yr afu 8 a 9 ar y raddfa Child-Pugh, nodwyd elongation o T._1/2 2 waith. Nid oes unrhyw brofiad o ddefnyddio'r cyffur mewn cleifion â swyddogaeth afu â nam mwy difrifol.

Nid yw rhyw ac oedran yn cael effaith glinigol arwyddocaol ar ffarmacocineteg rosuvastatin.

Mae paramedrau ffarmacocinetig rosuvastatin yn dibynnu ar hil. Mae AUC o gynrychiolwyr y ras Mongoloid (Japaneaidd, Tsieineaidd, Filipinos, Fietnam a Koreaid) 2 gwaith yn uwch na ras y Cawcasws. AUC ac C ar gyfartaledd yw Indiaid_mwyafswm wedi cynyddu 1.3 gwaith.

Atalyddion HMG-CoA reductase, gan gynnwys mae rosuvastatin yn rhwymo i'r proteinau cludo OATP1B1 (y polypeptid cludo anion organig sy'n ymwneud â derbyn hepatinau o statinau) a BCRP (cludwr elifiant). Dangosodd cludwyr genoteipiau SLCO1B1 (OATP1B1) a.521CC ac ABCG2 (BCRP) a.421AA gynnydd yn yr amlygiad (AUC) i rosuvastatin 1.6 a 2.4 gwaith, yn y drefn honno, o gymharu â chludwyr genoteipiau SLCO1B1 a.521TT ac ABCG2 a.421CC.

- hypercholesterolemia cynradd (math IIa yn ôl Fredrickson), gan gynnwys hypercholesterolemia heterosygaidd teuluol neu hypercholesterolemia cymysg (math IIb yn ôl Fredrickson) - fel ychwanegiad at y diet, pan nad yw diet a dulliau eraill o drin cyffuriau (er enghraifft, ymarferion corfforol, colli pwysau) yn ddigonol

- hypercholesterolemia homosygaidd teulu - fel ychwanegiad at ddeiet a therapi gostwng lipidau eraill (er enghraifft, LDL-afferesis), neu mewn achosion lle nad yw therapi o'r fath yn ddigon effeithiol,

- hypertriglyceridemia (math IV yn ôl Fredrickson) - fel ychwanegiad at y diet,

- arafu dilyniant atherosglerosis - fel ychwanegiad at y diet mewn cleifion y dangosir therapi iddynt i leihau crynodiad cyfanswm Chs a Chs-LDL,

- atal sylfaenol o gymhlethdodau cardiofasgwlaidd mawr (strôc, trawiad ar y galon, ailfasgwlareiddio prifwythiennol) mewn cleifion sy'n oedolion heb arwyddion clinigol o glefyd rhydwelïau coronaidd, ond gyda risg uwch o'i ddatblygiad (dros 50 oed i ddynion a dros 60 oed i fenywod, crynodiad cynyddol o brotein C-adweithiol (≥ 2 mg / l) ym mhresenoldeb o leiaf un o'r ffactorau risg ychwanegol, megis gorbwysedd arterial, crynodiad isel o HDL-C, ysmygu, hanes teuluol o ddechrau CHD yn gynnar).

Regimen dosio

Cymerir y cyffur ar lafar. Dylid llyncu tabledi yn gyfan, heb gnoi a pheidio â malu, golchi llestri â dŵr, ar unrhyw adeg o'r dydd, waeth beth fo'r bwyd sy'n cael ei fwyta.

Cyn dechrau therapi gyda Rosucard ®, dylai'r claf ddechrau dilyn diet safonol ar gyfer gostwng lipidau a pharhau i'w ddilyn yn ystod y driniaeth.

Dylid dewis dos y cyffur yn unigol yn dibynnu ar yr arwyddion a'r ymateb therapiwtig, gan ystyried yr argymhellion cyfredol a dderbynnir yn gyffredinol ar gyfer crynodiadau lipid targed.

Y dos cychwynnol argymelledig o Rosucard ® ar gyfer cleifion sy'n dechrau cymryd y cyffur, neu ar gyfer cleifion a drosglwyddir o gymryd atalyddion eraill HMG-CoA reductase, yw 5 neu 10 mg 1 amser / dydd.

Wrth ddewis dos cychwynnol, dylai un gael ei arwain gan gynnwys colesterol y claf ac ystyried y risg o ddatblygu cymhlethdodau cardiofasgwlaidd, ac mae hefyd yn angenrheidiol asesu'r risg bosibl o sgîl-effeithiau. Os oes angen, ar ôl 4 wythnos gellir cynyddu dos y cyffur.

Oherwydd datblygiad posibl sgîl-effeithiau wrth gymryd y cyffur ar ddogn o 40 mg, o'i gymharu â dosau is o'r cyffur, dim ond mewn cleifion â hypercholesterolemia difrifol a risg uchel o gymhlethdodau cardiofasgwlaidd y dylid cyflawni'r titradiad olaf i ddos ​​uchaf o 40 mg (yn enwedig mewn cleifion gyda hypercholesterolemia etifeddol), lle na chyflawnwyd y lefel colesterol targed wrth gymryd y cyffur ar ddogn o 20 mg. Dylai cleifion o'r fath fod o dan oruchwyliaeth feddygol. Argymhellir monitro cleifion yn arbennig o ofalus mewn dos o 40 mg.

Ni argymhellir dos o 40 mg ar gyfer cleifion nad ydynt wedi ymgynghori â meddyg o'r blaen. Ar ôl 2-4 wythnos o therapi a / neu gyda chynnydd yn y dos o Rosucard ®, mae angen monitro metaboledd lipid (mae angen addasu'r dos os oes angen).

Yn cleifion oedrannus dros 65 oed nid oes angen addasiad dos.

Yn cleifion â methiant yr afu gyda gwerthoedd o dan 7 pwynt ar y raddfa Child-Pugh nid oes angen addasiad dos o Rosucard.

Yn cleifion â methiant arennol ysgafnnid oes angen addasiad dos o'r cyffur Rosucard ®, argymhellir dos cychwynnol o 5 mg / dydd. Yn cleifion â methiant arennol cymedrol (CC 30-60 ml / mun) mae defnyddio'r cyffur Rosucard ® ar ddogn o 40 mg / dydd yn wrthgymeradwyo. Yn methiant arennol difrifol (CC llai na 30 ml / min) mae defnyddio'r cyffur Rosucard ® yn wrthgymeradwyo.

Yn cleifion â thueddiad i myopathi mae defnyddio'r cyffur Rosucard ® ar ddogn o 40 mg / dydd yn wrthgymeradwyo. Wrth ragnodi'r cyffur mewn dosau o 10 mg ac 20 mg / dydd, y dos cychwynnol a argymhellir ar gyfer y grŵp hwn o gleifion yw 5 mg / dydd.

Wrth astudio paramedrau ffarmacocinetig rosuvastatin, nodwyd cynnydd yng nghrynodiad systemig y cyffur mewn cynrychiolwyr Ras Mongoloid. Dylid ystyried y ffaith hon wrth ragnodi Rosucard ® i gleifion o'r ras Mongoloid. Wrth ragnodi'r cyffur mewn dosau o 10 mg a 20 mg, y dos cychwynnol a argymhellir ar gyfer y grŵp hwn o gleifion yw 5 mg / dydd. Mae'r defnydd o'r cyffur Rosucard ® ar ddogn o 40 mg / dydd mewn cynrychiolwyr o'r ras Mongoloid yn wrthgymeradwyo.

Polymorphism genetig. Dangosodd cludwyr genoteipiau SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC ac ABCG2 (BCRP) c.421AA gynnydd yn yr amlygiad (AUC) o rosuvastatin o'i gymharu â chludwyr genoteipiau SLC01B1 a.521TT ac ABCG2 a.421CC. Ar gyfer cleifion sy'n cario genoteipiau c.521SS neu c.421AA, y dos uchaf a argymhellir o Rosucard ® yw 20 mg / dydd.

Therapi cydredol. Mae Rosuvastatin yn rhwymo i amrywiol broteinau cludo (yn benodol, OATP1B1 a BCRP). Pan ddefnyddir y cyffur Rosucard ® ynghyd â chyffuriau (fel cyclosporine, mae rhai atalyddion proteas HIV, gan gynnwys y cyfuniad o ritonavir ag atazanavir, lopinavir a / neu tipranavir), sy'n cynyddu crynodiad rosuvastatin mewn plasma gwaed oherwydd rhyngweithio â phroteinau cludo, gall y risg o myopathi gynyddu. (gan gynnwys rhabdomyolysis). Mewn achosion o'r fath, dylech werthuso'r posibilrwydd o ragnodi therapi amgen neu atal y defnydd o Rosucard ® dros dro. Os oes angen defnyddio'r cyffuriau uchod, dylech ymgyfarwyddo â'r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio'r cyffuriau cyn eu rhagnodi ar yr un pryd â Rosucard ®, gwerthuso cymhareb budd-risg therapi cydredol ac ystyried lleihau'r dos o Rosucard ®.

Sgîl-effaith

Mae sgîl-effeithiau a welir gyda rosuvastatin fel arfer yn ysgafn ac yn diflannu ar eu pennau eu hunain. Yn yr un modd ag atalyddion eraill HMG-CoA reductase, mae nifer yr sgîl-effeithiau yn dibynnu ar ddos ​​yn bennaf.

Isod mae proffil o ymatebion niweidiol ar gyfer rosuvastatin, yn seiliedig ar ddata o astudiaethau clinigol a phrofiad ôl-gofrestru helaeth.

Pennu amlder adweithiau niweidiol (dosbarthiad WHO): yn aml iawn (> 1/10), yn aml (o> 1/100 i 1/1000 i 1/10 000 i 20 mg / dydd), anaml iawn - arthralgia, tendopathi, o bosibl gyda rhwygo tendon, nid yw'r amlder yn hysbys - myopathi necrotizing wedi'i gyfryngu gan imiwn.

Adweithiau alergaidd: yn anaml - cosi croen, wrticaria, brech, anaml - adweithiau gorsensitifrwydd, gan gynnwys angioedema.

Ar ran y croen a'r meinwe isgroenol: amledd anhysbys - syndrom Stevens-Johnson.

O'r system wrinol: yn aml - proteinwria, anaml iawn - hematuria. Gwelir newidiadau yn swm y protein yn yr wrin (o'r absenoldeb neu'r olrhain i ++ neu fwy) mewn llai nag 1% o gleifion sy'n derbyn dos o 10-20 mg / dydd, ac mewn oddeutu 3% o gleifion sy'n derbyn 40 mg / dydd. Mae proteininuria yn lleihau yn ystod therapi ac nid yw'n gysylltiedig â chlefyd yr arennau neu haint y llwybr wrinol.

O'r organau cenhedlu a'r chwarren mamari: anaml iawn - gynecomastia.

Dangosyddion labordy: yn anaml - cynnydd dos-ddibynnol mewn gweithgaredd serwm CPK (yn y rhan fwyaf o achosion, yn ddibwys, yn anghymesur ac dros dro). Gyda chynnydd o fwy na 5 gwaith o'i gymharu â VGN, dylid atal therapi gyda Rosucard ® dros dro. Mwy o grynodiad haemoglobin glycosylaidd plasma.

Arall: yn aml - asthenia, amlder anhysbys - oedema ymylol.

Wrth ddefnyddio Rosucard ®, nodwyd newidiadau ym mharamedrau'r labordy canlynol: cynnydd yn y crynodiad o glwcos, bilirwbin, gweithgaredd ffosffatase alcalïaidd, a GGT.

Adroddwyd ar ddatblygiad y digwyddiadau niweidiol canlynol yn ystod y defnydd o statinau penodol: camweithrediad erectile, achosion ynysig o glefyd ysgyfaint rhyng-ganolbwyntiol (yn enwedig gyda defnydd hirfaith), diabetes mellitus math 2, y mae amlder ei ddatblygiad yn dibynnu ar bresenoldeb neu absenoldeb ffactorau risg (ymprydio crynodiad glwcos yn y gwaed 5.6- 6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m 2, hypertriglyceridemia, hanes gorbwysedd arterial).

Gwrtharwyddion

Ar gyfer tabledi o 10 ac 20 mg

- Gor-sensitifrwydd i gydrannau'r cyffur,

- clefyd yr afu yn y cyfnod gweithredol neu gynnydd cyson yng ngweithgaredd transaminasau hepatig mewn serwm (mwy na 3 gwaith o'i gymharu â VGN) o darddiad anhysbys,

- methiant yr afu (difrifoldeb o 7 i 9 pwynt ar y raddfa Child-Pugh),

- cynnydd yn y crynodiad o CPK yn y gwaed fwy na 5 gwaith o'i gymharu â VGN,

- camweithrediad arennol difrifol (CC llai na 30 ml / min),

- cleifion sy'n dueddol o ddatblygu cymhlethdodau myotocsig,

- gweinyddu cyclosporine ar yr un pryd,

- defnydd cyfun ag atalyddion proteas HIV,

- afiechydon etifeddol, fel anoddefiad i lactos, diffyg lactase neu malabsorption glwcos-galactos (oherwydd presenoldeb lactos yn y cyfansoddiad),

- menywod o oedran atgenhedlu nad ydynt yn defnyddio dulliau atal cenhedlu digonol,

- llaetha (bwydo ar y fron),

- hyd at 18 oed (nid yw effeithiolrwydd a diogelwch wedi'u sefydlu),

Ar gyfer tabledi 40 mg (yn ychwanegol at wrtharwyddion ar gyfer tabledi 10 a 20 mg)

Presenoldeb y ffactorau risg canlynol ar gyfer datblygu myopathi / rhabdomyolysis:

- myotoxicity yn erbyn cefndir defnyddio atalyddion eraill HMG-CoA reductase neu ffibrau mewn hanes,

- methiant arennol difrifoldeb cymedrol (CC 30-60 ml / mun),

- yfed gormod o alcohol,

- amodau a all arwain at gynnydd yng nghrynodiad plasma rosuvastatin,

- cymeriant ffibrau ar yr un pryd.

Cleifion y ras Mongoloid.

Arwyddion o glefyd cyhyrau mewn hanes teuluol.

Ar gyfer tabledi o 10 ac 20 mg: gyda hanes o glefyd yr afu, sepsis, isbwysedd arterial, llawfeddygaeth helaeth, trawma, aflonyddwch metabolaidd difrifol, endocrin neu electrolyt, trawiadau heb eu rheoli, gyda methiant arennol ysgafn i gymedrol, isthyroidedd, trwy ddefnyddio atalyddion neu ffibrau HMG-CoA eraill, arwyddion o hanes o wenwyndra cyhyrau, afiechydon cyhyrau etifeddol yn yr anamnesis, gyda gweinyddiaeth ar yr un pryd â ffibrau, amodau lle mae cynnydd mewn crynodiad a rosuvastatin mewn plasma gwaed mewn cleifion dros 65 oed mlynedd, mae'r Mongoloid cleifion ras ag yfed gormod o alcohol.

Ar gyfer tabledi 40 mg: gyda methiant arennol ysgafn (CC yn fwy na 60 ml / min), hanes o glefyd yr afu, sepsis, isbwysedd arterial, ymyriadau llawfeddygol helaeth, anafiadau, aflonyddwch metabolaidd difrifol, endocrin neu electrolyt, trawiadau heb eu rheoli, mewn cleifion dros 65 oed.

Beichiogrwydd a llaetha

Mae Rosucard ® yn cael ei wrthgymeradwyo mewn beichiogrwydd a llaetha (bwydo ar y fron).

Defnyddio Rosucard ® menywod o oedran atgenhedluyn bosibl dim ond os defnyddir dulliau atal cenhedlu dibynadwy ac os hysbysir y claf am y risg bosibl o driniaeth i'r ffetws.

Gan fod colesterol a sylweddau sydd wedi'u syntheseiddio o golesterol yn bwysig ar gyfer datblygiad y ffetws, mae'r risg bosibl o atal HMG-CoA reductase yn fwy na'r buddion o ddefnyddio'r cyffur yn ystod beichiogrwydd. Os caiff beichiogrwydd ei ddiagnosio yn ystod therapi gyda'r cyffur, dylid dod â Rosucard ® i ben ar unwaith, a dylid rhybuddio'r claf o'r risg bosibl i'r ffetws.

Os oes angen defnyddio'r cyffur yn ystod cyfnod llaetha, o ystyried y posibilrwydd o ddigwyddiadau niweidiol mewn babanod, dylid mynd i'r afael â'r mater o roi'r gorau i fwydo ar y fron.

Cyfarwyddiadau arbennig

Effaith ar yr arennau

Mewn cleifion sy'n derbyn dosau uchel o rosuvastatin (40 mg yn bennaf), arsylwyd proteinwria tiwbaidd, a oedd yn dros dro yn y rhan fwyaf o achosion. Ni nododd proteinwria o'r fath glefyd acíwt yr arennau na dilyniant clefyd yr arennau. Mewn cleifion sy'n cymryd y cyffur ar ddogn o 40 mg, argymhellir monitro dangosyddion swyddogaeth arennol yn ystod triniaeth.

Effaith ar y system gyhyrysgerbydol

Wrth ddefnyddio rosuvastatin ym mhob dos, ac yn enwedig mewn dosau o fwy nag 20 mg, adroddwyd am yr effeithiau canlynol ar y system gyhyrysgerbydol: myalgia, myopathi, mewn achosion prin, rhabdomyolysis.

Penderfynu ar weithgaredd CPK

Ni ddylid penderfynu ar weithgaredd CPK ar ôl ymarfer corfforol dwys neu ym mhresenoldeb rhesymau posibl eraill dros gynnydd mewn gweithgaredd CPK, a allai arwain at ddehongliad anghywir o'r canlyniadau. Os yw gweithgaredd cychwynnol CPK yn cynyddu'n sylweddol (5 gwaith yn uwch na VGN), ar ôl 5-7 diwrnod, dylid cynnal ail fesuriad. Ni ddylid cychwyn therapi os yw prawf ailadrodd yn cadarnhau gweithgaredd cychwynnol KFK (mwy na 5 gwaith yn uwch na VGN).

Cyn dechrau therapi

Wrth ddefnyddio Rosucard ®, yn ogystal ag wrth ddefnyddio atalyddion eraill HMG-CoA reductase, dylid bod yn ofalus mewn cleifion sydd â ffactorau risg presennol ar gyfer myopathi / rhabdomyolysis. Dylid asesu'r gymhareb risg-budd, ac os oes angen, dylid monitro'r claf yn glinigol yn ystod y driniaeth.

Yn ystod therapi

Rhowch wybod i'r claf am yr angen i hysbysu'r meddyg ar unwaith am achosion o boen cyhyrau, gwendid cyhyrau neu gyfyng yn sydyn, yn enwedig mewn cyfuniad â malais a thwymyn. Mewn cleifion o'r fath, dylid pennu gweithgaredd CPK. Dylid dod â therapi i ben os yw gweithgaredd CPK yn cynyddu'n sylweddol (fwy na 5 gwaith yn uwch na VGN) neu os yw'r symptomau ar ran y cyhyrau yn amlwg ac yn achosi anghysur dyddiol (hyd yn oed os yw gweithgaredd KFK yn llai na 5 gwaith o'i gymharu â VGN). Os bydd symptomau'n diflannu, a gweithgaredd CPK yn dychwelyd i normal, dylid ystyried ail-ragnodi Rosucard ® neu atalyddion eraill HMG-CoA reductase mewn dosau is gyda monitro'r claf yn ofalus.

Mae monitro gweithgaredd CPK yn rheolaidd yn absenoldeb symptomau yn anymarferol. Nodwyd achosion prin iawn o myopathi necrotizing wedi'i gyfryngu â imiwnedd gydag amlygiadau clinigol ar ffurf gwendid parhaus yn y cyhyrau agosrwydd a chynnydd yng ngweithgaredd CPK yn y serwm gwaed yn ystod triniaeth neu wrth gymryd statinau, gan gynnwys rosuvastatin. Efallai y bydd angen astudiaethau ychwanegol o'r system cyhyrau a nerfol, astudiaethau serolegol, ynghyd â therapi gwrthimiwnedd. Nid oedd unrhyw arwyddion o effeithiau cynyddol ar gyhyr ysgerbydol wrth gymryd rosuvastatin a therapi cydredol. Fodd bynnag, cofnodwyd cynnydd yn nifer yr achosion o myositis a myopathi mewn cleifion sy'n cymryd atalyddion HMG-CoA reductase eraill mewn cyfuniad â deilliadau asid ffibrog, gan gynnwys gemfibrozil, cyclosporine, asid nicotinig mewn dosau hypolipidemig (mwy nag 1 g / dydd), asiantau gwrthffyngol asalet, atalyddion Proteasau HIV a gwrthfiotigau macrolid. Mae Gemfibrozil yn cynyddu'r risg o myopathi pan gaiff ei ddefnyddio ynghyd â rhai atalyddion HMG-CoA reductase. Felly, ni argymhellir defnyddio'r cyffur Rosucard ® a gemfibrozil ar yr un pryd. Dylid pwyso a mesur cymhareb y risg a'r budd posibl yn ofalus pan ddefnyddir y rosucard ® ynghyd â ffibrau neu ddosau hypolipidemig o asid nicotinig. Mae'r defnydd o'r cyffur Rosucard ® mewn dos o 40 mg ynghyd â ffibrau yn wrthgymeradwyo. 2-4 wythnos ar ôl dechrau'r driniaeth a / neu gyda chynnydd yn y dos o Rosucard ®, mae angen monitro metaboledd lipid (mae angen addasu'r dos os oes angen).

Argymhellir pennu dangosyddion swyddogaeth yr afu cyn dechrau therapi a 3 mis ar ôl dechrau therapi. Dylid rhoi’r gorau i ddefnyddio’r cyffur Rosucard ® neu dylid lleihau dos y cyffur os yw gweithgaredd transaminasau hepatig mewn plasma gwaed 3 gwaith yn uwch na VGN.

Mewn cleifion â hypercholesterolemia oherwydd isthyroidedd neu syndrom nephrotic, dylid cynnal therapi o'r prif afiechydon cyn triniaeth gyda Rosucard ®.

Atalyddion proteas HIV

Ni argymhellir defnyddio'r cyffur Rosucard ® gydag atalyddion proteas HIV.

Clefyd rhyngserol yr ysgyfaint

Wrth ddefnyddio statinau penodol, yn enwedig am amser hir, adroddwyd am achosion ynysig o glefyd ysgyfaint rhyng-ganolbwyntiol. Gall maniffesto'r clefyd gynnwys diffyg anadl, peswch anghynhyrchiol, a lles cyffredinol (gwendid, colli pwysau, a thwymyn). Os ydych chi'n amau ​​clefyd ysgyfaint rhyng-ganolbwyntiol, mae angen rhoi'r gorau i therapi gyda Rosucard ®.

Diabetes math 2

Gall cyffuriau statin achosi cynnydd mewn crynodiad glwcos yn y gwaed. Mewn rhai cleifion sydd â risg uchel o ddatblygu diabetes mellitus, gall newidiadau o'r fath arwain at ei amlygiad, sy'n arwydd ar gyfer penodi therapi hypoglycemig. Fodd bynnag, mae gostyngiad yn y risg o glefydau fasgwlaidd gyda statinau yn cynyddu'r risg o ddatblygu diabetes mellitus, felly, ni ddylai'r ffactor hwn fod yn sylfaen ar gyfer canslo triniaeth statin. Dylid monitro cleifion sydd mewn perygl (crynodiad glwcos gwaed ymprydio o 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kg / m 2, hanes hypertriglyceridemia, hanes gorbwysedd arterial) a monitro paramedrau biocemegol yn rheolaidd.

Ni ddylid defnyddio Rosucard ® mewn cleifion â diffyg lactase, anoddefiad galactos a malabsorption glwcos-galactos.

Yn ystod astudiaethau ffarmacocinetig ymhlith cleifion Tsieineaidd a Japaneaidd, nodwyd cynnydd yn y crynodiad systemig o rosuvastatin o'i gymharu â'r dangosyddion a gafwyd ymhlith cleifion o'r ras Cawcasaidd.

Dylanwad ar y gallu i yrru cerbydau a mecanweithiau rheoli

Dylid bod yn ofalus wrth yrru cerbydau a gweithgareddau sy'n gofyn am fwy o sylw a chyflymder adweithiau seicomotor (gall pendro ddigwydd yn ystod therapi).

Gorddos

Gyda gweinyddu sawl dos dyddiol ar yr un pryd, nid yw paramedrau ffarmacocinetig rosuvastatin yn newid.

Triniaeth: nid oes triniaeth benodol, cynhelir therapi symptomatig i gynnal swyddogaethau organau a systemau hanfodol. Mae angen monitro dangosyddion swyddogaeth yr afu a gweithgaredd CPK. Mae haemodialysis yn aneffeithiol.

Rhyngweithio cyffuriau

Effaith cyffuriau eraill ar rosuvastatin

Atalyddion proteinau cludo: mae rosuvastatin yn rhwymo i rai proteinau cludo, yn enwedig OATP1B1 a BCRP.Efallai y bydd cynnydd yn y crynodiad o rosuvastatin mewn plasma gwaed a risg uwch o myopathi (gweler tabl 3) yn cyd-fynd â defnydd cydamserol o gyffuriau sy'n atalyddion protein cludo.

Cyclosporin: gyda'r defnydd ar yr un pryd o rosuvastatin a cyclosporine, roedd yr AUC o rosuvastatin 7 gwaith yn uwch ar gyfartaledd na'r hyn a welwyd mewn gwirfoddolwyr iach. Nid yw'n effeithio ar grynodiad plasma cyclosporine. Mae Rosuvastatin yn cael ei wrthgymeradwyo mewn cleifion sy'n cymryd cyclosporine.

Atalyddion proteas HIV: er nad yw'r union fecanwaith rhyngweithio yn hysbys, gall defnyddio cyfun atalyddion proteas HIV arwain at gynnydd sylweddol yn amlygiad rosuvastatin (gweler tabl 3). Arweiniodd astudiaeth ffarmacocinetig o'r defnydd o rosuvastatin ar yr un pryd ar ddogn o 20 mg a pharatoi cyfuniad sy'n cynnwys dau atalydd proteas HIV (400 mg o lopinavir / 100 mg o ritonavir) mewn gwirfoddolwyr iach at gynnydd oddeutu dwywaith a phum gwaith yn AUC (_0-24) ac C._mwyafswm rosuvastatin, yn y drefn honno. Felly, ni argymhellir gweinyddu atalyddion proteas Rosucard ® ar yr un pryd (gweler tabl 3).

Gemfibrozil a chyffuriau gostwng lipidau eraill: mae'r defnydd cyfun o rosuvastatin a gemfibrozil yn arwain at gynnydd deublyg yn C._mwyafswm ac AUC o rosuvastatin. Yn seiliedig ar ddata ar ryngweithio penodol, ni ddisgwylir unrhyw ryngweithio ffarmacocinetig arwyddocaol â fenofibrate, mae'n bosibl rhyngweithio ffarmacodynamig. Mae gemfibrozil, fenofibrate, ffibrau eraill, ac asid nicotinig mewn dosau gostwng lipidau (mwy nag 1 g / dydd) yn cynyddu'r risg o myopathi pan gânt eu defnyddio gydag atalyddion HMG-CoA reductase, o bosibl oherwydd y ffaith y gallant achosi myopathi pan gânt eu defnyddio yn fel monotherapi. Wrth gymryd y cyffur gyda gemfibrozil, ffibrau, asid nicotinig mewn dosau gostwng lipidau, argymhellir bod dos cychwynnol o Rosucard ® 5 mg i gleifion, mae dos o 40 mg yn cael ei wrthgymeradwyo ar y cyd â ffibrau.

Asid ffididig: ni chynhaliwyd unrhyw astudiaethau penodol ar ryngweithio cyffuriau asid fusidig a rosuvastatin, ond cafwyd adroddiadau ar wahân o achosion o rhabdomyolysis.

Ezetimibe: roedd defnydd yr un pryd o'r cyffur Rosucard ® ar ddogn o 10 mg ac ezetimibe ar ddogn o 10 mg yn cyd-fynd â chynnydd yn AUC o rosuvastatin mewn cleifion â hypercholesterolemia (gweler tabl 3). Mae'n amhosibl eithrio risg uwch o sgîl-effeithiau oherwydd y rhyngweithio ffarmacynynig rhwng y cyffur Rosucard ® ac ezetimibe.

Erythromycin: mae defnydd cydredol o rosuvastatin ac erythromycin yn arwain at ostyngiad yn yr AUC_(0-t) 20% rosuvastatin a C._mwyafswm rosuvastatin 30%. Gall rhyngweithio o'r fath ddigwydd o ganlyniad i fwy o symudedd berfeddol a achosir gan gymryd erythromycin.

Antacidau: mae defnyddio rosuvastatin ar yr un pryd ac ataliadau o wrthffidau sy'n cynnwys alwminiwm neu magnesiwm hydrocsid, yn arwain at ostyngiad o tua 50% yng nghrynodiad plasma rosuvastatin. Mae'r effaith hon yn llai amlwg os defnyddir gwrthocsidau 2 awr ar ôl cymryd rosuvastatin. Ni astudiwyd arwyddocâd clinigol y rhyngweithio hwn.

Isoenzymes y system cytochrome P450: Mae astudiaethau in vivo ac in vitro wedi dangos nad yw rosuvastatin yn atalydd nac yn gymell isoenzymes cytochrome P450. Yn ogystal, mae rosuvastatin yn swbstrad gwan ar gyfer yr ensymau hyn. Felly, ni ddisgwylir rhyngweithio rosuvastatin â chyffuriau eraill ar y lefel metabolig sy'n cynnwys isoeniogau cytochrome P450. Nid oedd unrhyw ryngweithio clinigol arwyddocaol rhwng rosuvastatin a fluconazole (atalydd isoenzymes CYP2C9 a CYP3A4) a ketoconazole (atalydd isoenzymes CYP2A6 a CYP3A4).

Rhyngweithio â chyffuriau sy'n gofyn am addasu dos o rosuvastatin (gweler tabl 3)

Dylid addasu'r dos o rosuvastatin os oes angen, ei ddefnydd cyfun â chyffuriau sy'n cynyddu amlygiad rosuvastatin. Os disgwylir cynnydd mewn amlygiad o 2 waith neu fwy, dylai'r dos cychwynnol o Rosucard ® fod yn 5 mg 1 amser / dydd. Dylech hefyd addasu'r dos dyddiol uchaf o Rosucard ® fel nad yw'r amlygiad disgwyliedig o rosuvastatin yn fwy na'r dos ar gyfer dos o 40 mg a gymerir heb roi cyffuriau sy'n rhyngweithio â rosuvastatin ar yr un pryd. Er enghraifft, y dos dyddiol uchaf o rosuvastatin gyda defnydd ar yr un pryd â gemfibrozil yw 20 mg (cynnydd mewn amlygiad o 1.9 gwaith), gyda ritonavir / atazanavir - 10 mg (cynnydd yn yr amlygiad yw 3.1 gwaith).

Tabl 3. Effaith therapi cydredol ar amlygiad rosuvastatin (AUC, dangosir data mewn trefn ddisgynnol) - canlyniadau treialon clinigol cyhoeddedig

Regimen therapi cydredol	Regimen Rosuvastatin	Newid AUC mewn rosuvastatin
Cyclosporin 75-200 mg 2 gwaith / dydd, 6 mis	10 mg 1 amser / diwrnod, 10 diwrnod	Chwyddhad 7.1x
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 amser / dydd, 8 diwrnod	10 mg dos sengl	Cynnydd o 3.1x
Simeprevir 150 mg 1 amser / dydd, 7 diwrnod	10 mg dos sengl	Chwyddiad 2.8x
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 gwaith / dydd, 17 diwrnod	20 mg 1 amser / dydd, 7 diwrnod	Cynnydd o 2.1x
Clopidogrel 300 mg (dos llwytho), yna 75 mg ar ôl 24 awr	20 mg dos sengl	Cynnydd o 2x
Gemfibrozil 600 mg 2 gwaith / dydd, 7 diwrnod	Dos sengl 80 mg	Chwyddhad 1.9x
Eltrombopag 75 mg 1 amser / dydd, 10 diwrnod	10 mg dos sengl	Chwyddiad 1.6x
Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 gwaith / dydd, 7 diwrnod	10 mg 1 amser / diwrnod, 7 diwrnod	1.5 gwaith yn cynyddu
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 gwaith / dydd, 11 diwrnod	10 mg dos sengl	1.4 gwaith yn cynyddu
Dronedarone 400 mg 2 gwaith / dydd	Dim data	1.4 gwaith yn cynyddu
Itraconazole 200 mg 1 amser / dydd, 5 diwrnod	10 mg neu 80 mg unwaith	1.4 gwaith yn cynyddu
Ezetimibe 10 mg 1 amser / dydd, 14 diwrnod	10 mg 1 amser / diwrnod, 14 diwrnod	Chwyddiad 1.2x
Fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 gwaith / dydd, 8 diwrnod	10 mg dos sengl	Dim newid
Aleglitazar 0.3 mg, 7 diwrnod	40 mg, 7 diwrnod	Dim newid
Silymarin 140 mg 3 gwaith / dydd, 5 diwrnod	10 mg dos sengl	Dim newid
Fenofibrate 67 mg 3 gwaith / dydd, 7 diwrnod	10 mg, 7 diwrnod	Dim newid
Rifampin 450 mg 1 amser / dydd, 7 diwrnod	20 mg dos sengl	Dim newid
Ketoconazole 200 mg 2 gwaith / dydd, 7 diwrnod	Dos sengl 80 mg	Dim newid
Fluconazole 200 mg 1 amser / dydd, 11 diwrnod	Dos sengl 80 mg	Dim newid
Erythromycin 500 mg 4 gwaith / dydd, 7 diwrnod	Dos sengl 80 mg	Gostyngiad o 28%
Baikalin 50 mg 3 gwaith / dydd, 14 diwrnod	20 mg dos sengl	Gostyngiad o 47%

Effaith rosuvastatin ar gyffuriau eraill

Gwrthwynebyddion Fitamin K: gall cychwyn therapi rosuvastatin neu gynyddu'r dos o rosuvastatin mewn cleifion sy'n derbyn antagonyddion fitamin K ar yr un pryd (er enghraifft, warfarin neu wrthgeulyddion coumarin eraill) arwain at gynnydd mewn INR. Gall canslo neu ostwng dos Rosucard ® achosi gostyngiad yn INR. Mewn achosion o'r fath, argymhellir rheolaeth INR.

Therapi atal cenhedlu geneuol / amnewid hormonau:mae'r defnydd ar yr un pryd o rosuvastatin ac atal cenhedlu geneuol yn cynyddu'r AUC o ethinyl estradiol a'r AUC o norgestrel 26% a 34%, yn y drefn honno. Dylid ystyried cynnydd o'r fath mewn crynodiad plasma wrth ddewis dos o ddulliau atal cenhedlu geneuol.

Nid oes unrhyw ddata ffarmacocinetig ar ddefnyddio rosuvastatin a therapi amnewid hormonau ar yr un pryd. Ni ellir eithrio effaith debyg trwy ddefnyddio rosuvastatin a therapi amnewid hormonau ar yr un pryd. Fodd bynnag, defnyddiwyd y cyfuniad hwn yn helaeth yn ystod treialon clinigol ac roedd cleifion yn ei oddef yn dda.

Meddyginiaethau eraill: ni ddisgwylir rhyngweithio clinigol arwyddocaol rhwng rosuvastatin â digoxin.

Ffarmacodynameg a ffarmacocineteg

Mae Rosucard yn perthyn i'r grŵp statinau. Mae'n atal HMG-CoA reductase - ensym sy'n trosi GMG-CoA yn mevalonate.

Yn ogystal, mae'r offeryn hwn yn cynyddu nifer y Derbynyddion LDL ymlaen hepatocytesmae hynny'n cynyddu dwyster cataboliaeth a dal LDL ac yn achosi ataliad synthesis VLDLlleihau cynnwys cyffredinol VLDL a LDL. Mae'r cyffur yn lleihau'r crynodiad HS-LDL, colesterol di-lipoprotein dwysedd uchel, HS-VLDLP, TG, apolipoprotein B., TG-VLDLP, cyfanswm xc, ac mae hefyd yn cynyddu'r cynnwys ApoA-1 a HS-HDL. Yn ogystal, mae'n lleihau'r gymhareb ApoVa ApoA-1, HS-di-HDL a HS-HDL, HS-LDL a HS-HDL, cyfanswm xc a HS-HDL.

Mae prif effaith Rosucard yn gymesur yn uniongyrchol â'r dos rhagnodedig. Mae'r effaith therapiwtig ar ôl dechrau'r driniaeth yn amlwg ar ôl wythnos, ar ôl tua mis mae'n dod yn fwyaf, ac yna mae'n cryfhau ac yn dod yn barhaol.

Sefydlir crynodiad uchaf y prif sylwedd gweithredol mewn plasma ar ôl 5 awr. Hollol bioargaeledd yw 20%. Mae graddfa'r cysylltiad â phroteinau plasma gwaed tua 90%.

Gyda defnydd rheolaidd, nid yw'r ffarmacocineteg yn newid.

Metabolaidd Rosucard trwy'r afu. Treiddiad yn dda rhwystr plaen. Y prif metabolion – N-dismethyl a metabolion lacton.

Mae'r hanner oes oddeutu 19 awr, tra nad yw'n newid os yw dos y cyffur yn cynyddu. Clirio plasma ar gyfartaledd - 50 l / h. Mae tua 90% o'r sylwedd actif yn cael ei ysgarthu trwy'r coluddyn yn ddigyfnewid, a'r gweddill trwy'r arennau.

Nid yw rhyw ac oedran yn effeithio ar ffarmacocineteg Rosucard. Fodd bynnag, mae'n dibynnu ar hil. Mae gan Indiaid y crynodiad a'r cyfartaledd uchaf Auc 1.3 gwaith yn uwch na ras y Cawcasws. Aucmewn pobl o ras Mongoloid, 2 gwaith yn fwy.

Arwyddion i'w defnyddio Rosucard

Mae'r arwyddion ar gyfer defnyddio Rosucard fel a ganlyn:

• hypercholesterolemia cynradd neu gymysg dyslipidemia - defnyddir y cyffur fel ychwanegiad at y diet os nad yw maeth dietegol yn unig yn ddigonol,
• yr angen i arafu datblygiad atherosglerosis - defnyddir y cyffur fel ychwanegiad i'r diet fel rhan o'r driniaeth i leihau lefelau cyfanswm colesterol a Colesterol i gyfraddau arferol
• teulu hypercholesterolemia homosygaidd - defnyddir y cyffur fel ychwanegiad at y diet neu fel cydran gostwng lipidau therapi
• yr angen i atal cymhlethdodau yng ngweithrediad y system gardiofasgwlaidd gyda risg uwch o ddigwyddatherosglerotig clefyd cardiofasgwlaidd - defnyddir y cyffur fel rhan o therapi.

Sgîl-effeithiau

Gall adweithiau niweidiol o ddefnyddio'r cyffur fod fel a ganlyn:

• system nerfol: cur pen, syndrom asthenig, pendro,
• system resbiradol: peswch, dyspnea,
• system cyhyrysgerbydol: myalgia,
• croen a meinwe isgroenol: oedema ymylol, Syndrom Stevens-Johnson,
• dangosyddion labordy: cynnydd dros dro mewn gweithgaredd serwm CPK yn dibynnu ar y dos
• adweithiau alergaidd: cosi, urticariabrech
• system dreulio: cyfog, poen yn yr abdomen, rhwymeddchwydu dolur rhydd,
• system endocrin: diabetes math II,
• system wrinol: proteinwriaheintiau'r llwybr wrinol.

Mewn achosion prin, yn bosibl niwroopathi ymylol, pancreatitisnam ar y cofhepatitis, clefyd melyn, myopathi, rhabdomyolysis, angioedema, hematuria, dros dro cynyddu Gweithgaredd AUS a ALT.

Rhyngweithio

Cyclosporin mewn cyfuniad â rosucard yn cynyddu ei werth Auc tua 7 gwaith. Ni argymhellir cymryd mwy na 5 mg.

Gemfibrozilac eraill gostwng lipidau mae meddyginiaethau mewn cyfuniad â rosucard yn achosi cynnydd yn ei grynodiad uchaf a Auc tua dwywaith. Y risg o myopathïau. Y dos uchaf wrth ei gyfuno â Gemfibrozil - 20 mg. Wrth ryngweithio â ffibrau ni chaniateir dos y cyffur mewn 40 mg, y dos cychwynnol yw 5 mg.

Rhyngweithio cyffuriau â atalyddion proteas gall gynyddu amlygiad Rosuvastatin. Ni argymhellir defnyddio'r cyfuniad hwn Wedi'i heintio â HIV i gleifion.

Cyfuniad Erythromycin ac mae rosucard yn lleihau Aucyr olaf 20%, a'r crynodiad uchaf - 30%.

Wrth gyfuno'r cyffur hwn â Lopinavir a ritonavir yn cynyddu ei gydbwysedd Auc a'r crynodiad uchaf.

Gwrthwynebyddion Fitamin K. wrth ryngweithio â rosucard achosi cynnydd cysylltiadau rhyngwladol wedi'u normaleiddio.

Ezetimibe gall cydamserol â rosuvastatin achosi sgîl-effeithiau.

Antacid meddyginiaethau gyda alwminiwm hydrocsid neu mae magnesiwm yn lleihau tua hanner y cyffur yn y corff. Felly rhwng eu derbyniad mae angen i chi gymryd hoe o leiaf 2 awr.

Wrth gyfuno Rosucard â atal cenhedlu geneuol yn golygu bod angen rheoli cyflwr cleifion.

Adolygiadau am Rosucard

Mae'r adolygiadau am Rosucard yn gadarnhaol ar y cyfan. Yn aml, cynghorir yr offeryn hwn gan feddygon. Mae'n eithaf fforddiadwy, felly mae'n syml ei brynu. Mae'r rhai sydd eisoes wedi cael triniaeth gyda'r cyffur hwn yn gadael adolygiadau am Rosucard, lle adroddir bod y feddyginiaeth wedi eu helpu i gynnal lefelau colesterol arferol ac atal y clefyd rhag datblygu.

Pris Rosucard

Mae pris Rosucard yn cael ei ystyried yn fforddiadwy iawn o'i gymharu â llawer o analogau. Mae union gost y cyffur yn dibynnu ar gynnwys y sylwedd actif mewn tabledi. Felly, mae pris 10 mg rosucard mewn pecyn gyda 3 phlât tua 500 rubles yn Rwsia neu 100 hryvnias yn yr Wcrain. Ac mae pris Rosucard 20 mg mewn pecyn gyda 3 phlât tua 640 rubles yn Rwsia neu 150 hryvnias yn yr Wcrain.

Priodweddau ffarmacolegol

Mae gan yr elfen weithredol wrth baratoi Rosucard, rosuvastatin, yr eiddo i atal gweithgaredd reductase, ac i leihau synthesis moleciwlau mevalonate, sy'n gyfrifol am synthesis colesterol yn y camau cychwynnol yng nghelloedd yr afu.

Mae'r feddyginiaeth hon yn cael effaith therapiwtig amlwg ar lipoproteinau, gan leihau eu synthesis gan gelloedd yr afu, sy'n gostwng yn sylweddol lefel y lipoproteinau pwysau moleciwlaidd isel yn y gwaed ac yn cynyddu crynodiad lipoproteinau dwysedd moleciwlaidd uchel.

Ffarmacokinetics y cyffur Rosucard:

• Mae'r crynodiad uchaf o gydrannau gweithredol yng nghyfansoddiad plasma gwaed, ar ôl cymryd y tabledi, yn digwydd ar ôl 5 awr,
• Bio-argaeledd y cyffur yw 20.0%,
• Mae amlygiad rosucard yn y system yn dibynnu ar gynyddu dos,
• Mae 90.0% o'r feddyginiaeth Rosucard yn rhwymo i broteinau plasma, gan amlaf, mae'n brotein albwmin,
• Mae metaboledd y cyffur yng nghelloedd yr afu ar y cam cychwynnol tua 10.0%,
• Ar gyfer yr isoenzyme cytochrome Rhif P450, mae'r cynhwysyn actif rosuvastatin yn swbstrad,
• Mae'r cyffur wedi'i ysgarthu gan 90.0% gyda feces, a chelloedd berfeddol sy'n gyfrifol amdano,
• Mae 10.0 yn cael ei ysgarthu gan ddefnyddio celloedd arennau ag wrin,
• Nid yw ffarmacocineteg y cyffur Rosucard yn dibynnu ar gategori oedran y cleifion, yn ogystal ag ar ryw. Mae'r cyffur yn gweithio yn yr un ffordd, yng nghorff person ifanc ac yn yr henoed, dim ond yn ei henaint y dylid cael y dos lleiaf yn unig ar gyfer trin mynegai colesterol uchel yn y gwaed.

Gellir teimlo effaith therapiwtig gychwynnol cyffur grŵp statinau Rosacard ar ôl cymryd y cyffur am 7 diwrnod. Gellir gweld effaith fwyaf cwrs y driniaeth ar ôl cymryd y bilsen am 14 diwrnod.

Mae cost y feddyginiaeth Rosucard yn dibynnu ar wneuthurwr y cyffur, y wlad y mae'r feddyginiaeth yn cael ei gwneud ynddi. Mae analogau Rwsiaidd o'r cyffur yn rhatach, ond nid yw effaith y cyffur yn dibynnu ar bris y cyffur.

Mae analog Rwsiaidd Rosucard, yr un mor effeithiol yn lleihau'r mynegai yn y colesterol yn y gwaed, yn ogystal â meddyginiaethau tramor.

Pris y cyffur Rosucard yn Ffederasiwn Rwsia:

• Pris rosucard 10.0 mg (30 tabledi) - 550.00 rubles,
• Meddyginiaeth Rosucard 10.0 mg (90 pcs.) - 1540.00 rubles,
• Meddyginiaeth wreiddiol Rosucard 20.0 mg. (30 tab.) - 860.00 rubles.

Mae oes silff a defnydd tabledi Rosucard flwyddyn o ddyddiad eu rhyddhau. Ar ôl y dyddiad dod i ben, mae'n well peidio â chymryd y cyffur.

Prisiau Rosucard mewn fferyllfeydd ym Moscow

pils	10 mg	30 pcs	≈ 625 rhwbio.
	10 mg	60 pcs.	≈ 1070 rhwbio.
	10 mg	90 pcs.	≈ 1468 rhwbio.
	20 mg	30 pcs	≈ 918 rhwbio.
	20 mg	60 pcs.	≈ 1570 rhwbio.
	20 mg	90 pcs.	≈ 2194.5 rhwbio.
	40 mg	30 pcs	≈ 1125 rhwbio.
	40 mg	90 pcs.	≈ 2824 rhwbio.

Adolygiadau meddygon am rosacea

Gradd 3.3 / 5

Effeithiolrwydd

Pris / ansawdd

Sgîl-effeithiau

Dangosodd analog ardderchog o darddiad Tsiec, wedi'i wneud o ddeunyddiau crai o ansawdd uchel, effaith glinigol dda iawn.

Fel rheol, nid yw rosuvastatin yn dderbyniol ar gyfer prisio, ac nid yw'r achos hwn yn eithriad, yn anffodus.

Mae'r cyffur yn gweithio mewn gwirionedd, mae'n berthnasol dim ond ar ôl ymgynghori ag arbenigwr.

Gradd 3.8 / 5

Effeithiolrwydd

Pris / ansawdd

Sgîl-effeithiau

Roedd hi'n gwerthfawrogi effeithiolrwydd y cyffur generig hwn - mae'n normaleiddio metaboledd lipid yn dda gyda mân anhwylderau a phrosesau nad ydynt yn stenotig, a mwy - dyma'r pris wrth gwrs, o'i gymharu â'r groes.

Mae sgîl-effeithiau, ond anaml iawn y gwelir ef, oherwydd rwy'n ei ragnodi'n amlach gyda thramgwyddau bach - dosau o 5-10 mg o leiaf.

Gradd 2.5 / 5

Effeithiolrwydd

Pris / ansawdd

Sgîl-effeithiau

O ran hygyrchedd: nid statinau yw'r cyffuriau rhataf. Ond maen nhw ymhlith yr ychydig gyffuriau hynny sydd wir yn achub bywydau. Wrth gwrs, gyda'r cafeat - achubwch fywydau'r rhai sydd â chlefydau sy'n gysylltiedig ag atherosglerosis - cnawdnychiant myocardaidd, angina pectoris, atherosglerosis rhydwelïau'r eithafoedd isaf. Os yw statin yn costio 100-200 rubles, mae arnaf ofn ei ragnodi.

Llawer o generics (copïau wedi'u hatgynhyrchu) o statinau, ond, wrth gwrs, nid yw pob un ohonynt yr un mor effeithiol. Bydd y meddyg cyfrifol yn rhagnodi'r generig hynny yn unig y mae data cadarnhaol ar eu cyfer o astudiaethau ar gywerthedd therapiwtig gyda'r cyffur gwreiddiol (yn ein hachos ni, mae'n groes). Nid yw gweithwyr fferyllol yn y materion hyn, fel rheol, yn canolbwyntio o gwbl a gofyn iddynt am unrhyw “eilyddion”, ynghyd â defnyddio eu hargymhellion ar “eilyddion”, yw’r ffordd i siom bosibl wrth gael triniaeth.

Adolygiadau Cleifion Rosucard

Nid wyf yn gwybod sut na achosodd unrhyw sgîl-effeithiau i'ch perthnasau. Mae Rosucard yn anhygoel. Dechreuodd fy ngŵr a minnau yn syth ar ôl cymryd y cyffur hwn ddolur rhydd, ychydig yn ddiweddarach, anhunedd a ffenomenau rhyfedd gyda'r galon yn gysylltiedig. Felly, nawr byddwn yn penderfynu gyda'r meddyg ynghylch dyfodol ei dderbyn.

Prynais Rosucard am 508 rubles. Fe wnes i yfed fis ar ôl diwrnod, gostyngodd colesterol o 7 i 4.6. Wnes i ddim yfed ac ar ôl 2 fis eto 6.8. Gwrthwynebais am amser hir, ond penderfynais: Byddaf yn yfed. Rhoddais gynnig ar wahanol berlysiau, yfed atherocliphite, heb gael unrhyw effaith.

"Mae'r pris yn eithaf fforddiadwy" - 900 parthed (!?) Mae hyn yn fforddiadwy. Rwy'n deall eich bod chi yma yn gweld rhai miliwnyddion yn cael eu trin.

Mae Rosucard yn gyffur da. Penodais fy meddyg i'm mam-gu i'w atal. Dangosodd y cyffur effaith ar ôl tua mis o ddefnydd. Yn ein hachos ni, mae'n bwysig y gellir cymryd rosucard gyda meddyginiaethau eraill. Roedd hi'n teimlo'n well ac, yn bwysicaf oll, nid oedd unrhyw sgîl-effeithiau. Ni wnaethom sylwi ar unrhyw ddiffygion.

Mae fy nhaid (72 oed) wedi cael problemau ar y galon ers deng mlynedd, mae'n debyg. Mewn cysylltiad â'r dirywiad, aethom at gardiolegydd, a'n cynghorodd i ddechrau cymryd rosacea. Mae'r pris yn eithaf fforddiadwy, rydyn ni wedi bod yn ei yfed am y trydydd mis. Gyda llaw, o ran rhoi gwaed rheoli, gostyngodd colesterol yn sylweddol. Rydyn ni'n hapus gyda'r rosacea!

Disgrifiad byr

Rosucard (cynhwysyn gweithredol - rosuvastatin) - cyffur sy'n gostwng lipidau o'r grŵp o statinau. Heddiw, mae tua 80-95% o gleifion â chlefyd coronaidd y galon (os ydym yn cymryd gwledydd datblygedig) yn cymryd statinau. Mae poblogrwydd mor eang y grŵp hwn o gyffuriau yn dangos ymddiriedaeth lwyr ynddo gan gardiolegwyr, y dylid ei ystyried yn gwbl gyfiawn: yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae canlyniadau sawl treial clinigol mawr wedi'u cyflwyno i lys y gymuned feddygol, gan gadarnhau yn sicr ostyngiad mewn marwolaethau cardiofasgwlaidd yn ystod triniaeth gyda statinau. Yn ogystal, datgelwyd effeithiau ychwanegol y cyffuriau hyn, sy'n gwbl hunangynhaliol: er enghraifft, eu heffaith gwrth-isgemig. Ac mae effaith gwrthlidiol statinau mor amlwg nes bod rhai clinigwyr eisoes yn ceisio trin arthritis gwynegol gyda nhw. Mae Rosucard yn gyffur cwbl synthetig o'r grŵp statin, a gymeradwywyd i'w ddefnyddio yn gynnar yn 2000au y ganrif ddiwethaf. Er gwaethaf y gystadleuaeth gan bum statin arall ar y farchnad fferyllol heddiw, mae rosucard yn un o'r cyffur mwyaf poblogaidd (os nad y mwyaf) yn y grŵp hwn yn seiliedig ar ddeinameg twf nifer y presgripsiynau meddygol. Ar ôl cymryd dos sengl o'r cyffur, arsylwir uchafbwynt yn ei grynodiad plasma ar ôl tua 5 awr. Mae gan Rosucard yr hanner oes hiraf o 19 awr. Nid yw priodweddau ffarmacocinetig y cyffur yn cael eu heffeithio gan ffactorau fel oedran, rhyw, graddfa llawnder berfeddol, presenoldeb methiant yr afu (ac eithrio ei ffurfiau difrifol). Mae moleciwl rosuvastatin - sylwedd gweithredol y cyffur - yn hydroffilig, gan arwain at lai o'i effaith ar synthesis colesterol yng nghelloedd cyhyrau cyhyrau ysgerbydol. Oherwydd hyn, mae'r rosucard yn sgîl-effeithiau llai amlwg sy'n gynhenid ​​mewn statinau eraill. Mantais arall y cyffur dros y "cydweithwyr" yn y grŵp ffarmacolegol (yn bennaf dros atorvastatin a simvastatin) yw nad yw'n ymarferol yn adweithio ag ensymau'r system cytochrome P450, sy'n caniatáu rhagnodi rosucard ynghyd â llawer o gyffuriau eraill (gwrthfiotigau, gwrth-histaminau, cyffuriau gwrth-drin, asiantau gwrthffyngol, ac ati.

e.) heb y risg o'u rhyngweithio digroeso. Astudiwyd effeithiolrwydd rosuvastatin (rosucard) ac mae'n dal i gael ei astudio mewn llawer o dreialon clinigol. O'r nifer o astudiaethau a gwblhawyd hyd yma, mae'r astudiaeth MERCURY, a ddangosodd fantais sylweddol o'r cyffur hwn dros statinau eraill yn ei effaith ar y proffil lipid, o'r diddordeb mwyaf ymarferol. Cyflawnwyd y lefel darged o golesterol “drwg” (LDL) wrth gymryd rosucard mewn 86% o gleifion (gan ddefnyddio dos tebyg o atorvastatin, dim ond 80% oedd y canlyniad a ddymunir). Ar yr un pryd, roedd lefel y colesterol “da” (HDL) yn sylweddol uwch nag wrth ddefnyddio atorvastatin. Nid lleihau crynodiad ffracsiynau colesterol atherogenig (LDL yn bennaf) yw'r unig nod o therapi gostwng lipidau. Dylai hefyd gael ei anelu at gynyddu cynnwys y ffracsiwn gwrthiatherogenig o lipoproteinau HDL, y mae ei lefel, fel rheol, yn cael ei ostwng. Ac mae rosucard yn ymdopi â hyn yn llwyddiannus: yn ei effaith ar gyfansoddiad lipoproteinau, roedd hefyd yn rhagori ar simvastatin a pravastatin. Hyd yn hyn, argymhellir cymryd y cyffur mewn dos o 10-40 mg y dydd.

Nid yw diogelwch triniaeth yn agwedd llai pwysig arni na diogelwch, yn enwedig os yw'r cyffur wedi'i fwriadu ar gyfer ystod eang o gleifion. Rhoddwyd sylw manwl i faterion diogelwch statin gan y sefyllfa gyda cerivastatin, a dynnwyd yn ôl o'r farchnad oherwydd y nifer fawr o sgîl-effeithiau. Yn hyn o beth, mae rosuvastatin (rosucard) wedi cael ymchwil trwyadl yn union o ran ei broffil diogelwch. Ac, fel y cadarnhawyd yn ystod treialon clinigol, nid yw'r risg o sgîl-effeithiau wrth gymryd y cyffur (yn ddarostyngedig i'r dosau argymelledig) yn uwch na gweddill y statinau a ddefnyddir ar hyn o bryd.

Ffarmacoleg

Cyffur hypolipidemig o'r grŵp o statinau. Atalydd cystadleuol dethol o HMG-CoA reductase, ensym sy'n trosi HMG-CoA i mevalonate, rhagflaenydd colesterol (Ch).

Yn cynyddu nifer y derbynyddion LDL ar wyneb hepatocytes, sy'n arwain at fwy o bobl yn cymryd LDab ac yn cataboledd, yn atal synthesis VLDL, gan leihau cyfanswm crynodiad LDL a VLDL. Yn lleihau crynodiad LDL-C, colesterol-di-lipoproteinau HDL (HDL-di-HDL), HDL-V, cyfanswm colesterol, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), yn lleihau'r gymhareb LDL-C / LDL-C, cyfanswm - Mae HDL, Chs-not HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), yn cynyddu crynodiad Chs-HDL ac ApoA-1.

Mae'r effaith gostwng lipidau yn gymesur yn uniongyrchol â swm y dos rhagnodedig. Mae'r effaith therapiwtig yn ymddangos o fewn wythnos ar ôl dechrau therapi, ar ôl 2 wythnos yn cyrraedd 90% o'r uchafswm, yn cyrraedd uchafswm o 4 wythnos ac yna'n aros yn gyson. Mae'r cyffur yn effeithiol mewn cleifion sy'n oedolion â hypercholesterolemia gyda neu heb hypertriglyceridemia (waeth beth fo'u hil, rhyw neu oedran), gan gynnwys mewn cleifion â diabetes mellitus a hypercholesterolemia teuluol. Mewn 80% o gleifion â hypercholesterolemia math IIa a IIb (dosbarthiad Fredrickson) gyda chrynodiad cychwynnol cyfartalog o LDL-C o tua 4.8 mmol / L, wrth gymryd y cyffur ar ddogn o 10 mg, mae crynodiad LDL-C yn cyrraedd llai na 3 mmol / L. Mewn cleifion â hypercholesterolemia teuluol homosygaidd sy'n derbyn y cyffur ar ddogn o 20 mg a 40 mg, y gostyngiad cyfartalog yng nghrynodiad LDL-C yw 22%.

Gwelir effaith ychwanegyn mewn cyfuniad â fenofibrate (mewn perthynas â gostyngiad yng nghrynodiad TG a chydag asid nicotinig mewn dosau gostwng lipidau (dim llai nag 1 g / dydd) (mewn perthynas â gostyngiad yng nghrynodiad HDL-C).

Sut i gymryd rosucard?

Dylai'r cyffur Rosucard gael ei gymryd ar lafar gyda digon o ddŵr. Gwaherddir cnoi tabled, oherwydd ei fod wedi'i orchuddio â philen sy'n hydoddi yn y coluddion.

Cyn dechrau'r cwrs therapiwtig gyda'r feddyginiaeth Rosucard, rhaid i'r claf lynu wrth y diet gwrth-golesterol, a rhaid i'r diet gyd-fynd â chwrs cyfan y driniaeth â statinau, yn seiliedig ar y cynhwysyn gweithredol - rosuvastatin.

Mae'r meddyg yn dewis y dos ar gyfer pob claf yn unigol, yn seiliedig ar ganlyniadau profion labordy, yn ogystal ag ar oddefgarwch unigol corff y claf.

Dim ond meddyg, os oes angen, sy'n gwybod sut i amnewid tabledi Rosucard. Mae addasiad dos ac amnewid y cyffur â meddyginiaeth arall yn digwydd heb fod yn gynharach na phythefnos o amser ei roi.

Ni ddylai dos cychwynnol y feddyginiaeth Rosucard fod yn uwch na 10.0 miligram (un dabled) unwaith y dydd.

Yn raddol, yn ystod y driniaeth, os oes angen, cyn pen 30 diwrnod, bydd y meddyg yn penderfynu cynyddu'r dos.

Er mwyn cynyddu dos dyddiol meddyginiaeth Rosucard, mae angen y rhesymau canlynol:

• Ffurf ddifrifol o hypercholesterolemia, sy'n gofyn am ddogn uchaf o 40.0 miligram,
• Os ar dos o 10.0 miligram, dangosodd lipogram ostyngiad mewn colesterol. Mae'r meddyg yn ychwanegu dos o 20.0 miligram, neu ar unwaith y dos uchaf,
• Gyda chymhlethdodau difrifol methiant y galon,
• Gyda cham datblygedig o batholeg, atherosglerosis.

Cyn cynyddu'r dos, mae angen cyflyrau arbennig ar rai cleifion:

• Os yw'r dangosyddion patholeg celloedd yr afu yn cyfateb i raddfa Child-Pugh o 7.0 pwynt, yna ni argymhellir cynyddu dos Rosucard,
• Mewn achos o fethiant yr arennau, gallwch chi gychwyn y cwrs cyffuriau gyda 0.5 tabledi y dydd, ac ar ôl hynny gallwch chi gynyddu'r dos yn raddol i 20.0 miligram, neu hyd yn oed i'r dos uchaf,
• Mewn methiant difrifol i organau arennol, ni chaniateir statinau,
• Difrifoldeb cymedrol methiant organau arennol. Ni ragnodir dos uchaf y feddyginiaeth Rosucard gan feddygon,
• Os oes risg o batholeg, mae angen i myopathi hefyd ddechrau gyda 0.5 tabledi a gwaharddir dos o 40.0 miligram.

Addasiad dos yn ystod y driniaethi gynnwys ↑

Casgliad

Gellir defnyddio meddyginiaeth rosucard wrth drin colesterol uchel yn y gwaed, dim ond mewn cyfuniad â maethiad gwrth-golesterol dietegol.

Bydd methu â chydymffurfio â'r diet yn gohirio'r broses iacháu ac yn gwaethygu effaith negyddol y cyffur ar y corff.

Ni ellir defnyddio'r cyffur Rosucard fel hunan-feddyginiaeth, ac wrth ei ragnodi gwaharddir addasu dos y tabledi yn annibynnol, yn ogystal â newid y regimen triniaeth.

Yuri, 50 oed, Kaliningrad: gostyngodd statinau fy ngholesterol i normal mewn tair wythnos. Ond ar ôl hynny, cododd y mynegai eto, a bu’n rhaid i mi ddilyn cwrs o driniaeth gyda phils statin eto.

Dim ond pan newidiodd y meddyg fy nghyffur blaenorol i Rosucard, sylweddolais y gall y pils hyn nid yn unig ddod â fy colesterol yn ôl i normal, ond hefyd na allant ei gynyddu'n sydyn ar ôl cwrs o therapi.

Natalia, 57 oed, Ekaterinburg: dechreuodd colesterol godi yn ystod y menopos, ac ni allai'r diet ei ostwng. Rwyf wedi bod yn cymryd cyffuriau sy'n seiliedig ar rosuvastatin ers 2 flynedd. 3 mis yn ôl, disodlodd y meddyg fy nghyffur blaenorol gyda thabledi Rosucard.

Teimlais ei effaith ar unwaith - roeddwn i'n teimlo'n well ac roeddwn i'n synnu fy mod wedi gallu colli 4 cilogram o bwysau gormodol.

Nesterenko N.A., cardiolegydd, Novosibirsk - Rwy'n rhagnodi statinau ar gyfer fy nghleifion dim ond pan fydd pob dull o ostwng colesterol eisoes wedi'i roi ar brawf a bod risg uchel o ddatblygu patholegau cardio, yn ogystal ag atherosglerosis.

Mae statinau yn cael llawer o sgîl-effeithiau ar y corff, sy'n effeithio ar ansawdd bywyd cleifion.

Ond gan ddefnyddio meddyginiaeth Rosucard yn fy ymarfer, sylwais fod cleifion yn stopio cwyno am effeithiau negyddol statinau. Bydd cydymffurfio â'r holl argymhellion i'w defnyddio yn rhoi lleiafswm o ymatebion niweidiol i'r corff i'r claf.